دستورالعمل استفاده از Maltofer توسط بزرگسالان Maltofer - دستورالعمل استفاده، آنالوگ ها، بررسی ها و فرم های انتشار (محلول، قطره، شربت، قرص های جویدنی FOL) یک دارو برای درمان کمبود آهن و اسید فولیک در بزرگسالان، کودکان و بارداری

ماده شیمیایی فعال

آهن (به عنوان کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III))

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

شربت قهوه ای تیره.

مواد کمکی: ساکارز - 200 میلی گرم، محلول سوربیتول 70٪ - 400 میلی گرم، متیل پاراهیدروکسی بنزوات - 0.583 میلی گرم، پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات - 0.167 میلی گرم، اتانول 96٪ - 3.25 میلی گرم، طعم خامه - 3 میلی گرم، تا سدیم هیدروکسید p.H0، 0.5 تا 0.0 - تا. آب تصفیه شده - تا 1 میلی لیتر.

75 میلی لیتر - بطری های شیشه ای تیره (1) کامل با درپوش اندازه گیری - بسته های مقوایی.
150 میلی لیتر - بطری های شیشه ای تیره (1) با درپوش اندازه گیری - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

مکمل آهن. در پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III)، هیدروکسید آهن (III) چند هسته ای از خارج توسط چندین مولکول پلی مالتوزات متصل به هم کووالانسی احاطه شده است که منجر به میانگین کلی وزن مولکولی تقریباً 50 کیلو دالتون می شود. ساختار ماده شیمیایی فعالاین دارو شبیه به ساختار پروتئین اصلی فریتین است - یک انبار فیزیولوژیکی آهن. پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) پایدار است و آزاد نمی شود مقدار زیادیون های آهن با توجه به اندازه آن، سرعت انتشار پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) از طریق مخاط تقریباً 40 برابر کمتر از کمپلکس هگزا هیدرات آهن (II) است. آهن، که بخشی از هیدروکسید پلی مالتوزات کمپلکس آهن (III) است، به طور فعال در روده جذب می شود.

اثربخشی داروی Maltofer برای عادی سازی سطوح هموگلوبین و پر کردن ذخایر آهن در کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده متعدد نشان داده شده است. مطالعات بالینیبا استفاده از یک کنترل دارونما یا یک مقایسه کننده فعال، که در بزرگسالان و کودکان با وضعیت انبار آهن متفاوت انجام شده است.

فارماکوکینتیک

مکش

آهن حاصل از پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) طبق یک مکانیسم کنترل شده جذب می شود. افزایش محتوا آهن سرمپس از مصرف دارو با جذب کل آهن که به عنوان ادغام با هموگلوبین (Hb) اندازه گیری می شود، ارتباطی ندارد. مطالعات با پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) نشاندار شده با رادیواکتیو، ارتباط قوی بین ادغام آهن در گلبول های قرمز خون و محتوای آهن در سراسر بدن را نشان داده است. حداکثر فعالیت جذب آهن از پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) در دوازدهه و روده کوچک. مانند سایر فرآورده های آهن خوراکی، جذب نسبی آهن از هیدروکسید پلی مالتوز آهن (III) که به عنوان ترکیب با هموگلوبین اندازه گیری می شود، با افزایش دوز آهن کاهش می یابد. علاوه بر این، بین شدت کمبود آهن (به ویژه غلظت فریتین سرم) و مقدار نسبی آهن جذب شده (به عنوان مثال، هر چه کمبود آهن شدیدتر باشد، جذب نسبی بهتری دارد) همبستگی مشاهده شد. در بیمارانی که جذب آهن از هیدروکسید آهن (III) داشتند، هیدروکسید پلی مالتوز، برخلاف نمک های آهن، در حضور غذا افزایش یافت.

توزیع

توزیع آهن از پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) پس از جذب در یک مطالعه با استفاده از تکنیک ایزوتوپ دوگانه (55 Fe و 59 Fe) مورد مطالعه قرار گرفت.

متابولیسم

آهن جذب شده به ترانسفرین متصل می شود و برای سنتز هموگلوبین استفاده می شود مغز استخوانیا عمدتاً در کبد ذخیره می شود، جایی که به فریتین متصل می شود.

حذف

آهن جذب نشده از طریق مدفوع دفع می شود.

نشانه ها

درمان کمبود آهن بدون کم خونی (کمبود آهن نهفته) و درمان بالینی قابل توجه نارسایی کمبود آهن;
افزایش نیاز به آهن در دوران بارداری، در طول شیر دادن، اهدای خون، رشد شدید، گیاهخواری و پیری.

موارد منع مصرف

ایجاد حساسیت بیش از حد به آهن (III) هیدروکسید پلی مالتوز یا هر ماده جانبی.
اضافه بار آهن (به عنوان مثال، هموسیدروز و هموکروماتوز)؛
اختلال در استفاده از آهن (به عنوان مثال، کم خونی سرب، کم خونی سیدروآکرستیک، تالاسمی)؛
کم خونی ناشی از کمبود آهن نیست (مثلا کم خونی همولیتیکیا کم خونی مگالوبلاستیک ناشی از کمبود B12)؛
کمبود ساکاراز/ایزومالتاز، عدم تحمل فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز.

با احتیاطشربت مالتوفر باید برای بیماران مبتلا به بیماری های کبدی، اعتیاد به الکل، آسیب مغزی تروماتیک یا بیماری های مغزی تجویز شود، زیرا این دارو حاوی اتانول است.

دوز

این دارو به صورت خوراکی در حین غذا یا بلافاصله بعد از غذا مصرف می شود. دوز روزانه را می توان به چند دوز تقسیم کرد یا در یک زمان مصرف کرد.

شربت را می توان با میوه، آب سبزیجات یا نوشابه، غذای کودک یا شیر خشک مخصوص نوزادان مخلوط کرد. رنگ آمیزی خفیف مخلوط بر طعم آن یا اثربخشی دارو تأثیر نمی گذارد.

دوز دقیق شربت مالتوفر را می توان با استفاده از درپوش اندازه گیری همراه با دارو اندازه گیری کرد.

دوز روزانه دارو به درجه کمبود آهن بستگی دارد (جدول).

