Yetişkinler için kullanım için Maltofer talimatları. Maltofer - yetişkinlerde, çocuklarda ve hamilelikte demir ve folik asit eksikliğinin tedavisi için kullanım talimatları, analoglar, referanslar ve salım formları (çözelti, damla, şurup, çiğnenebilir tabletler FOL)

aktif madde

Demir (polimaltozlu bir demir (III) hidroksit kompleksi formunda) (demir polimaltoz)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Şurup koyu kahverengi.

Yardımcı maddeler: sukroz - 200 mg, sorbitol solüsyonu %70 - 400 mg, metil parahidroksibenzoat - 0,583 mg, propil parahidroksibenzoat - 0,167 mg, etanol %96 - 3,25 mg, krem aroması - 3 mg, sodyum hidroksit - pH 5,0-7,0'a kadar, arıtılmış su - 1 ml'ye kadar.

75 ml - ölçülü kapaklı koyu cam şişeler (1) - karton paketler.
150 ml - ölçülü kapaklı koyu cam şişeler (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

Demir hazırlığı. Demir(III) polimaltoz hidroksit içinde, polinükleer demir(III) hidroksit, yaklaşık 50 kDa'lık bir toplam ortalama moleküler ağırlık ile sonuçlanan, çok sayıda kovalent olarak bağlanmış polimaltoz molekülü ile harici olarak çevrilidir. Yapı aktif madde ilaç, demirin fizyolojik deposu olan ferritin protein çekirdeğinin yapısına benzer. Demir (III) hidroksit polimaltoz kararlıdır ve fizyolojik koşullar altında salınmaz Büyük bir sayı demir iyonları. Boyutu nedeniyle, demir (III) polimaltoz hidroksitin mukoza zarından difüzyon derecesi, demir (II) hekzahidrat kompleksine kıyasla yaklaşık 40 kat daha azdır. Demir (III) kompleksi polimaltoz hidroksitin bir parçası olan demir, bağırsakta aktif olarak emilir.

Maltofer'in hemoglobin düzeylerini normalleştirme ve demir deposunu yenileme etkinliği çok sayıda randomize kontrollü çalışmada gösterilmiştir. klinik araştırmaçeşitli demir deposu statüsüne sahip yetişkinlerde ve çocuklarda yürütülen bir plasebo kontrolü veya aktif karşılaştırıcı kullanılarak.

Farmakokinetik

Emme

Demir (III) polimaltoz hidroksitten gelen demir, kontrollü bir mekanizmaya göre emilir. Bakım serum demiri ilacın uygulanmasından sonra, hemoglobine (Hb) dahil olarak ölçülen toplam demir emilimi ile korelasyon göstermez. Radyoaktif işaretli demir(III) hidroksit polimaltoz ile yapılan çalışmalar, demirin eritrositlere dahil edilmesi ile tüm vücut demir içeriği arasında güçlü bir ilişki olduğunu ortaya koydu. Demir (III) polimaltoz hidroksitten demir emiliminin maksimum aktivitesi duodenumda not edilir ve ince bağırsak. Diğer oral demir preparatlarında olduğu gibi, hemoglobine katılma olarak tanımlanan demir(III) polimaltoz hidroksitten demirin nispi absorpsiyonu, artan demir dozlarıyla azalır. Ek olarak, demir eksikliğinin ciddiyeti (özellikle kan serumundaki ferritin konsantrasyonu) ile emilen demirin nispi miktarı (yani, demir eksikliği ne kadar şiddetliyse nispi absorpsiyon o kadar iyi) arasında bir korelasyon gözlendi. Demirden (III) demir emilimi olan hastalarda, polimaltoz hidroksit, demir tuzlarının aksine gıda varlığında artmıştır.

Dağıtım

Emilimden sonra demir(III) polimaltoz hidroksitten demirin dağılımı, çift izotop tekniği (55 Fe ve 59 Fe) kullanılarak yapılan bir çalışmada incelenmiştir.

Metabolizma

Emilen demir, transferrine bağlanır ve hemoglobini sentezlemek için kullanılır. kemik iliği veya öncelikle ferritine bağlandığı karaciğerde depolanır.

üreme

Emilmeyen demir dışkı ile atılır.

Belirteçler

anemi (gizli demir eksikliği) olmaksızın demir eksikliği tedavisi ve semptomatik demir eksikliği anemisi;
gebelikte artan demir ihtiyacı Emzirme, kan bağışı, yoğun büyüme, vejetaryenlik ve yaşlılık.

Kontrendikasyonlar

demir (III) polimaltoz hidroksite veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı yerleşik aşırı duyarlılık;
aşırı demir yüklemesi (örn. hemosideroz ve hemokromatoz);
demir kullanımının ihlali (örneğin, kurşun anemi, sideroahrestik anemi, talasemi);
demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi (örneğin, hemolitik anemi veya B 12 eksikliğinden kaynaklanan megaloblastik anemi);
sükraz/izomaltaz eksikliği, fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu.

İLE Dikkat Maltofer şurubu karaciğer hastalığı, alkolizm, travmatik beyin hasarı veya beyin hastalıkları olan hastalara reçete edilmelidir, tk. müstahzar etanol içerir.

Dozaj

İlaç yemek sırasında veya yemekten hemen sonra ağızdan alınır. Günlük doz birkaç doza bölünebilir veya bir seferde alınabilir.

Şurup meyve, sebze suları veya alkolsüz içecekler, bebek maması veya bebek maması ile karıştırılabilir. Karışımın hafif renklenmesi, ilacın tadını veya etkinliğini etkilemez.

Maltofer şurubunun tam dozu, müstahzarla birlikte verilen ölçüm başlığı kullanılarak ölçülebilir.

İlacın günlük dozu, demir eksikliğinin derecesine bağlıdır (tablo).

