☰

Норфлоксацин для детей инструкция по применению. Норфлоксацин: инструкция по применению. Описание лекарственной формы

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Norfloxacini 0,4 N 20

D.S. по 1 табл. 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 7-14 дней; при необходимости проводится более длительное лечение.

Фармакологическое действие

Как указывается в инструкции, Норфлоксацин обладает противомикробным и бактерицидным действием, механизм которых основан на способности препарата нарушать процесс суперспирализации ДНК бактериальных микроорганизмов и подавлять бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Противомикробный препарат из группы хинолонов, уроантисептик (препарат, обеззараживающий мочевые пути), обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно (уничтожает бактерии). Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Es-cherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Proteusspp., Morganellamorganii, Klebsiellaspp., включая Klebsiellapneumoniae; Enterobacterspp., Serratiaspp., Citrobacterspp., Yersiniaspp., Providencia, Haemophilusinfluenzae, Pseudomonasaeruginosa; а также в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы (ферменты, разрушающие пенициллины).

Способ применения

Для взрослых: Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Обычная дозировка составляет 0,4 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,5 г. Продолжительность лечения - 7-14 дней; при необходимости проводится более длительное лечение.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина) более 20 мл/мин норфлоксацин назначают в обычной дозе. При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин (или на уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) назначают половину обычной дозы норфлоксацина 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе (методе очистки крови), назначают половину обычной дозы препарата.

Одновременный прием норфлоксацина и антацидных (снижающих кислотность желудка) средств снижает интенсивность всасывания норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует назначать за 1-2 часа до или не менее, чем через 4 часа после приема указанных средств.

Показания

Применение Норфлоксацина показано при лечении инфекционных заболеваний, вызванных возбудителями, которые проявляют чувствительность к лекарственному препарату. К таким заболеваниям относятся:

инфекции ЖКТ (шигеллез, сальмонеллез);
острые и хронические инфекции
мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит);
неосложненная гонорея;
инфекции половых органов (эндометрит, простатит, цервицит).
Отзывы о Норфлоксацине указывают, что лекарственное средство также эффективно в качестве профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с гранулоцитопенией.

Формы препарата для местного применения используются при лечении:
отита, в том числе наружного, острого и хронического среднего отита;
инфекционных заболеваний глаз (кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, блефарит и корнеальная язва); дакриоцистита;
острого воспаления мейбомиевых желез.

Кроме того, как свидетельствуют отзывы о Норфлоксацине, лекарственный препарат является эффективным профилактическим средством, снижающим риск инфекционных осложнений до и после хирургического вмешательства, удаления инородных тел из роговицы или конъюнктивы, а также после химического повреждения глаз. С той же целью Норфлоксацин применяется при хирургических вмешательствах на органах слуха.

Противопоказания

Норфлоксацин – антибиотик группы препаратов хинолонового ряда, поэтому его применение противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к любым другим препаратам данной группы и в частности к норфлоксацину. Также лекарственное средство не применяется для лечения детей младше 15 лет, в период беременности и лактации, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Норфлоксацина должно быть ограничено по размеру дозы и частоте приемов у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и почек, эпилепсией или судорожным синдромом другого типа.

Побочные действия

Согласно инструкции, Норфлоксацин способен оказывать системное воздействие на организм, которое проявляется в виде следующих побочных эффектов:
нарушение сердечного ритма, тахикардия, снижение артериального давления, лейкопения, эозинофилия, васкулит, снижение гематокрита; горечь во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, при длительном применении – псевдомембранный колит; головокружение, головная боль, бессонница, обмороки, галлюцинации; дизурия, полиурия, гломерулонефрит, кристаллурия, гиперкреатининемия, альбуминурия, уретральные кровотечения; артралгия, тендинит, разрывы сухожилий; отеки, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Норфлоксацин относится к эффективным антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Проявляет активность к большому количеству патогенных микроорганизмов. При условии правильного применения он не вызывает побочных проявлений.

Другие названия и классификация

Относится к противомикробным медикаментам для системного использования, фторхинолонам. Другие названия средства: Нолицин, Норикс.

Русское название

Аналогично наименованию лекарства.

Латинское название

Торговые названия

Торговое название - Норилет.

Код CAS

Номер - 70458-96-7.

