"Eczanelerde üretilen dozaj formlarının analizi" kitabını indirin (4.18Mb). Kalitatif reaksiyonlar Maddenin farmakolojik grubu Aminofilin

1,2-etilendiamin ile.

Antispazmodik, vazodilatör, bronkodilatör, bronşiyal astım, hipertansiyon için kullanılır, kronik yetmezlik serebral dolaşım ve böbrek yetmezliği(artışlar böbrek kan akışı, idrar söktürücü etkiye sahiptir).

Dozaj biçimleri: %2,4, %12 intravenöz ve kas içi çözümler enjeksiyonlar için, rektal uygulama için lavmanlar, 0.15'lik tabletler.

Teofilin, bir ksantin türevi (1,3-dimetilksantin) olan etilendiamin ile teofilinin bir tuzudur. Amfoterik bir bileşiktir, asitlik merkezi 7. pozisyonda NH grubu ile temsil edilir, bazik merkez 9. pozisyonda pirimidin nitrojendir. Ana özellikler zayıf bir şekilde ifade edilir (pKa = 8.8), bu nedenle temel bir madde olan etilendiamin ile bir tuz oluşturur.

Teofilin, hafif bir amonyak kokusu ile sarımsı bir renk tonuna sahip beyaz veya beyaz kristal bir tozdur. Havada karbondioksiti emer, çözünürlüğü azalır.

çözünürlük: suda çözünür, çözeltiler alkali reaksiyona sahiptir.

İlacın sudaki UV spektrumu 270-273 nm aralığındadır.

Özgünlük:

1) GF H. Müreksit testi.

2) GF X. CoCl2 ile pembemsi bir belirti ile beyaz bir çökelti oluşturur.

3) Teofilin gümüş tuzu, ısıtıldığında sıvılaşan ve soğutulduğunda tekrar katılaşan yarı saydam jelatinimsi bir çökeltidir.

4) GF X. Etilendiamin, bir CuS04 çözeltisi ile reaksiyona sokularak koyu mor renkli kompleks bir tuz oluştuğu kanıtlanır.

5) GF H. Teofilin bazının izolasyonu. İlaç solüsyonu hidroklorik asit ile pH=4-5'e nötralize edilir, çöken beyaz çökelti süzülür, yıkanır ve erime noktası belirlenir (269-274°C).

Kantitatif:

1) GF X. Teofilin dolaylı nötralizasyon yöntemi ile belirlenir. Preparata bir gümüş nitrat çözeltisi eklenir, serbest kalan nitrik asit fenol kırmızısı varlığında alkali ile mor-kırmızı bir renge titre edilir. Preparasyondaki teofilin %80-85 olmalıdır.

HNO 3 + NaOH → NaNO 3 + H 2 O Fequiv = 1

2) Etilendiamin (EDA) asidimetri ile belirlenir. Metil oranj varlığında 0,1 M HCl ile titre edin. Preparat %14-18 EDA içermelidir.

3) Eczane içi kontrol için asidimetrik titrasyon kullanılır. LF'deki eufillin içeriğinin hesaplanması, ikili bileşime sahip ilaçlar için koşullu bir titre ile gerçekleştirilir. Titrant - 0,1 M hidroklorik asit, Feqv=1/2.

4) 0.1 NaOH (272 nm) içinde UV spektroskopisi.


Depolamak: Liste B. İyice kapatılmış, ağzına kadar doldurulmuş, ışıktan korunan bir kapta. Atmosferik karbondioksitin etkisi altında ilacın çözünürlüğü azalır.

molitik, damar genişletici, idrar söktürücü etki, bronkospazmı giderir.

0.1 ve 0.2 g'lık mumlar halinde toz halinde mevcuttur.

İyi kapatılmış bir kapta, ışıktan koruyarak saklayın. Liste B.

Eufillin Eupliyllinum

bunlar %80-85 olmalıdır. Başka bir numunede etilendiamin miktarı nötralizasyon yöntemi ile belirlenir.

C7H8N4O2 A.m., 180.17

CJHSNJ M.m. 60.10

Eufillin, teofilinin çözünür müstahzarları arayışında elde edildi. Teofilinin asidik özelliklerinden dolayı elde edilen, etilendiamin organik bazlı bir teofilin tuzudur.

Eufillin, hafif bir amonyak kokusu olan beyaz veya sarımsı kristal bir tozdur. Suda çözünebilir. Sulu çözeltiler alkalidir ve hafif bir amonyak kokusuna sahiptir.

Havada çözünürlüğü azalırken karbondioksiti emer.