Hasta kategorisi	ilacın formu	Demir eksikliği anemisi	gizli demir eksikliği	Demir eksikliğinin önlenmesi
Çocuklar 1 yıla kadar	Şurup	2,5-5 mi	*	*
Çocuklar 1 yıla kadar	demir içeriği	(25-50 mg)	(15-25 mg)	(5-10 mg)
Çocuklar 1 yıldan 12 yıla kadar	Şurup	5-10ml	2,5-5 mi	*
Çocuklar 1 yıldan 12 yıla kadar	demir içeriği	(50-100mg)	(25-50 mg)	(10-15 mg)
12 yaşından büyük çocuklar	Şurup	10-30ml	5-10ml	*
12 yaşından büyük çocuklar	demir içeriği	(100-300mg)	(50-100mg)	(10-15 mg)
Yetişkinler (emziren kadınlar dahil)	Şurup	10-30ml	5-10ml	5-10ml
Yetişkinler (emziren kadınlar dahil)	demir içeriği	(100-300mg)	(50-100mg)	(10-15mg)
Hamile kadın	Şurup	20-30ml	10 mi	10 mi
Hamile kadın	demir içeriği	(200-300 mg)	(100 mg)	(100 mg)

* Bu endikasyonlar için çok küçük dozlar yazma ihtiyacı nedeniyle, oral uygulama için Maltofer damlalarının kullanılması tavsiye edilir.

Çocuklarda ve yetişkinlerde demir eksikliği anemisinin tedavisi

Normal hemoglobine (Hb) ulaşmak için tedavi yaklaşık 3 ila 5 ay sürer. Daha sonra demir depolarının yenilenmesi için 1-2 ay anemi olmaksızın demir eksikliği durumunda tarif edilen dozda tedaviye devam edilmelidir.

Gebelikte demir eksikliği anemisinin tedavisi

Hemoglobin içeriği (Hb) normale dönene kadar tedaviye devam edilmelidir. Daha sonra demir depolarının yenilenmesi ve gebelik nedeniyle artan demir gereksiniminin karşılanması için tedaviye en azından gebeliğin sonuna kadar anemi olmaksızın demir eksikliği için tarif edilen dozda devam edilmelidir.

Kansızlık olmadan demir eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi yaklaşık 1-2 ay sürer.

Yan etkiler

Maltofer'in güvenliliği ve tolere edilebilirliği çok sayıda klinik çalışmada değerlendirilmiştir.

Sıklık yan etkilerşu şekilde tanımlandı: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Bu çalışmalarda belirtilen ana advers ilaç reaksiyonları, aşağıdaki üç sistem ve organ sınıfında meydana geldi.

Klinik çalışmalarda gözlemlenen advers ilaç reaksiyonları

Sinir sisteminden: seyrek olarak - baş ağrısı.

Sindirim sisteminden:çok sık - dışkıda renk değişikliği 1; sık sık - ishal, mide bulantısı, hazımsızlık; seyrek olarak - kusma, kabızlık, diş minesinde renk değişikliği 2.

Deri ve deri altı dokulardan: seyrek olarak - döküntü 3, kaşıntı.

1. Sıklıkla (hastaların %23'ünde) bir advers olay olarak bildirilen bu, oral demir preparatlarına karşı iyi bilinen bir advers ilaç reaksiyonudur.

2. Hastaların %0,6'sında advers olay olarak bildirilen bu, oral demir preparatlarına karşı iyi bilinen bir advers ilaç reaksiyonudur.

3. Ekzantem dahil.

Olumsuz ilaç reaksiyonlarının spontan pazarlama sonrası raporları

Ek advers ilaç reaksiyonları kaydedilmedi.

Laboratuvar parametrelerindeki sapmalar

Veri yok.

doz aşımı

Maltofer doz aşımı durumunda, demir (III) polimaltoz hidroksitin düşük toksisitesi ve kontrollü demir alımı nedeniyle aşırı demir yüklenmesi veya zehirlenme olası değildir. Ölümle sonuçlanan hiçbir kasıtsız zehirlenme vakası bildirilmemiştir.

ilaç etkileşimi

Demir (III) polimaltoz hidroksitin ve alüminyum hidroksit ile etkileşimi incelenmiştir. Tetrasiklin absorpsiyonunda önemli bir azalma gözlenmedi. Plazmadaki tetrasiklin konsantrasyonu, etkili seviyenin altına düşmedi. Demirin demir (III) polimaltoz hidroksitten emilimi, alüminyum hidroksit veya tetrasiklin ile azalmadı. Böylece demir (III) hidroksit polimaltoz, tetrasiklin ve diğer fenolik bileşiklerin yanı sıra alüminyum hidroksit ile aynı anda kullanılabilir.

D3 vitamini, bromazepam, magnezyum aspartat, D-penisilamin, metildopa, parasetamol ve auranofin ile kombinasyon halinde tetrasiklin, alüminyum hidroksit, sülfasalazin, kalsiyum karbonat, kalsiyum asetat ve kalsiyum fosfat kullanan sıçanlarda yapılan çalışmalarda, demir ile etkileşim bulunmadı (III) ) polimaltoz hidroksit.

Ayrıca, demir (III) polimaltoz hidroksitin fitik asit, oksalik asit, tanen, sodyum aljinat, kolin ve kolin tuzları, A vitamini, D3 vitamini ve E vitamini, soya fasulyesi yağı ve soya unu gibi gıda bileşenleri ile etkileşimi yoktu. . Bu sonuçlar, demir(III) hidroksit polimaltozun yemek sırasında veya hemen sonrasında alınabileceğini göstermektedir.

İlacın alınması, gizli kan tayini sonuçlarını etkilemez (selektif hemoglobin tespiti ile), bu nedenle tedaviyi kesmeye gerek yoktur.

Ağızdan alınan demirin emilimi yavaşladığından, parenteral uygulama ve oral uygulama için demir preparatlarının eşzamanlı kullanımından kaçınmak gerekir.

Özel Talimatlar

Anemi, bulaşıcı hastalıklardan veya kötü huylu neoplazmalardan kaynaklanabilir. Demir ancak hastalığın altında yatan neden ortadan kaldırıldıktan sonra alınabileceğinden, tedavinin fayda ve risk dengesi belirlenmelidir.

Maltofer şurubu ilacının günlük dozu, 0.008 g (doz 2.5 mi) ila 0.1 g (doz 30 mi) miktarında etanol içerir.

İlacı diyabetli hastalara reçete ederken, 1 ml şurubun 0.04 XE içerdiği akılda tutulmalıdır.

Maltofer ile tedavi sırasında dışkıda koyu lekelenme meydana gelebilir, ancak bunun klinik önemi yoktur.

İlacın bir parçası olan sodyum metil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat yardımcı maddeleri, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

pediatrik kullanım

Maltofer şurubu ilacının dozaj şekli ve konsantrasyonu, bu yaş grubunda önerilen dozu almak için daha uygundur.

