Производитель: ОАО "Биохимик" Республика Мордовия
Код АТС: B02BX01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещества: 125 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества: натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит), натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит), динатриевой соли этилендиамина, тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия), вода для инъекций.
Этамзилат является гемостатическим лекартсвенным препаратом.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1 -2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут
Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью - через 4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью
Показания к применению:
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия: профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: , метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, .
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5% раствора) в течение суток.
Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела. Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метрот - меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Особенности применения:
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался или .
Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При гемор-рагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использо-вать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.
Побочные действия:
Головная боль, покраснение лица, аллергическая сыпь, нижних конечностей, снижение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Da предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочета-ние Эгамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Противопоказания:
Острая , гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.
С осторожностью - при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Условия хранения:
Срок годности 4 года. По истечении срока годности не применять В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки укладывают в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. Пачку оклеивают этикеткой - бандеролью из бумаги этикеточной или мелованной. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный керамический. При использовании ампул с насечками, точками или кольцами нож ампульный не вкладывается.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭТАМЗИЛАТ
Торговое название
Этамзилат
Международное непатентованное название
Этамзилат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 12,5 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - этамзилат 125 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ B02B X01.
Фармакокинетика
После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.
Фармакодинамика
Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.
Показания к применению
Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:
В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)
Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные
операции)
В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)
В урологии (простатэктомия)
В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)
В гинекологии
В травматологии
В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях
Метро- и меноррагии при фибромах
Диабетические ангиопатии
Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)
Способ применения и дозы
Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем - по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.
При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.
Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.
Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).
Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).
Головная боль, головокружение
Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца
Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей
Аллергическая сыпь
Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
Боль в спине
Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату
Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами
Тромбозы или эмболии в анамнезе
Период лактации
Бронхиальная астма
Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)
Острая порфирия
Лекарственные взаимодействия
Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.
Особые указания
Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.
Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.
В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить
Беременность
Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском ре-жущим керамическим помещают в пачку из картона.
Современное аптечное средство, призванное существенно усиливать формирование в капиллярных стенках объем мукополисахаридов, что способствует повышению их устойчивости к негативным воздействиям – препарат «Этамзилат». Инструкция по применению указывает, что медикаменту также свойственен гемостатический эффект, обусловленный активацией образования тромбопластина. Для чего назначают «Этамзилат»?
Какова форма выпуска
- как ампульный раствор (уколы) для парентерального пути введения в организм людей – с фасовкой по 2 мл в ампулы прозрачного стекла, в потребительской пачке может находиться 5 шт., либо 10 шт.;
- как двояковыпуклые округлые таблетки с беловатым оттенком – фасовка защитные блистеры по 10 шт. в аптечные упаковки, общим количеством по 50 шт. либо 100 шт.
Оптимальные дозы, кратность приема и вариант введения в организм человека специалист определяет исключительно в индивидуально порядке.
Состав
Исходя из прилагаемой инструкции по применению, активным веществом медикамента «Этамзилат» выступает одноименное вещество – в объеме 25 мг в форме раствора либо 250 мг в таблетках.
Натрий сернокислый и натрий сернокислый безводный, а также динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты и дважды дистиллированная вода выступают вспомогательными компонентами – для ампульного раствора.
Дигидрат гидрофосфата кальция и метабисульфат натрия, а также картофельный крахмал и повидон, в комбинации со стеарат кальция – вспомогательные вещества для таблеток.
Фармакологические эффекты
Высокие кровоостанавливающие свойства обусловлены именно присутствием в составе препарата активного вещества Этамзилат. Инструкция по применению сообщает, что механизм его воздействия на организм людей обусловлен:
- образованием в стенках мельчайших капилляров мукополисахаридов;
- повышение устойчивости сосудистых структур к травмированию;
- нормализация проницаемости капиллярной стенки;
- существенное улучшение микроциркуляции;
- активация формирования тромбопластина – на фоне повышения выделения 3-го фактора свертывания крови;
- коррекция адгезии клеток крови тромбоцитов.
При этом средство вовсе не обладает гиперкоагуляционными свойствами, поэтому риска образования в просвете сосудов тромбов не имеется. Выведение из организма осуществляется в неизмененном виде почками с мочой.
