V / m, madala kasvuga kasvuhormooni ebapiisava endogeense sekretsiooni tõttu - 12 RÜ / sq.m / nädalas või 0,6 RÜ / kg / nädalas; ebaefektiivsuse korral suurendatakse annust 20 RÜ / ruutmeetri kohta nädalas või kuni 0,8 RÜ / kg nädalas. Iganädalane annus tuleb jagada 3-6 süstiks (4 RÜ/m2 või 0,2 RÜ/kg). Süstid tuleks teha õhtuti.
Ebapiisava kasvu korral sugunäärmete düsgeneesiga patsientidel (Turneri sündroom) - 18 RÜ / ruutmeetri kohta nädalas või 0,6-0,7 RÜ / kg nädalas. Teisel raviaastal võib annuseid suurendada kuni 24 RÜ/m2/nädalas või 0,8...1 RÜ/kg/nädalas. Ravimi nädalane annus tuleb jagada 7 üksiksüstiks 2,6 RÜ / ruutmeetri kohta või 0,09–0,1 RÜ / kg.
Mõnel juhul võib Turneri sündroomiga patsientide ravimisel olla vajalik annuste suurendamine juba esimesel raviaastal. Ravi lõpetatakse, kui patsient saavutab täiskasvanu jaoks piisava pikkuse või kui toruluude epifüüsid on suletud.
Lahuse valmistamiseks kasutatakse kaasasolevat NaCl lahust; süstimiseks värvatakse rangelt nõutav summa ravimit, ülejäänud lahus visatakse ära. Pärast lahusti lisamist tuleb viaali hoolikalt, raputamata pöörata, kuni sisu on täielikult lahustunud. Saadud lahus peaks olema selge. Kui lahus on hägune või sisaldab lahustumata ravimi osakesi, ei tohi seda süstimiseks kasutada.
Norditropin penset: kasvuhormooni puudulikkusega - s / c, 0,07-0,1 IU / kg või 2-3 RÜ / ruutmeetrit 6-7 korda nädalas. Shereshevsky-Turneri sündroomiga - s / c, 0,14 RÜ / kg või 4,3 RÜ / ruutmeetrit 6-7 korda nädalas. Kroonilise neerupuudulikkusega lastel, millega kaasneb kasvupeetus - s / c, 0,14 RÜ / kg või 4,3 RÜ / ruutmeetri kohta 7 korda nädalas. Kuivained lahustatakse kaasasoleva lahustiga.
Genotropiin: soovitatav annus on s / c, 0,5-0,7 RÜ / kg või 12-16 RÜ / ruutmeetri kohta nädalas. Shereshevsky-Turneri sündroomiga - 1 RÜ / kg või 30 RÜ / ruutmeetri kohta nädalas. Laste kroonilise neerupuudulikkuse korral, millega kaasneb kasvupeetus - 1 RÜ / kg või 30 RÜ / ruutmeetri kohta nädalas. Pärast 6-kuulist ravi on vajalik annust kohandada. Raske kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud - 0,125-0,25 RÜ / kg nädalas. Annuse valimine toimub sõltuvalt efektiivsusest, kõrvaltoimed, insuliinitaolise kasvufaktori kontsentratsioon vereseerumis. Eakatele patsientidele määratakse väiksemad annused.
Biosoom: kasvuhormooni puudulikkusega lastel - 0,6-0,7 RÜ / kg või 18 RÜ / ruutmeetri kehapinna kohta nädalas. Patsientidele, kes saavad ravimit pikka aega, samuti lastele puberteedieas - 1 RÜ / kg nädalas. Shereshevsky-Turneri sündroomiga - kuni 1 RÜ / kg või 30 RÜ / ruutmeetri kohta nädalas. Soovitatav annus jagatakse 6-7 süstiks ja manustatakse s/c õhtul. tipptulemused täheldatakse ravi määramisel rohkem kui varajane iga. Ravi jätkatakse kuni puberteedieani või kuni luu kasvutsoonide sulgumiseni. Soovitud kasvu saavutamisel on võimalik ravi katkestada. Ravim lahustatakse kaasasolevas lahustis, mis sisaldab 0,9% bensüülalkoholi: 4 RÜ - 1,1 ml-s, 8 RÜ - 2,1 ml-s. Süstlasse tõmmatud lahusti kogus süstitakse viaali, suunates vedelikujuga anuma seinale ja ravimit mõjutamata. Loksutage pudelit pehmete ringjate liigutustega (ärge loksutage!), kuni ravim on täielikult lahustunud. Ärge kasutage lahust, mis on hägune või sisaldab lahustumata osakesi.
Humatrope: kasvuhormooni puudulikkusega - 0,18 mg / kg või 0,54 RÜ / kg nädalas. Annus jagatakse võrdseteks osadeks ja manustatakse 3 või 6 päeva nädalas in/m või s/c. Maksimaalne annus asendusravi- 0,1 mg / kg või 0,3 RÜ / kg 3 korda nädalas. Shereshevsky-Turneri sündroomiga - s / c, 0,3-0,34 mg / kg või 0,9-1 RÜ / kg (24-28 RÜ / sq.m) nädalas. Iganädalane annus jagatakse 6-7 süstiks, eelistatavalt öösel.
Zomacton: annus määratakse individuaalselt. Soovitatav annus on 0,5-0,7 IU/kg või 14,8-20,7 IU/sq.m nädalas. Nädala annus jagatakse 6-7 s / c süstiks. Maksimaalne annus on 0,81 RÜ/kg ehk 24 IU/sq.m nädalas. Ravi jätkub mitu aastat.
Kahheksia ravi AIDSi taustal: patsiendid kehakaaluga üle 55 kg - s / c, 18 RÜ (6 mg) enne magamaminekut, 45-55 kg - 15 RÜ (5 mg), 35-44 kg - 12 RÜ (4 mg), alla 35 kg - 0,1 mg / kg / päevas.
Rastan: s / c aeglaselt, 1 kord päevas (tavaliselt öösel). Kasvuhormooni ebapiisava sekretsiooniga lastel - 25-35 mcg / kg / päevas (0,07-0,1 RÜ / kg / päevas), mis vastab 0,7-1 mg / ruutmeetri kohta päevas (2-3 RÜ / sq.m). / päev). Shereshevsky-Turneri sündroomiga, kroonilise neerupuudulikkusega lastel, millega kaasneb kasvupeetus - 50 mcg / kg / päevas (0,14 RÜ / kg), mis vastab 1,4 mg / ruutmeetri kohta päevas (4,3 RÜ / sq.m / päev). Ebapiisava kasvudünaamika korral kohandatakse annust. Kasvuhormooni puudulikkuse korral täiskasvanutel on algannus 0,15-0,3 mg / päevas (0,45-0,9 RÜ / päevas), millele järgneb suurendamine sõltuvalt efektiivsusest. Annuse valikul võib kontrollnäitajana kasutada vereseerumis sisalduvat insuliinisarnast kasvufaktorit tüüp 1 (IGF-1). Säilitusannus valitakse individuaalselt, kuid see ei tohi ületada 1 mg / päevas (3 RÜ / päevas). Eakatel on soovitatav kasutada väiksemaid annuseid.
