☰

Ravimite kasutamine haiglas. Farmaatsiatoodete ladustamise korraldamine. Üldnõuded ravimite ja meditsiiniseadmete säilitamisele

Rakendus
tervishoiuministeeriumi korraldusel ja sotsiaalne areng Venemaa Föderatsioon

I. Üldsätted

1.1. Need säilitamiseeskirjad ravimid kehtestada nõuded ravimite hoidmiskohtadele meditsiiniliseks kasutamiseks ja nende ravimite, sealhulgas tule- ja plahvatusohtlike omadustega ravimite hoidmisele (edaspidi eeskiri).
1.2. Eeskirjad kehtivad ravimitootjatele, ravimite hulgimüüjatele, apteegiorganisatsioonidele, farmaatsiategevusluba või tegevusluba omavatele üksikettevõtjatele. meditsiiniline tegevus, meditsiinilised ja muud ravimite ringlusega seotud organisatsioonid (edaspidi vastavalt - organisatsioonid, üksikettevõtjad).
1.3. Kõik organisatsioonide töötajad ja üksikettevõtjad peavad teadma ja täitma käesolevas eeskirjas sätestatud nõudeid. Organisatsioonide töötajate poolt käesoleva eeskirja nõuete täitmise eest vastutavad nende organisatsioonide juhid.
1.4. Iga organisatsiooni tööle asuv töötaja peab olema töökohal instrueeritud spetsiaalseid säilitamistingimusi nõudvate ravimite (süttivad, plahvatusohtlikud ained, surugaasid) hoidmise kohta vastavalt ohutuseeskirjadele ja tuleohutus, samuti õnnetuse korral kannatanule esmaabi andmise reeglid.

II. Üldnõuded ravimite hoidlate paigutusele ja toimimisele

2.1. Ravimite ladustamiseks mõeldud ruumide seade, koostis, pindala suurus ja varustus peavad vastama kõigile kehtiva regulatiivse ja tehnilise dokumentatsiooni nõuetele.
2.2. Ravimite hoidlate seade, toimimine ja varustus peaksid tagama nende ohutuse.
2.3. Ravimite kvaliteedi säilitamiseks tuleb ravimite säilitamise ruumides hoida teatud õhutemperatuuri ja -niiskust.
2.4. Ravimite hoiuruumide õhu puhtuse säilitamiseks vastavalt kehtivale regulatiivsele ja tehnilisele dokumentatsioonile on need varustatud mehaaniliselt juhitava sissepuhke- ja väljatõmbeventilatsiooniga. Kui laoruume ei ole võimalik varustada sissepuhke- ja väljatõmbeventilatsiooniga, on soovitatav varustada akende tuulutusavad, transiidid, teise võre uksed jne.
2.5. Organisatsioonides ja üksikettevõtjates, kes töötavad suurte kõrvalekalletega kliimavööndis lubatud normidõhu temperatuur ja suhteline õhuniiskus, ravimite hoiuruumid peaksid olema varustatud kliimaseadmete või muu seadmega, mis tagab vajalikud tingimused ravimite ladustamine.
2.6. Ruumid ravimite ladustamiseks peavad olema varustatud vajaliku arvu riiulite, kapide, kaubaaluste, säilituskastide ja muude seadmetega.
2.7. Ravimite hoiuruumide viimistlus (seinte, lagede sisepinnad) peab olema sile ja võimaldama märgpuhastust. Ravimite hoiuruumide põrandatel peab olema tolmuvaba kate, mis on vastupidav mehhaniseerimise ja desinfitseerimisvahenditega märgpuhastuse mõjudele, samas ei ole lubatud kasutada värvimata puitpindu. Ravimite säilitamise viimistlusmaterjalid peavad vastama neile kehtestatud nõuetele.
2.8. Ruumid ravimite ladustamiseks peavad olema puhtad; ruumide põrandaid tuleks perioodiliselt puhastada (kuid vähemalt kord päevas) märg tee kasutades heakskiidetud pesuaineid.

III. Üldnõuded ravimite hoiukohtadele ja nende säilitamise korraldusele

3.1. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud spetsiaalsete seadmetega, mis tagavad nende säilitamise, võttes arvesse füüsikalis-keemilisi, farmakoloogilisi ja toksikoloogilisi omadusi, samuti ravimite kvaliteedistandardite ja Vene Föderatsiooni riikliku farmakopöa nõudeid ning nende nõuetekohast säilimist. .
3.2. Juurdepääs ravimite ladustamise ruumidesse võimaldatakse selleks ettenähtud korras selleks volitatud isikutele. Kõrvaliste isikute juurdepääs nendele ruumidele on välistatud.
3.3. Ravimite säilitamise ruumid peaksid olema varustatud õhuparameetrite salvestamise seadmetega (termomeetrid, hügromeetrid või psühromeetrid), mis asetatakse hoiuruumi siseseinale, kütteseadmetest eemale 1,5-1,7 m kõrgusele põrandast ja kl. uksest vähemalt 3 m kaugusel. Nende seadmete näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses ajakirjas (kaardil), mida peab aasta jooksul organisatsiooni vastutav isik või üksikettevõtja ja mida säilitatakse aasta, minevikku arvestamata. Juhtseadmed peavad olema ettenähtud viisil sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.
3.4. Ravimid laoruumidesse tuleb paigutada, võttes arvesse ruumi ala maksimaalset kasutamist, luues parimad tingimused tööjõud töötajatele, mehhaniseerimisvahendite kasutamise võimalus ja farmaatsiakorra tagamine.
3.5. Ravimid paigutatakse eraldi hoiuruumidesse:
ranges kooskõlas toksikoloogiliste rühmadega;
narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;
tugevatoimelised ja mürgised ravimid, muud ainese kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvad ravimid;
vastavalt farmakoloogilistele rühmadele;
sõltuvalt kasutusviisist (sisemine, välimine);
vastavalt ravimainete agregatsiooni olekule (vedel, lahtiselt, gaasiline jne);
vastavalt ravimite füüsikalis-keemilistele omadustele ja erinevate tegurite mõjule väliskeskkond;
võttes arvesse kehtestatud säilitusaegu ravimid piiratud säilivusajaga;
võttes arvesse erinevate ravimvormide olemust;
kasutades arvutitehnoloogia(tähestiku järjekorras, koodid jne).
3.6. Ei ole soovitatav läheduses olevaid ravimeid, mis vastavad nimele, ravimid sisemine kasutamine väga erinevatega suuremad annused ja järjesta need tähestikulises järjekorras.
3.7. Ravimite ladustamise ruumidesse tuleks paigaldada riiulid (kapid) ravimite ladustamiseks järgmiselt:
kaugus välisseintest on vähemalt 0,6 - 0,7 m;
kaugus laeni ei ole väiksem kui 0,5 m;
kaugus põrandast ei ole väiksem kui 0,25 m;
riiulite vahelised käigud vähemalt 0,75 m;
kõikidele riiulitele, kappidele, riiulitele on kinnitatud riiulikaart, millel on märgitud ravimi nimetus, seeria, kõlblikkusaeg, säilitusühikute arv.
3.8. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad piiratud säilivusajaga ravimite üle arvestust pidama paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega kõvale andmekandjale. Arhiveerimisrežiimi määrab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.
3.9. Narkootikumide avastamisel koos aegunud kõlblikkusaja lõppu, tuleb need aktiveerida ja hoida teistest ravimirühmadest eraldi.

IV. Nõuded tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidele ja nende hoidmise korraldusele

4.1. Tuleohtlikke ravimeid, ravimeid, mis võivad moodustada plahvatusohtlikke segusid, samuti neid, mis võivad kokkupuutel õhu, vee, põlevate ainetega või päikesevalgusega kokkupuutel iseeneslikult süttida, tuleb hoida teistest ravimitest eraldi tingimustes, mis välistavad täielikult sellise ohu võimaluse. kontakti, samuti kõrgete temperatuuride ja mehaanilise mõju mõju.
4.2. Tule- või plahvatusohtlike ainete loeteluga seotud ravimite (edaspidi vastavalt tuleohtlikud ravimid, plahvatusohtlikud ravimid) hoidmise ruumid peavad täielikult vastama kehtivatele normatiivdokumentidele.
4.3. Tuleohtlikke ravimeid ja plahvatusohtlikke ravimeid tuleks ladustada ühtsuse põhimõttel vastavalt nende füüsikalis-keemilistele, süttimisomadustele ja pakendi laadile. Selleks jagatakse apteekide ja meditsiiniorganisatsioonide tulekindlad laoruumid, ravimite hulgimüüjate ja ravimitootjate laoruumid (edaspidi laoruumid) eraldi ruumideks (kambriteks), mille ehituskonstruktsioonide tulepüsivuspiir on vähemalt 1 tund.
4.5. Vajalik (vahetuse kohta) tuleohtlike ravimite kogus jaoks jooksev kulu lubatud on hoida apteekide ja meditsiiniorganisatsioonide ladude ja laoruumide pakkimisruumides, kuid rangelt järgides tuleohutusmeetmeid. Ülejäänud kogus tuleohtlikke ravimeid vahetuse lõpus tagastatakse põhihoiukohta.v 4.6. Lao- ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema kõva ühtlase pinnaga, välistades augud ja muud ebatasasused. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peaksid tagama inimeste, kaupade ja mugava ja ohutu liikumise Sõiduk, on piisava tugevusega ja taluvad ladustatud materjalidest tulenevaid koormusi, tagavad lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.
4.7. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud laod peavad olema varustatud tulekindlate ja stabiilsete riiulite ja alustega, mis on ette nähtud vastava koormuse jaoks. Nakid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja nende äärikud peavad olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikikäigud peavad olema vähemalt 1,35 m.
4.8. Apteegiorganisatsioonides on eraldatud ruumid tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks.
4.9. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoiuruum peab olema varustatud automaatsete tulekaitse- ja signalisatsioonisüsteemidega vastavalt kehtivatele eeskirjadele.
4.10. Apteegiorganisatsioonides on lubatud kuni 10 kg süttivate ja põlevate omadustega farmatseutilisi aineid hoida sisseehitatud tulekindlates kappides, mille uksed on vähemalt 0,7 m laiad ja vähemalt 1,2 m kõrged ning millel on neile vaba juurdepääs.
4.11. Muul otstarbel hoonesse ehitatud apteegiorganisatsioonides ei tohiks lahtiselt ladustatavate tuleohtlike ravimite kogus ületada 100 kg.
Kergestisüttivaid ravimaineid üle 100 kg tuleb hoida eraldi hoones klaas- või metallanumas, mis on isoleeritud teiste rühmade tuleohtlike ravimite hoiuruumidest.
4.12. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidesse on rangelt keelatud siseneda petrooleumilampide ja küünaldega, kasutada tuleks ainult elektrivalgusteid.