İlacın orijinalliği belirlenir:

a) müreksit oluşum reaksiyonu (pürin döngüsü);

b) parlak mor renkli oluşumun reaksiyonu

ilaç bir bakır sülfat (etilendiamin) çözeltisi ile etkileşime girdiğinde kompleksin rengi;

c) Etilendiaminin hidroklorik asit ile nötrleştirilmesinden sonra izole edilen teofilinin erime noktasına göre,

çöktürülmüş teofilin bazının erime noktası

269-274 SS olmalıdır.

Farmakope reaksiyonlarına ek olarak, eufillin 2,4-dinitroklorobenzen ile bir reaksiyonla doğrulanabilir. Bu bir kalıntı bırakır sarı renk(etilendiamine reaksiyon).

Öfillin hazırlanmasında GF X gerekliliklerine göre aşağıdakiler belirlenir: etilendiamin'i uzaklaştırmak için müstahzar kurutulduktan ve kaynatıldıktan sonra teofilin miktarı dolaylı olarak nötralize edilir. Preparasyondaki susuz teofilin içeriği 363 c-CH^-CH2

| | + 2HC1? | | 2NS1

Preparattaki etilendiamin %14-18 olmalıdır.

Eufillin teofilin gibi damar genişletici ve idrar söktürücü etkiye sahiptir. için geçerli bronşiyal astım, anjina, göğüs ağrısı.

0.1-0.2 g oral, intravenöz (%2.4 glikoz üzerinde), intramüsküler (%12 solüsyon) olarak uygulanır. Toz, tablet ve ampul şeklinde mevcuttur.

Eufillin havadaki karbondioksiti hızla emdiği için, ışıktan korunan bir yerde iyi kapatılmış kavanozlarda saklanmalıdır. Liste B.

Teobromin Teobromin

3,7-Dimetilksantin

C7H8N402 mm. 180.17

Teobromin, suda az, hatta organik çözücülerde daha az çözünen, acı bir tada sahip beyaz kristal bir tozdur. Amfoterik bir madde olarak alkalilerde ve asitlerde çözünür. Müreksit testi verir. Gümüş tuzunun doğası (ısıtıldığında sıvılaşan ve soğutulduğunda tekrar katılaşan jelatinimsi bir çökelti) ve kobalt klorür ile etkileşime girdikten sonra elde edilen çökeltinin rengi (grimsi mavi bir çökelti) kafein ve teofilinden farklıdır.

İlacın kantitatif içeriği teofilin gibi dolaylı olarak nötralizasyon yöntemiyle belirlenir.

Kalp damarlarının spazmları ve ödem için bir kalp uyarıcısının yanı sıra bir idrar söktürücü olarak kullanılır.

0.25 g'lık toz ve tabletlerde mevcuttur Liste B.

24 farmasötik kimya 369

Themisalum Themisalum

Sodyum salisilatlı teobromin sodyum

Fazla sülfürik asidi titre ettikten sonra, çözeltiye titre edilmiş bir gümüş nitrat çözeltisi ekliyorum ve salınan nitrik asit, fenol kırmızısı üzerinde alkali ile titre ediliyor (teobromin tayini).

C7HsNa03 M,m. 160.11

Temisal, sodyum salisilat ile teobromin sodyum tuzunun ikizidir. Suda çok kolay çözünen, eter ve kloroformda çözünmeyen beyaz bir tozdur. Sulu çözelti, fenolftaleine karşı alkali bir reaksiyona sahiptir. higroskopik.

İlacın orijinalliğini doğrulamak için, teobrominin (murexid aroba, vb.) Karakteristik reaksiyonlarına ek olarak, sodyum salisilat reaksiyonları gerçekleştirilir:

a) bir demir (III) klorür çözeltisi ile; ilacın asitleştirilmesinden sonra asetik asit mor bir renk gelişir

b) bir bakır sülfat çözeltisi ile; zümrüt yeşili bir renk görülür.

İlacın kantitatif içeriği aşağıdaki tanımdan oluşur:

1) sodyum, sodyum salisilat ile ilişkili değildir;

hazırlanmasında en az %6 olmalıdır;

2) teobromin (%45'ten az değil);

3) sodyum salisilat (%41'den az olmamalıdır).

