☰

Инсуман базал гт шприц ручка. Инсулин Инсуман Базал ГТ — инструкция по применению. Способы применения суспензии в шприц-ручке

Латинское название: Insuman Basal GT
Код АТХ: A10A C01
Действующее вещество: Изофан
Производитель: Sanofi-Aventis (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при t° 2-8 °C
Срок годности: 24 мес.

Инсуман Базал-ГТ – инсулиновый медикамент средней длительности действия. Назначается для контроля гликемии у больных СД.

Состав и лекарственная форма препарата

В 1 мл – 100 мг биоинженерного инсулина.

Дополнительные ингредиенты: сульфат протамина, м-крезол, фенол, хлористый цинк, глицерол, едкий натр, соляная к-та, вода и пр.

ЛС в виде белой или беловатой, легко рассеивающейся, суспензии, предназначенной для п/к уколов. Фасуется в картриджи из стекла, помещенные в разовые шприц-ручки или флакончики, упакованные в стрипы. В пачке из плотного картона: 5 ш.-р. (по 3 мл) или 5 флаконов (по 5 мл), аннотация.

Лечебные свойства

Гипогликемический эффект Инсумана Базал достигается благодаря его компоненту – инсулину-изофану. Вещество по своей структуре и свойствам схоже к гормону, вырабатываемому в человеческом организме. Его получают с помощью генной инженерии.

Препарат относится к группе лекарств средней длительности действия. После введения подкожно связывается с определенными рецепторами мембранной оболочки клетки, образуя специфический комплекс, активизирующий происходящие внутриклеточные процессы. Снижает уровень глюкозы путем ускорения ее транспортировки, усилением поглощения, торможением синтезирования печенью, активизации метаболических процессов с ее участием.

Продолжительность эффекта, оказываемого препаратом, зависит от скорости, с которой инсулин всасывается в организме, дозы, области инъекций, способа введения. Поэтому инсулин действует специфически не только у разных диабетиков, но даже у одного больного.

Средние показатели изофана: начало действия – спустя полтора часа после укола, наивысший эффект проявляется на отрезке 4-12 часов, продолжительность гипогликемического действия – до 1 суток.

Препарат распределяется по тканям в разном объеме, не способен проходить в молоко и сквозь плаценту. Утилизируется в значительном объеме в печени и почках. Выводится с мочой.

Способ применения

Все особенности применения Инсумана Базал ГТ (дозировка, время введения, целевая концентрация сахара) должны определяться и корректироваться исключительно в индивидуальном порядке с учетом рациона и физических нагрузок пациента. Единой рекомендованной дозы инсулина, универсальной для всех больных, не существует. В среденем, рекомендуемое суточное количество Инсумана Базал – 1⁄2-1 МЕ на каждый 1 кг массы.

После назначения лечащий эндокринолог должен дать рекомендации как вводить, в какое время и как реагировать на скачки гликемии.

Если диабетик до Инсумана Базал применял другой тип инсулина

Средняя цена: фл. (5 шт.) – 1492 руб., шпр.-р. «СолоСтар» с картр. (5 шт.) – 1294 руб.

Перевод с другого типа гипогликемического ЛС должен проходить под контролем врача. Может потребоваться изменение дозировки уколов. Если до этого диабетик колол инсулин животного происхождения, то суточное количество Инсумана Базал может быть снижено, особенно у тех, кому были прописаны низкие дозы, а также у пациентов с повышенной угрозой гипогликемии. Необходимость изменения дозировки может возникнуть сразу при переходе или формироваться на протяжении нескольких недель применения.

После начала нового курса следует особенно тщательно отслеживать колебания гликемии. Диабетики, которые ранее применяли большие дозы инсулина из-за наличия антител, должны некоторое время находиться под меднаблюдением в условиях стационара.

Иные факторы коррекции инсулиновых доз

При более качественном контроле гликемии может возникнуть повышенная чувствительность к препарату, что вызовет снижение востребованности инсулина у организма. Помимо этого, коррекцию нужно проводить при:

  • Изменении веса
  • Новом образе жизни (в том числе рацион, физическая активность и пр.)
  • Иные состояния или факторы, при которых усиливается тенденция к возникновению гипо- или гипергликемии.

Особенности применения препарата у некоторых групп диабетиков:

  • Пожилые: потребность организма в гормоне может уменьшаться, поэтому начало курса, изменение суточного количества препарата должно проводиться с повышенной осторожностью, чтобы не спровоцировать падения глюкозы и последующих состояний.
  • Диабетики с недостаточностью почек и/или печени: бывает снижение потребности в инсулине.

