Si prega di spiegare quale documento dovrebbe essere guidato dalla questione della distruzione medicinali Con scaduto validità. Dopotutto, l'ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 15 febbraio 2002 n. 382 "Sull'approvazione dell'istruzione sulla procedura per la distruzione dei medicinali", che menzionava direttamente i medicinali scaduti, è diventato invalido e il attuale decreto del governo della Federazione Russa del 3 settembre 2010 n. 674 approva le Regole per la distruzione dei farmaci scadenti, dei farmaci contraffatti e dei farmaci contraffatti e non dice nulla sui farmaci scaduti. O, forse, continuano a credere che un farmaco scaduto rientri nel termine “farmaco di scarsa qualità”, come è stato decifrato nella legge 86-FZ, ma ora è in vigore la legge 61-FZ che interpreta questo termine già senza farmaci con un data di scadenza scaduta.
26 settembre 2012 9576
Si prega di prestare attenzione alla data della risposta: la situazione potrebbe essere cambiata.
Infatti, secondo le disposizioni del paragrafo 38 dell'articolo 4 legge federale RF del 12/04/2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (come modificato il 25/06/2012), il concetto di "farmaco di scarsa qualità" è abbastanza difficile da riassumere un farmaco con uno scaffale scaduto vita.
Allo stesso tempo, va notato che questo concetto, precedentemente stabilito dall'articolo 4 della legge federale della Federazione Russa del 22 giugno 1998 N 86-FZ "Sui medicinali", non copriva nemmeno l'intero spettro di medicinali scadenti . Ad esempio, il matrimonio in fabbrica medicinali più in linea con il concetto di "farmaco contraffatto", accompagnato da "false informazioni sulla composizione".
Pertanto, formalmente, i medicinali scaduti difficilmente possono essere riconosciuti come scadenti e, pertanto, ancora, puramente formalmente, la loro distruzione non rientra nella giurisdizione del Regolamento per la distruzione dei medicinali scadenti, dei medicinali contraffatti e dei medicinali contraffatti”, che, in ai sensi del paragrafo 1 del Regolamento, determinare la procedura per la distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti.
Allo stesso tempo, è praticamente ovvio che poiché, secondo la clausola 2.7 dello standard di settore "Regole per l'erogazione (vendita) di medicinali nelle organizzazioni farmaceutiche approvate dall'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 4 marzo 2003 N80. Basic Provisions” OST 91500.05.0007-2003 (come modificato il 18 aprile 2007) non è consentita la vendita di farmaci scaduti, tali farmaci sono, infatti, riconosciuti come equivalenti di scarsa qualità e ne è vietato l'uso.
Poiché non esiste altra opzione legale per la distruzione di tali medicinali, diversa dalla procedura stabilita dal suddetto Regolamento, ci sembra che la distruzione dei medicinali scaduti in conformità con le norme del presente Regolamento non provocherà reclami da parte del controllo e le autorità di rilascio delle licenze.
Cosa fare con le medicine che sono diventate inutilizzabili? La maggior parte delle persone getta semplicemente le pillole scadute nella spazzatura. Ma le medicine sono composti chimici che possono danneggiare l'equilibrio naturale dell'ambiente naturale. Pertanto, la loro gestione richiede il rispetto di determinate regole.
La procedura per sbarazzarsi dei medicinali non necessari è regolata da SANPiN - " Norme sanitarie e norme». Questo documento normativo nell'istruzione "Requisiti sanitari ed epidemiologici per la gestione dei rifiuti sanitari" stabilisce la loro classificazione da 5 gruppi, da "A" a "D".
Informazioni aggiuntive! Nell'attuale classificazione dei rifiuti delle istituzioni mediche, la lettera corrispondente indica il grado di pericolo di "rifiuti" per l'uomo e l'ambiente naturale:
- - non rappresentano effettivamente un pericolo;
- - pericoloso, possibilmente infetto;
- - vettori malattie gravi;
- - tossico;
- "D" - contenente componenti radioattivi.
I rifiuti tossici del gruppo "G" includono:
- medicinali, mezzi diagnostici e di disinfezione il cui uso non è più possibile;
- rifiuti di industrie e aziende farmaceutiche (laboratori, fabbriche, farmacie, ecc.).
Si tratta della maggior parte di compresse, pomate, gel, sciroppi, soluzioni ed emulsioni che non possono più essere utilizzate per lo scopo previsto. Quando ti sbarazzi di loro, devi essere guidato dalle regole per il gruppo di rifiuti "G".
