Урсодезоксихолевая кислота суспензия. Как принимать препарат урсофальк - состав, дозировка, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Побочные эффекты лекарства

Инструкция по применению:

Урсофальк – гепатопротекторное средство.

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты - 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

Желтуха у новорожденных, а в особенности у недоношенных детей, очень распространена. Связано данное заболевание с гипербилирубинемией, то есть повышенным уровнем билирубина в крови. Именно вследствие высокой концентрации данного желчного пигмента, кожа и глазные склеры могут окрашиваться в желтый цвет.

Неонатальный синдром, как правило, проявляется уже на первой неделе жизни. Желтушка может быть врожденной, или же приобретенной. Чтобы поставить точный диагноз, нужно провести лабораторную диагностику.

Причинами синдрома могут быть:

Передавливание желчных протоков.
Сгущение желчи.
Синдром Жильбера.
Внутриутробные инфекционные заболевания.
Муковисцидоз.
Галактоземия.
Синдром Клиглера-Найяра.
Врожденные заболевания щитовидной железы.
Врожденный гепатит или цирроз.
Банальные нарушения в работе органов гепатобилиарной системы, возникшие вследствие стрессов, вредных привычек, инфекционных заболеваний или несбалансированного питания у мамы.

Характерный симптом желтушки – это изменение цвета кожи, слизистых оболочек и глазных склер. Но у пациента могут наблюдаться и другие признаки, а именно тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, беспричинный плач, понос. Возможны желчные колики.

Мария, 27 лет

Анна, 32 года

Валентина, 29 лет

У многих новорождённых диагностируется желтуха. Это распространённое состояние внешне проявляется в виде желтушности кожных покровов и белков глаз.

Медицинское обследование показывает повышенный уровень билирубина в крови, с выведением которого детский организм ещё не справляется.

При физиологической (естественной) желтухе лечение не предусмотрено, если же показатели билирубина не снижаются через неделю, то врачи могут назначить для новорождённых Урсофальк.

Урсофальк относится к препаратам широкого спектра действия. Главный активный компонент - урсодезоксихолевая кислота - обладает несколькими полезными свойствами:

встраивается в мембрану клеток печени, защищая их от воздействия токсичных ферментов;
активизирует работу печени, в результате чего орган начинает быстрее перерабатывать непрямой билирубин в прямой, который затем выводится из детского организма с жёлчью;
оказывает иммуномодулирующее действие, увеличивая количество защитных клеток и ускоряя их рост в кишечнике и печени.

Суспензия Урсофальк - препарат из группы гепатопротекторов, применяющийся при лечении желтухи у новорождённых

Помимо урсодезоксихолевой кислоты, препарат содержит и вспомогательные компоненты, перечень которых зависит от формы выпуска лекарственного средства:

Капсулы состоят из:
- кукурузного крахмала;
- стеарата магния;
- диоксида титана;
- дистиллированной воды;
- желатина;
- лаурилсульфата натрия.
Суспензия включает:
- целлюлозу;
- глицерол;
- бензойную и лимонную кислоты;
- цитрат натрия;
- ароматизатор лимона;
- дистиллированную воду.

В педиатрии Урсофальк для новорождённых применяют для лечения желтухи, возникающей у детей из-за слабой работы печени и недостатка ферментов, которые выводят токсичный билирубин.

Желтуха у детей возникает при избытке билирубина в организме

Если симптомы желтухи наблюдаются и спустя 14 дней, риск негативных последствий для здоровья малыша существенно возрастает.

Помимо желтушки новорождённых, препарат назначают и при других патологических состояниях. Так, приём суспензии оправдан, если малыш страдает от:

гепатита разного происхождения;
дискинезии жёлчевыводящих путей;
муковисцидоза.

Мария, 27 лет

Анна, 32 года

Валентина, 29 лет

Когда назначается Урсофальк (суспензия):

цирроз, гепатит;
физиологическая форма желтухи у совсем еще младенцев;
патологии печени;
муковисцидоз, интоксикация печени;
нарушение функций мочевыводящих, желчевыводящих путей.

Лекарство Урсофальк назначается в профилактических целях, если ребенок находится в группе риска по развитию онкологии толстого кишечника.

