دستورالعمل استفاده از maltofer ® (maltofer ®). Maltofer: استفاده از قطره، دستورالعمل استفاده، عوارض جانبی، ترکیب Maltofer، زمان مصرف آن

داروی مالتفر حاوی آهن در ارگانیک ترین شکل است. کودک مولکول های آهن تقریباً یکسان را از شیر مادر دریافت می کند. این دارو به خوبی توسط بدن جذب می شود و باعث ایجاد حساسیت نمی شود. بنابراین اغلب برای درمان کم خونی برای نوزادان و حتی نوزادان تجویز می شود.

نشانه های استفاده از مالتوفور برای نوزادان

مادران جوان به خوبی از خطر کمبود آهن برای نوزاد زمانی که او هنوز در رحم است آگاه هستند. متخصصان زنان توضیح می دهند که این اجازه نمی دهد مواد مغذیاز جفت به جنین می رسد.

اما ما درک کمی از اینکه چرا کم خونی چنین خطر جدی برای نوزادان است، نداریم. وقتی آهن کافی در بدن وجود نداشته باشد، کیفیت تغذیه اهمیت خود را از دست می دهد. مولکول های آهن هستند وسیله نقلیهبرای مواد مغذیحمل و نقل کافی - پروتئین ها، کربوهیدرات ها، ویتامین ها و ریز عناصر به اندازه کافی توسط بدن جذب می شود.

سطح هموگلوبین پایین - بیشتر مواد لازم برای نوزاد به سادگی دفع می شود. چگونگی اطمینان از رشد و توسعه کامل در چنین شرایطی نامشخص است.

مالتوفر در موارد زیر برای نوزادان تجویز می شود:

1. هنگام تشخیص کم خونی از طریق آزمایش خون خاص.
2. کودکان در معرض خطر اینها نوزادان نارس و نوزادانی هستند که با بطری تغذیه می شوند.
3. افزایش وزن خیلی کند است درجات مختلفدیستروفی

نحوه صحیح دادن مالتوفور به نوزاد

وقتی دارویی تجویز و خریداری می شود، این سوال پیش می آید که چگونه آن را به درستی مصرف کنیم. حتی اگر پزشک نحوه مصرف دارو را برای نوزاد توضیح داده باشد، باید دوز دارو را بررسی کرد. دستورالعمل هایی برای این وجود دارد.

در دوران شیرخوارگی، هنگام تعیین دوز واحد و روزانه دارو، آنها بر اساس وزن، سن و تشخیص هدایت می شوند. در نارسایی کمبود آهندر نوزادان ترم توصیه می شود 10-20 قطره تزریق شود. اتفاق می افتد که کم خونی خیلی واضح نیست و به جای درمان نیاز به پیشگیری دارد پیشرفتهای بعدی. سپس 6-10 قطره توصیه می شود.

همراهی نوزادان نارس نیاز به دوز متفاوتی دارد. بدون توجه به افزایش وزن بدن و سایر پارامترهای رشد و نمو، 1 قطره به ازای هر کیلوگرم وزن به مدت 5 ماه به آنها داده می شود.

مصرف داروی مالتوفر به صورت شربت برای کودکان زیر یک سال - 2.5 - 5 میلی لیتر توصیه می شود. دوز بر اساس ماه و وزن با جزئیات توضیح داده شده است. در این مورد، جهت گیری اولیه والدین باید وزن کودک باشد و نه سن. اگر وزن کودک کم است و هنجار نگران کننده است، بهتر است مقدار کمی کمتر از دستورالعمل ها مصرف کنید. زیرا بار روی کلیه ها و کبد به طور خاص برای وزن طراحی شده است.

دستورالعمل برای maltofer

ترکیب

داروی مالتوفر یک هیدروکسید آهن سه ظرفیتی است. مواد اضافی به شکل انتشار دارو بستگی دارد. بنابراین، قطره ها حاوی آب، طعم دهنده، ساکارز، هیدروکسید سدیم، متیل پاراهیدروکسی بنزوات سدیم هستند. شربت مالتوفر تقریباً همان مواد افزودنی را دارد - به علاوه محلول سوربیتول 70٪ و اتانول 96٪.

فرم انتشار

دو نوع از چهار شکل انتشار برای نوزادان در نظر گرفته شده است: قطره و شربت. هر دو شکل دارند رنگ قهوه ایو طعم خامه ای شیرین. شربت از نظر قوام ویسکوز است، قطره آن نیست.

اثر فارماکولوژیک

کمبود آهن را در بدن کودک در طول دوره رشد فعال جبران می کند. هیدروکسید فریک از نظر ساختار بسیار نزدیک به ساختار فریتین طبیعی است. بدون اینکه به شکل یونی تبدیل شود به خوبی جذب بدن می شود. احتمال آلرژی و عوارض جانبی به حداقل می رسد.

روش پذیرش

مالتوفر باید فقط در حین یا بعد از غذا مصرف شود. دوز روزانه به چندین بار تقسیم می شود، اما می توانید آن را یکباره مصرف کنید. سپس بهتر است این کار را در صبح انجام دهید.

می توانید دارو را با آب، نوشیدنی میوه، آب رقیق کنید. شما نمی توانید آن را با چای رقیق کنید. همچنین نوشیدن چای مالتوففر توصیه نمی شود.
اشکال دوز مایع را می توان از بدو تولد به نوزادان داد. قرص ها فقط برای استفاده از سن 12 سالگی در نظر گرفته شده اند.

مدت پذیرش

این دارو برای درمان کم خونی به مدت 3-5 ماه مصرف می شود. برای جلوگیری از کم خونی نهفته بعدی، دارو باید 1-3 ماه دیگر مصرف شود. برای نوزادان، تجویز پیشگیرانه دارو تا زمانی که نیاز به افزایش مصرف آهن وجود دارد، تجویز می شود.

پس از افزایش سطح هموگلوبین خون و شروع یک رژیم غذایی خوب، می توان مصرف مالتوفر را قطع کرد.

اثرات جانبی

والدین نوزادان بلافاصله پس از شروع مصرف دارو متوجه اولین عارضه جانبی می شوند. این تغییر در رنگ مدفوع است. دستورالعمل ها همچنین در مورد این هشدار می دهند، بنابراین نگران نباشید. مالتوفر اولین دندان ها را لکه دار نمی کند.

عوارض جانبی دیگری نیز وجود دارد:

1. پوست رنگپریده.
2. اسهال
3. یبوست.
4. استفراغ.
5. احساسات ناخوشایند در ناحیه شکم.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف دارو در نوزادان عبارتند از:
کم خونی مرتبط با کمبود آهن نیست. حساسیت به هر یک از اجزای دارو. سن زیر 16 هفته.

نظرات والدین نوزادان در مورد استفاده از مالتوفور

بررسی های مثبت

نظرات والدین در مورد داروی Maltofer به طور کلی مثبت است. آنها خاطرنشان می کنند که این دارو سطح هموگلوبین خون کودک را در مدت کوتاهی افزایش می دهد. در عرض یک ماه می توانید پویایی مثبت را مشاهده کنید و پس از 2-3 شمارش خون کاملاً به حالت عادی باز می گردد.

کوچولوها همیشه قطره مالتوففر را دوست ندارند، اما خوبی این است که دارو را می توان با هر مایعی رقیق کرد. شما حتی می توانید آن را با شیر مادر. برخلاف مکمل های آهن دو ظرفیتی، نسخه سه ظرفیتی با شیر کاملا جذب می شود. این کار دادن دارو به نوزاد را آسان تر می کند.

والدین توجه دارند که این دارو عوارض جانبی دارد، اما می توان آنها را تنظیم کرد داروهاکه علائم را تسکین می دهد. مثلا برای یبوست از دوفالاک یا ملین های دیگر و ... به صورت موازی استفاده می شود.

نکته مثبت این است که عکس العمل های آلرژیتیکاین دارو در کودکان سال اول زندگی بسیار نادر است. مادران کودکان مستعد تظاهرات مختلفآلرژی، ادعا می کنند که نوزادان آنها به خوبی به این دارو پاسخ دادند. آلرژی ظاهر نشد.