دسته بندی بیماران	شکل دارو	نارسایی کمبود آهن	کمبود آهن نهفته	پیشگیری از کمبود آهن
فرزندان تا 1 سال	شربت	2.5-5 میلی لیتر	*	*
فرزندان تا 1 سال	محتوای آهن	(25-50 میلی گرم)	(15-25 میلی گرم)	(5-10 میلی گرم)
فرزندان از 1 سال تا 12 سال	شربت	5-10 میلی لیتر	2.5-5 میلی لیتر	*
فرزندان از 1 سال تا 12 سال	محتوای آهن	(50-100 میلی گرم)	(25-50 میلی گرم)	(10-15 میلی گرم)
کودکان بالای 12 سال	شربت	10-30 میلی لیتر	5-10 میلی لیتر	*
کودکان بالای 12 سال	محتوای آهن	(100-300 میلی گرم)	(50-100 میلی گرم)	(10-15 میلی گرم)
بزرگسالان (از جمله زنان پرستار)	شربت	10-30 میلی لیتر	5-10 میلی لیتر	5-10 میلی لیتر
بزرگسالان (از جمله زنان پرستار)	محتوای آهن	(100-300 میلی گرم)	(50-100 میلی گرم)	(10-15 میلی گرم)
زنان حامله	شربت	20-30 میلی لیتر	10 میلی لیتر	10 میلی لیتر
زنان حامله	محتوای آهن	(200-300 میلی گرم)	(100 میلی گرم)	(100 میلی گرم)

* با توجه به لزوم تجویز دوزهای بسیار کم برای این نشانه ها، استفاده از داروی قطره مالتوفر به صورت خوراکی توصیه می شود.

درمان کم خونی فقر آهن در کودکان و بزرگسالان

درمان تا رسیدن به سطح طبیعی هموگلوبین (Hb) تقریباً 3 تا 5 ماه طول می کشد. پس از این، برای جبران ذخایر آهن، درمان باید به مدت 1-2 ماه با دوز ذکر شده در مورد فقر آهن بدون کم خونی ادامه یابد.

درمان کم خونی فقر آهن در دوران بارداری

درمان باید تا زمانی که سطح هموگلوبین (Hb) نرمال شود ادامه یابد. پس از این، درمان باید حداقل تا پایان بارداری با دوز ذکر شده در مورد فقر آهن بدون کم خونی ادامه یابد تا ذخایر آهن دوباره پر شود و نیازهای آهن افزایش یافته ناشی از بارداری تامین شود.

درمان و پیشگیری از کمبود آهن بدون کم خونیتقریباً 1 تا 2 ماه طول می کشد.

اثرات جانبی

ایمنی و تحمل Maltofer در مطالعات بالینی متعددی ارزیابی شده است.

فرکانس اثرات جانبیبه صورت زیر تعریف شد: اغلب (≥1/10)، اغلب (≥1/100،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

عمده‌ترین واکنش‌های نامطلوب دارویی که در این مطالعات ذکر شد، در سه دسته از سیستم‌ها و اندام‌های زیر رخ داد.

عوارض جانبی دارویی مشاهده شده در مطالعات بالینی

از سیستم عصبی:به ندرت - سردرد.

از دستگاه گوارش:اغلب - تغییر رنگ مدفوع 1؛ اغلب - اسهال، حالت تهوع، سوء هاضمه؛ غیر معمول - استفراغ، یبوست، تغییر رنگ مینای دندان 2.

برای پوست و بافت های زیر جلدی:غیر معمول - راش 3، خارش.

1. اغلب به عنوان یک عارضه جانبی گزارش می شود (در 23٪ از بیماران)، این یک واکنش نامطلوب دارویی شناخته شده به مکمل های آهن خوراکی است.

2. گزارش شده به عنوان یک عارضه جانبی در 0.6٪ از بیماران، این یک واکنش نامطلوب دارویی شناخته شده به مکمل های آهن خوراکی است.

3. از جمله اگزانتما.

گزارشات خودبخودی پس از بازاریابی از عوارض جانبی دارو

هیچ واکنش جانبی دارویی اضافی مشاهده نشد.

انحراف در پارامترهای آزمایشگاهی

اطلاعاتی موجود نیست.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد مالتوفر، اضافه بار آهن یا مسمومیت بعید است که با سمیت کم پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) و جذب کنترل شده آهن همراه است. هیچ موردی از مسمومیت مرگبار غیر عمد گزارش نشده است.

تداخلات دارویی

برهمکنش پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) با و هیدروکسید آلومینیوم مورد مطالعه قرار گرفت. کاهش قابل توجهی در جذب تتراسایکلین مشاهده نشد. غلظت تتراسایکلین پلاسما کمتر از سطح موثر نیست. جذب آهن از پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) توسط هیدروکسید آلومینیوم یا تتراسایکلین کاهش نمی یابد. بنابراین، پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) را می توان به طور همزمان با تتراسایکلین و سایر ترکیبات فنلی و همچنین هیدروکسید آلومینیوم استفاده کرد.

در مطالعات انجام شده بر روی موش های صحرایی با استفاده از تتراسایکلین، هیدروکسید آلومینیوم، سولفاسالازین، کربنات کلسیم، استات کلسیم و فسفات کلسیم در ترکیب با ویتامین D3، برومازپام، آسپارتات منیزیم، D-penicillamine، متیل دوپا، پاراستامول و auranofin اینترنوفین (I) پیدا شده است) هیدروکسید پلی مالتوز.

همچنین هیچ اثر متقابل پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) با اجزای غذایی مانند اسید فیتیک، اسید اگزالیک، تانن، آلژینات سدیم، کولین و نمک‌های کولین، ویتامین A، ویتامین D3 و ویتامین E، روغن سویا و آرد سویا وجود ندارد. این نتایج نشان می دهد که پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) را می توان در حین یا بلافاصله بعد از غذا مصرف کرد.

مصرف دارو بر نتایج تعیین خون مخفی (با تعیین انتخابی هموگلوبین) تأثیری ندارد، بنابراین نیازی به قطع درمان نیست.

از مصرف همزمان فرآورده های آهن برای تجویز تزریقی و خوراکی باید اجتناب شود، زیرا جذب آهن خوراکی کاهش می یابد.

دستورالعمل های ویژه

کم خونی می تواند ناشی از بیماری های عفونی یا نئوپلاسم های بدخیم باشد. از آنجایی که آهن را می توان تنها پس از از بین بردن علت زمینه ای بیماری مصرف کرد، نسبت سود به خطر درمان باید تعیین شود.

دوز روزانه شربت مالتوفر حاوی اتانول از 0.008 گرم (دوز 2.5 میلی لیتر) تا 0.1 گرم (دوز 30 میلی لیتر) است.

هنگام تجویز دارو برای بیماران دیابتی باید در نظر داشت که 1 میلی لیتر شربت حاوی 0.04 XE است.

در طول درمان با Maltofer، ممکن است رنگ تیره مدفوع مشاهده شود، اما این اهمیت بالینی ندارد.