Лекарство Урсофальк относят к классу гепатопротекторов. Оно предназначено для лечения патологий печени и защите органа от внешних раздражителей.

Под воздействием препарата клетки печени начинают работать активнее и вырабатывают нужное количество ферментов, которые способствуют выведению из организма билирубина.

Так же Урсофальк прекрасно справляется с застоем желчи в печени и улучшает ее отток. Новорожденные еще в роддоме обязательно должны находиться под наблюдением врача.

У малышей берется анализ на билирубин, который показывает: имеется ли желтушка или нет. Если норма билирубина в крови превышает, назначается курс комплексного лечения, которое включает в себя: применение препарата Урсофальк, сеансы фототерапии.

Важно знать: Билирубин выводится вместе с калом и мочой. Организм очищается от токсичных веществ и желтушка у новорожденных проходит.

Читайте полную статью о желтухе у новорожденного{amp}gt;{amp}gt;{amp}gt;

Важно знать: Внешне желтизна кожи новорожденного связана с повышенным билирубином и детский организм не в силах его вывести, поэтому кожа новорожденных реагирует определенным образом.

Назначает препарат только лечащий врач после изучения соответствующего анализа на билирубин.

Также специалист говорит точную дозировку и время приема лекарства, исходя из индивидуальных особенностей новорожденного и уровня билирубина. Подробнее о нормах билирубина у новорожденных{amp}gt;{amp}gt;{amp}gt;

Также помимо суспензий существуют капсулы, которые обычно противопоказаны для новорожденных, их назначают детям постарше.

Мария, 27 лет

Анна, 32 года

Валентина, 29 лет

Сразу после рождения организм малыша еще не окреп, ему приходится подстраиваться к новым условиям. Фетальный гемоглобин заменяется на взрослый. Во время его распада образуется билирубин. Печени малыша трудно справиться с большими объемами этого вещества. Не выведенный из организма билирубин откладывается на коже. Тело ребенка и белки глаз становятся желтого цвета, отсюда и название болезни.

В течение двух недель печень малыша крепнет и может самостоятельно вырабатывать нужное количество глюкороновой кислоты. Она соединяется с билирубином, обезвреживает его, делая нетоксичным, и способствует выводу с мочой. Если желтушка не прошла, то малышу назначают прием гепатопротекторов. При желтухе новорожденных врачи зачастую назначают Урсофальк.

Главная опасность заключается в том, что если уровень билирубина чересчур повышен, то он способен добраться до клеток головного мозга и разрушить их. Это повлечет за собой нарушение работы мозга и вызовет ядерную желтуху.

Мария, 27 лет

Анна, 32 года

Валентина, 29 лет

Что входит в состав лекарства

Урсофальк – лекарственный препарат, который относится к группе гепатопротекторов. Лекарственное средство обеспечивает защиту печени от губительного воздействия билирубина. Выпускается в виде капсул и суспензии. Капсулы необходимо глотать полностью, не разжевывая и не растворяя в воде, поэтому такая форма выпуска подходит для лечения детей старше 3-х лет.

Для новорожденных и малышей младше трехлетнего возраста назначается суспензия. Она представляет собой густую жидкость однородной консистенции, которая обладает тягучестью. Суспензия продается в стеклянных флаконах по 250 мл. К каждой коробочке прилагается инструкция по применению и мерная ложечка.

Основное действующее вещество Урсофалька – урсодезоксихолевая кислота. Это вещество входит и в состав желчи. Вспомогательные компоненты в составе препарата:

Главный компонент лекарства, благодаря которому у него есть лечебное действие, называется урсодезоксихолевой кислотой. Количество такой кислоты в 5 мл суспензии и в 1 капсуле составляет 250 мг, а в одной таблетке – 500 мг. Дополнительно в жидком «Урсофальке» есть цикламат натрия, ароматизатор лимона, ксилитол, хлорид натрия, глицерол и другие ингредиенты. Вспомогательными компонентами капсул являются желатин, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал и другие вещества.

В составе таблеток помимо активного вещества присутствуют тальк, полисорбат 80, МКЦ, гипромеллоза и прочие соединения.

