Diphereline ile seks hormonlarının seviyesinin düşürülmesi. IVF'de Diferelin: İstenen gebelik için bir ilaç Diferelin 0.1'i mideye doğru şekilde enjekte etme

Subkutan uygulama için çözelti için liyofilizat - 1 şişe:

• aktif maddeler: triptorelin asetat (triptorelin cinsinden) - 0,1 mg;
• yardımcı maddeler: manitol - 10.0 mg;
• çözücünün bileşimi (1 ampul): sodyum klorür; enjeksiyon için su

Şişelerde (çözücü ile birlikte); bir kabarcıklı pakette 7 takım; bir paket kartonda 1 paket.

• aktif maddeler: triptorelin asetat (triptorelin cinsinden) - 3.75 * mg;

Uzun süreli etkinin kas içi uygulaması için bir süspansiyonun hazırlanması için liyofilizat - 1 şişe:

• aktif maddeler: triptorelin pamoat (triptorelin cinsinden) - 11.25 * mg;
• yardımcı maddeler: DL-laktik ve glikolik asitlerin kopolimeri; mannitol; karmeloz sodyum; polisorbat-80;
• solvent bileşimi (1 ampül): mannitol; enjeksiyon için su

*Dozaj formunun özellikleri dikkate alındığında, etkin bir dozun uygulanmasını sağlamak için ilaç fazla miktarda aktif bileşen içerir.

Şişelerde (ampullerde bir çözücü, bir şırınga ve iki iğne ile birlikte) bir karton pakette 1 set.

Dozaj formunun açıklaması

Diphereline® 0,1 mg: neredeyse beyaz bir liyofilizat, verilen çözücü içinde dağılarak pratik olarak partikül içermeyen berrak bir çözelti oluşturur.

Diphereline® 3.75 mg: beyaz veya kirli beyaz ila kirli beyaz arası liyofilizat, beyaz veya kirli beyaz ila kirli beyaz bir süspansiyon oluşturmak için sağlanan çözücü içinde dağılabilir.

Diphereline® 11.25 mg: beyaz veya hafif sarımsı bir liyofilizat, beyaz veya hafif sarımsı bir süspansiyon oluşturmak için sağlanan çözücü içinde dağılabilir.

Temin edilen çözücü berrak, renksiz bir çözeltidir.

farmakolojik etki

Antigonadotropik.

Farmakokinetik

Diferelin® 0.1 mg

Sağlıklı yetişkin gönüllülerde 0,1 mg'lık bir dozda sc enjeksiyonunu takiben, triptorelin hızla emilir (Cmaks'a ulaşma süresi - (0,63 ± 0,26) saat ve (1,85 ± 0,23) ng/ml'lik bir tepe plazma konsantrasyonu).

T1/2 (7,6 ± 1,6) saattir, 3-4 saat sonra dağıtım aşaması sona erer.

Toplam plazma klerensi (161±28) ml/dk'dır.

Dağılım hacmi (1562±158) ml/kg'dır.

Diphereline® 3.75 mg

İlacın uzun süreli formunun kas içine uygulanmasından sonra, ilaç maddesinin hızlı salımının bir başlangıç ​​aşaması, ardından triptorelinin sürekli salımının bir aşaması meydana gelir. Cmaks (0,32±0,12) ng/ml'dir.

Sürekli salınan triptorelinin ortalama miktarı (46,6 ± 7,1) mcg/gün'dür.

İlacın biyoyararlanımı 1 ay boyunca yaklaşık %53'tür.

Diphereline® 11.25 mg

Kas içi Diferelin enjeksiyonu ile 11.25 mg Cmax triptorelin dozunda kan plazmasında (erkeklerde ve kadınlarda) enjeksiyondan yaklaşık 3 saat sonra belirlenir. Birinci aydan 90. güne kadar süren azalan bir konsantrasyon fazından sonra dolaşımdaki triptorelin konsantrasyonu sabit kalır (endometriozis tedavisinde yaklaşık 0.04-0.05 ng/ml ve tedavide yaklaşık 0.1 ng/ml). prostat kanseri).

Farmakodinamik

Triptorelin, gonadotropin salgılayan doğal gonadotropin salgılayan hormonun sentetik bir dekapeptit analoğudur.

Diferelin® 0.1 mg

Hayvan çalışmaları ve klinik çalışmalar, bir başlangıç ​​stimülasyon döneminden sonra, Diphereline® 0.1 mg'ın uzun süreli kullanımının gonadotropinlerin salgılanmasını inhibe ettiğini ve ardından yumurtalık fonksiyonunun baskılandığını göstermiştir.

Diferelin® 0.1 mg'ın sürekli kullanımı, gonadotropinlerin (FSH ve LH) salgılanmasını engeller. Ara endojen LH piklerinin baskılanması, olgunlaşan foliküllerin sayısını artırarak folikülojenezin kalitesini artırır ve sonuç olarak siklus başına gebelik olasılığını artırır.

Diphereline® 3.75 mg

Hipofiz bezinin gonadotropik fonksiyonunun kısa bir başlangıç ​​uyarımından sonra, triptorelin gonadotropinlerin salgılanmasını ve buna bağlı olarak testislerin ve yumurtalıkların fonksiyonunu baskılar. İlacın sürekli kullanımı, menopoz durumuna kadar yumurtalıklar tarafından östrojen salgılanmasını engeller ve ayrıca konsantrasyonu cerrahi kastrasyondan sonra gözlenen seviyelere ulaşabilen testosteron salgılanmasını azaltır.

iferelin® 11.25 mg

İlk kullanım döneminde Diferelin® 11.25 mg kandaki sırasıyla LH ve FSH konsantrasyonunu geçici olarak artırır, erkeklerde testosteron ve kadınlarda estradiol konsantrasyonunu artırır. Uzun süreli tedavi, LH ve FSH konsantrasyonunu azaltır, bu da ilk enjeksiyondan yaklaşık 20 gün sonra testosteron (testisektomi sonrası seviyelere karşılık gelen seviyelere) ve estradiol (yumurtalık ameliyatı sonrası seviyelere karşılık gelen seviyelere) bir azalmaya yol açar ve sonra kalır ilaç uygulama dönemi boyunca değişmez.

Triptorelin ile uzun süreli tedavi, kadınlarda östradiol salgılanmasını baskılar ve böylece endometrioid ektopi gelişimini engeller.

Talimat

Diphereline® 3.75 mg. V/dk. Askıya alma hazırlık kuralları

1. Enjeksiyon bölgesini alkollü mendille tedavi edin. Kapağı pembe uçlu iğneden çıkarın ve şırıngaya takın. Ampuldeki tüm çözücüyü şırıngaya çekin.
2. Flakonu ters çevirmeden homojen bir süspansiyon elde edilene kadar içeriği hafifçe çalkalayın.
3. Şişeyi çevirmeden süspansiyonun tamamını şırınganın içine çekin.
4. Pembe iğneyi şırıngadan çıkarın. Yalnızca renkli ucu alarak şırıngaya yeşil bir iğne takın (sıkıca vidalayın).
5. Şırıngadaki havayı çıkarın.
6. Hemen enjekte edin. Enjeksiyon sadece kas içinden yapılmalıdır.

• muhafazayı iğnenin ucuna doğru itin. İğneyi kapatın ve cihazı kırın;
• şırıngayı çevirin. Düz bir yüzey kullanarak cihaza bastırın ve iğneyi kapatın.

İğneyi ayırmak için renkli başlığı kullanın. İğneleri kesici alet kaplarına atın.

Diphereline® 11.25 mg. Süspansiyonun hazırlanması için V / m Kuralları

Liyofilizatın sağlanan çözücü içinde çözülmesi, uygulamadan hemen önce yapılmalıdır. Flakon içeriğini homojen bir süspansiyon elde edinceye kadar dikkatlice karıştırınız.

Enjeksiyon şırıngasında normalde kalandan daha fazla süspansiyon kaybına yol açan eksik enjeksiyon vakaları ilgili hekime bildirilmelidir.

Giriş, talimatlara tam olarak uygun olarak yapılmalıdır.

