Lozap: دستورالعمل استفاده، شرح دارو، انتخاب آنالوگ ها. Lozap plus: دستورالعمل های دقیق برای استفاده، بررسی ها

در این صفحه منتشر شده است دستورالعمل های دقیقتوسط برنامه لوزاپا. در دسترس فرمهای مقدار مصرفدارو (قرص 12.5 میلی گرم، 50 میلی گرم و 100 میلی گرم، پلاس در ترکیب با یک دیورتیک)، و همچنین آنالوگ های آن. اطلاعاتی در مورد عوارض جانبی که لوزاپ می تواند ایجاد کند و تداخلات با سایر داروها ارائه شده است. علاوه بر اطلاعات در مورد بیماری هایی که برای درمان و پیشگیری از آنها دارو تجویز می شود (فشار خون شریانی و کاهش فشار خون)، الگوریتم های تجویز، دوزهای ممکن برای بزرگسالان و کودکان و امکان استفاده در دوران بارداری و شیردهی به تفصیل شرح داده شده است. روشن می شود. چکیده Lozap با نظرات بیماران و پزشکان تکمیل شده است.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

این دارو بدون توجه به مصرف غذا به صورت خوراکی مصرف می شود. دفعات تجویز 1 بار در روز است.

برای فشار خون شریانی، میانگین دوز روزانه 50 میلی گرم است. در برخی موارد، برای دستیابی به اثر درمانی بیشتر، می توان دوز روزانه را به 100 میلی گرم در 2 یا 1 دوز افزایش داد.

دوز اولیه برای بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی 12.5 میلی گرم 1 بار در روز است. به طور معمول، دوز در فواصل هفتگی افزایش می یابد (یعنی 12.5 میلی گرم در روز، 25 میلی گرم در روز، 50 میلی گرم در روز) بسته به تحمل دارو تا میانگین دوز نگهدارنده 50 میلی گرم یک بار در روز، بسته به تحمل دارو.

هنگام تجویز دارو برای بیمارانی که دیورتیک دریافت می کنند دوزهای بالادوز اولیه لوزاپ باید به 25 میلی گرم یک بار در روز کاهش یابد.

برای بیماران مسن نیازی به تنظیم دوز نیست.

هنگام تجویز دارویی برای کاهش خطر ابتلا بیماری های قلبی عروقی(از جمله سکته مغزی) و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانیو هیپرتروفی بطن چپ، دوز اولیه 50 میلی گرم در روز است. در آینده، هیدروکلروتیازید ممکن است با دوز کم اضافه شود و/یا دوز Lozap ممکن است به 100 میلی گرم در روز در 1-2 دوز افزایش یابد.

برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 همزمان با پروتئینوری، دوز اولیه دارو 50 میلی گرم 1 بار در روز است، سپس دوز به 100 میلی گرم در روز (با در نظر گرفتن درجه کاهش فشار خون) در 1-2 افزایش می یابد. دوزها

برای بیماران با سابقه بیماری کبدی، کم آبی بدن، در حین همودیالیز و همچنین بیماران بالای 75 سال، دوز اولیه کمتر از دارو توصیه می شود - 25 میلی گرم (1/2 قرص 50 میلی گرم) یک بار در روز.

فرم های انتشار

قرص های روکش دار 12.5 میلی گرم، 50 میلی گرم و 100 میلی گرم.

قرص لوزاپ پلاس (در ترکیب با هیدروکلروتیازید دیورتیک برای افزایش اثر).

لوزاپ - داروی ضد فشار خون. آنتاگونیست اختصاصی گیرنده آنژیوتانسین 2 (زیرگروه AT1). کینیناز 2 را سرکوب نمی کند، آنزیمی که واکنش تبدیل آنژیوتانسین 1 به آنژیوتانسین 2 را کاتالیز می کند. مقاومت عروق محیطی، غلظت خون آدرنالین و آلدوسترون، فشار خون، فشار در گردش خون ریوی را کاهش می دهد. پس بار را کاهش می دهد و اثر ادرار آور دارد. از ایجاد هیپرتروفی میوکارد جلوگیری می کند، تحمل را افزایش می دهد فعالیت بدنیدر بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی لوزارتان (ماده فعال داروی Lozap) ACE کینیناز 2 را مهار نمی کند و بر این اساس از تخریب برادی کینین جلوگیری نمی کند. اثرات جانبی، به طور غیرمستقیم با برادی کینین مرتبط است (به عنوان مثال، آنژیوادم) به ندرت رخ می دهد.

در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدون دیابت ملیتوس همزمان با پروتئینوری (بیش از 2 گرم در روز)، مصرف دارو باعث کاهش قابل توجه پروتئینوری، آلبومین و دفع ایمونوگلوبولین G می شود.

سطح اوره را در پلاسمای خون تثبیت می کند. بر رفلکس های اتونوم تأثیر نمی گذارد و تأثیر طولانی مدت بر غلظت نوراپی نفرین در پلاسمای خون ندارد. لوزارتان با دوز حداکثر 150 میلی گرم در روز بر سطوح تری گلیسیرید، کلسترول تام و کلسترول HDL در سرم خون در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی تأثیری ندارد. در همان دوز، لوزارتان بر سطح گلوکز خون ناشتا تأثیری ندارد.

پس از یک دوز خوراکی، اثر کاهش فشار خون (کاهش فشار خون سیستولیک و دیاستولیک) پس از 6 ساعت به حداکثر می رسد، سپس به تدریج طی 24 ساعت کاهش می یابد.

حداکثر اثر کاهش فشار خون 3-6 هفته پس از شروع دارو ایجاد می شود.

داروی ترکیبی Lozap plus علاوه بر این حاوی هیدروکلروتیازید است که یک دیورتیک تیازیدی است. جذب مجدد یون های سدیم را کاهش می دهد، دفع یون های پتاسیم، بی کربنات و فسفات را در ادرار افزایش می دهد. با کاهش حجم خون، تغییر واکنش پذیری دیواره عروقی، کاهش اثر فشاری منقبض کننده های عروقی و افزایش اثر کاهش دهنده بر گانگلیون، فشار خون را کاهش می دهد.

حداکثر اثر ضد فشار خون در عرض 3 هفته پس از شروع درمان حاصل می شود.

فارماکوکینتیک

هنگام مصرف خوراکی، لوزاپ به خوبی جذب می شود. مصرف غذا بر فراهمی زیستی لوزارتان تأثیر نمی گذارد. تقریباً 14٪ از لوزارتان که به صورت داخل وریدی یا خوراکی به بیمار تجویز می شود به یک متابولیت فعال تبدیل می شود. در صورت مصرف خوراکی، تقریباً 4٪ از دوز مصرفی بدون تغییر توسط کلیه ها و حدود 6٪ به شکل یک متابولیت فعال توسط کلیه ها دفع می شود.

نه لوزارتان و نه متابولیت فعال آن با همودیالیز از بدن خارج نمی شوند.

غلظت پلاسمایی لوزارتان و متابولیت فعال آن در مردان مسن مبتلا به فشار خون شریانی تفاوت قابل توجهی با مقادیر این پارامترها در مردان جوان مبتلا به فشار خون شریانی ندارد.

غلظت پلاسمایی لوزارتان در زنان مبتلا به فشار خون شریانی 2 برابر بیشتر از مقادیر مربوطه در مردان مبتلا به فشار خون شریانی است. غلظت متابولیت فعال بین مردان و زنان تفاوتی ندارد. این تفاوت فارماکوکینتیک از نظر بالینی قابل توجه نیست.

نشانه ها

• فشار خون شریانی؛
• نارسایی مزمن قلبی (به عنوان بخشی از درمان ترکیبیدر صورت عدم تحمل یا بی اثر بودن درمان با مهارکننده های ACE)؛
• کاهش خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی (از جمله سکته مغزی) و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ؛
• نفروپاتی دیابتی با هیپرکراتینینمی و پروتئینوری (نسبت آلبومین ادرار به کراتینین بیش از 300 میلی گرم در گرم) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و فشار خون شریانی همزمان (کاهش پیشرفت) نفروپاتی دیابتیتا مرحله نهایی نارسایی مزمن کلیه).

موارد منع مصرف

• بارداری؛
• دوره شیردهی؛
• سن زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛
• حساسیت به اجزای دارو.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز داروی Lozap باید کم آبی را اصلاح کرد یا با مصرف دارو با دوز کمتر درمان را شروع کرد.

داروهایی که بر RAAS تأثیر می‌گذارند ممکن است سطح اوره خون و کراتینین سرم را در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان کلیوی منفرد افزایش دهند.

در بیماران مبتلا به سیروز کبدی غلظت لوزارتان در پلاسمای خون به میزان قابل توجهی افزایش می یابد و بنابراین در صورت وجود سابقه بیماری کبدی باید در دوزهای کمتر تجویز شود.

مصرف همزمان الکل نیز باعث افزایش غلظت لوزاپ در بدن می شود.

در طول دوره درمان، غلظت پتاسیم در خون باید به طور منظم کنترل شود، به ویژه در بیماران مسن با اختلال عملکرد کلیه.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

Lozap بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا کار با ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.

عوارض جانبی

• هیپوتانسیون ارتواستاتیک (وابسته به دوز)؛
• خونریزی بینی؛
• برادی کاردی؛
• آریتمی؛
• آنژین صدری؛
• واسکولیت؛
• انفارکتوس میوکارد؛
• بی اشتهایی؛
• خشکی مخاط دهان؛
• دندان درد؛
• استفراغ؛
• نفخ شکم؛
• یبوست؛
• اختلال عملکرد کبد؛
• پوست خشک؛
• اریتم؛
• اکیموز؛
• حساسیت به نور؛
• افزایش تعریق؛
• کندوها؛
• بثورات پوستی؛
• آنژیوادم (از جمله تورم حنجره و زبان که باعث انسداد می شود دستگاه تنفسیو/یا تورم صورت، لب ها، گلو)؛
• کم خونی (کاهش جزئی در غلظت هموگلوبین و هماتوکریت، به طور متوسط ​​به ترتیب 0.11 گرم٪ و 0.09٪ حجم، به ندرت دارای اهمیت بالینی)، ترومبوسیتوپنی، ائوزینوفیلی.
• آرترالژی (درد مفاصل)؛
• اضطراب؛
• اختلال خواب؛
• خواب آلودگی؛
• اختلالات حافظه؛
• پارستزی
• لرزش؛
• افسردگی؛
• غش کردن؛
• میگرن؛
• وزوز گوش؛
• اختلال چشایی؛
• اختلال بینایی؛
• ورم ملتحمه؛
• اصرار ضروری برای ادرار کردن؛
• اختلال عملکرد کلیه؛
• کاهش میل جنسی؛
• ناتوانی جنسی؛
• نقرس

تداخلات دارویی

این دارو را می توان با سایر داروهای ضد فشار خون تجویز کرد. افزایش متقابل اثرات مسدود کننده های بتا و سمپاتولیتیک ها وجود دارد. هنگامی که لوزارتان همراه با دیورتیک ها استفاده می شود، یک اثر افزایشی مشاهده می شود.

هیچ اثر متقابل فارماکوکینتیکی لوزارتان با هیدروکلروتیازید، دیگوکسین، وارفارین، سایمتیدین، فنوباربیتال، کتوکونازول و اریترومایسین وجود نداشت.

گزارش شده است که ریفامپیسین و فلوکونازول غلظت پلاسمایی متابولیت فعال لوزارتان را کاهش می دهند. اهمیت بالینی این تعامل هنوز مشخص نیست.

همانند سایر داروهایی که آنژیوتانسین 2 یا اثر آن را مهار می کنند، مصرف همزمان لوزارتان با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (به عنوان مثال، اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلورید)، مکمل های پتاسیم و نمک های حاوی پتاسیم خطر هیپرکالمی را افزایش می دهد.

داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی، از جمله مهارکننده‌های انتخابی COX-2، ممکن است اثر دیورتیک‌ها و سایر داروها را کاهش دهند. داروهای ضد فشار خون.

در صورت مصرف همزمان، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین 2 و لیتیوم ممکن است غلظت لیتیوم را در پلاسمای خون افزایش دهند. با در نظر گرفتن این موضوع، لازم است مزایا و خطرات مصرف ترکیبی لوزارتان با نمک های لیتیوم سنجیده شود. در صورت لزوم مصرف ترکیبی، غلظت لیتیوم در پلاسمای خون باید به طور منظم کنترل شود.

آنالوگ ها محصول داروییلوزاپ

آنالوگ های ساختاری ماده فعال:

• Blocktran;
• Brozaar;
• Vasotens;
• ورو لوزارتان؛
• زیساکار;
• کاردومین سانوول;
• کارزارتان;
• کوزار;
• دریاچه
• لوزارل؛
• لوزارتان؛
• لوریستا;
• لوساکور;
• پرسارتان؛
• رنیکارد.

در کودکان استفاده کنید

ایمنی و اثربخشی Lozap در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال ثابت نشده است.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اطلاعاتی در مورد استفاده از Lozap در دوران بارداری وجود ندارد. با این حال، مشخص است که داروهایی که مستقیماً بر RAAS تأثیر می‌گذارند، در صورت استفاده در سه ماهه دوم و سوم بارداری، می‌توانند باعث نقص رشد یا حتی مرگ جنین در حال رشد شوند. بنابراین، در صورت وقوع بارداری، مصرف لوزاپ باید فورا قطع شود.