Урсофальк относится к лекарственной группе гепатопротекторов. Его главный действующий компонент – урсодезоксихолевая кислота. К вспомогательным компонентам относят дистиллированную воду, целлюлозу, бензойную и лимонную кислоты, цитрат натрия. Также в препарат входит глицирол и ароматизатор лимона.

Препарат оказывает положительное воздействие, улучшает динамику лечения:

Защищает печень от вредных и токсичных ферментов;
Активизирует работу печени, способствуя быстрому выводу билирубина из организма;
Ускоряет рост защитных клеток, которые обезопасят печень и кишечник;
Снижает нагрузку на головной мозг, тем самым предотвращает развитие ядерной желтухи.

Препарат встраивается в клетки печени. Благодаря ему стимулируется выработка ферментов, выводящих из организма токсичные вещества. Этим объясняется эффективность препарата при лечении новорожденных.

Лекарственный препарат выпускается в виде капсул и суспензии. Но новорожденным выписывают средство в жидком виде. Капсулы нужно глотать, следовательно, их могут назначать деткам, которым исполнилось 3 годика. Главный активный компонент препарата - урсодезоксихолевая кислота. Это вещество есть в составе желчи.

Также препарат состоит из:

Воды.
Глицерола. Этот компонент выступает, как подсластитель. Благодаря ему растворяются вещества, присутствующие в суспензии. Глицерол считается безопасным для детского организма, поэтому его часто применяют во время изготовления питания для деток.
Ксилитола. Это вещество считается сахарозаменителем природного происхождения, вступающим в реакцию с остальными веществами, не изменяя их состав.
Хлорида натрия. Благодаря ему растворяются иные составляющие лекарства.
Бензойной кислоты. Является консервантом, обеспечивающий продолжительный срок хранения лекарства.
Цитрата натрия. Данная пищевая добавка считается добавкой, благодаря которой усиливается привкус, сохраняется консистенция препарата.
Пропиленгликоля. Это разбавитель, который в чистом виде не обладает вообще ароматом и вкусом.
Безводной лимонной кислоты. Из-за этого компонента лекарство приобретает кисловатый привкус.
Ароматизатора лимонного.

Это лекарственное средство можно хранить на протяжение 4 месяцев после открытия бутылочки.

Урсофальк суспензия для новорожденных содержит в своем составе основной компонент − урсодезоксихолевую кислоту.

Она обладает широким спектром действия и оказывает на организм комплексное воздействие:

защищает клетки печени от негативного воздействия токсических ферментов;
обладает иммуномодулирующими свойствами за счет стимуляции роста защитных клеток в печени и кишечнике;
активизирует работу печени, за счет чего билирубин начинает перерабатываться быстро и легко выводится из организма малыша;
понижает нагрузку на мозг, не допуская превращения желтухи в тяжелую форму.

Среди дополнительных составляющих в составе Урсофалька присутствуют:

вода;
глицерол − это вещество, часто использующееся для приготовления детских смесей, так как полностью безопасно, оно помогает растворять все составляющие препарата, гарантируя приятный вкус;
ксилитол, натуральный заменитель сахара, который обладает желчегонным действием;
микрокристаллическая целлюлоза, используется в качестве загустителя, не меняя полезные свойства лекарства;
хлорид натрия помогает сделать консистенцию однородной;
бензойная кислота является консервантом, позволяющим сохранять полезные свойства суспензии на долгое время (4 года);
цитрат натрия служит усилителем вкуса;
пропиленгликоль используется в роле разбавителя, не имеет запаха и вкуса;
ароматизаторы;
лимонная кислота используется в качестве подкислителя;
цикламат натрия является подсластителем, который не усваивается организмом и легко выводится с мочой.

Лечение желтухи при помощи Урсофалька

Действие препарата

Урсофальк при желтухе новорожденных используется очень часто. Можно давать препарат даже ребенку, который находится на ГВ(грудном вскармливании) или парентеральном питании. Данный гепатопротектор рекомендует к применению даже небезызвестный доктор Комаровский. По его словам, Урсофальк будет наилучшим решением при желтушке, так как младенец препарат переносит хорошо, а терапевтический эффект от УДХК значительно заметнее, нежели у гепатопротекторов растительного и гомеопатического происхождения.

