دستورالعمل کتورول برای استفاده از قرص برای کودکان. Ketorol: دستورالعمل استفاده از تزریق و آنچه برای آن مورد نیاز است، قیمت، بررسی، آنالوگ. ترکیب و فرم انتشار

"کتورول" یک مسکن غیر مخدر است. این دارو یک اثر ضد درد قوی ایجاد می کند و دارای خواص ضد تب متوسط است. دستورالعمل استفاده از "Ketorol" مصرف آن را برای دردهای شدید و متوسط، به ویژه در اثر جراحات و آسیب بافتی تجویز می کند.

ترکیب و انواع

این محصول به شکل قرص های سبز رنگ گرد و دو محدب حاوی عنصر فعال کتورولاک در حجم 10 میلی گرم تولید می شود. این دارو در تاول های 10 عددی در یک بسته مقوایی (1 یا 2 تاول در هر بسته) همراه با دستورالعمل استفاده بسته بندی می شود.

آنها همچنین از محلول Ketorol استفاده می کنند که سریعتر کمک می کند و در موارد بیشتری استفاده می شود موارد دشوار. تزریقات برای عضلانی و تجویز داخل وریدی. یک آمپول 1 میلی لیتری حاوی 30 میلی گرم کتورولاک است.

ژل حاوی 2٪ از ماده فعال نیز محبوب است. این دارو حاوی مواد اضافی است که لیست آنها به نوع آن بستگی دارد. قرص کتورول حاوی: نشاسته، لاکتوز، استئارات منیزیم، نشاسته کربوکسی متیل سدیم است. محلول تزریقی شامل: اکتوکسینول، اتانول، پروپیلن گلیکول، هیدروکسید سدیم و کلرید سدیم است.

فارماکولوژی

مکانیسم اثر دارو به تعویق انداختن سنتز سیکلواکسیژناز، ماده آنزیمی ویژه ای است که اسید آراشیدونیک را به پروستاگلاندین تبدیل می کند که باعث درد، التهاب و درجه حرارت بالا. داروی «کتورول» با توقف تشکیل این آنزیم‌های خطرناک، خواص ضد تب، ضد التهابی و ضد درد خود را نشان می‌دهد. بارزترین خاصیت ضد درد این دارو، زمینه اصلی کاربرد آن است علائم درداز علل مختلف

این دارو یک مسکن مخدر نیست و بنابراین ندارد تاثیر منفیبر روی سیستم عصبی مرکزی، تنفس را کاهش نمی دهد، باعث احتباس ادرار، برادی کاردی یا افزایش فشار خون نمی شود. همچنین در مورد خواص ضد پلاکتی این دارو شناخته شده است که قادر به رقیق کردن خون است. این دارو فعالیت سیستم انعقادی را کاهش می دهد.

موارد مصرف

این دارو به شما اجازه می دهد تا علائم بیماری را بدون تأثیر بر علت آن تسکین دهید. قرص کتورول کمک می کند:

از درد دندان یا سردرد؛
برای بیماری های روماتیسمی؛
دوره های دردناک؛
آرترالژی؛
دررفتگی ها؛
پس از عمل جراحی؛
رگ به رگ شدن؛
درد در طول سرطان؛
میالژی؛
رادیکولوپاتی

فرم تزریق چه کمکی می کند؟

برای از بین بردن درد شدید و متوسط از تزریق کتورول استفاده می شود. محلول در صورت لزوم برای تسکین سریع درد، در صورت غیرممکن بودن مصرف قرص (زخم معده) تجویز می شود.

چه زمانی ژل تجویز می شود؟

پماد به صورت موضعی برای کاهش استفاده می شود فرآیند التهابیو سندرم درد با:

رادیکولیت؛
بورسیت؛
اپی کندیلیت؛
نورالژی؛
روماتیسم؛
آسیب به بافت های نرم و رباط ها؛
صدمات و کبودی؛
میالژی؛
سینوویت؛
آرترالژی؛
تاندونیت

دستورالعمل استفاده

قرص کتورول به صورت خوراکی بعد از غذا مصرف می شود. بسته به شدت درد، دارو را می توان یک بار یا چند بار استفاده کرد. یکبار مصرف شامل 1 قرص با استفاده مکرر، محصول در دوز مشابه تا 4 بار در روز استفاده می شود. بیش از 5 روز متوالی محصول را ننوشید.

به بیماران زیر 65 سال هر 4 ساعت یک بار تزریق می شود و به صورت عمیق تزریق می شود بافت عضلانی. یک بار استفاده از محلول تا 30 میلی گرم امکان پذیر است. حداکثر حجم روزانه نباید از 90 میلی گرم تجاوز کند. برای بیماران بالای 65 سال، دوز به نصف کاهش می یابد و 15 میلی گرم یک بار.

دستورالعمل استفاده از ژل "Ketorol" نیاز به استفاده از پوست تمیز و خشک دارد که نباید علائم آسیب به یکپارچگی پوست را نشان دهد. نواحی دردناک را با یک لایه نازک پماد درمان کنید و دارو را با حرکات دایره ای نرم تا 4 بار در روز مالش دهید. فاصله زمانی بین برنامه ها نباید کمتر از 4 ساعت باشد. بدون نسخه پزشکی، دارو تا 10 روز قابل استفاده است.

