どの文書が破棄の問題によって導かれるべきかを説明してください 薬と 期限切れ有効。 結局のところ、2002 年 2 月 15 日のロシア連邦保健省の命令第 382 号「医薬品の破棄手続きに関する指示の承認について」は、有効期限切れの医薬品に直接言及していたものであり、無効になりました。 2010 年 9 月 3 日のロシア連邦政府の現在の政令 No. 第 674 号は、規格外医薬品、偽造医薬品、偽造医薬品の廃棄に関する規則を承認し、期限切れの医薬品については何も述べていません。 あるいは、おそらく彼らは、法 86-FZ で解読されたように、有効期限が切れた薬は「低品質の薬」という用語に適合すると信じ続けていますが、現在法 61-FZ が施行されており、この用語はすでに薬を含まないものと解釈されています。有効期限切れ。
2012 年 9 月 26 日 9576
回答の日付に注意してください。状況が変わっている可能性があります。
実際、第 4 条第 38 項の規定により、 連邦法 RF 日付 2010 年 4 月 12 日 N 61-FZ 「医薬品の流通について」（2012 年 6 月 25 日に修正）、「質の悪い医薬品」の概念は、有効期限が切れた医薬品を要約するのは非常に困難です。人生。
同時に、1998 年 6 月 22 日のロシア連邦連邦法 N 86-FZ「医薬品について」の第 4 条によって以前に確立されたこの概念も、標準以下の医薬品の全範囲をカバーしていないことに注意する必要があります。 . たとえば、工場での結婚 薬「組成物に関する虚偽の情報」を伴う「偽造薬」の概念に沿ったものです。
したがって、形式上、期限切れの医薬品は規格外とはほとんど認識されず、したがって、純粋に形式的には、それらの破棄は、規格外医薬品、偽造医薬品、および偽造医薬品の廃棄に関する規則の管轄下にはありません。規則のパラグラフ 1 に従って、標準以下の医薬品、偽造医薬品、偽造医薬品の破棄手順を決定する。
同時に、2003 年 3 月 4 日にロシア連邦保健省の命令により承認された業界標準「薬局組織における医薬品の調剤 (販売) に関する規則」の第 2.7 節によると、 N80。 基本規定」OST 91500.05.0007-2003 (2007 年 4 月 18 日に修正) 期限切れの医薬品の販売は許可されていません。そのような医薬品は、実際には品質の悪いものと同等と見なされ、使用が禁止されています。
上記の規則によって確立された手順以外に、そのような医薬品を破棄するための他の法的選択肢がないため、これらの規則の規範に従って期限切れの医薬品を破棄しても、管理者からの苦情は発生しないと思われます。ライセンス当局。
使えなくなった薬はどうするの？ ほとんどの人は、期限切れの錠剤をゴミ箱に捨てるだけです. しかし、医薬品は、自然環境の自然なバランスを損なう可能性のある化合物です。 したがって、それらを処理するには、特定の規則を遵守する必要があります。
不要な薬を取り除く手順はSANPiNによって規制されています - " 衛生規制そして規範。」 これ 規範文書「医療廃棄物の取り扱いに関する衛生的および疫学的要件」の指示では、「A」から「D」までの5つのグループからの分類を確立しています。
追加情報！医療機関からの廃棄物の現在の分類では、対応する文字は、人間と自然環境に対する「ゴミ」の危険度を示しています。
- - 実際に危険をもたらすことはありません。
- - 危険で、感染している可能性があります。
- - キャリア 深刻な病気;
- - 毒;
- 「D」 - 放射性成分を含む。
グループ「G」の有毒廃棄物には次のものがあります。
- 医薬品、診断および消毒手段、その使用はもはや不可能です;
- 産業および製薬企業（研究所、工場、薬局など）からの廃棄物。
これらは、本来の目的に使用できなくなった錠剤、軟膏、ジェル、シロップ、溶液、乳液の大部分です。 それらを取り除くときは、廃棄物グループ「G」のルールに従う必要があります。
ただし、考慮すべき例外があります。 例えば、薬品のアンプルは中身に応じて廃棄する必要があります。 そのため、「使用できないワクチンとトキソイドの廃棄手順」という別の規則が策定されています。 彼はそれを説明します 不活化ワクチン- これはクラス「A」、つまり無害廃棄物です。 しかし、「生」ワクチンはすでにクラス「B」であり、廃棄する前に除染する必要があります。
一般に、次の場合、医薬品は廃棄する必要があります。
- 有効期限が切れています：製品の発売日と使用可能な有効期限がパッケージに必ず記載されています。
- 推奨される保管体制に重大な違反がありました。多くの薬物は「コールドチェーン」を厳守しないと保管できません。一部の溶液はアンプルを開いた直後に使用する必要があり、不要な残留物は廃棄する必要があります。
- パッケージが破損している: 紙またはプラスチック製のシェルの完全性が壊れている場合、汚染されたり、空気の影響下で特性が変化したりする可能性があるため、「パブリックドメイン」の錠剤は使用できません。
- パッケージ、ラベル、製品の名前と許容使用期間に関するデータが消去されているか、不明確です。
- 薬の外観が説明書の説明と一致しない: 錠剤または軟膏の色と粘稠度が変化した、乳剤ボトルの底に沈殿物またはフレークが現れた、製造元がその可能性を示していないなど.
