Лекарственный справочник гэотар. Компливит кальций Д3 Форте - инструкция по применению Применение при нарушениях функции печени

Кальций-Д3 Никомед форте - это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входит кальций и холекальциферол (витамин D3). Данный препарат относится к группе корректоров обменных процессов костной и хрящевой ткани и используется, главным образом, для предупреждения и комплексного лечения остеопороза и его осложнений (повышенной ломкости костей). В последнее время распространенность остеопороза принимает все более угрожающие формы: так, среди женщин старше 60 лет этим заболеванием страдает 30%, старше 80 лет - 70%. Большое значение в решении данной проблемы придается профилактике заболевания. Нехватка витамина D в организме человека обуславливает нарушение всасывания кальция в кишечнике, что влечет за собой нарушение его аккумуляции в костях, развитие остеопороза, и, как следствие, переломы костей. Витамин D играет важную роль в поддержании силы скелетных мышц и способности к пространственной балансировке, что помогает предупредить падения и переломы костей. Однако не всегда можно обеспечить достаточное поступление кальция и витамина D в организм из естественных источников. В таких случаях разумным выходом из сложившейся ситуации видится прием комбинированных препаратов, содержащих оба этих таких важных для поддержания плотности и целостности структуры костной ткани. Лекарственным средством, идеально подходящим для этого, является Кальций-Д3 Никомед форте, рекомендованный Российской ассоциацией по остеопорозу как препарат с наиболее эффективным качественным и количественным сочетанием кальция и витамина D 3. В дополнение к этому с точки зрения фармакоэкономики Кальций-Д3 Никомед форте представляет собой наименее затратный препарат для целей длительной профилактики остеопороза. Это лекарственное средство управляет кальциево-фосфорным обменом (в первую очередь - в костях, ногтях, волосах, зубах, мышцах), подавляет процессы разрушения костной ткани, увеличивает ее плотность, восполняя дефицит кальция и витамина D3, играет важную роль в минерализации зубов. Кроме этого кальций принимает участие в регуляции нервно-мышечной проводимости, инициирует мышечные сокращения, является составной частью системы свертывания крови.

Витамин D3 со своей стороны способствует абсорбции кальция в кишечнике. Использование комбинации кальций+витамин D3 сдерживает выработку паратгормона, вырабатываемого околощитовидными железами и стимулирующего рассасывание костной ткани (вымывание из нее кальция). Как показали клинические испытания, ежедневное применение 1 таблетки кальция-Д3 Никомед форте на протяжении 3-ех месяцев у подростков с остеопенией способствует повышению минеральной плотности костной ткани и существенному увеличению роста и веса тела. При использовании препарата беременными женщинами отмечается уменьшение симптомов дефицита кальция. Важно, что препарат практически не обладает клинически значимыми побочными эффектами, что позволяет применять его в период беременности и лактации. Кальций-Д3 Никомед форте оказывает положительное влияние на кальций-фосфорный обмен у матери и плода. Важно отметить, что использование препарата у беременных женщин в терапевтических дозах не вызывает преждевременного зарастания родничка у новорожденных, т.к. дозы компонентов кальция-Д3 Никомед форте обоснованы физиологически. В дополнение к этому прием витамина D3 способствует предупреждению рахита у детей на первом году жизни.

Кальций-Д3 Никомед форте выпускается в форме таблеток для жевания с лимонным вкусовым наполнителем. Витамин D3 абсорбируется в кишечнике. Кальций после того, как избавится от "объятий" карбонат-иона (изначально он содержится в таблетке в виде кальция карбоната) всасывается в проксимальной части тонкой кишки с помощью активного витамин D–зависимого транспортного механизма. Таблетки разжевываются или рассасываются, оптимально - во время еды. Для предупреждения остеопороза необходимо принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, в рамках комплексного лечения остеопороза - 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При дефицитных состояниях, связанных с нехваткой кальция и витамина D, взрослым и детям от 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетке в сутки, детям от 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день.