اثرات جانبی

استفاده از محلول و تزریق می تواند واکنش های منفی بدن را در بیمار ایجاد کند:

تب، تاری دید، اسهال؛
برونکواسپاسم، شکست حادکلیه ها، افزایش تعریق؛
درد معده، سندرم لایل، استفراغ یا حالت تهوع؛
افزایش فشار خون، نفریت سندرم استیونز-جانسون، یبوست.
غش، خارش، نفخ، ادم ریوی؛
کهیر، استوماتیت، لکوپنی، تغییر رنگ چهره؛
حالت تهوع، ائوزینوفیلی، بثورات پوستی، سوزش سردل؛
کم خونی، تورم، کهیر، مشکل در تنفس؛
کمردرد، سردرد، بیش فعالی، افسردگی.

موارد منع مصرف

استفاده داخلی دارو و تزریق برای موارد زیر ممنوع است:

حساسیت به ترکیب؛
خونریزی فعال؛
آسم برونش؛
هیپرکالمی؛
رینوسینوزیت پولیپ؛
نارسایی کلیه؛
هموفیلی؛
فرسایش و زخم غشاهای مخاطی دستگاه گوارش؛
اختلالات و بیماری های کبدی؛
آسیب شناسی روده که به شکل حاد رخ می دهد.
نارسایی قلبی؛
کودکان زیر 16 سال؛
در دوران بارداری و شیردهی

آنالوگ و قیمت

داروهای زیر اثر مشابهی دارند: "کتوکم"، "دیکلوفناک"، "ادولور"، "واتورلاک"، "کتالگین"، "کتانوف"، "اورتوفن"، "کتوفریل"، "دولاک"، "دولومین" ، "" ، "". می توانید قرص Ketorol را که قیمت آن از 45 روبل شروع می شود، بدون نسخه در داروخانه خریداری کنید. برای 10 تزریق، 3٪ باید پرداخت شود - 125، برای ژل 30 گرم - 195 روبل.

شرایط انتشار و نگهداری

این دارو را می توان با نسخه در داروخانه خریداری کرد.

نظرات بیماران و پزشکان

در بیشتر موارد، بیماران نظرات مثبتی در مورد انواع داروی "Ketorol" دارند. اثر سریع پس از مصرف قرص ها دور ریخته می شود: بعد از نیم ساعت دندان درد یا سردرد، تسکین در عضلات و کمر مشاهده می شود. اثر دارو به مدت 6 ساعت باقی می ماند.

چه سنگ هایی عوارض جانبی، سپس بیماران می گویند که در صورت رعایت دستورالعمل های استفاده ، عملاً هیچ واکنش منفی مشاهده نمی شود. بررسی های منفیبا موارد منع مصرف متعدد و ناتوانی در استفاده طولانی مدت از دارو همراه است.

NSAID ها با اثر ضد درد مشخص

ماده شیمیایی فعال

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

محلول برای تزریق عضلانی بی رنگ یا زرد کم رنگ، شفاف، عاری از ذرات خارجی قابل مشاهده.

مواد کمکی: اتانول، دی سدیم ادتات، اکتوکسینول، پروپیلن گلیکول، هیدروکسید سدیم، آب تزریقی.

1 میلی لیتر - آمپول شیشه ای تیره (10) - تاول.

اثر فارماکولوژیک

NSAID ها دارای اثر ضد درد شدید و همچنین اثرات ضد التهابی و تب بر متوسط هستند. مکانیسم اثر با مهار غیرانتخابی فعالیت COX-1 و COX-2 مرتبط است که تشکیل پروستاگلاندین ها از اسید آراشیدونیک را کاتالیز می کند. نقش مهمدر پاتوژنز درد، التهاب و تب. کتورولاک مخلوطی از راسمیک (-)S- و (+)R-انانتیومرها است که به دلیل شکل (-)S اثر ضد درد دارد.

این دارو بر گیرنده های مواد افیونی تأثیر نمی گذارد، تنفس را کاهش نمی دهد، وابستگی به دارو ایجاد نمی کند و اثر آرامبخش یا ضد اضطراب ندارد.

پس از تجویز عضلانی، ایجاد اثر ضد درد پس از 0.5 ساعت مشاهده می شود، حداکثر اثر پس از 1-2 ساعت به دست می آید.

فارماکوکینتیک

فراهمی زیستی - 80-100٪. جذب با تزریق عضلانی کامل و سریع است. پس از تجویز عضلانی 30 میلی گرم دارو، Cmax 1.74-3.1 میکروگرم در میلی لیتر، 60 میلی گرم - 3.23-5.77 میکروگرم در میلی لیتر، زمان رسیدن به Cmax به ترتیب 15-73 دقیقه و 30-60 دقیقه است. زمان رسیدن به Css با تجویز تزریقی 24 ساعت است که 4 بار در روز تجویز می شود (بالاتر از زیر درمانی) و 0.65-1.13 میکروگرم در میلی لیتر با تجویز داخل عضلانی، mg 30 - 1.29-2.47 میکروگرم در میلی لیتر است. Vd 0.15-0.33 لیتر بر کیلوگرم است. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، Vd دارو ممکن است 2 برابر و Vd انانتیومر R آن تا 20٪ افزایش یابد.

