Свечи Генферон это аптечный препарат, который стимулирует иммунитет. Лекарство применяют при вспышках эпидемий ОРВИ, гриппа и простуд. Детский организм особо уязвим вирусным заболеваниям, следовательно, родителям требуется обеспечить надежную защиту для своих детей с помощью лекарственных препаратов.
Ранее врачи выписывали Виферон , но сегодня его сменили свечи Генферон Лайт. Лекарство повышает иммунитет детей, борется с вирусом, известно антибактериальным действием.
Основные компоненты
Генферон Лайт - свечи, которые используются ректально или вагинально. Они белые, могут иметь слегка желтоватый оттенок, выполнены в форме цилиндра, конец слегка заострен.
Противовирусные свечи «Генферон Лайт» производятся в нескольких различных форматах с содержанием главных действующих веществ 125000 МЕ + 5 мг или 250 000 МЕ + 5 мг.
Главные действующие компоненты лекарства - интерферон альфа-2b (содержание составляет 125000 МЕ или 250000 МЕ) и таурин содержанием 5 мг вне зависимости от пропорции.
Основой свечи и главным дополнительным веществом является твердый жир. «Генферон Лайт» производится упаковками по 5 или 10 свечей. В коробке обязательно должна быть инструкция по применению.
Эффект препарата
Лекарство выписывают в комплексе с иными препаратами, так как само оно не может полностью избавить организм от вирусов. Представленные свечи назначаются в качестве профилактики, могут обеспечить защиту и в случае заражения скорейшее выздоровление. Также доктор может выписать их при наличии инфекции в мочевыделительной системе.
В составе присутствуют:
- интерферон человека альфа 2б;
- таурин;
- обезболивающее.
Первый компонент выступает в роли:
- Противовирусного препарата. Интерферон, проникая в детский организм, активирует особые ферменты, которые предотвращают дальнейшее размножение вирусных клеток.
- Антибактериального. Вещество стимулирует иммунные клетки.
Также интерферон оказывает иммуномодулирующее действие. Свечи повышают продукцию антител, которые борются с болезнью. Таурин - второй составляющий компонент, который ускоряет обмен веществ в организме, повышает регенерацию тканей и стойкость клеток. Оказывает те же эффекты, что и интерферон.
«Генферон» - это лекарство с терапевтическими свойствами. Врачи утверждают, что он самый безопасный для детей в сравнении с иными похожими аптечными препаратами.
Показания к применению. Противопоказания
Свечи «Генферон Лайт» назначаются врачом на консультации, после осмотра. Поводами к применению могут являться:
- болезни детей, вызываемые бактериями либо вирусами.
- заболевания мочеполовой системы детей, взрослых, беременных женщин.
Строгими противопоказаниями к применению являются:
- первый триместр беременности;
- индивидуальная непереносимость определенных компонентов лекарства.
Побочные эффекты от применения свечей могут ограничиться легкой аллергической реакцией, которая быстро проходит при прекращении их использования.
Способ применения и подбор дозировки
Свечи «Генферон Лайт» используются ректально или вагинально. От этого зависит направление лечебного эффекта. Врачом, назначившим препарат, выдается инструкция, как его следует применять.
Что касается дозировки, то дети от 7 лет и взрослые (женщины после 12 недели беременности) должны употреблять лекарство, содержащее 250000 МЕ интерферона альфа-2b на одну свечу. Дети до 7 лет употребляют свечи с дозировкой действующего компонента 125 000 МЕ.
В зависимости от конкретного заболевания, врач прописывает отдельный курс лечения:
- В случае заражения ОРВИ или же иных вирусных заболеваний у детей, используется пятидневный курс, при котором вводится ректально по одной свече каждые 12 часов. При необходимости через пятидневный перерыв курс повторяется. Дети младше 7 лет используют суппозитории с концентрацией интерферона альфа-2b 125 тысяч МЕ, старше 7 - 250 тысяч МЕ.
