Золадекс – инструкция по применению, показания, форма выпуска, состав, побочные эффекты и цена. Золадекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Применение при беременности и кормлении грудью

Победила эндометриоз

Оценка: 5

Лечила данным препаратом эндометриоз. Ужасное заболевание, замучили кровотечения. А до климакса еще далеко, мне 25 лет.
Данный препарат пролонгированного действия - поставили капсулу и забыла про лекарство на 28 дней. Приливы, жар, все признаки климакса начались через несколько дней после первой капсулы. Все нормально перенесла. Неприятно, конечно, но терпимо. Подумаешь, потливость. Главное - не переживать, оптимизм не терять.
Прошла 3 курса ЗОЛАДЕКСОМ и зндометриоз побежден! Месячные пришли через 2 месяца - нормальные, без кровотечений, все хорошо.

Искусственный климакс помог

Оценка: 4

Назначенный врачом Золадекс я долго не решалась колоть, начитавшись негативных отзывов. Но, решившись, не пожалела. Благодаря уколам, я смогла не только излечить миому, но и, в целом, улучшить свое состояние.
Кроме плюсов, есть также и минусы - я ощутила "прелести" климакса. Меня без конца бросало в жар, особенно ночью были такие приступы, что я даже просыпалась от них. Но после окончания уколов эти симптомы прошли.
В целом, я осталась довольна применением Золадекса, ведь главное - это то, что он помог мне вылечить серьезное заболевание.

Можно остаться лысой

Оценка: 4

Уколы должен делать только медицинский работник! Мне делал мой лечащий врач. Ставиться укол ближе к пупку. В основном проходит все терпимо.
Только второй укол показал всю силу препарата. Начались приливы. Еще и лето на дворе. Я постоянно мокла, не понятно то ли от жары, то ли от очередного прилива. Потела страшно, без дезодоранта из дома вообще не выходила.
Самый тяжелый укол для меня был третий. Эмоционально и психически мне было трудно перенести его последствия. Волосы просто стали опадать. Одно дело на ногах, это прям за счастье, на эпиляции экономия, но на голове - это ужас. Просто клочками выпадали локоны, слив в ванной постоянно забивался. У меня действительно в это время был стресс. Ходить в парике не очень-то хотелось. Лицо постоянно было красным и влажным, как после бани.
Но были и некоторые плюсы. Кожа хорошо очищается и на глазах свежеет. Под глазами исчезают мешки. Было ощущение, что меня забальзамировали и я всегда буду молодо выглядеть.
Месячные у меня вернулись только через 1,5 месяца, как закончилось лечение. Препарат помог, анализы хорошие.

Лицо болезненно худое

Оценка: 4

У меня аденома, но от операции я отказался. Анализ УПСа был 68 при норме 4. Тогда в больнице мне назначили уколы золадекса. Цена за 1 штуку почти 23000 рублей. Укол делается 1 раз в месяц и в течение всех 30 дней он рассасывается. Колоть средство не больно, хотя иголка чересчур большая. После трех процедур я сдал анализы, они показали норму. Каждые полгода снова делаю уколы. УПСа всегда в норме, а вот с сахаром иногда бывают проблемы.
От препарата есть небольшая раздражительность и нервозность. На лице появляется худоба, но она постепенно уходит. Пока идут перерывы между лечением лицо снова округляется.

Очень дорогое удовольствие

Оценка: 5

После лапароскопии я проходила лечение препаратом Золадекс в течение трех месяцев. Когда прочитала инструкцию, то на глаза навернулись слезы. Жуткие побочные эффекты меня сразу напугали. На самом деле не все так страшно. Приемы не такие уж и болезненные, как все пишут. Либидо у меня не падало, даже наоборот стало больше. За курс я похудела на 4 кг и вес обратно не набирался, хотя питалась я нормально. По ночам мучили приливы. От этого, естественно, был плохой сон и конкретные недосыпы. Иногда приходила бессонница. А по утрам еще и головная боль добавлялась.
Потоотделение повысилось, появлялся неприятный запах, приходилось очень часто принимать душ. Критической смены настроения не было. Вроде все как обычно. Хотя человек я эмоциональный, но переживаний у меня плаксивых не было, я старалась просто не унывать и все.
Физические силы меня не покидали, лечение я перенесла стойко, старалась быть активной на сколько это было возможно. По-женски у меня больше нет никаких проблем. Стараюсь теперь следить за здоровьем гораздо тщательнее.

