Седал м состав на латинском. Седал - м - инструкция по применению. Состав и форма выпуска

Седал-М – комбинированный анальгезирующий препарат обезболивающего, жаропонижающего и противомигренозного действия; устраняет симптомы гриппа и простуды.

Форма выпуска и состав

Седал-М выпускают в форме таблеток: плоские, круглые, почти белого или белого цвета , с гладкой поверхностью, риской и фаской (по 10 шт. в блистерах; 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• Действующие вещества: парацетамол – 0,3 г, метамизол натрия – 0,15 г, кофеин – 0,05 г, фенобарбитал – 0,015 г, кодеина фосфат – 0,0102 г;
• Вспомогательные компоненты: глицерол, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон К25, крахмал кукурузный, лактоза.

Показания к применению

• Слабо или умеренно выраженный болевой синдром различной этиологии (для купирования): травматическая и послеоперационная боль, радикулит, болезненные менструации , невралгия, боли в мышцах и суставах, мигрень, зубная или головная боль ;
• Болевой синдром и лихорадка при гриппе, острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и других инфекционно-воспалительных патологиях.

Противопоказания

Абсолютные:

• Бронхоспазм;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Артериальная гипертензия;
• Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• Аритмии;
• Острый инфаркт миокарда;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• Черепно-мозговая травма;
• Выраженные нарушения функции почек или печени;
• Повышенное ;
• Алкогольное опьянение;
• Заболевания крови (гемолитическая анемия, лейкопения);
• Детский возраст до 12 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

• Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
• Нарушения функции почек и печени;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально во время еды, запивая жидкостью.

Рекомендованная доза Седала-М – 1 таблетка в день; если отсутствует клинический эффект допускается увеличение кратности приема препарата до 4 раз в день. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.

Максимальная продолжительность терапии: в качестве анальгезирующего средства – 5 суток; в качестве жаропонижающего средства – 3 суток.

Изменение дозы лекарственного средства в интервале между приемами устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Побочные действия

• Центральная нервная система: снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение; при длительном бесконтрольном приеме препарата в повышенных дозах – привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (обусловлена входящим в состав Седала-М кодеином);
• Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
• Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения;
• Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота; при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции печени;
• Мочевыделительная система: при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции почек;
• Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь.

Особые указания

В случаях длительного (более 5 суток) приема Седала-М следует контролировать показатели функции печени и почек, картину периферической крови .

Прием лекарственного средства может затруднить постановку диагноза при абдоминальном болевом синдроме , включая синдром острого живота.

Риск развития реакций гиперчувствительность повышен у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой .

Спортсменам следует учитывать, что прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля.

Вследствие содержания в составе препарата лактозы, не рекомендуется прием Седала-М пациентам с редкими наследственными заболеваниями : непереносимостью галактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или галактоземией.

Лекарственное взаимодействие

При применении Седала-М в комбинации с другими неопиоидными анальгетиками возможно усиление токсических эффектов.

Действие метамизола натрия ослабляется при одновременном применении барбитуратов, фенилбутазона и иных индукторов микросомальных ферментов печени; его токсичность повышают аллопуринол, противозачаточные средства для приема внутрь и трициклические антидепрессанты.

Парацетамол при повторном применении может усиливать действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Анальгезирующее действие Седала-М усиливают транквилизаторы и седативные средства .

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Показания

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

Мигрень;

Боли в мышцах и суставах;

Невралгия;

Болезненные менструации;

Радикулит;

Травматическая и послеоперационная боль;

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек;

Выраженные нарушения функции печени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Бронхоспазм;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);

Повышенное внутричерепное давление;

Черепно-мозговая травма;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Наименование: Седал-М (Sedal-M)

Фармакологическое действие
Седал-М – комплексный препарат , обладающий выраженным анальгетическим, антипиретическим и некоторым седативным действием . Седал-М содержит пять компонентов – метамизол натрия, парацетамол, кодеин, фенобарбитал и кофеин, взаимно потенцирующие и дополняющие действие друг друга.
Парацетамол и метамизол натрия – ненаркотические анальгетики, нарушающие продукцию простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы и снижения метаболизма арахидоновой кислоты. Снижение уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса , а также угнетению генерации болевого импульса в нервных структурах . Уменьшение количества простагландинов в тканях центральной и периферической нервной системы приводит к замедлению проведения болевого импульса, кроме того непосредственное влияние парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе приводит к нормализации температуры тела.

