تعليمات Maltofer للاستخدام للبالغين. Maltofer - تعليمات للاستخدام ، النظير ، الشهادات وأشكال الإطلاق (محلول ، قطرات ، شراب ، أقراص قابلة للمضغ FOL) لعلاج نقص الحديد وحمض الفوليك عند البالغين والأطفال وأثناء الحمل

المادة الفعالة

الحديد (على شكل مركب من هيدروكسيد الحديد (III) مع بوليمالتوز) (الحديد بوليمالتوز)

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

شراب مركز بني غامق.

سواغ: سكروز - 200 مجم ، محلول سوربيتول 70٪ - 400 مجم ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات - 0.583 مجم ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات - 0.167 مجم ، إيثانول 96٪ - 3.25 مجم ، نكهة كريمية - 3 مجم ، هيدروكسيد الصوديوم - حتى درجة الحموضة 5.0-7.0 ، تنقية المياه - ما يصل إلى 1 مل.

75 مل - عبوات زجاجية داكنة (1) كاملة بغطاء قياس - عبوات من الورق المقوى.
150 مل - عبوات زجاجية داكنة (1) كاملة بغطاء قياس - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

تحضير الحديد. في هيدروكسيد الحديد (III) polymaltose hydroxide ، يكون هيدروكسيد الحديد متعدد النوى (III) محاطًا خارجيًا بمجموعة من جزيئات polymaltose المرتبطة تساهميًا ، مما ينتج عنه متوسط وزن جزيئي إجمالي يبلغ حوالي 50 كيلو دالتون. بناء المادة الفعالةيشبه الدواء بنية نواة بروتين الفيريتين - المستودع الفسيولوجي للحديد. الحديد (III) polymaltose هيدروكسيد مستقر ولا ينطلق في ظل الظروف الفسيولوجية عدد كبيرأيونات الحديد. نظرًا للحجم ، فإن درجة انتشار هيدروكسيد الحديد (III) polymaltose عبر الغشاء المخاطي أقل بحوالي 40 مرة مقارنة بمركب هكساهيدرات الحديد (II). الحديد ، وهو جزء من مركب الحديد (III) هيدروكسيد polymaltose المركب ، يتم امتصاصه بنشاط في الأمعاء.

تم إثبات فعالية Maltofer لتطبيع مستويات الهيموجلوبين وتجديد مستودع الحديد في العديد من التجارب المعشاة ذات الشواهد. الأبحاث السريريةباستخدام عنصر تحكم وهمي أو مقارن نشط تم إجراؤه على البالغين والأطفال الذين يعانون من حالة مستودع حديد مختلفة.

الدوائية

مص

يتم امتصاص الحديد من هيدروكسيد الحديد (III) بوليمالتوز وفقًا لآلية خاضعة للرقابة. صيانة الحديد في الدمبعد تطبيق الدواء لا يرتبط بالامتصاص الكلي للحديد ، ويقاس على أنه دمج في الهيموجلوبين (خضاب الدم). كشفت الدراسات التي أجريت على بوليمالتوز هيدروكسيد الحديد المرقم إشعاعياً (III) وجود علاقة قوية بين دمج الحديد في كريات الدم الحمراء ومحتوى الحديد في الجسم بالكامل. لوحظ أقصى نشاط لامتصاص الحديد من هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) في الاثني عشر و الأمعاء الدقيقة. كما هو الحال مع مستحضرات الحديد الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم ، فإن الامتصاص النسبي للحديد من هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) ، الذي يُعرف على أنه اندماج في الهيموجلوبين ، يتناقص مع زيادة جرعات الحديد. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ وجود علاقة بين شدة نقص الحديد (على وجه الخصوص ، تركيز الفيريتين في مصل الدم) والكمية النسبية للحديد الممتص (أي كلما زاد نقص الحديد ، كان الامتصاص النسبي أفضل). في المرضى الذين يعانون من امتصاص الحديد من الحديد (III) ، يزداد هيدروكسيد البوليمالتوز ، على عكس أملاح الحديد ، في وجود الطعام.

توزيع

تمت دراسة توزيع الحديد من هيدروكسيد الحديد (III) متعدد المالتوز بعد الامتصاص في دراسة باستخدام تقنية النظائر المزدوجة (55 Fe و 59 Fe).

الاسْتِقْلاب

يرتبط الحديد الممتص بالترانسفيرين ويستخدم لتخليق الهيموجلوبين فيه نخاع العظمأو يتم تخزينه بشكل أساسي في الكبد ، حيث يرتبط بالفيريتين.

تربية

يفرز الحديد غير الممتص في البراز.

دواعي الإستعمال

علاج نقص الحديد بدون فقر الدم (نقص الحديد الكامن) وعلاج الأعراض فقر الدم الناجم عن نقص الحديد;
زيادة الحاجة للحديد أثناء الحمل الرضاعة الطبيعيةوالتبرع بالدم والنمو المكثف والنباتي والشيخوخة.

موانع

ثبت فرط الحساسية للحديد (III) هيدروكسيد polymaltose أو أي سواغ ؛
الحديد الزائد (على سبيل المثال ، داء هيموسيدية وداء ترسب الأصبغة الدموية) ؛
انتهاك استخدام الحديد (على سبيل المثال ، فقر الدم بالرصاص ، فقر الدم الحديدي ، الثلاسيميا) ؛
فقر الدم غير المرتبط بنقص الحديد (على سبيل المثال ، فقر الدم الانحلاليأو فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص فيتامين ب 12) ؛
نقص السكروز / الأيزومالتاز ، عدم تحمل الفركتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

مع حذريجب وصف شراب Maltofer للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو إدمان الكحول أو إصابات الدماغ الرضحية أو أمراض الدماغ ، tk. التحضير يحتوي على الإيثانول.

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم أثناء الوجبة أو بعدها مباشرة. يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات أو تناولها في وقت واحد.

يمكن خلط الشراب مع الفاكهة أو عصائر الخضار أو المشروبات الغازية أو أغذية الأطفال أو حليب الأطفال. لا يؤثر التلوين الخفيف للخليط على مذاقه أو فعالية الدواء.

يمكن قياس الجرعة الدقيقة من شراب Maltofer باستخدام غطاء القياس المرفق مع المستحضر.

تعتمد الجرعة اليومية للدواء على درجة نقص الحديد (الجدول).