این دارو در صورت استفاده صحیح بهتر عمل می کند. کودک باید تا آنجا که ممکن است ملاقات کند هوای تازه. اتاقی که کودک در آن زندگی می کند باید همیشه تهویه شود.

بررسی های منفی

نه خیلی واضح و نه کافی دستورالعمل های دقیق. مادران در مورد نحوه دادن دارو سردرگم هستند نوزاد، آیا امکان استفاده از شیر مادر وجود دارد، آیا مصرف ویتامین C در حین مصرف دارو ضروری است.در دسترس بودن اثرات جانبی. علیرغم وعده ها، قطره ها همچنان دندان ها را لکه دار می کنند. حتی مواردی وجود دارد که اولین دندان های کودک تیره به نظر می رسد. اما پس از مدتی و پس از قطع دارو رنگ معمولیبرمی گرداند.

قیمت بالای دارو

قیمت مالتوفور چقدر است و بهتر است به چه شکلی آن را بخریم؟

قیمت دارو به شکل شربت و به صورت قطره تقریباً یکسان است - در عرض 300 روبل. دادن قطره به نوزاد بسیار ساده تر است. بنابراین، برای اولین دوز، ارزش خرید قطره را دارد. 2.5 میلی لیتر نصف قاشق چای خوری است. اگر کودک طعم دارو را دوست نداشته باشد، به سادگی محتویات آن را از دهانش بیرون می اندازد. تف کردن چند قطره آن چندان آسان نیست و قیمت بالای دارو با استفاده کامل و نتایج مثبت آن توجیه خواهد شد.

آیا می توان مکمل های آهن را با محصولات جایگزین کرد؟

موضوع جایگزینی مکمل های آهن رژیم غذایی متعادلنگرانی بسیاری از والدین دلیل اصلیاین به دلیل ترس از آسیب رساندن دارو به بدن کودک است. بنابراین، مادران و پدران اغلب از پزشکان می پرسند که آیا می توان با غذا کنار آمد و دارو را مصرف نکرد؟

والدین کودکانی که مبتلا به کم خونی نهفته تشخیص داده شده اند، به ویژه پایدار هستند. به نظرشان می رسد که دارند پر می کنند نوزادبه خاطر چند نکته از شاخص های هموگلوبین، حداقل غیر منطقی و حداکثر مضر است. آیا اینطور است؟

اگر تشخیص IDA (کم خونی فقر آهن) داده شود، پاسخ روشن است - باید دارو داده شود. در ماه های اول زندگی، نوزادان به شدت هموگلوبین به دست آمده در رحم را مصرف می کنند. ثابت شده است که جنین در دوره 7 تا 9 ماهگی به معنای واقعی کلمه آهن را از مادر می مکد. به همین دلیل است که بسیاری از زنان باردار در دو ماه آخر قبل از زایمان با کاهش شدید شمارش خون مواجه می شوند.

اما پس از تولد کودک این فرصت را ندارد. اگر علائم کمبود آهن ظاهر شود، دیگر نمی توان به تغذیه رسید.حتی اگر مادر فقط با شیر مادر تغذیه کند و فقط گوشت با گندم سیاه بخورد. بدن نیاز به کمک دارد.

در نوزادان نارس، وضعیت حتی بحرانی تر است. آنها به سادگی آن دو ماه پر کردن شدید آهن را ندارند. بنابراین، آنها نیاز فوری به مکمل های آهن دارند. چنین نوزادانی در معرض خطر هستند.

والدین کودکانی که کم خونی نهفته در آنها تشخیص داده شده است و در مورد نیاز به دارو تردید دارند، باید مزایا و معایب را بسنجید.

هموگلوبین بالا نه تنها به موقع وزن اضافه نمی کند. این مصونیت است، توانایی مقاومت سرماخوردگیو رشد کامل مغز و سیستم عصبی.

دوز پیشگیرانه آنقدر شدید و ترسناک نیست که سلامت و رفاه کودک را به خطر بیندازد. رشد ذهنی. علاوه بر این، قیمت دارو ده ها برابر کمتر از هزینه مجموعه محصولات درمانی لازم است.

هماتولوژیست ها دیدگاه خاص خود را در این مورد دارند. نتایج عملی نشان می دهد که افزایش سطح هموگلوبین با غذا امکان پذیر است. اما این بسیار کند اتفاق می افتد. اگر نیاز دارید سطح آهن خود را به طور موثر و در زمان کوتاه افزایش دهید، هیچ جایگزینی برای دارو وجود ندارد.

فرم دوز"type="checkbox">

فرم دوز

قطره خوراکی 50 میلی گرم در میلی لیتر

ترکیب

1 میلی لیتر از دارو حاوی

ماده فعال - آهن (III) هیدروکسید پلی مالتوز 178.6 میلی گرم (معادل 50 میلی گرم آهن)،

مواد کمکی: ساکارز، سدیم متیل پارا هیدروکسی بنزوات (E219)، سدیم پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات (E217)، طعم خامه، سدیم هیدروکسید، آب تصفیه شده

شرح

محلول قهوه ای تیره

گروه فارماکوتراپی

محرک های خون سازی مکمل های آهن آماده سازی آهن فریک برای مصرف خوراکی. پلی ایزومالتوزات آهن.

کد ATX B03AB05

خواص دارویی"type="checkbox">

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

مکش

آهن از کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) (IPC) از طریق یک مکانیسم کنترل شده جذب می شود. افزایش سطح آهن سرمپس از مصرف دارو با میزان جذب کل آهن که با میزان گنجاندن آن در Hb اندازه گیری می شود، ارتباطی ندارد. مطالعات با استفاده از برچسب ایزوتوپ رادیواکتیو FPC ها همبستگی خوبی بین درصد جذب آهن به گلبول های قرمز خون (ادغام با Hb) و جذب نشان دادند که به عنوان محتوای آهن بدن اندازه گیری شد. حداکثر جذب آهن از دستگاه گوارش در دوازدهه و ژژنوم اتفاق می افتد. مانند سایر فرآورده های آهن خوراکی، جذب نسبی آهن از کیسه صفرا، که به عنوان ترکیب آن در Hb اندازه گیری می شود، با افزایش دوز آهن کاهش می یابد. همچنین ارتباطی بین درجه کمبود آهن (یعنی سطح فریتین سرم) و مقدار نسبی آهن جذب شده (یعنی هر چه کمبود آهن بیشتر باشد، بیشتر مشاهده شده است) شاخص بهترجذب نسبی). نشان داده شد که برخلاف نمک‌های آهن، جذب آهن از مجرای صفراوی هنگام مصرف دارو با غذا در بیماران مبتلا به کم خونی افزایش می‌یابد.

توزیع

توزیع آهن از LPC پس از جذب در طول مطالعه و با استفاده از روش ایزوتوپ دوگانه (55Fe و 59Fe) نشان داده شد.

تبدیل زیستی

پس از جذب، آهن حاصل از آهن مورد استفاده قرار می گیرد مغز استخوانبرای سنتز Hb یا با اتصال به فریتین، عمدتاً در کبد ذخیره می شود.

حذف

آهن جذب نشده از طریق مدفوع دفع می شود.

فارماکودینامیک

مکانیسم عمل

مراکز هیدروکسید آهن (III) چند هسته ای توسط مولکول های پلی مالتوز غیر کووالانسی احاطه شده اند و مجموعه ای با وزن مولکولی کل حدود 50 کیلو دالتون را تشکیل می دهند. مراکز چند هسته‌ای GC ساختاری مشابه فریتین، پروتئین ذخیره‌سازی فیزیولوژیکی آهن دارند. آهن (III) - هیدروکسید پلی مالتوز یک کمپلکس پایدار است که آزاد نمی شود تعداد زیادی ازآهن در شرایط فیزیولوژیکی این مولکول آنقدر بزرگ است که انتشار آن در غشای مخاطی روده تقریباً 40 برابر کمتر از یک ترکیب آهن هگزامریک (II) است. آهن از دستگاه گوارش با انتقال فعال در روده جذب می شود.

