Droga mucolitica
Sostanza attiva
Forma di rilascio, composizione e confezione
ACC 100
◊ Compresse effervescenti Colore bianco, rotondo, piatto-cilindrico, con profumo di more; potrebbe esserci un leggero odore solforico; soluzione ricostituita - trasparente incolore con odore di mora; Potrebbe esserci un leggero odore di zolfo.
Eccipienti: acido citrico anidro - 679,85 mg, - 194 mg, carbonato di sodio anidro - 97 mg, mannitolo - 65 mg, lattosio anidro - 75 mg, acido ascorbico- 12,5 mg, saccarinato di sodio - 6 mg, citrato di sodio - 0,65 mg, sapore di mora "B" - 20 mg.
20 pz. - tubetti di alluminio (1) - pacchi di cartone.
20 pz. - tubetti di plastica (1) - confezioni di cartone.
◊ Compresse effervescenti bianco, rotondo, piatto-cilindrico, con una tacca su un lato, con odore di mora; potrebbe esserci un leggero odore solforico; soluzione ricostituita - trasparente incolore con odore di mora; Potrebbe esserci un leggero odore di zolfo.
Eccipienti: acido citrico anidro - 558,5 mg, bicarbonato di sodio - 200 mg, carbonato di sodio anidro - 100 mg, mannitolo - 60 mg, lattosio anidro - 70 mg, - 25 mg, saccarinato di sodio - 6 mg, citrato di sodio - 0,5 mg, mora sapore "B" - 20 mg.
20 pz. - tubetti di plastica (1) - confezioni di cartone.
◊ Compresse effervescenti bianco, tondo, piatto-cilindrico, con smusso e rischio da un lato, con odore di mora; potrebbe esserci un leggero odore solforico; soluzione ricostituita - trasparente incolore con odore di mora; Potrebbe esserci un leggero odore di zolfo.
Eccipienti: acido citrico anidro - 625 mg, bicarbonato di sodio - 327 mg, carbonato di sodio - 104 mg, - 72,8 mg, lattosio - 70 mg, acido ascorbico - 75 mg, ciclamato di sodio - 30,75 mg, saccarinato di sodio diidrato - 5 mg, sodio citrato diidrato - 0,45 mg, sapore di mora "B" - 40 mg.
10 pezzi. - tubetti in polipropilene (1) - confezioni in cartone.
20 pz. - tubetti in polipropilene (1) - confezioni in cartone.
effetto farmacologico
L'acetilcisteina è un derivato dell'amminoacido cisteina. Ha un effetto mucolitico, facilita lo scarico dell'espettorato a causa di un effetto diretto sulle proprietà reologiche dell'espettorato. L'azione è dovuta alla capacità di rompere i legami disolfuro delle catene mucopolisaccaridiche e causare la depolimerizzazione delle mucoproteine dell'espettorato, che porta ad una diminuzione della viscosità dell'espettorato. Il farmaco rimane attivo in presenza di espettorato purulento.
Ha un effetto antiossidante grazie alla capacità dei suoi gruppi sulfidrilici reattivi (gruppi SH) di legarsi ai radicali ossidanti e quindi neutralizzarli.
Inoltre, l'acetilcisteina promuove la sintesi del glutatione, un componente importante del sistema antiossidante e la disintossicazione chimica del corpo. L'effetto antiossidante dell'acetilcisteina aumenta la protezione delle cellule dagli effetti dannosi dell'ossidazione dei radicali liberi, caratteristica di un'intensa reazione infiammatoria.
Con l'uso profilattico dell'acetilcisteina, vi è una diminuzione della frequenza e della gravità delle esacerbazioni nei pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica.
Farmacocinetica
Aspirazione e distribuzione
L'assorbimento è alto. La biodisponibilità se assunta per via orale è del 10%, a causa dell'effetto pronunciato del "primo passaggio" attraverso il fegato. Il tempo per raggiungere Cmax nel sangue è di 1-3 ore.
Legame alle proteine plasmatiche - 50%. Penetra attraverso la barriera placentare. Dati sulla capacità dell'acetilcisteina di penetrare nel BBB e di esserne liberata latte materno mancante.
Metabolismo ed escrezione
Viene rapidamente metabolizzato nel fegato con la formazione di un metabolita farmacologicamente attivo - cisteina, nonché diacetilcisteina, cistina e disolfuri misti.
Viene escreto dai reni sotto forma di metaboliti inattivi (solfati inorganici, diacetilcisteina). T 1/2 è di circa 1 ora.
Farmacocinetica in particolari situazioni cliniche
La funzionalità epatica compromessa porta a un prolungamento di T 1/2 a 8 ore.
Indicazioni
- malattie dell'apparato respiratorio, accompagnate dalla formazione di espettorato viscoso difficile da separare (bronchite acuta e cronica, bronchite ostruttiva, tracheite, laringotracheite, polmonite, ascesso polmonare, bronchiectasie, asma bronchiale, BPCO, bronchiolite, fibrosi cistica);
- sinusite acuta e cronica;
- otite media.
