Neštandardné a falošné lieky môžu spôsobiť Neštandardné a falšované lekárske výrobky poškodiť pacientov a neliečiť choroby, na ktoré boli určené. Výsledkom je napríklad falšovanie liekov proti malárii Falošný liek proti malárii je zločinom proti ľudskosti: systematický prehľad vedeckých dôkazov takmer 450 000 úmrtí každý rok.
Podľa SZO celkový podiel nekvalitné a falšované medicínske produkty v krajinách so strednou a nízky level príjem je Štúdia zdravotných a ekonomických škôd nekvalitných a falšovaných medicínskych produktov približne 10,5 %.
V Rusku za rok 2018 zabavený Informácie o výsledkoch štátnej kontroly (dozoru) v teréne
obeh drog v roku 2018 z obehu 752 séria liekov, ktorých vlastnosti nespĺňali stanovené požiadavky.
Aké sú kvalitné lieky?
Kvalita liekov je určená federálnym zákonom-61 „O obehu liekov“ a smernicou ICH Q9 „Riadenie rizika kvality“.
Tu sú kritériá, ktoré musí liek spĺňať:
- Súlad s požiadavkami liekopisný článok- dokument, ktorý špecifikuje normy kvality.
- Bezpečnosť - liek by nemal spôsobiť poškodenie.
- Účinnosť - pozitívny vplyv na priebeh ochorenia.
- Čistota lieku - neprítomnosť cudzích kontaminantov.
- Identifikácia - súlad s účelom, prítomnosť sériového čísla, neuplynulý dátum exspirácie.
Kvalitné lieky sú vyrábané so zameraním na štandard GMP (správna výrobná prax - správna Stáž) a požiadavky na registračnú dokumentáciu.
Aké sú zjavné znaky falzifikátu?
Niekedy falzifikáty maskujú veľmi dobre a je dosť ťažké ich odlíšiť od kvalitných liekov. Ale podľa niektorých indícií je to stále možné 5 tipov, ako identifikovať falošné drogy robiť.
Tu je to, čo by vás malo upozorniť:
- Nezvyčajné písmo, ktoré upúta, pravopisné chyby.
- Čísla šarží, dátumy spotreby a adresa výrobcu na primárnom a sekundárnom obale sa nezhodujú.
- Adresa výrobcu nie je uvedená - iba krajina a mesto.
- Obal je nekvalitný - sú poškodenia, roztrhnutia, odrezky, nekvalitne vytlačený text.
- Tablety sú poškodené – drolia sa, sú na nich viditeľné praskliny alebo fľaky.
- Na dne škatuľky alebo nádoby je prášok alebo kúsky tabliet.
- Vzory na tabletoch sú rôzne alebo vyzerajú chaoticky. Napríklad na niektorých líniách sú viditeľné dobre, na iných - zle.
Ak máte podozrenie, že liek je falšovaný, zavolajte farmaceutickej spoločnosti, ktorej telefónne číslo je uvedené v pokynoch alebo na obale. Svedomití výrobcovia sú vždy pripravení potvrdiť pravosť lieku číslom šarže.
Musím sa pozrieť na ingrediencie?
Áno, ak sa chcete uistiť, že liek je bezpečný.
Musíte sa pozrieť na zloženie z troch dôvodov:
- Aby ste sa uistili, že neobsahuje látky, na ktoré ste alergický.
- Aby ste nekupovali lieky s rovnakými účinnými látkami. Užívanie niekoľkých liekov, ktoré majú rovnakú účinnú látku v kompozícii, povedie k tomu, že telo bude mať príliš veľa tejto látky. Je to zlé Lieky: zodpovedané bežné otázky ovplyvňuje zdravie.
- Aby ste vedeli, ako sa s vami bude zaobchádzať. S neznámymi prísadami by sa malo zaobchádzať opatrne. Pred užitím akýchkoľvek liekov sa odporúča konzultovať s lekárom.
Ako skontrolovať spoľahlivosť výrobcu?
Nakoľko je činnosť výrobcu liekov legálna, si môžete overiť na stránke ministerstva priemyslu a obchodu – existuje register licencií na výrobu liekov.
Otvorte sekciu „Aktivity“ a potom kartu „Verejné služby“. V zozname služieb nájdite „Povolenie na výrobu liekov“, napravo sa zobrazí informačné okno, prejdite na kartu „Registry“. Ďalej uvidíte odkaz na „Register licencií na výrobu liekov“. Kliknutím naň si stiahnete tabuľku s menami všetkých držiteľov licencie, v ktorej nájdete farmaceutickú spoločnosť, o ktorú máte záujem.
Ministerstvo priemyslu a obchodu - register licencií
Ako výrobcovia kontrolujú kvalitu?