Самое плохое в препарате - это его высокая цена. В аптеках такие дорогие медикаменты не везде есть, поэтому мне пришлось покупать его через интернет-аптеку под заказ.

Сильный препарат с сильными побочками

Оценка: 5

В 26 лет у меня удаляли эндометриоидную кисту яичника. И сразу назначили пропить "Золадекс". Способ применения препарата приятным назвать трудно: депо-капсулу нужно вводит подкожно в область живота. Для этого есть шприц-аппликатор, у которого очень толстая иголка. Когда прошел первый укол, я абсолютно ничего не поняла. Месячные наступили по расписанию. А вот после второго - средство показало свое лицо. Менструация прекратилась совсем. Ее не было примерно 5 месяцев. Все это время шел курс лечения, всего было сделано 6 уколов.
Спокойными эти месяцы не назову. У меня были сильные головные боли, утомляемость наступала очень быстро, хотелось все время спать и отдыхать. Увеличилось выпадение волос. Настроение сами понимаете совсем не радовало, мое состояние больше походило на депрессивное. Психологически и физически это тяжело переносить. Гормоны совсем не бурлили и про секс даже думать не хотелось. Чтобы облегчить переносимость побочек от препарата я покупала Лайфемин. С ним лечение протекало чуть мягче.
После курса УЗИ показало, что кист больше нет и небольшие очаги эндометриоза исчезли. Теперь каждые полгода мне нужно проверяться.
Препарат очень сильный, принимать его тяжеловато, но ради здоровья я все стерплю.

Золадекс – противоопухолевый препарат, являющийся аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.

Форма выпуска и состав

Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения пролонгированного действия (белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала), в шприцах-аппликаторах с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide), по 1 шприцу в ламинированных алюминиевых конвертах.

1 капсула содержит:

3,6 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот (50:50), ледяная уксусная кислота;
10,8 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, низкомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) в соотношении 3:1.

Показания к применению

Золадекс 3,6 мг назначают:

При раке предстательной железы;
При раке молочной железы;
Для истончения эндометрия во время планируемых операций на эндометрии;
При эндометриозе;
При проведении экстракорпорального оплодотворения;
При фиброме матки.

Золадекс 10,8 мг назначают при лечении:

Эндометриоза;
Рака предстательной железы;
Фибромы матки.

Противопоказания

Применение Золадекса противопоказано:

Кормящим и беременным женщинам;
Детям младше 18 лет;
При повышенной чувствительности к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью назначают препарат мужчинам, подверженным особому риску возникновения сдавления спинного мозга или непроходимости мочеточников, а также при экстракорпоральном оплодотворении у женщин с синдромом поликистозных яичников.

Способ применения и дозировка

Взрослым препарат вводят в переднюю брюшную стенку подкожно.

Золадекс 3,6 мг мужчинам и женщинам вводят каждые 28 дней.

При доброкачественных гинекологических заболеваниях препарат применяют не более 6 месяцев, при злокачественных новообразованиях – длительно.

Для истончения эндометрия обычно делают 2 инъекции с интервалом в 28 дней, при этом абляцию матки рекомендуется производить в течение первых 14 дней после введения второй дозы.

При экстракорпоральном оплодотворении Золадекс 3,6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Обычно необходимый уровень эстрадиола достигается между 7 и 21 днями. Контроль терапии проводят в соответствии с установленной практикой лечебного учреждения.

Золадекс 10,8 мг обычно назначают:

Мужчинам – каждые 3 месяца;
Женщинам – каждые 12 недель.

Больным пожилого возраста, а также пациентам с печеночной или почечной недостаточностью коррекция дозировки не требуется.

Побочные действия

При применении Золадекса возможно развитие побочных действий, проявляющихся с различной частотой.

