規格外の医薬品や偽造医薬品は、 規格外および偽造医療製品患者に害を与え、意図された病気を治療しません。 たとえば、抗マラリア薬の偽造は、 偽造抗マラリア薬は人道に対する犯罪です：科学的証拠の系統的レビュー毎年約 45 万人が死亡しています。
WHOによれば 総シェア低品質で偽造された医療製品が中程度および 低レベル収入は 規格外および偽造医薬品の健康および経済的損害に関する研究約10.5%。
押収された2018年のロシアで 現場における状態管理（監理）結果の情報
2018年の薬物流通循環752シリーズの医薬品から、その特性は確立された要件を満たしていませんでした。
質の高い医薬品とは？
医薬品の品質は、連邦法第 61 号「医薬品の流通について」および ICH Q9 ガイドライン「品質リスク管理」によって決定されます。
薬が満たさなければならない基準は次のとおりです。
- 要件への準拠 薬局方の記事- 品質基準を規定する文書。
- 安全性 - 薬が害を及ぼすべきではありません。
- 効率 - 病気の経過に対するプラスの効果。
- 薬の純度 - 異物混入がないこと。
- 識別 - 目的の遵守、シリーズ番号の存在、有効期限が切れていないこと。
高品質の医薬品は、GMP 基準 (適正製造基準 - 適切な製造基準) に重点を置いて製造されています。 インターンシップ) および登録書類要件。
偽物の明らかな兆候は何ですか？
時には偽物が非常にうまくマスクされ、高品質の薬物と区別することは非常に困難です. しかし、いくつかの兆候によると、それはまだ可能です 偽薬を見分けるための 5 つのヒント行う。
警告する内容は次のとおりです。
- 目を引く珍しいフォント、スペルミス。
- 一次包装と二次包装のロット番号、賞味期限、製造元住所が一致していません。
- 製造元の住所は指定されておらず、国と都市のみが指定されています。
- パッケージの品質が悪い - 損傷、破れ、欠けがあり、テキストの印刷が不十分です。
- 錠剤が破損している - 錠剤に崩れ、ひび割れ、または斑点が見られる。
- 箱または容器の底には、粉末または錠剤の破片があります。
- タブレットのパターンが異なるか、乱雑に見えます。 たとえば、一部の行ではよく見えますが、他の行ではよく見えません。
医薬品が偽造品である疑いがある場合は、説明書またはパッケージに電話番号が記載されている製薬会社に電話してください。 良心的な製造業者は、常にロット番号によって薬の真偽を確認する準備ができています。
成分を見る必要がありますか？
はい、薬が安全であることを確認したい場合。
次の 3 つの理由から、構成を確認する必要があります。
- アレルギーの原因となる物質が含まれていないことを確認します。
- 同じ有効成分を含む薬を買わないために。 組成物に同じ有効成分を含むいくつかの薬を服用すると、体にこの物質が多すぎるという事実につながります. これは悪いです 医薬品: 一般的な質問への回答健康に影響します。
- あなたがどのように扱われるかを知るために。 なじみのない成分は注意して扱う必要があります。 薬を服用する前に、医師に相談することをお勧めします。
メーカーの信頼性を確認するには？
産業貿易省のウェブサイトで、医薬品製造業者の活動がどの程度合法であるかを確認できます - 医薬品製造のライセンス登録簿があります。
「活動」セクションを開き、「公共サービス」タブを開きます。 サービスのリストの中から「Licensing the production of products」を見つけ、右側に情報ウィンドウが表示されたら、「Registers」タブに移動します。 次に、「医薬品製造許可登録簿」へのリンクが表示されます。 それをクリックすると、すべてのライセンシーの名前を含む表をダウンロードできます。この表で、関心のある製薬会社を見つけることができます。
産業貿易省 - ライセンスの登録
メーカーはどのように品質を管理していますか?
品質管理はいくつかの段階で行われます。 ロシアで最初に導入されたHemofarmとNizphharmの生産サイトの例でそれらを考えてみましょう 国際規格 GMP。
類似体の中から薬を選ぶ方法は？
まず、どの薬がより効果的であなたに最適かを医師に確認してください.
第二に、自分で対処できるニュアンスがいくつかあります。
- 異なる薬局では、同じ薬の価格が異なる場合があります。 最適なオプションを選択するには、最寄りの薬局のウェブサイトにアクセスして、 正しい対処法カタログで検索し、コストが安いところを比較してください。
- 一部のメーカーのウェブサイトでは、パートナーの薬局で医薬品を検索し、価格に合わせて自分に最適なオプションを選択できます。 たとえば、STADAにはあります。
- 一部の薬は、パッケージにより多くの錠剤が含まれているという理由だけで価格が異なります。 この点を薬剤師に確認することを忘れないでください。
- 異なる国際的な準備 一般名（薬の活性物質の固有の名前）価格が異なる場合があります。 どちらのオプションが最適かは、医師に確認してください。
必要な薬がわからない場合はどうすればよいですか？
医者に行く。 何かがあなたを傷つけ、それを治療する方法がわからない場合は、自分で薬を選択しようとしないでください. そしてそれが理由です：
- 痛みの正確な原因はわかりません。 あなたの右側があなたを悩ませているとしましょう。 これは明らかです。 しかし、正確には何が痛いのでしょうか？ 肝臓、 胆嚢、虫垂炎？
- あなたは何を知りません 活性物質あなたの病気に最も安全で効果的です。
- 間違った治療はあなたを傷つける可能性があります。
医師の処方箋なしでなじみのない薬を使用しないでください。
このメモは秋に自分用に用意したもので、投稿後に公開することにしました ポレッタ 偽証について。 おそらく誰かが役に立つでしょう。
Roche/Ortat の Herceptin の信頼性を確認する方法
まず、薬局には証明書があります。 薬局は購入者の要求に応じて証明書を発行する必要があり、法律は薬局がこれを行う義務がある期間を設定しています (私の記憶が私に役立つ場合、最大 3 日間)。 薬局がこれを拒否した場合、または回答した場合: 2 週間以内に受け取ります (いくつかのケースがありました)。 、したがって、法律への言及はありません）。 薬局は、証明書または適合宣言のコピーを持っている必要があります。または、管理者が数時間以内に書類を準備します (これは 最長期間通常の薬局で）。 しかし、多くの場合、薬局自体が高価な薬を購入する際に書類を発行します。
便宜上、電話でデータをリクエストしました。メールで送信するように依頼できますが、購入時にすべてがチェックされます。 薬局で確認する場合は、確認時に速度が遅くならないように、事前に下記の投稿から携帯電話でサイトへのリンクを開いておくと便利です。
したがって、確認するには次のものが必要です。 ドラッグシリーズ , 証明書の登録番号と登録日 、場合によっては、適合宣言を発行します。 有用な情報.