При беременности и грудном вскармливании

Известно, что инсулин не способен проходить сквозь плацентарный барьер. Применение Инсумана Базал ГТ при возникновении беременности может быть продолжено.

На протяжении всего вынашивания чрезвычайно важно проводить грамотный контроль гликемии. Если диабет был диагностирован до беременности или развился во время гестационного периода, то эндокринолог может назначить препарат после изучения сопутствующих факторов и показателей глюкозы.

Потребность организма в инсулине может снижаться вначале беременности и затем повышаться во 2 и 3 периоде. Во время родов и сразу после них необходимость в инсулине падает, что может вызвать гипогликемию. Поэтому для осуществления нормального контроля гликемии нужен постоянный мониторинг показателей концентрации глюкозы.

Если женщина готовится к материнству, то она обязательно должна об этом сообщить своему лечащему доктору.

Во время лактации нет никаких препятствий для назначения инсулинотерапии. По усмотрению медиков кормящей женщине может быть предложена коррекция инсулина и ежедневного рациона.

Противопоказания и меры предосторожности

Инсуман Базал не должен применяться при наличии у пациента:

  • Повышенного уровня чувствительности или полной непереносимости компонентов ЛС
  • Гипогликемии.

Препарат не предусмотрен для применения с помощью инфузионного оборудования, инсулиновых насосов.

Относительными противопоказаниями, при которых назначение должно проводиться с осторожностью, а ход терапии постоянно контролироваться медиками, является:

  • Недостаточное функционирование почек и/или печени у пожилых диабетиков
  • Нарушения ССС
  • Пролиферативная ретинопатия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время курса инсулина Инсуман Базал ГТ нужно учитывать, что при совмещении с некоторыми препаратами возможно изменение гипогликемического действия или искажение терапевтических эффектов иных ЛС:

  • Сахаропонижающее действие Инсумана усиливается и удлиняется при совмещении с пероральными сахаропонижающими ЛС, иАПФ, иМАО, Дизопримидом, салицилатами, анаболиками, ЛС с мужскими гормонами, Флуоксетином, Фенфлурамином, Ифосфамидом, сульфаниламидами, Амфетамином, тетрациклинами и пр.
  • Сочетание с ГКС, мочегонными ЛС, кортикотропином, Даназолом, глюкагоном, гормонами (эстрогенами, гестагенами), симпатомиметиками, тиреодными веществами, производными Фенотиазина, барбитуратами и некоторыми другими ЛС снижает гипогликемический эффект инсулина.
  • При совмещении с БАБ, Клонидином, солями лития действие Инсумана Базал предугадать невозможно: может развиться гипо- или гипергликемический эффект.
  • Этанол действует на инсулиновый препарат также непредсказуемо: действие Инсумана может усилиться или уменьшиться. При этом надо учитывать, что если уровень гликемии у пациента понижен, то под действием спиртосодержащих напитков или лекарств ее уровень может снизиться до критического, что может представлять угрозу для здоровья и жизни диабетика.

Побочные эффекты

Во время применения ЛС необходимо учитывать, что инсулин Базал способен провоцировать неблагополучные состояния у диабетиков.

Гипогликемия

Самый часто встречающийся побочный эффект при инсулинотерапии. Развивается в случае, когда была применена доза, многократно превышающая потребность организма в инсулине. Повторные тяжелые случаи падения уровня глюкозы способствуют развитию неврологических нарушений, которые могут сопровождаться судорогами, комой. Слишком продолжительные и тяжелые приступы могут спровоцировать гибель больного.

Если снижение концентрации глюкозы произошло резко, это может вызвать гипокалиемию с осложнениями ССС и/или отеком мозга.

Помимо гипогликемии, у диабетиков случаются и другие нежелательные явления, проявляющиеся в виде нарушения работы внутренних органов и систем:

  • Проявление аллергии: анафилаксия, генерализованные реакции на коже, отек Квинке, спазм бронхов, формирование антител (может потребоваться коррекция дозы инсулина).
  • ССС: падение АД.
  • Метаболические процессы: отеки, избыток натрия в организме.
  • Органы зрения: возвратные нарушения зрения, краткосрочное ухудшение ретинопатии, поражение зрительного нерва или сетчатки с последующей временной или постоянной слепотой.
  • Кожа и подкожная клетчатка: липодистрофия (при постоянных уколах в одно место), вследствие чего – ухудшение всасывания инсулина.
  • Прочие нарушения: краснота в месте укола, зуд, болезненность, крапивница, подпухлость или отек, воспаление.

Передозировка

Введение слишком большого количества Инсумана Базал непропорционально потребленному объему пищи или затраченным энергоресурсам приводит к развитию гипогликемии различной степени тяжести.

