Инструкция по применению 3d. Аквадетрим (витамин Д3). Дозировка в каплях

Cодержание:

Основные виды витамина Д. Где он содержится. Суточная норма, опасность дефицита и избытка. Инструкция по применению.

Еще в средневековье медики убедились, что проблемы с рахитом решаются путем приема рыбьего жира. При этом средневековые лекари не знали, какой элемент играет главную роль в восстановлении организма. Только через сотни лет удалось открыть витамин D, о котором и пойдет речь в статье.

В чем заключаются особенности этого вещества? Какое действие оно оказывает на организм? Также рассмотрим последствия дефицита витамина Д, инструкцию по применению и ряд других вопросов.

Разновидности

Проведенные исследования показали, что витамины Д синтезируются под действием УФ-лучей в тканях растений и живых организмах. При этом вещество представлено группой, в которую входит:

эргокальциферол (Д2);
холекальциферол (Д3);
22,23-дигидро-эрогальциферол (Д4);
24-этилхолекальциферол (Д5);
22-дигидроэтилкальциферол (Д6).

Из приведенных выше элементов наибольшее распространение получили только два витамина: Д2 и Д3. Сегодня именно эти вещества нашли применение в медицине и активно назначаются при лечении (профилактике) болезней.

Холекальциферол отличается тем, что он синтезируется под влиянием солнечных лучей и поступает с едой. С эргокальциферолом история иная — его организм получает только с продуктами питания.

Показания к применению

Дополнительный прием витамина Д обязателен при таком заболевании, как рахит, при появлении признаков дефицита вещества или в случае медленного развития суставов. Также его назначают при наличии следующих проблем:

болезни суставов;
переломы костей;
остеопороз;
проблемы с усвоением фосфора и кальция;
красная волчанка;
воспаление костного мозга;
тетания;
спазмофилия;
хронический панкреатит;
хронический гастрит и энтерит;
туберкулез и так далее.

В медицинской практике витамин Д3 в капсулах часто прописывается при ряде смежных заболеваний — гипопаратиреозе, энтероколите и прочих.

Стоит знать, что назначение препарата во всех описанных выше случаях возможно только после проведения обследования. Только врач должен определять дозировку и давать рекомендации в отношении приема добавки .

Противопоказания

Несмотря на многогранность действия, прием рассматриваемых элементов может нести риски для организма. Врачи запрещают принимать эргокальциферол или холекальциферол в следующих случаях:

гипервитаминоз;
гиперкальциемия;
кальциевый нефроуролитиаз;
чрезмерная чувствительность и прочие.

В некоторых случаях доктора назначают добавку с осторожностью, а именно:

при сердечной недостаточности;
при атеросклерозе;
при почечной недостаточности;
при туберкулезе легких;
при наличии хронических болезней ЖКТ, печени и почек.

Не всегда полезен витамин Д3 для взрослых женщин в периоды беременности и при кормлении ребенка.

Дозировка

Чтобы исключить дефицит, стоит учитывать требования к дозировке. Так, суточная норма Д2 или Д3 составляет 10 мкг . Если человек в течение дня находится на солнце с обнаженным торсом хотя бы 3-5 часов, то организм получает полный объем полезного вещества. В противном случае рекомендуется насыщать рацион Д-содержащими продуктами питания или принимать дополнительные препараты.

В международном исчислении принимается параметр МЕ, который соответствует 0,025 мг вещества. Соответственно, 1 мкг равен 40 МЕ, а суточная дозировка — 400 МЕ . При этом потребности организма различаются в зависимости от ряда факторов — страны проживания, возраста, целей назначения и так далее.

Чаще всего вещество назначается в следующих дозировках:

профилактика рахита — 620 МЕ в день;
недоношенные дети — 1250 МЕ;
новорожденный ребенок — 300 МЕ;
в период беременности — 600 МЕ.

Стоит учесть, что при назначении витамина для лечения различных заболеваний дозировка возрастает:

при остеопорозе — 1300-3000 МЕ;
при лечении рахита — 1200-5000 МЕ;
при гипопаратиреозе — 10-20 тысяч МЕ;
при остеомаляции — 1200-3200 МЕ.

Потребности организма в рассматриваемом веществе также увеличиваются при наличии следующих факторов:

недостаточное нахождение на солнце;
проживание в регионах с загрязненным воздухом;
вегетарианство, злоупотребление диетами;
плохой сон, работа ночью;
проживание в северных регионах;
темная кожа;
расстройство кишечника (связано с ухудшением усвояемости).