1. Enjeksiyon bölgesini alkollü mendille tedavi edin. Pembe uçlu iğnenin kapağını çıkarın ve şırıngaya takın. Ampuldeki tüm çözücüyü şırıngaya çekin.
2. Liyofilizat şişesinin plastik kapağını çıkarın. İğneyi klorobütil kauçuk tıpadan geçirin ve çözücüyü şişeye aktarın.
3. İğneyi flakon içinde kalacak ancak süspansiyona değmeyecek şekilde çekin.
4. Şişeyi ters çevirmeden, içindekileri homojen bir süspansiyon elde edinceye kadar hafifçe çalkalayın.
5. Şişeyi çevirmeden süspansiyonun tamamını şırınganın içine çekin.
6. Pembe uçlu iğneyi şırıngadan çıkarın. Şırıngaya yeşil uçlu bir iğne (veya koruyucu cihazlı yeşil uçlu bir iğne) takın, yalnızca renkli ucu alarak sıkıca vidalayın.
7. Şırıngadaki havayı çıkarın.
8. Hemen enjekte edin.
9. Güvenlik cihazı olan yeşil uçlu bir iğne kullanılıyorsa, o zaman:
10. Enjeksiyondan hemen sonra, iğneyi koruyucu bir cihazla aşağıdaki yollardan biriyle kapatın:

• Muhafazayı iğnenin ucuna doğru itin. İğneyi kapatın ve cihazı kilitleyin.
• Düz bir yüzey kullanarak şırıngayı ters çevirin, cihaza basınç uygulayın ve iğneyi kapatın.

İğne ucu cihaz tarafından kapatılıyorsa iğne kapatılır. Cihazın güvenli bir şekilde kapatılıp kapatılmadığını kontrol edin.

İğneyi ayırmak için renkli ucu kullanın.

İğneleri kesici alet kaplarına atın.

Diferelin kullanım endikasyonları

Diferelin® 0.1 mg

kadın kısırlığı Yumurtalık stimülasyonunun gonadotropinler (insan menopozu, insan koryonik), in vitro fertilizasyon ve embriyo transferi programlarında FSH ve diğer yardımcı üreme teknolojileri ile birlikte yürütülmesi.

Diphereline® 3.75 mg

• prostat kanseri;
• erken ergenlik;
• genital ve ekstragenital endometriozis;
• rahim fibromiyomu (ameliyattan önce);
• kadın kısırlığı (in vitro fertilizasyon programında).

Diphereline® 11.25 mg

• metastazlı prostat kanseri;
• genital ve ekstragenital endometriozis (I-IV aşamaları).

Diferelin kullanımına kontrendikasyonlar

Tüm dozajlar için ortak:

• aşırı duyarlılık;
• gebelik;
• emzirme

• hormondan bağımsız prostat kanseri;
• önceki cerrahi testikülektomi sonrası durum.

Diferelin® 3.75; 11,25 mg (isteğe bağlı):

• Dikkatle - osteoporoz ile.

Diphereline® 11,25 mg (isteğe bağlı):

• Dikkatle - polikistik over sendromlu kadınlarda.

Hamilelikte ve Çocuklarda Diphereline Kullanımı

Şu anda gonadotropin salgılayan hormon analogları, yumurtlamayı ve hamileliği uyarmak için gonadotropinlerle kombinasyon halinde kullanılmaktadır.

Hamilelik, ilacın kullanımı için bir kontrendikasyondur. Bununla birlikte, uygulama, önceki döngüde yumurtlamanın uyarılmasından sonra, bazı kadınların uyarılma olmadan hamile kaldığını ve daha fazla yumurtlama stimülasyonuna devam ettiğini göstermiştir.

Özet veriler: Hayvan çalışmaları, ilacın teratojenik bir etkiye sahip olmadığını göstermiştir.

Bu nedenle insanlarda bu ilacı kullanırken konjenital anomalilerin gelişmesi beklenmez çünkü. 2 yüksek kaliteli hayvan çalışması teratojenik etkisini ortaya koymadı.

Bir gonadotropin salgılatıcı hormon analoğu kullanan az sayıda hamile kadında yapılan klinik çalışmaların sonuçları, fetal malformasyon veya fetotoksisite göstermedi.

Bununla birlikte, ilacın gebelik üzerindeki etkilerinin daha fazla araştırılmasına ihtiyaç vardır.

İlacın anne sütüne geçişine ve emzirilen çocuk üzerindeki olası etkilerine ilişkin veri bulunmadığından emzirme döneminde tedavi uygulanmamalıdır.

Diphereline yan etkileri

Tüm dozajlar için ortak

Tedavinin başında. İnfertilite tedavisinde gonadotropinlerle kombinasyon ovaryen hiperstimülasyona yol açabilir. Bu durumda yumurtalıkların büyüklüğünde artış, karın bölgesinde ağrı olur.

Tedavi sırasında. En yaygın yan etkiler şunlardır: ani sıcak basması, vajinal kuruluk, libido azalması ve hipofiz-yumurtalık blokajı ile ilişkili disparoni.

Gonadotropin salgılayan hormon analoglarının uzun süreli kullanımı kemik demineralizasyonuna, osteoporoz gelişme riskine yol açabilir (yukarıdaki yan etki kısa süreli Diferelin® 0.1 mg kullanımıyla gözlenmedi).

Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, döküntü, kaşıntı, nadiren - Quincke ödemi.

Nadir vakalarda mide bulantısı, kusma, kilo alımı, artmış kan basıncı, duygusal değişkenlik, görme bozukluğu, enjeksiyon yerinde ağrı.

Çok nadiren - baş ağrısı, eklem ve kas ağrısı.

Diphereline® 3,75 mg ekstra

Erkeklerde - güçte bir azalma. Tedavinin başlangıcında, prostat kanseri olan hastalarda metastazlardan etkilenen kemiklerde ağrıda geçici bir artış olabilir (tedavi semptomatiktir). Bazı durumlarda, üreterlerin tıkanması ve omurilik metastazlarının kompresyonuna bağlı semptomlar not edilir (1-2 hafta sonra kaybolurlar). Ayrıca bu dönemde kan plazmasındaki asit fosfataz aktivitesinde geçici bir artış olabilir.

Erken ergenliği tedavi ederken, kızlar vajinadan lekelenme yaşayabilir.

İlacın uzun süreli kullanımı hipogonadotropik amenore neden olabilir.

Tedaviyi durdurduktan sonra, yumurtalık fonksiyonu geri yüklenir ve ilacın son enjeksiyonundan ortalama 58. günde yumurtlama meydana gelir. İlk menstrüasyon, son Diferelin® enjeksiyonundan sonraki 70. günde gerçekleşir. Kontraseptif planlamada bu dikkate alınmalıdır.

Diferelin 11,25 mg ekstra

Tedavinin başında. Disürik bozukluklar (idrar yapmada güçlük, mesanenin tam olarak boşalmaması, ağrı), metastazlarla ilişkili kemik ağrısı ve tedavinin başlangıcında plazma testosteronunda geçici bir artışla şiddetlenebilen omurilik metastazlarının sıkışması. Bu belirtiler 1-2 hafta içinde kaybolur. Ayrıca bu dönemde kan plazmasındaki karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici bir artış olabilir.

Tedavi sırasında: kızarma, libido azalması, jinekomasti, kan plazmasındaki testosteronun azalmasıyla ilişkili iktidarsızlık.

Tedavinin başında. Kan plazmasındaki estradiol konsantrasyonundaki başlangıçtaki geçici artışa bağlı olarak artabilen ve 1-2 hafta sonra kaybolabilen endometriozis (pelvik ağrı, dismenore) ile ilişkili semptomlar.

İlk enjeksiyondan bir ay sonra metroraji oluşabilir.

Erkekler ve kadınlar için:

Duygudurum bozukluğu, sinirlilik, depresyon, yorgun hissetme, uyku bozukluğu, kilo alımı, aşırı terleme, parestezi, bulanık görme, ateş.

ilaç etkileşimi

Açıklanmadı.

Diphereline dozajı

Diferelin® 0.1 mg. PC.

Kısa protokol. Döngünün 2. gününden başlanır (aynı anda yumurtalık stimülasyonuna başlanır) ve tedavi insan koryonik gonadotropinin planlanan uygulamasından 1 gün önce bitirilir. Tedavi süresi 10-12 gündür.