Tuttavia, ci sono delle eccezioni da considerare. Ad esempio, le fiale di farmaci devono essere smaltite a seconda del loro contenuto. Quindi esiste un regolamento sviluppato separatamente: "Procedura per la distruzione di vaccini e toxoidi inutilizzabili". Lo spiega vaccini inattivati- trattasi di classe "A", ovvero rifiuti non pericolosi. Ma i vaccini “vivi” sono già di classe “B”, e devono essere decontaminati prima di essere distrutti.
In generale, i medicinali devono essere eliminati se presentano:
- la data di scadenza è scaduta: sulla confezione sono inderogabilmente indicate le date di rilascio del prodotto e la data di scadenza dell'eventuale utilizzo;
- il regime di conservazione raccomandato è stato notevolmente violato: un certo numero di farmaci può essere conservato solo con la stretta osservanza della "catena del freddo", alcune soluzioni devono essere utilizzate immediatamente dopo l'apertura della fiala e i residui non necessari devono essere eliminati, ecc.;
- la confezione è danneggiata: se l'integrità del guscio di carta o plastica è rotta, quelle pillole che sono "di pubblico dominio" non possono essere utilizzate, poiché potrebbero contaminarsi, cambiare le loro proprietà sotto l'influenza dell'aria, ecc .;
- sulla confezione, l'etichettatura, i dati sul nome e sui periodi di utilizzo consentiti del prodotto sono cancellati o poco chiari;
- l'aspetto del medicinale non corrisponde alla descrizione nelle istruzioni: le compresse o l'unguento hanno cambiato colore e consistenza, sul fondo del flacone di emulsione sono comparsi un precipitato o dei fiocchi, la cui possibilità non è indicata dal produttore, ecc. .
Nota! Molti farmaci sono classificati come rifiuti tossici pericolosi. Ciò significa che entrare nel naturale ambiente naturale, distruggeranno il suolo, avveleneranno l'acqua, possono causare la morte di piante, animali e uccelli e, di conseguenza, danneggiare la salute delle persone. Pertanto, non possono essere semplicemente gettati via con la normale spazzatura o gettati nello scarico.
Come vengono smaltiti i farmaci
IN istituzioni mediche e nell'industria farmaceutica, i farmaci vengono smaltiti insieme ad altri rifiuti, in conformità alle leggi e ai regolamenti vigenti.
Le attrezzature per lo smaltimento dei farmaci scaduti oggi sono già presenti in molte istituzioni mediche (HCI). Ciò consente di eliminare autonomamente la maggior parte dei rifiuti presenti nella struttura sanitaria.
Tuttavia, non tutte le istituzioni possono risolvere un problema del genere senza un aiuto esterno. Ad esempio, ci sono posti di pronto soccorso costantemente funzionanti in ogni scuola materna Istituto d'Istruzione(DOE). Ma gli asili non prevedono l'utilizzo di attrezzature per lo smaltimento dei medicinali.
In questo caso è necessario concludere un accordo con un'azienda che fornisce servizi per lo smaltimento dei medicinali scaduti. Quindi nell'istituto scolastico prescolare sarà solo necessario raccoglierli in appositi contenitori e gli specialisti eseguiranno la rimozione, la disinfezione, la distruzione dei rifiuti farmaceutici o la loro spedizione per lo smaltimento in discarica. Al termine dei lavori, al cliente deve essere fornito un atto sullo smaltimento dei medicinali.
Le aziende che offrono servizi di smaltimento dei rifiuti sanitari devono essere autorizzate.
Come smaltire correttamente i farmaci a casa
Sfortunatamente, oggi in Russia non esiste la pratica di assumere medicinali obsoleti tra la popolazione. Quindi, se sei preoccupato possibile danno dalle medicine che butti via in un normale bidone della spazzatura, puoi usare i seguenti semplici consigli:
- Leggi attentamente le istruzioni per il farmaco, forse il produttore ha indicato come può essere gettato via.
- Non versare o gettare i residui nello scarico se non indicato dalle istruzioni per l'uso.
- Rimuovere i gusci di carta o plastica dalle compresse e mescolarli con rifiuti non commestibili. Questo deve essere fatto in modo che la sostanza chimica non entri nel cibo di un animale o di una persona. Una buona soluzione sarebbe quella di utilizzare un barattolo richiudibile o una scatola ermetica per lo smaltimento, in cui versare i preparati con sabbia o terra. Strappare i pacchetti di pillole il più finemente possibile. In assenza di un contenitore solido, metti la spazzatura in un sacchetto e legalo strettamente.