اثرات فارماکودینامیک

پس از جذب، آهن به ترانسفرین متصل می شود و برای سنتز هموگلوبین در مغز استخوان استفاده می شود یا عمدتاً در کبد ذخیره می شود، جایی که به فریتین متصل می شود.

اثربخشی و ایمنی بالینی

اثربخشی Maltofer® در عادی سازی سطوح هموگلوبین و پر کردن ذخایر آهن در کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده متعدد با دارونما یا کنترل‌شده با مقایسه نشان داده شده است. آزمایشات بالینیبا مشارکت بیماران بزرگسال و کودکان با سطوح مختلف آهن در بدن انجام شد. این مطالعات شامل 3800 بیمار بود که تقریباً 2300 نفر از آنها Maltofer® دریافت کردند.

موارد مصرف

Maltofer® برای درمان شرایط کمبود آهن در موارد زیر استفاده می شود:

درمان کمبود آهن بدون کم خونی و کم خونی فقر آهن (IDA)

جلوگیری از کمبود آهن

پیشگیری از کمبود آهن در دوران بارداری

دستورالعمل استفاده و دوز

دوز روزانه را می توان به چند دوز تقسیم کرد یا یک بار مصرف کرد. Maltofer® همراه یا بلافاصله بعد از غذا مصرف می شود.

Maltofer® را می توان با آب میوه یا سبزیجات، غذای کودک یا در شیشه شیر مخلوط کرد. رنگ خفیف مخلوط بر طعم آبمیوه/غذای کودک یا اثربخشی دارو تاثیری ندارد.

برای دوز دقیق قطره Malyofer®، بطری باید کاملاً عمود باشد. قطره ها باید فورا ظاهر شوند. اگر این اتفاق نیفتاد، به آرامی روی بطری ضربه بزنید تا اولین قطره تشکیل شود. بطری را تکان ندهید.

درمان کم خونی فقر آهن در کودکان و بزرگسالان:

دوره درمان 3 تا 5 ماه است تا زمانی که سطح هموگلوبین (Hb) نرمال شود. پس از این، دارو باید برای چند هفته با دوز مصرفی برای کمبود آهن بدون کم خونی ادامه یابد تا ذخایر آهن دوباره پر شود.

درمان کم خونی فقر آهن در دوران بارداری:

درمان باید تا زمانی که سطح هموگلوبین عادی شود ادامه یابد. پس از این، مصرف دارو باید حداقل تا پایان بارداری با دوز مصرفی برای کمبود آهن بدون کم خونی ادامه یابد تا ذخایر آهن در بدن پر شود و نیاز افزایش یافته به آهن در دوران بارداری برطرف شود.

درمان و پیشگیری از فقر آهن بدون کم خونی:

دوره درمان 1 تا 2 ماه است.

جدول 1: مقدار مصرف برای کودکان و بزرگسالان بر اساس سن

بیماران	درمان کم خونی فقر آهن	درمان کمبود آهن بدون کم خونی	جلوگیری از کمبود آهن
نوزادان نارس	1-2 قطره (2.5-5 میلی گرم آهن) به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن در روز
نوزادان زیر 1 سال		6-10 قطره (15-25 میلی گرم آهن) در روز	2-4 قطره (5-10 میلی گرم آهن) در روز
کودکان از 1 تا 12 سال		10-20 قطره (25-50 میلی گرم آهن) در روز
کودکان بالای 12 سال و بزرگسالان	40-120 قطره (100-300 میلی گرم آهن) در روز	20-40 قطره (50-100 میلی گرم آهن) در روز	4-6 قطره (10-15 میلی گرم آهن) در روز
زنان حامله	80-120 قطره (200-300 میلی گرم آهن) در روز	40 قطره (100 میلی گرم آهن) در روز	20-40 قطره (50-100 میلی گرم آهن) در روز

جدول 2: دوز ZhPK بر اساس وزن بدن کاهش می یابد

اثرات جانبی"type="checkbox">

اثرات جانبی

بسیار رایج (>1/10)

تغییر رنگ مدفوع

اغلب (≥1/100،<1/10)

حالت تهوع

اختلال گوارشی

غیر معمول (≥1/1000،<1/100)

درد شکم

تغییر رنگ مینای دندان

بثورات، خارش

سردرد

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط شناخته شده به کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) (IPC) یا هر یک از مواد کمکی ذکر شده در بخش "ترکیب"

اضافه بار آهن، به عنوان مثال هموکروماتوز، هموسیدروز

اختلالات جذب آهن مانند کم خونی مسمومیت با سرب، کم خونی سیدروبلاستیک، تالاسمی

کم خونی ناشی از کمبود آهن نیست، مانند کم خونی همولیتیک یا کم خونی مگالوبلاستیک ناشی از کمبود ویتامین B12

تداخلات دارویی

تعامل ZPA (با یا بدون اسید فولیک) با تتراسایکلین یا هیدروکسید آلومینیوم در 3 مطالعه انسانی مورد مطالعه قرار گرفت. کاهش قابل توجهی در جذب تتراسایکلین مشاهده نشد. غلظت پلاسمایی تتراسایکلین کمتر از سطح اثربخشی نیست. هنگام استفاده از هیدروکسید آلومینیوم یا تتراسایکلین، جذب آهن از آهن کاهش نمی یابد. هیدروکسید آهن (III) یک کمپلکس پلی مالتوز است، بنابراین می توان همزمان با تتراسایکلین و سایر ترکیبات فنلی و همچنین هیدروکسید آلومینیوم استفاده کرد.

به طور مشابه، هیچ تداخلی با مواد غذایی مانند اسید فیتیک، اسید اگزالیک، تانن، آلژینات سدیم، نمک‌های کولین و کولین، ویتامین A، ویتامین D3 و ویتامین E، روغن سویا و آرد سویا در مطالعات آزمایشگاهی با استفاده از ZhPC مشاهده نشد. این نتایج تأیید می کند که GPC را می توان در طول یا بلافاصله بعد از غذا مصرف کرد.

هیچ بدتر شدن نتایج آزمایش هموکولت برای تشخیص خون مخفی (انتخابی برای Hb) وجود ندارد، بنابراین نیازی به قطع درمان نیست.

دستورالعمل های ویژه

وجود بیماری های عفونی یا فرآیند تومور می تواند باعث کم خونی شود. توصیه می شود نسبت سود به خطر را ارزیابی کنید، زیرا آهن می تواند تنها پس از درمان بیماری زمینه ای جذب شود.

در طول مصرف داروی Maltofer® ممکن است تغییر رنگ مدفوع به تیره تر مشاهده شود، اما این پدیده اهمیت بالینی ندارد.

Maltofer® حاوی ساکارز است. بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی نادر فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز یا کمبود ساکاراز-ایزومالتاز نباید از این دارو استفاده کنند. ساکارز می تواند برای دندان ها مضر باشد.

استفاده از Maltofer® بر کنترل روزانه انسولین در بیماران مبتلا به دیابت تأثیر نمی گذارد.

مواد کمکی سدیم متیل پاراهیدروکسی بنزوات (E219) و سدیم پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات (E217) ممکن است باعث واکنش آلرژیک (احتمالاً تاخیری) شوند.

بارداری

هیچ داده ای از مطالعات بالینی در مورد استفاده از Maltofer® در زنان باردار در سه ماهه اول وجود ندارد. تا به امروز، هیچ گزارشی از عوارض جانبی جدی پس از مصرف Maltofer® در دوزهای درمانی برای درمان کم خونی در دوران بارداری گزارش نشده است. داده های مطالعات حیوانی شواهدی مبنی بر خطر برای مادر و جنین ارائه نمی دهد.

برگه 100 میلی گرم جویدنی: 30 عدد.
Reg. شماره: 6978/04/10 از تاریخ 1389/01/28 - منقضی شده

قرص های جویدنی قهوه ای، مسطح استوانه ای، با اجزاء و بریدگی های سفید.