مواد کمکی سدیم متیل پارا هیدروکسی بنزوات و سدیم پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات موجود در دارو ممکن است باعث واکنش های آلرژیک (احتمالاً از نوع تاخیری) شوند.

استفاده در اطفال

شکل دارویی و غلظت شربت مالتوفر برای مصرف دوز توصیه شده در این گروه سنی مناسب تر است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات

اطلاعاتی موجود نیست. بعید است که داروی Maltofer بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات تأثیر بگذارد.

بارداری و شیردهی

بارداری

تا به امروز، هیچ گزارشی از عوارض جانبی جدی پس از مصرف خوراکی Maltofer در دوزهای درمانی برای درمان کم خونی در دوران بارداری گزارش نشده است. داده های به دست آمده از مطالعات حیوانی هیچ خطری را برای جنین یا مادر نشان نداد. هیچ داده ای از مطالعات بالینی در مورد استفاده از Maltofer در سه ماهه اول بارداری وجود ندارد.

در مطالعات انجام شده در زنان باردار پس از پایان سه ماهه اول بارداری، هیچ گونه عوارض نامطلوبی از داروی Maltofer در رابطه با مادران و/یا نوزادان مشاهده نشد. از این نظر، اثر نامطلوب بر روی جنین هنگام استفاده از داروی Maltofer بعید است.

دوره شیردهی

شیر مادر زن حاوی آهن متصل به لاکتوفرین است. مقدار آهن انتقال یافته از پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) به شیر مادر ناشناخته است. بعید است که استفاده از Maltofer توسط زنان شیرده منجر به عوارض نامطلوب در کودک شود.

به عنوان یک اقدام احتیاطی، زنان در سنین باروری، زنان در دوران بارداری و در دوران شیردهی باید تنها پس از مشورت با پزشک از مالتوفر استفاده کنند. ارزیابی سود-ریسک توصیه می شود.

در دوران کودکی استفاده کنید

این دارو به شکل شربت برای استفاده در نوزادان نارس در نظر گرفته نشده است.

برای اختلال عملکرد کبد

شربت مالتوفر برای بیماران مبتلا به بیماری های کبدی باید با احتیاط تجویز شود، زیرا این دارو حاوی اتانول است.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال، دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

برای سنتز هموگلوبین، مغز استخوان به آهن نیاز دارد. این ریز عنصر توسط بدن تولید نمی شود. اگر مقدار آهن دفع شده بیشتر از مقدار دریافتی باشد، کمبود یا کم خونی رخ می دهد. مالتوفر دارویی برای پر کردن ریز عناصر است. درمان بزرگسالان و کودکان بی خطر است.

قطره Maltofer - ترکیب

محصول مورد نظر محلول قهوه ای تیره با رایحه خامه ای مطبوع و طعم شیرین است. ماده اصلی این دارو آهن آهن است. اجزای کمکی:

سدیم پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات؛
سدیم متیل پارا هیدروکسی بنزوات؛
هیدروکسید سدیم؛
ساکارز؛
طعم خامه؛
آب خالص.

Maltofer - نشانه هایی برای استفاده

ماده فعال داروی توصیف شده یک کمپلکس ماکرومولکولی پایدار شبیه به ترکیب طبیعی آهن (فریتین) است که در بدن، عمدتاً در کبد ذخیره می شود. به همین دلیل، مالتوفر یون های ریز عنصر آزاد را در سیستم گوارشی آزاد نمی کند و مینای دندان را لکه دار نمی کند. آهن در روده کوچک و اثنی عشر جذب می شود، از کبد وارد مغز استخوان می شود، جایی که در تشکیل هموگلوبین شرکت می کند. قطره ها به دلیل ایمنی و فراهمی زیستی از سنین پایین قابل استفاده هستند.

مالتوفر برای کودکان

کمبود شدید آهن مملو از کم خونی نهفته و شدید، تاخیر در رشد فیزیکی و سایر مشکلات برای ارگانیسم در حال رشد است. قطره مالتوفر به جبران کمبود ریز عناصر کمک می کند و همزمان تعداد گلبول های قرمز و هموگلوبین را در خون افزایش می دهد. توصیه می شود آن را برای نوزادان نارس و نوزادان تغذیه شده با شیشه شیر با کمبود آهن آزمایشگاهی تجویز شود.

قطره مالتوفر برای کودکان نیز در موارد زیر استفاده می شود:

از دست دادن خون قابل توجه به هر دلیلی؛
کمبود آهن در غذا (ویژگی های منطقه سکونت)؛
مرحله رشد شدید کودک ().

زنان به دلیل نیاز روزانه بالا به این ریز عنصر (18 میلی گرم) بیشتر از کم خونی فقر آهن رنج می برند. در دوران بارداری این رقم دو برابر می شود. تغییرات هورمونی که در بدن مادر باردار رخ می دهد باعث رکود مایعات و رقیق شدن خون می شود که منجر به کاهش سطح هموگلوبین می شود و بدن مجبور است از ذخایر فریتین از بافت عضلانی، کبد و مغز استخوان استفاده کند. علاوه بر این، آهن برای شکل گیری مناسب جنین مورد نیاز است.

قطره در دوران بارداری مالتوفر بسته به شدت کمبود آن، مقدار لازم ریز عنصر را در اختیار بدن زن قرار می دهد. هر چه آهن در خون کمتر باشد، بیشتر در روده ها جذب می شود. حجم بی ادعای ماده از طریق مدفوع دفع می شود. قطره Maltofer (محلول) برای آسیب شناسی های زیر تجویز می شود:

کمبود آهن نهفته؛
گیاهخواری در دوران بارداری

مالتوفر (قطره) - عوارض جانبی

داروی توصیف شده به خوبی تحمل می شود. در اکثر کودکان و بزرگسالان، قطره مالتوفر باعث تغییر رنگ مدفوع می شود. این یک پدیده طبیعی است که نشان دهنده دفع طبیعی آهن است که در خون جذب نمی شود و با ناراحتی همراه نیست و اهمیت بالینی ندارد. Maltofer - عوارض جانبی که اغلب رخ می دهد:

حالت تهوع؛
اختلالات سوء هاضمه؛
اسهال

شرایط به ندرت رخ می دهد:

عکس العمل های آلرژیتیک؛
یبوست؛
درد معده؛
استفراغ؛
کهیر؛
خارش پوست؛
سردرد

Maltofer - موارد منع مصرف

درمان کمبود آهن نهفته یا شدید باید منحصراً تحت نظر پزشک انجام شود. Maltofer برای نوزادان، کودکان بزرگتر و بزرگسالان کاملاً بی خطر است، اما ابتدا باید بررسی کنید که هیچ گونه منع مصرفی برای استفاده از آن وجود ندارد:

