Релиум ампулы инструкция по применению. Применение Релиума в неврологической практике: инструкция и отзывы. Релиум - передозировка

Релиум (Relium)

Состав

1 таблетка средства Релиум содержит:

Диазепама – 5 мг;

Вспомогательные ингредиенты, включая стеарат магния, картофельный крахмал, крахмалгликолят натрия (типа А), тальк, полисорбат 80, желатин, краситель, моногидрат лактозы, полиэтиленгликоль 6000, ацетилфталат целлюлозы.

Фармакологическое действие

Релиум – анксиолитический, противосудорожный и седативный препарат. Релиум содержит диазепам – лекарственное вещество, производное соединения 1,4-бензодиазепина.

Диазепам способствует угнетению нескольких структур в ЦНС, в частности при приеме диазепама отмечается угнетение мозжечка, гипоталамуса, коры головного мозга, лимбической системы и спинномозгового столба.

Действие диазепама связано с рецепторным комплексом, в который входит хлорный канал, бензодиазепиновый рецептор и ГАМК-А-рецептор, а также с гамма-аминомасляной кислотой.

При приеме диазепама стимулируется связывание гамма-аминомасляной кислоты с соответствующим ГАМК-А-рецептором и усиливается биологическое действие ГАМК (медиатора эффектов диазепама). После активации ГАМК-А-рецептора отмечается повышение прохождения внутрь нейронов ионов хлора, вследствие чего наступает гиперполяризация нейрона и угнетение его активности.

Диазепам обладает значительным анксиолитическим эффектом, уменьшает выраженность судорог (в том числе церебральной этиологии), а также имеет седативную и снотворную активность и уменьшает тонус скелетной мускулатуры.

После приема перорально диазепам абсорбируется в биодоступностью порядка 98%. Пиковые уровни диазепама в сыворотке регистрируются спустя 0,9-1,3 часа после принятия препарата Релиум и составляют 500 нг/мл.

Время полувыведения активного вещества препарата Релиум колеблется от 24 до 48 часов. Порядка 94-99% диазепама в сыворотке находятся в связанном виде.

Отмечается высокое сродство диазепама к жировой ткани, а также способность диазепама проникать сквозь гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Диазепам в некотором количестве определяется в грудном молоке.

Метаболизируется диазепам в печени, производные: нордиазепам(N-дезметилдиазепам), оксазепам и темазепам, которые впоследствии связываются глюкуроновой кислотой.

Экскреция диазепама и производных реализуется преимущественно мочевыделительной системой.

Показания к применению

Релиум применяют в терапии взрослых пациентов с тревожными расстройствами.

Релиум может применяться при тяжелых расстройствах сна (бессоннице), в том числе у пациентов с критическими патологическими состояниями.

Препарат назначают при мышечных спазмах, которые ассоциированы со спазмами церебрального генеза.

Релиум может использоваться в качестве средства премедикации при малых хирургических вмешательствах.

Препарат также может использоваться в схемах комплексной терапии пациентов с эпилепсией.

Способ применения

Дозы препарата Релиум необходимо подбирать лично для каждого пациента. Терапию всегда следует начинать с наименьших эффективных доз, которые рекомендованы при конкретных состояниях.

Таблетки можно принимать независимо от пищи.

Среднее дозирование препарата Релиум:

Пациентам с бессонницей, которая связана с тревожными состояниями, обычно назначают диазепам в суточной дозе 5-15 мг. В данном случае препарат рекомендуется принимать до планируемого отхода ко сну за 20-30 минут.

Пациентам со спастическими состояниями назначается прием диазепама в суточной дозе 5-15 мг (дозу делят на несколько приемов с разовой дозой 5 мг). В редких случаях (преимущественно при спазмах церебрального генеза) дозу можно увеличивать до 60 мг препарата в сутки.

Для премедикации обычно назначают прием 5-20 мг диазепама.

В ходе терапии необходимо использовать только минимальные дозы, которые дают терапевтический эффект (повышение суточной дозы рекомендуется проводить осторожно и только если существует значительная необходимость усилить эффект).

Использование полной дозы препарата Релиум более 4 недель подряд не рекомендуется.

Продолжительность терапии препаратом Релиум:

Максимальная продолжительность терапии при бессоннице составляет 4 недели, при тревожных состояниях – 8-12 недель (в данные периоды также включено время, необходимое для отмены препарата Релиум).

Феномен рикошета и синдром отмены:

При резком прекращении терапии диазепамом отмечается появление синдрома отмены, симптомами которого являются головная боль, возбуждение, мышечная боль, тревожность, эмоциональное напряжение, раздражительность и спутанность сознания. В случаях тяжелой формы синдрома отмены также отмечается развитие нарушений восприятия окружающего мира, тактильной, световой и акустической гиперстезии, деперсонализации, онемения конечностей, галлюцинаций и приступов эпилепсии.

Феномен рикошета может развиваться при резком прекращении лечения диазепамом, который сопровождается быстрой редукцией симптомов (эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, нарушения сна).

Проведение отмены терапии диазепамом следует поводить постепенно (время периода отмены должно быть прямо пропорционально времени приема препарата). Уменьшение дозы препарата Релиум в период отмены необходимо проводить под постоянным контролем врача.

В начале лечения врач должен информировать пациента о сроках терапии и особенностях отмены препарата Релиум, а также о возможности развития феномена рикошета.

На фоне терапии бензодиазепинами, имеющими короткое время действия, возможно появление синдрома отмены между приемами доз (особенно при терапии высокими дозами бензодиазепинов). Если пациент получает бензодиазепины длительного, действия заменять их препаратами короткого действия не следует (в связи с вероятностью появления синдрома отмены).

Изменения дозы препарата Релиум для пациентов отдельных категорий:

Пациенты, достигшие 65-летнего возраста, имеют более высокую чувствительность к препаратам, влияющим на нервную систему. При назначении диазепама пожилым пациентам необходимо сокращать рекомендованную дозу вдвое.

