V / m, con bassa crescita a causa della secrezione endogena inadeguata dell'ormone della crescita - 12 UI / mq / settimana o 0,6 UI / kg / settimana; con inefficienza, la dose viene aumentata a 20 UI / mq / settimana o fino a 0,8 UI / kg / settimana. La dose settimanale deve essere suddivisa in 3-6 iniezioni (4 UI/m2 o 0,2 UI/kg). Le iniezioni dovrebbero essere fatte la sera.
Con crescita insufficiente in pazienti con disgenesia gonadica (sindrome di Turner) - 18 UI / mq / settimana o 0,6-0,7 UI / kg / settimana. Nel secondo anno di trattamento, le dosi possono essere aumentate a 24 UI/m2/settimana o 0,8-1 UI/kg/settimana. La dose settimanale del farmaco deve essere suddivisa in 7 singole iniezioni s / c di 2,6 UI / mq o 0,09-0,1 UI / kg.
In alcuni casi, quando si trattano pazienti con sindrome di Turner, può essere necessario aumentare le dosi già nel primo anno di trattamento. Il trattamento viene interrotto quando il paziente raggiunge un'altezza sufficiente per un adulto o quando le epifisi delle ossa tubolari sono chiuse.
La soluzione di NaCl fornita viene utilizzata per preparare la soluzione; per le iniezioni sono reclutati rigorosamente importo richiesto il farmaco, la soluzione rimanente viene scartata. Dopo aver aggiunto il solvente, è necessario ruotare delicatamente, senza agitare, il flaconcino fino a quando il contenuto non è completamente dissolto. La soluzione risultante dovrebbe essere chiara. Se la soluzione è torbida o contiene particelle di farmaco non disciolto, non deve essere utilizzata per l'iniezione.
Norditropin penset: con carenza di ormone della crescita - s / c, 0,07-0,1 UI / kg o 2-3 UI / mq 6-7 volte a settimana. Con la sindrome di Shereshevsky-Turner - s / c, 0,14 UI / kg o 4,3 UI / mq 6-7 volte a settimana. Con insufficienza renale cronica nei bambini, accompagnata da ritardo della crescita - s / c, 0,14 UI / kg o 4,3 UI / mq 7 volte a settimana. La sostanza secca viene sciolta con il solvente fornito.
Genotropin: la dose raccomandata è s / c, 0,5-0,7 UI / kg o 12-16 UI / mq a settimana. Con la sindrome di Shereshevsky-Turner - 1 UI / kg o 30 UI / mq / settimana. Nell'insufficienza renale cronica nei bambini, accompagnata da ritardo della crescita - 1 UI / kg o 30 UI / mq / settimana. Dopo 6 mesi di terapia è necessario un aggiustamento della dose. Adulti con grave deficit di ormone della crescita - 0,125-0,25 UI / kg a settimana. La selezione della dose viene effettuata in base all'efficacia, reazioni avverse, concentrazione del fattore di crescita insulino-simile nel siero del sangue. Ai pazienti anziani vengono prescritte dosi più basse.
Biosoma: con carenza di ormone della crescita nei bambini - 0,6-0,7 UI / kg o 18 UI / mq di superficie corporea a settimana. Per i pazienti che ricevono il farmaco da molto tempo, così come per i bambini durante la pubertà - 1 UI / kg a settimana. Con la sindrome di Shereshevsky-Turner - fino a 1 UI / kg o 30 UI / mq a settimana. La dose raccomandata è suddivisa in 6-7 iniezioni e somministrata s / c la sera. migliori risultati sono osservati prescrivendo il trattamento in più di gioventù. Il trattamento viene continuato fino alla pubertà o fino alla chiusura delle zone di crescita ossea. È possibile interrompere il trattamento una volta raggiunta la crescita desiderata. Il farmaco viene sciolto nel solvente fornito contenente alcool benzilico allo 0,9%: 4 UI - in 1,1 ml, 8 UI - in 2,1 ml. Il volume del solvente aspirato nella siringa viene iniettato nel flaconcino, dirigendo il getto di liquido sulla parete del vaso e senza intaccare il farmaco. Agitare il flacone con delicati movimenti circolari (non agitare!) fino a quando il farmaco non è completamente dissolto. Non utilizzare una soluzione torbida o contenente particelle non disciolte.
Humatrope: con carenza di ormone della crescita - 0,18 mg / kg o 0,54 UI / kg a settimana. La dose viene suddivisa in parti uguali e somministrata per 3 o 6 giorni alla settimana in / m o s / c. La dose massima per terapia sostitutiva- 0,1 mg/kg o 0,3 UI/kg 3 volte a settimana. Con la sindrome di Shereshevsky-Turner - s / c, 0,3-0,34 mg / kg o 0,9-1 UI / kg (24-28 UI / mq) a settimana. La dose settimanale è suddivisa in 6-7 iniezioni, preferibilmente di notte.
Zomacton: la dose è impostata individualmente. La dose raccomandata è di 0,5-0,7 UI/kg o 14,8-20,7 UI/mq a settimana. La dose settimanale è suddivisa in 6-7 iniezioni s / c. La dose massima è di 0,81 UI/kg o 24 UI/mq a settimana. Il trattamento continua per diversi anni.
Trattamento della cachessia sullo sfondo dell'AIDS: pazienti di peso superiore a 55 kg - s / c, 18 UI (6 mg) prima di coricarsi, 45-55 kg - 15 UI (5 mg), 35-44 kg - 12 UI (4 mg), meno di 35 kg - 0,1 mg/kg/die.
Rastan: s / c lentamente, 1 volta al giorno (di solito di notte). Con secrezione insufficiente dell'ormone della crescita nei bambini - 25-35 mcg / kg / giorno (0,07-0,1 UI / kg / giorno), che corrisponde a 0,7-1 mg / mq / giorno (2-3 UI / mq /giorno). Con la sindrome di Shereshevsky-Turner, con insufficienza renale cronica nei bambini, accompagnata da ritardo della crescita - 50 mcg / kg / giorno (0,14 UI / kg), che corrisponde a 1,4 mg / mq / giorno (4,3 UI / mq / giorno). Con dinamiche di crescita insufficienti, viene eseguito un aggiustamento della dose. Con carenza di ormone della crescita negli adulti, la dose iniziale è di 0,15-0,3 mg/giorno (0,45-0,9 UI/giorno), seguita da un aumento a seconda dell'efficacia. Quando si seleziona una dose, il fattore di crescita insulino-simile di tipo 1 (IGF-1) nel siero del sangue può essere utilizzato come indicatore di controllo. La dose di mantenimento viene selezionata individualmente, ma non deve superare 1 mg / die (3 UI / die). Negli anziani si raccomandano dosi più basse.
Descrizione della forma farmaceutica
Liofilizzato: massa o polvere di colore bianco o bianco con una sfumatura giallastra.