Controindicazioni
- ulcera gastrica e duodeno nella fase acuta;
- emottisi;
- gravidanza;
- periodo di allattamento allattamento al seno);
— infanzia fino a 14 anni (ACC Lungo);
- età dei bambini fino a 2 anni (ACC 100, ACC 200);
- carenza di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
— ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Accuratamente dovrebbe essere usato in pazienti con ulcera peptica storia di stomaco e duodeno; A asma bronchiale, bronchite ostruttiva; epatico e/o insufficienza renale; intolleranza all'istamina (evitare uso a lungo termine droga, perché l'acetilcisteina influisce sul metabolismo dell'istamina e può portare a segni di intolleranza come mal di testa, rinite vasomotoria, prurito); vene varicose vene dell'esofago; malattie delle ghiandole surrenali; ipertensione arteriosa.
Dosaggio
Il farmaco viene assunto per via orale dopo un pasto. Le compresse effervescenti devono essere sciolte in 1 bicchiere d'acqua. Le compresse devono essere assunte immediatamente dopo la dissoluzione, in casi eccezionali è possibile lasciare la soluzione finita per 2 ore L'assunzione di liquidi aggiuntiva migliora l'effetto mucolitico del farmaco.
Adulti e ragazzi sopra i 14 anni si consiglia di prescrivere il farmaco a 200 mg (2 tab. ACC 100, 1 tab. ACC 200) 2-3 volte / die, che corrisponde a 400-600 mg di acetilcisteina al giorno o 600 mg (ACC Long ) 1 volta/giorno.
Si consiglia di assumere 1 etichetta del farmaco. (ACC 100) o 1/2 scheda. (ACC 200) 2-3 volte al giorno, che corrisponde a 200-300 mg di acetilcisteina al giorno.
A fibrosi cisticabambini di età superiore ai 6 anni si consiglia di assumere 2 compresse del farmaco. (ACC 100) o 1 tab. (ACC 200) 3 volte al giorno, che corrisponde a 600 mg di acetilcisteina al giorno. Bambini dai 2 ai 6 anni- 1 scheda. (ACC 100) o 1/2 scheda. (ACC 200) 4 volte al giorno, che corrisponde a 400 mg di acetilcisteina al giorno.
A a breve termine raffreddori la durata dell'ammissione è di 5-7 giorni. A bronchite cronica e fibrosi cistica il farmaco deve essere usato più a lungo per prevenire le infezioni.
Effetti collaterali
Secondo l'OMS effetti indesiderati classificati in base alla loro frequenza di insorgenza come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Reazioni allergiche: raramente - prurito, eruzione cutanea, esantema, orticaria, angioedema; molto raramente - reazioni anafilattiche fino allo shock, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).
Dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, broncospasmo (principalmente in pazienti con iperreattività bronchiale nell'asma bronchiale).
Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - una diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia.
Dal sistema digestivo: raramente - stomatite, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, bruciore di stomaco, dispepsia.
Dall'organo dell'udito: raramente - tinnito.
Altri: raramente - mal di testa, febbre; in casi isolati - lo sviluppo di sanguinamento come manifestazione di una reazione di ipersensibilità, una diminuzione dell'aggregazione piastrinica.
Overdose
Sintomi: con un sovradosaggio errato o deliberato si osservano fenomeni come diarrea, vomito, mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea.
Trattamento: condurre una terapia sintomatica.
interazione farmacologica
Con l'uso simultaneo di acetilcisteina e antitosse, a causa della soppressione del riflesso della tosse, può verificarsi un ristagno di espettorato.
Con l'uso simultaneo di acetilcisteina e antibiotici orali (penicilline, tetracicline, cefalosporine, ecc.), Quest'ultimo può interagire con il gruppo tiolico dell'acetilcisteina, che può portare a una diminuzione dell'attività antibatterica. Pertanto, l'intervallo tra l'assunzione di antibiotici e acetilcisteina dovrebbe essere di almeno 2 ore (ad eccezione di cefixime e loracarbef).
L'uso simultaneo con vasodilatatori e nitroglicerina può portare ad un aumento dell'effetto vasodilatatore.
istruzioni speciali
Nell'asma bronchiale e nella bronchite ostruttiva, l'acetilcisteina deve essere somministrata con cautela sotto il controllo sistematico della pervietà bronchiale.
Quando si utilizza l'acetilcisteina, sono stati riportati molto raramente casi di gravi reazioni allergiche come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Se si verificano cambiamenti nella pelle e nelle mucose, il paziente deve interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e consultare un medico.
Quando si scioglie il farmaco, è necessario utilizzare vetreria, evitare il contatto con metalli, gomma, ossigeno, sostanze facilmente ossidabili.
Non assumere il farmaco immediatamente prima di coricarsi (l'orario di ricovero preferito è prima delle 18.00).
1 compressa effervescente ACC 100 o ACC 200 corrisponde a 0,006 XE, 1 compressa effervescente ACC Long - 0,001 XE.
Non sono necessarie precauzioni speciali quando si eliminano le compresse effervescenti ACC non utilizzate.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo
Non ci sono dati sull'effetto negativo del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi, se usato nelle dosi raccomandate.
Gravidanza e allattamento
A causa di dati insufficienti, l'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato.
Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento dovrebbe decidere sulla cessazione dell'allattamento al seno.
Applicazione nell'infanzia
L'uso del farmaco nei bambini di età inferiore a 14 anni (per ACC Long), nei bambini di età inferiore a 2 anni (per ACC 200) è controindicato.