در صورت لزوم استفاده از Lozap در دوران شیردهی، باید تصمیم به قطع مصرف گرفته شود شیر دادنیا قطع شیردهی و یا قطع درمان با دارو.

Lozap Plus یک داروی ترکیبی است که هدف آن کاهش فشار خون است.

اصلی آن عناصر فعاللوزارتان و هیدروکلروتیازید هستند.

در نتیجه درمان، مقاومت کاهش می یابد دیواره های عروقی، غلظت ترکیبات افزایش دهنده فشار خون کاهش می یابد.

بیماران مبتلا به فرم مزمنبیماران نارسایی قلبی در برابر استرس بالا انعطاف پذیرتر می شوند.

موارد مصرف

• نارسایی مزمن قلبی (در درمان پیچیدهدر صورت بی اثری یا عدم تحمل درمان با مهارکننده ها)؛
• فشار خون شریانی - به منظور کاهش خطر بیماری قلبی؛
• نفروپاتی دیابتی که با پروتئینوری و هیپرکراتینینمی در بیماران دیابتی همراه با فشار خون شریانی همراه است.

روش و دوز

توصیه می شود قرص ها را یک بار در روز مصرف کنید، مقدار مصرف بستگی به بیماری دارد. این دارو اثر ادرارآور دارد، توصیه می شود آن را در نیمه اول روز بنوشید.

اثر درمان به تدریج و در عرض 3 هفته از شروع درمان قابل توجه می شود.

دوز روزانه:

• فشار خون شریانی - 50 میلی گرم، برای دستیابی به اثر درمانی بالاتر، دوز به 100 میلی گرم (1-2 دوز) افزایش می یابد.
• نارسایی قلبی - 12.5 میلی گرم در 1 r. روزانه، با در نظر گرفتن تحمل بیمار نسبت به دارو، دوز در هفته 2 برابر به 50 میلی گرم افزایش می یابد.

بیمارانی که مقادیر زیادی دیورتیک مصرف می کنند باید 25 میلی گرم در روز مصرف کنند؛ در درمان بیماران مسن نیازی به تنظیم وجود ندارد.

ترکیب، فرم انتشار

Lozap plus به صورت قرص، بسته بندی شده در تاول ها موجود است. مواد فعال اصلیهیدروکلروتیازید و لوزارتان پتاسیم در نظر گرفته می شوند.

اجزای کمکی: سلولز میکروکریستالی، مانیتول، سدیم کراسکارملوز، پوویدون، سرات منیزیم، ماکروگل 6000، هیپروملوز 2910/5، الکل متیله، رنگ.

هدف این دارو مسدود کردن گیرنده‌های آنژیوتانسین II در قسمت‌های مختلف بدن است که در نتیجه آنها عمل نمی‌کنند.

لوزارتان پلاس همچنین به کاهش انقباض عروق شریانی کمک می کند؛ در نتیجه مصرف آن، فشار در گردش خون ریوی کاهش می یابد و مقاومت عروقی کاهش می یابد.

این دارو از احتباس آب و سدیم در بدن جلوگیری می کند و از سنتز آلدوسترون جلوگیری می کند. تحمل ورزش در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی افزایش می یابد.

هیدروکلروتیازید ادرارآور است و در نتیجه مصرف آن، دفع یون های بی کربنات، پتاسیم و منیزیم افزایش می یابد و دفع یون های کلسیم کند می شود.

اثر دارو پس از دو ساعت شروع می شود، حداکثر اثر دیورتیک را باید بعد از 4 ساعت انتظار داشت. در نتیجه قرار گرفتن در معرض هیدروکلروتیازید، فشار خون کاهش می یابد، حجم خون در گردش کاهش می یابد و اثر کاهش دهنده بر گانگلیون ها افزایش می یابد.

لوسالپان را می توان همراه با سایر داروهای ضد فشار خون تجویز کرد، اگر تجویز همزماناثر سمپاتولیتیک ها و بتابلوکرها افزایش می یابد.

استفاده ترکیبی با دیورتیک ها اثر افزایشی می دهد. تداخلات فارماکوکینتیک با اریترومایسین، کتوکونازول، فنوباربیتال، سایمتیدین، وارفارین، دیگوکسین، هیدروکلروتیازید مشاهده نشد.

فلوکونازول و ریفامپیسین سطح متابولیت فعال در خون را کاهش می دهند.

مصرف همزمان دارو با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (آمیلوراید، تریامترن، اسپیرونولاکتون، فرآورده های پتاسیم و نمک های حاوی پتاسیم، خطر ابتلا به هیپرکالمی را افزایش می دهد.

ترکیب با NSAID ها (از جمله مهارکننده های انتخابی سیکلواکسیژناز-2 (COX-2)) ممکن است اثر دیورتیک ها و داروهای ضد فشار خون را کاهش دهد. مصرف همزمان با آنژیوتانسین II و آنتاگونیست های گیرنده لیتیوم به افزایش سطح لیتیوم پلاسما کمک می کند.

با در نظر گرفتن این موضوع، فواید و مضرات مصرف مشترک دارو باید از قبل سنجیده شود. اگر مصرف همزمان داروها اجتناب ناپذیر است، درمان باید با نظارت مداوم بر غلظت لیتیوم در خون همراه باشد.

اثرات جانبی

عوارض جانبی هنگام مصرف دارو با اثرات پیچیده اجزاء همراه نیست، بلکه با یکی از آنها همراه است.

عوارض جانبی زیر ممکن است در طول درمان رخ دهد:

• هیپرگلیسمی؛
• خستگی، ضعف؛
• گرفتگی عضلات، درد عضلانی؛
• تورم مخاط بینی، سرفه؛
• اختلالات گوارشی؛
• بیخوابی؛
• سرگیجه، سردرد.

مصرف بیش از حد ماده شیمیایی فعال منجر به کاهش فشار خون و کندتر شدن ضربان قلب می شود.

عوارض جانبی هنگام مصرف هیدروکلروتیازید به ندرت رخ می دهد و بیشترین تأثیر را دارد سیستم های مختلفو ارگان ها، مصرف بیش از حد منجر به کم آبی بدن و اختلالات مربوط به آن می شود.

موارد منع مصرف

• سن زیر 18 سال؛
• حساسیت به اجزای فردی؛
• هیپراوریسمی، نقرس؛
• هیپوناترمی مداوم، هیپوکالمی یا هیپرکلسمی مقاوم به درمان؛
• اختلال عملکرد شدید کبد، اختلال در خروج صفرا.

در شرایط زیر باید احتیاط کرد:

• کبدی و نارسایی کلیه;
• تنگی شریان کلیوی (تنها)؛
• تنگی (دو طرفه) شریان های کلیوی؛
• عدم تعادل آب و الکترولیت؛
• کاهش حجم خون؛
• افت فشار خون شریانی

در دوران بارداری

اطلاعاتی در مورد مصرف لوزاپا پلاس در دوران بارداری وجود ندارد، اما مشخص است که داروهایی که بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه ماهه دوم و سوم بارداری تأثیر می‌گذارند، می‌توانند باعث نقص رشد و حتی مرگ جنین شوند.

در صورت شیردهی، باید شیردهی را قطع کرده یا درمان را قطع کنید.

قیمت

هزینه دارو به شکل انتشار بستگی دارد، در روسیه بین 370-894 روبل، در اوکراین - 115-226 UAH متغیر است.

شرایط و دوره های نگهداری

آنالوگ ها

آنالوگ های دارو شامل موارد زیر است داروها: Angizar plus، Gizaar forte cardomin-sanovel plus، Co-centor، Locard، Lorista N، lorista ND، Losartin plus، Nostasartan N، Sartokad-N، Tozaar-G.

فرم انتشار

قرص های روکش دار.

1 قرص روکش دار حاوی: لوزارتان پتاسیم 50 میلی گرم است.

بسته

اثر فارماکولوژیک

لوزاپ - لوزارتان آنتاگونیست خاص گیرنده های آنژیوتانسین II (زیرگروه AT 1) است. کیناز II، آنزیمی که تبدیل آنژیوتانسین I به آنژیوتانسین II را کاتالیز می کند، مهار نمی کند.

مقاومت عروق محیطی، غلظت آدرنالین و آلدوسترون خون، فشار خون، فشار در گردش خون ریوی را کاهش می دهد. پس بار را کاهش می دهد و اثر ادرار آور دارد. از ایجاد هیپرتروفی میوکارد جلوگیری می کند، تحمل ورزش را در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی افزایش می دهد.

لوزارتان آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) - کینیناز II را مهار نمی کند و بر این اساس، در تخریب برادی کینین دخالت نمی کند، بنابراین عوارض جانبی غیرمستقیم مرتبط با برادی کینین (به عنوان مثال، آنژیوادم) بسیار نادر رخ می دهد.

پس از یک دوز خوراکی، اثر کاهش فشار خون (کاهش فشار خون سیستولیک و دیاستولیک) پس از 6 ساعت به حداکثر می رسد، سپس به تدریج طی 24 ساعت کاهش می یابد.

حداکثر اثر کاهش فشار خون از طریق ایجاد می شود 3-6 هفتهپس از شروع دارو

در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدون دیابت ملیتوس همزمان با پروتئینوری (بیش از 2 گرم در روز)، مصرف دارو باعث کاهش قابل توجه پروتئینوری، آلبومین و دفع ایمونوگلوبولین G می شود.

سطح اوره را در پلاسمای خون تثبیت می کند. بر رفلکس های اتونوم تأثیر نمی گذارد و تأثیر طولانی مدتی بر غلظت نوراپی نفرین در پلاسمای خون ندارد. لوزارتان با دوز حداکثر 150 میلی گرم در روز بر سطح تری گلیسیرید، کلسترول تام و کلسترول لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) در سرم خون بیماران مبتلا به فشار خون شریانی تأثیر نمی گذارد. در همان دوز، لوزارتان بر سطح گلوکز خون ناشتا تأثیری ندارد.

نشانه ها

فشار خون شریانی.
- نارسایی مزمن قلبی (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی، با عدم تحمل یا بی اثری درمان با مهارکننده های ACE).
- کاهش خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی (از جمله سکته مغزی) و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ.
- نفروپاتی دیابتی همراه با هیپرکراتینینمی و پروتئینوری (نسبت آلبومین ادرار به کراتینین بیش از 300 میلی گرم در گرم) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و فشار خون شریانی همزمان (کاهش پیشرفت نفروپاتی دیابتی به مرحله نهایی نارسایی مزمن کلیه).

موارد منع مصرف

افزایش حساسیتبه اجزای دارو
- بارداری.
- دوره شیردهی
- سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

با دقت:

افت فشار خون شریانی.
- کاهش حجم خون در گردش.
- نقض تعادل آب و الکترولیت.
- تنگی دو طرفه شریان کلیه.
- تنگی شریان تنها کلیه.
- نارسایی کلیه.
- نارسایی کبد

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اطلاعاتی در مورد استفاده از Lozap در دوران بارداری وجود ندارد. با این حال، مشخص شده است که داروهایی که مستقیماً بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین اثر می‌گذارند، در صورت استفاده در سه ماهه دوم و سوم بارداری، می‌توانند باعث نقص رشد یا حتی مرگ جنین در حال رشد شوند. بنابراین، در صورت وقوع بارداری، مصرف لوزاپ باید فورا قطع شود.

در صورت تجویز در دوران شیردهی، باید تصمیم به قطع شیردهی یا قطع درمان با دارو گرفته شود.

دستورالعمل استفاده و دوز

این دارو بدون توجه به مصرف غذا به صورت خوراکی مصرف می شود. دفعات تجویز 1 بار در روز است.

برای فشار خون شریانی، میانگین دوز روزانه 50 میلی گرم است. در برخی موارد، برای دستیابی به اثر درمانی بیشتر، دوز به 100 میلی گرم در دو دوز یا یک بار در روز افزایش می یابد.

برای نارسایی قلبی، دوز اولیه برای بیماران 12.5 میلی گرم 1 بار در روز است. به طور معمول، دوز در فواصل هفتگی افزایش می یابد (یعنی 12.5 میلی گرم در روز، 25 میلی گرم در روز، 50 میلی گرم در روز) تا دوز نگهدارنده متوسط ​​50 میلی گرم یک بار در روز، بسته به تحمل بیمار از دارو.

برای بیمارانی که دیورتیک ها را در دوزهای بالا دریافت می کنند، دوز اولیه دارو باید به 25 میلی گرم 1 بار در روز کاهش یابد. در بیماران مسن نیازی به تنظیم دوز نیست.