При несильно выраженной патологии диабетик может самостоятельно устранить гипогликемию, приняв углеводную пищу.

При тяжелых формах передозировки, когда гипогликемия спровоцировала потерю сознания, кому, судороги или неврологические расстройства, пациенту требуется медицинская помощь. В этих случаях рекомендовано в/в вливание концентрированной декстрозы либо колют в/м или п/к глюкагон. Если гипогликемия возникла у ребенка, то количество этих растворов рассчитывают в соответствии с массой тела.

После повышения гликемии возможно повторное снижение содержания глюкозы, поэтому больному проводят поддерживающий прием углеводных продуктов.

Если тяжелое состояние после передозировки длится слишком продолжительное время или проявляется слишком интенсивно, то больному могут назначить повторное введение декстрозы в меньшей концентрации для предупреждения возможного приступа. Особенно внимательно надо отслеживать уровень глюкозы у маленьких детей, так как они наиболее подвержены тяжелым формам гипогликемии.

В некоторых случаях пациента госпитализируют для дальнейшего наблюдения и контроля.

Аналоги

Вопрос о замене препарата иным типом инсулина может решать только лечащий эндокринолог.

Marvel L.S. (Индия)

Средняя цена: 1 фл. 40 МЕ (10 мл) – 535 руб., 1 фл. 100 МЕ (10 мл) – 536 руб., картр. 100 МЕ (5 шт.) – 1080 руб.

ЛС от диабета 1 и 2 типа. Создан на основе человеческого биоинженерного инсулина среднего действия. Выпускается с содержанием инсулина по 40 или 100 МЕ.

Схема введения и количество инъекций определяется видом и тяжестью диабета, сопутствующих патологий и другими особенностями пациента.

Плюсы:

  • Хорошо переносится
  • Цена.

Минусы:

  • Тяжело подобрать нужную дозировку
  • Не всегда помогает снизить сахар.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 1 255

Описание препарата

Инсуман Базал ГТ - мелко измельченная суспензия для приготовления раствора. В инструкции по применению Инсуман Базал ГТ сказано, что стоит вводить строго по назначению врача. Аналогами Инсуман Базал ГТ являются Генсулин, Протафан НМ и Химулин НПХ.

Форма выпуска, состав и упаковка

Купить Инсуман Базал ГТ можно в виде суспензии для уколов под кожу в дозировке 100МЕ/мл. Каждый стеклянный флакон содержит по 5 мл Инсуман Базал ГТ и закрывается на алюминиевый колпачок, что покрыт сверху пластиковой крышкой для дополнительной защиты. В упаковке из картона 5 флакончиков. Помимо этого, лекарство выпускается в стеклянном картридже объемом по 3 мл. С одной части он закрыт пробкой и прикрыт алюминием, а со второй - поршнем. В картридже имеется 3 шарика из металла. В упаковку уложено по 5 таких картриджей.

Фармакологическое действие

Инсулин снижает содержание глюкозы, поддерживает образование новых соединений и снижает катаболические эффекты. Препарат способствуют перемещению глюкозы по клеткам и синтезирует гликоген. Эффект от введения под кожу наступает уже через один час, становится максимальным через три часа и сохраняется от 11 до 20 часов. Параметр Т1/2 составляет 5 минут, а при наличии почечной недостаточности - значительно увеличивается.

Показания

Инсуман Базал ГТ применяют при сахарном диабете, что требует введения дополнительного инсулина.

Противопоказания

Препарат не используют при высокой восприимчивости к инсулину или к содержащимся в нем ингредиентам и при энергетическом голодании. Следует аккуратно принимать лекарство при нарушенной работе почек, а также людям старшего и пожилого возраста. Помимо этого, стоит контролировать прием препарата при стенозе коронарных и мозговых артерий, при образовании дополнительных кровеносных сосудов и при случайно присоединяющихся болезней.

