☰

Солу медрол инструкция по применению на латыни. Результаты применения солу-медрол при заболеваниях щитовидной железы. Режим дозирования Солу-Медрола

Солу-Медрол – высокоэффективный гормональный лекарственный препарат, характеризующийся мощным противовоспалительным действием. Еще одной способностью медикамента выступает активизация защитных сил организма, повышение собственного иммунитета, что позволяет бороться со многими патологическими процессами.

Производитель классифицирует медикамент как синтетический заменитель натурального гормона кортизола коры надпочечников. Средство Солу-Медрол характеризуется быстрым действием и высокой степенью терапевтической эффективности. Наряду с этим он обладает широким списком противопоказаний и побочных реакций.

Состав средства и форма выпуска

Солу-Медрол имеет в составе вещество с непатентованным названием, известном во всем мире – метилпреднизолон в виде соли натрия сукцината. Это порошок для приготовления инъекционного раствора. В коробке с ампулами имеется растворитель. Производится медикамент содержащий по 250, 500 или 1000 мг метилпреднизолона.

Фармакологические свойства

Солу-Медрол инструкция по применению описывает как препарат высокого уровня концентрации на водной основе. Его использование позволяет в максимально короткие сроки получить необходимый терапевтический эффект, что актуально для острых патологий.

Активный компонент стремительно проникает сквозь клеточные мембраны внутрь клеток всего организма. Это приводит к усилению синтеза ферментов, нормализации жирового, протеинового и углеводного обмена, улучшению иммунитета, купированию воспалений.

Лекарственное средство Солу-Медрол инструкция описывает как медикамент, оказывающий следующие воздействия:

  • существенно снижает количество патогенных клеток в зоне воспаления;
  • принимает активное участие в процессе фагоцитоза;
  • уменьшает количество продуцируемых простагландинов;
  • способствует нормализации размеров сосудов, сужая их;
  • выполняет стабилизацию мембран лизисом.

После введения лекарственного средства Солу-Медрол наивысшая концентрация активного вещества в плазме крови отмечается примерно через час. Первый терапевтический эффект заметен спустя 4-6 часов. Метаболизм происходит в печени. Период полураспада 4 часа.

Когда применяют

Солу-Медрол – это мощный глюкокртикостероид (ГКС), предназначенный для пациентов, которые находятся в тяжелом или критическом состоянии. Применяется при:

  • диффузных поражениях соединительной ткани;
  • подостром тиреоидите;
  • патологиях кожных покровов;
  • проблемах офтальмологического характера;
  • аллергических реакциях тяжелой степени;
  • заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
  • проблемах онкологического и гематологического типа;
  • заболеваниях нервной и легочной системы.

Существуют данные о назначении лекарства Солу-Медрол при рассеянном склерозе, травмах спинного мозга, после перенесенных операций по трансплантации органов.

Противопоказания

Введение медикамента в организм пациента может быть опасным и сопряженным с необратимыми последствиями при:

  • индивидуальной непереносимости составных компонентов лекарственного средства;
  • наличии системного грибкового поражения;
  • перенесенном в недавнем времени введении живых вакцин;
  • остром или подостром инфаркте;
  • грудном вскармливании;
  • новорожденным.

С особой осторожностью

При патологиях органов желудочно-кишечного тракта, иммунодефиците, системном остеопорозе , склонности к судорогам.

Правила приема

Раствор до введения не должен иметь посторонних вкраплений и оттенков. Если в процессе растворения лиофилизата появился осадок, либо неестественный цвет, то он не пригоден к использованию.

Медикамент Солу-Медрол 1000 мг или другие концентрации предназначен для введения высоких доз в течение короткого промежутка времени. Он может использоваться только при условии, что выявленное заболевание поддается лечению путем использованию ГКС. Зачастую это отсутствие эффективности после перорального приема Метилпреднизолона или Гидрокортизона. Вводить можно только как вспомогательное средство, если имеется угроза жизни.

В зависимости от степени тяжести патологического процесса, а также общего состояния пациента, дозировка может быть изменена ведущим специалистом. Если больной в тяжелой стадии, показано введение 30 мг/кг препарата капельным методом на протяжении 30 минут с интервалом 6 часов, но не больше двух дней.

Для пациентов детской возрастной группы используются низкие дозировки, но не менее 0,5 мг на каждый килограмм веса в течение суток.

При внутривенном введении используют такие схемы:

  • системная красная волчанка – Солу-Медрол 100 мг в течение 72 часов;
  • патологии ревматического характера – Солу-Медрол 1000 мг в течение 1-4 суток, либо же идентичная дозировка раз в месяц на протяжении полугода;
  • рассеянный склероз – показано использование в течение 5 суток по 1000 мг препарата;
  • отечные состояния при гломерулонефрите – первые четыре дня по 30 мг/кг массы тела, либо же на протяжении 3-7 суток по 1000 мг;
  • онкологические патологии терминальной стадии – на протяжении двух месяцев пациенту вводят по 125 мг средства.

Прилагаемая к лекарственному средству Солумедрол 1000 мг инструкция по применению обращает внимание на то, что медикамент у всех пациентов действует по-разному. Улучшение наступает в среднем в течение 24 часов, но не исключен факт отсрочки. При отсутствии эффективности существует вероятность, что неправильно выбрана доза, некорректный диагноз, либо же болезнь слишком активна.

Побочное действие

Медикамент воздействует на весь организм, а не на его отдельные системы. Степень выраженности реакций зависит от дозы.

Если пациент имеет тяжелое сопутствующее заболевание, то он для поддержания жизнеспособности должен принимать преднизолон, а в острые периоды необходимо ставить капельницы в условиях стационара. При такой тактике лечения избежать возникновения побочных реакций невозможно.

Могут наблюдаться следующие неприятные состояния:

  • повышение уровня глюкозы в составе плазмы крови;
  • прогрессирование хронической сердечной недостаточности;
  • нарушения сердечного ритма;
  • язвенное поражение желудка и 12-ти перстной кишки;
  • возникновение панкреатита;
  • открытие внутренних кровотечений;
  • боль и вздутие живота, тошнота;
  • возникновение устойчивого повышенного или пониженного артериального давления;
  • появление васкулита, тромбоза, атеросклероза;
  • прогрессирование всевозможных офтальмологических патологий;
  • постоянные перепады настроения, психозы, бессонница, тяжелая депрессия;
  • головокружения и дезориентация в пространстве;
  • формирование конкрементов в почках , появление белка в урине , развитие цистита ;
  • различные нарушения в процессе обмена веществ;
  • возникновение на кожных покровах зуда, шелушения, воспаления, покраснений;
  • развитие остеопороза , некроза костей , миалгии ;
  • фиброз легких или недостаточность органов дыхания.

Солу-Медрол – это медикамент, который задерживает воду в организме. Под его воздействием снижается уровень концентрации калия в крови, возможно развитие аллергической реакции, вплоть до анафилактического шока. Именно поэтому весь период терапии нужно находиться под врачебным контролем.

Особые указания

  1. Пациентам рекомендуется соблюдать диету: из меню убрать все острые, кислые, соленые блюда и продукты, меньше пить воды. Спустя две недели после завершения терапии отечность проходит самостоятельно.
  2. Пульс-терапия Солу-Медролом должна проводиться в условиях больничного стационара. Очень важно в этот период находиться под постоянным врачебным наблюдением.
  3. Медикамент способен снижать работоспособность.
  4. Имеются данные о неэффективности препарата для борьбы с септическим шоком, при котором прослеживается высокий уровень смертности.
  5. Если у пациента имеется тяжелая степень почечной недостаточности , тогда инфузии назначаются с особой осторожностью.
  6. Лекарство способствует увеличению содержания глюкозы в плазме, что важно учитывать при сопутствующем сахарном диабете.

Передозировка

В настоящее время отсутствуют описанные случаи передозировки лекарственным средством. Если проводится длительная терапия, то у пациентов может отмечаться симптоматика, соответствующая синдрому Кушинга.

Назначение при беременности и лактации

В настоящее время отсутствуют данные о влиянии лекарства Солу-Медрол на процесс родовой деятельности, а также развитие плода в утробе матери. Поскольку средство может проникать через грудное молоко, в период лактации его принимать запрещено, либо нужно прекращать естественное кормление.

Прием детьми

Запрещено использовать для лечения новорожденных, поскольку бензиловый спирт провоцирует удушье. В старшем возрасте использование возможно при наличии строгих показаний.

Влияние лекарства на скорость реакции

Пациентам не рекомендуется управлять автомобилем, а также работать с иными сложными механизмами в процессе лечению ГКС. Это обусловлено высокой вероятностью возникновения у человека головных болей, головокружения, нервозности, невозможности концентрировать внимание.