مواد کمکی:دکسترات، ماکروگل 6000، تالک خالص، سیکلامات سدیم، وانیلین، پودر کاکائو، طعم شکلات، سلولز میکروکریستالی.

10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوایی.

شربت 10 mg/1 ml: fl. 150 میلی لیتر در هر مجموعه با اندازه گیری کلاه لبه دار
Reg. شماره: 7421/05/11 از تاریخ 1390/01/10 - معتبر

شربت قهوه ای تیره.

مواد کمکی:ساکارز، محلول سوربیتول 70٪، متیل پی هیدروکسی بنزوات، پروپیل پی هیدروکسی بنزوات، اتانول 96٪ (3.25 میلی گرم)، طعم خامه، هیدروکسید سدیم، آب تصفیه شده.

150 میلی لیتر - بطری های شیشه ای تیره (1) با درپوش اندازه گیری - بسته های مقوایی.

قطره خوراکی 50 mg/1 ml: fl. 30 میلی لیتر با دیسپنسر
Reg. شماره: 6979/04/10 از تاریخ 1389/01/28 - منقضی شده

قطره برای تجویز خوراکی قهوه ای تیره.

مواد کمکی:ساکارز، سدیم متیل پی هیدروکسی بنزوات، سدیم پروپیل پی هیدروکسی بنزوات، طعم کرم، هیدروکسید سدیم، آب تصفیه شده.

30 میلی لیتر - بطری های شیشه ای تیره با تلگراف (1) - بسته های مقوایی.

توضیحات دارو MALTOFER ®بر اساس دستورالعمل های رسمی تایید شده برای استفاده از دارو و ساخته شده در سال 2013. تاریخ به روز رسانی: 1392/03/19

اثر فارماکولوژیک

عامل ضد کم خونی، مکمل آهن. آهن جذب شده به فریتین متصل می شود و در بدن به ویژه در کبد رسوب می کند. سپس در مغز استخوان در هموگلوبین قرار می گیرد.

فارماکوکینتیک

مکش

داروی Maltofer ® حاوی آهن به شکل پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) است. این کمپلکس ماکرومولکولی پایدار است و آهن را به شکل یون های آزاد در دستگاه گوارش آزاد نمی کند. ساختار پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) شبیه به ترکیب آهن طبیعی فریتین است. با توجه به این شباهت، آهن (III) از طریق انتقال فعال از روده به خون حرکت می کند.

مطالعه داروی Maltofer ® با برچسب رادیواکتیو نشان داد که درجه جذب، یعنی. سهم آهن موجود در هموگلوبین با دوز آن نسبت معکوس دارد. میزان جذب آهن بستگی به میزان کمبود آن دارد (هرچه کمبود آهن بیشتر باشد جذب بهتری دارد). در طول استفاده درمانی از دارو Maltofer ®، جذب حدود 10٪ است. Maltofer ® در روده کوچک، عمدتاً در دوازدهه و ژژنوم جذب می شود. حداقل در ابتدای دوره درمان، آهن موجود در پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) از دسترسی زیستی کمتری نسبت به آهن موجود در فرآورده های آهن آهنی برخوردار است.

حذف

آهن جذب نشده از طریق مدفوع دفع می شود.

رژیم دوز

این دارو به صورت خوراکی در حین غذا یا بلافاصله بعد از غذا مصرف می شود.

دوز روزانه دارو به درجه کمبود آهن بستگی دارد (جدول 1 و 2).

جدول 1. دوز روزانه آهن بسته به درجه کمبود آهن

جدول 2. مقدار آهن در اشکال دارویی

نوزادان نارس: 2.5-5 میلی گرم آهن (1-2 قطره) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن روزانه به مدت 3-5 ماه.

دوز روزانه را می توان به یکباره مصرف کرد یا به چندین دوز تقسیم کرد.

دوز و مدت درمان به میزان کمبود آهن بستگی دارد. در کمبود شدید آهندارو تا زمانی که محتوای هموگلوبین نرمال شود ادامه می یابد، یعنی. به طور متوسط ​​3-5 ماه. پس از این، دارو به مدت چند هفته در دوزها برای درمان کمبود آهن نهفته به منظور ایجاد ذخیره آهن ادامه می یابد. رفتار کمبود آهن نهفتهتقریباً 1-2 ماه طول می کشد.

شربت و قطره Maltofer® را می توان با آب میوه یا سبزیجات یا با فرمول غذایی در یک بطری مخلوط کرد. رنگ آمیزی جزئی مخلوط ممکن است، که اثربخشی دارو را کاهش نمی دهد و طعم آن را تغییر نمی دهد.

قرص های جویدنی را می توان به طور کامل بلعید یا جوید.

اثرات جانبی

تعیین فراوانی عوارض جانبی:

• اغلب (>1/100،<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

عکس العمل های آلرژیتیک:به ندرت - کهیر، آسم برونش.

از سیستم عصبی:در برخی موارد - سردرد.

از دستگاه گوارش:اغلب - حالت تهوع، یبوست؛

در برخی موارد - درد شکم، درد معده، سوء هاضمه، استفراغ، اسهال، رنگ آمیزی برگشت پذیر دندان ها. رنگ مدفوع به دلیل دفع آهن اغلب مشاهده می شود.

از پوست:بسیار به ندرت - خارش، اگزانتما، واکنش های پوستی موضعی.

از سیستم ادراری:به ندرت - رنگ تیره ادرار.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

مطالعات انجام شده هیچ اثر منفی بر بارداری، سلامت جنین یا نوزاد نشان نداد.

شیر مادر به طور معمول حاوی آهن متصل به لاکتوفرین است. مشخص نیست چه مقدار آهن از Maltofer ® وارد شیر مادر می شود. بعید است که مصرف Maltofer بتواند عوارض نامطلوبی در نوزادان ایجاد کند. قبل از استفاده از Maltofer ® در دوران بارداری یا شیردهی، با پزشک مشورت کنید.

که در مطالعات تجربیحیوانات هیچ نشانه ای از اثرات سمی مستقیم یا غیرمستقیم بر بارداری، رشد جنینی یا جنینی نشان ندادند.

دستورالعمل های ویژه

کم خونی همیشه باید تحت نظارت پزشک درمان شود.

اگر اثری نداشته باشد (سطح هموگلوبین تقریباً 30-20 گرم در لیتر بعد از 3 هفته افزایش نیافته است)، برنامه درمانی باید تجدید نظر شود.

این دارو برای بیمارانی که بارها تحت تزریق خون قرار گرفته اند باید با احتیاط تجویز شود، زیرا گلبول های قرمز خون آهن را به بدن حمل می کنند که می تواند باعث اضافه بار آهن شود.

هنگام تجویز دارو برای بیماران مبتلا به دیابت، باید در نظر داشت که 1 میلی لیتر قطره برای تجویز خوراکی حاوی 0.01 XE، 1 میلی لیتر شربت - 0.04 XE، 1 قرص جویدنی - 0.03 XE است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

هیچ مطالعه مرتبطی انجام نشده است. با این حال، بعید است که Maltofer ® هیچ تاثیری بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا کار با ماشین آلات داشته باشد.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد آهن (III) هیدروکسید پلی مالتوزات، علائم مسمومیت و اضافه بار آهن مشاهده نشد که به دلیل عدم وجود آهن آزاد در دستگاه گوارش و همچنین این واقعیت است که آهن موجود در ترکیب پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) از طریق انتشار مکانیسم غیرفعال وارد بدن نمی شود.

علائم شناخته شده مصرف بیش از حد مشخصه سایر داروهای آهن (نمک های آهن)، مانند تشنج، افت فشار خون، شوک، اسیدوز متابولیک یا کما، هنوز گزارش نشده است.