Во время применения препарата возможно появление новообразований:

Очень редко: опухоли гипофиза;
Неуточненной частоты: дегенерации фиброматозных узлов при фиброме матки.

Нарушения сердечно-сосудистой системы обычно проявляются как:

Очень часто: приливы (иногда возможна отмена препарата);
Часто: изменение уровня артериального давления (гипотензия или гипертензия), у мужчин – сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.

Метаболические изменения в виде нарушения толерантности к глюкозе часто развиваются у мужчин и проявляются в виде сахарного диабета или ухудшения контроля над уровнем глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом в анамнезе. У женщин возможно развитие гиперкальциемии.

Нарушения мочеполовой системы проявляются в виде:

Очень часто: эректильной дисфункции (у мужчин), сухости слизистой оболочки влагалища и увеличения размера молочных желез (у женщин);
Часто: гинекомастии (у мужчин);
Нечасто: болезненности грудных желез, обструкции мочеточников (у мужчин);
Редко: кисты яичника (у женщин), синдрома гиперстимуляции яичников (у женщин, при одновременном применении с гонадотропинами);
Неуточненной частоты: вагинального кровотечения (у женщин).

Со стороны психической сферы и нервной системы нарушения проявляются как:

Очень часто: снижение либидо (иногда возможна отмена препарата);
Часто: депрессия, головная боль, снижение настроения (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин);
Очень редко: психотические расстройства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки при применении Золадекса могут возникать:

Очень часто: повышенное потоотделение (иногда возможна отмена препарата);
Часто: алопеция (у женщин), сыпь;
Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин).

Нарушения костно-мышечной системы могут проявляться в виде:

Часто: артралгии (у женщин), боли в костях (у мужчин). В начале терапии у больных раком предстательной железы возможно временное усиление болей в костях, в этом случае показано симптоматическое лечение;
Нечасто: артралгии (у мужчин).

Со стороны иммунной системы могут возникать реакции гиперчувствительности (нечасто) и анафилактические реакции (редко).

Нарушения со стороны эндокринной системы проявляются очень редко в виде кровоизлияния в гипофиз.

Со стороны лабораторных исследований часто наблюдается уменьшение минеральной плотности костной ткани, повышение массы тела.

Среди прочих побочных действий возможно развитие:

Очень часто: реакций в месте введения препарата (у женщин);
Часто: реакций в месте введения препарата (у мужчин), временного усиления симптомов заболевания у женщин с раком молочной железы в начале лечения.

Особые указания

При назначении Золадекса мужчинам, имеющим особый риск развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга, в течение первого месяца терапии нужно проводить тщательный мониторинг состояния. При необходимости назначают стандартную для данных осложнений терапию.

У женщин Золадекс 10,8 мг следует применять только для лечения фибромы матки и эндометриоза, по другим показаниям назначают Золадекс 3,6 мг. Во время терапии до восстановления менструаций следует применять негормональные методы контрацепции. Возобновление менструаций после окончания лечения в некоторых случаях может происходить с задержкой, иногда после окончания применения препарата наблюдается наступление менопаузы без восстановления менструаций.

Терапия у женщин может вызвать понижение минеральной плотности костной ткани, которая восстанавливается после окончания курса. При лечении эндометриоза с использованием Золадекса 3,6 мг добавление гормонозаместительной терапии (ежедневно прогестагенный и эстрогенный препараты) понижает потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. Опыта применения гормонозаместительной терапии с использованием Золадекса 10,8 мг нет.

Во время лечения возможно увеличение цервикальной резистентности, поэтому при дилатации шейки матки необходимо соблюдать осторожность.

Данных о безопасности и эффективности терапии доброкачественных гинекологических заболеваний длительностью больше 6 месяцев нет.

Согласно предварительным данным, применение бисфосфоната одновременно с агонистами ГнРГ у мужчин способствует снижению потери минеральной плотности костной ткани. Из-за возможности развития понижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ мужчинам рекомендуется периодически проводить контроль содержания глюкозы в крови.

Данных о том, что Золадекс снижает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами, нет.