Невысокие дозы фенобарбитала, которые используются в препарате Седал-М, способствуют усилению терапевтических эффектов ненаркотических анальгетиков. Кроме того, фенобарбитал оказывает седативное действие.
Кодеин – обезболивающее средство группы опоидных анальгетиков. Кодеин в низких дозах обладает выраженным анальгетическим и противокашлевым эффектом (за счет угнетения кашлевого центра). Кодеин также потенцирует анальгетический эффект парацетамола. При применении высоких доз кодеина отмечается угнетение дыхательного центра.
Кофеин – лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин способствует повышению работоспособности, улучшает способность к концентрации внимания, а также несколько повышает тонус церебральных сосудов , улучшая мозговое кровообращение . Кофеин усиливает фармакологическую активность нестероидных противовоспалительных средств.

Действующее вещество

Кодеин + Метамизол натрия + Кофеин + Фенобарбитал + Парацетамол (Codeine + Metamizole sodium + Caffeine + Phenobarbital + Paracetamol).

Форма выпуска и состав

Седал-М реализуется в форме таблеток. Медицинский препарат выпускается в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 или 2 шт.

Показания

Показанием к назначению медпрепарата является купирование умеренно или слабо выраженного болевого синдрома разной этиологии: невралгия, головная боль, радикулит, мигрень, болезненные менструальные кровотечения , зубная боль, боли в мышцах и суставах, послеоперационная и травматическая боль. Также препарат прописывают при болевом синдроме и лихорадке при острых воспалительных болезнях верхних дыхательных путей, прочих инфекционно-воспалительных патологиях и гриппе.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Седал-М являются:

• Черепно-мозговая травма.
• Бронхоспазм.
• Аритмии.
• Выраженные функциональные нарушения почек.
• Повышенное внутричерепное давление.
• Артериальная гипертензия.
• Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Выраженные функциональные нарушения печени.
• Патологии крови (гемолитические анемии, лейкопения).
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Состояния, сопровождающиеся тяжелым угнетением дыхания.
• Детский возраст до 12 лет.
• Инфаркт миокарда в стадии обострения.
• Состояние алкогольного опьянения.
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Седал-М назначается с особой осторожностью больным с функциональными нарушениями печени и почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии ремиссии, а также пожилым людям.

Способ применения и дозировка

Седал-М предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать во время еды, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат принимают при необходимости, по 1 табл. Если удовлетворительный эффект отсутствует, можно пить по 1 табл. с частотой 4 раза в день. Максимально допустимая разовая доза составляет 2 табл. Оптимальная дневная доза - 6 табл.

При назначении Седал-М в качестве обезболивающего средства не рекомендуется принимать его дольше 5 дней. При использовании лекарственного средства в качестве жаропонижающего – не более 3 дней. Изменение перерыва между приемами и дозы устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

Использование Седал-М может вызвать следующие побочные реакции:

• Центральная нервная система: сонливость, головокружение, уменьшение скорости психомоторных реакций. При продолжительном бесконтрольном приеме в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости и ослабления анальгезирующего эффекта (за счет входящего в состав кодеина).
• Сердечно-сосудистая система: чувство учащенного сердцебиения.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, запор, рвота, функциональные нарушения печени (при злоупотреблении препаратом).
• Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения.
• Мочевыделительная система: возможно – функциональные нарушения почек.
• Аллергические проявления: кожные высыпания , крапивница, зуд.

• Сонливость, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций;
• Гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Ощущение сердцебиения;
• Рвота, тошнота, запор.

При длительном приеме Седал М в высоких дозах возможно:

• Ослабление анальгезирующего эффекта;
• Нарушения функции печени и почек;
• Лекарственная зависимость.