Araç ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Veri yok. Maltofer ilacının araç ve mekanizma kullanma yeteneğini etkilemesi pek olası değildir.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Şimdiye kadar, hamilelik sırasında anemi tedavisinde terapötik dozlarda Maltofer ilacının oral olarak alınmasından sonra ciddi yan etkiler bildirilmemiştir. Hayvan çalışmalarından elde edilen veriler fetüs ve anne için herhangi bir tehlike göstermedi. Maltofer ilacının hamileliğin ilk üç ayında kullanımına ilişkin klinik çalışmalardan elde edilen veriler mevcut değildir.

Gebeliğin ilk üç aylık döneminin bitiminden sonra gebelerde yapılan çalışmalarda, Maltofer ilacının anne ve/veya yeni doğan bebekler üzerinde herhangi bir istenmeyen etkisine rastlanmamıştır. Bu bağlamda, Maltofer ilacı kullanıldığında fetüs üzerinde olumsuz bir etki olası değildir.

emzirme dönemi

Bir kadının anne sütü laktoferrine bağlı demir içerir. Demir (III) polimaltoz hidroksitten anne sütüne geçen demir miktarı bilinmemektedir. Maltofer ilacının emziren kadınlar tarafından kullanılmasının çocukta istenmeyen etkilere yol açması olası değildir.

Önlem olarak, doğurganlık çağındaki kadınlar, hamilelik ve emzirme dönemindeki kadınlar, Maltofer ilacını yalnızca bir doktora danıştıktan sonra almalıdır. Fayda-risk oranının değerlendirilmesi önerilir.

Çocuklukta uygulama

Şurup şeklindeki ilacın prematüre bebeklerde kullanılması amaçlanmamıştır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Dikkatle, Maltofer şurubu karaciğer hastalığı olan hastalara reçete edilmelidir, çünkü. müstahzar etanol içerir.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, ışıktan korunarak 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Kemik iliğinin hemoglobini sentezleyebilmesi için demire ihtiyacı vardır. Bu eser element vücut tarafından üretilmez, kişi onu sadece dışarıdan alabilir. Atılan demir miktarı alınan miktardan fazla ise eksiklik veya anemi oluşur. Maltofer, bir mikro elementi yenilemek için bir hazırlıktır. Hem yetişkinlerin hem de çocukların tedavisinde güvenlidir.

Maltofer Damlaları - kompozisyon

Söz konusu ajan, hoş bir kremsi aroması ve tatlı bir tadı olan koyu kahverengi bir solüsyondur. İlacın ana maddesi 3 değerlikli demirdir, Maltofer her mililitrede polimaltoz hidroksit formunda bu eser elementten 50 mg içerir. Yardımcı bileşenler:

sodyum propil parahidroksibenzoat;
sodyum metil parahidroksibenzoat;
sodyum hidroksit;
sakaroz;
krema aroması;
Arıtılmış su.

Maltofer - kullanım endikasyonları

Tarif edilen ilacın aktif bileşeni, vücutta, özellikle karaciğerde depolanan doğal demir bileşiğine (ferritin) benzer, kararlı bir makromoleküler komplekstir. Bu nedenle Maltofer, sindirim sisteminde serbest eser element iyonları salmaz ve diş minesini lekelemez. Demir, ince bağırsakta ve duodenumda emilir, karaciğerden hemoglobin oluşumuna katıldığı kemik iliğine girer. Damlaların güvenliği ve biyoyararlanımı nedeniyle erken yaşlardan itibaren kullanımına izin verilmektedir.

Çocuklar için maltofer

Gizli ve şiddetli anemi, gecikmiş fiziksel gelişim ve diğer problemler ile büyüyen bir organizma için ciddi demir eksikliği doludur. Maltofer damlaları, kandaki kırmızı kan hücrelerinin ve hemoglobin sayısını artırmaya paralel olarak bir mikro element eksikliğini telafi etmeye yardımcı olur. Prematüre bebeklere, formül mamayla beslenen ve laboratuvar testleri ile demir eksikliği doğrulanan bebeklere reçete edilmesi tavsiye edilir.

Maltofer çocuklar için damlalar ayrıca aşağıdaki durumlarda kullanılır:

herhangi bir nedenle önemli kan kaybı;
gıdada demir eksikliği (ikamet edilen bölgenin özellikleri);
çocuğun yoğun büyüme aşaması ().

Kadınlar, bu eser elementin (18 mg) günlük yüksek gereksinimi nedeniyle demir eksikliği anemisinden daha sık muzdariptir. Gebelik döneminde bu rakam iki katına çıkar. Anne adayının vücudunda meydana gelen hormonal değişiklikler, sıvı durgunluğuna ve kanın incelmesine neden olur, bu da hemoglobin seviyelerinde azalmaya yol açar ve vücut, kas dokusu, karaciğer ve kemik iliğinden gelen ferritin rezervlerini harcamak zorundadır. Ek olarak, fetüsün düzgün oluşumu için demir gereklidir.

Hamilelik sırasında damlalar Maltofer, bir kadının vücuduna eksikliğinin ciddiyetine bağlı olarak gerekli miktarda eser element sağlar. Kanda ne kadar az demir olursa, bağırsaklarda o kadar çok emilir. Maddenin sahipsiz hacmi dışkıyla atılır. Damlalar (çözüm) Maltofer bu tür patolojiler için reçete edilir:

gizli demir eksikliği;
Hamilelik sırasında vejeteryanlık.

Maltofer (damla) - yan etkiler

Tarif edilen ilaç iyi tolere edilir. Çoğu çocuk ve yetişkinde Maltofer damlaları dışkı renginde değişikliklere neden olur. Bu, kana emilmeyen demirin doğal atılımını gösteren normal bir fenomendir, rahatsızlığa eşlik etmez ve klinik önemi yoktur. Maltofer - sık görülen yan etkiler:

mide bulantısı;
dispeptik bozukluklar;
ishal.

Nadir durumlar:

alerjik reaksiyonlar;
kabızlık;
karın ağrısı;
kusmak;
döküntü;
cilt kaşıntısı;
baş ağrısı.

