Maltofer návod na použitie pre dospelých. Maltofer - návod na použitie, analógy, posudky a uvoľňovacie formy (roztok, kvapky, sirup, žuvacie tablety FOL) na liečbu nedostatku železa a kyseliny listovej u dospelých, detí a počas tehotenstva

Účinná látka

Železo (vo forme komplexu hydroxidu železitého s polymaltózou) (polymaltóza železa)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Sirup tmavohnedá.

Pomocné látky: sacharóza - 200 mg, roztok sorbitolu 70% - 400 mg, metylparahydroxybenzoát - 0,583 mg, propylparahydroxybenzoát - 0,167 mg, etanol 96% - 3,25 mg, smotanová príchuť - 3 mg, hydroxid sodný - do pH 5,0-70. čistená voda - do 1 ml.

75 ml - fľaše z tmavého skla (1) s odmerkou - kartónové balenia.
150 ml - fľaše z tmavého skla (1) s odmerným uzáverom - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Príprava železa. V hydroxide železitej polymaltózy je polyjadrový hydroxid železitý zvonka obklopený množstvom kovalentne viazaných molekúl polymaltózy, čo vedie k celkovej priemernej molekulovej hmotnosti približne 50 kDa. Štruktúra účinná látka liečivo je podobné štruktúre feritínového proteínového jadra - fyziologického depotu železa. Hydroxid železitý polymaltóza je stabilný a za fyziologických podmienok sa neuvoľňuje Vysoké číslo ióny železa. Vzhľadom na veľkosť je stupeň difúzie hydroxidu železitého (III) cez sliznicu približne 40-krát menší v porovnaní s komplexom hexahydrátu železa (II). Železo, ktoré je súčasťou komplexu železa (III), hydroxidu polymaltózy, sa aktívne vstrebáva v čreve.

Účinnosť Maltoferu na normalizáciu hladín hemoglobínu a doplnenie zásob železa bola preukázaná v mnohých randomizovaných kontrolovaných štúdiách. klinický výskum s použitím placebo kontroly alebo aktívneho komparátora uskutočneného u dospelých a detí s rôznym stavom zásob železa.

Farmakokinetika

Odsávanie

Železo z hydroxidu železitého (III) polymaltózy sa absorbuje riadeným mechanizmom. Údržba sérové železo po aplikácii lieku nekoreluje s celkovou absorpciou železa, meranou ako inkorporácia do hemoglobínu (Hb). Štúdie s rádioaktívne značeným hydroxidom železitým polymaltózou odhalili silnú koreláciu medzi inkorporáciou železa do erytrocytov a obsahom železa v celom tele. Maximálna aktivita absorpcie železa z hydroxidu železitého (III) polymaltózy je zaznamenaná v dvanástniku a tenké črevo. Tak ako pri iných perorálnych prípravkoch železa, relatívna absorpcia železa z hydroxidu polymaltózy železitého, definovaná ako inkorporácia do hemoglobínu, klesá so zvyšujúcimi sa dávkami železa. Okrem toho sa pozorovala korelácia medzi závažnosťou nedostatku železa (najmä koncentráciou feritínu v krvnom sére) a relatívnym množstvom absorbovaného železa (tj čím závažnejší je nedostatok železa, tým lepšia je relatívna absorpcia). U pacientov s absorpciou železa zo železa (III) sa hydroxid polymaltózy, na rozdiel od solí železa, zvýšil v prítomnosti jedla.

Distribúcia

Distribúcia železa z hydroxidu železitého polymaltózy po absorpcii bola študovaná v štúdii s použitím techniky dvojitého izotopu (55 Fe a 59 Fe).

Metabolizmus

Absorbované železo sa viaže na transferín a používa sa na syntézu hemoglobínu kostná dreň alebo uložené predovšetkým v pečeni, kde sa viaže na feritín.

chov

Neabsorbované železo sa vylučuje stolicou.

Indikácie

liečba nedostatku železa bez anémie (latentný nedostatok železa) a liečba symptomatická anémia z nedostatku železa;
zvýšená potreba železa počas tehotenstva dojčenie, darcovstvo krvi, intenzívny rast, vegetariánstvo a staroba.

Kontraindikácie

preukázaná precitlivenosť na hydroxid železitý (III), polymaltózu alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku;
preťaženie železom (napr. hemosideróza a hemochromatóza);
porušenie využívania železa (napríklad anémia olova, sideroahrestická anémia, talasémia);
anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (napr. hemolytická anémia alebo megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom B 12);
nedostatok sacharázy/izomaltázy, intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia.

S opatrnosť Maltofer sirup by mal byť predpísaný pacientom s ochorením pečene, alkoholizmom, traumatickým poranením mozgu alebo ochoreniami mozgu, tk. prípravok obsahuje etanol.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne počas jedla alebo bezprostredne po jedle. Dennú dávku je možné rozdeliť do niekoľkých dávok alebo užívať naraz.

Sirup je možné miešať s ovocím, zeleninovými šťavami alebo nealkoholickými nápojmi, detskou výživou alebo dojčenskou výživou. Mierne sfarbenie zmesi neovplyvňuje ani jej chuť, ani účinnosť lieku.

Presnú dávku sirupu Maltofer je možné odmerať pomocou odmerky dodávanej s prípravkom.

Denná dávka lieku závisí od stupňa nedostatku železa (tabuľka).

