☰

Ноотропил — инструкция по применению. Применение ноотропила для мощной мозговой активности В какой дозировке принимать ноотропил детям

Латинское название: Nootropil
Код АТХ: N06B X03
Действующее вещество: пирацетам
Производитель: UCB (Бельгия, Франция)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t ниже 25°C
Срок годности: 4-5 лет

Ноотропил – препарат для применения в психиатрии и неврологии. Лекарство улучшает работу мозга после гипоксии, поражения вследствие болезней, возрастных изменений. Улучшает умственные способности и когнитивные функции. Наивысшая эффективность лечения проявляется спустя 1-2 месяца после окончания терапии.

Применение Ноотропила показано в следующих случаях:

Взрослым: для улучшения памяти, концентрации внимания, устранения резких перепадов настроения, лечения деменции альцгеймеровского типа, ишемических поражений после инсульта, ЧМТ, терапии изменений умственных способностей вследствие пожилого возраста, коррекции коматозных состояний различного генеза, нейтрализации абстиненции и нарушении поведения при хроническом алкоголизме. Также помогает Ноотропил при вялотекущих невыраженных дефектных состояниях (шизофрении, синдроме психоорганическом).

Ноотропил для детей назначается при дислексии (избирательных нарушениях в обучении письму и чтению при сохранении общих способностей в овладении знаниями), расстройствах памяти и терапии серповидноклеточной анемии.

Лекарственная форма и состав

Препарат Ноотропил разработан в нескольких лекарственных формах для перорального и парентерального использования.

Капсулы Ноотропила

Средняя цена: от 263 руб.

  • 400 мг пирацетама
  • Наполнение: аэросил, лактоза (в форме моногидрата), Е 572, макрогол-6000
  • Корпус: желатин, Е 171.

Лекарство в белом корпусе с оттиском UCB/N. Капсулы фасуются в блистеры по 15 штук. В пачке из картона – 4 пластинки, аннотация.

Таблетки Ноотропил 800 мг и Ноотропил 1200 мг

Средняя цена: 800 мг (30 шт.) – 257 руб., 1200 мг (20 шт.) – 234 руб., (30 шт.) – 242 руб.

  • 800 или 1200 мг пирацетама
  • Ядро и покрытие: Е 551, Е 572, макрогол-6000, кроскармеллоза Na, Opadry Y-1-7000, макрогол-400, Е 464, Opadry OY-S-29019.

Препарат в форме таблеток, покрытых защитной оболочкой. Пилюли белые или практически белые, удлиненной формы, с линией разлома с двух сторон. Одна из сторон маркирована оттисками в виде буквы N, нанесенными по обе стороны от риски. Пилюли фасуются в блистеры по 10 или 15 штук. В пачке из картона – 2 пластинки, описание таблеток.

Сироп Ноотропил

Цена: 302 руб.

  • 200 мг пирацетама
  • Сопутствующие компоненты: глицерол, Е 954, Е 262, E 218, Е 216, отдушки (абрикосовая, карамельная), ледяная уксусная к-та, очищенная вода.

Сироп для перорального приема – прозрачный, неокрашенный раствор. Фасуется по 125 мл в светозащитные флаконы. В пачке из картона – 1 емкость, аннотация.

Раствор для инъекций

Средняя цена: 5 мл (12 шт.) – 277 руб.

  • 200 мг пирацетама
  • Дополнительные компоненты: тригидрат ацетата Na, уксусная к-та ледяная, инъекционная вода.

Препарат для уколов Ноотропила (в/в или в/м)– прозрачная, неокрашенная жидкость. Фасуется по 5 мл или 15 мл в ампулы, помещенные в пластиковые поддоны или ячейковую упаковку. В пачке из картона – 2 поддона по 6 ампул (5 мл) Ноотропила или 1 упаковка контурная с 4 ампулами (15 мл). Каждая пачка снабжена инструкцией к ЛС.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие достигается благодаря главному компоненту ЛС – пирацетаму. Вещество является циклическим производным γ-аминомасляной кислоты.

Вещество является ноотропом, то есть нейтрометаболическим стимулятором высших процессов в головном мозге человека. Устраняет нарушение когнитивных функций: улучшает способности к обучаемости, укрепляет память, способствует более высокой внимательности, и умственным способностям.

Механизм воздействия заключается в стимулировании центральной НС, путем усиления метаболизма в нервных окончаниях, изменения процессов возбуждения, улучшения структуры крови, ее микроциркуляции и снабжения клеток питательными веществами без расширения сосудов.