Maltofer - kontrendikasyonlar

Gizli veya belirgin demir eksikliği tedavisi, yalnızca bir doktor gözetiminde yapılmalıdır. Bebekler, büyük çocuklar ve yetişkinler için Maltofer kesinlikle güvenlidir, ancak öncelikle kullanımı için herhangi bir kontrendikasyon olup olmadığını kontrol etmek önemlidir:

demir eksikliği olmayan anemi;
damla bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık veya bireysel hoşgörüsüzlük;
talasemi ve benzeri demir atılım mekanizmaları bozuklukları;
yemek borusu stenozu;
düzenli kan nakli;
vücutta aşırı demir (hemokromatoz, hemosideroz);
sindirim sisteminin obstrüktif patolojileri;
bağırsak tıkanıklığı;
parenteral demir formlarının paralel alımı;
bağırsak divertikülü;
vücutta sükraz veya izomaltaz eksikliği.

Damlalar seyreltilmeden içilebilir, nötr tatlı bir tada sahiptirler. Solüsyon su, meyve suları ve uyarlanmış bebek mamaları dahil diğer alkolsüz sıvılarla karıştırılabilir. Maltofer damlalarını kullanırken doza kesinlikle uyulması önemlidir. Fazlalığı, başta mide bulantısı, ishal olmak üzere olumsuz yan etkilerin ortaya çıkmasına neden olabilir.

Maltofer - çocuklar için dozaj

Söz konusu ilaç, genellikle ciddi demir eksikliği anemisi durumunda prematüre bebeklere reçete edilir. Günlük kısım, 1 kg vücut ağırlığı başına 1-2 damladır. Diğer durumlarda, Maltofer talimatlara göre kullanılır - bir yıla kadar olan çocuklar için dozaj günde 10-20 damladır. Bu miktarda solüsyon tahlillerle doğrulanan demir eksikliği anemisi için tavsiye edilir. Bebeğin gizli bir mikro element eksikliği varsa veya bu durumun önlenmesi gerekiyorsa, bebekler için Maltofer damlaları 6 ila 10 parça arasında daha küçük miktarlarda gereklidir.

1 ila 12 yaşındaki çocuklar için günlük porsiyon:

Demir eksikliği anemisi için 20-40 damla;
Diğer durumlarda 10-20 damla.

Maltofer - yetişkinler için dozaj

Ergenlik döneminden (12 yaş) başlayarak demir eksikliği anemisi için günlük damla sayısı 40-120 adete ulaşır. Gizli demir eksikliği varsa veya önlenmesi gerekiyorsa, doz günde 20-40 damlaya düşürülür. Ayrı olarak, hamile kadınların Maltofer ile tedavisi geliştirilmektedir, kullanım, artan demir ihtiyacının arka planına karşı günlük porsiyonda bir artış gerektirir. Gebelik döneminde demir eksikliği anemisi için 80-120 damla, diğer durumlarda 40 damla ilaç gerekir.

Maltofer'ı ne kadar süre alabilirim?

Gizli mikro element eksikliğinin giderilmesi ve normalleşme 1-2 ay içinde gerçekleşir. Sorun şiddetliyse ve vücudun kendi ferritin rezervleri yoksa Maltofer'ı daha uzun süre içmelisiniz, bu gibi durumlarda alım 4-8 hafta daha artırılır. Demir eksikliği anemisinin etkili tedavisi için ilacın maksimum kullanım süresi reçete edilir. Damla Maltofer 3-5 ay boyunca içmek zorunda kalacak. Tüm tedavi süresi boyunca, laboratuvar testleri kullanılarak ferritin ve hemoglobin seviyelerini kontrol etmek gerekir.

Dozaj formu

Oral uygulama için damlalar 50 mg / ml

Birleştirmek

1 ml ilaç içerir

aktif madde - demir (III) polimaltoz hidroksit 178.6 mg (50 mg demire eşdeğer),

yardımcı maddeler: sukroz, sodyum metil parahidroksibenzoat (E219), sodyum propil parahidroksibenzoat (E217), krem aroması, sodyum hidroksit, arıtılmış su

Tanım

koyu kahverengi solüsyon

Farmakoterapötik grup

Hematopoez uyarıcıları. Demir müstahzarları. Oral uygulama için ferrik demir preparatları. Demir poliizomaltoz.

ATX kodu B03AB05

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Emme

Demir(III) polimaltoz kompleks hidroksitten (IPC) gelen demir, kontrollü bir mekanizma yoluyla emilir. İlacı aldıktan sonra serum demir seviyelerindeki artış, Hb'ye dahil olma seviyesi ile ölçülen toplam demir emilimi ile ilişkili değildir. Radyoaktif işaretli FBA kullanan çalışmalar, eritrositler tarafından alınan demir yüzdesi (Hb'ye dahil olma) ile vücutta demir olarak ölçülen emilim arasında iyi bir korelasyon olduğunu göstermiştir. Demirin FBC'den maksimum emilimi duodenum ve jejunumda gerçekleşir. Diğer oral demir preparasyonlarında olduğu gibi, demirin BBD'den Hb'ye katılması olarak ölçülen nispi absorpsiyonu, artan demir dozu ile azaldı. Demir eksikliğinin derecesi (yani serum ferritin düzeyi) ile emilen nispi demir miktarı (yani demir eksikliği ne kadar büyükse, nispi absorpsiyon o kadar iyi) arasında da bir korelasyon gözlendi. Demir tuzlarının aksine, anemisi olan hastalarda ilaç yemekle birlikte alındığında FBC'den demir emiliminin arttığı gösterilmiştir.

Dağıtım

Absorpsiyondan sonra demirin FBC'den dağılımı, çalışma sırasında ve çift izotop yöntemi (55Fe ve 59Fe) kullanılarak gösterildi.

Biyotransformasyon

Emilimden sonra, FBC'den gelen demir, kemik iliğinde Hb sentezi için kullanılır veya esas olarak karaciğerde ferritine bağlanarak depolanır.

üreme

Emilmeyen demir dışkı ile atılır.

Farmakodinamik

Hareket mekanizması

Demir(III) hidroksitin polinükleer merkezleri, toplam molekül ağırlığı yaklaşık 50 kD olan bir kompleks oluşturan, kovalent olarak bağlı olmayan polimaltoz molekülleri ile çevrilidir. FBC'nin çok çekirdekli merkezleri, fizyolojik bir demir deposu proteini olan ferritine benzer bir yapıya sahiptir. Demir(III)-polimaltoz hidroksit, fizyolojik koşullar altında büyük miktarlarda demir salmayan kararlı bir komplekstir. Bu molekül o kadar büyüktür ki bağırsak mukozasının zarından difüzyonu, hekzamerik demir (II) bileşiğinden yaklaşık 40 kat daha azdır. FBC'den gelen demir, aktif taşıma ile bağırsakta emilir.

