پاکسیل یک مهارکننده MAO است. Paxil - دستورالعمل استفاده از قرص ها، ترکیب، نشانه ها، عوارض جانبی، آنالوگ ها و قیمت. موارد مصرف

Paxil: دستورالعمل استفاده و بررسی

نام لاتین:پاکسیل

کد ATX: N06AB05

ماده شیمیایی فعال:پاروکستین

سازنده: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.) (لهستان); Glaxo Wellcome Production (فرانسه); S.C.Europharm S.A. (S.C.Europharm S.A.) (رومانی)

به روز رسانی توضیحات و عکس: 20.08.2019

پاکسیل دارویی با اثرات ضد افسردگی است.

فرم انتشار و ترکیب

شکل دارویی Paxil قرص های روکش شده با فیلم است: سفید، دو محدب، بیضی شکل. در یک طرف یک علامت خط وجود دارد، در طرف دیگر یک حکاکی "20" وجود دارد (10 قطعه در تاول، 1، 3 یا 10 تاول در یک بسته مقوایی).

ترکیب 1 قرص:

• ماده فعال: پاروکستین - 20 میلی گرم (پاروکستین هیدروکلراید همی هیدرات - 22.8 میلی گرم).
• اجزای اضافی و پوسته: Opadry white - 7 میلی گرم (ماکروگل 400 - 0.6 میلی گرم، هیپروملوز - 4.2 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 2.2 میلی گرم، پلی سوربات 80 - 0.1 میلی گرم)، استئارات منیزیم - 3.5 میلی گرم، کلسیم دی هیدروژن فسفر 7.7 میلی گرم، هیدروژن فسفر کلسیم 7.7 میلی گرم. نشاسته کربوکسی متیل (نوع A) - 5.95 میلی گرم.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

ماده فعال پاکسیل پاروکستین است، یک داروی ضد افسردگی که اثر آن به دلیل مهار خاص بازجذب سروتونین در نورون های مغز است.

پاروکستین تمایل کمی به گیرنده های کولینرژیک موسکارینی دارد. طبق مطالعات حیوانی، خواص آنتی کولینرژیک آن ضعیف است. مطالعات آزمایشگاهی نشان داده اند که این ماده میل ترکیبی ضعیفی برای گیرنده های آلفا1-، آلفا2- و بتا-آدرنرژیک، و همچنین برای گیرنده های سروتونین 5-HT1- و 5-HT2-، هیستامین (H1) و دوپامین (D2) دارد. عدم تعامل با گیرنده های پس سیناپسی در شرایط آزمایشگاهی توسط مطالعات in vivo تایید شد، که در آن مشخص شد که پاروکستین توانایی مهار سیستم عصبی مرکزی را ندارد. سیستم عصبی(CNS) و باعث توسعه می شود افت فشار خون شریانی. پاکسیل عملکردهای روانی انسان را مختل نمی کند و اثر مهاری اتانول بر سیستم عصبی مرکزی را افزایش نمی دهد.

پاروکستین یک مهارکننده انتخابی بازجذب سروتونین (SSRI) است که وقتی به حیواناتی که قبلاً با مهارکننده‌های تریپتوفان یا مونوآمین اکسیداز درمان شده‌اند تجویز می‌شود، باعث علائم تحریک بیش از حد گیرنده‌های 5-HT می‌شود.

هنگام مطالعه رفتار و تغییرات در الکتروکاردیوگرام (ECG)، مشخص شد که این دارو در صورت استفاده در دوزهای بیش از دوزهای مورد نیاز برای مهار بازجذب سروتونین، اثرات فعال کنندگی ضعیفی دارد. خاصیت فعال کنندگی آن ماهیتی شبیه آمفتامین ندارد.

بر اساس مطالعات حیوانی، پاروکستین هیچ تاثیری روی سیستم قلبی عروقی. تغییرات بالینی قابل توجهی در داوطلبان سالم ایجاد نمی کند فشار خون، ضربان قلب و ECG.

هنگامی که پاکسیل در صبح مصرف می شود، پاروکستین تأثیر نامطلوبی بر طول مدت یا کیفیت خواب ندارد. علاوه بر این، به عنوان اثر بالینیاین دارو ممکن است خواب را بهبود بخشد. در صورت استفاده اضافی از قرص های خواب کوتاه اثر اثرات جانبی، به عنوان یک قاعده، بوجود نمی آیند.

در چند هفته اول درمان، پاکسیل در کاهش علائم افسردگی و افکار خودکشی موثر است. طبق نتایج مطالعاتی که 1 سال به طول انجامید، این دارو به طور موثری از عود افسردگی جلوگیری می کند.

به صورت کنترل شده مطالعات بالینیپاروکستین در درمان افسردگی کودکان 7 تا 17 ساله ثابت نشده است. اما پاکسیل در بیماران این گروه سنی در درمان وسواس موثر است.

مشخص شده است که افزودن پاکسیل به درمان شناختی رفتاری در بیماران بزرگسال مبتلا به اختلال پانیک به طور قابل توجهی اثربخشی درمان را بهبود می بخشد.

مطالعات نشان داده اند که پاروکستین می تواند کمی از اثر کاهش فشار خون گوانتیدین جلوگیری کند.

فارماکوکینتیک

هنگامی که پاکسیل به صورت خوراکی مصرف می شود، پاروکستین به خوبی جذب می شود دستگاه گوارش(دستگاه گوارش). در اولین عبور از کبد، متابولیسم می شود، در نتیجه مقدار کمتری از دارو در مقایسه با جذب از دستگاه گوارش وارد گردش خون سیستمی می شود.

با افزایش غلظت پاروکستین در صورت تجویز مکرر دوزهای معمول یا یک دوز واحد از دوز زیاد، اشباع جزئی مسیر متابولیک گذر اول رخ می دهد و پاکسازی ماده از پلاسما کاهش می یابد. در نتیجه غلظت دارو به طور نامتناسبی افزایش می یابد. بنابراین، پارامترهای فارماکوکینتیک پاروکستین ناپایدار است و سینتیک آن خطی نیست. با این حال، غیرخطی بودن معمولاً ضعیف بیان می شود و فقط در بیمارانی مشاهده می شود که در هنگام مصرف Paxil در دوزهای پایین، غلظت پلاسمایی پاروکستین پایینی دارند.

زمان رسیدن به غلظت پلاسمایی تعادل 7 تا 14 روز است. ماده شیمیایی فعالاین دارو به خوبی در بافت ها توزیع می شود. طبق محاسبات فارماکوکینتیک، تنها 1٪ از کل پاروکستین موجود در بدن انسان در پلاسما باقی می ماند.

هنگام مصرف Paxil در دوزهای درمانی، اتصال پاروکستین به پروتئین های پلاسما زیاد است - تقریباً 95٪. ارتباطی بین غلظت دارو در پلاسمای خون و خواص بالینی آن (اثربخشی و عوارض جانبی) وجود نداشت.

پاروکستین در مقادیر کم به جنین و جنین حیوانات آزمایشگاهی و همچنین به داخل جنین نفوذ می کند. شیر مادرزنان.

در نتیجه تبدیل زیستی توسط اکسیداسیون و متیلاسیون، محصولات قطبی و کونژوگه غیر فعال تشکیل می شوند.

نیمه عمر (T 1/2) ممکن است در بیماران مختلف متفاوت باشد، معمولاً 16-24 ساعت دفع می شود: از طریق ادرار - حدود 64٪ به شکل متابولیت ها، بیش از 2٪ بدون تغییر. با مدفوع - مقدار باقی مانده به شکل متابولیت ها، بیش از 1٪ بدون تغییر نیست. دفع متابولیت ها دو فازی است که شامل متابولیسم اولیه (مرحله اول) و دفع سیستمیک می شود.

موارد مصرف

• انواع افسردگی از جمله افسردگی شدید و واکنشی و همچنین افسردگی همراه با اضطراب. از نظر اثربخشی، پاکسیل مشابه داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای است. اطلاعاتی هست که می دهد نتایج خوبدر بیمارانی که درمان استاندارد غیر موثر با داروهای ضد افسردگی دارند. با درمان طولانی مدت، Paxil در جلوگیری از عود افسردگی موثر است.
• اختلال هراس با و بدون آگورافوبیا - به عنوان وسیله ای برای درمان حمایتی و پیشگیرانه. این دارو زمانی موثرتر است که در ترکیب با درمان شناختی رفتاری استفاده شود.
• اختلالات وسواس اجباری (OCD) - به عنوان درمان حمایتی و پیشگیرانه؛ پاکسیل زمانی موثر است که با آن استفاده شود هدف پیشگیرانهبرای جلوگیری از عود؛
• فوبیای اجتماعی - به عنوان درمان حمایتی و پیشگیرانه؛
• اختلال اضطراب فراگیر - به عنوان درمان نگهدارنده و پیشگیرانه طولانی مدت. پاکسیل در پیشگیری از عود موثر است.
• اختلال استرس پس از سانحه - درمان.

موارد منع مصرف

• استفاده ترکیبی با متیلن بلو، پیموزید، تیوریدازین و مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (با دومی، حداقل 14 روز باید رعایت شود).
• سن تا 18 سال - برای افسردگی، تا 8 سال - برای فوبیای اجتماعی، تا 7 سال - برای اختلال وسواس فکری اجباری.
• حساسیت به اجزای دارو.

در صورت لزوم استفاده از پاکسیل برای زنان باردار و همچنین در هنگام برنامه ریزی بارداری، توصیه می شود که امکان تجویز درمان جایگزین را نیز در نظر بگیرید.

دستورالعمل استفاده از Paxil: روش و دوز

قرص پاکسیل باید به صورت خوراکی، بدون جویدن، به طور کامل و ترجیحاً صبح همراه با غذا مصرف شود.

• افسردگی: 20 میلی گرم (دوز اولیه). در صورت لزوم، افزایش تدریجی دوز (10 میلی گرم هر 7 روز) تا رسیدن به حداکثر - 50 میلی گرم امکان پذیر است. اثربخشی Paxil باید برای تنظیم دوز پس از 2-3 هفته از درمان ارزیابی شود. مدت دوره با نشانه ها (تا چند ماه) تعیین می شود.
• اختلال هراس: 10 میلی گرم (دوز اولیه). در صورت لزوم، می توان به تدریج دوز را (10 میلی گرم 1 بار هر 7 روز) تا حد توصیه شده یا حداکثر (40/60 میلی گرم) افزایش داد. مدت دوره چندین ماه یا بیشتر است.
• OCD: 20 میلی گرم (دوز اولیه). در صورت لزوم، می توان به تدریج دوز را (10 میلی گرم 1 بار هر 7 روز) تا حد توصیه شده یا حداکثر (40/60 میلی گرم) افزایش داد. مدت دوره چندین ماه یا بیشتر است.
• فوبیای اجتماعی، اضطراب فراگیر و اختلالات استرس پس از سانحه: 20 میلی گرم (دوز اولیه). در صورت لزوم، می توان به تدریج دوز (10 میلی گرم هر 7 روز یک بار) را تا 50 میلی گرم افزایش داد.

پس از اتمام درمان، به منظور کاهش احتمال سندرم ترک، دوز دارو تا رسیدن به 20 میلی گرم باید در مراحل کاهش یابد - 10 میلی گرم در هفته. پس از 7 روز، می توان پاکسیل را به طور کامل قطع کرد. اگر علائم ترک در حین کاهش دوز یا پس از قطع دارو رخ داد، توصیه می شود درمان را با دوز قبلی از سر گرفته و سپس دوز را به آرامی کاهش دهید.

بیماران مسن باید درمان را با دوز اولیه توصیه شده شروع کنند که می تواند به تدریج تا 40 میلی گرم در روز افزایش یابد. بیماران با نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) باید دوزهای کاهش یافته (در انتهای پایین محدوده درمانی) تجویز شوند.

برای کودکان 7 تا 17 ساله مبتلا به اختلال وسواس فکری اجباری و کودکان 8 تا 17 ساله مبتلا به فوبیای اجتماعی در ابتدای درمان، پاکسیل با دوز روزانه 10 میلی گرم تجویز می شود. در صورت لزوم، دوز به میزان 10 میلی گرم در هفته افزایش می یابد. حداکثر دوز مجاز روزانه 50 میلی گرم است.

اثرات جانبی

فراوانی و شدت برخی از مشکلات زیر مرتبط با پاکسیل ممکن است با ادامه درمان کاهش یابد. در این حالت معمولاً نیازی به قطع دارو نیست.

موارد زیر ممکن است در طول درمان رخ دهد: اثرات جانبی(> 1/10 - بسیار رایج؛ > 1/100،<1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000, с учетом отдельных случаев – очень редко):

• سیستم تنفسی: اغلب - خمیازه کشیدن.
• سیستم عصبی: اغلب - سرگیجه، لرزش، سردرد. غیر معمول - اختلالات خارج هرمی؛ به ندرت - آکاتیزیا، تشنج، سندرم پاهای بی قرار. به ندرت - سندرم سروتونین (به شکل توهم، بی قراری، گیجی، افزایش تعریق، هیپررفلکسی، میوکلونوس، تاکی کاردی همراه با لرزش و لرزش). در موارد نادر، هنگام استفاده همزمان با داروهای ضد روان پریشی یا اختلال در عملکرد حرکتی - علائم خارج هرمی، از جمله. دیستونی دهان و صورت؛
• سیستم قلبی عروقی: غیر معمول - افت فشار خون وضعیتی، تاکی کاردی سینوسی.
• سیستم کبدی صفراوی: به ندرت - افزایش سطح آنزیم های کبدی. به ندرت - نارسایی کبد و / یا هپاتیت، همراه با زردی. گاهی اوقات - افزایش سطح آنزیم های کبدی؛ در موارد بسیار نادر (بر اساس نتایج مشاهدات پس از بازاریابی) - آسیب کبدی (به شکل نارسایی کبد و / یا هپاتیت، گاهی اوقات با زردی).
• سیستم خونساز: به ندرت - خونریزی غیر طبیعی، عمدتاً در غشاهای مخاطی و پوست (در بیشتر موارد - کبودی). بسیار به ندرت - ترومبوسیتوپنی؛
• دستگاه گوارش: اغلب - حالت تهوع. اغلب - خشکی دهان، استفراغ، اسهال، یبوست؛ بسیار نادر - خونریزی گوارشی؛
• سیستم ایمنی: به ندرت - واکنش های آلرژیک (از جمله آنژیوادم، کهیر).
• روان: اغلب - بی قراری، بی خوابی، خواب آلودگی، رویاهای غیر معمول (از جمله کابوس). به ندرت - توهم، گیجی؛ به ندرت - واکنش های شیدایی (این اختلالات ممکن است با بیماری نیز همراه باشد).
• سیستم ادراری: به ندرت - احتباس ادرار، بی اختیاری ادرار.
• سیستم غدد درون ریز: به ندرت - سندرم اختلال در ترشح هورمون ضد ادرار.
• تغذیه و متابولیسم: اغلب - کاهش اشتها، افزایش سطح کلسترول. به ندرت - هیپوناترمی (در بیشتر موارد - در بیماران مسن)؛
• بینایی: اغلب - تاری دید. به ندرت - میدریاز؛ بسیار به ندرت - گلوکوم حاد؛
• دستگاه تناسلی و غدد پستانی: اغلب - اختلال عملکرد جنسی. به ندرت - هیپرپرولاکتینمی/گالاکتوره؛
• بافت های زیر جلدی و پوست: اغلب - تعریق. غیر معمول - بثورات پوستی؛ به ندرت - واکنش های شدید پوستی، واکنش های حساسیت به نور؛
• سایر موارد: اغلب - افزایش وزن، آستنی؛ به ندرت - ادم محیطی.