Условия хранения Седал М

Седал М по показаниям можно приобрести без рецепта. Не следует хранить таблетки более 36 месяцев (рекомендуемая температура хранения – до 25°С).

013053/01-310807

Торговое название препарата: СЕДАЛ - М ®

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества:
парацетамол 300 мг, метамизол натрия 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К 25, натрия карбоксиметилкрахмал (Вивастар), магния стеарат, глицерол.

Описание:
плоские, круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + НПВП+ анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + барбитурат)

Код ATX: N02BB72

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противомигренозное действие. Устраняет симптомы "простуды" и гриппа.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболевающее действие.
Метамизол - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболевающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии).
Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли;
Фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.

Показания к применению
Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, при травматической и послеоперационной боли.
Седал-М применяют также для снижения повышенной температуры тела при "простудных", других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, а суточная - 6 таблеток.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, тошнота и рвота, запор. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин). Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка
При передозировке препарата наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, угнетением дыхания, значительной слабостью, а иногда потерей сознания.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Седал-М ® .
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Особые указания
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при "остром" животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.
Большая часть компонентов действует на центальную нервную систему, изменяя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистеры из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года. Препарат не использовать после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек Без рецепта.

Держатель РУ
Софарма АО, Болгария, 1220, г. София, ул. Илиенско шоссе 16.

Фирма-производитель:
АО "Фармацевтические заводы Милве" 3200 г. Бяла Слатина, Болгария
Представительство в Москве/организация, принимающая претензии потребителей:
109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23 эт 10

Препарат Седал-М - анальгетик-антипиретик комбинированного состава, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие, менее выраженное противовоспалительное и седативное действие.
Парацетамол и метамизол натрий оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет нарушения синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фенобарбитал в низких дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект анальгетиков.
Кофеин оказывает тонизирующее влияние на сосуды головного мозга, что объясняет его благоприятное влияние при мигрени. Стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.
Кодеин оказывает анальгезирующее и седативное действие, а также потенцирует действие парацетамола и метамизола натрия.
Комбинация анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой - уменьшает побочные эффекты и риск формирования лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Компоненты препарата быстро абсорбируются из ЖКТ и достаточно быстро метаболизируются.
Компоненты препарата выводятся, главным образом, с мочой. T1/2 кодеина составляет 3-4 ч, кофеина - 3-6 ч, парацетамола - 1.5-3 ч, метамизола натрия - 1-4 ч.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Седал-М являются: головная и зубная боль; мигрень; невралгии и невриты; боль после ожога, травм и хирургических вмешательств; ревматическая боль; простудные заболевания, протекающие с болью и повышением температуры тела; альгодисменорея.

Способ применения

Препарат Седал-М назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
При необходимости возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут.
Максимальная разовая доза Седал-М составляет 2 таб., суточная - 6 таб.
Продолжительность курса лечения Седал-М не должна превышать 5-7 дней.
Лекарственный препарат Седал-М принимают во время еды, запивая жидкостью.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушения координации, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор; при длительном применении - нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы).
Прочие: при длительном применении - нарушения функции почек.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Седал-М являются: геморрагический диатез; анемия; нарушения функции почек; нарушения функции печени; бронхиальная астма; детский возраст до 14 лет; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Препарат Седал-М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Седал-М с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препарата Седал-М с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, НПВС, метотрексатом, нейролептиками и этанолом может привести к изменению концентрации в плазме крови и, соответственно, фармакологического действия последних; также повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов.

Передозировка

Симптомы при передозировке Седал-М : головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, тошнота, рвота, угнетение дыхания, значительная слабость, брадикардия, потеря сознания.
Лечение при передозировке Седал-М: искусственная рвота, промывание желудка водой с активированным углем, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат Седал-М следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Седал-М - таблетки .
В блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Седал-М содержит: парацетамол 300 мг, метамизол натрий 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг.