С алкоголем

Запрещено в период терапии принимать алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

  • Солу-Медрол характеризуется способностью ослаблять или усиливать эффективность антикоагулянтов;
  • макролиды, сок грейпфрута, этинилэстрадиол, дилтиазем, циклоспорин, циклофосфамид тормозят процесс трансформации метилпреднизолона, что повышает его уровень концентрации в крови;
  • существенно повышается вероятность открытия внутренних желудочных кровотечений, если комбинировать Солу-Медрол с обезболивающими препаратами, либо нестероидными противовоспалительными средства;
  • имеется вероятность развития миопатии, если одновременно принимать антихолинергические медикаменты.

Аналоги

  • Ивепред;
  • Метипред Орион;
  • Метилпреднизолон-ФС.

Замену осуществляет только лечащий врач.

Источники

  1. Солу-Медрол® (Solu-Medrol®) инструкция по применению

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

Очень часто случается, что человек находится в критическом для жизни состоянии. И экстренную помощь в данной ситуации могут оказать врачи. Есть много хороших препаратов, отлично справляющихся с поставленной задачей. Одним из таких лекарственных средств является Солу-Медрол.

Солу-Медрол выглядит как порошкообразная масса с запахом бензолового спирта.

Средство отлично борется с воспалением, справляется с аллергическими реакциями, снижает болевые ощущения .

Описание

Солу-Медрол принадлежит к фармацевтической категории. Лекарственный препарат результативен при лечении заболеваний спинного и головного мозга. Также средство помогает при воспалительном процессе, аллергических реакциях. Солу-Медрол нормализует обменный процесс организма, улучшает кровообращение. Отлично справляется с заболеваниями, которые требуют быстрого и положительного результата . Препарат является порошком белого цвета для подготовки раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \"Московская поликлиника\".

Производитель Pfizer МФГ. Страна производства – Бельгия.

Является ли препарат гормоном?

Да, лекарственный продукт относится к . Но в то же время, Солу-Медрол является прототипом гормонов, которые вырабатывает наш организм. То есть у нас и без этой субстанции есть глюкокортикостероидные элементы.

Формы выпуска

Подготовка раствора для внутримышечного и внутривенного введения:

  • 40 мг. Выпускается в бумажной упаковке, внутри находится сосуд с двумя отделениями. Состав: метилпреднизолон, лактоза, моногидрат фосфата натрия, вторичный фосфат натрия. Стоимость — от 150 рублей;
  • 125-250 мг. Пузырек с двумя отделениями в упаковке из картона. Состав: метилпреднизолон, моногидрат одноосновного фосфата натрия, вторичный фосфат натрия. Стоимость 250 мг от 300 рублей, 125 мг от 200 рублей;
  • 500-1000мг. Флакончики в бумажной упаковке: суспензия для вливаний, вода 1мл, растворитель (бензиловый спирт)9мг. Состав: метилпреднизолон, моногидрат фосфата натрия, вторичный фосфат натрия. Стоимость 1 г от 900 рублей, 500мг от 500 рублей.

Дозировки, схема применения

Вещество Солу-Медрол вводится внутривенозным или внутримышечным способом. Внутривенные инъекции лучше всего делать при тяжелом самочувствии пациента.

При критическом положении доза не более 30 мг/кг внутривенно, продолжительность процедуры не более получаса.

Внутривенные инъекции

Внутривенные инъекции рекомендуется делать при шоковом состоянии (анафилактический, ожоговый и ок в следствии травмы) и при непереносимости организмом инородных тел (имплантатов). Рекомендуемая доза детям и взрослым от 4 до 60 мг на килограмм веса. Для получения положительного эффекта дозировку нужно увеличить. Больным с аутоиммунными реакциями организма необходимо разбавлять препарат с 0.9% раствором натрия хлора NaCl или растворенной 0.5% декстрозой. Помните, что врач назначает вам необходимую дозировку лекарства. На количество дозы возраст, а также вес не влияют. Инъекция должна иметь положительный результат при вашей болезни и ее формы.

При ревматических заболеваниях порция не больше 1г в сутки для лечения от одного до четырех дней, и 1 г в 30 дней продолжительностью в полгода.

Волчанка красная: до 1 грамма в сутки на протяжении трех суток.

При рассеянном склерозе: 1 г в сутки продолжительностью до 5 дней.

При отеках: доза не выше 30мг на 1 кг массы человека, курс терапии от 4 дней, вводить инъекции через день.

При онкологических болезнях 125 мг в сутки, каждый день на протяжении 8 недель.

При тяжелых видах травмирования спинных позвонков важно начать вводить средство в первые 8 часов. Дозировки: 30 мг/кг продолжительностью 15 минут. Осуществить интервал между процедурами на 45 минут. Затем осуществить вливание: 5 мг/кг на протяжении 23 часов.

Раствор для подготовки в/в и в/м уколов

Если флакон двухъемкостный, то необходимо нажать на специальную кнопку. Жидкость из верхней части пузырька перельется в нижнюю. Далее необходимо аккуратно трясти флакон, чтобы порошок растворился полностью без остатков. Затем убираете резиновую пробку, а иголкой прокалываете основу из фольги и набираете в шприц получившийся раствор до нужной вам дозы.

Если вас простой флакончик, то в него нужно ввести особый растворитель (обычно идет в комплекции).

Солу-Медрол разрешено разводить с 5% раствором декстрозы , 0.9% раствором хлорида натрия, обычным физиологическим раствором.

Только необходимо помнить, что такое лекарственного средство можно хранить не более двух суток. Иначе препарат потеряет свои свойства.

Показания к применению

Заболевания эндокринной системы:

  • Надпочечная недостаточность: первичной, вторичной и острой форм;
  • Шок, вызванный аллергией, вследствие заболеваний, травм;
  • Перед операцией, лечением надпочечной недостаточности;
  • Гиперплазия надпочечников, приобретенная с рождения;
  • Гиперкальцемия вследствии онкологии.

Ревматические заболевания:

  • Острый псориатический, ревматоидный и подагрический артрит;
  • Остеоартрит впоследствии травм, сановит;
  • Обостренный бурсит;
  • Неспецифический тяжелый тендосиновит;
  • Эпиконделит;
  • Анкилозирующий спондилоартрит.

Болезни соединительных тканей организма

  • Красная волчанка;
  • Синдром Гудпасчера;
  • Дерматомиозит;
  • Ревмакордит;

Заболевания покрова кожи

  • Пузырчатка;
  • Псориаз в тяжелом виде;
  • Дерматит буллезный и себорейный;

Аллергические реакции вследствие болезней

  • Бронхиальная астма;
  • Диффузный и контактный нейродермит;
  • Аллергическое заболевание на парентериальное введение;
  • Аллергическое воспаление носовой полости;
  • Зуд и волдыри на коже;
  • Отек гортанной части.

Заболевания глазного яблока

Солу-Медрол положено использовать при болезнях желудка и кишечника, дыхательных путей, гематологических и онкологических заболеваниях, рассеянном склерозе.

Пульс-терапия

Назначается этот способ терапии при обострении заболеваний . Когда обычная и кортикостероидная терапии не результативны.

Такое лечение используют в серьезных случаях . Когда может начаться образование респираторных и бульбарных нарушений. В такой ситуации устанавливается максимальная доза 1 г. Возможно быстрое усиление дозировки при курсе терапии 500мг-1000мг-1000мг. При длительном лечении необходимо постоянно наблюдаться у своего лечащего врача, сдавать анализы и проходить обследование.

Резко отказываться от препарата нельзя, это приводит к развитию надпочечной недостаточности.

Противопоказания

Солумедрол не следует потреблять при сильной чувствительности организма к метилпреднизолону. Препарат противопоказан при системных грибковых инфекциях. Стоит помнить, что в период лечения Солу-Медролом нужно исключить применение инъекций против оспы и других процедур для укрепления иммунитета. Так как допустим риск осложнений.

Применять с осмотрительностью при:

  • Язвенном колите;
  • Гнойных инфекциях;
  • Скрытой язве желудка;
  • Артериальной гипертензии;
  • Слабости мышц;
  • С осторожностью потреблять в пожилом возрасте;
  • Почечной недостаточности;
  • Детям использовать исключительно при крайней надобности и под надзором специалиста.

Применение препарата во время кормления и беременности

Назначить лекарственное средство в стадии беременности может врач исключительно из необходимости. Потому что есть риск побочных реакций для мамы и ее, не рожденного ребенка.