با قطع مصرف پاکسیل، اختلالات زیر ممکن است ایجاد شود:

• شایع: اختلالات خواب، اضطراب، اختلالات حسی، سردرد، سرگیجه.
• غیر معمول: گیجی، اسهال، حالت تهوع، تعریق، بی قراری، لرزش.

مصرف پاکسیل در کودکان می تواند منجر به عوارض جانبی زیر شود: ناتوانی عاطفی (از جمله تلاش و افکار خودکشی، نوسانات خلقی، آسیب به خود، اشک ریختن)، تعریق، هیپرکینزی، کاهش اشتها، خصومت، بی قراری، لرزش.

مصرف بیش از حد

بر اساس اطلاعات موجود در مورد مصرف بیش از حد، پاروکستین به دلیل شاخص درمانی بالا، از ایمنی گسترده ای برخوردار است.

علائم: افزایش عوارض جانبی، تب، گشاد شدن مردمک ها، استفراغ، انقباضات غیرارادی عضلات، تغییرات فشار خون، تاکی کاردی، اضطراب، بی قراری. وضعیت بیماران معمولاً بدون عوارض جدی حتی با دوزهای منفرد تا 2000 میلی گرم تثبیت می شود. گزارش‌های مجزا ایجاد تغییرات ECG و کما را توصیف می‌کنند. مرگ و میر بسیار نادر است و معمولاً در شرایطی مشاهده می شود که بیماران Paxil را همزمان با سایر داروهای روانگردان یا الکل مصرف می کردند.

پادزهر خاصی برای پاروکستین وجود ندارد. در صورت مصرف بیش از حد هر داروی ضد افسردگی اقدامات استانداردی را انجام دهید. در صورت لزوم، شستشوی معده انجام می شود، زغال چوب فعال (20-30 میلی گرم هر 4-6 ساعت در روز اول پس از مصرف دوز بسیار بالای پاکسیل) و درمان نگهدارنده تجویز می شود. نظارت مداوم بر عملکردهای حیاتی بدن ضروری است.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران جوان، به ویژه در طول درمان اختلال افسردگی اساسی، مصرف پاکسیل ممکن است خطر بروز رفتار خودکشی را افزایش دهد.

بدتر شدن علائم افسردگی و/یا ظهور افکار و رفتار خودکشی ممکن است صرف نظر از اینکه بیمار داروهای ضد افسردگی دریافت می کند یا نه رخ دهد. احتمال توسعه آنها تا زمان شروع بهبودی مشخص باقی می ماند. با توجه به اینکه وضعیت بیماران معمولاً پس از چند هفته مصرف پاکسیل بهبود می یابد، در این دوره باید از نظارت دقیق بر وضعیت خود به ویژه در ابتدای دوره درمان اطمینان حاصل شود.

باید در نظر داشت که با سایر اختلالات روانی که Paxil برای آنها تجویز شده است، خطر رفتار خودکشی نیز زیاد است.

در برخی موارد، اغلب در چند هفته اول درمان، استفاده از دارو می تواند منجر به آکاتیزیا شود (به شکل بی قراری داخلی و تحریک روانی حرکتی ظاهر می شود، زمانی که بیمار نمی تواند در حالت آرام باشد - بنشیند یا بایستد).

اختلالاتی مانند بی قراری، آکاتیزیا یا شیدایی ممکن است تظاهرات یک بیماری زمینه ای باشد یا به عنوان عارضه جانبی مصرف پاکسیل ایجاد شود. بنابراین، در مواردی که علائم موجود بدتر می شود یا علائم جدید ایجاد می شود، لازم است برای مشاوره با یک متخصص مشورت کنید.

گاهی اوقات، اغلب در طول مصرف ترکیبی با سایر داروهای سروتونرژیک و/یا داروهای ضد روان پریشی، ایجاد سندرم سروتونین یا علائمی شبیه به سندرم بدخیم نورولپتیک امکان پذیر است. اگر علائمی مانند اختلالات اتونومیک، میوکلونوس، هیپرترمی، سفتی عضلانی همراه با تغییرات سریع در شاخص های عملکردهای مهم زندگی و همچنین تغییر در وضعیت روانی، از جمله گیجی و تحریک پذیری ظاهر شود، درمان لغو می شود.

دوره های افسردگی عمده در برخی موارد تظاهرات اولیه اختلالات دوقطبی است. اعتقاد بر این است که تک درمانی پاکسیل ممکن است احتمال بروز تسریع یک دوره شیدایی/مختلط را در بیماران در معرض خطر این بیماری افزایش دهد. قبل از تجویز پاکسیل، باید یک غربالگری کامل برای ارزیابی خطر ابتلا به اختلال دوقطبی، از جمله یک سابقه خانوادگی مفصل روانپزشکی با شواهد افسردگی، خودکشی و اختلال دوقطبی انجام شود. Paxil برای درمان یک دوره افسردگی به عنوان بخشی از اختلال دوقطبی در نظر گرفته نشده است. این دارو باید با احتیاط برای بیمارانی که اطلاعات آنامنسیک نشان دهنده وجود شیدایی است تجویز شود. همچنین، تجویز دارو در زمینه صرع، گلوکوم با زاویه بسته، بیماری های مستعد خونریزی، از جمله استفاده از مواد/داروهایی که احتمال خونریزی را افزایش می دهند، نیاز به احتیاط دارد.

بروز علائم ترک (مانند افکار و تلاش های خودکشی، نوسانات خلقی، حالت تهوع، اشک ریختن، عصبی بودن، سرگیجه، درد شکم) به این معنی نیست که پاکسیل اعتیادآور است یا مورد سوء استفاده قرار می گیرد.

اگر در طول درمان تشنج ایجاد شود، Paxil قطع می شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

با توجه به خطر ابتلا به عوارض جانبی از روان و سیستم عصبی، بیماران باید هنگام کار با ماشین آلات و رانندگی وسایل نقلیه مراقب باشند.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

مطالعات حیوانی فعالیت تراتوژنیک یا انتخابی جنین سمی پاروکستین را نشان نداده است. بر اساس داده های تعداد کمی از زنانی که در دوران بارداری پاروکستین دریافت کرده اند، این دارو خطر ناهنجاری های مادرزادی را در کودکان افزایش نمی دهد. گزارش هایی از زایمان زودرس در زنانی که در دوران بارداری پاروکستین یا سایر داروهای SSRI دریافت کرده اند وجود دارد، اما رابطه علت و معلولی با داروی ضد افسردگی ثابت نشده است.

همچنین موارد جداگانه ای از رشد در نوزادانی وجود دارد که مادران آنها پاروکستین یا سایر داروهای SSRI را در سه ماهه سوم بارداری مصرف کرده اند، عوارض بالینی زیر: مشکل در غذا خوردن، استفراغ، بی ثباتی دمای بدن، ناراحتی تنفسی، گریه مداوم، خواب آلودگی، بی حالی، تحریک پذیری، لرزش، لرزش، تشنج، هایپررفلکسی، آپنه، سیانوز، هیپوگلیسمی، فشار خون شریانی/افت فشار خون. برخی گزارش ها علائم را به عنوان علائم ترک نوزادی توصیف کرده اند. در بیشتر موارد، این اختلالات بلافاصله پس از زایمان یا اندکی پس از آن (در عرض 24 ساعت) رخ می دهد. با این حال، شایان ذکر است که در این مورد، رابطه علت و معلولی عوارض توصیف شده با درمان ضد افسردگی ثابت نشده است.

بنابراین، در دوران بارداری، پاکسیل را می توان تنها در صورتی استفاده کرد که مزایای مورد انتظار بیشتر از خطرات احتمالی باشد. نوزادانی که مادرانشان پاروکستین را در دوران بارداری مصرف کرده اند (به ویژه در اواخر بارداری) باید به دقت تحت نظر باشند.

پاروکستین در مقادیر کم وارد شیر مادر می شود، اما استفاده از پاکسیل در دوران شیردهی توصیه نمی شود، مگر در مواردی که مزایای مورد انتظار درمان بیشتر از خطرات احتمالی باشد.

در دوران کودکی استفاده کنید

پاروکستین برای کودکان زیر 7 سال توصیه نمی شود، زیرا هیچ مطالعه ای در مورد اثربخشی و ایمنی آن انجام نشده است.

در کارآزمایی‌های بالینی در کودکان و نوجوانان 7 تا 17 ساله، عوارض جانبی مرتبط با خصومت (عمدتاً پرخاشگری، عصبانیت، رفتار انحرافی) و خودکشی (افکار و اعمال خودکشی) بیشتر از کودکان دریافت‌کننده دارونما مشاهده شد. در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی طولانی مدت پاروکستین در کودکان و نوجوانان از نظر رشد، بلوغ، رشد رفتاری و شناختی وجود ندارد.

طبق دستورالعمل، استفاده از Paxil در سنین زیر 18 سال برای افسردگی، زیر 8 سال برای فوبیای اجتماعی و زیر 7 سال برای اختلال وسواس ممنوع است.

برای اختلال در عملکرد کلیه

در نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین< 30 мл/мин) концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.

برای اختلال عملکرد کبد

در صورت اختلال عملکرد کبد، غلظت پاروکستین در پلاسما افزایش می یابد، بنابراین توصیه می شود که Paxil را در کمترین دوز درمانی تجویز کنید، درمان باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود.

استفاده در سنین بالا

در بیماران مسن، غلظت پلاسمایی پاروکستین ممکن است افزایش یابد، اما دامنه غلظت آن مانند بیماران جوانتر است. بنابراین، اصلاح رژیم دوز اولیه Paxil در صورت لزوم لازم نیست، دوز روزانه را می توان تا 40 میلی گرم افزایش داد.

تداخلات دارویی

جذب (جذب) و فارماکوکینتیک پاکسیل هنگام مصرف الکل، غذا، دیگوکسین، آنتی اسیدها، پروپرانولول تغییر نمی کند، اما نوشیدن نوشیدنی های حاوی الکل در طول درمان توصیه نمی شود.

هنگامی که Paxil در ترکیب با مواد/داروهای خاص استفاده می شود، ممکن است اثرات زیر ایجاد شود:

• پیموزاید: سطح آن در خون افزایش می‌یابد، فاصله QT طولانی می‌شود (این ترکیب از داروها منع مصرف دارد؛ اگر مصرف ترکیبی ضروری است، باید احتیاط کرد و وضعیت باید به دقت کنترل شود).
• داروهای سروتونرژیک (شامل لیتیوم، تریپتان، فنتانیل، ال-تریپتوفان، داروهای SSRI، ترامادول و داروهای گیاهی حاوی خار مریم): احتمال ابتلا به سندرم سروتونین افزایش می‌یابد (مصرف ترکیبی پاکسیل با مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز و لینزولیندیکال است).
• ریتوناویر و/یا فوزامپرناویر: غلظت پاکسیل در پلاسمای خون به میزان قابل توجهی کاهش می یابد.
• مهارکننده ها و آنزیم هایی که در متابولیسم داروها شرکت می کنند: تغییرات فارماکوکینتیک و متابولیسم پاروکستین.
• داروهایی که توسط آنزیم کبدی CYP2D6 متابولیزه می شوند (داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، تیوریدازین، پرفنازین و سایر داروهای اعصاب فنوتیازین، اتوموکستین، ریسپریدون، فلکائینید، پروپافنون و برخی دیگر از داروهای ضد آریتمی کلاس 1 C): غلظت پلاسمایی آنها افزایش می یابد.
• پروسیکلیدین: غلظت آن در پلاسمای خون افزایش می یابد (با ایجاد اثرات آنتی کولینرژیک، دوز آن باید کاهش یابد).

آنالوگ ها

آنالوگ های پاکسیل عبارتند از: پاروکستین، پاروکسین، پلیزیل N، رکستین، آدپرس.

شرایط و ضوابط نگهداری

دور از دسترس کودکان در دمای حداکثر 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود.

ماندگاری - 3 سال.

حذف آنها در اولین مرحله از وقوع آنها ضروری است. می توانید با کمک داروهای ضد افسردگی از شر آنها خلاص شوید.

از جمله این داروها می توان به داروی پاکسیل اشاره کرد که اثر آرام بخشی دارد و به سرعت سیستم عصبی مرکزی را ترمیم می کند، اما این دارو دارای موارد منع مصرف و عوارض متعددی است، بنابراین باید با احتیاط فراوان مصرف شود.

فرم انتشار و ترکیب

این دارو به صورت قرص های دو محدب تولید می شود که در تاول های 10 عددی قرار می گیرند که به نوبه خود در بسته های پایه مقوایی قرار می گیرند. یک بسته ممکن است حاوی یک، سه یا نه تاول باشد.

شامل می شود:

• عنصر فعال- پاروکستین هیدروکلراید همی هیدرات به مقدار 22.8 میلی گرم.
• اجزای اضافی- دی هیدرات کلسیم دی هیدروژن فسفات، نشاسته کربوکسی متیل سدیم نوع A، منیزیم؛
• ترکیب پوسته استئارین- Opadry white YS – 1R – 7003 (ماکروگل 400، دی اکسید تیتانیوم، هیپروملوز، پلی سوربات 80).

خواص دارویی

Paxil بخشی از این گروه است. مکانیسم اثر این دارو سرکوب بازجذب ناقل عصبی سروتونین توسط نورون های مغز است.

جزء اصلی تمایل کمی به گیرنده های کولینرژیک نوع موسکارینی دارد، به همین دلیل دارو دارای اثرات آنتی کولینرژیک جزئی است.

با توجه به اینکه پاکسیل دارای اثر آنتی کولینرژیک است، جزء اصلی باعث کاهش سریع، رفع بی خوابی و نتیجه فعال سازی اولیه ضعیف می شود. در موارد نادر می تواند باعث اسهال و استفراغ شود.

اما در ارتباط با این، این دارو دارای اثر آنتی کولینرژیک است، اغلب با مصرف آن کاهش میل جنسی، یبوست ظاهر می شود و وزن بدن افزایش می یابد.