Фармакология

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 49.9 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, лимонное масло - 0.78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Показания

профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
нефролитиаз;
гипервитаминоз D;
почечная недостаточность тяжелой степени;
активная форма туберкулеза;
саркоидоз;
повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Компливит Кальций Д3 Форте – препарат, предназначенный для регуляции кальция и фосфора в организме.

Форма выпуска и состав

Компливит Кальций Д3 Форте выпускается в форме жевательных таблеток с апельсиновым или мятным вкусом. Таблетки круглые, двояковыпуклые, имеют шероховатую пористую поверхность и белый или белый с легким кремовым оттенком цвет. Допускаются сероватые вкрапления. Запах характерный (апельсиновый или мятный).

Таблетки упакованы в полимерные банки по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. Каждая банка обтянута защитным термоусадочным колпачком из пленки. В пачку из картона помещают одну банку.

Состав одной таблетки:

активные компоненты: кальций – 500 мг (в виде карбоната кальция), витамин D 3 – 400 МЕ (0,01 мг) (в виде гранулята);
вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллоза натрия, аспартам, сахар молочный, крахмал картофельный, полисорбат-80, магния стеарат, лимонная кислота, масло листьев мяты перечной или апельсиновый ароматизатор;
состав гранулята: колекальциферол, триглицериды среднецепочечные, камедь акации, кальция фосфат, D,L-альфа-токоферол, сахароза, кукурузный крахмал, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Компливит Кальций Д3 Форте – комплексный препарат, регулятор фосфорно-кальциевого обмена в зубах, ногтях, волосах, костях и мышцах. Он повышает минеральную плотность костной ткани, снижает ее рассасывание. Под влиянием препарата усиливается всасывание кальция в стенках кишечника и почечная реабсорбция фосфатов. Компливит Кальций Д3 Форте способствует минерализации костей и зубов.

Кальций нужен для стабильной работы сердечно-сосудистой системы. Этот макроэлемент принимает участие в регуляции проводимости нервных импульсов, мышечных сокращений и синтезе гормонов. Кальций – важнейший компонент системы свертывания крови. В период беременности и лактации, а также у детей во время активного роста потребность в нем повышается.

Витамин D 3 (колекальциферол) улучшает абсорбцию кальция. Также он необходим для формирования и дальнейшей минерализации костной ткани и зубов.

Комплекс кальция и витамина D 3 замедляет выработку паратиреоидного гормона, стимулирующего усиленное вымывание кальция из костей.

Фармакокинетика

Абсорбция кальция происходит в тонкой кишке (в проксимальном отделе). Всасывание активное, D-витамин зависимое. В пищеварительном тракте всасывается примерно 30% кальция, принятого в форме жевательных таблеток Компливит Кальций Д3 Форте. Почти весь всосавшийся кальций (99%) находится в жесткой фракции костей и зубов и незначительная часть (1%) – в жидкостях. 50% вещества, содержащегося в плазме крови, находится в свободной (ионизированной) форме. 40% от этого количества связывается с плазменными белками и 10% кальция присутствует в крови в комплексе с различными анионами (цитратом, фосфатом и др.). Выводится почками, потовыми железами и через кишечник. На почечную экскрецию влияет скорость клубочковой фильтрации и канальцевая реабсорбция кальция.

Витамин D 3 всасывается в тонкой кишке. Абсорбируется примерно 80% от принятой дозы. В крови колекальциферол и его метаболиты циркулируют в связанном виде со специальным глобулином. Путем печеночного гидроксилирования из колекальциферола образуется 25-гидроксикальциферол. Затем он поступает в почки, где превращается в активную форму витамина D 3 –1,25-гидроксикальциферол, который и отвечает за усиленную абсорбцию кальция. В неизмененном виде колекальциферол депонируется в жировой ткани и мышцах. Выводится через кишечник и почки.