برای کاهش خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی (از جمله سکته مغزی) و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ، دوز اولیه دارو 50 میلی گرم در روز یک بار است. پس از آن، هیدروکلروتیازید ممکن است در دوزهای پایین اضافه شود و/یا دوز دارو ممکن است به 100 میلی گرم در روز در یک یا دو دوز افزایش یابد. برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 همزمان با پروتئینوری: دارو با دوز اولیه 50 میلی گرم 1 بار در روز با افزایش بیشتر دوز به 100 میلی گرم در روز (با در نظر گرفتن درجه کاهش فشار خون) در یک بار تجویز می شود. یا دو دوز

در دیابت قندینوع 2 با پروتئینوری، دوز اولیه دارو 50 میلی گرم 1 بار در روز، با افزایش بیشتر دوز به 100 میلی گرم در روز (با در نظر گرفتن درجه کاهش فشار خون) در 1 یا 2 دوز است.

برای بیماران با سابقه بیماری کبدی، کم آبی، در حین همودیالیز و همچنین بیماران بالای 75 سال، دوز اولیه کمتر از دارو توصیه می شود - 25 میلی گرم 1 بار در روز.

اثرات جانبی

واکنش‌های آلرژیک: آنژیوادم، از جمله تورم حنجره و/یا زبان که منجر به انسداد راه هوایی می‌شود، و/یا تورم صورت، لب‌ها، حلق و/یا زبان که گاهی با لوزارتان گزارش می‌شود.

در برخی از بیماران با موارد فوق عکس العمل های آلرژیتیکآنژیوادم قبلاً هنگام استفاده از داروهای دیگر رخ داده است. و مهارکننده های ACE. هنگام مصرف لوزارتان، تظاهرات واسکولیت، از جمله بیماری هنوخ شونلاین، بسیار نادر مشاهده شده است.

از بیرون سیستم قلبی عروقی: کاهش فشار خون

از بیرون دستگاه گوارش: نادر (

از دستگاه تنفسی: هنگام مصرف لوزارتان - سرفه.

از بیرون پوست: کهیر.

شاخص های آزمایشگاهی: به ندرت (5.5 میلی مول در لیتر)، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز لوزاپ باید کم آبی بدن را اصلاح کرد یا با مصرف دارو با دوز کمتر درمان را شروع کرد.

داروهایی که بر سیستم رنین-آنژیوتانسین تأثیر می گذارند ممکن است سطح اوره خون و کراتینین سرم را در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه کلیه یا تنگی شریانی کلیه منفرد افزایش دهند.

در طول دوره درمان، غلظت پتاسیم در خون باید به طور منظم کنترل شود، به ویژه در بیماران مسن با اختلال عملکرد کلیه.

در بیماران مبتلا به سیروز کبدی غلظت لوزارتان در پلاسمای خون به میزان قابل توجهی افزایش می یابد و بنابراین در صورت وجود سابقه بیماری کبدی باید در دوزهای کمتر تجویز شود.

نام لاتین

ماده شیمیایی فعال

ATX:

گروه دارویی

طبقه بندی نوزولوژیک (ICD-10)

ترکیب

قرص های روکش دار	1 جدول
ماده شیمیایی فعال:
هیدروکلروتیازید	12.5/25 میلی گرم
لوزارتان پتاسیم	100 میلی گرم
مواد کمکی
هسته:لاکتوز مونوهیدرات؛ MCC (نوع 102)؛ نشاسته پیش ژلاتینه؛ کراسکارملوس سدیم؛ کوپوویدون؛ استئارات منیزیم؛ دی اکسید سیلیکون کلوئیدی
پوشش فیلم (12.5/100 میلی گرم):هیپروملوز؛ دی اکسید تیتانیوم (E171)؛ macrogol 6000; تالک
پوشش فیلم (25/100 میلی گرم):هیپروملوز؛ دی اکسید تیتانیوم (E171)؛ macrogol 6000; تالک؛ رنگ زرد کینولین (کینولین زرد)(E104)

شرح فرم دوز

قرص 12.5 + 100 میلی گرم:مستطیلی، دو محدب، روکش شده، تقریباً سفید به سفید، با یک خط نصف شدن در یک طرف.

قرص 25+100 میلی گرم:مستطیل، دو محدب، پوشیده از پوسته فیلم از زرد روشن تا زرد.

اثر فارماکولوژیک

اثر فارماکولوژیک- افت فشار خون.

فارماکودینامیک

داروی ترکیبی اثر ضد فشار خون دارد. حاوی لوزارتان پتاسیم - APA II (زیرگروه AT 1) و هیدروکلروتیازید - یک دیورتیک تیازیدی است.

هیدروکلروتیازید/لوزارتان

هیدروکلروتیازید و لوزارتان اثر هم افزایی کاهش فشار خون را نشان می دهند و فشار خون را به میزان بیشتری نسبت به هر یک از اجزاء به تنهایی کاهش می دهند. فرض بر این است که این اثر نتیجه عمل افزایشی هر دو جزء است. علاوه بر این، در نتیجه اثر دیورتیک، هیدروکلروتیازید باعث افزایش فعالیت رنین پلاسما، ترشح آلدوسترون، کاهش غلظت پتاسیم در پلاسمای خون و افزایش محتوای آنژیوتانسین II می شود. استفاده از لوزارتان تمام اعمال فیزیولوژیکی مهم آنژیوتانسین II را مسدود می کند و از طریق مهار آلدوسترون از دست دادن پتاسیم مرتبط با دیورتیک ها را کاهش می دهد.

لوزارتان اثر اوریکوزوری خفیف و کوتاه مدت دارد.

هیدروکلروتیازید منجر به افزایش متوسطمحتوا اسید اوریکدر پلاسما؛ ترکیب لوزارتان + هیدروکلروتیازید به کاهش هیپراوریسمی ناشی از دیورتیک کمک می کند.

اثر ضد فشار خون هیدروکلروتیازید/لوزارتان به مدت 24 ساعت ادامه دارد. مطالعات بالینیحداقل یک سال طول کشید، اثر ضد فشار خون در طول درمان ادامه داشت.

با وجود کاهش قابل توجه فشار خون، مصرف هیدروکلروتیازید/لوزارتان اثر بالینی قابل توجهی بر ضربان قلب ندارد. در مطالعات بالینی، نشان داده شد که پس از 12 هفته درمان با هیدروکلروتیازید 12.5 میلی گرم بر لوزارتان 50 میلی گرم، dBP (اندازه گیری شده در حالت نشسته) به طور متوسط ​​13.2 میلی متر جیوه کاهش یافت.

هیدروکلروتیازید/لوزارتان به طور موثر فشار خون را در مردان و زنان، بیماران سیاه پوست و سایر نژادها و جوانان کاهش می دهد.<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов и при любой степени артериальной гипертензии.

هیدروکلروتیازید

دیورتیک تیازیدی مکانیسم اثر ضد فشار خون این گروه از داروها به طور کامل شناخته نشده است. دیورتیک‌های تیازیدی بر مکانیسم‌های بازجذب لوله‌ای کلیوی الکترولیت‌ها تأثیر می‌گذارند و مستقیماً دفع سدیم و کلرید را در مقادیر تقریباً معادل افزایش می‌دهند. اثر دیورتیک هیدروکلروتیازید باعث کاهش حجم پلاسمای خون، افزایش فعالیت رنین پلاسما و افزایش ترشح آلدوسترون با افزایش بعدی غلظت پتاسیم ادرار و از دست دادن بی کربنات ها و کاهش غلظت پتاسیم پلاسما می شود. جفت شدن رنین به آلدوسترون توسط آنژیوتانسین II انجام می شود و بنابراین استفاده همزمان از ARB II به طور کلی کاهش پتاسیم ناشی از دیورتیک های تیازیدی را معکوس می کند. در صورت مصرف خوراکی، اثر دیورتیک هیدروکلروتیازید پس از 2 ساعت شروع می شود، پس از میانگین 4 ساعت به حداکثر می رسد و از 6 تا 12 ساعت ادامه می یابد، اثر کاهنده فشار خون به مدت 24 ساعت ادامه می یابد.

لوزارتان

این یک APA II مصنوعی (زیرگروه AT 1) است. آنژیوتانسین II، منقبض کننده عروق قوی، هورمون فعال اصلی RAAS و مهم ترین عامل در پاتوفیزیولوژی فشار خون شریانی است. آنژیوتانسین II به گیرنده های AT 1 موجود در بسیاری از بافت ها (عضله صاف عروق، غدد فوق کلیوی، کلیه ها و قلب) متصل می شود و باعث تعدادی از اثرات مهم بیولوژیکی، از جمله انقباض عروق و آزادسازی آلدوسترون می شود. آنژیوتانسین II همچنین تکثیر سلول های ماهیچه صاف را تحریک می کند. لوزارتان به طور انتخابی گیرنده های AT 1 را مسدود می کند. لوزارتان و متابولیت کربوکسیل فعال دارویی آن E-3174 تمام اثرات فیزیولوژیکی مهم آنژیوتانسین II را مسدود می کند. درونکشتگاهیو in vivo، صرف نظر از منبع و مسیر سنتز دومی. لوزارتان اثر آگونیستی ندارد و سایر گیرنده های هورمونی یا کانال های یونی را که نقش مهمی در تنظیم عملکرد قلب و عروق دارند مسدود نمی کند. علاوه بر این، لوزارتان ACE (کینیناز II)، آنزیمی که برادی کینین را تجزیه می کند، مهار نمی کند. بنابراین، اثرات نامطلوب ناشی از برادی کینین افزایش نمی یابد.

هنگام استفاده از لوزارتان، از بین بردن واکنش بازخورد منفی آنژیوتانسین II بر ترشح رنین منجر به افزایش فعالیت دومی در پلاسمای خون می شود. افزایش فعالیت رنین منجر به افزایش غلظت آنژیوتانسین II در پلاسمای خون می شود. علیرغم این افزایش، فعالیت هیپوتانسیون و کاهش غلظت آلدوسترون پلاسما همچنان ادامه دارد، که نشان دهنده مسدود شدن موثر گیرنده های آنژیوتانسین II است. پس از قطع مصرف لوزارتان، فعالیت رنین و سطح آنژیوتانسین II در پلاسمای خون در عرض 3 روز به مقادیر اولیه خود باز می گردند.

هم لوزارتان و هم متابولیت فعال اصلی آن تمایل بیشتری به گیرنده های AT 1 نسبت به گیرنده های AT 2 دارند. این متابولیت 10 تا 40 برابر بیشتر از لوزارتان فعال است.

بروز سرفه در بیمارانی که لوزارتان یا هیدروکلروتیازید مصرف می کنند قابل مقایسه است و به طور قابل توجهی کمتر از زمانی است که از مهارکننده های ACE استفاده می کنند. علاوه بر این، در تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های بالینی شامل 4131 بیمار، بروز سرفه‌های گزارش شده خود به خود در بیمارانی که لوزارتان (3.1%)، دارونما (2.6%) یا هیدروکلروتیازید (4.1%) دریافت می‌کردند، قابل مقایسه بود، در حالی که در بیمارانی که مهارکننده‌های ACE مصرف می‌کردند. ، بالاتر بود - 8.8٪.

در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، پروتئینوری بدون دیابت و مصرف لوزارتان، کاهش معنی داری در پروتئینوری، آزادسازی کسری پروتئین ها و IgG مشاهده شد. لوزارتان GFR را تثبیت می کند و کسر فیلتراسیون را کاهش می دهد. به طور کلی، لوزارتان باعث کاهش سطح اسید اوریک سرم می شود که در طول درمان طولانی مدت ادامه می یابد.

لوزارتان بر رفلکس های اتونومیک تأثیر نمی گذارد و تأثیر طولانی مدت بر غلظت نوراپی نفرین پلاسما ندارد. در بیماران مبتلا به نارسایی بطن چپ، 25 و 50 میلی گرم لوزارتان دارای اثرات همودینامیک و عصبی-هومورال مثبت است که با افزایش شاخص قلبی و کاهش فشار گوه مویرگی ریوی، مقاومت عروقی سیستمیک، میانگین فشار خون سیستمیک و ضربان قلب مشخص می شود. به ترتیب غلظت پلاسمایی آلدوسترون و نوراپی نفرین. ایجاد افت فشار خون شریانی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی وابسته به دوز بود.

شواهد از مطالعات اپیدمیولوژیک

دو مطالعه اپیدمیولوژیک بر اساس ثبت ملی سرطان دانمارک ارتباط بین مصرف هیدروکلروتیازید و افزایش خطر ابتلا به سرطان های پوست و لب غیر ملانوم - کارسینوم سلول بازال و کارسینوم سلول سنگفرشی را نشان دادند. در یک مطالعه، هیدروکلروتیازید با دوز بالا (دوز تجمعی ≥50000 میلی گرم) با ایجاد کارسینوم سلول بازال و کارسینوم سلول سنگفرشی مرتبط بود. مطالعه دیگری ارتباط احتمالی بین خطر سرطان لب و مصرف هیدروکلروتیازید را مشاهده کرد. ارتباط واضحی بین دوز تجمعی و پاسخ در بیمارانی که حداقل یک دوز دریافت کردند، بیمارانی که دوز بالا (≥25000 میلی گرم) دریافت کردند و بیمارانی که بالاترین دوز تجمعی (≥100000 میلی گرم) را دریافت کردند، وجود داشت.

فارماکوکینتیک

مکش

هیدروکلروتیازیدبه سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود.