Kontrola kvality prebieha v niekoľkých fázach. Zoberme si ich na príklade výrobných závodov Hemofarm a Nizhpharm, ktoré ako prvé v Rusku zaviedli medzinárodné normy GMP.
Ako si vybrať liek medzi analógmi?
Najprv sa poraďte so svojím lekárom, ktorý liek je pre vás účinnejší a najlepší.
Po druhé, existuje niekoľko nuancií, s ktorými sa môžete vyrovnať sami.
- V rôznych lekárňach sa ceny za rovnaké lieky môžu líšiť. Ak chcete vybrať najvhodnejšiu možnosť - prejdite na webové stránky najbližších lekární, nájdite správny liek v katalógu cez vyhľadávanie a porovnajte, kde sú náklady nižšie.
- Na stránkach niektorých výrobcov si môžete vyhľadať lieky v partnerských lekárňach a vybrať si pre seba najlepšiu možnosť za cenu. Napríklad STADA má.
- Niektoré lieky sa líšia cenou len tým, že balenie obsahuje viac tabliet. Nezabudnite skontrolovať tento bod u lekárnika.
- Prípravy s rôznymi medzinárodnými rodový názov(jedinečný názov účinnej látky lieku) sa môže líšiť cenou. Ktorá možnosť je pre vás najlepšia, poraďte sa so svojím lekárom.
Čo robiť, ak neviete, aký liek potrebujete?
Choď k doktorovi. Ak vás niečo bolí a netušíte, ako to liečiť, nesnažte sa vybrať si vlastný liek. A preto:
- Nepoznáte presnú príčinu bolesti. Povedzme, že vás trápi pravá strana. Toto je jasné. Ale čo presne tam bolí? pečeň, žlčníka, zápal slepého čreva?
- Nevieš čo účinných látok najbezpečnejšie a najúčinnejšie pre vašu chorobu.
- Nesprávna liečba vám môže uškodiť.
Neužívajte neznáme lieky bez lekárskeho predpisu.
Túto poznámku som si pre seba pripravil ešte na jeseň, rozhodol som sa ju zverejniť po príspevku poletta o falošnom certifikáte. Možno bude niekto užitočný.
Ako skontrolovať pravosť Herceptinu od Roche/Ortat
Po prvé, v lekárni je certifikát. Lekárne sú povinné na žiadosť kupujúceho vydať potvrdenie a zákon stanovuje lehotu, počas ktorej je to lekáreň povinná urobiť (ak ma pamäť neklame, maximálne tri dni). Ak to lekáreň odmietne urobiť alebo odpovedia: prinesieme to o 2 týždne (a boli nejaké prípady) - viete, je to prinajmenšom podozrivé, ale s najväčšou pravdepodobnosťou nie legálne (hlbšie som sa tejto téme nehrabal , tak tam nebude odkaz na zákon). Lekáreň musí mať buď kópiu certifikátu alebo vyhlásenia o zhode, alebo administratíva pripraví dokumenty do niekoľkých hodín (toto bolo maximálny termín v bežnej lekárni). Ale často samotné lekárne vydávajú doklady pri nákupe drahých liekov.
Pre pohodlie som si vyžiadal údaje telefonicky, môžete požiadať o ich zaslanie poštou, ale potom sa všetko stále kontroluje pri nákupe. Ak kontrolujete v lekárni, je vhodné vopred otvárať odkazy na stránky v telefóne z príspevku nižšie, aby ste pri kontrole nespomalili.
Takže na kontrolu potrebujeme: drogová séria , číslo a dátum registrácie osvedčenia , v niektorých prípadoch vydávajú vyhlásenie o zhode, ktoré obsahuje aj užitočná informácia.
V prípade Herceptinu, ktorý sa predáva v Ruskej federácii, dostaneme:
- Herceptin Ortat
- séria №3715/3 (sériové číslo môže obsahovať písmená, v takom prípade je potrebné pamätať na to, že ide o cyriliku)
- Certifikát číslo ROSS RU.FM08.A02755
- Dátum registrácie certifikátu: dd.mm.yyyy
Čo sa dá s týmito informáciami urobiť?
- Skontrolujte sériu lieku na webovej stránke Roszdravnadzor . Stránka má dve sekcie: Lieky na predaj a Zaistené lieky. Tieto informácie vám umožnia vidieť, kedy sa táto šarža liekov začala predávať alebo kedy bola stiahnutá z predaja (ak bola stiahnutá, samozrejme).
