باكسيل هو مثبط MAO. باكسيل - تعليمات لاستخدام الأجهزة اللوحية والتكوين والمؤشرات والآثار الجانبية ونظائرها والسعر. مؤشرات للاستخدام

باكسيل: تعليمات للاستخدام والاستعراضات

الاسم اللاتيني:باكسيل

كود ATX: N06AB05

المادة الفعالة:باروكستين (باروكستين)

المُصنع: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals، S.A. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals، SA) (بولندا) ؛ جلاكسو ويلكوم برودكشن (فرنسا) ؛ S.C.Europharm S.A. (S.C.Europharm S.A.) (رومانيا)

تحديث الوصف والصورة: 20.08.2019

باكسيل دواء مضاد للاكتئاب.

الافراج عن الشكل والتكوين

شكل جرعة باكسيل - أقراص مغلفة بالفيلم: بيضاء ، محدبة من الجانبين ، بيضاوية ؛ على جانب - خطر ، من ناحية أخرى - نقش "20" (10 قطع في بثور ، 1 ، 3 أو 10 بثور في صندوق من الورق المقوى).

تكوين قرص واحد:

• المادة الفعالة: باروكستين - 20 مجم (باروكسيتين هيدروكلوريد هيمي هيدرات - 22.8 مجم) ؛
• المكونات الإضافية والقشرة: Opadry white - 7 مجم (ماكروغول 400 - 0.6 مجم ، هيدروكسي بروبيل - 4.2 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.2 مجم ، بولي سوربات 80 - 0.1 مجم) ، ستيرات المغنيسيوم - 3.5 مجم ، هيدروجين فوسفات الكالسيوم - 317.75 مجم ، صوديوم نشا كاربوكسيميثيل (النوع أ) - 5.95 مجم.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

العنصر النشط في باكسيل هو باروكستين ، وهو مضاد للاكتئاب ، يرجع تأثيره إلى تثبيط معين لاستعادة امتصاص السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ.

يحتوي الباروكستين على ألفة منخفضة للمستقبلات الكولينية المسكارينية. خصائصه المضادة للكولين ، وفقًا للدراسات التي أجريت على الحيوانات ، ضعيفة. أثبتت الدراسات في المختبر أن المادة لديها تقارب ضعيف لمستقبلات alpha1- و alpha2- وبيتا الأدرينالية ، وكذلك لمستقبلات السيروتونين 5-HT1- و 5-HT2- والهيستامين (H1) والدوبامين (D2). تم تأكيد عدم وجود تفاعل مع مستقبلات ما بعد المشبكي في المختبر من خلال دراسات في الجسم الحي ، حيث وجد أن الباروكستين لم يكن لديه القدرة على تثبيط الجهاز العصبي المركزي. الجهاز العصبي(CNS) ويسبب التطور انخفاض ضغط الدم الشرياني. لا ينتهك باكسيل الوظائف النفسية الجسدية للشخص ، ولا يعزز التأثير المثبط للإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.

الباروكستين هو مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI) ، عندما يُعطى للحيوانات التي عولجت سابقًا بمثبطات التربتوفان أو مثبطات مونوامين أوكسيديز ، يسبب أعراض تحفيز مفرط لمستقبل 5-HT.

في دراسة السلوك والتغيرات في مخطط كهربية القلب (ECG) ، وجد أن الدواء له تأثيرات تنشيطية ضعيفة عند استخدامه بجرعات تتجاوز تلك المطلوبة لتثبيط امتصاص السيروتونين. خصائصه المنشطة ليست بطبيعتها شبيهة بالأمفيتامين.

بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، ليس للباروكستين أي تأثير نظام القلب والأوعية الدموية. في المتطوعين الأصحاء لا يسبب تغييرات كبيرة سريريا ضغط الدمومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب.

عندما يتم تناول باكسيل في الصباح ، لا يؤثر الباروكستين سلبًا على مدة النوم ونوعيته. علاوة على ذلك ، كمظهر من مظاهر التأثير السريريقد يتحسن نوم المخدرات. في حالة الاستخدام الإضافي لمنومات قصيرة المفعول آثار جانبيةعادة لا تحدث.

في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج ، يقلل باكسيل بشكل فعال من أعراض الاكتئاب والأفكار الانتحارية. وفقًا لنتائج الدراسات التي استمرت لمدة عام واحد ، فإن الدواء يمنع بشكل فعال انتكاسات الاكتئاب.

في السيطرة الأبحاث السريريةلم يتم إثبات فعالية الباروكستين في علاج الاكتئاب لدى الأطفال من سن 7 إلى 17 عامًا. ومع ذلك ، فإن باكسيل فعال في علاج اضطراب الوسواس القهري في المرضى من هذه الفئة العمرية.

ثبت أن إضافة باكسيل إلى العلاج السلوكي المعرفي لدى المرضى البالغين المصابين باضطراب الهلع يحسن بشكل كبير من فعالية العلاج.

أظهرت الدراسات أن الباروكستين قادر على تثبيط التأثير الخافض للضغط للجوانيثيدين بشكل طفيف.

الدوائية

يمتص الباروكستين جيدًا عند تناوله عن طريق الفم. الجهاز الهضمي(شخص سخيف). خلال المرور الأول عبر الكبد ، يخضع لعملية التمثيل الغذائي ، ونتيجة لذلك تدخل كمية أقل من الدواء إلى الدورة الدموية الجهازية مقارنة بتلك الممتصة من الجهاز الهضمي.

مع زيادة تركيز الباروكستين في حالة الجرعات المتعددة من الجرعات التقليدية أو جرعة واحدة من جرعة كبيرة ، يحدث تشبع جزئي لمسار التمثيل الغذائي للمرور الأول ، وتقل إزالة المادة من البلازما. نتيجة لذلك ، يتم زيادة تركيز الدواء بشكل غير متناسب. وبالتالي ، فإن المعلمات الحركية الدوائية للباروكستين غير مستقرة ، وخواصها الحركية ليست خطية. ومع ذلك ، فإن اللاخطية عادة ما تكون ضعيفة ولا يتم ملاحظتها إلا في المرضى الذين ، عند تناول Paxil بجرعات منخفضة ، لديهم تركيزات منخفضة من الباروكستين في البلازما.

الوقت اللازم للوصول إلى تركيز التوازن في البلازما هو 7-14 يومًا. المادة الفعالةيتم توزيع الدواء بشكل جيد في الأنسجة. وفقًا لحسابات الحرائك الدوائية ، يبقى 1 ٪ فقط من جميع الباروكستين الموجود في جسم الإنسان في البلازما.

عند تناول Paxil بجرعات علاجية ، تكون علاقة الباروكستين ببروتينات البلازما عالية - حوالي 95 ٪. لا توجد علاقة بين تركيزات الدواء في البلازما وخواصه السريرية (الفعالية والآثار الجانبية).

بكميات صغيرة ، يخترق الباروكستين أجنة وأجنة حيوانات المختبر ، وكذلك في حليب الثدينحيف.

نتيجة للتحول الأحيائي عن طريق الأكسدة والمثيلة ، تتشكل المنتجات القطبية والمترافقة غير النشطة.

قد يختلف عمر النصف (T 1/2) باختلاف المرضى ، عادة ما يتراوح بين 16 و 24 ساعة ، ويخرج الدواء: في البول - حوالي 64٪ على شكل مستقلبات ، وليس أكثر من 2٪ دون تغيير ؛ مع البراز - الباقي في شكل نواتج أيضية ، وليس أكثر من 1 ٪ دون تغيير. يكون إفراز المستقلبات ثنائي الطور ، بما في ذلك التمثيل الغذائي الأولي (المرحلة الأولى) والتخلص الجهازي.

مؤشرات للاستخدام

• الاكتئاب بجميع أنواعه ، بما في ذلك الاكتئاب الحاد والتفاعلي ، وكذلك الاكتئاب الذي يحدث مع القلق. من حيث الفعالية ، فإن عمل باكسيل مشابه لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. هناك معلومات يقدمها نتائج جيدةفي المرضى الذين يعانون من عدم فعالية العلاج القياسي بمضادات الاكتئاب. مع العلاج طويل الأمد ، يكون باكسيل فعالاً في منع انتكاسات الاكتئاب.
• اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء - كوسيلة للمداومة والعلاج الوقائي ؛ يكون الدواء أكثر فاعلية عند استخدامه مع العلاج السلوكي المعرفي ؛
• اضطرابات الوسواس القهري (OCD) - كعلاج وقائي وقائي ؛ باكسيل فعال عندما يؤخذ مع الغرض الوقائيلمنع الانتكاس
• الرهاب الاجتماعي - كعلاج وقائي وقائي ؛
• اضطراب القلق المعمم - مثل العلاج الوقائي والعلاج طويل الأمد ؛ باكسيل فعال في منع الانتكاسات.
• علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

موانع

• الاستخدام المشترك مع ميثيلين أزرق ، بيموزيد ، ثيوريدازين ومثبطات مونوامين أوكسيديز (مع الأخير يجب مراعاة فترة 14 يومًا على الأقل) ؛
• العمر حتى 18 عامًا - مع الاكتئاب ، حتى 8 سنوات - مع الرهاب الاجتماعي ، حتى 7 سنوات - مع اضطراب الوسواس القهري ؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

إذا كان من الضروري استخدام Paxil في النساء الحوامل ، وكذلك عند التخطيط للحمل ، فمن المستحسن النظر في إمكانية وصف علاج بديل.

تعليمات لاستخدام باكسيل: الطريقة والجرعة

يجب أن تؤخذ أقراص باكسيل عن طريق الفم ، دون مضغ ، كاملة ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح في نفس وقت تناول الطعام.

• الاكتئاب: 20 ملغ (جرعة أولية). إذا لزم الأمر ، من الممكن زيادة الجرعة تدريجياً (10 مجم مرة واحدة في 7 أيام) حتى الوصول إلى حد أقصى قدره 50 مجم. يجب تقييم فعالية باكسيل من أجل تعديل الجرعة بعد 2-3 أسابيع من العلاج. يتم تحديد مدة الدورة من خلال المؤشرات (تصل إلى عدة أشهر) ؛
• اضطراب الهلع: 10 ملغ (جرعة أولية). إذا لزم الأمر ، من الممكن زيادة الجرعة تدريجياً (10 مجم مرة كل 7 أيام) إلى الحد الأقصى الموصى به أو الحد الأقصى (40/60 مجم). مدة الدورة عدة أشهر أو أكثر ؛
• الوسواس القهري: 20 ملغ (جرعة ابتدائية). إذا لزم الأمر ، من الممكن زيادة الجرعة تدريجياً (10 مجم مرة كل 7 أيام) إلى الحد الأقصى الموصى به أو الحد الأقصى (40/60 مجم). مدة الدورة عدة أشهر أو أكثر ؛
• الرهاب الاجتماعي والقلق العام واضطراب ما بعد الصدمة: 20 ملغ (جرعة البدء). إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً (10 مجم مرة واحدة في 7 أيام) حتى 50 مجم.

بعد انتهاء العلاج ، لتقليل احتمالية الإصابة بمتلازمة الانسحاب ، يجب تقليل جرعة الدواء على مراحل لتصل إلى 20 مجم - 10 مجم في الأسبوع. يمكن إلغاء Paxil تمامًا بعد 7 أيام. في حالة ظهور أعراض الانسحاب عند تقليل الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء ، يُنصح باستئناف العلاج بالجرعة الموصوفة مسبقًا ، ثم تقليل الجرعة بشكل أبطأ.

يجب أن يبدأ المرضى المسنون العلاج بجرعة البدء الموصى بها ، والتي يمكن زيادتها تدريجياً إلى 40 مجم في اليوم. المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين - أقل من 30 مل في الدقيقة) يجب إعطاؤهم جرعات مخفضة (في الجزء السفلي من النطاق العلاجي).

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و 17 عامًا والذين يعانون من اضطراب الوسواس القهري والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8 و 17 عامًا والذين يعانون من الرهاب الاجتماعي في بداية العلاج يوصف باكسيل بجرعة يومية من 10 ملغ. إذا لزم الأمر ، قم بزيادة الجرعة بمقدار 10 مجم أسبوعياً. الجرعة اليومية القصوى المسموح بها هي 50 مجم.

آثار جانبية

قد ينخفض ​​تواتر وشدة بعض الاضطرابات التالية المرتبطة باستخدام باكسيل مع استمرار العلاج. في هذه الحالة ، عادة ما يكون إلغاء الدواء غير مطلوب.

أثناء العلاج ، قد يحدث ما يلي آثار جانبية(> 1/10 - في كثير من الأحيان ؛> 1/100 ،<1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000, с учетом отдельных случаев – очень редко):

• الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التثاؤب.
• الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة والرعشة والصداع. نادرا - اضطرابات خارج السبيل الهرمي. نادرا - أكاثيسيا ، تشنجات ، متلازمة تململ الساقين. نادرًا جدًا - متلازمة السيروتونين (على شكل هلوسة ، هياج ، ارتباك ، زيادة التعرق ، فرط المنعكسات ، رمع عضلي ، عدم انتظام دقات القلب مع رجفة ورعاش) ؛ في حالات نادرة ، مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الذهان أو ضعف الوظائف الحركية - أعراض خارج السبيل الهرمي ، بما في ذلك. خلل التوتر العضلي في الفم.
• نظام القلب والأوعية الدموية: نادرًا - انخفاض ضغط الدم الوضعي ، عدم انتظام دقات القلب الجيبي ؛
• الجهاز الكبدي الصفراوي: نادرا - زيادة في مستوى إنزيمات الكبد. نادرًا جدًا - فشل الكبد و / أو التهاب الكبد ، مصحوبًا في بعض الحالات باليرقان ؛ في بعض الأحيان - زيادة مستويات إنزيمات الكبد. في حالات نادرة جدًا (بناءً على نتائج ملاحظات ما بعد التسويق) - تلف الكبد (في شكل فشل الكبد و / أو التهاب الكبد ، أحيانًا مع اليرقان) ؛
• نظام المكونة للدم: نادرًا - نزيف غير طبيعي ، بشكل رئيسي في الأغشية المخاطية والجلد (في معظم الحالات - كدمات) ؛ نادرا جدا - قلة الصفيحات.
• الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان. في كثير من الأحيان - جفاف الفم والقيء والإسهال والإمساك. نادرا جدا - نزيف الجهاز الهضمي.
• الجهاز المناعي: نادرًا جدًا - تفاعلات الحساسية (بما في ذلك الوذمة الوعائية ، الشرى) ؛
• العقل: في كثير من الأحيان - الإثارة ، والأرق ، والنعاس ، والأحلام غير العادية (بما في ذلك الكوابيس) ؛ نادرا - الهلوسة والارتباك. نادرًا - ردود الفعل الهوسية (قد تترافق هذه الاضطرابات أيضًا مع المرض) ؛
• الجهاز البولي: نادرا - احتباس البول ، سلس البول.
• نظام الغدد الصماء: نادرًا جدًا - متلازمة ضعف إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول.
• التغذية والتمثيل الغذائي: في كثير من الأحيان - انخفاض في الشهية ، وزيادة في مستويات الكوليسترول. نادرا - نقص صوديوم الدم (في معظم الحالات - في المرضى المسنين) ؛
• الرؤية: في كثير من الأحيان - عدم وضوح الرؤية. نادرا - توسع حدقة العين. نادرا جدا - الجلوكوما الحاد.
• الجهاز التناسلي والغدد الثديية: في كثير من الأحيان - العجز الجنسي. نادرا - فرط برولاكتين الدم / ثر اللبن.
• الأنسجة والجلد تحت الجلد: في كثير من الأحيان - التعرق. نادرا - طفح جلدي. نادرًا جدًا - تفاعلات جلدية شديدة ، تفاعلات حساسية للضوء ؛
• آخرون: في كثير من الأحيان - زيادة الوزن والوهن. نادرا جدا - وذمة محيطية.