Аналоги

Аналогами Золадекса по механизму действия являются: Анабрез, Ароместон, Бикалутера, Гормоплекс, Дерместрил, Летрозол, Нолвадекс, Орета, Сандостатин, Супрефакт, Флутаплекс и другие противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности препарата – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Золадекс – противоопухолевое лекарство , который относится к категории антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона. Говоря о таком фармакологическом средстве, как Золадекс, инструкция по применению утверждает, что наиболее эффективным медикамент считается в комплексном лечении онкологических заболеваний.

Медикамент назначается в случае необходимости тотального изменения гормонального фона в организме человека. В результате применения лекарственного средства происходит угнетение выработки женского полового гормона эстрадиола, а также мужского гормона тестостерона.

Вконтакте

Форма выпуска и производитель

Производитель – фармакологическая компания АстраЗенека, расположенная в Великобритании. Медикаментозное средство можно приобрести в аптечной сети при наличии врачебного рецепта.

Форма выпуска лекарственного средства – капсулы с порошком продолжительного действия, предназначенные для подкожного введения, упакованные в специальные шприцы для одноразового использования.

Медикамент может иметь концентрацию 3,6 или 10,8 мг в одном шприце.

Состав медикаментозного средства выглядит следующим образом:

основной активный компонент – гозерелин ацетат;
сополимер гликолевой и молочной кислоты;
уксусная ледяная кислота.

Обратите внимание! Производитель подчеркивает, что на сегодняшний момент единственной фармакологической разновидностью препарата Золадекс, является порошок для введения подкожных инъекций. В других видах лекарство не производится.

Лечебные свойства

Золадекс – аналог натурального гонадотропин-рилизинг гормона синтетического происхождения, который нормализует функционирование гипофиза и гормональный баланс в организме. В результате применения препарата стремительно снижается концентрация уровня эстрадиола у женщин и тестостерона у представителей сильной половины человечества.

Прием лекарственного препарата приводит к стойкой регрессии онкологических новообразований в молочных железах или простате. Также медикамент рекомендован к применению при различных гинекологических заболеваниях.

На начальном этапе лечения уровень тестостерона и эстрадиола может незначительно повышаться. У пациенток данный процесс может привести к вагинальным кровотечениям с различной степенью интенсивности и продолжительности. По окончанию третьей недели лечения уровень тестостерона в организме мужчины понижается до кастрационных показателей, в результате чего останавливается рост опухоли в предстательной железе.

Такое явление не следует считать патологией – это скорее норма, которая допускается в первые дни применения лекарства. Как правило, специальное лечение или отмена медикамента не требуются — уже через несколько дней проблема исчезает самостоятельно.

Обратите внимание! У пациенток показатели эстрадиола уменьшаются примерно к концу третьей недели терапии. В крайне редких случаях применение препарата может привести к развитию менопаузы. В большинстве случаев действие медикамента является полностью обратимым. Как только курс лечения будет окончен, гормональный фон организма восстановится к прежним показателям.

Основные показания к использованию

Золадекс и его структурные аналоги применяются при различных онкологических заболеваниях. Основные показания к приему лекарства:

Рак молочных желез;
Рак простаты;
Фиброма матки;
Эндометриоз.

В медицинской практике нет сведений о случаях передозировки препаратом. У многих людей, проходящих курс лечения, возникает вопрос относительно того, как сделать укол Золадекса.

Способ применения и дозы

Золадекс или другой медикаментозное средство с аналогичным принципом лечебного действия принимается исключительно по назначению врача. Фармакологическое средство с концентрацией 3,6 мг рекомендуется вводить подкожно в переднюю стенку живота.

В инструкции к лекарству указано, что сделать укол нужно каждые 4 недели. Точная дозировка и продолжительность курса терапии зависят от формы и степени тяжести заболевания.

При злокачественном новообразовании лечение длится значительно дольше, чем при доброкачественной опухоли.

В случае использования лекарства с целью истончения эндометрия сделать укол рекомендуется 2 раза каждый месяц. Фармакологическое средство с дозировкой 10,8 мг вводят пациентам обоих полов раз в 3 месяца.

Противопоказания к приему

В случае, если человеку был назначен Золадекс, противопоказания к применению обязательно нужно учитывать.