Annustamisvormi kirjeldus
Lüofilisaat: kollaka varjundiga valge või valge värvusega mass või pulber.
Lahusti: värvitu selge vedelik ilma lõhnata.
farmakoloogiline toime
farmakoloogiline toime- somatotroopne.Farmakodünaamika
Jintropin ® on rekombinantselt sünteesitud somatropiin, mis on identne inimese kasvuhormooniga.
Sellel on tugev mõju rasvade, valkude ja süsivesikute ainevahetusele. Endogeense kasvuhormooni puudulikkusega lastel stimuleerib somatropiin luustiku luude kasvu, toimides toruluude epifüüsi plaatidele.
Täiskasvanutel ja lastel aitab somatropiin kaasa kehastruktuuri normaliseerumisele, suurendades lihasmassi ja vähendades keharasva. Vistseraalne rasvkude on somatropiini suhtes eriti tundlik. Somatropiin stimuleerib lipolüüsi ja vähendab triglütseriidide sisenemist rasvaladudesse.
Somatropiin suurendab insuliinisarnase kontsentratsiooni kasvufaktor I (IRF-I) ja seda siduv valk - insuliinitaoline kasvufaktorit siduv valk (IRFSB-3) vereseerumis.
Sellel on ka järgmised mõjud/
lipiidide metabolism. See aktiveerib maksas LDL-retseptoreid ja muudab lipiidide ja lipoproteiinide profiili veres, mille tulemuseks on LDL-i, apolipoproteiin B ja kolesterooli kontsentratsiooni langus veres.
Süsivesikute vahetus. Suurendab insuliini vabanemist, kuid tühja kõhuga glükoosisisaldus tavaliselt ei muutu. Hüpopituitarismi põdevatel lastel võib tekkida tühja kõhuga hüpoglükeemia. See seisund on somatropiini kasutuselevõtuga pöörduv.
Vee ja mineraalide vahetus. Kasvuhormooni puudulikkust seostatakse plasma ja koevedeliku mahu vähenemisega. Mõlemad näitajad suurenevad kiiresti pärast ravi somatropiiniga.
Soodustab naatriumi, kaaliumi ja fosfori säilimist organismis.
Luu ainevahetus. Stimuleerib luu ainevahetust. Kasvuhormooni puudulikkusega ja osteoporoosiga patsientidel viib pikaajaline ravi somatropiiniga normaliseerumiseni. mineraalne koostis ja luutihedus.
Füüsiline jõudlus. Ravi somatropiiniga suurendab lihasjõudu ja füüsilist vastupidavust. Suureneb ka südame väljund, kuid selle toime mehhanismi pole veel välja selgitatud. Teatavat rolli selles võib mängida OPSS-i vähenemine.
Vaimne seisund. Kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel võib väheneda vaimne võimekus ja muuta vaimne seisund. Somatropiin tõstab elujõudu, parandab mälu ja mõjutab neurotransmitterite tasakaalu ajus.
Farmakokineetika
imendumine ja jaotumine. Somatropiini imendumine pärast s/c manustamist on 80%, T max vereplasmas on (4 ± 2) tundi.Somatropiini absoluutne biosaadavus s/c manustamisel on meestel ja naistel sama.
Ainevahetus ja eritumine. T 1/2 pärast s / c manustamist jõuab 3 tunnini.See metaboliseerub neerudes ja maksas. Umbes 0,1% eritub muutumatul kujul soolte kaudu. Puuduvad andmed mõju kohta somatropiini farmakokineetilistele parameetritele vanuse, rassi, maksa-, neeru- või südamefunktsiooni kahjustuse järgi.
Ravimi Jintropin® näidustused
kasvupeetus kasvuhormooni ebapiisava sekretsiooni tõttu;
kasvupeetus Shereshevsky-Turneri sündroomi korral;
kasvupeetus kroonilise neerupuudulikkuse korral;
kasvupeetus 4-aastastel ja vanematel lastel, kellel on anamneesis emakasisene kasvupeetus;
kasvupeetus Prader-Willi sündroomi (PSW) korral.
Täiskasvanutel:
asendusravi kinnitatud raske kaasasündinud või omandatud kasvuhormooni puudulikkuse korral.
Vastunäidustused
ülitundlikkus somatropiini või ravimi mõne muu komponendi suhtes;
mis tahes lokaliseerimisega aktiivsed pahaloomulised kasvajad;
ajukasvaja kasvu nähtude olemasolu (vähivastane ravi tuleb lõpetada enne ravi alustamist somatropiiniga, ravi tuleb katkestada, kui ilmnevad kasvaja kasvu nähud);
terav erakorralised tingimused(kaasa arvatud need, mis tekkisid pärast südameoperatsiooni või in kõhuõõnde, hulgivigastused, äge hingamispuudulikkus);
rasvumise rasked vormid (kaalu ja pikkuse suhe üle 200%);
rasked hingamishäired Prader-Willi sündroomiga patsientidel;
kasvu stimuleerimine suletud epifüüsi kasvutsoonidega patsientidel;
Rasedus;
rinnaga toitmise periood (ravi ajal rinnaga toitmine tuleb peatada).
Hoolikalt: diabeet, intrakraniaalne hüpertensioon, hüpotüreoidism (sh hormoonasendusravi ajal kilpnääre), samaaegne ravi kortikosteroididega.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kliiniline kogemus somatropiini kasutamisega rasedatel on ebapiisav, mistõttu on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.
Usaldusväärne teave somatropiini tungimise võimaluse kohta rinnapiim puuduvad, seetõttu tuleb ravi ajaks rinnaga toitmine katkestada.
Kõrvalmõjud
Kasvuhormooni puudulikkusega patsiente iseloomustab rakuvälise vedeliku mahu defitsiit. Pärast somatropiinravi alustamist taastub see puudujääk kiiresti. Täiskasvanud patsiente iseloomustatakse kõrvalmõjud põhjustatud vedelikupeetusest (perifeerne turse, skeletilihaste jäikus, artralgia, müalgia, paresteesia). Need nähtused väljenduvad tavaliselt mõõdukast kuni keskmine aste, ilmnevad esimestel ravikuudel ja vähenevad spontaanselt või pärast ravimi annuse vähendamist.
Nende kõrvaltoimete esinemissagedus sõltub somatropiini annusest, patsientide vanusest ja võib olla pöördvõrdeline kasvuhormooni puudulikkuse vanusega. Lastel täheldatakse neid kõrvaltoimeid harva.
Järgmised on kõrvaltoimed organsüsteemide klasside ja esinemissageduse järgi: väga sageli (≥1/10); sageli (alates ≥1/100 kuni<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Pikaajaline kasutamine kasvuhormooni puudulikkusega lastel
Närvisüsteemist:
väga
Pikaajaline kasutamine Shereshevsky-Turneri sündroomiga lastel
Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad: harva - leukeemia (arengu sagedus ei ületa kasvuhormooni puudulikkusega laste oma, kes ei saa somatropiinravi).