Пирацетам оптимизирует связи между полушариями, подавляет склеивание тромбоцитов, восстанавливает нормальное состояние эритроцитных мембран. Вещество устраняет поражение функций ГМ вследствие гипоксии, различного рода интоксикаций, электрошоковой терапии. Пирацетам лишен седативного и психостимулирующего эффекта.

Ноотропил может использоваться в терапии в качестве единственного препарата или как дополнительное ЛС в составе комплексной схемы.

После приема препарата внутрь пирацетам мгновенно и почти в полном объеме усваивается из ЖКТ.

Максимальные значения плазменной концентрации образуются после приема 2 г вещества уже через полчаса, в жидкости спинного мозга – через 2-8 часов.

Период полувыведения из плазмы занимает около 4-6 часов, из спинного мозга – 6-8. При функциональных расстройствах почек процесс занимает более продолжительное время.

Способ применения и режим дозирования

Пероральные формы (капсулы, таблетки, сироп)

Принимать Ноотропил внутрь, согласно инструкции по применению, можно независимо от приема еды. Дозировку и продолжительность приема определяет лечащий специалист в соответствии с показаниями и тяжестью патологии пациента

  • Симптоматическое лечение органического психосиндрома: суточная норма — 2,4-4,8 г лекарства, поделенная на несколько приемов в течение дня
  • Терапия головокружения с последующим расстройством равновесия: СН 2,4-4,8 г на протяжении дня.
  • При кортикальной миоклонии: в начале курса суточное количество – 7,2 г, после – повышение дозировки раз в 3-4 суток до наивысшей дозировки – 24 г. Прием лекарства осуществляют на протяжении всего времени заболевания. Каждые полгода рекомендуется пытаться снизить дозу или отказаться от Ноотропила. Отменяют постепенно: через день на 1,2 г.
  • Предупреждение серповидно-клеточного болевого криза: СН – 160 мг на 1 кг массы тела, поровну распределенная на 4 приема.
  • Терапия детской дислексии у пациентов с 8 лет: по 1,6 г х 2 р./д.

Инъекции

Препарат применяется преимущественно в/в, но может использоваться и внутримышечно. Парентеральное введение показано при острых формах патологий или, когда нет возможности применить пероральные формы Ноотропила (если пациент без сознания или не может глотать).

Внутривенное вливание суточной дозировки вводится с одинаковой скоростью на протяжении 24 часов. Для предварительного разведения используют растворы декстрозы, фруктозы, NaCl, декстана, Рингера или маннитола. Необходимый объем лекарства определяется в соответствии с состоянием пациента и формой патологии.

После купирования острого состояния и нормализации самочувствия больного переводят на пероральные формы лекарства.

Коррекция дозировки для пациентов с расстройствами функций почек и при болезнях печени не требуется.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат не назначается во время вынашивания, так как нет достоверных данных безопасности и особенностей влияния пирацетама на формирование эмбриона/плода. Терапия возможна лишь в исключительных случаях, когда польза для матери преобладает над риском для будущего ребенка.

Имеются предположения, что вещество лекарства проникает в грудное молоко. Поэтому кормящим женщинам нужно воздержаться от его применения либо отменить лактацию.

Противопоказания и меры предосторожности

Перед тем как принимать Ноотропил, пациент должен убедиться, что у него нет индивидуальной чувствительности к веществам лекарства, а также производным пирролидона. Другие противопоказания к лечению препаратом:

  • Острая форма нарушения кровообращения в ГМ (геморрагический инсульт)
  • Последняя стадия хронической формы недостаточности почек (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин)
  • Хорея Хантингтона.

Дополнительно для уколов:

  • Возраст младше 3 лет
  • Психоэмоциональное возбуждение на момент назначения ЛС

Особенности применения, требующие осторожности

Поскольку пирацетам обладает антиагрегантными свойствами, Ноотропил должен применяться с особой осторожностью у пациентов с геморрагическими расстройствами в тяжелой форме и предрасположенностью к кровотечениям, а также при нарушениях гемостаза, хирургических вмешательствах (включая стоматологические), терапии антикоагулянтами и антиагрегантнами, наличии в прошлом геморрагических цереброваскулярных расстройств.

При терапии кортикальной миоклонии запрещено резко прерывать прием ЛС, так как это может спровоцировать возврат приступов.