Состав и лекарственные формы

Иногда встречается и в виде свечей. Их могут применять для лечения молочницы и других патологий. В виде инъекций выпускают аналоги.

Таблетки

Изготавливают в таблетированном виде. Активная субстанция представлена норфлоксацином. В составе таблеток содержатся фосфатные соли, кукурузный модифицированный крахмал, желатин, бензойная соль натрия, кремния ангидрид коллоидный, гликолят натрия, красители, стабилизаторы.

В таблетке содержится 200 или 400 мг лекарства. Дозировка 500 мг может быть у аналогов.

Капли

В составе капель - 0,3% активного соединения. Находится в физиологическом растворе. Во флаконе 20 мл.

Механизм действия

Антибиотик или нет

Является антибиотиком. Группа медикамента - фторхинолоны. Средство угнетает процессы синтеза ДНК бактериальной клетки. Этим нарушаются процессы ее спирализации и стабильности. Это же средство изменяет нормальные процессы синтеза белка, из-за чего происходит гибель бактерии.

Проявляет активность относительно таких организмов:

  • золотистые стафилококки, в т.ч. штаммы, устойчивые к терапии Метициллином и Амоксициллином;
  • Neisseria gonorrhoeae;
  • Neisseria meningitidis;
  • резистентные штаммы кишечных палочек;
  • цитробактерии;
  • клебсиеллы;
  • энтероорганизмы;
  • гафнии;
  • протеи, в т.ч. индолоположительные и индолоотрицательные штаммы);
  • иерсинии;
  • сальмонеллы;
  • шигеллы;
  • иерсинии;
  • Campylobacter jejuni;
  • Aeromonas plesiomonas;
  • вибрионы - холерные и парагемолитические;
  • Haemophilus influenzae;
  • хламидии;
  • легионеллы.

Некоторые микроорганизмы обладают к Норфлоксацину вариабельной чувствительностью. К ним относятся:

  • большинство стрептококков;
  • Serratia marcescens;
  • псевдомонады;
  • Acinetobacter;
  • большинство разновидностей микоплазм;
  • микобактерии, из-за которых происходит развитие туберкулеза.

К Норфлоксацину нечувствительны такие организмы:

  • большинство штаммов уреаплазм;
  • Nocardia asteroides;
  • большинство анаэробных организмов - пептококки и пептострептококки, эубактерии и фузобактерии, клостридии.

После однократного применения наибольшая концентрация активного компонента определяется уже через час. При условии применения одной таблетки каждые 12 часов наблюдается постоянное присутствие вещества в крови. Его оказывается достаточно для уничтожения большей части патогенной микрофлоры.

Действующее соединение проникает в почки, печень, мочевой пузырь, половые органы, миндалины и другие органы. Этого количества оказывается достаточно для достижения положительного терапевтического эффекта.

Эвакуация активного вещества происходит с фекалиями и почками.

Через сколько начинает действовать

Таблетки начинают свое действие уже через несколько часов после приема.

От чего помогает Норфлоксацин

Эффективен при таких патологиях:

  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • воспаление мочеиспускательного канала;
  • простатит;
  • воспаление эндометрия;
  • сальмонеллез;
  • гонорея.

В лор-практике применяют для лечения ангины.

Может назначаться для профилактики инфицирования после инстилляции мочевого пузыря.

Как принимать Норфлоксацин

Медикамент принимают внутрь в дозе 400 мг с интервалом в 12 часов. Если врач назначит иначе, то количество приемов и дозировка могут изменяться.

Капли прописывают для лечения ушных или офтальмологических патологий. Для закапывания глаз применяют по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок периодичностью от 2 до 6 раз в день в зависимости от выраженности клинического случая. В уши капают от 3 до 5 капель 3 раза в день.

До или после еды

Средство назначается после приема еды.

При простатите

При цистите

При воспалении мочевого пузыря (неосложненных) рекомендуется пить лекарство в дозе 400 мг 2 раза в течение суток. Длительность - до 10 дней, но не меньше 3. Осложненные инфекционные патологии мочевыводящей системы лечатся такой же дозировкой, но длительность терапии возрастает до 21 дня.

Особые указания

Прием медикамента способен отрицательно сказываться на способности человека водить автомобиль или работать со сложными механизмами. Такую работу нужно отложить на время терапии.