- Rimuovi immediatamente la spazzatura pericolosa dalla tua casa in modo che non diventi "preda" per bambini curiosi e animali domestici.
Importante! Ricordati di rivedere regolarmente il tuo kit di pronto soccorso. È necessario eliminare in tempo tutti i medicinali scaduti, nonché quelli che sono stati conservati in modo errato. Ricorda che l'uso di una pillola che è diventata inutilizzabile non solo non risolverà il tuo problema, ma può anche causare ulteriori danni alla salute.
Miti sullo smaltimento domestico dei farmaci
Ci sono idee sbagliate diffuse sul modo più sicuro per sbarazzarsi della "spazzatura" farmaceutica a casa.
Ad esempio, non è raro imbattersi in consigli per frantumare le stesse pillole e compresse prima di gettarle via in modo da impedirne il riutilizzo da parte delle persone che le hanno trovate. Ma in realtà è pericoloso farlo, poiché tu stesso puoi subire un grave attacco "chimico" dall'inalazione incurante della polvere risultante, portandolo sulla pelle o sugli occhi.
Non è efficace neanche il consiglio di mischiare farmaci di scarto con prodotti sfusi in modo da “nasconderli” visivamente da occhi indiscreti. In questo caso, la possibilità di inserirlo nel cibo di qualcuno non fa che aumentare, poiché sia le persone che gli animali che raccolgono cibo nei bidoni della spazzatura non sono affatto schizzinosi.
Riprendi il programma
In alcuni paesi esiste già un programma antidroga comunitario. Il suo nome, "Take back", è tradotto dall'inglese come "take back".
Puoi consegnare farmaci non idonei a punti di raccolta speciali situati in farmacie o istituzioni mediche. Un'esperienza simile viene praticata con successo in Canada e nei paesi dell'UE.
Il farmacista racconta come smaltire correttamente i medicinali scaduti nel prossimo video.
Oggi la pratica dello smaltimento dei farmaci in Russia lascia ancora molto a desiderare. Non solo comuni cittadini per mancanza di alternativa economica continua a gettare tutti i tipi di pillole nella normale spazzatura. Sfortunatamente, sono frequenti le violazioni delle regole per lo smaltimento dei rifiuti sanitari tra le istituzioni mediche e le aziende farmaceutiche. Di conseguenza, un'enorme quantità di medicinali pericolosi nel nostro paese finisce ancora nelle normali discariche aperte.
Nelle farmacie, soprattutto quelle di grandi dimensioni, molto spesso c'è la necessità di cancellare e smaltire i farmaci scaduti. Il divieto di vendita di farmaci scaduti è abbastanza logico, poiché possono causare danni irreparabili alla salute umana. A livello legislativo, tale divieto è descritto nell'art. 31 n. 86-FZ. Esiste anche istruzioni speciali sulla procedura di distruzione dei medicinali scaduti, secondo la quale i titolari delle farmacie devono procedere alla cancellazione e alla distruzione dei medicinali scaduti. IN questo materiale considereremo in dettaglio tutte le sfumature su come cancellare correttamente i medicinali scaduti.
Come cancellare
Le droghe viziate non possono essere semplicemente prese e gettate nella spazzatura. La procedura per la loro cancellazione e successiva distruzione è associata al riempimento abbastanza un largo numero documenti. Il documento principale è l'atto di cancellare i medicinali con una durata di conservazione scaduta, che viene redatto quando si trasferiscono medicinali con una durata di conservazione scaduta a organizzazione specializzata per la loro distruzione.
I prezzi dei servizi per la distruzione dei farmaci scaduti dipendono dalla mole di lavoro da svolgere e dal tipo di farmaci. Ad esempio, il costo della distruzione dei farmaci per aerosol è molto più elevato di quello delle compresse e delle soluzioni. A conferma delle spese per la distruzione dei medicinali scaduti viene stipulato apposito contratto per l'espletamento delle relative prestazioni. Al termine del lavoro sulla distruzione dei farmaci, viene emessa una fattura e viene stampato un atto standard di accettazione del lavoro svolto. A proposito, tutte le spese per la distruzione dei farmaci scaduti sono soggette a contabilità nel calcolo dell'imposta sul reddito (articolo 264 del codice fiscale della Federazione Russa).