Periodo di validità - 3 anni.
Dopo aver preso la pillola, il tubo deve essere ben chiuso.
P N013941/01
Nome commerciale del farmaco:
Vicks Attivo ExpectoMed
Denominazione internazionale non proprietaria:
acetilcisteina
Forma di dosaggio Vicks Attivo ExpectoMed:
compresse effervescenti
Composto Vicks Attivo ExpectoMed:
Una compressa effervescente contiene
principio attivo: acetilcisteina 200 mg o 600 mg
Eccipienti: acido citrico anidro 843,03/648,99 mg, bicarbonato di sodio 695,64/548,72 mg, aroma di limone 100,00/100,00 mg, acido adipico 100,00/41,82 mg, acido adipico finemente disperso 20,00/20,00 mg, povidone 21,33/20,47 mg, aspartame/20,00 mg mg.
Descrizione Vicks Attivo ExpectoMed:
Compresse piatte rotonde bianche o bianche con una sfumatura giallastra con odore di limone. Da un lato della pillola del rischio.
Gruppo farmacoterapeutico:
agente espettorante (mucolitico).
Codice ATX:
R05CB01
effetto farmacologico
Farmacodinamica.
Acetilcisteinamostra un'azione secretolitica e secretomotoria nella regione del tratto bronchiale. Liquefa l'espettorato, aumentandone il volume, facilitandone la separazione. Mantiene la sua attività in presenza di espettorato purulento.
Il meccanismo d'azione si basa sulla capacità dei gruppi sulfidrilici dell'acetilcisteina di rompere i legami disolfuro dei mucopolisaccaridi acidi dell'espettorato, che porta alla depolarizzazione delle mucoproteine e ad una diminuzione della viscosità del muco.
Promuove un aumento della sintesi del glutatione, che è un importante fattore antiossidante nella protezione intracellulare e ne assicura il mantenimentoattività funzionale e integrità morfologica della cellula, che, in particolare, spiega la sua efficacia come antidoto per l'avvelenamento da paracetamolo.
A causa della capacità del gruppo sulfidrilico di neutralizzare le tossine ossidative elettrofile,Acetilcisteinaha un effetto antiossidante.
Ha anche una certa azione antinfiammatoria (dovuta alla soppressione della formazione di radicali liberi e sostanze attive contenenti ossigeno responsabili dello sviluppo dell'infiammazione nel tessuto polmonare).
Farmacocinetica.
Se assunto per via orale Acetilcisteina ben assorbito dal tratto gastrointestinale. È in gran parte soggetto all'effetto del "primo passaggio" attraverso il fegato, metabolizzato a formare cisteina, diacetilcisteina, cistina e vari disolfuri, che ne riducono la biodisponibilità al 10%. Massima concentrazione Acetilcisteina nel plasma sanguigno viene raggiunto dopo 1-3 ore, nei pazienti con funzionalità epatica compromessa - dopo 8 ore. L'effetto terapeutico si osserva dopo 30-90 minuti e dura 2-4 ore.
Viene escreto principalmente dai reni sotto forma di metaboliti inattivi, una piccola parte viene escreta immodificata con le feci.
Penetra attraverso la barriera placentare, si accumula nel liquido amniotico.
Indicazioni per l'uso Vicks Attivo ExpectoMed
Malattie respiratorie e condizioni associate ala formazione di espettorato viscoso mucopurulento difficile da separare:
Bronchite acuta e cronica;
Tracheite da infezione batterica e/o virale;
bronchiolite;
Polmonite;
Asma bronchiale;
bronchiectasie;
Atelettasia dovuta al blocco dei bronchi da parte di un tappo mucoso;
Fibrosi cistica (come parte della terapia di combinazione);
rimozione di un segreto viscoso dalle vie respiratorie in condizioni post-traumatiche e postoperatorie;
Otite media catarrale e purulenta, sinusite, sinusite (facilitazione della secrezione).
Il farmaco è usato nel trattamento di un sovradosaggio di paracetamolo.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota all'acetilcisteina o ad altri ingredienti della forma di dosaggio finita;
Gravidanza, allattamento;
Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta;
Fenilchetonuria;
Bambini di età inferiore a 14 anni (per compresse da 600 mg);
Bambini sotto i 2 anni anni (per tablet 200mg).
Accuratamente
L'acetilcisteina viene utilizzata con estrema cautela nei pazienti con asma bronchiale, malattie del fegato, reni, disfunzione surrenale, vene varicose esofagee, in soggetti soggetti a sanguinamento polmonare, emottisi, fenilchetonuria, ipotensione arteriosa.
Vicks Attivo ExpectoMed modo di somministrazione e dosaggio
All'interno, dopo aver mangiato, dopo aver sciolto le compresse effervescenti in un bicchiere d'acqua. Le compresse effervescenti devono essere assunte immediatamente dopo la dissoluzione.
Compresse effervescenti 600 mg
adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni: 1/2 compressa effervescente 2 volte al giorno o 1 compressa effervescente 1 volta al giorno (600 mg di acetilcisteina al giorno).