Дозировка

Дозировка лекарства требует индивидуального подхода с учетом определенной диеты пациента, ритму его жизни и интенсивности занятий спортом. Доктор также должен выдать все рекомендации по частоте производства анализа на содержание глюкозы. При переходе пациента с любого инсулина на Инсуман Базал ГТ может понадобиться регулировка дозы. Так при смене инсулина животного типа на человеческий, необходимо уменьшение дозы, причем больше всего у людей с заниженным содержанием глюкозы и с энергетическим голоданием. При чрезмерных дозах инсулина и антителами к нему может возникнуть ситуации, что требуют производства регулировки дозы в момент процесса замены на другой инсулин или через пару недель после его замены. Каждый переход на иной инсулин требует внимательного отслеживания содержания глюкозы на протяжении 20 дней. Пациенты, которым требуется получать препарат в высоких дозах при наличии антител требуют перевода на другой инсулин только в стационарных условиях под контролем врача. Существуют и дополнительные причины для регулирования дозы: снижение или повышение веса; существенные перемены в привычном жизненном режиме; иные факторы, что приводят к повышению риска развития гипо- или гипергликемии. Стоит отметить, что имеются дозировки для специальных категорий больных: 1. Люди пожилого возраста - потребность в инсулине у них значительно снижена, а потому важно подбирать дозы с максимальной тщательностью, чтобы не допустить развития гипогликемического эффекта. 2. Пациенты нарушенной работой печени и почек - потребность в инсулине у них также снижается, что стоит учитывать. Инсуман Базал ГТ вводят очень глубоко под кожу за час до еды, причем место укола в чертах определенного участка тела важно постоянно изменять. Замена участка для ведения производится только по согласованию с врачом, поскольку всасывание препарата, а значит и эффект снижения содержания глюкозы, может меняться исходя из выбранного участка тела. Препарат не нужно использовать в помпах. Категорически запрещено введение Инсуман Базал ГТ по вене. Стоит отметить, что лекарственное средство нельзя сочетать с иными инсулинами и иной концентрацией. Первое набирание инсулина из флакона требует снятия колпачка. Перед этим суспензию нужно тщательно размешать, избегая образования пены. После взбалтывания она должна быть равномерной консистенции и цвета молока. Не стоит вводить суспензию, если ее вид не соответствует требуемой по инструкции, а, к примеру, сохраняет прозрачность или имеет хлопья и комочки. Если такое произошло, то следует взять следующий флакон и обязательно сообщить доктору о случившемся. Перед набором в шприц впускают воздух в том же объеме, что и доза инсулина и выпускают его в флакон, после чего, переворачивая шприц, набирают прописанную дозу лекарственного средства. Перед инъекцией важно убрать весь воздух из шприца. Сам укол происходит следующим образом: на указанном врачом участке тела берется кожная складка, после чего вводится игла под кожу и сам инсулин. После окончания, игла аккуратно извлекается, а место введения прижигается ватой, пропитанной в спиртовом растворе. На флакон необходимо нанести дату первого применения лекарства. Цена на Инсуман Базал ГТ может меняться исходя из региона и категории аптеки. Вскрытый флакон следует держать при температуре до +25°C максимум 28 дней там, куда не проникает солнечный свет и сухое тепло. При применении картриджа нужно вставить его в шприц-ручку и оставить в покое на два часа, потому что охлажденный инсулин способствуют появлению болезненных ощущений в момент укола. Для приготовления суспензии картридж нужно перевернуть хотя бы 8-9 раз. Полученная суспензия должна иметь однородную структуру и цвет молока. Если у нее другой цвет или имеются следы хлопьев или комков, то суспензию нужно незамедлительно выбросить. Необходимо применить идентичный картридж и сообщить о случившемся лечащему врачу. Картридж нельзя использовать для перемешивания Инсуман Базал ГТ с иными разновидностями инсулина. Нельзя вторично заполнять картриджи, которые уже были использованы. Если фиксируется неисправность шприц-ручки, то можно взять необходимую дозу из картриджа, используя классический шприц. Важно понимать, что содержание инсулина в картридже достигает 100 МЕ/мл, а потому стоит использовать только шприцы из пластика, что приспособлены для такого лекарства. В шприце не допускается наличия иного лекарства или остатков Инсуман Базал ГТ. Установленный картридж требуется употребить на протяжении 28 суток. При этом необходимо обеспечить его хранение при температуре до +25°C там, куда не попадает солнечный свет и сухое тепло.

Побочные действия

Применение лекарства способно вызвать развитие гипогликемии, что является часто встречающимся побочным действием, что проявляется в случае, если доза чрезмерно перекрывает необходимость. Повторение проявлений энергетического голодания могут спровоцировать симптомы нарушения неврологии, включая коматозные состояния и судорожные приступы. Длительные и сложные эпизоды проявления могут значительно угрожать человеку, в том числе привести к летальному исходу. Резкое снижение содержания глюкозы может вызвать причины к развитию энергетического голодания или вызвать отечность головного мозга. Помимо этого, следует отметить и иные побочные действия: 1. Иммунология - аллергические проявления на действие инсулина или вспомогательные ингредиенты, негативные реакции на кожных покровах. 2. Обмен веществ - задержка солей и отечность, особенно при несвоевременном и нерегулярном контроле за обменом веществ при интенсивном потреблении инсулина. 3. Органы зрения - приходящие ухудшения зрения по причине нарушения структуры тургора глазных хрусталиков. 4. Кожа и ткани под ней - развитие патологий жировой ткани в месте укола и уменьшение скорости усваивания лекарства. В таких ситуациях необходима постоянная смена участка кожи для уколов по разрешению врача. 5. Расстройства и повреждения в местах производства уколов - покраснения кожи, болезненные ощущения, зуд, крапивница, отечность и воспаления. Ярко выраженные проявления аллергии на препарат в месте, где был произведен укол, как правило, пропадают через промежуток времени, составляющий от 2 дней до 2 недель.

