Possono causare farmaci di scarsa qualità e contraffatti Prodotti medici scadenti e falsificati danneggiano i pazienti e non riescono a trattare le condizioni per le quali erano destinati. Ad esempio, a causa della contraffazione dei farmaci antimalarici, L'antimalarico contraffatto è un crimine contro l'umanità: una revisione sistematica delle evidenze scientifiche quasi 450.000 morti ogni anno.
Secondo l'OMS quota totale prodotti medici di bassa qualità e falsificati nei paesi con medio e basso livello il reddito è Studio dei danni sanitari, sanitari ed economici dei prodotti medici scadenti e falsificati circa il 10,5%.
Confiscato in Russia nel 2018 Informazioni sui risultati del controllo statale (supervisione) sul campo
circolazione dei farmaci per il 2018 Erano fuori circolazione 752 serie di medicinali le cui proprietà non soddisfacevano i requisiti stabiliti.
Cosa sono i farmaci di qualità?
La qualità dei prodotti medici è determinata dalla legge federale 61 “Sulla circolazione dei medicinali” e dalla linea guida ICH Q9 “Gestione del rischio di qualità”.
Ecco i criteri che il medicinale deve soddisfare:
- Conformità ai requisiti monografia farmacopea- un documento che specifica gli standard di qualità.
- Sicurezza: il medicinale non dovrebbe causare danni.
- Efficienza: un effetto positivo sul decorso della malattia.
- La purezza del farmaco è l'assenza di contaminanti estranei.
- Identificazione: idoneità allo scopo, numero di lotto, data di scadenza non scaduta.
I medicinali di alta qualità vengono prodotti secondo lo standard GMP (buona pratica di fabbricazione). tirocinio) e i requisiti del fascicolo di registrazione.
Quali potrebbero essere segni evidenti di contraffazione?
A volte i prodotti contraffatti sono molto ben mascherati ed è piuttosto difficile distinguerli dai farmaci di qualità. Ma secondo alcuni segnali è ancora possibile 5 suggerimenti su come identificare i farmaci contraffatti Fare.
Ecco cosa dovrebbe avvisarti:
- Carattere insolito che attira la tua attenzione, errori di ortografia.
- I numeri di lotto, le date di scadenza e l'indirizzo del produttore sull'imballaggio primario e secondario non corrispondono.
- L'indirizzo del produttore non è indicato, solo il paese e la città.
- L'imballaggio è di scarsa qualità: sono presenti danni, strappi, scheggiature, il testo è stampato male.
- Le compresse sono danneggiate: su di esse sono visibili sbriciolamenti, crepe o macchie.
- Sul fondo della scatola o del contenitore sono presenti polvere o pezzi di compresse.
- I motivi sulle compresse sono diversi o sembrano sciatti. Ad esempio su alcune linee le linee sono ben visibili, su altre sono poco visibili.
Se sospetti che il farmaco sia contraffatto, chiama l'azienda farmaceutica il cui numero di telefono è indicato nelle istruzioni o sulla confezione. I produttori coscienziosi sono sempre pronti a confermare l'autenticità del medicinale utilizzando il numero di lotto.
Devo guardare la composizione?
Sì, se vuoi assicurarti che il farmaco sia sicuro.
È necessario guardare la composizione per tre motivi:
- Per assicurarti che non contenga sostanze a cui sei allergico.
- Evitare di acquistare farmaci con gli stessi principi attivi. L'assunzione di più farmaci che contengono lo stesso principio attivo comporterà l'accumulo di una quantità eccessiva di sostanza nel corpo. Questo non va bene Medicinali: risposte alle domande più comuni influisce sulla salute.
- Per sapere con cosa verrai trattato. Gli ingredienti non familiari devono essere trattati con cautela. Si consiglia di consultare un medico prima di assumere qualsiasi farmaco.
Come verificare l'affidabilità del produttore?
Puoi verificare quanto siano legali le attività di un produttore farmaceutico sul sito web del Ministero dell'Industria e del Commercio: esiste un registro delle licenze per la produzione di medicinali.
Apri la sezione “Attività” e poi la scheda “Servizi governativi”. Tra l'elenco dei servizi, trova "Licenza per la produzione di medicinali", sulla destra apparirà una finestra informativa, vai alla scheda "Registri". Successivamente vedrai un collegamento al "Registro delle licenze per la produzione di medicinali". Cliccandoci sopra potrai scaricare una tabella con i nomi di tutti i licenziatari, nella quale potrai individuare l'azienda farmaceutica di tuo interesse.