عند التوقف عن تناول باكسيل ، قد تتطور الاضطرابات التالية:

• شائعة: اضطرابات النوم ، القلق ، الاضطرابات الحسية ، الصداع ، الدوخة.
• غير شائعة: تخليط ، إسهال ، غثيان ، تعرق ، هياج ، رعشة.

يمكن أن يؤدي تناول باكسيل في الأطفال إلى الآثار الجانبية التالية: القدرة العاطفية (بما في ذلك محاولات الانتحار والأفكار ، وتقلب المزاج ، وإيذاء النفس ، والبكاء) ، والتعرق ، وفرط الحركة ، وانخفاض الشهية ، والعداء ، والإثارة ، والرعشة.

جرعة مفرطة

وفقًا للمعلومات المتوفرة حول الجرعة الزائدة ، نظرًا لارتفاع المؤشر العلاجي ، يتمتع الباروكستين بمجموعة واسعة من الأمان.

الأعراض: أعراض جانبية متزايدة ، سخونة ، اتساع حدقة العين ، قيء ، تقلصات عضلية لا إرادية ، تغيرات في ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، قلق ، هياج. عادة ما يستقر المرضى دون مضاعفات خطيرة حتى مع جرعة واحدة تصل إلى 2000 ملغ. تصف التقارير المنفصلة تطور تغيرات تخطيط القلب والغيبوبة. الحالات المميتة نادرة جدًا وقد لوحظت ، كقاعدة عامة ، في الحالات التي تناول فيها المرضى باكسيل في وقت واحد مع عقاقير نفسية أخرى أو كحول.

لا يوجد ترياق محدد للباروكستين. قم بتنفيذ التدابير القياسية المتخذة في حالة تناول جرعة زائدة من أي مضاد للاكتئاب. إذا لزم الأمر ، يتم غسل المعدة ، ويوصف الفحم المنشط (20-30 مجم كل 4-6 ساعات في اليوم الأول بعد تناول جرعة عالية للغاية من باكسيل) وعلاج الصيانة. المراقبة المستمرة للوظائف الحيوية للجسم ضرورية.

تعليمات خاصة

في المرضى الصغار ، وخاصة أثناء علاج اضطراب الاكتئاب الشديد ، قد يزيد باكسيل من خطر السلوك الانتحاري.

تفاقم أعراض الاكتئاب و / أو ظهور أفكار انتحارية وسلوك انتحاري يمكن أن يحدث بغض النظر عما إذا كان المريض يتلقى مضادات الاكتئاب أم لا. يبقى احتمال تطورها حتى بداية مغفرة واضحة. نظرًا لحقيقة أن التحسن في حالة المرضى ، كقاعدة عامة ، يحدث بعد بضعة أسابيع من تناول Paxil ، يحتاجون خلال هذه الفترة إلى ضمان المراقبة الدقيقة للحالة ، خاصة في بداية دورة العلاج.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه مع الاضطرابات العقلية الأخرى التي يشار فيها إلى Paxil ، هناك أيضًا خطر كبير من السلوك الانتحاري.

في بعض الحالات ، غالبًا في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج ، يمكن أن يؤدي استخدام الدواء إلى حدوث أكاثيسيا (يتجلى على شكل تململ داخلي وإثارة نفسية حركية ، عندما لا يكون المريض في حالة هدوء - الجلوس أو الوقوف).

قد تكون الاضطرابات مثل الانفعالات ، أو الهوس ، أو الهوس من مظاهر المرض الأساسي أو تتطور كأثر جانبي لأخذ باكسيل. لذلك ، في الحالات التي تتفاقم فيها الأعراض الموجودة ، أو عندما تظهر أعراض جديدة ، من الضروري استشارة أخصائي للحصول على المشورة.

في بعض الأحيان ، في أغلب الأحيان أثناء الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى من هرمون السيروتونين و / أو مضادات الذهان ، من الممكن تطوير متلازمة السيروتونين أو أعراض مشابهة لمتلازمة الذهان الخبيثة. إذا ظهرت أعراض مثل الاضطرابات اللاإرادية ، والرمع العضلي ، وارتفاع الحرارة ، وتصلب العضلات ، مصحوبة بتغيرات سريعة في الوظائف الحيوية ، وكذلك تغيرات في الحالة العقلية ، بما في ذلك الارتباك والتهيج ، يتم إلغاء العلاج.

نوبات الاكتئاب الرئيسية هي في بعض الحالات المظهر الأولي للاضطراب ثنائي القطب. من المعتقد أن العلاج الأحادي باستخدام Paxil قد يزيد من احتمالية التطور المتسارع لنوبة الهوس / المختلطة لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهذه الحالة. قبل وصف باكسيل لتقييم خطر الإصابة بالاضطراب ثنائي القطب ، يجب إجراء فحص شامل ، بما في ذلك تاريخ عائلي نفسي مفصل مع بيانات عن حالات الاكتئاب والانتحار والاضطراب ثنائي القطب. لعلاج نوبة اكتئاب في إطار الاضطراب ثنائي القطب ، لا يقصد باكسيل. يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس. أيضًا ، يتطلب تعيين الدواء توخي الحذر على خلفية الصرع ، زرق انسداد الزاوية ، والأمراض المؤهبة للنزيف ، بما في ذلك استخدام المواد / الأدوية التي تزيد من احتمالية حدوث نزيف.

تطور أعراض الانسحاب (في شكل أفكار ومحاولات انتحارية ، تقلبات مزاجية ، غثيان ، بكاء ، عصبية ، دوار ، ألم في البطن) لا يعني أن باكسيل يسبب الإدمان أو أنه يتعرض لسوء المعاملة.

في حالة حدوث نوبات تشنجية أثناء العلاج ، يتم إلغاء باكسيل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

نظرًا للمخاطر الحالية للإصابة بآثار جانبية من النفس والجهاز العصبي ، يحتاج المرضى إلى توخي الحذر بشكل خاص عند العمل مع الآليات وقيادة المركبات.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يتم تحديد أي نشاط مسخ أو انتقائي للباروكستين. استنادًا إلى بيانات من عدد صغير من النساء اللواتي تلقين الباروكستين أثناء الحمل ، لم يزيد الدواء من خطر التشوهات الخلقية عند الأطفال. هناك تقارير عن الولادة المبكرة عند النساء اللواتي تلقين الباروكستين أو أدوية أخرى من مجموعة مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أثناء الحمل ، ولكن لم يتم إثبات وجود علاقة سببية مع تناول مضادات الاكتئاب.

هناك أيضًا حالات نمو معزولة عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم باروكستين أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى في الثلث الثالث من الحمل ، والمضاعفات السريرية التالية: صعوبة الأكل ، والقيء ، وعدم استقرار درجة حرارة الجسم ، وضيق التنفس ، والبكاء المستمر ، والنعاس ، والخمول ، والتهيج ، والارتعاش ، رعاش ، نوبات ، فرط المنعكسات ، انقطاع النفس ، زرقة ، نقص السكر في الدم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني / انخفاض ضغط الدم. وصفت بعض التقارير الأعراض بأنها أعراض انسحاب حديثي الولادة. في معظم الحالات ، تحدث هذه الاضطرابات بعد الولادة مباشرة أو بعدها بفترة قصيرة (أثناء النهار). ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أنه في هذه الحالة ، لم يتم تحديد العلاقة السببية للمضاعفات الموصوفة مع العلاج المضاد للاكتئاب.

وبالتالي ، أثناء الحمل ، لا يمكن استخدام Paxil إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة. يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم الباروكستين أثناء الحمل (خاصة في أواخر الحمل) عن كثب.

يمر الباروكستين إلى حليب الثدي بكميات صغيرة ، ولكن لا ينصح باستخدام باكسيل أثناء الرضاعة ، إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة من العلاج تفوق المخاطر المحتملة.

التطبيق في الطفولة

لا ينصح باستخدام باروكستين للأطفال دون سن 7 سنوات ، حيث لم يتم إجراء دراسات حول فعاليته وسلامته.

في التجارب السريرية على الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و 17 عامًا ، لوحظت الأحداث الضائرة المرتبطة بالعداء (بشكل رئيسي العدوانية والغضب والسلوك المنحرف) والانتحار (الأفكار والأفعال الانتحارية) أكثر من الأطفال الذين تلقوا العلاج الوهمي. لا توجد حاليًا بيانات عن سلامة الباروكستين على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بالنمو والنضج والنمو السلوكي والمعرفي.

وفقًا للتعليمات ، يُحظر استخدام Paxil تحت سن 18 عامًا للاكتئاب ، وحتى 8 سنوات للرهاب الاجتماعي ، وحتى 7 سنوات لاضطراب الوسواس القهري.

لضعف وظائف الكلى

في حالة القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين< 30 мл/мин) концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.

لِعلاج اختلال وظائف الكبد

مع ضعف وظائف الكبد ، يزداد تركيز الباروكستين في البلازما ، لذلك يوصى بوصف باكسيل بأقل جرعة علاجية ، يجب إجراء العلاج تحت إشراف طبي دقيق.

استخدم في كبار السن

في المرضى المسنين ، من الممكن زيادة تركيز باروكستين في البلازما ، ومع ذلك ، فإن نطاق التركيزات يتزامن مع ذلك في المرضى الأصغر سنًا. لذلك ، لا يلزم تصحيح نظام الجرعات الأولي لـ Paxil ؛ إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 40 مجم.

تفاعل الدواء

لا يتغير الامتصاص (الامتصاص) والحرائك الدوائية لـ Paxil عند تناول الكحول والطعام والديجوكسين ومضادات الحموضة وبروبرانولول ، لكن لا ينصح بشرب المشروبات التي تحتوي على الكحول خلال فترة العلاج.

مع الاستخدام المشترك لـ Paxil مع بعض المواد / الأدوية ، قد تتطور التأثيرات التالية:

• بيموزيد: يرتفع مستواه في الدم ، وتطول فترة QT (هذا المزيج من الأدوية هو بطلان ؛ إذا لزم الأمر ، يجب توخي الحذر عند الاستخدام المشترك ، ويجب إجراء مراقبة دقيقة للحالة) ؛
• أدوية هرمون السيروتونين (بما في ذلك الليثيوم ، التريبتان ، الفنتانيل ، إل تريبتوفان ، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، ترامادول والعلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون المثقبة): يزداد احتمال الإصابة بمتلازمة السيروتونين (يُمنع استخدام باكسيل مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين واللينزوليد) ؛
• ريتونافير و / أو فوسامبرينافير: يتم تقليل تركيز باكسيل في بلازما الدم بشكل كبير.
• المثبطات والإنزيمات التي تشارك في استقلاب الأدوية: الحرائك الدوائية والتمثيل الغذائي لتغيير الباروكستين ؛
• الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة الإنزيم الكبدي CYP2D6 (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ثيوريدازين ، بيرفينازين ومضادات الذهان الفينوثيازين الأخرى ، أتوموكسيتين ، ريسبيريدون ، فليكاينيد ، بروبافينون وبعض الأدوية الأخرى المضادة لاضطراب النظم من الفئة 1 ج): يزيد تركيزها في البلازما ؛
• Procyclidine: يزيد تركيزه في بلازما الدم (مع تطور تأثيرات مضادات الكولين ، يجب تقليل جرعته).

نظائرها

نظائر باكسيل هي: باروكستين ، باروكسين ، بليزيل إن ، ريكستين ، أديبريس.

شروط وأحكام التخزين

يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال في درجات حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية.

مدة الصلاحية - 3 سنوات.

من الضروري القضاء عليها في المرحلة الأولى من حدوثها. يمكنك التخلص منها بمساعدة مضادات الاكتئاب.

تشمل هذه الأدوية باكسيل ، الذي له تأثير مهدئ ويعيد سرعة الجهاز العصبي المركزي ، ولكن هذا الدواء له العديد من موانع الاستعمال والآثار الجانبية ، لذلك يجب استخدامه بحذر شديد.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج هذا الدواء على شكل أقراص ذات شكل محدب الجانبين ، والتي توضع في بثور من 10 قطع ، والتي بدورها توضع في عبوة من قاعدة من الورق المقوى. قد تحتوي العبوة الواحدة على بثور أو ثلاث أو تسع بثور.

التكوين يشمل:

• العنصر النشط- هيدروكلوريد باروكستين بكمية 22.8 ملليغرام ؛
• مكونات إضافية- ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم من النوع A ، مغنيسيوم ؛
• تكوين قذيفة ستيارين- أوبادري أبيض اللون YS - 1R - 7003 (ماكروغول 400 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، هيدروكسي بروبيل ، بولي سوربات 80).

الخصائص الدوائية

باكسيل ينتمي إلى المجموعة. تتمثل آلية عمل هذا الدواء في قمع إعادة امتصاص السيروتونين الوسيط بواسطة الخلايا العصبية في الدماغ.

المكون الرئيسي له صلة طفيفة بالمستقبلات الكولينية من النوع المسكاريني ، ولهذا السبب يكون للعامل تأثيرات ثانوية مضادة للكولين.

نظرًا لحقيقة أن Paxil له تأثير مضاد للكولين ، فإن المكون الرئيسي يؤدي إلى انخفاض سريع ، ويزيل الأرق ، ويكون له نتيجة تنشيط أولية ضعيفة. في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب الإسهال والقيء.