Пациентам с нарушенными функциями почек или печени следует назначать Релиум с осторожностью и контролировать эффект и уровень диазепама в сыворотке. В случае необходимости при нарушениях почек и печени дозу препарата Релиум снижают.

В случае если после 7-11 дней приема препарата Релиум не отмечается улучшение или во время терапии наступает рецидив бессонницы, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

На фоне терапии диазепамом наиболее часто регистрировалось развитие сонливости, утомляемости и мышечной слабости, которые спонтанно исчезают через несколько дней. Кроме того, данные побочные эффекты можно устранить путём снижения дозы диазепама.

Релиум также может вызывать развитие следующих нежелательных эффектов со стороны:

сердца и сосудов: боль в груди, недостаточность кровообращения, брадикардия, артериальная гипотензия, недостаточность сердца (вплоть до остановки сердца);
нервной системы: дизартрия, потеря сознания, лабильность настроения, головная боль, тремор, нарушения речи, головокружение, нарушения ориентации, агрессия и гнев. На фоне увеличения дозы диазепама повышается вероятность появления антероградной амнезии (возможно развитие аномального поведения, ассоциированного с амнестическими эффектами);
психики: возбуждение, галлюцинации, беспокойство, раздражительность, враждебность, психоз, ночные кошмары, изменения поведения и девиантное поведение (при развитии девиантного поведения и поведенческих изменений препарат необходимо отменить). Также возможно развитие снижения внимания, депрессивных состояний, эмоциональной бедности и спутанности сознания;
крови: нейтропения, изменения состава крови;
органов чувств: диплопия, вертиго, снижение остроты зрения;
системы пищеварения: анорексия, рвота, гиперсаливация или сухость во рту, колика, тошнота, нарушения стула.

Другие побочные эффекты препарата Релиум: задержка или недержание мочи, желтуха, повышение активности энзимов печени, нарушения функций печени, дыхательная недостаточность, повышение риска костных переломов, боль в мышцах, костях и суставах, судороги, гипергидроз, изменения ЭКГ.

Аллергические реакции на фоне терапии диазепамом могут проявляться в форме крапивницы, зуда или сыпи, а также анафилактических реакций.

Продолжительное использование препарата Релиум может привести к развитию медикаментозной зависимости, вследствие которой при отмене диазепама не исключено развитие феномена рикошета или синдрома отмены. В некоторых случаях сообщалось о злоупотреблении бензодиазепинами.

Противопоказания

Строго противопоказано назначение препарата Релиум пациентам с:

непереносимостью бензодиазепинов, а также дополнительных ингредиентов таблеток;
синдромом ночного апноэ и выраженной дыхательной недостаточностью;
миастенией gravis;
тяжелыми формами недостаточности почек и печени;
навязчивыми или фобическими состояниями, хроническими формами психозов, а также наркотической и алкогольной зависимостью (кроме случаев абстиненции).

У пациентов с депрессией использование диазепама допускается только в комплексном лечении, монотерапия препаратом Релиум таким пациентам противопоказана.

Релиум не применяют в педиатрии (учитывая дозу активного компонента в таблетке – точное дозирование для детей невозможно).

С осторожностью назначают Релиум пациентам с:

алкоголизмом или наркотической зависимостью в личном анамнезе;
хронической дыхательной недостаточностью;
порфирией;
глаукомой (особенно закрытоугольной формой глаукомы).

Также с осторожностью назначают препарат Релиум пожилым лицам (в связи со значительным риском появления побочных эффектов диазепама у таких пациентов).

Вождение автомобиля запрещено в течение всего курса лечения диазепамом, а также 3 дней после завершения терапии.

Беременность

Релиум строго противопоказан беременным. Женщины детородного возраста при приеме диазепама должны использовать проверенные методы контрацепции.

Если избежать использования диазепама в период лактации нельзя – необходимо прекратить кормление новорожденного грудью.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано (строго) употребление алкоголя во время лечения диазепамом, а также 3 дня после завершения приема препарата Релиум.

Превращение диазепама в печени проходит при участии CYP3A и CYP2C19, поэтому лекарственные вещества, которые влияют на активность данных изоферментов, потенциально могут изменять эффективность и плазменные концентрации диазепама. В частности к ингибиторам CYP3A и CYP2C19 относятся омепразол, кетоконазол, флуоксетин, циметидин и флувоксамин – данные препараты при одновременном приеме с таблетками Релиум могут увеличить риск появления побочных эффектов диазепама, а также усилить его седативное действие.

Есть данные о том, что при сочетанном приеме фенитоина и диазепама не отмечается клинически значимых взаимодействий.

Цизаприд при сочетанном приеме с препаратом Релиум может временно усиливать седативный эффект (за счёт ускорения абсорбции диазепама).

Рифампицин (как индуктор печеночных энзимов) при сочетанном приеме ускоряет превращение диазепама и снижает его терапевтический эффект. Теоретически аналогичное влияние на диазепам может оказывать одновременный прием теофиллина или курение.

Возможно усиление эффекта диазепама (за счёт замедления метаболизма) при сочетанном приеме препарата Релиум с пероральными контрацептивами, дисульфирамом, эритромицином и изониазидом.

Седативное действие, а также влияние препарата Релиум на дыхательную и сердечнососудистую систему может усиливаться при сочетанном приеме с веществами, которые угнетают нервную систему (транквилизаторами, седативными средствами, нейролептиками, наркотическим анальгетиками, снотворными и антигистаминными препаратами, этиловым спиртом, ингибиторами моноаминоксиазы и анестетиками).

Релиум снижает эффективность леводопы при сочетанном приеме.

Диазепам при одновременном приеме потенцируют эффекты фенитоина и препаратов, которые уменьшают чрезмерный тонус скелетных мышц.