Выше мы уже упоминали о том, что используется только Урсофальк сироп. Одноименные таблетки и капсулы новорожденным лучше не давать, так как ребенок попросту не сможет проглотить медикаментозное средство. Врачи рекомендуют давать таблетки и капсулы только по достижению 6-летнего возраста.

Итак, рассмотрим, как действует препарат. Урсодезоксихолевая кислота:

Укрепляет иммунитет. Грудничок становится менее восприимчив к инфекциям и всевозможным вирусам.
Разрушает мелкие холестериновые камни в желчном пузыре. Выше мы говорили о том, что одна из причин желтушки – это желчнокаменная болезнь. Если конкремент небольшой в размере и не содержит в себе много кальция, то Урсофальк будет очень полезен, так как медикамент не только разрушает камни, но и предупреждает их повторное образование.
Позитивно сказывается на токе и синтезе желчи. Застойные процессы в желчных путях очень опасны. Именно из-за них может развиться холангит, холецистит и желтушка. Урсодезоксихолевая кислота повышает выработку желчи и нормализует ее пассаж. За счет этого, в значительной мере улучшается пищеварение. К тому же, Урсофальк обладает способностью к снижению токсичности желчных кислот, что будет очень полезно для малыша.
Купирует воспалительные процессы в органах гепатобилиарной системы. Это значит, что применять УДХК будет полезно еще и в тех случаях, когда желтушка развилась вследствие хронических гепатитов, в том числе вирусной этиологии.
Замедляет прогрессирование фиброза – перерождения гепатоцитов в соединительную ткань. Это очень важный аспект, так как несвоевременная терапия при фиброзе чревата циррозом и даже печеночной комой.
Снижает насыщенность желчи холестерином и, соответственно, индекс литогенности. За счет этого, даже после прекращения приема Урсофалька удается избежать образования конкрементов в желчном пузыре.

Урсофальк – препарат с гепатопротекторным действием, который способствует растворению холестериновых желчных камней.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Урсофалька:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, белые, с обеих сторон – риска (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 4 упаковки);
капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, корпус и крышечка белые; в капсулах содержатся гранулы или порошок белого цвета (10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
суспензия для приема внутрь: однородная, белая, содержит мелкие пузырьки воздуха, имеет аромат лимона (по 250 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
дополнительные компоненты: полисорбат-80 – 2 мг; повидон К-25 – 15 мг; тальк – 8,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 23 мг; кросповидон (тип А) – 12,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 4 мг; стеарат магния – 5 мг;
оболочка: гипромеллоза – 5,7 мг; тальк – 1,45 мг; макрогол-6000 – 0,85 мг.

Состав 1 капсулы:

дополнительные компоненты: лаурилсульфат натрия – 0,2 мг; желатин – 80,51 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; кукурузный крахмал – 73 мг; стеарат магния – 2 мг; диоксид титана – 1,94 мг; очищенная вода – 14,55 мг.

Состав 5 мл суспензии (1 мерного стаканчика):

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота – 12,5 мг; лимонный ароматизатор (Givaudan PHL-134488) – 1,5 мг; хлорид натрия – 3 мг; бензойная кислота – 7,5 мг; ксилитол – 1600 мг; пропиленгликоль – 50 мг; глицерол – 500 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 100 мг; цикламат натрия – 25 мг; цитрат натрия – 25 мг; очищенная вода – 2875,5 мг.

Показания к применению

холестериновые камни желчного пузыря (с целью растворения);
первичный билиарный цирроз печени в случаях отсутствия признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
билиарный рефлюкс-гастрит;
дискинезия желчевыводящих путей;
гепатиты различного генеза в хроническом течении;
первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
алкогольная болезнь печени;
неалкогольный стеатогепатит.

Противопоказания

нефункционирующий желчный пузырь;
выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
рентгенположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря в остром течении;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения печеночной/почечной функции;
беременность и период грудного кормления;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детям в возрасте младше 3 лет, а также пациентам, испытывающим затруднения при проглатывании таблеток/капсул, рекомендован прием препарата в виде суспензии.