Kategória pacienta	Forma lieku	Anémia z nedostatku železa	Latentný nedostatok železa	Prevencia nedostatku železa
deti do 1 roka	Sirup	2,5-5 ml	*	*
deti do 1 roka	Obsah železa	(25-50 mg)	(15-25 mg)	(5-10 mg)
deti od 1 roka do 12 rokov	Sirup	5-10 ml	2,5-5 ml	*
deti od 1 roka do 12 rokov	Obsah železa	(50 – 100 mg)	(25-50 mg)	(10-15 mg)
Deti staršie ako 12 rokov	Sirup	10-30 ml	5-10 ml	*
Deti staršie ako 12 rokov	Obsah železa	(100 – 300 mg)	(50 – 100 mg)	(10-15 mg)
Dospelí (vrátane dojčiacich žien)	Sirup	10-30 ml	5-10 ml	5-10 ml
Dospelí (vrátane dojčiacich žien)	Obsah železa	(100 – 300 mg)	(50 – 100 mg)	(10-15 mg)
Tehotná žena	Sirup	20-30 ml	10 ml	10 ml
Tehotná žena	Obsah železa	(200 – 300 mg)	(100 mg)	(100 mg)

* Vzhľadom na potrebu predpisovania veľmi malých dávok pri týchto indikáciách sa odporúča užívať liek Maltofer kvapky na perorálne podanie.

Liečba anémie z nedostatku železa u detí a dospelých

Liečba na dosiahnutie normálneho hemoglobínu (Hb) trvá približne 3 až 5 mesiacov. Potom má liečba pokračovať 1-2 mesiace v dávke opísanej pre prípad nedostatku železa bez anémie, aby sa doplnili zásoby železa.

Liečba anémie z nedostatku železa počas tehotenstva

Liečba má pokračovať, kým sa obsah hemoglobínu (Hb) nenormalizuje. Potom má liečba pokračovať minimálne do konca tehotenstva v dávke opísanej pri nedostatku železa bez anémie, aby sa doplnili zásoby železa a splnili sa zvýšené nároky na železo v dôsledku tehotenstva.

Liečba a prevencia nedostatku železa bez anémie trvá približne 1 až 2 mesiace.

Vedľajšie účinky

Bezpečnosť a znášanlivosť Maltoferu bola hodnotená v mnohých klinických štúdiách.

Frekvencia vedľajšie účinky bol definovaný nasledovne: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Hlavné nežiaduce reakcie na liek zaznamenané v týchto štúdiách sa vyskytli v nasledujúcich troch triedach systémov a orgánov.

Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách

Z nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy.

Z tráviaceho systému: veľmi často - zmena farby výkalov 1; často - hnačka, nevoľnosť, dyspepsia; zriedkavo - vracanie, zápcha, zmena farby zubnej skloviny 2.

Z kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - vyrážka 3, svrbenie.

1. Často hlásená ako nežiaduca udalosť (u 23 % pacientov), ide o dobre známu nežiaducu reakciu lieku na perorálne prípravky železa.

2. Hlásený ako nežiaduca udalosť u 0,6 % pacientov, ide o dobre známu nežiaducu reakciu lieku na perorálne prípravky železa.

3. Vrátane exantému.

Spontánne postmarketingové hlásenia nežiaducich účinkov lieku

Neboli zaznamenané žiadne ďalšie nežiaduce reakcie na liek.

Odchýlky laboratórnych ukazovateľov

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Maltoferom je preťaženie železom alebo intoxikácia nepravdepodobné z dôvodu nízkej toxicity železitého (III) polymaltózového hydroxidu a kontrolovaného vychytávania železa. Neboli hlásené žiadne prípady neúmyselnej otravy so smrteľným následkom.

lieková interakcia

Študovala sa interakcia hydroxidu polymaltózy železitého s hydroxidom hlinitým. Nebolo pozorované žiadne významné zníženie absorpcie tetracyklínu. Koncentrácia tetracyklínu v plazme neklesla pod účinnú hladinu. Absorpcia železa z hydroxidu železitého (III) polymaltózy nebola znížená hydroxidom hlinitým alebo tetracyklínom. Hydroxid železitý polymaltóza sa teda môže použiť súčasne s tetracyklínom a inými fenolickými zlúčeninami, ako aj s hydroxidom hlinitým.

V štúdiách na potkanoch s použitím tetracyklínu, hydroxidu hlinitého, sulfasalazínu, uhličitanu vápenatého, octanu vápenatého a fosforečnanu vápenatého v kombinácii s vitamínom D 3, bromazepamom, aspartátom horečnatým, D-penicilamínom, metyldopou, paracetamolom a auranofínom sa nezistila žiadna interakcia so železom (III. ) hydroxid polymaltózy.

Taktiež nedošlo k interakcii hydroxidu železitého (III) so zložkami potravy, ako je kyselina fytová, kyselina šťaveľová, tanín, alginát sodný, cholín a cholínové soli, vitamín A, vitamín D3 a vitamín E, sójový olej a sójová múka . Tieto výsledky naznačujú, že hydroxid železitý polymaltóza sa môže užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle.

Užívanie lieku neovplyvňuje výsledky stanovenia okultnej krvi (so selektívnym stanovením hemoglobínu), takže nie je potrebné prerušiť liečbu.

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu prípravkov železa na parenterálne podávanie a perorálne podávanie, pretože absorpcia železa užívaného perorálne sa spomaľuje.

špeciálne pokyny

Anémia môže byť spôsobená infekčnými chorobami alebo malígnymi novotvarmi. Keďže železo možno užívať až po odstránení základnej príčiny ochorenia, je potrebné určiť pomer prínosov a rizík liečby.

Denná dávka lieku Maltofer sirup obsahuje etanol v množstve 0,008 g (dávka 2,5 ml) až 0,1 g (dávka 30 ml).

Pri predpisovaní lieku pacientom s cukrovkou je potrebné mať na pamäti, že 1 ml sirupu obsahuje 0,04 XE.

Počas liečby Maltoferom sa môže objaviť tmavé sfarbenie výkalov, ktoré však nemá klinický význam.

Pomocné látky metylparabén sodný a propylparabén sodný, ktoré sú súčasťou lieku, môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).

Pediatrické použitie

Dávková forma a koncentrácia lieku Maltofer sirup je vhodnejšia na užívanie odporúčanej dávky v tejto vekovej skupine.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje. Je nepravdepodobné, že liek Maltofer ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Doteraz neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce reakcie po perorálnom užívaní lieku Maltofer v terapeutických dávkach pri liečbe anémie počas tehotenstva. Údaje získané zo štúdií na zvieratách nepreukázali žiadne nebezpečenstvo pre plod a matku. Údaje z klinických štúdií o použití lieku Maltofer v prvom trimestri gravidity nie sú k dispozícii.