Передозировка

При передозировке диазепама отмечается развитие атаксии, сонливости, нистагма и дизартрии. В ходе исследований при передозировке препарата Релиум также отмечалось развитие угнетения рефлексов (вплоть до арефлексии), артериальной гипотензии, апноэ, угнетения функции сердца и сосудов, а также комы. В единичных случаях передозировка создавала угрозу жизни.

Кома, которая развивалась на фоне передозировки диазепама, длилась несколько часов, однако может быть и более продолжительной или циклической (особенно у пожилых лиц).

У пациентов, имеющих заболевания дыхательной системы, на фоне передозировки диазепама угнетение дыхания более выражено.

Отмечалось взаимное усиление угнетения нервной системы при одновременном приеме бензодиазепинов и других препаратов аналогичного действия (в том числе этанола), что приводило к развитию передозировки при меньших дозах диазепама.

Лечение передозировки диазепама:

Терапия, направленная на устранение симптомов: при угнетении нервной системы в условиях стационара назначают флумазенил (антагонист бензодиазепинов). Флумазенил быстро выводится организмом, поэтому после его применения необходимо продолжать наблюдать пациента. Флумазенил необходимо использовать с осторожностью при одновременном использовании препаратов, снижающих судорожный порог.
Если у пациента отмечается развитие возбуждения – использование барбитуратов запрещено.
Поддерживающая терапия: мониторинг функций дыхательной, нервной и сердечнососудистой систем, проведение искусственного дыхания (если пациент без сознания).

Мероприятия, направленные на уменьшение абсорбции диазепама: назначение энтеросорбентов (промывание желудка не является рекомендованным мероприятием при передозировке таблеток Релиум).

Препарат «Релиум» относится к синтетическим транквилизаторам, назначаемым при психоневрологических расстройствах, бессоннице, состоянии тревоги и повышенном нервном напряжении.

Форма выпуска

«Релиум» отпускается из аптек в трех лекарственных формах:

Прозрачная жидкость в ампулах по 2 мл для внутривенного и внутримышечного введения. Допускается изменение цвета жидкого вещества до прозрачно-желтого или прозрачно-зеленоватого оттенков. Упаковка из картона содержит по 1, 2 или 10 контурных ячеек с вложенными в них ампулами (по 5 штук).
Инъекционный раствор, запаянный в ампулы по 2 мл. В контурной ячейке содержится по 5 ампул, а в упаковке из картона по 1 или по 10 ячеек.
Таблетки «Релиум» упакованы по 20 штук в контурной ячейке, вложенной в картонную коробку.

В аптечной розничной продаже имеется только такая минимальная блистерная расфасовка таблеток.

Состав

Основным действующим веществом во всех формах отпуска препарата выступает диазепам в одинаковой дозировке - 5 мг. Остальные элементы состава «Релиум» являются вспомогательными.

В 1 мл жидкости для внутримышечного введения содержатся вспомогательные компоненты:

пропиленгликоль;
бензойная кислота;
бензиловый спирт;
этиловый спирт;
бензоат натрия.

В 1 таблетке содержатся вспомогательные компоненты:

лактоза;
хинолиновый желтый Е104;
стеарат магния;
тальк;
твин 80;
желатин;
крахмал.

Для удобства глотания каждая таблетка заключена в оболочку, не содержащую лактозу (информация для аллергиков). Инструкция по применению и отзывы о "Релиум" не называют случаев возникновения побочной реакции на составляюшие компоненты оболочки таблеток.

Показания

Препарат необходимо применять только при соответствующих показаниях, учитывая возможные побочные эффекты, возраст и состояние пациента. Показаниями к «Релиум» называются:

преследующие тревоги, постоянное или вспыхивающее состояние беспричинного страха;
неврозы, проявляющиеся в повышенной возбудимости, истеричности, приступах паники;
бессонница, различные расстройства сна;
резкий отказ от алкоголя при заболевании алкоголизмом 2 или 3 стадии;
снятие напряжения, страха, возбуждения перед предстоящим хирургическим вмешательством или сложными медицинскими процедурами;
эпилепсия;
сложные роды;
столбняк.

Когда речь идет о снятии острых нервных и болевых симптомов в период затрудненной родовой деятельности, следует понимать, что остаточное вещество будет присутствовать в грудном молоке.

Абсолютные противопоказания

Инструкция по применению «Релиум» и отзывы врачей вывели следующие категории противопоказаний к использованию препарата - абсолютную, то есть не терпящую исключений и относительную, предлагающую лечащему врачу самостоятельно оценить риски применения средства.

К абсолютным запретам относятся следующие факторы:

дыхательная недостаточность любого происхождения;
головокружения;
беременность и лактация;
миастения;
глаукома;
депрессии и нервные расстройства, предполагающие попытки суицида;
возраст ребенка до пяти недель;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Кроме названного, существует ряд противопоказаний, не позволяющих использовать парентеральную форму препарата. Это сильное алкогольное отравление, потребовавшее госпитализации; травмы головы разной сложности; коматозное, шоковое состояние.

Относительные противопоказания

Соблюдая повышенную осторожность и под строгим диагностическим контролем, препарат назначают больным, имеющим следующие патологии:

болезни головного мозга, не связанные с травмами;
заболевания почек и печени;
эпилепсия или единичные случаи припадков в истории болезни;
гиперкинез;
гипопротеинемия;
психозы различной этиологии;
случаи остановки дыхания во время ночного сна.

Поскольку «Релиум» используют для лечения бессонницы, часто мучающей пожилых людей, относительное противопоказание не назначать средство после 60-летнего возраста соблюдаются только при имеющихся данных о наличии других причин для отмены препарата.

Применение при беременности

Назначение препарата беременной женщине - это исключительная ситуация, при которой важность оказать помощь матери значительно перевешивает риск развития патологий у плода. Особенно опасен период первого триместра, когда у ребенка происходит стремительное формирование центральной нервной системы и внутренних органов. «Релиум», принимаемый в традиционной дозировке в первом триместре, действует на эмбрион как сильное токсическое вещество и нередко становится причиной серьезных врожденных пороков.