Как правильно принимать витамин Д взрослым и детям способен рассказать только врач. При вынесении вердикта он ориентируется на упомянутые выше факторы и определяет способ приема — таблетки, капсулы или масляный раствор.

Где содержится?

Витамин D поступает в организм вместе со многими продуктами питания. Главные источники:

рыбий жир;
шпроты в масле;
почки и печень (свиная, говяжья);
грибы;
некоторые овощи и фрукты.

Стоит помнить, что главный поставщик — кожа, синтезирующая витамин под действием ультрафиолета .

Чем опасен дефицит и переизбыток?

Многие начинают курс, не зная, как правильно принимать витамин Д. Такой подход чреват различными последствиями для организма из-за переизбытка или недостатка вещества.

Признаки дефицита проявляются следующим образом:

ослабление скелетных мышц;
снижение уровня кальция в жизненно важных жидкостях организма;
остеомаляция, которая характеризуется снижением уровня фосфора в организме.

Опасна и передозировка, которая проявляется:

тремором мышц;
затруднением дыхания;
головной болью;
кожным зудом;
общей слабостью;
ухудшением аппетита;
проблемами со стулом;
скачками артериального давления;
рвотой и так далее.

Побочное действие

Организм не всегда адекватно реагирует на поступление витамина Д. Побочные эффекты при этом проявляют себя следующим образом:

аллергические реакции;
ухудшение аппетита;
повышение давления;
головная боль;
запоры;
сбои в работе почек;
аритмия;
артралгия и прочие.

При продолжительном поступлении больших дозировок элемента высок риск проявления гипервитаминоза (последствия упоминались выше).

Препараты с витамином Д

Рассматривая, как принимать данное вещество, стоит отметить и препараты, в которых оно содержится:

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для приема внутрь содержит 15000 МЕ колекальциферола; во флаконах с пипеткой по 10 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина D 3 .

Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора, регулирует минерализацию и препятствует резорбции костной ткани, нормализует выведение кальция и фосфатов почками.

Клиническая фармакология

Быстро всасывается в ЖКТ , заметный эффект проявляется через 5-7 дней и сохраняется до 3 мес.

Показания препарата Витамин D3 водный раствор

Предупреждение и лечение рахита, тетания, остеомаляция, постстероидный остеопороз, туберкулез костей или кожи, псориаз, юношеское акне.

Противопоказания

Гиперчувствительность к витамину D 3 , острая почечная недостаточность.

Побочные действия

Симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, диспептические нарушения, головная боль, боли в мышцах и суставах, почечная недостаточность. При назначении высоких доз беременным возможна кальцификация почек или мозга у плода; у новорожденных — гиперкальциурия и гиперкалиемия.

Способ применения и дозы

Для профилактики (непрерывная дозировка) грудным детям от 3 нед (выношенным, с хорошим уходом, часто пребывающим на свежем воздухе) и детям до 3 лет — по 1-2 капли в день, недоношенным, близнецам, грудным детям, имеющим плохие условия жизни, начиная с 7 дня — по 2-3 капли в день (во время солнечного лета — 1-2 капли в день).

В лечебных целях ежедневно — по 6-20 капель в течение 4-6 нед (под контролем врача, с периодическим проведением анализа мочи).

Передозировка

Проявляется гиперкальциемией, кальцификацией мягких тканей.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при гиперфункции щитовидной железы.

Условия хранения препарата Витамин D3 водный раствор

В защищенном от света месте, при температуре 5-15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Витамин D3 водный раствор

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A15-A19 Туберкулез	Диссеминированный туберкулез
	Диссеминированный туберкулез легких
	Казеозная пневмония
	Легочный туберкулез
	Лекарственно-резистентный туберкулез
	Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза
	Лекарственно-устойчивый туберкулез
	Молниеносный туберкулез легких
	Туберкулез
	Туберкулез легких
	Туберкулез легких хронический полирезистентный
	Туберкулез легочный
	Фульминантный туберкулез легких
	Хронический туберкулез легких
E55.0 Рахит активный	Витамин D-зависимый рахит
	Врожденный витамин-D-резистентный рахит
	Поздний рахит
	Псевдодефицитный рахит
	Рахит
	Рахит витамин D-зависимый
	Рахит новорожденных
	Спазмофилия рахитогенная
L40 Псориаз	Генерализованная форма псориаза
	Генерализованный псориаз
	Гиперкератоз при псориазе
	Дерматоз псориазоформный
	Изолированная псориатическая бляшка
	Инвалидизирующий псориаз
	Инверсный псориаз
	Кебнера феномен
	Обыкновенный псориаз
	Псориаз волосистой части головы
	Псориаз волосистых частей кожи
	Псориаз осложненный эритродермией
	Псориаз половых органов
	Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
	Псориаз с экзематизацией
	Псориаз экземоподобный
	Псориазоформный дерматит
	Псориатическая эритродермия
	Рефрактерный псориаз
	Хронический псориаз
	Хронический псориаз волосистой части головы
	Хронический псориаз с диффузными бляшками
	Чешуйчатый лишай
	Эксфоллиативный псориаз
	Эритродермический псориаз
M81.4 Лекарственный остеопороз	Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
	Остеопороз стероидный
	Стероидный остеопороз
M83 Остеомаляция у взрослых	Болезнь английская
	Остеолизис
	Остеомаляция