پاکسیل تأثیر کمی بر جذب نوراپی نفرین و دوپامین دارد. علاوه بر این، دارای اثر ضد افسردگی، تیمولپتیک، ضد اضطراب و همچنین دارای اثر آرام بخش است.

فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک

پس از مصرف خوراکی دارو، ماده فعال بلافاصله در طی اولین عبور از کبد جذب و متابولیزه می شود. بنابراین، مقدار کمی از پروکستین نسبت به جذب در دستگاه گوارش وارد جریان خون می شود.

افزایش دوز جزء فعال به دلیل اشباع جزئی مسیر متابولیک و کاهش کلیرانس پلاسمایی پاروکستین رخ می دهد. نتیجه افزایش نابرابر سطح غلظت است. نتیجه این است که داده های فارماکوکینتیک ناپایدار و سینتیک غیرخطی هستند.

اما غیرخطی بودن این دارو نسبتاً ضعیف است و عمدتاً در بیمارانی که دوزهای پایین مصرف می کنند ظاهر می شود. واکنش تعادلی در ساختار پلاسمای خون در طول مصرف این دارو تنها پس از 7-14 روز استفاده رخ می دهد.

ماده فعال پاکسیل عمدتاً از طریق بافت ها توزیع می شود. طبق داده های فارماکوکینتیک، حدود 1٪ از عنصر اصلی ممکن است در خون باقی بماند. در غلظت‌های درمانی، تقریباً 95 درصد پاروکستین در پلاسمای خون می‌تواند به پروتئین‌ها متصل شود.

نیمه عمر بین 16 تا 24 ساعت است. حدود 64٪ از طریق ادرار به صورت متابولیت ها، حدود 2٪ بدون تغییر، بقیه همراه با مدفوع به صورت متابولیت ها و 1٪ بدون تغییر دفع می شود.

چه زمانی استفاده شود و چه زمانی رد شود

طبق دستورالعمل، Paxil باید برای موارد زیر استفاده شود:

• حالت های افسردگی با شدت های مختلف، و همچنین عود آنها.
• در مختلف؛
• برای حذف؛
• برای فوبیای نوع اجتماعی؛
• با ماهیت پس از سانحه؛
• در .

• نوجوانان و کودکان زیر 18 سال؛
• زنان در دوران بارداری؛
• در دوران شیردهی؛
• اگر عدم تحمل فردی نسبت به اجزای تشکیل دهنده رخ دهد.
• واکنش های آلرژیک به دارو؛
• اگر بیماران از داروهایی مانند نیالامید، سلژیلین و تیوریدازین استفاده کنند.

نحوه مصرف دارو

قرص ها به صورت خوراکی مصرف می شوند و در طول مصرف به طور کامل بلعیده می شوند. هنگام مصرف قرص ها، آنها را نشکنید، به صورت پودر خرد کنید یا بجوید. برای سهولت در بلعیدن، آن را با مقدار کمی آب مصرف کنید. یک قرص در روز مصرف کنید. باید صبح هنگام صبحانه مصرف شود.

برای افسردگی، باید 20 میلی گرم در روز مصرف کنید. در صورت لزوم ناگهانی، سطح دوز را می توان 10 میلی گرم افزایش داد، اما بالاترین دوز نباید بیشتر از 50 میلی گرم باشد. تغییر در دوز باید حداقل 14-21 روز پس از شروع مصرف ایجاد شود.

دوز مصرفی در اختلال وسواس اجباری باید 40 میلی گرم در 24 ساعت باشد. سطح دوز اولیه 20 میلی گرم در روز است، سپس هر 7 روز 10 میلی گرم افزایش می یابد. بالاترین دوز در 24 ساعت نباید بیشتر از 60 میلی گرم باشد.

برای اختلالات هراس در بزرگسالان، دوز در 24 ساعت باید 40 میلی گرم باشد. در ابتدای مصرف، مقدار مصرف باید 10 میلی گرم در روز باشد و هر 7 روز به آرامی 10 میلی گرم افزایش یابد. بالاترین سطح دوز نباید از 60 میلی گرم در 24 ساعت تجاوز کند.

برای فوبیای اجتماعی و اختلالات اضطراب فراگیر، مصرف 20 میلی گرم دارو در روز توصیه می شود. با 10 میلی گرم در روز شروع کنید و به تدریج دوز را 10 میلی گرم هر 7 روز افزایش دهید. حداکثر دوز در روز نباید بیش از 50 میلی گرم باشد.

مصرف دارو توسط زنان باردار و در دوران شیردهی

مصرف دارو در دوران بارداری به خصوص در اواخر بارداری منع مصرف دارد.

مدت، اصطلاح. مواردی وجود داشته است که مادرانی که در آخرین ترم پاکسیل مصرف کرده اند، کودکانی با اختلالاتی مانند آپنه، تشنج، سیانوز، افزایش تحریک پذیری، دمای ناپایدار و فشار خون به دنیا آورده اند.

مصرف دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود زیرا اجزای تشکیل دهنده آن در شیر یافت می شود.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد

عوارض جانبی زیر ممکن است هنگام استفاده از قرص پاکسیل رخ دهد:

سندرم ترک پاکسیل با علائم ناخوشایند زیر ظاهر می شود:

• سرگیجه؛
• بروز هیپرهیدروزیس؛
• ظاهر حالت تهوع؛
• ظهور حالت اضطراب

این علائم به مرور زمان خود به خود از بین می روند. اما همچنان توصیه می شود که دارو را به تدریج قطع کنید و به تدریج دوز را به حداقل برسانید.

هنگام مصرف دوز افزایش یافته، علائم زیر ممکن است در مورد مصرف بیش از حد ظاهر شود:

• دهان بستن؛
• وقوع گشاد شدن مردمک چشم؛
• ظاهر تب؛
• حالت اضطراب؛
• تغییر در فشار خون - افزایش یا کاهش؛
• وقوع انقباضات غیر ارادی عضلات؛
• ظاهر تحریک؛
• حالت تاکی کاردی

در صورت بروز این علائم، شستشوی معده انجام می شود و به بیمار 30-20 میلی گرم زغال فعال هر 6-4 ساعت در طول روز داده می شود. پس از این، درمان نگهدارنده انجام می شود.

از تمرین کاربردی

بررسی توسط پزشک و بررسی بیمارانی که اثرات پاکسیل را بر روی خود تجربه کرده اند.

پاکسیل یک داروی ضد افسردگی است که دارای اثرات تیمولپتیک، ضد اضطراب و آرام بخش است. استفاده از آن به شما امکان می دهد وضعیت سیستم عصبی را بازیابی کنید. این دارو انواع اختلالات روانی - افسردگی، فوبیای اجتماعی، اختلالات استرس پس از سانحه، اضطراب، ترس ها را از بین می برد.

باید طبق دستورالعمل مصرف شود و بیش از دوز توصیه شده مصرف نشود. شایان ذکر است که یک دوز واحد نباید از 50-60 میلی گرم تجاوز کند، در غیر این صورت ممکن است عوارض جانبی رخ دهد. بهتر است قبل از مصرف این دارو با پزشک مشورت کنید، او می تواند نقض را تشخیص دهد و دوزها را تجویز کند.

روانپزشک

وقتی با مشکل بزرگی روبرو شدم، یعنی از هموطنم جدا شدم، به سادگی دچار افسردگی شدم. من فقط نمی خواستم در آن لحظه زندگی کنم. از آنجایی که دوستان کمی داشتم، کسی را نداشتم که در این مورد با او صحبت کنم و وضعیتم بدتر شد.

در نتیجه مجبور شدم به یک روان درمانگر مراجعه کنم. دکتر مرا معاینه کرد و برایم داروی پاکسیل را تجویز کرد. من آن را برای مدت طولانی مصرف کردم، اما به طور مداوم. بعد از 3 ماه استفاده، احساس خیلی بهتری داشتم، تمام افکار منفی ناپدید شدند و میل به زندگی ظاهر شد!

لیودمیلا، 28 ساله

بعد از فوت مادرم حالم خیلی بد شد! نزدیک ترین و عزیزترین فرد به من بود و بعد رفت. ضمن اینکه در آن زمان هیچکس نمی توانست به من کمک کند، نه فرزندانم و نه شوهرم. در نتیجه دچار افسردگی شدم که دیگر نمی توانستم به تنهایی از آن خارج شوم. شوهرم مرا پیش روانپزشک برد.

بعد از معاینه برای من داروی پاکسیل تجویز شد. شش ماه مصرف کردم. در نتیجه احساس بهتری داشتم و شروع به لذت بردن از زندگی کردم.

اوکسانا، 35 ساله

موضوع قیمت

قیمت یک بسته Paxil No.

نام:

پاکسیل

فارماکولوژیک
عمل:

داروی ضد افسردگییک مهارکننده انتخابی بازجذب سروتونین.
این ساختار دو چرخه ای دارد که با ساختار سایر داروهای ضد افسردگی شناخته شده متفاوت است.
این یک اثر ضد افسردگی و ضد اضطراب با یک اثر تحریک کننده (فعال کننده) نسبتاً مشخص دارد.
اثر ضد افسردگی (تیموآنالپتیک) با توانایی پاروکستین در مسدود کردن انتخابی بازجذب سروتونین توسط غشای پیش سیناپسی مرتبط است که باعث افزایش محتوای آزاد این انتقال دهنده عصبی در شکاف سیناپسی و افزایش فعالیت آن در اعصاب مرکزی می شود. سیستم.
تأثیر روی گیرنده های m-کولینرژیک، گیرنده های α- و β-آدرنرژیک ناچیز است، که شدت بسیار ضعیف عوارض جانبی مربوطه را تعیین می کند.

فارماکوکینتیک
پس از مصرف خوراکی، پاروکستین به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود.
خوردن تاثیری بر جذب ندارد. Css 7-14 روز از شروع درمان ایجاد می شود.
متابولیت های اصلی پاروکستینمحصولات قطبی و مزدوج اکسیداسیون و متیلاسیون هستند.
به دلیل فعالیت فارماکولوژیک پایین متابولیت ها، تأثیر آنها بر اثربخشی درمانی بعید است.
T1/2 به طور متوسط ​​16-24 ساعت است.
حذف پاروکستین دو فازی است.
با استفاده مداوم طولانی مدت، پارامترهای فارماکوکینتیک تغییر نمی کند.

نشانه هایی برای
کاربرد:

بزرگسالان:
- افسردگی. درمان افسردگی از هر نوع از جمله افسردگی واکنشی و شدید و همچنین افسردگی همراه با اضطراب. اگر پاسخ به درمان رضایت بخش باشد، ادامه درمان در پیشگیری از عود افسردگی موثر است.
- اختلال وسواس فکری عملی. درمان علائم و پیشگیری از عود اختلال وسواس اجباری؛
- اختلال هراس. درمان علائم و پیشگیری از عود اختلال هراس با یا بدون آگورافوبیا همزمان؛
- فوبیای اجتماعی / اختلالات اضطراب اجتماعی. درمان فوبیای اجتماعی/شرایط اضطراب اجتماعی؛
- اختلال اضطراب فراگیر درمان علائم و پیشگیری از عود اختلال اضطراب فراگیر.
- اختلال استرس پس از سانحه درمان اختلال استرس پس از سانحه.

حالت کاربرد:

توصیه های عمومی
این دارو برای استفاده خوراکی در نظر گرفته شده است، توصیه می شود آن را یک بار در روز مصرف کنید - صبح همراه با غذا. قرص باید بدون جویدن بلعیده شود.
مانند سایر داروهای ضد افسردگی، دوز باید به طور جداگانه در طی 2-3 هفته اول درمان با دقت انتخاب شود و سپس بسته به تظاهرات بالینی تنظیم شود.
دوره درمان باید به اندازه کافی طولانی باشد تا از از بین رفتن علائم اطمینان حاصل شود. این دوره در درمان افسردگی می تواند چندین ماه طول بکشد و حتی برای اختلالات وسواس اجباری و هراس بیشتر طول بکشد.
مانند سایر داروها برای درمان اختلالات روانی، باید از قطع ناگهانی دارو خودداری شود.
افسردگی. دوز توصیه شده 20 میلی گرم در روز است. برخی از بیماران ممکن است نیاز به افزایش دوز داشته باشند. این باید به تدریج انجام شود و بسته به اثربخشی بالینی درمان، دوز را 10 میلی گرم (حداکثر 50 میلی گرم در روز) افزایش دهید.
اختلال وسواس فکری عملی. دوز توصیه شده 40 میلی گرم در روز است. درمان با دوز 20 میلی گرم در روز شروع می شود، سپس هر هفته 10 میلی گرم افزایش می یابد. در برخی بیماران، بهبود وضعیت تنها زمانی مشاهده می شود که در حداکثر دوز روزانه 60 میلی گرم استفاده شود.

اختلال هراس. دوز توصیه شده 40 میلی گرم در روز است. درمان با دوز اولیه 10 میلی گرم در روز شروع می شود، سپس هر هفته بسته به اثر بالینی 10 میلی گرم افزایش می یابد. وضعیت برخی از بیماران تنها زمانی بهبود می یابد که در حداکثر دوز روزانه 50 میلی گرم استفاده شود. برای کاهش خطر افزایش علائم اختلال هراس، که اغلب در ابتدای درمان این بیماری مشاهده می شود، توصیه می شود درمان را با دوز پایین دارو شروع کنید.
فوبیای اجتماعی / اختلالات اضطراب اجتماعی. اختلال اضطراب فراگیر. اختلال استرس پس از سانحه. برای برخی از بیماران، بسته به اثر بالینی درمان، دوز را می توان به تدریج 10 میلی گرم در روز تا 50 میلی گرم در روز افزایش داد. فاصله بین افزایش دوز باید حداقل 1 هفته باشد.

قطع دارو. همانند استفاده از سایر داروهای روانگردان، باید از قطع ناگهانی دارو خودداری شود. در کارآزمایی‌های بالینی، از رژیم ترک تدریجی دارو استفاده شد که شامل کاهش دوز روزانه 10 میلی‌گرم در روز با فاصله زمانی 1 هفته بود.
بیماران پس از رسیدن به دوز 20 میلی گرم در روز، قبل از قطع کامل دارو، 1 هفته دیگر دارو را با این دوز مصرف کردند.
اگر علائم ترک در طول دوره کاهش دوز یا پس از قطع درمان رخ دهد، لازم است درمان را با دوز قبلی از سر بگیرید. بعداً می توانید به کاهش دوز دارو ادامه دهید، اما به تدریج.
بیماران مسن. درمان با دوز اولیه معمول برای بزرگسالان شروع می شود، که سپس می تواند به تدریج تا 40 میلی گرم در روز افزایش یابد.
فرزندان. Paxil برای درمان کودکان توصیه نمی شود.
نارسایی کلیه و کبد.در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیه (کلرانس کراتینین -<30 мл/мин) или печеночной недостаточностью отмечают повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует снижать до нижней границы диапазона дозирования.