V štúdiách vykonaných u tehotných žien po ukončení prvého trimestra tehotenstva sa nezistili žiadne nežiaduce účinky lieku Maltofer na matky a / alebo novorodencov. V tomto ohľade je nepriaznivý účinok na plod pri použití lieku Maltofer nepravdepodobný.

obdobie dojčenia

Ženské materské mlieko obsahuje železo viazané na laktoferín. Množstvo železa prechádzajúceho z hydroxidu železitého (III) polymaltózy do materského mlieka nie je známe. Je nepravdepodobné, že užívanie lieku Maltofer u dojčiacich žien môže viesť k nežiaducim účinkom u dieťaťa.

Ako preventívne opatrenie môžu ženy vo fertilnom veku, ženy počas tehotenstva a počas dojčenia užívať Maltofer len po konzultácii s lekárom. Odporúča sa vyhodnotiť pomer prínosu a rizika.

Aplikácia v detstve

Liek vo forme sirupu nie je určený na použitie u predčasne narodených detí.

Na zhoršenú funkciu pečene

S opatrnosťou by mal byť sirup Maltofer predpisovaný pacientom s ochoreniami pečene, pretože. prípravok obsahuje etanol.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Kostná dreň potrebuje železo na syntézu hemoglobínu. Tento stopový prvok si telo nevyrába, človek ho môže získať iba zvonka. Ak množstvo vylúčeného železa presiahne prijaté množstvo, dochádza k nedostatku alebo anémii. Maltofer je prípravok na doplnenie mikroelementu. Je bezpečný pri liečbe dospelých aj detí.

Drops Maltofer - zloženie

Príslušným činidlom je tmavohnedý roztok s príjemnou krémovou arómou a sladkastou chuťou. Hlavnou zložkou lieku je 3-mocné železo, Maltofer v každom mililitri obsahuje 50 mg tohto stopového prvku vo forme hydroxidu polymaltózy. Pomocné komponenty:

propylparahydroxybenzoát sodný;
metylparahydroxybenzoát sodný;
hydroxid sodný;
sacharóza;
krémová príchuť;
vyčistená voda.

Maltofer - indikácie na použitie

Účinnou zložkou opísaného liečiva je stabilný makromolekulárny komplex podobný prírodnej zlúčenine železa (feritín), ktorý sa ukladá v organizme, najmä v pečeni. Vďaka tomu Maltofer neuvoľňuje voľné ióny stopových prvkov v tráviacom systéme a nefarbí zubnú sklovinu. Železo sa vstrebáva v tenkom čreve a dvanástniku, z pečene sa dostáva do kostnej drene, kde sa podieľa na tvorbe hemoglobínu. Vzhľadom na bezpečnosť a biologickú dostupnosť kvapiek je povolené používať už od útleho veku.

Maltofer pre deti

Ťažký nedostatok železa je pre rastúci organizmus plný latentnej a ťažkej anémie, oneskoreného fyzického vývoja a iných problémov. Maltofer kvapky pomáhajú kompenzovať nedostatok mikroelementu a súčasne zvyšujú počet červených krviniek a hemoglobínu v krvi. Je vhodné ho predpisovať predčasne narodeným deťom, umelo kŕmeným deťom s nedostatkom železa potvrdeným laboratórnymi testami.

Kvapky pre deti Maltofer sa používajú aj v nasledujúcich prípadoch:

významná strata krvi z akéhokoľvek dôvodu;
nedostatok železa v potravinách (vlastnosti regiónu bydliska);
štádium intenzívneho rastu dieťaťa ().

Ženy trpia anémiou z nedostatku železa častejšie kvôli vysokej dennej potrebe tohto mikroelementu (18 mg). Počas tehotenstva sa toto číslo zdvojnásobí. Hormonálne zmeny, ktoré sa vyskytujú v tele budúcej matky, spôsobujú stagnáciu tekutín a riedenie krvi, čo vedie k zníženiu hladiny hemoglobínu a telo musí minúť zásoby feritínu zo svalového tkaniva, pečene a kostnej drene. Okrem toho je železo potrebné pre správnu tvorbu plodu.

Kvapky počas tehotenstva Maltofer dodávajú telu ženy potrebné množstvo stopového prvku v závislosti od závažnosti jeho nedostatku. Čím menej železa v krvi, tým viac sa ho vstrebáva v črevách. Nenárokovaný objem látky sa vylučuje stolicou. Kvapky (roztok) Maltofer sú predpísané pre tieto patológie:

latentný nedostatok železa;
vegetariánstvo počas tehotenstva.

Maltofer (kvapky) - vedľajšie účinky

Opísaný liek je dobre tolerovaný. U väčšiny detí a dospelých spôsobujú kvapky Maltofer zmeny farby stolice. Ide o normálny jav, ktorý poukazuje na prirodzené vylučovanie železa, ktoré sa nevstrebalo do krvi, nie je sprevádzané nepríjemnými pocitmi a nemá klinický význam. Maltofer - vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú často:

nevoľnosť;
dyspeptické poruchy;
hnačka.

Zriedkavé stavy:

alergické reakcie;
zápcha;
bolesť brucha;
zvracať;
vyrážka;
svrbenie kože;
bolesť hlavy.

Maltofer - kontraindikácie

Liečba latentného alebo výrazného nedostatku železa by sa mala vykonávať výlučne pod dohľadom lekára. Maltofer pre dojčatá, staršie deti a dospelých je absolútne bezpečný, ale najprv je dôležité skontrolovať absenciu kontraindikácií pri jeho použití:

anémia bez nedostatku železa;
precitlivenosť alebo individuálna intolerancia na niektorú zo zložiek kvapiek;
talasémia a podobné poruchy mechanizmov vylučovania železa;
stenóza pažeráka;
pravidelné transfúzie krvi;
prebytok železa v tele (hemochromatóza, hemosideróza);
obštrukčné patológie tráviaceho systému;
črevná obštrukcia;
paralelný príjem parenterálnych foriem železa;
črevný divertikul;
nedostatok sacharázy alebo izomaltázy v tele.