Дополнительно

С осторожностью следует назначать препарат Седал-М при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (особенно в фазе обострения).
Так как препарат Седал-М содержит метамизол натрий, при его приеме моча может приобретать красную окраску, что не имеет клинического значения.
Во время лечения лекарственным препаратом Седал-М не следует употреблять алкоголь.
При длительном приеме лекарственного препарата Седал-М необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяет скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Основные параметры

Название:	СЕДАЛ-М
Код АТХ:	N02BB72 -

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Боль, высокая температура и воспаление – классическая триада симптомов, которая возникает при различных заболеваниях, среди которых встречаются острые респираторные вирусные инфекции, воспалительные заболевания мышечной, соединительной и нервной тканей, предменструальный синдром, зубная и головная боль.

Одним из вариантов для решения этой проблемы являются препараты группы нестероидных противовоспалительных средств, которые не только устраняют боль, но и снимают воспаления, снижают повышенную температуру, а также опиоидные анальгетики, прием которых строго регламентируется законом.

Механизм действия НПВС

Но все эти препараты обладают внушительным списком побочных действий, возникающих при длительном и частом приеме. С целью устранения и этих недочетов фармацевтические фирмы занялись изготовлением комбинированных препаратов, которые включают в себя несколько лекарственных средств разных или схожих групп. Комбинация позволяет снизить дозировку каждого препарата и уменьшить частоту возникновения побочных действий. К таким препаратам относится Седал М.

Общая информация о препарате

Лекарственное средство Седал М является препаратом комбинированного типа, который в своем составе объединяет пять базисных компонентов:

1. Кодеин.
2. Кофеин.

Каждый из этих компонентов вполне может применяться в монотерапии и имеет свой перечень характеристик. Но комбинированное применение этих лекарств гораздо эффективнее и позволяет уменьшить список нежелательных явлений.

Компоненты дополняют друг друга и потенцируют действия каждого. Одним из преимуществ является также то, что вместо пригоршни можно принять одну таблетку и избавиться одновременно от боли, высокой температуры, воспаления и даже простимулировать витальные функции и снять раздражительность.

Следует помнить, что не существует таблетки «от всего», как и любой простой препарат, комбинированный также имеет свои показания, противопоказания, особенности, что обязательно нужно учитывать.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Международное непатентованное название: метамизол-натрия в комбинации с психолептиками. Седал М относится к комбинированным препаратам, он включает базисные компоненты, принадлежащие к таким лекарственным группам, как:

1. НПВС – нестероидные противовоспалительные средства – парацетамол и метамизол-Na.
2. Аналептики – стимуляторы витальных функций – Кофеин.
3. Опиоидный анальгетик и антикашлевое ЛС – Кодеин.
4. Снотворный и противосудорожный барбитурат – фенобарбитал.

Свойства и показания к назначению НПВС

Сфера применения может быть различной, так как боль, жар и воспаление возникают при многих заболеваниях: невриты, миалгии, нейромиозиты, мигрень, артриты, синовиты, циститы и многие другие. Препараты такого плана находят свое широкое применение в таких областях медицины:

• неврология;
• травматология;
• урология;
• гинекология;
• ревматология;
• пульмонология и кардиология;
• стоматология;
• хирургия в послеоперационном периоде;
• при интоксикационном синдроме другой этиологии.

Формы выпуска и цены на препарат (средние в России)

Седал-М выпускается только в таблетированной форме и с единой дозировкой. Таблетки плоские, круглой формы, белоснежного цвета с разделителем по центру на одной стороне и фаскам по краям, которые упакованы в блистеры и картонную упаковку по 10 или 20 таблеток в каждой.

В таблице приведены цены в рублях на препарат.

Состав

В состав Седал-М входят активные и вспомогательные вещества, служащие для лучшей усвояемости и сохранности лекарства. Дозировка указана в граммах.

Именно такой состав обеспечивает комплексное действие препарата: максимальную эффективность в устранении основных симптомов и минимальное количество побочных явлений.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Компоненты препарата Седал-М взаимодополняют друг друга и усиливают общее действие. Чтобы детально разобраться в механизме действия препарата, необходимо подробно рассмотреть их свойства:

Парацетамол и метамизол натрия — являются нестероидными противовоспалительными веществами. Они обуславливают снижение высокой температуры, оказывают анальгезирующее и противовоспалительное действие. Обезболивающий эффект возникает вследствие действия компонентов на периферическую и ЦНС. В первом случае действие заключается в нарушении синтеза простагландинов, отвечающих за развитие воспаления.