کم خونی ناشی از فقر آهن؛
حساسیت یا عدم تحمل فردی به هر یک از اجزای قطره؛
تالاسمی و اختلالات مشابه مکانیسم های دفع آهن؛
تنگی مری؛
انتقال خون منظم؛
آهن اضافی در بدن (هموکروماتوز، هموسیدروز)؛
آسیب شناسی انسدادی دستگاه گوارش؛
انسداد روده؛
مصرف موازی اشکال تزریقی آهن؛
دیورتیکول روده؛
کمبود سوکراز یا ایزومالتاز در بدن

قطره ها را می توان بدون رقیق مصرف کرد، آنها طعم شیرین خنثی دارند. محلول را می توان با آب، آب میوه و هر مایع غیر الکلی دیگر، از جمله شیر خشک مناسب برای نوزادان، مخلوط کرد. مهم است که هنگام استفاده از قطره Maltofer، دوز به شدت رعایت شود. بیش از حد آن می تواند عوارض جانبی منفی، عمدتاً حالت تهوع و اسهال ایجاد کند.

Maltofer - دوز برای کودکان

داروی مورد بحث اغلب برای نوزادان نارس در موارد کم خونی شدید فقر آهن تجویز می شود. دوز روزانه 1-2 قطره به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن است. در شرایط دیگر، Maltofer طبق دستورالعمل استفاده می شود - دوز برای کودکان زیر یک سال در 10-20 قطره در روز است. این مقدار محلول برای کم خونی فقر آهن تایید شده با آزمایش توصیه می شود. در صورتی که نوزاد کمبود ریز عنصر نهفته داشته باشد یا پیشگیری از این وضعیت ضروری باشد، قطره مالتوفر برای نوزادان در مقادیر کمتر، از 6 تا 10 عدد لازم است.

سهم روزانه برای کودکان 1 سال تا 12 سال:

20-40 قطره برای کم خونی فقر آهن؛
10-20 قطره در موارد دیگر.

Maltofer - دوز برای بزرگسالان

با شروع از نوجوانی (12 سالگی)، تعداد قطره ها در روز به 40-120 قطعه برای کم خونی فقر آهن می رسد. اگر کمبود آهن نهفته باشد یا نیاز به پیشگیری از آن باشد، مقدار مصرف به 20-40 قطره در روز کاهش می یابد. به طور جداگانه، درمان برای زنان باردار با استفاده از داروی Maltofer نیاز به افزایش سهم روزانه در برابر افزایش نیاز به آهن دارد. در دوران بارداری برای کم خونی فقر آهن 80 تا 120 قطره و در سایر شرایط 40 قطره از دارو لازم است.

چه مدت می توانید Maltofer مصرف کنید؟

از بین بردن کمبود ریز عنصر نهفته و نرمال شدن آن در عرض 1-2 ماه رخ می دهد. اگر مشکل شدید است و بدن ذخایر فریتین خود را ندارد، در چنین مواردی باید مالتوفر را طولانی تر مصرف کنید، مصرف آن 4-8 هفته دیگر افزایش می یابد. برای درمان موثر کم خونی فقر آهن، حداکثر دوره مصرف دارو تجویز می شود. قطره مالتوفر باید به مدت 3-5 ماه مصرف شود. در طول کل دوره درمان، سطح فریتین و هموگلوبین باید با استفاده از آزمایشات آزمایشگاهی کنترل شود.

فرم دوز

قطره خوراکی 50 میلی گرم در میلی لیتر

ترکیب

1 میلی لیتر از دارو حاوی

ماده فعال - آهن (III) هیدروکسید پلی مالتوز 178.6 میلی گرم (معادل 50 میلی گرم آهن)،

مواد کمکی: ساکارز، سدیم متیل پارا هیدروکسی بنزوات (E219)، سدیم پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات (E217)، طعم خامه، سدیم هیدروکسید، آب تصفیه شده

شرح

محلول قهوه ای تیره

گروه فارماکوتراپی

محرک های خون سازی مکمل های آهن آماده سازی آهن فریک برای مصرف خوراکی. پلی ایزومالتوزات آهن.

کد ATX B03AB05

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

مکش

آهن از کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) (IPC) از طریق یک مکانیسم کنترل شده جذب می شود. افزایش سطح آهن سرم پس از مصرف دارو با میزان جذب کل آهن که با میزان گنجاندن آن در Hb اندازه گیری می شود، ارتباطی ندارد. مطالعات با استفاده از FA نشاندار شده با رادیواکتیو، همبستگی خوبی بین درصد جذب آهن به گلبول‌های قرمز خون (ادغام با Hb) و جذب، اندازه‌گیری شده به عنوان محتوای آهن بدن نشان داده‌اند. حداکثر جذب آهن از دستگاه گوارش در دوازدهه و ژژنوم اتفاق می افتد. مانند سایر فرآورده های آهن خوراکی، جذب نسبی آهن از کیسه صفرا، که به عنوان ترکیب آن در Hb اندازه گیری می شود، با افزایش دوز آهن کاهش می یابد. همچنین ارتباطی بین درجه کمبود آهن (یعنی سطح فریتین سرم) و مقدار نسبی آهن جذب شده مشاهده شده است (یعنی هر چه کمبود آهن بیشتر باشد، جذب نسبی بهتری دارد). نشان داده شد که بر خلاف نمک های آهن، جذب آهن از مجرای صفراوی هنگام مصرف دارو با غذا در بیماران مبتلا به کم خونی افزایش می یابد.

توزیع

توزیع آهن از LPC پس از جذب در طول مطالعه و با استفاده از روش ایزوتوپ دوگانه (55Fe و 59Fe) نشان داده شد.

تبدیل زیستی

پس از جذب، آهن از کیسه صفرا در مغز استخوان برای سنتز Hb استفاده می شود یا با اتصال به فریتین، عمدتاً در کبد، ذخیره می شود.

حذف

آهن جذب نشده از طریق مدفوع دفع می شود.

فارماکودینامیک

مکانیسم عمل

مراکز هیدروکسید آهن (III) چند هسته ای توسط مولکول های پلی مالتوز غیر کووالانسی احاطه شده اند و مجموعه ای با وزن مولکولی کل حدود 50 کیلو دالتون را تشکیل می دهند. مراکز چند هسته‌ای GC ساختاری مشابه فریتین، پروتئین ذخیره‌سازی فیزیولوژیکی آهن دارند. آهن (III) - هیدروکسید پلی مالتوز یک کمپلکس پایدار است که در شرایط فیزیولوژیکی مقادیر زیادی آهن آزاد نمی کند. این مولکول آنقدر بزرگ است که انتشار آن در غشای مخاطی روده تقریباً 40 برابر کمتر از یک ترکیب آهن هگزامریک (II) است. آهن از دستگاه گوارش با انتقال فعال در روده جذب می شود.