Пациентам на низкосолевой диете нужно учитывать, что в таблетках содержится натрий.

Больным с почечными патологиями следует соблюдать меры предосторожности во время приема лекарства, так как активное вещество удаляется из организма через почки.

При продолжительном лечении пожилых пациентов необходим систематический контроль клиренса креатинина для своевременной коррекции дозировки Ноотропила.

Поскольку пирацетам может спровоцировать головокружение, нарушения психоэмоционального состояния, это надо учитывать тем пациентам, кто управляет транспортом или работает на небезопасных производствах.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Искажение действия лекарства под влиянием других ЛС маловероятно, так как активное вещество практически в полном объеме (90 %) выводится из организма в неизмененном виде и потому эффект пирацетама не изменяется.

Однако надо учитывать, что при совместном приеме с гормонами ЩЖ может развиться спутанность сознания, нарушиться сон, появиться сильная раздражительность.

Побочные эффекты и передозировка

Терапия Ноотропилом может сопровождаться некоторыми нежелательными реакциями организма:

  • Органы кроветворения: геморрагические расстройства
  • Иммунная система: проявления индивидуальной чувствительности, анафилактоидные состояния
  • Метаболические процессы: набор лишнего веса
  • Психоэмоциональное состояние: возбуждение, повышенная нервозность, депрессивность, галлюцинации, помрачение сознания, дневная сонливость
  • НС: самопроизвольная активность мышц, нарушение равновесия, усугубление эпилепсии, боли головы, бессонница, тремор
  • ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, понос, боли в животе
  • Кожный покров: зуд, крапивница, отек Квинке, дерматит
  • Половая система: усиление либидо.

При появлении этих или иных неупомянутых побочных действий со стороны отдельных органов или внутренних систем нужно обязательно связаться со своим врачом и проконсультироваться о дальнейшей возможности применения Ноотропила.

Последствия применения сверхдоз Ноотропила проявляются в виде многократно усиленных побочных эффектов. В клинической практике зарегистрирован единичный случай летального исхода после перорального приема ЛС. Но врачи предполагают, что гибель пациента вызвало большое суммарное количество препаратов, принятых больным.

Для устранения передозировки применяются традиционные меры по очищению организма от остатков ЛС: промывание и стимуляция рвоты. Специфического антидота пирацетама не существует. При необходимости может быть применен гемодиализ (выводит до 60 % лекарства).

Аналоги

Заменители Ноотропила: Билобил, Винпоцетин, Винпотропил, Глицин, Гопантам, Диваза, Кавинтон, Карницетин, Когитум, Комбитропил, Кортексин, Луцетам, Пирацемал. Возможность применения каждого из них определяется только медиком, знающим их отличие от Ноотропила и особенности использования в терапии.

Валента Фармацевтика (РФ)

Цена: (10 табл.) – 468 руб., (30 табл.) – 1095 руб.

Ноотропное ЛС на основе фонтурацетама. Применяется для терапии патологий ЦНС различного происхождения, особенно хорошо помогает, если заболевание спровоцировали сосудистые патологии. Лекарство назначается при плохой обучаемости, забывчивости, депрессиях, судорожных состояниях.

Производится в таблетках. Схема лечения определяется индивидуально.

Плюсы:

  • Улучшает память
  • Помогает сконцентрироваться
  • Улучшает настроение.

Минусы:

  • Бывает истощение психики
  • Нарушение сна.

Эффективным ноотропным препаратом является «Ноотропил». Инструкция по применению предлагает использовать таблетки и уколы для лечения мозговых нарушений у взрослых и детей.

Форма выпуска и состав

  1. Таблетки «Ноотропил» – 800 мг; 1200 мг пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.
  2. Капсулы – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.
  3. Раствор для внутреннего применения 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.
  4. Раствор для инъекций «Ноотропил» 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Фармакологические свойства

Препарат «Ноотропил» — ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.

Лекарство «Ноотропил», инструкция по применению подтверждает это, оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам (действующее вещество препарата «Ноотропил») ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.

В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Медикамент снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Уколы, таблетки «Ноотропил»: от чего помогает лекарство, когда назначают

Показания к применению включают:

  • для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая больных пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
  • хронический алкоголизм – для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
  • расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
  • улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у пациентов, перенесших ишемический инсульт;
  • кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).

Для чего назначают «Ноотропил» еще? Препарат применяют, если у больного выявлены:

  • болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
  • психоорганический синдром у детей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
  • кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период после комы;
  • в составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии.