نفوذ می کند شیر مادرهنگامی که مادر 10 میلی گرم کتورولاک مصرف می کند، Cmax در شیر 2 ساعت پس از مصرف اولین دوز به دست می آید و 7.3 نانوگرم در میلی لیتر است، 2 ساعت پس از مصرف دوز دوم کتورولاک (در صورت مصرف دارو 4 بار در روز) 7.9 است. ng/l.

بیش از 50٪ از دوز تجویز شده با تشکیل متابولیت های غیرفعال دارویی در کبد متابولیزه می شود. متابولیت های اصلی گلوکورونیدها هستند که از طریق کلیه ها دفع می شوند و p-hydroxyketorolac. 91٪ از طریق کلیه ها، 6٪ از طریق روده ها دفع می شود.

T1/2 در بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی به طور متوسط 5.3 ساعت (3.5-9.2 ساعت پس از تجویز عضلانی 30 میلی گرم) است. T 1/2 در بیماران مسن طولانی و در افراد جوان کوتاه می شود. عملکرد کبد هیچ تاثیری بر T1/2 ندارد. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه با غلظت کراتینین خون 19-50 میلی گرم در لیتر (168-442 میکرومول در لیتر)، T1/2 10.3-10.8 ساعت است، با نارسایی کلیوی شدیدتر - بیش از 13.6 ساعت.

کلیرانس کل 0.023 لیتر بر کیلوگرم در ساعت با تجویز عضلانی 30 میلی گرم (0.019 لیتر بر کیلوگرم در ساعت در بیماران مسن) است. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه با غلظت کراتینین پلاسما 19-50 میلی گرم در لیتر با تجویز عضلانی 30 میلی گرم - 0.015 لیتر در کیلوگرم در ساعت.

در طول همودیالیز دفع نمی شود.

نشانه ها

- سندرم درد با شدت متوسط و شدید با منشاء مختلف (از جمله در دوره بعد از عمل، سرطان و غیره)

موارد منع مصرف

- آسم "آسپرین"؛

- اسپاسم برونش؛

- آنژیوادم؛

- هیپوولمی (بدون توجه به علت)، کم آبی بدن؛

- ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش در مرحله حاد، زخم معده.

- کاهش انعقاد (از جمله هموفیلی)؛

- کبدی و/یا نارسایی کلیه(کراتینین پلاسما بالای 50 میلی گرم در لیتر)؛

- سکته هموراژیک (تایید شده یا مشکوک)؛

- دیاتز هموراژیک؛

- استفاده همزمان با سایر NSAID ها؛

- خطر بالای ایجاد یا عود خونریزی (از جمله پس از عمل)؛

- اختلال خونساز؛

- بارداری، زایمان؛

- دوره شیردهی؛

- کودکان زیر 16 سال؛

- حساسیت به کتورولاک یا سایر NSAID ها.

این دارو برای تسکین درد قبل و حین جراحی به دلیل خطر بالای خونریزی و همچنین برای درمان دردهای مزمن استفاده نمی شود.

با احتیاط- آسم برونش؛ کوله سیستیت؛ نارسایی مزمن قلبی؛ فشار خون شریانی؛ اختلال در عملکرد کلیه (کراتینین پلاسما زیر 50 میلی گرم در لیتر)؛ کلستاز؛ هپاتیت فعال؛ سپسیس لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سن (بیش از 65 سال)؛ پولیپ های مخاط بینی و نازوفارنکس.

دوز

به شکل محلول تزریقی، کتورول به صورت عمیق داخل عضلانی، در دوزهای کم اثر، متناسب با شدت درد و پاسخ بیمار انتخاب می شود. در صورت لزوم، می توان همزمان با دوزهای کاهش یافته، مسکن های افیونی اضافی نیز تجویز کرد.

دوزهای منفرد برای یک تزریق عضلانی: بیماران زیر 65 سال- 10-30 میلی گرم بسته به شدت سندرم درد - 10-15 میلی گرم.

دوز برای تجویز مکرر وریدی: بیماران زیر 65 سال 10-30 میلی گرم، سپس 10-30 میلی گرم هر 4-6 ساعت تجویز می شود. بیماران بالای 65 سال یا با اختلال عملکرد کلیه- 15-10 میلی گرم هر 6-4 ساعت.

حداکثر دوز روزانه برای بیماران زیر 65 سالنباید بیش از 90 میلی گرم باشد و برای بیماران بالای 65 سال یا با اختلال عملکرد کلیه- 60 میلی گرم

در صورت تجویز تزریقی، طول درمان نباید بیش از 5 روز باشد.

هنگام تغییر از تجویز تزریقی دارو به خوراکی، کل دوز روزانه هر دو شکل دارویی در روز انتقال نباید از 90 میلی گرم تجاوز کند. بیماران زیر 65 سالو 60 میلی گرم - برای بیماران بالای 65 سال یا با اختلال در عملکرد کلیه. در این مورد، دوز دارو در قرص در روز انتقال نباید از 30 میلی گرم تجاوز کند.