Во втором и третьем триместре стандартная дозировка «Релиум», принимаемая будущей мамой, может сказаться на состоянии нервной системы малыша.

Инструкция по применению таблеток

Лечение диазепамом никогда не начинается с усредненных дозировок - первые приемы средства осуществляются в дозах, проявляющих наименьший эффект. Это требуется для установления нижнего порога чувствительности к препарату, отталкиваясь от которого, врач делает постепенное повышение суточной нормы.

Прием таблеток осуществляется независимо от еды в следующих дозах для взрослых людей:

Тревоги, параноидальные состояния, страх - 1 таблетка в 24 часа. Возможно увеличение суточной нормы до 30 мг с раздроблением этого количества препарата на 2-3 приема.
При лечении бессонницы дают от 5 до 15 мг средства за полчаса до того, как лечь спать.
Спастическое состояние пациента подразумевает минимальный однократный прием «Релиум» в дозировке 5 мг, либо несколько приемов по 5 мг с максимальным объемом препарата за сутки до 60 мг.
В качестве подготовки к хирургической операции или сложной терапевтической процедуре назначают одним разовым приемом от 5 до 20 мг средства.
Стрессовое состояние, связанное с резким отказом от алкоголя - 30 мг в сутки, разделенные на 3 приема; возможно увеличение суточной нормы до 60 мг.

При назначении лекарства срок курса стараются по возможности сократить, чтобы у пациента не выработалось привыкания к препарату. Максимально допустимым порогом, свыше которого диазепам стараются не прописывать, это 30 дней непрерывного лечения. Исключение составляют серьезные нарушения сна и состояния необъяснимой тревоги, при которых курс продлевается до трехмесячного срока с постепенным наращиванием, а затем снижением обозначенной дозы.

Инструкция по применению растворов

Растворы для инъекций используются в неизменном виде только при внутримышечном введении. Для капельного внутривенного введения 100 мг (или 10 ампул) «Релиума» соединяют с 500 мл готового 5% раствора глюкозы или физраствора и устанавливают аппарат на скорость вливания 40 мл/час. Для введения в вену через шприц препарат (1 ампулу) также соединяют с глюкозой или физраствором, доводя объем полученной жидкости до 10 мл. Скорость введения в этом случае составляет 4 мл в 1 минуту.

Средние нормы для совершеннолетних пациентов:

Параноидальные, навязчивые расстройства, фобии и нарушения сна - внутривенно или внутримышечно - от 5 до 10 мг один раз в сутки; при необходимости можно сделать повторное введение, но не раньше, чем через 3 часа.
При отказе от алкоголя в процессе лечении зависимости стресс снимают однократным введением 10 мг препарата удобным способом.
Мышечные спазмы и аналогичные нарушения - введение внутримышечно или внутривенно от 5 до 10 мг.
В ходе подготовки к оперативному вмешательству - внутривенно от 10 до 20 мг или внутримышечно от 5 до 10 мг за полчаса до операции.

Людям преклонного возраста, анорексическим больным, пациентам, находящимся на грани истощения самую меньшую из допустимых величин снижают, как правило, в полтора или два раза.

Инструкция для лечения детей

Определить правильную дозировку препарата, когда речь идет о здоровье ребенка, можно только исходя из самых маленьких значений. Постепенно норма возрастает, но не выше тех показателей, что указаны в списке ниже.

Норма «Релиума» в таблетках для детей:

от 2 до 3 лет включительно - 2-5 мг, разделенные на две разовые порции;
от 4 до 7 лет - 4-6 мг, разделенные на 2-3 разовые порции;
от 8 до 18 лет - 5-8 мг, разделенные на 2 разовые порции.

Нормы раствора для детей:

Повторяющиеся судорожные припадки с тяжелым протеканием, в том числе, при эпилепсии - внутривенно, медленным введением: детям с 5-недельного возраста до 5 лет включительно - 0,2-0,5 мг; от 5 лет - 1 мг.
При столбняке и мышечных спазмах - любым удобным введением детям с 5-недельного возраста до 5 лет включительно - 1-2 мг; от 5 лет - 5-10 мг.

Внутривенное введение раствора производится очень медленно, от 2 до 5 минут. Если возникает необходимость и отсутствуют побочные эффекты, возможно введение еще одной полной или половинной нормы, но не ранее чем через 3 часа.

Побочные эффекты

Побочные действия «Релиум» провоцирует, как правило, уже ближе к окончанию курса, по мере накопления вещества в организме. Со стороны различных систем жизнеобеспечения возникают признаки, которые проходят полностью или частично после отмены препарата. Исключение составляет синдром привыкания, при котором отказ от лекарства означает немедленное ухудшение самочувствия.

Симптомами, которые считаются побочными эффектами от приема препарата и должны быть рассмотрены в индивидуальном порядке, называются:

головокружение, боль в голове, хроническая усталость;
ослабление зрения;
стрессы, у детей - плаксивость;
дрожание конечностей;
тошнота, повышенное выделение слюны;
энурез (редко);
понижение артериального давления;
признаки индивидуальной непереносимости - сыпь, ринит, покашливание.

Изредка наблюдается реакция, обратная от ожидаемой - повышается возбудимость, нарушается сон, просыпается чувство страха и активируются фобиозные состояния. В этом случае инструкция по применению «Релиум» и отзывы врачей рекомендуют немедленно отменить препарат.

Особые замечания

Жидкость для капельного или обычного внутривенного введения теряет стабильность в течение шести часов, поэтому раствор принято готовить перед каждой процедурой индивидуально. Смешивание производят в таре из стекла, наблюдая за прозрачностью приготовляемого состава. Если образовавшееся помутнение средства не исчезло через 3-5 минут, препарат следует признать негодным и утилизировать.

Введение раствора в вену производится медленно во избежание резкого понижения АД или сбоя ритма сердца. Запрещено разводить «Релиум» другими лекарственными препаратами, используя шприц или общую емкость.