Также угнетение их активности приводит к уменьшению отеков, инфильтрации тканей и давления на рецепторные очаги. Влияние на ЦНС заключается в непосредственном воздействии на ядра таламических бугров – вещества повышают порог ее возбудимости, тем самым препятствуя проведению болевых импульсов по афферентным путям. Жаропонижающий эффект заключается в повышении процессов теплоотдачи за счет расширения сосудов кожи и увеличения потоотделения.

Происходит восстановление нормальной активности нейронов терморегуляторных структур головного мозга из-за торможения образования PGE2 и снижения его пирогенного влияния. Противовоспалительный эффект достигается за счет ингибирования активности циклооксигеназы (ЦОГ), что ведет к подавлению синтеза PG и эндоперикисей свободных радикалов.



Также блокируется гистидиндекарбоксилаза и триптофандекарбоксилаза, что ведет к снижению образования медиаторов воспаления: гистамина, серотонина и прочих. Также данный эффект обусловливает стабилизацию мембраны лизосом, что уменьшает выход протеолитических ферментов и последующее разрушение клеток. Снижение выработки АТФ ведет к снижению снабжения энергией биохимических процессов воспаления, денатурации белка.

Происходит уменьшение проницаемости капилляров и влияния простагландинов на клеточный иммунитет, дезорганизацию соединительной ткани. При этом стоит отметить, что простагландины оказывают также и положительное влияние. Например, гастропротективное действие, предотвращают повреждение слизистой желудка от язвообразования, обеспечивают агрегацию тромбоцитов.

Исходя из этого, можно сделать вывод, что частое и длительное употребление НПВС может привести к ульцерогенному влиянию на слизистые. Но положительное или негативное влияние зависят от вида блокируемой ЦОГ: их существует три типа.



Парацетамол ингибирует в основном ЦОГ-3, что обеспечивает ему жаропонижающее и обезболивающее влияние, но при этом он не оказывает противовоспалительного эффекта. Метамизол натрия, наоборот, ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что обеспечивает ему все три эффекта НПВС, но и побочное явление в виде язвообразования ЖКТ.

1. Кодеин — является агонистом опиатных рецепторов и его действие заключается в активации эндогенной антиноцицептивной системы и угнетении нейрональной передачи болевых импульсов центральной части афферентного пути на уровне спинного, среднего и промежуточного мозга. Также осуществляется снижение высвобождения медиаторов боли не только за счет взаимодействия с опиатными рецепторами, но и за счет открытия калиевых и закрытия кальциевых каналов.
2. 
   — взаимодействует с бензодиазепин-барбитурат-ГАМК-хлор рецепторами, способствуя более длительному открытию хлор-ионофоров для увеличенного поступления ионов хлора в клетку. Это приводит к усилению тормозного эффекта на ЦНС, меняет фазовую структуру сна. При длительном применении могут вызвать привыкание, индукцию микросомальных ферментов печени, что приводит к инактивации других лекарственных средств.

Все компоненты Седал-М быстро всасываются в ЖКТ. Метаболизируются в печени. Выделяются в основном с мочой. Период полувыведения в среднем равен 3-4 часа.

Аналоги

Соответствующих препаратов, которые можно назвать аналогами Седал-М, существует очень много. В большей степени они схожи по составу и механизму действия, перечню назначений и противопоказаний. Основными отличиями являются такие критерии, как страна-производитель и стоимость.

Список аналогов:

1. Андифен.
2. Темпалгин.
3. Темпимет.
4. Имет.
5. Темпангинол.
6. Тетралгин.
7. Седалгин.

Показания и расчет дозировки

В каждом конкретном случае лечащий врач назначает препарат пациенту с учетом его индивидуальных особенностей: не все показания и противопоказания являются абсолютными. Основные из них представлены в таблице.