Kvapky sa dajú piť neriedené, majú neutrálnu sladkastú chuť. Roztok môže byť zmiešaný s vodou, ovocnými šťavami a akýmikoľvek inými nealkoholickými tekutinami, vrátane upravených dojčenských výživ. Je dôležité, aby sa pri používaní kvapiek Maltofer prísne dodržiavalo dávkovanie. Jeho nadbytok môže vyvolať výskyt negatívnych vedľajších účinkov, najmä nevoľnosti, hnačky.

Maltofer - dávkovanie pre deti

Príslušný liek sa často predpisuje predčasne narodeným deťom v prípade ťažkej anémie z nedostatku železa. Denná dávka je 1-2 kvapky na 1 kg telesnej hmotnosti. V iných situáciách sa Maltofer používa podľa pokynov - dávkovanie pre deti do jedného roka je v rozmedzí 10-20 kvapiek denne. Toto množstvo roztoku sa odporúča pri anémii z nedostatku železa potvrdenej analýzami. Ak má dieťa latentný nedostatok mikroelementov alebo je potrebná prevencia tohto stavu, kvapky pre deti Maltofer sú potrebné v menšom množstve, od 6 do 10 kusov.

Denná porcia pre deti od 1 roka do 12 rokov:

20-40 kvapiek na anémiu z nedostatku železa;
10-20 kvapiek v ostatných prípadoch.

Maltofer - dávkovanie pre dospelých

Počnúc dospievaním (12 rokov) počet kvapiek za deň dosahuje 40-120 kusov pri anémii z nedostatku železa. Ak je nedostatok železa latentný alebo je potrebná jeho prevencia, dávkovanie sa zníži na 20-40 kvapiek denne. Samostatne sa vyvíja terapia tehotných žien Maltoferom, užívanie si vyžaduje zvýšenie dennej dávky na pozadí zvýšenej potreby železa. Počas obdobia tehotenstva je potrebných 80-120 kvapiek lieku na anémiu z nedostatku železa a 40 kvapiek lieku v iných situáciách.

Ako dlho môžem užívať Maltofer?

Odstránenie nedostatku latentného mikroelementu a normalizácia nastáva v priebehu 1-2 mesiacov. Ak je problém vážny a telo nemá vlastné zásoby feritínu, mal by sa Maltofer piť dlhšie, v takýchto prípadoch sa príjem zvyšuje o ďalších 4-8 týždňov. Na účinnú liečbu anémie z nedostatku železa je predpísaná maximálna doba užívania lieku. Kvapky Maltofer budú musieť piť 3-5 mesiacov. Počas celej doby liečby je potrebné kontrolovať hladinu feritínu a hemoglobínu pomocou laboratórnych testov.

Lieková forma

Kvapky na perorálne podanie 50 mg / ml

Zlúčenina

1 ml lieku obsahuje

účinná látka - hydroxid železitý (III) polymaltóza 178,6 mg (zodpovedá 50 mg železa),

pomocné látky: sacharóza, nátriummetylparabén (E219), propylparabén sodný (E217), smotanová aróma, hydroxid sodný, čistená voda

Popis

tmavohnedý roztok

Farmakoterapeutická skupina

Stimulanty hematopoézy. Prípravky železa. Prípravky železitého železa na perorálne podávanie. Polyizomaltóza železa.

ATX kód B03AB05

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Odsávanie

Železo z hydroxidu trojmocného polymaltózy (IPC) sa absorbuje riadeným mechanizmom. Zvýšenie hladín železa v sére po užití lieku nekoreluje s celkovou absorpciou železa, meranou úrovňou jeho začlenenia do Hb. Štúdie s použitím rádioaktívne značeného FBA preukázali dobrú koreláciu medzi percentom vychytávania železa erytrocytmi (inkorporácia do Hb) a absorpciou meranou ako železo v tele. K maximálnej absorpcii železa z FBC dochádza v dvanástniku a jejune. Rovnako ako u iných perorálnych prípravkov železa, relatívna absorpcia železa z BBD, meraná ako jeho inkorporácia do Hb, klesala so zvyšujúcou sa dávkou železa. Pozorovala sa aj korelácia medzi stupňom nedostatku železa (tj hladina feritínu v sére) a relatívnym množstvom absorbovaného železa (tj čím väčší nedostatok železa, tým lepšia relatívna absorpcia). Ukázalo sa, že na rozdiel od solí železa bola absorpcia železa z FBC zvýšená, keď sa liek užíval s jedlom u pacientov s anémiou.

Distribúcia

Distribúcia železa z FBC po absorpcii bola preukázaná počas štúdie a použitím metódy dvojitých izotopov (55Fe a 59Fe).

Biotransformácia

Po absorpcii sa železo z FBC používa v kostnej dreni na syntézu Hb alebo sa ukladá väzbou na feritín, najmä v pečeni.

chov

Neabsorbované železo sa vylučuje stolicou.

Farmakodynamika

Mechanizmus akcie

Polynukleárne centrá hydroxidu železitého sú obklopené nekovalentne viazanými molekulami polymaltózy, ktoré tvoria komplex s celkovou molekulovou hmotnosťou približne 50 kD. Viacjadrové centrá FBC majú štruktúru podobnú feritínu, fyziologickému depotnému proteínu železa. Hydroxid železitý-polymaltóza je stabilný komplex, ktorý za fyziologických podmienok neuvoľňuje veľké množstvo železa. Táto molekula je taká veľká, že jej difúzia cez membránu črevnej sliznice je asi 40-krát menšia ako difúzia hexamérnej zlúčeniny železa (II). Železo z FBC sa absorbuje v čreve aktívnym transportom.