Ministero dell'Industria e del Commercio - registro delle licenze
In che modo i produttori controllano la qualità?
Il controllo di qualità avviene in più fasi. Consideriamoli prendendo come esempio i siti produttivi Hemofarm e Nizhpharm, che per primi in Russia hanno introdotto standard internazionali GMP
Come scegliere una medicina tra gli analoghi?
Innanzitutto, verifica con il tuo medico quale farmaco è più efficace e più adatto a te.
In secondo luogo, ci sono diverse sfumature che puoi capire da solo.
- I prezzi per gli stessi farmaci possono variare in diverse farmacie. Per scegliere l'opzione più adatta, vai sui siti web delle farmacie più vicine, trova il rimedio giusto nel catalogo attraverso una ricerca e confronta dove il costo è inferiore.
- Sui siti web di alcuni produttori puoi cercare i farmaci nelle farmacie partner e scegliere l'opzione migliore per te in base al prezzo. Ad esempio, ce l’ha la società STADA.
- Alcuni farmaci differiscono nel prezzo solo perché nella confezione sono presenti più compresse. Non dimenticare di verificare questo punto con il tuo farmacista.
- Preparazioni con diverse internazionali nome non proprietario(nome univoco del principio attivo del farmaco) può differire nel prezzo. Verifica con il tuo medico quale opzione è la migliore per te.
Cosa fare se non sai di quale medicinale hai bisogno?
Vai dal dottore. Se qualcosa ti fa male e non hai idea di come trattarlo, non cercare di trovare la tua medicina. Ed ecco perché:
- Non conosci la causa esatta del dolore. Diciamo che il tuo lato destro ti dà fastidio. È chiaro. Ma cosa fa esattamente male lì? Fegato, cistifellea, appendicite?
- Non sai quali sostanze attive sono i più sicuri ed efficaci per la tua malattia.
- Il trattamento sbagliato può farti del male.
Non utilizzare farmaci sconosciuti senza prescrizione medica.
Ho preparato questo promemoria per me stesso in autunno e ho deciso di pubblicarlo dopo il post. poletta o utilizzando un certificato falso. Forse sarà utile a qualcuno.
Come verificare l'autenticità di Herceptin di Roche/Ortat
Innanzitutto, c'è un certificato in farmacia. Le farmacie sono tenute a rilasciare un certificato su richiesta dell'acquirente e la legge stabilisce un periodo entro il quale la farmacia è obbligata a farlo (se non ricordo male, un massimo di tre giorni). Se la farmacia si rifiuta di farlo o risponde: lo porteremo entro 2 settimane (e ci sono stati casi del genere) - sappi che questo è almeno sospetto e molto probabilmente non legale (non ho approfondito questo argomento argomento, quindi non ci sarà alcun collegamento con la legge). La farmacia deve avere una copia del certificato o della dichiarazione di conformità, oppure l'amministrazione prepara i documenti entro poche ore (questo era termine massimo in una normale farmacia). Ma spesso le farmacie stesse rilasciano documenti quando acquistano medicinali costosi.
Per comodità ho richiesto i dati telefonicamente, potete chiederne l'invio via mail, ma poi viene ricontrollato tutto al momento dell'acquisto. Se si effettua il controllo in farmacia, è conveniente aprire anticipatamente i link ai siti sul telefono dal post sottostante, per non rallentare durante il controllo.
Quindi, per verificare abbiamo bisogno di: serie di farmaci , numero del certificato e data di registrazione , in alcuni casi rilasciano una dichiarazione di conformità, che contiene anche informazioni utili.
Nel caso dell'Herceptin, venduto nella Federazione Russa, otteniamo:
- Herceptin Ortate
- Serie №3715/3 (il numero di serie può contenere lettere, in tal caso è necessario ricordare che si tratta di cirillico)
- Certificato N. ROSS RU.FM08.A02755
- Data di registrazione del certificato: gg.mm.aaaa
Cosa puoi fare con queste informazioni?
- Controlla la serie di farmaci sul sito web di Roszdravnadzor . Il sito è composto da due sezioni: Farmaci in vendita e Farmaci ritirati. Queste informazioni ti permetteranno di vedere quando un determinato lotto di medicinale ha iniziato a essere venduto o quando è stato ritirato dalla vendita (se è stato ritirato, ovviamente).
- Controlla il certificato sul sito Pharmtechexpert. Pharmtechexpert è un'azienda che certifica Herceptin di Ortat/Roche; il suo nome è indicato nel certificato. Se stai testando un altro medicinale, molto probabilmente un'altra azienda lo certificherà e di conseguenza l'indirizzo del sito web sarà diverso. La verifica avviene in base al numero del certificato e alla data di emissione; se non si inserisce la data o la si inserisce con errore, il certificato non supererà la verifica.