Ainevahetuse ja toitumise poolelt: sagedus teadmata - II tüüpi suhkurtõve tekkimine.
Närvisüsteemist: sagedus teadmata - paresteesia, healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon.
Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: väga sageli - artralgia; sagedus teadmata - müalgia, skeletilihaste jäikus.
Üldised häired ja häired süstekohas: sagedus teadmata - mööduvad reaktsioonid süstekohas, perifeerne turse.
Mõju laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute tulemustele: sagedus teadmata - kortisooli kontsentratsiooni langus vereplasmas (kliiniline tähtsus teadmata).
Pikaajaline kasutamine kroonilise neeruhaigusega lastel
Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad: harva - leukeemia (arengu sagedus ei ületa kasvuhormooni puudulikkusega laste oma, kes ei saa somatropiinravi).
Ainevahetuse ja toitumise poolelt: sagedus teadmata - II tüüpi suhkurtõve tekkimine.
Närvisüsteemist: sagedus teadmata - paresteesia, healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon.
Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: sagedus teadmata - artralgia, müalgia, skeletilihaste jäikus.
Üldised häired ja häired süstekohas: sageli - mööduvad reaktsioonid süstekohas; sagedus teadmata - perifeerne turse.
Mõju laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute tulemustele: sagedus teadmata - kortisooli kontsentratsiooni langus vereplasmas (kliiniline tähtsus teadmata).
Pikaajaline kasutamine lastel, kellel on anamneesis emakasisene kasvupeetus
Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad: harva - leukeemia (arengu sagedus ei ületa kasvuhormooni puudulikkusega laste oma, kes ei saa somatropiinravi).
Ainevahetuse ja toitumise poolelt: sagedus teadmata - II tüüpi suhkurtõve tekkimine.
Närvisüsteemist: sagedus teadmata - paresteesia, healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon.
Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: harva - artralgia; sagedus teadmata - müalgia, skeletilihaste jäikus.
Üldised häired ja häired süstekohas: sageli - mööduvad reaktsioonid süstekohas; sagedus teadmata - perifeerne turse.
Mõju laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute tulemustele: sagedus teadmata - kortisooli kontsentratsiooni langus vereplasmas (kliiniline tähtsus teadmata).
Pikaajaline kasutamine PWS-iga lastel
Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad: harva - leukeemia (arengu sagedus ei ületa kasvuhormooni puudulikkusega laste oma, kes ei saa somatropiinravi).
Ainevahetuse ja toitumise poolelt: sagedus teadmata - II tüüpi suhkurtõve tekkimine.
Närvisüsteemist: sagedus teadmata - paresteesia, healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon.
Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: sageli - artralgia, müalgia; sagedus teadmata - skeletilihaste jäikus.
Üldised häired ja häired süstekohas: sageli - mööduvad reaktsioonid süstekohas; sagedus teadmata - perifeerne turse.
Mõju laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute tulemustele: sagedus teadmata - kortisooli kontsentratsiooni langus vereplasmas (kliiniline tähtsus teadmata).
Kasutamine täiskasvanutel
Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad: harva - leukeemia (arengu sagedus ei ületa kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes ei saa somatropiinravi).
Ainevahetuse ja toitumise poolelt: sagedus teadmata - II tüüpi suhkurtõve tekkimine.
Närvisüsteemist: sageli - paresteesia; sagedus teadmata – healoomuline koljusisene hüpertensioon, karpaalkanali sündroom.
Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: väga sageli - artralgia; sageli - müalgia, skeletilihaste jäikus.
Üldised häired ja häired süstekohas: väga sageli - perifeerne turse; sagedus teadmata – mööduvad reaktsioonid süstekohas.
Mõju laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute tulemustele: sagedus teadmata - kortisooli kontsentratsiooni langus vereplasmas (kliiniline tähtsus teadmata).
Kirjeldatud ka: allergiliste reaktsioonide tekkimine, sh nahalööve ja sügelus; skolioosi progresseerumine, reieluupea epifüseolüüs, lonkamine, valu reie-, puusa- ja põlveliigeste piirkonnas; somatropiini vastaste antikehade moodustumine, T4 kontsentratsiooni langus ja T3 kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas; peavalu, unetus; glükosuuria.
On teateid papilledeemi, pankreatiidi tekkest lastel.
Turuletulekujärgsete uuringute käigus on somatropiiniga ravitud PWS-iga patsientidel esinenud äkksurma juhtumeid, kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Interaktsioon
Somatropiin võib suurendada tsütokroom P450 mikrosomaalsete isoensüümide kaudu metaboliseeruvate ravimite kliirensit maksas, eriti nende puhul, mis metaboliseeruvad CYP3A4 isoensüümi osalusel - suguhormoonid, kortikosteroidid, epilepsiavastased ravimid ja tsüklosporiinid, mis võib viia nende kontsentratsiooni vähenemiseni. vereplasmas. Selle toime kliiniline tähtsus ei ole veel kindlaks tehtud.
GCS pärsib somatropiini stimuleerivat toimet kasvuprotsessidele. Somatropiini efektiivsust võib mõjutada samaaegne ravi teiste hormonaalsete ravimitega, nagu gonadotropiin, anaboolsed steroidid, östrogeenid ja kilpnäärmehormoonid.
Annustamine ja manustamine
arvuti, aeglaselt, 1 kord päevas (tavaliselt öösel). Lipoatroofia tekke vältimiseks tuleb süstekohti muuta.
Loksutage õrnalt, kuni viaali sisu on täielikult lahustunud. Ärge raputage. Saadud lahus peab olema läbipaistev ja hõljuvate osakesteta. Kui lahus on hägune või sisaldab hõljuvaid osakesi, ei tohi seda manustada. Valmistatud lahust hoitakse viaalis mitte rohkem kui 2 nädalat temperatuuril 2–8 ° C.
Annustamisskeemi määrab arst individuaalselt, võttes arvesse kasvuhormooni puudulikkuse tõsidust, patsiendi kehamassi või pindala, ning seda kohandatakse ka sõltuvalt ravi efektiivsusest.