لوزارتان.پس از تجویز خوراکی به خوبی جذب می شود و با تشکیل یک متابولیت فعال - اسید کربوکسیلیک و همچنین سایر متابولیت های غیر فعال متابولیسم عبور اول را انجام می دهد. فراهمی زیستی سیستمیک لوزارتان به شکل قرص تقریباً 33٪ است. میانگین Cmax لوزارتان و متابولیت فعال آن به ترتیب پس از 1 و 3-4 ساعت به دست می آید. هنگامی که لوزارتان به طور همزمان با یک وعده غذایی استاندارد تجویز شد، هیچ اثر بالینی قابل توجهی بر روی پروفایل غلظت پلاسمایی دارو مشاهده نشد.

توزیع

هیدروکلروتیازیدبه سد جفت نفوذ می کند، اما به BBB نفوذ نمی کند و در شیر مادر دفع می شود.

لوزارتان.لوزارتان و متابولیت فعال آن بیش از 99 درصد به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین، متصل می شوند. V d لوزارتان 34 لیتر است. مطالعات نشان داده اند که لوزارتان در BBB نفوذ ضعیفی دارد یا نمی تواند نفوذ کند.

متابولیسم

لوزارتان.حدود 14 درصد از یک دوز لوزارتان که به صورت داخل وریدی یا خوراکی تجویز می شود به متابولیت فعال آن تبدیل می شود. پس از تجویز داخل وریدی یا خوراکی لوزارتان پتاسیم با 14 C نشاندار شده، رادیواکتیویته در پلاسمای خون در گردش عمدتاً به دلیل لوزارتان و متابولیت فعال آن است. حداقل تبدیل لوزارتان به متابولیت فعال آن در حدود 1٪ از شرکت کنندگان در مطالعه مشاهده شد. علاوه بر متابولیت فعال، متابولیت‌های غیرفعال نیز تشکیل می‌شوند، از جمله 2 متابولیت اصلی که با هیدروکسیلاسیون زنجیره جانبی بوتیل و یکی جزئی، N-2-تترازول گلوکورونید تشکیل می‌شوند.

حذف

هیدروکلروتیازیدمتابولیزه نمی شود و به سرعت توسط کلیه ها دفع می شود. حدود 61 درصد از دارو بدون تغییر دفع می شود. با توجه به تعیین 24 ساعته غلظت هیدروکلروتیازید در پلاسما، T1/2 آن 5.8-14.8 ساعت است.

لوزارتان.کلیرانس پلاسمایی لوزارتان و متابولیت فعال آن به ترتیب تقریباً 600 و 50 میلی لیتر در دقیقه است. کلیرانس کلیوی لوزارتان و متابولیت فعال آن به ترتیب تقریباً 74 و 26 میلی لیتر در دقیقه است. هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود، حدود 4٪ از دوز لوزارتان بدون تغییر از طریق ادرار و حدود 6٪ از دوز به عنوان متابولیت فعال از طریق ادرار دفع می شود.

فارماکوکینتیک لوزارتان و متابولیت فعال آن در صورت تجویز خوراکی در دوزهای حداکثر 200 میلی گرم در روز لوزارتان خطی است.

پس از مصرف خوراکی، غلظت لوزارتان و متابولیت فعال آن در پلاسمای خون به صورت چند نمایی با نیمه عمر نهایی به ترتیب حدود 2 و 6 تا 9 ساعت کاهش می یابد. هنگامی که دوز 100 میلی گرم یک بار در روز استفاده می شود، لوزارتان و متابولیت فعال آن به میزان قابل توجهی در پلاسمای خون تجمع نمی یابد.

لوزارتان و متابولیت فعال آن از طریق صفرا و ادرار دفع می شود. در بیمارانی که به دنبال مصرف خوراکی لوزارتان پتاسیم با 14 C نشاندار شده اند، تقریباً 35٪ از رادیواکتیویته از طریق ادرار و 58٪ از طریق روده دفع می شود.

فارماکوکینتیک در گروه های خاص بیماران

هیدروکلروتیازید/لوزارتان

سن بالا (بیش از 65 سال).غلظت لوزارتان و متابولیت فعال آن در پلاسمای خون و همچنین جذب هیدروکلروتیازید در بیماران مسن مبتلا به فشار خون شریانی تفاوت قابل توجهی با شاخص های مشاهده شده در بیماران جوان مبتلا به فشار خون شریانی ندارد.

لوزارتان

کف.غلظت پلاسمایی لوزارتان در زنان مبتلا به فشار خون شریانی (AH) 2 برابر بیشتر از مقادیر مربوطه در مردان مبتلا به فشار خون بالا بود. غلظت متابولیت فعال بین مردان و زنان تفاوتی نداشت. با این حال، این تفاوت فارماکوکینتیک آشکار از نظر بالینی قابل توجه نیست.

اختلال عملکرد کبد.هنگام مصرف خوراکی لوزارتان در بیماران مبتلا به سیروز الکلیکبد (<9 баллов по шкале Чайлд-Пью) концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола.

اختلال عملکرد کلیه.غلظت پلاسمایی لوزارتان در بیماران با کراتینین کلر بالای 10 میلی لیتر در دقیقه با بیمارانی که عملکرد کلیوی آنها تغییر نکرده بود، تفاوتی نداشت. AUC لوزارتان در بیماران تحت همودیالیز تقریباً 2 برابر بیشتر از AUC لوزارتان در بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی بود. غلظت پلاسمایی متابولیت فعال در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا بیماران تحت همودیالیز تغییری نکرد. لوزارتان و متابولیت فعال آن با همودیالیز از بین نمی روند.

موارد مصرف دارو Lozap® Plus

فشار خون شریانی (بیمارانی که درمان ترکیبی برای آنها بهینه است)؛

کاهش خطر بیماری قلبی عروقی و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ، که با کاهش تجمعی در بروز مرگ و میر قلبی عروقی، سکته مغزی و انفارکتوس میوکارد آشکار می شود.

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای دارو یا سایر داروهایی که مشتقات سولفونامیدها هستند.

هیپوکالمی مقاوم یا هیپرکلسمی؛

اختلال عملکرد شدید کبد (بیش از 9 امتیاز در مقیاس Child-Pugh)؛

بیماری های انسدادی مجاری صفراوی؛

کلستاز؛

هیپوناترمی مقاوم به درمان؛

هیپراوریسمی علامت دار و/یا نقرس؛

نارسایی شدید کلیه (کراتینین کلر<30 мл/мин);

مصرف همزمان با داروهای حاوی آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت و/یا بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​تا شدید (GFR)<60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»);

استفاده همزمان با مهارکننده های ACE (ACEIs) در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی (به "تعامل" و "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز؛

بارداری؛

دوره شیردهی؛

سن زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

با دقت:تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان یک کلیه؛ شرایط هیپوولمیک (از جمله اسهال، استفراغ)؛ هیپوناترمی (افزایش خطر ابتلا به فشار خون شریانی در بیمارانی که رژیم غذایی کم نمک یا بدون نمک دارند)؛ آلکالوز هیپوکلرمیک؛ هیپوکالمی؛ هیپومنیزیمی؛ بیماری های بافت همبند (از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک)، اختلال عملکرد کبد یا بیماری پیشرونده کبدی؛ دیابت؛ آسم برونش (از جمله سابقه)؛ سابقه آلرژی پیچیده؛ سابقه آنژیوادم؛ تجویز همزمان با NSAID ها، از جمله. مهارکننده های COX-2؛ نارسایی قلبی همراه با نارسایی شدید کلیوی؛ نارسایی مزمن قلبی شدید کلاس عملکردی IV بر اساس طبقه بندی NYHA; نارسایی قلبی با آریتمی های تهدید کننده زندگی؛ ایسکمی قلبی؛ کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛ بیماری های عروق مغزی؛ شرایط پس از پیوند کلیه (بدون تجربه استفاده)؛ تنگی آئورت یا میترال؛ هیپرآلدوسترونیسم اولیه؛ حمله حاد نزدیک بینی و/یا گلوکوم زاویه بسته؛ سابقه سرطان پوست غیر ملانومی؛ نمایندگان نژاد نگروید؛ سن بالای 75 سال

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری استفاده کنید

هیدروکلروتیازیدتجربه استفاده از هیدروکلروتیازید در دوران بارداری، به ویژه در سه ماهه اول، محدود است. مطالعات حیوانی کافی نیست. هیدروکلروتیازید به سد جفت نفوذ می کند و در خون بند ناف شناسایی می شود. بر اساس مکانیسم فارماکولوژیک اثر هیدروکلروتیازید، مصرف آن در دوران بارداری ممکن است جریان خون جنین جفتی را مختل کند و منجر به اختلالات جنینی و نوزادی مانند زردی، عدم تعادل مایعات و الکترولیت ها و ترومبوسیتوپنی شود. استفاده از هیدروکلروتیازید در دوران بارداری منع مصرف دارد.

APA II.استفاده از ARA II در دوران بارداری منع مصرف دارد. بیمارانی که قصد بارداری دارند باید به گزینه های جایگزین درمانی ضد فشار خون با مشخصات ایمنی ثابت روی آورند. اگر حاملگی در طول درمان تشخیص داده شود، درمان با ARA II باید فورا متوقف شود و درمان جایگزین باید شروع شود.

مشخص شده است که درمان ARA II در سه ماهه دوم و سوم منجر به اثرات سمی جنینی (کاهش عملکرد کلیه، الیگوهیدرآمنیوس، استخوانی شدن تاخیری جمجمه) و همچنین مسمومیت برای نوزاد (نارسایی کلیه، افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی).

در صورت استفاده از ARA II در سه ماهه دوم یا سوم بارداری، انجام سونوگرافی از کلیه ها و جمجمه جنین توصیه می شود.

کودکانی که مادرانشان در دوران بارداری ARA II مصرف کرده‌اند باید از نظر بروز افت فشار خون شریانی به دقت تحت نظر باشند.

در دوران شیردهی استفاده شودمن

هیدروکلروتیازیدوارد شیر مادر می شود. تیازیدها می توانند باعث دیورز شدید شوند و ممکن است تولید شیر را مهار کنند، بنابراین استفاده از هیدروکلروتیازید در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

APA II.به دلیل نبود اطلاعات ایمنی کافی، استفاده از ARA II در دوران شیردهی منع مصرف دارد. در طول شیردهی، اولویت به درمان جایگزین با مشخصات ایمنی ثابت داده می شود.

اثرات جانبی

واکنش های جانبی بر اساس طبقه بندی WHO بر اساس فراوانی به شرح زیر توزیع می شوند: اغلب (≥1/10). اغلب (≥1/100،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

در مطالعات بالینی با لوزارتان/هیدروکلروتیازید، هیچ واکنش جانبی مرتبط با ترکیب دارو مشاهده نشد. عوارض جانبی محدود به آنهایی است که قبلاً با استفاده از لوزارتان و/یا هیدروکلروتیازید به تنهایی مشاهده شده بود.

در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده برای درمان فشار خون ضروری در بیمارانی که لوزارتان و هیدروکلروتیازید دریافت می‌کردند، تنها واکنش نامطلوبی که با بروز ۱٪ یا بیشتر در مقایسه با دارونما رخ داد، سرگیجه بود.

علاوه بر این، عوارض جانبی دیگری نیز در طول استفاده از ترکیب هیدروکلروتیازید/لوزارتان گزارش شده است.

به ندرت - هپاتیت.

تأثیر بر نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری:به ندرت - هیپرکالمی، افزایش فعالیت ALT.

علاوه بر این، هنگام استفاده از ترکیب هیدروکلروتیازید + لوزارتان، ممکن است عوارض جانبی زیر مشاهده شود که در هنگام استفاده از هر یک از اجزاء به طور جداگانه مشاهده شد.

هیدروکلروتیازید

نئوپلاسم های خوش خیم، بدخیم و نامشخص (از جمله کیست ها و پولیپ ها):فرکانس ناشناخته - سرطان پوست و لب غیر ملانوم (کارسینوم سلول بازال پوست و کارسینوم سلول سنگفرشی پوست).

غیر معمول - آگرانولوسیتوز، آنمی آپلاستیک، کم خونی همولیتیک، لکوپنی، پورپورا، ترومبوسیتوپنی.

از سیستم ایمنی بدن:به ندرت - واکنش های آنافیلاکتیک.

غیر معمول - بی اشتهایی، هیپرگلیسمی، هیپراوریسمی، هیپوکالمی، هیپوناترمی.

اختلالات روانی: به ندرت - بی خوابی.

از سیستم عصبی:اغلب - سردرد.

از سمت اندام بینایی:به ندرت - کاهش موقت در حدت بینایی، زانتوپسی. فرکانس ناشناخته - گلوکوم حاد ثانویه بسته، نزدیک بینی حاد.

از سمت رگ های خونی:غیر معمول - واسکولیت نکروزان، واسکولیت پوستی.

از سیستم تنفسی، قفسه سینه و اندام های مدیاستن:غیر معمول - سندرم دیسترس تنفسی، از جمله پنومونیت و ادم ریوی غیر کاردیوژنیک.