Показания к применению

Компливит Кальций Д3 Форте применяют у пациентов с дефицитом кальция и витамина D 3 (для лечения и профилактики дефицита) и у больных с остеопорозом с целью его профилактики и лечения (в том числе при различных осложнениях остеопороза).

Противопоказания

высокая концентрация кальция в моче и крови (по результатам анализов);
почечная недостаточность тяжелой степени;
активная форма туберкулеза легких;
почечнокаменная болезнь;
декальцинирующие опухоли (саркоидоз, метастазы в костную ткань, миелома);
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность изомальтазы/сахаразы или лактазы;
ФКУ (фенилкетонурия);
избыток витамина D в организме;
детский возраст до трех лет;
повышенная чувствительность пациента к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью Компливит Кальций Д3 Форте применяют у больных с почечной недостаточностью (легкая или средняя степень тяжести), а также у беременных и кормящих женщин.

Компливит Кальций Д3 Форте: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат принимают внутрь. Перед проглатыванием таблетку следует рассосать или разжевать и запить водой (необязательно, только при необходимости). Компливит Кальций Д3 Форте необходимо принимать во время еды.

лечение остеопороза: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки;
профилактика остеопороза: по 2 таблетки в сутки однократно или в два приема по 1 таблетке.

С целью восполнения дефицита витамина D 3 или кальция подросткам старше 12 лет и взрослым назначают по 2 таблетки в сутки. Для детей 3–12 лет суточная доза препарата составляет 1 таблетку, если врачом не назначено иное.

При нарушениях функции печени и в пожилом возрасте доза препарата не отличается от обычной (но необходимо учитывать возможное снижение клиренса креатинина у пожилых больных).

Длительность курса лечения Компливитом Кальций Д3 Форте при терапии и профилактике остеопороза устанавливается врачом. В остальных случаях продолжительность применения препарата варьирует от 4 до 6 недель. Повторные курсы возможны по назначению врача.

Побочные действия

со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях – диспепсия, тошнота, жидкий стул или запор, боль в животе, повышенное газообразование;
со стороны подкожной клетчатки и кожи: очень редко – уртикария, сыпь, зуд;
со стороны питания и обмена веществ: нечасто – гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Передозировка

В случае передозировки кальция возникают такие симптомы, как тошнота, боль в животе, рвота, жажда, анорексия, повышенное мочеобразование, мочекаменная болезнь, запор, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, обморочное состояние, кальциноз почек, кома, психические расстройства. В особо тяжелых случаях развиваются аритмии. Длительное лечение избыточными дозами кальция (2500 мг в сутки и более) может привести к повреждению почек и кальцинозу мягких тканей. В анализах мочи и крови наблюдается высокое содержание кальция.

Если возникли симптомы передозировки, лечение препаратом следует прекратить и обратиться за медицинской помощью. Необходимо также прервать прием тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов (в тех случаях, когда одновременно проводилось лечение указанными препаратами).

При гиперкальциемии назначают петлевые диуретики, кальцитонин, бисфосфонаты и глюкокортикостероиды. Пациент должен придерживаться диеты с пониженным содержанием кальция. Необходимо также обеспечить адекватный питьевой режим. Эффективен гемодиализ. В тяжелых случаях следует контролировать электрокардиограмму и центральное венозное давление.

Особые указания

Во время длительного лечения препаратами кальция следует регулярно определять концентрацию кальция и креатинина в сыворотке. Особое наблюдение требуется за пациентами пожилого возраста, принимающими одновременно с Компливитом Кальций Д3 Форте сердечные гликозиды и диуретики, а также за больными с предрасположенностью к уролитиазу. Возникшие симптомы нарушений почечной функции или гиперкальциемии являются показанием к уменьшению дозы препарата или к полному прекращению лечения.

Витамин D 3 с осторожностью следует принимать пациентам с почечной недостаточностью (требуется дополнительный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке). Также необходимо учитывать дополнительные источники поступления витамина D 3 (во избежание передозировки).