Uzun protokol. Diphereline® 0.1 mg'ın günlük deri altı enjeksiyonları siklusun 2. gününde başlar. Hipofiz bezinin desensitizasyonu ile (E2

Çözeltinin hazırlanması için kurallar. Enjeksiyondan hemen önce çözücüyü liyofilizatlı bir şişeye aktarın. Tamamen çözünene kadar çalkalayın. Kullanılmış iğneler özel bir kesici alet kutusuna konulmalıdır.

Diphereline® 3.75 mg. V/dk.

Prostat kanseri. Diferelin® 4 haftada bir 3,75 mg dozunda uzun süre uygulanır.

Erken ergenlik. 20 kg'ın üzerindeki çocuklar - 28 günde bir 3,75 mg; 20 kg'dan hafif çocuklar - 28 günde bir 1.875 mg.

Endometriozis. İlaç, adet döngüsünün ilk 5 gününde - her 4 haftada bir 3.75 mg'lık bir dozda uygulanmalıdır. Tedavi süresi - en fazla 6 ay.

kadın kısırlığı Diferelin® siklusun ikinci gününde 3.75 mg dozunda uygulanmalıdır. Hipofiz bezinin desensitizasyonundan sonra gonadotropinlerle iletişim izlenmelidir (kan plazmasındaki östrojen konsantrasyonu 50 pg / ml'den azdır, genellikle Diferelin® enjeksiyonundan 15 gün sonra belirlenir).

Rahim fibromiyomu. İlaç adet döngüsünün ilk 5 günü içinde uygulanmalıdır. Diphereline®'in tanıtımı her 4 haftada bir 3.75 mg'lık bir dozda yapılmalıdır. Tedavi süresi 3 aydır (ameliyat için hazırlanan hastalar için).

Diphereline® 11.25 mg. V/dk

Prostat kanseri. Diferelin® 3 ayda bir 11.25 mg dozunda uygulanır.

Endometriozis. Diferelin® 3 ayda bir 11.25 mg dozunda uygulanır. Tedavi adet döngüsünün ilk beş gününde başlamalıdır. Tedavi süresi, endometriozisin ciddiyetine ve tedavi sırasında gözlenen klinik tabloya (fonksiyonel ve anatomik değişiklikler) bağlıdır. Kural olarak, tedavi 3-6 ay boyunca gerçekleştirilir. Tedavi sürecinin triptorelin veya gonadotropin salgılatıcı hormon ile tekrarlanması önerilmez.

doz aşımı

Aşırı dozda ilaç vakaları bilinmemektedir.

İhtiyati önlemler

Diferelin® 0.1 mg

Uyarı. Diphereline® 0.1 mg'ın gonadotropinlerle kombinasyon halinde uygulanmasına yumurtalık yanıtı, yatkın hastalarda ve özellikle polikistik yumurtalık hastalığı vakalarında belirgin şekilde artabilir.

İlacın gonadotropinlerle kombinasyon halinde uygulanmasına yumurtalıkların yanıtı hastalarda değişebilir ve aynı hastalarda farklı sikluslarda da farklı olabilir.

Önleyici eylem. Yumurtlama stimülasyonu, bir doktor gözetiminde ve düzenli biyolojik ve klinik analiz yöntemleriyle yapılmalıdır: plazmada östrojen içeriğinde bir artış ve ultrason ekokardiyografi. Yumurtalıkların tepkisi aşırı ise, stimülasyon döngüsünün kesilmesi ve gonadotropin enjeksiyonunun durdurulması önerilir.

Diphereline® 3.75 mg

Tedavinin başlangıcında klinik semptomlarda artış olabilir ve bu nedenle üreter obstrüksiyonu veya omurilik basısı geliştirme riski taşıyan prostat kanserli hastalarda Diferelin dikkatli kullanılmalıdır. Tedavinin ilk ayında bu hastaların dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi gereklidir.

Diferelin® ile tedaviye başlamadan önce gebeliğin olmadığını doğrulamak gerekir.

Yumurtlama stimülasyon şemalarını yürütürken polikistik over sendromlu hastalarda dikkatli kullanın. Bunun nedeni, az sayıda hastada indüklenen folikül sayısının artabilmesidir.

Sendromun tezahürlerinin şiddeti ve sıklığı gonadotropin doz rejimine bağlı olabileceğinden, yumurtalık hiperstimülasyon sendromu geliştirme riski taşıyan hastaları belirlemek için in vitro fertilizasyon sırasında döngünün stimülasyon seviyesini dikkatlice izlemek gerekir. Gerekirse, insan koryonik gonadotropin verilmesi kesilmelidir.

Diphereline® 11.25 mg

Endometriozis tedavisi. Tedaviye başlamadan önce gebelik dışlanmalıdır.

Tedavinin ilk ayında hormonal olmayan kontraseptifler kullanılmalıdır.

İlacın intramüsküler enjeksiyonu kalıcı hipogonadotropik amenore yol açar.

İlk ay dışında tedavi sırasında metroraji oluşumu norm değildir ve bu nedenle plazma östradiol konsantrasyonunun belirlenmesi gerekir. Estradiol konsantrasyonunun 50 pg / ml'nin altına düşmesiyle, diğer organik lezyonlar mevcut olabilir.

Tedavinin tamamlanmasından sonra yumurtalık fonksiyonu geri yüklenir. İlk adet, son enjeksiyondan ortalama 134 gün sonra gerçekleşir. Bu nedenle kontrasepsiyon kullanımına tedavinin kesilmesinden 15 gün sonra başlanmalıdır, yani; Son enjeksiyondan 3,5 ay sonra.

Prostat kanseri tedavisinde. En belirgin yararlı etki, daha önce yapılmış başka bir hormonal tedavinin yokluğunda hastalarda gözlenir.

Tedavinin başlangıcında, geçici olan klinik semptomların (özellikle kemik ağrısı, disürik bozukluklar) ortaya çıkması ve şiddetlenmesi olabilir.

Bu, tedavinin ilk birkaç haftasında bu hastaların dikkatle izlenmesini gerektirir (plazma testosteron seviyeleri 1 ng/ml'yi geçmemelidir).

Diferelin® ile tedavi, kullanım talimatlarına tam olarak uyularak yapılmalıdır. Uygulanan kas içi süspansiyonun hacmindeki herhangi bir değişiklik kaydedilmelidir.

Teşekkür ederim

Site, yalnızca bilgilendirme amaçlı referans bilgileri sağlar. Hastalıkların teşhis ve tedavisi uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Uzman tavsiyesi gerekli!

Diferelin antigonadotropik etkiye sahip bir ilaçtır, yani özünde bir antihormondur, çünkü kadınlarda folikül uyarıcı ve lüteinizan hormonların (FSH ve LH) ve erkeklerde testosteron üretimini baskılar. Bu nedenle Diphereline endometriozis, miyom, kız ve erkek çocuklarda erken olgunlaşma, prostat kanseri ve tüp bebek programlarında kullanılmaktadır.

Diferelin'in isimleri, salım formu ve bileşimi

Şu anda, Diferelin tek bir dozaj formunda üretilmektedir. çözelti hazırlama için liyofilizat . Bununla birlikte, farklı miktarlarda aktif madde içeren ve farklı uygulama yolları için amaçlanan üç tip ilaç vardır:

• Diphereline 0.1 mg - deri altı uygulama için liyofilizat;
• Diphereline 3.75 mg - kas içi enjeksiyon için liyofilizat;
• Diphereline 11.25 mg, kas içi enjeksiyon için bir liyofilizattır.

Günlük konuşmada, hem doktorlar hem de hastalar, kısaca ilacın yukarıdaki çeşitlerini çağırır ve "Diferelin" kelimesine aktif maddenin içeriğini gösteren sayılar ekler.

Aktif bir madde olarak, Diphereline şunları içerir: triptorelin pamoat. Ancak liyofilizattaki içeriği saf olarak belirtilir. triptorelin. Yani Diferelin 0.1 liyofilizat, 0.1 mg saf triptorelin ve biraz daha fazla miktarda miligram triptorelin pamoat içerir. Liyofilizattaki saf triptorelin içeriği, doğrudan terapötik ve farmakolojik etkiye sahip olan, pamoat ile oluşan tuzdan salındıktan sonra saf haldeki madde olduğu için özellikle doktorların rahatlığı için belirtilmiştir. Ve etkinin şiddeti saf triptorelin miktarına bağlı olduğundan, liyofilizatın tüm formlarında dozaj olarak belirtilen tam olarak içeriğidir.