Lapsed
|
Näidustus | Päevane annus | Märge |
|
| mg/kg/päevas | mg/m2/päevas |
||
| Kasvuhormooni ebapiisav sekretsioon | 0,025-0,035 | 0,7-1 | Ravi algab võimalikult varakult ja jätkub puberteedieani ja/või luu kasvutsoonide sulgemiseni. Soovitud tulemuse saavutamisel on võimalik ravi katkestada |
| Shereshevsky-Turneri sündroom | 0,045-0,05 | 1,4 | - |
| FPV | 0,035 | 1 | Ravimi ööpäevane annus ei tohi ületada 2,7 mg. Ravi ei tohi anda lastele, kelle pikkus kasvab alla 1 cm aastas ja kellel on praktiliselt suletud epifüüsi luude kasvutsoonid. |
| CRF | 0,045-0,05 | 1,4 | Ebapiisava kasvudünaamika korral võib osutuda vajalikuks ravimi suuremad annused. Optimaalse annuse ülevaatamine on võimalik pärast 6-kuulist ravi. |
| Anamneesis emakasisene kasvupeetus | 0,035 | 1 | Ravi tuleb katkestada, kui pärast esimest ravimiravi aastat ei tõuse pikkus üle 1 cm.Ravi tuleb katkestada ka siis, kui pikkuse tõus ei ületa 2 cm aastas ja avastatakse luu vanus. Tüdrukutel >14 aastat või poistel >16 aastat või on täheldatud suletud kasvutsoone |
täiskasvanud
Ravi on soovitatav alustada väikese annusega - 0,15–0,3 mg (0,45–0,9 RÜ) päevas, millele järgneb järkjärguline suurendamine sõltuvalt IGF-I kontsentratsioonist vereseerumis. Normaalse IGF-I algkontsentratsiooniga patsientidel tuleb ravimi annus valida nii, et IGF-I väärtus oleks normi ülemisel piiril, mitte üle 2 standardhälbe keskmisest.
Säilitusannus valitakse individuaalselt ja ületab harva 1,33 mg (4 RÜ) päevas.
Naised võivad vajada suuremat annust kui mehed, sest meestel on aja jooksul täheldatud tundlikkuse suurenemist IGF-I suhtes. Sellega seoses on naistel, eriti neil, kes saavad suukaudset östrogeeniasendusravi, oht saada alaannusega somatropiinravi, samas kui mehed võivad saada somatropiini üleannustamist. Somatropiini optimaalset annust tuleb jälgida iga 6 kuu järel.
Üle 60-aastastel patsientidel tuleb ravi alustada annusega 0,1-0,2 mg päevas, suurendades seda aeglaselt individuaalselt vajalikuni. Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust.
Üleannustamine
Sümptomid:äge üleannustamine võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele järgneb hüperglükeemia. Pikaajalise üleannustamise korral võivad esineda kasvuhormooni liigusele iseloomulikud nähud ja sümptomid - akromegaalia ja/või gigantismi teke, hüpotüreoidism, seerumi kortisoolitaseme langus. Üleannustamise juhud ei ole teada.
Ravi: ravimite ärajätmine, sümptomaatiline ravi.
erijuhised
insuliiniresistentsus
Somatropiin võib põhjustada insuliiniresistentsust ja mõnel patsiendil hüperglükeemiat, seetõttu tuleb patsiente jälgida glükoositaluvuse häirete suhtes.
Harvadel juhtudel võib somatropiini kasutamise taustal areneda II tüüpi suhkurtõbi, kuid enamikul juhtudel olid patsientidel alguses diabeedi tekke riskifaktorid - ülekaalulisus, perekonna ajalugu, kortikosteroidide võtmine või eelnev. olemasolev glükoositaluvuse häire.
Somatropiinravi taustal olemasoleva diabeediga patsientidel võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine.
Lastel, kellel on suurenenud risk suhkurtõve tekkeks (perekonna ajalugu, rasvumine, raske insuliiniresistentsus, acanthoceratoderma), tuleb teha glükoositaluvuse test.
Kilpnääre
Somatropiiniga ravimisel ilmnes türoksiini suurenenud konversioon trijodotüroniiniks, mis võib põhjustada vastavaid muutusi T3 ja T4 kontsentratsioonis vereplasmas.
Teoreetiliselt on võimalik subkliinilise hüpotüreoidismi kliiniline ilming. Patsientidel, kes saavad levotüroksiini naatriumi hormoonasendusravina, võib tekkida hüpertüreoidism.
Neerupealiste funktsioon
Somatropiin vähendab plasma kortisooli taset, võib-olla toimides kandjavalkudele või suurendades maksa kliirensit. Selle tähelepaneku kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid kortikosteroidide asendusravi tuleb optimeerida enne somatropiini määramist.
Aju neoplasmid
Kasvuhormooni puudulikkuse korral, mis ilmnes pärast kasvajavastast ravi, tuleb tähelepanu pöörata võimalikele ajukasvaja retsidiivi tunnustele.
Reieluu pea epifüsiolüs
Endokriinsete häiretega, sealhulgas kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel võib reieluu epifüüside nihkumine esineda sagedamini kui üldpopulatsioonis. Somatropiinravi ajal lonkamise tuvastamine nõuab kliinilist uurimist ja hoolikat jälgimist.
Healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon
Tugevate või korduvate peavalude, nägemishäirete, iivelduse ja/või oksendamise korral on soovitatav teha silmapõhja uuring (fundoskoopia), et tuvastada nägemisnärvi turse, mille esinemine viitab intrakraniaalse hüpertensiooni võimalusele. Esialgu ei pruugi aga ICP tõusuga kaasneda papillideem. Seega ei välista papillödeemi puudumine intrakraniaalset hüpertensiooni. Diagnoosi kinnitamisel tuleb ravi somatropiiniga katkestada. Praegu puuduvad juhised somatropiini kasutamiseks korrigeeritud intrakraniaalse hüpertensiooniga patsientidel. Siiski ei põhjusta somatropiinravi taasalustamine paljudel juhtudel intrakraniaalse hüpertensiooni retsidiivi. Kui somatropiini kasutamist jätkati, on intrakraniaalse hüpertensiooni sümptomite võimaliku ilmnemise suhtes vajalik hoolikas jälgimine.
Eakas vanus
Kogemus üle 60-aastaste inimestega on piiratud. Eakad patsiendid võivad olla somatropiini toime suhtes tundlikumad ja seetõttu võivad nad olla vastuvõtlikumad kõrvaltoimete tekkeks.
PWS-iga patsientide raviga somatropiiniga peab kaasnema piiratud kalorisisaldusega dieet.
On teatatud surmajuhtumitest somatropiini kasutamisel PWS-iga lastel, kellel on vähemalt üks riskifaktoritest – raske rasvumine, anamneesis hingamispuudulikkus, uneapnoe või hingamisteede infektsioon. Seega võivad PWS-iga patsiendid, kellel on üks või mitu neist teguritest, olla suuremas ohus. Enne ravi alustamist somatropiiniga tuleb PWS-iga patsiente nende riskitegurite suhtes skriinida. Ülemiste hingamisteede obstruktsiooni tuvastamisel on vajalik ravi enne somatropiini kasutamise alustamist.
Uneapnoe sündroomi kahtluse korral tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida.
Kui somatropiinravi ajal täheldatakse ülemiste hingamisteede obstruktsiooni nähte, sealhulgas norskamise ilmnemist või sagenemist, tuleb ravi katkestada ja teha vajalik uuring.
Kõiki PWS-iga patsiente tuleb jälgida uneapnoe ja hingamisteede infektsioonide suhtes.
PWS-iga patsientide kehakaalu on vaja kontrollida.