تداخلات دارویی

مطالعات انجام شده بر روی موش‌ها هیچ اثر متقابلی با تتراسایکلین، هیدروکسید آلومینیوم، استیل سالیسیلات، سولفاسالازین، کربنات کلسیم، استات کلسیم و فسفات کلسیم در ترکیب با ویتامین D3، برمازپام، منیزیم آسپارتات، D-penicillamin، پارافین‌آمینو، D-penicillamine و a.

همچنین هیچ اثر متقابل آزمایشگاهی با اجزای غذایی مانند اسید فیتیک، اسید اگزالیک، تانن، آلژینات سدیم، کولین و نمک های آن، ویتامین A، ویتامین D3، ویتامین E، روغن سویا و آرد سویا مشاهده نشد. این نتایج نشان می دهد که پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) را می توان همراه یا بلافاصله بعد از غذا مصرف کرد.

سه مطالعه متقاطع شامل 22 بیمار، کاهش قابل توجهی در جذب تتراسایکلین نشان ندادند. غلظت تتراسایکلین در پلاسمای خون کمتر از سطحی که اثربخشی مورد نیاز را فراهم می کند، نمی افتد.

هیدروکسید آلومینیوم و تتراسایکلین جذب پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) را در مطالعات انسانی کاهش ندادند. بنابراین، پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) را می توان همزمان با تتراسایکلین یا سایر مواد فنلی و همچنین هیدروکسید آلومینیوم مصرف کرد.

این دارو بر روی نتایج آزمایش وجود خون مخفی (آزمایش انتخابی هموگلوبین) تأثیری ندارد، بنابراین نیازی به قطع درمان برای آزمایش نیست.

از مصرف همزمان مکمل‌های آهن به صورت تزریقی و خوراکی باید خودداری شود زیرا این امر به میزان قابل توجهی جذب آهن خوراکی را کاهش می‌دهد.

تماس برای سوالات

TAKEDA LLC، دفتر نمایندگی، (اتریش)

دفتر نمایندگی "TAKEDA Osteuropa Holding GmbH"
در جمهوری بلاروس

محتوا

برای از بین بردن کمبود آهن در خون، پزشکان Maltofer را تجویز می کنند - دستورالعمل استفاده از دارو نشان دهنده تأثیر آن بر معده و مغز است. این دارو در چندین فرمت مناسب موجود است و برای موارد خاص برای بزرگسالان و کودکان تجویز می شود. برای مقابله با این بیماری باید دستورالعمل استفاده از دارو را به دقت مطالعه کنید.

مکمل آهن مالتوفر

طبقه بندی فارماکولوژیک داروها، فرآورده آهن مالتوفر را به عنوان ضد کم خونی طبقه بندی می کند. این بدان معنی است که این دارو با کمبود هموگلوبین در سرم خون مقابله می کند و کمبود آهن را جبران می کند. ماده فعال ترکیب پلی مالتوزات هیدروکسید آهن است؛ دستورالعمل ها میزان عنصر را از نظر آهن خالص نشان می دهد.

ترکیب و فرم انتشار

Maltofer در پنج فرمت مناسب برای تجویز خوراکی موجود است: قرص های جویدنی، شربت، قطره، محلول و تزریق برای تزریق عضلانی. ترکیب دقیق هر دارو:

	غلظت پلی مالتوز هیدروکسید آهن، میلی گرم	اجزای اضافی	شرح	بسته
	35.7 در هر 1 میلی لیتر	ساکارز، متیل و پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات، اتانول، محلول سوربیتول، طعم خامه، آب، هیدروکسید سدیم	قهوه ای تیره	75 یا 150 میلی لیتر در بطری های با درپوش اندازه گیری
	178.6 در هر 1 میلی لیتر	آب، ساکارز، سدیم متیل و پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات، هیدروکسید سدیم، طعم خامه		10 یا 30 میلی لیتر در بطری ها با تلگراف یا لوله های پلیمری
قرص های جویدنی	هر عدد 357	دکسرات ها، سلولز میکروکریستالی، ماکروگل، وانیلین، پودر کاکائو، تال، سیکلامات سدیم، طعم شکلات	قهوه ای با پاشش های سفید، گرد، صاف، با بریدگی	10 یا 30 قطعه در تاول
تزریق	50 یا 100 در هر 1 میلی لیتر	هیدروکسید سدیم، آب، اسید هیدروکلریک	رنگ قهوه ای	2 میلی لیتر در آمپول، 5 آمپول در یک بسته همراه با دستورالعمل استفاده
محلول خوراکی		سدیم پروپیل و متیل پارا هیدروکسی بنزوات، محلول سوربیتول، آب، طعم خامه، ساکارز، هیدروکسید سدیم		10 عدد. 5 میلی لیتر در هر بسته

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

هیدروکسید آهن حاوی این فلز به شکل هیدروکسید پلی مالتوز است. ساختار آن شبیه به ساختار پروتئین اصلی فریتین است که یک انبار فیزیولوژیکی آهن در بدن انسان است. این ماده پس از ورود به هموگلوبین و گلبول های قرمز خون، به ترانسفرین متصل می شود، در سنتز هموگلوبین در مغز استخوان و کبد برای اتصال با فریتین و در متابولیسم کولین شرکت می کند. حداکثر فعالیت جذب در دوازدهه و روده کوچک مشاهده می شود. باقی مانده ها از طریق مدفوع دفع می شوند.

با تزریق عضلانی محلول، هیدروکسید پلی مالتوزات آهن از طریق سیستم لنفاوی وارد جریان خون می شود. به دلیل آزاد شدن آهسته آهن، به خوبی تحمل می شود. در کبد، داروی فعال وارد ساختار هموگلوبین، میوگلوبین، آنزیم ها می شود و در فرآیند اریتروپوئیز استفاده می شود. این ماده در عرض 24 ساعت به حداکثر غلظت خود می رسد.

موارد مصرف

دستورالعمل استفاده از Maltofer موارد زیر را برای استفاده توسط بیماران برجسته می کند:

• درمان کمبود آهن بدون کم خونی (کمبود نهفته)، کم خونی علامت دار فقر آهن؛
• افزایش نیاز به آهن (بارداری، شیردهی، اهدای خون، رشد شدید، گیاهخواری، پیری).
• محلول آهن زمانی استفاده می شود که مصرف مکمل های آهن خوراکی یا بیماری های دستگاه گوارش غیرممکن باشد.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

هر بسته دارو حاوی دستورالعمل Maltofer است که روش مصرف داروها و دوز آنها را مشخص می کند. داروهای خوراکی در حین یا بعد از غذا مصرف می شوند، دوز روزانه به چند دوز تقسیم می شود یا یک بار مصرف می شود. دوز در جدول نشان داده شده است:

	فرم انتشار دارو	دوز برای کم خونی	دوز برای کمبود آهن	دوز برای پیشگیری از کم خونی
نوزادان نارس
1-12 ماه
نوجوانان بالای 12 سال
	قرص ها
بزرگسالان، از جمله مادران شیرده
	قرص ها
حامله
	قرص ها

دوره مصرف Maltofer برای بزرگسالان و کودکان به درجه کمبود آهن بستگی دارد؛ در دستورالعمل استفاده نشان داده شده است:

• کم خونی فقر آهن - 3-5 ماه، سپس درمان 1-2 با دوز کاهش یافته طول می کشد تا ذخایر ریز عناصر را دوباره پر کند.
• کم خونی در دوران بارداری - تا زمانی که هموگلوبین تثبیت شود، پس از آن درمان باید با حداقل دوز ادامه یابد.
• پیشگیری از کمبود آهن بدون علائم کم خونی - 1-2 ماه.

مالتوفر قطره می اندازد

طبق دستورالعمل، قطره ها مجاز به ترکیب با آب میوه یا سبزیجات، نوشابه، شیر خشک نوزادان و محصولات لبنی هستند. محصولات کمی رنگی هستند که بر طعم غذا یا اثربخشی دارو تأثیر نمی گذارد. برای اندازه گیری دقیق دوز، بطری باید به صورت عمودی نگه داشته شود. اگر مایع بلافاصله خارج نشد، به آرامی به پایین ضربه بزنید تا ظاهر شود. ظرف را تکان ندهید.