Людям пожилого возраста требуется 1500 мг кальция и 500–1000 МЕ витамина D 3 в сутки.

У маломобильных пациентов с остеопорозом Компливит Кальций Д3 Форте необходимо применять с осторожностью, так как у них повышен риск развития гиперкальциемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения препаратом ограничения к управлению автотранспортом и сложными механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

У беременных женщин возможно применение препаратов кальция и витамина D 3 для восполнения дефицита данных веществ. Суточная доза – не более 1 таблетки, поскольку гиперкальциемия может оказать негативное влияние на плод.

В период лактации Компливит Кальций Д3 Форте не противопоказан, однако следует учитывать поступление кальция и витамина D 3 из других источников и не превышать рекомендованной суточной потребности в данных веществах.

Применение в детском возрасте

По инструкции, Компливит Кальций Д3 Форте нельзя применять у детей в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты Компливита Кальций Д3 Форте могут взаимодействовать с некоторыми препаратами и веществами, поэтому следует принимать во внимание следующие комбинации:

глюкокортикостероиды: снижается абсорбция кальция (может потребоваться коррекция дозы препарата);
фенитоин, барбитураты: возможно уменьшение активности колекальциферола;
колестирамин, слабительные препараты на основе минерального или растительного масла: возможно снижение всасывания витамина D 3 ;
левотироксин: уменьшается эффективность левотироксина (промежуток между приемом препаратов кальция и левотироксина должен составлять 4 и более часов);
тетрациклиновые и хинолоновые антибиотики: возможно снижение их всасывания (рекомендуется отдельное применение препаратов – за 2 часа до или через 4–6 часов после Компливита Кальций Д3 Форте);
петлевые диуретики: усиливается выведение кальция почками;
тиазидные диуретики: замедляется выведение кальция с мочой и повышается риск гиперкальциемии;
бисфосфонаты: снижается абсорбция бисфосфонатов (интервал между приемом препаратов должен быть не менее 1 часа);
сердечные гликозиды: может наблюдаться потенцирование токсичности сердечных гликозидов (при гиперкальциемии);
фитин, оксалаты: уменьшается всасывание кальция (продукты с их содержанием необходимо употреблять отдельно от препаратов кальция).

Аналоги

Аналогами Компливита Кальций Д3 Форте являются: Идеос, Кальций + Витамин Д Витрум, Кальций + Витамин Д3 Витрум, Кальций Д3 Классик, Кальций-Д Никомед, Кальций-Д Никомед Форте, Кальций-Д-МИК, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций-Д3-МИК, КальцийОстеон, Компливит Кальций Д3 для малышей, Натекаль Д, Натекаль Д3, Натемилле, Ревиталь Кальций Д, Ревиталь Кальций Д3.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Действующие вещества

Кальция карбонат (calcium carbonate)
- колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки жевательные (лимонные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** - 50.7 мг, - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

* количество колекальциферола (вит. D 3), включая 10% избыток, составляет - 11 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4.4 мг.
** концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.011 мг, альфа-токоферол - 0.044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3.214 мг, сахароза - 0.77 мг, натрия аскорбат - 0.176 мг, триглицериды среднецепочные - 0.134 мг, кремния диоксид - 0.053 мг.
*** ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт - 49.9 мг, ароматизатор лимонный - 0.76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.

Фармакологическое действие

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

Выведение

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания

— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;

— дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

— гиперкальциемия;

— гиперкальциурия;

— нефролитиаз;

— гипервитаминоз D;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— активная форма туберкулеза;

— саркоидоз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут; детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача. Средняя продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D 3 , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, ), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Препараты кальция могут уменьшать всасывание из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.

Кальций снижает эффективность , уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препаратом Кальций-Д 3 Никомед Форте должен составлять не менее 4 ч.

Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D 3).

Особые указания

Витамин D 3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д 3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Кальций-Д 3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.