Skolioos on PWS-i sagedane esinemine, see võib progresseeruda koos keha kiire kasvuga, seetõttu tuleb somatropiinravi ajal jälgida skolioosi võimalike nähtude suhtes. Siiski ei suurenda somatropiini kasutamine skolioosi tekke tõenäosust ega selle raskust.
Pikaajalise kasutamise kogemus täiskasvanutel ja PWS-iga patsientidel on piiratud.
Emakasisese kasvupeetuse tõttu kasvupeetus
Lastel, kellel on diagnoositud kasvupeetus emakasisese kasvupeetuse tõttu, tuleb enne ravi alustamist välistada muud kasvupeetuse põhjused. Selle diagnoosiga lastel tuleb enne ravi alustamist tühja kõhuga määrata insuliini ja glükoosi kontsentratsioon vereplasmas ning viia need uuringud läbi igal aastal. Lastel, kellel on diagnoositud kasvupeetus emakasisese kasvupeetuse tagajärjel, on soovitatav IGF-I kontsentratsioon määrata enne ravi alustamist ja seejärel 2 korda aastas. Kui korduvate mõõtmiste käigus ületab IGF-I kontsentratsioon tüüpiliste suhtes 2 standardhälvet, siis tuleb somatropiini annuse kohandamisel arvesse võtta IGF-I ja IRFSB-3 suhet. Ravi kogemus lastel, kellel on diagnoositud puberteedieas emakasisese kasvupeetuse tõttu kasvupeetus, on piiratud, mistõttu ei ole ravi alustamine sel perioodil soovitatav. Kogemused Russell-Silverri sündroomiga patsientidega on samuti piiratud.
Kui ravi lõpetatakse enne maksimaalse võimaliku vanuse saavutamist, võib osa kasvukasvust kaduda.
Kasvuhäired kroonilise neeruhaiguse korral
Neerude funktsionaalne aktiivsus peaks enne somatropiinravi alustamist olema alla 50% normist. Enne kroonilise neeruhaigusest tingitud kasvupeetuse ravi somatropiiniga tuleb patsiente ühe aasta jooksul jälgida, et kinnitada kasvupuudulikkust.
Alustada tuleb neerupuudulikkuse konservatiivsest ravist, mis tuleb läbi viia ka somatropiinravi ajal. Neeru siirdamise ajal tuleb ravi somatropiiniga katkestada.
Puuduvad andmed kasvu kiirenemise kohta, kui somatropiini kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Kriitilised seisundid
Täiskasvanud patsientide suremus, keda raviti somatropiiniga annuses 5,3 või 8 mg päevas ja kes on kriitilises seisundis avatud südame- ja kõhuõõneoperatsiooni järgsete tüsistuste, õnnetuse tagajärjel tekkinud hulgivigastuste ja ägeda hingamispuudulikkuse tõttu, oli suurem kui platseeborühmas (vastavalt 42 ja 19%). Sellega seoses on ravimi kasutamine nendes tingimustes vastunäidustatud.
Antikehade moodustumine
Ligikaudu 1% patsientidest võivad tekkida somatropiini vastased antikehad. Nende antikehade interaktsioonivõime on madal ja need ei mõjuta kasvukiirust. Kõigil patsientidel, kellel puudub ravivastus või see on vähenenud, tuleb läbi viia uuring somatropiinivastaste antikehade olemasolu kohta.
Pankreatiit lastel
Somatropiini saavatel lastel on pankreatiidi risk suurenenud. Vaatamata selle tüsistuse haruldusele tuleb kõhuvalu korral pankreatiit välistada.
Leukeemia
Kirjeldatud on leukeemia tekke juhtumeid vähesel arvul kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel, kes said somatropiini. Leukeemia esinemise ja somatropiinravi vahelist seost ei ole kindlaks tehtud.
Transport. Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2–8 ° C. Mitte hoida sügavkülmas. Temperatuuri ühekordne tõus on lubatud kuni 25 ° C kuni 24 tunni jooksul.
Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele. Jintropin ® ei mõjuta ebasoodsalt võimet juhtida sõidukeid ega sooritada muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Vabastamise vorm
Jintropiin on rekombinantne somatotroopne hormonaalne ravim.
Jintropini vabanemise vormid
Ravimit toodetakse lüofilisaadi kujul, millest valmistatakse lahus s / c manustamiseks. Annused on 4 RÜ ja 10 RÜ. Ravimi peamine toimeaine on somatropiin. 4 RÜ annus sisaldab 1,33 milligrammi somatropiini ja 10 RÜ annus 3,33 grammi toimeainet.
Jintropini abikomponentide hulka kuuluvad naatriumdivesinikfosfaat, mannitool, naatriumkloriid, glütsiin. Ravim on saadaval spetsiaalsetes viaalides. Komplekt sisaldab ka ühekordset süstalt ja lahustit.
Jintropini farmakoloogiline toime
Jintropin on geneetiliselt muundatud kasvuhormoon, mis on loodud somaatiliseks ja luustiku kasvuks. Jintropini kasutamine avaldab tugevat mõju inimkehas toimuvatele ainevahetusprotsessidele. Ravim stimuleerib luustiku luude kasvu, mõjutab luu ainevahetust ja toruluude epifüüsiplaate. Lisaks suurendab ravim veidi lihasmassi, aidates sellega kaasa kehastruktuuri normaliseerumisele. Inimestel, kellel on kasvuhormooni puudus või osteoporoos, normaliseerub tihedus ja luukoe mineraalne koostis.
Vastavalt juhistele on Jintropin mõeldud kolesteroolitaseme alandamiseks, samuti stimuleerib aminohapete transporti rakkudesse ja valgusünteesi. Sel juhul mõjutavad ravimi toimeained lipiidide ja lipoproteiinide taset.
Lisaks suurendab ravim lihaste, maksa, kilpnäärme, harknääre rakkude suurust, pärsib insuliini vabanemist, suurendab sugunäärmete suurust ning säilitab kehas naatriumi, fosfori ja kaaliumi. Jintropini kasutatakse ka füüsilise vastupidavuse, lihaste aktiivsuse ja kehakaalu suurendamiseks.
Jintropini kasutamise näidustused
Vastavalt juhistele tuleb Jintropin määrata lastele, kellel on kasvupeetus (kasvuhormooni ebapiisav tootmine), krooniline neerupuudulikkus ja Shereshevsky-Turneri sündroom.
Täiskasvanud patsiendid Jintropini tuleb määrata kaasasündinud või omandatud kasvuhormooni puudulikkuse korral.
Vastunäidustused
Ravimit ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
- Kui patsiendil on pahaloomulised kasvajad;
- Kui on leitud ülitundlikkust somatropiini või teiste ravimi komponentide suhtes;
- Ravim ei ole ette nähtud depressiivsete seisundite jaoks. See loend sisaldab ka südame- või kõhuoperatsioonijärgseid seisundeid, millega kaasneb äge hingamispuudulikkus;
- Läbivaatuste kohaselt ei tohi Jintropini kasutada imetamise ajal, samuti rinnaga toitmise ajal;
- Ravim on näidustatud aktiivsete ajukasvajate korral.