فئة المريض	شكل الدواء	فقر الدم الناجم عن نقص الحديد	نقص الحديد الكامن	الوقاية من نقص الحديد
أطفال تصل إلى 1 سنة	شراب مركز	2.5-5 مل	*	*
أطفال تصل إلى 1 سنة	محتوى الحديد	(25-50 مجم)	(15-25 مجم)	(5-10 مجم)
أطفال من سنة إلى 12 سنة	شراب مركز	5-10 مل	2.5-5 مل	*
أطفال من سنة إلى 12 سنة	محتوى الحديد	(50-100 مجم)	(25-50 مجم)	(10-15 مجم)
الأطفال فوق 12 سنة	شراب مركز	10-30 مل	5-10 مل	*
الأطفال فوق 12 سنة	محتوى الحديد	(100-300 مجم)	(50-100 مجم)	(10-15 مجم)
الكبار (بما في ذلك النساء المرضعات)	شراب مركز	10-30 مل	5-10 مل	5-10 مل
الكبار (بما في ذلك النساء المرضعات)	محتوى الحديد	(100-300 مجم)	(50-100 مجم)	(10-15 مجم)
النساء الحوامل	شراب مركز	20-30 مل	10 مل	10 مل
النساء الحوامل	محتوى الحديد	(200-300 مجم)	(100 مجم)	(100 مجم)

* بسبب الحاجة إلى وصف جرعات صغيرة جدًا لهذه الاستطبابات ، يوصى باستخدام عقار Maltofer قطرات للإعطاء عن طريق الفم.

علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى الأطفال والبالغين

يستغرق العلاج لتحقيق الهيموجلوبين الطبيعي (Hb) ما يقرب من 3 إلى 5 أشهر. بعد ذلك ، يجب أن يستمر العلاج لمدة شهر إلى شهرين بالجرعة الموصوفة في حالة نقص الحديد بدون فقر الدم ، من أجل تجديد مخازن الحديد.

علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد أثناء الحمل

يجب أن يستمر العلاج حتى يتم تطبيع محتوى الهيموجلوبين (Hb). بعد ذلك ، يجب أن يستمر العلاج على الأقل حتى نهاية الحمل بالجرعة الموصوفة لنقص الحديد بدون فقر الدم ، من أجل تجديد مخازن الحديد وتلبية متطلبات الحديد المتزايدة بسبب الحمل.

علاج والوقاية من نقص الحديد بدون فقر الدميستغرق ما يقرب من شهر إلى شهرين.

آثار جانبية

تم تقييم سلامة وتحمل Maltofer في العديد من الدراسات السريرية.

تكرار آثار جانبيةتم تعريفه على النحو التالي: في كثير من الأحيان (1/10) ، غالبًا (1/100 ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

حدثت التفاعلات الدوائية الضائرة الرئيسية التي لوحظت في هذه الدراسات في الفئات الثلاثة التالية من الأنظمة والأعضاء.

لوحظت التفاعلات الدوائية الضارة في الدراسات السريرية

من الجهاز العصبي:نادرا - صداع.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - تلون البراز 1 ؛ في كثير من الأحيان - الإسهال والغثيان وعسر الهضم. نادرا - القيء والإمساك وتغير لون مينا الأسنان 2.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:نادرا - طفح جلدي 3 ، حكة.

1. غالبًا ما يتم الإبلاغ عنه كحدث ضار (في 23 ٪ من المرضى) ، وهو تفاعل دوائي ضار معروف لمستحضرات الحديد عن طريق الفم.

2. تم الإبلاغ عنه كحدث ضار في 0.6 ٪ من المرضى ، وهو تفاعل دوائي ضار معروف لمستحضرات الحديد عن طريق الفم.

3. بما في ذلك الطفح الجلدي.

تقارير تلقائية بعد التسويق عن التفاعلات الدوائية الضارة

لم يلاحظ أي تفاعلات دوائية سلبية إضافية.

انحرافات المعلمات المختبرية

لا تتوافر بيانات.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة من Maltofer ، فمن غير المرجح أن يكون هناك حمل زائد للحديد أو تسمم بسبب انخفاض سمية هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) والتحكم في امتصاص الحديد. لم يتم الإبلاغ عن أي حالات تسمم غير مقصود بنتائج قاتلة.

تفاعل الدواء

تمت دراسة تفاعل الحديد (III) polymaltose hydroxide مع هيدروكسيد الألومنيوم. لم يلاحظ انخفاض كبير في امتصاص التتراسيكلين. لم يقل تركيز التتراسيكلين في البلازما عن المستوى الفعال. لم يتم تقليل امتصاص الحديد من هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) بواسطة هيدروكسيد الألومنيوم أو التتراسيكلين. وبالتالي ، يمكن استخدام بوليمالتوز هيدروكسيد الحديد (III) في وقت واحد مع التتراسيكلين والمركبات الفينولية الأخرى ، وكذلك مع هيدروكسيد الألومنيوم.

في الدراسات التي أجريت على الفئران باستخدام التتراسيكلين وهيدروكسيد الألومنيوم والسلفاسالازين وكربونات الكالسيوم وخلات الكالسيوم وفوسفات الكالسيوم مع فيتامين د 3 ، وبرومازيبام ، وأسبارتات المغنيسيوم ، ود-بنسيلامين ، وميثيل دوبا ، وباراسيتامول وأورانوفين ، لم يتم العثور على تفاعل مع الحديد (III) ) هيدروكسيد البولي مالتوز.

أيضا ، لم يكن هناك تفاعل بين هيدروكسيد الحديد (III) متعدد المالتوز مع المكونات الغذائية ، مثل حمض الفايتك وحمض الأكساليك والتانين وألجينات الصوديوم وأملاح الكولين والكولين وفيتامين أ وفيتامين د 3 وفيتامين هـ وزيت فول الصويا ودقيق الصويا. . تشير هذه النتائج إلى أنه يمكن تناول بوليمالتوز هيدروكسيد الحديد (III) أثناء الوجبة أو بعدها مباشرة.

لا يؤثر تناول الدواء على نتائج تحديد الدم الخفي (مع التحديد الانتقائي للهيموجلوبين) ، لذلك ليست هناك حاجة لوقف العلاج.

من الضروري تجنب الاستخدام المتزامن لمستحضرات الحديد للإعطاء بالحقن والإعطاء عن طريق الفم ، لأن امتصاص الحديد الذي يتم تناوله عن طريق الفم يتباطأ.

تعليمات خاصة

يمكن أن يحدث فقر الدم بسبب الأمراض المعدية أو الأورام الخبيثة. نظرًا لأنه لا يمكن تناول الحديد إلا بعد القضاء على السبب الأساسي للمرض ، يجب تحديد توازن الفوائد والمخاطر العلاجية.

تحتوي الجرعة اليومية من شراب Maltofer على الإيثانول بكمية 0.008 جم (جرعة 2.5 مل) إلى 0.1 جم (جرعة 30 مل).

عند وصف الدواء لمرضى السكري ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن 1 مل من الشراب يحتوي على 0.04 XE.

أثناء العلاج باستخدام Maltofer ، قد يحدث تلطيخ داكن للبراز ، لكن هذا ليس ذا أهمية إكلينيكية.