اثرات جانبی

اغلب - بیش از 3٪؛ کمتر - 1-3٪؛ به ندرت - کمتر از 1٪.

از دستگاه گوارش:اغلب (به ویژه در بیماران مسن بالای 65 سال با سابقه ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش) - گاسترالژی، اسهال؛ کمتر - استوماتیت، نفخ، یبوست، استفراغ، احساس پری در معده. به ندرت - حالت تهوع، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش (از جمله با سوراخ شدن و / یا خونریزی - درد شکمی، اسپاسم یا سوزش در ناحیه اپی گاستر، ملنا، استفراغ مانند "تهوع قهوه"، تهوع، سوزش سر دل)، کلستاتیک، ورم کبد. هپاتومگالی، پانکراتیت حاد.

از سیستم ادراری:به ندرت - نارسایی حاد کلیه، کمردرد با یا بدون هماچوری و/یا آزوتمی، سندرم اورمیک همولیتیک (کم خونی همولیتیک، نارسایی کلیوی، ترومبوسیتوپنی، پورپورا)، تکرر ادرار، افزایش یا کاهش حجم ادرار، نفریت، ادم با منشا کلیوی.

از حواس:به ندرت - از دست دادن شنوایی، زنگ در گوش، اختلال بینایی (از جمله تاری دید).

از دستگاه تنفسی:به ندرت - برونکواسپاسم، تنگی نفس، رینیت، ادم حنجره.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:اغلب - سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی؛ به ندرت - مننژیت آسپتیک (تب، سردرد شدید، تشنج، سفتی گردن و/یا عضلات پشت)، بیش فعالی (تغییرات خلقی، اضطراب)، توهم، افسردگی، روان پریشی.

از سیستم قلبی عروقی:کمتر - افزایش فشار خون؛ به ندرت - ادم ریوی، غش.

از اندام های خونساز:به ندرت - کم خونی، ائوزینوفیلی، لکوپنی.

از سیستم هموستاز:به ندرت - خونریزی از زخم بعد از عمل، خونریزی بینی، خونریزی مقعدی.

از پوست:کمتر - بثورات پوستی (از جمله بثورات ماکولوپاپولار)، پورپورا؛ به ندرت - درماتیت لایه بردار (تب همراه با یا بدون لرز، قرمزی، ضخیم شدن یا پوسته پوسته شدن پوست، تورم و/یا حساس شدن لوزه ها)، کهیر، سندرم استیونز-جانسون، سندرم لایل.

عکس العمل های آلرژیتیک:به ندرت - آنافیلاکسی یا واکنش های آنافیلاکتوئید (تغییر رنگ پوست صورت، بثورات پوستی، کهیر، خارش پوست، تاکی پنه یا تنگی نفس، تورم پلک ها، ادم اطراف چشم، تنگی نفس، مشکل در تنفس، سنگینی قفسه سینه، خس خس سینه).

دیگران:اغلب - تورم (صورت، پاها، مچ پا، انگشتان دست، پاها، افزایش وزن)؛ کمتر - افزایش تعریق؛ به ندرت - تورم زبان، تب.

مصرف بیش از حد

علائم:درد شکم، تهوع، استفراغ، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، اختلال عملکرد کلیه، اسیدوز متابولیک.

رفتار:درمان علامتی (حفظ عملکردهای حیاتی بدن). به اندازه کافی با دیالیز از بین نمی رود.

تداخلات دارویی

استفاده همزمان از کتورولاک با یا سایر NSAID ها، آماده سازی کلسیم، کورتیکواستروئیدها، اتانول، کورتیکوتروپین می تواند منجر به تشکیل زخم های گوارشی و ایجاد خونریزی گوارشی شود.

مصرف همزمان با پاراستامول باعث افزایش سمیت کلیوی و با متوترکسات - سمیت کبدی و کلیوی می شود. تجویز همزمان کتورولاک و متوترکسات فقط در صورت استفاده از دوزهای پایین دومی امکان پذیر است (لازم است غلظت متوترکسات در پلاسمای خون کنترل شود).

پروبنسید باعث کاهش کلیرانس پلاسمایی و Vd کتورولاک، افزایش غلظت آن در پلاسمای خون و افزایش T1/2 می شود.

با استفاده از کتورولاک، کلیرانس متوترکسات و لیتیوم ممکن است کاهش یابد و سمیت این مواد افزایش یابد.

مصرف همزمان با داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم، هپارین، ترومبولیتیک ها، عوامل ضد پلاکتی، سفوپرازون، سفوتتان و پنتوکسی فیلین خطر خونریزی را افزایش می دهد.

اثر داروهای ضد فشار خون و دیورتیک را کاهش می دهد (ساخت پروستاگلاندین ها در کلیه ها کاهش می یابد).

هنگامی که با مسکن های مخدر ترکیب می شود، دوز دومی را می توان به طور قابل توجهی کاهش داد.

آنتی اسیدها بر جذب کامل دارو تأثیری ندارند.

اثر کاهنده قند خون انسولین و داروهای خوراکی کاهنده قند خون را افزایش می دهد (محاسبه مجدد دوز ضروری است).