Un punto importante: piccoli lotti di medicinali scaduti possono essere distrutti direttamente dalle stesse istituzioni farmaceutiche, senza il coinvolgimento di forze terze. I medicinali scaduti vengono distrutti nel seguente ordine:
- Le medicine allo stato liquido di aggregazione vengono versate dal contenitore, diluite con acqua in un rapporto di 1:100 e versate nella fogna.
- Le medicine solide, solubili in acqua, vengono frantumate allo stato di una polvere fine, che viene diluita con acqua (1:100) e la sospensione risultante viene anche versata in una fogna industriale.
- I farmaci solidi insolubili in acqua, così come vari unguenti, vengono smaltiti mediante incenerimento.
- Gli stupefacenti e gli psicofarmaci vengono distrutti con uno dei metodi di cui sopra, a seconda della forma del loro rilascio.
- I farmaci esplosivi e infiammabili, così come i farmaci con un contenuto pericolosamente elevato di radionuclidi, vengono distrutti solo su attrezzature speciali da organizzazioni autorizzate per tali attività.
La legge sulla distruzione dei medicinali scaduti contiene le seguenti informazioni:
- Il luogo in cui la droga è stata distrutta e la data dell'evento.
- Posto attività lavorativa, cariche ricoperte e nome completo tutte le persone che hanno partecipato al processo di distruzione dei medicinali.
- Ragioni per la distruzione di droghe.
- Informazioni sul nome e sulla quantità di droghe distrutte, nonché dati sul loro contenitore e imballaggio.
- Il nome dell'organizzazione che ha prodotto i medicinali distrutti.
- Dati sulla persona proprietaria dei medicinali smaltiti.
- Descrizione del metodo di distruzione selezionato.
Importante! L'atto sullo smaltimento dei medicinali scaduti deve essere firmato da tutti i membri della commissione per la distruzione dei medicinali, nonché il sigillo dell'organizzazione che ha intrapreso il lavoro di eliminazione dei medicinali scaduti.
Responsabilità per l'attuazione del ritardo
Questa sezione dell'articolo è dedicata al tema della responsabilità dell'imprenditore che decide, contrariamente alla legge, di vendere medicinali scaduti. Per la vendita di medicinali scaduti, un proprietario senza scrupoli di una farmacia deve affrontare i seguenti tipi di sanzioni (articolo 14.1 del codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa):
- Una multa da 40.000 a 50.000 rubli per un'organizzazione senza scrupoli. Una pena alternativa è l'imposizione di un divieto di attività fino a 90 giorni.
- Una multa da 4.000 a 5.000 per un funzionario sorpreso a vendere farmaci scaduti.
Naturalmente, gli importi delle multe sono relativamente piccoli e grandi organizzazioni farmaceutiche difficilmente si può aver paura di tali multe. Tuttavia, molto più tangibile di tutte le possibili multe sarà un duro colpo per la reputazione della farmacia, che può provocare un calo della domanda simile a una valanga e una perdita di fiducia dei clienti.
7. I medicinali scadenti, i medicinali contraffatti e i medicinali contraffatti sono soggetti a distruzione sulla base di una decisione del tribunale.
La distruzione dei medicinali scadenti, dei medicinali contraffatti e dei medicinali contraffatti è effettuata da un'organizzazione autorizzata alla raccolta, utilizzo, neutralizzazione, trasporto e smaltimento dei rifiuti della classe di pericolo I-IV (di seguito denominata organizzazione che distrugge i medicinali), in un luogo appositamente attrezzato cantieri, discariche e in locali appositamente attrezzati nel rispetto delle prescrizioni per la tutela ambiente in conformità con la legge Federazione Russa.
9. I costi associati alla distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti sono rimborsati dal loro proprietario.
10. Il titolare di medicinali di scarsa qualità e (o) contraffatti, che ne abbia deliberato il ritiro, la distruzione e l'esportazione, trasferisce i suddetti medicinali all'organizzazione che distrugge i medicinali, sulla base del relativo accordo.
11. L'organizzazione che distrugge i medicinali redige un atto sulla distruzione dei medicinali, che indica:
a) data e luogo di distruzione dei medicinali;
b) cognome, nome, patronimico delle persone coinvolte nella distruzione di medicinali, luogo di lavoro e posizione;
c) giustificazione della distruzione dei medicinali;
d) informazioni sui medicinali distrutti (nome, forma di dosaggio, dosaggio, unità di misura, serie) e loro quantità, nonché tara o confezione;
e) nome del produttore del farmaco;
f) informazioni sul proprietario dei medicinali;
g) modalità di distruzione dei medicinali.