- При наличии хронических инфекционно-воспалительных заболеваний вирусного характера у детей сначала необходимо пройти десятидневный курс лечения. В ходе этого периода ректально вводится 1 свеча (с содержанием интерферона альфа-2b в 125 000 МЕ для детей младше 7 лет и 250 тысяч МЕ для детей старше) дважды в день с перерывом в 12 часов. Далее в течение от одного до трех месяцев необходимо через каждые сутки вводить одну свечку ректально перед сном.
- При наличии острых инфекционно-воспалительных болезнях мочеполовой системы у детей на протяжении десяти дней необходимо вводить по одной суппозитории ректально каждые 12 часов. Дозировки остаются теми же: 125 000 МЕ интерферона альфа-2b для детей до 7 лет, 250000 МЕ для более взрослых детей.
- При болезнях мочеполовой системы у беременных женщин необходимо соблюдать точно такой же курс, однако дозировка должна быть 250 тысяч МЕ интерферона альфа-2b, а сама свеча должна вводиться вагинально.
Для получения точного курса и дозировок необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Серьезных случаев передозировок не было выявлено, однако при суточном приеме дозы более 10000000 МЕ у больных наблюдались боли (в суставах, мышцах, голове), их знобило, пропадал аппетит, возникали повышенная потливость и утомляемость, поднималась температура. Чтобы избежать этого неприятного состояния, вами должна точно соблюдаться инструкция по применению, полученная от врача.
Сочетаемость с лекарствами
Наибольшую эффективность «Генферон Лайт» показывает в качестве одной из составляющих комплексной терапии. Лучше всего свечи сочетаются с антибактериальными, противовирусными препаратами.
Использование лекарства у детей необходимо дополнять приемом витаминов А и С, а также антибиотиками. Если после применения представленного аптечного средства повышается температура, допускается разовое использование парацетамола в любом виде в дозировке 500 мг для взрослых и 250 мг для детей.
Хранение
Свечи необходимо содержать при температуре 2-8 градусов, беречь от детей, избегать воздействия прямых солнечных лучей. Срок хранения лекарства составляет 2 года с момента производства. Использовать его по истечении данного срока запрещено. В комплекте с препаратом прилагается подробная инструкция.
Генферон Лайт: инструкция по применению и отзывы
Генферон Лайт – комбинированное лекарственное средство с противовирусным, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Генферона Лайт:
- суппозитории вагинальные и ректальные: белые с желтоватым оттенком или белые, цилиндрические с заостренным концом, на продольном срезе имеют однородную структуру, допустимо наличие углубления воронкообразной формы или воздушного стержня (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
- капли назальные: прозрачные, бесцветные или светло-желтые (во флаконах по 10 мл с/без насадки-распылителя, в картонной пачке 1 флакон);
- спрей назальный дозированный: прозрачный, бесцветный или светло-желтый, не имеет видимых механических включений (в темных стеклянных флаконах с дозатором-распылителем по 100 доз, в картонной пачке 1 флакон).
Действующие вещества в составе 1 суппозитория:
- интерферон альфа-2b – 125 тыс. или 250 тыс. ME;
- таурин – 5 мг.
Вспомогательные компоненты: твердый жир, макрогол 1500, декстран 60000, полисорбат 80, эмульгатор Т2, лимонная кислота, гидроцитрат натрия, очищенная вода – в количестве, достаточном для получения суппозитория массой 800 мг.
Действующие вещества в составе 1 мл капель:
- интерферон альфа-2b – 10 тыс. ME;
- таурин – 0,8 мг.
Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 0,02 мг; глицерол – 7 мг; декстран 35–45 тыс. – 2,4 мг; полисорбат-80 – 1 мг; хлорид натрия – 0,8 мг; хлорид калия – 0,02 мг; гидрофосфат натрия – 0,115 мг; дигидрофосфат калия – 0,02 мг; вода для инъекций – до 1 мл.
Действующие вещества в составе 1 дозы спрея:
- интерферон альфа-2b – 50 тыс. ME;
- таурин – 1 мг.