Farmakodinamik etkiler

Emilimden sonra demir, transferrine bağlanır ve kemik iliğinde hemoglobini sentezlemek için kullanılır veya esas olarak ferritine bağlandığı karaciğerde depolanır.

Klinik etkinlik ve güvenlik

Maltofer®'in Hb seviyelerini normalleştirme ve demir depolarını yenilemedeki etkinliği, vücutta farklı demir seviyelerine sahip yetişkin hastalarda ve çocuklarda yürütülen çok sayıda randomize, plasebo kontrollü veya karşılaştırmalı klinik çalışmada gösterilmiştir. Bu çalışmalar, yaklaşık 2300'ü Maltofer® ilacı alan 3800 hastayı içermektedir.

kullanım endikasyonları

Maltofer® aşağıdaki durumlarda demir eksikliği durumlarını tedavi etmek için kullanılır:

Demir eksikliğinin anemi ve demir eksikliği anemisi (DEA) olmadan tedavisi

Demir eksikliğinin önlenmesi

Hamilelikte demir eksikliğinin önlenmesi

Uygulama yöntemleri ve dozları

Günlük doz birkaç doza bölünebilir veya bir kez alınabilir. Maltofer® ilacı yemek sırasında veya hemen sonrasında alınır.

Maltofer® meyve veya sebze suları, bebek mamaları veya biberonla karıştırılabilir. Karışımın hafif renklenmesi, meyve suyunun/bebek mamasının tadını veya hazırlamanın etkinliğini etkilemez.

Malofer® damlalarının doğru dozlanması için şişe kesinlikle dik tutulmalıdır. Damlalar hemen görünmelidir. Bu olmazsa, ilk damla oluşana kadar şişeye hafifçe vurun. Şişeyi sallamayın.

Çocuklarda ve erişkin hastalarda demir eksikliği anemisinin tedavisi:

Tedavi süresi, hemoglobin (Hb) seviyelerinin normalleşmesine kadar 3-5 aydır. Bundan sonra demir depolarını yenilemek için ilaca anemi olmadan demir eksikliği için kullanılan dozda birkaç hafta devam edilmelidir.

Gebelikte demir eksikliği anemisinin tedavisi:

Hemoglobin seviyeleri normalleşene kadar tedaviye devam edilmelidir. Daha sonra vücuttaki demir depolarının yenilenmesi ve gebelikte artan demir ihtiyacının karşılanması için ilaca en az gebeliğin sonuna kadar anemi olmaksızın demir eksikliğinde kullanılan dozda devam edilmelidir.

Kansızlık olmadan demir eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi:

Tedavi süresi 1-2 aydır.

Tablo 1: Yaşa göre çocuklar ve yetişkinler için dozaj

Hastalar	Demir eksikliği anemisinin tedavisi	Kansızlık olmadan demir eksikliği tedavisi	Demir eksikliğinin önlenmesi
prematüre yenidoğanlar	Günde 1 kg vücut ağırlığı başına 1-2 damla (2.5-5 mg demir)
1 yaşından küçük bebekler		Günde 6 - 10 damla (15-25 mg demir)	Günde 2-4 damla (5-10 mg demir)
1 ila 12 yaş arası çocuklar		Günde 10 - 20 damla (25-50 mg demir)
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler	Günde 40 - 120 damla (100-300 mg demir)	Günde 20 - 40 damla (50-100 mg demir)	Günde 4-6 damla (10-15 mg demir)
Hamile kadın	Günde 80 - 120 damla (200-300 mg demir)	Günde 40 damla (100 mg demir)	Günde 20 - 40 damla (50-100 mg demir)

Tablo 2: Vücut ağırlığına göre FDA dozu düşer

Yan etkiler

Çok sık (>1/10)

Dışkı renginde değişiklik

Sıklıkla (≥1/100,<1/10)

Mide bulantısı

hazımsızlık

Yaygın olmayan (≥1/1000,<1/100)

Karın ağrısı

Diş minesinin rengini değiştirme

Döküntü, kaşıntı

Baş ağrısı

Kontrendikasyonlar

Demir (III) hidroksit polimaltoz kompleksine (IPC) veya Bileşim bölümünde listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık

Aşırı demir yüklenmesi, örneğin hemokromatoz, hemosideroz

Kurşun zehirlenmesi anemisi, sideroblastik anemi, talasemi gibi demir emilim bozuklukları

B12 vitamini eksikliğine bağlı hemolitik anemi veya megaloblastik anemi gibi demir eksikliğinden kaynaklanmayan anemi

İlaç etkileşimleri

FPA'ların (folik asit varlığında veya yokluğunda) tetrasiklin veya alüminyum hidroksit ile etkileşimi, 3 insan çalışmasında incelenmiştir. Tetrasiklin absorpsiyonunda önemli bir azalma gözlenmedi. Tetrasiklin plazma konsantrasyonu, etkili seviyenin altına düşmedi. Alüminyum hidroksit veya tetrasiklin kullanıldığında FBC'den demir emilimi azalmadı. Bu nedenle demir (III) hidroksit polimaltoz kompleksi, tetrasiklin ve diğer fenolik bileşiklerin yanı sıra alüminyum hidroksit ile aynı anda kullanılabilir.

Benzer şekilde fitik asit, oksalik asit, tanen, sodyum aljinat, kolin ve kolin tuzları, A vitamini, D3 vitamini ve E vitamini, soya fasulyesi yağı ve soya unu gibi gıda bileşenleri ile in vitro JPC kullanılarak yapılan çalışmalarda herhangi bir etkileşim tespit edilmemiştir. Bu sonuçlar, FPC'nin yemek sırasında veya hemen sonrasında alınabileceğini doğrulamaktadır.

Gizli kan tespiti için yapılan hemockült testin (Hb için seçici) sonuçlarında herhangi bir bozulma yoktur, bu nedenle tedaviye ara verilmesine gerek yoktur.

Özel Talimatlar

Enfeksiyöz hastalıkların varlığı veya bir tümör süreci, aneminin nedeni olabilir. Demir ancak altta yatan hastalığın tedavisinden sonra emilmeye başlayabileceğinden fayda/risk oranının değerlendirilmesi önerilir.

Maltofer® ilacının kullanımı sırasında dışkı renginde bir değişiklik gözlenebilir, ancak bu fenomenin klinik önemi yoktur.