Deri altı enjeksiyonlar için liyofilizat Diferelin 0.1, yardımcı madde olarak sadece mannitol içerir. Ve kas içi enjeksiyonlar için liyofilizatlar - Diferelin 3.75 ve 11.25, yardımcı bileşenler olarak aşağıdaki maddeleri içerir:

• Laktik ve glikolik asitlerin polimeri;
• mannitol;
• karmeloz sodyum;
• Polisorbat - 80.

Diphereline, liyofilizat şişeleri, solvent ampulleri ve iki iğneli bir şırınga içeren karton kutularda mevcuttur. Diphereline 0.1 için çözücü olarak salin veya enjeksiyonluk su kullanılır. Diferelin 3.75 ve 11.25 liyofilizatlar için bir çözücü olarak, uygun ampullere konulan mannitol veya enjeksiyonluk su kullanılır.

Liyofilizat Diferelin 0.1 beyaz renklidir ve uygulanan solventte çözünerek az miktarda asılı partikül içeren tamamen şeffaf bir çözelti oluşturur.

Liyofilizat Diferelin 3.75 beyaz veya krem ​​rengi ile beyaz renkte olup, çözünerek beyaz veya krem ​​opak bir süspansiyon oluşturur.

Liyofilizat Diferelin 11.25 sarımsı veya beyaz renklidir ve yine beyaz veya sarımsı olmak üzere opak bir süspansiyon oluşturmak üzere çözünür.

Diphereline - eylem ve terapötik etkiler

Diphereline, hipotalamus tarafından üretilen bir gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) analoğudur. GnRH, folikül uyarıcı, luteinize edici, testosteron vb. gibi tropik seks hormonları üreten hipofiz bezini etkiler. Ve bu tropik hormonlar, örneğin yumurtalıklar, rahim, testisler gibi kadın ve erkek üreme organlarının işleyişini düzenler. , prostat bezi. Diphereline, sırasıyla tropik hipofiz hormonlarının üretimini azaltır, yumurtalıkların ve testislerin seks hormonlarının sentezindeki aktivitesini azaltır. Bu nedenle, ilacın terapötik etkileri, kadınların yumurtalıklarının ve erkeklerin testislerinin genital organlarının üretim düzeyi üzerindeki etkisinden kaynaklanmaktadır.

Cinsiyet hormonları belirli patolojilerin gelişimini ve seyrini etkilediğinden, kadınlarda östrojen ve erkeklerde testosteron düzeylerinin yükselmesiyle tetiklenen hastalıkların karmaşık tedavisinde üretimini azaltan Diphereline kullanımı haklı çıkar. Diphereline'in bu etkisine antigonadotropik ve antitümör denir.

Bu nedenle, ilk 2-3 hafta boyunca Diferelin kullanırken, hipofiz bezinin uyarıldığı not edilir, ancak daha sonra, tedavinin geri kalanında ilaç, folikül uyarıcı ve lüteinizan hormonların sentezini baskılar ve buna göre hem androjenlerin hem de östrojenlerin üretimi azalır. Antiandrojenik etkinin maksimum şiddeti, Diferelin kullanımının başlamasından 3 hafta sonra elde edilir ve tedavinin geri kalanı boyunca devam eder.

Diphereline kullanımının ilk 2-3 haftasındaki uyarıcı etkisinden dolayı, tüp bebek protokollerinde döllenmiş embriyonun transferini ve yumurtlamayı uyarmak için kullanılır.

Endometriozis tedavisinde diferelin, kural olarak, amenoreye (yapay menopoz, adet görmeme) neden olur. Bununla birlikte, tedaviyi durdurduktan sonra, belirli bir süre boyunca (1 ila 12 ay arası) adet kanaması geri yüklenir ve bu sürenin belirli süresi kadının vücudunun bireysel özelliklerine bağlıdır. Çoğu zaman, ilk yumurtlama, son Diferelin enjeksiyonundan itibaren ikinci ayın sonunda gerçekleşir ve sırasıyla 2,5 - 3 ay sonra adet başlar.

Diphereline ile bir kür tedaviden sonra endometriozis tekrarlarsa, gerekirse 6 ila 12 ay sonra tekrar tedavi edilebilirsiniz. Bununla birlikte, endometriozis nükslerinde, genellikle Diferelin ile tekrarlanan tedavi kurslarına başvurmazlar, ancak laparoskopik cerrahi sırasında başka ilaçlar (örneğin, Buserelin, vb.) Kullanırlar veya odakları dağlarlar.

erken ergenlik için Diphereline 28 günde bir tek doz uygulanır. 20 kg'dan ağır çocuklar için bir doz 3,75'tir - yani bir şişe dolusu liyofilizat. Ve 20 kg'dan hafif çocuklar için bir doz sadece 1.875 mg'dır, yani bir şişe liyofilizatın yarısıdır. Terapi süresi doktor tarafından belirlenir ve durumun normalleşme hızına bağlıdır.

20 kg'dan hafif çocuklar için yarım dozaj şu şekilde hazırlanır: Çözücünün tüm hacmi toplanır ve liyofilizat içeren bir şişeye eklenir. Liyofilizatın tüm hacmi çözülür, ancak elde edilen süspansiyonun yalnızca yarısı şırıngaya çekilir. Yarımın ne kadar olduğunu anlamak çok basit - çözücü içeren ampulün hacmini ikiye bölün. Örneğin, kapalı bir ampulde 2 ml çözücü, o zaman yarısı 1 ml'dir. Yani, 2 ml çözücünün tamamı liyofilizat içeren şişeye eklenir, iyice karıştırılır, ancak enjeksiyon için şırıngaya bitmiş süspansiyonun yalnızca 1 ml'si alınır.

kadın kısırlığı için Diphereline adet döngüsünün ikinci gününde bir tam flakon (her biri 3.75 mg) girin. Tedaviye doktor tarafından belirlenen süre kadar devam edilir.

Rahim fibromiyomu için Diphereline ilk kez bir sonraki adet döngüsünün ilk beş günü içinde uygulanır. Bu, bir sonraki adetin başlamasından sonra, Diferelin'in ilk dozunun beş gün içinde girilmesi gerektiği anlamına gelir. Gelecekte, ilaç 3 ay boyunca her 4 haftada bir (28 gün) uygulanır. Her seferinde bir tam şişe Diferelin, yani 3.75 mg aktif madde uygulanır.

Tedavi sırasında rahim fibroidleri Bir kadında diferelin, kural olarak, amenore meydana gelir (adetin kesilmesi). Bu durum kanama ve ağır adet dönemlerinde kan kaybı yaşamadığı için kadının genel durumuna olumlu etki eder. Diphereline kullanımını durdurduktan sonra adet birkaç ay içinde geri gelir. İlacın tüm kullanım süresi boyunca, pelvik organların ultrasonunu düzenli olarak yapmak, uterus ve fibroidlerin boyutundaki azalma oranını izlemek gerekir. Rahim, miyomlardan daha hızlı küçülürse, bu durum sepsis gelişimi ile dolu olduğu için acilen ameliyat yapılması gerekir.

Diferelin 11.25 - kullanım talimatları

Bu Diphereline çeşidi aynı zamanda bir depo formudur ve 11.25 mg aktif madde içeren bir flakonun tek bir enjeksiyonu, üç ay boyunca terapötik aktivitesini sağlar. Yani Diferelin 11.25 tedavisi için her üç ayda bir bir flakon uygulanır.

Erkeklerde prostat kanseri ve kadınlarda endometriozis için Diferelin her üç ayda bir bir şişede uygulanır. Prostat kanseri tedavisinin süresi, iyileşme hızına ve eğitimin evrimine bağlıdır. Ve endometriozis için tedavi süresi 3-6 aydır, çünkü ilaç arka arkaya altı aydan fazla önerilmemektedir.

Erkeklerde ilk Diphereline enjeksiyonu herhangi bir zamanda ve endometriozisli kadınlarda yapılabilir - sadece bir sonraki adet döngüsünün ilk beş günü içinde.

Doz aşımı ve diğer ilaçlarla etkileşim

Diferelin'in diğer ilaçlarla etkileşimi ve doz aşımı vakaları tespit edilmemiştir.