Передозировка

Передозировка лекарства, к примеру, введение чрезмерной дозы в соотношении со съеденной едой или энергозатратами, может вызвать тяжелые проявления гипогликемии, что может послужить настоящей угрозой, вплоть до летального исхода. Для лечения случаев гипогликемии незначительной сложности, когда пациент сохраняет ясное сознание, используют купирование посредством употребления углеводной пищи. Может потребоваться подстройка дозы, изменение правил и частоты приема пищи и регулировка степени активности в занятиях спортом. Более сложные ситуации гипогликемии, что могут быть в сочетании с комотозным состоянием, судорожными спазмами или сбоями в работе неврологии могут быть остановлены введениями глюкагона внутримышечно или подкожно, или введение раствора декстрозы высокой концентрации по вене. Для детей определение дозы декстрозы происходит с учетом массы их тела. Как только концентрация глюкозы повышается, может возникнуть необходимость в приеме углеводной пищи и контроль лечащего врача, поскольку после первичного лечения симптоматики гипогликемии, может произойти ее повторение. При лечении детей важно тщательно отслеживать содержание глюкозы, поскольку может быть вероятность того, что будут развиваться тяжелые проявления энергетического голодания. В случаях тяжелой гипогликемии на протяжении долгого времени после применения глюкагона или декстрозы необходимо поставить капельницу с раствором декстрозы высокой концентрации для того, чтобы избежать случаев развития энергетического голодания еще раз. Помимо этого, стоит учитывать и то, что некоторые условия могут потребовать транспортировку человека в отделение реанимации для строгого контроля за его состоянием и контроля за всеми терапевтическими мероприятиями.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Инсумана Базал ГТ с иными лекарствами может выглядеть следующим образом: 1. С бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития - снижение гипогликемического эффекта лекарства. 2. С этанолом - снижение гипогликемического действия лекарства, повышение риска развития энергетического голодания, пониженное содержание глюкозы до угрожающего для здоровья и жизни значения. 3. С пентамидином - повышение риска развития энергетического голодания, что способно перейти в гипергликемию. 4. С симпатолитическими препаратами - снижение или полное удаление симптоматики рефлексов нервной системы.

