Catad_pgroup Антиаритмические препараты

Кордарон таблетки - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014833/02

Торговое название препарата: Кордарон ® .

Международное непатентованное название:

амиодарон.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав
В одной таблетке содержится:
действующее вещество - амиодарона гидрохлорид 200,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон K90F, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с линией разлома с одной стороны и с фаской с двух сторон. Имеется гравировка: символ в виде сердца над линией разлома и 200 под линией разлома и скос от краев к линии разлома.

Фармакотерапевтическая группа:

антиаритмическое средство.

Код АТХ: С01BD01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, так как помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-блокирующим действием.
Кроме антиаритмического действия у него имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.
Антиаритмические свойства:

увеличение продолжительности 3-ей фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмика Ш класса по классификации Вильямса);

уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений;

неконкурентная блокада альфа- и бета- адренергических рецепторов;

замедление синоатриальной, предсердной и атриовентрикулярной проводимости, более выраженное при тахикардии;

отсутствие изменений проводимости желудочков;

увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличение рефрактерного периода атриовентрикулярного узла;

замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.
Другие эффекты:

отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь;

снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения периферического сопротивления и частоты сердечных сокращений;

увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий;

поддержания сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения периферического сопротивления;

влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т 3 в Т 4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.
Терапевтические эффекты наблюдаются в среднем через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови на протяжении 9 месяцев. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены. Фармакокинетика
Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30 до 80% (среднее значение около 50%). После однократного приема амиодарона максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 3-7 часов. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). Амиодарон является препаратом c медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним.
Связь с белками плазмы крови составляет 95% (62% - с альбумином, 33,5% - с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой объем распределения. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице.
Амиодарон метаболизируется в печени. Его основной метаболит - дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения.
Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
Выведение амиодарона начинается через несколько дней, а достижение равновесия между поступлением и выведением препарата (достижение равновесного состояния) наступает спустя от одного до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного. Основным путем выведения амиодарона является кишечник. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа. Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения c большой индивидуальной вариабельностью (поэтому при подборе дозы, например, ее увеличении или уменьшении, следует помнить, что необходим по крайней мере 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: начальный период полувыведения (первая фаза) - 4-21 час, период полувыведения во 2-ой фазе - 25-110 дней. (20-100 дней). После продолжительного перорального приема средний период полувыведения - 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев.
Каждая доза амиодарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг за 24 часа при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с каловыми массами после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона.
Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение "нагрузочных" доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня пропитывания тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие.
Фармакокинетика при почечной недостаточности: в связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона. Показания к применению
Профилактика рецидивов

Угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле).

Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий:

• документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца;
• документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению;
• документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.
Профилактика внезапной аритмической смерти у больных группы высокого риска

Больные после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).
Амиодарон может использоваться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и /или нарушениями функции левого желудочка. Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата.

Синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев их коррекции искусственным водителем ритма (опасность "остановки" синусового узла).

Атриовентрикулярная блокада II-III степени, двух- и трехпучковые блокады при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора).

Гипокалиемия, гипомагниемия.

Сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointes) ():

• антиаритмические средства: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); антиаритмические средства III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол;
• другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол, терфенадин; фторхинолоны.

Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.

Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

Интерстициальная болезнь легких.

Беременность ().

Период лактации (см. "Беременность и период лактации" ).

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять при декомпенсированной или тяжелой хронической (III-IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, тяжелой дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при атриовентрикулярной блокаде I степени. Беременность и период лактации
Беременность
Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности.
Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба.
Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).
Период лактации
Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание). Способ применения и дозы
Препарат следует принимать только по назначению врача!
Таблетки Кордарона принимаются внутрь, до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды.
Нагрузочная ("насыщающая") доза: могут быть использованы различные схемы насыщения.
В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 - 800 мг (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).
Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10 - 14 дней).
Поддерживающая доза: может варьировать у разных больных от 100 до 400 мг/сутки. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим результатом.
Так как Кордарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю.
Средняя терапевтическая разовая доза - 200 мг.
Средняя терапевтическая суточная доза - 400 мг.
Максимальная разовая доза - 400 мг.
Максимальная суточная доза - 1200 мг. Побочное действие
Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто
Умеренная брадикардия, выраженность которой зависит от дозы препарата.
Нечасто
Нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней).
Аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий, или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца). В свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли это применением препарата, или связано с тяжестью поражения сердца, или является следствием неэффективности лечения. Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона совместно с лекарственными препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QT c) или при нарушениях электролитного баланса (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" ).
Очень редко
Выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла, которые отмечались у некоторых больных (пациенты с дисфункцией синусового узла и пациенты пожилого возраста).
Частота не известна
Прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении).
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто
Тошнота, рвота, снижение аппетита, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии, особенно в начале лечения; проходящие после уменьшения дозы.
Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (1,5-3 кратное превышение нормальных значений) и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно.
Часто
Острое поражение печени с повышением трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. Особые указания ).
Очень редко
Хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз) иногда фатальные. Даже при умеренном повышении активности трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 месяцев, следует подозревать хроническое поражение печени.
Со стороны дыхательной системы
Часто
Сообщалось о случаях развития интерстициального или альвеолярного пневмонита и облитерирующего бронхиолита с пневмонией, иногда заканчивающихся летальным исходом. Отмечено несколько случаев плеврита. Эти изменения могут привести к развитию легочного фиброза, однако они в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без из назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 недель. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (несколько месяцев). Появление у пациента, получающего амиодарон, выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, снижением массы тела, повышением температуры тела) требует проведения рентгенографии грудной клетки и, при необходимости, отмены препарата.
Очень редко
Бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
Острый респираторный дистресс синдром, иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода) (см. "Особые указания ").
Частота не известна
Легочное кровотечение
Со стороны органов чувств
Очень часто
Микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, они обычно ограничены областью зрачка и не требуют прекращения лечения и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении.
Очень редко
Были описаны несколько случаев неврита зрительного нерва/зрительной нейропатии. Их связь с амиодароном к настоящему времени не установлена. Однако, поскольку неврит зрительного нерва может приводить к слепоте, при появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема Кордарона, рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию, и в случае выявления неврита зрительного нерва прекратить прием амиодарона.
Эндокринные нарушения
Часто
Гипотиреоз с его классическими проявлениями: увеличением массы тела, зябкостью, апатией, сниженной активностью, сонливостью, чрезмерной по сравнению с ожидаемым действием амиодарона брадикардией. Диагноз подтверждается выявлением повышенного уровня тиреотропного гормона (TТГ) сыворотки крови. Нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 месяцев после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, с одновременным дополнительным назначением L-тироксина под контролем уровня ТТГ в сыворотки крови.
Гипертиреоз, появление которого возможно во время лечения и после него (были описаны случаи гипертиреоза, развившегося через несколько месяцев после отмены амиодарона). Гипертиреоз протекает более скрытно с небольшим количеством симптомов: незначительная необъяснимая потеря массы тела, уменьшение антиаритмической и/или антиангинальной эффективности; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза. Диагноз подтверждается выявлением сниженного уровня TТГ сыворотки крови (сверхчувствительного критерия). При выявлении гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше (через 3-4 недели), чем происходит нормализация уровня гормонов щитовидной железы. Тяжелые случаи могут приводить к летальному исходу, поэтому в таких случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально. Если состояние больного ухудшается, как из-за самого тиреотоксикоза, так и в связи с опасным дисбалансом между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, рекомендуется незамедлительно начать лечение кортикостероидами (1 мг/кг), продолжая его достаточно долго (3 месяца), вместо применения синтетических анти-тиреоидных препаратов, которые не всегда могут быть эффективными в этом случае.
Очень редко
Синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
Со стороны кожных покровов
Очень часто
Фотосенсибилизация.
Часто
В случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.
Очень редко
В ходе лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы, есть сообщения о кожной сыпи, обычно малоспецифичной, отдельные случаи эксфолиативного дерматита (связь с препаратом не установлена).
Алопеция.
Со стороны центральной нервной системы
Часто
Тремор или другие экстрапирамидные симптомы.
Нарушения сна, в том числе, кошмарные сновидения.
Редко
Сенсомоторные, моторные и смешанные периферические нейропатии и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата.
Очень редко
Мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.
Прочие
Очень редко
Васкулит, эпидидимит, несколько случаев импотенции (связь с препаратом не установлена), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.Передозировка
При пероральном приеме очень больших доз описано несколько случаев синусовой брадикардии, остановки сердца, приступов желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардии типа "пируэт" и поражения печени. Возможно замедление атриовентрикулярной проводимости, усиление уже имевшейся сердечной недостаточности.
Лечение должно быть симптоматическим (промывание желудка, назначение активированного угля (если препарат принят недавно), в остальных случаях проводят симптоматическую терапию: при брадикардии - бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при тахикардии типа "пируэт" - в/в введение солей магния или кардиостимуляция. Ни амиодарон, ни его метаболиты не удаляются при гемодиализе.
Специфического антидота нет.Взаимодействия с другими лекарственными средствами Противопоказанные комбинации (см. "Противопоказания")
С препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointes) (при их сочетании с амиодароном увеличивается риск развития потенциально летальной желудочковой тахикардии типа "пируэт"):

антиаритмические средства: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол;

другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомялярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол; терфенадин; фторхинолоны (в частности моксифлоксацин).
Не рекомендуемые комбинации

С бета-адреноблокаторами, с блокаторами "медленных" кальциевых каналов, замедляющими ЧСС (верапамил, дилтиазем) , так как имеется риск развития нарушений автоматизма (выраженной брадикардии) и проводимости.

Со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника , которые могут вызывать гипокалиемию, которая увеличивает риск развития желудочковой тахикардии типа "пируэт". При сочетании с амиодароном следует использовать слабительные других групп.
Комбинации, требующие осторожности при применении

С препаратами, способными вызывать гипокалиемию:

• диуретики, вызывающие гипокалиемию (в монотерапии или комбинации);
• амфотерицин В (в/в);
• системные глюкокортикостероиды;
• тетракозактид.

Увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в особенности желудочковой тахикардии типа "пируэт" (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Необходим контроль за уровнем электролитов в крови при необходимости коррекция гипокалиемии и постоянное клиническое и электрокардиографическое наблюдение за пациентом. В случае развития желудочковой тахикардии типа "пируэт" не следует применять антиаритмические средства (должна быть начата желудочковая кардиостимуляция, возможно внутривенное введение солей магния).

С прокаинамидом (см. "Взаимодействие. Противопоказанные комбинации"
Амиодарон может повышать плазменную концентрацию прокаинамида и его метаболита N-ацетилпрокаинамида, что может увеличивать риск развития побочных эффектов прокаинамида.