مصرف همزمان با آن باعث اختلال در تجمع پلاکتی می شود.

غلظت پلاسمایی وراپامیل و نیفدیپین را افزایش می دهد.

هنگامی که با سایر داروهای نفروتوکسیک (از جمله آماده سازی طلا) تجویز می شود، خطر ابتلا به سمیت کلیوی افزایش می یابد.

داروهایی که ترشح لوله ای را مسدود می کنند، کلیرانس کتورولاک را کاهش داده و غلظت آن را در پلاسمای خون افزایش می دهند.

محلول تزریقی نباید در یک سرنگ با پرومتازین و هیدروکسی زین به دلیل رسوب مخلوط شود. از نظر دارویی با محلول ترامادول و آماده سازی لیتیوم ناسازگار است.

محلول تزریقی با سالین، محلول دکستروز 5% و لاکتات رینگر، محلول پلاسمالیت و همچنین محلول های تزریقی حاوی آمینوفیلین، لیدوکائین هیدروکلراید، هیدروکلراید دوپامین، انسولین کوتاه اثر انسانی و نمک سدیم هپارین سازگار است.

دستورالعمل های ویژه

اثر روی تجمع پلاکتی پس از 24-48 ساعت متوقف می شود.

هیپوولمی خطر بروز عوارض جانبی از کلیه ها را افزایش می دهد. در صورت لزوم می توان همراه با مسکن های مخدر تجویز کرد.

بیش از 5 روز به طور همزمان با پاراستامول استفاده نکنید. بیماران مبتلا به اختلالات انعقادی خون، دارو را فقط با نظارت مداوم بر تعداد پلاکت ها تجویز می کنند، که به ویژه در دوره پس از عمل، که نیاز به نظارت دقیق هموستاز دارد، مهم است.

در جای خشک، محافظت شده از نور، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد. دور از دسترس اطفال نگه دارید. ماندگاری - 3 سال.

کتورول یک مسکن مؤثر است که به از بین بردن دردهای متوسط و کاملاً شدید با منشاء مختلف کمک می کند.

این دارو علاوه بر اثر ضد درد، اثرات ضد التهابی و تب بر خوبی نیز از خود نشان می دهد که به کاهش روند التهابی در بدن کمک می کند.

برای سردردهای شدید (میگرن)، صدمات مختلف (رگ به رگ شدن، کبودی، ذبح و غیره)، قولنج روده، دندان درد، سرطان، رادیکولیت کاملاً مؤثر است.

از آنجایی که این دارو دارای اثر ضد درد نسبتاً قوی است، می توان آن را به طور گسترده برای تسکین درد در دوره های پس از عمل یا پس از زایمان استفاده کرد.

اغلب در غیاب یا اثر ضعیف اثر ضد درد ناشی از استفاده از آنالوگ های آن Ketonal یا Ketanov که مسکن های خوبی هستند، تجویز می شود.

نشانه های اصلی استفاده از Ketorol:

نورالژی؛
صدمات انواع مختلف (پارگی، کبودی، دررفتگی، ذبح، شکستگی).
درد در پشت و عضلات (سیاتیک، آرتریت، استئوکندروز)؛
دندان درد شدید؛
بیماری های انکولوژیک؛
میالژی؛
التهاب گوش (اوتیت)؛
درد شدید ناشی از سوختگی؛
بورسیت؛
دوره پس از عمل؛
قولنج کلیه؛
نقرس؛
درد دوره ای در زنان (قاعدگی).

توجه:استفاده از این محصول فقط برای تسکین درد کوتاه مدت حداکثر 3-5 روز متوالی توصیه می شود!

در قالب قرص های محلول، پماد یا محلول برای تزریق عضلانی موجود است.

چگونه قرص کتورول مصرف کنیم؟

برای بزرگسالان، برای تسکین (از بین بردن) درد متوسط یا شدید، 1 تن (10 میلی گرم) تجویز می شود، بیش از 2-3 روبل. در روز بعد از غذا، با مقدار کافی مایع.

حداقل فاصله بین دوزها باید 5-6 ساعت باشد.

برای از بین بردن درد به اندازه کافی شدید، توصیه می شود از دارو به صورت تزریقی برای تزریق عضلانی استفاده شود که باید در دوزهای 1-2 میلی لیتری تجویز شود. بسته به شدت و ماهیت سندرم درد، هر 6 تا 8 ساعت به اندازه کافی عمیق در عضله قرار گیرد.

اثر ضد درد (تسکین دهنده) پس از تزریق عضلانی در عرض 15-20 دقیقه شروع می شود. و 8-10 ساعت ادامه دارد.

حداکثر دوره درمان مداوم در قالب تزریق نباید بیش از 5-7 روز باشد.

موارد منع مصرف

کم آبی شدید (کم آبی)؛
زخم معده یا گاستریت؛
حساسیت به ماده فعال دارو؛
شکل حاد یا مزمن نارسایی قلبی؛
سن تا 16 سال؛
نارسایی کلیه یا کبد؛
سن بالا (توصیه می شود با احتیاط و در دوزهای کم استفاده شود)؛
خونریزی گوارشی;
بارداری؛
فشار خون شریانی (فشار خون بالا)؛
برونکواسپاسم؛
سکته هموراژیک؛
کولسیستیت (باید با احتیاط زیاد استفاده شود).