Особые указания

При незначительном гликемическом контроле или при появлении симптоматики гипер- или гипогликемии, прежде чем принять решение о корректировке дозы, необходимо проконтролировать выполнение назначенного режима введения. Помимо этого, важно убедиться в том, что препарат будет вводиться в, указанный врачом, участок тела и проверить соблюдение правильной техники выполнения укола, а также все иные факторы, что могут существенно влиять на действие лекарственной формы. Поскольку одновременное использование лекарств, что указаны в инструкции могут снизить или повысить гипогликемический эффект Инсумана Базал ГТ. Каждое взаимодействие и сочетание любых иных лекарственных препаратов должно быть строго согласовано с врачом. В случае если доза инсулина превышает требуемую, то возникает риск развития энергетического голодания. Высокая вероятность этого прослеживается в начальный период проведения лечения при помощи инсулина, а также при переводе пациента на другой инсулин, а также у людей с низкими дозами глюкозы для поддержки. Инсуман Базал ГТ требует соблюдения особой осторожности, а потому необходимо интенсивно контролировать содержание глюкозы у людей, у которых случаи проявления энергетического голодания имеют важное значение в отношении клиники. К примеру, у пациентов со стенозом коронарных или мозговых артерий в повышенной степени могут быть зафиксированы кардиальные или церебральные осложнения в результате энергетического голодания. Стоит отметить и тех больных, у которых фиксируется пролиферативная ретинопатия, особенно в случае если к ним не применялась лазерная терапия. Поскольку именно у них повышается риск проявления и прогрессирования преходящих симптомов слепоты в полной степени при проявлении энергетического голодания. О развитии энергетического голодания свидетельствуют некоторые симптомы: чрезмерная потливость; излишняя влажность кожных покровов; учащение сердечного ритма и его сбои; повышение давления; боли за грудной клеткой; тремор конечностей; приступы беспокойства; постоянное голодное ощущение; приступы сонного состояния; сбои ритма сна; проявление страха и депрессивное состояние; приступы раздражения и проявления странного поведения; панические атаки; ощущение жжения во рту и в области вокруг него; изменение цвета кожи; головные боли; нарушение координации; нарушение речи и зрения; потеря самоконтроля. Именно поэтому больному необходимо внимательно отслеживать любые изменения в своем состоянии и контролировать концентрацию глюкозы во избежание развития гипогликемии. Для того чтобы снизить концентрацию глюкозы, можно принять немного сахара или поесть еды, что содержит большое количество углеводов. Именно поэтому больному важно всегда иметь под рукой минимум 20 г глюкозы. В ситуациях тяжелых состояний энергетического голодания предписаны подкожные уколы глюкагона, что должны выполнять только врач или медицинский персонал. Как только состояние пациента улучшается, ему необходимо плотно поесть. В случае если избавиться от приступ энергетического голодания не получается, то необходимо срочно отправиться к врачу, которому необходимо сообщить о развитии симптоматики энергоголодания. Именно он и принимает решение о важности проведения корректирующих изменения дозы. Нарушение правил питания, пропущенные инъекции, увеличенная необходимость в них из-за инфекционных болезней, снижение активности при занятиях спортом могут вызвать повышение содержания глюкозы, в том числе с увеличением содержания кетоновых тел. При появлении таких симптомов, как чувство сухости во рту, частое позывы к мочеиспусканию, пропажа аппетита, повышенная усталость, сухость кожных покровов, учащение дыхание и повышенное содержание ацетона в моче очень важно срочно отправиться к доктору. Любая смена доктора, к примеру, госпитализация или необходимость обращения к врачу во время путешествия, человеку необходимо обязательно сообщить о своем сахарном диабете. Если фиксируются ситуации нормального или пониженного значения гемоглобина необходимо готовиться к возможности развития повторных и ночных случаев энергетического голодания. Для уменьшения риска проявлений энергетического голодания важно, чтобы пациент строго соблюдал назначенный режим дозировки и правил питания, следовал технологии проведения инъекций и имел представление о всех признаках развития энергетического голодания. Существуют обозначенные факторы, которые повышают риск развития энергетического голодания, а потому требуют повышенного и внимательного контроля и корректировки дозы. К таким следует отнести: изменение участка тела для введения дозы; повышение чувствительности к препарату; повышение активности в физическом плане, что не является привычным; рвотные позывы и понос; пониженный объем потребляемой пищи; пропущенные приемы пищи; прием алкогольных напитков; заболевания эндокринологического типа; взаимодействие лекарств. Стоит отметить и то, что при заболеваниях интеркуррентного типа необходим тщательный соблюдаемый контроль за обменом веществ. Большая часть таких ситуаций требуют регулярных анализов мочи на наличие кетоновых тел, что может говорить о необходимости коррекции дозы. Часто наблюдаются ситуации, когда потребность в инсулине резко повышается. Пациенты, которым поставлен диабет первого типа должны постоянно употреблять в пищу небольшую порцию углеводной пищи. Это необходимо даже при условии, если пациент не может съесть небольшую порцию пищи или если у них наблюдается рвотные позывы. Главное не отказываться от введения инсулина. Очень часто больные с повышенной чувствительностью к животному инсулину испытывают трудности при переходе на человеческий, поскольку имеет место перекрестный эффект иммунологического типа. Повышенная чувствительность пациента к животному инсулину требует оценки переносимости Инсуман Базал ГТ при помощи проведения тестов внутрикожного типа. Если результаты показывают повышенную чувствительность к человеческому инсулину, то последующее лечение требует строгого контроля со стороны лечащего врача. При проявлении симптоматики гипогликемии или гипергликемии могут произойти нарушения в возможности пациента концентрировать внимание и уменьшается скорость восприятия реакций психомоторного типа. Отзывы о Инсуман Базал ГТ гласят, что препарат может привести к зрительным расстройствам, что представляет опасность при управлении автомобилем или другими транспортными средствами.

Беременность и лактация

При беременности важно продолжать прием Инсуман Базал ГТ. Стоит сказать, что инсулин не имеет способности проникать сквозь плаценту. Важно проводить метаболический контроль на протяжении всего периода беременности тем, у которых сахарный диабет был диагностирован до беременности, так и тем, у которых начинает проявляться гестационный сахарный диабет на фоне беременности. В первом триместре может снизиться необходимость в инсулине, но отмечается его увеличение во втором и третьем. После родов необходимость в инсулине стремительно понижается, что приводит к увеличению вероятности риска развития энергетического голодания. Внимательный контроль за содержанием глюкозы требуется в период беременности и сразу после родоразрешения. При планировании беременности и при ее наступлении важно в обязательном порядке сообщить об этом лечащему врачу. Прежде чем приступить к планированию следует проконсультироваться с врачом и узнать все особенности как подготовки к беременности, так и при первых же признаках ее. Важно отметить, что в период грудного кормления к использованию инсулина нет никаких противопоказаний, но с учетом корректировки как инсулиновой дозы, так и режима питания.