Не допускается оставлять пациента в одиночестве после вливания диазепама или делать инъекцию в отсутствии второго медицинского работника. В помещении, где совершается процедура, в обязательном порядке должна находиться аптечка для реанимации.

В период лечения и в течение еще пяти суток после отмены препарата пациенту запрещено водить автотранспортное средство, работать на участках повышенной опасности и принимать любое количество алкоголя.

В связи с приемом «Релиум» отзывы и инструкция по применению называют два основных фактора опасности, возникающие при отказе от препарата:

Феномен рикошета - возникает при резкой отмене препарата и стремительном выведении лекарственных веществ из организма. При этом отмечается редукция таких признаков, как состояние страха, тревожности, бессонницы.
Синдром отмены - также возникает при одномоментном прекращении завершенного или незавершенного курса лечения препаратом. Симптомами, указывающими на развившийся синдром, выступают: боль в мышцах, навязчивое состояние тревоги, гипервозбудимость. Реже, но все же фиксируются более тяжелые формы синдрома: потеря чувствительности пальцев рук и ног, эпилептические приступы, нарушения сознания.

Однако в ряде случаев, например, при явлениях парадоксальной реакции на препарат, от употребления «Релиума» нужно немедленно отказаться, невзирая на возможность получить при этом синдром отмены.

Аналоги и цена

Аналогами "Релиума" называют:

"Апаурин".
"Диазепам".
"Седуксен".
"Реланиум".

Средняя цена «Релиум» по России от 27 до 40 рублей за упаковку.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диазепама 5 мг; в блистере 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.

1 мл раствора для инъекций — 5 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 50 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее, противосудорожное, снотворное, анксиолитическое .

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами головного и спинного мозга, мозжечка; и усиливает тормозное влияние ГАМК на ЦНС .

Показания препарата Релиум

Неврозы, состояния тревоги, в т.ч. при соматических заболеваниях (рак, сердечная недостаточность, артериальная гипертония, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); тревога, нарушения сна, абстиненция при алкоголизме, эпилепсия, эпилептический статус, мышечные спазмы центрального происхождения, посттравматические состояния и двигательная реабилитация (для снижения напряжения скелетных мышц), столбняк, эклампсия, неукротимая рвота, премедикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, расстройства дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, головокружение, нарушения сознания, глаукома, миастения, депрессивные состояния со склонностью к самоубийству, расстройства равновесия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Сонливость, утомляемость, слабость, головокружение, локомоторная атаксия, ослабление памяти, снижение способности к концентрации внимания и скорости реакции, понижение тонуса скелетных мышц, ослабление либидо, гипотония, брадикардия, коллапс, нарушения речи, зрения, спутанность сознания и дезориентация, потеря сознания, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, судороги, тревога, беспокойство, бессонница, мышечный тремор, агрессивность), кожные аллергические реакции, после в/в введения: тромбоз, флебит, симптомы болезни Рейно.

Взаимодействие

Эффект усиливают противоэпилептические, антигистаминные, наркотические обезболивающие средства, нейролептики, трициклические антидепрессанты, симпато- и холинолитики, алкоголь, миорелаксанты (d-тубокурарин и др.), ослабляет — никотин. Циметидин, дисульфирам, изониазид — пролонгируют (замедляют элиминацию); рифампицин, фенобарбитал — сокращают действие (стимулируют биотрансформацию).

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь, 5-20 мг в несколько приемов кратковременно.

по 10 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг/сут.

Бессонница: 5-10 мг за полчаса до сна, кратковременно.

Спастические состояния мышц: 5-15 мг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг.

Детям: 2-3 лет — 2-5 мг/сут в 2-3 приема, 4-7 лет — 4-6 мг в 2-3 приема, 8-18 лет — 5-8 мг в 2 приема.

Раствор для инъекций: в/м (глубоко в крупные мышцы) или в/в , взрослым — 2-20 мг.

Острые случаи тревоги и беспокойства: в/м или в/в , — 2-5 мг, при необходимости повторно через 3-4 ч.

Тяжелые фобические расстройства: в/м или в/в , — 5-10 мг, при необходимости повторяют через 3-4 ч.

Алкогольный абстинентный синдром: в/м или в/в , — 10 мг однократно, затем при необходимости 5-10 мг через 3-4 ч.

Премедикация: в/в медленно, — обычно 10 мг (максимально — 20 мг при условии, что больной не получает одновременно наркотических анальгетиков) или в/м , за 30 мин до процедуры — 5-10 мг.

Столбняк, атетоз, мышечные спазмы: в/м или в/в , — 5-10 мг (при столбняке возможно увеличение дозы);

Эпилептический статус и тяжелые рецидивирующие судорожные припадки: в/в или в/м , сначала — 5-10 мг однократно, возможно повторно через 10-15 мин и 2-4 ч, максимально — 30 мг.

Электроимпульсная терапия: в/в , за 5-10 мин до начала процедуры, — 5-10 мг.

Детям. Столбняк: в/м или в/в (медленно), с 5 нед жизни — 1-2 мг, от 5 лет и старше — 5-10 мг, при необходимости повторно через 3-4 ч.

Эпилептический статус и тяжелые, рецидивирующие судорожные припадки: в/в медленно, под контролем дыхательной функции, с 5 нед жизни и до 5 лет — 0,2-0,5 мг в течение 2-5 мин (максимально до 5 мг); от 5 лет и старше, в/в медленно, — 1 мг в течение 2-5 мин (максимально до 10 мг). При необходимости введение повторяют через 2-4 ч.

Для приготовления раствора для в/в введения, содержимое ампулы разбавляют до 10 мл физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы и вводят со скоростью до 4 мл (4 мг) в минуту; для в/в капельного вливания — содержимое 10 ампул (100 мг) разводят в 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и вводят в/в со скоростью 40 мл/ч (8 мг активного вещества).