V. Ravimite hulgimüügiorganisatsioonide ja ravimitootjate ladudes ravimite ladustamise korraldamise tunnused

5.1. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või alustele (alustele), mille kõrgus on vähemalt 14,5 cm.Põrandale ei ole lubatud ravimeid panna ilma aluseta.
Iga nimetust ja iga ravimiseeriat tuleks hoida eraldi kaubaalustel. Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ilma riiuliteta ei ole lubatud asetada kaubaaluseid ravimitega üksteise peale.
5.2. Laoruumi mahtu ei ole lubatud koormata rohkem kui 1/3 võrra. Manuaalse maha- ja pealelaadimismeetodi korral ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 meetrit.
Mehhaniseeritud seadmete kasutamisel tuleks ravimeid hoida mitmel tasandil, nende virnastamise kõrgus riiulil ei tohiks ületada 1,5 meetrit. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele paigutamise kogukõrgus ületada mehhaniseeritud laadimis- ja mahalaadimisvahendite (liftid, veoautod, tõstukid jne) võimalusi.

VI. Teatud ravimirühmade säilitamise omadused, sõltuvalt füüsikalistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest, erinevate keskkonnategurite mõjust neile

Kõik ravimid, olenevalt füüsikalistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest, kokkupuutest erinevate keskkonnateguritega, jagunevad:
vajavad kaitset valguse eest,
vajavad kaitset niiskuse eest,
vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest,
vajavad kaitset kokkupuute eest kõrgendatud temperatuur,
eest kaitset vajav madal temperatuur,
mis vajavad kaitset sisalduvate gaaside eest keskkond,
lõhnav ja värvimine;
desinfektsioonivahendid.

6.1 Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

6.1.1. Valguse eest kaitsmist vajavad ravimid on: antibiootikumid, taimsed preparaadid(taimsetest toorainetest valmistatud tinktuurid, ekstraktid, kontsentraadid), taimsed ravimtoorained, organpreparaadid, vitamiinid ja vitamiinipreparaadid; kortikosteroidid, eeterlikud õlid, rasvõlid, kaetud preparaadid, vesinikjodiid- ja vesinikbromiidhapete soolad, halogeenitud ühendid, nitro- ja nitrosoühendid, nitraadid, nitritid, amino- ja admidoühendid, fenoolühendid, fenotiasiini derivaadid.
6.1.2. Ravimaineid, mis vajavad valguse eest kaitsmist, tuleb hoida valgust kaitsvatest materjalidest valmistatud mahutites (oranžid klaasanumad, metallmahutid, alumiiniumfooliumist pakendid või mustaks, pruuniks või värvitud polümeersed materjalid). oranžid värvid), pimedas ruumis või seest mustaks värvitud kappides tihedalt liibuvate ustega või tihedalt suletavates kaantega sahtlites.
Eriti valgustundlike ravimite (hõbenitraat, prozeriin jne) hoidmiseks kleebitakse klaasanumad musta läbipaistmatu paberiga 6.1.3. Valguse eest kaitstud ravimeid, mis on pakendatud esmasesse ja sekundaarsesse pakendisse, tuleb hoida kappides või riiulitel, eeldusel, et võetakse meetmed, mis väldivad otsese päikesevalguse või muu ereda suunavalguse sattumist ravimitele (peegeldava kile kasutamine, rulood). , visiirid jne).

6.2. Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
6.2.1. Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite hulka kuuluvad: hügroskoopsed ained ja preparaadid (näiteks kaaliumatsetaat, kuivekstraktid, ravimtaimed, hüdrolüüsivad ained, lämmastik-, lämmastik-, vesinikhalogeniid- ja fosforhappe soolad, alkaloidide soolad, naatriumorgaanilised metalliühendid , glükosiidid, antibiootikumid, ensüümid, kuivad orgaanilised preparaadid), ravimained, mida Riiklik Farmakopöa on iseloomustanud kui „vees väga kergesti lahustuvad“, samuti ravimained, mille niiskusesisaldus ei tohiks ületada riiklikus farmakopöas kehtestatud piirnormi ja muu regulatiivne ja tehniline dokumentatsioon ning meditsiinilised ained, mida oksüdeerib õhuhapnik.
6.2.2. Farmatseutilisi aineid, mis vajavad kaitset atmosfääri veeauruga kokkupuute eest, tuleb hoida jahedas, veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastanumad) tihedalt suletud anumates.
6.2.3. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida kuivas ruumis suletud korgiga klaasanumas, mis on pealt täidetud parafiiniga. Selliste ravimitega konteinerite sulgemisel on vaja kõri ja korki hoolikalt pühkida.
6.2.4. Niiskuse eest kaitsvaid farmatseutilisi aineid, mis on saadud polümeerkilest pakendis ja mis on ette nähtud apteegiorganisatsioonide varustamiseks, tuleks hoida tööstuslikus pakendis või viia klaas- või metallmahutitesse.
6.2.5. Riknemise ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks korraldada järgmiste ravimite spetsiaalne ladustamine:
põlenud kipsi tuleks hoida hästi suletud anumas (näiteks tihedalt mahalöödud puidust kastides või tünnides, eelistatavalt seest kilega vooderdatud);
sinepipulbrit tuleks hoida hermeetiliselt suletud purkides, mis on seest lakitud;
sinepiplaastreid hoitakse küpsetuspaberisse või kilepakendisse pakitud pakendites, mis asetatakse tihedalt suletavatesse anumatesse (näiteks seestpoolt polümeerkilega üle kleebitud pappkarbid).

6.3. Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

6.3.1. Lendumise eest kaitstud ravimid on järgmised:
tegelikult lenduvad ained;
lenduvat lahustit sisaldavad ravimid (alkoholi tinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid);
lenduvate ainete lahused ja segud (eeterlikud õlid, ammoniaagi lahused, formaldehüüd, vesinikkloriid üle 13%, karboolhape, etanool erinevad kontsentratsioonid jne);
eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed;
kristallisatsioonivett sisaldavad meditsiinilised preparaadid - kristalsed hüdraadid;
ravimained, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustumisel (jodoform, vesinikperoksiid, kloramiin B, naatriumvesinikkarbonaat);
regulatiivse ja tehnilise dokumentatsiooniga kehtestatud niiskusesisalduse alampiiriga raviained (magneesiumsulfaat, naatriumparaaminosalitsülaat, naatriumsulfaat jne).
6.3.2. Lendumis- ja kuivamiskaitset vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida jahedas, hermeetiliselt suletud anumates, mis on valmistatud lenduvaid aineid mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium). Polümeermahutite, pakendamise ja korgi kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja muu normatiivse ja tehnilise dokumentatsiooni nõuetele.
6.3.3. Kristallilised hüdraadid võivad olenevalt õhu suhtelisest niiskusest omada nii hügroskoopseid kui ka ilmastikumõjusid. Seetõttu tuleks neid hoida hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastanumates suhtelise õhuniiskuse juures 50-65% jahedas kohas.