Läbivaatuste kohaselt tuleb Jintropini võtta äärmise ettevaatusega suhkurtõve, intrakraniaalse hüpertensiooni ja hüpotüreoidismi korral.
Kasutusmeetod ja annustamine
Vastavalt juhistele tuleb Jintropini manustada s/c aeglaselt. Soovitatav Jintropini kasutamise aeg on enne magamaminekut. Süstige ravimit - mitte rohkem kui 1 kord päevas. Lipoatroofia tekke vältimiseks peaksid spetsialistid perioodiliselt vahetama süstimise kohti.
Viaali sisu tuleb lahustada ühes milliliitris ravimiga kaasas olevas lahustis. Selleks tõmbavad eksperdid lahusti süstlasse ja süstivad seejärel läbi korgi viaali. Segage sisu, kuni koostisosad on täielikult lahustunud. Vedelikku järsult raputada on keelatud. Valmis lahust võib säilitada kuni 2 nädalat temperatuuril, mis varieerub vahemikus 2-8 kraadi.
Arstid valivad annused patsientidele individuaalselt. Annustamisrežiim sõltub kasvuhormooni puudumisest, kehakaalust ja ka ravimi kasutamise efektiivsusest.
Kasvuhormooni ebapiisava tootmise korral määratakse lastele 25-35 mikrogrammi ravimit 1 kilogrammi kehakaalu kohta. Ravi Jintropiniga on kõige parem teha varases eas ja jätkata kuni puberteedieani või kuni luude kasvu lõppemiseni. Pärast soovitud tulemuse saavutamist ravi katkestatakse.
Täiskasvanutele määratakse kasvuhormooni puudusega ravim 0,15-0,3 milligrammi päevas. Edaspidi suurendatakse soovitud efekti saavutamiseks annust.
Kui patsiendil diagnoositakse Shereshevsky-Turneri sündroom, neerupuudulikkus, millega kaasneb kasvupeetus, määratakse talle 50 mikrogrammi ravimit 1 kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Üleannustamine
Jintropini ülevaadete kohaselt võib see üleannustamise korral põhjustada hüpoglükeemia arengut ja tulevikus võib tekkida hüperglükeemia. Pikaajalise üleannustamise korral võib patsiendil tekkida gigantism, hüpotüreoidism, kortisooli kontsentratsioon vereseerumis ja tekkida akromegaalia.
Kui ilmnevad üleannustamise sümptomid, on vaja läbi viia sümptomaatiline ravi, samuti lõpetada ravimi võtmine.
Jintropini kõrvaltoimed
Läbivaatuste kohaselt võib Jintropin põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid: müalgia, vedelikupeetus kehas, kilpnäärme funktsiooni vähenemine, reieluupea epifüsiolüs, koljusisene rõhu tõus, tunneli sündroom.
Põhimõtteliselt on kõik ülaltoodud sümptomid annusest sõltuvad. Kõrvaltoimed kaovad pärast annuse kohandamist.
Mõnel juhul võib patsientidel tekkida nahalööve, sügelus. Väga harvadel juhtudel hakkavad organismis moodustuma antikehad, mis vähendavad Jintropini efektiivsust.
Kohalikud reaktsioonid Jintropini kasutamisel on järgmised: hüpereemia, sügelus, valu, lipoatroofia, süstekoha turse.
Koostoimed teiste ravimitega
Somatropiin toimib kasvuhormoonidele, vähendades seeläbi GCS-i. Teised hormoonid, nagu östrogeen, kilpnäärmehormoonid, gonadotropiin, anaboolsed steroidid, võivad mõjutada ravimi efektiivsust.
Säilitamistingimused
Jintropini tuleb hoida temperatuuril, mis ei ületa 8 kraadi Celsiuse järgi. Valmis lahust säilitatakse mitte rohkem kui 14 päeva.
Ravim väljastatakse apteekidest retsepti alusel. Jintropini kõlblikkusaeg on 24 kuud.
Ühend
toimeaine: somatropiin;
1 viaal sisaldab 4 RÜ (1,33 mg) või 10 RÜ (3,33 mg) somatropiini (rhGH (rekombinantne inimese kasvuhormoon))
Abiained: mannitool (E 421) glütsiin; naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaat, dihüdraat.
Annustamisvorm
Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks.
Farmakoloogiline rühm
Hüpofüüsi eesmise osa hormoonid ja nende analoogid.
ATC-kood H01A C01.
Näidustused
Kasvupeetus kasvuhormooni ebapiisava sekretsiooni tõttu, kasvupeetus tüdrukutel sugunäärmete düsgeneesist (Turneri sündroom), kasvupeetus noorukitel on seotud kroonilise neeruhaigusega.
Tõsine kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanutel diagnoositud hüpotalamuse-hüpofüüsi patoloogia tõttu (ei mõjuta prolaktiini sekretsiooni), mida kinnitavad kaks diagnostilist testi pärast mis tahes muude regulatsiooniahelate piisavat asendusravi.
Vastunäidustused
Jintropini ei tohi määrata aktiivse kasvu tunnustega pahaloomuliste kasvajate esinemise korral. Vähivastane ravi tuleb lõpetada enne ravi alustamist Jintropin®-iga.
Ravim on ette nähtud kasvustimulaatorina lastele, kellel on toruluude epifüüside suletud kasvutsoonid.
Ravi Jintropin®-iga on vastunäidustatud kriitilises seisundis patsientidel, kellel tekkis äge südame- või kõhuoperatsiooni, hulgitrauma ja ägeda hingamispuudulikkuse tagajärjel.
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Kroonilise neeruhaigusega lastel tuleb ravi Jintropin®-iga enne neeru siirdamist katkestada.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Annustamine ja manustamine
Ravimi annus valitakse individuaalselt. Tavaliselt soovitatakse igapäevaseid subkutaanseid süste teha õhtul. Lipoatroofia vältimiseks tuleb süstekohti muuta.
lapsed
Kasvuhormooni puudulikkus
Krooniline neeruhaigus või Turneri sündroom
täiskasvanud
asendusravi
Soovitatav on alustada asendusravi väikeste annustega 0,45–0,9 RÜ / päevas (0,15–0, ZMK / päevas) ja suurendada annust järk-järgult iga kuu, kuni saavutatakse maksimaalne toime konkreetsel patsiendil. Õige annuse valiku markerina tuleks kasutada insuliinitaolise kasvufaktori I (IPFR-I) taset vereseerumis. Vanusega annus väheneb.
Säilitusannus on patsienditi erinev, kuid ületab harva 3 RÜ/päevas (1 mg/päevas).
Ravimi Jintropin ® käitlemise reeglid
Enne ravimi kasutamist peske käed põhjalikult seebi ja/või desinfitseeriva lahusega.
Ravimi lahust ei tohi tugevalt loksutada.
Enne pulbri segamist lahustiga eemaldage viaalidelt plastkorgid ja pühkige kummikorkide pinnad antiseptilise lahusega. pulber Jintropina® tuleb lahustada 1 ml lahustis.