Иногда при приеме однократной дозы (в количестве 800 мг) при лечении инфекций, передающихся через половые контакты, у больных может развиваться повышенная чувствительность в связи с попаданием в организм большой дозы лекарства. В таком случае нужно информировать врача и вызвать бригаду скорой помощи. Реакция сверхчувствительности может обернуться для пациента развитием опасного для жизни анафилактического шока.

Следует прекратить применение лекарства при развитии судорог, мышечного тремора и болезненности в области суставов. Это состояние может быть связано с повышением внутричерепного давления.

Больным нужно избегать нахождения в области прямого солнечного излучения. Перед планируемой операцией человек должен сообщить врачу о том, что принимает данное лекарство, т.к. возможны тяжелые и трудно останавливаемые кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при атеросклерозе, нарушениях кровообращения в области мозга.

При беременности и кормлении грудью

В детском возрасте

Медикамент не назначают лицам до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозировки лекарства необходима пациентам, страдающим патологиями печени в терминальной стадии. В других случаях изменение дозы и режима приема не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

У больных со снижением показателя клиренса креатинина доза снижается пропорционально полученному значению. Зная показатель креатинина, можно получить требуемое количество Норфлоксацина. Женщинам необходимо более ощутимое снижение дозы во избежание почечных осложнений.

Побочные действия Норфлоксацина

Назначение лекарства способно провоцировать развитие таких побочных эффектов:

  1. Нарушение работы сердца, которое обнаруживается только на электрокардиограмме. Требуется коррекция дозы или отмена лекарства.
  2. Тошнота, рвота, диспепсия и другие патологии пищеварительной системы. В ряде случаев у больных может развиваться острый панкреатит. Лечение острого воспаления поджелудочной железы происходит только в условиях хирургического отделения.
  3. Снижение аппетита.
  4. Признаки нарушения работы нервной системы. Они проявляются в головокружениях, галлюцинациях, изменениях настроения, депрессивном состоянии, беспокойстве. Иногда к ним добавляется эйфория или, наоборот, подавленное состояние, приступы судорог, тремор.
  5. Изменение состава крови - снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов.
  6. Воспалительные процессы в почках.
  7. Воспаление опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей. Появляются боли в суставах, повреждаются связки. Из-за нарушений их структуры возможны разрывы и растяжения, сопровождающиеся сильной болью.
  8. Симптомы аллергического поражения кожи: зуд, отеки, крапивница и точечные геморрагии.
  9. Нарушения иммунитета проявляются в виде ангионевротического отека и (крайне редко) анафилактического шока. Иногда у пациентов могут развиваться синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона.
  10. Редко возможно повышение активности трансаминаз.

Другие побочные явления:

  • усиленное образование слезной жидкости;
  • появление постороннего звука в ушах;
  • молочница;
  • снижение и даже временная полная потеря слуха;
  • нарушение дыхания (одышка);
  • дисгевзии (расстройства ощущения вкуса).

Противопоказания

Лекарство противопоказано в таких случаях:

  • высокая чувствительность к лекарству;
  • сверхчувствительность к фторхинолонам и другим хинолонам;
  • недостаточность почек (терминальная стадия) и печени;
  • гестация и кормление грудью;
  • подростковый и детский возраст (до достижения ребенком 18 лет);
  • недостаток и непереносимость лактазы, мальабсорбция;
  • разрывы сухожилий, тендиниты.

Передозировка

Если пациент принял количество средства большее, чем рекомендовал врач, то дальнейшее лечение нужно прекратить и вызвать бригаду скорой помощи. Особенно быстро нужно действовать в случае, если медикамент проглотил ребенок.

Передозировка Норфлоксацина может вызвать такие симптомы:

  • сильное головокружение;
  • потерю сознания;
  • сильное ощущение боли в области головы;
  • сильную усталость, переходящую иногда в бессознательное состояние;
  • галлюцинации;
  • ощущение дискомфорта в области желудка, кишечника;
  • снижение или полное отсутствие выработки мочи и связанное с этим отравление организма;
  • появление кристаллов и примеси крови в мочевой жидкости.