С антикоагулянтами непрямого действия
Амиодарон увеличивает концентрацию варфарина за счет ингибирования цитохрома P450 2C9. При комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого антикоагулянта, что увеличивает риск развития кровотечений. Следует чаще контролировать протромбиновое время (МНО) и проводить коррекцию доз антикоагулянта как во время лечения амиодароном, так и после его отмены.

С сердечными гликозидами (препаратами наперстянки)
Возможность возникновения нарушений автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможные клинические и электрокардиографические проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться снижение доз дигоксина.

С эсмололом
Нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (подавление компенсаторных реакций симпатической нервной системы). Требуется проведение клинического и ЭКГ-контроля.

С фенитоином (и, по экстраполяции, с фосфенитоином)
Амиодарон может увеличивать плазменные концентрации фенитоина за счет ингибирования цитохрома Р450 2С9, поэтому при сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина, что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим клинический мониторинг и, при первых же признаках передозировки, снижение дозы фенитоина, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови.

С флекаинидом
Амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования цитохрома CYP 2D6. В связи с чем требуется коррекция доз флекаинида.

С препаратами, метаболизирующимися с помощью цитохрома Р450 3А4
При сочетании амиодарона, ингибитора CYP 3А4, с этими препаратами возможно повышение их плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или усилению фармакодинамических эффектов и может потребовать снижения их доз. Ниже перечислены такие препараты.

Циклоспорин
Возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови, связанное со снижением метаболизма препарата в печени, что может увеличивать нефротоксическое действие циклоспорина. Необходимо определение концентрации циклоспорина в крови, контроль функции почек и коррекция режима дозирования циклоспорина в период лечения амиодароном и после отмены препарата.

Фентанил
Комбинация с амиодароном может увеличить фармакодинамические эффекты фентанила и увеличивать риск развития его токсических эффектов.

Другие препараты, метаболизирующиеся с помощью CYP 3А4: лидокаин (риск развития синусовой брадикардии и неврологических симптомов), такролимус (риск нефротоксичности), силденафил (риск увеличения его побочных эффектов), мидазолам (риск развития психомоторных эффектов), триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, симвастатин и другие статины, метаболизирующиеся с помощью CYP 3А4 (увеличение риска мышечной токсичности, рабдомиолиза, в связи с чем доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки, при ее неэффективности следует перейти на прием другого статина, не метаболизирующегося с помощью CYP 3А4).

С орлистатом
Риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме крови. Необходим клинический и, при необходимости, ЭКГ-контроль.

С клонидином, гуанфацином, ингибиторами холинэстеразы (донепезилом, галантамином, ривастигмином, такрином, амбенония хлоридом, пиридостигмина бромидом, неостигмина бромидом), пилокарпином
Риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).

С циметидином, грейпфрутовым соком
Замедление метаболизма амиодарона и повышение его плазменных концентраций, возможно увеличение фармакодинамических и побочных эффектов амиодарона.

С препаратами для ингаляционного наркоза
Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, получающих амиодарон, при получении ими общего наркоза: брадикардии (резистентной к введению атропина), артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса.
Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы (острый дыхательный дистресс синдром взрослых), иногда фатальных, которые развивались непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которых связывается с высокими концентрациями кислорода.

С радиоактивным йодом
Амиодарон содержит в своем составе йод и поэтому может нарушать поглощение радиоактивного йода, что может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.

C рифампицином
Рифампицин является мощным индуктором CYP3А4, при совместном применении с амиодароном он может снижать плазменные концентрации амиодарона и дезэтиламиодарона.

С препаратами зверобоя
Зверобой является мощным индуктором CYP3А4. В связи с этим теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение его эффекта (клинические данные отсутствуют).

С ингибиторами ВИЧ-протеазы(в т.ч. индинавир)
Ингибиторы ВИЧ-протеазы являются ингибиторами CYP3А4. При одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в крови.

С клопидогрелом
Клопидогрел, являющийся неактивным тиенопиримидиновым препаратом, метаболизирующимся в печени с образованием активных метаболитов. Возможно взаимодействие между клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности клопидогрела.

С декстрометорфаном
Декстрометорфан является субстратом СYP2D6 и CYP3A4. Амиодарон ингибирует СYP2D6 и может теоретически повысить плазменную концентрацию дектрометорфана. Особые указания
Так как побочные эффекты амиодарона являются дозо-зависимыми, следует проводить лечение пациентов минимальными эффективными дозами, чтобы минимизировать возможность их возникновения.
Больных следует предупредить о том, чтобы они во время лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры (например, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).
Мониторинг лечения
Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение уровня калия в крови. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона. Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (каждые 3 месяца) и уровень трансаминаз и другие показатели функции печени.
Кроме этого в связи с тем, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (ТТГ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения следует регулярно обследовать пациента на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы. При подозрение на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение уровня ТТГ в сыворотке крови.
Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.
У пациентов, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма сообщалось о случаях увеличения частоты фибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать их эффективность. Поэтому перед началом или во время лечения амиодароном следует регулярно проверять правильность функционирования этих устройств.
Появление одышки или сухого кашля, как изолированных, так и в сопровождении ухудшения общего состояния, должно указывать на возможность легочной токсичности, такой как интерстициальная пневмопатия, подозрение на развитие которой требует проведения рентгенологического исследования легких и легочных функциональных проб.
Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие Кордарона вызывет определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTc (коррегированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала Q-Tc не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия Кордарона.
При развитии атриовентрикулярной блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено. При возникновении атриовентрикулярной блокады I степени следует усилить наблюдение.
Хотя отмечалось возникновение аритмии или утяжеление имеющихся нарушений ритма, проаритмогенный эффект амиодарона слабый, меньше, чем у большинства антиаритмических препаратов, и обычно проявляется в комбинации с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.
При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При развитии нейропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.
Поскольку Кордарон содержит йод, его прием может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако не влияет на достоверность определения содержание Т3, Т4 и ТТГ в плазме крови.
Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что больной получает Кордарон.
Продолжительное лечение Кордароном может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.
Кроме того, у больных, получавших Кордарон в редких случаях непосредственно после хирургического вмешательства отмечали острый респираторный дистресс синдром. При искусственной вентиляции легких таким больным требуется тщательный контроль. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
В период лечения Кордароном следует воздержаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки 200 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 *С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б. Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Владелец регистрационного удостоверение
Санофи-Авентис Франс 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция. Производитель
1. Санофи Винтроп Индустрия, 1, рю де ла Вьерж, Амбaрес э Лаграв, 33565, Карбон Блан, Франция
2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО ул. Леваи, 5, 2112, Верешедьхаз, Венгрия Претензии потребителей направлять по адресу:
Москва, 115035, Садовническая улица дом 82, стр. 2.

Кордарон обладает антиангинальным и противоаритмическим действием. Фармакологи относят его к группе средств с антиаритмическим эффектом.

Его активным ингредиентом является амиодарон. Используется для предотвращения стенокардии, ее приступов, а также для лечения и профилактических методов при нарушении сердечного ритма, при диагностировании различных типов тахикардии, а также содроганий предсердий. Является незаменимым препаратом при желудочковой экстрасистолии.

На этой странице вы найдете всю информацию о Кордарон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кордарон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антиаритмический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Кордарон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 330 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Кордарона:

• Раствор для внутривенного введения: светло-желтый прозрачный (в ампулах бесцветного стекла по 3 мл с двумя маркировочными кольцами и точкой разлома в верхней части; в контурных упаковках пластиковых по 6 ампул; в картонной пачке 1 упаковка).
• Таблетки: круглые от белого с кремоватым оттенком до белого цвета. На одной стороне – линия разлома, на обеих – скос от краев к линии разлома и гравировка «200» под ней, фаска и символ в виде сердца над линией разлома (в блистерах по 10 шт.; по 3 блистера в картонной пачке).

В 1 ампуле содержится:

• Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,15 г.
• Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 0,3 г, вода для инъекций – до 3 мл, бензиловый спирт – 0,06 г.

В состав 1 таблетки входят:

• Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,2 г.
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, лактозы моногидрат, повидон К90F, кукурузный крахмал.

Фармакологический эффект

Кордарон – противоаритмический препарат третьего класса. Устраняет стенокардию и аритмию, способствует блокировке адренорецепторов, замедлению синоатриальной, предсердной и узловой проводимости, не влияя при этом на внутрижелудочковую проводимость.

Также препарат снижает миокардную возбудимость, удлиняет рефрактерный период. Кордарон обладает и антиангинальным действием, обусловленным снижением потребления кислорода миокардом. Это происходит из-за уменьшения частоты сердечных сокращений и снижения общего сосудистого периферического сопротивления. Благодаря непосредственному воздействию на мускулатуру артерий, Кордарон увеличивает коронарный кровоток, кроме того, препарат поддерживает сердечный выброс, уменьшает миокардную сократимость.

Согласно отзывам, Кордарон достигает максимальной активности через 15 минут после внутривенного введения, лекарственное воздействие на организм продолжается в течение четырех часов. Постепенно количество препарата в крови снижается, но это не мешает насыщению им тканей. Если пациент не получает повторные инъекции, препарат выводится из организма за несколько месяцев.

Показания к применению

От чего помогает? Кордарон в таблетках применяется для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

• нарушения сердечного ритма у пациентов с патологией функции левого желудочка или ишемической болезнью сердца;
• наджелудочковые пароксизмальные тахикардии;
• мерцательная аритмия и трепетания предсердий;
• угрожающие жизни желудочковые аритмии, в частности, фибрилляция желудочков и желудочковая .

Применение Кордарона показано для профилактики внезапной смерти у пациентов, входящих в группу высокого риска: имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в час, сниженную фракцию выбросов левого желудочка, у больных после недавнего а, а также у пациентов с клиническими проявлениями .

Применение Кордарона в форме раствора для инъекций показано в следующих случаях:

• для купирования приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии, в том числе характеризующейся высокой частотой сокращений желудочков;
• для кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, в случае неэффективности дефибрилляции;
• для купирования приступов и трепетания предсердий.

При лечении желудочковых аритмий применение лекарства должно производиться в условиях стационара и тщательного кардиомониторного контроля.