يمكن أن تسبب سواغ الصوديوم ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم ، والتي تعد جزءًا من الدواء ، تفاعلات حساسية (ربما تتأخر).

استخدام الأطفال

شكل الجرعة وتركيز الدواء Maltofer syrup هو الأنسب لأخذ الجرعة الموصى بها في هذه الفئة العمرية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

لا تتوافر بيانات. من غير المحتمل أن يؤثر عقار Maltofer على القدرة على قيادة المركبات والآليات.

الحمل والرضاعة

حمل

حتى الآن ، لم ترد أي تقارير عن ردود فعل سلبية خطيرة بعد تناول عقار Maltofer عن طريق الفم عند الجرعات العلاجية في علاج فقر الدم أثناء الحمل. أظهرت البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات التي أجريت على الحيوانات عدم وجود خطر على الجنين والأم. لا تتوفر بيانات من الدراسات السريرية حول استخدام عقار Maltofer في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

في الدراسات التي أجريت على النساء الحوامل بعد نهاية الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، لم يتم العثور على آثار غير مرغوب فيها لعقار Maltofer على الأمهات و / أو الأطفال حديثي الولادة. في هذا الصدد ، من غير المحتمل حدوث تأثير سلبي على الجنين عند استخدام عقار Maltofer.

فترة الرضاعة الطبيعية

يحتوي حليب ثدي المرأة على الحديد المرتبط باللاكتوفيرين. كمية الحديد التي تمر من هيدروكسيد الحديد (III) polymaltose في حليب الثدي غير معروفة. من غير المحتمل أن يؤدي استخدام عقار Maltofer من قبل النساء المرضعات إلى تأثيرات غير مرغوب فيها على الطفل.

كإجراء احترازي ، يجب على النساء في سن الإنجاب والنساء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية تناول عقار Maltofer فقط بعد استشارة الطبيب. يوصى بتقييم نسبة الفائدة إلى المخاطر.

التطبيق في الطفولة

الدواء على شكل شراب غير مخصص للاستخدام في الأطفال الخدج.

لِعلاج اختلال وظائف الكبد

بحذر يجب أن يوصف مالتوفر شراب للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد وذلك بسبب. التحضير يحتوي على الإيثانول.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، محميًا من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

يحتاج نخاع العظم إلى الحديد لتصنيع الهيموجلوبين. لا ينتج الجسم عنصر التتبع هذا ، ولا يمكن لأي شخص الحصول عليه إلا من الخارج. إذا تجاوزت كمية الحديد المفرزة الكمية المتلقاة ، يحدث نقص أو فقر دم. Maltofer هو تحضير لتجديد عنصر دقيق. إنه آمن في علاج كل من البالغين والأطفال.

قطرات Maltofer - تكوين

العامل المعني هو محلول بني غامق مع رائحة كريمية لطيفة وطعم حلو. المكون الرئيسي للدواء هو 3-valent iron ، يحتوي Maltofer في كل مليلتر على 50 مجم من هذا العنصر النزيف في شكل هيدروكسيد بوليمالتوز. المكونات الإضافية:

بروبيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات ؛
ميثيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات ؛
هيدروكسيد الصوديوم
السكروز.
نكهة الكريمة
الماء المقطر.

Maltofer - مؤشرات للاستخدام

المكون النشط للدواء الموصوف هو مركب جزيئي مستقر ، مشابه لمركب الحديد الطبيعي (فيريتين) ، الذي يتم تخزينه في الجسم ، بشكل رئيسي في الكبد. نتيجة لذلك ، لا يطلق Maltofer أيونات خالية من العناصر النزرة في الجهاز الهضمي ولا تلطخ مينا الأسنان. يمتص الحديد في الأمعاء الدقيقة والاثني عشر ، ويدخل من الكبد إلى نخاع العظام ، حيث يشارك في تكوين الهيموجلوبين. نظرًا للسلامة والتوافر البيولوجي للقطرات ، يُسمح باستخدامها منذ سن مبكرة.

Maltofer للأطفال

يعد نقص الحديد الشديد أمرًا محفوفًا بالنمو للكائن الحي المصاب بفقر الدم الكامن والشديد وتأخر النمو البدني ومشاكل أخرى. تساعد قطرات Maltofer على تعويض نقص العناصر الدقيقة ، بالتوازي مع زيادة عدد خلايا الدم الحمراء والهيموجلوبين في الدم. من المستحسن وصفه للأطفال الخدج ، والأطفال الذين يرضعون حليباً اصطناعياً يعانون من نقص الحديد الذي تؤكده الاختبارات المعملية.

قطرات للأطفال Maltofer تستخدم أيضًا في الحالات التالية:

فقدان الدم بشكل كبير لأي سبب من الأسباب ؛
نقص الحديد في الطعام (ميزات منطقة الإقامة) ؛
مرحلة النمو المكثف للطفل ().

تعاني النساء من فقر الدم الناجم عن نقص الحديد في كثير من الأحيان بسبب الحاجة اليومية العالية لهذا العنصر الدقيق (18 مجم). خلال فترة الحمل ، يتضاعف هذا الرقم. تؤدي التغيرات الهرمونية التي تحدث في جسم الأم الحامل إلى ركود السوائل وترقق الدم ، مما يؤدي إلى انخفاض مستويات الهيموجلوبين ، ويتعين على الجسم إنفاق احتياطيات من الفيريتين من الأنسجة العضلية والكبد ونخاع العظام. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الحديد ضروري لتكوين الجنين بشكل صحيح.

توفر قطرات Maltofer أثناء الحمل لجسم المرأة الكمية اللازمة من عنصر التتبع ، اعتمادًا على شدة نقصها. كلما قل الحديد في الدم ، زادت امتصاصه في الأمعاء. يفرز حجم المادة غير المطالب به في البراز. قطرات (محلول) مالتوفر موصوفة لمثل هذه الأمراض:

نقص الحديد الكامن
نباتي أثناء الحمل.

Maltofer (قطرات) - الآثار الجانبية

الدواء الموصوف جيد التحمل. في معظم الأطفال والبالغين ، تسبب قطرات Maltofer تغيرات في لون البراز. هذه ظاهرة طبيعية ، تدل على إفراز طبيعي للحديد لم يتم امتصاصه في الدم ، ولا يصاحبه شعور بعدم الراحة وليس له أهمية إكلينيكية. Maltofer - أعراض جانبية تحدث بشكل متكرر:

غثيان؛
اضطرابات عسر الهضم.
إسهال.

حالات نادرة:

ردود فعل تحسسية
إمساك؛
ألم المعدة؛
القيء.
متسرع؛
حكة الجلد
صداع.