Solvente: incolore liquido chiaro senza odore.
effetto farmacologico
effetto farmacologico- somatotropico.Farmacodinamica
Jintropin ® è una somatropina sintetizzata in modo ricombinante che è identica all'ormone della crescita umano.
Ha un effetto pronunciato sul metabolismo di grassi, proteine e carboidrati. Nei bambini con deficit endogeno dell'ormone della crescita, la somatropina stimola la crescita delle ossa scheletriche in lunghezza agendo sulle placche dell'epifisi delle ossa tubolari.
Negli adulti e nei bambini, la somatropina contribuisce alla normalizzazione della struttura corporea aumentando la massa muscolare e riducendo il grasso corporeo. Il tessuto adiposo viscerale è particolarmente sensibile alla somatropina. La somatropina stimola la lipolisi e riduce l'ingresso dei trigliceridi nei depositi di grasso.
La somatropina aumenta la concentrazione di insulino-simile fattore di crescita I (IRF-I) e la sua proteina legante - proteina legante il fattore di crescita insulino-simile (IRFSB-3) nel siero del sangue.
Ha anche i seguenti effetti/
metabolismo lipidico. Attiva i recettori LDL nel fegato e modifica il profilo dei lipidi e delle lipoproteine nel sangue, portando a una diminuzione della concentrazione di LDL nel sangue, apolipoproteina B e colesterolo.
Lo scambio di carboidrati. Aumenta il rilascio di insulina, ma la concentrazione di glucosio a digiuno di solito non cambia. I bambini con ipopituitarismo possono sviluppare ipoglicemia a digiuno. Questa condizione è reversibile con l'introduzione della somatropina.
Scambio idrico e minerale. Il deficit dell'ormone della crescita è associato a una diminuzione del volume del plasma e dei fluidi tissutali. Entrambi questi indicatori aumentano rapidamente dopo il trattamento con somatropina.
Promuove la ritenzione di sodio, potassio e fosforo nel corpo.
Metabolismo osseo. Stimola il metabolismo osseo. Nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita e osteoporosi, la terapia a lungo termine con somatropina porta alla normalizzazione composizione minerale e densità ossea.
Prestazioni fisiche. Il trattamento con somatropina aumenta la forza muscolare e la resistenza fisica. Anche la gittata cardiaca aumenta, ma il meccanismo di questo effetto non è stato ancora chiarito. Un certo ruolo in questo può essere svolto da una diminuzione dell'OPSS.
Condizione mentale. I pazienti con deficit dell'ormone della crescita possono sperimentare una diminuzione del capacità mentale e cambiare stato mentale. La somatropina aumenta la vitalità, migliora la memoria e influenza l'equilibrio dei neurotrasmettitori nel cervello.
Farmacocinetica
assorbimento e distribuzione. L'assorbimento della somatropina dopo la somministrazione s / c è dell'80%, il T max nel plasma sanguigno è (4 ± 2) ore La biodisponibilità assoluta della somatropina con la somministrazione s / c è la stessa nei maschi e nelle femmine.
Metabolismo ed escrezione. T 1/2 dopo la somministrazione di s / c raggiunge le ore 3. Viene metabolizzato nei reni e nel fegato. Circa lo 0,1% invariato viene escreto attraverso l'intestino. Non ci sono dati sull'effetto sui parametri farmacocinetici della somatropina per età, razza, compromissione della funzionalità epatica, renale o cardiaca.
Indicazioni del farmaco Jintropin ®
ritardo della crescita dovuto all'insufficiente secrezione dell'ormone della crescita;
ritardo della crescita nella sindrome di Shereshevsky-Turner;
ritardo della crescita nell'insufficienza renale cronica;
ritardo della crescita nei bambini di età pari o superiore a 4 anni con una storia di ritardo della crescita intrauterina;
ritardo della crescita nella sindrome di Prader-Willi (PSW).
Negli adulti:
terapia sostitutiva per grave deficit di ormone della crescita congenito o acquisito confermato.
Controindicazioni
ipersensibilità alla somatropina o qualsiasi altro componente del farmaco;
neoplasie maligne attive di qualsiasi localizzazione;
presenza di segni di crescita del tumore al cervello (la terapia antitumorale deve essere completata prima dell'inizio del trattamento con somatropina, il trattamento deve essere interrotto se compaiono segni di crescita del tumore);
affilato condizioni di emergenza(compresi quelli sviluppati a seguito di complicanze dopo un intervento chirurgico al cuore o in cavità addominale, lesioni multiple, insufficienza respiratoria acuta);
forme gravi di obesità (rapporto peso/altezza superiore al 200%);
gravi disturbi respiratori in pazienti con sindrome di Prader-Willi;
stimolazione della crescita in pazienti con zone di crescita epifisaria chiuse;
gravidanza;
periodo di allattamento al seno (per la durata del trattamento allattamento al seno deve essere fermato).
Accuratamente: diabete, ipertensione endocranica, ipotiroidismo (anche durante la terapia ormonale sostitutiva ghiandola tiroidea), terapia concomitante con corticosteroidi.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
L'esperienza clinica con l'uso della somatropina nelle donne in gravidanza è insufficiente, quindi l'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato.
Informazioni affidabili sulla possibilità di penetrazione della somatropina latte materno sono assenti, pertanto, per il periodo di trattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Effetti collaterali
I pazienti con deficit dell'ormone della crescita sono caratterizzati da un deficit nel volume del liquido extracellulare. Dopo l'inizio del trattamento con somatropina, questo deficit viene rapidamente ripristinato. I pazienti adulti sono caratterizzati effetti collaterali causata da ritenzione idrica (edema periferico, rigidità muscolare scheletrica, artralgia, mialgia, parestesia). Questi fenomeni sono solitamente espressi da moderati a grado medio, compaiono nei primi mesi di trattamento e diminuiscono spontaneamente o dopo una diminuzione della dose del farmaco.
La frequenza di questi effetti indesiderati dipende dalla dose di somatropina, dall'età dei pazienti e può essere inversamente proporzionale all'età in cui si è verificato il deficit dell'ormone della crescita. Nei bambini, questi effetti collaterali sono osservati raramente.
Il seguente è le reazioni indesiderabili distribuite da classi di sistema e organo e frequenza di evento: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1/100 a<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Uso a lungo termine nei bambini con deficit dell'ormone della crescita
Dal sistema nervoso:
Molto
Uso a lungo termine nei bambini con sindrome di Shereshevsky-Turner
Tumori benigni, maligni e non specificati: raramente - leucemia (la frequenza di sviluppo non supera quella dei bambini con deficit dell'ormone della crescita che non ricevono la terapia con somatropina).
Dal lato del metabolismo e della nutrizione: la frequenza è sconosciuta: lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2.
Dal sistema nervoso: frequenza sconosciuta - parestesia, ipertensione endocranica benigna.
Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: molto spesso - artralgia; frequenza sconosciuta - mialgia, rigidità dei muscoli scheletrici.
Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: la frequenza non è nota - reazioni transitorie al sito di iniezione, edema periferico.
Influenza sui risultati degli studi di laboratorio e strumentali: la frequenza è sconosciuta - una diminuzione della concentrazione di cortisolo nel plasma sanguigno (il significato clinico è sconosciuto).
Uso a lungo termine nei bambini con insufficienza renale cronica
Tumori benigni, maligni e non specificati: raramente - leucemia (la frequenza di sviluppo non supera quella dei bambini con deficit dell'ormone della crescita che non ricevono la terapia con somatropina).
Dal lato del metabolismo e della nutrizione: la frequenza è sconosciuta: lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2.
Dal sistema nervoso: frequenza sconosciuta - parestesia, ipertensione endocranica benigna.
Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: frequenza sconosciuta - artralgia, mialgia, rigidità dei muscoli scheletrici.
Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso - reazioni transitorie nel sito di iniezione; frequenza sconosciuta - edema periferico.
Influenza sui risultati degli studi di laboratorio e strumentali: la frequenza è sconosciuta - una diminuzione della concentrazione di cortisolo nel plasma sanguigno (il significato clinico è sconosciuto).
Uso a lungo termine nei bambini con una storia di ritardo della crescita intrauterina
Tumori benigni, maligni e non specificati: raramente - leucemia (la frequenza di sviluppo non supera quella dei bambini con deficit dell'ormone della crescita che non ricevono la terapia con somatropina).
Dal lato del metabolismo e della nutrizione: la frequenza è sconosciuta: lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2.
Dal sistema nervoso: frequenza sconosciuta - parestesia, ipertensione endocranica benigna.
Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: raramente - artralgia; frequenza sconosciuta - mialgia, rigidità dei muscoli scheletrici.
Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso - reazioni transitorie nel sito di iniezione; frequenza sconosciuta - edema periferico.
Influenza sui risultati degli studi di laboratorio e strumentali: la frequenza è sconosciuta - una diminuzione della concentrazione di cortisolo nel plasma sanguigno (il significato clinico è sconosciuto).
Uso a lungo termine nei bambini con PWS
Tumori benigni, maligni e non specificati: raramente - leucemia (la frequenza di sviluppo non supera quella dei bambini con deficit dell'ormone della crescita che non ricevono la terapia con somatropina).
Dal lato del metabolismo e della nutrizione: la frequenza è sconosciuta: lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2.
Dal sistema nervoso: frequenza sconosciuta - parestesia, ipertensione endocranica benigna.
Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - artralgia, mialgia; frequenza sconosciuta - rigidità del muscolo scheletrico.
Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso - reazioni transitorie nel sito di iniezione; frequenza sconosciuta - edema periferico.
Influenza sui risultati degli studi di laboratorio e strumentali: la frequenza è sconosciuta - una diminuzione della concentrazione di cortisolo nel plasma sanguigno (il significato clinico è sconosciuto).
Uso negli adulti
Tumori benigni, maligni e non specificati: raramente - leucemia (la frequenza di sviluppo non supera quella dei pazienti adulti con deficit dell'ormone della crescita che non ricevono terapia con somatropina).
Dal lato del metabolismo e della nutrizione: la frequenza è sconosciuta: lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2.
Dal sistema nervoso: spesso - parestesia; frequenza sconosciuta - ipertensione endocranica benigna, sindrome del tunnel carpale.
Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: molto spesso - artralgia; spesso - mialgia, rigidità dei muscoli scheletrici.
Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: molto spesso - edema periferico; frequenza sconosciuta - reazioni transitorie nel sito di iniezione.
Influenza sui risultati degli studi di laboratorio e strumentali: la frequenza è sconosciuta - una diminuzione della concentrazione di cortisolo nel plasma sanguigno (il significato clinico è sconosciuto).
Descritto anche: lo sviluppo di reazioni allergiche, tra cui eruzioni cutanee e prurito; progressione della scoliosi, epifisiolisi della testa del femore, zoppia, dolore alle articolazioni della coscia, dell'anca e del ginocchio; la formazione di anticorpi contro la somatropina, una diminuzione della concentrazione di T4 e un aumento della concentrazione di T3 nel plasma sanguigno; mal di testa, insonnia; glicosuria.
Ci sono segnalazioni sullo sviluppo di papilledema, pancreatite nei bambini.
Durante gli studi post-marketing, si sono verificati casi di morte improvvisa in pazienti con PWS trattati con somatropina, sebbene non sia stata stabilita una relazione causale.
Interazione
La somatropina può aumentare la clearance dei farmaci metabolizzati dagli isoenzimi microsomiali del citocromo P450 nel fegato, in particolare quelli che vengono metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 - ormoni sessuali, corticosteroidi, farmaci antiepilettici e ciclosporine, che possono portare a una diminuzione della loro concentrazione nel plasma sanguigno. Il significato clinico di questo effetto non è stato ancora determinato.
GCS inibisce l'effetto stimolante della somatropina sui processi di crescita. L'efficacia della somatropina può essere influenzata dalla terapia concomitante con altri farmaci ormonali, come gonadotropina, steroidi anabolizzanti, estrogeni e ormoni tiroidei.
Dosaggio e somministrazione
pc, lentamente, 1 volta al giorno (di solito di notte). Per prevenire lo sviluppo della lipoatrofia, i siti di iniezione devono essere modificati.
Agitare delicatamente fino a quando il contenuto del flaconcino non è completamente dissolto. Non agitare. La soluzione risultante deve essere trasparente e priva di particelle sospese. Se la soluzione è torbida o contiene particelle sospese, non deve essere somministrata. La soluzione preparata viene conservata in una fiala per non più di 2 settimane a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C.
Il regime posologico è determinato dal medico individualmente, tenendo conto della gravità della carenza di ormone della crescita, del peso o della superficie corporea del paziente, ed è anche regolato in base all'efficacia della terapia.
Bambini
|
Indicazione | Dose giornaliera | Nota |
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| mg/kg/giorno | mg/m 2 /giorno |
||
| Insufficiente secrezione dell'ormone della crescita | 0,025-0,035 | 0,7-1 | Il trattamento inizia il prima possibile e continua fino alla pubertà e/o alla chiusura delle zone di crescita ossea. È possibile interrompere il trattamento quando si ottiene il risultato desiderato |
| Sindrome di Shereshevsky-Turner | 0,045-0,05 | 1,4 | - |
| FPV | 0,035 | 1 | La dose giornaliera del farmaco non deve superare i 2,7 mg. Il trattamento non deve essere somministrato a bambini con un aumento di altezza inferiore a 1 cm all'anno e con zone di crescita ossea epifisaria praticamente chiuse. |
| CRF | 0,045-0,05 | 1,4 | Con dinamiche di crescita insufficienti, possono essere necessarie dosi più elevate del farmaco. La revisione della dose ottimale è possibile dopo 6 mesi di trattamento. |
| Storia di ritardo della crescita intrauterina | 0,035 | 1 | Il trattamento deve essere interrotto se, dopo il primo anno di trattamento con il farmaco, l'aumento della statura non supera 1 cm.La terapia deve essere interrotta anche se l'aumento della statura non supera i 2 cm all'anno e l'età ossea risulta essere >14 anni per le ragazze o >16 anni per i ragazzi, o si osservano zone di crescita chiuse |
adulti
Si consiglia di iniziare il trattamento con una dose bassa - 0,15-0,3 mg (0,45-0,9 UI) / die, seguita da un aumento graduale a seconda della concentrazione di IGF-I nel siero del sangue. Nei pazienti con una normale concentrazione iniziale di IGF-I, la dose del farmaco deve essere selezionata in modo tale che il valore di IGF-I sia al limite superiore della norma, non superando le 2 deviazioni standard dalla media.