اثرات فارماکودینامیک

پس از جذب، آهن به ترانسفرین متصل می شود و برای سنتز هموگلوبین در مغز استخوان استفاده می شود یا عمدتاً در کبد ذخیره می شود، جایی که به فریتین متصل می شود.

اثربخشی و ایمنی بالینی

اثربخشی Maltofer® در عادی سازی سطوح هموگلوبین و پر کردن ذخایر آهن در بسیاری از مطالعات بالینی تصادفی، کنترل شده با دارونما یا مقایسه کنترل شده در بیماران بزرگسال و کودکان با سطوح مختلف آهن در بدن نشان داده شده است. این مطالعات شامل 3800 بیمار بود که تقریباً 2300 نفر از آنها Maltofer® دریافت کردند.

موارد مصرف

Maltofer® برای درمان شرایط کمبود آهن در موارد زیر استفاده می شود:

درمان کمبود آهن بدون کم خونی و کم خونی فقر آهن (IDA)

پیشگیری از کمبود آهن

پیشگیری از کمبود آهن در دوران بارداری

دستورالعمل استفاده و دوز

دوز روزانه را می توان به چند دوز تقسیم کرد یا یک بار مصرف کرد. Maltofer® همراه یا بلافاصله بعد از غذا مصرف می شود.

Maltofer® را می توان با آب میوه یا سبزیجات، غذای کودک یا در شیشه شیر مخلوط کرد. رنگ خفیف مخلوط بر طعم آبمیوه/غذای کودک یا اثربخشی دارو تاثیری ندارد.

برای دوز دقیق قطره Malyofer®، بطری باید کاملاً عمود باشد. قطره ها باید فورا ظاهر شوند. اگر این اتفاق نیفتاد، به آرامی روی بطری ضربه بزنید تا اولین قطره تشکیل شود. بطری را تکان ندهید.

درمان کم خونی فقر آهن در کودکان و بزرگسالان:

دوره درمان 3 تا 5 ماه است تا زمانی که سطح هموگلوبین (Hb) نرمال شود. پس از این، دارو باید برای چند هفته با دوز مصرفی برای کمبود آهن بدون کم خونی ادامه یابد تا ذخایر آهن دوباره پر شود.

درمان کم خونی فقر آهن در دوران بارداری:

درمان باید تا زمانی که سطح هموگلوبین عادی شود ادامه یابد. پس از این، مصرف دارو باید حداقل تا پایان بارداری با دوز مصرفی برای کمبود آهن بدون کم خونی ادامه یابد تا ذخایر آهن در بدن پر شود و نیاز افزایش یافته به آهن در دوران بارداری برطرف شود.

درمان و پیشگیری از فقر آهن بدون کم خونی:

دوره درمان 1 تا 2 ماه است.

جدول 1: مقدار مصرف برای کودکان و بزرگسالان بر اساس سن

بیماران	درمان کم خونی فقر آهن	درمان کمبود آهن بدون کم خونی	پیشگیری از کمبود آهن
نوزادان نارس	1-2 قطره (2.5-5 میلی گرم آهن) به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن در روز
نوزادان زیر 1 سال		6-10 قطره (15-25 میلی گرم آهن) در روز	2-4 قطره (5-10 میلی گرم آهن) در روز
کودکان از 1 تا 12 سال		10-20 قطره (25-50 میلی گرم آهن) در روز
کودکان بالای 12 سال و بزرگسالان	40-120 قطره (100-300 میلی گرم آهن) در روز	20-40 قطره (50-100 میلی گرم آهن) در روز	4-6 قطره (10-15 میلی گرم آهن) در روز
زنان حامله	80-120 قطره (200-300 میلی گرم آهن) در روز	40 قطره (100 میلی گرم آهن) در روز	20-40 قطره (50-100 میلی گرم آهن) در روز

جدول 2: دوز ZHP با توجه به وزن بدن کاهش می یابد

اثرات جانبی

بسیار رایج (> 1/10)

تغییر رنگ مدفوع

اغلب (≥1/100،<1/10)

حالت تهوع

اختلال گوارشی

غیر معمول (≥1/1000،<1/100)

درد شکم

تغییر رنگ مینای دندان

بثورات، خارش

سردرد

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط شناخته شده به کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) (IPC) یا هر یک از مواد کمکی ذکر شده در بخش "ترکیب"

اضافه بار آهن، به عنوان مثال هموکروماتوز، هموسیدروز

اختلالات جذب آهن مانند کم خونی مسمومیت با سرب، کم خونی سیدروبلاستیک، تالاسمی

کم خونی ناشی از کمبود آهن نیست، مانند آنمی همولیتیک یا کم خونی مگالوبلاستیک ناشی از کمبود ویتامین B12

تداخلات دارویی

تعامل ZPA (با یا بدون اسید فولیک) با تتراسایکلین یا هیدروکسید آلومینیوم در 3 مطالعه انسانی مورد مطالعه قرار گرفت. کاهش قابل توجهی در جذب تتراسایکلین مشاهده نشد. غلظت پلاسمایی تتراسایکلین کمتر از سطح اثربخشی نیست. هنگام استفاده از هیدروکسید آلومینیوم یا تتراسایکلین، جذب آهن از آهن کاهش نمی یابد. هیدروکسید آهن (III) یک کمپلکس پلی مالتوز است، بنابراین می توان همزمان با تتراسایکلین و سایر ترکیبات فنلی و همچنین هیدروکسید آلومینیوم استفاده کرد.

به طور مشابه، هیچ تداخلی با مواد غذایی مانند اسید فیتیک، اسید اگزالیک، تانن، آلژینات سدیم، نمک‌های کولین و کولین، ویتامین A، ویتامین D3 و ویتامین E، روغن سویا و آرد سویا در مطالعات آزمایشگاهی با استفاده از ZhPC مشاهده نشد. این نتایج تایید می کند که GPC را می توان در طول یا بلافاصله بعد از غذا مصرف کرد.

نتایج آزمایش هموکولت برای تشخیص خون مخفی (انتخابی برای Hb) بدتر نمی شود، بنابراین نیازی به قطع درمان نیست.

دستورالعمل های ویژه

وجود بیماری های عفونی یا فرآیند تومور می تواند باعث کم خونی شود. توصیه می شود نسبت سود به خطر را ارزیابی کنید، زیرا آهن می تواند تنها پس از درمان بیماری زمینه ای جذب شود.