Maltofer - موانع

يجب أن يتم علاج نقص الحديد الكامن أو الواضح تحت إشراف الطبيب فقط. يعتبر Maltofer للرضع والأطفال الأكبر سنًا والبالغين آمنًا تمامًا ، ولكن من المهم أولاً التحقق من عدم وجود موانع لاستخدامه:

فقر الدم بسبب نقص الحديد.
فرط الحساسية أو التعصب الفردي لأي من مكونات القطرات ؛
الثلاسيميا والاضطرابات المماثلة في آليات إفراز الحديد ؛
تضيق المريء.
عمليات نقل الدم المنتظمة
الحديد الزائد في الجسم (داء ترسب الأصبغة الدموية ، داء هيموسيديريات) ؛
أمراض الانسداد في الجهاز الهضمي.
انسداد معوي
التناول المتوازي لأشكال الحديد بالحقن ؛
رتج معوي
نقص السكروز أو الأيزومالتاز في الجسم.

يمكن شرب القطرات غير مخففة ، ولها طعم حلو محايد. يمكن خلط المحلول بالماء وعصائر الفاكهة وأي سوائل غير كحولية أخرى ، بما في ذلك تركيبات الرضع المعدلة. من المهم عند استخدام قطرات Maltofer مراعاة الجرعة بدقة. يمكن أن يؤدي فائضها إلى حدوث آثار جانبية سلبية ، خاصة الغثيان والإسهال.

Maltofer - جرعة للأطفال

غالبًا ما يوصف الدواء المعني للأطفال الخدج في حالة فقر الدم الناجم عن نقص الحديد. الحصة اليومية هي 1-2 قطرات لكل 1 كجم من وزن الجسم. في حالات أخرى ، يتم استخدام Maltofer وفقًا للتعليمات - الجرعة للأطفال حتى عام واحد في غضون 10-20 نقطة يوميًا. يوصى باستخدام هذه الكمية من المحلول لفقر الدم الناجم عن نقص الحديد الذي تؤكده التحليلات. إذا كان الطفل يعاني من نقص كامن في العناصر الدقيقة أو كانت الوقاية من هذه الحالة ضرورية ، فإن قطرات Maltofer للأطفال الرضع مطلوبة بكميات أقل ، من 6 إلى 10 قطع.

الحصة اليومية للأطفال من سنة إلى 12 سنة:

20-40 قطرة لأنيميا نقص الحديد.
10-20 قطرة في حالات أخرى.

Maltofer - جرعة للبالغين

ابتداء من سن المراهقة (12 سنة) يصل عدد القطرات يوميا إلى 40-120 قطعة لفقر الدم الناجم عن نقص الحديد. إذا كان نقص الحديد كامنًا أو كان من الضروري الوقاية منه ، يتم تقليل الجرعة إلى 20-40 نقطة يوميًا. بشكل منفصل ، يتم تطوير علاج النساء الحوامل باستخدام Maltofer ، يتطلب الاستخدام زيادة في الجزء اليومي على خلفية الحاجة المتزايدة للحديد. خلال فترة الحمل ، هناك حاجة إلى 80-120 قطرة من الدواء لفقر الدم الناجم عن نقص الحديد ، و 40 نقطة من الدواء في حالات أخرى.

كم من الوقت يمكنني أخذ Maltofer؟

يتم التخلص من نقص العناصر الدقيقة الكامنة والتطبيع في غضون شهر إلى شهرين. إذا كانت المشكلة شديدة ولم يكن لدى الجسم احتياطياته الخاصة من الفيريتين ، يجب أن تشرب Maltofer لفترة أطول ، في مثل هذه الحالات ، يتم زيادة المدخول لمدة 4-8 أسابيع أخرى. من أجل العلاج الفعال لفقر الدم الناجم عن نقص الحديد ، يتم تحديد المدة القصوى لاستخدام الدواء. يجب أن تشرب قطرات Maltofer لمدة 3-5 أشهر. خلال فترة العلاج بأكملها ، من الضروري التحكم في مستوى الفيريتين والهيموجلوبين باستخدام الاختبارات المعملية.

شكل جرعات

قطرات للإعطاء عن طريق الفم 50 مجم / مل

مُجَمَّع

يحتوي 1 مل من الدواء

المادة الفعالة - هيدروكسيد الحديد (III) polymaltose 178.6 مجم (ما يعادل 50 مجم من الحديد) ،

سواغ: سكروز ، ميثيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات (E219) ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم (E217) ، نكهة الكريمة ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء نقي.

وصف

محلول بني غامق

مجموعة العلاج الدوائي

منبهات تكون الدم. مستحضرات الحديد. مستحضرات الحديد الحديديك عن طريق الفم. بولي أيزومالتوز الحديد.

كود ATX B03AB05

الخصائص الدوائية

الدوائية

مص

الحديد من الحديد (III) هيدروكسيد مركب بوليمالتوز (IPC) يتم امتصاصه من خلال آلية خاضعة للرقابة. لا ترتبط الزيادة في مستويات الحديد في الدم بعد تناول الدواء بإجمالي امتصاص الحديد ، ويقاس بمستوى احتوائه في الهيموغلوبين. أظهرت الدراسات التي أجريت باستخدام FBA المرقم إشعاعيًا وجود علاقة جيدة بين النسبة المئوية لامتصاص الحديد بواسطة كريات الدم الحمراء (التضمين في Hb) والامتصاص المقاس بالحديد في الجسم. يحدث أقصى امتصاص للحديد من FBC في الاثني عشر والصائم. كما هو الحال مع مستحضرات الحديد الأخرى عن طريق الفم ، فإن الامتصاص النسبي للحديد من BBD ، المقاس عند دمجه في Hb ، ينخفض مع زيادة جرعة الحديد. كما لوحظ وجود علاقة بين درجة نقص الحديد (أي مستوى الفيريتين في الدم) والكمية النسبية للحديد الممتص (أي كلما زاد نقص الحديد ، كان الامتصاص النسبي أفضل). لقد ثبت أنه ، على عكس أملاح الحديد ، زاد امتصاص الحديد من FBC عندما تم تناول الدواء مع الطعام في مرضى فقر الدم.

توزيع

تم عرض توزيع الحديد من FBC بعد الامتصاص أثناء الدراسة وباستخدام طريقة النظائر المزدوجة (55Fe و 59Fe).

الإستقلاب

بعد الامتصاص ، يتم استخدام الحديد من FBC في نخاع العظام لتخليق الهيموغلوبين أو يتم تخزينه عن طريق الارتباط بالفيريتين ، خاصة في الكبد.

تربية

يفرز الحديد غير الممتص في البراز.