6.4. Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

6.4.1. Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite (edaspidi kuumlabiilsed ravimid) hulka kuuluvad: ravimite rühm, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest; sulavad ained;
immunobioloogilised preparaadid;
antibiootikumid;
elundipreparaadid;
hormonaalsed ravimid;
vitamiinid ja vitamiinipreparaadid;
glükosiide sisaldavad preparaadid;
meditsiinilised rasvad ja õlid;
rasvapõhised salvid ja muud ained.
6.4.2. Termolabiilseid ravimeid tuleb hoida toatemperatuuril (+15 - +25 kraadi C), jahedas (külmas) temperatuuril (+8 - +15 kraadi C). Mõnel juhul on vajalik madalam säilitustemperatuur (näiteks adenosiintrifosforhappel - +3 - +5 kraadi C), mis tuleks märkida ravimi etiketile või kasutusjuhendisse.
6.4.3. Immunobioloogilisi ravimeid tuleks hoida tööstuslikus pakendis eraldi nimetuse järgi, temperatuuril, mis on märgitud iga nimetuse juures etiketil või kasutusjuhendis.
6.4.4. Samanimelisi immunobioloogilisi ravimeid säilitatakse partiidena, võttes arvesse nende kõlblikkusaega.
6.4.5. Säilitamise ajal tuleb immunobioloogilisi ravimeid visuaalselt kontrollida vähemalt kord kuus.
6.4.6. Antibiootikume tuleb hoida tööstuslikus pakendis toatemperatuuril, kui ravimi etiketil ei ole märgitud teisiti.
6.4.7. Orgaanilisi preparaate tuleb hoida pimedas, jahedas ja kuivas kohas temperatuuril 0 - +15 kraadi. C, kui etiketil või kasutusjuhendil ei ole märgitud teisiti.
6.4.8. Burovi vedelikku tuleb hoida jahedas kohas. Hägune lahus filtreeritakse ja kontrollitakse, kas see vastab kõigile riikliku farmakopöa nõuetele. Lahuse opalestsents on lubatud.

6.5. Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

6.5.1. Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite hulgas on need, mille füüsikalis-keemiline olek muutub pärast külmutamist ja ei taastu järgneval soojenemisel toatemperatuurini (40% formaldehüüdi lahus, insuliinilahused jne).
6.5.2. 40% formaldehüüdi (formaliini) lahust tuleb hoida temperatuuril, mis ei ole madalam kui + 9 kraadi C. Sademe ilmnemisel hoitakse lahust toatemperatuuril, seejärel kurnatakse lahus ettevaatlikult ja kasutatakse vastavalt tegelikule formaldehüüdisisaldusele.
6.5.3. Jää-äädikhapet tuleb hoida temperatuuril mitte alla +9 kraadi C. Sademe ilmnemisel hoitakse hapet toatemperatuuril kuni sade lahustumiseni. Kui sade ei lahustu, kurnatakse happe vedel osa ja kasutatakse vastavalt tegelikule sisaldusele äädikhape ettevalmistamisel.
6.5.4. Meditsiinilised rasvõlid tuleb säilitada temperatuuril +4 kuni +12 kraadi C. Sademe ilmnemisel hoitakse neid toatemperatuuril, dekanteeritakse ja kontrollitakse vastavust kõikidele riikliku farmakopöa nõuetele. Kui sisse ilmuvad õliladestused meditsiinipraktika ei kasutata.
6.5.5. Insuliinipreparaatide külmutamine on vastuvõetamatu.

6.6. Keskkonnagaaside eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

6.6.1. Ravimite rühma, mis muutuvad keskkonnas gaaside mõjul, kuuluvad:
ained, mis reageerivad õhuhapnikuga: mitmesugused alifaatsete seeriate ühendid küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega, tsüklilised ühendid, mille külgmised alifaatsed rühmad on küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega, fenoolsed ja polüfenoolsed, morfiin ja selle derivaadid asendamata hüdroksüülrühmadega; väävlit sisaldavad heterogeensed ja heterotsüklilised ühendid, ensüümid ja organpreparaadid;
ained, mis reageerivad atmosfääri süsinikdioksiidiga: leelismetallide ja nõrkade orgaaniliste hapete soolad (näiteks naatriumbarbitaal, heksenaal jne), polüatomilisi amiine sisaldavad preparaadid (näiteks eufilliin), magneesiumoksiidi ja -peroksiidi, leelisnaatriumi, kaustilise kaaliumi jne.
6.6.2. Farmatseutilisi aineid, mis vajavad kaitset gaasidega kokkupuutumise eest, tuleks hoida hermeetiliselt suletud mahutites, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest ja võimalusel täidetud ülevalt.
6.6.3. Atmosfäärihapniku toimel kergesti oksüdeeruvaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida kuivas ruumis hermeetiliselt suletud klaasanumas.
6.6.4. Erilist tähelepanu tuleks pöörata säilitustingimuste loomisele barbituurhappe naatriumsoolade jaoks, mida tuleb hoida hermeetiliselt suletud mahutites, mis on valmistatud atmosfääri veeauru ja süsinikdioksiidi mitteläbilaskvatest materjalidest.

6.7. Lõhna- ja värvainete hoidmine

6.7.1. Lõhnavate ravimite hulka kuuluvad ravimid, mis on nii lenduvad kui ka praktiliselt mittelenduvad, kuid tugeva lõhnaga.
6.7.2. Värvivate ravimite hulka kuuluvad ravimid, mis jätavad anumatele, sulguritele, seadmetele ja inventarile (briljantroheline, metüleensinine, indigokarmiin jne) tavalise sanitaar- ja hügieenilise töötlusega maha pesta värvilise jälje.
6.7.3. Lõhnavaid ravimeid (ravimaineid) tuleb hoida eraldi hermeetiliselt suletud, lõhna mitteläbilaskvas konteineris, eraldi vastavalt ravimite nimetusele.
6.7.4. Värvivaid ravimeid (ravimaineid) tuleb hoida spetsiaalses kapis tihedalt suletud anumas, nimetuse järgi eraldi. Iga eseme jaoks värvivate ravimitega töötamiseks on vaja eraldada spetsiaalsed kaalud, mört, spaatel ja muu vajalik varustus.

6.8. Desinfektsioonivahendite ladustamise omadused

Desinfektsioonivahendeid (kloramiin B jne) tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas, valguse eest kaitstult, jahedas, eraldatud ruumis, eemal plastik-, kummi- ja metalltoodete laoruumidest, destilleeritud vee saamise ruumidest.

6.9. Ravimite säilitamise omadused

6.9.1. Ravimite säilitamine peab vastama riikliku farmakopöa nõuetele ning regulatiivse ja tehnilise dokumentatsiooni nõuetele, võttes arvesse nende koostise moodustavate koostisosade omadusi.
6.9.2. Kappides, riiulitel või riiulitel ladustamisel tuleb tööstusliku pakendiga ravimid asetada etikett (märgistus) väljapoole. Ravimi säilitamiskohas peab olema kinnitatud rack-kaart, millel on märgitud ravimi nimetus, seeria, kõlblikkusaeg, kogus.
6.9.3. Tablettide ja dražeede kujul olevaid ravimeid tuleb hoida kuivas ja (või) valguse eest kaitstud kohas.
6.9.4. Süstimiseks mõeldud ravimvorme tuleb hoida jahedas, pimedas kohas eraldi kapis või isoleeritud ruumis ning arvestades konteineri omadusi (haprus), kui ravimi pakendil ei ole märgitud teisiti.
6.9.5. Vedelad ravimvormid (siirupid, tinktuurid) tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas jahedas ja pimedas kohas.
6.9.6. Plasma asendavaid ja detoksifitseerivaid lahuseid säilitatakse isoleeritult temperatuuril 0–40 kraadi. C valguse eest kaitstud kohas. Mõnel juhul on lahuse külmutamine lubatud, kui see ei mõjuta ravimi kvaliteeti.
6.9.7. Ekstraktide kujul olevaid ravimeid hoitakse klaasnõus, mis on suletud keeratava korgi ja tihendiga korgiga valguse eest kaitstud kohas. Vedelad ja paksud ekstraktid säilitatakse temperatuuril +12 - +15 kraadi. FROM.
6.9.8. Salve, linimente hoitakse jahedas, pimedas kohas tihedalt suletud anumas. Vajadusel kombineeritakse ravimite säilitustingimusi sõltuvalt selles sisalduvate koostisosade omadustest. Näiteks lenduvaid ja termolabiilseid aineid sisaldavaid preparaate säilitatakse temperatuuril, mis ei ületa +10 kraadi. FROM.
6.9.9. Suposiite tuleb hoida kuivas, jahedas ja pimedas kohas.
6.9.10. Ravimite säilitamine aerosoolpakendis peaks toimuma temperatuuril +3 kuni +20 kraadi. C kuivas, pimedas kohas, eemal tulest ja küttekehadest (kui ravimi pakendil või kasutusjuhendis ei ole märgitud teisiti).
Ravimite aerosoolpakendeid tuleb kaitsta põrutuste ja mehaaniliste kahjustuste eest.