Compresse effervescenti 200 mg
Adulti e adolescenti sopra i 14 anni: 1 compressa effervescente 2-3 volteal giorno (400-600 mg di acetilcisteina al giorno);
Bambini dai 6 ai 14 anni: 1 compressa effervescente 2 volte al giorno(400 mg di acetilcisteina al giorno);
bambini dai 2 ai 6 anni: 1/2 compressa effervescente 2-3 volte al giorno (200-300 mg di acetilcisteina al giorno).
Trattamento della fibrosi cistica:
Bambini sopra i 6 anni: 1 compressa effervescente 3 volte al giorno (600 mg di acetilcisteina al giorno);
Bambini dai 2 ai 6 anni: 1/2 compressa effervescente 4 volte al giorno (400 mg di acetilcisteina al giorno).
La durata (continuità) dell'applicazione dipende dalle caratteristiche della malattia. Nel trattamento della bronchite cronica e della fibrosi cistica, il trattamento può essere lungo (fino a diversi mesi).
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: raramente - bruciore di stomaco, nausea, vomito, diarrea, sensazione di pienezza allo stomaco; sanguinamento associato in parte a una reazione di ipersensibilità.Reazioni allergiche:molto raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria, tachicardia, abbassamento della pressione sanguigna, broncospasmo (principalmente in pazienti con iperreattività bronchiale).
Altri:raramente - mal di testa, sangue dal naso, rinorrea, tinnito, sonnolenza, stomatite, febbre.
Se si verificano effetti collaterali indesiderati, è necessario consultare un medico.
Overdose
Ad oggi non sono stati descritti casi di sovradosaggio con preparati orali di acetilcisteina. Alla dose di 500 mg/kg, l'acetilcisteina non ha causato sintomi di avvelenamento. Teoricamente possibile: diarrea, bruciore di stomaco, nausea, vomito, mal di stomaco.
Trattamento: sintomatico.
Interazione con altri farmaci
Con l'uso simultaneo di acetilcisteina e antitosse, il ristagno dell'espettorato può aumentare a causa della soppressione del riflesso della tosse, pertanto tale trattamento combinato deve essere effettuato solo sotto il diretto controllo medico.
Esistono prove che il gruppo tiolico dell'acetilcisteina può neutralizzare l'attività di alcuni antibiotici (amfotericina B, ampicillina, tetracicline, esclusa la doxiciclina, penicilline semisintetiche, cefalosporine, aminoglicosidi). Pertanto, è consigliabile assumere questi antibiotici per via orale 2 ore dopo l'assunzione di acetilcisteina.
È stato anche stabilito che antibiotici come amoxicillina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicolo, cefuroxima non interagiscono con l'acetilcisteina.
È stato riferito che la somministrazione simultanea di acetilcisteina e nitroglicerina può portare ad un aumento dell'effetto vasodilatatore di quest'ultima e ad una diminuzione dell'aggregazione piastrinica. L'acetilcisteina riduce l'effetto epatotossico del paracetamolo.
Istruzioni speciali.
Quando si utilizza il farmaco in pazienti con asma bronchiale, è necessario garantire il drenaggio dell'espettorato, combinato con l'assunzione di broncodilatatori.
Durante il periodo di utilizzo del farmaco, si raccomanda ai pazienti di bere molti liquidi, il che supporta l'effetto secretolitico del farmaco.
Quando si utilizza il farmaco, è necessario utilizzare vetreria, evitare il contatto del farmaco con metallo, gomma, ossigeno, sostanze facilmente ossidanti.
Ogni compressa effervescente contiene 20 mg di aspartame (equivalenti a 11,2 mg di fenilalanina), per cui il farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti con fenilchetonuria.
Modulo per il rilascio Vicks Attivo ExpectoMed
Compresse effervescenti 200 mg o 600 mg.
10 o 20 compresse in astuccio cilindrico di plastica, sigillato con tappo di plastica con anello a strappo per controllarne l'apertura.
1 o 2 astucci insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
Da consumarsi preferibilmente entro
2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenzaindicato sulla confezione!
Condizioni di archiviazione
In luogo asciutto, a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Vacanze dalle farmacie
Sul bancone.
Soggetto giuridico a nome del quale è emesso il RC:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israele.
Produttore:
Merkle GmbH, Germania.
◊ scheda. effervescente 200 mg: 20, 50, 60 o 100 pz. Reg. N.: P N015473/01
Gruppo clinico-farmacologico:
Droga mucolitica
Forma di rilascio, composizione e confezione
◊ Compresse effervescenti bianco, rotondo, piatto, con un rischio, con l'odore delle more.
Eccipienti: anidride dell'acido citrico - 558,5 mg, bicarbonato di sodio - 300 mg, mannitolo - 60 mg, acido ascorbico - 25 mg, anidride lattosio - 70 mg, citrato di sodio - 0,5 mg, saccarina - 6 mg, sapore di mora "B" - 20 mg.
4 cose. - strisce (15) - scatole di cartone.
20 pz. - tubi di alluminio (1) - scatole di cartone.
20 pz. - tubi di plastica (1) - scatole di cartone.
25 pz. - tubi di alluminio (2) - scatole di cartone.
25 pz. - tubi di plastica (2) - scatole di cartone.
25 pz. - tubi di alluminio (4) - scatole di cartone.