ولكن فيما يتعلق بهذا ، فإن هذا الدواء له تأثير مضاد للكولين ، وغالبًا ما يحدث أثناء تناوله انخفاض في الرغبة الجنسية ، ويظهر الإمساك ، ويزيد وزن الجسم.

Paxil له تأثير ضئيل على امتصاص النوربينفرين والدوبامين. بالإضافة إلى ذلك ، له تأثير مضاد للاكتئاب ومضاد للتوتر ومزيل للقلق ، وله أيضًا تأثير مهدئ.

حركية الدواء وديناميكيات الدواء

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص المادة الفعالة واستقلابها على الفور خلال المرور الأول عبر الكبد. لذلك ، تدخل جرعة صغيرة من البروكسيتين إلى مجرى الدم أكثر من تلك التي يتم امتصاصها في الجهاز الهضمي.

تحدث زيادة في جرعة المكون النشط بسبب تشبع طفيف لمسار التمثيل الغذائي وانخفاض في تصفية باروكستين البلازما. نتيجة لذلك ، تحدث زيادة غير متساوية في مستوى التركيز. ويترتب على ذلك أن بيانات الحرائك الدوائية غير مستقرة وأن الحركية غير خطية.

لكن عدم الخطية لهذا العامل ضعيف نوعًا ما ، ويتجلى بشكل أساسي في المرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة. يحدث تفاعل التوازن في بنية بلازما الدم أثناء استخدام هذا الدواء فقط بعد 7-14 يومًا من الاستخدام.

يتم توزيع المادة الفعالة باكسيل بشكل رئيسي من خلال الأنسجة. وفقًا لبيانات الحرائك الدوائية ، يمكن أن يبقى حوالي 1 ٪ من العنصر الرئيسي في الدم. في تركيزات من النوع العلاجي ، قد يكون ما يصل إلى 95٪ من الباروكستين في البلازما مرتبطًا بالبروتين.

عمر النصف من 16 إلى 24 ساعة. يفرز حوالي 64٪ في البول كمستقلبات ، وحوالي 2٪ دون تغيير ، والباقي مع البراز كمستقلبات و 1٪ دون تغيير.

متى تقدم ومتى ترفض

وفقًا للتعليمات ، يجب استخدام Paxil للإشارات التالية:

• حالات الاكتئاب بدرجات متفاوتة من الشدة ، وكذلك الانتكاسات ؛
• في مختلف؛
• من أجل القضاء
• مع الرهاب الاجتماعي
• ذات طبيعة ما بعد الصدمة ؛
• في .

• المراهقون والأطفال دون سن 18 ؛
• النساء أثناء الحمل
• أثناء الرضاعة الطبيعية
• إذا كان هناك تعصب فردي للمكونات المكونة ؛
• ردود الفعل التحسسية للدواء.
• إذا كان المرضى يتناولون أدوية مثل نيالاميد وسيليجيلين وثيوريدازين.

كيف تأخذ الدواء

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم ، أثناء تناولها يتم ابتلاعها كاملة. عند أخذها ، لا تكسر الأقراص ، تطحن على شكل مسحوق أو تمضغ. لتسهيل البلع ، اشرب كمية قليلة من الماء. يتم أخذ قرص واحد يوميًا. يجب تناوله في الصباح أثناء الإفطار.

في حالة الاكتئاب ، يجب أن تتناول 20 مجم يوميًا. إذا لزم الأمر فجأة ، يمكن زيادة مستوى الجرعة بمقدار 10 مجم ، ولكن يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 50 مجم. يجب إجراء تغييرات في الجرعة بعد 14-21 يومًا على الأقل من بدء الاستخدام.

يجب أن تكون الجرعة خلال اضطراب الوسواس القهري 40 مجم لكل 24 ساعة. مستوى الجرعة الأولية هو 20 مجم في اليوم ، ثم تضاف بمقدار 10 مجم كل 7 أيام. يجب ألا تتجاوز أعلى جرعة خلال 24 ساعة 60 مجم.

بالنسبة لاضطرابات الهلع عند البالغين ، يجب أن تكون الجرعة لكل 24 ساعة 40 مجم. يجب أن تكون الجرعة 10 مجم يوميًا في بداية المدخول وتزيد ببطء بمقدار 10 مجم كل 7 أيام. يجب ألا يتجاوز أعلى مستوى للجرعة 60 مجم لكل 24 ساعة.

مع الرهاب الاجتماعي واضطرابات القلق المعممة ، يوصى بتناول 20 ملغ من الدواء يوميًا. يبدأ بـ 10 مجم يوميًا ويزيد الجرعة تدريجياً بمقدار 10 مجم كل 7 أيام. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى في اليوم 50 مجم.

تناول الدواء أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام الدواء أثناء الحمل ، وخاصة في وقت متأخر

شرط. كانت هناك حالات عندما أنجبت الأمهات اللائي تناولن باكسيل في الفصل الأخير أطفالًا يعانون من اضطرابات مثل انقطاع النفس والتشنجات والزرقة والتهيج ودرجة الحرارة غير المستقرة والضغط.

لا ينصح بتناول الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ، لأن المكونات المكونة تدخل اللبن.

الآثار الجانبية والجرعة الزائدة

أثناء استخدام أقراص باكسيل ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

تتجلى متلازمة انسحاب باكسيل في الأعراض غير السارة التالية:

• دوخة؛
• حدوث فرط التعرق.
• ظهور الغثيان.
• حدوث القلق.

تزول هذه الأعراض من تلقاء نفسها بمرور الوقت. ولكن لا يزال من المستحسن القيام بسحب الدواء بسلاسة ، وتقليل الجرعة تدريجياً إلى الحد الأدنى.

عند تناول جرعة زائدة ، قد تظهر أعراض الجرعة الزائدة التالية:

• الإسكات.
• حدوث اتساع حدقة العين.
• ظهور الحمى
• حالة من القلق
• تغير في ضغط الدم - زيادة أو نقصان ؛
• حدوث تقلصات عضلية لا إرادية.
• ظهور الانفعالات
• حالة عدم انتظام دقات القلب.

في حالة حدوث هذه الأعراض ، يتم إجراء غسيل للمعدة ، ويتم إعطاء المريض 20-30 مجم من الفحم النشط كل 4-6 ساعات خلال اليوم. ويتبع ذلك العلاج الوقائي.

من ممارسة التطبيق

مراجعة الطبيب ومراجعات المرضى الذين عانوا من تأثير Paxil على أنفسهم.

باكسيل هو مضاد للاكتئاب له تأثيرات مزيلة للتوتر ومزيل للقلق ومهدئة. يسمح لك استخدامه باستعادة حالة الجهاز العصبي. يزيل هذا الدواء الاضطرابات النفسية المختلفة - الاكتئاب ، والرهاب الاجتماعي ، واضطرابات ما بعد الصدمة ، والقلق ، والمخاوف.

يجب تناوله حسب التعليمات وليس أكثر من الجرعة الموصى بها. تجدر الإشارة إلى أن جرعة واحدة يجب ألا تتجاوز 50-60 مجم ، وإلا فقد تظهر آثار جانبية. من الأفضل استشارة الطبيب قبل تناول هذا الدواء ، فسيكون قادرًا على تحديد الانتهاك ووصف الجرعات.

طبيب نفسي

عندما واجهت مشكلة كبيرة ، أي ، انفصلت عن رفيقي ، أصبت بالاكتئاب. ليس في تلك اللحظة لم أرغب في العيش. منذ أن كان لدي القليل من الأصدقاء ، لم يكن لدي أحد لأناقشه معه وتفاقمت حالتي فقط.

نتيجة لذلك ، اضطررت إلى اللجوء إلى معالج نفسي. قام الطبيب بفحصي ووصف لي أن آخذ باكسيل. أخذتها لفترة طويلة ، ولكن بعناد. بعد 3 أشهر من الاستخدام ، شعرت بتحسن كبير ، واختفت كل الأفكار السلبية ، وظهرت الرغبة في العيش!

ليودميلا ، 28 عامًا

بعد وفاة والدتي كنت مريضة جدا! كانت أقرب وأعز شخص لي ثم ذهبت. في الوقت نفسه ، لم يستطع أحد مساعدتي في ذلك الوقت ، لا الأطفال ولا الزوج. نتيجة لذلك ، أصبت بالاكتئاب ، ولم أستطع الخروج منه بمفردي. أخذني زوجي إلى طبيب نفسي.

بعد الفحص ، تم وصف باكسيل لي. أخذته لمدة ستة أشهر. نتيجة لذلك ، شعرت بتحسن ، وبدأت في الاستمتاع بالحياة.

أوكسانا ، 35 عامًا

سعر الإصدار

يبلغ سعر حزمة Paxil No. 10 حوالي 650-700 روبل ، وتكلف الحزمة رقم 30 حوالي 1700-1800 روبل ، كما تتوفر نظائر المنتج للشراء:

اسم:

باكسيل

فارماكولوجي
فعل:

مضاد للاكتئاب، مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين.
له هيكل ثنائي الحلقات ، يختلف عن هيكل مضادات الاكتئاب الأخرى المعروفة.
له تأثير مضاد للاكتئاب ومزيل للقلق مع تأثير تحفيزي واضح إلى حد ما.
التأثير المضاد للاكتئاب (thymoanaleptic) مرتبط بقدرة الباروكستين على منع امتصاص السيروتونين بشكل انتقائي بواسطة الغشاء قبل المشبكي ، مما يؤدي إلى زيادة المحتوى الحر لهذا الناقل العصبي في الشق المشبكي وزيادة نشاطه في العصب المركزي. نظام.
التأثير على مستقبلات الكوليني ، مستقبلات ألفا وبيتا الأدرينالية غير مهم ، مما يحدد شدة الضعف الشديد للآثار الجانبية المقابلة.

الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الباروكستين جيدًا من الجهاز الهضمي.
الأكل لا يؤثر على الامتصاص. تم إنشاء Css خلال 7-14 يومًا من بداية العلاج.
المستقلبات الرئيسية للباروكستينهي منتجات قطبية ومترافقة من الأكسدة والميثلة.
بسبب النشاط الدوائي المنخفض للمستقلبات ، فإن تأثيرها على الفعالية العلاجية غير محتمل.
يبلغ متوسط ​​T1 / 2 من 16 إلى 24 ساعة ، ويخرج أقل من 2٪ في البول دون تغيير ، والباقي على شكل مستقلبات إما في البول (64٪) أو في الصفراء.
يكون إفراز الباروكستين ثنائي الطور.
مع الإدارة المستمرة على المدى الطويل ، لا تتغير معلمات الحرائك الدوائية.

مؤشرات ل
طلب:

الكبار:
- اكتئاب. علاج الاكتئاب من أي نوع بما في ذلك الاكتئاب التفاعلي والشديد وكذلك الاكتئاب المصحوب بالقلق. في حالة الاستجابة المرضية للعلاج ، يكون استمراره فعالاً في منع انتكاس الاكتئاب ؛
- اضطراب الوسواس القهري. علاج الأعراض والوقاية من تكرار اضطراب الوسواس القهري ؛
- اضطراب الهلع. علاج الأعراض والوقاية من انتكاسات اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء المصاحب ؛
- الرهاب الاجتماعي / اضطرابات القلق الاجتماعي. علاج الرهاب الاجتماعي / القلق الاجتماعي.
- اضطراب القلق العام. علاج الأعراض والوقاية من تكرار اضطراب القلق العام ؛
- اضطراب ما بعد الصدمة. علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

طريقة التطبيق:

توصيات عامة.
الدواء مخصص للاستخدام عن طريق الفم ، يوصى بتناوله مرة واحدة يوميًا - في الصباح مع وجبات الطعام. يجب بلع القرص دون مضغ.
كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة للاكتئاب ، يجب اختيار الجرعة بعناية بشكل فردي خلال الأسابيع 2-3 الأولى من العلاج ، ثم تعديلها حسب المظاهر السريرية.
يجب أن يكون مسار العلاج طويلاً بما يكفي لضمان القضاء على الأعراض. يمكن أن تستمر هذه الفترة عدة أشهر في علاج الاكتئاب ، وحتى لفترة أطول في اضطرابات الوسواس القهري والذعر.
كما هو الحال مع العوامل النفسية الأخرى ، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء.
اكتئاب. الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. لعلاج بعض المرضى ، قد تكون هناك حاجة إلى زيادة الجرعة. يجب أن يتم ذلك تدريجياً ، مع زيادة الجرعة بمقدار 10 مجم (بحد أقصى 50 مجم / يوم) ، اعتمادًا على الفعالية السريرية للعلاج.
اضطراب الوسواس القهري. الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ / يوم. يبدأ العلاج بجرعة 20 مجم / يوم ، ثم يزداد كل أسبوع بمقدار 10 مجم. في بعض المرضى ، لا يلاحظ التحسن إلا عند استخدامه بجرعة يومية قصوى تبلغ 60 ملغ.

اضطراب الهلع. الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ / يوم. يبدأ العلاج بجرعة أولية قدرها 10 ملغ / يوم ، ثم يزداد كل أسبوع بمقدار 10 ملغ ، حسب التأثير السريري. تتحسن حالة بعض المرضى فقط عند استخدامها في الجرعة اليومية القصوى - 50 مجم. لتقليل مخاطر زيادة أعراض اضطراب الهلع ، والتي غالبًا ما يتم ملاحظتها في بداية العلاج لهذا المرض ، يوصى ببدء العلاج بجرعة منخفضة من الدواء.
الرهاب الاجتماعي / اضطرابات القلق الاجتماعي. اضطراب القلق المعمم. اضطراب ما بعد الصدمة. بالنسبة لبعض المرضى ، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً بمقدار 10 مجم / يوم ، اعتمادًا على التأثير السريري للعلاج ، حتى 50 مجم / يوم. يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين زيادة الجرعة أسبوعًا على الأقل.

إلغاء الدواء. كما هو الحال مع المؤثرات العقلية الأخرى ، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء. في التجارب السريرية ، تم استخدام نظام الانسحاب التدريجي ، والذي تضمن انخفاضًا في الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ / يوم بفاصل أسبوع واحد.
بعد الوصول إلى جرعة 20 ملغ / يوم ، تناول المرضى الدواء بهذه الجرعة لمدة أسبوع آخر قبل إلغائه تمامًا.
في حالة ظهور أعراض الانسحاب خلال فترة خفض الجرعة أو بعد التوقف عن العلاج ، من الضروري اتخاذ قرار بشأن استئناف العلاج بالجرعة السابقة. في وقت لاحق ، يمكنك الاستمرار في تقليل جرعة الدواء ، ولكن بشكل تدريجي.
المرضى المسنين. يبدأ العلاج بالجرعة الأولية المعتادة للبالغين ، والتي يمكن زيادتها تدريجياً إلى 40 مجم / يوم.
أطفال. لا يوصف باكسيل لعلاج الأطفال.
الفشل الكلوي والكبد.في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين -<30 мл/мин) или печеночной недостаточностью отмечают повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует снижать до нижней границы диапазона дозирования.