- Chiama Ortat per la produzione (nella regione di Kostroma) e chiarire come dovrebbe essere l'imballaggio effettivo per un determinato lotto di merci . L'ultimo punto è apparso dopo una conversazione con un dipendente linea diretta. Ho chiesto, non è facile falsificare un certificato? È solo un pezzo di carta ed è facile scoprire gli attributi di un lotto di medicinali. Il dipendente ha confermato le preoccupazioni e ha suggerito metodo aggiuntivo. A quanto ho capito, l'azienda di tanto in tanto cambia qualcosa nella confezione o, quando il medicinale è contraffatto, non è possibile copiarlo esattamente aspetto confezione. Tali cambiamenti potrebbero non essere evidenti all'acquirente medio, ma il produttore può dirti cosa cercare. In generale non sono mai arrivato all’ultimo punto, quindi non posso valutare la praticità di questo consiglio.
L'ho capito da solo: compra medicina costosa ne hai bisogno da una farmacia o da un fornitore di cui ti fidi.
Farmaci contraffatti in entrata scenario migliore Semplicemente non porteranno alcun beneficio; nel peggiore dei casi, possono causare danni irreparabili alla salute, persino la morte. La qualità dei medicinali in farmacia viene controllata dalle autorità di regolamentazione competenti, ma sono in grado di coprire solo il 20% circa dei medicinali. Nel nostro articolo ti spiegheremo come acquistare medicinali in farmacia senza contraffazione.
Tipi di medicinali contraffatti
Nelle nostre farmacie sono presenti 4 tipologie principali di farmaci contraffatti:
- "Dummy" - farmaci che non contengono le sostanze specificate nelle istruzioni. Di solito vengono utilizzati invece gesso, farina, amido e zucchero. In linea di principio i succhietti sono sicuri, ma solo finché il recupero non dipende dal loro utilizzo;
- medicinali in cui gli ingredienti più costosi ed efficaci vengono sostituiti con analoghi economici meno efficaci. Il risultato dell'uso di tali farmaci è molte volte inferiore al previsto;
- con dosaggio ridotto ingredienti attivi. L'effetto positivo del loro utilizzo è trascurabile;
- fabbricato in violazione della tecnologia. La composizione e il dosaggio di tali medicinali sono mantenuti entro limiti normali, ma la qualità è piuttosto scarsa a causa del mancato rispetto del regime di produzione. Tali farmaci potrebbero averne di più a breve termine conservazione rispetto a quanto indicato sulla confezione o avere un effetto debole.
Un altro caso di farmaci “sbagliati”, che non possono essere classificati come contraffatti, ma di cui soffrono le persone, è la sostituzione dei farmaci. Ad esempio, invece delle pillole che abbassano la pressione sanguigna, il blister può contenere pillole che la aumentano.
Per ulteriori informazioni sui medicinali contraffatti, guarda il video:
Quali farmaci vengono contraffatti più spesso?
Nella maggior parte dei casi, i farmaci sono contraffatti:
- il cui valore è in fascia di prezzo da $ 4 a $ 35. Non ha senso realizzarne di molto economici, poiché la loro produzione potrebbe semplicemente non ripagare e produrre falsi farmaci costosi non redditizi perché la loro domanda da parte dei consumatori è bassa;
- attivamente pubblicizzato. La pubblicità stimola la domanda e garantisce alto livello vendite e profitti.
Nella maggior parte dei casi, quanto segue è falso medicinali nelle farmacie:
Metodi per l'identificazione dei farmaci contraffatti
Purtroppo non esiste un metodo che ci permetta di selezionare i prodotti farmaceutici originali ed eliminare i prodotti contraffatti con una probabilità del 100%. Tuttavia, esistono una serie di regole, il cui rispetto ridurrà significativamente le possibilità di acquisto medicinali falsi nelle farmacie.
Secondo la legge, in Ucraina e nella Federazione Russa i farmaci non possono essere restituiti. Tuttavia medicina di scarsa qualità puoi restituirlo, ma dovrai fornire una perizia che dimostri che ti è stato venduto un farmaco contraffatto. In Ucraina, i test di laboratorio dovranno essere eseguiti a proprie spese, ma in Russia viene fornito solo tale servizio persone giuridiche. Quindi è improbabile che tu possa difendere il tuo diritto. Pertanto, è meglio cercare di prevenirlo controllando i farmaci in farmacia prima dell'acquisto.