Ринонорм для детей инструкция по применению. Ринонорм спрей инструкция по применению. Международное непатентованное наименование

П N014799/01 от 13.04.2009

Торговое наименование препарата:

Ринонорм-Тева

Международное непатентованное наименование:

Ксилометазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

100 мл препарата содержат:
активное вещество : ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г;
вспомогательные вещества : бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85% 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антиконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Код АТХ:

R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания к применению

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
  • воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
  • применение после гипофизэктомии;
  • применение у детей до 10 лет;
  • закрытоугольная глаукома;
  • прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
С осторожностью

Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и принимающих бромокриптин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не следует принимать во время беременности. Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 10 лет:
по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов. 1 доза = 0,14 мл раствора, 140 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.
Для применения у детей от 2 до 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный [для детей].

Побочное действие

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
крайне редко (<1/10000) - аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

Передозировка

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях - потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких.
Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Особые указания

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,1 %.
По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

1. Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия
2. Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

П N014799/02 от 24.04.2009

Торговое наименование препарата:

Ринонорм-Тева

Международное непатентованное наименование:

Ксилометазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный [для детей]

Состав:

100 мл препарата содержат:
активное вещество : ксилометазолина гидрохлорид 0,050 г;
вспомогательные вещества : бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85 % 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антиконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Код АТХ:

R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания к применению

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
  • острый вирусный или бактериальный ринит;
  • острый аллергический ринит;
  • острый синусит или обострение хронического синусита;
  • острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
  • подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
  • воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
  • применение после гипофизэктомии;
  • применение у детей до 2 лет;
  • закрытоугольная глаукома;
  • прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
С осторожностью

Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом и сахарным диабетом.

Способ применения и дозы

Детям от 2-х до 10 лет:
по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.
1 доза = 0,07 мл раствора, 35 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.
Для применения у взрослых и детей старше 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный.

Побочное действие

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
крайне редко (<1/10000) - аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

Передозировка

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях - потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Особые указания

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 %.
По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

1. Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия
2. Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Всем доброго дня!

Также стараюсь выбирать спрей, который предназначен для детей и взрослых. Потому что был печальный опыт с использованием детских капель для взрослых, никакого эффекта мы тогда не получили. Спрей Ринонорм можно использовать детям, с двухлетнего возраста.

Показания к применению спрея Ринонорм весьма обширные. У нас в семье в основном болеют вирусным ринитом. Полный перечень показаний смотрите ниже.

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Острый вирусный или бактериальный ринит.
  • Острый аллергический ринит.
  • Острый синусит или обострение хронического синусита.
  • Острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы).
  • Подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Несмотря на большое количество показаний к применению, у этого спрея имеются и противопоказания. Но, к счастью, для нашей семьи противопоказаний нет, можно смело применять.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.
  • Воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит).
  • Применение после гипофизэктомии.
  • Применение у детей до 2 лет.
  • Закрытоугольная глаукома.
  • Прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

Состав спрея идентичен многим назальным спреям, основным и единственным действующим веществом является ксилометазолин .

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг;

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрата дигидрат; глицерол 85%; вода для инъекций.

Место покупки: обычная аптека;

Цена: 74р50коп.;

Объём: 15 мл;

Срок годности: 24 месяца.

Флакончик небольшой, находится в бело-зеленой картонной коробочке. Сам же флакончик изготовлен из темного стекла, сверху находится поршень с распылителем и оранжевая крышечка.

Применение спрея.

Применять спрей можно не более 7-ми раз в день взрослым, а детишкам не более 3-х раз. Ну и естественно, перед применением необходимо освободить свой носик от секрета, говоря простым языком - высморкаться .

Препарат «Ринонорм Тева» выступает альфа-адреномиметиком и сосудосуживающим средством, предназначенным для местного применения. Далее рассмотрим его руководство по применению. А также познакомимся с аналогами этого медицинского средства и выясним, что о нем рассказывают в своих отзывах потребители.

Формат выпуска и состав данного лекарственного препарата

Согласно инструкции по применению к «Ринонорм Тева», лекарственной формой этого медикамента выступает назальный спрей (по 15 миллилитров во флаконах, оснащенных дозатором). В одной картонной пачке находится один флакон. Активным веществом служит гидрохлорид ксилометазолина. А вспомогательными компонентами выступают вода для инъекций наряду с цитратом дигидратом натрия, лимонной кислотой моногидратом и глицеролом.

Фармакологические свойства медикаментозного средства

Ксилометазолин выступает адреномиметиком, используемым местным образом в отоларингологической практике. Механизм его воздействия обусловлен способностью приводить к сужению артериол, вследствие чего снижается гиперемия с отеками слизистой носоглотки, а также уменьшается количество выделяемого секрета. Отчетливый эффект препарата развивается, как правило, уже через несколько минут, сохраняясь в течение шести - восьми часов и проявляясь свободной проходимостью евстахиевых труб, носовых ходов и отверстий пазух. В результате всего этого значительно улучшается самочувствие у больных, снижаются риски развития осложнений, которые вызваны застоем слизистого секрета. Далее выясним, в каких случаях этот медикамент принято назначать пациентам.

Показания к применению и противопоказания

«Ринонорм Тева» предназначается для симптоматического лечения следующих состояний и патологий:

  • При наличии острого аллергического ринита.
  • На фоне тяжелого бактериального и вирусного ринита.
  • При обострении хронического синусита.
  • В рамках подготовки больных к диагностической процедуре в носовых ходах.
  • К тому же лекарство применяется при среднем отите в целях уменьшения отека слизистой евстахиевых труб.