Sodyum salisilat ile ilişkili olmayan sodyumun kantitatif tayini, nötralizasyon yöntemi ile gerçekleştirilir. İlacın tartılmış bir kısmı sıcak suda eritilir, belirli bir miktar titre edilmiş asit çözeltisi eklenir (fazla) ve kaynatıldıktan sonra bu fazla asit, fenol kırmızısı üzerinde alkali ile titre edilir. Sodyum salisilat bu koşullar altında (etersiz) titre edilmez.

jt6 veya LU H36,HsS044-2NaOH

Teobromin belirlendikten sonra sıvı belli bir hacme kadar buharlaştırılır ve seyreltilmiş sülfürik asit ile asitleştirilir. piyasaya sürülmüş salisilik asit eter ile ekstrakte edilir, ikincisi damıtılır. Tortu, alkol ve su karışımı içinde çözülür ve fenol kırmızısına (belirlenen) karşı sodyum hidroksit çözeltisi ile titre edilir.

Euphyllinum Euphyllinum

1,2-etilendiamin ile teofilin.

Antispazmodik, vazodilatatör, bronkodilatatör, bronşiyal astım, hipertansiyon, kronik serebrovasküler yetmezlik ve böbrek yetmezliğinde kullanılır (böbrek kan akımını arttırır, diüretik etkisi vardır).

Dozaj biçimleri:%2,4, %12 intravenöz ve intramüsküler enjeksiyon solüsyonları, rektal lavman, tabletler 0,15.

Teofilin, bir ksantin türevi (1,3-dimetilksantin) olan etilendiamin ile teofilinin bir tuzudur. Amfoterik bir bileşiktir, asitlik merkezi 7. pozisyonda NH grubu ile temsil edilir, bazik merkez 9. pozisyonda pirimidin nitrojendir. Ana özellikler zayıf bir şekilde ifade edilir (pKa = 8.8), bununla bağlantılı olarak, temel bir madde olan etilendiamin ile bir tuz oluşturur.

Teofilin, hafif bir amonyak kokusuna sahip, sarımsı bir renk tonuna sahip kristal tozlu beyaz veya beyazdır. Havada karbondioksiti emer, çözünürlüğü azalır.

çözünürlük: suda çözünür, çözeltiler alkali reaksiyona sahiptir.

İlacın sudaki UV spektrumu 270-273 nm aralığındadır.

özgünlük:

1) GF H. Müreksit testi.

2) GF X. CoCl2 ile pembemsi bir belirti ile beyaz bir çökelti oluşturur.

3) Teofilin gümüş tuzu, ısıtıldığında sıvılaşan ve soğutulduğunda tekrar katılaşan yarı saydam jelatinimsi bir çökeltidir.

4) GF X. Etilendiamin, bir CuS04 çözeltisi ile reaksiyona sokularak koyu mor renkli kompleks bir tuz oluştuğu kanıtlanır.

5) GF H. Teofilin bazının izolasyonu. İlaç solüsyonu hidroklorik asit ile pH=4-5'e nötralize edilir, çöken beyaz çökelti süzülür, yıkanır ve erime noktası belirlenir (269-274°C).

niceleme:

1) GF X. Teofilin dolaylı nötralizasyon yöntemi ile belirlenir. Preparata bir gümüş nitrat çözeltisi eklenir, serbest kalan nitrik asit fenol kırmızısı varlığında alkali ile mor-kırmızı bir renge titre edilir. Preparasyondaki teofilin %80-85 olmalıdır.

HNO 3 + NaOH → NaNO 3 + H 2 O Fequiv = 1

2) Etilendiamin (EDA) asidimetri ile belirlenir. Metil oranj varlığında 0,1 M HCl ile titre edin. Preparat %14-18 EDA içermelidir.

3) Eczane içi kontrol için asidimetrik titrasyon kullanılır. LF'deki eufillin içeriğinin hesaplanması, ikili bileşime sahip ilaçlar için koşullu bir titre ile gerçekleştirilir. Titrant - 0,1 M hidroklorik asit ֵ Fequiv = 1/2.

4) 0.1 NaOH (272 nm) içinde UV spektroskopisi.

Depolamak: Liste B. İyice kapatılmış, ağzına kadar doldurulmuş, ışıktan korunan bir kapta. Atmosferik karbondioksitin etkisi altında ilacın çözünürlüğü azalır.

Euphyllinum Euphyllinum - kavram ve türleri. "Euphyllinum Eufillin" 2017, 2018 kategorisinin sınıflandırılması ve özellikleri.


2. Yapımcı: FSUE "Armavir biofactory.

Müreksit testi: 1 ml aminofilini porselen bir kaba koydum, 10 damla perhidrol, 10 damla seyreltilmiş hidroklorik asit ekledim, ardından su banyosunda kuruyana kadar buharlaştırdım. Tortu, iki damla amonyum hidroksit ile nemlendirildi, mor-kırmızı bir renk ortaya çıktı.