детский возраст;
все триместры беременности;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к активным компонентам, входящим в состав лекарства.

Обратите внимание! Золадекс и другие аналоги с особой осторожностью применяются в лечении мужчин, у которых имеется высокая вероятность сдавливания спинного мозга, почечной недостаточности или непроходимости мочеточников. В таком случае терапия проводится под строгим врачебным контролем.

Побочные действия препарата

При использовании Золадекса побочные эффекты развиваются достаточно часто. Чаще всего негативные последствия от приема лекарственного средства могут быть следующими:

обострение ишемической болезни сердца и инфаркт миокарда;
нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
резкие перепады настроения, депрессия;
нарушения сна, головные боли, головокружения;
кожные аллергические высыпания;
импотенция и снижение полового влечения;
сильная потливость;
частичное или полное облысение;
боль и ломота в мышцах и суставах;
увеличение массы тела.

Побочные эффекты от приема могут отличаться в зависимости от пола пациента. У женщин они выражаются в форме маточных или вагинальных кровотечений, изменения размеров молочных желез, развития фибромы матки или поликистоза яичников.

Кроме того, у женщины могут наблюдаться все симптомы менопаузы – повышенная сухость слизистых оболочек, частые «приливы», резкие перепады настроения.

В случае, если мужчина принимает лекарство , побочные эффекты в большинстве случаев выражаются в виде увеличения молочных желез, стремительного снижения полового влечения, импотенции, «приливах», сопровождаемых усиленным потоотделением.

Особые указания

На протяжении всего периода лечения необходимо стараться избегать сочетания Золадекса и алкоголя . Любые гормональные лекарственные препараты требуют полного отказа от употребления спиртных напитков, так как в противном случае возможно развитие самых тяжелых последствий для организма.

Обратите внимание! Алкоголь в сочетании с данным медикаментом приводит к деминерализации костной ткани, в результате чего кости становятся более тонкими и хрупкими. В таком случае пациентам дополнительно назначаются медикаменты, позволяющие восстановить нормальную плотность костной системы.

Лекарство не оказывает никакого влияния на способность к вождению транспортных средств или управлению сложными производственными механизмами.

Золадекс и Диферелин

На современном фармакологическом рынке выделяется ряд лекарственных препаратов, которые являются системными аналогами медикамента:

Гозерелин;
Бусерелин;
Элигард;
Флуцином;
Диферелин.

Одним из наиболее популярных и эффективных аналогов данного гормонального препарата считается именно Диферелин . Отвечая на вопрос, что лучше, следует отметить, что оба лекарственных средства относятся к группе медикаментов. Соответственно, Диферелин и Золадекс обладают аналогичными фармакологическими свойствами.

Достоверно ответить на вопрос, что лучше — Золадекс или Диферелин , может только лечащий врач, основываясь на клинической картине и степени тяжести заболевания.

Обратите внимание! При онкологических заболеваниях молочных желез лучше всего использовать Золадекс, который отличается высокой эффективностью и быстрым действием. Несмотря на то, что эти препараты относятся к одной фармакологической группе, в их состав входят разные активные компоненты.

Диферелин выпускается в форме суспензии для внутривенного введения. Инъекцию необходимо делать каждые 12 недель. Золадекс и Диферелин обладают широким спектром противопоказаний и побочных действий, которые, как правило, исчезают самостоятельно и не требуют отмены лекарственного препарата. Именно по этой причине выбором оптимально подходящего медикамента должен заниматься только лечащий врач.

Золадекс — мнение о препарате, отзыв

Вывод

Золадекс относится к эффективным гормональным препаратам, применяемым в комплексном лечении онкологии. В процессе терапии необходимо строго соблюдать все рекомендации и советы доктора, а также ни в коем случае не изменять дозировку препарата. В таком случае можно достичь максимально положительного результата лечения и стойкой ремиссии опухолевого процесса.

Вконтакте

Золадекс – противоопухолевое лекарство синтетического происхождения, являющееся веществом со свойствами, аналогичными гонадотропин-рилизинг гормону. Лечение проводится против гормонозависимых опухолей простаты, рака груди.