الديناميكا الدوائية

آلية العمل

المراكز متعددة النوى من هيدروكسيد الحديد (III) محاطة بجزيئات بوليمالتوز غير مرتبطة تساهميًا ، مكونة معقدًا بوزن جزيئي إجمالي يبلغ حوالي 50 كيلو دالتون. تحتوي المراكز متعددة النوى في FBC على هيكل مشابه للفيريتين ، وهو بروتين فسيولوجي لمستودع الحديد. هيدروكسيد الحديد (III) - بوليمالتوز مركب مستقر لا يطلق كميات كبيرة من الحديد في ظل الظروف الفسيولوجية. هذا الجزيء كبير جدًا لدرجة أن انتشاره عبر غشاء مخاطية الأمعاء يكون حوالي 40 مرة أقل من مركب الحديد السداسي (II). يتم امتصاص الحديد من FBC في الأمعاء عن طريق النقل النشط.

التأثيرات الدوائية

بعد الامتصاص ، يرتبط الحديد بالترانسفرين ويستخدم لتخليق الهيموجلوبين في نخاع العظام أو يتم تخزينه بشكل رئيسي في الكبد ، حيث يرتبط بالفيريتين.

الفعالية السريرية والسلامة

تم إثبات فعالية Maltofer® في تطبيع مستويات Hb وتجديد مخازن الحديد في العديد من التجارب السريرية العشوائية الخاضعة للتحكم الوهمي أو المقارنة التي أجريت على المرضى البالغين والأطفال الذين لديهم مستويات مختلفة من الحديد في الجسم. شملت هذه الدراسات 3800 مريض ، تلقى حوالي 2300 منهم عقار Maltofer®.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم Maltofer® لعلاج حالات نقص الحديد في الحالات التالية:

علاج نقص الحديد بدون فقر الدم وفقر الدم بعوز الحديد (IDA)

الوقاية من نقص الحديد

الوقاية من نقص الحديد أثناء الحمل

طرق التطبيق والجرعات

يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات أو تناولها مرة واحدة. يتم تناول عقار Maltofer® أثناء الوجبات أو بعدها مباشرة.

يمكن خلط Maltofer® مع عصائر الفاكهة أو الخضار أو طعام الأطفال أو في زجاجة الأطفال. لا يؤثر التلوين الخفيف للخليط على طعم العصير / طعام الأطفال ، ولا على فعالية التحضير.

للحصول على جرعات دقيقة من قطرات Malofer® ، يجب أن تكون الزجاجة متعامدة تمامًا. يجب أن تظهر القطرات على الفور. إذا لم يحدث ذلك ، اضغط برفق على القارورة حتى تتشكل أول قطرة. لا تهز القارورة.

علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى الأطفال والكبار:

مسار العلاج هو 3-5 أشهر حتى تطبيع مستويات الهيموجلوبين (Hb). بعد ذلك ، يجب أن يستمر الدواء لعدة أسابيع بالجرعة المستخدمة لنقص الحديد بدون فقر الدم من أجل تجديد مخازن الحديد.

علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد أثناء الحمل:

يجب أن يستمر العلاج حتى تطبيع مستويات الهيموجلوبين. بعد ذلك ، يجب أن يستمر الدواء على الأقل حتى نهاية الحمل بالجرعة المستخدمة لنقص الحديد بدون فقر الدم من أجل تجديد مخازن الحديد في الجسم وتلبية الحاجة المتزايدة للحديد أثناء الحمل.

علاج والوقاية من نقص الحديد بدون فقر الدم:

مسار العلاج 1 - 2 أشهر.

الجدول 1: الجرعة للأطفال والكبار حسب العمر

مرضى	علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد	علاج نقص الحديد بدون فقر الدم	الوقاية من نقص الحديد
حديثي الولادة الخدج	1-2 قطرات (2.5-5 ملجم من الحديد) لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا
الرضع أقل من 1 سنة		6-10 قطرات (15-25 مجم من الحديد) يوميًا	2 - 4 قطرات (5-10 ملغ من الحديد) في اليوم
الأطفال من سن 1 إلى 12 سنة		10 - 20 قطرة (25-50 مجم من الحديد) في اليوم
الأطفال فوق 12 عامًا والبالغون	40 - 120 نقطة (100-300 مجم من الحديد) يومياً	20-40 نقطة (50-100 مجم من الحديد) يومياً	4 - 6 قطرات (10-15 مجم من الحديد) في اليوم
النساء الحوامل	80 - 120 نقطة (200-300 مجم من الحديد) في اليوم	40 قطرة (100 مجم حديد) يوميًا	20-40 نقطة (50-100 مجم من الحديد) يومياً

الجدول 2: تنخفض جرعة FDA وفقًا لوزن الجسم

آثار جانبية

في كثير من الأحيان (> 1/10)

تغير في لون البراز

في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ،<1/10)

غثيان

عسر الهضم

غير شائع (≥1 / 1000 ،<1/100)

وجع بطن

تغيير لون مينا الأسنان

طفح جلدي ، حكة

صداع

موانع

فرط الحساسية المعروف لمركب هيدروكسيد بوليمالتوز (IPC) أو أي من السواغات المدرجة في قسم التركيب

الحديد الزائد ، مثل داء ترسب الأصبغة الدموية ، داء هيموسيديريات

اضطرابات امتصاص الحديد مثل فقر الدم الناتج عن التسمم بالرصاص ، فقر الدم الحديدي الأرومات ، الثلاسيميا

فقر الدم غير الناجم عن نقص الحديد ، مثل فقر الدم الانحلالي أو فقر الدم الضخم الأرومات بسبب نقص فيتامين ب 12

تفاعل الأدوية

تمت دراسة تفاعل FPAs (في وجود أو عدم وجود حمض الفوليك) مع التتراسيكلين أو هيدروكسيد الألومنيوم في 3 دراسات بشرية. لم يلاحظ انخفاض معنوي في امتصاص التتراسيكلين. لم ينخفض تركيز التتراسيكلين في البلازما عن المستوى الفعال. عند استخدام هيدروكسيد الألومنيوم أو التتراسيكلين ، لم ينخفض امتصاص الحديد من FBC. لذلك ، يمكن استخدام مركب هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) في وقت واحد مع التتراسيكلين والمركبات الفينولية الأخرى ، وكذلك هيدروكسيد الألومنيوم.

وبالمثل ، لم يتم تحديد أي تفاعلات مع المكونات الغذائية مثل حمض الفايتك وحمض الأكساليك والتانين وألجينات الصوديوم وأملاح الكولين والكولين وفيتامين أ وفيتامين د 3 وفيتامين هـ وزيت فول الصويا ودقيق الصويا في الدراسات المختبرية باستخدام JPC. تؤكد هذه النتائج أنه يمكن تناول FPC أثناء الوجبة أو بعدها مباشرة.

لا يوجد تدهور في نتائج اختبار الدم الخفي للكشف عن الدم الخفي (انتقائي لـ Hb) ، لذلك لا داعي لإيقاف العلاج.