25 pz. - tubi di plastica (4) - scatole di cartone.
Descrizione dei principi attivi del farmaco Acc®»
effetto farmacologico
farmaco mucolitico. La presenza di gruppi sulfidrilici nella struttura della molecola di acetilcisteina contribuisce alla rottura dei legami disolfuro dei mucopolisaccaridi acidi dell'espettorato, che porta ad una diminuzione della viscosità del muco. Ha un effetto mucolitico, facilita lo scarico dell'espettorato a causa di un effetto diretto sulle proprietà reologiche dell'espettorato. Il farmaco rimane attivo in presenza di espettorato purulento.
Con l'uso profilattico dell'acetilcisteina, vi è una diminuzione della frequenza e della gravità delle esacerbazioni nei pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica.
Indicazioni
- malattie dell'apparato respiratorio, accompagnate da una maggiore formazione di espettorato viscoso difficile da separare (bronchite acuta e cronica, bronchite ostruttiva, polmonite, bronchiectasie, asma bronchiale, bronchiolite, fibrosi cistica);
- sinusite acuta e cronica;
- otite media.
Regime di dosaggio
Adulti e ragazzi sopra i 14 anni si consiglia di prescrivere il farmaco a 200 mg 2-3 volte/die (ACC ® 100 o ACC ® 200), che corrisponde a 400-600 mg di acetilcisteina al giorno.
Bambini dai 2 ai 5 anni si consiglia di assumere 1 etichetta del farmaco. (ACC ® 100) o 1/2 tab. (ACC ® 200) 2-3 volte al giorno, che corrisponde a 200-300 mg di acetilcisteina al giorno.
A fibrosi cisticabambini di età superiore ai 6 anni si consiglia di assumere 2 compresse del farmaco. (ACC ® 100) o 1 compressa. (ACC ® 200) 3 volte al giorno, che corrisponde a 600 mg di acetilcisteina al giorno. Bambini dai 2 ai 6 anni- 1 scheda. (ACC ® 100) o 1/2 tab. (ACC ® 200) 4 volte al giorno, che corrisponde a 400 mg di acetilcisteina al giorno. Pazienti con di peso superiore a 30 kg nella fibrosi cistica, se necessario, si può aumentare la dose a 800 mg/die.
A raffreddori a breve termine la durata dell'ammissione è di 5-7 giorni. A bronchite cronica e fibrosi cistica il farmaco deve essere usato più a lungo per prevenire le infezioni.
Il farmaco deve essere assunto dopo i pasti. L'assunzione di liquidi aggiuntiva migliora l'effetto mucolitico del farmaco.
Le compresse effervescenti (ACC ® 100 e ACC ® 200) devono essere sciolte in 1/2 tazza d'acqua. Assumere immediatamente dopo la dissoluzione, in casi eccezionali, è possibile lasciare la soluzione finita per 2 ore.
Effetto collaterale
Dal sistema nervoso: raramente - mal di testa, tinnito.
Dal sistema digestivo: raramente - stomatite; molto raramente - diarrea, vomito, bruciore di stomaco e nausea.
Dal lato del sistema cardiovascolare: molto raramente - una diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia.
Reazioni allergiche: in casi isolati - broncospasmo (principalmente in pazienti con iperreattività bronchiale), rash cutaneo, prurito e orticaria.
Altri: in casi isolati - lo sviluppo di sanguinamento come manifestazione di una reazione di ipersensibilità.
Controindicazioni
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno in fase acuta;
- emottisi;
- sanguinamento polmonare;
- gravidanza;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- Ipersensibilità ai componenti del farmaco.
CON attenzione il farmaco deve essere usato in pazienti con vene varicose dell'esofago, con un aumentato rischio di sviluppare emorragia polmonare ed emottisi, con asma bronchiale, malattie delle ghiandole surrenali, insufficienza epatica e / o renale.
Gravidanza e allattamento
A causa di dati insufficienti, l'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo nei casi in cui il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.
Applicazione per violazioni della funzionalità epatica
La droga segue attenzione uso in caso di insufficienza epatica.
Applicazione per violazioni della funzione renale
La droga segue attenzione uso in caso di insufficienza renale.
Domanda per i bambini
Controindicazioni: bambini sotto i 6 anni (preparazione sotto forma di granuli per la preparazione di una soluzione per somministrazione orale di 200 mg); bambini sotto i 14 anni (forme di dosaggio del farmaco contenente 600 mg di acetilcisteina).
istruzioni speciali
Nell'asma bronchiale e nella bronchite ostruttiva, l'acetilcisteina deve essere somministrata con cautela sotto il controllo sistematico della pervietà bronchiale.
Con lo sviluppo di reazioni avverse, il paziente deve interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico.
Quando si scioglie il farmaco, è necessario utilizzare vetreria, evitare il contatto con metalli, gomma, ossigeno, sostanze facilmente ossidabili.
Quando si trattano pazienti diabetici, si deve tenere conto del fatto che 1 compressa effervescente ACC ® 100 e ACC ® 200 corrisponde a 0,006 XE.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo
Non ci sono dati sull'effetto negativo del farmaco nelle dosi raccomandate sulla capacità di guidare veicoli e svolgere altre attività che richiedono concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Overdose
Con un sovradosaggio errato o deliberato, tale sintomi come diarrea, vomito, mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea. Finora non sono stati osservati effetti collaterali gravi e pericolosi per la vita.
interazione farmacologica
Termini di dispensazione dalle farmacie
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.