В период кормления грудью солумедрол не стоит использовать без необходимости. Так средство попадает в материнское молоко и может повредить ребенку.

Передозировка и побочные эффекты

Побочные результаты наблюдаются у пациентов, которые применяли лекарственный препарат очень долгое время и в превышенной дозировке.

Рассмотрим допустимые побочные реакции для разных систем организма.

Эндокринная система

Возможно нарушение функции надпочечников, повышенное артериальное давление, у детей задержка полового развития, прогрессирование скрытого сахарного диабета.

Пищеварительная система

Среди побочных действий наблюдается тошнота, ухудшение или наоборот повышение аппетита, метеоризм .

Сердечно-сосудистая система

Возможно появление аритмии, брадикардии, тромбозы. Больным с синдромом Миокарда использовать только после консультации со специалистом!

Нервная система

Галлюцинации, эйфория, головная боль, депрессия, нервозность, судорожные реакции.

Органы чувств

Неожиданная потеря зрения случается при вводе вещества в верхнюю часть тела (голова, шея). Повышение давления внутри глазного яблока, изменения в роговице.

Обмен веществ

Набор веса, потливость во сне, быстрое усвоение организмом кальция, низкая выводимость из организма воды.

Опорно-двигательная система

У детей может появиться нарушение функции роста, остеопороз, атрофия, разрыв сухожилий мышц.

Покровы кожи и слизистые оболочки

Угри, медленный процесс регенерации кожи, кандидозов.

Аллергические реакции

Появление на кожном покрове сыпи, зуда.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Солумедрол обладает несовместимостью с другими лекарственными продуктами. Так как в результате соединительной реакции могут образоваться нерастворимые вещества. Если с Солу-Медролом использовать одновременно сердечные, то повышается риск возникновения аритмии. С противовирусными препаратами для укрепления иммунитета нельзя употреблять. Возможно, что организм не будет справляться с инфекциями и вирусами. Для усиления действия препарата врач может параллельно назначить хлорфенотозиан.

С парацетамолом не назначается. Гормоны, вырабатываемые надпочечниками, будут подавлены парацетамолом.

Применение индометацина увеличивает возможность побочных результатов.

Употреблять Солу-Медрол со средствами из той же фармацептической группы можно, но раздельно. Допустимо, Солкумедрол и митоксантрон, солумедрол и метипред.

Хранение и отпуск из аптек

Годен Солу-медрол в течение пяти лет. Но раствор храниться должен только 48 часов!!! Не больше.

Держать в прохладном недоступном для ребенка месте, температурой от 20 до 25.

В аптеке средство вы можете приобрести только по рецепту врача.

Взаимодействие с алкоголем

Употребление алкоголя во время лечения средством недопустимо.

Аналоги

  • Медрол. В таблетках. 32 мг. Стоимость от 700 рублей;
  • . Для подготовки раствора. Стоимость от 400 рублей за 250мг;

Солу-медрол – является глюкокортикостероидом. Его действующий компонент – метилпреднизолон – содержится, также, в составе лекарства Метипред . Данный препарат обладает разноплановыми свойствами – подавление воспалительных и аллергических реакций, снимает состояние сенсибилизации (повышенной чувствительности тканей к воздействию каких-либо факторов, как правило, раздражающих, вызывающих аллергию). Также, у него присутствует противошоковая, антитоксическая активность. Системное лечение Солу-медролом подавляет иммунитет человека. Противовоспалительное действие этого лекарства выше, чем у гидрокортизона , примерно, в пять раз. Оно обусловлено различными механизмами воздействия препарата:

  • Подавлением деятельности , макрофагов – то есть, клеточного иммунитета;
  • Подавлением выработки веществ, потенцирующих воспаление;
  • Подавлением действия гистамина, который увеличивает проницаемость капилляров;

Противоаллергическая активность Солу-медрола, также, связана с несколькими механизмами его действия:

  • Подавлением активности клеток, «ответственных» за развитие аллергической реакции;
  • Замедлением высвобождения гистамина – вещества, запускающего аллергический процесс;

Противошоковое действие обусловлено:

  • Повышением давления;

Но лечение Солу-медролом, как и любыми другими препаратами группы ГКС, чревато осложнениями. Во-первых, здоровье пациента будет страдать от повышения концентрации холестерина в крови. Препарат повышает усвояемость углеводов, образование глюкозы в печени, активно начинает накапливаться жир, распределяясь в верхней части тела – плечах, лице, шее. В организме задерживаются вода и натрий, а калий и натрий вымываются. Это может приводить к отекам, повышению хрупкости костей. Солу-медрол усиливает процессы распада в тканях, что может ухудшить состояние при остеопорозе , замедлить рост у молодых пациентов. Повышение кислотности под действием лекарства может стать причиной изъязвления желудка. Терапия высокими дозами Солу-медролом способна снизить судорожный порог.

Применяется Солу-медрол при:

  • Заболеваниях надпочечников (недостаточности функции, врожденной гиперплазии);
  • Воспалении щитовидной железы (негнойном);
  • Опухолевых патологиях, вызывающих повышенную концентрации кальция в крови;
  • Ревматических недугах и патологиях соединительной ткани;
  • Различных формах (тяжелых) заболеваний аллергической природы;
  • Бериллиозе;
  • Туберкулезе;
  • Заболеваниях крови (анемии, тромбоцитопении, лейкозе);
  • Злокачественных опухолях;
  • Рассеянном склерозе;
  • Отеке мозга, вызванном различными причинами;
  • Поражениях нервной системы, в том числе, центральной инфекционного генеза;
  • Трансплантации;
  • И при многих других заболеваниях и состояниях;

Выпускают Солу-медрол в виде порошка, из которого готовят раствор для инъекций. Уколы могут быть, как внутривенными, так и внутримышечными. Инструкция препарата Солу-медрол, описывающая так много показаний и противопоказаний для его использования, кратко отмечает, что схему лечения подбирают индивидуально.

Противопоказан Солу-медрол при:

  • Непереносимости основного компонента препарата;

Во время беременности этот препарат используют только в крайних случаях. При этом возможны тяжелые патологии у плода, которые потребуют специальной терапии.

В целом, Солу-медрол может быть применен только по абсолютным жизненным показаниям, когда польза такого лечения превалирует над риском.

Побочные эффекты Солу-медрола

Действию данного лекарственного средства подвержена эндокринная система. Это может привести к нарушениям цикла, нарушениям функций надпочечников, стероидному диабету, замедлению роста и полового развития. Пищеварение пациента может пострадать, что приведет к язвенным поражениям, диспепсии, нарушениям работы печени. Воздействие на сердечно-сосудистую систему выражается в повышении давления, тромбозах, повешенной свертываемости. Вымывание калия из организма способно стать причиной нарушения сердечного ритма, вплоть до остановки сердца. Опорно-двигательный аппарат человека под действием Солу-медрола может страдать от снижения минерализации костей, что приведет к переломам. Также, возможны нарушения со стороны мышечной и соединительной ткани – снижение мышечной массы, разрывы сухожилий и так далее. Со стороны нервной системы возможно развитие массы разнообразных нарушений – от психических расстройств, до судорог. И это лишь краткое перечисление возможных патологий, которые могут развиться на фоне применения Солу-медрола.

Отзывы о Солу-медроле

Хотя этот препарат при заочном знакомстве с ним вызывает ужас и священный трепет, отзывы о Солу-медроле показывают, насколько он эффективен. Вот несколько историй пациентов с рассеянным склерозом, которые получают капельницы этого ГКС в периоды обострения:

- Я прошла два курса такого лечения. Побочки были. Обязательно проверьте желудок – нет ли язвы. Но любые неполадки с пищеварением или весом – пустяк по сравнению с «неполадками» в мозгу, когда тело не слушается…

- Капали мне Солу-медрол – покрылся и шея стала очень толстая. Зато из лежачего положения вернулся в стоячее и ходячее.

- Запустил свое состояние. Было очень сильное воспаление. И только капельницы Солу-медрола меня вернули к жизни. Восстанавливался долго, но потому, что был очень плох.

- Не упускайте время – лечитесь. Нет ничего более действенного, чем эти гормоны. Если удастся остановить обострение, снять воспаление – там уже будете долечиваться более щадящими средствами и укреплять организм, иммунитет.

Нет никаких сомнений в том, что Солу-медрол создан именно для таких – критических – ситуаций. Никому не придет в голову самостоятельно назначать себе подобные лекарства. Как написал один из больных:

- Только врач точно скажет – насколько плачевна ситуация. И только он может выбрать самую эффективную терапию. И пусть он же берет на себя ответственность за ваше состояние, после курса Солу-медрола.