На этой странице вы найдете всю информацию о Золадекс: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Золадекс. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Золадекс? Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия в дозировке 3,6 мг (1 шт. в упаковке) можно купить в аптеках по цене от 7873 рублей.

Цена на Золадекс 10,6 мг (1 шт. в упаковке) составляет от 22 297 рублей.

Форма выпуска и состав

1 капсула содержит:

3,6 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот (50:50), ледяная уксусная кислота;
10,8 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, низкомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) в соотношении 3:1.

Фармакологический эффект

Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин.

Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается. С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола. Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.

В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым. Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата.

Показания к применению

От чего помогает? Золадекс 3,6 мг назначают:

При ;
При проведении экстракорпорального оплодотворения;
При раке предстательной железы;
При раке молочной железы;
Для истончения эндометрия во время планируемых операций на эндометрии;
При фиброме матки.

Золадекс 10,8 мг назначают при лечении:

Эндометриоза;
Рака предстательной железы;
Фибромы матки.

Противопоказания

Абсолютные:

Детский возраст;
Беременность и лактация;
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью Золадекс следует применять при лечении мужчин, у которых имеется риск развития сдавления спинного мозга либо непроходимости мочеточников, а также при проведении экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у женщин с синдромом поликистозных яичников.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что введение капсул Золадекс обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней.

Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни). Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы. При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников.

Частота применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.

Побочные эффекты

Очень часто

– «приливы», потливость, эректильная дисфункция, что редко требует отмены терапии

Часто

– снижение толерантности к глюкозе
– парестезии
– компрессия спинного мозга
– сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
– кожная сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата)
– временное усиление боли в костях у больных раком предстательной железы

в начале лечения:

– гинекомастия
– увеличение массы тела

Нечасто

– артралгии
– отдельные случаи непроходимости мочеточников
– нагрубание и болезненность молочных желез

Редко

– анафилактические реакции

Очень редко

– психотическое расстройство

Единичные случаи

– алопеция

Женщины:

Очень часто

– «приливы», потливость и снижение либидо у женщин, что редко требует отмены терапии
– сухость слизистой влагалища, изменение размера молочной железы
– местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения

Часто

– головные боли, смена настроений, включая депрессию
– парестезии
– артериальная гипо – или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата)
– вагинальные кровотечения в начале лечения (прекращаются самопроизвольно)
– сыпь, алопеция
– артралгии
– болезненность опухоли и временное усиление признаков и симптомов болезни в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы (лечатся симптоматически)
– снижение минеральной плотности костной ткани
– увеличение массы тела

Нечасто

– реакции гиперчувствительности
– гиперкальциемия в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы с костными метастазами

Редко

– анафилактические реакции
– образование кист яичника
– синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ), при применении Золадекса® 3.6мг в комбинации с гонадотропином

Очень редко

– апоплексия и опухоль гипофиза
– психотическое расстройство

Единичные случаи

– дегенеративные изменения фибромиомы.

Передозировка

Случаев передозировки Золадексом у людей не зафиксировано. При введении капсулы раньше срока не отмечалось нежелательных эффектов.

Особые указания

При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
У женщин Золадекс 10.8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибромы матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс 3.6 мг.
Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших Золадекс 3.6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормонозаместительной терапии при лечении препаратом Золадекс 10.8 мг.
Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое действие при сочетании с другими лекарственными средствами не описано.

Золадекс: инструкция по применению и отзывы

Золадекс – синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы для подкожного введения пролонгированного действия, представляющие собой цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или почти свободного от видимых включений, белого или кремового цвета (в шприц-аппликаторах с защитным механизмом (системой безопасного введения Safety Glide), по 1 шприцу в алюминиевых ламинированных конвертах, в пачке картонной 1 конверт).

Действующее вещество: гозерелин (в форме ацетата), в 1 капсуле – 3,6 или 10,8 мг.

Дополнительные вещества капсул 3,6 мг: ледяная уксусная кислота, гликолевой и молочной кислот сополимер (50:50).