Termini e condizioni di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità - 3 anni.
Dopo aver preso la pillola, il tubo deve essere ben chiuso.
interazione farmacologica
Con l'uso simultaneo di acetilcisteina e antitosse, a causa della soppressione del riflesso della tosse, possono verificarsi pericolosi ristagni di muco (usare la combinazione con cautela).
Con la somministrazione simultanea di acetilcisteina e nitroglicerina, l'effetto vasodilatatore della nitroglicerina può essere potenziato.
È stato notato il sinergismo dell'acetilcisteina con i broncodilatatori.
L'acetilcisteina riduce l'assorbimento di cefalosporine, penicilline e tetracicline, quindi dovrebbero essere assunte per via orale non prima di 2 ore dopo l'assunzione di acetilcisteina.
L'acetilcisteina è farmaceuticamente incompatibile con gli antibiotici (penicilline, cefalosporine, eritromicina, tetraciclina e amfotericina B) e gli enzimi proteolitici.
Al contatto dell'acetilcisteina con metalli, gomma, si formano solfuri con un odore caratteristico.
ACC 200: istruzioni per l'uso e recensioni
Nome latino: ACC 200
Codice ATX: R05CB01
Sostanza attiva: acetilcisteina (acetilcisteina)
Produttore: Hermes Pharma (Austria), Hermes Artsnaimittel (Germania), Salyutas Pharma GmbH (Germania)
Descrizione e aggiornamento fotografico: 22.11.2018
ACC 200 è un farmaco mucolitico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio ACC 200 - compresse effervescenti: cilindriche piatte, bianche, con un rischio su un lato, con un odore di mora (è consentito un leggero odore di zolfo), la soluzione risultante è incolore, trasparente (20 o 25 compresse in un tubo, in una scatola di cartone 1 tubo contenente 20 compresse, oppure 2 o 4 tubi da 25 compresse; 4 compresse in una striscia, in una scatola di cartone 15 strisce).
Composizione di 1 compressa effervescente:
- sostanza attiva: acetilcisteina - 200 mg;
- componenti ausiliari: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, mannitolo, lattosio anidro, acido ascorbico, saccarinato di sodio, citrato di sodio, aroma di mora "B".
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'acetilcisteina è un derivato dell'amminoacido cisteina, ha un effetto mucolitico. La sostanza influenza direttamente le proprietà reologiche dell'espettorato, facilitandone così lo scarico. La diminuzione della viscosità dell'espettorato si verifica a causa della capacità dell'acetilcisteina di rompere i legami disolfuro delle catene mucopolisaccaridiche e causare la depolimerizzazione delle mucoproteine dell'espettorato. L'attività del farmaco è preservata in presenza di espettorato purulento. I suoi gruppi sulfidrilici reattivi si legano ai radicali ossidanti e li neutralizzano, fornendo un effetto antiossidante. L'acetilcisteina promuove la sintesi del glutione, che svolge un ruolo importante nel sistema antiossidante e nella disintossicazione chimica del corpo. Il farmaco aumenta la protezione delle cellule dagli effetti dannosi dell'ossidazione dei radicali liberi, che di solito accompagna intense reazioni infiammatorie.
Nei pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica, l'uso profilattico dell'acetilcisteina riduce la frequenza e la gravità delle esacerbazioni dell'eziologia batterica.
Farmacocinetica
L'acetilcisteina è altamente assorbente. In breve tempo viene metabolizzato nel fegato, dove si forma il metabolita farmacologicamente attivo cisteina, oltre a diacetilcisteina, cistina e disolfiti misti.
La biodisponibilità è del 10%, per effetto del primo passaggio attraverso il fegato. La concentrazione plasmatica massima è raggiunta in 1-3 ore. Comunicazione con proteine del plasma - 50%.
L'escrezione viene effettuata dai reni sotto forma di metaboliti inattivi. L'emivita è di circa 1 ora, nei pazienti con funzionalità epatica compromessa - fino a 8 ore. L'acetilcisteina attraversa la barriera placentare. Non ci sono dati sulla sua capacità di penetrare nella barriera emato-encefalica, così come essere escreto nel latte delle donne che allattano.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, ACC 200 è indicato per malattie accompagnate dalla formazione di espettorato viscoso:
- bronchite (acuta, cronica, ostruttiva);
- tracheite;
- laringotracheite;
- ascesso polmonare;
- polmonite;
- bronchiectasie;
- asma bronchiale;
- broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- bronchiolite;
- fibrosi cistica;
- sinusite (acuta e cronica);
- infiammazione dell'orecchio medio (otite media).
Controindicazioni
Controindicazioni assolute:
- esacerbazione dell'ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
- sanguinamento polmonare, emottisi;
- carenza di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- età fino a 2 anni;
- gravidanza, periodo di allattamento al seno;
- maggiore sensibilità ai componenti dell'ACC 200.