Под каждым из этих тезисов можно подписаться со спокойной душой!

Оцените Солу-медрол !

Мне помогло 220

Мне не помогло 58

Данный лекарственный препарат содержит метилпреднизолон, который принадлежит к семейству кортикостероидов.
Метилпреднизолон подавляет локальные симптомы воспаления (жар, отек, боль, покраснение) и реакции гиперчувствительности. Данный препарат также воздействует на ряд органов и влияет на метаболические процессы в организме. Поэтому препарат применяется для лечения широкого спектра заболеваний, таких как:
ревматические заболевания различного генеза;
аллергические состояния, например, поллиноз, астма, лекарственная аллергия;
заболевания кожи;
заболевания глаз, вызванные аллергическими реакциями или воспалением;
некоторые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
некоторые заболевания органов дыхания;
некоторые тяжелые гематологические заболевания;
дисфункция коры надпочечников.

Не применяйте препарат

Если у Вас аллергия на метилпреднизолон или какой-либо другой компонент препарата Солу-Медрол (компоненты перечислены в разделе «Состав»).
Если у Вас грибковая инфекция (микозы).

Особые указания и меры предосторожности" type="checkbox">

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Солу-Медрол проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Регулярный медицинский осмотр требуется в следующих случаях:
- Если Вы принадлежите к одной из следующих особых групп риска, Вы должны находиться под тщательным медицинским наблюдением:
- если у Вас сахарный диабет, может наблюдаться повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах;
- если у Вас высокое артериальное давление (гипертензия);
- если Вы страдаете психическими расстройствами.
- Если у Вас декальцификация костей (остеопороз).
- Если у Вас имеется нарушение функции почек.
- Если у Вас есть или были симптомы туберкулеза.
- Если у Вас имеются заболевания желудочно-кишечного тракта.
- Если у Вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или инфекции.
- Если требуется долгосрочная терапия данным лекарственным препаратом.
- Если вам необходима вакцинация.
- Если у Вас не вырабатывается достаточное количество гормонов щитовидной железы (гипотиреоз) или если у Вас имеется заболевание печени (цирроз).
- Если у Вас герпетическая инфекция глаз.
- Если у Вас выраженная мышечная слабость (миастения).
Если Вы испытываете сильный стресс, проконсультируйтесь с врачом.
Если вам предстоит проведение любых лабораторных анализов: сообщите Вашему врачу, что Вы принимаете данный лекарственный препарат до проведения лабораторных анализов.
Если у Вас имеется опухоль надпочечников (также называется феохромоцитома), сообщите Вашему врачу до начала лечения.
Если у Вас есть язва желудка или другие заболевания пищеварительной системы, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки) или дивертикулит (воспаление мелких мешков-грыж в стенке толстой кишки), Ваше состояние может ухудшиться. Лечение этим лекарственным препаратом может скрыть перитонит (воспаление брюшины) или другие симптомы, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, такими как перфорация или обструкция кишечника или воспаление поджелудочной железы.
Если Вы уже принимаете другие лекарственные препараты, прочитайте раздел «Другие препараты и Солу-Медрол».
Обратитесь к лечащему врачу в случае, если Ваше зрение становится нечетким, или у Вас проявляются другие симптомы нарушения зрения.
Дети и подростки
Долгосрочная терапия может привести к задержке роста.

Лекарственные формы препарата Солу-Медрол содержат бензиловый спирт
Восстановленные растворы препарата Солу-Медрол содержат бензиловый спирт в дозе 9 мг на мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском возникновения серьезных побочных эффектов, включая нарушения со стороны дыхательной системы («синдром удушья»). Бензиловый спирт нельзя применять у новорожденных в возрасте до 4 недель, кроме тех случаев, когда это рекомендовано врачом. Бензиловый спирт нельзя использовать более одной недели у маленьких детей младше 3 лет, кроме тех случаев, когда это рекомендовано врачом или фармацевтом. Посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы беременны, кормите грудью или имеете заболевание печени или почек. Большие количества бензилового спирта могут накапливаться в Вашем организме и вызывать побочные эффекты, в том числе так называемый «метаболический ацидоз».

Другие препараты и Солу-Медрол

Если Вы принимаете или принимали недавно любые другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Противовоспалительные препараты: комбинация глюкокортикостероидов с определенными противовоспалительными препаратами (нестероидные противовоспалительные средства, такие как ибупрофен, салициловые кислоты, например аспирин) повышает риск развития определенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Противодиабетические препараты (лекарственные препараты, используемые для лечения сахарного диабета): может возрасти потребность в инсулине или пероральных лекарственных препаратах для снижения уровня сахара в крови.
Вакцинации: глюкокортикостероиды ослабляют иммунную систему, поэтому вакцинация не рекомендуется.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и другие салициловые кислоты, используемые для разжижения крови: одновременный прием глюкокортикостероидов может оказать влияние на эффекты данных кислот.
Циклоспорин, лекарственный препарат, который подавляет иммунную защиту и применяется после трансплантаций: увеличивается риск возникновения судорог.
На действие глюкокортикостероидов может оказывать влияние совместное применение препаратов, которые стимулируют повышенную выработку печеночных ферментов, таких как противоэпилептические средства (включая фенобарбитал или фенитоин) или некоторые антибиотики (рифампицин).
Действие глюкокортикостероидов может быть усилено одновременным применением ингибиторов CYP3A4, например, некоторых антибиотиков (макролидные антибиотики, например, эритромицин), некоторых лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций (противогрибковые препараты из группы триазола) и некоторых лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления (антагонисты кальция).
Некоторые препараты могут усиливать действие Солу-Медрола, и возможно, Ваш врач проведет более детальные обследования, если Вы принимаете такие препараты, включая противовирусные средства (ритонавир, индинавир) и препараты, усиливающие фармакокинетику (кобицистат), для лечения ВИЧ-инфекции.
Глюкокортикостероиды могут влиять на эффективность антикоагулянтов (лекарственных препаратов, которые ингибируют или предотвращают свертывание крови).

грудное вскармливание и фертильность" type="checkbox">

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение данного лекарственного препарата во время беременности в целом не рекомендуется, за исключением случаев, согласованных с лечащим врачом. Если Вы забеременели во время приема данного препарата, немедленно сообщите об этом врачу.
Применение данного лекарственного препарата во время кормления грудью обычно не рекомендуется, за исключением случаев, согласованных с лечащим врачом. Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Несмотря на то, что случаи нарушения зрения были зафиксированы редко, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и/или работе с механизмами.