Инструкция по применению «Ноотропила» и дозирование

Препарат назначают внутривенно, внутримышечно и внутрь.

Инструкция к раствору

Начальная дозировка препарата при парентеральном внутривенном введении составляет 10 г. При тяжелой патологии медикамент вводят внутривенно капельно до 12 г в день, длительность вливаний 20-30 минут. По достижении терапевтического эффекта количество препарата снижают с постепенным переходом на пероральный прием.

Таблетки «Ноотропил»: инструкция по применению

Препарат принимают дважды в день, суточная дозировка составляет 30-160 мг на 1 кг. Возможно увеличение кратности приема до 3-4 раз в день при необходимости. Курс лечения по данной схеме составляет до 2-6 месяцев.

Лечение цереброваскулярных заболеваний в острую стадию необходимо начинать в кратчайшие сроки с дозы 12 г в день в течение двух недель, затем переходят на дозировку 6 г в день.

При лечении расстройств памяти, когнитивных расстройств назначают медикамент внутрь на начальных этапах терапии трижды в сутки по 1600 мг, в дальнейшем количество препарата снижают до 800 мг.

Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома после отмены алкоголя – по 12 г/сутки, затем переходят на поддерживающую дозировку – 2,4 г/сутки.

Терапию кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г в день с постепенным увеличением количества действующего вещества на 4,8 г в день каждые 3-4 дня. Максимальная доза - 24 грамма за 24 часа.

Суточная дозировка при серповидно-клеточной анемии составляет 160 мг на 1 кг (4 приема). В кризисный период дозу увеличивают до 300 мг на 1 кг.

При нарушениях работы почек препарат применяется с осторожностью. Дозу назначает врач.

Как пить препарат для улучшения памяти?

Необходимо принимать лекарство 2 раза в день. Советуют следующую дозировку для улучшения памяти - 8 мл 20 % раствора для приема внутрь.

Побочное действие

  • боли в животе;
  • головные боли;
  • отек;
  • нарушение равновесия;
  • сонливость;
  • повышение сексуальности;
  • тревога;
  • головокружение;
  • диарея;
  • галлюцинации;
  • увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г в сутки);
  • депрессия;
  • нервозность;
  • высыпания;
  • дерматит;
  • бессонница;
  • тошнота, рвота;
  • возбуждение;
  • астения.

Противопоказания

  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам «Ноотропила», от чего может развиться аллергия;
  • геморрагический инсульт;
  • возраст до 1 года.

Какие у лекарства «Ноотропил» аналоги

Полные аналоги:

  1. Ноотобрил.
  2. Пиратропил.
  3. Нооцетам.
  4. Пирацетам.
  5. Пирабене.
  6. Пирамем.
  7. Эскотропил.
  8. Мемотропил.
  9. Стамин.
  10. Луцетам.
  11. Церебрил.

Что лучше: «Ноотропил» или «Пирацетам»?

Лекарства являются дженериками, то есть содержат одно активное вещество пирацетам и имеют похожее действие на организм. Препарат «Пирацетам» - российского производства, и поэтому стоит дешевле, однако, он и считается при этом менее очищенным.

Цена

Средняя цена «Ноотропил», таблетки в аптеках (Москва), составляет 248 рублей. Стоимость уколов — 300 рублей. В Минске лекарство стоит 15 — 17 бел. рублей. Цена препарата в Киеве и Казахстане достигает 120 гривен и 1960 тенге соответственно.

Раствор для в/в и в/м введения - 1 мл:

  • Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла, поддоны пластиковые, пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой 800/1200 мг - 1 таб.:

  • Активные вещества: пирацетам - 800/1200 мг;
  • Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

10/15 шт. - блистеры, пачки картонные.

Раствор для приема внутрь - 1 мл:

  • Активное вещество: пирацетам - 200 мг;
  • Вспомогательные вещества: глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг±5%, вода очищенная 62.1 г±5%.

125 мл - флаконы темного стекла, в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Клиническая фармакология

Ноотропный препарат.

Показания к применению Ноотропил

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
  • лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
  • лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
  • лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
  • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания к применению Ноотропил

  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
  • детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Ноотропил Применение при беременности и детям

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Ноотропил Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Дозировка Ноотропил

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Меры предосторожности

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Средство имеет четыре варианта формы выпуска. Лекарственный медикамент применяется для терапии расстройств памяти и патологий интеллектуального характера. Разрешен к приему у детей, а беременным и кормящим не предписывается.