La dose di mantenimento viene selezionata individualmente e raramente supera 1,33 mg (4 UI) / die.
Le donne potrebbero aver bisogno di una dose più alta rispetto agli uomini perché negli uomini si osserva nel tempo un aumento della sensibilità all'IGF-I. A questo proposito, le donne, in particolare quelle che ricevono una terapia sostitutiva con estrogeni per via orale, sono a rischio di ricevere un trattamento con somatropina sottodosaggio, mentre gli uomini possono ricevere un trattamento con somatropina per sovradosaggio. La dose ottimale di somatropina deve essere monitorata ogni 6 mesi.
Nei pazienti di età superiore ai 60 anni, la terapia deve iniziare con una dose di 0,1-0,2 mg/die, aumentando lentamente fino al necessario individualmente. Deve essere utilizzata la dose minima efficace.
Overdose
Sintomi: il sovradosaggio acuto può portare a ipoglicemia con successivo sviluppo di iperglicemia. Con un sovradosaggio prolungato, possono manifestarsi segni e sintomi caratteristici di un eccesso di ormone della crescita: sviluppo di acromegalia e / o gigantismo, ipotiroidismo, diminuzione dei livelli sierici di cortisolo. I casi di overdose sono sconosciuti.
Trattamento: sospensione del farmaco, terapia sintomatica.
istruzioni speciali
resistenza all'insulina
La somatropina può causare insulino-resistenza e, in alcuni pazienti, iperglicemia, pertanto i pazienti devono essere monitorati per segni di ridotta tolleranza al glucosio.
In rari casi, sullo sfondo dell'uso della somatropina, può svilupparsi il diabete mellito di tipo 2, tuttavia, nella maggior parte di questi casi, i pazienti inizialmente presentavano fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito: obesità, storia familiare, assunzione di corticosteroidi o pre- tolleranza al glucosio compromessa esistente.
Nei pazienti con diabete preesistente in corso di terapia con somatropina, può essere necessario un aggiustamento della dose dei farmaci ipoglicemizzanti.
Nei bambini con un aumentato rischio di sviluppare diabete mellito (anamnesi familiare, obesità, grave insulino-resistenza, acantoceratoderma), deve essere eseguito un test di tolleranza al glucosio.
Tiroide
Nel trattamento con somatropina è stato rivelato un aumento della conversione della tiroxina in triiodotironina, che può portare a corrispondenti cambiamenti nella concentrazione di T3 e T4 nel plasma sanguigno.
Teoricamente, la manifestazione clinica dell'ipotiroidismo subclinico è possibile. I pazienti che ricevono levotiroxina sodica come terapia ormonale sostitutiva possono sviluppare ipertiroidismo.
Funzione surrenale
La somatropina riduce i livelli plasmatici di cortisolo, probabilmente agendo sulle proteine carrier o aumentando la clearance epatica. Il significato clinico di questa osservazione non è noto, tuttavia, la terapia sostitutiva con corticosteroidi deve essere ottimizzata prima della nomina della somatropina.
Neoplasie del cervello
In caso di carenza di ormone della crescita comparsa dopo la terapia antitumorale, è necessario prestare attenzione ai possibili segni di recidiva di un tumore al cervello.
Epifisiolisi della testa del femore
Nei pazienti con disturbi endocrini, incluso il deficit dell'ormone della crescita, lo spostamento delle epifisi del femore può verificarsi più spesso che nella popolazione generale. Il rilevamento di zoppia durante la terapia con somatropina richiede indagini cliniche e un attento monitoraggio.
Ipertensione endocranica benigna
In caso di mal di testa grave o ricorrente, disturbi visivi, nausea e/o vomito, si raccomanda un esame del fondo oculare (fondoscopia) per rilevare l'edema del nervo ottico, la cui presenza suggerisce la possibilità di ipertensione endocranica. Inizialmente, tuttavia, un aumento della pressione intracranica potrebbe non essere accompagnato da papilledema. Pertanto, l'assenza di papilledema non esclude l'ipertensione endocranica. Alla conferma della diagnosi, è necessario interrompere la terapia con somatropina. Attualmente non esistono linee guida per l'uso della somatropina nei pazienti con ipertensione endocranica corretta. Tuttavia, la ripresa del trattamento con somatropina in molti casi non porta alla ricaduta dell'ipertensione endocranica. Se è stato ripreso l'uso della somatropina, è necessario un attento monitoraggio per la possibile comparsa di sintomi di ipertensione endocranica.
Età anziana
L'esperienza nelle persone di età superiore ai 60 anni è limitata. I pazienti anziani possono essere più sensibili all'azione della somatropina e quindi possono essere più inclini allo sviluppo di reazioni avverse.
Il trattamento con somatropina nei pazienti con PWS deve essere accompagnato da una dieta ipocalorica.
Ci sono state segnalazioni di decessi con l'uso di somatropina in bambini con PWS che hanno almeno uno dei fattori di rischio - obesità grave, una storia di insufficienza respiratoria, apnea notturna o infezione del tratto respiratorio. Pertanto, i pazienti con PWS che hanno uno o più di questi fattori possono essere maggiormente a rischio. I pazienti con PWS devono essere sottoposti a screening per questi fattori di rischio prima di iniziare la terapia con somatropina. Se viene rilevata un'ostruzione del tratto respiratorio superiore, è necessario un trattamento prima di iniziare l'uso della somatropina.
Se si sospetta una sindrome da apnea notturna, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate.
Se durante il trattamento con somatropina si osservano segni di ostruzione delle vie aeree superiori, compresa la comparsa o l'aumento del russamento, il trattamento deve essere interrotto e deve essere effettuato il necessario esame.
Tutti i pazienti con PWS devono essere monitorati per l'apnea notturna e le infezioni respiratorie.
È necessario controllare il peso corporeo dei pazienti con PWS.
La scoliosi è un evento frequente nella PWS, può progredire con la rapida crescita del corpo, pertanto, durante il trattamento con somatropina, è necessario monitorare eventuali segni di scoliosi. Tuttavia, l'uso della somatropina non aumenta la probabilità di sviluppo o la gravità della scoliosi.