Противопоказания

Данное лекарственное средство может использоваться пациентами только по назначению врача после тщательно обследования. Перед началом терапии рекомендуется внимательно изучить прилагающуюся инструкцию на предмет ограничений. Противопоказания к использованию препарата Кордарон являются:

1. Возраст до 18 лет;
2. Беременность и период грудного вскармливания;
3. Гипокалиемия или гипомагниемия;
4. Синусовая брадикардия;
5. Тяжелые нарушения функции щитовидной железы (гипер или гипотиреоз);
6. Интерстициальная болезнь легких;
7. Одновременное применение лекарств, изменяющих показатели электрокардиограммы и способных вызвать развитие пароксизмальных тахикардий;
8. Врожденная непереносимость лактозы или лактазная недостаточность;
9. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
10. Одновременное применение со средствами, удлиняющими интервал QT и вызывающими развитие пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую «пируэтную» тахикардию: антиаритмические препараты IA класса (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и III класса (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид), соталол; другие лекарственные средства не антиаритмического действия: винкамин, бепридил, фенотиазины (флуфеназин, циамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (сультоприд, амисульприд, сульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, цизаприд, трициклические антидепрессанты, азолы, макролидные антибиотики (в том числе спирамицин, эритромицин при в/в введении), противомалярийные препараты (хлорохин, галофантрин, хинин, мефлохин), дифеманила метилсульфат, пентамидин только при парентеральном введении, мизоластин, фторхинолоны, астемизол и терфенадин.

С особенной осторожностью препарат можно использовать пациентам с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, печеночной или почечной недостаточности, бронхиальной астме, дыхательной недостаточности, а также лицам пожилого возраста (более 65 лет).

Дополнительные противопоказания к применению раствора:

1. Выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, коллапс;
2. Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
3. Сердечная недостаточность, артериальная гипотония, кардиомиопатия или тяжелая дыхательная недостаточность – для в/в струйного введения.

Все указанные противопоказания не следует учитывать при проведении кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к кардиоверсии.

Применение при беременности и лактации

Применение амиодарона у беременных возможно при желудочковых нарушениях ритма сердца, представляющих угрозу жизни матери, если ожидаемый клинический эффект превышает потенциальный риск и опасность для плода.

Нельзя применять при лактации.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Кордарон принимаются внутрь до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды. Препарат следует принимать только по назначению врача.

1. Нагрузочная (“насыщающая”) доза: могут быть применены различные схемы насыщения.
2. В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600-800 мг (до максимальной 1200 мг)/сут до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).
3. Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней).
4. Поддерживающая доза: может варьировать у разных пациентов от 100 до 400 мг/сут. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим эффектом.

Т.к. Кордарон имеет очень большой Т1/2, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю.

• Средняя терапевтическая разовая доза – 200 мг.
• Средняя терапевтическая суточная доза – 400 мг.
• Максимальная разовая доза – 400 мг.
• Максимальная суточная доза – 1200 мг.

Побочные эффекты

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

1. Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
2. Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
3. Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в некоторых отделах позвоночника (поясничном и пояснично-крестцовом);
4. Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (отек Квинке);
5. Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга);
6. Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
7. Местные реакции: часто – реакции в месте введения (инфекция, инфильтрация, эритема, боль, некроз, отек, тромбофлебит, пигментация, экстравазация, уплотнение, воспаление, целлюлит, флебит).
8. Дыхательная система: очень редко – кашель, интерстициальный пневмонит, одышка, апноэ и/или бронхоспазм (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно при бронхиальной астме), острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом);
9. Желчевыводящие пути и печень: очень редко – изолированное увеличение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (как правило, умеренное, превышение нормальных значений в 1,5-3 раза уменьшается при снижении доз или даже спонтанно), острое поражение печени (в течение 24 часов после введения Кордарона) с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
10. Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (как правило, умеренное урежение частоты сердечных сокращений), понижение артериального давления, обычно преходящее и умеренное (случаи коллапса или выраженной артериальной гипотензии наблюдались при слишком быстром введении препарата или передозировке); очень редко – аритмогенное действие (возникновение новых аритмий, включая желудочковую тахикардию «пируэт», или усугубление существующих, иногда – с последующей остановкой сердца. Эти эффекты в основном наблюдаются при применении Кордарона вместе с препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца или при нарушениях содержания в крови электролитов); выраженная брадикардия или, в редких случаях, остановка синусового узла, что требует прекращения терапии, особенно у больных с дисфункцией синусового узла и/или пожилых пациентов, приливы крови к коже лица; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз препарата у пациентов наблюдаются признаки передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных эффектов, развитии синусовой брадикардии, вплоть до остановки сердца.

При развитии подобных симптомов или случайном принятии внутрь большой дозы препарата пациенту следует как можно скорее промыть желудок, дать выпить активированный уголь иди другие сорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен, специфического антидота препарата нет.

Особые указания

Т.к. побочные эффекты амиодарона являются дозозависимыми, следует проводить лечение пациентов минимальными эффективными дозами, чтобы минимизировать возможность их возникновения.

Пациентов следует предупредить о том, чтобы они во время лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры (например, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).

Мониторинг лечения

Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение содержания калия в крови. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона. Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (каждые 3 месяца) и активность трансаминаз и другие показатели функции печени.

Кроме этого в связи с тем, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (концентрация ТТГ в сыворотке крови, определенная с помощью ультрачувствительного анализа на ТТГ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения следует регулярно обследовать пациента на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы. При подозрении на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение концентрации ТТГ в сыворотке крови (с помощью ультрачувствительного анализа на ТТГ).

У пациентов, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма, сообщалось о случаях увеличения частоты дефибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать эффективность этих устройств. Поэтому перед началом или во время лечения амиодароном следует регулярно проверять правильность их функционирования.

Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.

Появление одышки или сухого кашля, как изолированных, так и в сопровождении ухудшения общего состояния (утомляемость, снижение массы тела, лихорадка), может указывать на легочную токсичность, такую как интерстициальный пневмонит, подозрение на развитие которого требует проведения рентгенологического исследования легких и проведения легочных функциональных проб.

Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие препарата Кордарон вызывает определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTс (коррегированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала QTс не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия препарата Кордарон.

При развитии AV-блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено. При возникновении AV-блокады I степени следует усилить наблюдение.

Хотя отмечалось возникновение аритмии или утяжеление имеющихся нарушений ритма, иногда фатальных, проаритмогенный эффект амиодарона является слабо выраженным (менее выраженным, чем у большинства антиаритмических препаратов) и обычно проявляется в контексте факторов увеличивающих продолжительность интервала QT, таких как взаимодействие с другими лекарственными препаратами и/или при нарушениях содержания электролитов в крови. Несмотря на способность амиодарона увеличивать продолжительность интервала QT, он показал низкую активность в отношении провоцирования желудочковой тахикардии типа “пируэт”.

При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо срочно провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При развитии невропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.

Поскольку Кордарон содержит йод, его прием может нарушать поглощение радиоактивного йода и искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако прием препарата не влияет на достоверность определения содержание Т3, Т4 и ТТГ в плазме крови. Амиодарон ингибирует периферическое превращение тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3) и может вызвать изолированные биохимические изменения (увеличение концентрации свободного Т4 в сыворотке крови, при незначительно сниженной или даже нормальной концентрации свободного Т3 в сыворотке крови) у клинически эутиреоидных пациентов, что не является причиной для отмены амиодарона.

Развитие гипотиреоза можно заподозрить при появлении следующих клинических признаков, обычно слабо выраженных: увеличение массы тела, непереносимость холода, снижение активности, чрезмерная брадикардия.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Кордарон.

Продолжительное лечение препаратом Кордарон может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

Кроме того, у пациентов, принимавших Кордарон, в редких случаях непосредственно после хирургического вмешательства отмечали острый респираторный дистресс-синдром. При искусственной вентиляции легких таким пациентам требуется тщательный контроль.

Рекомендуется тщательный мониторинг функциональных печеночных тестов (определение активности трансаминаз) перед началом приема препарата Кордарон и регулярно во время лечения препаратом. При приеме препарата Кордарон возможны острые нарушения функции печени (включая гепатоцеллюлярную недостаточность или печеночную недостаточность, иногда фатальные) и хроническое поражение печени. Поэтому лечение амиодароном должно быть прекращено при повышении активности трансаминаз, в 3 раза превышающей ВГН.

Клинические и лабораторные признаки хронической печеночной недостаточности при приеме амиодарона внутрь могут быть минимально выраженными (гепатомегалия, повышение активности трансаминаз, в 5 раз превышающее ВГН) и обратимыми после отмены препарата, однако сообщалось о случаях смертельного исхода при поражении печени.

Лекарственное взаимодействие

Только лечащий врач может определить возможность сопутствующей терапии, учитывая состояние и клинические показания больного.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 220

Описание препарата

Кордарон является лекарственным препаратом (далее ЛП), который состоит в группе антиаритмических медикаментозных средств. Ослабленная деятельность миокарда или кислородное голодание его клеток приводит к развитию патологий сердечно-сосудистой системы. Применение Кордарона способствует нормализации сердечного ритма, блокирование каналов калия и натрия, предотвращает внезапную смертность пациентов при постинфарктном состоянии или с сердечно-сосудистой недостаточностью. Препарат есть в наличии в нашей аптеке. Цена Кордарона зависит от формы выпуска. В инструкции по применению Кордарона указано, что ЛП используется как для продолжительной поддерживающей терапии, так и в целях профилактики. Он относится к медикаментам «скорой помощи» (при состояниях угрожающих жизни). Уникальность Кордарона заключается в обширном спектре действия. Он способен устранить любые виды аритмии. Также под влиянием Кордарона происходит нормализация повышенного давления и расширение коронарных сосудов. В описании указано, что под воздействием препарата сердечная мышца снабжается необходимым количеством кислорода. Лекарственное средство (далее ЛС) проявляет коронарнорасширяющий, антиангинальный и бета-адреноблокирующий эффект. Лечение должно осуществляться под контролем квалифицированного специалиста.

Форма выпуска, состав

Кордарон производится сразу в нескольких лекарственных формах, для максимального удобства в применении. Таблетки имеют округлую форму, белый или кремовый оттенок. Они расфасованы по десять штук в блистеры (3 блистера в одной упаковке). Также в аптеки препарат поступает в виде прозрачного раствора с желтоватым оттенком, который содержится в ампулах из стекла по 3 мл в каждой. В качестве основного действующего вещества Кордарона производителями используется амиодарон. В составе одной таблетки содержится 200 мг основного компонента и по 50 мг в 1 мл. Список дополнительных веществ Кордарона зависит от лекарственной формы. Состав таблеток, кроме активного компонента, содержит в себе диоксид кремния, повидон, стеарат магния, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный. Состав препарата для внутривенного введения дополнительно содержит в себе воду для инъекций, полисорбат, бензиловый спирт. В нашей аптеке Кордарон имеется наличии в виде раствора в ампулах и в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Кордарона, проникая внутрь организма, проявляет антиаритмическое действие. Амиодарон обладает альфа- и бета-адреноблокирующими, антиангинальными, коронаронодилатирующими, гипотензивными свойствами. Кордарон способствует нормализации процесса поступления кислорода в сердечную мышцу. Он оказывает воздействие на деятельность на?-рецепторы и?-рецепторы, она замедляется, но не блокируется полностью. Также под действием Кордарона происходит замедление деполяризации клеточных мембран синусового узла, угнетение антиовентикулярного проведения. Медикаментозное средство делает симпатическую нервную систему менее восприимчивой, снижает тонус коронарных артерий. В результате нормализуется частота сердечных сокращений, улучшается кровоток, повышается энергетический запас миокарда и понижается давление. Кордарон при регулярном применении удлиняет потенциал действия миокардиоцитов, регулирует электрофизиологические процессы в миокарде. Таким образом проявляются антиаритмические характеристики ЛП. Таблетки Кордарон замедляют антиовентикулярную, предсердную и синоатриальную проводимость при тахикардии. Уровень биодоступности в среднем достигает 50%. С белками плазмы в связь вступает около 95%. Пиковый показатель концентрации основного вещества наблюдается спустя 3-7 часов с момента проникновения внутрь организма. Стабильный терапевтический эффект фиксируется спустя 6-7 дней с начала курса лечения. Накапливания амиодарона происходит селезенке, легких, печени, жировой ткани. Его метаболизм происходит в печени. Выведение активного компонента осуществляется через кишечник и делится на две фазы. Продолжительность первой стадии составляет 4-20 часов. Вторая стадия выведение вещества колеблется от 25 до 100 дней, в зависимости от дозировки и длительности терапевтического курса. Если пациент принимал таблетки Кордарон в течение продолжительного периода времени, длительность периоды полувыведения активного вещества может достигать 40 суток. Согласно отзывам о Кордароне, ЛС раствор действует через 15-20 минут после введения.