Farmakodynamické účinky

Po absorpcii sa železo viaže na transferín a používa sa na syntézu hemoglobínu v kostnej dreni alebo sa ukladá hlavne v pečeni, kde sa viaže na feritín.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Účinnosť Maltoferu® pri normalizácii hladín Hb a doplnení zásob železa bola preukázaná v mnohých randomizovaných placebom kontrolovaných alebo porovnávacích klinických štúdiách vykonaných u dospelých pacientov a detí s rôznymi hladinami železa v tele. Tieto štúdie zahŕňali 3 800 pacientov, z ktorých približne 2 300 dostávalo liek Maltofer®.

Indikácie na použitie

Maltofer® sa používa na liečbu stavov nedostatku železa v nasledujúcich prípadoch:

Liečba nedostatku železa bez anémie a anémie z nedostatku železa (IDA)

Prevencia nedostatku železa

Prevencia nedostatku železa počas tehotenstva

Spôsoby aplikácie a dávky

Dennú dávku je možné rozdeliť do niekoľkých dávok alebo užiť jednorazovo. Liek Maltofer® sa užíva počas jedla alebo bezprostredne po ňom.

Maltofer® je možné zmiešať s ovocnými alebo zeleninovými šťavami, detskou výživou alebo v dojčenskej fľaši. Mierne zafarbenie zmesi neovplyvňuje chuť šťavy/detskej výživy, ani účinnosť prípravku.

Pre presné dávkovanie kvapiek Malofer® musí byť fľaša držaná striktne kolmo. Kvapky by sa mali objaviť okamžite. Ak sa tak nestane, zľahka poklepte na injekčnú liekovku, kým sa nevytvorí prvá kvapka. Injekčnou liekovkou netraste.

Liečba anémie z nedostatku železa u detí a dospelých pacientov:

Priebeh liečby je 3-5 mesiacov až do normalizácie hladín hemoglobínu (Hb). Potom sa má v užívaní lieku niekoľko týždňov pokračovať v dávke používanej pri nedostatku železa bez anémie, aby sa doplnili zásoby železa.

Liečba anémie z nedostatku železa počas tehotenstva:

Liečba má pokračovať až do normalizácie hladín hemoglobínu. Potom sa musí s liekom pokračovať minimálne do konca tehotenstva v dávkovaní používanom pri nedostatku železa bez anémie, aby sa doplnili zásoby železa v organizme a uspokojila sa zvýšená potreba železa počas tehotenstva.

Liečba a prevencia nedostatku železa bez anémie:

Priebeh liečby je 1-2 mesiace.

Tabuľka 1: Dávkovanie pre deti a dospelých podľa veku

pacientov	Liečba anémie z nedostatku železa	Liečba nedostatku železa bez anémie	Prevencia nedostatku železa
Predčasne narodené deti	1-2 kvapky (2,5-5 mg železa) na 1 kg telesnej hmotnosti denne
Dojčatá mladšie ako 1 rok		6-10 kvapiek (15-25 mg železa) denne	2-4 kvapky (5-10 mg železa) denne
Deti od 1 do 12 rokov		10 - 20 kvapiek (25 - 50 mg železa) denne
Deti nad 12 rokov a dospelí	40 - 120 kvapiek (100 - 300 mg železa) denne	20 - 40 kvapiek (50 - 100 mg železa) denne	4-6 kvapiek (10-15 mg železa) denne
Tehotná žena	80 - 120 kvapiek (200 - 300 mg železa) denne	40 kvapiek (100 mg železa) denne	20 - 40 kvapiek (50 - 100 mg železa) denne

Tabuľka 2: Dávkovanie kvapiek FDA podľa telesnej hmotnosti

Vedľajšie účinky

Veľmi často (>1/10)

Zmena farby výkalov

Často (≥1/100,<1/10)

Nevoľnosť

tráviace ťažkosti

Menej časté (≥1/1000,<1/100)

Bolesť brucha

Zmena farby zubnej skloviny

Vyrážka, svrbenie

Bolesť hlavy

Kontraindikácie

Známa precitlivenosť na komplex hydroxidu železitého a polymaltózy (IPC) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti Zloženie

Preťaženie železom, napr. hemochromatóza, hemosideróza

Poruchy absorpcie železa, ako je anémia spôsobená otravou olovom, sideroblastická anémia, talasémia

Anémia, ktorá nie je spôsobená nedostatkom železa, ako je hemolytická anémia alebo megaloblastická anémia v dôsledku nedostatku vitamínu B12

Liekové interakcie

Interakcia FPA (v prítomnosti alebo neprítomnosti kyseliny listovej) s tetracyklínom alebo hydroxidom hlinitým sa skúmala v 3 štúdiách na ľuďoch. Nebol pozorovaný žiadny významný pokles absorpcie tetracyklínu. Plazmatická koncentrácia tetracyklínu neklesla pod účinnú hladinu. Pri použití hydroxidu hlinitého alebo tetracyklínu sa absorpcia železa z FBC neznížila. Komplex hydroxid železitý a polymaltóza sa preto môže použiť súčasne s tetracyklínom a inými fenolickými zlúčeninami, ako aj s hydroxidom hlinitým.

Podobne sa v štúdiách in vitro pomocou JPC nezistili žiadne interakcie so zložkami potravín, ako je kyselina fytová, kyselina šťaveľová, tanín, alginát sodný, cholín a cholínové soli, vitamín A, vitamín D3 a vitamín E, sójový olej a sójová múka. Tieto výsledky potvrdzujú, že FPC možno užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle.

Nedochádza k zhoršeniu výsledkov hemokultného testu na zistenie okultnej krvi (selektívny na Hb), preto nie je potrebné liečbu prerušovať.

špeciálne pokyny

Príčinou anémie môže byť prítomnosť infekčných ochorení alebo nádorového procesu. Odporúča sa vyhodnotiť pomer prínos/riziko, pretože železo sa môže začať vstrebávať až po liečbe základného ochorenia.

Počas užívania lieku Maltofer® je možné pozorovať zmenu farby výkalov na tmavšiu, ale tento jav nemá klinický význam.