Применение препарата

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Солу-Медрол назначают в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.
Доза и длительность лечения зависят от заболевания. Дозу и длительность терапии данным лекарственным препаратом определяет врач. Строго следуйте инструкциям Вашего врача.
Если Вы ввели больше препарата Солу-Медрол, чем требовалось
Острая передозировка препарата (при использовании большого количества в течение короткого периода времени) не вызывает каких-либо видимых симптомов сразу.
Тем не менее, хроническая передозировка (очень частое применение препарата в течение длительного периода времени) приводит к развитию характерных симптомов, таких как «лунообразное лицо», отек и задержка жидкости.
Если Вы использовали слишком большое количество Солу-Медрола, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту.
Если Вы забыли применить Солу-Медрол
Так как Вы будете получать препарат под пристальным медицинским наблюдением, вероятность пропуска дозы невысока. Тем не менее, если Вы считаете, что пропустили введение препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Не вводите двойную дозу, если Вы забыли сделать предыдущую инъекцию.
Если Вы планируете прекратить применение препарата Солу-Медрол
Врач посоветует вам, как долго следует принимать этот лекарственный препарат. Прекращение долгосрочной терапии необходимо проводить постепенно под наблюдением врача. После прекращения терапии врач проверит, вырабатывается ли у Вас достаточное количество кортикостероидов в коре надпочечников. Признаками недостаточного количества кортикостероидов являются: сильная утомляемость (астения), головокружение после того, как Вы встаете из положения «лёжа» (ортостатическая гипотензия), и депрессия.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В редких случаях данный препарат может вызвать тяжелые аллергические реакции, которые могут привести к летальному исходу (анафилаксии). Если у Вас наблюдается нарушение дыхания, отек лица и шеи, общее плохое самочувствие, (шок), немедленно обратитесь к врачу.
Глюкокортикостероиды, такие как метилпреднизолон, могут вызвать следующие общие побочные эффекты:
Инфекции : скрытые инфекции, вспышки латентных инфекций, оппортунистические инфекции, воспаление брюшины (перитонит).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая тяжелые аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (хроническое ожирение при наличии отекшего, красного «лунообразного лица»), нарушение сбалансированного взаимодействия между железами, вырабатывающими естественные глюкокортикостероиды и железами, контролируемыми данными гормонами, например, гипофиз (ингибирование гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой оси).
Нарушения обмена веществ и питания: повышение кислотности крови (метаболический ацидоз), задержка натрия, задержка жидкости, потеря калия, что может привести к гипокалиемическому алкалозу, снижение способности переработки сахаров (снижение толерантности к углеводам, реактивация латентного сахарного диабета, а также увеличение потребности в инсулине или лекарственных препаратах, снижающих уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом). Жировые отложения в разных частях тела (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенный уровень лейкоцитов (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны психики: эйфория, бессонница, перепады настроения, расстройства личности, тяжелая депрессия, психотические расстройства.
Нарушения со стороны нервной системы: повышение артериального давления с отеком диска зрительного нерва (идиопатическая внутричерепная гипертензия), судороги, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: катаракта, экзофтальм, глаукома (и возможное повреждение зрительных нервов), инфекции глаз, риск возникновения перфорации роговицы, при инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса. Повреждения сетчатки, нечеткое зрение (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны сердца : хроническая сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв миокарда (сердечной мышцы) вследствие инфаркта миокарда, нарушение сердечного ритма, сосудистый коллапс, остановка сердца, замедление сердечного ритма, ускорение сердечного ритма.
Нарушения со стороны сосудов: аномально высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) или аномально низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), мелкие кровоизлияния в кожу (петехии). Повышенная свертываемость крови (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Заболевания дыхательных путей: хроническая икота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: язва желудка с риском перфорации и кровотечения (кровоизлияния), кровотечения в области желудка, воспаление поджелудочной железы или пищевода, перфорация кишечника, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: воспаление печени (гепатит) после внутривенного введения, метилпреднизолон может приводить к поражению печени. Имеются сообщения о развитии гепатита и повышении уровня ферментов печени (например, аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: голубые пятна (подкожные кровоизлияния), тонкая и чувствительная кожа, уменьшение толщины и снижение эластичности кожи в месте инъекции (атрофия) после многократных инъекций.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость, мышечные заболевания (стероидная миопатия), декальцинация костей (остеопороз), асептический некроз (гибель ткани).
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нерегулярный менструальный цикл.
Общие нарушения: периферические отеки, медленное заживление ран, замедление роста у детей.
Лабораторные и инструментальные данные: потеря калия, незначительное временное повышение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, повышение экскреции кальция, повышение уровня мочевины в крови, возможно подавление реакций на кожные пробы.
Травмы, интоксикации и осложнения медицинских процедур: переломы (такие как переломы позвоночника вследствие компрессии), разрыв сухожилия (в частности, Ахиллова сухожилия).
Побочные эффекты возникают крайне редко, если этот лекарственный препарат применяется в виде краткосрочной терапии. Риск развития побочных эффектов увеличивается при применении более высоких доз препарата или в течение длительного периода времени
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским специалистом. Это касается также возможных нежелательных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше.
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого препарата.

Солу-Медрол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Solu-Medrol

Код ATX: H02AB04

Действующее вещество: метилпреднизолон (Methylprednisolone)

Производитель: Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Pfizer MFG. Belgium N.V.) (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Солу-Медрол – глюкокортикостероид (ГКС) для инъекционного введения.

Форма выпуска и состав

Выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: препарат – порошок или пористая масса от почти белого до белого цвета; растворитель – бесцветная, прозрачная жидкость, для 500 и 1000 мг – с легким запахом бензилового спирта [по 40, 125 или 250 мг действующего вещества и 1, 2 или 4 мл растворителя соответственно, в двухъемкостном флаконе Act-O-Vial из бесцветного стекла, укупоренном 2 пробками (одна – разделяет две емкости, другая – закрывает флакон) с пластиковым активатором поверх верхней пробки, в картонной пачке 1 двухъемкостный флакон; по 500 или 1000 мг действующего вещества во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном пробкой с пластмассовой защитной крышкой, в картонной пачке 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 флаконом с растворителем (7,8 мл – для 500 мг; 15,6 мл – для 1000 мг); в каждой пачке также содержится инструкция по применению Солу-Медрола].

Содержимое 1 флакона с лиофилизатом:

  • активное вещество: метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) – 40, 125, 250, 500 или 1000 мг;
  • вспомогательные компоненты: вторичный кислый фосфат натрия, моногидрат одноосновного фосфата натрия; дополнительно для дозировки 40 мг – моногидрат лактозы.

Состав растворителя: вода для инъекций, бензиловый спирт.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Солу-Медрол является инъекционной формой метилпреднизолона, синтетического ГКС, предназначенного для в/м и в/в введения. Активное вещество формирует комплексы со специфическими рецепторами в цитоплазме, взаимодействие с которыми происходит после его проникновения в клетку через мембрану. Данные комплексы в дальнейшем поступают в клеточное ядро, образуют связь с ДНК (хроматином) и активизируют транскрипцию мРНК с последующей выработкой различных ферментов, что и обеспечивает эффект метилпреднизолона при системном использовании. Он оказывает значительное влияние на иммунный ответ и протекание воспалительного процесса, а также воздействует на метаболизм белков, углеводов и жиров. Кроме того, опосредованно влияет на сердечно-сосудистую систему, скелетную мышечную ткань и центральную нервную систему.

Преобладающее большинство показаний к применению ГКС обусловлено их иммунодепрессивными, противовоспалительными и противоаллергическими эффектами. Данные свойства позволяют достичь следующих результатов:

  • снижается число иммуноактивных клеток рядом с очагом воспаления;
  • стабилизируются лизосомальные мембраны;
  • уменьшается вазодилатация;
  • подавляется фагоцитоз;
  • снижается продукция простагландинов и родственных им биологически активных соединений.

Для метилпреднизолона характерно сильное противовоспалительное влияние – его эффект превосходит таковой у преднизолона, при этом задержку воды и ионов натрия вещество вызывает в меньшей степени, чем преднизолон.

При парентеральном введении соответствующих доз метилпреднизолона натрия сукцината и метилпреднизолона биологическая активность данных соединений одинакова. Механизм противовоспалительного действия и метаболизм активного компонента Солу-Медрола сходны с таковыми у метилпреднизолона. После в/в введения соотношение активности метилпреднизолона натрия сукцината и гидрокортизона натрия сукцината, определяемое по снижению количества эозинофилов, составляет не менее 4÷1. Это соответствует данным по относительной активности метилпреднизолона и гидрокортизона при пероральном приеме. Метилпреднизолон, применяемый в дозе 4 мг, демонстрирует такой же противовоспалительный (глюкокортикостероидный) эффект, как и гидрокортизон в дозе 20 мг. Метилпреднизолон отличается минимальной минералокортикостероидной активностью, при этом в дозе 200 мг соответствует дезоксикортикостерону в дозе 1 мг.

ГКС проявляют липолитическую активность, главным образом распространяющуюся на жировую клетчатку конечностей. Также эта группа лекарственных средств оказывает липогенное действие, которое преимущественно отмечается в области грудной клетки, головы и шеи. Это все обуславливает перераспределение жировых отложений в организме.

ГКС способствуют повышению интенсивности катаболизма белков. Высвобождающиеся в процессе диссимиляции аминокислоты подвергаются биотрансформации в печени в ходе глюконеогенеза в гликоген и глюкозу. В результате этого в периферических тканях уменьшается потребление глюкозы, что может вызвать гипергликемию и глюкозурию, преимущественно у пациентов с угрозой развития сахарного диабета.

Максимальное фармакологическое действие ГКС наблюдается не при достижении пика их содержания в плазме крови, а уже после него, это указывает на то, что действие данных средств в первую очередь связано с их влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика

Благодаря действию холинэстераз при любом способе введения метилпреднизолон натрия сукцината он быстро и в значительной степени гидролизуется, образуя активную форму – свободный метилпреднизолон. После проведения инфузионного в/в вливания в дозе 30 мг/кг в течение 20 минут или в дозе 1000 мг в течение 30–60 минут, наивысшее значение концентрации метилпреднизолона в плазме крови (примерно 20 мкг/мл) отмечается приблизительно спустя 15 минут.