Показания

Прежде чем принимать ЛС, необходимо узнать, от чего помогает Кордарон, как его следует принимать и какие основные показания к применению. Необходимость назначения ЛП определяет лечащий врач, основываясь на поставленный диагноз. В перечень основных показаний к назначению Кордарон входит: 1. Фатальная аритмия желудочков. 2. Стенокардия. 3. Суправентикулярная аритмия. 4. Миокардит Шагаса, который сопровождается аритмией. 5. Парасистология. 6. Фибрилляция желудочков. 7. Трепетание предсердий. 8. Пароксизм предсердий. 9. Наджелудочковая пароксизмальная тахикардия. 10. Мерцательная аритмия. 11. Постинфарктное состояние, при котором наблюдается высокий риск внезапной смерти. В инструкции по применению Кордарона указано, что медикаментозное средство можно использовать в профилактических целях. Чтобы избежать негативных реакций со стороны внутренних органов или систем следует соблюдать рекомендации врача и принимать Кордарон по составленной им схеме.

Дозировка

Дозировка Кордарона и способ его применения определяются лекарственной формой и особенностями патологии. ЛП не оказывает болеутоляющего эффекта, поэтому он не используется от боли. Таблетки предназначены для перорального приема и запиваются большим количеством воды. Часто пациенты интересуются, когда пить Кордарон, до еды или после. Специалисты рекомендуют принимать ЛС перед едой, чтобы избежать изменений его фармакокинетических характеристик. В стандартной инструкции подробно описано, как принимать Кордарон. Стандартная начальная доза ЛП колеблется от 600 до 800 мг в 24 часа. Это количество делится на два-три приема. Спустя 5-10 дней применения Кордарона дозировку начинают постепенно снижать до 300-400 мг/сутки. Далее врачи переводят пациентов на поддерживающую дозу, которая не превышает 200 мг/24 часа. Принимать следует два раза. Максимально допустимая разовая доза таблеток Кордарон составляет 40 мг, а суточная – 1200 мг. Средняя продолжительность терапевтического курса – 10-14 дней.

Раствор Кордарон

При диагностировании острых нарушений ритма сокращения сердечной мышцы зачастую назначается Кордарон в ампулах. Раствор предназначен для введения в вену. Количество препарата вычисляется по определенной схеме: на каждый килограмм массы тела по 5 мг. Для пациентов с хронической формой сердечной недостаточности дозировка сокращается в два раза (на 1 кг 2,5 мг). Процедура введения длится около 10-20 минут. В инструкции по применению Кордарона сказано, что раствор можно применять только в стационарных условиях. Самолечения может быть опасно для общего состояния пациента и повлечь за собой ряд осложнений. Кордарон в Москве можно приобрести только по рецепту от врача.

Побочные действия

Неправильное применение Кордарона может спровоцировать негативные реакции. Перед использованием следует ознакомиться с побочными эффектами. Наиболее распространенные изменения в работе: системы пищеварения: холестаз, нарушение чувствительности вкусовых рецепторов, желтуха, потеря аппетита, цирроз печени, тошнота/рвота, чрезмерное выделение печеночных ферментов; ЦНС: атаксия, бессонница, парестезия, депрессивный синдром, нарушения памяти, повышенная усталость, быстрая утомляемость, головная боль, слуховые галлюцинации, внутричерепная гипертензия; дыхательной системы: приступы кашля, одышка, спазм бронхов, альвеолит, фиброз, апноэ, пневмония (антерстициальная); ССС: синусовая брадикардия, тахикардия, резкое снижение артериального давления, атривентикулярная блокада. Перечисленные симптомы проходят самостоятельно сразу после отмены ЛП и не требуют дополнительного лечения. При неправильно подобранной терапевтической схеме Кордарон может оказывать негативное воздействие на процесс обмена веществ и спровоцировать гипотиреоз, тиреотоксикоз или повышение уровня Т4. Также побочные действия могут проявляться в виде снижения потенции, пигментных пятен на кожных покровах, эпидидимита, васкулита или чрезмерного потоотделения. Лечение таблетками Кордарон в течение продолжительного периода может спровоцировать развитие тромбоцитопении, апластической анемии, дерматита, гемолитической анемии или аллергических реакций. Если у пациента обнаружена аллергия на основное действующее вещество ЛП, следует подобрать аналог Кордарона. В их основе лежат другие компоненты, но они оказывают схожее терапевтическое действие. В нашей аптеке можно купить Кордарон и его заменители, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.

Противопоказания

Кордарон является сильнодействующим ЛП, поэтому он имеет ряд противопоказаний. С ними необходимо ознакомиться до начала лечения. Врачи не назначают Кордарон при: 1. Гиперчувствительности к его составляющим. 2. Атриовентикулярной блокаде (вторая/третья степень). 3. Дефиците магния или калия. 4. Синдроме дисфункции синусового узла. 5. Неправильной работе щитовидной железы. 6. Удлиненном интервале QT. 7. Интерстициальной патологии легких. 8. Кардиогенном шоке. 9. Коллапсе. С максимальной осторожностью и под контролем квалифицированного специалиста Кордарон применяется для лечения пациентов старше 65 лет, при дисфункциях печени, сердечной недостаточности. Совместимость Кордарона с некоторыми ЛП может негативно повлиять на течение болезни или состояние пациента. Если пациент принимает какие-либо препараты, об этом следует сообщить врачу при первом обследовании. При наличии противопоказаний, врач назначает аналоги Кордарона по принципу влияния на организм. Без рекомендаций врача менять лекарство категорически запрещено.

Применения при беременности

На сегодняшний день отсутствует необходимое количество данных, которые опровергли или подтвердили бы безопасность применения Кордарона в период беременности. Известно, что медикамент может отразиться на развитии щитовидной железы ребенка. Поскольку клинической информации недостаточно и сложно определить, повиляет ЛП на процесс развития плода или нет, врачи не рекомендуют назначать его беременным женщинам. Допускается использование Кордарона лишь в крайних случаях, когда ожидаемый положительный эффект выше возможного вреда. Активное вещество Кордарона имеет способность проникать в грудное молоко в большом количестве. Он может негативно отразиться на развитии ребенка и спровоцировать осложнения. В связи с этим в период лактации препарат не назначается. Если возникает угроза для жизни матери, следует прервать грудное вскармливание на период лечения.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста увеличивается риск проявления признаков выраженной брадикардии. В связи с этим лечение проводится под контролем специалиста. Также возникает необходимость в корректировании суточной дозы. Лицам старше 60-65 лет стандартное суточное количество Кордарона необходимо сократить в два раза. В период прохождения терапевтического курса пациентам следует не проводить много времени под прямыми солнечными лучами. Желательно можно носить соответствующую одежду или использовать специальный защитный крем от загара.

Применение для детей

Врачи не назначают Кордарон детям, поскольку нет достаточного количества информации касаемо его безопасности. ЛП рекомендуется для лечения пациентов старше 18 лет.

Особые указания

Кордарон характеризуется дозозависимыми побочными реакциями, поэтому начинать терапевтический курс нужно с минимальной эффективной дозы. Это поможет предотвратить проявление негативных эффектов. При отсутствии положительной динамики врач может повысить суточное количество ЛП. Прежде чем назначать таблетки Кордарон, специалисты проводят ЭКГ и проверяют уровень калия в крови. При пониженных показателях возникает необходимость скорректировать схему лечения. Каждые три месяца следует проверять изменения активности трансаминаз, функционирование печени и делать ЭКГ. Влияние Кордарона может отражаться на работе щитовидной железы. Перед назначением препарат необходимо провести обследование, чтобы выявить патологии или отклонения в ее деятельности. Один раз в пять-шесть месяцев рекомендуется проводить рентген легких. В составе Кордарона присутствует йод, поэтому пациентам с аллергией на данное вещество следует перед приемом проконсультироваться со специалистом. При необходимости проведения хирургического вмешательства нужно предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает таблетки, поскольку основное вещество ЛП может повысить гемодинамический риск. Если у пациента появляется одышка или приступы сухого кашля, это может свидетельствовать о развитии интерстициального пневмонита. Состояние может сопровождаться лихорадкой, потерей веса, быстрой утомляемостью. В максимально короткие сроки необходимо сделать рентген легких. Вялость, набор массы тела, брадикардия, повышенная чувствительность к низкой температуре воздуха – признаки гипотиреоза. В таком случае нужно обратиться в медицинское учреждение. Парентеральный способ введения Кордарона осуществляется только в стационаре. Параллельно осуществляется контроль частоты сердечных сокращений, показатели давления и ЭКГ. По завершению курса лечения терапевтический эффект не исчезает в течение 10-30 суток. Амиодарон способен оказывать влияние на способности концентрироваться, поэтому не стоит управлять транспортным средством или приступать к деятельности, требующей максимальной концентрации внимания.

Передозировка

Если пациент принял слишком большую дозу Кордарона, могут проявиться признаки передозировки. Состояние сопровождается более выраженными побочными эффектами, проявлением признаком синусовой брадикардии, желудочковой тахикардии, поражения печени. Также в клинической практике зафиксированы случаи полной остановки сердца в результате передозировки. Состояние требует незамедлительного лечения. К методам первой помощи относится промывание желудка. Если пациент принял Кордарон недавно, ему нужно выпить Активированный уголь (на 10 кг 1 таблетка). Дальнейшие меры определяет врач после проведения осмотра и определения степени отравления. Симптоматическая терапия может включать в себя: кардиостимуляцию; применение колестирамина; введение бета-адреностимуляторов; введение в вену солей магния. С помощью гемодиализа вещество вывести из организма невозможно. Чтобы избежать передозировки, необходимо придерживаться схемы лечения, которая была составлена врачом.