İlaç, mekanizmaları kontrol etme yeteneğini etkilemez, bu nedenle terapi sırasında araba kullanabilirsiniz.

Hamilelik sırasında uygulama

Difereline hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir. Bu, bir kadın zaten hamileyse kullanılamayacağı anlamına gelir.

Bununla birlikte, ilaç yumurtlamayı uyarmak için kullanılır ve birçok kadın birkaç enjeksiyondan sonra hamile kalır, ancak farkında olmadan Diphereline kullanmaya devam ederler. Bu tür vakalar, ilacın fetüs üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olmadığını, konjenital deformitelerin gelişmesine neden olmadığını ve düşük yapma riskini artırmadığını doğru bir şekilde belirlemeyi mümkün kılmıştır. Bu, Diferelin'in fetüs için tehlikeli olmadığını söylememize izin verir, ancak özelliklerinin daha fazla araştırılması gerekir.

Diferelin'den sonra - genel durum

Diphereline, erkeklerde ve kadınlarda seks hormonlarının üretimini azaltır ve aslında onları yapay bir kastrasyon durumuna sokar. Yani, Diphereline'nin etkisi altında, bir erkekte hadım (castrato) gibi bir hormonal arka plan oluşturulur ve bir kadında - menopoz gibi veya her iki yumurtalık da çıkarılmış gibi. Doğal olarak bu duruma giriş ve çıkışa nöro-vejetatif, endokrin-metabolik ve psikolojik rahatsızlıklar ve sayısız şikayetler eşlik eder.

Diphereline kullanma sürecini tamamladıktan sonra, hormonal arka plan yavaş yavaş geri yüklenir, ancak hormon dengesi normale dönene kadar, kişi baş ağrısı, sinirlilik, yorgunluk, ateş basması, terleme, vücut ağırlığındaki değişiklikler, ateş, depresyon nedeniyle rahatsız olabilir. ve diğer şikayetler.

Durum, genellikle son enjeksiyonun bitiminden bir buçuk ay sonra tamamen normale döner. Yani, Diferelin 11.25'in son enjeksiyonundan 4.5 ay sonra ve Diferelin 3.75'ten 2.5 ay sonra durumun normalleşmesi beklenebilir. Bu dönemde kadın ve erkeklerde cinsel işlev ve üreme işlevi tamamen yenilenir ve libido normale döner.

Diferelin sonrası adet ve gebelik

Endometriozis tedavisi için uygulanan son Diphereline enjeksiyonunun bitiminden yaklaşık 1.5 ay sonra yumurtalık fonksiyonu genellikle tamamen eski haline döner. Bu, Diferelin 11.25'in son enjeksiyonundan yaklaşık 4.5 ay sonra ve Diferelin 3.75'ten sonra 2.5 ay sonra menstrüasyonun beklenmesi gerektiği anlamına gelir. Bu dönemde, genellikle farklı olabilen Diferelin'den sonra ilk adet görülür. Bununla birlikte, adet genellikle ağrısız veya ağrısız ve yetersizdir. İkinci adet döngüsü ile adet normal hale gelir. Bununla birlikte, son Diferelin enjeksiyonunun bitiminden 4 ila 6 ay sonra başlayan ilk adet kanaması da norm olarak kabul edilir.

İlk yumurtlama genellikle son Diphereline enjeksiyonunun bitiminden bir ay sonra gerçekleştiğinden, hamile kalmak istemiyorsanız, önceden doğum kontrol yöntemleri kullanmaya başlamalısınız. Son Diferelin enjeksiyonunun bitiminden sonraki 15. günden itibaren kontraseptif yöntemlerin kullanılması tavsiye edilir.

Diphereline 0.1'i kısa ve uzun IVF protokollerinde kullanırken, adet kanaması kural olarak birkaç gün ertelenir - 5'ten 15'e. Bazı durumlarda adet tamamen durur ve bu durumda doktor yalnızca daha fazla stimülasyon taktiklerini belirler. test sonuçlarına dayanarak.

Diphereline - yan etkiler

Diphereline'in yan etkileri başlangıçta ve tedavi sırasında değişiklik gösterir. Diferelin uygulamasının ilk 2-3 haftası tedavinin başlangıcı olarak kabul edilir. Ve Diferelin'in uygulandığı sonraki tüm süre bir terapi süreci olarak kabul edilir. Ayrıca ilaç seks hormonlarının dengesini değiştirdiği için kadın ve erkeklerde farklı yan etkiler de görülmektedir.

Difereline'in erkeklerde ve kadınlarda çeşitli dozlarının tüm yan etkileri tabloda gösterilmektedir.

Her türlü Difereline aşağıdaki koşullarda kullanım için kontrendikedir:

• ilaca aşırı duyarlılık;
• Gebelik;

Diphereline 3.75 ve 11.25, kullanım için aşağıdaki ek kontrendikasyonlara sahiptir:

• Hormondan bağımsız prostat kanseri;
• Testislerin çıkarılmasından sonraki durum.

Ayrıca Diferelin'in her türü osteoporoz ve polikistik over sendromunda dikkatli kullanılmalıdır.

Diferelin - analogları

Farmasötik piyasasında, aynı aktif maddeyi içeren Diferelin ile eşanlamlı bir ilaç vardır - bu Decapeptil'dir.

Ek olarak, GnRH agonistleri grubundan başka bir aktif madde içeren, ancak benzer bir terapötik etkiye sahip olan Diphereline analogları vardır. Diferelin analogları şunları içerir:

• Buserelin spreyi;
• Buserelin Depo liyofilizatı;
• Buserelin-uzun FS liyofilizat;
• Zoladex kapsülleri;
• Lucrin deposu;
• Eligard liyofilizat.

Kadın ve erkek üreme sisteminin en ciddi patolojileriyle mücadele etmek için tasarlanmış en etkili ilaçlardan biri Diferelin'dir. Talimatlar, bu ilacın fiyatı genellikle hastalar tarafından özel forumlarda tartışılır. Her zamanki gibi, bu ilacın yandaşları ve rakipleri var. Bu yazıda, bu ilacın etki mekanizmasını ve farmakolojik özelliklerini ele alacağız.

Farmakolojik grup

"Diferelin" ilacı, antigonadotropik etkiye sahip bir ilaçtır. Aslında, kadınlarda luteinize edici ve folikül uyarıcı hormonların ve erkeklerde testosteron üretimini baskılama yeteneğine sahip olduğu için bir antihormondur. Bu nedenle, "Diferelin" ilacı aktif olarak rahim fibroidlerini, endometriyozu, prostat kanserini, ergenlerde erken olgunlaşmayı ve diğer hastalıkları tedavi etmek için kullanılır.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

"Difelerin" ilacı şu anda yalnızca bir dozaj formunda mevcuttur - çözelti oluşturmak için bir liyofilizat. Bu durumda, aktif maddenin konsantrasyonunda farklılık gösteren ve farklı amaçlara sahip üç tip ürün üretilir:

• "Diferelin" 11.25 mg ve 3.75 mg - kas içi enjeksiyon için;
• "Diferelin" 0.1 mg - deri altı enjeksiyonlar için.

Günlük yaşamda doktorlar ve hastalar, ilacın yukarıda belirtilen çeşitlerini kısaca anmakta ve ismine içindeki ana maddenin içeriğini gösteren rakamlar eklemektedir.

İncelemeleri çoğunlukla olumlu olan "Diferelin" ilacındaki aktif bir bileşen olarak, triptorelin pamoat etki eder. Hastanın vücudu üzerinde belirgin bir terapötik ve farmakolojik etkiye sahip olan odur.

İlaç "Diferelin", içinde liyofilizatlı şişeler ve iki iğneli bir şırınga bulunan karton ambalajlarda satılmaktadır. Ayrıca içlerine solvent içeren ampuller yerleştirilir. Farklı olabilir. Mannitol esas olarak "Diferelin" 3.75 ve 11.25 liyofilizatörleri için kullanılıyorsa, o zaman 0.1 mg'lık bir konsantrasyondaki ilaç için en sık kullanılır

"Diferelin" in terapötik etkisi

Biyokimyasal açıdan bu ilaç, hipotalamus tarafından sentezlenen GnRH hormonunun bir analoğudur. Seks hormonlarının üretiminden sorumlu olan ve böylece kadın ve erkek üreme sisteminin organlarının çalışmasını düzenleyen hipofiz bezini etkiler: prostat, yumurtalıklar, rahim, testisler. "Diferelin" ilacının seks hormonlarının üretim seviyesini düzenlediği ortaya çıktı.

