Standart altı ve sahte ilaçlar neden olabilir Standart altı ve sahte tıbbi ürünler hastalara zarar vermek ve amaçlanan hastalıkları tedavi etmemek. Örneğin, antimalaryal ilaçların sahteciliği, Sahte sıtma önleyici, insanlığa karşı bir suçtur: bilimsel kanıtların sistematik bir incelemesi Her yıl yaklaşık 450.000 ölüm.
DSÖ'ye göre toplam pay orta ve düşük maliyetli ülkelerde düşük kaliteli ve sahte tıbbi ürünler düşük seviye gelir Standartların altında ve tahrif edilmiş tıbbi ürünlerin sağlık ve ekonomik zararlarının incelenmesi yaklaşık %10,5.
Rusya'da 2018 için ele geçirildi Sahadaki devlet kontrolünün (denetiminin) sonuçları hakkında bilgi
2018'de ilaç sirkülasyonuözellikleri belirlenmiş gereksinimleri karşılamayan 752 serisi ilaç dolaşımından.
Kaliteli ilaçlar nelerdir?
İlaçların kalitesi, Federal Yasa-61 "İlaçların Dolaşımına İlişkin" ve ICH Q9 Yönergesi "Kalite Risk Yönetimi" tarafından belirlenir.
İlacın karşılaması gereken kriterler şunlardır:
- Gereksinimlere uygunluk farmakope makalesi- kalite standartlarını belirten bir belge.
- Güvenlik - ilaç zarar vermemelidir.
- Verimlilik - hastalığın seyri üzerinde olumlu bir etki.
- İlacın saflığı - yabancı kirleticilerin olmaması.
- Tanımlama - amaca uygunluk, bir seri numarasının varlığı, süresi dolmamış bir son kullanma tarihi.
Kaliteli ilaçlar, GMP standardına (iyi üretim uygulaması - uygun Staj) ve kayıt dosyası gereksinimleri.
Sahte olduğunun bariz belirtileri nelerdir?
Bazen sahte maskeler çok iyi maskelenir ve onları yüksek kaliteli ilaçlardan ayırt etmek oldukça zordur. Ancak bazı göstergelere göre, hala mümkün Sahte Uyuşturucuları Nasıl Tespit Edeceğinize İlişkin 5 İpucu yapmak.
İşte sizi uyarması gerekenler:
- Göze çarpan olağandışı yazı tipi, yazım hataları.
- Birincil ve ikincil ambalaj üzerindeki lot numaraları, son kullanma tarihleri ve üreticinin adresi uyuşmuyor.
- Üreticinin adresi belirtilmemiştir - yalnızca ülke ve şehir.
- Ambalaj kalitesiz - hasarlar, yırtıklar, cipsler var, metin kötü basılmış.
- Tabletler zarar görmüş - üzerlerinde ufalanmış, çatlaklar veya lekeler görülüyor.
- Kutunun veya kabın dibinde toz veya tablet parçaları bulunur.
- Tabletlerdeki desenler farklı veya dağınık görünüyor. Örneğin, bazı satırlarda iyi, diğerlerinde - kötü görünür.
İlacın sahte olduğundan şüpheleniyorsanız, telefon numarası talimatlarda veya pakette belirtilen ilaç şirketini arayın. Vicdanlı üreticiler, ilacın orijinalliğini lot numarasına göre doğrulamaya her zaman hazırdır.
Malzemelere bakmam gerekiyor mu?
Evet, ilacın güvenli olduğundan emin olmak istiyorsanız.
Kompozisyona üç nedenden dolayı bakmanız gerekir:
- Alerjiniz olan maddeleri içermediğinden emin olmak için.
- Aynı etken maddelerle ilaç almamak için. Bileşiminde aynı etken maddeye sahip birkaç ilacın alınması, vücudun bu maddeden çok fazla olmasına yol açacaktır. Bu kötü İlaçlar: Sık Sorulan Soruların Cevapları sağlığı etkiler.
- Size nasıl davranılacağını bilmek için. Bilinmeyen bileşenler dikkatle tedavi edilmelidir. Herhangi bir ilaç almadan önce bir doktora danışmanız önerilir.
Üreticinin güvenilirliği nasıl kontrol edilir?
Bir ilaç üreticisinin faaliyetinin ne kadar yasal olduğunu Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nın web sitesinden kontrol edebilirsiniz - ilaç üretimi için bir ruhsat kaydı vardır.
"Etkinlikler" bölümünü ve ardından "Kamu Hizmetleri" sekmesini açın. Hizmetler listesi arasında "İlaç üretiminin lisanslanması" nı bulun, sağda bir bilgi penceresi görünecek, "Kayıtlar" sekmesine gidin. Ardından, "İlaç üretimi için lisans kaydı" bağlantısını göreceksiniz. Üzerine tıklayarak, ilgilendiğiniz ilaç şirketini bulabileceğiniz tüm lisans sahiplerinin isimlerini içeren bir tablo indirebilirsiniz.
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı - ruhsat kaydı
Üreticiler kaliteyi nasıl kontrol eder?