در طول مصرف داروی Maltofer® ممکن است تغییر رنگ مدفوع به رنگ تیره‌تر مشاهده شود، اما این پدیده اهمیت بالینی ندارد.

Maltofer® حاوی ساکارز است. بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی نادر فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز یا کمبود ساکاراز-ایزومالتاز نباید از این دارو استفاده کنند. ساکارز می تواند برای دندان ها مضر باشد.

استفاده از Maltofer® بر کنترل روزانه انسولین در بیماران دیابتی تأثیر نمی گذارد.

مواد کمکی سدیم متیل پاراهیدروکسی بنزوات (E219) و سدیم پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات (E217) ممکن است باعث واکنش آلرژیک (احتمالاً تاخیری) شوند.

بارداری

هیچ داده ای از مطالعات بالینی در مورد استفاده از Maltofer® در زنان باردار در سه ماهه اول وجود ندارد. تا به امروز، هیچ گزارشی از عوارض جانبی جدی پس از مصرف Maltofer® در دوزهای درمانی برای درمان کم خونی در دوران بارداری گزارش نشده است. داده های مطالعات حیوانی شواهدی مبنی بر خطر برای مادر و جنین ارائه نمی دهد.

ماده شیمیایی فعال

آهن (به عنوان کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III))

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص های جویدنی قهوه ای با پاشش های سفید، گرد، صاف، با بریدگی.

مواد کمکی: دکسترات - 232 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 37 میلی گرم، تالک خالص - 21 میلی گرم، سیکلامات سدیم - 9 میلی گرم، وانیلین - 2.9 میلی گرم، پودر کاکائو - 29 میلی گرم، طعم شکلات - 0.6 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی 30 میلی گرم - تا 30 میلی گرم.

10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

مکمل آهن. در پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III)، هیدروکسید آهن (III) چند هسته ای از خارج توسط چندین مولکول پلی مالتوزات متصل به هم کووالانسی احاطه شده است که منجر به میانگین کلی وزن مولکولی تقریباً 50 کیلو دالتون می شود. ساختار ماده فعال دارو Maltofer شبیه به ساختار پروتئین اصلی فریتین است - یک انبار آهن فیزیولوژیکی. پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) پایدار است و در شرایط فیزیولوژیکی مقادیر زیادی یون آهن آزاد نمی کند. با توجه به اندازه آن، سرعت انتشار پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) از طریق مخاط تقریباً 40 برابر کمتر از کمپلکس هگزا هیدرات آهن (II) است. آهن، که بخشی از هیدروکسید پلی مالتوزات کمپلکس آهن (III) است، به طور فعال در روده جذب می شود.

اثربخشی Maltofer در عادی سازی سطوح هموگلوبین و پر کردن انبارهای آهن در کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده متعدد با استفاده از کنترل دارونما یا یک داروی مقایسه‌کننده فعال در بزرگسالان و کودکان با وضعیت‌های مختلف انبار آهن نشان داده شده است.

فارماکوکینتیک

مکش

آهن حاصل از پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) طبق یک مکانیسم کنترل شده جذب می شود. افزایش آهن سرم پس از دوز با جذب کل آهن که به عنوان ادغام با هموگلوبین (Hb) اندازه گیری می شود، ارتباطی ندارد. مطالعات با پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) نشاندار شده با رادیواکتیو، ارتباط قوی بین ادغام آهن در گلبول های قرمز خون و محتوای آهن در سراسر بدن را نشان داده است. حداکثر فعالیت جذب آهن از پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) در دوازدهه و روده کوچک مشاهده می شود. مانند سایر فرآورده های آهن خوراکی، جذب نسبی آهن از هیدروکسید پلی مالتوز آهن (III) که به عنوان ترکیب با هموگلوبین اندازه گیری می شود، با افزایش دوز آهن کاهش می یابد. علاوه بر این، بین شدت کمبود آهن (به ویژه غلظت فریتین سرم) و مقدار نسبی آهن جذب شده (به عنوان مثال، هر چه کمبود آهن شدیدتر باشد، جذب نسبی بهتری دارد) همبستگی مشاهده شد. در بیمارانی که جذب آهن از هیدروکسید آهن (III) داشتند، هیدروکسید پلی مالتوز، برخلاف نمک های آهن، در حضور غذا افزایش یافت.

توزیع

متابولیسم

آهن جذب شده به ترانسفرین متصل می شود و برای سنتز هموگلوبین در مغز استخوان استفاده می شود یا عمدتاً در کبد ذخیره می شود، جایی که به فریتین متصل می شود.

حذف

آهن جذب نشده از طریق مدفوع دفع می شود.

نشانه ها

درمان کمبود آهن بدون کم خونی (کمبود آهن نهفته) و درمان کم خونی فقر آهن از نظر بالینی مهم.
افزایش نیاز به آهن در دوران بارداری، شیردهی، اهدای خون، رشد شدید، گیاهخواری و پیری.

موارد منع مصرف

ایجاد حساسیت بیش از حد به آهن (III) هیدروکسید پلی مالتوز یا هر ماده جانبی.
اضافه بار آهن (به عنوان مثال، هموسیدروز و هموکروماتوز)؛
اختلال در استفاده از آهن (به عنوان مثال، کم خونی سرب، کم خونی سیدروآکرستیک، تالاسمی)؛
کم خونی که با کمبود آهن همراه نیست (به عنوان مثال، کم خونی همولیتیک یا کم خونی مگالوبلاستیک ناشی از کمبود B12).
کودکان تا 12 سال.

دوز

قرص های جویدنی را می توان به طور کامل جوید یا قورت داد.

دوز روزانه دارو به درجه کمبود آهن بستگی دارد (جدول).

درمان کم خونی فقر آهن در کودکان و بزرگسالان

درمان کم خونی فقر آهن در دوران بارداری

درمان و پیشگیری از کمبود آهن بدون کم خونیتقریباً 1 تا 2 ماه طول می کشد.

کودکان زیر 12 سال.

اثرات جانبی

ایمنی و تحمل Maltofer در مطالعات بالینی متعددی ارزیابی شده است.

فراوانی عوارض جانبی به شرح زیر تعیین شد: اغلب (≥1/10)، اغلب (≥1/100،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

عمده‌ترین واکنش‌های نامطلوب دارویی که در این مطالعات ذکر شد، در سه دسته از سیستم‌ها و اندام‌های زیر رخ داد.

عوارض جانبی دارویی مشاهده شده در مطالعات بالینی

از سیستم عصبی:به ندرت - سردرد.

برای پوست و بافت های زیر جلدی:غیر معمول - راش 3، خارش.