تعليمات خاصة

يمكن أن يكون وجود الأمراض المعدية أو عملية الورم سببًا لفقر الدم. يوصى بتقييم نسبة الفائدة / المخاطر ، حيث لا يمكن بدء امتصاص الحديد إلا بعد علاج المرض الأساسي.

أثناء استخدام عقار Maltofer® ، يمكن ملاحظة تغيير في لون البراز إلى لون أغمق ، لكن هذه الظاهرة ليس لها أهمية إكلينيكية.

يحتوي Maltofer® على السكروز. يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي النادر أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص إنزيم السكراز-إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء. يمكن أن يضر السكروز بالأسنان.

لا يؤثر استخدام Maltofer® على التحكم اليومي في الأنسولين لدى مرضى السكري.

قد تسبب سواغ الصوديوم ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E219) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم (E217) تفاعلًا تحسسيًا (ربما يتأخر).

حمل

لا توجد بيانات من الدراسات السريرية حول استخدام عقار Maltofer® في النساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الأولى. في الوقت الحالي ، لم ترد أي تقارير عن حدوث ردود فعل سلبية خطيرة بعد تناول عقار Maltofer® بجرعات علاجية لعلاج فقر الدم أثناء الحمل. لا تقدم البيانات المستمدة من الدراسات التي أجريت على الحيوانات دليلًا على وجود خطر على الأم أو الجنين.

المادة الفعالة

الحديد (على شكل مركب من هيدروكسيد الحديد (III) مع بوليمالتوز) (الحديد بوليمالتوز)

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أقراص للمضغ اللون البني يتخللها أبيض ، مستدير ، مسطح ، مع خطر.

سواغ: الدكسترات - 232 مجم ، ماكروغول 6000 - 37 مجم ، التلك المنقى - 21 مجم ، سيكلامات الصوديوم - 9 مجم ، الفانيلين - 2.9 مجم ، مسحوق الكاكاو - 29 مجم ، نكهة الشوكولاتة - 0.6 مجم ، السليلوز الجريزوفولفين - حتى 730 مجم.

10 قطع. - بثور (1) - عبوات من الكرتون.
10 قطع. - بثور (3) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

تحضير الحديد. في هيدروكسيد الحديد (III) polymaltose hydroxide ، يكون هيدروكسيد الحديد متعدد النوى (III) محاطًا خارجيًا بمجموعة من جزيئات polymaltose المرتبطة تساهميًا ، مما ينتج عنه متوسط وزن جزيئي إجمالي يبلغ حوالي 50 كيلو دالتون. يشبه هيكل المادة الفعالة للدواء Maltofer بنية نواة بروتين الفيريتين - المستودع الفسيولوجي للحديد. الحديد (III) polymaltose هيدروكسيد مستقر وفي ظل الظروف الفسيولوجية لا يطلق كمية كبيرة من أيونات الحديد. نظرًا للحجم ، فإن درجة انتشار هيدروكسيد الحديد (III) polymaltose عبر الغشاء المخاطي أقل بحوالي 40 مرة مقارنة بمركب هكساهيدرات الحديد (II). الحديد ، وهو جزء من مركب الحديد (III) هيدروكسيد polymaltose المركب ، يتم امتصاصه بنشاط في الأمعاء.

تم إثبات فعالية Maltofer لتطبيع مستويات الهيموجلوبين وتجديد مستودع الحديد في العديد من التجارب السريرية العشوائية ذات الشواهد باستخدام التحكم الوهمي أو المقارنة النشطة التي أجريت على البالغين والأطفال الذين يعانون من حالة مستودع الحديد المختلفة.

الدوائية

مص

يتم امتصاص الحديد من هيدروكسيد الحديد (III) بوليمالتوز وفقًا لآلية خاضعة للرقابة. لا ترتبط الزيادة في الحديد في الدم بعد استخدام الدواء بالامتصاص الكلي للحديد ، والذي يتم قياسه على أنه دمج في الهيموجلوبين (خضاب الدم). كشفت الدراسات التي أجريت على بوليمالتوز هيدروكسيد الحديد المرقم إشعاعياً (III) وجود علاقة قوية بين دمج الحديد في كريات الدم الحمراء ومحتوى الحديد في الجسم بالكامل. لوحظ أقصى نشاط لامتصاص الحديد من هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) في الاثني عشر والأمعاء الدقيقة. كما هو الحال مع مستحضرات الحديد الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم ، فإن الامتصاص النسبي للحديد من هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) ، الذي يُعرف على أنه اندماج في الهيموجلوبين ، يتناقص مع زيادة جرعات الحديد. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ وجود علاقة بين شدة نقص الحديد (على وجه الخصوص ، تركيز الفيريتين في مصل الدم) والكمية النسبية للحديد الممتص (أي كلما زاد نقص الحديد ، كان الامتصاص النسبي أفضل). في المرضى الذين يعانون من امتصاص الحديد من الحديد (III) ، يزداد هيدروكسيد البوليمالتوز ، على عكس أملاح الحديد ، في وجود الطعام.

توزيع

الاسْتِقْلاب

يرتبط الحديد الممتص بالترانسفرين ويستخدم لتخليق الهيموجلوبين في نخاع العظام أو يخزن بشكل رئيسي في الكبد ، حيث يرتبط بالفيريتين.

تربية

يفرز الحديد غير الممتص في البراز.

دواعي الإستعمال

علاج نقص الحديد بدون فقر الدم (نقص الحديد الكامن) وعلاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد ؛
زيادة الحاجة للحديد أثناء الحمل والرضاعة والتبرع بالدم والنمو المكثف والنباتي والشيخوخة.

موانع

ثبت فرط الحساسية للحديد (III) هيدروكسيد polymaltose أو أي سواغ ؛
الحديد الزائد (على سبيل المثال ، داء هيموسيدية وداء ترسب الأصبغة الدموية) ؛
انتهاك استخدام الحديد (على سبيل المثال ، فقر الدم بالرصاص ، فقر الدم الحديدي ، الثلاسيميا) ؛
فقر الدم غير المرتبط بنقص الحديد (على سبيل المثال ، فقر الدم الانحلالي أو فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص فيتامين ب 12) ؛
سن الأطفال حتى 12 سنة.

الجرعة

يمكن مضغ الأقراص القابلة للمضغ أو ابتلاعها كاملة.

تعتمد الجرعة اليومية للدواء على درجة نقص الحديد (الجدول).

* بسبب الحاجة إلى وصف جرعات صغيرة جدًا لهذه الاستطبابات ، يوصى باستخدام عقار Maltofer قطرات للإعطاء عن طريق الفم.

علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى الأطفال والبالغين

علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد أثناء الحمل

علاج والوقاية من نقص الحديد بدون فقر الدميستغرق ما يقرب من شهر إلى شهرين.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

آثار جانبية

تم تقييم سلامة وتحمل Maltofer في العديد من الدراسات السريرية.

تم تحديد تواتر الآثار الجانبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (≥1 / 100 ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

لوحظت التفاعلات الدوائية الضارة في الدراسات السريرية

من الجهاز العصبي:نادرا - صداع.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:نادرا - طفح جلدي 3 ، حكة.

2. تم الإبلاغ عنه كحدث ضار في 0.6 ٪ من المرضى ، وهو تفاعل دوائي ضار معروف لمستحضرات الحديد عن طريق الفم.

3. بما في ذلك الطفح الجلدي.

تقارير تلقائية بعد التسويق عن التفاعلات الدوائية الضارة

لم يلاحظ أي تفاعلات دوائية سلبية إضافية.

انحرافات المعلمات المختبرية

لا تتوافر بيانات.

جرعة مفرطة

تفاعل الدواء

تعليمات خاصة

تحتوي الجرعة اليومية من شراب Maltofer على الإيثانول بكمية 0.008 جم (جرعة 2.5 مل) إلى 0.1 جم (جرعة 30 مل).

عند وصف الدواء لمرضى السكري ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن قرص واحد قابل للمضغ يحتوي على 0.04 XE.

أثناء العلاج باستخدام Maltofer ، قد يحدث تلطيخ داكن للبراز ، لكن هذا ليس ذا أهمية إكلينيكية.

يمكن أن تسبب سواغ الصوديوم ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم ، والتي هي جزء من عقار Maltofer في شكل شراب وقطرات للإعطاء عن طريق الفم ، ردود فعل تحسسية (ربما تتأخر).

استخدام الأطفال

هو بطلان استخدام أقراص Maltofer للمضغ الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. شكل الجرعة وتركيز قطرات Maltofer للإعطاء عن طريق الفم وشراب Maltofer أكثر ملاءمة لأخذ الجرعة الموصى بها في هذه الفئة العمرية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

لا تتوافر بيانات. من غير المحتمل أن يؤثر عقار Maltofer على القدرة على قيادة المركبات والآليات.

الحمل والرضاعة

حمل

فترة الرضاعة الطبيعية

التطبيق في الطفولة

هو بطلان استخدام أقراص Maltofer للمضغ في الأطفال دون سن 12 عامًا. شكل الجرعة وتركيز قطرات Maltofer للإعطاء عن طريق الفم وشراب Maltofer أكثر ملاءمة لأخذ الجرعة الموصى بها في هذه الفئة العمرية.

لِعلاج اختلال وظائف الكبد

بحذر يجب أن يوصف مالتوفر شراب للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد وذلك بسبب. التحضير يحتوي على الإيثانول.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، محميًا من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.

Maltofer هو دواء لتجديد نقص الحديد في فقر الدم الناجم عن نقص الحديد أو تجديد احتياطيات الهيموغلوبين خلال فترات الحاجة المتزايدة.

تحضير الحديد على شكل مركب بوليمالتوز Fe3 + هيدروكسيد. المادة الفعالة هي هيدروكسيد الحديد (III) polymaltose.

يحتوي Maltofer على مركب جزيئي مستقر ولا يطلق الحديد في شكل أيونات حرة في الجهاز الهضمي. نتيجة لهذا ، فإنه يدخل من الأمعاء إلى الدم عن طريق النقل النشط. الحديد الممتص يرتبط بالفيريتين ويتم تخزينه في الجسم ، وخاصة في الكبد.

يحتوي عقار Maltofer FOL ، بالإضافة إلى الحديد ، على حمض الفوليك ، الذي ينتمي إلى مجموعة فيتامينات B ويشارك في إنتاج الأحماض النووية ، والبيورينات ، والأحماض الأمينية ، والبيريميدين. بالإضافة إلى أنه يحفز تكون الكريات الحمر (عملية إنتاج خلايا الدم الحمراء).

أشكال الإفراج عن المخدرات:

محلول للإعطاء عن طريق الفم: بني غامق (5 مل في قوارير زجاجية ، 10 زجاجات في علبة كرتونية) ؛
قطرات للإعطاء عن طريق الفم: بني غامق (30 مل في قوارير زجاجية داكنة مع موزع ، زجاجة واحدة في صندوق من الورق المقوى) ؛
شراب: بني غامق (150 مل في قوارير زجاجية داكنة ، زجاجة واحدة في صندوق من الورق المقوى ، كاملة بغطاء قياس) ؛
أقراص قابلة للمضغ: أسطوانية مسطحة ، مسننة ، بنية اللون مع شوائب بيضاء (10 قطع في بثور ، 3 بثور في علبة كرتونية) ؛
محلول للحقن: بني (2 مل في أمبولات زجاجية عديمة اللون ، 5 أمبولات في علبة كرتونية).

مؤشرات للاستخدام

ما الذي يساعد Maltofer؟ حسب التعليمات يوصف الدواء في الحالات التالية:

علاج نقص الحديد الكامن والشديد (فقر الدم الناجم عن نقص الحديد) ؛
الوقاية من نقص الحديد أثناء الحمل.
الوقاية من نقص الحديد وحمض الفوليك (بما في ذلك أثناء الحمل والرضاعة).

حقنة:

علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد مع عدم فعالية أو عدم القدرة على تناول الأدوية التي تحتوي على الحديد عن طريق الفم (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي والذين يعانون من متلازمة سوء الامتصاص).

تعليمات استخدام Maltofer ، الجرعة

يجب تناول الأقراص عن طريق الفم بعد الوجبات بالماء النظيف. تعتمد الجرعة وتوقيت العلاج على درجة نقص الحديد. يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات أو تناولها مرة واحدة (حسب التحمل).

لعلاج نقص الحديد الشديد ، تناول قرص واحد من Maltofer 1 إلى 3 مرات في اليوم لمدة 3-5 أشهر. بعد دورة الاستخدام ، يستمر الدواء حتى يتم استعادة مستوى الحديد في الجسم - 1 قرص \ 1 مرة في اليوم.

الجرعة للنساء الحوامل - قرص واحد \ 2 إلى 3 مرات في اليوم ، حتى يستقر الهيموجلوبين. بعد ذلك يجب شرب قرص واحد \ مرة واحدة يومياً قبل الولادة. للوقاية من نقص الحديد وعلاج نقص الحديد الكامن.

تعليمات للقطرات وشراب Maltofer

تستخدم القطرات والشراب (في الغالب) للأطفال ، وينصح الكبار بتناول الأقراص.

تعتمد جرعات شراب وقطرات Maltofer للأطفال على مؤشرات ومستوى الحديد في الجسم. لا تتجاوز الجرعة!