اثرات جانبی:

هنگام مصرف Paxil ممکن است موارد زیر را تجربه کنید:
- عصبی بودن، ناتوانی عاطفی، بی خوابی؛
- سردرد، میگرن؛
- خواب آلودگی، آستنی؛
- لرزش، میوکلونوس، تظاهرات تشنجی؛
- تشدید افسردگی، مسخ شخصیت؛
- افزایش تعریق؛
- دهان خشک؛
- تظاهرات کم خونی، لنفادنوپاتی، لکوپنی؛
- کاهش فشار خون، افت فشار خون ارتواستاتیک (در موارد نادر)؛
- ظاهر هماتوم، خونریزی؛
- کاهش میل جنسی؛
- تغییرات در باروری به دلیل اختلال در کیفیت اسپرم؛
- ناتوانی جنسی، اختلالات انزال؛
- اختلالات ادراری؛
- از دست دادن اشتها، اختلالات مدفوع؛
- استفراغ، حالت تهوع؛
- سندرم سروتونین؛
- افزایش وزن بدن؛
- رکود صفرا، اثر کبدی؛
- سینوزیت، رینیت؛
- غش کردن؛
- تورم صورت؛
- اختلالات شیدایی، افکار خودکشی؛
- پرخاشگری، خصومت؛
- گالاکتوره، هیپوناترمی؛
- گلوکوم حاد (بسیار نادر)، اختلال بینایی؛
- کهیر، بثورات غیر اختصاصی، حساسیت به نور؛
- تاکی کاردی سینوسی.
دارو برای کودکان تجویز نمی شودبه دلیل وجود عوارض جانبی آشکار پاکسیل در این گروه سنی به صورت رفتارهای خود تهاجمی، افزایش افسردگی و افکار خودکشی در نوجوانان.

موارد منع مصرف:

بیماران زیر 18 سال؛
- در دوران شیردهی؛
- بیمارانی که تحت درمان با مهارکننده های MAO، پیموزاید، تریپتوفان، تیوریدازین هستند.
- در صورت حساسیت به پاروکستین، مواد کمکی دارو.
در طول درمان با پاروکستین مصرف الکل منع مصرف دارد.

کودکان و نوجوانان. درمان با داروهای ضد افسردگی با افزایش خطر رفتار و افکار خودکشی در کودکان و نوجوانان مبتلا به افسردگی اساسی و سایر اختلالات روانی مرتبط است. طبق مطالعات بالینی، عوارض جانبی مربوط به خودکشی (اقدام به خودکشی و افکار خودکشی) و خصومت (عمدتاً پرخاشگری، رفتار مخالف و تحریک‌پذیری) زمانی که کودکان و نوجوانان با پاکسیل درمان می‌شدند بیشتر از گروه دارونما مشاهده شد. هیچ نتیجه ای در مورد بی خطر بودن دارو در کودکان و نوجوانان از نظر رشد، رشد، ویژگی های شناختی و رفتاری وجود ندارد.
وخامت بالینی و خطر خودکشی در بزرگسالان.بزرگسالان جوان، به ویژه آنهایی که مبتلا به اختلال افسردگی اساسی هستند، ممکن است در طول درمان با پاکسیل، خطر رفتار خودکشی را افزایش دهند.
با توجه به تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده با دارونما که شامل بیماران بزرگسال مبتلا به اختلالات روانی بود، نشان داده شد که بزرگسالان جوان (18 تا 24 سال) در مقایسه با بیماران گروه دارونما در معرض خطر بیشتری برای ایجاد رفتار خودکشی هستند (17/776 - 2.19). درصد نسبت به 5/542 - 0.92 درصد، اگرچه این تفاوت از نظر آماری معنی دار نیست. در گروه بیماران مسن (25-64 سال و بالای 65 سال)، چنین افزایش خطری ثبت نشد.

در بیماران با اختلالات افسردگی شدیدو (در هر سنی) که از پاکسیل استفاده می کردند، افزایش آماری معنی داری در فراوانی رفتار خودکشی در مقایسه با گروه دارونما (11/3455 - 0.32٪ در مقایسه با 1/1978 - 0.05٪) وجود داشت، همه این موارد اقدام به خودکشی بودند. ) . با این حال، اکثر چنین تلاش هایی (8 از 11) در طول درمان با Paxil در بیماران بالغ جوان 18-30 ساله مشاهده شد.
این داده ها در مورد درمان اختلال افسردگی اساسی نشان می دهد که خطر بالای این عوارض، که در گروهی از بیماران جوان مبتلا به اختلالات روانی شناسایی شده است، ممکن است به بیماران 24 ساله و بالاتر نیز گسترش یابد.
در بیماران با اختلالات افسردگیممکن است تشدید علائم افسردگی و/یا تفکر و رفتار خودکشی (خودکشی) را تجربه کنند، صرف نظر از اینکه داروهای ضد افسردگی مصرف می کنند یا نه.
این خطر تا زمانی که بهبودی قابل توجهی رخ دهد ادامه می یابد. یک تجربه بالینی رایج با همه دوره های داروهای ضد افسردگی این است که خطر خودکشی ممکن است در مراحل اولیه بهبودی افزایش یابد.

سایر اختلالات روانی Paxil ممکن است با افزایش خطر رفتار خودکشی همراه باشد و چنین اختلالاتی ممکن است همزمان با اختلال افسردگی اساسی نیز رخ دهد. علاوه بر این، بیماران با سابقه رفتار و قصد خودکشی، بیماران جوان و بیمارانی که قبل از درمان افکار خودکشی مداوم دارند، در معرض خطر بیشتری برای اقدام به خودکشی و افکار خودکشی هستند.
همه بیماران باید از نظر وخامت بالینی (از جمله ایجاد علائم جدید) و خودکشی در طول درمان، به ویژه در شروع درمان یا زمانی که دوز تغییر می کند (افزایش یا کاهش) به دقت تحت نظر باشند.
به بیماران (و کسانی که از آنها مراقبت می کنند) باید هشدار داده شود که از نظر تشدید وضعیت بیمار (از جمله ایجاد علائم جدید) و/یا ظهور افکار/رفتار خودکشی یا افکار آسیب رساندن به خود به دقت تحت نظر باشند و فوراً به دنبال پزشکی باشند. توجه اگر ظاهر شوند. باید درک کرد که بروز برخی علائم مانند بی قراری، آکاتیزیا یا شیدایی ممکن است هم با سیر بیماری و هم با دوره درمان مرتبط باشد.
اصلاحات درمانی، از جمله قطع دارو، باید در بیمارانی با وخامت بالینی (از جمله ایجاد علائم جدید) و/یا ظهور افکار/رفتار خودکشی در نظر گرفته شود، به خصوص اگر این علائم شدید باشند، به طور ناگهانی رخ دهند یا بخشی از علائم قبلی بیمار نباشند. صورت فلکی علامت .

آکاتیسیا
به ندرت، استفاده از پاکسیل یا سایر مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین ممکن است با ایجاد آکاتیزیا همراه باشد، وضعیتی که با احساس بی‌قراری درونی و آشفتگی روانی حرکتی، مانند ناتوانی در نشستن یا ایستادن آرام، همراه با احساس ذهنی مشخص می‌شود. درد و ناراحتی.
احتمال این اتفاق در هفته های اول درمان بیشتر است.
سندرم بدخیم سروتونین / نورولپتیک.
در موارد نادر، درمان با پاکسیل ممکن است با ایجاد سندرم سروتونین یا علائم مشخصه سندرم بدخیم نورولپتیک همراه باشد، به ویژه هنگامی که همراه با سایر داروهای سروتونرژیک و/یا آنتی سایکوتیک استفاده شود.
از آنجایی که این سندرم ها می توانند شرایط تهدید کننده زندگی ایجاد کنند، در صورت بروز چنین پدیده هایی (که با ترکیبی از علائم مانند گرمازدگی، سفتی، میوکلونوس، بی ثباتی اتونومیک همراه با تغییرات سریع احتمالی در علائم حیاتی وضعیت عملکردی مشخص می شود، درمان با پاکسیل باید قطع شود. بدن، تغییرات در وضعیت روانی، از جمله هوشیاری سردرگمی، تحریک پذیری، تحریک شدید همراه با هذیان و کما پیشرونده) و درمان علامتی حمایتی را تجویز کنید. پاکسیل نباید همراه با پیش سازهای سروتونین (مانند ال-تریپوفان، اکسی تریپتان) به دلیل خطر ابتلا به سندرم سروتونرژیک استفاده شود.

شیدایی و اختلال دوقطبی. یک دوره افسردگی اساسی ممکن است تظاهرات اولیه اختلال دوقطبی باشد. به طور کلی پذیرفته شده است (اگرچه توسط داده‌های کارآزمایی بالینی کنترل‌شده پشتیبانی نمی‌شود) که درمان چنین دوره‌هایی با داروهای ضد افسردگی به تنهایی ممکن است احتمال شروع دوره‌های مختلط/مانیک را در بیمارانی که در معرض افزایش خطر ابتلا به اختلال دوقطبی هستند، افزایش دهد.
قبل از شروع درمان با داروهای ضد افسردگی، بیماران باید به دقت ارزیابی شوند تا خطر ابتلا به اختلال دوقطبی شناسایی شود.
چنین ارزیابی باید شامل بررسی دقیق سابقه پزشکی بیمار، از جمله وجود تلاش برای خودکشی، اختلال دوقطبی و افسردگی در اعضای خانواده باشد. لطفا توجه داشته باشید که Paxil برای درمان افسردگی در اختلال دوقطبی تایید نشده است. مانند سایر داروهای ضد افسردگی، Paxil باید در بیماران با سابقه شیدایی با احتیاط مصرف شود.
تاموکسیفنبرخی از مطالعات نشان داده اند که اثربخشی تاموکسیفن، همانطور که با خطر عود/مرگ سرطان سینه اندازه گیری می شود، ممکن است در صورت استفاده همزمان با پاکسیل کاهش یابد، زیرا پاروکستین یک مهار کننده برگشت ناپذیر CYP 2D6 است. این خطر با افزایش مدت استفاده ترکیبی افزایش می یابد. هنگام درمان سرطان سینه با تاموکسیفن، به بیمار یک داروی ضد افسردگی جایگزین بدون مهار قابل توجه یا بدون مهار CYP2D6 تجویز می شود.

شکستگی استخوان.در مطالعات اپیدمیولوژیک که خطر شکستگی استخوان را بررسی می کنند، ارتباط با شکستگی با استفاده از برخی داروهای ضد افسردگی، از جمله مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین، گزارش شده است. این خطر در طول درمان ایجاد می شود و در مراحل اولیه درمان قابل توجه است. هنگام درمان بیماران با پاکسیل، احتمال شکستگی استخوان باید در نظر گرفته شود.
مهارکننده های MAOدرمان با پاکسیل باید با احتیاط شروع شود، زودتر از 2 هفته پس از قطع مهار کننده های MAO. دوز باید به تدریج افزایش یابد تا زمانی که پاسخ مطلوب حاصل شود.
نارسایی کلیه/کبد.در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی یا کبدی با احتیاط مصرف شود.
دیابت.در بیماران مبتلا به دیابت، درمان با مهارکننده های بازجذب سروتونین ممکن است نمایه گلیسمی را تغییر دهد، بنابراین دوز انسولین و/یا داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون باید تنظیم شود.
صرع. Paxil، مانند سایر داروهای ضد افسردگی، هنگام درمان بیماران مبتلا به صرع باید با احتیاط مصرف شود.

تشنج. در بیمارانی که Paxil مصرف می کنند، فرکانس کلی حمله است<0,1%.
اگر بیمار دچار تشنج شد، استفاده از پاکسیل باید قطع شود.
درمان تشنج الکتریکی. تنها تجربه بالینی محدودی با استفاده از پاکسیل در ترکیب با درمان الکتروشوک جمع آوری شده است.
گلوکوم.پاکسیل، مانند سایر مهارکننده های بازجذب سروتونین، می تواند باعث میدریازیس شود، بنابراین در بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه بسته باید با احتیاط مصرف شود.
هیپوناترمیگاهی مواردی از هیپوناترمی، عمدتاً در افراد مسن گزارش شده است. پس از قطع داروی پاکسیل، علائم هیپوناترمی تا حد زیادی ناپدید شد.
خونریزی ها. پس از درمان با پاکسیل، خونریزی در پوست و غشاهای مخاطی (از جمله خونریزی گوارشی) مشاهده شد. بنابراین، در درمان بیمارانی که همزمان از داروهایی که خطر خونریزی را افزایش می دهند و همچنین بیمارانی که خونریزی مکرر دارند یا مستعد ابتلا به آن هستند، پاکسیل باید با احتیاط استفاده شود.
بیماری های قلبی. هنگام درمان بیماران مبتلا به بیماری قلبی زمینه ای، اقدامات احتیاطی معمول باید رعایت شود.

علائمی که هنگام قطع داروی پاکسیل در بزرگسالان مشاهده می شود.بر اساس مطالعات بالینی، در بزرگسالان، عوارض جانبی هنگام قطع درمان با پاکسیل در 30٪ از بیماران در مقایسه با 20٪ از بیمارانی که دارونما مصرف می کردند، رخ داد. ظهور علائم در هنگام ترک مواد مخدر مانند حالتی نیست که در صورت سوءمصرف دارو، اعتیاد یا وابستگی به آن ایجاد شود.
علائمی مانند سرگیجه، اختلالات حسی (از جمله پارستزی، احساس شوک الکتریکی و وزوز گوش)، اختلالات خواب (از جمله رویاهای شدید)، بی قراری یا اضطراب، حالت تهوع، لرزش، تشنج، افزایش تعریق، سردرد، اسهال گزارش شده است. به طور کلی، این علائم ماهیت خفیف یا متوسط ​​دارند، اگرچه ممکن است در برخی از بیماران شدیدتر باشند.
این علائم معمولاً در چند روز اول پس از قطع دارو رخ می دهد، اما موارد جداگانه ای از این علائم در بیمارانی که به طور تصادفی یک دوز را فراموش کرده اند گزارش شده است.
به طور معمول، این علائم در عرض 2 هفته به خودی خود ناپدید می شوند، اگرچه در برخی از بیماران این روند می تواند طولانی شود (2 تا 3 ماه یا بیشتر). بنابراین، هنگام قطع مصرف پاکسیل، بسته به ویژگی های فردی بیمار، توصیه می شود دوز را به تدریج، طی چند هفته یا چند ماه کاهش دهید.