Kobalt klorür ile reaksiyon: 1 ml ilaç 2 ml 0.1 N sodyum hidroksit çözeltisi ile 2 dakika çalkalandı. Nihai çözeltiye, 3 damla kobalt klorür çözeltisi ilave edildi. Beyaz-pembe bir çökelti belirdi.

Etilendiamin Tayini: 1 ml ilaca 4 ml su ilave edildi. Bu çözeltinin 3 ml'sine 5 damla bakır sülfat eklendi. Mor bir renk ortaya çıktı.

3. Üretici: Shandong Shenglu İlaç Çin.

Müreksit testi: 1 ml aminofilini porselen bir kaba koydum, 10 damla perhidrol, 10 damla seyreltilmiş hidroklorik asit ekledim, ardından su banyosunda kuruyana kadar buharlaştırdım. Tortu, iki damla amonyum hidroksit ile nemlendirildi, mor-kırmızı bir renk ortaya çıktı.

Kobalt klorür ile reaksiyon: 1 ml ilaç 2 ml 0.1 N sodyum hidroksit çözeltisi ile 2 dakika çalkalandı. Nihai çözeltiye, 3 damla kobalt klorür çözeltisi ilave edildi. Beyaz-pembe bir çökelti belirdi.

Etilendiamin Tayini: 1 ml ilaca 4 ml su ilave edildi. Bu çözeltinin 3 ml'sine 5 damla bakır sülfat eklendi. Mor bir renk ortaya çıktı.

4. Yapımcı: OAO "Dalkhimfarm", Khabary.

Müreksit testi: 1 ml aminofilini porselen bir kaba koydum, 10 damla perhidrol, 10 damla seyreltilmiş hidroklorik asit ekledim, ardından su banyosunda kuruyana kadar buharlaştırdım. Tortu, iki damla amonyum hidroksit ile nemlendirildi, mor-kırmızı bir renk ortaya çıktı.


Kobalt klorür ile reaksiyon: 1 ml ilaç 2 ml 0.1 N sodyum hidroksit çözeltisi ile 2 dakika çalkalandı. Nihai çözeltiye, 3 damla kobalt klorür çözeltisi ilave edildi. Beyaz-pembe bir çökelti belirdi.

Beyaz veya sarımsı bir renk tonu ile beyaz, hafif amonyak kokulu kristal toz. Havada karbondioksiti emer, çözünürlüğü azalır. Suda çözünebilir; pH %2,4 ve %12 çözelti 9,0 - 9,7.

Eufillin sulu çözeltiler uyumsuz: asitler ve asitle reaktif maddelerle - suda çözünmeyen teofilinin tortuya salınmasıyla ayrışma; alkaloid tuzları ve diğer organik bazlarla - aminofillin tarafından oluşturulan alkali bir ortamda bazların çökelmesi; gümüş nitrat, potasyum iyodür içinde bir iyot çözeltisi, tanen, şap, potasyum permanganat, meyan kökü kaynatma ile çökelir.

Eufillin nemli karışımlar oluşturur:
amidoprin, antipirin, barbamil, bromisoval, difenhidramin, kafur, asetilsalisilik asit, sodyum bromür ve salisilat, şeker, glukoz, temisal; askorbik ve nikotinik asitler karışım nemlenir, görünür kötü koku ve sarı renklenme.

Farmakolojik olarak, eufillin uyumlu değildir: penisilin ve gama globulin ile.

Rp.: Euphyllini 0.1
Papaverini hidrokloridi Dibazol aa 0,02
M.f.pulv. D.t.d. 15 numara
DS Günde 3 kez 1 toz

Hazırlandıktan bir süre sonra tozlar nemli hale gelir. Doktora aminofilini tabletler veya ölçülü tozlar şeklinde reçete etmesi veya eşdeğer miktarda teofilin ile değiştirmesi tavsiye edilmelidir.

Rp.: Enf. herbae Adonidis vernalis eski 6.0 - 200.0
Papaverini hidrokloridi 0.6
sodyum bromür 4.0
Euphyllini 2.0
MDS. 1 yemek kaşığı günde 3 defa

Eufillin tarafından oluşturulan alkali ortamda papaverin bazı çökeleceğinden (çözünürlük 1:50.000), tarif mantıksızdır. Ek olarak, eufillin, Adonis'in kardiyak glikozitlerinin hidrolizine neden olabilir. Doktora, eufillin'i ayrı olarak tabletler veya dozlanmış tozlar şeklinde reçete etmesi önerilmelidir.

"Eczanelerin eczacıları için el kitabı", D.N. Sinev