لفقر الدم الناجم عن نقص الحديد:

الأطفال الخدج: 1-2 قطرات من المحلول / كغ ؛
الأطفال أقل من سنة: 10-20 قطرة من محلول أو 2.5-5 مل من الشراب ؛
الأطفال من عمر 1 إلى 12 عامًا: 20-40 نقطة من المحلول أو 5-10 مل من الشراب ؛
الأطفال من سن 12 عامًا: 40-120 نقطة من المحلول أو 10-30 مل من الشراب ؛
البالغون (بما في ذلك النساء المرضعات): 40-120 قطرة من المحلول ، 10-30 مل من الشراب ؛
النساء الحوامل: 80-120 نقطة من المحلول ، 20-30 مل من الشراب.

مع نقص الحديد الكامن:

الأطفال أقل من سنة: 15-25 ملغ من الحديد - 6-10 قطرات من المحلول ؛
الأطفال من عمر 1 إلى 12 عامًا: 25-50 مجم من الحديد - 10-20 قطرة من المحلول أو 2.5-5 مل من الشراب ؛
الأطفال من سن 12 عامًا: 50-100 مجم من الحديد - 20-40 نقطة من محلول أو 5-10 مل من الشراب ؛
البالغون (بما في ذلك النساء المرضعات): 50-100 ملغ من الحديد - 20-40 قطرة من المحلول ، 5-10 مل من الشراب ؛
للنساء الحوامل: 100 ملغ من الحديد - 40 نقطة من المحلول ، 10 ملل من الشراب.

لأغراض الوقاية ، توصي تعليمات الاستخدام بالجرعات التالية من Maltofer:

الأطفال أقل من سنة: 6-10 قطرات من المحلول ؛
الأطفال من عمر 1 إلى 12 عامًا: 10-20 نقطة من المحلول أو 2.5-5 مل من الشراب ؛
الأطفال من سن 12 عامًا: 20-40 نقطة من المحلول أو 5-10 مل من الشراب ؛
البالغون (بما في ذلك النساء المرضعات): 20-40 نقطة من المحلول أو 5-10 مل من الشراب ؛
المرأة الحامل: 40 نقطة من المحلول ، 10 ملل من الشراب.

تعليمات خاصة

من المهم أن نفهم أن العلاج بمستحضرات الحديد طويل جدًا ويستغرق 3 أشهر على الأقل - وهذا ضروري حتى يتمكن الجسم من تجديد مستوى الحديد ، وكذلك لإنشاء الاحتياطيات اللازمة. وبالتالي ، بعد التطبيع الكامل للصورة السريرية للدم ، من الضروري تناول الدواء لمدة شهر آخر.

خلال فترة تطبيق Maltofer ، توصي التعليمات بالامتناع عن شرب القهوة والشاي الأسود القوي. بعد تناول الدواء ، لا ينصح بشرب الحليب. تؤدي هذه المنتجات إلى انخفاض امتصاص الحديد وتقليل التأثير العلاجي. يجب شرب الحليب والقهوة في موعد لا يتجاوز 3 ساعات بعد تناول الدواء.

آثار جانبية

تحذر التعليمات من إمكانية حدوث الآثار الجانبية التالية عند وصف Maltofer:

غثيان،
القيء
ألم في المنطقة الشرسوفية ،
اضطرابات البراز.

قد يكون هناك سواد في البراز - لا يهم العرض.

موانع

مالتوفر هو بطلان في الحالات التالية:

زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء ؛
الحديد الزائد في الجسم (داء ترسب الأصبغة الدموية ، داء هيموسيديريات) ؛
فقر الدم غير المرتبط بنقص الحديد (فقر الدم الانحلالي أو فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص السيانوكوبالامين ، فقر الدم اللاتنسجي) ؛
انتهاك آليات استخدام الحديد (فقر الدم بالرصاص ، فقر الدم الحديدي ، الثلاسيميا ، البورفيريا المتأخرة للجلد).

بالإضافة إلى حل إدارة i / m:

مرض Rendu-Weber-Osler.
التهاب المفاصل المزمن.
أمراض الكلى المعدية في المرحلة الحادة.
فرط نشاط جارات الدرقية غير المنضبط.
تليف الكبد اللا تعويضي.
التهاب الكبد المعدي.
الطفولة المبكرة (حتى 4 أشهر) ؛
الحمل (الثلث الأول).

يجب على المرضى الذين يعانون من الحساسية والكبد والفشل الكلوي تناول الدواء بحذر.

المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، والمرضى الذين يعانون من انخفاض قدرة الارتباط بالحديد في الدم و / أو نقص حمض الفوليك معرضون لخطر الإصابة بالحساسية أو تفاعلات الحساسية.

قبل استخدام محلول الحقن العضلي ، يجب فحص الأمبولات بحثًا عن الرواسب والأضرار. لا تستخدم أمبولات مع الترسبات والتلف.

جرعة مفرطة

احتمال تناول جرعة زائدة عن طريق الفم ضئيل. أكدت الدراسات السريرية أنه حتى عند تناول 2000 مجم من الحديد لكل 1 كجم من وزن الإنسان ، فإن النتيجة المميتة غير محتملة. في حالة تناول جرعة زائدة ، من المحتمل حدوث زيادة في الآثار الجانبية.

يزداد احتمال تناول جرعة زائدة مع الإعطاء العضلي للدواء. قد يحدث فرط حاد في الحديد ، وستظهر أعراض داء الهيموسيدية.

العلاج عرضي ، تناول مخلّبات (ديفيروكسامين عن طريق الوريد).

نظائرها Maltofer ، السعر في الصيدليات

إذا لزم الأمر ، يمكنك استبدال Maltofer بنظير من حيث التأثير العلاجي - هذه مستحضرات تحتوي على الحديد:

Globigen ،
فيرمبو
ferinject ،
بروفير ،

تطابق كود ATX:

سوربيتريم ،
فير رومفارم ،
فيروم ليك.

عند اختيار نظائرها ، من المهم أن نفهم أن تعليمات استخدام Maltofer والسعر والمراجعات لا تنطبق على الأدوية ذات الإجراء المماثل. من المهم استشارة الطبيب وعدم إجراء بديل مستقل للدواء.

السعر في الصيدليات في موسكو وروسيا: قطرات Maltofer 50 مجم / مل 30 مل - من 255 إلى 311 روبل ، تكلفة شراب 10 مجم / مل 150 مل - من 282 إلى 369 روبل ، سعر أقراص Maltofer القابلة للمضغ 100 مجم 30 قطعة . - من 301 إلى 370 روبل ، حسب 702 صيدلية.

يحفظ في مكان محمي من الضوء وبعيد عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات - بوصفة طبية.