Maltofer® sükroz içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz eksikliği olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Sükroz dişler için zararlı olabilir.

Maltofer® kullanımı diyabetik hastalarda günlük insülin kontrolünü etkilemez.

Yardımcı maddeler sodyum metil parahidroksibenzoat (E219) ve sodyum propil parahidroksibenzoat (E217) alerjik reaksiyona neden olabilir (muhtemelen gecikmiş).

Gebelik

Maltofer® ilacının ilk trimesterde hamile kadınlarda kullanımına ilişkin klinik çalışmalardan elde edilen veri yoktur. Şu anda, hamilelik sırasında anemi tedavisi için terapötik dozlarda Maltofer® ilacının alınmasından sonra ciddi advers reaksiyonların meydana geldiğine dair herhangi bir rapor bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalarından elde edilen veriler, anne veya fetüs için bir risk kanıtı sağlamaz.

aktif madde

Demir (polimaltozlu bir demir (III) hidroksit kompleksi formunda) (demir polimaltoz)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Çiğnenebilir haplar beyaz serpiştirilmiş kahverengi renk, yuvarlak, düz, riskli.

Yardımcı maddeler: dekstratlar - 232 mg, makrogol 6000 - 37 mg, saflaştırılmış talk - 21 mg, sodyum siklamat - 9 mg, vanilin - 2,9 mg, kakao tozu - 29 mg, çikolata aroması - 0,6 mg, mikrokristalin selüloz - 730 mg'a kadar.

10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketleri.
10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketleri.

farmakolojik etki

Demir hazırlığı. Demir(III) polimaltoz hidroksit içinde, polinükleer demir(III) hidroksit, yaklaşık 50 kDa'lık bir toplam ortalama moleküler ağırlık ile sonuçlanan, çok sayıda kovalent olarak bağlanmış polimaltoz molekülü ile harici olarak çevrilidir. Maltofer ilacının aktif maddesinin yapısı, demirin fizyolojik deposu olan ferritin protein çekirdeğinin yapısına benzer. Demir (III) hidroksit polimaltoz kararlıdır ve fizyolojik koşullar altında büyük miktarda demir iyonu salmaz. Boyutu nedeniyle, demir (III) polimaltoz hidroksitin mukoza zarından difüzyon derecesi, demir (II) hekzahidrat kompleksine kıyasla yaklaşık 40 kat daha azdır. Demir (III) kompleksi polimaltoz hidroksitin bir parçası olan demir, bağırsakta aktif olarak emilir.

Maltofer'in hemoglobin düzeylerini normalleştirme ve demir deposunu yenileme etkinliği, çeşitli demir deposu durumuna sahip yetişkinlerde ve çocuklarda yürütülen, plasebo kontrolü veya aktif bir karşılaştırıcı kullanılarak yapılan çok sayıda randomize kontrollü klinik çalışmada gösterilmiştir.

Farmakokinetik

Emme

Demir (III) polimaltoz hidroksitten gelen demir, kontrollü bir mekanizmaya göre emilir. İlacın kullanımından sonra serum demirindeki artış, hemoglobine (Hb) dahil olarak ölçülen toplam demir emilimi ile ilişkili değildir. Radyoaktif işaretli demir(III) hidroksit polimaltoz ile yapılan çalışmalar, demirin eritrositlere dahil edilmesi ile tüm vücut demir içeriği arasında güçlü bir ilişki olduğunu ortaya koydu. Demir (III) polimaltoz hidroksitten demir emiliminin maksimum aktivitesi duodenum ve ince bağırsakta not edilir. Diğer oral demir preparatlarında olduğu gibi, hemoglobine katılma olarak tanımlanan demir(III) polimaltoz hidroksitten demirin nispi absorpsiyonu, artan demir dozlarıyla azalır. Ek olarak, demir eksikliğinin ciddiyeti (özellikle kan serumundaki ferritin konsantrasyonu) ile emilen demirin nispi miktarı (yani, demir eksikliği ne kadar şiddetliyse nispi absorpsiyon o kadar iyi) arasında bir korelasyon gözlendi. Demirden (III) demir emilimi olan hastalarda, polimaltoz hidroksit, demir tuzlarının aksine gıda varlığında artmıştır.

Dağıtım

Emilimden sonra demir(III) polimaltoz hidroksitten demirin dağılımı, çift izotop tekniği (55 Fe ve 59 Fe) kullanılarak yapılan bir çalışmada incelenmiştir.

Metabolizma

Emilen demir transferrine bağlanır ve kemik iliğinde hemoglobin sentezi için kullanılır veya esas olarak ferritine bağlandığı karaciğerde depolanır.

üreme

Emilmeyen demir dışkı ile atılır.

Belirteçler

anemi olmadan demir eksikliğinin tedavisi (gizli demir eksikliği) ve semptomatik demir eksikliği anemisinin tedavisi;
Hamilelik, emzirme, kan bağışı, yoğun büyüme, vejeteryanlık ve yaşlılık sırasında artan demir ihtiyacı.

Kontrendikasyonlar

demir (III) polimaltoz hidroksite veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı yerleşik aşırı duyarlılık;
aşırı demir yüklemesi (örn. hemosideroz ve hemokromatoz);
demir kullanımının ihlali (örneğin, kurşun anemi, sideroahrestik anemi, talasemi);
demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi (örneğin, B 12 eksikliğinin neden olduğu hemolitik anemi veya megaloblastik anemi);
12 yaşına kadar çocukların yaşı.

Dozaj

İlaç yemek sırasında veya yemekten hemen sonra ağızdan alınır. Günlük doz birkaç doza bölünebilir veya bir seferde alınabilir.

Çiğneme tabletleri çiğnenebilir veya bütün olarak yutulabilir.

İlacın günlük dozu, demir eksikliğinin derecesine bağlıdır (tablo).

* Bu endikasyonlar için çok küçük dozlar yazma ihtiyacı nedeniyle, oral uygulama için Maltofer damlalarının kullanılması tavsiye edilir.

Çocuklarda ve yetişkinlerde demir eksikliği anemisinin tedavisi

Gebelikte demir eksikliği anemisinin tedavisi

Kansızlık olmadan demir eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi yaklaşık 1-2 ay sürer.

12 yaşın altındaki çocuklar.

Yan etkiler

Maltofer'in güvenliliği ve tolere edilebilirliği çok sayıda klinik çalışmada değerlendirilmiştir.