В среднем через 25 минут после в/в болюсного введения метилпреднизолона в дозе 40 мг удается достичь пика его плазменной концентрации, составляющего 42–47 мкг/100 мл. При в/м введении активного вещества в дозе 40 мг его уровень в плазме крови через 120 минут равен 34 мкг/100 мл. После в/м введения отмечается более низкий пиковый показатель, чем при в/в введении. Средняя максимальная концентрация (С mах) в плазме крови наблюдается спустя 1 час после в/м введения метилпреднизолона натрия сукцината в дозе 40 мг и составляет 454 нг/мл. Через 12 часов содержание метилпреднизолона в плазме уменьшается до 31,9 нг/мл, а через 18 часов вещество не обнаруживается в крови.

При сравнении значений AUC (площади под кривой «концентрация – время») была установлена одинаковая эффективность метилпреднизолона натрия сукцината при в/в и в/м введении эквивалентных доз. Однако в плазме крови в данном случае после в/м инъекции препарат присутствует на протяжении более длительного времени, чем после в/в вливания. Данные различия имеют минимальную клиническую значимость, если учитывать механизм действия ГКС.

Клинический эффект, как правило, наблюдается спустя 4–6 часов после введения Солу-Медрола. При терапии бронхиальной астмы первые благоприятные результаты отмечаются уже через 1–2 часа. Фармакологическая активность метилпреднизолона сохраняется даже в том случае, когда уровень его содержания в плазме крови уже нельзя определить. Продолжительность противовоспалительной активности метилпреднизолона приблизительно соответствует продолжительности ингибирования гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы.

Период полувыведения (Т 1/2) вещества из плазмы крови может составлять 2,3–4 часа и предположительно не связан с путем введения, объем распределения равен примерно 1,4 мл/кг, общий клиренс – 5–6 мл/мин/кг. Метилпреднизолон относится к ГКС, обладающим промежуточной продолжительностью действия, Т 1/2 вещества из организма составляет 12–36 часов. В результате внутриклеточной активности происходит выраженное различие между Т 1/2 средства из организма в целом и из плазмы крови.

Метилпреднизолон может связываться с белками плазмы (альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином) на 40–90%. Метаболическая трансформация вещества протекает в печени, главным образом с участием изофермента CYP3A4 (процесс подобен метаболизму кортизола). Основные метаболиты – 20β-гидрокси-6α-метилпреднизон и 20β-гидроксиметилпреднизолон, экскретируются преимущественно с мочой в несвязанной форме, и в виде сульфатов и глюкуронидов, образующихся в основном в печени и частично в почках. При в/в введении меченного углеродом 14 С метилпреднизолона, через почки экскретируется 75% общей радиоактивности на протяжении 96 часов, через кишечник – 9% на протяжении 5 дней, и 20% выявляется в желчи.

Метилпреднизолон хорошо и быстро распределяется в тканях организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и выделяется в материнское молоко.

Показания к применению

  • ревматические поражения (кратковременно в качестве вспомогательной терапии при обострении или для выведения из острого состояния): синовит при остеоартрите; посттравматический остеоартрит; ревматоидный артрит, в т. ч. ювенильный ревматоидный артрит (в некоторых случаях может назначаться поддерживающее лечение низкими дозами); эпикондилит; острый и подострый бурсит; острый неспецифический тендосиновит; псориатический артрит; острый подагрический артрит; анкилозирующий спондилоартрит;
  • эндокринные поражения: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, острая форма надпочечниковой недостаточности (при необходимости в комбинации с минералокортикостероидами, особенно при лечении детей); шок, обусловленный надпочечниковой недостаточностью, или возникший вследствие неэффективности симптоматической терапии при возможной недостаточности надпочечников (если действие минералокортикостероидов нежелательно); при установленной/подозреваемой надпочечниковой недостаточности в случае тяжелой травмы (болезни), перед хирургическим вмешательством; подострый тиреоидит; врожденная гиперплазия надпочечников; гиперкальциемия связанная с онкологическим заболеванием;
  • системные заболевания соединительной ткани (в фазе обострения; в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях): острый ревмокардит; СКВ (системная красная волчанка) и волчаночный нефрит; синдром Гудпасчера; системный дерматомиозит (полимиозит); узелковый периартериит;
  • аллергические состояния (тяжелые инвалидизирующие состояния, при лечении которых неэффективна традиционная терапия): сывороточная болезнь; бронхиальная астма; атопический дерматит; контактный дерматит; сезонные/круглогодичные аллергические риниты; реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам; острый неинфекционный отек гортани; посттрансфузионные реакции (типа крапивницы);
  • дерматологические поражения: тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса – Джонсона); пузырчатка; эксфолиативный дерматит; герпетиформный буллезный дерматит; тяжелый псориаз; грибовидный микоз; тяжелый себорейный дерматит;
  • болезни желудочно-кишечного тракта (в целях выведения из критического состояния): регионарный энтерит; язвенный колит;
  • поражения дыхательных путей: бериллиоз; симптоматический саркоидоз; молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; аспирационный пневмонит; синдром Леффлера, резистентный к лечению другими препаратами;
  • офтальмологические болезни (хронические аллергические и воспалительные; тяжелые острые процессы, поражающие глаза): ирит и иридоциклит; глазная форма Herpes zoster; диффузный задний увеит и хориоидит; хориоретинит; неврит зрительного нерва; воспаление переднего сегмента; симпатическая офтальмия; аллергические краевые язвы роговицы; аллергический конъюнктивит; кератит;
  • онкологические поражения (в качестве паллиативного лечения): острые лейкозы у детей; лейкозы и лимфомы у взрослых; при терминальной стадии онкологического заболевания для улучшения качества жизни больных;
  • гематологические заболевания: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение, в/м инъекции – противопоказаны); вторичная тромбоцитопения у взрослых; приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия; эритробластопения (эритроцитарная анемия);
  • острые травматические повреждения спинного мозга (к терапии следует приступать на протяжении первых 8 часов после травмы);
  • обострения рассеянного склероза;
  • отек головного мозга, вызванный первичной или метастатической опухолью, и/ или вспомогательное лечение при лучевой терапии или хирургических операциях;
  • отечный синдром: в целях усиления диуреза и достижения ремиссии протеинурии при наличии нефротического синдрома без уремии;
  • трихинеллез с поражением сердечной мышцы или нервной системы;
  • туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока, сочетано с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
  • тошнота и рвота, обусловленные химиотерапией злокачественного новообразования (с целью профилактики).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • системные микозы;
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при в/м введении);
  • повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговых травм;
  • одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата;
  • интратекальное/эпидуральное введение (зарегистрированы случаи появления тяжелых осложнений при данных способах введения средства);
  • период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому составляющему средства в анамнезе.

Не рекомендуется использовать Солу-Медрол у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда, поскольку лечение может вызвать у них распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, как следствие, разрыв сердечной мышцы.

Следует избегать применения Солу-Медрола у больных с болезнью Иценко – Кушинга, т. к. метилпреднизолон может способствовать усилению клинических проявлений синдрома.

Солу-Медрол вводят в виде в/в или в/м инъекций или путем в/в инфузий, но при оказании неотложной помощи терапию начинают с в/в введения. Детям рекомендуется применять более низкие дозы, но не менее 0,5 мг/кг в сутки. При установлении дозы в большей степени руководствуются тяжестью состояния больного и реакцией на проводимую терапию, а не его весом и возрастом.

Если Солу-Медрол используют в качестве дополнительной терапии при состояниях, угрожающих жизни, его вводят в/в в течение не менее 30 минут в дозе 30 мг/кг, в/в вливания в той же дозе можно проводить каждые 4–6 часов на протяжении не более 48 часов.

При проведении пульс-терапии для лечения поражений, при которых эффективно применение кортикостероидов, на фоне обострений болезни и/или неэффективности стандартной терапии, рекомендованы следующие схемы использования препарата (при условии в/в введения):

  • рассеянный склероз: Солу-Медрол 1000 мг в сутки на протяжении 3 или 5 дней;
  • ревматические поражения: 1000 мг в сутки на протяжении 1–4 дней или 1000 мг в месяц в течение 6 месяцев;
  • системная красная волчанка: 1000 мг в сутки на протяжении 3 дней;
  • отечные состояния, в т. ч. волчаночный нефрит, гломерулонефрит: 30 мг/кг через день на протяжении 4 дней или 1000 мг в сутки на протяжении 3, 5 или 7 дней.

Дозы, указанные выше, требуется вводить в течение не менее 30 минут. Допускаются повторные введения Солу-Медрола в тех случаях, когда в течение 1 недели после терапии не было отмечено улучшения, или этого требует состояние больного.