Уколы, таблетки «Этамзилат»: от чего помогает лекарство
Специалистами антигемостатическое средство рекомендуется к применению при патологиях, сопровождающихся капиллярным кровотечением. Как правило, высокую эффективность препарат «Этамзилат» выказывает в следующих случаях:
- остановка, либо профилактика кровотечений из капиллярных структур при диагностированных диабетических ангиопатиях;
- различные оперативные действия на ЛОР структурах;
- микрохирургические действия в офтальмологии;
- хирургические иссечения патологических очагов в стоматологии;
- урологические вмешательства;
- потребность хирургических действий в акушерско-гинекологической сфере;
- экстренно возникшие кровотечения – легочные, геморрагические.
Оптимальные схемы применения медикамента будут определяться специалистом исходя из тяжести диагностированного состояния, возраста человека и локализации кровотечения.
Препарат «Этамзилат»: инструкция по применению
Разнообразие выпускаемых производителем форм медикамента обуславливает различные варианты его введения в организм людей:
- парентерально – внутримышечно либо внутривенно;
- ретробульбарно;
- субконъюнктивально;
- перорально.
Так, с профилактической целью – перед предстоящим оперативным вмешательством, лекарственное средство должно быть введено за час до операции парентеральным путем, либо перорально за 3 часа. По индивидуальной потребности допустим внутривенный прием непосредственно при хирургическом вмешательстве.
Оптимальные дозы и кратность приема и введения «Этамзилата»:
- с целью предотвращения послеоперационных кровотечений – по 4–6 мл/сутки, либо 6–8 таблеток;
- при уже возникшем кровотечении – по 2–4 мл, затем по 2 мл каждые 4–6 часов, либо по 2 шт.;
- при маточных дисфункциональных кровотечениях – по 0.5 мг перорально, либо 0.25 мг парентерально каждые 6 часов;
- при геморрагических формах диатезов – курсами по 1.5 г/сутки перорально около 10–14 суток;
- при диабетических микроангиопатиях – по 1–2 шт. за сутки на протяжении 2–3 месяцев;
- в стоматологической и ЛОР практике – ретробульбарно по 1 мл.
Каждый клинический случай, требующий применения препарата, рассматривается специалистом в индивидуальном порядке для подбора оптимальной схемы фармакотерапии.
Противопоказания
Производителем в прилагаемой к аптечной упаковке подробной инструкции указывается, что средство «Этамзилат» абсолютно не допускается к приему у людей, кровотечение у которых было спровоцировано фармакотерапией антикоагулянтами.
Особую осторожность рекомендуется проявлять, если у человека в анамнезе имеется указание на присутствие эпизодов тромбомболий, тромбозов. В этом случае специалистом будут предприняты действия по подбору иного препарата с аналогичным механизмом фармакологического воздействия.
Нежелательные явления
Исходя из практики, специалистами на фоне приема медикамента регистрировались следующие побочные эффекты:
- тяжесть в эпигастрии;
- диспепсические расстройства;
- упорное головокружение;
- цефалгии;
- гипертермия покровов;
- гипотензия;
- различные аллергические состояния;
- парестезии.
После отмены медикамента самочувствие человека улучшалось.
Аналоги лекарства «Этамзилат»
Полным аналогом по составу является препарат «Дицинон».
Цена и условия отпуска
Средняя цена «Этамзилат», уколы (Москва), составляет 35 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 1 – 2 бел. рублей. Цена в Киеве – 25 — 65 гривен, в Казахстане – 500 тенге. Отпускается по рецепту.
Выпускается в виде таблеток в блистерах по 100 штук в упаковке и в виде раствора для инъекций. Таблетки имеют двояковыпуклую форму белого цвета с дозировкой: 0,05 г для котят и 0,25 г для взрослых особей.
Состав препарата и форма выпуска
Ампулы рассчитаны для внутривенного и внутримышечного применения. Картонная коробка содержит 20 или 50 ампул с дозировкой: 1 мл – 5% раствора, 2 мл – 12,5% раствора.
В составе таблеток и раствора содержится активный компонент этамзилат. В качестве дополнительных веществ выступают :
- Инъекции: очищенная вода, натрия дисульфит и натрия гидрокарбонат;
- Таблетки: лактоза, повидон К25, лимонная кислота и стеарат магния.
Фармакологические свойства
Дицинон является гемостатическим препаратом, который улучшает адгезию тромбоцитов. При активном воздействии веществ их количество не увеличивается, плазма остается в нормальном состоянии. Также этамзилат воздействует на капилляры и сосуды питомца, укрепляя и повышая их устойчивость. Благодаря этому кровотечение значительно замедляется, и кошка теряет меньше крови.