Лекарственное взаимодействие

Вопросу совместимости Кордарона с другими медикаментозными средствами необходимо уделить особое внимание, поскольку они могут нейтрализовать терапевтический эффект друг друга. Кордарон может спровоцировать тахикардию желудочков («пируэт») в сочетании с: Хинидином, Дизопирамидом, Ибутилидом, Дофетилидом, Винкамином, Циамемазином, Хлорпромаазином, Спирамицином, Дроперидолом, Аминсульпридом, Эритромицином, Мефлохином, Мизоластином, Ибутилидом, Астемизолом, Гидрохинидином. Специалисты не рекомендуют одновременно принимать Кордарон и: 1. ЛС, обладающие слабительными характеристиками, или стимуляторы перистальтики кишечника (повышается риск желудочковой аритмии «пируэт»). 2. Бета-адреноблокаторы. 3. Блокаторы каналов кальция. 4. ЛП, которые способствуют замедлению частоты сердечных сокращений. С повышенной осторожностью допускается комбинирование Кордарона с тетеракозактидом, диуретиками, системными глюкокортикостероидами, амфотерицином В, а также ЛП, которые приводят к развитию гипокалиемии. Под влиянием Кордарона: повышается уровень прокаинамида в плазме крови; происходит накопление дигоксина, что в результате становится причиной выраженной брадикардии; усиливается действие варфарина (повышенный риск кровотечения); увеличивается концентрация фенитоина и декстрометорфана (проявление неврологических признаков); нейтрализуется эффективность Клопидогрела; усиливается нефротоксическое влияние циклоспорина. Снижению уровня амиодарона в плазме способствуют: зверобой, рифампицин, орлистат.

Совместимость с этанолом

Кордарон с алкоголем несовместимы. При одновременном применении ЛП и алкогольных напитков происходит чрезмерная нагрузка на печень, повышается риск проявления негативных реакций. В результате степень работоспособности органа может значительно снизится. Спиртные напитки и ЛП, в составе которых содержится этанол, нейтрализуют терапевтическую эффективность Кордарона. Во время прохождения курса лечения категорически запрещено употреблять спиртное.

Условия и сроки хранения

Срок годности ЛС составляет три года с момента производства (дата на упаковке). Необходимо соблюдать условия хранения Кордарона. Храните препарат в труднодоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Инструкция по применению:

Кордарон – антиаритмический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки делимые: от белого с кремоватым оттенком до белого цвета, круглой формы с фаской на двух сторонах, скосом от краев к линии разлома на одной из сторон и гравировкой: над разделительной риской – символ в виде сердца, под риской – цифра 200 (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
• Раствор для внутривенного (в/в) введения: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 3 мл в ампулах, в коробке 6 шт.).

Действующее вещество – амиодарона гидрохлорид:

• 1 таблетка – 200 мг;
• 1 мл раствора – 50 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон K90F;
• Раствор: бензиловый спирт, полисорбат 80, вода для инъекций.

Показания к применению

Применение Кордарона в форме таблеток показано для профилактики рецидивов:

• Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии: приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов с органическими заболеваниями сердца; приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов без органических заболеваний сердца (при неэффективности антиаритмических препаратов других классов или противопоказаниях к их применению); приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• Желудочковые аритмии, представляющие угрозу для жизни больного, в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков (при стационарном лечении с тщательным кардиомониторным контролем);
• Мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий) и трепетание предсердий.

Кроме этого, таблетки назначают для лечения пациентов с нарушением ритма на фоне нарушения функции левого желудочка и/или ишемической болезни сердца (ИБС).

Таблетки принимают для профилактики внезапной аритмической смерти у пациентов, перенесших недавно инфаркт миокарда, имеющих клинические проявления хронической сердечной недостаточности или более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час и пониженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).

Применение препарата в форме раствора показано для купирования приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии, наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта), устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Также инъекции Кордарона используют для кардиореанимации при остановке сердца, на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к дефибрилляции.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток и раствора:

• Возраст до 18 лет;
• Атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, двух- и трехпучковые блокады у больных без кардиостимулятора;
• Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия), кроме случаев коррекции искусственным водителем ритма (кардиостимулятором);
• Одновременное применение со средствами, удлиняющими интервал QT и вызывающими развитие пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую «пируэтную» тахикардию: антиаритмические препараты IA класса (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и III класса (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид), соталол; другие лекарственные средства не антиаритмического действия: винкамин, бепридил, фенотиазины (флуфеназин, циамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (сультоприд, амисульприд, сульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, цизаприд, трициклические антидепрессанты, азолы, макролидные антибиотики (в том числе спирамицин, эритромицин при в/в введении), противомалярийные препараты (хлорохин, галофантрин, хинин, мефлохин), дифеманила метилсульфат, пентамидин только при парентеральном введении, мизоластин, фторхинолоны, астемизол и терфенадин;
• Гипомагниемия, гипокалиемия;
• Удлинение интервала QT, в том числе врожденное;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Дисфункция щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к йоду.

С осторожностью следует назначать Кордарон больным с AV-блокадой I степени, артериальной гипотензией, тяжелой хронической (III–IV функционального класса по классификации NYHA) или декомпенсированной сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, тяжелой дыхательной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

Таблетки нельзя принимать при интерстициальной болезни легких.

Дополнительные противопоказания к применению раствора:

• Выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, коллапс;
• Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
• Сердечная недостаточность, артериальная гипотония, кардиомиопатия или тяжелая дыхательная недостаточность – для в/в струйного введения.

Все указанные противопоказания не следует учитывать при проведении кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к кардиоверсии.

Применение амиодарона у беременных возможно при желудочковых нарушениях ритма сердца, представляющих угрозу жизни матери, если ожидаемый клинический эффект превышает потенциальный риск и опасность для плода.

Способ применения и дозировка

• Таблетки: перорально, до еды, запивая небольшим количеством воды. Дозирование назначает врач на основании клинических показаний и состояния больного. Нагрузочная доза в условиях стационара наращивается, начиная с суточной дозы 0,6-0,8 г (вплоть до 1,2 г) разделенной на несколько приемов, до достижения суммарной дозы 10 г после 5-8 дней приема; амбулаторно насыщение до 10 г производится в течение 10-14 дней в суточной дозе 0,6-0,8 г. Поддерживающая доза должна быть минимальной эффективной, подбирается индивидуально, может составлять от 0,1 до 0,4 г в сутки. Средняя терапевтическая разовая доза – 0,2 г, суточная – 0,4 г. Максимальная разовая доза – 0,4 г, суточная – 1,2 г. Таблетки можно принимать через день или с перерывом в приеме 2 дня в неделю;
• Раствор для инъекций: предназначен для в/в введения для достижения быстрого антиаритмического эффекта или при невозможности приема препарата внутрь. Кроме особых экстренных клинических ситуаций раствор необходимо использовать только в условиях интенсивной терапии стационара под постоянным контролем АД и электрокардиограммы (ЭКГ). Нельзя смешивать раствор с другими средствами, вводить в одну и ту же линию системы для инфузий или применять в неразведенном виде. Для разведения необходимо использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы), концентрация полученного раствора должна быть не меньше, чем при разведении 6 мл препарата в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы). Введение следует производить всегда через центральный венозный катетер, введение через периферические вены допускается для кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, в случае отсутствия центрального венозного доступа. При тяжелых нарушениях сердечного ритма, в случае невозможности приема препарата внутрь, капельное в/в введение через центральный венозный катетер рекомендуется в обычной нагрузочной дозе из расчета 0,005 г на 1 кг веса больного в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Вводить следует в течение 20-120 минут, желательно с помощью электронной помпы. Она может вводиться в течение 24 часов 2-3 раза, коррекция скорости введения зависит от клинического эффекта. Поддерживающая суточная доза амиодарона назначается обычно в размере 0,6-0,8 г, допускается повышение до 1,2 г в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В течение 2-3 дней в/в введения следует постепенно переходить на прием препарата внутрь. Внутривенное струйное введение в процессе кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, рекомендуется в дозе 0,3 г препарата разведенных в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В случае отсутствия клинического эффекта возможно дополнительное введение 0,15 г амиодарона.

Побочные действия

Применение Кордарона может вызывать общие для каждой из форм побочные эффекты:

• Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм и/или апноэ на фоне тяжелой дыхательной недостаточности, особенно бронхиальной астмы; острый респираторный дистресс-синдром (иногда сразу после хирургической операции, иногда с летальным исходом);
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренная (дозозависимая) брадикардия; очень редко – выраженная брадикардия или остановка синусового узла (в исключительных случаях), чаще у пациентов с дисфункцией синусового узла и больных пожилого возраста;
• Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Применение таблеток может стать причиной следующих побочных действий:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – AV-блокада разных степеней, синоатриальная блокада (нарушение проводимости), возникновение новых или усугубление существующих аритмий; частота неизвестна – прогрессирование хронической сердечной недостаточности (на фоне длительной терапии);
• Со стороны дыхательной системы: часто – случаи развития альвеолярного или интерстициального пневмонита, облитерирующего бронхиолита с пневмонией (иногда с летальным исходом), плеврит, легочной фиброз, выраженная одышка или сухой кашель с симптомами ухудшения общего состояния (повышенная утомляемость, снижение веса, повышение температуры тела) или без него; частота неизвестна – легочное кровотечение;
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, снижение аппетита, снижение вкусовых ощущений или их утрата, чувство тяжести в эпигастрии (особенно в начале применения, после снижения дозы проходит), изолированное скачкообразное нарушение активности печеночных ферментов в сыворотке крови; часто – желтуха, острое поражение печени, печеночная недостаточность (иногда с летальным исходом); очень редко – хронические заболевания печени, такие как цирроз, псевдоалкогольный гепатит (иногда фатальные);
• Со стороны органов чувств: очень часто – преходящее нарушение зрения (нечеткость контуров при ярком освещении), вызванное отложением в эпителии роговицы сложных липидов; очень редко – неврит зрительного нерва или зрительная нейропатия;
• Со стороны кожных покровов: очень часто – фотосенсибилизация; часто – преходящая пигментация кожи (при длительной терапии); очень редко – эритема, кожная сыпь, алопеция, эксфолиативный дерматит (не подтверждена связь с препаратом);
• Со стороны нервной системы: часто – экстрапирамидные симптомы (тремор), нарушения сна, кошмарные сновидения; редко – миопатия и/или периферические нейропатии (сенсомоторные, смешанные, моторные); очень редко – мозжечковая атаксия;
• Эндокринные нарушения: часто – гипотиреоз (при высоком уровне тиреотропного гормона (ТТГ) сыворотки крови необходимо отменить препарат), гипертиреоз; очень редко – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;
• Прочие: очень редко – эпидидимит, васкулит, импотенция (не подтверждена связь с амиодароном), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Применение Кордарона в форме раствора вызывает нежелательные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренное и преходящее снижение артериального давления (АД); очень редко – проаритмогенное действие, прогрессирование сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица (при в/в струйном введении);
• Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок; частота неизвестна – ангионевротический отек;
• Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка, кашель, интерстициальный пневмонит;
• Со стороны кожных покровов: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара;
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; очень редко – повышение или снижение активности печеночных ферментов в крови (изолированное), острое поражение печени (иногда с летальным исходом);
• Реакции в месте введения: часто – боль, отек, уплотнение, эритема, некроз, инфильтрация, транссудация, воспаление, флебит (в том числе поверхностный), тромбофлебит, целлюлит, пигментация, инфекция.