Esmalt tõmmake lahusti steriilsesse süstlasse.
1. Selleks sisestage nõel süstepulbrit sisaldava viaali kummikorgisse ja süstige viaali vajalik kogus lahustit.
2. Ilma nõela viaalist eemaldamata raputage viaali sisu õrnalt, kuni pulber on täielikult lahustunud.
3. Veenduge, et süstla kolb on alumises asendis. Tõmmake süstlasse kogus lahust, mis vastab vajalikule annusele. Olge ettevaatlik, et te ei tõmba kolbi süstlast välja.
4. Eemaldage süstlast õhk ja tehke subkutaanne süst.
Kõrvaltoimed
Võib tekkida vedelikupeetus koos perifeerse tursega, eriti täiskasvanutel võib tekkida karpaalkõõluse sündroom. Sümptomid on annusest sõltuvad ja taanduvad tavaliselt annuse vähendamisega. Täiskasvanud patsientidel võivad tekkida valud liigestes ja lihastes, paresteesia, mis kaovad ilma eriravita.
Süstekohtades võivad tekkida lokaalsed reaktsioonid, peavalu. On teatatud üksikutest intrakraniaalse hüpertensiooni juhtudest.
Mõnedel patsientidel võivad tekkida antikehad somatropiini vastu; nende antikehade kliiniline tähtsus ei ole teada, kuigi tänapäeval on neil antikehadel madal seondumisvõime ja neid ei seostata kasvuhäiretega, välja arvatud geenideletsioonidega patsientidel. Väga harva, kui lühike kasv on tingitud kasvuhormooni geenikompleksi deletsioonist, võib kasvuhormoonravi indutseerida kasvu aeglustavate antikehade teket.
Puusaliiges võib täheldada epifüsolüüsi. Seletamatu lonkamisega laps tuleks üle vaadata.
Täiskasvanutel, kellel on lapsepõlves diagnoositud kasvuhormooni puudulikkus, teatatakse kõrvaltoimetest veidi sagedamini kui täiskasvanutel.
Üleannustamine
Üleannustamine võib põhjustada hüpoglükeemiat ja seejärel hüperglükeemiat. Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada gigantismi ja/või akromegaalia nähte, mis on kooskõlas kasvuhormooni liigse sekretsiooni teadaolevate mõjudega inimestel.
Kasutamine raseduse või imetamise ajal
Seni on kogemused somatropiinravi ohutuse kohta raseduse ajal ebapiisavad. Ei saa välistada võimalust, et somatropiin eritub rinnapiima. Ravim on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Spetsiaalsed turvameetmed
Diagnoos tuleb kindlaks teha (kinnitada) enne ravi alustamist. Jintropin®-ravi tohivad läbi viia ainult vastava kvalifikatsiooniga arstid. Suhkurtõve korral tuleb enne Jintropin®-ravi alustamist insuliini annust kohandada.
Kogemused ravimi kasutamisest üle 60-aastastel GHD-ga (kasvuhormooni puudulikkusega) täiskasvanud patsientidel on ebapiisavad.
Täiskasvanud patsientide pikaajalise ravi kogemused on piiratud.
Kroonilise neerupuudulikkuse korral tuleb enne ravi alustamist määrata neerude seisund.
Pärast neeru siirdamist tuleb ravi katkestada.
Rakenduse funktsioonid
Ravi peab toimuma kasvuhormooni puudulikkusega patsientide diagnoosimise ja ravi kogemusega spetsialisti regulaarse järelevalve all.
Jintropin®-ravi ajal võib tekkida hüpotüreoidism. Jintropin®-ravi ajal on vaja perioodiliselt kontrollida kilpnäärme talitlust. Kasvuhormoonravi ajal, et reguleerida kilpnäärmehormoone, et saavutada ravist piisav toime, võib esineda hüpotüreoidismi ilminguid.
Intrakraniaalse ja ekstrakraniaalse neoplaasiaga remissioonis olevad patsiendid, kes saavad ravi kasvuhormooniga, peavad regulaarsete ajavahemike järel hoolikalt läbi vaatama arst.
Endokriinsete häiretega, sealhulgas kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel võib reieluupea epifüüsi nihkumine esineda sagedamini.
Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud ebapiisava kasvuga patsiente tuleb perioodiliselt kontrollida neeru osteodüstroofia progresseerumise suhtes. Raske neeru osteodüstroofiaga lastel võib täheldada reieluupea epifüüsi nihkumist või reieluupea avaskulaarset nekroosi ning puudub kindlus, et kasvuhormoonravi neid häireid ei mõjuta. Enne ravi alustamist on vaja teha reie röntgenuuring. Arste ja vanemaid tuleb hoiatada lonkamise või puusa- või põlvevalu kaebuste ilmnemise eest Jintropin®-ga ravitavatel patsientidel.
Enne ravi alustamist Jintropin®-iga kroonilise neeruhaigusega lastel on vaja täpselt kindlaks teha kasvuhäirete olemasolu neil neerupatoloogia optimaalse raviga, jälgides ühe aasta jooksul. Ravi ajal on vaja jätkata ureemia konservatiivset ravi traditsiooniliste ravimitega ja vajadusel dialüüsi.
Kroonilise neeruhaigusega patsientidel on neerufunktsioon tavaliselt vähenenud. Ettevaatusabinõuna tuleb Jintropin®-ravi ajal pidevalt jälgida neerufunktsiooni, et mitte unustada glomerulaarfiltratsiooni kiiruse liigset langust või suurenemist (mis võib põhjustada hüperfiltratsiooni).
Neeru siirdamise ajal tuleb ravi katkestada.
Intrakraniaalsetest kasvajatest tingitud sekundaarse kasvuhormooni puudulikkusega patsiente tuleb sageli jälgida selle põhihaiguse progresseerumise või kordumise suhtes.
Teatud leukeemia juhtudest on teatatud kasvuhormooni puudulikkusega lastel, nii ravitud lastel kui ka kasvuhormooniga mitteravitud lastel, mis võib olla veidi suurenenud esinemissageduse põhjuseks võrreldes kasvupuudulikkuseta lastega. Põhjuslikku seost kasvuhormoonraviga ei ole kindlaks tehtud.
Tugeva või korduva peavalu, nägemishäirete, iivelduse ja/või oksendamise korral on nägemisnärvi turse tuvastamiseks soovitatav teha oftalmoskoopia. Kui see kinnitust leiab, võib mõelda intrakraniaalse hüpertensiooni kergele vormile, mille puhul tuleb kasvuhormoonravi katkestada. Praeguseks ei ole piisavalt andmeid, et teha otsus intrakraniaalse hüpertensiooniga patsientide kliinilise ravi kohta. Kui alustate uuesti ravi kasvuhormooniga, peate hoolikalt jälgima intrakraniaalse hüpertensiooni sümptomeid ja selle kordumise korral tuleb ravi katkestada.