В 15 веке в Англии в крупных городах началась эпидемия рахита (дети с искривленным позвоночником, руками и ногами). Это было обусловлено нехваткой солнечного света из-за близкой застройки высоких домов, задымленностью воздуха.

В 1928г. немецкий ученый Виндаус получил Нобелевскую премию по химии за изучение свойств и строения витамина D.

Чем обусловлен дефицит витамина D

Дефицит витамина D у многих жителей России обусловлен:

расположением в северном умеренном поясе (выше 42 градуса северной широты)
ограниченном пребывании на солнце (работа в офисе, передвижение на машинах)
употребление в пищу мяса животных, которые не находились на солнце (фермы)
использование солнцезащитных кремов
хронические болезни (ожирение, патология кишечника, прием большого количества лекарств)

Для любознательных

Витамин D объединяет группу витаминов (D1, D2, D3, D4, D5), из которых только две формы (D2 и D3) имеют важное биологической значение.

	7DHC (холестерол)	Предшественник витамина D, образует его запас в коже.
	D3 (холекальциферол)	В коже из холестерола под действием бета-УФ лучей образуется 80% витамина D3. Его 20% поступают в организм с пищей животного происхождения (рыбий жир, печень, яичный желток).
	D2 (эргокальциферол)	Поступает в организм только с растительными продуктами (хлеб и др.)
	25(OH)D3 (кальцидол)	Затем в печени из обеих форм в результате гидроксилирования (присоединении OH-группы) образуется 25-ОН-гидрокси-ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ (кальцидол). Эта форма является депо- и транспортной, именно ее определяют в крови для установления уровня витамина D.
	1,25(OH)D3 (кальцитриол)	1,25-ОН-дигидрокси-ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ (кальцитриол). Именно кальцитриол обеспечивает основные биологические эффекты витамина D в организме.

Основной биологической ролью кальцитриола (1,25-ОН-витамин D) является поддержание постоянного уровня кальция в крови (витамин D усиливает всасывание кальция в кишечнике и если его в крови недостаточно - обеспечивает поступление кальция из костей в кровь).

Со временем рецепторы к кальцитриолу помимо кишечника и костей были обнаружены в почках, половых органах, поджелудочной железе, мышцах, в клетках иммунной и нервных систем. Таким образом стало понятно, что в организме человека витамин D выполняет большое количество различных функций:

регулирует проявление 3% генома человека (несколько тысяч генов)
увеличивает чувствительность инсулинового рецептора (профилактика инсулинорезистентности, ожирения, сахарного диабета)
укрепляет костную систему
снижает уровень паратгормона в крови
способствует синтезу половых гормонов (тестостерона, эстрогенов, прогестерона)
улучшает репродуктивную функцию
влияет на врожденный и приобретенный иммунитет
профилактирует развитие опухолей, депрессии, болезни Паркинсона

Недостаток витамина D

Недостаток витамина Д в организме может привести к развитию:

болезней сердечно-сосудистой системы
иммунодефициту, аллергии, псориаз, бронхиальная астма, ревматоидный артрит
пародонтоза
опухолям толстого кишечника, молочных желез, яичников, простаты
хронической усталости, депрессии, бессоницы
снижению мышечной силы, приводящей к риску падений
снижению подвижности и количества морфологически нормальных сперматозоидов (мужской фактор бесплодия)
фактор риска преждевременных родов, фетопатий (менее 20 нг/мл)

Достижение уровня витамтина D 50 нг/мл (125 нмоль/л) снижает риск развития:



Остемаляции (размягчение костной ткани)
Рака, в целом
Рака молочной железы
Рака яичников
Рака толстой кишки
Рака почки
Рака матки
Сахарного диабета 2 типа
Переломов
Падений у женщин
Рассеянного склероза
Инфаркта миокарда
Сосудистых болезней
Преэклампсии
Кесарево сечения
Бесплодие

Важное значение витамин D имеет во время беременности.