3. از جمله اگزانتما.

گزارشات خودبخودی پس از بازاریابی از عوارض جانبی دارو

هیچ واکنش جانبی دارویی اضافی مشاهده نشد.

انحراف در پارامترهای آزمایشگاهی

اطلاعاتی موجود نیست.

مصرف بیش از حد

تداخلات دارویی

مصرف دارو بر نتایج تعیین خون مخفی (با تعیین انتخابی هموگلوبین) تأثیری ندارد، بنابراین نیازی به قطع درمان نیست.

از مصرف همزمان فرآورده های آهن برای تجویز تزریقی و خوراکی باید اجتناب شود، زیرا جذب آهن خوراکی کاهش می یابد.

دستورالعمل های ویژه

دوز روزانه شربت مالتوفر حاوی اتانول از 0.008 گرم (دوز 2.5 میلی لیتر) تا 0.1 گرم (دوز 30 میلی لیتر) است.

هنگام تجویز دارو برای بیماران دیابتی باید در نظر داشت که 1 قرص جویدنی حاوی 0.04 XE است.

در طول درمان با Maltofer، ممکن است رنگ تیره مدفوع مشاهده شود، اما این اهمیت بالینی ندارد.

مواد کمکی سدیم متیل پاراهیدروکسی بنزوات و سدیم پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات که بخشی از داروی مالتوفر به شکل شربت و قطره برای تجویز خوراکی هستند، می توانند باعث واکنش های آلرژیک (احتمالاً از نوع تاخیری) شوند.

استفاده در اطفال

استفاده از قرص های جویدنی مالتوفر در موارد منع مصرف دارد کودکان زیر 12 سال. شکل دوز و غلظت قطره مالتوفر برای مصرف خوراکی و شربت مالتوفر برای مصرف دوز توصیه شده در این گروه سنی مناسب تر است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات

اطلاعاتی موجود نیست. بعید است که داروی Maltofer بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات تأثیر بگذارد.

بارداری و شیردهی

بارداری

دوره شیردهی

در دوران کودکی استفاده کنید

استفاده از قرص های جویدنی مالتوفر در کودکان زیر 12 سال منع مصرف دارد. شکل دوز و غلظت قطره مالتوفر برای مصرف خوراکی و شربت مالتوفر برای مصرف دوز توصیه شده در این گروه سنی مناسب تر است.

برای اختلال عملکرد کبد

شربت مالتوفر برای بیماران مبتلا به بیماری های کبدی باید با احتیاط تجویز شود، زیرا این دارو حاوی اتانول است.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال، دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. عمر مفید - 5 سال.

مالتوفر دارویی برای جبران کمبود آهن در کم خونی فقر آهن یا پر کردن ذخایر هموگلوبین در دوره های افزایش نیاز است.

آماده سازی آهن به شکل کمپلکس پلی مالتوز از هیدروکسید Fe3+. ماده فعال: پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III).

مالتوفر حاوی کمپلکس ماکرومولکولی پایدار است و آهن را به شکل یون های آزاد در دستگاه گوارش آزاد نمی کند. به همین دلیل از طریق انتقال فعال از روده وارد خون می شود. آهن جذب شده به فریتین متصل می شود و در بدن به ویژه در کبد ذخیره می شود.

داروی Maltofer FOL علاوه بر آهن حاوی اسید فولیک است که از گروه ویتامین های B است و در تولید اسیدهای نوکلئیک، پورین ها، اسیدهای آمینه و پیریمیدین ها نقش دارد. علاوه بر این، اریتروپوئز (فرایند تولید گلبول های قرمز) را تحریک می کند.

اشکال انتشار دارو:

محلول خوراکی: قهوه ای تیره (5 میلی لیتر در بطری های شیشه ای، 10 بطری در جعبه مقوایی)؛
قطره برای تجویز خوراکی: قهوه ای تیره (30 میلی لیتر در بطری های شیشه ای تیره با یک تلگراف، 1 بطری در یک جعبه مقوایی)؛
شربت: قهوه ای تیره (150 میلی لیتر در بطری های شیشه ای تیره، 1 بطری در جعبه مقوایی کامل با درپوش اندازه گیری)؛
قرص های جویدنی: مسطح استوانه ای، تراشه دار، قهوه ای با اجزای سفید (10 قطعه در تاول، 3 تاول در یک جعبه مقوایی).
محلول تزریق: قهوه ای (2 میلی لیتر در آمپول های شیشه ای بی رنگ، 5 آمپول در جعبه مقوایی).

موارد مصرف

Maltofer در چه مواردی کمک می کند؟ طبق دستورالعمل، دارو در موارد زیر تجویز می شود:

درمان کمبود آهن نهفته و شدید (کم خونی فقر آهن)؛
پیشگیری از کمبود آهن در دوران بارداری؛
پیشگیری از کمبود آهن و اسید فولیک (از جمله در دوران بارداری و شیردهی).

تزریق:

درمان کم خونی فقر آهن در صورت بی اثری یا عدم امکان مصرف داروهای خوراکی حاوی آهن (از جمله در بیماران مبتلا به بیماری های گوارشی و مبتلایان به سندرم سوء جذب).

دستورالعمل استفاده از Maltofer، دوز

قرص ها باید به صورت خوراکی بعد از غذا با آب تمیز مصرف شوند. دوز و زمان درمان به درجه کمبود آهن بستگی دارد. دوز روزانه را می توان به چند دوز تقسیم کرد یا یک بار مصرف کرد (بسته به میزان تحمل).

برای درمان کمبود شدید آهن، 1 قرص مالتوفر 1 تا 3 بار در روز به مدت 3 تا 5 ماه مصرف شود. پس از یک دوره استفاده، دارو تا بازیابی سطح آهن در بدن ادامه می یابد - 1 قرص \ 1 بار در روز.

مقدار مصرف برای زنان باردار: 1 قرص 2 تا 3 بار در روز، تا زمانی که هموگلوبین تثبیت شود. پس از آن، برای جلوگیری از کمبود آهن و درمان کمبود آهن پنهان، باید روزانه 1 قرص / 1 بار تا زمان زایمان بنوشید.

دستورالعمل قطره و شربت مالتوفر

قطره ها و شربت ها (به طور عمده) برای بزرگسالان توصیه می شود که قرص مصرف کنند.

مقدار مصرف شربت و قطره مالتوفر برای کودکان بستگی به موارد مصرف و میزان آهن بدن دارد. از دوز تجاوز نکنید!