Вспомогательные компоненты: глицерол – 7 мг; масло мяты перечной – 0,01 мг; дигидрат эдетата динатрия – 0,02 мг; декстран 40000 – 2,4 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,115 мг; полисорбат 80 – 1 мг; хлорид натрия – 0,8 мг; хлорид калия – 0,02 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,02 мг; дигидрофосфат калия – 0,02 мг; вода для инъекций – в достаточном количестве.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Генферон Лайт является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено активными веществами, входящими в его состав. Оказывает системное и местное действие.
Второй активный компонент – таурин – сильный антиоксидант, обладает иммуномодулирующим и мембраностабилизирующим действием, способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, сохранению биологической активности интерферона, чем усиливает терапевтический эффект применения Генферона Лайт. Таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых приводит к появлению патологических процессов.
Фармакокинетика
Суппозитории
- ректальное введение: высокая биодоступность (больше 80%) интерферона. Благодаря этому достигается местное и выраженное системное иммуномодулирующее действие;
- интравагинальное применение: выраженное местное противовирусное, антибактериальное и антипролиферативное действие обеспечивается за счет высокой концентрации вещества в очаге инфекции и его фиксации на клетках слизистой оболочки. Системное действие незначительное, что связано с низкой всасывающей способностью слизистой оболочки влагалища.
Максимальная сывороточная концентрация интерферона в крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения α-интерферона – почечный катаболизм.
Период полувыведения – 12 ч, что обусловливает необходимость применения Генферона Лайт 2 раза в день.
Капли, спрей
Генферон Лайт при интраназальном применении создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции, производит выраженный местный иммуностимулирующий и противовирусный эффект.
Системное всасывание незначительно; интерферон при интраназальном введении в небольшом количестве определяется в крови и легочной ткани. Биотрансформация в организме происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения 5,1 ч.
Небольшое количество препарата при попадании в системный кровоток оказывает системное иммуномодулирующее действие.
Показания к применению
Суппозитории
- ОРВИ (острые респираторные вирусные инфекции) и иные инфекционные болезни бактериального и вирусного генеза у детей (в составе комбинированного лечения);
- инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у женщин, включая беременных, и детей (на фоне проведения специфической терапии под врачебным контролем).
Капли и спрей
Генферон Лайт назначается при гриппе и ОРВИ детям в возрасте от 29 дней до 14 лет (капли), а также детям в возрасте от 14 лет и взрослым (спрей) для лечения и профилактики.
Противопоказания
Абсолютные:
- I триместр беременности (суппозитории);
- возраст до 28 дней (капли) или до 14 лет (спрей);
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (назначение Генферона Лайт требует осторожности в случаях наличия следующих заболеваний/состояний):
- обострение аутоиммунных и аллергических заболеваний (суппозитории);
- носовые кровотечения (спрей).
Инструкция по применению Генферона Лайт: способ и дозировка
Суппозитории
Способ введения – вагинально и ректально. Схема применения препарата определяется возрастом и конкретной клинической ситуацией.
Детям до 7 лет Генферон Лайт назначается с содержанием 125 тыс. ME интерферона альфа-2b; детям от 7 лет, взрослым, включая женщин на 13–40-й неделе беременности, – 250 тыс. МЕ.
Препарат применяют 2 раза в день с перерывами, равными 12 ч.
- острые респираторные вирусные инфекции и другие острые болезни вирусной природы у детей: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день одновременно с проведением основного лечения курсом 5 дней, при отсутствии либо недостаточности эффекта рекомендуется обратиться к врачу; при наличии показаний через 5 дней возможно повторение курса;
- хронические инфекционно-воспалительные болезни вирусной этиологии у детей старше 7 лет: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день одновременно с проведением основного лечения курсом 10 дней; в дальнейшем на протяжении 1–3 месяцев назначают по 1 суппозиторию через день на ночь;
- острые инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у детей: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии;
- инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у женщин: ректально или вагинально (зависит от характера заболевания) по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии; при затяжных формах болезни препарат применяют на протяжении 1–3 месяцев через день (3 раза в неделю) по 1 суппозиторию в день;
- инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у беременных: вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии.