از دستگاه گوارش:غیر معمول - سیالادنیت، اسپاسم، گاستریت، حالت تهوع، استفراغ، اسهال، یبوست، پانکراتیت.

از کبد و مجاری صفراوی:به ندرت - زردی کلستاتیک، کوله سیستیت.

غیر معمول - حساسیت به نور، کهیر، نکرولیز اپیدرمی سمی. فرکانس ناشناخته - شکل پوستی SLE.

به ندرت - گرفتگی عضلات.

غیر معمول - گلیکوزوری، نفریت بینابینی، اختلال عملکرد کلیه، نارسایی کلیه.

به ندرت - تب، سرگیجه.

لوزارتان

از سیستم خونی و لنفاوی:غیر معمول - کم خونی، بیماری هنوخ شونلین، اکیموز، همولیز. فرکانس ناشناخته - ترومبوسیتوپنی.

از سیستم ایمنی بدن:به ندرت - واکنش‌های حساسیت مفرط (واکنش‌های آنافیلاکتیک، آنژیوادم، از جمله تورم حنجره و چین‌های صوتی، با ایجاد انسداد راه هوایی و/یا تورم صورت، لب‌ها، حلق و/یا زبان) در سابقه برخی از این بیماران رخ داده است. آنژیوادم در هنگام استفاده از داروهای دیگر، از جمله مهارکننده های ACE.

متابولیسم و ​​تغذیه:به ندرت - بی اشتهایی، نقرس.

اختلالات روانی:اغلب - سردرد؛ سرگیجه؛ غیر معمول - اضطراب، اختلال اضطراب، اختلال هراس، گیجی، افسردگی، رویاهای غیر معمول، اختلال خواب، خواب آلودگی، اختلال حافظه.

از سیستم عصبی:اغلب - سردرد، سرگیجه؛ غیر معمول - افزایش تحریک پذیری، پارستزی، نوروپاتی محیطی، لرزش، میگرن، غش، فرکانس ناشناخته - دیسگوزی.

از سمت اندام بینایی:غیر معمول - تاری دید، احساس سوزش در چشم، ورم ملتحمه، کاهش حدت بینایی.

اختلالات شنوایی و لابیرنت:به ندرت - سرگیجه، صدای زنگ در گوش.

از سمت SSS:به ندرت - کاهش قابل توجه فشار خون، افت فشار خون ارتواستاتیک، درد در جناغ سینه، آنژین صدری، بلوک AV درجه 2، حوادث عروقی مغزی، انفارکتوس میوکارد، تپش قلب، آریتمی (فیبریلاسیون دهلیزی، برادی کاردی سینوسی، تاکی کاردی وونت، فیبریک واریکولار، فیبریلاسیون عروقی، تاکی‌کاردی واریکولار، فیبریلاسیون عروقی، واژگونی عروقی، تاکی‌کاردی ونتیکولار)، ; فرکانس ناشناخته - اثر ارتواستاتیک وابسته به دوز.

از سیستم تنفسی، قفسه سینه و اندام های مدیاستن:اغلب - سرفه، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی، احتقان بینی، سینوزیت؛ غیر معمول - ناراحتی در گلو، فارنژیت، لارنژیت، تنگی نفس، برونشیت، خونریزی بینی، رینیت، احتقان تنفسی.

از دستگاه گوارش:اغلب - درد شکمی، حالت تهوع، اسهال، سوء هاضمه؛ غیر معمول - یبوست، دندان درد، خشکی دهان، نفخ شکم، گاستریت، استفراغ، انسداد روده؛ فرکانس ناشناخته - پانکراتیت.

از کبد و مجاری صفراوی:فرکانس ناشناخته - اختلال عملکرد کبد.

برای پوست و بافت های زیر جلدی:غیر معمول - آلوپسی، درماتیت، پوست خشک، اریتم، پرخونی، حساسیت به نور، خارش، کهیر، بثورات پوستی، افزایش تعریق.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند:اغلب - گرفتگی عضلات، کمر درد، درد در اندام تحتانی، میالژی؛ غیر معمول - درد در اندام فوقانی، تورم مفاصل، درد در مفاصل زانو، درد در عضلات و استخوان ها، درد در مفاصل شانه، سفتی مفاصل، آرترالژی، آرتریت، فیبرومیالژیا، کوکسالژیا، ضعف عضلانی. فرکانس ناشناخته - رابدومیولیز.

از کلیه ها و مجاری ادراری:اغلب - اختلال در عملکرد کلیه، نارسایی کلیه؛ غیر معمول - شب ادراری، تکرر ادرار، عفونت های دستگاه ادراری.

از اندام تناسلی و پستان:به ندرت - کاهش میل جنسی، اختلال نعوظ.

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:اغلب - استنی، خستگی، درد قفسه سینه؛ غیر معمول - تورم صورت، ادم محیطی، تب؛ فرکانس ناشناخته - علائم شبیه آنفولانزا، ضعف.

داده های آزمایشگاهی و ابزاری:اغلب - هیپرکالمی، کاهش اندک هماتوکریت و Hb. به ندرت - افزایش جزئی در غلظت اوره و کراتینین در پلاسمای خون. به ندرت - افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی و غلظت بیلی روبین در پلاسمای خون. فرکانس ناشناخته - هیپوناترمی.

اثر متقابل

هیدروکلروتیازید

در صورت مصرف همزمان با دیورتیک های تیازیدی، ممکن است تداخل با مواد زیر ایجاد شود:

اتانول، باربیتورات ها، مواد مخدر یا داروهای ضد افسردگی. خطر افت فشار خون ارتواستاتیک ممکن است افزایش یابد.

عوامل کاهش دهنده قند خون (انسولین و داروهای خوراکی).درمان با دیورتیک‌های تیازیدی ممکن است بر تحمل گلوکز تأثیر بگذارد. ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای هیپوگلیسمی باشد. متفورمین به دلیل خطر اسیدوز لاکتیک ناشی از نارسایی عملکردی احتمالی کلیه مرتبط با استفاده از هیدروکلروتیازید باید با احتیاط مصرف شود.

سایر داروهای ضد فشار خوناثر افزایشی.

کلستیرامین و کلستیپول.در حضور رزین های تبادل یونی، جذب هیدروکلروتیازید مختل می شود. مصرف یک دوز کلستیرامین یا کلستیپول منجر به اتصال هیدروکلروتیازید و کاهش جذب آن از دستگاه گوارش به ترتیب 85 و 43 درصد می شود.

کورتیکواستروئیدها، ACTH.کمبود الکترولیت ها، به ویژه پتاسیم، ممکن است بدتر شود.

آمین های پرسور (مانند اپی نفرین).ممکن است اثر آمین های پرسور کاهش یابد، اما این مانع استفاده از آنها نمی شود.

شل کننده های عضلانی غیر دپلاریز کننده (به عنوان مثال، کلرید توبوکورارین).ممکن است افزایش پاسخ به عملکرد شل کننده های عضلانی وجود داشته باشد.

آماده سازی لیتیوم.دیورتیک ها پاکسازی کلیوی لیتیوم را کاهش می دهند و خطر سمیت لیتیوم را به میزان قابل توجهی افزایش می دهند. توصیه می شود از مصرف همزمان هیدروکلروتیازید با آماده سازی لیتیوم خودداری شود.

داروهای مورد استفاده برای درمان نقرس (پروبنسید، سولفین پیرازون و آلوپورینول).تنظیم دوز داروهای ضد نقرس ممکن است ضروری باشد زیرا هیدروکلروتیازید ممکن است غلظت اسید اوریک پلاسما را افزایش دهد. مصرف همزمان با تیازیدها ممکن است بروز واکنش های حساسیت به آلوپورینول را افزایش دهد.

داروهای آنتی کولینرژیک (مانند آتروپین، بیپریدن).افزایش فراهمی زیستی دیورتیک های تیازیدی با کاهش تحرک دستگاه گوارش و سرعت تخلیه معده امکان پذیر است.

داروهای سیتوتوکسیک (مانند سیکلوفسفامید، متوترکسات). دیورتیک های تیازیدی ممکن است دفع کلیوی داروهای سیتوتوکسیک را کاهش داده و اثر سرکوب کنندگی میلو آنها را افزایش دهند.

سالیسیلات ها. هنگامی که از دوزهای بالای سالیسیلات استفاده می شود، هیدروکلروتیازید ممکن است اثرات سمی آنها را بر روی سیستم عصبی مرکزی افزایش دهد.

متیل دوپا.موارد جدا شده از ایجاد کم خونی همولیتیک در بیمارانی که به طور همزمان هیدروکلروتیازید و متیل دوپا دریافت می کنند شرح داده شده است.

سیکلوسپورین. درمان همزمان با سیکلوسپورین ممکن است خطر هیپراوریسمی و عوارض نقرس را افزایش دهد.

گلیکوزیدهای قلبی. هیپوکالمی یا هیپومنیزیمی ناشی از دیورتیک های تیازیدی ممکن است به ایجاد آریتمی های ناشی از گلیکوزیدهای قلبی کمک کند.

داروهایی که تأثیر آنها تحت تأثیر تغییرات غلظت پتاسیم در پلاسمای خون است.هنگام تجویز همزمان هیدروکلروتیازید با داروهایی که تأثیر آنها تحت تأثیر تغییرات غلظت پتاسیم در پلاسمای خون است (به عنوان مثال، گلیکوزیدهای قلبی و داروهای ضد آریتمی)، توصیه می شود که به طور منظم غلظت پتاسیم در پلاسمای خون و نظارت بر ECG را کنترل کنید. این اقدامات همچنین هنگام استفاده همزمان هیدروکلروتیازید با داروهای زیر توصیه می شود که می توانند تورساد د پوینتز (از جمله داروهای ضد آریتمی) ایجاد کنند، زیرا هیپوکالمی عامل مستعد کننده ای برای ایجاد این وضعیت است:

ضد آریتمی های کلاس IA (مانند کینیدین، هیدروکینیدین، دیسوپیرامید).

داروهای ضد آریتمی کلاس III (به عنوان مثال، آمیودارون، دوفتیلید، ایبوتیلید)، سوتالول؛

برخی از داروهای ضد روان پریشی (به عنوان مثال، تیوریدازین، کلرپرومازین، لوومپرومازین، تری فلوئوپرازین، سیاممازین، سولپراید، سولتوپراید، آمی سوپراید، تیاپراید، پیموزید، هالوپریدول، دروپریدول).

سایرین (به عنوان مثال، بپریدیل، سیزاپراید، دیفمانیل، اریترومایسین IV، هالوفانترین، میزولاستین، پنتامیدین، ترفنادین، وینکامین IV).

نمک های کلسیمدیورتیک های تیازیدی ممکن است با کاهش دفع کلیوی کلسیم، غلظت کلسیم پلاسما را افزایش دهند. اگر بیمار مکمل کلسیم مصرف می کند، لازم است غلظت کلسیم در پلاسمای خون کنترل شود و بر این اساس، دوز مکمل های کلسیم تنظیم شود.

تاثیر بر نتایج آزمایشگاهی. تیازیدها به دلیل تأثیرشان بر متابولیسم کلسیم ممکن است با نتایج آزمایشات آزمایشگاهی برای ارزیابی عملکرد پاراتیروئید تداخل داشته باشند.

کاربامازپینخطر ابتلا به هیپوناترمی علامت دار وجود دارد. در بیمارانی که کاربامازپین مصرف می کنند، مشاهده بالینی و نظارت آزمایشگاهی بر غلظت سدیم پلاسما ضروری است.

آمفوتریسین B (داخلی)، کورتیکواستروئیدها، ACTH، ملین های محرک، یا گلیسیریزین (موجود در شیرین بیان). هیدروکلروتیازید ممکن است باعث کمبود الکترولیت، به ویژه هیپوکالمی شود.

داروهای ضد انعقاد خوراکیتیازیدها ممکن است اثر داروهای ضد انعقاد خوراکی را کاهش دهند.

مسدود کننده های بتا، دیازوکساید. در صورت مصرف همزمان با دیورتیک های تیازیدی، از جمله هیدروکلروتیازید، ممکن است خطر هیپرگلیسمی افزایش یابد.

لوزارتان

موارد کاهش غلظت متابولیت فعال در پلاسمای خون با استفاده همزمان از ریفامپیسین و فلوکونازول شرح داده شده است. شواهد بالینی برای چنین تداخلاتی ارزیابی نشده است.

مانند سایر داروهایی که آنژیوتانسین II یا اثرات آن را مسدود می کنند، مصرف همزمان دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (مانند اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلوراید)، مکمل های پتاسیم یا جایگزین های نمک حاوی پتاسیم ممکن است منجر به افزایش غلظت پتاسیم پلاسما شود. مصرف همزمان این داروها توصیه نمی شود.

همانند سایر داروهایی که بر دفع لیتیوم تأثیر می گذارند، لوزارتان نیز ممکن است دفع لیتیوم را کند کند. بنابراین، هنگام استفاده همزمان از لوزارتان با نمک های لیتیوم، لازم است غلظت لیتیوم در پلاسمای خون به دقت کنترل شود.

با استفاده همزمان از ARA II و NSAID ها، به عنوان مثال COX-2، اسید استیل سالیسیلیک در دوزهای مورد استفاده برای اثر ضد التهابی، و NSAID های غیر انتخابی، ممکن است تضعیف اثر کاهش فشار خون لوزارتان مشاهده شود.