6.10. Taimsete ravimmaterjalide ladustamine

6.10.1. Pakendamata ravimtaimseid materjale tuleb hoida kuivas, hästi ventileeritavas kohas hästi suletud anumates, apteekides - klaas, metall, kaanega kastides, ladudes - pallides või kinnistes kastides riiulitel.
Lõigatud, pakendamata ravimtaimseid materjale hoitakse riidest kottides, pulbreid - topeltkottides: sisemine - paber, mitmekihiline, välimine - kangas, papppakend. Olenevalt ravimtaimsete materjalide füüsikalis-keemilistest omadustest on lubatud polümeermaterjalidest pakend. 6.10.2. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid materjale hoitakse isoleeritult hästi suletud anumas.
6.10.3. Mõningaid hügroskoopseid ürte, lehti ja vilju tuleb hoida suletud klaas- või metallanumas (digitiseleht, neerutee jne).
6.10.4. Pakkimata kuivatatud mahlaste puuviljade säilitamisel on aidakahjurite poolt riknemise vältimiseks soovitatav puuviljadega karpidesse asetada pudel kloroformi, mille korki on torgatud toru kloroformi aurude lendumiseks. Kloroformi lisatakse, kuna see lendub.
6.10.5. Pakendatud ravimtaimseid materjale hoitakse apteekides ja ladudes riiulitel või kappides.
6.10.6. Lahtiselt kasutatavad ravimtaimed peavad läbima perioodilise kontrolli vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Rohi, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvi, lõhna ja vajaliku koguse toimeaineid, aga ka need, keda mõjutab hallitus, laudade kahjurid, olenevalt kahjustuse astmest, lükatakse kas tagasi või pärast töötlemist ja tõrjet kasutatakse neid edasi.
6.10.7. Säilitamise ajal tuleb erilist tähelepanu pöörata südameglükosiide sisaldavatele ravimtaimedele. Nende jaoks kehtestas riiklik farmakopöa bioloogilise aktiivsuse sisu säilitamiseks ja uuesti kontrollimiseks rangemad perioodid.
6.10.8. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga nr 964 „Tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta artikli 234 tähenduses ja muudel eesmärkidel heakskiidetud tugevatoimeliste ja toksiliste ainete loeteludesse kantud lahtised ravimtaimed Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artiklid, samuti suur kogus tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, nr 2, art 89) 2010, nr 28, art 3703) (edaspidi Vene Föderatsiooni valitsuse määrus nr 964) hoitakse eraldi ruumis või eraldi kapis.

6.11. Meditsiiniliste kaanide säilitamine

6.11.1. Ruumid meditsiiniliste kaanide hoidmiseks peaksid olema kerged, ilma ravimite lõhnata. Teravad temperatuurikõikumised ei ole lubatud, kuna see põhjustab kaanide surma.
6.11.2. Apteegiorganisatsioonis kaanid tuleb hoida laia suuga klaasanumates koguses 3 liitrit vett 50–100 inimese kohta. Et vältida kaanide levikut, kaetakse anum kahekordse marlikihiga ja seotakse tihedalt nööri või elastse ribaga kinni.
6.11.3. Vesi kaanide hoidmiseks peab olema puhas, vaba kloorist, peroksiidiühenditest, raskmetallide sooladest, mehaanilistest lisanditest ja toatemperatuuril. Vett anumates tuleb vahetada iga päev, valmistades selle ette, kaks päeva enne kasutamist. Vee vahetamisel pestakse anuma seinad seestpoolt, seejärel kaetakse anuma kael marliga ja vesi juhitakse selle kaudu välja. Anum valatakse puhas vesi 1/3 purki eest. Leetide pidamisel on vajalik maksimaalne puhtus, nende lähedus lõhnavatele ja mürgistele ainetele ei ole lubatud. Letargia (letargia) korral vahetatakse vett kaks korda päevas.

VII. Tuleohtlike ravimite ladustamise omadused

7.1. Tuleohtlikud ravimid on ravimid, millel on tuleohtlikud ja tuleohtlikud omadused.
7.2. Tuleohtlikke ravimeid tuleb hoida teistest ravimitest eraldi.
7.3. Kergestisüttivaid ravimeid (kolloosioon, etüülalkohol, tärpentin, eeter jne) säilitatakse tihedalt suletavates, vastupidavates, klaas- või metallanumates, et vältida vedelike aurustumist anumatest.
7.4. Pudeleid, silindreid ja muid suuri mahuteid tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulite riiulitel ühes reas kõrguses. Keelatud on neid hoida mitmes reas kõrguses, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale. Neid ravimeid ei ole lubatud hoida kütteseadmete läheduses. Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.
7.5. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimitega (ravimainetega) pudeleid tuleb hoida löögi eest kaitsvates konteinerites või silindritel-kallurites ühes reas.
7.6. Apteegiorganisatsioonide tööstusruumide töökohtadel võib kergestisüttivaid ja tuleohtlikke ravimeid hoida kogustes, mis ei ületa vahetuse vajadust. Samal ajal peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.
7.7. Tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud anumas. Täiteaste ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.
7.8. Tuleohtlike ravimite ühine ladustamine mineraalhapete (eriti väävel- ja lämmastikhapete), suru- ja vedelgaaside, tuleohtlike ainetega (taimeõlid, väävel, sidemed), leelistega, samuti anorgaaniliste sooladega, mis annavad plahvatusohtlikke segusid orgaaniliste ainetega, ei ole lubatud. (kaaliumkloraat, kaaliumpermanganaat, kaaliumkromaat jne).
7.9. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter säilitatakse tööstuslikus pakendis, pimedas jahedas kohas, eemal tulest ja kütteseadmetest.
7.10. Kaltsiumvesinikkloriid ei ole tuleohtlik ravim, kuid kokkupuutel vedelate õliste orgaaniliste toodetega võib see põhjustada tulekahju ning ammoniaagi ja ammooniumisooladega plahvatuse, mistõttu tuleb seda hoida eraldi, võttes arvesse kirjeldatud omadusi.

VIII. Plahvatusohtlike ravimite ladustamise omadused

8.1. Plahvatusohtlikud ravimid hõlmavad ravimeid, millel on plahvatusohtlikud ja tegelikult plahvatusohtlikud omadused.
8.2. Plahvatusohtlike ravimite ladustamisel tuleb võtta meetmeid, et vältida saastumist tolmuga, mis võib põhjustada plahvatuse.
8.3. Plahvatusohtlike ravimitega mahutid (tünnid, plekktünnid, pudelid jne) peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku.
8.4. Lahtine kaaliumpermanganaat koostoimel tolmu, väävli, orgaaniliste õlide, eetrite, alkoholi, glütseriiniga, orgaanilised happed ja muud orgaanilised ained - plahvatusohtlikud.
Seda tuleks hoida ladudes spetsiaalses kambris plekktrumlites ja apteegiorganisatsioonides - maapealse korgiga kangides ülaltoodud vahenditest eraldi. Ühine ladustamine tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimitega ei ole lubatud. Kaaliumpermanganaadiga plekktrumlid ja kangid puhastatakse hoolikalt ja õigeaegselt tolmust, vältides hõõrdumist.
8.5. Nitroglütseriini lahtist lahust (on plahvatusohtlik) tuleks hoida apteekides või ladudes väikestes hästi suletud pudelites või metallmahutites jahedas, pimedas kohas, järgides ettevaatusabinõusid tulega. Ettevaatlik tuleb olla nitroglütseriini sisaldavate nõude käsitsemisel ja selle preparaadi kaalumisel, kuna mahavalgunud nitroglütseriini aurustumine võib plahvatada. Kokkupuude isegi väikeste kogustega nahale võib põhjustada mürgistust (tugev peavalu).
8.6. Dietüüleetriga töötamisel ei ole raputamine, löök, hõõrdumine jms lubatud.
8.7. Plahvatusohtlikke ravimeid koos hapete ja leelistega on rangelt keelatud hoida.
8.8. Lämmastik- ja väävelhapete ladustamisel tuleb võtta meetmeid, et vältida nende kokkupuudet puidu, põhu ja muude orgaanilise päritoluga ainetega.

IX. Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamise omadused

Narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud inseneri- ja tehniliste turvaseadmetega, ning ajutistes ladustamisalades, kui:
Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. aasta dekreediga nr 1148 kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ladustamise eeskirjad (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, nr 4, artikkel 394);
erinõuded meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamistingimustele apteekides, ravi- ja ennetusasutustes, teadusuuringutes, haridusorganisatsioonid ja ravimite hulgimüügiorganisatsioonid, mis on asutatud Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 2. augusti 2010. aasta korraldusega nr 590n (registreeritud Venemaa justiitsministeeriumi poolt _____________).

X. Tugevate ja mürgiste ravimite ning teiste subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite säilitamise tunnused

10.1. Tugevate ja toksiliste ravimite hulka kuuluvad ravimid, mis sisaldavad tugevatoimelisi ja toksilisi aineid, mis on kantud Venemaa Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga nr 964 kinnitatud tugevatoimeliste ainete ja toksiliste ainete loeteludesse, koos farmakoloogiliste inaktiivsete koostisosadega.
10.2. Tugevate ja toksiliste ravimite ladustamine rahvusvahelise kontrolli all vastavalt ÜRO 1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsioonile ja ÜRO 1988. aasta narkootiliste ja psühhotroopsete ainete salakaubaveo tõkestamise konventsioonile (edaspidi "rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja toksilised ravimid"), toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ladustamiseks ettenähtud seadmetega sarnaste insener-tehniliste turvaseadmetega.
10.3. Ühes tehniliselt tugevdatud ruumis on lubatud hoida rahvusvahelise kontrolli all olevaid kangeid ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid.
Samal ajal tuleks tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite ning narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ladustamine (olenevalt laovarude mahust) toimuda seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).
10.4. Tugevate ja mürgiste ravimite ladustamine, mis ei allu rahvusvahelisele kontrollile, toimub metallkappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus.
10.5. Kvantitatiivsele arvestusele kuuluvaid ravimeid, välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, säilitatakse metall- või puidust kappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus.