Способ применения и дозировка

Урсофальк принимают внутрь.

Препарат предназначен для регулярного применения.

Таблетки и капсулы следует принимать, не разжевывая и запивая жидкостью. Прием препарата в этих лекарственных формах не рекомендован больным, испытывающим затруднения при проглатывании.

Растворение холестериновых желчных камней

Урсофальк предпочтительнее принимать вечером, перед сном. Суточная доза рассчитывается исходя из 10 мг/кг.

до 60 кг: 1 таблетка/2 капсулы;
61–80 кг: 1½ таблетки/3 капсулы;
81–100 кг: 2 таблетки/4 капсулы;
от 100 кг: 2½ таблетки/5 капсул.

5–7 кг: 1,25 мл/0,25 м. ст.;
8–12 кг: 2,5 мл/0,5 м. ст.;
13–18 кг: 3,75 мл/0,75 м. ст.;
19–25 кг: 5 мл/1 м. ст.;
26–35 кг: 7,5 мл/1,5 м. ст.;
36–50 кг: 10 мл/2 м. ст.;
51–65 кг: 12,5 мл/2,5 м. ст.;
66–80 кг: 15 мл/3 м. ст.;
81–100 кг: 20 мл/4 м. ст.;
от 100 кг: 25 мл/5 м. ст.

Урсофальк следует принимать ежедневно курсом 6–12 месяцев. С профилактической целью повторного холелитиаза препарат рекомендуется принимать на протяжении нескольких месяцев после растворения камней.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Суточная доза – 250 мг (½ таблетки, или 1 капсула, или 1 мерный стаканчик) ежедневно перед сном вечером.

Продолжительность курса – от 10–14 дней до 6 месяцев, в случаях необходимости возможен более длительный прием – до 2 лет.

Первичный билиарный цирроз

Суточная доза Урсофалька в любой лекарственной форме составляет 14 ± 2 мг/кг. На протяжении первых 3 месяцев терапии ее нужно делить на несколько приемов, после чего переходят на однократный прием перед сном. Если доза не делится на 3 части ровно, большую часть следует принять вечером.

47–62 кг: 12–16 мг; 1½ таблетки/3 капсулы;
63–78 кг: 13–16 мг; 2 таблетки/4 капсулы;
79–93 кг: 13–16 мг; 2½ таблетки/5 капсул;
94–109 кг: 14–16 мг; 3 таблетки/6 капсул;
от 110 кг: 14–16 мг; 3½ таблетки/7 капсул.

Суточная доза Урсофалька в виде суспензии определяется массой тела и варьирует от 2 до 7 мерных стаканчиков.

Ограничений по длительности курса нет.

Иногда в начале лечения может наблюдаться ухудшение клинических симптомов, например, в виде учащения зуда. В таких случаях прием препарата продолжают в дозе 250 мг в день, после чего дозу постепенно увеличивают до рекомендованной.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 10–15 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6–12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Урсофальк назначают в 2 приема в средней суточной дозе 10 мг/кг.

Продолжительность курса – от 2 недель до 2 месяцев. Возможно проведение повторного курса.

Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 12–15 мг/кг. В случаях необходимости возможно ее увеличение до 20 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6 месяцев до нескольких лет.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

печень и желчевыводящие пути: очень редко – кальцинирование желчных камней; при терапии первичного билиарного цирроза на развитых стадиях – декомпенсация цирроза печени (после отмены препарата исчезает);
система пищеварения: часто – диарея или неоформленный стул; очень редко при терапии первичного билиарного цирроза – боли в правой верхней части живота в остром течении;
кожа и подкожные ткани: очень редко – крапивница.

Особые указания

Урсофальк следует принимать под врачебным наблюдением.

На протяжении первых 3 месяцев терапии нужно осуществлять контроль показателей функции печени, включая активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови (1 раз в месяц, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца).

Для оценки прогресса в лечении при растворении холестериновых желчных камней и с целью своевременного выявления признаков кальциноза камней, через 6–10 месяцев после начала лечения желчный пузырь необходимо визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении лежа на спине и стоя (ультразвуковое исследование).