Kalite kontrol birkaç aşamada gerçekleşir. Bunları Rusya'da ilk kez tanıtan Hemofarm ve Nizhpharm üretim tesisleri örneğinde ele alalım. Uluslararası standartlar GMP.
Analoglar arasında bir ilaç nasıl seçilir?
İlk olarak, hangi ilacın sizin için daha etkili ve en iyi olduğunu doktorunuza danışın.
İkincisi, kendinizle başa çıkabileceğiniz birkaç nüans var.
- Farklı eczanelerde, aynı ilaçlar için fiyatlar değişebilir. En uygun seçeneği seçmek için - en yakın eczanelerin web sitelerine gidin, bulun doğru çare arama yoluyla katalogda ve maliyetin daha az olduğu yerde karşılaştırın.
- Bazı üreticilerin web sitelerinde, ortak eczanelerde ilaç arayabilir ve fiyat için kendiniz için en iyi seçeneği seçebilirsiniz. Örneğin STADA'da var.
- Bazı ilaçlar, yalnızca pakette daha fazla tablet bulunduğu için fiyat bakımından farklılık gösterir. Bu noktayı eczacı ile kontrol etmeyi unutmayınız.
- Farklı uluslararası hazırlıklar Genel isim(ilacın aktif maddesinin benzersiz adı) fiyatta farklılık gösterebilir. Hangi seçenek sizin için en iyisidir, doktorunuza danışın.
Hangi ilaca ihtiyacınız olduğunu bilmiyorsanız ne yapmalısınız?
Doktora git. Bir şey canınızı acıtıyorsa ve nasıl tedavi edeceğinizi bilmiyorsanız, kendi ilacınızı seçmeye çalışmayın. Ve bu yüzden:
- Ağrının tam nedenini bilmiyorsunuz. Diyelim ki sağ tarafınız sizi rahatsız ediyor. Bu temiz. Ama orada tam olarak ne acıyor? Karaciğer, safra kesesi, apandisit?
- ne olduğunu bilmiyorsun aktif maddeler Hastalığınız için en güvenli ve etkili
- Yanlış tedavi size zarar verebilir.
Doktor reçetesi olmadan bilmediğiniz ilaçları kullanmayın.
Bu notu kendime sonbaharda hazırlamıştım, yazıdan sonra yayınlamaya karar verdim. poletta sahte bir sertifika hakkında. Belki birileri işe yarar.
Roche/Ortat'tan Herceptin'in orijinalliği nasıl kontrol edilir?
İlk olarak, eczanede bir sertifika var. Eczaneler, alıcının talebi üzerine bir sertifika vermek zorundadır ve eczanenin bunu yapmakla yükümlü olduğu süreyi (hafızam bana yetiyorsa en fazla üç gün) yasa belirler. Eczane bunu yapmayı reddederse veya cevap verirse: 2 hafta içinde getireceğiz (ve bazı durumlar vardı) - bilirsiniz, bu en azından şüpheli, ancak büyük olasılıkla yasal değil (bu konuyu daha derinlemesine incelemedim) , bu nedenle yasaya atıfta bulunulmayacaktır). Eczanede ya sertifikanın bir kopyası ya da uygunluk beyanı bulunmalıdır ya da idare birkaç saat içinde belgeleri hazırlar (bu maksimum süre normal bir eczanede). Ancak çoğu zaman eczaneler pahalı ilaçlar alırken belgeleri kendileri düzenler.
Kolaylık sağlamak için telefonla veri istedim, postayla göndermeyi isteyebilirsiniz, ancak satın alırken her şey hala kontrol edilir. Bir eczanede kontrol ederseniz, kontrol ederken yavaşlamamak için telefonunuzdaki sitelerin bağlantılarını aşağıdaki gönderiden önceden açmanız uygundur.
Yani, kontrol etmek için ihtiyacımız var: ilaç serisi , sertifikanın kayıt numarası ve tarihi , bazı durumlarda, aşağıdakileri de içeren bir uygunluk beyanı yayınlarlar: kullanışlı bilgi.
Rusya Federasyonu'nda satılan Herceptin durumunda şunları elde ederiz:
- Herceptin Ortat
- Diziler №3715/3 (seri numarası harfler içerebilir, bu durumda bunun Kiril olduğu unutulmamalıdır)
- sertifika ROSS RU.FM08.A02755
- Sertifikanın kayıt tarihi: gg.aa.yyyy
Bu bilgilerle ne yapılabilir?
- Roszdravnadzor'un web sitesinde ilacın serisini kontrol edin . Sitede Satılık İlaçlar ve Ele Geçirilmiş İlaçlar olmak üzere iki bölüm bulunmaktadır. Bu bilgi, bu ilaç partisinin ne zaman satılmaya başladığını veya ne zaman satıştan çekildiğini (elbette geri çekildiyse) görmenizi sağlayacaktır.
- Sertifikayı Kontrol Et Pharmtechexpert web sitesinde. Pharmtechexpert, Herceptin'i Ortat/Roche'dan sertifikalandıran ve sertifikada adı geçen firmadır. Başka bir ilacı test ediyorsanız, büyük olasılıkla başka bir şirket onaylayacaktır ve site adresi buna göre farklı olacaktır. Doğrulama, sertifika numarası ve veriliş tarihine göre gerçekleşir, tarih girmezseniz veya hatalı girerseniz sertifika doğrulamayı geçemez.