L'esperienza con l'uso a lungo termine negli adulti e nei pazienti con PWS è limitata.
Crescita stentata a causa del ritardo della crescita intrauterina
Nei bambini con diagnosi di ritardo della crescita dovuto a ritardo della crescita intrauterina, prima di iniziare il trattamento devono essere escluse altre cause di arresto della crescita. Nei bambini con questa diagnosi, prima di iniziare il trattamento, il digiuno dovrebbe determinare la concentrazione di insulina e glucosio nel plasma sanguigno e condurre questi studi ogni anno. Nei bambini con diagnosi di ritardo della crescita a causa del ritardo della crescita intrauterina, si raccomanda di determinare la concentrazione di IGF-I prima di iniziare il trattamento e poi 2 volte l'anno. Se, durante misurazioni ripetute, la concentrazione di IGF-I supera 2 deviazioni standard rispetto a quelle tipiche, è necessario tenere conto del rapporto tra IGF-I e IRFSB-3 per regolare la dose di somatropina. L'esperienza della terapia nei bambini con diagnosi di ritardo della crescita dovuto a ritardo della crescita intrauterina durante la pubertà è limitata, pertanto non è raccomandato iniziare il trattamento durante questo periodo. Anche l'esperienza nei pazienti con sindrome di Russell-Silverr è limitata.
Se la terapia viene interrotta prima del raggiungimento dell'età massima possibile, parte del guadagno di crescita può essere perso.
Disturbi della crescita nella malattia renale cronica
L'attività funzionale dei reni prima dell'inizio della terapia con somatropina deve essere inferiore al 50% del normale. Prima del trattamento con somatropina per il ritardo della crescita dovuto a CKD, i pazienti devono essere seguiti per un anno per confermare il fallimento della crescita.
Deve essere avviato il trattamento conservativo dell'insufficienza renale, che deve essere effettuato anche durante il trattamento con somatropina. Durante il trapianto di rene, il trattamento con somatropina deve essere interrotto.
Non ci sono dati sulla quantità di aumento della crescita quando la somatropina viene utilizzata in pazienti con insufficienza renale cronica.
Condizioni critiche
Mortalità in pazienti adulti trattati con somatropina alla dose di 5,3 o 8 mg/die, che si trovano in condizioni critiche a seguito di complicazioni dopo interventi chirurgici a cuore aperto e addominali, lesioni multiple a seguito di un incidente e insufficienza respiratoria acuta, era superiore rispetto al gruppo placebo (rispettivamente 42 e 19%). A questo proposito, l'uso del farmaco in queste condizioni è controindicato.
Formazione di anticorpi
Circa l'1% dei pazienti può sviluppare anticorpi contro la somatropina. La capacità di questi anticorpi di interagire è bassa e non influenzano il tasso di crescita. In tutti i pazienti con una mancanza di risposta alla terapia o una sua diminuzione, deve essere eseguito uno studio per la presenza di anticorpi contro la somatropina.
Pancreatite nei bambini
Il rischio di pancreatite nei pazienti pediatrici trattati con somatropina è aumentato. Nonostante la rarità di questa complicanza, la pancreatite dovrebbe essere esclusa se si verifica dolore addominale.
Leucemia
Vengono descritti casi di sviluppo della leucemia in un piccolo numero di pazienti con deficit dell'ormone della crescita che hanno ricevuto somatropina. La relazione tra l'insorgenza della leucemia e la terapia con somatropina non è stata stabilita.
Trasporto. In un luogo protetto dalla luce a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C. Non congelare. È consentito un solo aumento di temperatura non superiore a 25°C per non più di 24 ore.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Jintropin ® non influisce negativamente sulla capacità di guidare veicoli e svolgere altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Modulo per il rilascio
Jintropin è un farmaco ormonale somatotropo ricombinante.
Forme di rilascio di Jintropin
Il farmaco viene prodotto sotto forma di liofilizzato, da cui viene prodotta una soluzione per la somministrazione di s / c. I dosaggi sono 4 UI e 10 UI. Il principale ingrediente attivo del farmaco è la somatropina. Un dosaggio di 4 UI contiene 1,33 milligrammi di somatropina, un dosaggio di 10 UI contiene 3,33 grammi di principio attivo.
I componenti ausiliari di Jintropin includono sodio diidrogeno fosfato, mannitolo, cloruro di sodio, glicina. Il farmaco è disponibile in fiale speciali. Il kit include anche una siringa monouso e un solvente.
Azione farmacologica di Jintropin
Jintropin è un ormone della crescita geneticamente progettato per la crescita somatica e scheletrica. Quando si utilizza Jintropin, viene esercitato un forte effetto sui processi metabolici che si verificano nel corpo umano. Il farmaco stimola la crescita delle ossa scheletriche, influenza il metabolismo osseo e le placche epifisarie delle ossa tubolari. Inoltre, il farmaco aumenta leggermente la massa muscolare, contribuendo così alla normalizzazione della struttura corporea. Nelle persone che hanno una mancanza di ormone della crescita o osteoporosi, c'è una normalizzazione della densità, così come la composizione minerale del tessuto osseo.
Secondo le istruzioni, Jintropin ha lo scopo di abbassare i livelli di colesterolo, oltre a stimolare il trasporto di aminoacidi nelle cellule e la sintesi proteica. In questo caso, i principi attivi del farmaco influenzano il livello di lipidi e lipoproteine.
Inoltre, il farmaco aumenta le dimensioni dei muscoli, del fegato, della tiroide, delle cellule del timo, inibisce il rilascio di insulina, aumenta le dimensioni delle gonadi e trattiene sodio, fosforo e potassio nel corpo. Jintropin è anche usato per aumentare la resistenza fisica, l'attività muscolare e il peso corporeo.
Indicazioni per l'uso di Jintropin
Secondo le istruzioni, Jintropin deve essere prescritto a bambini con ritardo della crescita (produzione insufficiente di ormone della crescita), con insufficienza renale cronica e con una sindrome chiamata Shereshevsky-Turner.
Ai pazienti adulti Jintropin deve essere prescritto per deficit congenito o acquisito dell'ormone della crescita.
Controindicazioni
Il farmaco non deve essere utilizzato nei seguenti casi:
- Se il paziente ha neoplasie maligne;
- Se è stata rilevata ipersensibilità alla somatropina o ad altri componenti del farmaco;
- Il farmaco non è prescritto per condizioni di depressione. Questo elenco include anche condizioni dopo chirurgia cardiaca o addominale, con insufficienza respiratoria acuta;
- Secondo le recensioni, Jintropin non dovrebbe essere usato durante l'allattamento, così come l'allattamento al seno;
- Il farmaco è indicato per i tumori cerebrali attivi.
Secondo le recensioni, Jintropin deve essere assunto con estrema cautela nel diabete mellito, nell'ipertensione endocranica e nell'ipotiroidismo.