Maltofer® obsahuje sacharózu. Pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo deficitom sacharázy-izomaltázy nesmú užívať tento liek. Sacharóza môže byť škodlivá pre zuby.

Použitie Maltofer® neovplyvňuje dennú kontrolu inzulínu u diabetických pacientov.

Pomocné látky metylparabén sodný (E219) a propylparabén sodný (E217) môžu spôsobiť alergickú reakciu (pravdepodobne oneskorenú).

Tehotenstvo

Neexistujú žiadne údaje z klinických štúdií o použití lieku Maltofer® u tehotných žien v prvom trimestri. V súčasnosti nie sú hlásené žiadne závažné nežiaduce reakcie po užití lieku Maltofer® v terapeutických dávkach na liečbu anémie počas tehotenstva. Údaje zo štúdií na zvieratách neposkytujú dôkaz o riziku pre matku alebo plod.

Účinná látka

Železo (vo forme komplexu hydroxidu železitého s polymaltózou) (polymaltóza železa)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Žuvacie tablety hnedá farba prelínaná s bielou, okrúhla, plochá, s rizikom.

Pomocné látky: dextráty - 232 mg, makrogol 6000 - 37 mg, čistený mastenec - 21 mg, cyklamát sodný - 9 mg, vanilín - 2,9 mg, kakaový prášok - 29 mg, čokoládová aróma - 0,6 mg, mikrokryštalická celulóza - do 730 mg.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre (3) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Príprava železa. V hydroxide železitej polymaltózy je polyjadrový hydroxid železitý zvonka obklopený množstvom kovalentne viazaných molekúl polymaltózy, čo vedie k celkovej priemernej molekulovej hmotnosti približne 50 kDa. Štruktúra účinnej látky lieku Maltofer je podobná štruktúre feritínového proteínového jadra - fyziologického depotu železa. Hydroxid železitý polymaltóza je stabilný a za fyziologických podmienok neuvoľňuje veľké množstvo iónov železa. Vzhľadom na veľkosť je stupeň difúzie hydroxidu železitého (III) cez sliznicu približne 40-krát menší v porovnaní s komplexom hexahydrátu železa (II). Železo, ktoré je súčasťou komplexu železa (III), hydroxidu polymaltózy, sa aktívne vstrebáva v čreve.

Účinnosť Maltoferu na normalizáciu hladín hemoglobínu a doplnenie zásob železa bola preukázaná v mnohých randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách s použitím placebovej kontroly alebo aktívneho komparátora vykonaných u dospelých a detí s rôznym stavom zásob železa.

Farmakokinetika

Odsávanie

Železo z hydroxidu železitého (III) polymaltózy sa absorbuje riadeným mechanizmom. Zvýšenie sérového železa po užití lieku nekoreluje s celkovou absorpciou železa, meranou ako inkorporácia do hemoglobínu (Hb). Štúdie s rádioaktívne značeným hydroxidom železitým polymaltózou odhalili silnú koreláciu medzi inkorporáciou železa do erytrocytov a obsahom železa v celom tele. Maximálna aktivita absorpcie železa z hydroxidu polymaltózy železitého (III) je zaznamenaná v dvanástniku a tenkom čreve. Tak ako pri iných perorálnych prípravkoch železa, relatívna absorpcia železa z hydroxidu polymaltózy železitého, definovaná ako inkorporácia do hemoglobínu, klesá so zvyšujúcimi sa dávkami železa. Okrem toho sa pozorovala korelácia medzi závažnosťou nedostatku železa (najmä koncentráciou feritínu v krvnom sére) a relatívnym množstvom absorbovaného železa (tj čím závažnejší je nedostatok železa, tým lepšia je relatívna absorpcia). U pacientov s absorpciou železa zo železa (III) sa hydroxid polymaltózy, na rozdiel od solí železa, zvýšil v prítomnosti jedla.

Distribúcia

Distribúcia železa z hydroxidu železitého polymaltózy po absorpcii bola študovaná v štúdii s použitím techniky dvojitého izotopu (55 Fe a 59 Fe).

Metabolizmus

Absorbované železo sa viaže na transferín a využíva sa na syntézu hemoglobínu v kostnej dreni alebo sa ukladá hlavne v pečeni, kde sa viaže na feritín.

chov

Neabsorbované železo sa vylučuje stolicou.

Indikácie

liečba nedostatku železa bez anémie (latentný nedostatok železa) a liečba symptomatickej anémie z nedostatku železa;
zvýšená potreba železa v tehotenstve, počas dojčenia, darovaní krvi, intenzívnom raste, vegetariánstve a starobe.

Kontraindikácie

preukázaná precitlivenosť na hydroxid železitý (III), polymaltózu alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku;
preťaženie železom (napr. hemosideróza a hemochromatóza);
porušenie využívania železa (napríklad anémia olova, sideroahrestická anémia, talasémia);
anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (napríklad hemolytická anémia alebo megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom B12);
vek detí do 12 rokov.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne počas jedla alebo bezprostredne po jedle. Dennú dávku je možné rozdeliť do niekoľkých dávok alebo užívať naraz.

Žuvacie tablety sa môžu žuť alebo prehltnúť celé.

Denná dávka lieku závisí od stupňa nedostatku železa (tabuľka).

* Vzhľadom na potrebu predpisovania veľmi malých dávok pri týchto indikáciách sa odporúča užívať liek Maltofer kvapky na perorálne podanie.

Liečba anémie z nedostatku železa u detí a dospelých

Liečba anémie z nedostatku železa počas tehotenstva

Liečba a prevencia nedostatku železa bez anémie trvá približne 1 až 2 mesiace.

deti do 12 rokov.

Vedľajšie účinky

Bezpečnosť a znášanlivosť Maltoferu bola hodnotená v mnohých klinických štúdiách.

Frekvencia vedľajších účinkov bola stanovená nasledovne: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Hlavné nežiaduce reakcie na liek zaznamenané v týchto štúdiách sa vyskytli v nasledujúcich troch triedach systémov a orgánov.

Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách

Z nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy.

Z tráviaceho systému: veľmi často - zmena farby výkalov 1; často - hnačka, nevoľnosť, dyspepsia; zriedkavo - vracanie, zápcha, zmena farby zubnej skloviny 2.

Z kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - vyrážka 3, svrbenie.

1. Často hlásená ako nežiaduca udalosť (u 23 % pacientov), ide o dobre známu nežiaducu reakciu lieku na perorálne prípravky železa.

2. Hlásený ako nežiaduca udalosť u 0,6 % pacientov, ide o dobre známu nežiaducu reakciu lieku na perorálne prípravky železa.

3. Vrátane exantému.

Spontánne postmarketingové hlásenia nežiaducich účinkov lieku

Neboli zaznamenané žiadne ďalšie nežiaduce reakcie na liek.

Odchýlky laboratórnych ukazovateľov

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Predávkovanie

lieková interakcia

Užívanie lieku neovplyvňuje výsledky stanovenia okultnej krvi (so selektívnym stanovením hemoglobínu), takže nie je potrebné prerušiť liečbu.

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu prípravkov železa na parenterálne podávanie a perorálne podávanie, pretože absorpcia železa užívaného perorálne sa spomaľuje.

špeciálne pokyny

Denná dávka lieku Maltofer sirup obsahuje etanol v množstve 0,008 g (dávka 2,5 ml) až 0,1 g (dávka 30 ml).

Pri predpisovaní lieku pacientom s cukrovkou je potrebné mať na pamäti, že 1 žuvacia tableta obsahuje 0,04 XE.

Počas liečby Maltoferom sa môže objaviť tmavé sfarbenie výkalov, ktoré však nemá klinický význam.

Pomocné látky metylparabén sodný a propylparabén sodný, ktoré sú súčasťou lieku Maltofer vo forme sirupu a kvapiek na perorálne podanie, môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).

Pediatrické použitie

Použitie lieku Maltofer žuvacie tablety je kontraindikované v deti do 12 rokov. Dávková forma a koncentrácia Maltofer kvapky na perorálne podanie a Maltofer sirup sú vhodnejšie na užívanie odporúčanej dávky v tejto vekovej skupine.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje. Je nepravdepodobné, že liek Maltofer ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

obdobie dojčenia

Aplikácia v detstve

Užívanie lieku Maltofer žuvacie tablety je kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov. Dávková forma a koncentrácia Maltofer kvapky na perorálne podanie a Maltofer sirup sú vhodnejšie na užívanie odporúčanej dávky v tejto vekovej skupine.

Na zhoršenú funkciu pečene

S opatrnosťou by mal byť sirup Maltofer predpisovaný pacientom s ochoreniami pečene, pretože. prípravok obsahuje etanol.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Maltofer je liek na doplnenie nedostatku železa pri anémii z nedostatku železa alebo na doplnenie zásob hemoglobínu v období zvýšenej potreby.

Prípravok železa vo forme komplexu polymaltózy Fe3+ hydroxid. Liečivo je hydroxid železitý (III) polymaltóza.

Maltofer obsahuje stabilný makromolekulárny komplex a neuvoľňuje železo vo forme voľných iónov v gastrointestinálnom trakte. Vďaka tomu sa aktívnym transportom dostáva z čreva do krvi. Vstrebané železo sa viaže na feritín a ukladá sa v tele, hlavne v pečeni.

Liek Maltofer FOL okrem železa obsahuje kyselinu listovú, ktorá patrí do skupiny vitamínov B a podieľa sa na tvorbe nukleových kyselín, purínov, aminokyselín, pyrimidínov. Okrem toho stimuluje erytropoézu (proces tvorby červených krviniek).

Formy uvoľňovania liečiva:

Roztok na perorálne podanie: tmavohnedý (5 ml v sklenených fľašiach, 10 fľaštičiek v kartónovej škatuľke);
Kvapky na perorálne podanie: tmavohnedé (30 ml vo fľašiach z tmavého skla s dávkovačom, 1 fľaša v kartónovej škatuľke);
Sirup: tmavohnedý (150 ml vo fľašiach z tmavého skla, 1 fľaša v kartónovej škatuľke, doplnená odmerkou);
Žuvacie tablety: ploché valcovité, s deliacou ryhou, hnedé s bielymi inklúziami (10 kusov v blistroch, 3 blistre v papierovej škatuľke);
Injekčný roztok: hnedý (2 ml v ampulkách z bezfarebného skla, 5 ampuliek v papierovej škatuľke).

Indikácie na použitie

Čo pomáha Maltoferovi? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

Liečba latentného a závažného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa);
Prevencia nedostatku železa počas tehotenstva;
Prevencia nedostatku železa a kyseliny listovej (aj počas tehotenstva, laktácie).

Injekcia:

Liečba anémie z nedostatku železa s neúčinnosťou alebo neschopnosťou užívať perorálne lieky obsahujúce železo (vrátane pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami a pacientov s malabsorpčným syndrómom).

Návod na použitie Maltofer, dávkovanie

Tablety sa majú užívať perorálne po jedle s čistou vodou. Dávkovanie a načasovanie liečby závisí od stupňa nedostatku železa. Dennú dávku je možné rozdeliť do niekoľkých dávok alebo užiť jednorazovo (v závislosti od tolerancie).

Na liečbu ťažkého nedostatku železa užívajte 1 tabletu Maltoferu 1 až 3-krát denne po dobu 3-5 mesiacov. Po ukončení užívania liek pokračuje až do obnovenia hladiny železa v tele - 1 tableta \ 1 krát denne.

Dávkovanie pre tehotné ženy - 1 tableta \ 2 až 3 krát denne, kým sa hemoglobín nestabilizuje. Potom by ste mali piť 1 tabletu \ 1 krát denne pred pôrodom, aby ste predišli nedostatku železa, liečili latentný nedostatok železa.