استفاده همزمان از ARB II یا دیورتیک ها و NSAID ها ممکن است باعث افزایش خطر بدتر شدن عملکرد کلیه شود. نارسایی حاد کلیه و افزایش غلظت پتاسیم پلاسما، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی زمینه ای. این ترکیب به خصوص در بیماران مسن باید با احتیاط مصرف شود. بیماران باید به اندازه کافی هیدراته شوند و عملکرد کلیه پس از شروع درمان ترکیبی و به طور دوره ای در طول درمان کنترل شود.

در برخی از بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه که تحت درمان با NSAID ها قرار می گیرند. مهارکننده های انتخابی COX-2، استفاده همزمان از ARA II ممکن است اختلال عملکرد کلیه را بدتر کند. این اثرات معمولا برگشت پذیر هستند.

شواهدی وجود دارد که نشان می‌دهد مصرف همزمان مهارکننده‌های ACE، ARB II یا آلیسکیرن خطر افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی و اختلال عملکرد کلیوی (از جمله نارسایی حاد کلیه) را در مقایسه با استفاده از یک دارو که بر RAAS تأثیر می‌گذارد، افزایش می‌دهد.

استفاده همزمان از ARA II، شامل. لوزارتان، همراه با داروهای حاوی آلیسکیرن، در بیماران مبتلا به دیابت شیرین و/یا نارسایی کلیوی متوسط ​​تا شدید (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه/1.73 متر مربع) منع مصرف دارد (به "منع مصرف" مراجعه کنید) و در سایر بیماران توصیه نمی شود. استفاده همزمان لوزارتان با مهارکننده های ACE در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد (به بخش "تعامل" و "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) و در سایر بیماران توصیه نمی شود.

سایر داروهایی که باعث کاهش فشار خون می شوند، مانند داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای ضد روان پریشی، باکلوفن، آمیفوستین.مصرف همزمان لوزارتان با این داروها ممکن است خطر ابتلا به افت فشار خون شریانی را افزایش دهد.

دستورالعمل استفاده و دوز

داخل،صرف نظر از مصرف غذا

داروی Lozap ® Plus برای درمان بیماران مبتلا به فشار خون بالا که برای درمان ترکیبی با لوزارتان و هیدروکلروتیازید نشان داده شده اند در نظر گرفته شده است.

دوز اولیه دارو: 12.5+50 میلی گرم (1 قرص) در روز (استفاده از 1 قرص داروی دیگر هیدروکلروتیازید + لوزارتان در دوز ذکر شده ضروری است).

برای بیمارانی که هنگام استفاده از دارو در دوز 50+12.5 نمی توانند به کنترل فشار خون کافی دست یابند، دوز دارو را می توان به 1 جدول افزایش داد. دارو Lozap® Plus 12.5+100 میلی گرم 1 بار در روز یا 1 قرص. دارو Lozap® Plus 25+100 میلی گرم 1 بار در روز.

داروی Lozap ® Plus 12.5+100 میلی گرم را می توان برای بیماران مبتلا به فشار خون بالا که نمی توانند در هنگام استفاده از داروی لوزارتان با دوز 100 میلی گرم به کنترل فشار خون کافی دست یابند، تجویز کرد.

حداکثر دوز روزانه: 1 قرص. دارو Lozap ® Plus 25 + 100 میلی گرم 1 بار در روز. حداکثر اثر کاهش فشار خون در عرض 3-4 هفته پس از شروع درمان حاصل می شود.

کاهش خطر بیماری های قلبی عروقی و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون بالا و هیپرتروفی بطن چپ

دوز اولیه: 100+12.5 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز، در صورتی که امکان دستیابی به مقادیر فشار خون مورد نظر با مصرف 1 قرص وجود نداشته باشد. 50+12.5 میلی گرم (داروی دیگر هیدروکلروتیازید + لوزارتان در دوز مشخص شده). در صورت لزوم، می توانید دوز را به 25+100 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز افزایش دهید.

گروه های بیماران خاص

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و بیماران تحت همودیالیز

نارسایی کلیوی متوسط ​​(کلرانس کراتینین 30-50 میلی لیتر در دقیقه): نیازی به تنظیم اولیه دوز نیست.

نارسایی شدید کلیه (کلر کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه): استفاده از دارو منع مصرف دارد.

بیماران تحت همودیالیز: مصرف دارو توصیه نمی شود.

بیماران با کاهش حجم خون.قبل از شروع مصرف دارو، اصلاح حجم خون و/یا محتوای سدیم در پلاسمای خون ضروری است.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد.استفاده از دارو در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد شدید کبد (بیش از 9 امتیاز در مقیاس Child-Pugh) منع مصرف دارد.

بیماران مسن (بیش از 65 سال).نیازی به تنظیم دوز نیست.

سن کودکان (تا 18 سال).استفاده از دارو منع مصرف دارد.

مصرف بیش از حد

هیدروکلروتیازید + لوزارتان

علائم:هیچ اطلاعاتی در مورد درمان اختصاصی مصرف بیش از حد ترکیب هیدروکلروتیازید/لوزارتان وجود ندارد.

رفتار:مصرف دارو باید قطع شود و بیمار تحت نظر باشد. شستشوی معده در صورتی که دارو به تازگی مصرف شده باشد و همچنین از بین بردن کم آبی، اختلالات آب و الکترولیت و کاهش فشار خون با استفاده از روش های استاندارد (بازیابی حجم خون و تعادل آب و الکترولیت).

هیدروکلروتیازید

علائم:اغلب ناشی از کمبود الکترولیت (هیپوکالمی، هیپوکلرمی، هیپوناترمی) و کم آبی بدن به دلیل ادرار بیش از حد است. هنگام مصرف همزمان گلیکوزیدهای قلبی، هیپوکالمی ممکن است سیر آریتمی را تشدید کند.

رفتار:هیچ پادزهر خاصی برای مصرف بیش از حد هیدروکلروتیازید وجود ندارد. مشخص نشده است که تا چه حد می توان هیدروکلروتیازید را با همودیالیز از بدن خارج کرد.

لوزارتان

علائم:داده های مربوط به مصرف بیش از حد دارو محدود است. شایع ترین تظاهرات کاهش شدید فشار خون و تاکی کاردی است. برادی کاردی ممکن است نتیجه تحریک پاراسمپاتیک (واگ) باشد.

L رفتار:در صورت افت فشار خون شریانی علامت دار، درمان با مایع نگهدارنده نشان داده می شود. لوزارتان و متابولیت فعال آن با همودیالیز از بین نمی روند.

دستورالعمل های ویژه

هیدروکلروتیازید

افت فشار خون شریانی و عدم تعادل آب و الکترولیت.مانند استفاده از سایر داروهای ضد فشار خون، افت فشار خون شریانی علامتی ممکن است در گروه خاصی از بیماران ایجاد شود. بیماران باید از نظر علائم بالینی عدم تعادل مایعات و الکترولیت ها مانند هیپوولمی، هیپوناترمی، آلکالوز هیپوکلرمیک، هیپومنیزیمی یا هیپوکالمی که ممکن است همراه با اسهال یا استفراغ ایجاد شود، تحت نظر قرار گیرند. در چنین بیمارانی، لازم است که به طور دوره ای (در فواصل زمانی مناسب) محتوای الکترولیت ها در پلاسمای خون کنترل شود.

هیپوکالمی ممکن است با استفاده از هیدروکلروتیازید و همچنین هر دیورتیک قوی دیگر، به ویژه با افزایش دیورز، پس از درمان طولانی مدت یا با سیروز شدید کبدی رخ دهد. هیپوکالمی ممکن است اثرات سمی دیگوکسین را تشدید کند (به عنوان مثال، افزایش تحریک پذیری بطن). خطر ابتلا به هیپوکالمی در بیماران مبتلا به سیروز کبدی، بیماران مبتلا به دیورز افزایش یافته، دریافت ناکافی پتاسیم در رژیم غذایی و بیمارانی که درمان همزمان با کورتیکواستروئیدها، مینرالوکورتیکواستروئیدها یا ACTH دریافت می کنند، بیشتر است.

بیماران مبتلا به ادم در هوای گرم ممکن است دچار هیپوناترمی هیپرولمیک شوند.

اثرات غدد درون ریز و متابولیک.استفاده از تیازیدها، از جمله. هیدروکلروتیازید، ممکن است منجر به اختلال در تحمل گلوکز شود. ممکن است تنظیم دوز عوامل کاهش دهنده قند خون مورد نیاز باشد، از جمله. انسولین در طول درمان با تیازیدها در بیماران مبتلا به اختلال تحمل گلوکز، تظاهرات دیابت قندی پنهان امکان پذیر است.

تیازیدها ممکن است دفع کلیوی کلسیم را کاهش دهند و باعث افزایش متناوب کمی در غلظت کلسیم پلاسما شوند. هیپرکلسمی شدید ممکن است نشانه هیپرپاراتیروئیدیسم پنهان باشد. قبل از آزمایش عملکرد غدد پاراتیروئید، استفاده از تیازیدها باید قطع شود. درمان با دیورتیک های تیازیدی ممکن است با افزایش غلظت کلسترول و تری گلیسیرید در پلاسمای خون همراه باشد. در برخی بیماران، درمان با تیازیدها ممکن است باعث ایجاد هیپراوریسمی و/یا نقرس شود. از آنجایی که لوزارتان غلظت اسید اوریک را کاهش می دهد، استفاده از لوزارتان در ترکیب با هیدروکلروتیازید ممکن است پیشرفت هیپراوریسمی ناشی از دیورتیک ها را کند کند.

اختلال عملکرد کبد. هنگام استفاده از تیازیدها در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد یا بیماری پیشرونده کبدی به دلیل خطر ابتلا به کلستاز داخل کبدی و همچنین این واقعیت که اختلالات جزئی در تعادل آب و الکترولیت ممکن است در ایجاد کمای کبدی نقش داشته باشد، باید احتیاط کرد. هیدروکلروتیازید در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی منع مصرف دارد (به موارد منع مصرف مراجعه کنید).

حساسیت به نور. واکنش های حساسیت به نور با استفاده از دیورتیک های تیازیدی گزارش شده است. در صورت بروز واکنش حساسیت به نور، قطع مصرف دارو توصیه می شود. اگر استفاده مکرر از دیورتیک ها ضروری باشد، توصیه می شود از پوست در معرض قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه مصنوعی UV محافظت شود.

سرطان پوست غیر ملانوما و سرطان لب. دو مطالعه اپیدمیولوژیک بر اساس ثبت ملی سرطان دانمارک ارتباط بین مصرف هیدروکلروتیازید و افزایش خطر ابتلا به سرطان پوست غیر ملانومی و سرطان لب - کارسینوم سلول بازال و کارسینوم سلول سنگفرشی را نشان داد. خطر ابتلا به سرطان پوست غیر ملانوما و سرطان لب با افزایش دوز کل (تجمعی) هیدروکلروتیازید افزایش یافت. یک مکانیسم احتمالی برای ایجاد سرطان پوست و لب غیر ملانوم، اثر حساس کننده نور هیدروکلروتیازید است. بیمارانی که هیدروکلروتیازید را به صورت تک درمانی یا همراه با سایر داروها مصرف می کنند باید از خطر ابتلا به سرطان پوست و لب غیرملانومی آگاه باشند. توصیه می شود که چنین بیمارانی برای شناسایی ضایعات مشکوک جدید و همچنین تغییرات در ضایعات پوستی موجود، معاینه منظم پوستی را انجام دهند.

توجه ویژه باید به بیمارانی که عوامل خطر شناخته شده برای سرطان پوست از جمله فتوتیپ I و II پوست (پوست رنگ پریده و روشن)، سابقه خانوادگی سرطان پوست، سابقه آسیب پوستی ناشی از اشعه خورشید یا اشعه ماوراء بنفش و اشعه را دارند، معطوف شود. درمان، سیگار کشیدن و مصرف داروهایی با اثرات حساس کننده نور. هر گونه تغییر مشکوک پوستی باید فوراً به پزشک اطلاع داده شود. نواحی مشکوک پوست باید توسط متخصص معاینه شود. برای روشن شدن تشخیص، ممکن است نیاز به بررسی بافت شناسی بیوپسی پوست باشد.

برای به حداقل رساندن خطر ابتلا به سرطان پوست و لب غیرملانومی، باید به بیماران توصیه شود که اقدامات پیشگیرانه مانند محدود کردن قرار گرفتن در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش و استفاده از تجهیزات حفاظتی مناسب را دنبال کنند.

در بیمارانی که سابقه سرطان پوست غیر ملانومایی دارند، توصیه می شود در مصرف هیدروکلروتیازید تجدید نظر کنند.

تست ضد دوپینگ. هیدروکلروتیازید ممکن است در طول کنترل دوپینگ نتیجه مثبت بدهد.

گلوکوم حاد ثانویه بسته و/یا نزدیک بینی حاد. هیدروکلروتیازید که یک مشتق از سولفونامید است، می‌تواند باعث یک واکنش خاص شود که منجر به نزدیک‌بینی حاد گذرا و گلوکوم حاد زاویه بسته شود.