Autoriteave

Konstantin Sokolov

tegevdirektor inseneri-tehniline keskus "TECHNOVIK", ekspert lao logistika ja seadmete turvalisuse alal.
Riiuli- ja laoseadmete tootjate assotsiatsiooni (Venemaa), FEM-i (European Handling Equipment Association) ja ERF-i (European Federation of Shelving Equipment) liige.
Robusto nagide fragmentaarse remondi ainulaadse patenteeritud tehnoloogia kaasautor.

Ravimite säilitamise korraldus peaks tagama ravimite eraldi ladustamise, mis on rühmitatud järgmiste klassifitseerimiskriteeriumide järgi: toksikoloogiline rühm, farmakoloogiline rühm,

Ravimirühmade klassifitseerimise tunnused eraldi ladustamiseks

kasutusviis, agregatsiooni olek, füüsikalised ja keemilised omadused, kõlblikkusaeg, ravimvorm.

Niisiis, sõltuvalt toksikoloogilisest rühmast, ravimid, mis on seotud:

A-nimekiri (mürgised ja narkootilised ained);

Nimekiri B (tugev);

Üldnimekiri.

Nimekirjad A ja B on riikliku farmakoloogiakomitee poolt meditsiiniliseks kasutamiseks heaks kiidetud ravimite loetelud, mis on registreeritud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumis ja mis nõuavad nende ravimite säilitamisel, valmistamisel ja kasutamisel erilisi turva- ja kontrollimeetmeid kõrgete farmakoloogiliste ja toksikoloogilised riskid.

Võttes arvesse farmakoloogilist rühma, on vaja hoida eraldi näiteks vitamiine, antibiootikume, südame-, sulfa ravimid jne.

Märk "rakenduse tüüp" määrab ravimite eraldi hoidmise välis- ja sisekasutuseks.

Raviaineid "angro" säilitatakse, võttes arvesse nende agregatsiooni olekut: vedelad, lahtised, gaasilised jne.

Vastavalt füüsikalis-keemilistele omadustele ja erinevate keskkonnategurite mõjule eristatakse ravimirühmi:

vajab kaitset valguse eest;

Niiskuse kokkupuutest;

Lendumisest ja kuivamisest;

Kokkupuutest kõrgendatud temperatuuriga;

Kokkupuutest madalate temperatuuridega;

Kokkupuutest keskkonnas sisalduvate gaasidega;

lõhnav ja värvimine;

Desinfektsioonivahendid.

Ravimite eraldi hoidmise korraldamisel tuleb arvestada ka aegumiskuupäevaga, eriti kui see on suhteliselt lühike, näiteks 6 kuud, 1 aasta, 3 aastat.

Oluline omadus, mida tuleks eraldi säilitamisel arvesse võtta, on ravimvormi tüüp: tahke, vedel, pehme, gaasiline jne.

Kas läheduses on ravimeid, mille nimi on kaashäälik;

Asetage lähedale sisekasutuseks mõeldud ravimid, millel on väga erinevad suuremad üksikannused, ja asetage need ka tähestikulises järjekorras.

Eespool kirjeldatud ravimite eraldi hoidmise reeglite eiramine võib kaasa tuua mitte ainult ravimi tarbijaomaduste halvenemise või kadumise, vaid ka farmaatsiatöötajate eksimise kvaliteetse, kuid vale ravimi väljastamisel. selle tagajärjel on oht patsiendi elule või tervisele.

Ladustamise ajal viiakse vähemalt kord kuus läbi konteineri seisundi, ravimite ja meditsiiniseadmete väliste muutuste täielik visuaalne kontroll. Ravimite muutumise korral tuleks nende kvaliteedikontroll läbi viia vastavalt NTD ja GF-ile.

See dokument kohustab tagama meetmete kogumi rakendamise, mille eesmärk on luua süsteem ravimite säilitamise ja transportimise kvaliteedi tagamiseks. Mis see süsteem on ja kuidas seda apteegiorganisatsioonis rakendada, rääkis ta NataliaZolotareva, Ph.D., Peterburi Riikliku Keemia Farmaatsiaakadeemia farmaatsia juhtimise ja ökonoomika osakonna dotsent.

Kooskõlas kehtivad õigusaktid nimelt föderaalseadus "Ravimite ringluse kohta" hõlmab farmaatsiategevust ravimite hulgi- ja jaekaubandust, ladustamine , ravimite transport, väljastamine ja tootmine (PM). Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta määruses nr 1081 sätestati esmakordselt seadusega tööde ja teenuste kogum, mis hõlmab farmaatsiategevust. Samuti on vastavalt kehtivale farmaatsiategevuse litsentsimise regulatsioonile kehtestatud teatud nõuete ja tingimuste kogum, mida ravimiorganisatsioonid peavad litsentsi taotlemisel või litsentsi omamisel ning vastavate tegevuste läbiviimisel tõrgeteta järgima.

Juhin tähelepanu ühele lõike 5 lõigule, mis käsitleb litsentsinõudeid ja ravimite säilitamise tingimusi apteegiorganisatsioonis. Alapunkt h sätestab, et litsentsisaaja, kes säilitab ravimeid meditsiiniliseks kasutamiseks, peab järgima asjakohaseid säilitamiseeskirju. See lõik sisaldub litsentsinõuete ja -tingimuste hulka, mille rikkumist peetakse jämedaks ja mille eest vastutus on kehtestatud kehtiva õigusega.

TERMINOLOOGIA

Üks riikliku farmakopöa XII väljaande artiklitest on eraldi pühendatud ravimite säilitamise protsessile ja seal on selgelt öeldud, et see on eraldiseisev protsess, mis on lahutamatu osa ravimite ringlus ja seotud ravimite säilitamisega kuni nende kasutamiseni kehtestatud aegumistähtaja jooksul.

Ravimite säilitamise protsess hõlmab mitmete ravimite lahendamist ülemaailmsed väljakutsed, sh. ning seoses uute normatiivdokumentide kasutuselevõtuga, seetõttu on ladustamisprotsessi korraldamisel vaja luua kvaliteedi tagamise süsteem, mis võimaldab ladustamisprotsessi läbi viia vastavalt normatiivdokumentide nõuetele. Samuti on vajalik ladustamise korraldamisel tagada kauba füüsiline ohutus. Ja oluline punkt on seotud asjaoluga, et ravimid on toode, millest enamus eritingimused ladustamine. Sellega seoses tekib veel üks oluline ülesanne - tingimuste loomine, mis tagavad tootja poolt deklareeritud kauba omaduste stabiilsuse. Nende probleemide lahendamiseks kerkivad esile kolm tegevusvaldkonda, kes on vahetult seotud ladustamisprotsessiga.

Esiteks- võttes arvesse uute regulatiivsete dokumentide nõudeid, töötada välja kvaliteedi tagamise süsteem, mis sisaldab mitmeid juhiseid ja sätteid, nn SOP-sid ning dokumentides on konkreetne loetelu standardprotseduurid tuleb välja töötada organisatsiooni tasandil ja kinnitada.

Teiseks- varustada laoprotsess vajalike ruumidega, seadmetega, mis peavad vastama neile kehtestatud nõuetele.

Kolmas - vajaliku ladustamisrežiimi loomine ja kaupade ladustamise ajal paigutamise korraldamine (süstematiseerimine).

RAVIMI SÄILITAMISE PROTSESSI KÄSITLEVAD ÕIGUSAKTID

Alustame sellest reguleeriv raamistik föderaalse tähtsusega, Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. aasta määrusest nr 1148 "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hoidmise korra kohta". Seda dokumenti on korduvalt täiendatud ja ajakohastatud.

Loomulikult juhitakse tähelepanu "Meditsiiniliste ravimite säilitamise ja transportimise hea tava reeglitele", mis on kinnitatud Venemaa Tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016. aasta korraldusega nr 646n ja jõustus 1. märtsil. , 2017.

Dokumentide hulgas on ka Venemaa Tervishoiuministeeriumi kehtiv korraldus 23. augustist 2010 nr 706n "Ravimite säilitamise eeskirjade kinnitamise kohta"; Tervishoiuministeeriumi 24. juuli 2015. a korraldus nr 484n narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ladustamise korraldamise ja erirežiimide kehtestamise kohta; 2016. aasta immunobioloogiliste ravimite transportimise ja säilitamise järjekord on määratud Vene Föderatsiooni riikliku peasanitaararsti vastava 17. veebruari 2016. a resolutsiooniga nr 19; Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 21. oktoobri 1997 korraldusega nr 309 kinnitatakse apteegiorganisatsioonide sanitaarrežiimi juhised (see sai teise elu seoses hea apteegitava reeglite jõustumisega, kus erilist tähelepanu pööratakse ruumide puhastamise korrale, mille jaoks tuleks välja töötada vastavad standardprotseduurid). Kuidas neid kirjutada? Vastus on ilmne: regulatiivsete dokumentide nõuete alusel. Vaevalt on Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi tasemel lisaks korraldusele nr 309 võimalik nimetada juhiseid, mis vastaksid küsimusele, kuidas sanitaarrežiimi korralikult korraldada.