تزریق

طبق دستورالعمل، محلول به صورت عضلانی تجویز می شود. قبل از تجویز، پزشکان آزمایشی را انجام می دهند - بزرگسالان از یک چهارم تا نصف دوز (25-50 میلی گرم / 0.5-1 میلی لیتر)، کودکان از چهار ماه - نصف حداکثر روزانه تجویز می شوند. اگر در عرض 15 دقیقه هیچ واکنش نامطلوبی ظاهر نشد، قسمت باقی مانده تجویز می شود. دوز تقریبی بزرگسالان یک آمپول در روز است. حداکثر دوز روزانه به وزن بدن بستگی دارد:

• تا 6 کیلوگرم - ¼ آمپول؛
• 5-10 کیلوگرم - ½ قطعه؛
• 10-45 کیلوگرم - 1 آمپول؛
• بزرگسالان - 2 عدد.

دستورالعمل استفاده از محلول روش تزریق را نشان می دهد، زیرا تزریق نادرست می تواند باعث درد و لک شدن پوست شود:

• ربع خارجی فوقانی عضله سرینی ماکسیموس برای قرار دادن استفاده می شود.
• سوزن باید دارای دهانه باریک باشد؛ برای کودکان، سوزن های کوتاه نازک انتخاب می شود.
• سوزن ها ضد عفونی می شوند، پوست حدود 2 سانتی متر حرکت می کند تا کانال سوراخ شود.
• سوزن به صورت عمودی نسبت به پوست قرار گرفته است.
• پس از تزریق، سوزن به آرامی برداشته می شود و ناحیه پوست در نزدیکی محل تزریق با انگشت خود به مدت پنج دقیقه فشار داده می شود.
• پس از تجویز محلول، به بیماران توصیه می شود که حرکت کنند.

محلول خوراکی

طبق دستورالعمل، محلول به صورت خوراکی در حین یا بعد از غذا در دوز بسته به درجه کمبود آهن مصرف می شود. طول درمان برای کمبود علامتی آهن 3-5 ماه است، به علاوه پس از آن درمان با دوز کاهش یافته ادامه می یابد. برای کمبود نهفته، محلول به مدت 1-2 ماه مصرف می شود. جبران کمبود آهن پس از 2-3 ماه از شروع درمان مشاهده می شود.

قرص مالتوفر

طبق دستورالعمل، از سن 12 سالگی، قرص های جویدنی مالتوسفر مجاز به مصرف خوراکی هستند. طبق دستورالعمل، آنها را به طور کامل جویده یا بلعیده می کنند. در گزینه دوم این کار را در حین یا بعد از غذا با نوشیدن یک لیوان آب جوشیده تمیز در دمای اتاق انجام دهید. دوز مصرف بستگی به شدت کمبود آهن دارد و نباید از حداکثر روزانه تجاوز کند. دوره درمان توسط پزشک تعیین می شود.

شربت مالتوفر

طبق دستورالعمل، شربت مالتوفر را می توان با آب سبزیجات و میوه، نوشابه، شیر خشک مخصوص نوزادان یا سایر غذاها مخلوط کرد. در اثر اختلاط غذا رنگی می شود ولی طعم آن تغییر نمی کند. اثربخشی دارو نیز آسیب نمی بیند. برای اندازه گیری دقیق دوز شربت، از درپوش اندازه گیری همراه بطری استفاده کنید.

دستورالعمل های ویژه

هنگام مطالعه دستورالعمل استفاده از Maltofer، باید به بخش دستورالعمل های ویژه توجه کنید:

• اگر کم خونی به دلیل بیماری های عفونی یا نئوپلاسم های بدخیم رخ دهد، آهن باید پس از از بین بردن علت مصرف شود.
• دوز روزانه شربت حاوی 0.008-0.1 گرم اتانول است.
• 1 میلی لیتر قطره Maltofer حاوی 0.01 واحد نان (XE)، یک قرص جویدنی - 0.04 XE، 1 میلی لیتر شربت - 0.04 XE است، بیماران مبتلا به دیابت باید این را بدانند.
• شربت و قطره حاوی ساکارز است که می تواند به دندان آسیب برساند.
• در طول درمان با Maltofer، مدفوع تیره می شود.
• بعید است که Maltofer بتواند باعث کاهش سرعت واکنش های روانی حرکتی شود.
• اگر آلرژی به محلول تزریقی رخ دهد، آنتی هیستامین ها تجویز می شوند؛ اگر واکنش آنافیلاکتیک ایجاد شود، اپی نفرین تجویز می شود.
• فرآورده های حاوی آهن در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی و بیماری های کبدی با احتیاط استفاده می شود.

در دوران بارداری

دستورالعمل استفاده از Maltofer بیان می کند که تا به امروز هیچ گزارشی از عوارض جانبی هنگام مصرف دارو در دوران بارداری وجود ندارد. طبق مطالعات حیوانی، این دارو پس از پایان سه ماهه اول خطری برای جنین و مادر ایجاد نمی کند. اطلاعاتی در مورد اثر دارو در سه ماهه اول بارداری وجود ندارد.

طبق بررسی ها، در دوران شیردهی، دارو تنها پس از مشورت با پزشک و ارزیابی خطر احتمالی و سود مورد انتظار برای کودک و مادر تجویز می شود. جزء فعال ترکیب وارد شیر مادر می شود، مقدار آن مورد مطالعه قرار نگرفته است. از نظر تئوری، استفاده از دارو توسط زنان شیرده، واکنش منفی برای نوزاد ایجاد نخواهد کرد.

Maltofer برای کودکان

طبق دستورالعمل مصرف، مالتوفر به صورت قطره برای درمان کم خونی در نوزادان نارس قابل تجویز است. شربت و محلول برای مصرف خوراکی از سن یک سالگی، قرص های جویدنی - از سن 12 سالگی تجویز می شود. محلول برای استفاده تزریقی فقط برای بزرگسالان نشان داده شده است. انتخاب شربت و قطره برای درمان کم خونی فقر آهن و عادی سازی هموگلوبین کودک بهینه است.

تداخلات دارویی

دستورالعمل استفاده نشان می دهد که مالتوفر در قطره، شربت، قرص و محلول می تواند با سایر داروها تداخل داشته باشد:

• جذب تتراسایکلین، هیدروکسید آلومینیوم را کاهش نمی دهد، با ترکیبات فنلی سازگار است.
• با اسید استیل سالیسیلیک، ویتامین D3، برومازپام، آسپارتات منیزیم تداخل ندارد.
• اثربخشی دارو تحت تأثیر اجزای غذا قرار نمی گیرد.
• ترکیب درمان با داروهای تزریقی و خوراکی توصیه نمی شود.

اثرات جانبی

دستورالعمل استفاده از Maltofer نشان دهنده وجود عوارض جانبی احتمالی در حین مصرف دارو است:

• سردرد، اسهال، حالت تهوع، سوء هاضمه؛
• یبوست، استفراغ، درد شکم، تیره شدن مینای دندان؛
• بثورات، خارش روی پوست، اگزانتما، واکنش های آلرژیک؛
• تیره شدن پوست در محل تزریق؛
• هیچ انحرافی در پارامترهای آزمایشگاهی یافت نشد.

مصرف بیش از حد

با توجه به دستورالعمل استفاده، بعید است که مصرف بیش از حد مالتوفر یا مسمومیت با آهن رخ دهد. این به دلیل سمیت کم ریز عنصر و قابل کنترل بودن جذب آهن توسط پلی مالتوز هیدروکسید است. هیچ موردی از مصرف بیش از حد یا مسمومیت غیر عمدی بیماران با عاقبت کشنده گزارش نشده است.