Капли
При появлении первых признаках болезни препарат нужно закапывать в нос (в каждый носовой ход) на протяжении 5 дней.
- от 29 дней до 1 года: 5 раз в день по 1 капле в каждый носовой ход (разовая доза – 1 тыс. ME, суточная – 5 тыс. ME);
- от 1 года до 3 лет: 3–4 раза в день по 2 капли (разовая доза – 2 тыс. ME, суточная – 6–8 тыс. ME);
- от 3 до 14 лет: 4–5 раз в день по 2 капли (разовая доза – 2 тыс. ME, суточная – 8–10 тыс. ME).
Спрей
Согласно инструкции, Генферон Лайт применяется интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 короткое нажатие на дозатор соответствует 1 дозе). Начинать применение препарата необходимо при первых признаках болезни.
С профилактической целью (при переохлаждении или контакте с больным ОРВИ) Генферон Лайт назначают курсом 5–7 дней по 1 дозе 2 раза в день. В случаях необходимости курс может быть повторен.
Побочные действия
Суппозитории
Как правило, Генферон Лайт переносится хорошо.
В очень редких случаях развиваются аллергические реакции. Эти нарушения обычно носят обратимый характер и проходят на протяжении 72 ч после отмены препарата. Продолжение терапии возможно только после врачебной консультации.
Сообщения о тяжелых либо опасных для жизни побочных реакциях не поступали.
Капли
В период применения препарата может наблюдаться развитие местных аллергических реакций (в виде чувства жжения, зуда). Эти нарушения обычно носят обратимый характер и проходят на протяжении 72 ч после отмены препарата. Продолжение терапии возможно только после врачебной консультации.
Спрей
Развитие побочных действий при применении препарата не отмечалось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
При случайном превышении суточной дозы суппозиториев необходимо на 24 ч приостановить введение Генферона Лайт, после чего терапию можно возобновить по стандартной схеме.
Особые указания
После закапывания Генферона Лайт на протяжении нескольких минут рекомендовано помассировать крылья носа пальцами, что способствует равномерному распределению препарата в полости носа.
Применение при беременности и лактации
I триместр беременности является противопоказанием к применению суппозиториев.
Применение в детском возрасте
В форме капель Генферон Лайт для детей не назначают в возрасте до 28 дней, в форме спрея – до 14 лет.
Лекарственное взаимодействие
Наиболее эффективен Генферон Лайт как компонент комплексной терапии. При сочетанном применении с антибактериальными, противовирусными и фунгицидными препаратами наблюдается взаимное усиление действия.
Не рекомендовано одновременное применение капель Генферон Лайт с интраназальными сосудосуживающими лекарственными средствами, поскольку это может привести к появлению дополнительной сухости слизистой оболочки полости носа.
Аналоги
Аналогами Генферона Лайт являются Гриппферон , Назоферон , Виферон Ферон, Руферон, Лаферобион , Вирогель, Лаферон Фармбиотек , Альфарекин.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Капли после вскрытия упаковки можно использовать на протяжении 7 недель при температуре хранения 2–8 °С.
Условия отпуска из аптек
Отпускаются:
- суппозитории 125 тыс. МЕ – без рецепта;
- суппозитории 250 тыс. МЕ, капли, спрей – по рецепту.
Свечи Генферон Лайт - очень популярный лекарственный препарат. Применяется для лечения различных заболеваний у детей.
Препарат оказывает противовирусное и антибактериальное действие, создает защитный барьер для борьбы с инфекциями. Это иммуномодулирующее средство.
В этой статье рассмотрена инструкция по применению препарата Генферон Лайт для детей до года и старше (в дозировке 150000 и 250000), цена в аптеках РФ, отзывы родителей о детских противовирусных свечах.
Форма выпуска препарат и его состав
В составе препарата присутствуют два активно действующих вещества – интерферон альфа-2b и таурин.