Таблетки жевательные (лимонные) - 1 табл. кальция карбонат - 1250 мг (соответствует 500 мг кальция) колекальциферол (витамин D3) - 400 МЕ (10 мкг) вспомогательные вещества: сорбитол; изомальт; повидон; магния стеарат; аспартам; масло лимонное; моно-, диглицериды жирных кислот во флаконах полиэтиленовых по 30, 60 или 120 шт.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витаминзависимого транспортного механизма.

Фармакодинамика

Регулирует обмен кальция и фосфора в организме (кости, зубы, ногти, волосы, мышцы). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению Кальций-д3 никомед форте

профилактика и лечение остеопороза, связанного с нарушением минерального обмена у пациентов старше 45 лет
период беременности и кормления грудью;
недостаток кальция в организме.

Противопоказания к применению Кальций-д3 никомед форте

повышенный уровень кальция в крови;
мочекаменная болезнь;
повышенная чувствительность к препарату.

Кальций-д3 никомед форте Применение при беременности и детям

В период беременности и лактации лечение следует проводить под контролем врача.

Кальций-д3 никомед форте Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед Форте должен быть не менее 3 ч. Для предотвращения снижения всасывания биcфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее чем через 2 ч после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед Форте. Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками. У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Дозировка Кальций-д3 никомед форте

Назначают по 2 таблетки в сутки.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия; гиперкреатининемия. При длительном применении избыточных доз - кальциноз сосудов и тканей. Лечение:Следует обратиться к врачу. Введение в организм большого количества жидкости, назначение петлевых диуретиков, ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. При повышенных значениях концентрации креатинина и кальция в крови необходимо снизить дозу препарата или временно прекратить лечение. В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить прием.

Меры предосторожности

Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте содержат аспартам и не должны приниматься при фенилкетонурии. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительные поступления витамина D3 из других источников. Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, изделий из круп. Препарат необходимо применять с осторожностью у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Качественный и количественный состав

Состав на одну таблетку

Активные компоненты: кальций 500 мг в виде кальция карбоната 1250 мг; холекальциферол 10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата холекальциферола (в виде порошка) 4,0 мг.

Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. На дне флакона может присутствовать небольшое количество порошка.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D и кальция у пожилых людей.

Восполнение потребностей в витамине D и кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина D и кальция.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

По 1 жевательной таблетке 1 раз в сутки.

Дети

Кальций-Д3 Никомед Форте не применяется у детей.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

Коррекции дозы не требуется.

Способ применения

Перорально. Таблетку можно разжевывать или рассасывать.

Препарат принимают независимо от приема пищи.

Не следует принимать дополнительную дозу препарат в случае пропуска таблетки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ». - Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м 2). - Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии. - Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз). - Гипервитаминоз D.

Особые указания и меры предосторожности

Во время длительного лечения необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек посредством определения креатинина сыворотки крови. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»), и для пациентов с выраженной тенденцией к образованию почечных камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть снижена или лечение прекращено.

Таблетки кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушения функций почек; следует контролировать уровни кальция и фосфата. Должен быть принят во внимание риск кальцификации мягких тканей.

При совместном применении с другими источниками витамина D и/или лекарственными средствами или нутриентами (такими как молоко), содержащими кальций, существует риск развития гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. Необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек у таких пациентов.

Кальций-Д3 Никомед Ыорте следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска повышенного метаболизма витамина D3 с образованием его активной формы. У этих пациентов следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед Форте следует использовать с осторожностью у иммобилизованных пациентов с остеопорозом в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

Кальций-Д3 Никомед Форте содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Пациенты, страдающие такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность, не должны принимать этот препарат.

При длительном применении сахароза может оказать негативное влияние на зубную эмаль.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии во время использования тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция сыворотки крови.

Карбонат кальция может помешать всасыванию одновременно назначаемых тетрациклиновых препаратов. По этой причине тетрациклиновые препараты следует применять, по крайней мере, за два часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.