آثار جانبية:

عند تناول باكسيل ، قد تواجه:
- العصبية ، والتوتر العاطفي ، والأرق.
- الصداع والصداع النصفي.
- النعاس والوهن.
- رعشة ، رمع عضلي ، مظاهر متشنجة.
- تفاقم الاكتئاب وتبدد الشخصية ؛
- زيادة التعرق.
- فم جاف؛
- مظاهر فقر الدم ، تضخم العقد اللمفية ، قلة الكريات البيض.
- انخفاض الضغط ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي (في حالات نادرة) ؛
- ظهور أورام دموية ونزيف.
- انخفضت الرغبة الجنسية؛
- تغيرات في الخصوبة بسبب ضعف جودة الحيوانات المنوية.
- العجز الجنسي واضطرابات القذف.
- اضطرابات التبول.
- قلة الشهية ، اضطرابات البراز.
- القيء والغثيان.
- متلازمة السيروتونين
- زيادة وزن الجسم.
- ركود الصفراء وتأثير تسمم الكبد.
- التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأنف.
- إغماء
- تورم في الوجه.
- اضطرابات الهوس والأفكار الانتحارية.
- العدوان والعداء.
- ثر اللبن ونقص صوديوم الدم.
- الزرق الحاد (نادر للغاية) ، ضعف البصر ؛
- شرى ، طفح جلدي غير محدد ، حساسية للضوء.
- تسرع القلب الجيبي.
العقار لا تعطى للأطفالنظرًا لوجود آثار جانبية واضحة لـ Paxil في هذه الفئة العمرية في شكل سلوك عدواني تلقائي ، وزيادة الاكتئاب ، والأفكار الانتحارية لدى المراهقين.

الموانع:

المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ؛
- أثناء الرضاعة.
- المرضى الذين يتلقون العلاج بمثبطات أكسيداز أحادي الأمين ، بيموزيد ، تريبتوفان ، ثيوريدازين ؛
- في حالة فرط الحساسية للباروكستين ، سواغات الدواء.
أثناء العلاج بالباروكستين هو بطلان استهلاك الكحول.

الأطفال والمراهقون. يرتبط العلاج بمضادات الاكتئاب بزيادة مخاطر السلوك والأفكار الانتحارية لدى الأطفال والمراهقين المصابين بالاكتئاب الشديد واضطرابات نفسية أخرى. وفقًا للدراسات السريرية ، لوحظت الآثار الجانبية المرتبطة بالانتحار (محاولات الانتحار والأفكار الانتحارية) والعداء (في الغالب العدوانية والسلوك العدائي والتهيج) في علاج الأطفال والمراهقين باستخدام باكسيل في كثير من الأحيان أكثر من مجموعة الدواء الوهمي. نتائج دراسة سلامة الدواء لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بالنمو والتطور والخصائص المعرفية والسلوكية غير متوفرة.
تدهور الحالة السريرية وخطر الانتحار عند البالغين.قد يعاني الشباب ، وخاصة المرضى الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير ، من زيادة خطر السلوك الانتحاري أثناء العلاج باستخدام باكسيل.
أظهر تحليل التجارب السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي في المرضى البالغين المصابين باضطرابات نفسية أن الشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 24 عامًا) كانوا أكثر عرضة للإصابة بسلوك انتحاري من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي (17/776 - 2.19٪ مقارنة بـ 5 / 542 - 0.92٪) ، على الرغم من أن هذا الاختلاف ليس ذا دلالة إحصائية. في مجموعة المرضى الأكبر سنًا (25-64 عامًا وأكبر من 65 عامًا) ، لم يتم تسجيل مثل هذه الزيادة في المخاطر.

في المرضى مع اضطرابات اكتئابية شديدةو (أي عمر) الذين استخدموا باكسيل ، كانت هناك زيادة ذات دلالة إحصائية في حدوث السلوك الانتحاري مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (11/3455 - 0.32٪ مقارنة بـ 1/1978 - 0.05٪ ، كانت هذه الحالات محاولات انتحار). ومع ذلك ، لوحظت غالبية هذه المحاولات (8 من 11) في العلاج باستخدام Paxil في المرضى الشباب البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 30 عامًا.
تشير هذه البيانات المتعلقة بعلاج الاضطرابات الاكتئابية الكبرى إلى أن المخاطر العالية لهذه المضاعفات ، والتي تم تحديدها في مجموعة المرضى الشباب المصابين باضطرابات عقلية ، قد تمتد إلى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 24 عامًا فما فوق.
مرضى مع اضطرابات الاكتئابقد تتفاقم أعراض الاكتئاب و / أو قد يتطور التفكير والسلوك الانتحاري (الانتحار) ، سواء كانوا يتناولون مضادات الاكتئاب أم لا.
يستمر هذا الخطر حتى يحدث مغفرة كبيرة. من التجارب السريرية الشائعة مع جميع الدورات التدريبية المضادة للاكتئاب أن خطر الانتحار قد يزداد في المراحل المبكرة من التعافي.

اضطرابات عقلية أخرىقد تترافق الاضطرابات التي يوصف لها باكسيل مع زيادة خطر السلوك الانتحاري ، وقد ترتبط هذه الاضطرابات أيضًا باضطرابات اكتئابية كبرى. بالإضافة إلى ذلك ، فإن المرضى الذين لديهم سلوك ونوايا انتحارية في الماضي ، والمرضى الصغار والمرضى الذين لديهم أفكار انتحارية مستمرة قبل بدء العلاج معرضون بشكل متزايد لخطر محاولات الانتحار والأفكار الانتحارية.
يجب مراقبة جميع المرضى عن كثب لمعرفة تفاقم الحالة السريرية (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) والانتحار أثناء العلاج ، خاصة في بداية مسار العلاج أو عند تغيير الجرعة (سواء بالزيادة أو النقصان).
يجب تحذير المرضى (ومقدمي الرعاية لهم) من الحاجة إلى المراقبة المستمرة لأي تدهور في حالة المريض (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور نوايا / سلوك انتحاري أو أفكار إيذاء النفس وطلب المساعدة الطبية على الفور إذا حدثت مظهر. يجب أن يكون مفهوما أن حدوث بعض الأعراض ، مثل الانفعالات ، أو الهوس ، أو الهوس ، قد يكون مرتبطًا بكل من مسار المرض ومسار العلاج.
يجب مراعاة تغيير نظام العلاج ، بما في ذلك التوقف عن تناول الدواء ، في المرضى الذين يعانون من تدهور سريري (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور نية / سلوك انتحاري ، خاصة إذا كانت هذه الأعراض شديدة ، تحدث فجأة ، أو ليست جزءًا من الأعراض المعقدة السابقة للمريض.

أكاثيسيا.
في حالات نادرة ، قد يترافق استخدام باكسيل أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى مع الإصابة بالاكاثيسيا ، وهي حالة تتميز بإحساس بالاضطراب الداخلي والانفعالات الحركية ، مثل عدم القدرة على الجلوس أو الوقوف دون حراك ، جنبًا إلى جنب مع الانزعاج الشخصي.
من المرجح أن يحدث هذا خلال الأسابيع الأولى من العلاج.
متلازمة السيروتونين / الخبيثة للذهان.
في حالات نادرة ، قد يترافق العلاج مع باكسيل مع تطور متلازمة السيروتونين أو الأعراض المميزة للمتلازمة الخبيثة للذهان ، خاصة عند استخدامها مع أدوية أخرى مضادة للذهان و / أو مضادات الذهان.
نظرًا لأن هذه المتلازمات يمكن أن تسبب ظروفًا مهددة للحياة ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام Paxil في حالة حدوث مثل هذه الأحداث (تتميز بمجموعة من الأعراض مثل ارتفاع الحرارة ، والصلابة ، والرمع العضلي ، وعدم الاستقرار اللاإرادي مع التغيرات السريعة المحتملة في المؤشرات الأساسية للحالة الوظيفية لـ تغيرات في الحالة العقلية ، بما في ذلك الوعي بالارتباك ، والتهيج ، والانفعالات الشديدة مع الهذيان التدريجي والغيبوبة) ووصف العلاج الداعم للأعراض. لا ينبغي أن تستخدم باكسيل مع سلائف السيروتونين (مثل L-trypophane ، أوكسي تريبتان) بسبب خطر متلازمة هرمون السيروتونين.

الهوس والاضطراب ثنائي القطب. قد تكون نوبة اكتئاب كبرى هي المظهر الأولي للاضطراب ثنائي القطب. من المقبول عمومًا (على الرغم من عدم دعمه ببيانات من التجارب السريرية الخاضعة للرقابة) أن علاج مثل هذه النوبات بمضادات الاكتئاب وحدها قد يزيد من احتمالية التعجيل ببدء النوبات المختلطة / الهوس في المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة باضطراب ثنائي القطب.
قبل بدء العلاج بمضادات الاكتئاب ، يجب تقييم المرضى بعناية لتحديد أي خطر للإصابة بالاضطراب ثنائي القطب.
يجب أن يشمل هذا الفحص فحصًا تفصيليًا للتاريخ الطبي للمريض ، بما في ذلك وجود محاولات انتحار واضطرابات ثنائية القطب والاكتئاب لدى أفراد الأسرة. يرجى ملاحظة أن Paxil غير معتمد لعلاج الاكتئاب في الاضطراب ثنائي القطب. كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب استخدام باكسيل بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس.
تاموكسيفين.أظهرت بعض الدراسات أن فعالية عقار تاموكسيفين ، وفقًا لخطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي / الوفاة ، قد تنخفض عند تناوله بالاشتراك مع باكسيل ، لأن الباروكستين هو مثبط لا رجعة فيه لـ CYP 2D6. يزداد هذا الخطر مع زيادة مدة الاستخدام المتزامن. في علاج سرطان الثدي باستخدام عقار تاموكسيفين ، يوصف المريض بمضاد اكتئاب بديل بدون تثبيط كبير أو لا يوجد أي تثبيط لـ CYP 2D6.

كسور العظام.في الدراسات الوبائية التي تفحص خطر كسور العظام ، ارتبطت بعض مضادات الاكتئاب ، بما في ذلك مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، بالكسور. ينشأ الخطر أثناء العلاج ويكون مهمًا في المراحل الأولى من العلاج. عند علاج المرضى الذين يعانون من باكسيل ، ينبغي النظر في إمكانية حدوث كسور في العظام.
مثبطات MAO.يجب أن يبدأ العلاج باستخدام Paxil بحذر ، في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد إلغاء مثبطات MAO ؛ يجب زيادة الجرعة تدريجياً - حتى يتم تحقيق الاستجابة المثلى.
الفشل الكلوي / الكبد.يوصى باستخدامه بحذر عند مرضى القصور الكلوي أو الكبدي الحاد.
السكري.في مرضى السكري ، قد يؤدي العلاج بمثبطات امتصاص السيروتونين إلى تغيير مستوى نسبة السكر في الدم ، لذلك يجب تعديل جرعة الأنسولين و / أو عوامل سكر الدم عن طريق الفم.
الصرع. يجب استخدام باكسيل ، مثل مضادات الاكتئاب الأخرى ، بحذر في علاج مرضى الصرع.

النوبات. في المرضى الذين يتناولون باكسيل ، يكون معدل تكرار النوبات هو<0,1%.
إذا أصيب المريض بنوبات صرع ، يجب التوقف عن تناول باكسيل.
العلاج بالصدمة الكهربائية. تم اكتساب القليل من الخبرة السريرية من خلال استخدام باكسيل مع العلاج بالصدمات الكهربائية.
الزرق.يمكن أن يسبب باكسيل ، مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الأخرى ، توسع حدقة العين ، لذلك يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية.
نقص صوديوم الدم.من حين لآخر ، تم الإبلاغ عن حالات نقص صوديوم الدم ، خاصة عند كبار السن. بعد التوقف عن تناول باكسيل ، اختفت علامات نقص صوديوم الدم في الغالب.
نزيف. بعد العلاج باستخدام باكسيل ، تم الكشف عن نزيف في الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي). لذلك ، يجب استخدام باكسيل بحذر في علاج المرضى الذين يتناولون في نفس الوقت الأدوية التي تزيد من خطر النزيف ، وكذلك المرضى الذين يعانون من نزيف متكرر أو الاستعداد له.
مرض قلبي. في علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب المصاحبة ، يجب اتباع الإجراءات المعتادة.

الأعراض التي لوحظت عند البالغين عند التوقف عن تناول باكسيل.وفقًا للدراسات السريرية ، عند البالغين ، حدثت ردود فعل سلبية عند التوقف عن العلاج باستخدام Paxil في 30 ٪ من المرضى مقارنة بـ 20 ٪ الذين تناولوا الدواء الوهمي. إن ظهور الأعراض عند التوقف عن تناول عقار لا يختلف عن الإدمان أو الاعتماد على العقار في حالة إساءة استخدامه.
تشمل الأعراض المبلغ عنها الدوخة ، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك تنمل ، والصدمة الكهربائية وطنين الأذن) ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الشديدة) ، والإثارة أو القلق ، والغثيان ، والرعشة ، والتشنجات ، وزيادة التعرق ، والصداع ، والإسهال. بشكل عام ، تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة ، على الرغم من أنها قد تكون أكثر حدة عند بعض المرضى.
تحدث عادةً في غضون الأيام القليلة الأولى بعد التوقف عن تناول الدواء ، ولكن تم الإبلاغ عن حالات معزولة من هذه الأعراض في المرضى الذين فاتتهم جرعة واحدة عن طريق الخطأ.
عادة ما تختفي هذه الأعراض من تلقاء نفسها في غضون أسبوعين ، على الرغم من أن هذه العملية يمكن أن تطول في بعض المرضى (2-3 أشهر أو أكثر). لذلك ، يوصى عند التوقف عن تناول Paxil ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً ، على مدار عدة أسابيع أو أشهر ، اعتمادًا على الخصائص الفردية للمريض.