Дополнительные вещества лекарства - твердый жир, декстран, макрогол, гидроцитрат натрия, полисорбат, эмульгатор, лимонная кислота, очищенная вода.
Выпускается Генферон в форме свечей, продолговатых суппозиториев с заостренным кольцом.
Формы выпуска отличаются по количеству активного вещества в лекарстве.
Для самых маленьких суппозитории содержат 125000 МЕ интерферона альфа-2b и 5 мг таурина, ребятам постарше предназначена форма выпуска, суппозитории в которой содержат уже 250000 МЕ интерферона и также 5 мг таурина.
Каждый суппозитории лежит в отдельной ячейке, всего в одном блистере 5 ячеек. Блистеры упакованы в картонные коробки в количестве 1 или 2 штук.
Когда назначают
Генферон Лайт в используется при комплексной терапии заболеваний детей.
Применяется при :
- ОРВИ;
- инфекционных патологиях бактериального происхождения;
- инфекционных патологиях вирусного происхождения;
- инфекционно-воспалительных болезнях урогенитального тракта.
Отзывы врача о противовирусном препарате Генферон Лайт в виде свечей для детей:
Противопоказания
Основное противопоказание к лечению Генфероном в детском возрасте - особая чувствительность к компонентам, которые входят в состав препарата. В остальных случаях их применять можно.
Детям, которые страдают аллергическими и аутоиммунными заболеваниями, лекарственное средство стоит применять только по назначению врача и с особой осторожностью.
Поскольку Генферон Лайт применяется в лечении инфекционно-воспалительных болезней у беременных, то в этот период препарат противопоказан в самом начале беременности – в течение 1 триместра.
Передозировка и побочные реакции
Лекарственный препарат в большинстве случаев переносится нормально и без побочных явлений. Однако иногда они присутствуют, среди них:
- аллергия в виде кожных проявлений, зуда, жжения;
- озноб;
- чрезмерная утомляемость;
- повышение температуры тела;
- отсутствие аппетита;
- болевые ощущения в мышцах, голове, суставах;
- повышенное потоотделение.
Более серьезные побочные реакции могут появляться, если значительно превысить суточную дозу.
Незначительные негативные реакции вроде зуда, жжения обратимы и исчезают через несколько суток после прекращения использования свечей.
В случае появления любого из побочных эффектов продолжают лечение после консультации со специалистом.
Передозировка препаратом Генферон Лайт не отмечалась. Однако, если ребенку вместо одной дозы было случайным образом введено две или более, чем установлено в назначении специалиста или в инструкции к препарату, то дальнейшую терапию следует приостановить не меньше, чем на сутки (24 ч.). После этого лечение можно будет продолжить в обычном режиме.
Как вы считаете, можно давать детям или нет? Мнения «за» и «против» рассмотрены в нашей статье.
Инструкция по применению и цена на препарат Пирантел для детей представлены в публикации.
О том, какова дозировка суспензии Аугментин 600 для детей, можно узнать .
Дозировка (125 или 250) и частота приема
Дозировка препарата в терапии детей зависит от возраста. Детям до возраста 7 лет предназначена форма выпуска в дозе 125 000 ME, а для детей старше 7 лет - 250 000 ME.
Дозировка, частота и продолжительность терапии зависит от вида заболевания. Приведем данные в таблице:
| Название заболевания | Количество суппозиториев (шт.) | Количество раз в день | Продолжительность (суток) | Комментарий |
| ОРВИ и другие острые заболевания вирусного происхождения | 1 | 2 | 5 | Между применением свечей должен соблюдаться 12-часовой интервал. Повторение курса возможно после остановочного интервала – 5 дней |
| Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной природы | 1 | 2 | 10 | Между применением свечей должен соблюдаться 12-часовой интервал. После 10-дневного лечения требуется применять суппозитории еще примерно 1-3 месяц по 1 штуке перед сном через сутки |
| Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта | 1 | 2 | 10 | Между применением свечей должен соблюдаться 12-часовой интервал |
Как действует препарат и через какое время можно наблюдать улучшения
Действие препарата обусловлено активными компонентами, которые присутствуют в его составе.