Návod na kvapky a sirup Maltofer

Pre deti sa (väčšinou) používajú kvapky a sirup, dospelým sa odporúča užívať tablety.

Dávky sirupu a kvapiek Maltofer pre deti závisia od indikácií a hladiny železa v tele. Neprekračujte dávkovanie!

Pri anémii z nedostatku železa:

Predčasne narodené deti: 1-2 kvapky roztoku / kg;
Deti do 1 roka: 10-20 kvapiek roztoku alebo 2,5-5 ml sirupu;
Deti 1-12 rokov: 20-40 kvapiek roztoku alebo 5-10 ml sirupu;
Deti od 12 rokov: 40-120 kvapiek roztoku alebo 10-30 ml sirupu;
Dospelí (vrátane dojčiacich žien): 40-120 kvapiek roztoku, 10-30 ml sirupu;
Tehotné ženy: 80-120 kvapiek roztoku, 20-30 ml sirupu.

S latentným nedostatkom železa:

Deti do 1 roka: 15-25 mg železa - 6-10 kvapiek roztoku;
Deti vo veku 1-12 rokov: 25-50 mg železa - 10-20 kvapiek roztoku alebo 2,5-5 ml sirupu;
Deti od 12 rokov: 50-100 mg železa - 20-40 kvapiek roztoku alebo 5-10 ml sirupu;
Dospelí (vrátane dojčiacich žien): 50-100 mg železa - 20-40 kvapiek roztoku, 5-10 ml sirupu;
Tehotné ženy: 100 mg železa - 40 kvapiek roztoku, 10 ml sirupu.

Na účely prevencie sa v návode na použitie odporúčajú nasledujúce dávky Maltoferu:

Deti do 1 roka: 6-10 kvapiek roztoku;
Deti 1-12 rokov: 10-20 kvapiek roztoku alebo 2,5-5 ml sirupu;
Deti od 12 rokov: 20-40 kvapiek roztoku alebo 5-10 ml sirupu;
Dospelí (vrátane dojčiacich žien): 20-40 kvapiek roztoku alebo 5-10 ml sirupu;
Tehotné ženy: 40 kvapiek roztoku, 10 ml sirupu.

špeciálne pokyny

Je dôležité pochopiť, že liečba prípravkami železa je pomerne dlhá a trvá najmenej 3 mesiace - je to potrebné na to, aby telo doplnilo hladinu železa, ako aj vytvorilo potrebné zásoby. Po úplnej normalizácii klinického obrazu krvi je teda potrebné užívať liek ešte 1 mesiac.

Počas obdobia aplikácie Maltofer sa odporúča zdržať sa pitia kávy a silného čierneho čaju. Po užití lieku sa neodporúča piť mlieko. Tieto produkty vedú k zníženiu absorpcie železa a zníženiu terapeutického účinku. Mlieko a káva by sa mali piť najskôr 3 hodiny po užití lieku.

Vedľajšie účinky

Pokyny varujú pred možnosťou vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní lieku Maltofer:

nevoľnosť,
zvracať,
bolesť v epigastrickej oblasti,
poruchy stolice.

Môže dôjsť k stmavnutiu výkalov - symptóm nezáleží.

Kontraindikácie

Maltofer je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku;
prebytok železa v tele (hemochromatóza, hemosideróza);
anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (hemolytická anémia alebo megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom kyanokobalamínu, aplastická anémia);
porušenie mechanizmov využitia železa (anémia olova, sideroahrestická anémia, talasémia, tardívna porfýria kože).

Okrem roztoku na i/m podanie:

Rendu-Weber-Oslerova choroba;
chronická polyartritída;
infekčné ochorenia obličiek v akútnom štádiu;
nekontrolovaná hyperparatyreóza;
dekompenzovaná cirhóza pečene;
infekčná hepatitída;
rané detstvo (do 4 mesiacov);
tehotenstvo (I trimester).

Pacienti s alergiami, zlyhaním pečene a obličiek by mali liek užívať opatrne.

Pacienti trpiaci bronchiálnou astmou, pacienti s nízkou sérovou schopnosťou viazať železo a/alebo nedostatkom kyseliny listovej sú vystavení riziku vzniku alergických alebo anafylaktických reakcií.

Pred použitím roztoku na intramuskulárnu injekciu je potrebné skontrolovať ampulky, či neobsahujú sediment a nie sú poškodené. Nepoužívajte ampulky so sedimentom a poškodením.

Predávkovanie

Pravdepodobnosť predávkovania pri perorálnom podaní lieku je malá. Klinické štúdie potvrdili, že aj pri príjme 2000 mg železa na 1 kg ľudskej hmotnosti je smrteľný výsledok nepravdepodobný. V prípade predávkovania je pravdepodobné zvýšenie vedľajších účinkov.

Pravdepodobnosť predávkovania sa zvyšuje pri intramuskulárnom podaní lieku. Môže dôjsť k akútnemu preťaženiu železom a objavia sa príznaky hemosiderózy.

Liečba je symptomatická, užívanie chelátov (deferoxamín vnútrožilovo).

Maltoferové analógy, cena v lekárňach

V prípade potreby môžete Maltofer nahradiť analógom z hľadiska terapeutického účinku - ide o prípravky obsahujúce železo:

Globigen,
ferumbo,
ferinject,
Profer,

ATX kód sa zhoduje:

Sorbitrim,
Fer-Rompharm,
Ferrum Lek.

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na použitie lieku Maltofer, cena a recenzie sa nevzťahujú na lieky podobného účinku. Je dôležité poradiť sa s lekárom a nevykonávať nezávislú náhradu lieku.

Cena v lekárňach v Moskve a Rusku: Maltofer kvapky 50 mg / ml 30 ml - od 255 do 311 rubľov, náklady na sirup 10 mg / ml 150 ml - od 282 do 369 rubľov, cena žuvacích tabliet Maltofer 100 mg 30 ks . - od 301 do 370 rubľov, podľa 702 lekární.

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej +25°C.

Podmienky výdaja z lekární - na lekársky predpis.