Показания	Противопоказания
миалгия; нейромиозит; неврит; артрит; зубная боль; головная боль; ОРВИ; радикулит; интоксикационный синдром; ревматизм; артралгия; спондилит; остеоартроз; бурсит; вагинит; синовит; менструальные боли.	язвенная болезнь ЖКТ; индивидуальная непереносимость компонентов препарата; сахарный диабет; дыхательная недостаточность; ранний послеоперационный период, ЧМТ; лейкопения; агранулоцитоз; тромбоцитопения, анемия; нарушения функции печени и выделительной системы; повышенное ВЧД; миастения; глаукома; нестабильное АД; острая сердечная патология; нарушения психики в виде депрессии.

Важно! Препарат запрещен беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 12 лет.

Согласно инструкции по применению, таблетки Седал-М нужно принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Детям от 12 лет назначают по одной таблетке 2 раза в стуки, взрослым –2-3 раза в сутки. Кратность приема можно увеличить.

Максимальная доза – 6 таблеток в сутки. За один раз принять можно внутрь не больше 2 таблеток. Длительность приема препарата ограничивается 3-4 днями. Более длительный прием может вызвать побочные эффекты и усугубить ситуацию.

Возможные побочные действия и передозировка

Длительный прием лекарства и нарушения дозировки могут привести к появлению побочных эффектов. Ввиду того, что среди компонентов препарата есть Кодеин и Фенобарбитал, которые не только вызывают привыкание, но и также оказывают сильное влияние на центральную нервную систему, следует с осторожностью соблюдать инструкцию по использованию препарата и рекомендации врача.

Побочные действия:

Передозировка:

повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение, миоз, диплопия, нарушение координации движений; парадоксальная возбудимость, повышенная раздражительность, депрессивный синдром, эйфория; нарушение структуры сна; агранулоцитоз; анафилаксия; панцитопения; изменение цифр артериального давления; нарушение остеогенеза; язвообразование в ЖКТ; диспепсические явления; нарушение мочеиспускания.

тошнота, рвота, боль в эпигастрии, повышение температуры, снижение АД, увеличение ЧСС, одышка, шум в ушах, снижение мочеотделения; нарушение мышления, эйфория, бред, судорожный припадок, сонливость; почечная или печеночная недостаточность; панцитопения.

При передозировке необходимо провести дезинтоксикационную терапию: промыть желудок, назначить энтеросорбенты. Далее назначают симптоматическую и антидотную терапию.

Различные болезненные ощущения у человека могут возникать довольно часто и по различным причинам. Для избавления от них не всегда помогают самые распространенные и дешевые средства, и приходится искать более радикальные меры. Одним из таких препаратов является анальгетик «Седал-М». Инструкция по применению медикамента представляет его как комбинированное лекарство против жара, воспаления, боли, симптомов простуды и мигрени.

Общие характеристики

Препарат действительно представляет собой комплексное средство с седативными, антипиретическими и анальгетическими свойствами. Относится медикамент к группе ненаркотических обезболивающих и жаропонижающих нестероидных противовоспалительных препаратов.

При этом приобрести в аптеке таблетки «Седал-М» можно только по рецепту врача. Это связано с составом лекарства, возможными побочными эффектами и другими особенностями.

Форма выпуска и состав

Производится медикамент исключительно в виде таблеток для перорального приема. Они представляют собой круглые плоские и гладкие пилюли с риской и фаской. Цвет - белый или почти белый. Пакуются таблетки в картонные пачки с аннотацией и одним или двумя блистерами с препаратом. Каждая пластинка имеет по 10 пилюль.

Состав «Седал-М» представлен сразу несколькими активными компонентами, совместное действие которых и обеспечивает терапевтический эффект. Итак, каждая доза препарата содержит 0,3 г парацетамола, 0,15 г натрия метамизола, 0,05 г кофеина, 15 мг фенобарбитала и 10 мг фосфата кодеина.