تم الكشف عن الأعراض لدى الأطفال والمراهقين أثناء إلغاء باكسيل.وفقًا للدراسات السريرية ، عند الأطفال والمراهقين ، حدثت آثار جانبية عند التوقف عن العلاج باستخدام Paxil في 32 ٪ من المرضى مقارنة بـ 24 ٪ من المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي. بعد التوقف عن تناول عقار باكسيل ، حدثت الآثار الجانبية التالية (بمعدل تكرار لا يقل عن 2 ٪ من المرضى وبتكرار حدوث أعلى مرتين من مجموعة الدواء الوهمي): القدرة العاطفية (بما في ذلك النوايا الانتحارية ، ومحاولات الانتحار ، والمزاج التغيرات والدموع) ، والعصبية ، والدوخة ، والغثيان وآلام في البطن.
خصوبة.أظهرت بعض الدراسات السريرية أن مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، بما في ذلك باكسيل ، يمكن أن تؤثر على جودة الحيوانات المنوية. ويعتقد أن هذه الظواهر تختفي بعد توقف العلاج. يمكن أن تؤثر التغييرات في خصائص جودة الحيوانات المنوية على خصوبة بعض الرجال.
أطفال.لا يوصف باكسيل لعلاج الأطفال.
بناءً على نتائج التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، لم يتم إثبات فعالية ولم يتم الحصول على بيانات داعمة فيما يتعلق باستخدام عقار باكسيل في الأطفال المصابين بالاكتئاب. لم يتم دراسة سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال دون سن 7 سنوات.
القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند قيادة المركبات أو العمل بآليات أخرى. تشير التجربة مع Paxil في الممارسة السريرية إلى أن هذا الدواء لا يؤثر على الوظيفة الإدراكية أو التفاعلات النفسية الحركية. ومع ذلك ، كما هو الحال مع استخدام العقاقير الأخرى ذات التأثير النفساني ، يجب تحذير المرضى من ضعف محتمل في القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل آليات أخرى أثناء العلاج.

تفاعل
أدوية أخرى
بوسائل أخرى:

أدوية هرمون السيروتونين. كما هو الحال مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى ، يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع أدوية هرمون السيروتونين إلى تأثير مرتبط بـ 5-HT (متلازمة السيروتونين).
استخدم باكسيل مع أدوية هرمون السيروتونين مثل L-tryptophan و triptan و tramadol ومثبطات امتصاص السيروتونين الأخرى والليثيوم والفنتانيل و St. يمنع استخدام مثبطات باروكسيتين وماو أكسيداز أحادي الأمين (بما في ذلك لينزوليد ، وهو مضاد حيوي هو مثبط أكسيداز أحادي الأمين غير الانتقائي القابل للانعكاس ، وكلوريد الميثيلثيونين (أزرق الميثيلين)).
بيموزيد. وفقًا لدراسة أجريت على الاستخدام المشترك لجرعة منخفضة واحدة من بيموزيد (2 مجم) وباروكستين ، تم تسجيل زيادة في مستوى بيموزيد. تم تفسير ذلك من خلال الخصائص المثبطة المعروفة لـ CYP D26 للباروكستين. نظرًا للمؤشر العلاجي الضيق للبيموزيد وقدرته على إطالة فترة QT ، فإن الإعطاء المشترك للبيموزيد والباروكستين هو بطلان.

الانزيمات المشاركة في استقلاب الدواء.قد يتغير التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين تحت تأثير تحريض أو تثبيط الإنزيمات المشاركة في استقلاب الأدوية.
مع الاستخدام المتزامن للباروكستين مع الأدوية التي تثبط الإنزيمات ، يوصى بوصف الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات (كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين) ، ليست هناك حاجة لتغيير الجرعة الأولية من الباروكستين. يعد تعديل الجرعة أثناء العلاج اللاحق ضروريًا وفقًا للتأثير السريري (التحمل والفعالية).
فوسامبرينافير / ريتونافير.إن الاستخدام المشترك لـ fosamprenavir / ritonavir مع الباروكستين يقلل بشكل كبير من مستوى البلازما للباروكستين. يعد تعديل الجرعة أثناء العلاج اللاحق ضروريًا اعتمادًا على التأثير السريري (التحمل والفعالية).
بروسيكليدين.مع الاستخدام اليومي للباروكستين ، يزداد مستوى البروسيكليدين في بلازما الدم بشكل ملحوظ. في حالة وجود تأثيرات مضادات الكولين ، يجب تقليل جرعة بروسيكليدين.

مضادات الاختلاج. كاربامازيبين ، فينيتوين ، فالبروات الصوديوم. عند الدمج مع هذه الأدوية ، لم يكن هناك أي تأثير على الحرائك الدوائية / الديناميكيات الدوائية للدواء في مرضى الصرع.
قدرة الباروكستين على تثبيط إنزيم CYP 2D6.باكسيل ، مثل مضادات الاكتئاب الأخرى ، هو مثبط لاسترداد السيروتونين يبطئ نشاط إنزيم CYP 2D6 لنظام السيتوكروم P450. يمكن أن يؤدي تثبيط CYP 2D6 إلى زيادة تركيزات البلازما للأدوية التي يتم تناولها في وقت واحد والتي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم. تشمل هذه الأدوية بعض مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (على سبيل المثال ، أميتريبتيلين ، ونورتريبتيلين ، وإيميبرامين ، وديسيبرامين) ، ومضادات الذهان الفينوثيازين (على سبيل المثال ، بيرفينازين وثيوريدازين) ، وريسبيريدون ، وأتوموكسيتين ، وبعض مضادات اضطراب النظم من الفئة 1 (على سبيل المثال ، بروبافينون وميترولينول).
يحتوي عقار تاموكسيفين على مستقلب نشط مهم ، وهو إندوكسيفين ، الذي ينتجه CYP 2D6 وهو مساهم مهم في فعالية عقار تاموكسيفين. يؤدي التثبيط غير القابل للانعكاس لـ CYP 2D6 بواسطة الباروكستين إلى انخفاض تركيز الإندوكسيفين في البلازما.
CYP3A4. في التجارب التي أجريت في الجسم الحي ، لم يترافق الاستخدام المشترك لعقار Paxil و terfenadine ، وهو ركيزة لإنزيم CYP 3A4 ، عند الوصول إلى تركيز ثابت في الدم ، مع تأثير عقار Paxil على الحرائك الدوائية للتيرفينادين. لم تكشف دراسة تفاعل مماثلة في الجسم الحي عن أي تأثير للدواء على الحرائك الدوائية لألبرازولام والعكس صحيح. لا يمكن أن تكون الإدارة المتزامنة لـ Paxil و terfenadine و alprozalam والأدوية الأخرى التي تعتبر ركائز لـ CYP 3A4 خطيرة.
عند إجراء الدراسات السريرية ، وجد أن العوامل التالية لا تؤثر على الامتصاص أو الحرائك الدوائية لعقار باكسيل (أي أنها لا تتطلب تغييرات في الجرعة): الطعام ، مضادات الحموضة ، الديجوكسين ، بروبرانولول ، الكحول.
لا يزيد باكسيل من شدة الاضطرابات العقلية والحركية التي يسببها الكحول ، ولكن لا ينصح بتناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج باستخدام باكسيل.

مضادات التخثر الفموية.مع الاستخدام المشترك لمضادات التخثر الفموية والباروكستين ، قد يحدث تفاعل ديناميكي دوائي ، مما يؤدي إلى زيادة نشاط مضادات التخثر وخطر النزيف.
لذلك ، يجب استخدام الباروكستين بحذر عند المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية.
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وحمض أسيتيل الساليسيليك والعوامل المضادة للصفيحات.
مع الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية / حمض أسيتيل الساليسيليك والباروكستين ، يمكن أن يؤدي التفاعل الدوائي الديناميكي إلى زيادة خطر النزيف. بحرصيجب إعطاء الباروكستين مع الأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية أو تزيد من خطر النزيف.

حمل:

وفقًا للدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يتم تحديد أي تأثير ماسخ أو سام للجنين.
وفقًا للدراسات الوبائية الحديثة التي ترصد نتائج الحمل لدى النساء اللائي يتناولن مضادات الاكتئاب في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، كان هناك خطر متزايد من التشوهات الخلقية ، بشكل رئيسي من نظام القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال ، عيب الحاجز الأذيني أو بين البطينين) ، المرتبط باستخدام الباروكستين. ذكرت. تشير هذه البيانات إلى أن خطر إنجاب طفل مصاب بعيب في القلب والأوعية الدموية لدى امرأة تناولت الباروكستين أثناء الحمل يبلغ حوالي 1:50 مقارنة بالمخاطر المتوقعة لمثل هذا العيب في عموم السكان ، والتي تبلغ حوالي 1: 100.
يجب على الطبيب أن يفكر في استخدام العلاج البديل للنساء الحوامل أو النساء اللواتي يخططن للحمل ، ويصف الباروكستين فقط عندما تفوق الفوائد المتوقعة للأم المخاطر المحتملة على الجنين. إذا تم اتخاذ قرار بوقف العلاج في المرأة الحامل ، يرجى الرجوع إلى الأقسام المناسبة من معلومات وصف الجرعات والأعراض المرتبطة بالتوقف عن العلاج بالباروكستين للحصول على معلومات إضافية.

تم الإبلاغ عن الولادات المبكرة عند النساء اللواتي يتناولن باكسيل أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى ، على الرغم من عدم وجود علاقة سببية مع الدواء.
يجب فحص الأطفال حديثي الولادة إذا استمرت المرأة الحامل في تناول باكسيل في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، حيث توجد تقارير عن حدوث مضاعفات عند الأطفال حديثي الولادة عندما يتم علاج الأم باستخدام باكسيل أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى خلال هذه الفترة ، على الرغم من أنها سببية لم تثبت العلاقة مع تناول الدواء.
تم الإبلاغ عن التأثيرات التالية: متلازمة الضائقة التنفسية ، زرقة ، انقطاع النفس ، اختلاجات ، تقلبات في درجة حرارة الجسم ، صعوبات في التغذية ، قيء ، نقص سكر الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، فرط المنعكسات ، رعشة ، رعشة ، هياج ، خمول ، بكاء مستمر ونعاس. في بعض التقارير ، توصف الأعراض بأنها مظاهر حديثي الولادة لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات ، تحدث فورًا أو قريبًا (<24 ч) после родов.
وفقًا للدراسات الوبائية ، فإن استخدام مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك الباروكستين) في النساء الحوامل ، وخاصة في أواخر الحمل ، كان مرتبطًا بزيادة خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الأطفال حديثي الولادة. في النساء اللواتي تناولن مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين في أواخر الحمل ، زادت هذه المخاطر بنسبة 4-5 مرات مقارنة بالمجموعة العامة للمرضى (1-2 حالة لكل 1000 امرأة حامل في المجموعة العامة للمرضى).
الرضاعة. كمية صغيرة من باكسيل تفرز في حليب الثدي.
لا توجد علامات على تأثير الدواء على الأطفال حديثي الولادة ، ومع ذلك ، باكسيل لا ينبغي أن تستخدم أثناء الرضاعة الطبيعيةما لم تكن الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل.

جرعة مفرطة:

أعراض: قيء ، غثيان ، وهن أو إثارة مفرطة ، نعاس ، دوار ، تشنجات ، إحتباس بولي ، إضطرابات ضربات القلب ، إغماء ، إرتباك ، غيبوبة ، توسع حدقة العين ، تغيرات في ضغط الدم ، ردود فعل هوس ، عدوانية. قد تظهر أيضًا أعراض فشل الكبد (اليرقان ، علامات تليف الكبد ، التهاب الكبد). عندما تؤخذ جرعات سامة من باكسيل مع المؤثرات العقلية ، والإيثانول ، فإن النتيجة المميتة ممكنة.
علاج: غسيل معدي يظهر ، إثارة قيء اصطناعي ، أخذ الممتزات. في المستشفى ، يتم وصف إزالة السموم بالأدوية عن طريق الوريد. من الضروري مراقبة العلامات الحيوية للمريض والحفاظ على وظائف الجهاز التنفسي ونشاط القلب. لا يوجد ترياق محدد.

شكل الافراج:

أقراص باكسيل 20 ملغ ، أبيض مطلي ، بيضاوي ، محدب الوجهين ، محفور بـ "20" على جانب واحد وخط على الجانب الآخر ، 10 ، 30 أو 100 قطعة.

شروط التخزين:

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة.
يجب أن يكون مكان التخزين جافًا ، ولا يمكن للأطفال الوصول إليه ، ومحميًا من الضوء.
العمر الافتراضي لـ Paxil هو 36 شهرًا.

1 قرص باكسيل يحتوي على:
- المادة الفعالة: باروكستين هيدروكلوريد نصفي - 22.8 مجم ، وهو ما يتوافق مع محتوى الباروكستين - 20 مجم ؛
- سواغ: هيدرو فوسفات الكالسيوم ثنائي الهيدرات - 317.75 مجم ، كربوكسي الصوديوم من نوع A - 5.95 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 3.5 مجم.

بمجرد أن يحصل VSDshnik على موعد مع طبيب نفساني ، يتلقى على الفور وصفة طبية لمضادات الاكتئاب. يعد Paxil أحد أكثر الإعلانات شيوعًا. يساعد؟ انا لا!

منذ عدة سنوات ، عندما أصبت بنوبات الهلع لأول مرة ، كانت لدي خبرة في العلاج مع معالج نفسي. ثم لم يكن هناك حديث عن العلاج بمضادات الاكتئاب ، أمضى الطبيب معي عدة جلسات في البرمجة اللغوية العصبية وكان هذا كل شيء. من الصعب تحديد ما الذي ساعدني أكثر بعد ذلك: سواء كانت جلسات مع معالج نفسي ، أو إجراءات مستقلة في شكل تغييرات في نمط الحياة ، والاستحمام المتباين والنشاط البدني ، من الصعب تحديد ذلك. أعتقد أنه كان علاجًا معقدًا وساعد الجميع معًا ، ما هو أكثر ، وما هو أقل - هل هو حقًا بهذه الأهمية؟

بعد خمس سنوات ، في يوم جيد ، يمكنك أن تقول "فجأة" (كنت قد هزمت لتوي النقرس ، كنت أتناول نظامًا غذائيًا ، وكنت في ذروة النشاط البدني) كنت أعاني من مشاكل في رأسي ، والتي كتبت عنها بالفعل في بعض التفاصيل. أكرر بإيجاز شكواي:

دوار خفيف ، ضباب في الرأس ، صداع خفيف في بعض الأحيان
مشاكل النوم - الاستيقاظ المبكر ، النوم لا يزيد عن 6-6.5 ساعات ، ضعف في الصباح
التعب وانخفاض الأداء
زيادة التهيج ، وأحيانًا اللمس ، والافتقار المتكرر للمزاج
بعد عامين من ظهور هذه الحالة "المفعمة بالحيوية" ، وبعد عدة استشارات مع أطباء الأعصاب ومحاولات فاشلة للتخلص من هذه الآفة بالأدوية والتمارين البدنية المختلفة ، أجريت فحصًا في المستشفى الإقليمي في قسم أمراض القلب حول بطء القلب و شعور بانقطاع في عمل القلب ، حيث أتيحت لي الفرصة للحصول على موعد مع طبيب أعصاب من ذوي الخبرة ، مرشح للعلوم الطبية.