Controindicazioni relative:
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella storia;
- asma bronchiale;
- bronchite ostruttiva;
- insufficienza renale o epatica;
- intolleranza all'istamina (l'uso a lungo termine di acetilcisteina può portare a sintomi di intolleranza come mal di testa, prurito, rinite vasomotoria);
- vene varicose dell'esofago;
- ipertensione arteriosa;
- malattie surrenali.
Istruzioni per l'uso ACC 200: modalità e dosaggio
Il farmaco viene assunto per via orale dopo un pasto.
La compressa effervescente ACC 200 viene sciolta in 1 bicchiere d'acqua, assunto immediatamente dopo la dissoluzione. La soluzione finita è lasciata partire per 2 ore. L'assunzione di una quantità aggiuntiva di liquido migliora l'effetto del farmaco.
La durata dell'uso per raffreddori a breve termine è di 5-7 giorni. L'uso a lungo termine, finalizzato al raggiungimento di un effetto preventivo, è consentito per la bronchite cronica e la fibrosi cistica.
- bambini da 2 a 6 anni: 0,5 pz. 2-3 volte al giorno;
- bambini 6–14 anni: 1 pz. 2 volte al giorno;
- ragazzi sopra i 14 anni e adulti: 1 pz. 2-3 volte al giorno.
- bambini da 2 a 6 anni: 0,5 pz. 4 volte al giorno;
- bambini sopra i 6 anni: 1 pz. 3 volte al giorno.
Effetti collaterali
- sistema respiratorio: mancanza di respiro, broncospasmo (principalmente osservato in pazienti con iperreattività bronchiale nell'asma bronchiale);
- organi di senso: tinnito;
- tratto gastrointestinale: dolore addominale, stomatite, nausea, vomito, diarrea, dispepsia;
- sistema cardiovascolare: tachicardia, abbassamento della pressione sanguigna;
- reazioni allergiche: rash, prurito, esantema, orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche fino a shock anafilattico, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell;
- altro: febbre, mal di testa, diminuzione dell'aggregazione piastrinica.
Ci sono segnalazioni di reazioni di ipersensibilità accompagnate da sanguinamento.
Overdose
Sintomi di un sovradosaggio di ACC 200: diarrea, bruciore di stomaco, nausea, vomito, mal di stomaco.
istruzioni speciali
I pazienti con diabete devono tener conto del fatto che una compressa di ACC 200 corrisponde a 0,006 XE.
Quando si prepara la soluzione, utilizzare solo vetreria. Si raccomanda di evitare il contatto del farmaco con metalli, gomma, sostanze facilmente ossidabili e ossigeno.
Se durante l'assunzione del farmaco si sviluppano alterazioni della pelle e delle mucose, è necessario interrompere immediatamente la terapia e consultare un medico a causa del rischio di sviluppare reazioni allergiche gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.
Quando si prescrive il farmaco a pazienti con bronchite ostruttiva e asma bronchiale, è necessario monitorare la pervietà bronchiale.
Il tubo deve essere tenuto ben chiuso.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non ci sono dati sull'effetto dell'ACC 200 sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi complessi che richiedono la velocità delle reazioni psicomotorie.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco nelle donne in gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il feto.
Se è necessario utilizzare ACC 200 durante l'allattamento, l'allattamento deve essere interrotto.
Applicazione nell'infanzia
ACC 200 è controindicato nei bambini sotto i 2 anni di età.
Per funzionalità renale compromessa
Le compresse effervescenti ACC 200 sono usate con cautela nei pazienti con insufficienza renale.
In violazione della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica, il farmaco deve essere assunto con cautela.
interazione farmacologica
- farmaci antitosse: rischio di sviluppare ristagno di espettorato;
- antibiotici orali (penicilline, tetracicline, cefalosporine, ecc.): il rischio di ridurre l'attività antibatterica degli antibiotici. L'intervallo tra l'assunzione di questi farmaci dovrebbe essere di almeno 2 ore (ad eccezione di cefixime e loracarbef);
- nitroglicerina e vasodilatatori: possono aumentare l'effetto vasodilatatore.
Analoghi
Gli analoghi di ACC 200 sono ACC Long, Fluimucil, Acetylcysteine, Mukomist, Acestin, Mukonex, N-AC-ratiopharm, ESPA-NAC, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo asciutto, a temperatura non superiore a 25°C. Tenere lontano dai bambini.
Periodo di validità - 3 anni.
Il farmaco ha come sostanza principale acetilcisteina . Componenti aggiuntivi in compresse -, saccarina , saccarosio , aromatizzante .
Ogni confezione di polvere, oltre alla sostanza principale, contiene additivo aromatizzante "Aromatico" Limone , lattosio monoidrato , .
Modulo per il rilascio
Il medicinale viene prodotto sotto forma di soluzione per uso interno o capsule. Inoltre, è nota una forma di rilascio come compresse effervescenti.
effetto farmacologico
Mucolitico azione.
Farmacodinamica e farmacocinetica
Pro acetilcisteina cos'è e qual è il suo meccanismo d'azione, è importante sapere prima di usare il farmaco. È un derivato amminoacidi cisteina . L'azione del farmaco acetilcisteina è dovuta al fatto che la sua gruppo sulfidrilico divide disolfuro legami acidi mucopolisaccaridi dell'espettorato . Questo è ciò che provoca mucolitico azione. Mucoregolatore l'attività dipende da una maggiore secrezione di meno viscoso sialomucine cellule caliciformi . SU cellule epiteliali l'adesione della mucosa bronchiale dei batteri è ridotta. Ciò è dovuto alla diminuzione della viscosità espettorato e rilanciare clearance mucociliare .