Yan etkilerin sıklığı şu şekilde belirlendi: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Bu çalışmalarda belirtilen ana advers ilaç reaksiyonları, aşağıdaki üç sistem ve organ sınıfında meydana geldi.

Klinik çalışmalarda gözlemlenen advers ilaç reaksiyonları

Sinir sisteminden: seyrek olarak - baş ağrısı.

Sindirim sisteminden:çok sık - dışkıda renk değişikliği 1; sık sık - ishal, mide bulantısı, hazımsızlık; seyrek olarak - kusma, kabızlık, diş minesinde renk değişikliği 2.

Deri ve deri altı dokulardan: seyrek olarak - döküntü 3, kaşıntı.

1. Sıklıkla (hastaların %23'ünde) bir advers olay olarak bildirilen bu, oral demir preparatlarına karşı iyi bilinen bir advers ilaç reaksiyonudur.

2. Hastaların %0,6'sında advers olay olarak bildirilen bu, oral demir preparatlarına karşı iyi bilinen bir advers ilaç reaksiyonudur.

3. Ekzantem dahil.

Olumsuz ilaç reaksiyonlarının spontan pazarlama sonrası raporları

Ek advers ilaç reaksiyonları kaydedilmedi.

Laboratuvar parametrelerindeki sapmalar

Veri yok.

doz aşımı

ilaç etkileşimi

İlacın alınması, gizli kan tayini sonuçlarını etkilemez (selektif hemoglobin tespiti ile), bu nedenle tedaviyi kesmeye gerek yoktur.

Ağızdan alınan demirin emilimi yavaşladığından, parenteral uygulama ve oral uygulama için demir preparatlarının eşzamanlı kullanımından kaçınmak gerekir.

Özel Talimatlar

Maltofer şurubu ilacının günlük dozu, 0.008 g (doz 2.5 mi) ila 0.1 g (doz 30 mi) miktarında etanol içerir.

İlacı diyabetli hastalara reçete ederken, 1 çiğneme tabletinin 0.04 XE içerdiği akılda tutulmalıdır.

Maltofer ile tedavi sırasında dışkıda koyu lekelenme meydana gelebilir, ancak bunun klinik önemi yoktur.

Maltofer ilacının şurup ve oral uygulama için damla şeklindeki bir parçası olan yardımcı maddeler sodyum metil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

pediatrik kullanım

Maltofer çiğneme tabletlerinin kullanımı kontrendikedir. 12 yaşın altındaki çocuklar. Oral uygulama için Maltofer damlalarının ve Maltofer şurubunun dozaj formu ve konsantrasyonu, bu yaş grubunda önerilen dozu almak için daha uygundur.

Araç ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Veri yok. Maltofer ilacının araç ve mekanizma kullanma yeteneğini etkilemesi pek olası değildir.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

emzirme dönemi

Çocuklukta uygulama

Maltofer çiğneme tabletleri ilacının kullanımı 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. Oral uygulama için Maltofer damlalarının ve Maltofer şurubunun dozaj formu ve konsantrasyonu, bu yaş grubunda önerilen dozu almak için daha uygundur.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Dikkatle, Maltofer şurubu karaciğer hastalığı olan hastalara reçete edilmelidir, çünkü. müstahzar etanol içerir.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, ışıktan korunarak 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.

Maltofer, demir eksikliği anemisinde demir eksikliğini gidermek veya artan ihtiyaç dönemlerinde hemoglobin rezervlerini yenilemek için bir ilaçtır.

Polimaltoz Fe3+ hidroksit kompleksi formundaki demir preparatı. Etkin madde Demir (III) polimaltoz hidroksittir.

Maltofer, kararlı bir makromoleküler kompleks içerir ve gastrointestinal kanalda serbest iyonlar şeklinde demir salmaz. Bu nedenle aktif taşıma ile barsaktan kana geçer. Emilen demir, ferritine bağlanır ve vücutta, özellikle karaciğerde depolanır.

Maltofer FOL ilacı, demire ek olarak, B grubu vitaminlere ait olan ve nükleik asitler, pürinler, amino asitler, pirimidinlerin üretiminde yer alan folik asit içerir. Ek olarak eritropoezi (kırmızı kan hücreleri üretme süreci) uyarır.

İlaç salım biçimleri:

Oral uygulama için çözelti: koyu kahverengi (cam şişelerde 5 ml, karton kutuda 10 şişe);
Oral uygulama için damlalar: koyu kahverengi (dağıtıcılı koyu cam şişelerde 30 ml, karton kutuda 1 şişe);
Şurup: koyu kahverengi (koyu cam şişelerde 150 ml, karton kutuda 1 şişe, ölçü kapağıyla birlikte);
Çiğneme tabletleri: düz silindirik, çentikli, beyaz kapanımlarla kahverengi (kabarcıklarda 10 parça, karton kutuda 3 kabarcık);
Enjeksiyonluk çözelti: kahverengi (renksiz cam ampullerde 2 ml, karton kutuda 5 ampul).

kullanım endikasyonları

Maltofer'a ne yardımcı olur? Talimatlara göre, ilaç aşağıdaki durumlarda reçete edilir:

Gizli ve şiddetli demir eksikliğinin (demir eksikliği anemisi) tedavisi;
Hamilelikte demir eksikliğinin önlenmesi;
Demir ve folik asit eksikliğinin önlenmesi (hamilelik, emzirme dönemi dahil).

Enjeksiyon:

Demir eksikliği anemisinin tedavisi, demir içeren ilaçların oral olarak alınamaması veya alınamaması (mide-bağırsak hastalıkları ve malabsorpsiyon sendromundan muzdarip olanlar dahil).

Kullanım Maltofer, dozaj için talimatlar

Tabletler yemeklerden sonra ağızdan temiz su ile alınmalıdır. Tedavinin dozu ve zamanlaması demir eksikliğinin derecesine bağlıdır. Günlük doz birkaç doza bölünebilir veya bir kez alınabilir (toleransa bağlı olarak).

Şiddetli demir eksikliğinin tedavisi için 3-5 ay boyunca günde 1 ila 3 kez 1 tablet Maltofer alınız. Bir kullanım sürecinden sonra, ilaca vücuttaki demir seviyesi geri kazanılana kadar devam edilir - 1 tablet \ günde 1 kez.

Hamile kadınlar için dozaj - 1 tablet \ hemoglobin stabilize olana kadar günde 2 ila 3 kez. Bundan sonra demir eksikliğini önlemek, gizli demir eksikliğini tedavi etmek için doğumdan önce günde 1 tablet \ 1 kez içmelisiniz.