بعد الاستماع إلى شكاوي ، والبحث في الدراسات المختلفة التي جمعتها ، لم يقل الطبيب شيئًا محددًا. وتجدر الإشارة إلى أنني أعني بالتفاصيل هنا تشخيص نوع "ورم المخ". خلص طبيب الأعصاب إلى أن هناك انتهاكًا للدورة الدموية الدماغية ، ولكن إلى حد كبير ، كان ذلك بسبب حالة اكتئاب طويلة ، ونصحني بتجربة علاج باكسيل. هذا هو الوقت المناسب للاقتباس من التعليمات الخاصة بهذا الدواء المشهور:

باكسيل - تعليمات للاستخدام
العنصر النشط ، باروكستين ، هو مثبط قوي وانتقائي 5-هيدروكسي تريبتامين (5-HT ، سيروتونين). من المقبول عمومًا أن نشاطه المضاد للاكتئاب وفعاليته في علاج اضطراب الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع يرجعان إلى تثبيط محدد لاسترداد السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ.

من حيث التركيب الكيميائي ، يختلف الباروكستين عن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات وغيرها من مضادات الاكتئاب المعروفة.

مؤشرات للاستخدام:
المؤشر الرئيسي هو الاكتئاب من أصول مختلفة. يستخدم باكسيل للاكتئاب التفاعلي وغير النمطي وما بعد الذهان والاكتئاب. الدواء فعال في اضطرابات الوسواس القهري ونوبات الهلع والرهاب الاجتماعي ورهاب الخلاء واضطرابات القلق من أصول مختلفة والكوابيس.

هناك دليل على أن العلاج المضاد للانتكاس لحالات الخوف من القلق مع الدواء فعال. هناك نتائج إيجابية للعلاج باستخدام باكسيل في المرضى الذين لم يكن علاجهم بمضادات الاكتئاب القياسية مرضيًا. يشار باكسيل في المرضى الذين يعانون من اضطراب الإجهاد في فترة ما بعد الصدمة. يمكن استخدام Paxil لفترة طويلة ، وكذلك للأغراض الوقائية.

طريقة التطبيق:
Paxil tablet يشرب في الصباح ، لا يمضغ. تستهلك بعد الوجبات (على الرغم من أن الطعام لا يؤثر على امتصاص باكسيل) ، تغسل بالماء. تؤخذ جرعة يومية واحدة. في علاج الاكتئاب ، الرهاب الاجتماعي ، اضطرابات ما بعد الصدمة ، أتصرف وفقًا للمخطط: 20 مجم يوميًا في الأسابيع القليلة الأولى. إذا كانت هذه الجرعة غير فعالة ، يتم إجراء زيادة أسبوعية بمقدار 10 مجم (على سبيل المثال ، في الأسبوع الثالث ، ستكون الجرعة اليومية 30 مجم ، في الأسبوع الرابع - 40 مجم). تصل أقصى زيادة في جرعة باكسيل إلى 50 ملغ / يوم.

في طب الشيخوخة والمرضى المنهكين ، يبدأون بنصف قرص (10 مجم). للقيام بذلك ، يتم كسر الجهاز اللوحي في خطر ، ويتم وضع النصف الآخر جانبًا في خلية نفطة حتى الجرعة التالية. مع التحمل الجيد للجرعة والتأثير العلاجي غير الكافي ، يمكن زيادته بمقدار 10 ملغ في الأسبوع. في مثل هؤلاء المرضى ، يمكن زيادة جرعة باكسيل إلى 40 ملغ. يتم استخدام نظام جرعات مماثل أيضًا للفشل الكلوي ، ووجود أمراض الكبد في المرضى. العلاج طويل ويحدد الطبيب مدته.
يتم علاج اضطراب الوسواس القهري باستخدام Paxil وفقًا لمخطط يتضمن جرعة أولية من 20 مجم ، تليها زيادة قدرها 10 مجم أسبوعياً (في حالة عدم وجود التأثير العلاجي المتوقع). تصل أقصى زيادة مسموح بها إلى 60 مجم لكل جرعة.

لنوبات الهلع ، يوصف باكسيل بجرعة 10 ملغ / يوم في بداية العلاج. يتم استخدام الحد الأدنى من الجرعة بسبب خطر تفاقم الأعراض في بداية العلاج. يمكن زيادة الجرعة (بحد أقصى 60 مجم / يوم). تتم الزيادة تدريجياً ، مع إضافة 10 مجم أسبوعياً للجرعة الرئيسية.
يتكون العلاج المضاد للانتكاس من جرعة صيانة تبلغ 20 مجم / يوم. الحد الأدنى من مسار العلاج مع باكسيل هو 4 أشهر. في نهاية الدورة لإلغاء Paxil ، يتم تقليل الجرعة تدريجياً بمقدار 10 مجم / أسبوع. قد يصف الطبيب نظامًا مختلفًا لسحب الدواء إذا ظهرت أعراض انسحاب غير مرغوب فيها.

خذ باكسيل "حسب المخطط". لا أتذكر الجرعات والمصطلحات الدقيقة ، لكن خلاصة القول هي أنهم بدأوا في تناول باكسيل بأقل جرعات ، وزيادة الجرعة تدريجياً ، وبعد حوالي أسبوع يصلون إلى الجرعة المطلوبة (يتم تعديلها إذا لزم الأمر من قبل الطبيب). يتبع ذلك تناول الدواء لمدة شهر على الأقل ثم أسبوع آخر لتقليل الجرعة تدريجيًا والتوقف تمامًا عن تناول باكسيل.

لقد اتبعت تعليمات الطبيب من البداية إلى النهاية. أريد أن أقول على الفور عن الآثار الجانبية المحتملة لـ paxil ، والتي تجسدت في شخصيًا في كل مجدها. هذه القضية تؤثر في الغالب على الرجال. بعد حوالي أسبوع من بدء تناول باكسيل ، لاحظت أن الوقت الذي استغرقته للوصول بالجماع إلى "نتيجة منطقية" زاد قليلاً. بعد أسبوع ، أصبح ملحوظًا بشكل واضح وأصبح مزعجًا. أولئك. كان هناك تأخير في القذف ، وملحوظ جدا. يقولون إن نسبة معينة من الرجال يعانون من سرعة القذف ويحلمون فقط بممارسة الجنس لفترة طويلة ، لكن من الواضح أن هذا لا يتعلق بي. آسف على التفاصيل ، ولكن عندما تنتهي من السباق عليك أن تحلق مثل مخصي رمادي خلال السباقات ، ثم بعد فترة تبدأ في التفكير ، هل تحتاجها على الإطلاق؟ على الرغم من ... يمكنك تقديم خدمات مدفوعة الأجر للسيدات العازبات بعلامة الجودة. نكتة فكاهة :)

لكن لا بأس ، لقد كنت مستعدًا لتحمل مثل هذا التأثير الجانبي لبعض الوقت من أجل الهدف العظيم المتمثل في الشفاء ، لكن الظروف عملت ضدي. عندما سألت نفسي إذا كان باكسيل يساعدني ، كانت الإجابة إيجابية إلى حد ما. ربما تغير كل شيء ليس بالسرعة ولا بالقدر الذي أريده ، لكن بعض التأثير الإيجابي لـ Paxil كان لا يزال ملحوظًا. في منتصف الطريق تقريبًا خلال فترة Paxil المجدولة ، اضطررت إلى التوقف فجأة عن تناول الدواء. الحقيقة هي أننا سافرنا إلى بلغاريا لقضاء إجازة وقد نسي رفيقي ومساعدي المخلص ، المسؤول عن الأمتعة ، الحقيبة التي تحتوي على جميع الأدوية. كما تعلمون ، من المستحيل شراء مثل هذا الدواء في بلغاريا تمامًا مثل ذلك في الصيدلية ، لذلك اضطررت إلى التوقف عن تناول باكسيل.

في اليومين الأولين لم ألاحظ أي تغييرات على الإطلاق ، وبدأت بالفعل أتطلع إلى عودة الحياة الجنسية الطبيعية بدلاً من سباقات الماراثون الجنسية ، ولكن بعد ذلك بدأ انسحاب المخدرات في الظهور. أول ما لاحظته هو الانقطاعات المتكررة والمكثفة في عمل القلب ، وأعتقد أنها كانت انقطاعات خارجية. عندما لجأت إلى طبيب قلب لديه شكاوى حول الانقطاعات في عمل القلب ، لم تظهر الانقباضات الخارجية إلا بعد مجهود بدني قوي إلى حد ما ، وحتى ذلك الحين ليس كثيرًا. بعد إلغاء paxil ، بدأت extrasystoles في "تجويف" من اللون الأزرق. شعور سيء جدا. زاد التعب على الفور ، في بعض الأحيان كان هناك غثيان خفيف. لكن أكثر الأحاسيس غير السارة تم تسليمها ، اللعنة ، لن تصدقها - الحلمات! نعم ، اللعنة ، لقد كانت حلمات ، وليست حلمات :) لقد حكوا بشكل لا يصدق! كنت أرغب في ربط مشابك الغسيل وعدم خلعها حتى في الليل. حتى وأنا أقف في طابور في المتجر ، كان علي أحيانًا الاختباء خلف زوجتي وأقرص نفسي. وعلى الشاطئ ، بدلاً من الاسترخاء والسباحة ، صعدت إلى رقبتي في الماء واستمتعت بـ "الالتواء في اتجاه عقارب الساعة وعكس اتجاه عقارب الساعة" :) ربما تجد أنه من المضحك قراءة مثل هذه المذكرات ، لكن لمدة أسبوعين لم أكن يضحك. بعد أسبوعين ، اختفى التأثير الجانبي ، واختفت الانقباضات عمليا ، ويمكن ترك الحلمتين بمفردهما ، وعادت الحياة الجنسية إلى طبيعتها. اتضح أنه كان من الممتع العيش :) فقط الدوخة والاستيقاظ المبكر بقيت ...

عندما عدت إلى المنزل ، تخلصت من الحبوب المتبقية - لم أرغب في المرور بكل هذه الآثار الجانبية مرة أخرى. اعتقدت أنه في Paxil ، لم يتقارب العالم مثل إسفين ، وإذا اضطررت إلى اللجوء إلى مساعدة مضادات الاكتئاب مرة أخرى ، فلن يكون هذا بالتأكيد هو Paxil.

الدواء التالي الذي وصفت لي بعد حوالي عام كان Valdoxan.

وصف الشكل الدوائي

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

حبوب

سواغ:

تكوين شل:

حبوب أبيض ، مطلي ، بيضاوي ، محدب الوجهين ، محفور بـ "20" على جانب واحد وخط فاصل على الجانب الآخر.

سواغ:ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، كربوكسي الصوديوم نشا نوع أ ، ستيرات المغنيسيوم.

تكوين شل:هيدروكسي بروبيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول 400 ، بولي سوربات 80.

10 قطع. - بثور (1) - عبوات من الكرتون.
10 قطع. - بثور (3) - عبوات من الكرتون.
10 قطع. - بثور (10) - عبوات من الكرتون.

المجموعة السريرية والدوائية

مضاد للاكتئاب

التأثير الدوائي

مضاد للاكتئاب. إنه ينتمي إلى مجموعة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية.

تعتمد آلية عمل باكسيل على قدرته على منع إعادة امتصاص السيروتونين بشكل انتقائي (5-هيدروكسي تريبتامين / 5-HT /) بواسطة الغشاء قبل المشبكي ، والذي يرتبط بزيادة المحتوى الحر لهذا الناقل العصبي في الشق المشبكي. وزيادة في عمل هرمون السيروتونين في الجهاز العصبي المركزي المسؤول عن تطوير التأثير المضاد للاكتئاب.

يحتوي الباروكستين على تقارب منخفض لمستقبلات m-cholinergic (لها تأثير ضعيف مضاد للكولين) ، ومستقبلات α 1 - و α 2 - و β-adrenergic ، بالإضافة إلى الدوبامين (D 2) ، 5-HT 1-like ، 5-HT 2-شبيهة ومستقبلات الهيستامين H 1.

تظهر الدراسات السلوكية و EEG أن الباروكستين يظهر خصائص تنشيط ضعيفة عند إعطائه بجرعات أعلى من تلك اللازمة لمنع امتصاص السيروتونين. لا يؤثر الباروكستين على نظام القلب والأوعية الدموية ، ولا يعطل الوظائف الحركية ، ولا يضغط على الجهاز العصبي المركزي. في المتطوعين الأصحاء ، لا يسبب تغيرًا كبيرًا في مستوى ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتخطيط كهربية الدماغ.

المكونات الرئيسية لملف نشاط المؤثرات العقلية لـ Paxil هي تأثيرات مضادة للاكتئاب ومضادة للقلق. قد يسبب الباروكستين تأثيرات تنشيطية خفيفة بجرعات تزيد عن تلك المطلوبة لمنع امتصاص السيروتونين.

في علاج الاضطرابات الاكتئابية ، أظهر الباروكستين فعالية مماثلة لتلك الموجودة في مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. هناك دليل على أن الباروكستين فعال علاجيًا حتى في المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للعلاج القياسي السابق بمضادات الاكتئاب. تتحسن حالة المرضى في وقت مبكر بعد أسبوع واحد من بدء العلاج ، ولكنها تتفوق على العلاج الوهمي في أسبوعين فقط. لا يؤثر تناول الباروكستين في الصباح سلبًا على جودة ومدة النوم. بالإضافة إلى ذلك ، مع العلاج الفعال ، قد يتحسن النوم. خلال الأسابيع القليلة الأولى من تناول الباروكستين ، يتحسن المرضى الذين يعانون من الاكتئاب والأفكار الانتحارية.

أظهرت نتائج الدراسات التي تناول فيها المرضى الباروكستين لمدة عام واحد أن الدواء يمنع بشكل فعال انتكاسات الاكتئاب.

في اضطراب الهلع ، تبين أن استخدام باكسيل مع الأدوية التي تعمل على تحسين الوظيفة والسلوك الإدراكي أكثر فعالية من العلاج الأحادي بالأدوية التي تحسن الوظيفة السلوكية المعرفية ، والتي تهدف إلى تصحيحها.

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الباروكستين جيدًا من الجهاز الهضمي. الأكل لا يؤثر على الامتصاص.