Лекарственная форма

Лекарственное средство выпускается в четырех формах: таблетки, капсулы и раствор для введения внутривенно и внутримышечно, а также раствор для приема внутрь.

Описание и состав

Активный компонент представлен веществом .

Среди дополнительных составляющих, входящих в состав таблеток, присутствуют:

  • пропиленгликоль 6000;
  • кремния диоксид;
  • лактозы моногидрат;
  • магния стеарат.

В каждой капсуле находится по 400 мг действующего вещества. Среди вспомогательных компонентов:

  • пропиленгликоль 6000;
  • кремния диоксид;
  • лактозы моногидрат;
  • магния стеарат.

На 1 мл раствора для приема внутрь приходится 200 или 330 мг главного компонента. Перечень вспомогательных составляющих включает в себя:

  • сахаринат натрия;
  • воду очищенную;
  • глицерол;
  • натрия ацетат;
  • уксусную кислоту;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • ароматизаторы;
  • пропилпарагидроксибензоат.

Раствор для парентерального введения содержит 200 мг главного вещества. Дополнительные элементы представлены:

  • тригидратом натрия ацетатом;
  • водой для инъекций;
  • уксусной ледяной кислотой.

Фармакологическая группа

Ноотропил повышает интенсивность утилизации глюкозы, выработки фосфолипидов и РНК, также при приеме средства отмечается повышение уровня в клетках головного мозга, стимуляция гликолитических реакций, положительное влияние на метаболические процессы головного мозга. Вследствие использования медикамента улучшаются способности к обучению и память.

Ноотропил проявляет способность к ингибированию агрегации активированных тромбоцитов, а также к положительному воздействию на микроциркуляцию и быстроту распространения импульсов возбуждения в тканях головного мозга.

При поражениях головного мозга, которые были спровоцированы интокцикацией, электрошоком, средство производит защитное воздействие. Медикамент улучшает мозговой кровоток, увеличивает уровень работоспособности и проводимости между синапсами в неокортикальных структурах.

Лечебное воздействие проявляется постепенно. Средство не производит седативного или психостимулирующего эффектов.

Показания к применению

Лекарственный препарат используется для терапии расстройств памяти, нарушений интеллектуального характера при отсутствии деменции у пациента.

для взрослых

Взрослым пациентам предписывают Ноотропил при:

  • психоорганическом синдроме, сопровождающемся снижением памяти и когнитивных способностей, головокружениями, переменностью натсроения, расстройствами поведения;
  • терапии головокружения и нарушения равновесия (исключениями являются вазомоторное и психогенное головокружения);
  • кортикальной миоклонии;
  • серповидно-клеточном вазоокклюзивном кризе.

для детей

Ноотропил применяется у детей старше 3 лет (для таблеток) и 1 года (для раствора) при наличии , а также с целью профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Достаточного количества исследований касательно применения у беременных и в период лактации не проводилось. Вышеуказанным категориям пациенток лучше отказаться от приема средства Ноотропил.

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания к применению медикаментозного препарата Ноотропил:

  • синдром Гентингтона;
  • детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
  • возраст ребенка до 3 лет (для применения в форме таблеток);
  • почечная недостаточность хронического течения на последней стадии;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • непереносимость производных пирролидона;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав медикамента.

Лекарственное средство под присмотром врача используют при гемостазе, хирургических вмешательствах обширного характера, тяжелой степени кровотечения, а также при почечной недостаточности в хроническом виде.

Применения и дозы

Ввиду обширного списка показаний к применению, за установлением индивидуального режима дозирования рекомендуется обратиться в медицинское учреждение к своему лечащему специалисту. Он сможет подобрать конкретный режим приема, соответствующий возрасту, течению заболевания и прочим факторам.

для взрослых

Начальная дозировка для введения парентерально составляет 10 г. Длительность проведения инфузии от 20 минут до получаса. После появления лечебного эффекта количество средства снижается и осуществляется переход на прием Ноотропила перорально.

Таблетки и капсулы принимают дважды в сутки, в расчете дозы от 30 до 160 мг на 1 кг массы тела пациента. Курс лечения составляет от 2 до 6 месяцев.

для детей

Средство можно использовать у детей старше 1 года (для растворов для приема внутрь) и трех лет (для приема таблеток). Для расчета дозировок необходимо провести консультацию с врачом.