  • онкологические поражения в терминальной стадии (для улучшения качества жизни): ежедневно в/в по 125 мг в сутки на протяжении не более 8 недель;
  • профилактика тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией по поводу онкологических поражений: химиотерапия препаратами с незначительным или средневыраженным рвотным действием – в/в Солу-Медрол 250 мг в течение не менее 5 минут за 1 час до процедуры, а также в начале и после окончания ее проведения; в целях усиления эффекта с первой дозой Солу-Медрола можно сочетано использовать препараты хлорфенотиазина; химиотерапия препаратами с выраженным рвотным действием – в/в в дозе 250 мг в течение не менее 5 минут в комбинации с соответствующими дозами метоклопрамида/бутирофенона за 1 час до проведения процедуры, затем в/в по 250 мг в начале и после завершения введения химиотерапевтического препарата;
  • острые травматические повреждения спинного мозга: начинать терапию необходимо в первые 8 часов после травмы; на протяжении 15 минут в дозе 30 мг/кг проводят в/в болюсное введение, затем после 45-минутного перерыва, на протяжении 23 часов (если к лечению приступили в первые 3 часа после травмы) или 47 часов (если к лечению приступили в первые 3–8 часов) в дозе 5,4 мг/кг/ч вливают в виде непрерывной инфузии; вводить средство следует в изолированную вену при помощи инфузионного насоса;
  • другие показания: вводят в/в в начальной дозе 10–500 мг в зависимости от вида заболевания; на фоне тяжелых острых состояний для краткого курса могут быть назначены более высокие дозы; начальную дозу ниже 250 мг в/в вводят в течение не менее 5 минут, дозы, превышающие 250 мг – в течение не менее 30 минут; последующие дозы вводят в/в или в/м, период между инъекциями определяют с учетом клинического состояния пациента и его реакции на Солу-Медрол.

До проведения процедуры следует проверять визуально раствор на предмет появления посторонних частиц или изменения цвета.

Перед использованием препарата, помещенного в двухъемкостный флакон Act-0-Vial, требуется нажать на пластиковый активатор для того, чтобы растворитель поступил в нижнюю емкость с лиофилизатом. Затем следует аккуратно покачать флакон для полного растворения порошка, а после этого, сняв пластиковый диск, покрывающий центр пробки, обработать ее освободившуюся поверхность соответствующим антисептиком. Введя вертикально в центр пробки иглу, так чтобы был виден ее кончик, нужно перевернуть флакон и набрать шприцем необходимую дозу приготовленного раствора.

При использовании лиофилизата во флаконе, следует во флакон с препаратом ввести растворитель, с соблюдением асептики. Для этих целей необходимо использовать только специальный растворитель.

Раствор Солу-Медрол для в/в инфузионного вливания готовят согласно указанным выше рекомендациям. Также допускается введение препарата в виде разведенных растворов, полученных посредством смешивания исходного раствора метилпреднизолона натрия сукцината с физиологическим раствором, 5% водным раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы в 0,9% или 0,45% растворе натрия хлорида. Полученные растворы физически и химически стабильны в течение 48 часов.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: нарушения ритма сердца (брадикардия, аритмии, тахикардия), повышение/снижение артериального давления, ХСН (при имеющейся предрасположенности), гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей; отек легких, тромбоэмболия (в т. ч. тромбоэмболия легочной артерии), тромбоз, тромбофлебит, васкулит; отдельные сообщения – развитие циркуляторного коллапса и/или нарушение ритма сердца, и/или остановка сердца после быстрого в/в введения больших доз метилпреднизолона (свыше 0,5 г, введенных на протяжении менее 10 минут); на фоне в/в введений высоких доз и после них были зафиксированы случаи брадикардии, однако они не всегда зависели от длительности/скорости инфузионного вливания;
  • водно-электролитный обмен: повышенное выведение калия, задержка жидкости и солей, задержка натрия, гипокалиемический алкалоз;
  • кровь и лимфатическая система: лейкоцитоз;
  • печень и желчевыводящие пути: усиление активности в плазме крови аспартатаминотрансферазы (ACT), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы (ЩФ), как правило такие изменения незначительны и обратимы после завершения лечения; гепатит (преимущественно при в/в введениях Солу-Медрола в суточной дозе 1000 мг);
  • желудочно-кишечный тракт: боль в животе, тошнота, упорная икота, рвота, эзофагит (в т. ч. язвенный), метеоризм, диспепсия, диарея, напряжение брюшной стенки, панкреатит, перитонит, перфорация стенки кишечника, желудочное кровотечение, пептическая язва с риском прободения и кровотечения;
  • нервная система: головная боль, головокружение, вертиго, парестезии, судороги, амнезия, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), эпидуральный липоматоз;
  • нарушения психики: бессонница, раздражительность, расстройство мышления, быстрая смена настроения, психотические нарушения (включая, галлюцинации, делюзии, манию, шизофрению или ее обострение), аффективные расстройства (в т. ч. депрессивное настроение, лекарственная зависимость, лабильность настроения, состояние эйфории, суицидальные идеи), спутанность сознания, тревога, изменение личности, неадекватное поведение;
  • эндокринная система: синдром Иценко – Кушинга, нарушения менструального цикла, развитие синдрома отмены стероидных препаратов, гипопитуитаризм, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом, снижение толерантности к глюкозе, латентный сахарный диабет, липоматоз, задержка роста и процесса окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста);
  • опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость, миопатия, остеонекроз, остеопороз, мышечная атрофия, патологические переломы, миалгия, артралгия, нейропатическая атрофия, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (преимущественно Ахиллова сухожилия); острая миопатия, чаще всего возникающая при использовании высоких доз метилпреднизолона у пациентов с нарушенной нервно-мышечной передачей (включая миастению gravis), или при сопутствующем лечении антихолинергическими препаратами, в т. ч. периферическими миорелаксантами (панкурония бромид); подобное осложнение носит генерализованный характер, может вызвать поражение мышц глаз и дыхательной системы, привести к появлению тетрапареза, и риску возрастания уровня креатинкиназы; после отмены ГКС до клинического улучшения или выздоровления может пройти несколько месяцев или даже несколько лет;
  • иммунная система: развитие инфекций, возбуждаемых условно-патогенными микроорганизмами, инфекционные поражения (при использовании высоких доз возрастает риск развития инфекционных осложнений), реакции повышенной чувствительности (в т. ч. анафилаксия, с наличием или без циркуляторного коллапса, бронхоспазма, остановки сердца), подавление реакций при осуществлении кожных проб;
  • органы чувств: повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, вертиго, перфорация роговицы (при проявлениях простого герпеса на глазах); вторичная грибковая/вирусная глазная инфекция;
  • обмен веществ: повышение аппетита (может стать причиной увеличения веса тела), отрицательный азотистый баланс, связанный с катаболизмом белков; повышенное потоотделение;
  • кожные покровы: крапивница, кожный зуд, акне, сыпь, гиперпигментация, снижение пигментации кожи, эритема, петехии и экхимозы, стрии кожи, ангионевротический отек, медленное заживление ран, атрофия кожи, аллергический дерматит, реакции в месте введения;
  • прочие: слабость, повышенная утомляемость, периферические отеки, покалывание и жжение (в большинстве случаев в области промежности после в/в инъекций);
  • лабораторные показатели: дислипидемия, возрастание уровня мочевины в плазме крови, гипокальциемия, повышение концентрации кальция в моче.

Передозировка

Описаний какого-либо клинического синдрома острой передозировки Солу-Медрола не имеется. Крайне редко на фоне продолжительного применения высоких доз метилпреднизолона регистрировались случаи острой токсичности. При хронической передозировке средства возможно развитие симптомов синдрома Иценко – Кушинга.

Специфического антидота нет, лечение при данном состоянии назначают симптоматическое, активное вещество удаляется путем диализа.

Особые указания

Ввиду того, что возникновение осложнений при лечении ГКС зависит от продолжительности терапии и величины дозы, принятие решения о необходимости использования Солу-Медрола, а также установление длительности и частоты его применения, специалист осуществляет индивидуально на основании анализа соотношения риск/польза.

Из-за существующей угрозы развития аритмии введение высоких доз Солу-Медрола следует осуществлять в условиях стационара.

На фоне длительного курса лечения требуется регулярно контролировать вес тела, артериальное давление, уровень глюкозы в плазме спустя 2 часа после еды, проводить рентгенографию органов грудной клетки, общий анализ мочи, а также рентгенологическое/эндоскопическое обследование при указаниях в анамнезе на язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Метилпреднизолон эффективно способствует процессу выздоровления при обострении рассеянного склероза, однако нет данных подтверждающих, что Солу-Медрол оказывает влияние на исход и патогенез этой болезни.

Пациентам, применявшим препарат в дозах, которые не оказывают иммунодепрессивного действия, может проводиться иммунизация по соответствующим показаниям.