Развитие гиперкальциемии во время лечения кальцием и витамином D может увеличить токсичность сердечных гликозидов. У таких пациентов следует проводить контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и уровня кальция в сыворотке крови.

При сопутствующем применении бисфосфоната последний следует принимать, по крайней мере, за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте во избежание снижения всасывания в желудочно-кишечном тракте.

Эффективность левотироксина может снижаться при одновременном применении кальция за счет уменьшения всасывания левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина следует соблюдать интервал продолжительностью не менее четырех часов.

Всасывание хинолоновых антибиотиков может быть нарушено при параллельно» назначении кальция. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть Часов после приема кальция.

Соли кальция могут уменьшить поглощение железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата рекомендуется принимать за два часа до или через два часа после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Беременность и лактация

Беременность

Препарат Кальций-Д3 Никомед Форте может применяться в период беременности в случае дефицита витамина D и кальция. В период беременности ежедневная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности высоких доз витамина D. Следует избегать передозировки кальция и витамина D у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия была связана с побочными эффектами у развивающегося плода. Данные о тератогенном действии на человека витамина D в терапевтических дозах отсутствуют.

Кормление грудью

Препарат Кальций-Д3 Никомед Форте может применяться в период кормления грудью. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребенку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Кальций-Д3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены ниже согласно классификации по системно-органному классу и частоте развития. Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; необычная усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного средства.

При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Медицинским работникам и пациентам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу»).

Передозировка

Симптомы

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу витамина D. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, усталость, психические нарушения, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Крайняя степень гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Постоянно высокие уровни кальция могут привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты.

Лечение гиперкальциемии

Лечение в основном симптоматическое и поддерживающее. Лечение кальцием и витамином D должно быть прекращено. Необходимо также прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратми и другие виды взаимодействия»). Больным с нарушением сознания показано удаление желудочного содержимого. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение с применением петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Обязателен контроль электролитов сыворотки крови, почечной функции и диуреза. В тяжелых случаях следует контролировать показатели электрокардиограммы и центрального венозного давления.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином D и/или другими средствами.

Код ATX: А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.

Назначение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и приводящего к увеличению костной резорбции. Клиническое исследование с участием пациентов, страдающих дефицитом витамина D, показало, что ежедневный прием 1000 мг кальция и 800 ME витамина D на протяжении 6 месяцев нормализовал показатель 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал выраженность вторичного гиперпаратиреоза и уровень щелочной фосфатазы.

В 18-тимесячном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании с участием 3270 женщин в возрасте 84±6 лет, получавших 800 ME витамина D и 1200 мг кальция (в виде кальция фосфата) в день, отмечали значительное снижение секреции паратиреоидного гормона. После 18 месяцев лечения установлено 80 переломов бедра в испытуемой группе и 110 переломов бедра в группе плацебо (р = 0,004). После 36 месяцев наблюдения установлено 137 женщин с переломом бедра в испытуемой группе (n = 1176) и 178 женщин с переломом бедра в группе плацебо (n = 1127) (р ≤ 0,02).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: В среднем, количество кальция, которое всасывается через желудочно-кишечный тракт, составляет приблизительно 30% от потребленной дозы.

Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Остальное количество (1%) присутствует во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% от общего кальция, содержащегося в крови, присутствует в физиологически активной ионизированной форме, причем приблизительно 10% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами; остальные 40% связаны с белками, главным образом альбумином.

Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции.

Холекальциферол

Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке.

Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связи со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферол. Последний затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол - метаболит, ответственный за повышение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Выведение: Витамин D3 выводится из организма с калом и мочой.

Перечень вспомогательных веществ

Ксилитол

Изомальт

Лимонный ароматизатор

Моно- и диглицериды жирных кислот

Таблетки жевательные 500 мг / 4 00 ME со вкусом лимона.

По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Особые меры предосторожности при утилизации препарата

Нет особых требований.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.