для беременных и в период лактации

Отсутствует достаточное количество качественных исследований на тему воздействия на плод и ребенка при приеме препарата беременными и женщинами в лактационный период. Указанное выше обуславливает факт того, что Ноотропил не предписывается этим категориям больных.

Побочные действия

Могут возникнуть следующие реакции:

  • раздражительность;
  • тошнота;
  • сонливость;
  • диарея;
  • депрессия;
  • анафилактические реакции;
  • головокружение;
  • атаксия;
  • боль в голове;
  • тревога;
  • отек Квинке;
  • галлюцинации;
  • дерматит;
  • повышение либидо;
  • астения;
  • абдоминальные боли;
  • бессонница;
  • тромбофлебит (редко, при введении внутривенно);
  • нарушение равновесия;
  • гипертермия;
  • спутанность сознания;
  • пониженное давление (редко, при введении внутривенно);
  • вертиго.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании Ноотропила с гормонами отмечались спутанность сознания, проблемы со сном и раздражительность. Угнетения изоферментов цитохрома P450 не происходит.

Особые указания

При терапии кортикальной миоклонии необходимо избегать резкого прерывания в лечении, поскольку это способно вызвать повторное появление приступов.

При терапии серповидно-клеточной анемии дозы менее 160 мг/кг, а также нерегулярное использование средства могут спровоцировать обострение патологии.

Активное вещество Ноотропила обладает способностью проникать через мембраны-фильтры аппаратов для гемодиализа.

Передозировка

Среди проявлений, которые возникают на фоне передозировки средством: боль в области живота и кровяная диарея. Терапия осуществляется путем вызова или промыванием желудка, также возможен гемодиализ.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности составляет четыре года.

Аналоги

На фармацевтическом рынке можно отыскать множество структурных аналогов препарата Ноотропил, она будут совпадать по активному компоненту и способу воздействия на организм пациента.

Но существуют также медикаменты, оказывающие схожее действие, однако обладающие некоторыми отличиями от Ноотропила.

Дендрикс

Таблетки Дендрикс – это психостимулятор с активным веществом – цитиколин натрия. Применяется при синдроме дефицита внимания и синдроме гиперактивности. Медикаментозное средство не назначается ни беременным, ни кормящим, ни детям.

Капсулы имеют в своем составе в качестве главного компонента. Относится к психостимуляторам и ноотропным средствам. Показаниями к применению являются астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревожность, в детском возрасте: заикание, энурез, тики.

Цена

Стоимость Ноотропила составляет в среднем 262 рубля. Цены колеблются от 206 до 391 рубля.


Препарат: НООТРОПИЛ®
Активное вещество препарата: piracetam
Кодировка АТХ: N06BX03
КФГ: Ноотропный препарат
Регистрационный номер: П №014242/02-2003
Дата регистрации: 29.04.03
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

Форма выпуска Ноотропил, упаковка препарата и состав.

Капсулы белого цвета, с маркировкой «ucb/N».

1 капс.
пирацетам
400 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода.

60 шт. — блистеры.

1 таб.
пирацетам
800 мг

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой «N/N».

1 таб.
пирацетам
1.2 г

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь бесцветный, густой.

1 мл
пирацетам
200 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.

125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

1 мл
1 амп.
пирацетам
200 мг
1 г

5 мл — ампулы (12) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.

1 мл
1 амп.
пирацетам
200 мг
3 г

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

15 мл — ампулы (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ноотропил

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика препарата.

пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;

Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;

Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

Коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;

Лечение головокружения сосудистого генеза;

В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;

Серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза — 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема — 2-4 раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4-4.8 г/сут.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут — 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Почечная недостаточность
КК (мл/мин)
Доза и частота применения
Норма
> 80
Обычная доза
Легкая степень
50 – 79
2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень
30 – 49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень
<30
1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия
<20
Противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают также как и пациентам только с нарушением функции почек.

Побочное действие Ноотропил:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% — гиперкинезия, 1.13% — нервозность, 0.96% — сонливость, 0.83% — депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны обмена веществ: 1.29% — увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/сут).

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Дерматологические реакции: в единичных случаях — дерматит, зуд, высыпания, отек.

Прочие: 0.23% — астения.

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Противопоказания к препарату:

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);

Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

Особый указания по применению Ноотропил.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Передозировка препаратом:

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Взаимодействие Ноотропил с другими препаратами.

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Ноотропил.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.