У больных, получающих терапию Солу-Медролом, были зарегистрированы случаи возникновения саркомы Капоши. Клиническая ремиссия может наступить при отмене средства.

Больные, использующие средства, подавляющие иммунную систему, обладают повышенной восприимчивостью к инфекциям. Такие заболевания как корь и ветряная оспа, возникшие в период терапии препаратом у неиммунизированных детей или взрослых, могут иметь крайне тяжелое течение, вплоть до летального исхода.

Следует избегать введений раствора в дельтовидную мышцу для предупреждения атрофии подкожно-жировой клетчатки.

При использовании Солу-Медрола длительно в терапевтических дозах усугубляется угроза развития вторичной надпочечниковой недостаточности (супрессия ГГН системы). Продолжительность и степень адренокортикальной недостаточности являются индивидуальными, зависят от дозы, частоты введений, времени применения и курса терапии. Постепенно снижая дозу или применяя Солу-Медрол через день можно уменьшить выраженность этого эффекта. Данный тип относительной недостаточности может отмечаться после завершения терапии на протяжении нескольких месяцев, поэтому при возникновении любых стрессовых ситуаций необходимо вновь назначить в этот период Солу-Медрол с сопутствующим применением электролитов и/или минералокортикостероидов. Также следует учитывать, что при внезапном прекращении применения ГКС возможно развитие острой недостаточности надпочечников, приводящей к летальному исходу.

Синдром отмены, не имеющий отношение к надпочечниковой недостаточности, может также появиться в результате резкой отмены препарата после длительного курса лечения. К симптомам данного синдрома относятся: рвота, тошнота, анорексия, головная боль, лихорадка, миалгия, боль в суставах, шелушение кожи, снижение массы тела и/или снижение артериального давления, летаргия. Эти нарушения предположительно возникают вследствие резкого колебания концентрации метилпреднизолона в плазме, а не из-за снижения его уровня в крови.

При наличии гипотиреоза или цирроза возможно усиление действия Солу-Медрола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку в период терапии может возникнуть слабость, нарушение зрения или головокружение, пациентам, управляющим любой сложной и потенциально опасной техникой (включая вождение автотранспорта), необходимо соблюдать особую осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно данным исследований на животных, введение метилпреднизолона самкам в высоких дозах может стать причиной возникновения уродств у плода. Вместе с тем, в ряде клинических исследований было продемонстрировано, что применение препарата в период беременности, по-видимому, не приводит к врожденным аномалиям.

Использование метилпреднизолона во время беременности или у пациенток фертильного возраста возможно только в том случае, когда предполагаемый терапевтический эффект для матери значительно превосходит возможную опасность негативного влияния на здоровье плода. Беременным женщинам Солу-Медрол следует применять только по абсолютным показаниям.

Метилпреднизолон легко проходит через плаценту. В ходе одного ретроспективного исследования у матерей, лечившихся метилпреднизолоном, обнаружено увеличение частоты случаев рождения детей с низким весом тела. Риск такой патологии является дозозависимым и может быть сведен к минимуму путем уменьшения дозы препарата. Если женщина во время беременности получала значительные дозы Солу-Медрола, новорожденный должен быть тщательно обследован для выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников, несмотря на то, что у таких детей надпочечниковая недостаточность отмечается довольно редко.

Зафиксированы случаи возникновения катаракты у новорожденных, матери которых во время беременности применяли метилпреднизолон.

Солу-Медрол противопоказано использовать в период кормления грудью, т. к. метилпреднизолон обнаруживается в материнском молоке в количествах, которые могут привести к задержке роста ребенка и взаимодействию с эндогенными ГКС. При необходимости использования препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

У детей, особенно при необходимости длительного использования Солу-Медрола, необходимо применять его с крайней осторожностью из-за усиления угрозы развития внутричерепной гипертензии. Высокие дозы метилпреднизолона у детей могут спровоцировать возникновение панкреатита.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью следует с осторожностью проводить терапию метилпреднизолоном.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста из-за повышенной угрозы возникновения артериальной гипертензии и остеопороза Солу-Медрол требуется применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При в/в введении Солу-Медрола с другими средствами, включенными в состав смесей для в/в вливаний, стабильность и совместимость растворов зависят от концентрации, рН, температуры, времени использования, а также от растворимости самого метилпреднизолона. Солу-Медрол рекомендуется вводить отдельно от других средств, в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельных инфузионных вливаний или путем дополнительной капельницы как второй раствор.

Метилпреднизолон в растворе несовместим со следующими лекарственными средствами: тигециклин, доксапрама гидрохлорид, аллопуринол натрия, векурония бромид, глюконат кальция, дилтиазема гидрохлорид, гликопирролат, цисатракуриум бесилат, пропофол, рокурония бромид.

При сочетании с ингибиторами изофермента CYP3A4 может угнетаться метаболизм метилпреднизолона, снижаться его клиренс и повышаться уровень содержания в плазме крови. В целях предупреждения передозировки в этом случае следует провести титрование дозы активного вещества.

При сочетании с индукторами изофермента CYP3A4 может возрасти клиренс метилпреднизолона и снизиться его плазменная концентрация в крови, вследствие чего может потребоваться увеличение дозы Солу-Медрола.

При комбинации с субстратами изофермента CYP3A4 может измениться клиренс метилпреднизолона и потребоваться соответствующая коррекция его дозы. Также возможно повышение частоты побочных эффектов при сравнении с частотой их проявлений при использовании этих средств в виде монотерапии.

Возможные реакции взаимодействия метилпреднизолона с лекарственными веществами/средствами, которые могут иметь клиническое значение:

  • антибактериальные препараты (изониазид), грейпфрутовый сок, ингибиторы изофермента CYP3A4: возможно возрастание степени ацетилирования и клиренса изониазида;
  • иммунодепрессанты (такролимус, циклофосфамид), субстраты изофермента CYP3A4;
  • противорвотные препараты (фосапрепитант, апрепитант), противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем), пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон), антибиотики-макролиды (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4;
  • иммунодепрессанты (циклоспорин), ингибитор и субстрат изофермента CYP3A4: происходит взаимное торможение метаболизма обоих препаратов и повышается концентрация в плазме одного или обоих средств, что усиливает риск побочных реакций; при данной комбинации были зарегистрированы случаи развития судорог;
  • ингибиторы протеазы ВИЧ (ритонавир, индинавир), ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4: возможно повышение уровня метилпреднизолона в плазме крови; может усиливаться метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ и снижаться их плазменная концентрация;
  • противоэпилептические средства (фенитоин, фенобарбитал), индукторы изофермента CYP3A4; карбамазепин, индуктор и субстрат изофермента CYP3A4; пероральные антикоагулянты: возможно усиление/ослабление их действия, требуется проведение постоянного контроля коагулограммы;
  • антихолинергические средства, блокаторы нейромышечной передачи: на фоне использования высоких доз метилпреднизолона усугубляется риск развития острой миопатии; при данном сочетании наблюдался антагонизм результата блокады векурония и панкурония; подобный эффект может возникнуть при использовании любых н-холинолитиков;
  • ингибиторы холинэстеразы: возможно снижение их эффекта при наличии миастении gravis;
  • противодиабетические средства: может повышаться концентрация глюкозы в плазме, из-за чего следует корректировать дозу этих препаратов;
  • ингибиторы ароматазы (аминоглутетимид): могут ослабляться эндокринные изменения, обусловленные длительным лечением Солу-Медролом, вследствие индуцированного аминоглутетимидом угнетения функции надпочечников;
  • средства, уменьшающие концентрацию калия в плазме крови (диуретики, амфотерицин В), ксантины или β 2 -агонисты: повышается риск развития гипокалиемии; требуется тщательный контроль;
  • сердечные гликозиды: существует угроза появления аритмий на фоне гипокалиемии;
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): возрастает угроза появления желудочно-кишечного кровотечения и развития язв; возможно увеличение клиренса ацетилсалициловой кислоты, применяемой длительно в высоких дозах, что может вызвать уменьшение уровня салицилатов в плазме или усилить риск их токсичности на фоне отмены метилпреднизолона; данное сочетание требует осторожности.

Аналоги

Аналогами Солу-Медрола являются Ивепред, Депо-Медрол , Медрол , Лемод, Метипред , Метилпреднизолон-натив, Метипред Орион и др.

Сроки и условия хранения

Хранить лиофилизат и готовый раствор следует в местах, недоступных для детей, при температуре 15–25 °С.

Срок годности – 5 лет. После приготовления раствор можно использовать в течение 48 часов.