Damla ve şurup için talimatlar Maltofer

Damla ve şurup (çoğunlukla) çocuklar için kullanılır, yetişkinlerin tablet alması önerilir.

Çocuklar için şurup ve damla Maltofer dozajları endikasyonlara ve vücuttaki demir seviyesine bağlıdır. Dozu aşmayın!

Demir eksikliği anemisi için:

Prematüre bebekler: 1-2 damla solüsyon/kg;
1 yaşından küçük çocuklar: 10-20 damla çözelti veya 2,5-5 ml şurup;
1-12 yaş arası çocuklar: 20-40 damla çözelti veya 5-10 ml şurup;
12 yaşından büyük çocuklar: 40-120 damla çözelti veya 10-30 ml şurup;
Yetişkinler (emziren kadınlar dahil): 40-120 damla çözelti, 10-30 ml şurup;
Hamile kadınlar: 80-120 damla çözelti, 20-30 ml şurup.

Gizli demir eksikliği ile:

1 yaşın altındaki çocuklar: 15-25 mg demir - 6-10 damla solüsyon;
1-12 yaş arası çocuklar: 25-50 mg demir - 10-20 damla çözelti veya 2,5-5 ml şurup;
12 yaşından büyük çocuklar: 50-100 mg demir - 20-40 damla çözelti veya 5-10 ml şurup;
Yetişkinler (emziren kadınlar dahil): 50-100 mg demir - 20-40 damla çözelti, 5-10 ml şurup;
Hamile kadınlar: 100 mg demir - 40 damla çözelti, 10 ml şurup.

Önleme amacıyla, kullanım talimatları aşağıdaki Maltofer dozlarını önermektedir:

1 yaşından küçük çocuklar: 6-10 damla solüsyon;
1-12 yaş arası çocuklar: 10-20 damla çözelti veya 2,5-5 ml şurup;
12 yaşından büyük çocuklar: 20-40 damla çözelti veya 5-10 ml şurup;
Yetişkinler (emziren kadınlar dahil): 20-40 damla çözelti veya 5-10 ml şurup;
Hamile kadınlar: 40 damla çözelti, 10 ml şurup.

Özel Talimatlar

Demir preparatları ile tedavinin oldukça uzun olduğunu ve en az 3 ay sürdüğünü anlamak önemlidir - bu, vücudun demir seviyesini yenilemesi ve gerekli rezervleri oluşturması için gereklidir. Bu nedenle, kanın klinik tablosunun tamamen normalleşmesinden sonra ilacı 1 ay daha almak gerekir.

Maltofer'in uygulama süresi boyunca, talimat kahve ve güçlü siyah çay içmekten kaçınılmasını önerir. İlacı aldıktan sonra süt içilmesi önerilmez. Bu ürünler demir emiliminde azalmaya ve terapötik etkide azalmaya yol açar. İlacın alınmasından en geç 3 saat sonra süt ve kahve içilmelidir.

Yan etkiler

Talimat, Maltofer reçete ederken aşağıdaki yan etkileri geliştirme olasılığı konusunda uyarır:

mide bulantısı,
kusmak,
epigastrik bölgede ağrı,
dışkı bozuklukları.

Dışkıda koyulaşma olabilir - semptom önemli değil.

Kontrendikasyonlar

Maltofer aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

ilacın bileşenlerine karşı artan bireysel duyarlılık;
vücutta aşırı demir (hemokromatoz, hemosideroz);
demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi (siyanokobalamin eksikliğinden kaynaklanan hemolitik anemi veya megaloblastik anemi, aplastik anemi);
demir kullanım mekanizmalarının ihlali (kurşun anemisi, sideroahrestik anemi, talasemi, derinin geç porfirisi).

i / m yönetimi için çözüme ek olarak:

Rendu-Weber-Osler hastalığı;
kronik poliartrit;
akut aşamada böbreklerin bulaşıcı hastalıkları;
kontrolsüz hiperparatiroidizm;
karaciğerin dekompanse sirozu;
bulaşıcı hepatit;
erken çocukluk (4 aya kadar);
gebelik (I trimester).

Alerjisi, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalar ilacı dikkatle almalıdır.

Bronşiyal astımı olan hastalar, düşük serum demir bağlama kapasitesi ve/veya folik asit eksikliği olan hastalar, alerjik veya anafilaktik reaksiyon geliştirme riski altındadır.

Kas içi enjeksiyon için çözeltiyi kullanmadan önce, ampuller tortu ve hasar açısından incelenmelidir. Tortu ve zarar görmüş ampulleri kullanmayınız.

doz aşımı

İlacın oral uygulaması ile doz aşımı olasılığı azdır. Klinik çalışmalar, 1 kg insan ağırlığı başına 2000 mg demir alındığında bile ölümcül bir sonucun olası olmadığını doğrulamıştır. Doz aşımı durumunda, yan etkilerde bir artış olması muhtemeldir.

Doz aşımı olasılığı, ilacın kas içine uygulanmasıyla artar. Akut aşırı demir yüklenmesi meydana gelebilir ve hemosideroz semptomları ortaya çıkar.

Tedavi, şelatlar (intravenöz Deferoksamin) alarak semptomatiktir.

Maltofer analogları, eczanelerde fiyatı

Gerekirse, terapötik etki açısından Maltofer'ı bir analogla değiştirebilirsiniz - bunlar demir içeren müstahzarlardır:

globigen,
ferumbo,
enjektör,
Profer,

ATX kodu eşleşmeleri:

sorbitrim,
Fer-Rompharm,
Ferrum Lek.

Analogları seçerken, Maltofer'in kullanım talimatlarının, fiyatının ve incelemelerinin benzer etkiye sahip ilaçlar için geçerli olmadığını anlamak önemlidir. Bir doktora danışmak ve ilacı bağımsız olarak değiştirmemek önemlidir.

Moskova ve Rusya'daki eczanelerde fiyat: Maltofer 50 mg / ml 30 ml düşer - 255'ten 311 rubleye, şurup maliyeti 10 mg / ml 150 ml - 282'den 369 rubleye, Maltofer çiğneme tabletlerinin fiyatı 100 mg 30 adet . - 702 eczaneye göre 301 ila 370 ruble.

Işıktan korunan ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde +25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Eczanelerden dağıtım koşulları - reçeteyle.