При нарушениях функции почек

Необходимость в инсулине у пациентов с нарушением работы почек может существенно уменьшиться, что следует учитывать для своевременной корректировки дозы.

При нарушениях функции печени

Потребность в инсулине у человека с нарушенной работой печени может существенно снижаться, что следует учитывать для своевременной корректировки дозы.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты в пожилом возрасте сталкиваются с ситуациями, когда необходимость в инсулине уменьшается, а потому начало терапии, повышение дозы и ее подбор для поддержки необходимо производить особенно тщательно и с максимальной аккуратностью и вниманием во избежание развития гипогликемических реакций.

Условия и сроки хранения

Лекарство необходимо хранить при температуре от +2°С до +8°С в месте, которое закрыто от солнечного света и сухого тепла. Запрещено замораживать лекарство. Купить Инсуман Базал ГТ в Москве или ином региона можно только по рецепту врача. Важно избегать прямого контакта с камерой морозильника или замороженными продуктами. Не следует перемораживать лекарство, а при необходимости разморозить морозильную камеру важно продумать хранение инсулина. Важно внимательно отслеживать сроки годности как не вскрытых лекарств, так и тех, что являются запасом для последующего использования. Каждый открытый флакон или картридж лучше всего сразу же подписывать тем же днем, когда он был начат. Такой подход позволит отслеживать сроки годности и частоту использования препарата. Начатый флакон или картридж необходимо хранить при температуре до +25°С в картонной упаковке в месте, где есть защита от солнечного света и сухого тепла. Инсуман Базал ГТ также должен храниться в месте, что не доступно для детей.

**** HOECHST MARION ROUSSEL Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/Санофи-Авентис Восто Хехст Мэрион Руссель ГмбХ

Страна происхождения

Германия Германия/Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Формы выпуска

  • 3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки СолоСтар® (5) - пачки картонные. 5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d. Механизм действия: - снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты; - увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез; - увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз; - способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка; - увеличивает поступлению калия внутрь клеток. Действие препарата Инсуман® Базал ГТ начинается постепенно и продолжается длительное время. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение1 ч и достигает максимума через 3-4 ч. Эффект сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T1/2 инсулина из плазмы составляет примерно 4-6 мин и удлиняется при почечной недостаточности. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Особые условия

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Так как одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача. Гипогликемия Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови. Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состоян

Состав

  • инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл. инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл.

Инсуман Базал ГТ показания к применению

  • - сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Инсуман Базал ГТ противопоказания

  • - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной. С осторожностью - при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); - у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); - у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией)

Инсуман Базал ГТ дозировка

  • 100 МЕ/мл

Инсуман Базал ГТ побочные действия

  • Гипогликемия Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости. Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии. Совместное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеино

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Биогулин Ленте У40, Изофан Инсулин ЧМ, Левулин Л, Левулин Н, Монотард, Хумулин Л, Хумулин Н

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

«ИНСУМАН БАЗАЛ ГТ», описание

Состав и форма выпуска

В 1 мл суспензии для подкожного введения содержится:

действующее вещество: инсулин человека 100 ME; кристаллический протамин инсулина 100%-3,571 мг.

вспомогательные вещества: протамин сульфат-0,318 мг, м-крезол-1,500 мг, фенол 0,600 мг, хлорид цинка-0,047 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат-2,100 мг, глицерол (95%)-18,824 мг, гидроксид натрия (используется для доведения рН)-0,576 мг, соляная кислота (используется для доведения рН)-0,246 мг, вода для инъекций-до 1 мл.

В 1 стеклянном флаконе 5 мл суспензии. В упаковке 5 флаконов.

Фармакологическое действие

Гипогликемизирующее средство.

Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием штамма E. Coli K12 135 pINT90d.

Механизм действия инсулина:

  • снижает концентрацию глюкозы в крови;
  • способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;
  • увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата;
  • ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;
  • увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;
  • способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;
  • увеличивает поступление калия в клетки.

Сахароснижающий эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.

Показания к применению

Инсулинзависимый сахарный диабет.

Противопоказания

Гипогликемия.
Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненноважной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Лечение Инсуман Базал ГТ должно быть продолжено во время беременности. В период беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии.