موارد منع مصرف

دستورالعمل ها موارد منع مصرف قرص، قطره، محلول و شربت Maltofer را نشان می دهد:

• حساسیت به اجزای دارو؛
• اضافه بار آهن، هموسیدروز، هموکروماتوز؛
• اختلال در مصرف آهن، کم خونی سرب یا سیدروآکرستیک، تالاسمی؛
• کم خونی همولیتیک، مگالوبلاستیک (با کمبود آهن همراه نیست)؛
• کمبود ساکاراز، ایزومالتاز، عدم تحمل فروکتوز.

شرایط فروش و ذخیره سازی

تمام اشکال دارو را می توان با نسخه خریداری کرد. داروها دور از نور خورشید، کودکان در دمای حداکثر 25 درجه نگهداری می شوند. ماندگاری قطره و شربت سه سال و برای قرص و محلول پنج سال است.

آنالوگ ها

در قفسه های داروخانه های روسیه می توانید آنالوگ های مستقیم یا غیرمستقیم مالتفر را پیدا کنید. مواد مستقیم از نظر ترکیب کاملاً یکسان هستند و دارای همان ماده فعال هستند. موارد غیرمستقیم از نظر اثرات درمانی همزمان هستند. شما می توانید از داروهای زیر در قالب شربت یا قطره انتخاب کنید:

• فرومبو؛
• فروم لک;
• هموجت;
• گلوبیگن؛
• پروفسور
• هماتوکرین.

قیمت مالتوفر

شما می توانید Maltofer را از طریق اینترنت یا داروخانه خریداری کنید و از قبل نسخه ای از پزشک خود دریافت کرده باشید. هزینه داروها به شکل انتخابی انتشار، حجم و علامت تجاری بستگی دارد. قیمت های تقریبی مسکو و سن پترزبورگ در زیر ذکر شده است.

مالتوفر - حاوی آهن به شکل کمپلکس پلی مالتوز هیدروکسید آهن است.

این کمپلکس ماکرومولکولی پایدار است و آهن را به شکل یون های آزاد در دستگاه گوارش آزاد نمی کند. ساختار مالتوفر شبیه به ترکیب آهن طبیعی فریتین است.

به دلیل این شباهت، آهن از طریق انتقال فعال از روده ها به داخل خون حرکت می کند. آهن جذب شده به فریتین متصل می شود و در بدن به ویژه در کبد ذخیره می شود. سپس در مغز استخوان در هموگلوبین قرار می گیرد.

گروه بالینی و دارویی

داروی ضد کم خونی

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه پزشک صادر می شود.

قیمت

هزینه Maltofer چقدر است؟ قیمت متوسط ​​در داروخانه ها 300 روبل است.

فرم انتشار و ترکیب

Maltofer در اشکال دارویی زیر تولید می شود:

• محلول خوراکی: قهوه ای تیره (5 میلی لیتر در بطری های شیشه ای، 10 بطری در جعبه مقوایی)؛
• قطره برای مصرف خوراکی: قهوه ای تیره (30 میلی لیتر در بطری های شیشه ای تیره با تلگراف، 1 بطری در یک جعبه مقوایی)؛
• شربت: قهوه ای تیره (150 میلی لیتر در بطری های شیشه ای تیره، 1 بطری در جعبه مقوایی کامل با درپوش اندازه گیری)؛
• قرص های جویدنی: مسطح استوانه ای، تراشه دار، قهوه ای با اجزای سفید (10 قطعه در تاول، 3 تاول در یک جعبه مقوایی).
• محلول تزریق: قهوه ای (2 میلی لیتر در آمپول های شیشه ای بی رنگ، 5 آمپول در جعبه مقوایی).

ترکیب 1 میلی لیتر محلول خوراکی شامل:

• ماده فعال: آهن - 20 میلی گرم (به شکل پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III)).
• اجزای کمکی: ساکارز، محلول سوربیتول 70٪، سدیم متیل پاراهیدروکسی بنزوات، سدیم پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات، طعم کرم، هیدروکسید سدیم، آب تصفیه شده.

ترکیب 1 میلی لیتر (20 قطره) قطره برای تجویز خوراکی شامل:

• مواد کمکی: ساکارز، سدیم متیل پی هیدروکسی بنزوات، سدیم پروپیل پی هیدروکسی بنزوات، طعم کرم، هیدروکسید سدیم، آب تصفیه شده.

1 میلی لیتر شربت حاوی:

• ماده فعال: آهن - 10 میلی گرم (به شکل پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III)).
• مواد کمکی: ساکارز، محلول سوربیتول 70 درصد، متیل پی هیدروکسی بنزوات، پروپیل پی هیدروکسی بنزوات، اتانول 96 درصد، طعم کرم، هیدروکسید سدیم، آب تصفیه شده.

1 قرص جویدنی حاوی:

• ماده فعال: آهن - 103 میلی گرم (به شکل پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III)).
• اجزای کمکی: دکسترات، ماکروگل 6000، تالک خالص، سیکلامات سدیم، وانیلین، پودر کاکائو، طعم شکلات، سلولز میکروکریستالی.

ترکیب 1 میلی لیتر محلول تزریقی شامل:

• ماده فعال: آهن - 50 میلی گرم (به شکل پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III)).
• اجزای کمکی: هیدروکسید سدیم / اسید کلریدریک، آب برای تزریق.

اثر فارماکولوژیک

مالتوفر حاوی پلی مالتوز کمپلکس هیدروکسید آهن (III) است که پایدار است و یون های آهن آزاد را در دستگاه گوارش آزاد نمی کند.

ساختار آن شبیه به ترکیب آهن طبیعی فریتین است که به دلیل آن آهن (III) از طریق انتقال فعال از روده وارد خون می شود. آهن که از مالتوفر جذب می شود، به فریتین متصل می شود و عمدتاً در کبد تجمع می یابد. سپس به هموگلوبین موجود در مغز استخوان وارد می شود.

بین میزان جذب آهن و شدت کمبود آن رابطه وجود دارد: آهن بهتر جذب می شود، هر چه کمبود آن در بدن بیشتر شود. فعال ترین فرآیند جذب آهن در روده های کوچک و اثنی عشر رخ می دهد. قسمتی که جذب جریان خون نمی شود از طریق مدفوع دفع می شود.

داروی Maltofer Foul علاوه بر آهن حاوی اسید فولیک است که از گروه ویتامین های B است، در تولید اسیدهای نوکلئیک، پورین ها، اسیدهای آمینه، پیریمیدین ها شرکت می کند و باعث تحریک اریتروپوئز (فرایند تولید گلبول های قرمز خون می شود). ).

موارد مصرف

دستورالعمل استفاده از Maltofer موارد زیر را برای استفاده توسط بیماران برجسته می کند:

• درمان کمبود آهن بدون (کمبود پنهان) که به طور علامتی آشکار می شود.
• محلول آهن زمانی استفاده می شود که مصرف مکمل های آهن خوراکی یا بیماری های دستگاه گوارش غیرممکن باشد.
• افزایش نیاز به آهن (بارداری، شیردهی، اهدای خون، رشد شدید، گیاهخواری، پیری).

موارد منع مصرف

این دارو برای کودکان تجویز نمی شود:

• با حساسیت بیش از حد تشخیص داده شده به هر یک از اجزای Maltofer.
• با هموکروماتوز یا هموسیدروز؛
• با کم خونی که علت آن کمبود آهن نیست (همولیتیک، مگالوبلاستیک و غیره)؛
• با عدم تحمل فروکتوز؛
• با مشکلات مصرف آهن - به عنوان مثال، با تالاسمی یا کم خونی سیدروآکرستیک؛
• با اختلال در جذب گلوکز / گالاکتوز؛
• با کمبود ایزومالتاز یا ساکاراز در بدن.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

دستورالعمل استفاده از Maltofer بیان می کند که تا به امروز هیچ گزارشی از عوارض جانبی هنگام مصرف دارو در دوران بارداری وجود ندارد. طبق مطالعات حیوانی، این دارو پس از پایان سه ماهه اول خطری برای جنین و مادر ایجاد نمی کند. اطلاعاتی در مورد اثر دارو در سه ماهه اول بارداری وجود ندارد.