ロシア連邦で販売されているハーセプチンの場合、次のようになります。
- ハーセプチンオルタット
- シリーズ №3715/3 (シリアル番号には文字が含まれる場合があります。その場合、これはキリル文字であることを覚えておく必要があります)
- 証明書 No. ロス RU.FM08.A02755
- 証明書の登録日: dd.mm.yyyy
この情報で何ができるでしょうか？
- Roszdravnadzorのウェブサイトで一連の薬を確認してください . このサイトには、販売用の医薬品と押収された医薬品の 2 つのセクションがあります。 この情報により、このバッチの医薬品がいつ販売され始めたか、いつ販売を中止したかを確認できます (もちろん、販売が中止された場合)。
- 証明書を確認 Pharmtechexpert の Web サイトで。 Pharmtechexpert は、Ortat/Roche から Herceptin を認証する会社であり、認証に名前が記載されています。 別の薬をテストしている場合は、別の会社が認定する可能性が高く、サイトアドレスはそれに応じて異なります. 認証番号と発行日で認証を行いますので、日付を入力しない場合や入力に誤りがある場合は認証に合格しません。
- Ortat に電話して (コストロマ地域で) 生産を依頼し、 商品の特定のバッチについて、実際のパッケージがどのように見えるべきかを明確にする . 従業員との会話の後に最後のアイテムが表示されました ホットライン. 証明書を偽造するのは簡単ではないか、それは単なる紙切れであり、薬のバッチの属性を見つけるのは簡単かどうかを尋ねました。 従業員は懸念を確認し、提案しました 追加の方法. 私が理解している限り、会社は時々パッケージの何かを変更するか、薬が偽物である場合、それを正確にコピーすることはできません 外観包装。 このような変化は通常の購入者には気付かれないかもしれませんが、メーカーは何を探すべきかを教えてくれます。 一般的に、私は最後のポイントに到達したことがないため、このアドバイスの実用性を評価することはできません.
私は自分で理解しました-購入する 高価な薬ドラッグストアまたは信頼できるサプライヤーで必要です。
偽薬 最良の場合それらは単に役に立たず、最悪の場合、死に至るまで、健康に取り返しのつかない害を及ぼす可能性があります。 薬局の医薬品は、関連する規制当局によって品質がチェックされますが、医薬品の約 20% しかカバーできません。 偽物を避けて薬局で薬を購入する方法については、記事で説明します。
偽薬の種類
薬局には主に 4 種類の偽造医薬品があります。
- 「おしゃぶり」 - 説明書に指定された物質を含まない製剤。 通常、代わりにチョーク、小麦粉、でんぷん、砂糖を入れます。 原則として、おしゃぶりは安全ですが、回復がその使用に依存しない場合に限ります。
- より高価で効果的な成分を、効果の低い安価な対応物に置き換えた医薬品。 そのような薬の使用による結果は、予想よりも何倍も低くなります。
- 低用量で 有効成分. それらの使用によるプラスの効果はわずかです。
- 技術に違反して作られました。 そのような薬の組成と投与量は通常の範囲内ですが、生産体制に準拠していないため、品質はかなり不十分です. これらの薬はもっと 短期パッケージに表示されている以上の保管、または弱い効果があります。
偽造に帰することはできないが、人々が苦しんでいる「間違った」薬のもう1つのケースは、薬物の代替品です。 たとえば、血圧を下げる錠剤の代わりに、血圧を上昇させる錠剤が水ぶくれに入っている場合があります。
薬物偽造の詳細については、次のビデオを参照してください。
最も頻繁に偽造されている薬は何ですか?
ほとんどの場合、薬物は偽造されています。
- 積極的に宣伝。 広告は需要と保証を刺激する 上級売上と利益。
ほとんどの場合、以下は偽物です 薬局の薬:
偽造薬を見分ける方法
残念ながら、100% の確率でオリジナルの医薬品を選択し、偽造品を選別する方法はありません。 ただし、多くの規則があり、それを遵守することで、薬局で偽の薬を購入する可能性が大幅に減少します。
法律によると、医薬品はウクライナとロシア連邦では返品の対象ではありません。 でも 低品質の薬返品することはできますが、偽造薬を販売したことを証明する専門家の意見を提出する必要があります。 ウクライナでは、実験室でのテストは自費で行う必要がありますが、ロシアではそのようなサービスのみが提供されます 法人. したがって、あなたがあなたの権利を守ることができる可能性は低いです。 したがって、購入する前に薬局で薬をチェックして、これを防ぐことをお勧めします。