Metodo di applicazione e dosaggio
Secondo le istruzioni, Jintropin deve essere somministrato s / c in modo lento. Il tempo consigliato per l'utilizzo di Jintropin è prima di coricarsi. Iniettare il farmaco - non più di 1 volta al giorno. Per prevenire la formazione di lipoatrofia, gli specialisti dovrebbero cambiare periodicamente i luoghi in cui vengono effettuate le iniezioni.
Il contenuto della fiala deve essere sciolto in un millilitro del solvente fornito con il farmaco. Per fare ciò, gli esperti aspirano il solvente in una siringa e poi lo iniettano nella fiala attraverso il tappo. Mescolare il contenuto fino a quando gli ingredienti non sono completamente sciolti. È vietato agitare bruscamente il liquido. La soluzione finita può essere conservata per non più di 2 settimane, a una temperatura che varia tra 2-8 gradi.
I medici selezionano i dosaggi per i pazienti su base individuale. Il regime di dosaggio dipende dalla mancanza di ormone della crescita, dal peso corporeo e anche dall'efficacia dell'uso del farmaco.
Con una produzione insufficiente di ormone della crescita, ai bambini vengono prescritti 25-35 microgrammi del farmaco per 1 chilogrammo di peso. La terapia con Jintropin viene eseguita meglio in tenera età e continuata fino alla pubertà o fino alla chiusura della crescita ossea. Dopo che il risultato desiderato è stato raggiunto, il trattamento viene interrotto.
Per gli adulti, un farmaco con una mancanza di ormone della crescita è prescritto a 0,15-0,3 milligrammi al giorno. In futuro, il dosaggio viene aumentato per ottenere l'effetto desiderato.
Se al paziente viene diagnosticata la sindrome di Shereshevsky-Turner, insufficienza renale, accompagnata da ritardo della crescita, gli vengono prescritti 50 microgrammi del farmaco per 1 chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Overdose
Secondo le recensioni di Jintropin in caso di sovradosaggio, può portare allo sviluppo di ipoglicemia e in futuro potrebbe svilupparsi iperglicemia. In caso di sovradosaggio prolungato, il paziente può sviluppare gigantismo, ipotiroidismo, diminuzione della concentrazione di cortisolo nel siero del sangue e può verificarsi acromegalia.
Se si verificano sintomi di sovradosaggio, è necessario eseguire una terapia sintomatica e interrompere l'assunzione del farmaco.
Effetti collaterali di Jintropin
Secondo le recensioni, Jintropin può causare i seguenti effetti collaterali: mialgia, ritenzione di liquidi nel corpo, ridotta funzionalità tiroidea, epifisiolisi della testa del femore, aumento della pressione intracranica, sindrome del tunnel.
Fondamentalmente, tutti i sintomi di cui sopra sono dose-dipendenti. Gli effetti collaterali scompaiono dopo l'aggiustamento del dosaggio.
In alcuni casi, i pazienti possono manifestare eruzioni cutanee, prurito. In casi molto rari, nel corpo iniziano a formarsi anticorpi che riducono l'efficacia di Jintropin.
Le reazioni locali durante l'uso di Jintropin sono le seguenti: iperemia, prurito, dolore, lipoatrofia, gonfiore nel sito di iniezione.
Interazione con altri farmaci
La somatropina agisce sugli ormoni della crescita, riducendo così la GCS. Altri ormoni, come estrogeni, ormoni tiroidei, gonadotropina, steroidi anabolizzanti, possono influenzare l'efficacia del farmaco.
Condizioni di archiviazione
Jintropin deve essere conservato a una temperatura che non superi gli 8 gradi Celsius. La soluzione finita viene conservata per non più di 14 giorni.
Il farmaco viene dispensato dalle farmacie su prescrizione medica. La durata di conservazione di Jintropin è di 24 mesi.
Composto
sostanza attiva: somatropina;
1 flaconcino contiene 4 UI (1,33 mg) o 10 UI (3,33 mg) di somatropina (rhGH (ormone della crescita umano ricombinante))
Eccipienti: mannitolo (E 421) glicina; sodio cloruro, sodio diidrogeno fosfato, diidrato.
Forma di dosaggio
Polvere liofilizzata per soluzione iniettabile.
Gruppo farmacologico
Ormoni dell'ipofisi anteriore e loro analoghi.
Codice ATC H01A C01.
Indicazioni
Il ritardo della crescita dovuto all'insufficiente secrezione dell'ormone della crescita, il ritardo della crescita nelle ragazze dovuto a disgenesia gonadica (sindrome di Turner), il ritardo della crescita negli adolescenti, è associato alla malattia renale cronica.
Grave deficit di ormone della crescita negli adulti per patologia ipotalamo-ipofisaria diagnosticata (non influenza la secrezione di prolattina), confermata da due test diagnostici dopo adeguata terapia sostitutiva di eventuali altri circuiti regolatori.
Controindicazioni
Jintropin non deve essere prescritto in presenza di tumori maligni con segni di crescita attiva. La terapia antitumorale deve essere completata prima di iniziare il trattamento con Jintropin®.
Il farmaco è prescritto come stimolatore della crescita per i bambini con zone di crescita chiuse delle epifisi delle ossa tubolari.
Il trattamento con Jintropin ® è controindicato nei pazienti critici che si sono sviluppati in modo acuto a seguito di chirurgia a cuore aperto o addominale, traumi multipli e insufficienza respiratoria acuta.
Ipersensibilità ai componenti del farmaco. Nei bambini con malattia renale cronica, il trattamento con Jintropin ® deve essere interrotto prima del trapianto di rene.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.
Dosaggio e somministrazione
La dose del farmaco è selezionata individualmente. Di solito si raccomanda di somministrare iniezioni sottocutanee giornaliere la sera. Per prevenire la lipoatrofia, i siti di iniezione devono essere modificati.
bambini
Carenza di ormone della crescita
Malattia renale cronica o sindrome di Turner
adulti
terapia sostitutiva
Si raccomanda di iniziare la terapia sostitutiva con basse dosi di 0,45 - 0,9 UI/die (0,15 - 0, ZMK/die) e aumentare gradualmente la dose ogni mese fino a ottenere il massimo effetto nel singolo paziente. Come indicatore della selezione della dose corretta, deve essere utilizzato il livello del fattore di crescita insulino-simile I (IPFR-I) nel siero del sangue. Con l'età, la dose diminuisce.
La dose di mantenimento varia da paziente a paziente, ma raramente supera le 3 UI/die (1 mg/die).
Regole per la manipolazione del farmaco Jintropin ®
Prima di utilizzare il farmaco, lavarsi accuratamente le mani con sapone e/o una soluzione disinfettante.
La soluzione del farmaco non deve essere agitata con forza.
Prima di miscelare la polvere con il solvente, rimuovere i tappi di plastica dai flaconcini e pulire le superfici dei tappi di gomma con una soluzione antisettica. Polvere Jintropina® deve essere sciolto in 1 ml di solvente.