طبق بررسی ها، در دوران شیردهی، دارو تنها پس از مشورت با پزشک و ارزیابی خطر احتمالی و سود مورد انتظار برای کودک و مادر تجویز می شود. جزء فعال ترکیب وارد شیر مادر می شود، مقدار آن مورد مطالعه قرار نگرفته است. از نظر تئوری، استفاده از دارو توسط زنان شیرده، واکنش منفی برای نوزاد ایجاد نخواهد کرد.

دوز و روش مصرف

دستورالعمل استفاده نشان می دهد که مالتوفر به صورت خوراکی در حین یا بلافاصله بعد از غذا مصرف می شود. دوز روزانه را می توان به چند دوز تقسیم کرد یا در یک زمان مصرف کرد.

قطره ها را می توان با میوه، آب سبزیجات یا نوشابه، غذای کودک یا شیر خشک مخلوط کرد. رنگ آمیزی خفیف مخلوط بر طعم آن یا اثربخشی دارو تأثیر نمی گذارد. برای اندازه گیری دقیق دوز قطره مالتوفر، بطری/ظرف (لوله) باید به صورت عمودی نگه داشته شود. قطرات باید فوراً خارج شوند. اگر این اتفاق نیفتاد، به آرامی روی بطری/ظرف (لوله) ضربه بزنید تا قطره ای ظاهر شود. بطری/ظرف (لوله) را تکان ندهید.

دوز روزانه برای کم خونی فقر آهن:

• برای نوزادان نارس 1-2 قطره به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است، دوره درمان 3-5 ماه است.
• برای کودکان زیر یک سال - از 10 تا 20 قطره در روز؛
• برای کودکان از یک سال تا 12 سال - از 20 تا 40 قطره در روز.
• بزرگسالان، زنان باردار و کودکان بالای 12 سال 40-120 قطره در روز مصرف می کنند.

در صورت وجود کمبود آهن نهفته و برای پیشگیری:

• کودکان زیر یک سال 6-10 قطره در روز تجویز می شوند.
• کودکان از یک تا 12 سال - 10-20 قطره؛
• بزرگسالان و زنان باردار از 20 تا 40 قطره در روز.

شربت

برای کم خونی:

• برای کودکان زیر یک سال 2.5 - 5 میلی لیتر شربت در روز تجویز می شود.
• از یک سال تا 12 - 5 یا 10 میلی لیتر؛
• بزرگسالان، زنان باردار - از 10 تا 30 میلی لیتر در روز.

قرص

طبق دستورالعمل قرص Maltofer Vifor، مقدار مصرف روزانه برای بزرگسالان مبتلا به کم خونی فقر آهن 1-3 عدد در روز است. برای پیشگیری یا درمان کمبود آهن نهفته روزانه یک قرص تجویز می شود. زنان باردار 2 تا 3 قرص در روز را به عنوان بخشی از درمان مصرف می کنند.

اثرات جانبی

هنگام مصرف قرص های جویدنی، شربت، قطره یا محلول خوراکی، واکنش های نامطلوب از دستگاه گوارش مشاهده می شود: ممکن است - رنگ تیره مدفوع (به دلیل آزاد شدن آهن جذب نشده). به ندرت - علائم تحریک دستگاه گوارش (تهوع، اسهال، یبوست، احساس پری، فشار در ناحیه اپی گاستر).

هنگام استفاده از Maltofer به شکل محلول برای تزریق عضلانی، ممکن است واکنش های نامطلوب از سیستم ها و اندام های خاص رخ دهد:

• دستگاه گوارش: به ندرت - استفراغ، تهوع.
• واکنش های موضعی: تغییر رنگ پوست، درد و التهاب در محل تزریق (در صورت نقض تکنیک تجویز محلول).
• بدن به طور کلی: به ندرت - سردرد، غدد لنفاوی متورم، ضعف، درد مفاصل، تب. به ندرت - پاسخ های آنافیلاکتیک یا آلرژیک.

مصرف بیش از حد

بعید است که موارد مصرف بیش از حد، اشباع بیش از حد آهن یا مسمومیت در هنگام استفاده از داروی Maltofer به دلیل سمیت کم مجموعه غده ای و مصرف کنترل شده آهن رخ دهد.

با تجویز عضلانی Maltofer احتمال بروز بیش از حد دوز وجود دارد که با علائم اشباع بیش از حد آهن ظاهر می شود، مانند:

• عرق چسبنده و سرد؛
• درد شکم؛
• نبض ضعیف؛
• تاکی کاردی؛
• حالت تهوع؛
• استفراغ؛
• اسهال خونی؛
• پوست رنگپریده؛
• تشنج؛
• افسردگی CNS.

برای درمان مصرف بیش از حد مالتوفر، تجویز دفروکسامین به صورت داخل وریدی و انجام اقدامات علامتی با هدف حفظ عملکرد اندام ها و سیستم های حیاتی ضروری است.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع استفاده از دارو، دستورالعمل های ویژه را بخوانید:

1. قطره های خوراکی حاوی ساکارز هستند که می تواند به دندان ها آسیب برساند.
2. هنگام تجویز دارو برای بیماران مبتلا به دیابت، باید در نظر داشت که 1 میلی لیتر قطره برای تجویز خوراکی حاوی 0.01 XE است.
3. در طول درمان با Maltofer، ممکن است رنگ تیره مدفوع مشاهده شود، اما این اهمیت بالینی ندارد.
4. مواد کمکی سدیم متیل پاراهیدروکسی بنزوات و سدیم پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات موجود در قطره های تجویز خوراکی می توانند باعث واکنش های آلرژیک (احتمالاً از نوع تاخیری) شوند.
5. کم خونی می تواند ناشی از بیماری های عفونی یا نئوپلاسم های بدخیم باشد. از آنجایی که آهن را می توان تنها پس از از بین بردن علت زمینه ای بیماری مصرف کرد، نسبت سود به خطر درمان باید تعیین شود.
6. شکل دوز و غلظت قطره مالتوفر برای تجویز خوراکی برای مصرف دوز توصیه شده در این گروه سنی مناسب تر است.

تداخلات دارویی

مصرف دارو بر نتایج تعیین خون مخفی (با تعیین انتخابی هموگلوبین) تأثیری ندارد، بنابراین نیازی به قطع درمان نیست.

در مطالعات انجام شده بر روی موش های صحرایی با استفاده از تتراسایکلین، هیدروکسید آلومینیوم، اسید استیل سالیسیلیک، سولفاسالازین، کربنات کلسیم، استات کلسیم و فسفات کلسیم در ترکیب با ویتامین D3، برومازپام، آسپارتات منیزیم، D-penicillamine، متیل دوپا، اینترافینو استامول و پارافینو استامول بود. (III) پلی مالتوز هیدروکسید.

برهمکنش پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) با تتراسایکلین و هیدروکسید آلومینیوم مورد مطالعه قرار گرفت. کاهش قابل توجهی در جذب تتراسایکلین مشاهده نشد. غلظت تتراسایکلین پلاسما کمتر از سطح موثر نیست. جذب آهن از پلی مالتوز هیدروکسید آهن (III) توسط هیدروکسید آلومینیوم یا تتراسایکلین کاهش نمی یابد. بنابراین، پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) را می توان به طور همزمان با تتراسایکلین و سایر ترکیبات فنلی و همچنین هیدروکسید آلومینیوم استفاده کرد.

همچنین هیچ اثر متقابل هیدروکسید پلی مالتوزات آهن (III) با اجزای غذایی مانند اسید فیتیک، اسید اگزالیک، تانن، آلژینات سدیم، کولین و نمک های کولین، ویتامین A، ویتامین D3 و ویتامین E، روغن سویا و آرد سویا وجود ندارد. این نتایج نشان می دهد که پلی مالتوزات هیدروکسید آهن (III) را می توان در حین یا بلافاصله بعد از غذا مصرف کرد.

از مصرف همزمان فرآورده های آهن برای تجویز تزریقی و خوراکی باید اجتناب شود، زیرا جذب آهن خوراکی کاهش می یابد.