برای کم خونی فقر آهن:

نوزادان نارس: 1-2 قطره محلول به ازای هر کیلوگرم؛
کودکان زیر 1 سال: 10-20 قطره محلول یا 2.5-5 میلی لیتر شربت.
کودکان 1-12 ساله: 20-40 قطره محلول یا 5-10 میلی لیتر شربت.
کودکان 12 ساله: 40-120 قطره محلول یا 10-30 میلی لیتر شربت.
بزرگسالان (از جمله زنان شیرده): 40-120 قطره محلول، 10-30 میلی لیتر شربت.
زنان باردار: 80-120 قطره محلول، 20-30 میلی لیتر شربت.

برای کمبود آهن نهفته:

کودکان زیر 1 سال: 15-25 میلی گرم آهن - 6-10 قطره محلول.
کودکان 1-12 ساله: 25-50 میلی گرم آهن - 10-20 قطره محلول یا 2.5-5 میلی لیتر شربت.
کودکان از 12 سال: 50-100 میلی گرم آهن - 20-40 قطره محلول یا 5-10 میلی لیتر شربت.
بزرگسالان (از جمله زنان شیرده): 50-100 میلی گرم آهن - 20-40 قطره محلول، 5-10 میلی لیتر شربت.
زنان باردار: 100 میلی گرم آهن – 40 قطره محلول، 10 میلی لیتر شربت.

برای اهداف پیشگیری، دستورالعمل استفاده دوزهای زیر از Maltofer را توصیه می کند:

کودکان زیر 1 سال: 6-10 قطره محلول.
کودکان 1-12 ساله: 10-20 قطره محلول یا 2.5-5 میلی لیتر شربت.
کودکان از 12 سال: 20-40 قطره محلول یا 5-10 میلی لیتر شربت.
بزرگسالان (از جمله زنان شیرده): 20-40 قطره محلول یا 5-10 میلی لیتر شربت.
زنان باردار: 40 قطره محلول، 10 میلی لیتر شربت.

دستورالعمل های ویژه

درک این نکته مهم است که درمان با مکمل های آهن بسیار طولانی است و حداقل 3 ماه طول می کشد - این امر ضروری است تا سطح آهن بدن دوباره پر شود و ذخایر لازم ایجاد شود. بنابراین، پس از عادی سازی کامل تصویر خونی بالینی، لازم است دارو به مدت 1 ماه دیگر مصرف شود.

در طول دوره استفاده از Maltofer، دستورالعمل ها توصیه می کنند از نوشیدن قهوه و چای سیاه قوی خودداری کنید. پس از مصرف دارو، مصرف شیر توصیه نمی شود. این محصولات منجر به کاهش جذب آهن و کاهش اثر درمانی می شوند. شیر و قهوه نباید زودتر از 3 ساعت پس از مصرف دارو نوشیده شود.

اثرات جانبی

دستورالعمل ها در مورد احتمال بروز عوارض جانبی زیر در هنگام تجویز مالتوفر هشدار می دهند:

حالت تهوع،
استفراغ،
درد در ناحیه اپی گاستر،
اختلالات مدفوع

ممکن است تیره شدن مدفوع مشاهده شود - علامت مهم نیست.

موارد منع مصرف

تجویز Maltofer در موارد زیر منع مصرف دارد:

افزایش حساسیت فردی به اجزای دارو؛
آهن اضافی در بدن (هموکروماتوز، هموسیدروز)؛
کم خونی که با کمبود آهن همراه نیست (کم خونی همولیتیک یا کم خونی مگالوبلاستیک ناشی از کمبود سیانوکوبالامین، کم خونی آپلاستیک)؛
نقض مکانیسم های استفاده از آهن (کم خونی سرب، کم خونی سیدروآکرستیک، تالاسمی، پورفیری تاردا جلدی).

علاوه بر این برای محلول برای تزریق عضلانی:

بیماری Rendu-Weber-Osler;
پلی آرتریت مزمن؛
بیماری های عفونی کلیه در مرحله حاد؛
هیپرپاراتیروئیدیسم کنترل نشده؛
سیروز کبدی جبران نشده؛
هپاتیت عفونی؛
اوایل کودکی (تا 4 ماهگی)؛
بارداری (سه ماهه اول).

بیماران مبتلا به آلرژی، نارسایی کبد و کلیه باید دارو را با احتیاط مصرف کنند.

بیمارانی که از آسم برونش رنج می برند، با ظرفیت اتصال به آهن سرم پایین و/یا کمبود اسید فولیک در معرض خطر ابتلا به واکنش های آلرژیک یا آنافیلاکتیک هستند.

قبل از استفاده از محلول برای تزریق عضلانی، آمپول ها باید از نظر رسوب و آسیب بررسی شوند. آمپول های دارای رسوب و آسیب نباید استفاده شوند.

مصرف بیش از حد

احتمال مصرف بیش از حد دارو هنگام مصرف خوراکی کم است. مطالعات بالینی تایید کرده اند که حتی با 2000 میلی گرم آهن به ازای هر 1 کیلوگرم وزن انسان، مرگ بعید است. در صورت مصرف بیش از حد، احتمال افزایش عوارض جانبی وجود دارد.

احتمال مصرف بیش از حد دارو با تجویز عضلانی دارو افزایش می یابد. ممکن است اضافه بار حاد آهن رخ دهد و علائم هموسیدروز ظاهر شود.

درمان علامتی است، مصرف کلات (دفروکسامین به صورت داخل وریدی).

آنالوگ مالتوفر، قیمت در داروخانه ها

در صورت لزوم، می توانید Maltofer را با یک آنالوگ برای اقدام درمانی جایگزین کنید - اینها آماده سازی های حاوی آهن هستند:

گلوبیگن،
فرومبو،
فرینجکت،
پروفسور،

مطابق با کد ATX:

Sorbitrim،
فر رومفارم،
فروم لک.

هنگام انتخاب آنالوگ ها، درک این نکته مهم است که دستورالعمل استفاده از Maltofer، قیمت و بررسی ها در مورد داروهایی با اثرات مشابه اعمال نمی شود. مهم است که با پزشک مشورت کنید و خودتان دارو را تغییر ندهید.

قیمت در داروخانه های مسکو و روسیه: قطره مالتوفر 50 میلی گرم در میلی لیتر 30 میلی لیتر - از 255 تا 311 روبل، هزینه شربت 10 میلی گرم در میلی لیتر 150 میلی لیتر - از 282 تا 369 روبل، قیمت قرص های جویدنی مالتوفر 100 میلی گرم 30 عدد. - از 301 تا 370 روبل، طبق 702 داروخانه.

در مکانی دور از نور و دور از دسترس کودکان در دمای بیش از 25+ درجه سانتیگراد نگهداری شود.

شرایط توزیع از داروخانه ها با نسخه است.