- Skontrolujte certifikát na webovej stránke Pharmtechexpert. Pharmtechexpert je spoločnosť, ktorá certifikuje Herceptin od Ortat/Roche a je uvedená na certifikáte. Ak testujete iný liek, s najväčšou pravdepodobnosťou bude certifikovať iná spoločnosť a adresa stránky sa bude zodpovedajúcim spôsobom líšiť. Overenie prebieha podľa čísla certifikátu a dátumu vystavenia, ak dátum nezadáte alebo ho zadáte s chybou, certifikát overením neprejde.
- Zavolajte Ortat na výrobu (v regióne Kostroma) a objasniť, ako má vyzerať skutočné balenie danej šarže tovaru . Posledná položka sa objavila po rozhovore so zamestnancom horúcu linku. Spýtal som sa, či nie je ľahké sfalšovať certifikát, je to len kus papiera a je ľahké zistiť atribúty šarže lieku. Zamestnanec potvrdil obavy a navrhol dodatočným spôsobom. Pokiaľ som pochopil, spoločnosť z času na čas zmení niečo na obale, alebo ak je liek falošný, nedá sa presne skopírovať vzhľad balenie. Bežný kupujúci si takéto zmeny nemusí všimnúť, no výrobca vám vie povedať, čo hľadať. Vo všeobecnosti som sa nikdy nedostal k poslednému bodu, takže nemôžem zhodnotiť praktickosť tejto rady.
Sám som pochopil – kúpiť drahý liek je to potrebné v drogérii alebo u dodávateľa, ktorému dôverujete.
Falošné drogy v najlepší prípad jednoducho nebudú užitočné, v najhoršom prípade môžu spôsobiť nenapraviteľnú ujmu na zdraví až po smrť. Lieky v lekárňach kontrolujú na kvalitu príslušné regulačné orgány, tie sú však schopné pokryť len asi 20 % liekov. Ako si kúpiť liek v lekárni a vyhnúť sa falšovaniu, povieme v našom článku.
Druhy falošných liekov
V našich lekárňach sú 4 hlavné typy falšovaných liekov:
- "cumlíky" - prípravky, ktoré neobsahujú látky uvedené v návode. Zvyčajne namiesto toho dávajú kriedu, múku, škrob, cukor. V zásade sú cumlíky bezpečné, ale len dovtedy, kým zotavenie nezávisí od ich používania;
- lieky, v ktorých sú drahšie a účinnejšie zložky nahradené menej účinnými lacnými náprotivkami. Výsledok používania takýchto liekov je mnohonásobne nižší, ako sa očakávalo;
- s nízkym dávkovaním účinných látok. Pozitívny účinok ich použitia je mizivý;
- vyrobené v rozpore s technológiou. Zloženie a dávkovanie v takýchto liekoch je v normálnom rozmedzí, ale kvalita dosť pokulháva kvôli nedodržiavaniu výrobného režimu. Týchto liekov môže byť viac krátkodobý skladovanie, ako je uvedené na obale, alebo majú slabý účinok.
Ďalším prípadom „nesprávnych“ drog, ktoré nemožno pripísať falšovaniu, ale ktorým ľudia trpia, je nahrádzanie drog. Napríklad namiesto tabletiek, ktoré znižujú krvný tlak, môžu byť v blistri tabletky, ktoré ho zvyšujú.
Ďalšie informácie o falšovaní liekov nájdete vo videu:
Aké lieky sa najčastejšie falšujú?
Vo väčšine prípadov sú lieky falšované:
- ktorých hodnota je v cenové rozpätie od 4 do 35 dolárov. Nemá zmysel vyrábať veľmi lacné, pretože ich výroba sa jednoducho nemusí vyplatiť, ale vyrábajú falzifikáty drahé lieky nerentabilné, pretože spotrebiteľský dopyt po nich je nízky;
- aktívne inzerované. Reklama stimuluje dopyt a poskytuje záruky vysoký stupeň tržby a zisky.
Vo väčšine prípadov sú nasledujúce falošné lieky v lekárňach:
Spôsoby identifikácie falšovaných liekov
Žiaľ, neexistuje spôsob, ktorý by umožnil so 100% pravdepodobnosťou vybrať originálne farmaceutické výrobky a odlíšiť falšované výrobky. Existuje však množstvo pravidiel, ktorých dodržiavanie výrazne zníži šance na nákup falošných liekov v lekárňach.
Podľa zákona sa lieky na Ukrajine a v Ruskej federácii nevracajú. Avšak nekvalitný liek môžete vrátiť, ale budete musieť predložiť znalecký posudok preukazujúci, že vám bol predaný falšovaný liek. Na Ukrajine sa laboratórne testy budú musieť vykonať na vlastné náklady, zatiaľ čo v Rusku sa takáto služba poskytuje iba právnických osôb. Je teda nepravdepodobné, že budete môcť brániť svoje právo. Preto sa tomu radšej snažte predísť kontrolou liekov v lekárňach pred kúpou.