Kullanımına ilişkin incelemeler, belirgin bir antitümör ve antigonadotropik etkiye sahip olduğunu ve belirli patolojilerin tedavisinde etkili olduğunu göstermektedir. Örneğin kısırlıkta bu ilaç yumurtlamayı olumsuz etkileyen lüteinize edici hormon üretimini baskılayarak gebelik olasılığını artırır. Ve prostat kanseri ile bu ilaç, kastrelerin karakteristiği olan testosteron seviyelerini sıfıra düşürür ve hastanın kötü huylu bir neoplazmdan kurtulma şansını artırır.

Etkili büyü "Diferelin" ve endometriozis. Seks hormonlarının üretimi üzerindeki etkisiyle, bir kadını yavaş yavaş yapay olarak yaratılmış bir menopoz durumuna sokar ve böylece endometrial odakların atrofisini kışkırtır.

kullanım endikasyonları

Konsantrasyona bağlı olarak, "Diferelin" ilacının vücut üzerinde farklı bir etkisi vardır. Bu ilacın tıpta kullanımı, içindeki ana aktif maddenin içeriğine bağlıdır. Örneğin, "Diphereline 0.1 mg" enjeksiyonları kısırlık için, yumurtalıkları aktive etmek ve IVF sırasında yumurtlamayı uyarmak için endikedir.

Bu ilacın prostat kanseri, miyomlar, erken olgunlaşma, genital ve ekstragenital endometriozis ile mücadelede, IVF protokollerinde 3.75 mg konsantrasyonda kullanılması tavsiye edilir.

En ciddi vakalarda, metastazlı prostat kanseri ve kronik endometriozis ile Diferelin 11.25 mg reçete edilir. Kullanımı, hastanın iyileşme şansını önemli ölçüde artırabilir.

Kullanım için talimatlar

"Diferelin 0.1 mg" ilacı, kısa ve uzun tüp bebek protokollerinde, sıkı bir hekim gözetiminde kullanılmaktadır. Adetin ikinci gününden itibaren günde bir ampul olarak uygulanmaya başlanır. Bu tür bir tedavinin süresi, kadın vücudunun bireysel özelliklerine göre belirlenir.

Ancak hastalara her üç ayda bir "Diferelin 11.25 mg" ilacı verilir. Üstelik erkekler bu enjeksiyonu her an yapabilir ve kadınlar - sadece adet döngüsünün ilk beş gününde. Bu ilaçla tedavi süresi, altı aydan fazla kullanılması önerilmediğinden üç ila altı ay sürer.

"Diferelin 3.75" ilacı en geniş kullanım alanına sahiptir. Hasta incelemeleri, bu ilacın aşırı etkinliğine tanıklık ediyor. Ayrıca uzun süre günlük uygulama gerektirmediği için kullanımı oldukça uygundur. "Diferelin 3.75 mg" ilacının enjeksiyonları genellikle ayda bir yapılır. Bu, aktif maddenin terapötik dozajlarda kan dolaşımına girmesini sağlamak için yeterlidir. Bu ilacı çeşitli hastalıklarla ilgili olarak kullanma şemasını daha ayrıntılı olarak ele alalım.

prostat kanseri

Erkekler için prostat kanseri için ilaç "Diferelin" reçete edilir. Enjeksiyonlar hastaya, ilacın enjeksiyonları arasındaki aralık dört hafta olacak şekilde yirmi sekiz günde bir yapılır. İlacın tek bir dozu, 3.75 mg'lık bir şişedir. İlacın alınma süresi, hastanın iyileşme hızına göre belirlenir.

endometriozis

Endometriozis için "Diferelin" ilacının enjeksiyonları, bir sonraki adetin ilk beş gününde kadınlara verilir. Sonraki ilaç dört hafta sonra alınır ve tedavi süreci toplam 3 ila 6 ay sürer. Bu ilacın oral kontraseptif kullanımı ile birleştirilemeyeceği unutulmamalıdır.

Endometriozis tedavisi sürecinde "Diferelin" ilacı yapay bir menopoza (amenore) neden olur. Bununla birlikte, hasta incelemeleri, tedaviyi bıraktıktan sonra adet döngüsünün birkaç ay içinde, bazen bir yıl içinde eski haline döndüğünü göstermektedir. Endometriozis nüksleri için bu ilaçla tekrarlanan tedavi, kural olarak reçete edilmez - bunun için daha az etkili başka ilaçlar kullanılmaz.

erken ergenlik

Çocuklar için, dururken, "Diferelin" ilacı 28 günde bir reçete edilir. Bu durumda, hastanın vücut ağırlığı dikkate alınarak kullanımının tek bir dozu hesaplanır. 20 kilogramdan daha ağır olan çocuklar için bütün bir şişe (3.75 mg) ve daha düşük oranlara sahip çocuklar için - yarım ampul (1.875 mg) enjekte edilir. Terapi süresi, hastanın durumunun normalleşme hızına bağlı olarak ilgili doktor tarafından belirlenir.

rahim fibromiyomu

Bu hastalığın tedavisinde "Diferelin" ilacı ayda bir, bir şişe olarak uygulanır. Ayrıca hastanın adet döngüsünün ilk beş günü içerisinde alınmalıdır. İlacın müteakip enjeksiyonları her dört haftada bir gerçekleşir. Tedavi süresi genellikle üç ayı geçmez.

doz aşımı

Şu anda, aşırı dozda Diferelin vakası tespit edilmemiştir. Hasta incelemeleri ayrıca göreceli güvenliğini de gösterir. Ek olarak, bu ilaç hareket eden mekanizmaları kontrol etme yeteneğini etkilemez. Bu nedenle, bu ilaçla tedavi sırasında güvenle araba kullanabilirsiniz.

Yan etkiler

"Diferelin" ilacını kullanırken, aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

• omurilik sıkışmasının belirtileri;
• artan ağrı;
• anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı;
• üreterlerin tıkanması;
• baş ağrısı;
• kemik demineralizasyonu;
• güçte azalma;
• vajinanın kuruluğu;
• terlemek;
• testislerin azaltılması;
• meme büyüklüğünde değişiklik;
• hipogonadotropik amenore;
• yumurtalık hipertrofisi;
• menoraji;
• asteni;
• bulantı kusma;
• hipertansiyon;
• sıcak basmaları;
• duygusal değişkenlik;
• hematüri;
• aşırı kilo görünümü;
• periferik ödem;
• ateş;
• anoreksi;
• depresyon;
• taşikardi;
• alopesi;
• nefes darlığı;
• enjeksiyon bölgesinin hiperemi;
• parestezi.

Kullanım kontrendikasyonları

"Diferelin" ilacının kullanım için ayrı kontrendikasyonları vardır. Hastanın sağlık durumu ve bireysel fizyolojik özellikleri ile ilişkilidirler. Örneğin erkekler hormonal olmayan prostat kanseri için ve testisleri aldırdıktan sonra bu ilacı almamalıdır ve hamilelik, emzirme veya polikistik over sendromu sırasında kadınlara önerilmemektedir. İstisnasız herkes Diferelin'i osteoporoz ve bileşenlerine aşırı duyarlılık durumunda dikkatli kullanmalıdır. Herhangi bir olumsuz semptom olması durumunda, hasta derhal ilgili hekimden tavsiye almalıdır.

Uygulama sonrası genel durum

Yukarıda bahsedildiği gibi, "Diferelin" ilacı, kadınlarda ve erkeklerde seks hormonlarının üretimini baskılayarak onları yapay bir kastrasyon durumuna sokar. Elbette böyle bir duruma dalma ve ondan çıkışa çeşitli psikolojik, endokrin-metabolik ve nörovejetatif bozukluklar eşlik eder.