12. L'atto di distruzione dei medicinali viene redatto il giorno della distruzione di medicinali scadenti e (o) medicinali contraffatti. Il numero di copie di questo atto è determinato dal numero di parti coinvolte nella distruzione di questi medicinali, firmato da tutte le persone coinvolte nella distruzione di questi medicinali e certificato dal sigillo dell'organizzazione che distrugge i medicinali.
13. Il certificato di distruzione dei medicinali o la sua copia autenticata secondo la procedura stabilita deve essere inviato dal proprietario dei medicinali distrutti all'ente autorizzato entro 5 giorni lavorativi dalla data della sua preparazione.
Se la distruzione di medicinali scadenti e (o) medicinali falsificati è stata effettuata in assenza del proprietario dei medicinali distrutti, il certificato di distruzione dei medicinali o sua copia, autenticata secondo le modalità prescritte, entro 5 giorni lavorativi dalla data di la sua preparazione, è inviata dall'organizzazione che effettua le medicine di distruzione, il loro proprietario.
14. Il controllo sulla distruzione di medicinali scadenti, medicinali contraffatti e medicinali contraffatti è effettuato dall'organismo autorizzato.
Lyudmila, buongiorno.
Devi contattare un'azienda autorizzata a distruggere i medicinali.
Legge federale n. 61-FZ del 12 aprile 2010 (modificata il 13 luglio 2015) “In
medicinali” (come modificato e integrato, in vigore dal 24.07.2015)
Articolo 59. Motivi e procedura per la distruzione dei medicinali
1. Medicinali di scarsa qualità, falsificati
I medicinali sono soggetti al ritiro dalla circolazione e alla distruzione secondo la procedura stabilita dal governo della Federazione Russa. La base per
la distruzione dei medicinali è una decisione del proprietario
farmaci, la decisione del relativo autorizzato
organo esecutivo federale o una decisione del tribunale.
Decreto del governo della Federazione Russa del 3 settembre 2010 N 674 (modificato il 4 settembre 2012) “In
approvazione del Regolamento per la distruzione dei medicinali scadenti
farmaci, medicinali contraffatti e contraffatti
medicinali"
10. Proprietario di farmaci scadenti e (o)
medicinali falsificati, che hanno preso una decisione in merito
sequestro, distruzione ed esportazione, trasferisce questi medicinali
organizzazione che distrugge i farmaci
in base al rispettivo accordo.
11. L'organizzazione che distrugge le medicine,
redige un atto sulla distruzione dei medicinali, in cui
sono indicati:
a) data e luogo di distruzione dei medicinali;
b) cognome, nome, patronimico delle persone coinvolte nella distruzione di medicinali, luogo di lavoro e posizione;
c) giustificazione della distruzione dei medicinali;
d) informazioni sui medicinali distrutti (nome,
forma di dosaggio, dosaggio, unità di misura, serie) e loro
quantità, nonché contenitore o imballaggio;
e) nome del produttore del farmaco;
f) informazioni sul proprietario dei medicinali;
g) modalità di distruzione dei medicinali.
12. L'atto di distruzione dei medicinali è redatto il giorno
distruzione di farmaci scadenti e (o)
medicinali contraffatti. Il numero di copie di questo
atto è determinato dal numero di parti coinvolte nella distruzione
di questi medicinali, firmato da tutte le persone
coinvolti nella distruzione di detti medicinali, e
certificato dal sigillo dell'organizzazione che distrugge i medicinali
fondi.
13. L'atto di distruzione di medicinali o di una sua copia, certificato in
inviato dal proprietario dei medicinali distrutti alla Federal
servizio sanitario.
Nel caso in cui la distruzione di farmaci scadenti e
(o) sono stati effettuati medicinali falsificati
l'assenza del titolare dei medicinali distrutti, l'atto di
distruzione di medicinali o una copia autenticata da
secondo la procedura stabilita, entro 5 giorni lavorativi dalla data della sua redazione
inviato dall'organizzazione che distrugge i medicinali
fondi al loro proprietario.
Allego un accordo con una delle aziende situate nella città di Chita, forse ti tornerà utile.