نام تجاری: Ketorol®

نام غیر اختصاصی بین المللی:

کتورولاک

فرم دوز
قرص های روکش دار

ترکیب

هر قرص روکش دار حاوی:
ماده شیمیایی فعال:کتورولاک ترومتامین (کتورولاک ترومتامول) - 10 میلی گرم؛
مواد کمکی:سلولز میکروکریستالی 121 میلی گرم، لاکتوز 15 میلی گرم، نشاسته ذرت 20 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی 4 میلی گرم، استئارات منیزیم 2 میلی گرم، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A) 15 میلی گرم.
پوشش:هیپروملوز 2.6 میلی گرم، پروپیلن گلیکول 0.97 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم 0.33 میلی گرم، سبز زیتونی (رنگ زرد کینولین 78٪، رنگ آبی درخشان 22٪) 0.1 میلی گرم.

شرح
قرص‌های گرد، دو محدب، روکش‌دار سبز رنگ که در یک طرف آن حرف S نقش بسته است. نمای مقطعی: پوسته سبز و هسته سفید یا تقریباً سفید.

گروه فارماکوتراپی:

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی.

کد ATX:М01АВ15

خواص دارویی

فارماکودینامیک
یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID)، دارای اثر ضد درد شدید، دارای اثرات ضد التهابی و تب بر متوسط است. مکانیسم اثر با مهار غیرانتخابی فعالیت سیکلواکسیژناز (COX) - COX-1 و COX-2 همراه است که تشکیل پروستاگلاندین ها از اسید آراشیدونیک را کاتالیز می کند که نقش مهمی در پاتوژنز درد و التهاب دارند. و تب کتورولاک مخلوط راسمیکی از انانتیومرهای [-]S و [+]R است و اثر ضددردی آن به دلیل شکل [-]S است. قدرت اثر ضد درد با مورفین قابل مقایسه است و به طور قابل توجهی نسبت به سایر NSAID ها برتر است.

این دارو بر گیرنده های مواد افیونی تأثیر نمی گذارد، تنفس را کاهش نمی دهد، وابستگی دارویی ایجاد نمی کند و اثر آرامبخش یا ضد اضطراب ندارد. پس از مصرف خوراکی، ایجاد اثر ضد درد پس از 1 ساعت مشاهده می شود.

فارماکوکینتیک
وقتی کتورولاک به صورت خوراکی مصرف شود، به خوبی و به سرعت از دستگاه گوارش (GIT) جذب می شود. فراهمی زیستی کتورولاک 80-100 درصد، حداکثر غلظت (Cmax) پس از تجویز خوراکی 10 میلی گرم 0.82-1.46 میکروگرم در میلی لیتر است، زمان رسیدن به حداکثر غلظت (TCmax) 10-78 دقیقه است. غذای غنی از چربی حداکثر غلظت دارو را در خون کاهش می دهد و رسیدن به آن را یک ساعت به تاخیر می اندازد. ارتباط با پروتئین های پلاسما - 99٪.

زمان رسیدن به غلظت تعادلی دارو (Css) در صورت مصرف خوراکی 10 میلی گرم 4 بار در روز 24 ساعت و غلظت mcg/ml 0.39-0.79 است.

حجم توزیع – 0.15-0.33 l/kg. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، حجم توزیع دارو ممکن است 2 برابر و حجم توزیع R-انانتیومر آن تا 20٪ افزایش یابد.

نفوذ به شیر مادر: هنگامی که مادر 10 میلی گرم کتورولاک مصرف می کند، Cmax در شیر 2 ساعت پس از مصرف اولین دوز حاصل می شود و 7.3 نانوگرم در میلی لیتر، 2 ساعت پس از مصرف دوز دوم کتورولاک (در صورت استفاده از دارو 4 بار در روز). روز) - 7.9 نانوگرم در لیتر.

نیمه عمر (T1/2) در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه به طور متوسط 5.3 ساعت (2.4-9 ساعت پس از تجویز خوراکی 10 میلی گرم) است. T1/2 در بیماران مسن افزایش و در افراد جوان کوتاه می شود. اختلال عملکرد کبد بر T1/2 تأثیر نمی گذارد. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، با غلظت کراتینین پلاسما 19-50 میلی گرم در لیتر (168-442 میکرومول در لیتر)، T1/2 - 10.3-10.8 ساعت، با نارسایی کلیوی شدیدتر - بیش از 13.6 ساعت.

در صورت مصرف خوراکی 10 میلی گرم، کلیرانس کل 0.025 لیتر در ساعت بر کیلوگرم است. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه (با غلظت کراتینین پلاسما 19-50 میلی گرم در لیتر) - 0.016 لیتر در ساعت / کیلوگرم. با همودیالیز دفع نمی شود.

موارد مصرف
سندرم دردشدت قوی و متوسط: صدمات، دندان درد، درد در دوران پس از زایمان و بعد از عمل، سرطان، میالژی، آرترالژی، نورالژی، رادیکولیت، دررفتگی، رگ به رگ شدن، بیماری های روماتیسمی. در نظر گرفته شده برای درمان علامتی، کاهش شدت درد و التهاب در زمان استفاده، بر پیشرفت بیماری تاثیری ندارد.