علائمی که در کودکان و نوجوانان با قطع پاکسیل تشخیص داده می شود.طبق مطالعات بالینی، در کودکان و نوجوانان، عوارض جانبی هنگام قطع درمان با پاکسیل در 32 درصد بیماران در مقایسه با 24 درصد بیمارانی که دارونما مصرف می کردند، رخ داد. پس از قطع داروی پاکسیل، عوارض جانبی زیر (با فراوانی حداقل 2 درصد از بیماران و با بروز 2 برابر بیشتر از گروه دارونما) رخ داد: ناتوانی عاطفی (شامل افکار خودکشی، اقدام به خودکشی، تغییرات خلقی و ... اشک)، عصبی بودن، سرگیجه، حالت تهوع و درد شکم.
باروری.برخی از مطالعات بالینی نشان داده اند که مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین، از جمله پاکسیل، ممکن است بر کیفیت اسپرم تأثیر بگذارد. اعتقاد بر این است که این پدیده ها پس از قطع درمان ناپدید می شوند. تغییرات در کیفیت اسپرم ممکن است بر باروری برخی از مردان تأثیر بگذارد.
فرزندان. Paxil برای درمان کودکان توصیه نمی شود.
بر اساس نتایج مطالعات بالینی کنترل شده، اثربخشی نشان داده نشده است و هیچ داده حمایتی در مورد استفاده از پاکسیل در کودکان مبتلا به افسردگی به دست نیامده است. ایمنی و اثربخشی دارو در کودکان زیر 7 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.
توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر. تجربه استفاده از پاکسیل در عمل بالینی نشان می دهد که این دارو بر عملکردهای شناختی یا واکنش های روانی حرکتی تأثیر نمی گذارد. با این حال، مانند استفاده از سایر داروهای روانگردان، باید به بیماران در مورد اختلالات احتمالی در رانندگی وسایل نقلیه یا کار با سایر ماشین‌ها در طول درمان هشدار داده شود.

اثر متقابل
دارویی دیگر
با وسایل دیگر:

داروهای سروتونرژیک. همانند سایر مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین، استفاده ترکیبی با داروهای سروتونرژیک می‌تواند منجر به اثرات مرتبط با 5-HT (سندرم سروتونین) شود.
استفاده از پاکسیل با داروهای سروتونرژیک مانند ال-تریپتوفان، تریپتان، ترامادول، سایر مهارکننده های بازجذب سروتونین، لیتیوم، فنتانیل و خار مریم (Hypericum perforatum) باید با احتیاط و با نظارت دقیق بر وضعیت بالینی بیمار مصرف شود. استفاده ترکیبی از پاروکستین و مهارکننده‌های MAO (از جمله لینزولید، آنتی‌بیوتیکی که یک مهارکننده برگشت‌پذیر و غیرانتخابی MAO است، و متیل تیونین کلرید (متیلن بلو)) منع مصرف دارد.
پیموزاید. با توجه به مطالعه ای در مورد استفاده ترکیبی از یک دوز کم پیموزاید (2 میلی گرم) و پاروکستین، افزایش سطح پیموزاید ثبت شد. این با خواص شناخته شده بازدارندگی CYP D26 پاروکستین توضیح داده شد. با توجه به محدود بودن شاخص درمانی پیموزاید و توانایی آن در طولانی کردن فاصله QT، مصرف همزمان پیموزاید و پاروکستین ممنوع است.

آنزیم های دخیل در متابولیسم دارومتابولیسم و ​​پارامترهای فارماکوکینتیک پاروکستین ممکن است با القا یا مهار آنزیم های دخیل در متابولیسم دارو تغییر یابد.
هنگام مصرف همزمان پاروکستین با داروهایی که آنزیم ها را مهار می کنند، توصیه می شود حداقل دوز موثر را تجویز کنید. در صورت استفاده همزمان با داروهای القا کننده آنزیم (کاربامازپین، ریفامپیسین، فنوباربیتال، فنی توئین)، نیازی به تغییر دوز اولیه پاروکستین نیست. تغییر دوز در طول درمان بعدی با توجه به اثر بالینی (تحمل و اثربخشی) ضروری است.
فوزامپرناویر/ریتوناویر.استفاده ترکیبی از فوزامپرناویر/ریتوناویر با پاروکستین به طور قابل توجهی سطح پاروکستین در پلاسما را کاهش می دهد. تغییر دوز در طول درمان بعدی بسته به اثر بالینی (تحمل و اثربخشی) ضروری است.
پروسیکلیدینبا مصرف روزانه پاروکستین، سطح پروسیکلیدین در پلاسمای خون به میزان قابل توجهی افزایش می یابد. در صورت بروز اثرات آنتی کولینرژیک، دوز پروسیکلیدین باید کاهش یابد.

داروهای ضد تشنج. کاربامازپین، فنی توئین، سدیم والپروات. هنگام استفاده در ترکیب با این داروها، هیچ تأثیری بر فارماکوکینتیک / فارماکودینامیک دارو در بیماران مبتلا به صرع مشاهده نشد.
توانایی پاروکستین در مهار آنزیم CYP2D6.پاکسیل، مانند سایر داروهای ضد افسردگی، یک مهارکننده بازجذب سروتونین است و فعالیت آنزیم CYP2D6 سیستم سیتوکروم P450 را کاهش می دهد. مهار CYP 2D6 ممکن است منجر به افزایش غلظت پلاسمایی داروهای متابولیزه شده توسط این آنزیم شود. این داروها شامل برخی از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای (مانند آمی تریپتیلین، نورتریپتیلین، ایمی پرامین و دزیپرامین)، داروهای ضد روان پریشی فنوتیازینی (مثلاً پرفنازین و تیوریدازین)، ریسپریدون، آتوموکستین، برخی از داروهای ضد آریتمی کلاس 1C (مثلاً پروینوپروفنیل) می باشند.
تاموکسیفن دارای یک متابولیت فعال مهم به نام اندوکسیفن است که توسط CYP 2D6 تولید می شود و جزء مهمی از اثربخشی تاموکسیفن است. مهار برگشت ناپذیر CYP 2D6 توسط پاروکستین منجر به کاهش غلظت پلاسمایی اندوکسیفن می شود.
CYP3A4. در آزمایش‌های درون تنی، استفاده ترکیبی از Paxil و ترفنادین، سوبسترای آنزیم CYP 3A4، هنگامی که غلظت ثابتی در خون به دست آمد، با تأثیر پاکسیل بر فارماکوکینتیک ترفنادین همراه نبود. یک مطالعه برهمکنش in vivo مشابه هیچ اثری از دارو بر روی فارماکوکینتیک آلپرازولام و بالعکس نشان نداد. تجویز همزمان پاکسیل و ترفنادین، آلپروزالام و سایر داروهایی که سوبسترای CYP 3A4 هستند ممکن است خطرناک نباشد.
در طی مطالعات بالینی، مشخص شد که عوامل زیر بر جذب یا فارماکوکینتیک پاکسیل تأثیر نمی‌گذارند (یعنی نیازی به تغییر دوز ندارند): غذا، آنتی اسیدها، دیگوکسین، پروپرانولول، الکل.
پاکسیل شدت اختلالات ذهنی و حرکتی ناشی از الکل را افزایش نمی دهد، با این حال مصرف نوشیدنی های الکلی در طول درمان با پاکسیل توصیه نمی شود.

داروهای ضد انعقاد خوراکیبا استفاده ترکیبی از داروهای ضد انعقاد خوراکی و پاروکستین، ممکن است یک تداخل فارماکودینامیک رخ دهد که باعث افزایش فعالیت ضد انعقادی و خطر خونریزی می شود.
بنابراین، برای بیمارانی که داروهای ضد انعقاد خوراکی مصرف می کنند، پاروکستین باید با احتیاط تجویز شود.
NSAID ها، اسید استیل سالیسیلیک و عوامل ضد پلاکتی.
با استفاده همزمان از NSAID ها / استیل سالیسیلیک اسید و پاروکستین، یک تداخل فارماکودینامیک ممکن است، که می تواند باعث افزایش خطر خونریزی شود. با دقتپاروکستین باید همراه با داروهایی که بر عملکرد پلاکت ها تأثیر می گذارند یا خطر خونریزی را افزایش می دهند، تجویز شود.

بارداری:

با توجه به مطالعات حیوانی، هیچ اثر تراتوژن یا جنین سمی تشخیص داده نشد.
بر اساس مطالعات نظارتی اپیدمیولوژیک اخیر در مورد پیامدهای بارداری در زنانی که داروهای ضد افسردگی در سه ماهه اول بارداری مصرف می کنند، افزایش خطر اختلالات رشد مادرزادی، عمدتاً قلبی عروقی (به عنوان مثال، نقص دیواره بین دهلیزی یا بطنی) مرتبط با مصرف پاروکستین گزارش شده است. این داده ها نشان می دهد که خطر داشتن فرزندی با نقص قلبی عروقی در زنی که در دوران بارداری پاروکستین مصرف کرده است، در مقایسه با خطر مورد انتظار چنین نقصی در جمعیت عمومی، که حدود 1:100 است، حدود 1:50 است.
پزشک باید گزینه های درمانی جایگزین را برای یک زن باردار یا زنی که قصد باردار شدن دارد در نظر بگیرد و تنها زمانی پاروکستین را تجویز کند که سود مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. اگر تصمیم به قطع درمان در یک زن باردار دارید، باید برای اطلاعات بیشتر به بخش های مربوطه دستورالعمل دارو مراجعه کنید، که در آن دوزها و علائمی که هنگام قطع درمان با پاروکستین رخ می دهد، توضیح می دهد.

زایمان زودرس در زنانی که پاکسیل یا سایر مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین مصرف می‌کنند، گزارش شده است، اگرچه رابطه علت و معلولی با این دارو ثابت نشده است.
اگر مادر باردار به مصرف پاکسیل در سه ماهه سوم بارداری ادامه داد، نوزادان باید معاینه شوند، زیرا گزارش‌هایی از عوارض در نوزادانی که مادر با پاکسیل یا سایر مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین در این دوره درمان می‌شد، گزارش شده است، اگرچه یک رابطه سببی با دارو ثابت نشده است.
عوارض زیر گزارش شده است: دیسترس تنفسی، سیانوز، آپنه، تشنج، نوسانات دما، مشکلات تغذیه، استفراغ، هیپوگلیسمی، فشار خون بالا، افت فشار خون، هیپررفلکسی، لرزش، لرزش، بی قراری، بی حالی، گریه مداوم و خواب آلودگی. برخی گزارش ها علائم را به عنوان تظاهرات ترک نوزادی توصیف می کنند. در بیشتر موارد آنها بلافاصله یا به زودی رخ می دهند (<24 ч) после родов.
طبق مطالعات اپیدمیولوژیک، استفاده از مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (از جمله پاروکستین) در زنان باردار، به ویژه در اواخر بارداری، با افزایش خطر ابتلا به فشار خون ریوی مداوم در نوزادان همراه بود. در زنانی که در اواخر بارداری از مهارکننده‌های بازجذب سروتونین استفاده می‌کنند، این خطر در مقایسه با گروه کلی بیماران (1 تا 2 مورد در هر 1000 زن باردار در گروه کلی بیماران) 4 تا 5 برابر افزایش می‌یابد.
شیردهی. مقدار کمی از پاکسیل در شیر مادر دفع می شود.
هیچ نشانه ای از تأثیر دارو بر نوزادان وجود ندارد، اما Paxil در دوران شیردهی نباید استفاده شود، مگر در مواردی که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای کودک باشد.

مصرف بیش از حد:

علائم: استفراغ، تهوع، آستنی یا بی قراری بیش از حد، خواب آلودگی، سرگیجه، تشنج، احتباس ادرار، اختلالات ریتم قلب، غش، گیجی، کما، میدریازیس، تغییرات فشار خون، واکنش های شیدایی، پرخاشگری. علائم نارسایی کبد (یرقان، علائم سیروز، هپاتیت) نیز ممکن است ایجاد شود. هنگام مصرف دوزهای سمی Paxil همراه با داروهای روانگردان، اتانول، مرگ امکان پذیر است.
رفتار: شستشوی معده، ایجاد استفراغ مصنوعی و مصرف جاذب نشان داده شده است. در محیط بیمارستان، سم زدایی با داروهای داخل وریدی تجویز می شود. نظارت بر علائم حیاتی بیمار، حفظ عملکردهای تنفسی و فعالیت قلبی ضروری است. پادزهر خاصی وجود ندارد.

فرم انتشار:

قرص پاکسیل 20 میلی گرم، روکش شده سفید، بیضی، دو محدب، با حکاکی "20" در یک طرف و یک خط در طرف دیگر، 10، 30 یا 100 عدد.

شرایط نگهداری:

در دمای بیش از 30 درجه نگهداری شود.
محل نگهداری باید خشک، دور از دسترس کودکان، محافظت از نور باشد.
ماندگاری پاکسیل 36 ماه می باشد.

1 قرص پاکسیل حاوی:
- ماده شیمیایی فعال: همی هیدرات پاروکستین هیدروکلراید - 22.8 میلی گرم، که مربوط به محتوای پاروکستین - 20 میلی گرم است.
- مواد کمکی: کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات - 317.75 میلی گرم، سدیم کربوکسیستارچ نوع A - 5.95 میلی گرم، استئارات منیزیم - 3.5 میلی گرم.

به محض اینکه یک فرد VSD با روان درمانگر قرار ملاقات می گیرد، بلافاصله نسخه ای برای داروهای ضد افسردگی دریافت می کند. یکی از رایج ترین AD ها Paxil است. آیا کمک می کند؟ نه به من!

سال‌ها پیش، زمانی که برای اولین بار دچار حملات پانیک شدم، تجربه کار با یک روان‌درمانگر را داشتم. سپس صحبتی در مورد درمان با داروهای ضد افسردگی نشد، دکتر چندین جلسه NLP با من انجام داد و این پایان کار بود. به سختی می توان گفت چه چیزی در آن زمان بیشتر به من کمک کرد: یا جلسات با یک روان درمانگر، یا اقدامات مستقل در قالب تغییر سبک زندگی، دوش های کنتراست و فعالیت بدنی. من فکر می کنم که این یک درمان پیچیده بود و همه چیز کمک کرد، چه چیزی بیشتر، چه چیزی کمتر - آیا واقعاً اینقدر مهم است؟

پنج سال بعد، یک روز خوب، می‌توان گفت «بی‌عیب» (من به تازگی نقرس را شکست داده بودم، رژیم داشتم، در اوج فعالیت بدنی بودم) شروع به مشکلاتی با سرم کردم، که قبلاً این مشکل را داشتم. با جزئیات در مورد آن نوشته شده است. من به طور خلاصه شکایت خود را تکرار می کنم:

سرگیجه خفیف، مه مغزی، سردردهای خفیف گاه به گاه
مشکلات خواب - زود بیدار شدن، خوابیدن بیش از 6-6.5 ساعت، احساس کسالت در صبح.
خستگی، کاهش عملکرد
افزایش تحریک پذیری، گاهی اوقات لمس، عدم خلق و خوی مکرر
دو سال پس از شروع این حالت "میخکوب"، پس از چندین مشاوره با متخصصان مغز و اعصاب و تلاش های ناموفق برای رهایی از این بلای خانمان سوز با داروها و تمرینات بدنی مختلف، در یکی از بیمارستان های منطقه ای در بخش قلب و عروق در مورد برادی کاردی و یک احساس معاینه شدم. از وقفه در ضربان قلب، جایی که من فرصت داشتم با یک متخصص مغز و اعصاب مجرب، کاندیدای علوم پزشکی ملاقات کنم.