Для придания таблеткам нужной формы и цвета в состав «Седал-М» добавлены вспомогательные компоненты:

• кукурузный крахмал;
• повидон;
• стеарат магния;
• глицерол;
• ликтоза;
• карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакодинамика

Этот раздел фармакологии препарата представлен взаимодействием всех главных компонентов состава, которые и обеспечивают лекарственный эффект. Парацетамол и метамизол оказывают седативное, жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Эти компоненты относят к ненаркотическим анальгетикам, и работают они благодаря разрушению синтеза простагландинов за счет ингибирования в нервной системе циклооксигеназы. Метамизол в препарате способен также снимать спазмы гладкой мускулатуры желчных и мочевыводящих путей. Дополнительно седативный эффект оказывает и фенобарбитал в составе «Седал-М». Также это вещество способно потенцировать эффект других анальгетических компонентов препарата.

Кодеин следует отнести к опоидным анальгетикам. В медикаменте он помогает снизить болевой синдром и уменьшить кашель.

Кофеин повышает тонус сосудов, улучшает кровообращение, усиливает концентрацию внимания и работоспособность, стимулируя нервную систему. Головные боли уменьшаются как раз за счет расширения сосудов головного мозга. Дополнительно кофеин усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств.

Фармакокинетика

Рассматриваемый медикамент быстро распределяется по организму, оказывая нужное терапевтическое действие. Некоторые составляющие компоненты препарата попадают в кровь сразу из желудка, другим необходимо немного больше времени, но снятие беспокоящих симптомов при этом происходит практически мгновенно, облегчая состояние пациента. Время полувыведения состава «Седал-М» зависит от конкретных его компонентов. Все они покидают организм с мочой, но в разное время. Быстрее всего выводится парацетамол. Время его пребывания в организме не превышает трех часов. Метамизол может находиться в крови 1-4 часа, кодеин — 3-4 часа, а кофеин — 3-6 часов.

Медикамент назначается пациентам с необходимостью купирования умеренных или слабых болевых синдромов различного происхождения. Согласно инструкции, таблетки «Седал-М» отлично справляются с головными болями, в том числе и мигренями. Помимо этого, препарат справляется с зубной болью, облегчает состояние женщины во время болезненных критических дней, назначается при радикулитах, невритах, невралгиях и мышечных болях различной этиологии.

Медикамент также способен купировать симптомы альгодисменореи, спровоцированной перенесенными операциями, травмами, ожогами и так далее. Помогает и при болях в суставах.

Кроме всего перечисленного, препарат применяется как жаропонижающее средство при лихорадке, сопровождающей грипп, ОРВИ и различные другие инфекционно-воспалительные патологии.

Запреты к использованию

Инструкция «Седал-М» имеет перечень абсолютных и относительных противопоказаний. К неоспоримым запретам относятся:

• бронхоспазмы;
• детский возраст до 12 лет;
• нарушение работы печени или почек;
• острый инфаркт миокарда;
• перенесенные черепно-мозговые травмы;
• острые стадии язвенных заболеваний пищеварительной системы;
• повышенное давление;
• аритмия;
• угнетенное дыхание;
• алкогольное опьянение;
• любые заболевания крови;
• геморрагический диатез;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Кроме этого, принимать препарат строго запрещено при индивидуальной чувствительности к любому из компонентов состава, беременности и лактации. Назначить препарат во время вынашивания плода или кормления грудью врач может только в том случае, когда польза для матери превосходит возможные риски для малыша, но чаще всего специалисты просто заменяют медикамент разрешенным.

Показания «Седал-М» имеют отдельный раздел «С осторожностью». В нем указаны диагнозы, при которых препарат может использоваться в лечении, но только под присмотром специалистов. Такая необходимость возникает в пожилом возрасте, даже при отсутствии осложнений в состоянии здоровья, при наличии язвенных болезней пищеварительного тракта в состоянии ремиссии и при легких нарушениях работы почек и печени.

Возможные негативные реакции

Применение «Седал-М» в редких случаях может повлечь за собой появление второстепенных негативных реакций со стороны организма. В их числе наиболее распространенными являются сонливость, головокружения, крапивница, сыпь, зуд, появление головных болей или их усиление, нарушение координации в пространстве и скорости психомоторных реакций.

Среди менее распространенных следует выделить тремор конечностей, ощущение собственного сердцебиения, нарушение режима сна и бодрствования, повышенную тревожность и возбудимость, боли в животе, тошноту, диарею, рвоту, снижение артериального давления, тахикардию и сухость слизистых полости рта.