موارد منع مصرف

حساسیت به کتورولاک؛
ترکیب کامل یا ناقص آسم برونش، پولیپ مکرر بینی یا سینوسی و عدم تحمل اسید استیل سالیسیلیکو سایر NSAID ها (از جمله سابقه)؛
تغییرات فرسایشی و اولسراتیو در غشای مخاطی معده و دوازدهه، خونریزی فعال دستگاه گوارش. عروق مغزی یا خونریزی دیگر؛
بیماری های التهابی روده (بیماری کرون، کولیت زخمی) در مرحله حاد؛
هموفیلی و سایر اختلالات خونریزی؛
نارسایی قلبی جبران نشده؛
نارسایی کبد یا بیماری فعال کبدی؛
نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، بیماری پیشرونده کلیه، هیپرکالمی تایید شده.
دوره پس از جراحی بای پس عروق کرونر؛
کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز؛
بارداری، زایمان، شیردهی؛
کودکان تا 16 سال.

با دقت
حساسیت به سایر NSAID ها، آسم برونش، بیماری عروق کرونر قلب، نارسایی احتقانی قلب، سندرم ادم، فشار خون شریانی، بیماری های عروق مغزی، دیس لیپیدمی پاتولوژیک/هیپرلیپیدمی، اختلال عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه)، دیابت ملیتوس فعال، دیابت ملیتوس فعال، سپسیس، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، بیماری شریانی محیطی، سیگار کشیدن، مصرف همزمان با سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، سن بالا (بیش از 65 سال)، داده های آنامنستیک در مورد ایجاد ضایعات اولسراتیو دستگاه گوارش، سوء مصرف الکل، شدید بیماری های جسمی، درمان همزمان با داروهای زیر: ضد انعقادها (به عنوان مثال، وارفارین)، عوامل ضد پلاکت (به عنوان مثال، اسید استیل سالیسیلیک، کلوپیدوگرل)، گلوکوکورتیکواستروئیدهای خوراکی (به عنوان مثال، پردنیزولون)، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (به عنوان مثال، سی فلوئن اکستالوپرام، به عنوان مثال، سیفلوکستلوپرام). پاروکستین، سرترالین).

دستورالعمل استفاده و دوز
به شکل قرص، به صورت خوراکی در دوز واحد 10 میلی گرم تجویز می شود. در صورت درد شدید، بسته به شدت درد، دارو به صورت مکرر به میزان 10 میلی گرم تا 4 بار در روز مصرف می شود. حداکثر دوز روزانه نباید از 40 میلی گرم تجاوز کند. حداقل دوز موثر باید استفاده شود. در صورت مصرف خوراکی، مدت درمان نباید از 5 روز تجاوز کند.

هنگام تغییر از تجویز تزریقی دارو به خوراکی، دوز کل روزانه هر دو شکل دارویی در روز انتقال نباید از 90 میلی گرم برای بیماران 16 تا 65 ساله و 60 میلی گرم برای بیماران بالای 65 سال یا 60 میلی گرم تجاوز کند. با اختلال در عملکرد کلیه در این مورد، دوز دارو در قرص در روز انتقال نباید از 30 میلی گرم تجاوز کند.

عوارض جانبی
فراوانی عوارض جانبی بسته به فراوانی وقوع طبقه بندی می شود: اغلب (1-10%)، گاهی اوقات (0.1-1%)، به ندرت (0.01-0.1%)، بسیار به ندرت (کمتر از 0.01%)، از جمله پیام های فردی. .

از دستگاه گوارش:اغلب (به ویژه در بیماران مسن بالای 65 سال با سابقه ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش) - گاسترالژی، اسهال؛ کمتر - استوماتیت، نفخ، یبوست، استفراغ، احساس پری در معده. به ندرت - تهوع، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش (از جمله با سوراخ شدن و/یا خونریزی - درد شکمی، اسپاسم یا سوزش در ناحیه اپی گاستر، ملنا، استفراغ مانند تفاله قهوه، تهوع، سوزش سر دل و غیره)، کلستاتیک. هپاتیت، هپاتومگالی، پانکراتیت حاد.

از سیستم ادراری:به ندرت - نارسایی حاد کلیه، کمردرد با یا بدون هماچوری و/یا آزوتمی، سندرم همولیتیک-اورمیک (کم خونی همولیتیک، نارسایی کلیوی، ترومبوسیتوپنی، پورپورا)، تکرر ادرار، افزایش یا کاهش حجم ادرار، نفریت، ادم با منشا کلیوی.

از حواس:به ندرت - از دست دادن شنوایی، زنگ در گوش، اختلال بینایی (از جمله تاری دید).

از دستگاه تنفسی:به ندرت - برونکواسپاسم، تنگی نفس، رینیت، ادم حنجره.

از سیستم عصبی مرکزی:اغلب - سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی؛ به ندرت - مننژیت آسپتیک (تب، سردرد شدید، تشنج، سفتی گردن و/یا عضلات پشت)، بیش فعالی (تغییرات خلقی، اضطراب)، توهم، افسردگی، روان پریشی.