توزيع

يتم إنشاء C ss خلال 7-14 يومًا من بدء العلاج. لا ترتبط الآثار السريرية للباروكستين (الآثار الجانبية والفعالية) بتركيزه في البلازما.

يتوزع الباروكستين على نطاق واسع في الأنسجة ، وتظهر حسابات الحرائك الدوائية أن 1٪ فقط منه موجود في البلازما ، وبتركيزات علاجية 95٪ في شكل مرتبط بالبروتين.

وُجد أن الباروكستين يُفرز بكميات صغيرة في حليب الثدي كما أنه يعبر حاجز المشيمة.

الاسْتِقْلاب

المستقلبات الرئيسية للباروكستين هي الأكسدة القطبية والمترافقة ومنتجات الميثلة. بسبب النشاط الدوائي المنخفض للمستقلبات ، فإن تأثيرها على الفعالية العلاجية للدواء غير محتمل.

نظرًا لأن عملية التمثيل الغذائي للباروكستين تتضمن مرحلة "المرور الأولى" عبر الكبد ، فإن مقدارها المحدد في الدورة الدموية الجهازية أقل من الكمية الممتصة من الجهاز الهضمي. مع زيادة جرعة الباروكستين أو مع تكرار الجرعات ، عندما يزداد الحمل على الجسم ، يحدث امتصاص جزئي لتأثير "المرور الأول" عبر الكبد وانخفاض في تصفية البلازما من الباروكستين. نتيجة لذلك ، من الممكن حدوث زيادة في تركيز الباروكستين في البلازما وتقلبات في المعلمات الحركية الدوائية ، والتي لا يمكن ملاحظتها إلا في المرضى الذين يتم تحقيق مستويات منخفضة من البلازما عند تناول جرعات منخفضة.

تربية

يفرز في البول (بدون تغيير - أقل من 2٪ من الجرعة وفي شكل مستقلبات - 64٪) أو في الصفراء (بدون تغيير - 1٪ ، على شكل مستقلبات - 36٪).

يختلف T 1/2 ، لكن المتوسطات تتراوح بين 16 و 24 ساعة.

يكون إفراز الباروكستين ثنائي الطور ، بما في ذلك التمثيل الغذائي الأولي (المرحلة الأولى) يليه الإطراح الجهازي.

مع الاستخدام المستمر المطول للدواء ، لا تتغير المعلمات الحركية الدوائية.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى المسنين ، يزداد تركيز الباروكستين في البلازما ، ويتزامن نطاق تركيزات البلازما فيها تقريبًا مع مجموعة المتطوعين البالغين الأصحاء.

في المرضى الذين يعانون من اختلال شديد في وظائف الكلى (CC أقل من 30 مل / دقيقة) وفي المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، يزداد تركيز باروكستين في البلازما.

مؤشرات لاستخدام الدواء

الاكتئاب بجميع أنواعه ، بما في ذلك الاكتئاب التفاعلي والاكتئاب الشديد ، والاكتئاب المصحوب بالقلق (تظهر نتائج الدراسات التي تناول فيها المرضى الدواء لمدة عام واحد أنه فعال في منع انتكاس الاكتئاب) ؛

علاج (بما في ذلك العلاج الوقائي والداعم) لاضطراب الوسواس القهري (OCD). بالإضافة إلى ذلك ، فإن الباروكستين فعال في منع انتكاسات الوسواس القهري.

علاج (بما في ذلك العلاج الوقائي والداعم) لاضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الباروكستين فعال في منع تكرار اضطراب الهلع.

علاج (بما في ذلك العلاج الوقائي والداعم) من الرهاب الاجتماعي ؛

علاج (بما في ذلك العلاج الوقائي والداعم) لاضطراب القلق العام. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الباروكستين فعال في منع تكرار هذا الاضطراب.

علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

نظام الجرعات

ل الكبارفي المنخفضاتمتوسط ​​الجرعة العلاجية 20 ملغ / يوم. مع عدم كفاية الفعالية ، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 50 مجم / يوم. يجب أن تتم زيادة الجرعة تدريجياً - بمقدار 10 مجم بفاصل أسبوع واحد. يجب تقييم فعالية العلاج ، وإذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة باكسيل بعد 2-3 أسابيع من بدء العلاج وبعد ذلك ، اعتمادًا على المؤشرات السريرية.

لوقف الاكتئاب ومنع الانتكاس ، من الضروري مراقبة مدة العلاج المناسب. قد تكون هذه الفترة عدة أشهر.

ل الكبارفي اضطراب الوسواس القهريمتوسط ​​الجرعة العلاجية 40 مجم / يوم. ابدأ العلاج بـ 20 مجم / يوم ، ثم قم بزيادة الجرعة تدريجياً بمقدار 10 مجم كل أسبوع. مع التأثير السريري غير الكافي ، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 مجم / يوم. من الضروري مراعاة مدة العلاج المناسبة (عدة أشهر).

ل الكبارفي اضطراب الهلعمتوسط ​​الجرعة العلاجية 40 مجم / يوم. يجب أن يبدأ العلاج باستخدام الدواء بجرعة 10 ملغ / يوم. يتم استخدام الدواء بجرعة أولية منخفضة لتقليل المخاطر المحتملة لتفاقم أعراض الذعر ، والتي يمكن ملاحظتها في المرحلة الأولى من العلاج. بعد ذلك ، تزداد الجرعة بمقدار 10 مجم أسبوعياً حتى يتم الحصول على التأثير. مع عدم كفاية الفعالية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 ملغ / يوم. من الضروري مراعاة مدة العلاج المناسبة (عدة أشهر أو أكثر).

ل الكبارفي الرهاب الاجتماعيمتوسط ​​الجرعة العلاجية 20 ملغ / يوم. مع التأثير السريري غير الكافي ، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً بمقدار 10 مجم أسبوعياً إلى 50 مجم / يوم.

ل الكبارفي اضطراب القلق العاممتوسط ​​الجرعة العلاجية 20 ملغ / يوم. مع التأثير السريري غير الكافي ، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً بمقدار 10 مجم أسبوعياً إلى جرعة قصوى تبلغ 50 مجم / يوم.

ل الكبارفي اضطراب ما بعد الصدمةمتوسط ​​الجرعة العلاجية 20 ملغ / يوم. مع التأثير السريري غير الكافي ، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً بمقدار 10 مجم أسبوعياً بحد أقصى 50 مجم / يوم.

في المرضى المسنينيجب أن يبدأ العلاج بجرعة البالغين ويمكن بعد ذلك زيادته إلى 40 مجم / يوم.

في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ولدى المرضى الذين يعانون من ضعف في الوظيفة يعين الكبدجرعة الدواء الموجودة في الجزء السفلي من نطاق الجرعات العلاجية.

يتم تناول باكسيل مرة واحدة في اليوم مع الطعام. يجب ابتلاع القرص كاملاً ، بدون مضغ ، بالماء.

إلغاء الدواء

يجب تجنب التوقف المفاجئ للدواء. يجب تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 مجم أسبوعياً. بعد الوصول لجرعة يومية مقدارها 20 ملغ يستمر المرضى في تناول هذه الجرعة لمدة أسبوع وبعد ذلك يتم إلغاء الدواء نهائياً.

إذا ظهرت أعراض الانسحاب أثناء تقليل الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء ، فمن المستحسن استئناف تناول الجرعة الموصوفة مسبقًا. بعد ذلك ، يجب أن تستمر في تقليل جرعة الدواء ، ولكن بشكل أبطأ.

أثر جانبي

قد ينخفض ​​تواتر وشدة بعض الآثار الجانبية مع استمرار العلاج وعادة لا تؤدي إلى وقف العلاج.

تحديد مدى تكرار الآثار الجانبية: غالبًا (> 1/10) ، غالبًا (> 1/100 ،<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - غثيان. في كثير من الأحيان - فقدان الشهية وجفاف الفم والإمساك والإسهال والقيء. نادرا - زيادة مستويات إنزيمات الكبد. نادرًا جدًا - نزيف معدي معوي ، التهاب الكبد (أحيانًا مع اليرقان) ، فشل كبدي. تعد تقارير ما بعد التسويق عن إصابة الكبد (مثل التهاب الكبد ، وأحيانًا مع اليرقان و / أو فشل الكبد) نادرة جدًا. يجب معالجة مسألة استصواب التوقف عن العلاج في الحالات التي توجد فيها زيادة مطولة في اختبارات وظائف الكبد.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - النعاس ، والأرق ، والإثارة ، والأحلام غير العادية (بما في ذلك الكوابيس) ، والرعاش ، والدوخة ، والصداع. نادرا - الارتباك والهلوسة وأعراض خارج هرمية. نادرا - ردود الفعل الهوس ، والتشنجات ، و akathisia ، متلازمة تململ الساقين. نادرا جدا - متلازمة السيروتونين (التحريض ، والارتباك ، وزيادة التعرق ، والهلوسة ، فرط المنعكسات ، رمع عضلي ، عدم انتظام دقات القلب مع الارتعاش ، ورعاش). في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الحركة أو تناول مضادات الذهان - أعراض خارج هرمية مع خلل التوتر العضلي الفموي. قد تكون بعض الأعراض (النعاس ، والأرق ، والإثارة ، والارتباك ، والهلوسة ، والهوس) بسبب المرض الأساسي.

من جانب جهاز الرؤية:في كثير من الأحيان - عدم وضوح الرؤية. نادرا - توسع حدقة العين. نادرا جدا - الجلوكوما الحاد.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرا - عدم انتظام دقات القلب الجيوب الأنفية. نادرا - انخفاض ضغط الدم الوضعي.

من الجهاز البولي:نادرا - احتباس البول وسلس البول.

من جهاز تجلط الدم:نادرا - نزيف ، نزيف في الجلد والأغشية المخاطية ، كدمات. نادرا جدا - قلة الصفيحات.

من جهاز الغدد الصماء:نادرًا جدًا - انتهاك لإفراز ADH ؛ نادرا - نقص برولاكتين الدم / ثر اللبن.

من ناحية التمثيل الغذائي:في كثير من الأحيان - زيادة مستويات الكوليسترول ، زيادة الوزن ؛ نادرًا - نقص صوديوم الدم (بشكل رئيسي عند المرضى المسنين) ، والذي يحدث أحيانًا بسبب متلازمة عدم كفاية إفراز هرمون ADH.

ردود الفعل التحسسية:نادرا جدا - وذمة وعائية ، شرى.

ردود الفعل الجلدية:في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. نادرا - طفح جلدي. نادرًا جدًا - تفاعلات الحساسية للضوء.

آحرون:في كثير من الأحيان - العجز الجنسي. في كثير من الأحيان - التثاؤب والوهن. نادرا جدا - وذمة محيطية.

بعد التوقف عن تناول الدواء:في كثير من الأحيان (خاصة مع الانسحاب المفاجئ) - الدوخة ، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك تنمل ، والإحساس بالتيار الكهربائي وطنين الأذن) ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الحية) ، والقلق ، والصداع ، ونادرًا - الإثارة ، والغثيان ، والرعشة ، والارتباك ، وزيادة التعرق ، والإسهال .

لوحظت الأعراض غير المرغوب فيها أثناء التجارب السريرية عند الأطفال

في التجارب السريرية على الأطفال ، حدثت الآثار الجانبية التالية في 2٪ من المرضى وحدثت مرتين أكثر من مجموعة العلاج الوهمي: القدرة العاطفية (بما في ذلك إيذاء النفس ، والأفكار الانتحارية ، ومحاولات الانتحار ، والبكاء ، وتقلب المزاج) ، والعداء ، قلة الشهية ، الرعاش ، زيادة التعرق ، فرط الحركة والانفعالات. الأفكار الانتحارية ، لوحظت محاولات الانتحار بشكل رئيسي في التجارب السريرية على المراهقين المصابين باضطراب اكتئابي شديد ، حيث لم يتم إثبات فعالية الباروكستين. تم الإبلاغ عن العداء لدى الأطفال (خاصة أولئك الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا) المصابين بالوسواس القهري.

تم تسجيل أعراض انسحاب الباروكستين (الضعف العاطفي ، والعصبية ، والدوخة ، والغثيان وآلام البطن) في 2٪ من المرضى على خلفية انخفاض جرعة الباروكستين أو بعد انسحابه الكامل وحدث مرتين أكثر من الدواء الوهمي مجموعة.

موانع لاستخدام الدواء

الإدارة المتزامنة لمثبطات MAO وفترة 14 يومًا بعد انسحابها (لا يمكن وصف مثبطات MAO في غضون 14 يومًا بعد نهاية العلاج بالباروكستين) ؛

الاستقبال المتزامن للثيوريدازين.

الاستقبال المتزامن للبيموزيد.

أقل من 18 عامًا (الدراسات السريرية المضبوطة للباروكستين في علاج الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين لم تثبت فعاليته ، لذلك لا يُشار إلى الدواء لعلاج هذه الفئة العمرية). لا يوصف باروكستين للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 7 سنوات بسبب نقص البيانات حول سلامة وفعالية الدواء في هذه الفئة من المرضى.

فرط الحساسية للباروكستين ومكونات الدواء الأخرى.

استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة

في دراسات تجريبيةلم يتم الكشف عن أي آثار ماسخة أو سامة للجنين من الباروكستين.

يمكن أن يؤثر الباروكستين (مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى) على جودة السائل المنوي. هذا التأثير قابل للانعكاس بعد التوقف عن تناول الدواء. يمكن أن يؤدي تغيير خصائص الحيوانات المنوية إلى ضعف الخصوبة.

كشفت الدراسات الوبائية الحديثة لنتائج الحمل بمضادات الاكتئاب في الأشهر الثلاثة الأولى عن زيادة خطر التشوهات الخلقية ، لا سيما في نظام القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال ، عيوب الحاجز البطيني والأذيني) ، المرتبطة بالباروكستين. يبلغ معدل حدوث عيوب القلب والأوعية الدموية مع الباروكستين أثناء الحمل حوالي 1/50 ، بينما يبلغ معدل الإصابة المتوقع لمثل هذه العيوب في عموم السكان حوالي 1/100 من الأطفال حديثي الولادة. عند وصف الباروكستين ، ينبغي النظر في العلاج البديل عند النساء الحوامل والنساء اللواتي يخططن للحمل.

هناك تقارير عن الولادة المبكرة عند النساء اللواتي تلقين الباروكستين أثناء الحمل ، ولكن لم يتم إثبات وجود علاقة سببية مع الدواء. لا ينبغي استخدام باكسيل أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للعلاج تفوق المخاطر المحتملة المرتبطة بتناول الدواء.