Bu ilaçla tedavi sürecini tamamladıktan sonra hormonal arka plan geri yüklenir, ancak bu süreçte hasta sinirlilik, yorgunluk, baş ağrısı, terleme, sıcak basması, depresyon, ateş ve diğer rahatsız edici semptomlardan rahatsız olabilir. Ancak ilacın kesilmesinden sonraki bir buçuk ay içinde hastanın fiziksel durumu tamamen normale döner. Yani, genellikle Diferelin 11.25 mg'ın son enjeksiyonundan sonra, hormon dengesi 4.5 ay sonra eski haline gelir ve 3.75 mg konsantrasyondaki ilacın etkisi 2.5 ay sonra sona erer. Belirtilen sürelerde kadın ve erkeklerde üreme ve cinsel işlevler tamamen düzelir ve libido normale döner.

Hamilelik sırasında uygulama

Çocuk taşırken Diferelin ile tedavi kontrendikedir. Ancak bu ilaç yumurtlamayı aktive etmek için aktif olarak kullanılmaktadır. Birçok kadın ilacın birkaç enjeksiyonundan sonra hamile kalmayı başardı, ancak bunu bilmeden Diferelin almaya devam etti. Bu ilacın etkisi, bulunduğu şekliyle, doğmamış çocuğa zarar vermez: düşük yapma riskini tetiklemez ve konjenital deformitelerin gelişimine katkıda bulunmaz. Bununla birlikte, bu ilacın hamilelik sırasında kadın üreme sistemi üzerindeki etki mekanizması hala yakından çalışılmasını gerektirmektedir.

"Diferelin" ilacının analogları

Modern ilaç pazarında, bileşiminde aynı aktif maddeye sahip tek bir eşanlamlı ilaç vardır - bu Decapeptyl'dir. Ayrıca eczanelerde "Diferelin" ilacı ile aynı terapötik etkiye sahip ilaçlar bulabilirsiniz. Vücut üzerinde benzer bir etki, Buserelin spreyi, Buserelin Depot liyofilizat, Zoladex kapsülleri, Eligardt ve Lucrin Depot müstahzarları tarafından uygulanır.

Hamilelik birçok kadın için arzu edilen bir durumdur, ancak doğal bir şekilde başlaması her zaman mümkün olmamaktadır. Modern tıp, hamile kalmaya, dayanmaya ve çocuk doğurmaya yardımcı olan üreme teknolojileri geliştirmiştir. Diphereline, suni tohumlama için sıklıkla kullanılan bir ilaçtır. Ne için ve herhangi bir yan etkisi var mı?

Diphereline'ın etki mekanizması

Diferelin 3.75'in atanması için koşullar şunlardır:

• prostat kanseri;
• erken ergenlik;
• endometriozis;

11.25 mg'lık büyük bir dozajda, ilaç, hormona duyarlı bir prostat tümörünü metastazlarla tedavi etmek, genital ve ekstragenital lokalizasyonun endometriyozunu tedavi etmek için kullanılır.

IVF protokollerinde Diphereline

IVF'den önce bir Diphereline enjeksiyonunun yumurtalıkları uyarması amaçlanır.

Kısa bir protokolde Diphereline:

• İlaç minimum dozda gereklidir.
• Adet döngüsünün ikinci gününden itibaren günlük olarak bir flakonun kuru tozundan hazırlanan solüsyon cilt altına enjekte edilir.
• Aynı gün insan koryonik gonadotropin reçete edilir.
• Kursta 10-12 doz Diferelin kullanılır.
• İptalden bir gün sonra insan koryonik gonadotropinin son dozu uygulanır.

Uzun bir protokolde Diphereline 0.1:

• İlk flakon adet döngüsünün 21. gününde, ardından E2 östrojen seviyesi kontrol edilerek her gün birer birer uygulanır.
• 50 pg/ml'nin altındaki konsantrasyonlarına ulaştıktan sonra gonadotropin stimülasyonu gerçekleştirilir. Genellikle bu, yeni bir adet döngüsünün 3-5. Günüdür.
• Gonadotropin verilmesine ara vermeden 1 gün önce, ultrasona göre folikül 17-19 mm'ye yükseldiğinde kullanımı sonlandırın.

Bir kadın bir Diferelin enjeksiyonunu kaçırırsa, bu kritik değildir. Bir sonraki enjeksiyon her zamanki zamanında yapılır.

Yumurtalıkların durumu ve stimülasyona tepkileri ultrason kullanılarak düzenli olarak değerlendirilir. Aşırı tepki ile ilaç iptal edilir çünkü. yumurtalık hiperstimülasyon sendromu gelişme riski vardır.

Diphereline 3.75'i uzun bir protokolde IVF için kullanmak mümkündür:

• İlaç siklusun 21. gününde karın ön duvarı derisinin altına bir kez enjekte edilir.
• 20 gün boyunca hormonu kana salan bir depo oluşur.
• Stimülasyon, ilacın günlük uygulanmasıyla aynı şemaya göre gerçekleştirilir.

Tüp bebek (direkt embriyo transferi) sonrası yumurtalık fonksiyonunu baskılamak için 2-3. gün Diferelin verilir.

Diphereline ve endometriozis

Tüp bebek prosedürü mevcut endometriozis zemininde planlanıyorsa, uzun veya ekstra uzun bir protokol kullanılır. Amaç, patolojik odakları azaltmak ve remisyon sırasında gebelik elde etmektir. Diphereline 2-6 ay süreyle uygulanır. Diferelin deposu her 28 günde bir deri altına enjekte edilir. Yumurtalıkların çalışması derinden bastırılır. Endometrioziste önemli bir azalmanın ardından ovulasyon stimülasyonu başlar.

Endometriozis zemininde gebelik sıklığı düşüktür. Bu, bağışıklık bozuklukları, embriyonun implante edilmesine izin vermeyen endometriyumdaki değişiklikler ile açıklanmaktadır.

Diferelin: advers reaksiyonlar

IVF sırasında Diferelin 3.75'in advers reaksiyonları, ekstra uzun bir protokol ile amenore görünümüdür.

Diferelin 0.1, aşağıdaki yan reaksiyonlarla karakterize edilir:

• vajinanın kuruluğu;
• libidoda azalma;
• sıcak basmaları;
• alerjik reaksiyonlar - cilt kaşıntısı, ürtiker, Quincke'nin ödemi;
• dispeptik semptomlar - mide bulantısı, kusma, karın ağrısı;
• kan basıncında artış;
• baş ağrısı, görme bozuklukları;
• duygusal değişkenlik, ruh hali değişimleri;
• kas, eklem ağrısı, osteoporoz.

Kısa tüp bebek protokollerinde bile 5-15 güne kadar adet gecikmesi olabilir, bu patolojik kabul edilmez. Bazı durumlarda, tamamen dururlar. Olumsuz reaksiyonlar hormonal arka planın normalleşmesinden sonra kaybolur.

Bireysel hoşgörüsüzlük, halihazırda mevcut hamilelik, emzirme durumunda ilacın kullanımı yasaktır. Osteoporoz, polikistik over sendromu ve arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda büyük dikkatle reçete edilir.

Diphereline'in IVF'de kullanımı olumlu eleştirilere, yüksek gebelik oranına sahiptir. İlaç endometriozis arka planına karşı kullanılıyorsa, birçok kadın için olumsuz reaksiyonlar endişe vericidir.

Tedaviden sonra hamileliğin olmaması, endometriozis probleminin sadece patolojik odakların varlığında değil, aynı zamanda derin bağışıklık bozukluklarında da yattığını her zaman fark etmeyen hastalardan olumsuz yanıtlara neden olur.

Diphereline kullanımı bir iyileşme sağlamadıysa, tekrar kullanılmaz ve benzer ilaçlara geçilir.

Yulia Shevchenko, kadın doğum uzmanı-jinekolog, özellikle site için

Yararlı video

İlaç Diferin 0.1- gonadotropin - salıcı hormon analoğu, antitümör ajan.
Triptorelin, doğal gonadotropin salgılayan hormonun (gonadotropin salgılayan) sentetik bir dekapeptit analoğudur.
Hayvan ve klinik çalışmalar, bir başlangıç ​​stimülasyon döneminden sonra, uzun süreli Diphereline 0.1 mg kullanımının gonadotropin sekresyonunu inhibe ettiğini ve ardından yumurtalık fonksiyonunun baskılandığını göstermiştir.
Diphereline 0.1 mg'ın sürekli kullanımı, gonadotropin (folikül uyarıcı hormon ve lüteinizan hormon) salgılanmasını baskılar. Luteinize edici hormonun ara endojen piklerinin baskılanması, folikülojenezin kalitesini iyileştirerek olgunlaşan foliküllerin sayısını artırır ve sonuç olarak her siklusta gebelik olasılığını artırır.