پس از شنیدن شکایات من و بررسی مطالعات مختلفی که جمع آوری کرده بودم، دکتر چیز خاصی نگفت. لازم به ذکر است که منظور من از خصوصیات تشخیصی مانند "تومور مغزی" است. متخصص مغز و اعصاب به این نتیجه رسید که اختلال گردش خون وجود دارد، اما تا حد زیادی وضعیت سلامتی من، به بیان خفیف، نه چندان خوب، به دلیل افسردگی طولانی مدت است و به من توصیه کرد که درمان با پاکسیل را امتحان کنم. اکنون وقت آن است که گزیده هایی از دستورالعمل های این داروی نسبتاً شناخته شده را نقل کنیم:

Paxil - دستورالعمل استفاده
ماده فعال - پاروکستین - یک مهارکننده بازجذب 5 هیدروکسی تریپتامین (5-HT، سروتونین) قدرتمند و انتخابی است. به طور کلی پذیرفته شده است که فعالیت ضد افسردگی و اثربخشی آن در درمان اختلال وسواس فکری اجباری (OCD) و هراس به دلیل مهار خاص بازجذب سروتونین در نورون های مغز است.

از نظر ساختار شیمیایی، پاروکستین با داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، چهار حلقه ای و سایر داروهای ضد افسردگی شناخته شده متفاوت است.

موارد مصرف:
نشانه اصلی افسردگی با منشاء مختلف است. Paxil برای افسردگی واکنشی، غیر معمول، پس از روان پریشی، دیس تایمی استفاده می شود. این دارو برای اختلالات وسواس اجباری (اختلال وسواس جبری)، حملات پانیک، فوبیای اجتماعی، آگورافوبیا، اختلالات اضطرابی با منشاء مختلف و کابوس های شبانه موثر است.

شواهدی وجود دارد که نشان می دهد این دارو در درمان ضد عود برای شرایط اضطراب-فوبیک موثر است. نتایج مثبت درمان پاکسیل در بیمارانی مشاهده شد که درمان آنها با داروهای ضد افسردگی استاندارد رضایت بخش نبود. Paxil برای بیماران مبتلا به اختلال استرس در دوره پس از سانحه نشان داده می شود. Paxil را می توان در طولانی مدت و همچنین برای اهداف پیشگیری استفاده کرد.

حالت کاربرد:
یک قرص پاکسیل را صبح مصرف کنید، آن را نجوید. بعد از غذا مصرف شود (اگرچه غذا بر جذب پاکسیل تاثیری ندارد)، با آب بشویید. دوز روزانه یک بار مصرف می شود. هنگام درمان افسردگی، فوبیای اجتماعی، اختلالات پس از سانحه، از رژیم زیر استفاده می کنم: 20 میلی گرم روزانه در چند هفته اول. اگر این دوز بی اثر باشد، افزایش هفتگی 10 میلی گرم انجام می شود (به عنوان مثال، در هفته سوم دوز روزانه 30 میلی گرم، در چهارم - 40 میلی گرم خواهد بود). حداکثر افزایش دوز پاکسیل تا 50 میلی گرم در روز است.

در پیری و در بیماران ضعیف با نصف قرص (10 میلی گرم) شروع می شود. برای انجام این کار، قرص را به قطعات تقسیم می کنند و نیمه دیگر را تا نوبت بعدی در سلول تاول قرار می دهند. اگر دوز به خوبی تحمل شود و اثر درمانی کافی نباشد، می توان آن را 10 میلی گرم در هفته افزایش داد. برای چنین بیمارانی می توان دوز پاکسیل را تا 40 میلی گرم افزایش داد. یک رژیم دوز مشابه نیز در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی و آسیب شناسی کبد استفاده می شود. درمان طولانی مدت است، مدت آن توسط پزشک تعیین می شود.
اختلال وسواس اجباری با Paxil بر اساس رژیمی درمان می شود که شامل دوز اولیه 20 میلی گرم و به دنبال آن افزایش 10 میلی گرمی در هفته (در صورت عدم وجود اثر درمانی مورد انتظار) است. حداکثر افزایش مجاز تا 60 میلی گرم در هر دوز است.

برای حملات پانیک، پاکسیل با دوز 10 میلی گرم در روز در ابتدای درمان تجویز می شود. حداقل دوز به دلیل خطر تشدید علائم در شروع درمان استفاده می شود. دوز ممکن است افزایش یابد (حداکثر 60 میلی گرم در روز). افزایش به تدریج انجام می شود و 10 میلی گرم به دوز اصلی در هفته اضافه می شود.
درمان ضد عود شامل دوز نگهدارنده 20 میلی گرم در روز است. حداقل دوره درمان با پاکسیل 4 ماه است. پس از پایان دوره برای قطع Paxil، دوز شروع به کاهش تدریجی 10 میلی گرم در هفته می کند. در صورت بروز علائم ترک ناخواسته، پزشک ممکن است یک رژیم قطع داروی متفاوت را تجویز کند.

Paxil را "طبق برنامه" بگیرید. من دوزها و زمان دقیق را به خاطر ندارم، اما ایده این است که مصرف پاکسیل را با حداقل دوز شروع کنید، به تدریج دوز را افزایش دهید و بعد از حدود یک هفته به دوز مورد نظر (در صورت لزوم توسط پزشک تنظیم می شود) برسید. پس از آن حداقل یک ماه دارو را مصرف کنید و سپس یک هفته دیگر به تدریج دوز را کاهش دهید و مصرف پاکسیل را به طور کامل قطع کنید.

از اول تا آخر به دستور دکتر عمل کردم. من می خواهم بلافاصله در مورد عوارض جانبی احتمالی Paxil بگویم که شخصاً با تمام شکوه خود ظاهر شد. این عارضه جانبی عمدتاً مردان را تحت تأثیر قرار می دهد. حدود یک هفته پس از شروع مصرف پاکسیل، متوجه شدم که مدت زمانی که طول کشید تا رابطه جنسی را به "نتیجه منطقی" خود برسانم تا حدودی افزایش یافته است. پس از یک هفته دیگر، این به وضوح قابل توجه شد و شروع به تحریک کرد. آن ها تاخیر در انزال وجود داشت و بسیار محسوس بود. آنها می گویند که درصد مشخصی از مردان از انزال زودرس رنج می برند و به سادگی رویای آمیزش جنسی طولانی مدت را می بینند، اما واضح است که این در مورد من نیست. با عرض پوزش برای جزئیات، اما زمانی که برای پایان دادن به شما باید مانند یک خاکستری در طول مسابقه کف کنید، پس از مدتی شروع به فکر کردن می کنید، آیا اصلاً به این نیاز دارید؟ هر چند که ... می توانید با نشان کیفیت به خانم های مجرد خدمات پولی ارائه دهید. شوخی طنز :)

اما اشکالی ندارد، من آماده بودم برای مدتی چنین عارضه جانبی را به خاطر هدف بزرگ شفا تحمل کنم، اما شرایط بر علیه من کار کرد. وقتی از خودم پرسیدم که آیا پاکسیل به من کمک می کند، پاسخ نسبتا مثبت بود. شاید همه چیز به سرعت یا آنقدر که من دوست داشتم تغییر نکرده باشد، اما برخی از اثرات مثبت Paxil هنوز قابل توجه بود. تقریباً در نیمی از دوره مورد نظرم برای مصرف پاکسیل، مجبور شدم به طور ناگهانی مصرف دارو را قطع کنم. واقعیت این است که ما برای تعطیلات به بلغارستان پرواز کردیم و همراه و دستیار وفادار من که مسئولیت بار را بر عهده داشت کیف را با تمام داروها فراموش کرد. همانطور که می دانید، خرید چنین دارویی به سادگی در داروخانه ای در بلغارستان غیرممکن است، بنابراین مجبور شدم مصرف Paxil را متوقف کنم.

برای دو روز اول، من اصلاً متوجه هیچ تغییری نشدم و از قبل به جای ماراتن های جنسی مشتاقانه منتظر بازگشت یک زندگی جنسی عادی بودم، اما پس از آن ترک دارو شروع به احساس کرد. اولین چیزی که متوجه شدم وقفه های مکرر و شدیدتر در کار قلب بود، فکر می کنم اینها اکستراسیستول بود. هنگامی که با شکایت در مورد وقفه در عملکرد قلب به یک متخصص قلب رفتم، اکستراسیستول ها تنها پس از اعمال فیزیکی نسبتاً قوی ظاهر شدند، و سپس نه اغلب. پس از توقف پاکسیل، اکستراسیستول ها شروع به "نوک زدن" کردند. یه حس کاملا ناخوشایند خستگی بلافاصله افزایش یافت و حالت تهوع خفیف گاهی ظاهر شد. اما ناخوشایندترین احساسات این بود، لعنتی، باور نمی کنید - نوک سینه ها! بله، لعنتی، این نوک سینه است، نه نوک پستان :) آنها خارش فوق العاده ای داشتند! من می خواستم گیره های لباس را وصل کنم و حتی شب آنها را در نیاورم. حتی وقتی در صف فروشگاه ایستاده بودم، گاهی مجبور می شدم پشت همسرم پنهان شوم و خودم را نیشگون بگیرم. و در ساحل، به جای استراحت و شنا، تا اعماق آب رفتم و از "چرخش آنها در جهت عقربه های ساعت و خلاف جهت عقربه های ساعت" لذت بردم :) احتمالاً خواندن چنین خاطراتی برای شما خنده دار است، اما من چند بار نمی خندیدم. هفته ها پس از دو هفته، عارضه جانبی از بین رفت، اکستراسیستول ها عملا ناپدید شدند، نوک سینه ها به حال خود رها شدند و زندگی جنسی به حالت عادی بازگشت. زندگی تقریباً لذت بخش بود :) فقط سرگیجه و بیداری های اولیه باقی مانده بود ...

وقتی به خانه برگشتم، قرص های باقی مانده را دور ریختم - نمی خواستم برای بار دوم تمام این عوارض جانبی را پشت سر بگذارم. فکر می‌کردم پاکسیل چیز خوبی نبوده و اگر مجبور شوم دوباره به داروهای ضد افسردگی متوسل شوم، قطعا پاکسیل نخواهد بود.

داروی بعدی که حدود یک سال بعد برای من تجویز شد والدوکسان بود.

شرح فرم دوز

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص

مواد کمکی:

ترکیب پوسته:

قرص سفید، پوشش داده شده، بیضی شکل، دو محدب، با حکاکی "20" در یک طرف و یک خط شکست در طرف دیگر.

مواد کمکی:کلسیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات، سدیم کربوکسیستارچ نوع A، استئارات منیزیم.

ترکیب پوسته:هیپروملوز، دی اکسید تیتانیوم، ماکروگل 400، پلی سوربات 80.

10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - تاول (10) - بسته های مقوایی.

گروه بالینی و دارویی

داروی ضد افسردگی

اثر فارماکولوژیک

داروی ضد افسردگی متعلق به گروه مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین است.

مکانیسم اثر پاکسیل بر اساس توانایی آن در مسدود کردن انتخابی بازجذب سروتونین (5-هیدروکسی تریپتامین /5-HT/) توسط غشای پیش سیناپسی است که با افزایش محتوای آزاد این انتقال دهنده عصبی در شکاف سیناپسی همراه است. و افزایش اثر سروتونرژیک در سیستم عصبی مرکزی، مسئول ایجاد اثر تیموآنالپتیک (ضد افسردگی).

پاروکستین تمایل کمی به گیرنده های m کولینرژیک (دارای اثر آنتی کولینرژیک ضعیف)، گیرنده های α 1 -، α 2 - و β-آدرنرژیک، و همچنین دوپامین (D2)، 5-HT 1 مانند، 5-HT است. 2-مانند و گیرنده های هیستامین H1.

بر اساس مطالعات رفتاری و EEG، پاروکستین هنگامی که در دوزهای بالاتر از دوزهای مورد نیاز برای مهار جذب سروتونین تجویز می شود، خواص فعال کنندگی ضعیفی از خود نشان می دهد. پاروکستین بر سیستم قلبی عروقی تأثیر نمی گذارد، عملکردهای روانی حرکتی را مختل نمی کند و سیستم عصبی مرکزی را سرکوب نمی کند. در داوطلبان سالم تغییرات قابل توجهی در فشار خون، ضربان قلب و EEG ایجاد نمی کند.

اجزای اصلی پروفایل فعالیت روانگردان پاکسیل اثرات ضد افسردگی و ضد اضطراب است. پاروکستین ممکن است در دوزهای بالاتر از دوزهای لازم برای مهار بازجذب سروتونین، اثرات فعال کننده ضعیفی ایجاد کند.

در درمان اختلالات افسردگی، پاروکستین اثربخشی قابل مقایسه با داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای را نشان داده است. شواهدی وجود دارد مبنی بر اینکه پاروکستین حتی در بیمارانی که به اندازه کافی به درمان استاندارد قبلی ضد افسردگی پاسخ نداده اند، اثر درمانی دارد. وضعیت بیماران در عرض 1 هفته پس از درمان بهبود یافت، اما تنها در 2 هفته نسبت به دارونما برتر بود. مصرف پاروکستین در صبح تاثیر منفی بر کیفیت و مدت خواب ندارد. علاوه بر این، با درمان موثر، خواب ممکن است بهبود یابد. در طی چند هفته اول استفاده، پاروکستین وضعیت بیماران مبتلا به افسردگی و افکار خودکشی را بهبود می بخشد.

نتایج مطالعاتی که در آن بیماران به مدت 1 سال پاروکستین مصرف کردند، نشان داد که این دارو در پیشگیری از عود افسردگی موثر است.

برای اختلال هراس، استفاده از پاکسیل در ترکیب با داروهایی که عملکرد و رفتار شناختی را بهبود می بخشند، مؤثرتر از تک درمانی با داروهایی است که عملکرد شناختی-رفتاری را بهبود می بخشد، که با هدف اصلاح آنها انجام می شود.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی، پاروکستین به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. خوردن تاثیری بر جذب ندارد.