از سیستم قلبی عروقی:کمتر - افزایش فشار خون؛ به ندرت - ادم ریوی، غش.

از اندام های خونساز:به ندرت - کم خونی، ائوزینوفیلی، لکوپنی.

از سیستم هموستاز:به ندرت - خونریزی از زخم بعد از عمل، خونریزی بینی، خونریزی مقعدی.

مصرف بیش از حد
علائم: درد شکم، تهوع، استفراغ، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، اختلال در عملکرد کلیه، اسیدوز متابولیک.
درمان: شستشوی معده، تجویز جاذب ها (کربن فعال) و درمان علامتی (حفظ عملکردهای حیاتی بدن). به اندازه کافی با دیالیز از بین نمی رود.

تداخل با سایر داروها
استفاده همزمان از کتورولاک با اسید استیل سالیسیلیک یا سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، آماده سازی کلسیم، گلوکوکورتیکواستروئیدها، اتانول، کورتیکوتروپین می تواند منجر به تشکیل زخم های دستگاه گوارش و ایجاد خونریزی گوارشی شود. مصرف همزمان با پاراستامول باعث افزایش سمیت کلیوی و با متوترکسات - سمیت کبدی و کلیوی می شود. مصرف همزمان کتورولاک و متوترکسات فقط در صورت استفاده از دوزهای پایین دومی امکان پذیر است (بر غلظت متوترکسات در پلاسمای خون نظارت کنید).

پروبنسید باعث کاهش کلیرانس پلاسما و حجم توزیع کتورولاک، افزایش غلظت آن در پلاسمای خون و افزایش نیمه عمر آن می شود. با استفاده از کتورولاک، کلیرانس متوترکسات و لیتیوم ممکن است کاهش یابد و سمیت این مواد افزایش یابد. مصرف همزمان با داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم، هپارین، ترومبولیتیک ها، عوامل ضد پلاکتی، سفوپرازون، سفوتتان و پنتوکسی فیلین خطر خونریزی را افزایش می دهد. اثر داروهای ضد فشار خون و دیورتیک را کاهش می دهد (ساخت پروستاگلاندین ها در کلیه ها کاهش می یابد). هنگامی که با مسکن های مخدر ترکیب می شود، دوز دومی را می توان به طور قابل توجهی کاهش داد.

آنتی اسیدها بر جذب کامل دارو تأثیری ندارند.

اثر کاهنده قند خون انسولین و داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون افزایش می یابد (محاسبه مجدد دوز ضروری است).

مصرف همزمان با والپروئیک اسید باعث اختلال در تجمع پلاکتی می شود. غلظت پلاسمایی وراپامیل و نیفدیپین را افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه
Ketorol ® دارای دو شکل دارویی است (قرص های روکش شده با فیلم و محلول تزریقی). انتخاب روش تجویز دارو به شدت سندرم درد و وضعیت بیمار بستگی دارد.

خطر ایجاد عوارض دارویی زمانی افزایش می یابد که دوره درمان بیش از 5 روز افزایش یابد و دوز خوراکی دارو به بیش از 40 میلی گرم در روز افزایش یابد.

این دارو نباید به طور همزمان با سایر NSAID ها استفاده شود.

در صورت مصرف همزمان با سایر NSAID ها، احتباس مایعات، جبران خسارت قلبی و افزایش فشار خون ممکن است رخ دهد. اثر روی تجمع پلاکتی پس از 24-48 ساعت متوقف می شود.

بیماران مبتلا به اختلالات انعقادی خون فقط با نظارت مداوم بر تعداد پلاکت ها تجویز می شوند، به ویژه برای بیماران پس از عمل که نیاز به نظارت دقیق بر هموستاز دارند.

این دارو می تواند خواص پلاکت ها را تغییر دهد، اما جایگزین اثر پیشگیرانه اسید استیل سالیسیلیک در بیماری های قلبی عروقی نمی شود.

برای کاهش خطر ابتلا به گاستروپاتی NSAID، داروهای ضد اسید، میزوپروستول و امپرازول تجویز می شود.

در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

فرم انتشارقرص های روکش دار 10 میلی گرم. 10 قرص در تاول های PA/آلومینیوم/پی وی سی//آلومینیوم. دو تاول به همراه دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی بسته بندی شده است.

شرایط نگهداری
لیست B.
در جای خشک، محافظت شده از نور، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس اطفال نگه دارید!

بهترین قبل از تاریخ
3 سال.
پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه.

سازنده
آزمایشگاه های دکتر ردی با مسئولیت محدود
حیدرآباد، آندرا پرادش، هند.

آدرس ساخت
قطعه 42، 45 و 46، روستای باچوپالی، قطب‌لاپور ماندل، رنگا ردی
ناحیه، آندرا پرادش، هند.

شکایات مصرف کنندگان باید به آدرس زیر ارسال شود:
دفتر نمایندگی آزمایشگاه های دکتر ردی با مسئولیت محدود:
115035، مسکو، خاکریز Ovchinnikovskaya، 20، ساختمان 1