Дополнительные вещества капсул 10,8 мг: сополимер молочной и гликолевой кислот низкомолекулярный (95:5) и высокомолекулярный (95:5).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При постоянном применении Золадекс тормозит выделение лютеинизирующего гормона гипофизом, что приводит к уменьшению сывороточной концентрации эстрадиола у женщин и тестостерона у мужчин. После отмены препарата данный эффект исчезает. На первоначальной стадии гозерелин, как и другие агонисты ГнРГ, может временно увеличивать концентрацию эстрадиола в сыворотке у женщин и концентрацию тестостерона в сыворотке у мужчин. Также на ранних стадиях лечения препаратом у некоторых женщин развиваются вагинальные кровотечения различной интенсивности и продолжительности.

У мужчин концентрация тестостерона уменьшается до кастрационных уровней примерно к 21 дню после первого введения капсулы Золадекса и остается сниженной при постоянной терапии, проводимой каждые 28 дней (при применении капсул 3,6 мг) или каждые 3 месяца (при применении капсул 10,8 мг). При таком снижении концентрации тестостерона у большинства пациентов происходит регрессия опухоли предстательной железы и наблюдается симптоматическое улучшение.

Концентрация эстрадиола при применении препарата у женщин также уменьшается примерно к 21 дню после введения первой капсулы Золадекса 3,6 мг и остается сниженной (на уровне, наблюдающемся в период менопаузы) при регулярной терапии, проводимой каждые 28 дней. Такое снижение концентрации эстрадиола приводит к положительному эффекту при эндометриозе, гормонально-зависимых формах рака молочной железы, подавлении развития фолликулов в яичниках и при фибромах матки. Происходит истончение эндометрия, а у большинства женщин возникает аменорея.

После введения капсул 10,8 мг сывороточная концентрация эстрадиола у женщин уменьшается в течение 4 недель после введения первой капсулы препарата и остается сниженной на протяжении всего лечения. При переходе на Золадекс 10,8 мг с других аналогов ГнРГ подавление концентрации эстрадиола сохраняется. Лечебный эффект от снижения уровня эстрадиола проявляется при фибромах матки и эндометриозе.

Золадекс 3,6 мг при совместном применении с препаратами железа вызывает аменорею, а также повышение уровня гематологических параметров и гемоглобина у пациенток с сопутствующей анемией и фибромами матки.

На фоне лечения агонистами ГнРГ возможно наступление менопаузы. У некоторых женщин (редко) после окончания лечения менструации не восстанавливаются.

Фармакокинетика

Поддержание эффективных концентраций препарата достигается введением Золадекса 3,6 мг каждые 4 недели и Золадекса 10,8 мг каждые 12 недель. Препарат не накапливается в тканях.

Гозерелин плохо связывается с белками плазмы. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения препарата из сыворотки составляет 2–4 часа (при нарушении функции почек этот показатель увеличивается). При ежемесячном введении капсул 3,6 мг или 10,8 мг такое изменение не имеет значительных последствий, поэтому пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени фармакокинетика препарата меняется незначительно.

Показания к применению

Для капсул 3,6 и 10,8 мг:

Фиброма матки;
Эндометриоз;
Рак предстательной железы.

Только для капсул 3,6 мг:

Рак молочной железы;
Экстракорпоральное оплодотворение (для десенсибилизации гипофиза);
Планируемые операции на эндометрии (для его истончения).

Противопоказания

Абсолютные:

Детский возраст;
Беременность и лактация;
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату или другим аналогам ГнРГ.

Инструкция по применению Золадекса: способ и дозировка

Капсулы 3,6 мг

Золадекс вводят подкожно в переднюю брюшную стенку по 1 шт. каждые 28 дней.

При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно. При доброкачественных гинекологических заболеваниях терапия длится до 6 месяцев (данных о безопасности и эффективности более длительного лечения нет).

Для истончения эндометрия при планируемых операциях Золадекс вводят 2 раза с 4-недельным интервалом. Абляцию матки при этом производят в первые 2 недели после введения второй дозы.