Особые указания

Препарат следует принимать только по назначению врача!

Побочные действия Кордарона носят дозозависимый характер, поэтому лечение следует проводить минимальными эффективными дозами.

В период применения препарата больные должны избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Назначение препарата должно производиться с учетом данных исследования ЭКГ и крови на определение содержания калия. Коррекция гипокалиемии должна пройти до начала лечения. Лечение следует сопровождать регулярным контролем ЭКГ (1 раз в 3 месяца) и показателей функции печени.

Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, и без них, до начала терапии амиодароном, в ходе лечения и в течение нескольких месяцев после отмены препарата необходимо проводить лабораторное и клиническое обследования щитовидной железы.

В случае подозрений на функциональные нарушения необходимо определить уровень ТТГ в сыворотке крови.

В период применения препарата пациенты должны каждые 6 месяцев проходить рентгенологическое исследование легких и функциональные легочные пробы.

При длительной терапии больных с кардиостимулятором или имплантированным дефибриллятором необходимо регулярно контролировать правильность их функционирования.

При появлении AV-блокады I степени необходимо усилить наблюдение. В случае развития синоатриальной блокады, AV-блокады II и III степени или двухпучковой внутрижелудочковой блокады лечение следует прекратить.

Следует провести офтальмологическое обследование с осмотром глазного дна при снижении остроты и появлении расплывчатости зрения. Больным с невритом зрительного нерва или нейропатией, развившимися на фоне приема амиодарона, дальнейшее применение препарата следует отменить.

Перед операцией необходимо поставить в известность врача-анестезиолога о приеме препарата.

Длительная терапия Кордароном может повысить гемодинамический риск, характерный для анестезии.

Кроме этого, в редких случаях у больных сразу после хирургической операции может наступить острый респираторный дистресс-синдром, требующий тщательного контроля при искусственной вентиляции легких.

В/в струйное введение следует проводить в течение не менее 3 минут, повторное введение возможно только через 15 минут после первого.

На фоне введения препарата возможно развитие интерстициального пневмонита, поэтому в случае появления сильной одышки или сухого кашля, с ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, повышение температуры тела) или без него, больному следует провести рентгенографию грудной клетки. При нарушении рентгенологической картины препарат необходимо отменить, так как болезнь может развить легочной фиброз.

Возможно развитие тяжелого острого поражения печени с развитием печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом) в течение первых суток инъекционного применения, необходимо регулярно контролировать функцию печени в ходе терапии.

Одновременное применение с верапамилом, дилтиаземом и бета-адреноблокаторами, кроме эсмолола и соталола, возможно только для профилактики опасных для жизни желудочковых аритмий и восстановления сердечной деятельности после остановки сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

Лекарственное взаимодействие

Только лечащий врач может определить возможность сопутствующей терапии, учитывая состояние и клинические показания больного.

Аналоги

Аналогами Кордарона являются: Амиокордин , Амиодарон , Амиодарон-СЗ, Веро-Амиодарон, Кардиодарон , Ритморест, Аритмил, Ротаритмил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с линией разлома с одной стороны и с фаской с двух сторон. Имеется гравировка: символ в виде сердца над линией разлома и 200 под линией разлома и скос от краев к линии разлома.

Раствор: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиаритмическое .

Фармакодинамика

Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, т.к. помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием.

Кроме антиаритмического действия у него имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.

Антиаритмические свойства:

Увеличение продолжительности 3-й фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмика III класса по классификации Вогана-Вильямса);

Уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений;

Неконкурентная блокада альфа- и бета- адренергических рецепторов;

Замедление синоатриальной, предсердной и AV проводимости, более выраженное при тахикардии;

Отсутствие изменений проводимости желудочков;

Увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличение рефрактерного периода AV узла;

Замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.

Другие эффекты:

Отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь и парентеральном введении;

Снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения периферического сопротивления и ЧСС , а также сократимости миокарда за счет бета-адреноблокирующего действия;

Увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий;

Поддержание сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения периферического сопротивления;

Влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т 3 в Т 4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.

Восстановление сердечной деятельности при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

Терапевтические эффекты наблюдаются в среднем через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови на протяжении 9 мес. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30 до 80% (среднее значение — около 50%). После однократного приема амиодарона C max в плазме крови достигается через 3-7 ч. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до 2 нед). Амиодарон является препаратом с медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним.

Связывание с белками плазмы крови составляет 95% (62% — с альбумином, 33,5% — с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой объем распределения. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице.

Амиодарон метаболизируется в печени с помощью изоферментов CYP3А 4 и СYP2C8. Его главный метаболит — дезэтиламиодарон — фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Амиодарон и его активный метаболит дезэтиламиодарон in vitro обладают способностью ингибировать изоферменты CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP3A4 , CYP2A6 , CYP2B6 и CYP2C8 . Амиодарон и дезэтиламиодарон также продемонстрировали способность ингибирования некоторых транспортеров, таких как P-гликопротеин (P-gp ) и переносчик органических катионов (ПОК2). In vivo наблюдалось взаимодействие амиодарона с субстратами изоферментов CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2D6 и P-gp .

Выведение амиодарона начинается через несколько дней, а достижение равновесия между поступлением и выведением препарата (достижение равновесного состояния) наступает спустя от одного до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного. Основным путем выведения амиодарона является кишечник. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа. Амиодарон обладает длительным T 1/2 с большой индивидуальной вариабельностью (поэтому при подборе дозы, например ее увеличении или уменьшении, следует помнить, что необходим по крайней мере 1 мес для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: начальный T 1/2 (первая фаза) — 4-21 ч, T 1/2 во 2-й фазе — 25-110 дней (20-100 дней). После продолжительного перорального приема средний T 1/2 — 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев.

Каждая доза амиодарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг/сут при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с каловыми массами после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона.

Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение «нагрузочных» доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня насыщения тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие.

Фармакокинетика при почечной недостаточности: в связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона.

При в/в введении Кордарона ® его активность достигает максимума через 15 мин и исчезает приблизительно через 4 ч после введения. После введения амиодарона его концентрация в крови быстро снижается в связи с поступлением препарата в ткани. В отсутствие повторных инъекций препарат постепенно выводится. При возобновлении его внутривенного введения или при назначении препарата внутрь амиодарон накапливается в тканях. Амиодарон имеет большой объем распределения и может накапливаться почти во всех тканях, особенно в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице

Амиодарон и его метаболиты не подвергаются диализу.

В основном выводится с желчью и калом через кишечник. Выведение амиодарона очень медленное. Амиодарон и его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 9 мес после прекращения лечения.

Показания препарата Кордарон ®

Таблетки

Профилактика рецидивов:

угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле);

наджелудочковых пароксизмальных тахикардий: документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;

мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

профилактика внезапной аритмической смерти у больных группы высокого риска: после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 ч, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).

лечение нарушений ритма у пациентов с ИБС и/или нарушениями функции левого желудочка.

Инъекционная форма Кордарона ®

купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии; наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, в особенности на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта; купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий;

кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата;

синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (опасность «остановки» синусового узла).

AV-блокада II-III степени, двух- и трехпучковые блокады при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);

гипокалиемия, гипомагниемия;

сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую «пируэтную» тахикардию (см. «Взаимодействие»):

Антиаритмические средства: IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); антиаритмические средства III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол;

Другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол, терфенадин; фторхинолоны.

врожденное или приобретенное удлинение интервала QT .

дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Для таблеток дополнительно: интерстициальная болезнь легких.

Для инъекционной формы дополнительно:

нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) в отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора) — в этих случаях амиодарон в/в может быть использован в специализированных отделениях под прикрытием искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);

выраженная артериальная гипотензия, коллапс, кардиогенный шок;

в/в струйное введение противопоказано в случае артериальной гипотонии, тяжелой дыхательной недостаточности, кардиомиопатии или сердечной недостаточности (возможно утяжеление этих состояний).

Все перечисленные выше противопоказания не относятся к использованию Кордарона ® при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

С осторожностью применять при артериальной гипотензии, декомпенсированной или тяжелой хронической (III-IV ФК по классификации NYНA) сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, тяжелой дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при AV-блокаде I степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности.

Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности, то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба.

Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев когда ожидаемая польза превышает риск (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).

Период лактации

Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).

Побочные действия

Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто — ≥10%), часто — ≥1%, <10; нечасто — ≥0,1%, <1%; редко — ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения — <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Таблетки.

часто — умеренная брадикардия, выраженность которой зависит от дозы препарата. Нечасто — нарушения проводимости (синоатриальная блокада, AV блокада различных степеней); аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий или усугублении существующих, в некоторых случаях с последующей остановкой сердца). В свете имеющихся данных невозможно определить, является ли это следствием применения препарата, или связано с тяжестью поражения сердца, или является следствием неэффективности лечения. Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона ® совместно с ЛС , удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QT c) или при нарушениях электролитного баланса (см. «Взаимодействие»). Очень редко — выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла, которые отмечались у некоторых больных (пациенты с дисфункцией синусового узла и пациенты пожилого возраста). Частота не известна — прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении).

очень часто — тошнота, рвота, снижение аппетита, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии, особенно в начале лечения; проходящие после уменьшения дозы; изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (1,5-3-кратное превышение нормальных значений) и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно. Часто — острое поражение печени с повышением трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. «Особые указания»). Очень редко — хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз) иногда фатальные. Даже при умеренном повышении активности трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 мес, следует подозревать хроническое поражение печени.

часто — сообщалось о случаях развития интерстициального или альвеолярного пневмонита и облитерирующего бронхиолита с пневмонией, иногда заканчивающихся летальным исходом. Отмечено несколько случаев плеврита. Эти изменения могут привести к развитию легочного фиброза, однако они, в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без их назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 нед . Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (несколько месяцев). Появление у пациента, получающего амиодарон, выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, снижением массы тела, повышением температуры тела) требует проведения рентгенографии грудной клетки и, при необходимости, отмены препарата. Очень редко — бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой; острый респираторный дистресс-синдром, иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода) (см. «Особые указания»). Частота не известна — легочное кровотечение.