Per prima cosa aspirare il solvente in una siringa sterile.
1. Per fare ciò, inserire l'ago nel tappo di gomma del flaconcino contenente la polvere per iniezione e iniettare la quantità richiesta di solvente nel flaconcino.
2. Senza rimuovere l'ago dal flaconcino, agitare delicatamente il contenuto del flaconcino finché la polvere non si è completamente sciolta.
3. Assicurarsi che lo stantuffo della siringa sia in posizione abbassata. Prelevare nella siringa il volume della soluzione corrispondente alla dose richiesta. Fare attenzione a non estrarre lo stantuffo dalla siringa.
4. Spostare l'aria dalla siringa e fare un'iniezione sottocutanea.
Reazioni avverse
Può verificarsi ritenzione di liquidi con edema periferico, negli adulti, in particolare, può verificarsi la sindrome del tendine carpale. I sintomi sono dose-dipendenti e di solito si risolvono con la riduzione della dose. I pazienti adulti possono avvertire dolore alle articolazioni e ai muscoli, parestesie, che scompaiono senza un trattamento speciale.
Nei siti di iniezione possono verificarsi reazioni locali, mal di testa. Ci sono segnalazioni di casi isolati di ipertensione endocranica.
Alcuni pazienti possono sviluppare anticorpi contro la somatropina; il significato clinico di questi anticorpi non è noto, sebbene oggi questi anticorpi abbiano una bassa capacità di legame e non siano associati a crescita ridotta, tranne nei pazienti con delezioni geniche. Molto raramente, quando la bassa statura è dovuta a una delezione del complesso genico dell'ormone della crescita, il trattamento con l'ormone della crescita può indurre lo sviluppo di anticorpi che rallentano la crescita.
L'epifisiolisi può essere osservata nell'articolazione dell'anca. Un bambino con zoppia inspiegabile dovrebbe essere esaminato.
Gli effetti collaterali sono riportati leggermente più frequentemente negli adulti con diagnosi di deficit dell'ormone della crescita durante l'infanzia rispetto a quelli diagnosticati da adulti.
Overdose
Il sovradosaggio può portare a ipoglicemia e successivamente a iperglicemia. Un sovradosaggio prolungato può causare segni di gigantismo e/o acromegalia, coerenti con gli effetti noti dell'eccessiva secrezione dell'ormone della crescita nell'uomo.
Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento
Fino ad ora, l'esperienza sulla sicurezza del trattamento con somatropina durante la gravidanza è insufficiente. La possibilità di escrezione della somatropina nel latte materno non può essere esclusa. Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Misure di sicurezza speciali
La diagnosi deve essere stabilita (confermata) prima di iniziare il trattamento. La terapia con Jintropin ® deve essere effettuata solo da medici adeguatamente qualificati. Nel diabete mellito, prima di iniziare il trattamento con Jintropin ® , la dose di insulina deve essere aggiustata.
L'esperienza con l'uso del farmaco in pazienti adulti con GHD (deficit dell'ormone della crescita), di età superiore ai 60 anni, è insufficiente.
L'esperienza nel trattamento a lungo termine di pazienti adulti è limitata.
Nell'insufficienza renale cronica, la condizione dei reni deve essere determinata prima di iniziare il trattamento.
Il trattamento deve essere interrotto dopo il trapianto di rene.
Caratteristiche dell'applicazione
Il trattamento deve essere effettuato sotto la regolare supervisione di uno specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con deficit dell'ormone della crescita.
Durante la terapia con Jintropin ®, può verificarsi ipotiroidismo. Durante il trattamento con Jintropin ®, è necessario controllare periodicamente la funzione della ghiandola tiroidea. Ci possono essere manifestazioni di ipotiroidismo durante il trattamento con l'ormone della crescita per regolare gli ormoni tiroidei al fine di ottenere un effetto sufficiente dal trattamento.
I pazienti con neoplasia intracranica ed extracranica in remissione che ricevono un trattamento con ormone della crescita devono essere attentamente esaminati da un medico a intervalli regolari.
Nei pazienti con disturbi endocrini, compreso il deficit dell'ormone della crescita, lo spostamento dell'epifisi della testa del femore può essere più comune.
I pazienti con crescita insufficiente a causa di insufficienza renale cronica devono essere periodicamente esaminati per la progressione dell'osteodistrofia renale. Nei bambini con osteodistrofia renale grave, si può osservare lo spostamento dell'epifisi della testa del femore o la necrosi avascolare della testa del femore e non vi è certezza che questi disturbi non siano influenzati dalla terapia con ormone della crescita. Prima di iniziare la terapia, è necessario eseguire una radiografia della coscia. Medici e genitori devono essere avvertiti dello sviluppo di zoppia o della comparsa di dolori all'anca o al ginocchio nei pazienti trattati con Jintropin®.
Prima di iniziare il trattamento con Jintropin ® nei bambini con malattia renale cronica, è necessario stabilire con precisione la presenza di disturbi della crescita in essi con una terapia ottimale per la patologia renale osservando per un anno. Durante il trattamento, è necessario continuare il trattamento conservativo dell'uremia con farmaci tradizionali e, se necessario, la dialisi.
Nei pazienti con malattia renale cronica, la funzione renale è solitamente ridotta. Come misura precauzionale, durante il trattamento con Jintropin ®, la funzionalità renale deve essere costantemente monitorata per non perdere un'eccessiva diminuzione o aumento della velocità di filtrazione glomerulare (che può portare a iperfiltrazione).
Al momento del trapianto di rene, il trattamento deve essere interrotto.
I pazienti con deficit secondario dell'ormone della crescita dovuto a tumori intracranici devono essere monitorati frequentemente per la progressione o la recidiva di questa malattia di base.
Alcuni casi di leucemia sono stati segnalati in bambini con insufficienza dell'ormone della crescita, in quelli trattati come tali e in quelli non trattati con l'ormone della crescita, che possono essere la ragione di una frequenza leggermente aumentata rispetto ai bambini senza deficit di crescita. Non è stata stabilita una relazione causale con la terapia con ormone della crescita.
In caso di cefalea grave o ricorrente, disturbi visivi, nausea e/o vomito, si raccomanda un'oftalmoscopia per rilevare l'edema del nervo ottico. Se questo è confermato, si può pensare a una forma lieve di ipertensione endocranica, nel qual caso il trattamento con l'ormone della crescita dovrebbe essere interrotto. Ad oggi, non ci sono dati sufficienti per prendere una decisione sulla gestione clinica dei pazienti con ipertensione endocranica. Se si inizia nuovamente il trattamento con l'ormone della crescita, è necessario monitorare attentamente i sintomi dell'ipertensione endocranica e, in caso di recidiva, il trattamento deve essere interrotto.