علائم این اختلالات شامل کاهش ناگهانی دید یا درد چشم است و معمولاً بین چند ساعت تا چند هفته پس از شروع درمان رخ می دهد. حمله به موقع درمان نشده گلوکوم زاویه بسته می تواند منجر به از دست دادن دائمی بینایی شود. اولین قدم قطع مصرف هیدروکلروتیازید است. اگر فشار داخل چشم پس از قطع هیدروکلروتیازید کاهش نیابد، ممکن است نیاز به درمان دارویی یا جراحی باشد. عوامل خطر برای ایجاد گلوکوم حاد زاویه بسته شامل سابقه واکنش آلرژیک به سولفونامیدها یا پنی سیلین است.

تخلفات عمومی. در حین مصرف تیازیدها، واکنش‌های حساسیت مفرط ممکن است در بیماران با سابقه آسم برونش و همچنین در بیمارانی که سابقه آلرژی سنگین دارند ایجاد شود. موارد شروع یا تشدید SLE در طول درمان با تیازیدها شرح داده شده است.

لوزارتان

آنژیوادم.بیماران با سابقه آنژیوادم (از جمله تورم حنجره و چین های صوتی با ایجاد انسداد راه هوایی و/یا تورم صورت، لب ها، حلق و/یا زبان) باید به دقت تحت نظر باشند.

افت فشار خون شریانی و کاهش حجم خون.در بیماران مبتلا به هیپوولمی و/یا کاهش غلظت سدیم در پلاسمای خون ناشی از مصرف شدید دیورتیک ها، محدودیت مصرف نمک در رژیم غذایی، اسهال یا استفراغ، ممکن است افت فشار خون شریانی علامتی ایجاد شود (به ویژه پس از مصرف اولین دوز). اصلاح چنین شرایطی قبل از شروع مصرف لوزارتان ضروری است.

عدم تعادل آب و الکترولیتاغلب در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه (با یا بدون دیابت) رخ می دهد، بنابراین غلظت پتاسیم در پلاسمای خون و کراتینین کلر باید به دقت کنترل شود، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی و کراتینین کلر در محدوده 30 تا 50 میلی لیتر. / دقیقه

اختلال عملکرد کبد.داده های فارماکوکینتیک نشان دهنده افزایش قابل توجه غلظت لوزارتان پلاسما در بیماران مبتلا به سیروز کبدی است. بر اساس این داده ها، لوزارتان باید با احتیاط در بیماران با سابقه نارسایی خفیف یا متوسط ​​کبدی استفاده شود. هیچ تجربه ای در مورد استفاده از لوزارتان در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد شدید کبدی وجود ندارد، بنابراین استفاده از لوزارتان در این گروه از بیماران منع مصرف دارد (به "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

اختلال عملکرد کلیه. اختلال در عملکرد کلیه به دلیل مهار RAAS گزارش شده است. در مورد نارسایی کلیه (به ویژه در بیمارانی که عملکرد کلیه آنها به RAAS بستگی دارد، به عنوان مثال، با نارسایی شدید قلبی یا نارسایی کلیوی از قبل موجود). مانند استفاده از سایر داروهایی که RAAS را تحت تأثیر قرار می دهند، مواردی از افزایش غلظت اوره و کراتینین در پلاسمای خون در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان کلیوی تک کلیه توصیف شده است. این تغییرات در عملکرد کلیه ممکن است پس از قطع درمان برگشت پذیر باشد. لوزارتان باید با احتیاط در بیماران مبتلا به تنگی شریان کلیوی دو طرفه یا تنگی شریان کلیوی یک کلیه منفرد استفاده شود.

پیوند کلیه.هیچ تجربه ای در مورد استفاده از لوزارتان در بیمارانی که اخیراً تحت پیوند کلیه قرار گرفته اند وجود ندارد، بنابراین هنگام استفاده از دارو در چنین بیمارانی باید احتیاط کرد.

هیپرآلدوسترونیسم اولیه. بیماران مبتلا به هیپرآلدوسترونیسم اولیه معمولاً به درمان با داروهای ضد فشار خون که RAAS را مهار می کنند پاسخ نمی دهند. به همین دلیل استفاده از لوزارتان توصیه نمی شود.

IHD و بیماری عروق مغزی. مانند سایر داروهای ضد فشار خون، کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر یا بیماری عروق مغزی می تواند منجر به ایجاد انفارکتوس میوکارد یا سکته شود.

نارسایی قلبی.مانند سایر داروهایی که RAAS را تحت تأثیر قرار می دهند، بیماران مبتلا به نارسایی قلبی (با یا بدون نارسایی کلیوی) در معرض خطر ابتلا به افت فشار خون شدید و همچنین اختلال عملکرد کلیوی (اغلب حاد) هستند.

تنگی دریچه آئورت و میترال، HOCM.مانند سایر داروهای گشادکننده عروق، در بیماران مبتلا به تنگی آئورت یا میترال یا HOCM باید احتیاط خاصی کرد.

تفاوت های مربوط به قومیت.در قیاس با مهارکننده‌های ACE، لوزارتان و سایر ARB II در مقایسه با سایر نژادها در کاهش فشار خون سیاه‌پوستان به‌طور چشمگیری کمتر مؤثر هستند. این ممکن است به دلیل موارد مکرر غلظت کم رنین پلاسما در سیاه پوستان مبتلا به فشار خون شریانی باشد.

محاصره مضاعف RAAS.شواهدی وجود دارد که نشان می دهد استفاده همزمان از مهارکننده های ACE، ARB II یا آلیسکیرن خطر افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی و اختلال عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیه) را افزایش می دهد.

مصرف همزمان ARB II، از جمله لوزارتان، با داروهای حاوی آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت و/یا بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​تا شدید (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه/1.73 متر مربع) منع مصرف دارد و در سایر بیماران توصیه نمی شود. به "منع مصرف" مراجعه کنید). در صورت لزوم انجام محاصره مضاعف RAAS، درمان باید تحت نظارت یک متخصص با نظارت مکرر یا دقیق بر عملکرد کلیه، تعادل آب و الکترولیت و شاخص های فشار خون انجام شود.

مصرف همزمان آنتاگونیست های گیرنده II، از جمله لوزارتان، با مهارکننده های ACE در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد و در سایر بیماران توصیه نمی شود (به "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

ماده کمکیداروی Lozap ® Plus حاوی لاکتوز است. در بیماران مبتلا به شرایط مادرزادی نادر همراه با عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، مصرف این دارو منع مصرف دارد.

لوزاپ پلاس دارویی با اثر کاهنده فشار خون و ادرارآور است.

فرم انتشار و ترکیب

لوزاپ پلاس به شکل قرص‌های روکش‌دار موجود است: مستطیلی، بر روی دو طرف، به رنگ زرد روشن (10 عدد در تاول، در یک بسته مقوایی 1، 3 یا 9 تای؛ 14 عدد در تاول، در یک بسته مقوایی 2 تاول).

ترکیب در هر 1 قرص:

• مواد فعال: هیدروکلروتیازید - 12.5 میلی گرم، لوزارتان پتاسیم - 50 میلی گرم.
• اجزای کمکی: سلولز میکروکریستالی، پوویدون، مانیتول، استئارات منیزیم، سدیم کراسکارملوز.
• پوسته فیلم: ماکروگل 6000، امولسیون سیمتیکون، رنگ زرشکی Ponceau 4R، هیپروملوز 2910/5، تالک، دی اکسید تیتانیوم، رنگ زرد کینولین.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Lozap plus یک داروی ترکیبی است که اثر کاهش فشار خون دارد. لوزارتان یک مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین II و هیدروکلروتیازید یک دیورتیک تیازیدی است.

اجزای فعال دارو اثر هم افزایی نشان می دهند و فشار خون را در ترکیب به میزان بیشتری نسبت به فردی کاهش می دهند.

لوزارتان TPVR (مقاومت کلی عروق محیطی) را کاهش می دهد، غلظت آلدوسترون و آدرنالین را در خون کاهش می دهد، فشار در گردش خون ریوی را کاهش می دهد. اثر دیورتیک ایجاد می کند و بار اضافی را کاهش می دهد. در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی، لوزارتان مقاومت در برابر فعالیت بدنی را افزایش می دهد. از بروز هیپرتروفی عضله قلب جلوگیری می کند.

هیدروکلروتیازید دفع فسفات ها، بی کربنات و یون های پتاسیم را در ادرار افزایش می دهد و بازجذب یون های سدیم را کاهش می دهد. کاهش فشار خون با تغییر واکنش پذیری دیواره عروقی، کاهش حجم خون در گردش، افزایش اثر کاهش دهنده بر گانگلیون ها و کاهش اثر فشاری منقبض کننده های عروقی حاصل می شود.

اثر ضد فشار خون Lozap plus به مدت 24 ساعت باقی می ماند. مصرف قرص ها تاثیر قابل توجهی بر ضربان قلب ندارد. این دارو به طور موثر فشار خون را در مردان و زنان، در بیماران مسن و جوان، بیماران سیاه پوست و سایر نژادها و همچنین در هر شدت فشار خون شریانی کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

لوزارتان به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی آن به دلیل اولین اثر عبور از کبد تقریباً 33٪ است. متابولیسم توسط کربوکسیلاسیون اتفاق می افتد و در نتیجه یک متابولیت فعال - اسید کربوکسیلیک تشکیل می شود. لوزارتان 99% به پروتئین های پلاسما متصل می شود. حداکثر غلظت پلاسمایی آن پس از 1 ساعت و غلظت متابولیت فعال پس از 3-4 ساعت حاصل می شود. مصرف غذا به طور قابل توجهی بر غلظت لوزارتان پلاسما تأثیر نمی گذارد. حجم توزیع 34 لیتر است. لوزارتان عملاً به سد خونی مغزی نفوذ نمی کند. نیمه عمر لوزارتان 1.5-2 ساعت، اسید کربوکسیلیک 3-4 ساعت است. تقریباً 35٪ از دوز مصرفی از طریق ادرار و حدود 60٪ از طریق مدفوع دفع می شود.

جذب هیدروکلروتیازید نیز سریع است و توسط کبد متابولیزه نمی شود. هیدروکلروتیازید از سد خونی مغزی عبور نمی کند و در شیر مادر ترشح نمی شود، اما از سد جفتی عبور می کند. نیمه عمر 5.8-14.8 ساعت است. تقریباً 61 درصد از هیدروکلروتیازید بدون تغییر توسط کلیه ها دفع می شود.

پارامترهای فارماکوکینتیک Lozap plus در بیماران مسن تفاوت قابل توجهی با بیماران جوانتر ندارد.

در سیروز الکلی خفیف یا متوسط ​​کبد، غلظت پلاسمایی لوزارتان و متابولیت فعال آن به ترتیب 5 و 1.7 برابر بیشتر از داوطلبان سالم است. همودیالیز موثر نیست.

موارد مصرف

Lozap plus برای بیماران مبتلا به فشار خون شریانی (در مواردی که درمان ترکیبی مطلوب است) و همچنین بیماران مبتلا به فشار خون بالا و هیپرتروفی بطن چپ برای کاهش خطر آسیب شناسی قلبی عروقی و مرگ و میر تجویز می شود.

موارد منع مصرف

مطلق:

• اختلال عملکرد شدید کبد؛
• اختلال شدید عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)؛
• سندرم کلستاتیک؛
• بیماری های انسدادی التهابی مجاری صفراوی؛
• عدم جریان ادرار به مثانه (آنوری)؛
• هیپرکلسمی یا هیپوکالمی (مقاوم در برابر درمان)؛
• نقرس و/یا هیپراوریسمی علامت دار؛
• هیپوناترمی مقاوم به درمان؛
• در دوران بارداری و شیردهی؛
• کودکان و نوجوانان تا 18 سال؛
• مصرف همزمان با آلیسکیرن در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه) و دیابت شیرین.
• حساسیت به اجزای اصلی یا کمکی دارو.

نسبی (Lozap plus با احتیاط استفاده می شود):

• هیپوولمی (از جمله استفراغ یا اسهال)؛
• هیپومنیزیمی، هیپوناترمی، آلکالوز هیپوکلرمیک، هیپوکالمی؛
• هیپرکالمی؛
• ایسکمی قلبی؛
• نارسایی مزمن قلبی شدید؛
• نارسایی قلبی همراه با نارسایی شدید کلیه؛
• نارسایی قلبی با آریتمی های تهدید کننده زندگی؛
• تنگی میترال یا آئورت؛
• کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛
• اختلال عملکرد کبد؛
• بیماری های کبدی پیشرونده؛
• تنگی شریان کلیه دو طرفه یا یک طرفه (در مورد کلیه منفرد).
• وضعیت پس از پیوند کلیه؛
• آسم برونش (از جمله سابقه)؛
• بیماری های بافت همبند؛
• هیپرآلدوسترونیسم اولیه؛
• سابقه ادم Quincke.
• سابقه آلرژی پیچیده؛
• بیماری های عروق مغزی؛
• حمله حاد گلوکوم زاویه بسته و نزدیک بینی؛
• استفاده همزمان با داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی؛
• متعلق به نژاد نگروید؛
• سن بالای 75 سال

Lozap plus، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

قرص لوزاپ پلاس بدون توجه به وعده های غذایی به صورت خوراکی مصرف می شود.