При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

Кормление грудью

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Побочное действие

Гипогликемия.
Отек головного мозга.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась по следующим градациям:

Очень часто (≥1/10).
Часто (≥1/100 и <1/10).
Нечасто (≥1/1000 и <1/100).
Редко (≥1/10000 и <1/1000).
Очень редко (<1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата, генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение артериального давления, анафилактический шок, образование антител к инсулину.

Со стороны метаболизма и питания

Частота неизвестна - задержка натрия.

Часто - отеки.

Со стороны органа зрения

Частота неизвестна - преходящие зрительные расстройства, преходящий амавроз.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна - липодистрофия в месте введения, замедление местной абсорбции инсулина.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна - покраснение в месте инъекции, боли в месте инъекции, зуд в области инъекции, крапивница в месте инъекции, отечность в области инъекции, воспалительная реакция в месте инъекции.

Взаимодействие

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить сахароснижающее действие Инсуман Базал ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид.

Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов.

У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии.

Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

Инсуман Базал ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Нельзя смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40 МЕ/мл и 100 МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.

Внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, Депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, Парестезии во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня сахара больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня сахара в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение) , высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Лечение: больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня сахара путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы.

При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал).

После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемиию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. Меры предосторожности).

Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести 1 мг глюкагона в/м. В качестве альтернативного метода или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводится 20-30 мл 30%-50% раствора глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы.

У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии.

У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипогликемии.

Способ применения и дозы

Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни.

Доза инсулина определяется на основании уровня сахара в крови, а также на основании планируемого уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на инсулин человека пролонгированного действия.

При переходе с инсулинов животного происхождения на инсулин человека может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулинов на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль за состоянием углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.

Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи, в исключительных случаях допускается внутримышечное введение. Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом. Инсуман Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).

Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!

Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями.

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

Меры предосторожности

Применение при почечной недостаточности

Возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина.

Применение у пожилых пациентов

Постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине.

Применение при печеночной недостаточности

Потребность в инсулине может снижаться из-за способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина.

Применение при выраженном сужении коронарных и мозговых артерий

Гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии.

Применение при пролиферативной ретинопатии

У пациентов, не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты.

Применение при интеркуррентных заболеваниях

Часто повышается потребность в инсулине.

Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненноважной. В таких случаях применение Инсуман Базал ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость Инсумана Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на инсулины человека в связи с перекрестной иммунологической реакцией инсулина человека и инсулина животного происхождения.

Больные, регулярно контролирующие уровень сахара в крови и моче, реже подвергаются риску развития гипогликемии. При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими медикаментами (см. Взаимодействие), при низком поддерживающем уровне сахара в крови, при смене инсулинов.

Возможны следующие причины резкого снижения уровня сахара в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие).

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающем уровнем сахара в крови.

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Так как некоторые побочные эффекты могут быть, при определенных условиях, жизнеугрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2° до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода. После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте.
Срок годности: 2 года. Вскрытый флакон хранить в течение 4 недель.
Хранить в местах недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности.

Инсуман Базал ГТ
Купить Инсуман Базал ГТ в аптеках
Инсуман Базал ГТ в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
суспензия для подкожных инъекций 100МЕ/мл

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия)
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
упаковано Санофи-Авентис Восток (Германия)

ГРУППА
Инсулины средней продолжительности действия

СОСТАВ
Инсулин-изофан (человеческий генноинженерный).

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)

СИНОНИМЫ
Биосулин Н, Гансулин Н, Генсулин Н, Инсуран НПХ, Протафан HM, Протафан HM пенфилл, Ринсулин НПХ, Росинсулин С, Хумодар Б 100 Рек, Хумулин НПХ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др. После подкожной инъекции действие наступает через 1-2 ч. Максимальный эффект - в промежутке между 2-12 ч, продолжительность действия -18-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения. Всасывание и начало действия зависят от способа введения (п/к или в/м), места (живот, бедро, ягодицы) и объема инъекции, концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется в тканях неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Выводится почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, гипогликемия.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек - лихорадка, одышка, снижение АД); гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица); нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния); преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии; гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения. В начале лечения -отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол. Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Подкожно, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить внутримышечные инъекции препарата. Внутривенно введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 ME 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью - превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, - в виде 2 инъекций в разные места. Больных, получающих в сутки 100 ME и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, гипогликемическая кома, судороги. Лечение: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; подкожно, внутримышечно или внутривенно вводят глюкагон или внутривенно гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы внутривенно струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине, смена места инъекции, а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача. Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов. Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранить в сухом прохладном месте при температуре 2-8 гр. С.