توزیع

C ss 7-14 روز از شروع درمان ایجاد می شود. اثرات بالینی پاروکستین (عوارض جانبی و اثربخشی) با غلظت پلاسمایی آن ارتباطی ندارد.

پاروکستین به طور گسترده در بافت ها توزیع می شود و محاسبات فارماکوکینتیک نشان می دهد که تنها 1٪ از آن در پلاسما وجود دارد و در غلظت های درمانی 95٪ به شکل متصل به پروتئین است.

مشخص شده است که پاروکستین به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود و همچنین به سد جفت نفوذ می کند.

متابولیسم

متابولیت های اصلی پاروکستین محصولات اکسیداسیون و متیلاسیون قطبی و کونژوگه هستند. به دلیل فعالیت فارماکولوژیک کم متابولیت ها، تأثیر آنها بر اثربخشی درمانی دارو بعید است.

از آنجایی که متابولیسم پاروکستین شامل مرحله "اول عبور" از کبد است، مقدار تعیین شده در گردش خون سیستمیک کمتر از مقدار جذب شده از دستگاه گوارش است. با افزایش دوز پاروکستین یا با دوز مکرر، هنگامی که بار روی بدن افزایش می یابد، جذب جزئی اثر "اولین عبور" از کبد و کاهش کلیرانس پلاسمایی پاروکستین وجود دارد. در نتیجه، افزایش غلظت پاروکستین در پلاسما و نوسانات در پارامترهای فارماکوکینتیک امکان پذیر است، که فقط در بیمارانی مشاهده می شود که با مصرف دوزهای پایین به سطوح پلاسمایی پایینی از دارو دست می یابند.

حذف

از طریق ادرار (بدون تغییر - کمتر از 2٪ از دوز و به شکل متابولیت - 64٪) یا با صفرا (بدون تغییر - 1٪، به شکل متابولیت - 36٪) دفع می شود.

T 1/2 متفاوت است، اما به طور متوسط ​​16-24 ساعت است.

حذف پاروکستین دو فازی است، شامل متابولیسم اولیه (مرحله اول) و به دنبال آن حذف سیستمیک.

با استفاده مداوم طولانی مدت از دارو، پارامترهای فارماکوکینتیک تغییر نمی کند.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

در بیماران مسن، غلظت پاروکستین پلاسما افزایش می یابد و محدوده غلظت پلاسمایی آنها تقریباً با داوطلبان بالغ سالم یکسان است.

در بیماران با اختلال شدید عملکرد کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) و در بیماران با اختلال عملکرد کبد، غلظت پاروکستین پلاسما افزایش می یابد.

نشانه های استفاده از دارو

انواع افسردگی، از جمله افسردگی واکنشی و افسردگی شدید، افسردگی همراه با اضطراب (نتایج مطالعاتی که در آن بیماران دارو را به مدت 1 سال دریافت کردند نشان می دهد که در پیشگیری از عود افسردگی موثر است).

درمان (شامل درمان حمایتی و پیشگیرانه) اختلال وسواس فکری اجباری (OCD). علاوه بر این، پاروکستین در جلوگیری از عود OCD موثر است.

درمان (شامل درمان حمایتی و پیشگیرانه) اختلال پانیک با و بدون آگورافوبیا. علاوه بر این، پاروکستین در جلوگیری از عود اختلال هراس موثر است.

درمان (شامل درمان حمایتی و پیشگیرانه) فوبیای اجتماعی؛

درمان (شامل درمان نگهدارنده و پیشگیرانه) اختلال اضطراب فراگیر. علاوه بر این، پاروکستین در پیشگیری از عود این اختلال موثر است.

درمان اختلال استرس پس از سانحه.

رژیم دوز

برای بزرگسالاندر افسردگیمیانگین دوز درمانی 20 میلی گرم در روز است. اگر اثربخشی کافی نباشد، دوز ممکن است تا حداکثر 50 میلی گرم در روز افزایش یابد. دوز باید به تدریج افزایش یابد - 10 میلی گرم در فواصل 1 هفته. اثربخشی درمان باید ارزیابی شود و در صورت لزوم، دوز پاکسیل باید 2-3 هفته پس از شروع درمان و متعاقبا بسته به اندیکاسیون‌های بالینی تنظیم شود.

برای تسکین افسردگی و جلوگیری از عود، لازم است مدت درمان مناسب حفظ شود. این دوره می تواند چندین ماه باشد.

برای بزرگسالاندر اختلال وسواس فکری عملیمیانگین دوز درمانی 40 میلی گرم در روز است. درمان باید با 20 میلی گرم در روز شروع شود، سپس به تدریج دوز را 10 میلی گرم هر هفته افزایش دهید. اگر اثر بالینی کافی نباشد، می توان دوز را تا 60 میلی گرم در روز افزایش داد. مدت درمان کافی (چند ماه) باید رعایت شود.

برای بزرگسالاندر اختلال هراسمیانگین دوز درمانی 40 میلی گرم در روز است. درمان باید با استفاده از دارو با دوز 10 میلی گرم در روز شروع شود. این دارو در دوز اولیه پایین به منظور به حداقل رساندن خطر احتمالی تشدید علائم پانیک استفاده می شود که ممکن است در مرحله اولیه درمان مشاهده شود. پس از آن، دوز 10 میلی گرم در هفته افزایش می یابد تا اثر حاصل شود. اگر اثربخشی کافی نباشد، دوز ممکن است تا 60 میلی گرم در روز افزایش یابد. مدت درمان کافی (چند ماه یا بیشتر) باید رعایت شود.

برای بزرگسالاندر فوبیای اجتماعیمیانگین دوز درمانی 20 میلی گرم در روز است. اگر اثر بالینی کافی نباشد، دوز را می توان به تدریج با 10 میلی گرم در هفته تا 50 میلی گرم در روز افزایش داد.

برای بزرگسالاندر اختلال اضطراب فراگیرمیانگین دوز درمانی 20 میلی گرم در روز است. اگر اثر بالینی کافی نباشد، دوز را می توان به تدریج 10 میلی گرم در هفته افزایش داد تا حداکثر دوز 50 میلی گرم در روز افزایش یابد.

برای بزرگسالاندر اختلال استرس پس از سانحهمیانگین دوز درمانی 20 میلی گرم در روز است. اگر اثر بالینی کافی نباشد، دوز را می توان به تدریج 10 میلی گرم در هفته تا حداکثر 50 میلی گرم در روز افزایش داد.

U بیماران مسندرمان باید با دوز برای بزرگسالان شروع شود و متعاقباً می توان دوز را تا 40 میلی گرم در روز افزایش داد.

U بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) و در بیماران با اختلال عملکرد کبد تجویز می شوددوزی از دارو که در انتهای پایین محدوده دوز درمانی قرار دارد.

پاکسیل 1 بار در روز صبح همراه با غذا مصرف می شود. قرص باید به طور کامل، بدون جویدن، همراه با آب بلعیده شود.

قطع دارو

از قطع ناگهانی دارو باید اجتناب شود. دوز روزانه باید 10 میلی گرم در هفته کاهش یابد. پس از رسیدن به دوز روزانه 20 میلی گرم، بیماران به مدت یک هفته به مصرف این دوز ادامه می دهند و پس از آن دارو به طور کامل قطع می شود.

اگر علائم ترک در طول کاهش دوز یا پس از قطع دارو ایجاد شد، توصیه می شود دوز قبلی را از سر بگیرید. پس از آن، دوز دارو باید کاهش یابد، اما به آرامی ادامه یابد.

عوارض جانبی

فراوانی و شدت برخی از عوارض جانبی ممکن است با ادامه درمان کاهش یابد و معمولاً منجر به قطع درمان نمی شود.

تعیین فراوانی عوارض جانبی: اغلب (> 1/10)، اغلب (> 1/100،<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

از دستگاه گوارش:اغلب - حالت تهوع؛ اغلب - از دست دادن اشتها، خشکی دهان، یبوست، اسهال، استفراغ؛ به ندرت - افزایش سطح آنزیم های کبدی؛ به ندرت - خونریزی گوارشی، هپاتیت (گاهی اوقات با زردی)، نارسایی کبد. گزارش‌های پس از بازاریابی از آسیب کبدی (مانند هپاتیت، گاهی همراه با زردی و/یا نارسایی کبد) بسیار نادر است. در مواردی که افزایش طولانی مدت در آزمایشات عملکرد کبد وجود دارد، باید در مورد توصیه به قطع درمان تصمیم گیری شود.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:اغلب - خواب آلودگی، بی خوابی، بی قراری، رویاهای غیر معمول (از جمله کابوس)، لرزش، سرگیجه، سردرد. غیر معمول - گیجی، توهم، علائم خارج هرمی. به ندرت - واکنش های شیدایی، تشنج، آکاتیزیا، سندرم پاهای بی قرار. به ندرت - سندرم سروتونین (آژیتاسیون، گیجی، افزایش تعریق، توهم، هیپررفلکسی، میوکلونوس، تاکی کاردی همراه با لرزش، لرزش). در بیماران مبتلا به اختلالات حرکتی یا مصرف داروهای ضد روان پریشی، علائم خارج هرمی با دیستونی دهانی صورت. برخی از علائم (خواب آلودگی، بی خوابی، بی قراری، گیجی، توهم، شیدایی) ممکن است به دلیل یک بیماری زمینه ای باشد.

از سمت اندام بینایی:اغلب - تاری دید؛ به ندرت - میدریاز؛ بسیار به ندرت - گلوکوم حاد.

از سیستم قلبی عروقی:به ندرت - تاکی کاردی سینوسی؛ به ندرت - افت فشار خون وضعیتی.

از سیستم ادراری:به ندرت - احتباس ادرار، بی اختیاری ادرار.

از سیستم انعقاد خون:غیر معمول - خونریزی، خونریزی در پوست و غشاهای مخاطی، کبودی؛ بسیار به ندرت - ترومبوسیتوپنی.

از سیستم غدد درون ریز:به ندرت - اختلال در ترشح ADH؛ به ندرت - هیپوپرولاکتینمی/گالاکتوره.

از طرف متابولیسم:اغلب - افزایش سطح کلسترول، افزایش وزن؛ به ندرت - هیپوناترمی (عمدتا در بیماران مسن) که گاهی اوقات به دلیل سندرم ترشح ناکافی ADH ایجاد می شود.

عکس العمل های آلرژیتیک:به ندرت - آنژیوادم، کهیر.

واکنش های پوستی:اغلب - افزایش تعریق؛ غیر معمول - بثورات پوستی؛ بسیار به ندرت - واکنش های حساسیت به نور.

دیگران:اغلب - اختلال عملکرد جنسی؛ اغلب - خمیازه کشیدن، آستنی؛ به ندرت - ادم محیطی.

پس از قطع دارو:اغلب (به ویژه با قطع ناگهانی) - سرگیجه، اختلالات حسی (از جمله پارستزی، احساس تخلیه جریان الکتریکی و وزوز گوش)، اختلالات خواب (از جمله رویاهای واضح)، اضطراب، سردرد، به ندرت - بی قراری، حالت تهوع، لرزش، گیجی، افزایش اسهال

علائم نامطلوب مشاهده شده در آزمایشات بالینی در کودکان

در کارآزمایی‌های بالینی در کودکان، عوارض جانبی زیر در 2 درصد از بیماران رخ داد و دو برابر بیشتر از گروه دارونما بود: ناتوانی عاطفی (شامل خودآزاری، افکار خودکشی، اقدام به خودکشی، اشک‌ریزی، بی‌ثباتی خلقی)، خصومت، کاهش اشتها، لرزش، افزایش تعریق، هیپرکینزی و بی قراری. افکار خودکشی و اقدام به خودکشی عمدتاً در کارآزمایی‌های بالینی در نوجوانان مبتلا به اختلال افسردگی اساسی مشاهده شد که اثربخشی پاروکستین برای آنها نشان داده نشده است. خصومت در کودکان (به ویژه کودکان زیر 12 سال) مبتلا به اختلال وسواس گزارش شده است.

علائم ترک پاروکستین (ناتوانی عاطفی، عصبی، سرگیجه، حالت تهوع و درد شکم) در 2٪ از بیماران در طول کاهش دوز پاروکستین یا پس از قطع کامل آن ثبت شد و 2 برابر بیشتر از گروه دارونما رخ داد.

موارد منع مصرف دارو

مصرف همزمان مهارکننده های MAO و یک دوره 14 روز پس از قطع آنها (مهارکننده های MAO را نمی توان در 14 روز پس از پایان درمان با پاروکستین تجویز کرد).

مصرف همزمان تیوریدازین؛

مصرف همزمان پیموزاید؛

سن زیر 18 سال (مطالعات بالینی کنترل شده پاروکستین در درمان افسردگی در کودکان و نوجوانان اثربخشی آن را ثابت نکرده است، بنابراین این دارو برای درمان این گروه سنی توصیه نمی شود). پاروکستین برای کودکان زیر 7 سال به دلیل کمبود اطلاعات در مورد ایمنی و اثربخشی دارو در این دسته از بیماران تجویز نمی شود.

حساسیت به پاروکستین و سایر اجزای دارو.

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی

که در مطالعات تجربیهیچ اثر تراتوژنیک یا جنینی پاروکستین مشاهده نشد.

پاروکستین (مانند سایر مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین) می تواند بر کیفیت مایع منی تأثیر بگذارد. این اثر پس از قطع دارو برگشت پذیر است. تغییر در خواص اسپرم می تواند باروری را مختل کند.

مطالعات اپیدمیولوژیک اخیر در مورد نتایج بارداری هنگام مصرف داروهای ضد افسردگی در سه ماهه اول، افزایش خطر ناهنجاری های مادرزادی، به ویژه ناهنجاری های قلبی عروقی (به عنوان مثال، نقایص تیغه بین بطنی و دهلیزی)، مرتبط با مصرف پاروکستین را نشان داده است. با توجه به داده ها، بروز نقص سیستم قلبی عروقی هنگام استفاده از پاروکستین در دوران بارداری تقریباً 1/50 است، در حالی که احتمال وقوع چنین نقص هایی در جمعیت عمومی تقریباً 1/100 نوزاد است. هنگام تجویز پاروکستین، باید امکان درمان جایگزین را در زنان باردار یا برنامه ریزی بارداری در نظر گرفت.

گزارش هایی از زایمان زودرس در زنانی که در دوران بارداری پاروکستین دریافت کرده اند گزارش شده است، اما رابطه علت و معلولی با این دارو ثابت نشده است. پاکسیل نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه فواید بالقوه درمان بر خطرات احتمالی مرتبط با مصرف دارو بیشتر باشد.