Его дефицит связан с риском развития гестационного сахарного диабета, преждевременных родов, преэклампсии, различных пороков внутриутробного развития.

В мире не зарегистрировано ни одного случая тератогенного (приводящего к развитию опухолей) действия витамина D.

Нормы витамина Д

60 - 100 нг/мл

150 - 250 нмоль/л

Для перевода из нг/мл в нмоль/л нужно нг/мл * 2,5 = нмоль/л

Пример: 30 нг/мл * 2,5 = 75 нмоль/л

Российская ассоциация эндокринологов считает оптимальной концентрацией витамина D в крови взрослого человека 30-100 нг/мл, недостаточностью 20-30 нг/мл, дефицитом - менее 20 нг/мл.

По данным, представленным на 10-м Европейском Конгрессе по Менопаузе и Андропаузе (Мадрид, 2015г) уровень витамина D у пациентов с ожирением в России:

менее 20 нг/мл - 35%

20-30 нг/мл - 30%

более 30 нг/мл - 35%

Дневные нормы потребления витамина D по рекомендации Американского общества эндокринологов (2011г).

Возрастная группа		Максимально допустимый уровень потребления, МЕ
Младенец, 0 - 6 мес
Младенец, 7 - 12 мес
Дети 1 - 3 лет
Дети 4 - 8 лет
Дети 9 - 17 лет
Взрослые 18 - 70 лет
Взрослые более 70 лет
Беременность и лактация

Профилактической дозой витамина D (когда можно его не определять в крови и спокойно принимать) считается 4 000 МЕ в сутки.

Передозировать витамин D практически невозможно. К примеру, в Голландии пожилая пара (90 и 95 лет) случайно приняла однократную дозу холекальциферола 2 000 000 МЕ каждый.

Врачи наблюдали за ними 2 месяца и не выявили каких-либо симптомов передозировки или токсичности. Максимальная концентрация в крови его формы 25-ОН-витамина D на 8-ой день составила 210 и 170 нг/мл соответсвенно, что немногим превышает его целевые значения.

Расчет дозы витамина D3

Суточную дозу витамина D рассчитывают по таблице, исходя из его первоначального значения.

Также следует знать, что:

25 мкг (витамина D) = 1000 МЕ (витамина D)

Ожидаемый уровень (нг/мл)

(нг/мл)

ИР - имеющийся уровень

Например, для повышения уровня витамина Д3 c 15 до 60 нг/мл надо ежедневно принимать 10 000 МЕ витD.

В европейских странах нередко для коррекции дефицита используют дозу эргокальциферола 50 000 МЕ однократно в неделю в течении 8 недель.

У пациентов с ожирением, с синдромом сниженного всасывания в кишечнике, принимающих препараты, нарушающие всасывание витамина Д, целесообразен прием высоких доз холекальциферола (6 000 - 10 000 МЕ/сутки) (Российская ассоциация эндокринологов).

Колекальциферол

Витамин Д3:: Лекарственная форма

капли для приема внутрь, капсулы, раствор для приема внутрь [масляный], таблетки

Витамин Д3:: Фармакологическое действие

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание Ca2+ и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Витамин D3 образуется в коже под влиянием УФ-лучей из провитамина 7-дегидрохолестерина. Для поддержания нормального уровня витамина D в сыворотке крови достаточно облучение солнечным светом только кожи лица и кистей рук ребенка по 2 ч в неделю, а УФ-облучение матери (1.5 минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) увеличивает содержание витамина D3 в ее молоке в 10 раз.

Витамин Д3:: Показания

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояния повышенной потребности организма в витамине D: рахит, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), синдром мальабсорбции, недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия (в т.ч. семейная), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеиновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона). Гипопаратиреоз: послеоперационный, идиопатический, тетания (послеоперационная и идиопатическая), псевдогипопаратиреоз.

Витамин Д3:: Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.C осторожностью. Атеросклероз, саркоидоз или др. гранулематозы, ХСН, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.

Витамин Д3:: Побочные действия

Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия; снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.Передозировка. Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения. Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут, детей - 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и ССС недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 тыс.МЕ/сут). Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием Ca2+, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, альфа-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях - в/в введение больших количеств 0.9% раствора NaCl, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.