Интерферон альфа-2b - высокоочищенный рекомбинантный протеин, который вырабатывается бактерией Escherichia coli и в которую путем генетических методов вводится интерферон альфа-2b человека.
Другое активное вещество – таурин – нормализует обменные процессы и участвует в восстановлении клеток и тканей, оказывает , антиоксидантное, способствует остановке развития патологии, сохраняет биологическую активность интерферона, усиливая лечебный эффект лекарства.
Уже через пять часов после введения препарат достигает максимальной концентрации в организме. При правильном лечении улучшение состояния больного можно наблюдать уже спустя несколько суток.
Как применять
При терапии заболеваний у детей свечи используются только ректально, то есть вводятся в задний проход, даже если очаг заболевания локализуется в урогенитальном тракте.
Перед использованием свечу стоит несколько секунд подержать в руках, затем ввести ее ребенку.здесь .
Взаимодействие с другими лекарствами
Отрицательного взаимодействия в другими медикаментозными средствами выявлено не было. Наибольшую эффективность проявляется в ходе комплексного лечения заболеваний.
Например, при одновременном применении с другими противобактериальными, противовирусными средствами можно добиться наиболее высокого терапевтического эффекта.
Условия отпуска и хранения, срок годности, цена в аптеках РФ
Свечи хранят в месте, которое труднодоступно для ребенка. Температура хранения очень низкая - от 2 до 8 градусов, поэтому суппозитории лучше держать в холодильнике. Срок годности лекарства не должен превышать 24 месяца.
Сколько стоит Генферон в виде свечей для детей? Суппозитории в количестве 10 штук можно купить за 300-400 рублей. Цена зависит как от региона продаж, так и от аптечной сети.
Свечи с дозировкой 250000 МЕ + 5 мг из аптеки отпускается по рецепту врача, 125000 МЕ + 5 мг — без рецепта.
Состав
1 суппозиторий для дозировок 125 000 ME + 5 мг, 250 000 ME + 5 мг соответственно содержит:
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α) -125 000 ME, 250 000 ME; таурин - 0,005 г;
вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Описание
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Генферон® Лайт, обладает противовирусными, иммуномодулирующими, опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно¬опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т- лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2b в составе суппозиториев Генферон® Лайт не проводилось.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.
Специального исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон® (интерферон альфа-2b+таурин+бензокаин), при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5’-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2Ь. Специального исследования фармакокинетики таурина, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.
Показания к применению
В качестве компонента комплексной терапии у взрослых и детей, в том числе новорожденных, при следующих заболеваниях:
Взрослые:
в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций, обусловленных Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип) или микст-инфекций у женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре.
Дети:
- ОРВИ;
- ветряная оспа (не позднее 24 часов с появления первых элементов везикулярной сыпи);
- острые кишечные инфекции (при продолжительности симптомов заболевания не более 48 часов);
- вульвовагиниты у девочек старше 13 лет, обусловленные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип), ЦМВ или микст-инфекций.
Способ применения и дозы
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа- 2Ь на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2Ь на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции у детей:
по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Ветряная оспа у детей:
по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым
интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.
Острые кишечные инфекции у детей
: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с
12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.
Вульвовагиниты у девочек старше 13 лет
: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в
день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных
: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально 2 раза в день с 12- часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин
: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
- ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;
- I триместр беременности в связи с отсутствием данных.
Меры предосторожности
При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственное средство Генферон® Лайт суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:
- при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами,транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5 * 10 9 /л;
- при тромбоцитопении менее 90000 кл/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Применение во время беременности и лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения Генферона® Лайт во II и III триместрах беременности. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Торговое название
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества:
вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы
Код АТХ L03A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Показания к применению
в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей
для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии
Способ применения и дозы
Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:
у детей - только ректально!
Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)
- аллергические реакции (единичные сообщения).
Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Особые указания
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Беременность и период лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.