من الضروري مراقبة صحة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم الباروكستين في أواخر الحمل ، حيث توجد تقارير عن حدوث مضاعفات عند الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا للباروكستين أو أدوية أخرى من مجموعة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أنه في هذه الحالة أيضًا ، لم يتم إنشاء علاقة سببية بين هذه المضاعفات وهذا العلاج الدوائي. تضمنت المضاعفات السريرية المبلغ عنها: الضائقة التنفسية ، والزرقة ، وانقطاع النفس ، والنوبات ، وعدم استقرار درجة الحرارة ، وصعوبات التغذية ، والقيء ، ونقص السكر في الدم ، وارتفاع ضغط الدم ، وانخفاض ضغط الدم ، وفرط المنعكسات ، والهزات ، والهزات ، والاستثارة العصبية ، والتهيج ، والخمول ، والبكاء المستمر ، والنعاس. في بعض التقارير ، تم وصف الأعراض على أنها مظاهر حديثي الولادة لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات ، تحدث المضاعفات الموصوفة بعد الولادة مباشرة أو بعدها بقليل (أقل من 24 ساعة). وفقًا للدراسات الوبائية ، يرتبط استخدام عقاقير مجموعة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك الباروكستين) في أواخر الحمل بزيادة خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الأطفال حديثي الولادة. لوحظ وجود خطر متزايد في الأطفال المولودين لأمهات تناولن مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية في أواخر الحمل ، وهو أعلى 4-5 مرات من الخطر الملاحظ في عموم السكان (1-2 لكل 1000 حالة حمل).

يفرز الباروكستين في حليب الثدي بكميات صغيرة. ومع ذلك ، لا ينبغي إعطاء الباروكستين أثناء الرضاعة الطبيعية إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الرضيع.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في الكبد

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى (CC أقل من 30 مل / دقيقة)يجب تقليل جرعة الدواء إلى الحد الأدنى من نطاق الجرعة.

تعليمات خاصة

قد يكون المرضى الصغار ، وخاصة أولئك الذين يعانون من اضطراب اكتئابي شديد ، أكثر عرضة لخطر السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين. يشير تحليل دراسات مضبوطة بالغفل في البالغين المصابين بمرض عقلي إلى زيادة في حدوث السلوك الانتحاري لدى المرضى الصغار (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 24 عامًا) أثناء تناول الباروكستين مقارنة مع الدواء الوهمي (2.19 ٪ إلى 0.92 ٪ على التوالي) ، على الرغم من هذا الاختلاف لا تعتبر ذات دلالة إحصائية. في المرضى من الفئات العمرية الأكبر (من 25 إلى 64 عامًا وأكثر من 65 عامًا) ، لم تكن هناك زيادة في تكرار السلوك الانتحاري. في البالغين من جميع الفئات العمرية المصابين باضطراب اكتئابي كبير ، كانت هناك زيادة ذات دلالة إحصائية في حدوث السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (حدوث محاولات الانتحار 0.32٪ إلى 0.05٪ ، على التوالي). ومع ذلك ، تم تسجيل معظم هذه الحالات أثناء تناول الباروكستين (8 من 11) في المرضى الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 18-30 سنة. قد تشير البيانات التي تم الحصول عليها في دراسة أجريت على مرضى يعانون من اضطراب اكتئابي كبير إلى زيادة في حدوث السلوك الانتحاري لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 24 عامًا والذين يعانون من اضطرابات عقلية مختلفة.

قد يعاني المرضى المصابون بالاكتئاب من تفاقم الأعراض و / أو ظهور أفكار وسلوك انتحاري (الانتحار) بغض النظر عما إذا كانوا يتلقون مضادات الاكتئاب أم لا. يستمر هذا الخطر حتى يتم تحقيق مغفرة ملحوظة. قد لا يكون هناك تحسن في حالة المريض في الأسابيع الأولى من العلاج أو أكثر ، لذلك يجب مراقبة المريض بعناية للكشف في الوقت المناسب عن تفاقم الميول الانتحارية ، خاصة في بداية مسار العلاج ، وكذلك خلال فترات تغيير الجرعة (زيادة أو نقصان). تشير التجربة السريرية مع جميع مضادات الاكتئاب إلى أن خطر الانتحار قد يزداد في المراحل المبكرة من التعافي.

قد تترافق الاضطرابات النفسية الأخرى التي يتم علاجها بالباروكستين أيضًا مع زيادة خطر السلوك الانتحاري. بالإضافة إلى ذلك ، قد تكون هذه الاضطرابات حالات مرضية مرتبطة باضطراب اكتئابي كبير. لذلك ، في علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى ، يجب مراعاة نفس الاحتياطات المتبعة في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد.

المرضى الذين لديهم تاريخ من السلوك الانتحاري أو الأفكار الانتحارية ، والمرضى الأصغر سنًا ، والمرضى الذين يعانون من أفكار انتحارية شديدة قبل العلاج هم الأكثر عرضة لخطر الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار ، وبالتالي يحتاجون جميعًا إلى إيلاء اهتمام خاص أثناء العلاج. يجب تحذير المرضى (ومقدمي الرعاية) بشأن الحاجة إلى مراقبة تدهور حالتهم و / أو ظهور أفكار انتحارية / سلوك انتحاري أو أفكار لإيذاء أنفسهم خلال فترة العلاج بأكملها ، خاصة في بداية العلاج ، أثناء التغييرات في جرعة الدواء (زيادة ونقصان). في حالة حدوث هذه الأعراض ، اطلب العناية الطبية الفورية.

يجب أن نتذكر أن الأعراض مثل الانفعالات أو عدم القدرة على الحركة أو الهوس قد تكون مرتبطة بالمرض الأساسي أو تكون نتيجة للعلاج المستخدم. إذا ظهرت أعراض التدهور السريري (بما في ذلك الأعراض الجديدة) و / أو الأفكار / السلوكيات الانتحارية ، خاصة إذا ظهرت فجأة ، أو زادت في شدتها ، أو إذا لم تكن جزءًا من الأعراض المعقدة السابقة للمريض ، فمن الضروري إعادة النظر في نظام العلاج حتى انسحاب المخدرات.

في بعض الأحيان يكون العلاج بالباروكستين أو دواء آخر من مجموعة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية مصحوبًا بحدوث أكاثيسيا ، والذي يتجلى من خلال الشعور بالضيق الداخلي والإثارة الحركية عندما لا يستطيع المريض الجلوس أو الوقوف ؛ مع الأكاثيسيا ، عادة ما يعاني المريض من عدم ارتياح شخصي. تكون فرصة حدوث الأكاثيس أعلى في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج.

في حالات نادرة ، على خلفية العلاج بالباروكستين ، من الممكن أن تتطور متلازمة السيروتونين أو الأعراض المميزة لـ NMS(ارتفاع الحرارة ، تصلب العضلات ، الرمع العضلي ، الاضطرابات اللاإرادية مع التغيرات السريعة المحتملة في العلامات الحيوية ، تغيرات الحالة العقلية بما في ذلك الارتباك ، والتهيج ، والإثارة الشديدة للغاية التي تتطور إلى الهذيان والغيبوبة) ، خاصة إذا تم استخدام الباروكستين مع أدوية أخرى من هرمون السيروتونين و / أو مضادات الذهان. من المحتمل أن تكون هذه المتلازمات مهددة للحياة ، لذلك في حالة حدوثها ، يجب إيقاف العلاج بالباروكستين والبدء في العلاج الداعم للأعراض. لا ينبغي أن تدار الباروكستين بالاشتراك مع سلائف السيروتونين (مثل L-tryptophan ، oxytriptan) بسبب خطر متلازمة السيروتونين.

قد تكون نوبة الاكتئاب الرئيسية هي المظهر الأولي اضطراب ذو اتجاهين. من المقبول عمومًا (على الرغم من عدم إثباته من خلال التجارب السريرية الخاضعة للرقابة) أن علاج مثل هذه الحلقة بمضاد للاكتئاب وحده قد يزيد من احتمالية حدوث نوبة مختلطة / هوس متسارعة في المرضى المعرضين لخطر الاضطراب ثنائي القطب.

قبل البدء في العلاج المضاد للاكتئاب ، يجب إجراء فحص شامل لتقييم خطر إصابة المريض باضطراب ثنائي القطب ؛ يجب أن يتضمن هذا الفحص تاريخًا نفسيًا مفصلاً ، بما في ذلك التاريخ العائلي للانتحار والاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب.

لم تتم الموافقة على الباروكستين لعلاج نوبة اكتئاب في الاضطراب ثنائي القطب. يجب استخدام الباروكستين بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس.

يجب أن يبدأ العلاج بالباروكستين بحذر ، في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد التوقف عن العلاج بمثبطات MAO ؛ يجب زيادة جرعة الباروكستين تدريجياً حتى يتحقق التأثير العلاجي الأمثل.

كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب استخدام الباروكستين بحذر عند مرضى الصرع. معدل تكرار النوبات في المرضى الذين يتناولون باروكستين أقل من 0.1٪. في حالة حدوث نوبة ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام الباروكستين.

لا توجد سوى تجربة محدودة مع ما يصاحب ذلك من استخدام الباروكستين والعلاج بالصدمات الكهربائية.

يسبب الباروكستين (مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى) توسع حدقة العين ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية.

أثناء العلاج بالباروكستين ، نادرًا ما يحدث نقص صوديوم الدم وخاصة في المرضى المسنين ويتم تسويته بعد التوقف عن تناول الباروكستين.

تم الإبلاغ عن نزيف في الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك النزيف المعدي المعوي) في المرضى الذين يتناولون باروكستين. لذلك ، يجب استخدام الباروكستين بحذر في المرضى الذين يتلقون بشكل متزامن أدوية تزيد من خطر النزيف ، وفي المرضى الذين لديهم ميل معروف للنزيف ، وفي المرضى الذين يعانون من أمراض تؤهب للنزيف.

عند علاج مرضى القلب ، يجب مراعاة الاحتياطات المعتادة.

نتيجة للدراسات السريرية التي أجريت على البالغين ، كانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة مع انسحاب الباروكستين 30٪ ، بينما كانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة في مجموعة الدواء الوهمي 20٪.

بعد التوقف عن تناول الدواء (بشكل مفاجئ بشكل خاص) غالباًدوار ، إضطرابات حسية (تنمل ، طنين) ، إضطرابات نوم (أحلام مشرقة) ، قلق ، صداع ، نادرا- هياج ، غثيان ، رعشة ، إرتباك ، تعرق زائد ، إسهال. في معظم المرضى ، كانت هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة ، لكنها قد تكون شديدة لدى بعض المرضى. عادة ، تحدث أعراض الانسحاب في الأيام القليلة الأولى بعد التوقف عن تناول الدواء ، ولكن في حالات نادرة - بعد التخطي العرضي لجرعة واحدة. كقاعدة عامة ، تختفي هذه الأعراض من تلقاء نفسها في غضون أسبوعين ، ولكن في بعض المرضى - حتى 2-3 أشهر أو أكثر. لا يعرف أي مجموعة من المرضى أنهم معرضون لخطر متزايد لهذه الأعراض. لذلك ، يوصى بتقليل جرعة الباروكستين تدريجيًا (على مدار عدة أسابيع أو أشهر قبل إلغائها تمامًا ، حسب احتياجات المريض).

ظهور أعراض الانسحاب لا يعني أن العقار يسبب الإدمان.

وفقًا لنتائج الدراسات الوبائية لخطر الإصابة بكسور العظام ، تم الكشف عن ارتباط كسور العظام باستخدام مضادات الاكتئاب ، بما في ذلك مجموعة من مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية. لوحظ الخطر أثناء العلاج المضاد للاكتئاب وكان الحد الأقصى في بداية مسار العلاج. يجب مراعاة احتمال حدوث كسور في العظام عند وصف الباروكستين.

استخدام الأطفال

يرتبط العلاج المضاد للاكتئاب للأطفال والمراهقين المصابين باضطراب اكتئابي شديد وأمراض نفسية أخرى بزيادة خطر الأفكار والسلوك الانتحاري.

في التجارب السريرية ، لوحظت الأحداث الضائرة المرتبطة بالانتحار (محاولات الانتحار والأفكار الانتحارية) والعداء (في الغالب العدوانية والسلوك المنحرف والغضب) في الأطفال والمراهقين الذين عولجوا بالباروكستين أكثر من المرضى من هذه الفئة العمرية الذين تلقوا العلاج الوهمي. لا توجد حاليًا بيانات عن سلامة الباروكستين على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بتأثير الدواء على النمو والنضج والتطور المعرفي والسلوكي.

في الدراسات السريرية التي أجريت على الأطفال والمراهقين ، كانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة مع التوقف عن تناول الباروكستين 32٪ ، بينما كانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة في مجموعة الدواء الوهمي 24٪.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لا يسبب علاج باكسيل ضعفًا إدراكيًا أو تخلفًا حركيًا نفسيًا. ومع ذلك ، كما هو الحال مع أي دواء مؤثرات عقلية ، يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

تشير المعلومات المتاحة عن جرعة زائدة من باروكستين إلى مدى واسع من الأمان.

أعراض:زيادة في الآثار الجانبية الموصوفة أعلاه ، وكذلك القيء والحمى وتغيرات في ضغط الدم وتقلصات العضلات اللاإرادية والقلق وعدم انتظام دقات القلب. لا يصاب المرضى عادة بمضاعفات خطيرة حتى مع جرعة واحدة تصل إلى 2 جم من الباروكستين. في بعض الحالات ، تحدث تغيرات في الغيبوبة ومخطط كهربية الدماغ ، ونادرًا ما تحدث الوفاة عندما يتم الجمع بين الباروكستين وعقاقير نفسية أو كحول.

علاج:التدابير القياسية المستخدمة في الجرعات الزائدة من مضادات الاكتئاب. الترياق المحدد غير معروف. يتم عرض العلاج الداعم والتحكم في وظائف الجسم الحيوية.

يجب أن يتم العلاج وفقًا للصورة السريرية ، أو وفقًا لتوصيات المركز الوطني لمكافحة السموم.

تفاعل الدواء

يمكن أن يؤدي استخدام الباروكستين بالتزامن مع أدوية هرمون السيروتونين (بما في ذلك L-tryptophan و triptans و tramadol ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية والفنتانيل والليثيوم والعلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون) إلى متلازمة السيروتونين. يُمنع استخدام الباروكستين مع مثبطات MAO (بما في ذلك linezolid ، وهو مضاد حيوي يتحول إلى مثبط MAO غير انتقائي).

في دراسة لإمكانية الإدارة المشتركة للباروكسيتين والبيموزيد بجرعة منخفضة (2 مجم مرة واحدة) ، تم تسجيل زيادة في مستوى بيموزيد. هذه الحقيقة