Витамин Д3:: Способ применения и дозы

Внутрь или в/м, для профилактики рахита - в дозе 200 тыс.МЕ (5 мг) 1 раз в 6 мес (до 5 лет). Если ребенок редко находится на солнце или его кожа гиперемирована, разовую дозу увеличивают до 400 тыс.МЕ, вводят также 1 раз в полгода (до 5 лет). Лечение рахита, спазмофилии и гипокальциемии - 200 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 2 нед (в сочетании с препаратами Ca2+). Для предупреждения приступов тетании - до 1 млн МЕ/сут. При остеомаляции и остеопорозе - 200 тыс.МЕ каждые 15 дней в течение 3 мес. Капли для приема внутрь (1 кап = 500 МЕ): для профилактики рахита детям грудного возраста (доношенным), начиная с 2 нед жизни, - ежедневно, по 500 МЕ/сут; в особых случаях (например недоношенным детям) - до 1000 МЕ/сут при недоношенности I ст. и 1000-2000 МЕ/сут) при недоношенности II и III ст. (исключая летние месяцы); для лечения рахита - по 2000-5000 МЕ/сут в 2-3 приема в течение 1-1.5 мес, затем переходят на поддерживающую терапию - 500 МЕ/сут) в течение 2 лет и в зимний период на 3 году жизни. Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. Через 3 мес после окончания 1 курса детям из группы риска проводят повторный курс противорецидивного лечения по 2000-5000 МЕ/сут в течение 3-4 нед, за исключением летних месяцев. Грудным детям, страдающим спазмофилией, - по 5000 МЕ 3 раза в сутки. Взрослым для профилактики остеомаляции - по 500-1000 МЕ 3 раза в сутки, для лечения остеомаляции - до 2500 МЕ 3 раза в сутки. При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе - по 7500-15000 МЕ/сут). При этом необходим контроль концентрации Ca2+ в крови каждые 3-6 мес и при необходимости коррекция режима дозирования.

Витамин Д3:: Особые указания

Суточная потребность в витамине D3 для взрослых - 400 МЕ (10 мкг). Применять под тщательным медицинским контролем концентрации Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Витамин Д3:: Взаимодействие

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект. Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч. Одновременное применение с др. аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Регистрационный номер :

Торговое название : ВИТАМИН ДЗ БОН

МНН : Колекальциферол

Лекарственная форма : раствор для внутримышечного введения и приема внутрь.

Состав на 1 ампулу (1 мл)
Действующее вещество:
Колекальциферол (витамин ДЗ) 5,0 мг (200 000 ME)
Вспомогательные вещества:
Триглицериды среднецепочечные q.s. до 1 мл

Описание
Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ : [А11СС05]

Фармакологические свойства
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Фармакокинетика
Абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот, в крови связывается с альфа2-глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, (первое гидроксилирование) трансформируется в 25-гидроксихолекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее важной из них является 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Основные места депонирования - жировая ткань и мышцы.
Витамин D выводится преимущественно с фекалиями. Незначительное его количество выводится с мочой.

Показания к применению
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к витамину D3, гиперкальциемия, гиперкалыдиурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью :
Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), период беременности и лактации, гипотиреоз.

Применение при беременности и лактации
Гиперкальциемия, в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.

Способ применения и дозы
Препарат применяют как внутримышечно, так и перорально.
Младенцы, получающие молоко с витамином D: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 6 месяцев
Младенцы на грудном вскармливании или не получающие молоко с витамином D, дети в возрасте от 5 лет: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев
Подростки: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев в течение зимы
Беременные: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, или последний триместр беременности попадает на зимний период.
Люди пожилого возраста: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с нарушениями питания:
Взрослые или дети с сопутствующей противоэпилептической терапией: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
При дефиците витамина D3: 1 ампула (т.е. 200 000 ME), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 месяцев.
Для точного набора необходимого объема препарата использовать стеклянный шприц

Побочное действие
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение аретриального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D:
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Поздние: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической недостаточности витамина D. При приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., детей - 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточно (эти эффекты наиболее часто возникают при присоедиении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, а-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях - внутривенное введение больших количеств 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.
Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови (см. «Особые указания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрасформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат, токсичность снижает - витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличичии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом дожен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания
При применении доз свыше 1000 МЕ/в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.

Форма выпуска
1 ампула 1 мл в пластиковом футляре помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель :
Для Лабораторий БУШАРА-РЕКОРДАТИ 68, рю Маржолен
92300 Леваллуа-Перре, Франция,
произведено ОПТ ФАРМА-ЛИВРОН, 1 рю Кот де Синар, Б.П. 1, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция

Представительство в России : 123610, Москва, Краснопресненская наб.12, офис 742