برای بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، دارو در دوز اولیه و نگهدارنده 1 قرص در روز تجویز می شود. اگر دوز مشخص شده برای کاهش فشار خون کافی نباشد، ممکن است دوز را به 2 قرص یک بار در روز افزایش دهید.

حداکثر دوز روزانه دارو 2 قرص است و حداکثر اثر کاهش فشار خون در عرض 3 هفته پس از شروع درمان حاصل می شود.

برای بیماران مسن، Lozap plus با دوز اولیه معمول تجویز می شود.

برای کاهش خطر آسیب های قلبی عروقی و مرگ و میر، دوز اولیه لوزارتان 50 میلی گرم یک بار در روز (1 قرص لوزاپ) است. در صورت بی اثر بودن درمان، لازم است درمان را با ترکیب لوزارتان با دوزهای پایین هیدروکلروتیازید (1 قرص لوزاپ + 1 قرص لوزاپ پلاس در روز) انتخاب کنید. در آینده امکان افزایش دوز دارو به 2 قرص داروی Lozap plus یک بار در روز وجود دارد.

اثرات جانبی

عوارض جانبی دارو ناشی از ترکیب لوزارتان + هیدروکلروتیازید:

• کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - هپاتیت.
• سیستم قلبی عروقی: فرکانس ناشناخته - اثر ارتواستاتیک (بسته به دوز).
• سیستم عصبی: به ندرت - سرگیجه؛ فرکانس ناشناخته - ادراک چشایی مختل.
• پوست و بافت های زیر جلدی: فرکانس ناشناخته - لوپوس اریتماتوز سیستمیک (شکل پوستی)؛
• مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری: به ندرت - افزایش فعالیت آنزیم های کبدی، هیپرکالمی.

عوارض جانبی دارو Lozap plus به دلیل محتوای لوزارتان در ترکیب آن:

• دستگاه گوارش، کبد و مجاری صفراوی: اغلب - حالت تهوع، اختلالات سوء هاضمه، درد شکم، مدفوع شل. غیر معمول - خشکی دهان، استفراغ، دندان درد، گاستریت، یبوست، نفخ. فرکانس ناشناخته - اختلال عملکرد کبد؛
• سیستم قلبی عروقی: غیر معمول - افت فشار خون ارتواستاتیک، آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد، آریتمی، کاهش فشار خون، درد در جناغ سینه، واسکولیت، بلوک دهلیزی درجه دوم، تپش قلب.
• سیستم لنفاوی و خون: به ندرت - خونریزی در پوست یا غشای مخاطی، کم خونی، اریتروسیتوز، بیماری هنوخ شونلین. فرکانس ناشناخته - ترومبوسیتوپنی؛
• سیستم تنفسی: اغلب - احتقان بینی، سرفه، سینوزیت، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی. غیر معمول - لارنژیت، برونشیت، رینیت، فارنژیت، تنگی نفس، خونریزی بینی.
• سیستم عصبی و روان: اغلب - سرگیجه، بی خوابی، سردرد. غیر معمول - اضطراب، اختلال خواب، افزایش تحریک پذیری، بی قراری، رویاهای غیر معمول، لرزش، حملات پانیک، افسردگی، خواب آلودگی، پارستزی، میگرن، اختلال حافظه، نوروپاتی محیطی، غش.
• اندام های حسی: ناشایع - ورم ملتحمه، تاری دید، کاهش حدت بینایی، احساس سوزش در چشم، زنگ در گوش، سرگیجه.
• سیستم اسکلتی عضلانی: اغلب - درد در پاها و کمر، سیاتیک، گرفتگی عضلات. غیر معمول - درد استخوان و عضله، آرتریت، ضعف عضلانی، تورم مفاصل، آرترالژی، فیبرومیالژیا، سفتی مفاصل. فرکانس ناشناخته - میوگلوبینوری با نارسایی کلیه؛
• سیستم ادراری: اغلب - نارسایی کلیه، اختلال در عملکرد کلیه. غیر معمول - عفونت های دستگاه ادراری، میل مکرر به ادرار کردن، غلبه دیورز شبانه در طول روز.
• سیستم تولید مثل: غیر معمول - اختلال نعوظ، کاهش میل جنسی.
• پوست و بافت های زیر جلدی: غیر معمول - درماتیت، اریتم، حساسیت به نور، بثورات پوستی، ریزش مو، پوست خشک، پرخونی، خارش، تعریق.
• سیستم ایمنی: به ندرت - آنژیوادم، واکنش های آنافیلاکتیک.
• متابولیسم و ​​تغذیه: به ندرت - نقرس، بی اشتهایی.
• مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری: اغلب - کاهش جزئی هموگلوبین و هماتوکریت، هیپرکالمی. غیر معمول - افزایش جزئی در کراتینین پلاسما و اوره. به ندرت - افزایش بیلی روبین و فعالیت آنزیم های کبدی؛ فرکانس ناشناخته - کاهش غلظت سدیم سرم.
• سایر واکنش ها: اغلب - افزایش خستگی، درد قفسه سینه، آستنی. غیر معمول - تب، تورم در صورت. فرکانس ناشناخته - ضعف، علائم بیماری های شبه آنفلوانزا.

عوارض جانبی دارو Lozap plus به دلیل محتوای هیدروکلروتیازید در ترکیب آن:

• دستگاه گوارش، کبد و مجاری صفراوی: غیر معمول - تهوع، گرفتگی عضلات، استفراغ، گاستریت، پانکراتیت، التهاب غدد بزاقی، یبوست یا اسهال، کوله سیستیت، زردی کلستاتیک.
• سیستم قلبی عروقی: غیر معمول - واسکولیت (پوستی یا نکروز)؛
• سیستم لنفاوی و خون: غیر معمول - کم خونی (همولیتیک یا آپلاستیک)، آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، پورپورا، لکوپنی.
• سیستم تنفسی: غیر معمول - نارسایی تنفسی شدید، از جمله ادم ریوی غیر قلبی و پنومونیت.
• سیستم عصبی و روان: اغلب - سردرد. به ندرت - بی خوابی؛
• اندام های حسی: به ندرت - دید اشیاء به رنگ زرد، کاهش موقت در حدت بینایی.
• سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - گرفتگی عضلات؛
• سیستم ادراری: ناشایع - نارسایی کلیه، نفریت بینابینی، وجود گلوکز در ادرار.
• پوست و بافت های زیر جلدی: غیر معمول - راش گزنه، حساسیت به نور، نکرولیز اپیدرمی سمی.
• سیستم ایمنی: به ندرت - واکنش های آنافیلاکتیک مختلف (گاهی تا شوک).
• متابولیسم و ​​تغذیه: به ندرت - بی اشتهایی.
• مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری: به ندرت - کاهش غلظت سدیم و پتاسیم در سرم، افزایش سطح اسید اوریک در خون، هیپرگلیسمی.
• سایر واکنش ها: به ندرت - سرگیجه، تب.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد دارو Lozap plus، علائم زیر مشاهده می شود: به دلیل محتوای لوزارتان - برادی کاردی، تاکی کاردی، کاهش فشار خون. ناشی از محتوای هیدروکلروتیازید - از دست دادن الکترولیت ها و کم آبی.

درمان مصرف بیش از حد علامتی است. لازم است مصرف دارو را متوقف کنید، معده را بشویید و اقداماتی را با هدف بازگرداندن تعادل آب و الکترولیت انجام دهید. اگر فشار خون بیش از حد کاهش یابد، مایع درمانی نگهدارنده اندیکاسیون دارد. همودیالیز برای حذف لوزارتان موثر نیست. میزان حذف هیدروکلروتیازید با همودیالیز مشخص نشده است.

دستورالعمل های ویژه

طبق دستورالعمل، Lozap plus را می توان همزمان با سایر داروهای ضد فشار خون استفاده کرد.

در طول درمان، لازم است ظاهر هر گونه علائم عدم تعادل مایعات و الکترولیت ها که در پس زمینه استفراغ یا اسهال همزمان ایجاد می شود، نظارت شود. در چنین بیمارانی، الکترولیت های سرم باید به طور دوره ای کنترل شوند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

هیچ مطالعه خاصی در مورد تأثیر داروی Lozap plus بر توانایی های روانی حرکتی انسان انجام نشده است. با این حال، باید در نظر داشت که در طول درمان با داروهای ضد فشار خون، به ویژه در ابتدای درمان، ممکن است خواب آلودگی یا سرگیجه رخ دهد که می تواند بر زمان واکنش و تمرکز تأثیر بگذارد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

داروهایی که مستقیماً بر سیستم رنین-آنژیوتانسین تأثیر می گذارند، برای استفاده در سه ماهه دوم و سوم بارداری منع مصرف دارند، زیرا می توانند باعث مرگ جنین شوند. در صورت وقوع بارداری، Lozap plus باید قطع شود.

تجویز داروهای ادرارآور برای زنان باردار توصیه نمی شود، زیرا خطر زردی در جنین و نوزاد و همچنین ترومبوسیتوپنی در مادر وجود دارد.

Lozap plus در زنان شیرده منع مصرف دارد زیرا تیازیدها ممکن است باعث ادرار بیش از حد شده و تولید شیر را مهار کنند.

در دوران کودکی استفاده کنید

Lozap plus برای استفاده در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد زیرا ایمنی و اثربخشی آن در این گروه سنی ثابت نشده است.

برای اختلال در عملکرد کلیه

Lozap plus در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) منع مصرف دارد.

در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان کلیوی تک کلیه، دارو با احتیاط تجویز می شود.

برای اختلال عملکرد کبد

قرص لوزاپ پلاس در اختلال عملکرد شدید کبد منع مصرف دارد.

برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی خفیف یا متوسط ​​و همچنین برای بیماری های کبدی پیشرونده، دارو با احتیاط تجویز می شود.

استفاده در سنین بالا

برای بیماران مسن، Lozap plus در دوزهای اولیه معمول تجویز می شود. هیچ تنظیم دوز مورد نیاز نیست.

تداخلات دارویی

استفاده همزمان Lozap plus با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، داروهای حاوی پتاسیم یا داروهای حاوی جایگزین های نمک پتاسیم توصیه نمی شود (افزایش سطح پتاسیم در خون امکان پذیر است).

لوزارتان اثرات درمانی سایر داروهای کاهش دهنده فشار خون را افزایش می دهد. هیچ تداخل دارویی معنی‌داری بین لوزارتان و سایمتیدین، کتوکونازول، هیدروکلروتیازید، فنوباربیتال، اریترومایسین، داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم و دیگوکسین وجود نداشت.

با استفاده همزمان از دیورتیک های تیازیدی و برخی داروها، تداخلات زیر ممکن است رخ دهد:

• داروهای هیپوگلیسمی برای تجویز خوراکی و انسولین - ممکن است نیاز به تنظیم دوز این داروها باشد.
• اتانول، مسکن های مخدر، باربیتورات ها - خطر افت فشار خون وضعیتی (ارتواستاتیک) را افزایش می دهد.
• هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک، کورتیکواستروئیدها - افزایش از دست دادن الکترولیت ها، به ویژه پتاسیم؛
• آماده سازی لیتیوم - خطر مسمومیت با لیتیوم افزایش می یابد.
• کلستیرامین، کلستیپول - جذب هیدروکلروتیازید کاهش می یابد.
• داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی - اثرات دیورتیک، کاهش فشار خون و ناتریورتیک دیورتیک ها ممکن است کاهش یابد.
• آمین های فشار دهنده (آدرنالین و غیره) - کاهش جزئی در اثر آنها وجود دارد.
• شل کننده های عضلانی غیر دپلاریزان (توبوکورارین کلرید و غیره) - اثر آنها ممکن است افزایش یابد.
• پروبنسید، آلوپورینول، سولفین پیرازون - ممکن است نیاز به تنظیم دوز این داروها باشد.
• سالیسیلات ها - اثر سمی سالیسیلات ها بر روی سیستم عصبی مرکزی ممکن است افزایش یابد.
• داروهای سیتوتوکسیک - ممکن است اثر سرکوب کننده میلوسیون آنها افزایش یابد.
• سیکلوسپورین - عوارض احتمالی نقرس و افزایش خطر هیپراوریسمی.
• متیل دوپا - موارد جدا شده از کم خونی همولیتیک مشاهده شده است.
• داروهای آنتی کولینرژیک - ممکن است فراهمی زیستی هیدروکلروتیازید را افزایش دهد.
• سایر داروهای ضد فشار خون - یک اثر افزایشی ممکن است مشاهده شود.

آنالوگ ها

آنالوگ های Lozap plus عبارتند از: Losartan، Losartan-N Canon، Losartan-N Richter، Lorista، Lorista N، Lorista N 100، Lakea، Losarel، Cozaar، Sentor، Presartan.

شرایط و ضوابط نگهداری

در جای خشک و دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

ماندگاری دارو 3 سال است.