L'effetto disinfettante del farmaco è dovuto all'azione del libero sulfidrile gruppi che influenzano tossine ossidative elettrofile neutralizzandoli.
Questo farmaco protegge le cellule dai radicali liberi sia attraverso l'interazione diretta con esse sia attraverso il trasporto cisteina per la sintesi .
Il farmaco viene rapidamente scisso quando somministrato internamente. Ma lui biodisponibilità – circa il 10%. Il grado di connessione con le proteine plasmatiche è del 50%. La concentrazione massima in questo caso si osserva dopo 60-180 minuti. Il principio attivo può essere erogato attraverso barriera placentare e si accumulano nel liquido amniotico. L'emivita è di 60 minuti. A - fino a 8 ore.
Escreto principalmente dai reni come inattivi. Una parte viene escreta invariata dall'intestino. Nel plasma, è determinato invariato, così come metabolita N-acetilcisteina , estere di cisteina E N,N-diacetilcisteina .
Indicazioni per l'uso
La medicina è usata per la separazione difficile espettorato , polmone , catarrale E otite media purulenta , rimozione di un segreto viscoso dalle vie respiratorie dopo operazioni, nonché in caso di condizioni post-traumatiche. Inoltre, tra le sue testimonianze ci sono malattia polmonare interstiziale , fibrosi cistica , polmoni , avvelenamento.
Controindicazioni
Non puoi usare questo rimedio durante l'esacerbazione, polmonare , ipersensibilità al farmaco emottisi , .
Effetti collaterali
Il farmaco può portare alla comparsa di tali reazioni avverse come:
- eruzione cutanea, broncospasmo ;
- nausea, stomatite , vomito, sensazione di stomaco pieno;
In rari casi, tinnito, bruciore nel sito di iniezione (nel caso di utilizzo di una soluzione), nonché tosse riflessa, rinorrea e irritazione locale delle vie respiratorie inalazione applicazione.
Istruzione per l'applicazione di Acetilcisteina (Strada e dosaggio)
I dosaggi sono selezionati in base all'età e alla natura della malattia del paziente.
Le istruzioni per l'uso dell'acetilcisteina riportano che per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni è solitamente indicata una dose giornaliera di 100 mg 3 volte o 200 mg 2 volte. Il farmaco viene utilizzato sotto forma di granulato idrosolubile. E per i bambini di età inferiore a 2 anni viene prescritta un'assunzione giornaliera di 2 volte 100 mg. A loro volta, i bambini di età compresa tra 6 e 14 anni ricevono 2 volte 200 mg al giorno, se necessario fibrosi cistica - 200 mg 3 volte. Il medicinale può essere assunto sotto forma di compresse effervescenti, capsule o granuli.
Gli adulti assumono 200 mg del farmaco ogni giorno 2-3 volte in qualsiasi possibile forma di rilascio.
Per aerosolterapia 20 ml di una soluzione al 10% vengono spruzzati in dispositivi a ultrasuoni e 6 ml di una soluzione al 10% vengono spruzzati in dispositivi con valvola di distribuzione. Inalazione fare ogni giorno 15-20 minuti 2-4 volte. In condizioni acute, la terapia è di 5-10 giorni, in condizioni croniche - fino a sei mesi.
Con un forte secretolitico l'azione deve fare schifo segreto , oltre a ridurre la frequenza di utilizzo e il dosaggio del farmaco.
Overdose
Un sovradosaggio del farmaco può causare nausea, dolore addominale e vomito.
La terapia è sintomatica. In caso di gravi sintomi di sovradosaggio, è necessario consultare urgentemente uno specialista.
Interazione
La combinazione del farmaco con orale ricezione di semisintetico penicilline , cefalosporine , tetracicline (con l'eccezione di ), aminoglicosidi richiede un intervallo di due ore. Acetilcisteina con altri antitosse i farmaci possono causare una pericolosa congestione del muco. Se combinato con questo farmaco, può anche aumentare vasodilatatore azione.
Condizioni di vendita
Il farmaco è approvato per la vendita senza prescrizione medica.
Condizioni di archiviazione
Condizioni ottimali di conservazione dell'Acetilcisteina: luogo asciutto, buio, fuori dalla portata dei bambini, temperatura non superiore a 25°C, confezione sigillata.
Da consumarsi preferibilmente entro
Cinque anni.
Analoghi dell'acetilcisteina
Coincidenza nel codice ATX del 4° livello:Vengono venduti i seguenti analoghi comuni dell'acetilcisteina:
- Vicks Attivo ExpectoMed ;
- N-AC-ratiopharm ;
- N-acetilcisteina ;
- Acestino ;
- Acetilcisteina SEDICO ;
- Mukobene ;
- Mukonex ;
- N-AC-ratiopharm ;
- Exomyuk 200 ;
- Mukomist .
Tutti loro sono simili nella loro azione, tuttavia possono avere alcune peculiarità di applicazione.