При невозможности визуализировать желчный пузырь на рентгеновских снимках либо в случаях кальциноза камней, частых приступов колик или слабой сократимости желчного пузыря Урсофальк отменяют.

При лечении больных на поздних стадиях первичного билиарного цирроза в крайне редких случаях отмечалось развитие декомпенсации цирроза печени. После прекращения применения Урсофалька наблюдалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

На фоне диареи дозу препарата нужно снизить, в случаях персистирующей диареи терапию отменяют.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Урсофалька с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

колестипол, колестирамин, антациды с содержанием гидроксида алюминия или смектита (оксида алюминия): снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, как следствие, ее поглощения и эффективности (принимать эти препараты рекомендуется как минимум за 2 часа до приема Урсофалька);
циклоспорин: усиление его поглощения из кишечника (требуется контроль его концентрации в крови и при необходимости коррекция дозы);

В связи с бурным развитием фармацевтической науки на мировом фармрынке все меньше и меньше остается проверенных временем брэндов-«старичков», на смену которым стройными рядами приходят новые современные препараты. Действующий компонент лекарственного средства урсофальк - урсодезоксихолиевая кислота - была извлечена из желчи бурого медведя еще в начале прошлого века, а синтезирована в искусственных условиях тоже довольно давно - более 60 лет назад. Оригинальный препарат на основе этого вещества получил название «урсо» и начал производиться японской фармацевтической промышленностью, но с течением времени не выдержал конкуренции с многочисленными дженериками. Немецкий препарат урсофальк - один из таких дженериков, который, наряду с чешским урсосаном, застолбил за собой лидерство в номинации «качество и безопасность». Главный, но существенный его минус - высокая цена, в связи с чем на российских просторах многие потребители отдают предпочтение более дешевым индийским дженерикам (к слову, отечественных генерических препаратов урсодезоксихолиевой кислоты на данный момент не производится).

Урсофальк - это, прежде всего, гепатопротектор, защищающий гепатоциты от вредоносных поползновений различных негативных факторов внутренней среды организма. Препарат обладает желчегонным эффектом, снижает производство в печени холестерина, его абсорбцию в кишечнике и содержание в желчи, способствует растворению холестерина в желчном пузыре и протоках, стимулирует производство и пассаж желчи.

При этом снижается литогенность последней (склонность к образованию камней), увеличивается содержание в ней желчных кислот. Усиливается секреция сока желудка и поджелудочной железы, возрастает активность липазы. Урсофальк частично или в полном объеме растворяет холестериновые камни, очищает желчь от холестерина и «вытягивает» его из уже существующих желчных камней. Еще один положительный момент, связанный с применением урсофалька - его иммуномодулирующее действие, проявляющееся во влиянии на иммунные реакции, протекающие в печени: препарат снижает экспрессию ряда антигенов на поверхности печеночных клеток, регулирует количество Т-лимфоцитов и продукцию интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов.

Урсофальк выпускается в двух лекарственных формах, обе из которых пероральные: капсулы и суспензия. Доза препарата зависит от массы тела (в инструкции по применению урсофалька приводится даже специальные таблицы, по которым можно определить рекомендуемую дозу). Но самостоятельно определять себе дозу и режим приема категорически не рекомендуется, т.к. урсофальк - препарат рецептурного отпуска, а, следовательно, он ни под каким видом не предназначен для самолечения. Для пациентов детского возраста и взрослых субтильного телосложения (массой тела до 47 кг) предпочтительной лекарственной формой является суспензия.

Фармакология

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы.

Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, титана диоксид - 1.94 мг, желатин - 80.51 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг, вода очищенная - 14.55 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто в клинических исследованиях - неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза - острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница.

Если любая из указанных побочных реакций усугубляется, или возникают любых другие побочные реакции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Показания

растворение холестериновых камней желчного пузыря;
билиарный рефлюкс-гастрит;
первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
хронические гепатиты различного генеза;
первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
неалкогольный стеатогепатит;
алкогольная болезнь печени;
дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
нефункционирующий желчный пузырь;
острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции почек;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Прием препарата Урсофальк проводится под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать показатели функции печени: активность трансаминаз, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстрее следует определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.