Apteegiorganisatsioonide, hulgimüüjate ja tervishoiuasutustega seotud normatiivdokumendid on:

  • Venemaa Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldus 09.01.2007 nr 2 "Loodusliku kadu normide kinnitamise kohta ravimite säilitamisel apteegiorganisatsioonides, ravimite hulgimüüjates ja tervishoiuasutustes". See dokument kehtib ainult nende organisatsioonide jaoks, mis on seotud ainetega. Loomulik kaotus tähendab vastavat tüüpi töö olemasolu;
  • Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus 13.11.96 nr 377 "Erinevate ravimite ja meditsiiniseadmete rühmade ladustamise korraldamise juhendite kinnitamise kohta apteegiorganisatsioonides";
  • Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus 16. juulist 1997 nr 214 "Apteekides valmistatud ravimite kvaliteedikontrolli kohta";
  • üldine farmakopöa artikkel OFS.1.1.0010.15 "Ravimite säilitamise kohta".

KVALITEEDI TAGAMISE SÜSTEEM

Alustame dokumendist nr 646n, mis jõustus 1. märtsil 2017. See sisaldab teatud uuendusi, mis nõuavad täpsustamist. See dokument kehtib üsna paljude uimastiringluse valdkonnas osalejate kohta. Dokumendi esimeses lõigus on kirjas, et selle korralduse täitjad on tootjad, ravimite hulgimüüjad, apteegiorganisatsioonid, farmaatsiategevusega tegelevad üksikettevõtjad, samuti meditsiiniorganisatsioonid, sealhulgas FAP-id, ambulatoorsed kliinikud, keskused mitmesugused asuvad asulates, kus apteegiorganisatsioone ei ole ja millele on 2010. aastal antud FZ-61, millel on osa volitusest teha eraldi farmaatsiategevuse tüüpi töid ja teenuseid.

Selle dokumendi teine ​​osa pälvib erilist tähelepanu – see on süsteem ravimite ladustamise ja transportimise kvaliteedi tagamiseks. Rääkides ladustamise korraldusest, alustaksin nõuetest, mida täna esitatakse kvaliteedi tagamise süsteemi loomise osas.

Dokumendis on selgelt kirjas, et tegemist on laiaulatuslike kohustustega. Kvaliteedi tagamise süsteem nõuab väga tõsist aja-, raha- ja personaliressurssi, sest SOP-d peavad koostama protsessiomanikud, st. need, kes viivad vahetult läbi teatud ravimite säilitamise, vastuvõtmise ja väljastamise protsesse. Samas ei vabasta keegi juhti vastutusest terve rea meetmete korraldamise eest, millega säilitatakse ravimite nõuetekohane kvaliteet seoses nende säilitamisega.

Kvaliteedi tagamise süsteem on meetmete kogum, mis on seotud mitme probleemi väljatöötamise ja kinnitamisega. Esiteks peate selgelt märkima eraldi kohalikus väljaandes normatiivakt organisatsioonid, kuidas te tarnijatega töötate, milliste kriteeriumide alusel nad valitakse, kuna see on hankeprotsessi ja sellega seotud ravimite vastuvõtu ja ladustamise eelpost.

Käskkiri nr 646n ütleb, et ravimite vastuvõtmise, transportimise ja paigutamise protsessi jaoks tuleks välja töötada standardsed tööprotseduurid, nn SOP. See võib olla dokument, mis kirjeldab kõiki neid protsesse tervikuna, või dokument, mis võib kirjeldada üksikuid standardseid tööprotseduure. Nagu soovite. Tänapäeval ei kirjelda regulatiivsed dokumendid kuidagi, kas väljastada kõik koos või eraldi. Tuleks ette näha dokumentide vormid, milles protsesside edenemist fikseerite. Peate selle kõik kirja panema oma juhistesse ja ravimite säilitamise protsessiga seotud sätetesse. Samuti tuleks selgelt välja tuua, kuidas võltsitud, nõuetele mittevastavad ja võltsitud ravimid tuvastatakse. Teostatakse ravimite hoidlas olevate mõõtevahendite ja seadmete hooldust ja kontrolli ning oluline on, kuidas jälgida standardsete tööprotseduuride täitmist. Neid ei ole loodud selleks, et üks kord paberile kirjutada ja unustada. Tavalistes tööprotseduurides on teatud positiivne moment. See on dokument, mis teatud määral vormistab personalitoimingute korra, välistades subjektiivse teguri, vead vastuvõtul, transportimisel, paigutamisel ja mis tahes muus farmaatsiategevusega seotud protsessis. Normatiivdokument soovitab, et standardsed tööprotseduurid peaksid elama apteegiorganisatsiooni elu, peaksid muutuma objektiivsetel põhjustel. Standardse tööprotseduuri muudatuse tegemise põhjuseks võivad olla kontrollitegevused, siseauditid, mis peaksid olema ka organisatsiooni tasandil selgelt välja toodud. Kõik kvaliteedi tagamise, ladustamise ja transpordisüsteemide toimimisega seotud tegevused viib läbi vastutav isik - kvaliteediesindaja. Kõik protsessid peavad olema süstematiseeritud, dokumenteeritud, töötajatega kurssi viidud ja töötama rahulikult väljatöötatud dokumentide järgi.

SOP – STANDARDNE KASUTAMINE

SOP on erinevate protsesside teatud toimingute algoritm, dokument, mis kirjeldab samm-sammult toimingute kogumit, mida apteegiorganisatsiooni töötaja peab konkreetse protseduuri läbiviimiseks tegema.

Standardsete tööprotseduuride tüübi osas on kaks olulist tähtsust normatiivdokumendid- korraldused nr 646n ja nr 647n. Need täpsustavad sõna-sõnalt, millised konkreetsed standardsed tööprotseduurid tuleb välja töötada. Kuid SOP-ide selget klassifikatsiooni pole ja iga organisatsioon süstematiseerib need iseseisvalt. Suured ettevõtted jagavad reeglina kõik seadmetega seonduva, selle kontrollimise eraldi SOP-i gruppidesse, ruumide puhastamise, riskijuhtimise, riskijuhtimise ja isegi SOP-ide haldamise SOP-id saab eraldada eraldi plokina. See on dokument, mis kirjeldab, kes on seotud dokumentide väljatöötamisega, millistes dokumentides nad osalevad, mitu eksemplari ja koopiat neist dokumentidest tehakse, kus neid säilitatakse, ajakohastatakse ja lepitakse kokku. See on tohutu töö. Seetõttu on seal, kus on palju standardseid tööprotseduure, SOP-ide haldamiseks vaja standardseid operatsioone.

SOP ei ole ainus dokument, mis moodustab kvaliteedisüsteemi dokumentatsiooni. Põhidokument on kvaliteedijuhend. Korraldus nr 647n ütleb, et selline dokument tuleks välja töötada, see annab organisatsiooni taktika vastava kauba kvaliteedi tagamisel, tarbijate nõudmiste täitmisel teatud tüüpi töö või teenuse teostamisel ja teostamisel. Teise taseme dokumendid on SOP-id, mis näitavad, kes, mida, millal, milliste vahenditega töökirjeldus ja muud (sh kvaliteedikirjed).

Kahjuks puuduvad täna selged juhised, kuidas see dokument tuleks vormistada, millises vormingus. Kuid ühel või teisel viisil peate protsessi kirjeldamisel vastama vähemalt mõnele küsimusele: kes seda protsessi läbi viib, milliste seadmetega, millised vahendid on kaasatud, milliseid protseduure kasutatakse, milliseid meetodeid ja kuidas seda protsessi saab hinnata. või mõõdetud. Midagi keerulist pole, on vaja vaid tohutul hulgal dokumente süstematiseerida ja loogilises järjestuses esitada.

Protsessi kirjeldamise skeem, st. Standardne tööprotseduur peaks tavaliselt sisaldama järgmisi jaotisi: protsessi eesmärk, selle ulatus, vastutusalad, viited dokumentidele, mida selle väljatöötamiseks kasutasite, vajadusel terminoloogia ja põhiosa – protsessi voog ise ja kvaliteedikirjed.

Tellimus nr 646n nõuab mitmete standardsete tööprotseduuride väljatöötamist, sh. kaupa vastu võtma.

SOP-i NÄIDE – RAVIMI VASTUVÕTMINE APTEEGIORGANISATSIOONI POOLT

Hea tava on alustada SOP-i SOP-i identifikaatoriga, mis peaks näitama dokumendi tüüpi või nummerdama protseduurid. Kvaliteedi tagamise süsteemi normdokumentide kohaselt peate pidevalt end täiustama, võtma parandus- ja ennetusmeetmeid ning toiminguid. Kuidas te tõestate, et need viidi läbi? Sealhulgas standardse tööprotseduuri muutmine. Teine täiustatud versioon kajastub identifikaatoris. See näitab ülevaatajale, et teie versioonid töötavad ja need muutuvad.