Это подробно описано в инструкции.

Рассматриваемое медицинское средство «Ринонорм Тева» нельзя применять для лечения в следующих случаях:

  • При атрофическом рините (воспалении кожи и слизистой носовой оболочки при образовании корки).
  • В периоды после гипофизэктомии.
  • На фоне закрытоугольной глаукомы.
  • В случае выраженного атеросклероза.
  • В рамках хирургических вмешательств на мозговой оболочке (в анамнезе).
  • При развитии гипертиреоза, артериальной гипертензии, тахикардии.
  • В случае одновременного применения ингибиторов МАО либо трициклических антидепрессантов (например, «Моноаминоксидазы»).
  • В детском возрасте до двух годиков.
  • На фоне повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.

Инструкция «Ринонорм Тева» для детей и взрослых

Лекарство должно применяться строго по инструкции. 0,05% назальный спрей назначается детям от двух до десяти лет по одной дозе в каждый носовой ход трехкратно сутки с интервалами между введениями не менее шести часов. Спрей 0,1% назначается детям от десяти лет и взрослым по одной дозе в каждый носовой ход трехкратно в сутки. При этом требуется интервал между введениями, который должен составлять не менее шести часов.

В соответствии с инструкцией по применению к спрею «Ринонорм Тева», одной дозой называют нажатие на поршень флакончика. Такое нажатие, как правило, составляет 0,14 миллилитра лечебного раствора. Продолжительность терапии не должна превышать семи дней. Перед вводом спрея рекомендуют очистить носовой ход от всяческого секрета. Непосредственно при введении следует выполнить легкий вдох через нос.

Побочные действия от использования данного лекарственного средства

На фоне применения «Ринонорм Тева» могут возникать различные побочные реакции у пациентов. К местным проявлениям относят возникновение сухости слизистой носовой полости наряду с ощущением жжения. Крайне редко может возникать раздражение слизистой гортани и ротовой полости. Нервная система может ответить на прием этого лекарственного препарата повышенной возбудимостью, бессонницей, головной болью. А сердечная и сосудистая системы реагируют обычно повышением давления и аритмией. К прочим побочным эффектам относят кожные реакции с тошнотой.

Передозировка

Симптоматика передозировки от «Ринонорм-Тева» возникает очень редко, и преимущественно происходит это у детей. Как правило, признаки обычно проявляются в форме повышения артериального давления, аритмии, в отдельных случаях теряется сознание. При наступлении передозировки пациенты должны находиться под строгим наблюдением своего доктора. Также потребуется проведение симптоматического лечения.

В тяжелых эпизодах в целях понижения давления назначаются альфа-адреноблокаторы, может понадобиться интубация с искусственной вентиляцией легких. Противопоказано использование сосудосуживающих средств. При случайном употреблении умеренного или чрезмерного количества препарата внутрь рекомендуют принять активированный уголь со слабительным (к примеру, сульфат натрия), при наличии необходимости делают промывание желудка.

Применение при беременности и в детском возрасте

Лекарственное взаимодействие

Как указывает инструкция к «Ринонорм Тева», тетрациклические антидепрессанты при условии одновременного применения могут увеличивать системное воздействие ксилометазолина. При сочетанном использовании ингибиторов МАО вполне вероятно повышение давления у пациентов.

Аналоги

Аналогами медикамента под названием «Ринонорм Тева» выступают лекарственные средства в виде «Галазолина», «Гриппостада», «Дляноса», «Доктора Тайса», «Ринотайсса», «Инфлюрина», «Ксилена», «Ксилометазолина», «Ксилометазолин-Беталека», «Ксилометазолин-СОЛОфарма», «Ксимелина», «Ксимелина ЭКО», «Ксимелина ЭКО» с ментолом, «Отривина», «Риномариса», «Ринонорма», «Риноруса», «Риностопа», «Санорина-Ксило», «СНУПа», «СОЛОксилометазолина», «Суприма-НОЗа», «Тизина», «Тизина Ксило», «Тизина Ксило Био» и «Эвказолина Аквы». Подбирать замену должен врач.

Сроки хранения

Срок годности этого лекарства, как правило, составляет три года. Хранить медикамент требуется при температуре до двадцати пяти градусов в защищенном от проникновения света, а, кроме того, недоступном для детей месте. Условия отпуска: без рецепта. Теперь перейдем к ознакомлению с отзывами и выясним, что люди думают об этом медицинском средстве и насколько эффективным они его считают.

спрей для назального применения дозированный

Владелец/регистратор

ratiopharm, GmbH

Международная классификация болезней (МКБ-10)

H66 Гнойный и неуточненный средний отит J00 Острый назофарингит (насморк) J01 Острый синусит J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений J30.3 Другие аллергические риниты J32 Хронический синусит Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

Фармакологическая группа

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

Острый вирусный или бактериальный ринит;

Острый аллергический ринит;

Острый синусит или обострение хронического синусита;

Острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);

Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Атрофический (сухой) ринит;

Закрытоугольная глаукома;

Состояние после гипофизэктомии;

Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;

Детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);

Дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);

Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.

Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль; крайне редко (< 1/10 000) - бессонница, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10 000) - аритмия, увеличение АД.

Прочие: редко - тошнота; крайне редко (< 1/10 000) - кожные реакции.

Передозировка

Симптомы : в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях - потеря сознания.

Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует принимать при беременности.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.

При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.

Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, после вскрытия флакона - 1 год.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.