Со стороны органов чувств: очень часто — микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, они обычно ограничены областью зрачка и не требуют прекращения лечения и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении. Очень редко — были описаны несколько случаев неврита зрительного нерва/зрительной нейропатии. Их связь с амиодароном к настоящему времени не установлена. Однако, поскольку неврит зрительного нерва может приводить к слепоте, при появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема Кордарона ® , рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию, и в случае выявления неврита зрительного нерва прекратить прием амиодарона.

Эндокринные нарушения: часто — гипотиреоз с его классическими проявлениями: увеличением массы тела, зябкостью, апатией, сниженной активностью, сонливостью, чрезмерной по сравнению с ожидаемым действием амиодарона брадикардией. Диагноз подтверждается выявлением повышенного уровня ТТГ сыворотки крови. Нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 мес после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, с одновременным дополнительным назначением L-тироксина под контролем уровня ТТГ в сыворотке крови. Гипертиреоз, появление которого возможно во время лечения и после него (были описаны случаи гипертиреоза, развившегося через несколько месяцев после отмены амиодарона). Гипертиреоз протекает более скрытно с небольшим количеством симптомов: незначительная необъяснимая потеря массы тела, уменьшение антиаритмической и/или антиангинальной эффективности; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза. Диагноз подтверждается выявлением сниженного уровня ТТГ сыворотки крови (сверхчувствительный критерий). При выявлении гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше (через 3-4 нед), чем происходит нормализация уровня гормонов щитовидной железы. Тяжелые случаи могут приводить к летальному исходу, поэтому в таких случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально. Если состояние больного ухудшается, как из-за самого тиреотоксикоза, так и в связи с опасным дисбалансом между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, рекомендуется незамедлительно начать лечение кортикостероидами (1 мг/кг), продолжая его достаточно долго (3 мес), вместо применения синтетических антитиреоидных препаратов, которые не всегда могут быть эффективными в этом случае. Очень редко — синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.

Со стороны кожных покровов: очень часто — фотосенсибилизация. Часто — в случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает. Очень редко — в ходе лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы, есть сообщения о кожной сыпи, обычно малоспецифичной, отдельные случаи эксфолиативного дерматита (связь с препаратом не установлена); алопеция.

Со стороны ЦНС : часто — тремор или другие экстрапирамидные симптомы; нарушения сна, в т.ч. кошмарные сновидения. Редко — сенсомоторные, моторные и смешанные периферические нейропатии и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата. Очень редко — мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.

Прочие: очень редко — васкулит, эпидидимит, несколько случаев импотенции (связь с препаратом не установлена), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Раствор для инъекций

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия (обычно умеренное урежение ЧСС); снижение АД , обычно умеренное и преходящее. Случаи выраженной артериальной гипотензии или коллапса наблюдались при передозировке или слишком быстром введении препарата. Очень редко — проаритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий и в т.ч. полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», или усугублении существующих — в некоторых случаях с последующей остановкой сердца). Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона ® совместно с ЛС , удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QT с) или при нарушениях электролитного баланса (см. «Взаимодействие»). В свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли возникновение этих нарушений ритма Кордароном ® , или связано с тяжестью кардиальной патологии, или является следствием неэффективности лечения. Выраженная брадикардия или в исключительных случаях, остановка синусового узла, которые отмечались у некоторых больных (пациенты с дисфункцией синусового узла и пациенты пожилого возраста), приливы крови к коже лица, прогрессирование сердечной недостаточности (возможно при внутривенном струйном введении).

Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель, одышка, интерстициальный пневмонит; бронхоспазм и/или апноэ у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой; острый респираторный дистресс-синдром, иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств (предполагается возможность взаимодействия с высокими концентрациями кислорода) (см. «Особые указания»).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота. Очень редко — изолированное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (1,5-3-кратное превышение нормальных значений) и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно. Острое поражение печени (в течение 24 ч после введения амиодарона) с повышением трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. «Особые указания»).

Со стороны кожных покровов: очень редко — чувство жара, повышенное потоотделение.

Со стороны ЦНС : очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок. Неизвестная частота — ангионевротический отек.

Реакции в месте введения: часто — воспалительные реакции, такие как поверхностный флебит, при введении непосредственно в периферическую вену. Реакции в месте введения, такие как: боль, эритема, отек, некроз, транссудация, инфильтрация, воспаление, уплотнение, тромбофлебит, флебит, целлюлит, инфекция, пигментация.

Взаимодействие

Препараты, способные вызывать двунаправленную желудочковую «пируэтную» тахикардию или увеличивать продолжительность интервала QT

Препараты, способные вызывать желудочковую «пируэтную» тахикардию. Комбинированная терапия препаратами, которые могут вызывать желудочковую «пируэтную» тахикардию противопоказана, так как увеличивается риск развития потенциально летальной желудочковой «пируэтной» тахикардии.

Антиаритмические препараты: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), соталол, бепридил.

Другие (не антиаритмические) препараты: винкамин; некоторые нейролептики — фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин при в/в введении, спирамицин); азолы; противомялярийные препараты (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол; терфенадин.

Препараты, способные увеличивать продолжительность интервала QT . Совместный прием амиодарона с препаратами, способными увеличивать продолжительность интервала QT , должен основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска (возможность возрастания риска развития желудочковой «пируэтной» тахикардии). При применении таких комбинаций необходим постоянный контроль ЭКГ (для выявления удлинения интервала QT), содержания калия и магния в крови.

У пациентов, принимающих амиодарон, следует избегать применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин.

Препараты, уменьшающие ЧСС или вызывающие нарушения автоматизма или проводимости

Комбинированная терапия с этими препаратами не рекомендуется.

Бета-адреноблокаторы, БКК , уменьшающие ЧСС (верапамил, дилтиазем), могут вызывать нарушения автоматизма (развитие чрезмерной брадикардии) и проводимости.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию

Нерекомендованные комбинации. Со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника, способные вызывать гипокалиемию, которая увеличивает риск развития желудочковой «пируэтной» тахикардии. При сочетании с амиодароном следует применять слабительные других групп.

Комбинации, требующие осторожности при применении. С диуретиками, вызывающими гипокалиемию (в монотерапии или комбинациях с другими препаратами); системными кортикостероидами (ГКС, минералокортикостероидами), тетракозактидом; амфотерицином В (в/в введение).

Необходимо предотвращать развитие гипогликемии, а в случае ее возникновения восстанавливать до нормального уровня содержание калия в крови, контролировать концентрацию электролитов в крови и ЭКГ (на предмет возможного удлинения интервала QT), в случае возникновения желудочковой «пируэтной» тахикардии не следует применять антиаритмические препараты (должна быть начата желудочковая кардиостимуляция; возможно в/в введение солей магния).

Препараты для ингаляционного наркоза

Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, получающих амиодарон, при получении ими общего наркоза: брадикардии (резистентной к введению атропина), артериальной гипотензии, нарушении проводимости, снижении сердечного выброса.

Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы, иногда фатальных — острый дыхательный дистресс синдром взрослых, который развивался непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которого связывается с высокими концентрациями кислорода.

Препараты, урежающие сердечный ритм

Клонидин, гуанфацин, ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид), пилокарпин — риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).

Способ применения и дозы

Таблетки.

Внутрь , до еды, запивая достаточным количеством воды. Препарат следует принимать только по назначению врача!

Нагрузочная («насыщаюшая») доза: могут быть использованы различные схемы насыщения.

В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600-800 мг (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).

Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней).

Поддерживающая доза: может варьировать у разных больных от 100 до 400 мг/сут. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим результатом.

Так как Кордарон ® имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю.

Средняя терапевтическая разовая доза — 200 мг. Средняя терапевтическая суточная доза — 400 мг. Максимальная разовая доза — 400 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

Раствор для инъекций.

В/в введение: Кордарон ® (инъекционная форма) предназначен для применения в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта, или если невозможно применение препарата внутрь.

За исключением неотложных клинических ситуаций препарат должен использоваться только в стационаре в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем ЭКГ и АД!

При в/в введении препарат Кордарон ® нельзя смешивать с другими препаратами. Не следует вводить другие препараты в одну и ту же линию инфузионной системы, что и препарат Кордарон ® . Применять только в разведенном виде. Для разведения препарата Кордарон ® следует использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы). В связи с особенностями лекарственной формы препарата не рекомендуется использовать концентрации инфузионного раствора меньше получаемых при разведении 2 ампул в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы).

Во избежание реакций в месте введения амиодарон должен вводиться через центральный венозный катетер, за исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, когда, при отсутствии центрального венозного доступа, для введения препарата могут быть использованы периферические вены (самая крупная периферическая вена с максимальным кровотоком) (см. «Особые указании»).

Тяжелые нарушения сердечного ритма, в случаях, когда невозможен прием препарата внутрь (за исключением случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии).

Внутривенное капельное введение через центральный венозный катетер

Обычно нагрузочная доза составляет 5 мг/кг в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводится по возможности с использованием электронной помпы в течение 20-120 мин. Она может вводится повторно 2-3 раза в течение 24 ч. Скорость введения препарата корректируется в зависимости от клинического эффекта. Терапевтическое действие появляется в течение первых минут введения и постепенно уменьшается после прекращения инфузии, поэтому при необходимости продолжения лечения инъекционным Кордароном ® рекомендуется переходить на постоянное внутривенное капельное введение препарата.

Поддерживающие дозы : 10-20 мг/кг/сут (обычно — 600-800 мг, но могут быть увеличены до 1200 мг/сут) в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и течение нескольких дней. С первого дня инфузии следует начинать постепенный переход на прием Кордарона ® внутрь (3 табл. по 200 мг в сутки). Доза может быть увеличена до 4 или даже 5 табл. по 200 мг в сутки.

Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии

Внутривенное струйное введение (см. «Особые указания»)

Первая доза составляет 300 мг (или 5 мг/кг) кордарона, после разведения в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводится внутривенно (струйно).

Если фибрилляция не купируется, то возможно дополнительное внутривенное струйное введение Кордарона ® в дозе 150 мг (или 2,5 мг/кг).

Передозировка

Симптомы: при пероральном приеме очень больших доз описано несколько случаев синусовой брадикардии, остановки сердца, приступов желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардии типа «пируэт» и поражения печени. Возможно замедление атриовентрикулярной проводимости, усиление уже имевшейся сердечной недостаточности.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, назначение активированного угля (если препарат принят недавно), в остальных случаях проводят симптоматическую терапию: при брадикардии — бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при тахикардии типа «пируэт» — в/в введение солей магния или кардиостимуляция. Ни амиодарон, ни его метаболиты не удаляются при гемодиализе. Специфического антидота нет.