Взаимодействие и совместимость

Существуют такие лекарственные взаимодействия с Норфлоксацином:

  1. Применение антиаритмических средств, антидепрессантов способствует изменениям на электрокардиограмме. Необходим тщательный контроль за показаниями деятельности сердца.
  2. Нитрофурантоин является антагонистом Норфлоксацина. Совместное применение не рекомендуется.
  3. Применение Пробенецида понижает выделение лекарства с почками, отчего концентрация активной субстанции повышается.
  4. Понижает скорость эвакуации кофеина из организма. От этого может изменяться его действие.
  5. При одновременном назначении с Циклоспорином повышается его концентрация в крови. Рекомендована коррекция дозы.
  6. Способен усиливать активность антикоагулянтов - Варфарина. Рекомендован постоянный контроль за показателями свертываемости крови. При понижении скорости необходимо изменение схемы лечения.
  7. Снижает эффективность противозачаточных препаратов. Реакция взаимодействия приводит к риску наступления внеплановой беременности.
  8. При применении Клозапина или Ропинирола необходима коррекция дозировки.
  9. Не рекомендован сочетанный прием Тизанидина.
  10. При одновременном применении Глибенкламида может произойти резкое снижение уровня сахара. Диабетикам нужно постоянно контролировать показатели действующего вещества в крови.
  11. Диданозин надо принимать через 2 часа после Норфлоксацина, иначе медикамент не сможет всасываться.
  12. Применение нестероидных противовоспалительных лекарств должно проводиться осторожно, потому что возможна активизация деятельности центральной нервной системы и приступы конвульсий.
  13. Всасывание снижается при одновременном применении антацидных средств. Их нужно принимать только через 4 часа после приема Норфлоксацина.
  14. Медикамент уменьшает терапевтический эффект нитрофуранов.
  15. Прием кортикостероидных гормональных веществ повышает вероятность разрыва сухожилий. Особенно это касается пожилых пациентов.

С алкоголем

Несовместим со спиртным. Употребление алкогольных напитков провоцирует развитие тяжелых побочных реакций.

Производитель

Производится на предприятии Опытный завод "ГНЦЛС", ООО, г. Харьков.

Условия отпуска из аптек

Продают по рецепту.

Цена препарата в России и Украине

Цена 10 таблеток Норфлоксацина в Украине - около 75-85 грн. Приблизительная стоимость в России - 250 руб.

Условия и срок хранения

Хранить лекарство нужно в темном и прохладном месте при температуре окружающей среды не более 25°С. Не должны попадать прямые солнечные лучи. Таблетки надо держать так, чтобы они были вне зоны доступа детей.

Срок годности - 36 месяцев. По истечении этого времени применять медикамент запрещено во избежание сильного отравления.

Аналоги

Аналогами являются:

  • Локсон;
  • Нолицин;
  • Норбактин;
  • Норфацин;
  • Ренор;
  • Сомазин;
  • Норфлоксацина никотинат;
  • Офлоксацин;
  • Ципрофлоксацин;
  • Левофлоксацин;
  • Чиброксин;
  • Ютибид.

Норфлоксацин при лактации

Лекарственная форма: Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Перед приемом лекарственного средства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш:

    Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

    Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

    Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

    Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Норфлоксацин и для чего он используется: Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Норфлоксацин применяется в следующих случаях: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит);

осложненные инфекции мочевых путей.

    Болезни, передающиеся половым путем:

неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;

простатит.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность микроорганизмов к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае, до начала терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Для уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности, норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:

    повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам данного препарата;

    печеночная недостаточность;

    терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

    беременность и лактация;

    детский и подростковый возраст (до 18 лет);

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсобция;

    наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.

При назначении Норфлоксацина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаимодействие при совместном приеме:

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IА и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

Нитрофурантоин. Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован.

Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.

Варфарин и его производные (фенпрокумона, аценокумарола). Возможно потенциирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови.

Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацевтивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

Клозапин, ропинирол. При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.

Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД. При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Нитрофураны. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

Применение Норфлоксацина при беременности и в период лактации: Противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами : Способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, в связи с влиянием норфлоксацина на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек.

Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней.

Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

Болезни, передающиеся половым путем: 800 мг однократно.

Простатит (острый, хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:

У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины =

Женщины =(0,85) х (величина выше)

Пожилые пациенты. При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия.

Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, нарушения чувствительности, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, судорожные приступы, психические нарушения, тремор, подергивание крупных мышц.

Со стороны системы кроветворения: уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов в крови, анемия.

Со стороны мочевыводящей системы: воспаление почки.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в суставах, воспаление связок/сухожилий, разрывы сухожилий, боли в мышцах, артрит, очень редко – воспаление ахиллова сухожилия и разрыв.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, высыпания, мелкие кровоизлияния, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление поражения сосудов.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы,

глутамат-пируват-трансаминазы, щелочной фосфатазы в крови.

Другие: вагинальный кандидоз, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, расстройства вкуса.

Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфлоксацина:

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений – прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны; заболевания сердца.

Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественно, у пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. С осторожностью применяется у пациентов с миастенией гравис.

Фоточувствительность. Пациентам, принимающим норфлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.

Сифилис. Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. Всем пациентам с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Хирургические реакции. Предупредить врача о приеме норфлоксацина: рекомендован контроль за состоянием свертывающей системы крови (возможно повышение протромбинового индекса).

Дефицит глюкозо-6-фофатдегидрогеназы. Возможно развитие гемолитических реакций. Препарат таким пациентам не назначается, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Вспомогательные вещества. Не принимается в случаях врожденной непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).

Общие сведения. С осторожностью применяется при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту врача.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Информация о производителе:

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3.

Действующее вещество

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

ФП ОБОЛЕНСКОЕ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения A54 Гонококковая инфекция H01.0 Блефарит H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков H10.2 Другие острые конъюнктивиты H10.4 Хронический конъюнктивит H10.5 Блефароконъюнктивит H16 Кератит H16.0 Язва роговицы H60 Наружный отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N45 Орхит и эпидидимит Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

При почечной недостаточности

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.

При нарушении функций печен

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Производство синтетических антибиотиков сегодня – одна из ведущих отраслей фармакологии. Новые поколения препаратов активно занимают лидирующие позиции в лабораторных исследованиях и клинической практике. Вместе с тем широко применяются и антибиотики, известные уже несколько десятилетий. Норфлоксацин относится именно к таким – хорошо известным и проверенным антибиотикам широкого спектра действия.

Он воздействует на многие виды патогенной флоры, инфицирующей различные системы человеческого организма. Препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении воспалительных заболеваний мочевыводящих путей, реже применяется в половой сфере, при заболеваниях глаз и ушей . Рассмотрим важнейшие вопросы, связанные с применением этого антибиотика при лечении урологических заболеваний.


Основные сведения и показания к приему

Норфлоксацин – антибиотик второго поколения группы фторхинолонов, действующий на широкий спектр грамотрицательных и грамположительных бактерий. Препарат выпускается в форме таблеток и капель. Последние применяются в офтальмологической практике.

В отличие от антибиотиков из других групп, норфлоксацин воздействует на патогенные бактерии независимо от этапа их жизненного цикла – в состоянии покоя, во время роста и активного распространения.

Фторхинолоны обладают бактерицидными свойствами, способностью проникать внутрь клетки, разрушая ее развитие даже после прекращения контакта с препаратом. Активное вещество Норфлоксацина способно длительно концентрироваться в тканях и органах пациента, оказывая максимальное влияние на патогенные бактерии.

Норфлоксацин показан при различных заболеваниях, вызванных бактериальной инфекцией. Тем не менее он имеет свою «специализацию». Целенаправленное воздействие на энтеробактерии позволяет успешно применять его в лечении инфекций мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, а также гонореи. Активное вещество Норфлоксацина наиболее концентрируется в мочевой системе – это определяет его ведущую область применения – нефрологические и урологические заболевания, как правило, в неосложненной форме.

Клинически доказано его влияние на более чем 20 видов патогенной микрофлоры, среди которых бактерии рода стафилококков, энтеробактерии, клебсиеллы, цитробактерии, сальмонеллы, шигеллы и многие др. Норфлоксацин клинически проверен. Согласно данным на 2008 год эффективность его применения составляет 79-90% при терапии воспалительных процессов органов мочевыводящей системы.

Лекарство в таблетках используется:

  • при неосложенных инфекционных заболеваниях почек, мочевого пузыря и уретры;
  • при лечении воспалительных заболеваний половой системы;
  • при бактериальных поражениях ЖКТ.