Kasvuhormooni kasutuselevõtuga kaasneb ajutise hüpoglükeemia faas, mis kestab ligikaudu 2:00, pärast mida täheldatakse vere glükoosisisalduse tõusu kella 2-4:00, hoolimata insuliini kõrgest kontsentratsioonist, seega on võimalik glükoosisisalduse muutusi. tolerantsusega tuleb arvestada. Jintropin ® tuleb kasutada ettevaatusega suhkurtõvega patsientidel või nende perekonnas esinevatel diabeedijuhtudel. Diabeediga patsientidel võib tekkida vajadus kohandada oma diabeedivastast ravi.
Kõigil arenevate haigustega patsientidel tuleb kasvuhormoonravi võimalikku kasu kaaluda ja selle kasutamisest tulenevaid riske.
Lipoatroofia vältimiseks tuleb süstekohti muuta.
Püsiva turse või raske paresteesia korral tuleb annust vähendada, et vältida karpaalkanali sündroomi teket.
Kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanutel on eluaegne ja seda tuleb asjakohaselt ravida, kuid kogemused üle kuuekümneaastaste patsientide ja pikaajalise kasutamise kohta on piiratud.
Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel
Ei mõjuta.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Samaaegne ravi kortikosteroididega võib pärssida kasvuprotsesse ja seetõttu nõrgendada ravimi kasvu stimuleerivat toimet. Somatropiini toimet kasvule võivad mõjutada ka teised hormoonid, nagu gonadotropiinid, anaboolsed steroidid, östrogeenid ja kilpnäärmehormoonid.
Farmakokineetika
Ravimi toime kestus on 12-48 tundi.
Näidustused kasutamiseks
- kasvupeetus lastel kasvuhormooni puudulikkusega;
- kasvupeetusega;
- Prader-Willi sündroom;
- Shereshevsky-Turneri sündroom ;
- kaalulangusega;
- operatsioonijärgne kudede parandamine ja põletuste paranemine;
asendusravi täiskasvanutel.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus ravimile
- aju ;
- sulgemine epifüüsid luud;
Kasutatakse ettevaatusega, kui hüpotüreoidism ja suurenenud intrakraniaalne rõhk .
Kõrvalmõjud
- nõrkus, väsimus ;
- suurenenud intrakraniaalne rõhk (väljendub iivelduse, oksendamise, peavalu ja nägemiskahjustusega);
- arengut hüpotüreoidism ;
- hüperglükeemia ;
- hüperemia , turse ja süstekohas, lipoatroofia (rasvkoe mahu vähenemine);
- reieluu pea kõhre hävitamine;
- nahalööve ;
- vedelikupeetus.
Need reaktsioonid on mööduvad, annusest sõltuvad.
Kirjanduses kirjeldatud haruldasemad kõrvaltoimed: günekomastia , nägemisnärvi ketas, puusa subluksatsioon lastel, kuulmiskahjustus, skolioosi progresseerumine, kiirenenud kasv ja juba olemasoleva nevus pahaloomuline kasvaja.
Dzhintropini kasutamise juhised (viis ja annus)
Jintropini manustatakse subkutaanselt, öösel, 1 kord päevas, muutes süstekohta (lipoatroofia ennetamine). Lahustage pulber ainult kaasasolevas lahustis viaali õrnalt loksutades või pöörates. Vältige äkilist raputamist. Saadud lahus on selge. Hägususe või lahustumata ravimi osakeste olemasolul lahust süstimiseks ei kasutata.
Annused valitakse kasvuhormooni puudust arvestades, seega kuidas ja kui kaua võtta, oskab soovitada ainult endokrinoloog.
Lastel on annus 0,07-0,1 RÜ / kg / päevas. Ravi algab varases eas ja kestab mitu aastat kuni puberteedieani (või toruluude epifüüside sulgemiseni).
Shereshevsky-Turneri sündroomiga, samuti neerupuudulikkusega koos kasvupeetusega - 0,14 RÜ / kg / päevas. Teisel raviaastal annust suurendatakse. Ebapiisava kasvudünaamika korral suureneb annus juba esimesel raviaastal.
Täiskasvanutel algab ravi 0,45-0,9 RÜ-ga päevas, suurendades annust sõltuvalt toimest.
Üleannustamine
Üleannustamine viib kõigepealt hüpoglükeemia , ja seejärel hüperglükeemia . Pideva ja pikaajalise üleannustamise korral - areng akromegaalia , gigantism , hüpotüreoidism .
Interaktsioon
Glükokortikoid ravimid vähendavad toimet somatropiin . Jintropini efektiivsust mõjutavad anaboolsed steroidid, ja kilpnäärme hormoonid .
Müügitingimused
Välja antud retsepti alusel.
Säilitamistingimused
Säilitustemperatuur 2-8°C. Pärast valmistamist võib lahust säilitada 2–8 °C juures 2 nädalat.
Parim enne kuupäev
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
erijuhised
Kui käimasolev ravi ei anna tulemusi, on vaja määrata somatropiinivastaste antikehade tiiter, kuna on võimalik ravimivastaste antikehade moodustumine.
Ennetamiseks lipoatroofia süstekohas iga kord, kui peate süstekohta vahetama.
Kuna on oht haigestuda hüpotüreoidism ravi ajal tuleb kontrollida kilpnäärmehormoone ja vajadusel korrigeerida.
Kell diabeet on vaja kontrollida suhkrut veres ja uriinis ning kohandada ravi vastavalt sellele.
Nägemisnärvi turse ja intrakraniaalse hüpertensiooni avastamiseks silmapõhja uurimine.
Ravim on ette nähtud neerupuudulikkuse korral, kui neerufiltratsioon väheneb 50% või rohkem. Paralleelselt viiakse läbi kroonilise neerupuudulikkuse ravi.
Jintropin-ravi ajal lonkamise tuvastamine näitab luupeade epifüseolüüsi olemasolu, mis nõuab hoolikat jälgimist.
Džintropini analoogid
4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:Genotropiin, Humatropiin, Biosoma, Norditropiin, Rastan, Somatropiin, Ansomon .
Kumb on parem: Ansomon või Jintropin?
Ansomon esindab ka rekombinantne inimese kasvuhormoon mis sisaldab 191 aminohapet. Sellel on samad näidustused ja vastunäidustused. Kui Jintropini kasutatakse sagedamini meditsiinilistel eesmärkidel, siis Ansomoni kasutavad sportlased ja inimesed, kes soovivad parandada oma tervist ja välimust. Ansomone kasutatakse vananemisvastases teraapias, rasvapõletuse kiirendamises, vaimsete võimete tõstmiseks ja stimuleerimiseks. Erinevalt Jintropinist põletab see rohkem rasva, säilitab vähem vedelikku.
Tootja Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd. (Hiina). Ansomoni maksumus on 20% madalam kui Jintropinil. Ansomon on alternatiiv kallitele Ameerika somotropiinipreparaatidele. Kursus maksab suurusjärgu odavam kui Ameerika või Euroopa kaubamärkidega ravi.