- Üretim için Ortat'ı arayın (Kostroma bölgesinde) ve Belirli bir mal grubu için gerçek ambalajın nasıl görünmesi gerektiğini netleştirin . Son öğe, bir çalışanla görüştükten sonra ortaya çıktı yardım hattı. Bir sertifikayı taklit etmenin kolay olup olmadığını sordum, bu sadece bir kağıt parçası ve bir yığın ilacın özelliklerini bulmak kolay. Çalışan endişeleri doğruladı ve şunları önerdi: ek yol. Anladığım kadarıyla firma zaman zaman ambalajda bir şeyler değiştiriyor ya da ilaç sahteyse birebir kopyalanamıyor. dış görünüş ambalajlama. Bu tür değişiklikler sıradan bir alıcı tarafından fark edilmeyebilir, ancak üretici size neye bakmanız gerektiğini söyleyebilir. Genel olarak, son noktaya hiç gelmedim, bu yüzden bu tavsiyenin pratikliğini değerlendiremiyorum.
Kendim için anladım - satın almak pahalı ilaç bir eczanede veya güvendiğiniz tedarikçide gereklidir.
içinde sahte ilaçlar en iyi senaryo sadece yararlı olmayacaklar, en kötü ihtimalle, ölüm dahil olmak üzere sağlığa onarılamaz zarar verebilirler. Eczanelerdeki ilaçlar, ilgili düzenleyici makamlar tarafından kalite açısından kontrol edilir, ancak bunlar ilaçların yalnızca yaklaşık %20'sini kapsayabilir. Bir eczanede nasıl ilaç alınır, sahtekarlıktan kaçınılır, makalemizde anlatacağız.
Sahte ilaç türleri
Eczanelerimizde 4 ana tip sahte ilaç bulunmaktadır:
- "emzikler" - talimatlarda belirtilen maddeleri içermeyen müstahzarlar. Genellikle yerine tebeşir, un, nişasta, şeker koyarlar. Prensipte emzikler güvenlidir, ancak yalnızca iyileşme kullanımlarına bağlı olmadığı sürece;
- daha pahalı ve etkili bileşenlerin daha az etkili ucuz muadilleri ile değiştirildiği ilaçlar. Bu tür ilaçların kullanımından elde edilen sonuç, beklenenden birçok kat daha düşüktür;
- düşük dozlu aktif maddeler. Kullanımlarının olumlu etkisi yetersizdir;
- teknolojiye aykırı olarak yapılmıştır. Bu tür ilaçlardaki bileşim ve dozaj normal aralıktadır, ancak üretim rejimine uyulmaması nedeniyle kalite oldukça düşüktür. Bu ilaçlar daha fazla olabilir. kısa dönem ambalaj üzerinde belirtilenden daha fazla depolama veya zayıf bir etkiye sahip.
Sahteciliğe atfedilemeyen, ancak insanların acı çektiği bir başka “yanlış” uyuşturucu vakası, uyuşturucu ikamesidir. Örneğin tansiyonu düşüren haplar yerine, kabarcığın içinde onu artıran haplar olabilir.
İlaç sahteciliği hakkında daha fazla bilgi için videoya bakın:
En çok hangi ilaçların sahtesi yapılıyor?
Çoğu durumda, ilaçlar sahtedir:
- kimin değeri fiyat aralığı 4 ila 35 dolar arasında. Çok ucuz olanları yapmak mantıklı değil, çünkü üretimleri sadece ödeme yapmayabilir, ancak sahte üretebilir. pahalı ilaçlar onlar için tüketici talebi düşük olduğu için kârsız;
- aktif olarak reklamı yapıldı. Reklam talebi teşvik eder ve garantiler yüksek seviye satış ve kar.
Çoğu durumda, aşağıdakiler sahte eczanelerdeki ilaçlar:
Sahte ilaçları belirleme yolları
Ne yazık ki, %100 olasılıkla orijinal farmasötik ürünlerin seçilmesine ve sahte ürünlerin elenmesine izin verecek bir yol yoktur. Bununla birlikte, uyulması eczanelerde sahte ilaç satın alma şansını önemli ölçüde azaltacak bir takım kurallar vardır.
Yasaya göre, ilaçlar Ukrayna ve Rusya Federasyonu'nda iade edilemez. Yine de düşük kaliteli ilaç iade edebilirsiniz, ancak sahte bir ilaç satıldığınızı kanıtlayan bir uzman görüşü sağlamanız gerekecektir. Ukrayna'da laboratuvar testleri masrafları kendilerine ait olmak üzere yapılmalıdır, Rusya'da ise böyle bir hizmet yalnızca sağlanır tüzel kişiler. Bu nedenle, hakkınızı savunmanız pek olası değildir. Bu nedenle, satın almadan önce eczanelerde ilaçları kontrol ederek bunu önlemeye çalışmak daha iyidir.