  1. Ettevalmistavad meetmed - ravimite vastuvõtukohtade ettevalmistamine (külmutusseadmed, seifid, kapid, riiulid, olenevalt ravimite tüübist).
  2. Mahalaadimine. Ravimite kättesaamisel kontrollitakse transpordi õigsust.
  3. Narkootikumide paigutamine. Narkootilised ravimid nõuavad kohest ülekandmist seifidesse ja metallkappidesse. Järgmises etapis kontrollib vastuvõtmise eest vastutav isik saatedokumente, seejärel täidetakse saateleht, pannakse vastuvõtutempel, dokumendid antakse üle tarnijale.
  4. Vastuvõtmise kontroll. Sündmuste arenguks on kaks võimalikku stsenaariumi: kui vastuvõtukontrollile kõik sobib või on vastuvõtmisel küsimusi kvaliteedi ja kvantiteedi osas ning siis on vaja teatud tegevust vastutavalt isikult. Esimesel juhul, kui nõustute tarnega, tehakse vastavasisuline märge saatedokumentidesse (arve, vastuvõtutempel, apteegi pitser, vastutava isiku täisnimi ja allkiri kooskõlastusprotokollil) ning seejärel registreerimise protsess. vastuvõetud kauba vastuvõtukontrolli päevikusse, mille vorm ei ole kehtivate eeskirjadega määratud. Selle määrab apteegiorganisatsiooni juht. Kui saadakse subjekti-kvantitatiivsed ravimid, tehakse sissekanded vastavasse ajakirja.

Teisel juhul, kui te ei nõustu, kas ravimite koguse või kvaliteedi osas. Sel juhul koostab vastutav ametnik hagiavalduse, komisjon selle alusel akti narkootikumide vastuvõtmisel kvantiteedi ja kvaliteedi lahknevuste tuvastamise kohta. Sellised kaubad tuleb kuni asjaolude selgumiseni paigutada karantiinitsooni. SOP-i täitmine - kui vastuvõtukontroll ei tuvasta kvaliteedinõuetele mittevastavust, tuleks ettevalmistused paigutada ladustamiskohtadesse, võttes arvesse eraldi SOP-i. Edasi tegeleme korduvkasutatava tagastatava pakendiga ja viime selle selleks ettenähtud kohta, määrame vastutuse. Dokument peaks sisaldama seisukohti, kuidas ja kes arenes (otsene osaleja ja vastutav töötleja), kes nõustus. Juht kinnitab tüüpprotseduuri.

GMP kuldreegel: seda, mis pole dokumenteeritud, pole olemas.

NÕUDED RUUMILE

Nõuded ruumidele on laokorralduse seisukohalt väga olulised. Need määratakse kahe regulatiivse dokumendiga: tervishoiuministeeriumi korraldustega nr 706n ja nr 646n. Ravimite hoidmiseks mõeldud ruumide seade, koostis, toimimine ja varustus peab vastama tehtava töö mahule ja liigile ning loomulikult tagama ravimite ohutuse. Apteegiorganisatsioonide jaoks ei ole erinevalt tootjatest ja hulgimüüjatest nõudeid ruumide, alade koosseisule. Lubatud on ainult ruumide märgpuhastus ning vastavalt korralduse nr 646n nõuetele tuleb koristamisprotseduur fikseerida SOP-is.

Traditsiooniliselt tuleks laoruumid varustada riiulite, kappide, aluste kujul ning need tuleb identifitseerida ja märgistada. Laoruumid on fikseeritud ning neid tuleb hoida kindla temperatuuri ja niiskuse juures. Ruumid on varustatud seadmetega temperatuuri ja niiskuse parameetrite salvestamiseks. Instrumente tuleb hoida heas korras. Eraldi dokument peaks fikseerima seadmete kasutuselevõtu protsessi, selle kontrollimise. See võib olla eraldi SOP.

Korraldus nr 706n räägib vajadusest arvestada piiratud säilivusajaga ravimeid.

Apteegiorganisatsioonil peavad olema karantiinitsoonid: üks ravimitele, mille müük on peatatud, teine ​​võltstoodetele, aegunud kõlblikkusajaga ravimitele ja teine ​​tsoon muudele kaupadele. apteegi sortiment. Iga farmakoloogilist ravimite rühma säilitatakse vastavalt selle eripärale: näiteks subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid nõuavad eraldi ladustamist jne.

Peterburi arstide liidu korraldatud veebiseminari materjalide põhjal

Ravimite tervishoiuasutustes säilitamise eeskirju reguleerib praegu Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium.

Tellimus 706n ravimite säilitamise eeskirjad juhinduvad oma töös apteekidest ja meditsiiniorganisatsioonidest.

Kaaluge üldreeglid ravimite ja omaduste säilitamine.

Vaatame peamisi rikkumisi raviasutused selles domeenis.

↯ Rohkem artikleid ajakirjas

Peamine asi artiklis

Tellimus 706n ravimite säilitamise eeskirjad

Ravimite säilitamise reeglid määravad, kuidas tuleb säilitada erinevate omaduste ja potentsiaalsete ohtudega ravimeid.

Ettevalmistused meditsiiniline eesmärk reeglid on jagatud järgmistesse rühmadesse:

  • Temperatuurist mõjutatud LP (kõrge või madal). Neid tuleb hoida rangelt vastavalt soovitatud temperatuuridele.

Ravimite pakendil märgib tootja tavaliselt, millist režiimi nad soovitavad, reeglina ei ületa see +25 ° C. Sellised ravimid on novokaiin, adrenaliin ja muud ravimid lahustes.

Õendusabi standardprotseduuride näidised ja erikogud, mida saab alla laadida.

Õli- ja eetrilahused, insuliin, ammoniaak reageerivad madalatele temperatuuridele.

Rangelt tuleks kinni pidada ravimite säilitamise reeglistikku reguleerivast korrast, sest sellised ravimid pärast viibimist madalad temperatuurid täielikult muutuda ja kaotada oma kasulikud omadused.

  • Preparaadid, mis võivad niiskuse ja valguse mõjul oma omadused kaotada.

Sellesse rühma kuuluvate ravimite hulka kuuluvad näiteks hõbenitraat ja prozeriin, mis reageerivad valgusele ning sinep või kips, mis kaotavad niiskuse mõjul oma omadused.

Erilist tähelepanu tuleks pöörata valgusele reageerivate ravimite hoidmisele, vajadusel varustatakse ruumid paksude ruloode, valgust peegeldavate kleebiste ja muude valguse voolu vähendavate seadmetega.

Kus hoida piiratud säilivusajaga ravimeid

Eeskirjad kehtestavad erinõuded aegunud ravimitele.

Nende paigutamine on lubatud ainult eraldi eraldatud (karantiinitsoonidesse), et neid ei saaks tavaliste ravimitega segada. Praktikas on selleks märgistatud eraldi riiul või spetsiaalne seif.

Sellega seoses tuleks pidevalt jälgida ravimite aegumiskuupäevi. Raviasutuse peaarsti korraldusel kinnitatakse aegumistähtaeg, mida loetakse piiratuks. Näiteks on need aegumiskuupäeva viimased 6 kuud.

Järjekorras loetakse selliseid ravimeid piiratud säilivusajaga ravimiteks.



Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamine vastavalt korraldusele nr 706n

Ravimite säilitamise eeskirja korraldus 706n kehtestab ka plahvatusohtlike ja tuleohtlike ravimite paigutamise tunnused.

Sellised fondid on suurenenud oht selle koostises sisalduva glütseriini, väävli, alkoholide ja eetrite, tärpentini jms sisalduse tõttu. Sellega seoses on vaja tagada nende asukoht teistest ravimitest eraldi.

Lisaks ei tohi plahvatusohtlikke preparaate asetada:

  • leeliseid sisaldavad ravimid;
  • gaasiballoonid;
  • mineraalhapped;
  • anorgaanilised soolad, mis koos orgaaniliste preparaatidega võivad moodustada tuleohtliku segu;
  • riietusmaterjalid.

Kuidas kaaliumpermanganaati säilitada

Kaaliumpermanganaadi eeskirjade kohased ladustamistingimused peavad vastama järgmistele nõuetele:

Kuidas eetrit säilitada

Ravimite hoidmiseks eetrit sisaldavas ravimis vali kohad, mis on eemal küttekehadest ja tulest, koht peab olema kaitstud ereda valguse eest. See on tingitud asjaolust, et anesteesia eeter on tuleohtlik.

Tuleohtlike ravimite ohutute tingimuste tagamiseks ravimites, sh eetris, on soovitatav paigutada need teistest meditsiiniseadmetest eraldi, soovitavalt selleks ettenähtud ruumi.

Lämmastiku ja hapniku hoidmine balloonides

Mitu olulised reeglid dilämmastikoksiidi ja hapniku kokkuhoid balloonides:

  1. Vastavalt standardile GOST 26460-85 asetatakse balloonid varikatuse alla raviasutuse territooriumil või eraldi ladudes, et tagada nende kaitse päikese ja niiskuse eest.
  2. Vastavalt PPBO 07-91, 08/09/1990, paigutatakse hapnikuballoonid tulekindlatesse kappidesse, mis asuvad väljaspool meditsiiniasutust akna- ja ukseavadest vähemalt 4 meetri kaugusel.
  3. Kui hoitakse üle 10 40-liitrise hapnikuballooni, paigutatakse need eraldi ruumi. Selle seinad peaksid olema valmistatud ilma akendeta, valmistatud ohututest materjalidest, kaugus teistest ruumidest peaks olema vähemalt 25 meetrit.
  4. Lämmastikuballoonide paigutamiseks mõeldud laod peavad olema varustatud ventilatsiooniga ning balloonid ise tuleks paigutada kütteradiaatoritest ohutusse kaugusesse (vähemalt 1 meetri kaugusele).
  5. Plahvatusohtlikke ravimeid hoitakse tulekindlates seifides väljaspool nende alalist hoiukohta haiglas. Lisaks peavad ruumid olema varustatud tulekahjusignalisatsiooniga.