نظارت دقیق بر سلامت نوزادانی که مادرانشان پاروکستین را در اواخر بارداری مصرف کرده اند، ضروری است، زیرا گزارش هایی از عوارض در نوزادانی که در سه ماهه سوم بارداری در معرض پاروکستین یا سایر داروهای مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین قرار دارند، وجود دارد. البته لازم به ذکر است که در این مورد رابطه علت و معلولی بین عوارض ذکر شده و این درمان دارویی ثابت نشده است. عوارض بالینی گزارش شده عبارتند از: دیسترس تنفسی، سیانوز، آپنه، تشنج، بی ثباتی دما، مشکلات تغذیه، استفراغ، هیپوگلیسمی، فشار خون بالا، افت فشار خون، هیپررفلکسی، لرزش، تحریک پذیری عصبی، تحریک پذیری، بی حالی، گریه مداوم و خواب آلودگی. در برخی گزارش ها، علائم به عنوان تظاهرات نوزادی سندرم محرومیت توصیف شده است. در بیشتر موارد، عوارض توصیف شده بلافاصله پس از تولد یا اندکی پس از آن (کمتر از 24 ساعت) رخ می دهد. طبق مطالعات اپیدمیولوژیک، مصرف مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (از جمله پاروکستین) در اواخر بارداری با افزایش خطر ابتلا به فشار خون ریوی مداوم در نوزادان همراه است. افزایش خطر در کودکان متولد شده از مادرانی مشاهده می شود که در اواخر بارداری از مهارکننده های بازجذب سروتونین انتخابی استفاده کرده اند و 4-5 برابر خطر مشاهده شده در جمعیت عمومی است (1-2 در هر 1000 بارداری).

پاروکستین به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود. با این حال، پاروکستین نباید در دوران شیردهی تجویز شود، مگر اینکه منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای نوزاد باشد.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

U بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی شدید

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

U بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)دوز دارو باید به حد پایین تر از محدوده دوز کاهش یابد.

دستورالعمل های ویژه

بیماران جوان، به ویژه آنهایی که مبتلا به اختلال افسردگی اساسی هستند، ممکن است در طول درمان با پاروکستین در معرض خطر رفتارهای خودکشی باشند. تجزیه و تحلیل مطالعات کنترل شده با دارونما در بزرگسالان مبتلا به بیماری روانی نشان دهنده افزایش بروز رفتار خودکشی در بیماران جوان (18 تا 24 سال) در هنگام مصرف پاروکستین در مقایسه با گروه دارونما (به ترتیب 2.19٪ تا 0.92٪) است. این تفاوت از نظر آماری معنی دار در نظر گرفته نشد. در بیماران گروه های سنی بالاتر (از 25 تا 64 سال و بالای 65 سال)، افزایش فراوانی در رفتار خودکشی مشاهده نشد. در بزرگسالان تمام گروه های سنی مبتلا به اختلال افسردگی اساسی، افزایش آماری معنی داری در بروز رفتار خودکشی در طول درمان با پاروکستین در مقایسه با گروه دارونما مشاهده شد (بروز اقدام به خودکشی به ترتیب 0.32٪ تا 0.05٪). با این حال، اکثر این موارد در هنگام مصرف پاروکستین (8 از 11) در بیماران جوان 30-18 ساله گزارش شده است. داده های به دست آمده از مطالعه بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی ممکن است نشان دهنده افزایش بروز رفتارهای خودکشی در بیماران زیر 24 سال با اختلالات روانی مختلف باشد.

در بیماران مبتلا به افسردگی، تشدید علائم بیماری و/یا ظهور افکار و رفتار خودکشی (خودکشی) ممکن است صرف نظر از اینکه داروهای ضد افسردگی دریافت می کنند یا نه، رخ دهد. این خطر تا زمانی که بهبودی قابل توجهی حاصل شود ادامه دارد. ممکن است در هفته های اول درمان یا بیشتر بهبودی در وضعیت بیمار وجود نداشته باشد، بنابراین بیمار باید برای تشخیص به موقع تشدید بالینی تمایل به خودکشی، به ویژه در ابتدای دوره درمان و همچنین در طول دوره های قاعدگی، به دقت تحت نظر باشد. تغییرات دوز (افزایش یا کاهش). تجربه بالینی با همه داروهای ضد افسردگی نشان می دهد که خطر خودکشی ممکن است در مراحل اولیه بهبودی افزایش یابد.

سایر اختلالات روانی که پاروکستین برای آنها استفاده می شود نیز ممکن است با افزایش خطر رفتار خودکشی همراه باشد. علاوه بر این، این اختلالات ممکن است نشان دهنده شرایط همراه همراه با اختلال افسردگی اساسی باشد. بنابراین، هنگام درمان بیماران مبتلا به سایر اختلالات روانی، باید اقدامات احتیاطی مشابه در درمان اختلال افسردگی اساسی انجام شود.

کسانی که بیشتر در معرض خطر افکار خودکشی یا اقدام به خودکشی هستند، بیماران با سابقه رفتار خودکشی یا افکار خودکشی، بیماران جوان و بیمارانی با افکار خودکشی شدید قبل از درمان هستند و بنابراین همه باید در طول درمان مورد توجه ویژه قرار گیرند. به بیماران (و کارکنان) باید هشدار داده شود که از نظر بدتر شدن وضعیت خود و/یا ظهور افکار خودکشی/رفتار خودکشی یا افکار آسیب رساندن به خود در طول دوره درمان، به ویژه در ابتدای درمان، در طول تغییر دوز، نظارت کنند. از دارو (افزایش و کاهش). در صورت بروز این علائم، باید فورا به دنبال مراقبت های پزشکی باشید.

باید به خاطر داشت که علائمی مانند بی قراری، آکاتیزیا یا شیدایی ممکن است با یک بیماری زمینه ای همراه باشد یا نتیجه درمان مورد استفاده باشد. اگر علائم بدتر شدن بالینی (شامل علائم جدید) و/یا افکار/رفتار خودکشی رخ دهد، به ویژه اگر به طور ناگهانی رخ دهد، شدت آن افزایش یابد، یا اگر بخشی از مجموعه علائم قبلی بیمار نباشد، لازم است در رژیم درمانی تجدید نظر شود. تا قطع دارو

گاهی اوقات درمان با پاروکستین یا داروی دیگری از گروه مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین با بروز آکاتیزیا همراه است که با احساس بی قراری درونی و تحریک روانی حرکتی ظاهر می شود، زمانی که بیمار نمی تواند ساکت بنشیند یا بایستد. با آکاتیزیا، بیمار معمولاً ناراحتی ذهنی را تجربه می کند. احتمال بروز آکاتیزیا در چند هفته اول درمان بیشتر است.

در موارد نادر، در طول درمان با پاروکستین، ممکن است ایجاد شود سندرم سروتونین یا علائم مشخصه NMS(هیپرترمی، سفتی عضلانی، میوکلونوس، اختلالات اتونومیک با تغییرات سریع احتمالی در علائم حیاتی، تغییرات وضعیت ذهنی از جمله گیجی، تحریک پذیری، تحریک شدید که به سمت هذیان و کما پیش می رود)، به خصوص اگر پاروکستین همراه با سایر داروهای سروتونرژیک و/یا داروهای اعصاب استفاده شود. . این سندرم ها تهدیدی بالقوه برای زندگی هستند، بنابراین، در صورت بروز، درمان با پاروکستین باید متوقف شود و درمان علامتی حمایتی آغاز شود. پاروکستین نباید همراه با پیش سازهای سروتونین (مانند ال-تریپتوفان، اکسی تریپتان) به دلیل خطر ابتلا به سندرم سروتونین تجویز شود.

یک دوره افسردگی اساسی ممکن است تظاهرات اولیه باشد اختلال دوقطبی. به طور کلی پذیرفته شده است (اگرچه در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده ثابت نشده است) که درمان چنین دوره‌ای با یک داروی ضد افسردگی به تنهایی ممکن است احتمال بروز تسریع یک دوره مختلط/مانیک را در بیماران در معرض خطر اختلال دوقطبی افزایش دهد.

قبل از شروع درمان ضد افسردگی، غربالگری دقیق باید برای ارزیابی خطر ابتلا به اختلال دوقطبی در بیمار انجام شود. چنین غربالگری باید شامل یک تاریخچه دقیق روانپزشکی، از جمله سابقه خانوادگی خودکشی، اختلال دوقطبی و افسردگی باشد.

پاروکستین برای درمان دوره های افسردگی در اختلال دوقطبی ثبت نشده است. پاروکستین در بیماران با سابقه مانیا باید با احتیاط مصرف شود.

درمان با پاروکستین باید با احتیاط شروع شود، نه زودتر از 2 هفته پس از قطع درمان با مهارکننده های MAO. دوز پاروکستین باید به تدریج افزایش یابد تا اثر درمانی مطلوب حاصل شود.

همانند سایر داروهای ضد افسردگی، پاروکستین در بیماران مبتلا به صرع باید با احتیاط مصرف شود. بروز تشنج در بیمارانی که پاروکستین مصرف می کنند کمتر از 0.1 درصد است. در صورت بروز تشنج، درمان با پاروکستین باید قطع شود.

تنها تجربه محدودی در مورد مصرف همزمان پاروکستین و درمان تشنج الکتریکی وجود دارد.

پاروکستین (مانند سایر مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین) باعث میدریاز می شود و در بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه بسته باید با احتیاط مصرف شود.

در صورت درمان با پاروکستین، هیپوناترمی به ندرت و عمدتاً در بیماران مسن رخ می دهد و پس از قطع پاروکستین کاهش می یابد.

در بیمارانی که پاروکستین مصرف می کنند، خونریزی در پوست و غشاهای مخاطی (از جمله خونریزی گوارشی) گزارش شده است. بنابراین، در بیمارانی که همزمان داروهایی که خطر خونریزی را افزایش می دهند، در بیمارانی که تمایل به خونریزی مشخص دارند و در بیمارانی که بیماری های مستعد خونریزی دارند، پاروکستین باید با احتیاط مصرف شود.

هنگام درمان بیماران مبتلا به بیماری قلبی باید اقدامات احتیاطی معمولی انجام شود.

در کارآزمایی‌های بالینی در بزرگسالان، بروز عوارض جانبی با قطع پاروکستین 30٪ بود، در حالی که بروز عوارض جانبی در گروه دارونما 20٪ بود.

پس از قطع دارو (به خصوص ناگهانی) غالباسرگیجه، اختلالات حسی (پارستزی، وزوز گوش)، اختلالات خواب (رویاهای واضح)، اضطراب، سردرد، به ندرت- بی قراری، حالت تهوع، لرزش، گیجی، افزایش تعریق، اسهال. در اکثر بیماران این علائم خفیف یا متوسط ​​بود، اما در برخی بیماران ممکن است شدید باشد. معمولاً علائم ترک در چند روز اول پس از قطع دارو رخ می دهد، اما در موارد نادری پس از از دست دادن تصادفی یک دوز بروز می کند. به عنوان یک قاعده، این علائم در عرض دو هفته خود به خود از بین می روند، اما در برخی از بیماران ممکن است تا 2-3 ماه یا بیشتر طول بکشد. هیچ گروه شناخته شده ای از بیماران که در معرض خطر افزایش این علائم باشند وجود ندارد. بنابراین، کاهش تدریجی دوز پاروکستین (در طی چند هفته یا ماه قبل از قطع کامل آن، بسته به نیاز بیمار) توصیه می شود.

بروز علائم ترک به معنای اعتیادآور بودن دارو نیست.

بر اساس نتایج مطالعات اپیدمیولوژیک خطر شکستگی استخوان، ارتباط بین شکستگی استخوان و استفاده از داروهای ضد افسردگی، از جمله گروهی از مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین، شناسایی شده است. این خطر در طول دوره درمان با داروهای ضد افسردگی مشاهده شد و در ابتدای دوره درمان بیشترین میزان را داشت. در هنگام تجویز پاروکستین باید احتمال شکستگی استخوان را در نظر گرفت.

استفاده در اطفال

درمان ضد افسردگی کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلال افسردگی اساسی و سایر بیماری های روانی با افزایش خطر افکار و رفتار خودکشی همراه است.

در کارآزمایی‌های بالینی، عوارض جانبی مربوط به خودکشی (اقدام به خودکشی و افکار خودکشی) و خصومت (عمدتاً پرخاشگری، رفتار انحرافی و عصبانیت) در کودکان و نوجوانان دریافت‌کننده پاروکستین بیشتر از بیمارانی در این گروه سنی که دارونما دریافت کردند، مشاهده شد. در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی طولانی مدت پاروکستین در کودکان و نوجوانان در مورد تأثیر دارو بر رشد، بلوغ، رشد شناختی و رفتاری وجود ندارد.

در مطالعات بالینی در کودکان و نوجوانان، بروز عوارض جانبی با قطع پاروکستین 32 درصد بود، در حالی که بروز عوارض جانبی در گروه دارونما 24 درصد بود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

پاکسیل درمانی باعث اختلال شناختی یا عقب ماندگی روانی حرکتی نمی شود. با این حال، مانند هر درمان دارویی روانگردان، بیماران باید هنگام رانندگی و کار با ماشین آلات متحرک احتیاط کنند.

مصرف بیش از حد

اطلاعات موجود در مورد مصرف بیش از حد پاروکستین طیف وسیعی از ایمنی را نشان می دهد.

علائم:افزایش عوارض جانبی شرح داده شده در بالا، و همچنین استفراغ، تب، تغییرات فشار خون، انقباضات غیرارادی عضلات، اضطراب، تاکی کاردی. بیماران معمولاً حتی با یک دوز تا 2 گرم پاروکستین دچار عوارض جدی نمی شوند. در برخی موارد، کما و تغییرات در EEG به ندرت ایجاد می شود، مرگ با استفاده ترکیبی از پاروکستین با داروهای روانگردان یا الکل رخ می دهد.

رفتار:اقدامات استاندارد مورد استفاده در صورت مصرف بیش از حد داروهای ضد افسردگی. یک پادزهر خاص ناشناخته است. درمان حمایتی و نظارت بر عملکردهای حیاتی بدن نشان داده شده است.

درمان باید بر اساس تصویر بالینی یا مطابق با توصیه های مرکز ملی کنترل مسمومیت انجام شود.

تداخلات دارویی

استفاده همزمان از پاروکستین با داروهای سروتونرژیک (از جمله ال-تریپتوفان، تریپتان ها، ترامادول، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین، فنتانیل، لیتیوم و داروهای گیاهی حاوی خار مریم) می تواند باعث سندرم سروتونین شود. استفاده از پاروکستین همراه با مهارکننده های MAO (از جمله لینزولید، آنتی بیوتیکی که به یک مهارکننده غیرانتخابی MAO تبدیل می شود) منع مصرف دارد.

در مطالعه ای در مورد مصرف ترکیبی پاروکستین و پیموزاید در دوز پایین (2 میلی گرم یک بار)، افزایش سطح پیموزید گزارش شد. این حقیقت