Меры предосторожности

Нельзя вводить парентерально в состояниях шока, комы, острого отравления алкоголем и после травм головы. При нарушениях функции печени и почек необходима редукция доз. Пожилым или ослабленным больным рекомендуется 1/2 обычной дозы. С осторожностью назначают лицам с повышенным риском формирования лекарственной зависимости, с особой осторожностью — маленьким детям (возможно расстройство дыхательной функции). В период лечения и ранее 5 дней после его окончания не следует водить автомобиль, обслуживать движущиеся механические устройства, употреблять алкоголь.

Условия хранения препарата Релиум

В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Релиум

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A35 Другие формы столбняка	Водобоязнь (гидрофобия)
	Клостридиозы раневые

	Столбняк
	Столбняк местный
	Тетанус
F10.2 Синдром алкогольной зависимости	Алкоголизм
	Алкогольная зависимость
	Дипсомания
	Зависимость от алкоголя
	Запойное пьянство
	Запойное состояние
	Злоупотребление алкоголя
	Идеаторное нарушение при алкоголизме
	Квартальный запой
	Навязчивое влечение к алкоголю
	Невротические симптомы при алкоголизме
	Патологическое влечение к алкоголю

	Снижение влечения к алкоголю
	Хронический алкоголизм
F10.4 Абстинентное состояние с делирием	Алкогольный делирий
	Белая горячка алкогольная
	Делирий

F10.5 Психоз алкогольный	Алкогольные галлюцинозы
	Алкогольный психоз
	Белая горячка алкогольная
	Делирий
	Делирий при алкоголизме
	Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании
	Острый алкогольный психоз
	Острый алкогольный психоз с вегетативными нарушениями
	Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
F41 Другие тревожные расстройства	Купирование тревоги
	Непсихотические тревожные расстройства
	Состояние тревоги
	Тревога
	Тревожно-мнительные состояния
	Хроническая тревога
	Чувство тревоги
F48 Другие невротические расстройства	Невроз
	Неврологические заболевания
	Невротические расстройства
	Невротическое состояние
	Психоневроз
	Тревожно-невротические состояния
	Хронические невротические расстройства
	Эмоциональные реактивные расстройства
G24 Дистония	Нарушение мышечного тонуса
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]	Бессонница
	Бессонница, особенно затруднение засыпания
	Десинхроноз
	Длительное нарушение сна
	Затруднение засыпания
	Затруднение при засыпании
	Затрудненное засыпание
	Инсомния
	Кратковременные и преходящие нарушения сна
	Кратковременные и хронические нарушения сна
	Кратковременный или неглубокий сон
	Нарушение засыпания
	Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
	Нарушения засыпания
	Нарушения сна
	Невротическое нарушение сна
	Неглубокий поверхностный сон
	Неглубокий сон
	Неудовлетворительное качество сна
	Ночное пробуждение
	Ночные пробуждения
	Патология сна
	Постсомническое нарушение
	Преходящая бессонница
	Проблемы при засыпании
	Раннее пробуждение
	Раннее утреннее пробуждение
	Ранние пробуждения
	Расстройство засыпания
	Расстройство сна
	Стойкая бессонница
	Трудное засыпание
	Трудности засыпания
	Трудности засыпания у детей
	Трудности при засыпании
	Трудность засыпания
	Упорная бессонница
	Ухудшение сна
	Хроническая бессонница
	Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
	Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
R25.2 Судорога и спазм	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болезненный мышечный спазм
	Мимические спазмы
	Мышечная спастичность
	Мышечные спазмы
	Мышечные спазмы при столбняке
	Мышечные спазмы центрального происхождения
	Мышечные спастические состояния
	Мышечный спазм
	Неврологические контрактуры со спазмами
	Ночные спазмы в конечностях
	Ночные судороги в ногах
	Ночные судороги икроножных мышц
	Симптоматическое судорожное состояние
	Синдром Веста
	Спазм гладких мышц
	Спазм гладкой мускулатуры
	Спазм гладкой мускулатуры сосудов
	Спазм мышц
	Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
	Спазм скелетных мышц
	Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
	Спазмы мышц
	Спазмы скелетной мускулатуры
	Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры
	Спастический болевой синдром
	Спастическое состояние гладких мышц
	Спастичность скелетной мускулатуры
	Судорога мышц
	Судороги
	Судороги икроножных мышц
	Судороги центрального происхождения
	Судорожное состояние
	Судорожный синдром
	Судорожный статус у детей
	Тонические судороги
	Феномен складного ножа
	Церебральный спастический синдром
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика	Абдоминальная операция
	Аденомэктомия
	Ампутация
	Ангиопластика коронарных артерий
	Ангиопластика сонных артерий
	Антисептическая обработка кожи при ранениях
	Антисептическая обработка рук
	Аппендэктомия
	Атероэктомия
	Баллонная коронарная ангиопластика
	Вагинальная гистерэктомия
	Венечный байпас
	Вмешательства на влагалище и шейке матки
	Вмешательства на мочевом пузыре
	Вмешательство в полости рта
	Восстановительно-реконструктивные операции
	Гигиена рук медицинского персонала
	Гинекологическая хирургия
	Гинекологические вмешательства
	Гинекологические операции
	Гиповолемический шок при операциях
	Дезинфекция гнойных ран
	Дезинфекция краев ран
	Диагностические вмешательства
	Диагностические процедуры
	Диатермокоагуляция шейки матки
	Длительные хирургические операции
	Замена фистульных катетеров
	Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
	Искусственный клапан сердца
	Кистэктомия
	Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
	Кратковременные операции
	Кратковременные хирургические процедуры
	Крикотиреотомия
	Кровопотеря при хирургических вмешательствах
	Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
	Кульдоцентез
	Лазеркоагуляция
	Лазерокоагуляция
	Лазерокоагуляция сетчатки
	Лапароскопия
	Лапароскопия в гинекологии
	Ликворная фистула
	Малые гинекологические операции
	Малые хирургические вмешательства
	Мастэктомия и последующая пластика
	Медиастинотомия
	Микрохирургические операции на ухе
	Мукогингивальные операции
	Наложение швов
	Небольшие хирургические вмешательства
	Нейрохирургическая операция
	Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
	Орхиэктомия
	Осложнения после удаления зуба
	Панкреатэктомия
	Перикардэктомия
	Период реабилитации после хирургических операций
	Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
	Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
	Плевральный торакоцентез
	Пневмонии послеоперационные и посттравматические
	Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит: действующее вещество: диазепам 5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 455 мг, этиловый спирт 100 мг,
бензиловый спирт 15,5 мг, бензоат натрия 49 мг, бензойная кислота 1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакологическое действие

Диазепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы связанные с регуляцией эмоциональной деятельности.
Лекарственный препарат Релиум оказывает анксиолитическое, седативное и противосудорожное действие. Обладает также снотворным эффектом и уменьшает тонус скелетных мышц.
Диазепам и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Показания к применению

Экстренное кратковременное симптоматическое лечение:
- состояний сильного психотического возбуждения и тревоги;
- острого синдрома алкогольной абстиненции (delirium tremens)",
- столбняка и спастических состояний разной этиологии;
- эпилептических статусов;
- для премедикации - подготовка к хирургическим операциям и тягостным диагностическим процедурам, например эндоскопии.
Препарат необходимо принимать строго по назначению врача.
Состояния нервного напряжения и тревоги, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Противопоказания

Лекарственный препарат Релиум не следует применять у пациентов:
- с повышенной чувствительностью к производным бензодиазепина или к любому компоненту лекарственного препарата;
- с тяжелой дыхательной недостаточное
- с синдромом ночного апноэ;
- с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью;
- с миастенией.
Лекарственный препарат не следует применять также в случае фобии, навязчивых состояний и психических заболеваний.

Беременность и период лактации

Беременность

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин.
Кормление грудью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Диазепам проникает в молоко материи. Поэтому, в случае если возникнет необходимость ввести лекарственный препарат матери кормящей грудью, необходимо прекратить вскармливание ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат Релиум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Взрослые
- При состояниях сильного психотического возбуждения и тревоги, сопровождающих психоорганические синдромы и психозы: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно. Дозу необходимо повторить через 4 часа.
- При остром синдроме алкогольной абстиненции: сначала 10 мг внутримышечно или внутривенно, а затем 5-10 мг через 3-4 часа.
- При острых спастических состояниях мышц: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно. Дозу можно повторить через 4 часа.
- При столбняке: 0,1-0,3 мг/кг массы тела каждые 4 часа в виде внутривенного введения или в дозе 3-10 мг/кг массы тела каждые 24 часа в виде внутривенной инфузии. Число доз зависит от реакции пациента на препарат.
- При эпилептических приступах и статусах: 0,15-0,25 мг/кг массы тела (обычно 10-20 мг) в виде внутривенного введения. При необходимости дозу можно повторить через 30-60 минут. После купирования приступов, для предотвращения очередных, диазепам можно ввести в виде внутривенной инфузии в максимальной дозе 3 мг/кг массы тела в сутки.
- Для премедикации (подготовка к хирургическим операциям и тягостным диагностическим процедурам, например эндоскопии): 0,1-0,2 мг/кг массы тела.
Дети
При эпилептических статусах: 0,2-0,3 мг/кг массы тела в виде внутривенного введения. Если через 5 минут состояние не улучшится, дозу можно повторить.
В связи с содержанием бензилового спирта, препарат не следует применять у новорожденных (смотри пункт «Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата Релиум»),
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным препаратам, действующим на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половину дозы, рекомендованной для взрослых пациентов.
Пациенты с печеночной и (или) почечной недо статочночтью дозировку врач подбирает индивидуально, в зависимос недостатЬчности больного органа.
Если во время применения лекарственного препарата пациенту кажется, что действие лекарственного препарата слишком сильное или слабое, то он должен обратиться к врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения лекарственным препаратом Релиум врач должен ограничить до минимума (7 до 14 дней).
В индивидуальных случаях, после оценки состояния пациента, врач может принять решение о продлении максимального времени лечения.
Способ применения
Лекарственный препарат можно вводить внутримышечно или внутривенно.
За исключением экстренных случаев, при внутривенном введении лекарственного препарата, всегда должно присутствовать еще одно лицо; также всегда должен быть доступен реанимационный набор. Рекомендуется, чтобы пациенты находились под наблюдением врача как минимум еще в течение часа после введения препарата.
Дома с пациентом всегда должно находиться ответственное взрослое лицо.
Способ применения и приготовления растворов приведено в конце инструкции по применению в пункте «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала и работников здравоохранения».

Побочное действие

Как любой лекарственный препарат, Релиум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы. Побочные действия, как правило, имеют легкий характер и исчезают после прекращения применения препарата.
- Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.
- Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия. Эти действия наблюдаются чаще всего в начале лечения, у пациентов пожилого
возраста и, как правило, исчезают во время леченияреакции, соответствующее снижение {дозы, обыдаш«у мшьщает выраженность
и частоту их возникновения. “ -
Иногда, так же как и после других бензодиазепинов, особенно после применения
больших доз, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным
произношением, нарушение памяти, нарушение либидо.
- Офтальмологические нарушения: нарушение зрения (нечеткое зрение, диплопия).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, желудочные расстройства, чувство сухости в ротовой полости встречаются редко.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная атония.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отсутствие аппетита.
- Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, обморок. При быстром внутривенном введении наблюдалось угнетение кровообращения и дыхания. Горизонтальная позиция пациента в течение всего времени введения или внутривенной инфузии и соблюдение рекомендуемой скорости введения диазепама почти полностью предотвращает развитие осложнений этого типа. Иногда в месте введения может развиться флебит.
При внутримышечных введениях часто появляется боль, а иногда эритема в месте введения.
- Реакции повышенной чувствительности:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции отмечаются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушение функции печени, сопровождающееся желтухой.
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нарушение менструации.
- Нарушения психики:
парадоксальные реакции - психомоторное возбуждение, бессонница, повышенная возбудимость и агрессивность, мышечный тремор, судороги.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя у пациентов пожилого возраста и у пациентов с психическими заболеваниями. Психическая и физическая зависимость может развиться при применении диазепама в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены.
Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения диазепамом может проявиться имеющаяся раньше недиагностированная депрессия.
У некоторых пациентов во время применения лекарственного препарата Релиум могут появиться другие побочные действия.
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Передозировка