Tugevate ja mürgiste ravimite säilitamise eeskirjad ja nõuded järjekorras 706n

Nagu tuleneb ravimite meditsiiniasutuses hoidmise reeglitest, on tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite jaoks vaja ruume, millel on spetsiaalne turvavarustus. Nendega töötamise viis sarnaneb ravimite säilitamise reeglitega.

Seega on võimalik tugevatoimelisi ravimeid säilitada ravimitega samas ruumis. Samas tuleb tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid hoida kas erinevates seifides või erinevatel metallkappide riiulitel.

Pange tähele, et mõned ravimid jäeti mürgiste ja tugevatoimeliste ravimite nimekirjast välja ning kanti ravimite loetellu. Näiteks on need midasolaam, brotisolaam, lorasepaam, estasolaam, fenobarbitaal jne.

Seetõttu tuleks selliseid ravimeid säilitada vastavalt narkootiliste ainete ja nende lähteainete suhtes kohaldatavatele eeskirjadele.

Kuidas säilitada säilitusreegleid

Reegli täitmist kontrollivad õendusjuht, samuti osakondade valves olevad õed.

Kontrolli eesmärgil täidavad nad järgmisi ülesandeid:

  • üks kord vahetuses registreeritakse säilituskohtades temperatuuri- ja õhuparameetrid;
  • õed ja ülemõed tuvastavad hoiukohtades olevad ravimid riiulikaardi abil;
  • piiratud säilivusajaga ravimite kohta peetakse arvestust, et kontrollida nende õigeaegset kasutamist;
  • kui ravimid jõuavad aegumiskuupäevani, tuleb need paigutada karantiinialasse ja hoida teistest ravimitest eraldi. Seejärel antakse need hävitamiseks üle.

Roszdravnadzori kontrollnimekiri - ravimite ladustamine meditsiiniasutustes

Vaata ülemõdede süsteemis olevat kontrollnimekirja, mille järgi kontrollitakse ravimite säilitamist meditsiiniorganisatsioonis.

Kontrollnimekiri koosneb 62 küsimusest ja on kinnitatud korralduse nr 9438 lisaga 2. Inspektorid hindavad ravimite säilitamise kvaliteedi tagamise süsteemi, ruume, seadmeid ja dokumentatsiooni.

Kuidas dešifreerida ravimite säilitustingimusi

Mõnel juhul on tervishoiutöötajatel väga raske kinni pidada ravimite kliinikus säilitamise reeglitest, mida nende tootja tarbijapakendil soovitab.

Näiteks märgivad paljud tootjad, et ravimit tuleks hoida toatemperatuuril või jahedas kohas, täpsustamata, milline õhutemperatuur nendele reeglitele vastab.

Vene Föderatsiooni Riiklik Farmakopöa on dešifreerinud ravimite säilitamise soovitatavad tingimused:

  • 8-15°C jahedad või külmad tingimused;
  • 15-25°C "toa" temperatuur;
  • 2-25°С temperatuur kuni 25°С;
  • 2-8°C temperatuur mitte üle 8°C.

Millal koostada riiulikaart

Haigla osakonnas ravimite säilitamise kord eeldab, et ravimite hoidmisel tuleks neil hoida riiulikaarte. Need on spetsiaalsed kaardid, mis annavad põhiteavet ravimi ja selle salvestamise tingimuste kohta.

Rack-kaarti käivitatakse äsja saadud ravimil. Kui raviasutus sai sama annuse, vabastamisvormi ja sama seeria ravimi, võite vana kaardi jätta. Kui on saadud ravimeid, millel on muud omadused, näiteks teistsugune vabastamine, tuleks väljastada uus kaart. Näide rack-kaardi täitmisest vaadake süsteemi peaõde.

Korralduse 706n punktis 10 on sätestatud konkreetne loetelu teabest, mida on lubatud sellisel kaardil kajastada, tervishoiutöötajatel ei ole õigust seda vähendada.

Ravimite ja meditsiiniseadmete säilitamise järjekord on reguleeritud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 13. novembri 1996. aasta korraldusega nr 377.

Kinnitatud Juhendi järgimine võimaldab tagada ravimite kõrge kvaliteedi säilimise ja luua apteekritele nendega töötamisel ohutud töötingimused.

Erilist tähelepanu pööratakse mürgiste ja narkootiliste ravimite säilitamisele, väljakirjutamisele, registreerimisele ja väljastamisele.

Ravimite õige säilitamise aluseks on õige ja ratsionaalne säilitamise korraldus, range arvestus selle liikumise üle, regulaarne ravimite aegumistähtaegade jälgimine.

Samuti on oluline toetada optimaalne temperatuur ja õhuniiskust, jälgige teatud preparaatide kaitset valguse eest.

Ravimite säilitamise reeglite rikkumine võib kaasa tuua mitte ainult nende toime tõhususe vähenemise, vaid ka tervise kahjustamise.

ülemäärane pikaajaline ladustamine ravimid (isegi kui reegleid järgitakse) on vastuvõetamatu, kuna ravimite farmakoloogiline aktiivsus muutub.

Säilitamise oluline tingimus on ravimite süstematiseerimine rühmade, tüüpide ja ravimvormide kaupa.

See väldib võimalikud vead ravimite nimetuste sarnasuse tõttu lihtsustada ravimite otsimist ja kontrollida nende aegumiskuupäeva.

Narkootilisi aineid (nimekiri A) tuleks hoida turvaliste lukkudega seifides või raudkappides. Mürgiste ravimite trükitud nimekirja hoitakse kapis, kus on näidatud suurimad ühekordsed ööpäevased annused.

Narkootiliste ja eriti mürgiste ravimitega tubades ja seifides peab olema signalisatsioon, akendel peavad olema metallrestid.

Mürgiste ja narkootiliste ravimite varu ei tohiks ületada selle apteegi jaoks kehtestatud üldist kaubavarude normi.

B-nimekirjas olevaid ravimeid hoitakse kappides, kus on ravimite loetelu ja suuremad ühe- ja päevaannused.

Kõigis apteekides ja apteegiladudes kehtivad juhised ravimite ja meditsiinitoodete ladustamise korraldamiseks.

Laoruumide varustus peaks tagama ravimite ohutuse. Need ruumid on varustatud tulekustutusvahenditega, säilitavad vajaliku temperatuuri ja niiskuse. Niiskuse ja temperatuuri parameetrite kontrollimine toimub 1 kord päevas. Termomeetrid ja hügromeetrid kinnitatakse siseseintele küttekehadest eemale 3 m kaugusele ustest ja 1,5 m kaugusele põrandast.

Temperatuuri ja suhtelise õhuniiskuse parameetrite registreerimiseks koostatakse igas osakonnas arvestuskaart.

Olulist rolli mängib ravimite hoidmise ruumide õhu puhtus, selleks peavad need olema varustatud sundventilatsiooniga või äärmisel juhul ventilatsiooniavade, ahtripeeglite ja võredega.

Ruumi kütmine peaks toimuma keskkütteseadmetega, välistatud on lahtise leegiga gaasiseadmete või avatud spiraaliga elektriseadmete kasutamine.

Kui apteegid asuvad kliimavööndites, kus temperatuuri ja niiskuse kõikumine on järsk, on need varustatud kliimaseadmetega. Ravimite hoiuruumides peaks olema piisav arv kappe, riiulid, kaubaaluseid jms. Riiulid peaksid olema välisseintest 0,5-0,7 m kaugusel, põrandast vähemalt 0,25 m ja laest 0,5 m kaugusel. Riiulite vaheline kaugus peaks olema vähemalt 0,75 m, vahekäigud peavad olema hästi valgustatud. Apteekide ja ladude ruumide puhtus tagatakse vähemalt kord päevas märgpuhastusega, kasutades selleks heakskiidetud pesuvahendeid.

Ravimid paigutatakse vastavalt toksikoloogilistele rühmadele.

mürgine, ravimid- nimekiri A. See on väga mürgiste ravimite rühm.

Nende ladustamine ja kasutamine nõuavad erilist hoolt. Mürgised ravimid ja ravimid, mis põhjustavad narkomaania hoitakse seifis. Eriti mürgiseid aineid hoitakse seifi sisemises lahtris, mis on lukuga lukustatud.

Nimekiri B – tugevatoimelised ravimid.

B-nimekirja ravimeid ja neid sisaldavaid valmistooteid hoitakse eraldi kappides, millel on kiri “B”.

Ravimite säilitamine sõltub nende kasutamise viisist (sisemine, väline), neid vahendeid hoitakse eraldi.

Ravimeid säilitatakse vastavalt agregatsiooni olekule: vedelad eraldatakse lahtistest, gaasilistest jne.

Plastikust, kummist valmistatud tooteid, sidemeid, meditsiiniseadmeid on vaja rühmades eraldi hoida.

Vähemalt kord kuus on vaja kontrollida välised muutused ravimid, konteineri olek. Kui konteiner on kahjustatud, tuleb selle sisu üle viia teise pakendisse.

Apteegi või lao territooriumil võetakse vajadusel meetmeid putukate ja näriliste vastu võitlemiseks.