Из наиболее редких побочных эффектов выделяются возможные нарушения работы почек и болезни крови.

По отзывам, «Седал-М» очень редко вызывает в организме негативные реакции, но при ухудшении самочувствия или появлении хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Правила приема

Медикамент производится только в форме таблеток для перорального приема, поэтому и использовать его для лечения можно только так. Запивать пилюли рекомендуется водой в достаточном количестве. Для приема лучше выбрать период или во время, или после еды, чтобы минимизировать риск возникновения побочных эффектов.

Поскольку препарат относится к рецептурным, то и дозу его может назначать только врач, исходя из индивидуального диагноза и особенностей организма пациента.

Минимальная дозировка для терапевтического эффекта согласно, инструкции «Седал-М», составляет всего 1 таблетку в сутки. Если отсутствует эффект, кратность приема и однократная доза могут быть увеличены. Так, максимальная суточная дозировка составляет 6 таблеток, а за прием можно выпить максимум 2 таблетки. Кратность приема может быть увеличена до четырех раз в день.

Курс терапии зависит от поставленного изначально диагноза. В качестве жаропонижающего средства медикамент нельзя применять более трех суток, а в качестве анальгезирующего - дольше пяти дней.

Превышение дозы

Неконтролируемый прием лекарства быстро приводит к появлению симптомов передозировки. Первым признаком превышения допустимого количества медикамента является сонливость, головокружение и головные боли. Далее появляются тошнота, сухость во рту, астения, брадикардия и угнетение дыхания. В редких случаях симптомы могут привести к потере сознания.

Антидота препарат не имеет, поэтому лечение необходимо проводить симптоматически. Первым делом требуется промыть желудок, вызвав рвоту, после чего дать больному энтеросорбент.

Длительный бесконтрольный прием вызывает передозировку, сопровождающуюся другими симптомами. В таких случаях медикамент вызывает привыкание и отсутствие терапевтического эффекта при дальнейшем лечении. Также может возникать лекарственная зависимость из-за кодеина в составе. Длительный прием таблеток также способен вызывать нарушение работы печени и почек.

Особые указания

При необходимости более длительного приема медикамента, чем рекомендован в инструкции, необходимо регулярно контролировать работу почек, печени и состав крови, поскольку передозировка может негативно сказаться на состоянии здоровья.

У пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальную астму и поллиноз, высокий риск возникновения побочных эффектов из-за повышенной чувствительности к компонентам состава. С осторожностью следует назначать медикамент и при подозрении на абдоминальные боли, поскольку прием таблеток затрудняет в дальнейшем постановку точного диагноза.

Также не следует принимать таблетки при необходимости управлять сложными механизмами или автотранспортом, поскольку «Седал-М» способен угнетать психомоторные реакции.

Профессиональным спортсменам также нужно воздерживаться от лекарства, поскольку его состав может изменить показатели допинг-тестов.

Взаимодействие с другими препаратами

Токсический эффект от рассматриваемого медикамента и других неопиоидных анальгетиков наблюдается при параллельном их приеме. Также негативное воздействие на организм метамизола увеличивается при одновременном приеме еще и противозачаточных гормональных препаратов, трициклических антидепрессантов, фенилбутазона, барбитурата или аллопуринола. Также метамизол снижает концентрацию в крови циклоспорина.

Дополнительный прием парацетамола усиливает действие антикоагулянтов. Всасывание же этого вещества усиливается при параллельном приеме метоклопрамида. Аналогичным образом всасывание кофеина ускоряется эрготамином.

Усиливают седативное действие препарата другие успокоительные и транквилизаторы. Уменьшают его же принимаемые энтеросорбенты, адсорбенты, вяжущие и обволакивающие препараты.

Хранение и производитель

Этот медикамент производится болгарской фармацевтической компанией. Срок годности таблеток составляет 3 года с момента выпуска, но только при соблюдении всех условий хранения. Препарат следует держать вдали от прямого солнечного света, высокой влажности и доступа детей. Температура не должна превышать 25 ˚С.