L'introduzione dell'ormone della crescita è accompagnata da una fase di ipoglicemia temporanea della durata di circa 2:00, dopo di che si osserva un aumento dei livelli di glucosio nel sangue dalle 2 alle 4:00, nonostante l'elevata concentrazione di insulina, quindi la possibilità di cambiamenti nel glucosio la tolleranza deve essere presa in considerazione. Jintropin ® deve essere usato con cautela nei pazienti con diabete mellito o con casi di diabete in famiglia. I pazienti con diabete possono aver bisogno di aggiustare la loro terapia antidiabetica.
In tutti i pazienti con malattie in via di sviluppo, i possibili benefici del trattamento con l'ormone della crescita devono essere valutati rispetto ai potenziali rischi del suo utilizzo.
Per prevenire la lipoatrofia, i siti di iniezione devono essere modificati.
In caso di edema persistente o grave parestesia, la dose deve essere ridotta per prevenire lo sviluppo della sindrome del tunnel carpale.
Il deficit di ormone della crescita negli adulti dura tutta la vita e deve essere trattato in modo appropriato, ma l'esperienza nei pazienti di età superiore ai sessant'anni e l'uso a lungo termine è limitata.
La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi
Non influisce.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Il trattamento simultaneo con corticosteroidi può inibire i processi di crescita e, quindi, indebolire l'effetto stimolante della crescita del farmaco. L'effetto della somatropina sulla crescita può essere influenzato da altri ormoni come le gonadotropine, gli steroidi anabolizzanti, gli estrogeni e gli ormoni tiroidei.
Farmacocinetica
La durata dell'azione del farmaco è di 12-48 ore.
Indicazioni per l'uso
- ritardo della crescita nei bambini con carenza di ormone della crescita;
- con ritardo della crescita;
- sindrome di Prader-Willi;
- Sindrome di Shereshevsky-Turner ;
- con perdita di peso;
- riparazione tissutale postoperatoria e guarigione delle ustioni;
terapia sostitutiva negli adulti.
Controindicazioni
- ipersensibilità al farmaco
- cervello ;
- chiusura epifisi ossa;
Usato con cautela quando ipotiroidismo E aumento della pressione intracranica .
Effetti collaterali
- debolezza, stanchezza ;
- aumento della pressione intracranica (manifestata da nausea, vomito, mal di testa e compromissione della vista);
- sviluppo ipotiroidismo ;
- iperglicemia ;
- iperemia , gonfiore e nel sito di iniezione, lipoatrofia (diminuzione del volume del tessuto adiposo);
- distruzione della cartilagine della testa del femore;
- eruzione cutanea ;
- ritenzione idrica.
Queste reazioni sono transitorie, dose-dipendenti.
Effetti indesiderati più rari descritti in letteratura: ginecomastia , disco ottico, sublussazione dell'anca nei bambini, compromissione dell'udito, progressione della scoliosi, crescita accelerata e malignità di un nevo preesistente.
Istruzione per l'applicazione di Dzhintropin (Strada e dosaggio)
Jintropin viene somministrato per via sottocutanea, di notte, 1 volta al giorno, cambiando i siti di iniezione (prevenzione della lipoatrofia). Sciogliere la polvere solo nel solvente fornito agitando delicatamente o ruotando il flaconcino. Evitare scosse improvvise. La soluzione risultante è chiara. In presenza di torbidità o particelle di farmaco non disciolto, la soluzione non viene utilizzata per l'iniezione.
Le dosi vengono selezionate tenendo conto della carenza di ormone della crescita, quindi come assumere e per quanto tempo, solo un endocrinologo può consigliare.
Nei bambini, la dose è di 0,07-0,1 UI/kg/die. Il trattamento inizia in tenera età e trascorre diversi anni fino alla pubertà (o fino alla chiusura delle epifisi delle ossa tubulari).
Con la sindrome di Shereshevsky-Turner, così come con insufficienza renale con ritardo della crescita - 0,14 UI / kg / giorno. Nel secondo anno di trattamento, la dose viene aumentata. Con dinamiche di crescita insufficienti, la dose aumenta già nel primo anno di trattamento.
Negli adulti, il trattamento inizia con 0,45-0,9 UI/giorno, aumentando la dose a seconda dell'effetto.
Overdose
Il sovradosaggio porta prima a ipoglicemia , e poi a iperglicemia . Con sovradosaggio costante e prolungato - sviluppo acromegalia , gigantismo , ipotiroidismo .
Interazione
Glucocorticoidi i farmaci riducono l'effetto somatropina . L'efficacia di Jintropin è influenzata da steroidi anabolizzanti, E ormoni tiroidei .
Condizioni di vendita
Rilasciato su prescrizione medica.
Condizioni di archiviazione
Temperatura di stoccaggio 2-8°C. Una volta preparata, la soluzione può essere conservata a 2–8°C per 2 settimane.
Da consumarsi preferibilmente entro
Periodo di validità - 3 anni.
istruzioni speciali
Se il trattamento in corso non dà risultati, è necessario determinare il titolo di anticorpi contro la somatropina, poiché esiste la possibilità di formazione di anticorpi contro il farmaco.
Per la prevenzione lipoatrofia nel sito di iniezione, ogni volta che è necessario cambiare il sito di iniezione.
Poiché esiste il rischio di sviluppo ipotiroidismo durante il trattamento, gli ormoni tiroidei devono essere controllati e corretti se necessario.
A diabete è necessario controllare lo zucchero nel sangue e nelle urine e regolare di conseguenza il trattamento.
Condurre un esame del fondo per rilevare l'edema del nervo ottico e l'ipertensione intracranica.
Il farmaco è prescritto per l'insufficienza renale con una diminuzione della filtrazione renale del 50% o più. Parallelamente, viene eseguito il trattamento dell'insufficienza renale cronica.
Il rilevamento di zoppia durante il trattamento con Jintropin indica la presenza di epifisiolisi delle teste ossee, che richiede un attento monitoraggio.
Gli analoghi di Dzhintropin
Coincidenza nel codice ATX del 4° livello:Genotropin, Humatropin, Biosoma, Norditropin, Rastan, Somatropin, Ansomon .
Quale è meglio: Ansomon o Jintropin?
Ansone rappresenta anche ormone della crescita umano ricombinante contenente 191 aminoacidi. Ha le stesse indicazioni per l'uso e controindicazioni. Se Jintropin viene utilizzato più spesso per scopi medici, Ansomon viene utilizzato da atleti e individui che desiderano migliorare la propria salute e il proprio aspetto. L'ansomone viene utilizzato per la terapia antietà, accelerando la combustione dei grassi, al fine di aumentare e stimolare le capacità mentali. A differenza di Jintropin, brucia di più i grassi, trattiene meno liquidi.
Produttore Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd. (Cina). Il costo di Ansomon è inferiore del 20% rispetto a quello di Jintropin. Ansomon è un'alternativa ai costosi preparati americani di somotropina. Il corso costerà un ordine di grandezza in meno rispetto alla terapia con marchi americani o europei.