Показания к применению
Применение Этамзилата необходимо при капиллярных или паренхиматозных кровотечениях, тромбоцитопатии или тромбоцитопении. Также используется в профилактических целях после хирургических операций или при геморрагическом синдроме, снижая обильное кровотечение и избавляя от нарушения гемостаза.
Правила применения лекарственного средства
Инструкция по применению Этамзилата для кошки, имеющаяся в упаковке, описывает способы применения препарата в виде таблеток и раствора. Таблетки необходимо давать перорально в дробном виде по ¼ два раза в день, разбавляя водой в чайной ложке.
Раствор вводится при помощи укола внутримышечно. Как правило, кошки сильно сопротивляются, поэтому процедуру лучше делать с помощником. Укол рекомендуется делать в бедро или плечо, учитывая несколько нюансов :
- Мышца для укола должна быть полностью расслабленной;
- Перед тем как колоть, проводить дезинфекцию не нужно;
- Шприц должен направляться немного под углом;
- Игла и шприц должны быть стерильны, нельзя касаться руками;
- Глубина входа иглы не должна превышать 1 см.
Дозировка Этамзилата коту внутримышечно составляет 0,1 мл на 1 кг веса животного с частотой два раза в день. Для профилактики можно колоть один раз.
Противопоказания и побочные действия
К основным противопоказаниям к применению является опухолевые заболевания кровеносных сосудов и капилляров. Также запрещено использовать препарат при непереносимости лактозы и сахарном диабете. При наличии почечной недостаточности, нарушении тромбообразования, при мочекаменной болезни давать кошке Этамзилат противопоказано. Также это касается индивидуальной непереносимости основных или вспомогательных веществ в составе лекарства.
При правильном лечении и соблюдении дозировки препарат переносится положительно. Однако кошки могут ощущать некоторые побочные эффекты :
- Низкое артериальное давление;
- Головокружение, рвота, боли в желудке кошки;
- Аллергические реакции в виде отеков, покраснения кожи или слизистых оболочек.
Условия хранения и срок годности
Этамзилат необходимо хранить в сухом, защищенном от детей и животных месте при температуре не более +24ºC. Срок годности препарата составляет 3 года с момента изготовления. Использованные или просроченные таблетки и ампулы утилизируются вместе с бытовыми отходами.
ТРЕБУЕТСЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ ВЕТЕРИНАРА. ИНФОРМАЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ.
В данном материале вы найдете инструкцию по применению раствора для инъекций (уколов) препарата Этамзилат и случаи его применения.
Этамзилат раствор для инъекций
Одна 2—мл ампула препарата содержит действующего вещества 250 мл. Выпускается в упаковках по 5 либо 10 ампул.
Фармакологические свойства
Данный препарат является гемостатическим (кровоостанавливающим) лекарственным средством. Гемостатическое действие обусловлено усилением взаимодействия между тромбоцитами и эндотелием. Препарат стабилизирует капиллярные стенки, снижает их проницаемость. Засчет способности тормозить синтез просталангинов препарат сокращает время кровотечения, уменьшает объем потерянной крови. Кроме того средство способствует быстрейшему образованию первичного тромба, практически не влияя на протромбиновое время и на уровень фибриногена.
При внутривенном введении наступает через 10-15 минут, при внутримышечном введении препарата эффект наступает через более продолжительное время – спустя 30-60 минут.
Показания к применению раствора для инъекций
Препарат показан к применению в различных медицинских практиках – акушерстве, гинекологии, оториноларингологии, стоматологии, офтальмологии, в пластической хирургии:
- при капиллярных кровотечениях различного происхождения, в особенности в случаях поврежденного эндотелия;
- в качестве профилактики и для остановки кровотечений во время хирургической операции на васкуляризованной ткани и после проведения операции;
- в качестве профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения и локализации;
- при гематурии, первичной меноррагии, метроррагии, меноррагии у пациенток с внутриматочными контрацептивными средствами;
- при кровоточивости десен.
Особые указания по применению Этамзилата в растворе
Дозировка
Этамзилат в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения применяется по 125-250 мг до 4-х раз в сутки.
Доза для введения препарата, минуя пищеварительный тракт, составляет максимум 375 мг.
В качестве раствора для наружного применения ватный тампон пропитать раствором Этамзилата и приложить к раневой поверхности.
Противопоказания к применению препарата Этамзилат
- Чрезмерная чувствительность к действующему веществу.
- Склонность к тромбообразованию.
- Применение Этамзилата в качестве монотерапии при склонности к кровотечениям и кровоизлияниям.