При ЭКО Золадекс применяют с целью десенсибилизации гипофиза, которая определяется по уровню эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимая концентрация эстрадиола, которая соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (около 150 пмоль/л), достигается в период между 7 и 21 днями. После наступления десенсибилизации с помощью гонадотропина начинают стимуляцию суперовуляции. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении Золадекса может быть более стойкой, вследствие чего возможно повышение потребности в гонадотропине. Его введение прекращают на соответствующей стадии развития фолликула, далее для индукции овуляции вводят хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).

Капсулы 10,8 мг

Золадекс вводят подкожно в переднюю брюшную стенку:

Мужчины: каждые 3 месяца;
Женщины: каждые 12 недель.

Побочные действия

Иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; в редких случаях – анафилактические реакции;
Метаболические нарушения: часто – снижение толерантности к глюкозе (у мужчин); нечасто – гиперкальциемия (у женщин);
Эндокринная система: очень редко – кровоизлияние в гипофиз;
Сердечно-сосудистая система: очень часто – приливы; часто – сердечная недостаточность и инфаркт миокарда (у мужчин), гипертензия или гипотензия;
Нервная система и психика: очень часто – снижение либидо; часто – депрессия и головная боль (у женщин), сдавление спинного мозга (у мужчин), снижение настроения, парестезия; очень редко – психотические расстройства;
Костно-мышечная система: часто – боль в костях (у мужчин), артралгия (у женщин); нечасто – артралгия (у мужчин);
Мочеполовая система: очень часто – увеличение размера молочных желез и сухость слизистой оболочки влагалища (у женщин), эректильная дисфункция (у мужчин); часто – гинекомастия (у мужчин); нечасто – обструкция мочеточников и болезненность грудных желез (у мужчин); в редких случаях – киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, которым Золадекс назначен одновременно с гонадотропинами); частота неизвестна – вагинальное кровотечение (у женщин);
Кожа и подкожная клетчатка: очень часто – повышенное потоотделение; часто – алопеция (у женщин), сыпь; частота неизвестна – алопеция (у мужчин);
Новообразования: очень редко – опухоль гипофиза; частота неизвестна – дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки;
Прочие: очень часто – реакции в месте введения капсулы (у женщин); часто – временное усиление симптомов заболевания в начале лечения женщин с раком молочной железы, реакции в месте введения препарата (у мужчин);
Лабораторные исследования: часто – увеличение массы тела, снижение минеральной плотности костной ткани.

Передозировка

Данные о передозировке Золадекса ограничены. При непреднамеренном введении капсул прежде срока или применении препарата в более высоких дозах клинически значимые побочные эффекты не развивались.

Лечение передозировки симптоматическое.

Особые указания

Возобновление менструального цикла после окончания курса лечения у некоторых женщин может происходить с задержкой. До восстановления менструаций женщины, проходящие курс лечения Золадексом, должны применять негормональные методы контрацепции. В редких случаях возможно наступление менопаузы без восстановления менструаций после отмены препарата.

При применении гозерелина в комбинации с гонадотропином возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). По этой причине необходимо тщательно наблюдать за процессом стимуляции цикла, чтобы вовремя выявить риск развития СГСЯ. Если потребуется, введение ХГЧ нужно прекратить.

Согласно инструкции, Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, в связи с чем нужно соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

При проведении ЭКО препарат должен применяться только в специализированном медицинском учреждении под наблюдением врача, имеющего опыт работы в этой области.

Аналоги ГнРГ могут вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. Снизить потерю минеральной плотности костей и проявления вазомоторных симптомов у женщин, получающих Золадекс для лечения эндометриоза, позволяет одновременное проведение гормонозаместительной терапии с ежедневным применением эстрогенного и прогестагенного препаратов. У мужчин потерю минеральной плотности костной ткани, по предварительным данным, снижает одновременное применение бисфосфоната.

Поскольку агонисты ГнРГ могут снижать толерантность к глюкозе у мужчин, им рекомендуется регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Сообщения о негативном влиянии Золадекса на скорость реакций и способность к концентрации внимания не поступали.

Применение при беременности и лактации

Золадекс противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяют у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы Золадекса не требуется.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы Золадекса не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии Золадекса с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Золадекса являются: Декапептил , Декапептил Депо, Диферелин , Лейпрорелин Сандоз, Люкрин Депо , Люпрайд Депо, Элигард .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.