Существуют данные об эффективности препарата при лечении болезней мочевыводящих путей даже при отсутствии положительного эффекта от предшествующего лечения .

Противопоказания и побочные действия

Стоит помнить, что препарат является достаточно сильным средством. В некоторых случаях он может агрессивно влиять не только на патологические микроорганизмы, но и на здоровые системы и органы человека. Чтобы этого не произошло, нужно знать условия, при которых применение препарата нежелательно. Противопоказаниями к приему Норфлоксацина можно считать:

Стоит также учитывать индивидуальную непереносимость компонентов препарата. В международных исследованиях по использованию антибиотиков группы фторхинолонов, отмечался широкий спектр побочных действий:

  • симптомы интоксикации со стороны ЖКТ;
  • бессонница, раздражительность, сонливость, головная боль, панические атаки;
  • увеличенное образование мочи и частое мочеиспускание, развитие гломерулонефрита;
  • нарушения сердечного ритма и снижение давления;
  • снижение зрения, дискомфорт в области глаз;
  • снижение количества лейкоцитов – со стороны системы кроветворения;
  • аллергические реакции – зуд, крапивница, отеки;
  • кандидоз.

Клинические исследования показали, что таблетки Норфлоксацин следует принимать с осторожностью:

  • при судорогах и эпилепсии;
  • пациентам, занимающимся различными видами спорта (из-за повышенной нагрузки на суставы и сухожилия);
  • при наличии почечной или печеночной недостаточности.



При превышении допустимой нормы действующего вещества в организме также возможно развитие негативных последствий. Описаны следующие симптомы передозировки:

  • отек лица и тела;
  • сонливость, заторможенность реакций;
  • тошнота и рвота;
  • резкий холодный пот.

При передозировке следует промыть желудок, увеличить употребление жидкости вместе с мочегонными средствами, чтобы вызвать форсированный диурез. Пациенту требуется круглосуточное медицинское наблюдение в стационаре.

Соотношение риска и пользы при приеме препарата оценивается только лечащим врачом.

Способы применения и дозировка средства

Препарат Норфлоксацин имеет наибольшую концентрацию в тканях и органах, из-за чего он принимается независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая большим количеством воды. Оптимальное время прием – за 1-2 часа до или после еды.

Дозировку и длительность приема определяет врач. Так, при Норфлоксацин при цистите, уретрите рекомендуется принимать по 400 мг дважды в сутки через равный промежуток времени. Количество дней лечения определяет врач – 3, 5, 7 дней. При осложненных заболеваниях лечение может продлиться две недели. Редко возможен прием антибиотика до 20 дней.

При лечении инфекций ЖКТ Норфлоксацин принимается 5-7 дней. Возможен однократный прием препарата в течение суток. Например, при диарее у человека, планирующего длительную поездку, курс лечения начинается за сутки до отъезда, разовый прием 400 мг, и длится на протяжении всего путешествия (не более 20 дней).

Совмещение Норфлоксацина с другими лекарствами требует специального внимания. Врач, назначающий этот антибиотик, должен быть осведомлен о приеме пациентом других препаратов. Возможны такие последствия приема Норфлоксацина и применения некоторых лекарств:


При приеме Норфлоксацина следует ограничить пребывание на солнце, увеличить употребление количества жидкости, исключить из рациона питания чрезмерно острую и жирную пищу, алкоголь. Управление транспортными средствами, автоматическими и механическими устройствами должно осуществляться осторожно. Необходимо сократить нагрузку на опорно-двигательный аппарат, временно прекратить занятия спортом.

Важно! В случае возникновения побочных эффектов или передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу, в отдельных случаях – лечь в стационар для круглосуточного медицинского наблюдения.

Норфлоксацин применяется в урологической практике уже более двадцати лет. Клинические исследования, проводимые в лабораториях и стационарах, показали эффективность препарата в борьбе с широким спектром бактериальных инфекций, высокий показатель улучшения состояния пациентов и борьбы с патогенными бактериями даже в случаях осложненных заболеваниях. В урологической практике этот препарат стоит на одном из первых мест по частоте назначения при циститах, уретритах, некоторых воспалительных заболеваниях почек.