Farmakokinetik

:
Sağlıklı yetişkin gönüllülerde.
0.1 mg'lık bir dozda subkutan enjeksiyondan sonra, triptorelin, 1.85 ± 0.23 ng / ml'lik bir tepe plazma konsantrasyonu ile hızla emilir (doruk konsantrasyona ulaşma süresi 0.63 ± 0.26 saat). Yarı ömür 7,6 ± 1,6 saattir, 3-4 saat sonra dağılım aşaması sona erer.
Toplam plazma klerensi: 161 ± 28 ml/dak.
Dağılım hacmi: 1562 ± 158 ml/kg.

kullanım endikasyonları

İlacın kullanımı için endikasyonlar Diferin 0.1şunlardır: kadın kısırlığı, tüp bebek ve embriyo transferi programlarında gonadotropinlerle (hMG, hCG, FSH) birlikte yumurtalık stimülasyonu ve diğer yardımcı üreme teknolojileri.

uygulama modu

Kısa protokol: Diferelin 0.1 mg siklusun 2. gününden başlayarak (aynı anda yumurtalık stimülasyonunu başlatarak) ve planlanan insan koryonik gonadotropin uygulamasından 1 gün önce tedaviyi bitirerek subkutan olarak uygulanır. Tedavi süresi 10-12 gündür.
Uzun protokol: Diphereline 0.1 mg'ın günlük deri altı enjeksiyonları siklusun 2. gününde başlar. Hipofiz bezinin desensitizasyonu ile (E2< 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина.
Tedavi süresi doktor tarafından bireysel olarak belirlenir.
Çözeltinin hazırlanması için kurallar.
Enjeksiyondan hemen önce çözücüyü liyofilizatlı bir şişeye aktarın. Tamamen çözünene kadar çalkalayın. Kullanılmış iğneler özel bir kesici alet kutusuna konulmalıdır.

Yan etkiler

Tedavi başlangıcında:
İnfertilite tedavisinde gonadotropinlerle kombinasyon ovaryen hiperstimülasyona yol açabilir. Bu durumda yumurtalıkların büyüklüğünde artış, karın bölgesinde ağrı olur. Tedavi başlangıcında 3.75 mg ve 11.25 mg dozlarında triptorelin tedavisinde vajinadan kanama ve lekelenme çok sık görülür.
Tedavi sırasında:
En sık görülen yan etkiler şunlardır: ani "ateş basması", vajinal kuruluk, libido azalması ve hipofiz-yumurtalık blokajı ile ilişkili disparoni.
Mide bulantısı, kusma, kilo alımı, artan kan basıncı, duygusal değişkenlik, görme bozukluğu, enjeksiyon yerinde ağrı, baş ağrısı, eklem ve kas ağrısı, "karaciğer" enzimlerinin aktivitesinde artış gibi yan etkiler vardır.
Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, döküntü, kaşıntı, nadiren - Quincke ödemi.
Gonadotropin salgılayan hormon analoglarının uzun süreli kullanımı kemik demineralizasyonuna, yani osteoporoz riskine yol açabilir.
Kısa süreli kullanımda yukarıdaki yan etki gözlenmedi. Diferelin 0.1 mg.
3.75 mg ve 11.25 mg dozlarında triptorelin tedavisinde yukarıdakilere ek olarak en sık görülenler şunlardır: baş ağrısı, uyku bozuklukları; sık sık - meme bezlerinde ağrı, kas spazmları, alt karın bölgesinde rahatsızlık, asteni, periferik ödem, parestezi.

Kontrendikasyonlar

:
İlacın kullanımına kontrendikasyonlar Diferin 0.1şunlardır: gebelik, aşırı duyarlılık.

Gebelik

:
Şu anda gonadotropin salgılayan hormon analogları, yumurtlamayı ve hamileliği uyarmak için gonadotropinlerle kombinasyon halinde kullanılmaktadır.
Hamilelik, ilacın kullanımı için bir kontrendikasyondur. Bununla birlikte, uygulama, önceki döngüde yumurtlamanın uyarılmasından sonra, bazı kadınların uyarılma olmadan hamile kaldığını ve daha fazla yumurtlama stimülasyonuna devam ettiğini göstermiştir.
Özet veriler: Hayvan çalışmaları, ilacın teratojenik bir etkiye sahip olmadığını göstermiştir.
Bu nedenle, iyi yürütülen 2 hayvan çalışması teratojenik etkisini ortaya koymadığından, insanlarda bu ilacın kullanımıyla herhangi bir konjenital anomali gelişmesi beklenmemektedir.
Gonadotropin salgılatıcı hormon analoğu kullanan az sayıda hamile kadında yapılan klinik çalışmaların sonuçları, fetal malformasyon veya fetotoksisite göstermedi.
Bununla birlikte, ilacın gebelik üzerindeki etkilerinin daha fazla araştırılmasına ihtiyaç vardır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Açıklanmadı.

doz aşımı

:
Aşırı dozda ilaç vakaları Diferin 0.1 bilinmeyen.

Depolama koşulları

İlaç Diferin 0.1 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Salım formu

Diferelin 0.1 - subkutan enjeksiyon için çözelti için liyofilizat 0.1 mg(bir çözücü ile tamamlayın - %0,9 sodyum klorür çözeltisi).
Renksiz hidrolitik cam tip I (Eur.F.) içeren bir şişe içinde 0,1 mg triptorelin, ortasında bir iğne deliği bulunan alüminyum bir çerçeve altında bir klorobütil kauçuk tıpa ile kapatılmış ve ilk açıklığı kontrol etmek için koruyucu plastik bir kapakla kapatılmıştır.
Renksiz hidrolitik cam tip I ampulde (Eur.Pharm.) 1 ml çözücü.
7 flakon triptorelin ve 7 ampul solvent içeren bir PVC blister ambalaja konur ve kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya konur.

Birleştirmek

:
Diferin 0.1(1 şişe) içeriği: Etken madde: triptorelin asetat, triptorelin cinsinden 0,1 mg.
Yardımcı bileşen: mannitol 10.0 mg, çözücü (1 ampül), sodyum klorür, enjeksiyonluk su.

bunlara ek olarak

:
Tedaviye başlamadan önce, hamileliğin varlığını dışlamak gerekir.
Diphereline 0.1 mg'ın gonadotropinlerle kombinasyon halinde uygulanmasına yumurtalık yanıtı, yatkın hastalarda ve özellikle polikistik yumurtalık hastalığı vakalarında belirgin şekilde artabilir.
İlacın gonadotropinler ile kombinasyon halinde uygulanmasına yumurtalıkların yanıtı hastalarda değişebilir ve aynı hastalarda farklı sikluslarla reaksiyon da farklı olabilir.
Önleyici eylem
Ovulasyon stimülasyonu, bir doktor gözetiminde ve düzenli biyolojik ve klinik analiz yöntemleriyle yapılmalıdır: plazmada östrojen içeriğinin artması ve ultrasonik ekografi. Yumurtalıkların tepkisi aşırı ise, stimülasyon döngüsünün kesilmesi ve gonadotropin enjeksiyonunun durdurulması önerilir.
Nadir durumlarda ilaç görme bozukluğuna neden olabileceğinden, bu durumda Difereline ile tedavi sırasında, araç kullanılması ve artan konsantrasyon ve psikomotor hız gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunulması önerilmez.

Ana ayarlar

	Diphereline 0.1'in yan etkileri	Diphereline 3.75'in yan etkileri	Diphereline 11.25'in yan etkileri
Tedavi başlangıcında	yumurtalık hiperstimülasyon sendromu
		Erkeklerde artan kemik ağrısı	erkeklerde kemik ağrısı
		Erkeklerde üreterlerin tıkanması	Erkeklerde idrara çıkma zorluğu
		Erkeklerde kemik iliğinin sıkışması	Erkeklerde ağrılı idrara çıkma
		Erkeklerde kanda artan asit fosfataz aktivitesi	Erkeklerde mesanenin eksik boşaltılması
		Erkeklerde azalmış güç	Erkeklerde kanda AST ve ALT aktivitesinde artış

İsim:	DİFERELİN 0.1
ATX kodu:	L02AE04 -