Информации по передозировке амиодарона для в/в введения нет.

Особые указания

Таблетки

Так как побочные эффекты амиодарона являются дозозависимыми, следует проводить лечение пациентов минимальными эффективными дозами, чтобы минимизировать возможность их возникновения.

Больных следует предупредить о том, чтобы они во время лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры (например применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).

Мониторинг лечения

Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение уровня калия в крови. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона. Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (каждые 3 мес), уровень трансаминаз и другие показатели функции печени.

Кроме этого, в связи с тем, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (ТТГ ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения следует регулярно обследовать пациента на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы. При подозрении на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение уровня ТТГ в сыворотке крови.

Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.

У пациентов, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма сообщалось о случаях увеличения частоты фибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать их эффективность. Поэтому перед началом или во время лечения амиодароном следует регулярно проверять правильность функционирования этих устройств.

Появление одышки или сухого кашля, как изолированных, так и в сопровождении ухудшения общего состояния, должно указывать на возможность легочной токсичности, такой как интерстициальная пневмопатия, подозрение на развитие которой требует проведения рентгенологического исследования легких и легочных функциональных проб.

Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие Кордарона ® вызывает определенные изменения ЭКГ : удлинение интервала QT , QT с (корригированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала QT c не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия Кордарона ® .

При развитии AV блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено. При возникновении AV блокады I степени следует усилить наблюдение.

Хотя отмечалось возникновение аритмии или утяжеление имеющихся нарушений ритма, следует отметить, что проаритмогенный эффект амиодарона слабый и обычно проявляется в комбинации с некоторыми ЛС или при нарушениях электролитного баланса.

При расплывчатом зрении или снижении остроты зрения необходимо провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При развитии нейропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.

Поскольку Кордарон ® содержит йод, его прием может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако не влияет на достоверность определения содержание Т 3 , Т 4 и ТТГ в плазме крови.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что больной получает Кордарон ® .

Продолжительное лечение Кордароном ® может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

Кроме того, у больных, получавших Кордарон ® в редких случаях непосредственно после хирургического вмешательства отмечали острый респираторный дистресс-синдром. При искусственной вентиляции легких таким больным требуется тщательный контроль.

Раствор для инъекций

В/в струйное введение должно проводиться только в неотложных случаях при неэффективности других видов лечения и только в отделении интенсивной терапии под постоянным мониторингом ЭКГ , АД . Доза составляет 5 мг/кг. За исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, в/в струйное введение амиодарона должно проводиться в течение не менее 3 мин. Повторное введение амиодарона не должно проводиться ранее чем через 15 мин после первой инъекции, даже если при первой инъекции вводилась содержимое только одной ампулы (возможность развития необратимого коллапса).

Если есть необходимость в продолжении введения амиодарона, он должен вводиться в виде инфузии.

Для того, чтобы избежать возникновения реакций в месте введения (см. «Побочное действие») инъекционную форму Кордарона ® рекомендуется вводить через центральный венозный катетер. Только в случае кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии, при отсутствии центрального венозного доступа (отсутствие установленного центрального венозного катетера) инъекционную форму Кордарона ® можно вводить в крупную периферическую вену с максимальным кровотоком.

Если после кардиореанимации лечение Кордароном ® должно продолжаться, то препарат следует вводить внутривенно-капельно через центральный венозный катетер под постоянным контролем АД и ЭКГ .

Кордарон ® нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с другими ЛС .

В связи с возможностью развития интерстициального пневмонита при появлении после введения Кордарона ® выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, повышением температуры) требуется провести рентгенографию грудной клетки и, при необходимости, отменить препарат, т.к. интерстициальный пневмонит может привести к развитию легочного фиброза. Однако эти явления в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без их назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 нед . Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (несколько месяцев).

После искусственной вентиляции легких (например при приведении хирургических вмешательств) у больных, которым вводился Кордарон ® , отмечались редкие случаи развития острого респираторного дистресс синдрома, иногда с летальным исходом (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода) (см. «Побочное действие»). Поэтому рекомендуется осуществлять строгий контроль за состоянием таких пациентов.

В течение первых суток после начала применения инъекционной формы Кордарона ® может развиться тяжелое острое поражение печени с развитием печеночной недостаточности иногда с летальным исходом. Рекомендуется регулярный контроль функции печени в ходе лечения Кордароном ® .

Общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством врача-анестезиолога следует поставить в известность о том, что больной получает Кордарон ® . Лечение Кордароном ® может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардическому и гипотензивному эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.

Комбинации с бета-адреноблокаторами, кроме соталола, (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая особой осторожности при применении), верапамилом и дилтиаземом, могут рассматриваться только в контексте профилактики жизнеопасных желудочковых аритмий и в случае восстановления сердечной деятельности при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

Нарушения электролитного обмена, в особенности гипокалиемия: важно принимать во внимание ситуации, которые могут сопровождаться гипокалиемией, как предрасполагающие к проаритмическим явлениям. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения Кордарона ® .

Побочные эффекты препарата (см. «Побочные действия») обычно зависят от дозы; поэтому следует соблюдать осторожность при определении минимальной эффективной поддерживающей дозы, чтобы избежать или снизить до минимума возникновение нежелательных эффектов.

Амиодарон может вызывать нарушения функции щитовидной железы, особенно у больных с нарушениями функции щитовидной железы в собственном или семейном анамнезе. Поэтому в случае перехода на прием Кордарона ® внутрь, во время лечения и несколько месяцев после окончания лечения, следует проводить тщательный клинический и лабораторный контроль. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует проводить определение уровня ТТГ в сыворотке крови.

У детей безопасность и эффективность амиодарона не изучалась. В ампулах инъекционного Кордарона ® содержится бензиловый спирт. Сообщалось о развитии у новорожденных резкого удушья со смертельным исходом после внутривенного введения растворов, содержащих бензиловый спирт.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. В период лечения Кордароном ® следует воздержаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 200 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Раствор для внутривенного введения. В ампулах по 3 мл; в коробке 6 шт.

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, 1, рю де ла Вьерж, Амбaрес э Лаграв, 33565, Карбон Блан, Франция.

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО ул. Леваи, 5, 2112, Верешедьхаз, Венгрия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кордарон ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кордарон ®

раствор для внутривенного введения 50 мг/мл — 2 года.

таблетки 200 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
I47.1 Наджелудочковая тахикардия	Наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
	Наджелудочковая тахиаритмия
	Наджелудочковая тахикардия
	Наджелудочковые нарушения ритма
	Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии
	Наджелудочковые тахиаритмии
	Наджелудочковые тахикардии
	Неврогенная синусовая тахикардия
	Ортодромные тахикардии
	Параксизмальная наджелудочковая тахикардия
	Пароксизм наджелудочковой тахикардии
	Пароксизм наджелудочковой тахикардии при WPW-синдроме
	Пароксизм предсердной тахикардии
	Пароксизмальная наджелудочковая тахиаритмия
	Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия
	Политопная предсердная тахикардия
	Предсердная аритмия
	Предсердная истинная тахикардия
	Предсердная тахикардия
	Предсердная тахикардия с АВ блокадой
	Реперфузионная аритмия
	Рефлекс Берцольда-Яриша
	Рецидивирующая устойчивая наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
	Симптоматические вентрикулярные тахикардии
	Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
	Синусовая тахикардия
	Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия
	Суправентрикулярная тахиаритмия
	Суправентрикулярная тахикардия
	Суправентрикулярная экстрасистолия
	Суправентрикулярные аритмии
	Тахикардия из AV соединения
	Тахикардия наджелудочковая
	Тахикардия ортодромная
	Тахикардия синусовая
	Узловая тахикардия
	Хаотическая политопная предсердная тахикардия
I47.2 Желудочковая тахикардия	Желудочковая аритмия
	Желудочковая пароксизмальная тахикардия
	Желудочковая тахиаритмия
	Желудочковая тахикардия
	Пароксизмальная двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия
	Пароксизмальная желудочковая тахикардия
	Пируэтная тахикардия (torsade de pointes)
	Пируэтная тахикардия при инфаркте миокарда
	Симптоматическая желудочковая тахикардия
	Тахикардия желудочковая
	Угрожающая жизни желудочковая аритмия
	Устойчивая желудочковая тахикардия
	Устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия
I48 Фибрилляция и трепетание предсердий	Купирование частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий
	Мерцание предсердий
	Наджелудочковая аритмия
	Пароксизм мерцания и трепетания предсердий
	Пароксизм мерцания предсердий
	Пароксизмальная форма мерцания и трепетания предсердий
	Пароксизмальное мерцание и трепетание предсердий
	Пароксизмальное мерцание предсердий
	Постоянная форма мерцательной тахиаритмии
	Предсердная экстрасистолия
	Предсердные экстрасистолы
	Тахиаритмическая форма мерцания предсердий
	Тахисистолическая форма мерцания предсердий
	Трепетание предсердий
	Фибрилляция предсердий
	Хроническое мерцание предсердий
I49.0 Фибрилляция и трепетание желудочков	Мерцание желудочков
	Трепетание желудочков
	Угрожающая жизни фибрилляции желудочков сердца
	Фибрилляция желудочков
I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков	Аритмия желудочковая
	Асинергия желудочков сердца
	Асинергия левого желудочка
	Выраженные желудочковые экстрасистолы
	Желудочковая аритмия
	Желудочковая экстрасистола
	Желудочковая экстрасистолия
	Желудочковые аритмии
	Желудочковые экстрасистолии
	Пароксизмальная желудочковая экстрасистолия
	Рецидивирующие желудочковые аритмии
	Экстрасистолия желудочковая
I49.8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма	Аритмия мерцательная
	Аритмия мерцательная пароксизмальная
	Аритмия мерцательная тахисистолическая
	Аритмия синусовая
	Асинергия желудочков сердца
	Асинергия левого желудочка
	Бигеминия
	Корригана пульс
	Мерцательная аритмия
	Мерцательная тахиаритмия
	Миграция наджелудочкового водителя ритма
	Ортостатические изменения пульса
	Отказ синусно-предсердного узла
	Парадоксальный пульс
	Пароксизм мерцательной аритмии
	Пароксизмальная мерцательная аритмия предсердий
	Пароксизмальное нарушение ритма
	Пароксизмальный предсердно-желудочковый ритм
	Романо-Уорда синдром
	Тригеминия
I51.9 Болезнь сердца неуточненная	Болезни сердца
	Декомпенсация сердца
	Заболевание сердца
	Неатеросклеротическое поражение коронарных артерий
	Обмороки при болезни сердца
	Органическое заболевание сердца
	Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
	Приобретенный порок сердца
	Сердечный приступ
	Хроническое заболевание сердца