В случае введения препарата Релиум в дозе большей, чем назначено
Симптомами передозировки диазепамом являются: нарушения сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. В тяжелых случаях отравления может появиться: атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома и, даже, смерть.
В случае введения препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае пропуска применения дозы препарата Релиум
При пропуске применения лекарственного препарата в назначенное время, необходимо его применить как можно быстрее, если времени до введения очередной дозы еще достаточно много, или продолжать регулярное применение препарата.
Не следует вводить двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
- Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные препараты: антипсихотические лекарственные препараты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, лекарственные препараты для общей анестезии, снотворные, седативные лекарственные препараты, антигистаминные лекарственные препараты седативного действия.
У пациентов, получающих парентерально лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на функцию центральной нервной системы в сочетании с внутривенно вводимым диазепамом, может развиться угнетение дыхания и кровообращения. Особого внимания требуют пациенты пожилого возраста.
- Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может привести к более быстрому развитию лекарственной зависимости.
- При необходимости внутривенного введения диазепама одновременно с опийными обезболивающими лекарственными препаратами (например, в стоматологии), рекомендуется, чтобы диазепам вводился после применения обезболивающего препарата, в подобранной индивидуально для каждого пациента дозе.
- Употребление алкоголя во время лечения диазепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, угнетение дыхания и даже кома.
- Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, омепразол, пероральные контрацептивные средства тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может привести к потенцированию его фармакологического действия.
- Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет его фармакологическое действие. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.
- Одновременное применение у пациентов с клеилептическими
препаратами может привести к токсичности,
особенно в случае препаратов из группы производных гидантоина или барбитуратов, а также комбинированных препаратов, содержащих эти вещества. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при подборе дозировки, особенно в начальном периоде лечения.
- Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (вызывая ослабление ее действия), с фенитоином и препаратами, уменьшающими тонус скелетных мышц (вызывая усиление их действия).
Фармацевтическая несовместимость
Препарат Релиум не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или инфузионном флаконе.

Особенности применения

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими лекарственными препаратами подобного действия, которую следует учитывать при применении лекарственного препарата Релиум:
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе лекарственного препарата Релиум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость
Применение лекарственного препарата Релиум, так же как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, с зависимостью к наркотикам или лекарственным препаратам.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения лекарственного препарата может привести к возникновению синдрома отмены. Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперестезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Антероградная амнезия
Лекарственный препарат Релиум, так же как другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антероградную амнезию. Такое состояние чаще всего возникают через несколько часов после применения лекарственного препарата, особенно в большой дозе. Пациенты, леченные лекарственным препаратом Релиум, для уменьшения риска развития амнезии, должны применять лекарственный препарат за полчаса до сна и иметь обеспеченные условия для полного непрерывного 7-8 часового сна.
Парадоксальные реакции
Релиум, так же как и другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, к которым относятся: двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные
сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста или пациентов с алкогольной зависимостью В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Специальные группы пациентов
Пациенты в пожилом возрасте должны применять лекарственного
препарата Релиум (смотри пункт «Способ применения и дозы), в связи
с усилением побочных действий, главным образом нарушений ориентации
и координации движений (падения, травмы).
Пациенты с печеночной, почечной или с хронической дыхательной недостаточностью, перед применением лекарственного препарата Релиум должны сообщить об этих заболеваниях врачу.
Применение при депрессии
Перед применением лекарственного препарата Релиум, пациент должен сообщить врачу обо всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить применение нескольких лекарственных препаратов одновременно. Применение только лекарственного препарата Релиум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.
Пациенты с алкогольной зависимостью, а также с зависимостью к наркотикам или лекарственным препаратам перед применением препарата Релиум должны сообщить врачу об этих вредных привычках. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической и физической зависимости является высокой. Поэтому такие пациенты должны применять лекарственный препарат Релиум только под строгим контролем врача.
Лекарственный препарат Релиум у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением лекарственным препаратом Релиум должны сообщить врачу об этом заболевании.
Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять никаких спиртных напитков.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Состав и форма выпуска препарата

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полипропиленовые.
17000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полипропиленовые.
6000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полипропиленовые.

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. C max в отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Показания

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты; столбняк.

Противопоказания

Повышенная чувствительностью к диазепаму и другим производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние острого алкогольного опьянения с угнетением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания; для приема внутрь - детский возраст до 6 лет; для парентерального применения - детский возраст до 5 недель.

С осторожностью: абсанс (petitmal) или синдром Леннокса-Гасто; эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия.

Дозировка

Применяют внутрь, в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия; реже - головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД.

Со стороны репродуктивной системы: редко - повышение или снижение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Влияние па плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными , средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства ( , фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом - описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном - описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. диазепам может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При почечной/печеночной недостаточности, а также при длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и печеночные ферменты.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании высоких доз диазепама, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения "синдрома отмены".

При возникновении у больных на фоне применения диазепама таких реакций как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности (особенно I триместр) и в период грудного вскармливания.

Диазепам оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости - возможны симптомы отмены у новорожденного. Применение диазепама в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания ("синдром вялого ребенка").

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению для приема внутрь у детей в возрасте до 6 лет, для парентерального применения - у детей в возрасте до 5 недель.

У новорожденных еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.