ノート！多くの医薬品は有害な有毒廃棄物に分類されます。 これは、自然に入るということを意味します。 自然環境、それらは土壌を破壊し、水を汚染し、植物、動物、鳥の死を引き起こし、その結果、人々の健康を害します. そのため、普通のゴミと一緒に捨てたり、排水溝に流したりすることはできません。
薬物の廃棄方法
の 医療機関製薬業界では、医薬品は適用される法律や規制に従って、他の廃棄物と一緒に廃棄されます。
今日、期限切れの薬を処分するための機器は、すでに多くの医療機関 (HCI) に設置されています。 これにより、医療施設のほとんどの廃棄物を自分で取り除くことができます。
ただし、すべての機関が外部の助けなしにこのような問題を解決できるわけではありません。 たとえば、すべての就学前の幼稚園には常に応急処置の投稿があります。 教育機関（DOE）。 しかし、幼稚園は薬を処分するための機器の使用を提供していません。
この場合、期限切れの薬の処分サービスを提供する会社と契約を結ぶ必要があります。 その後、就学前の教育機関では、それらを特別な容器に集めるだけで済み、専門家が医薬品廃棄物の除去、消毒、破壊、または埋立地での処分のための出荷を行います。 業務終了後、医薬品の廃棄に関する法律をお客様に提供する必要があります。
医療廃棄物処理サービスを提供する事業者は、認可を受ける必要があります。
自宅で薬を適切に処分する方法
残念なことに、今日のロシアでは、国民の間で時代遅れの薬を服用する習慣はありません。 なので気になる方は 害の可能性通常のゴミ箱に捨てる薬から、次の簡単なヒントを使用できます。
- 薬の説明書を注意深く読んでください。おそらく製造業者は、それを捨てる方法を示しています。
- 使用説明書で指示されていない限り、排水口に残留物を流したり廃棄したりしないでください。
- 錠剤から紙またはプラスチックの殻を取り除き、食べられない廃棄物と混ぜます。 これは、化学物質が動物や人の食物に入らないようにする必要があります。 適切な解決策は、再封可能な瓶またはきつい箱を廃棄用に使用することです。その中には、準備物を砂または土で注ぐことができます. ピルパックはできるだけ細かくちぎってください。 しっかりした容器がない場合は、ゴミを袋に入れてしっかりと縛ってください。
- 好奇心旺盛な子供やペットの餌食にならないように、危険なゴミはすぐに家から取り除きましょう。
重要！応急処置キットを定期的に確認することを忘れないでください。 期限切れのすべての薬、および誤って保管された薬を時間内に取り除く必要があります。 使用できなくなった錠剤を使用すると、問題が解決するだけでなく、健康にさらに害を及ぼす可能性があることを忘れないでください.
自宅での薬物廃棄に関する誤解
家庭で医薬品の「ごみ」を取り除く最も安全な方法について、広く誤解されています。
たとえば、丸薬や錠剤を見つけた人が再利用するのを防ぐために、丸薬や錠剤自体を粉砕してから捨てるようにというアドバイスに出くわすことは珍しくありません。 しかし、実際には、これを行うのは危険です。結果として得られる粉末を不注意に吸入して、皮膚や目に付着することで、深刻な「化学的」攻撃を受ける可能性があるからです。
詮索好きな目から視覚的に「隠す」ために、廃棄された医薬品を緩い製品と混ぜるというアドバイスも効果的ではありません。 この場合、ゴミ箱で食べ物を拾う人も動物も決してきしむことはないので、誰かの食べ物に入る可能性が高まるだけです。
プログラムを取り戻す
一部の国では、地域薬物プログラムがすでに実施されています。 その名の「Take back」は英語から「take back」と訳されています。
不適切な医薬品は、薬局や医療機関にある特別な回収場所に引き渡すことができます。 同様の経験は、カナダや EU 諸国でも成功裏に実践されています。
次のビデオでは、薬剤師が期限切れの薬を適切に処分する方法を説明しています。
今日、ロシアでの薬物処分の慣行には、まだ多くの要望が残されています。 不足しているのは一般市民だけではありません 手頃な価格の代替品あらゆる種類の薬を通常のゴミ箱に捨て続けます。 残念ながら、医療機関や製薬会社では医療廃棄物処理のルール違反が多発しています。 その結果、わが国では依然として膨大な量の危険な医薬品が通常の埋め立て地に捨てられています。
薬局、特に大規模な薬局では、期限切れの薬を償却して処分する必要があることがよくあります。 期限切れの薬の販売禁止は、人間の健康に取り返しのつかない害を及ぼす可能性があるため、非常に論理的です。 立法レベルでは、この禁止は第 2 条に記載されています。 31 No.86-FZ。 も存在する 特別命令期限切れの医薬品の破棄の手順について。薬局の所有者は期限切れの医薬品を破棄して破棄する必要があります。 の この素材期限切れの薬を正しく償却する方法に関するすべてのニュアンスを詳細に検討します。
帳消し方法
甘やかされて育った薬は、簡単に取ってゴミ箱に捨てることはできません。 それらの償却とその後の破壊の手順は、かなりの充填に関連しています 多数ドキュメント。 主な書類とは、賞味期限切れの医薬品を国に移す際に作成される賞味期限切れの医薬品の損金処理行為です。 専門機関彼らの破壊のために。
期限切れの薬の破壊のためのサービスの価格は、行われる作業の量と薬の種類によって異なります。 たとえば、エアゾール薬を破壊するコストは、錠剤や溶液のコストよりもはるかに高くなります。 期限切れの医薬品の破棄にかかる費用を確認するために、関連するサービスの実行のために特別な契約が作成されます。 薬物の破壊に関する作業が完了すると、請求書が発行され、実行された作業の標準的な承認行為が印刷されます。 ちなみに、期限切れの薬の破棄にかかるすべての費用は、所得税を計算する際に会計処理の対象となります（ロシア連邦税法第264条）。
重要なポイント: 有効期限が切れた薬の小さなバッチは、第三者の力が関与することなく、薬局機関自体によって直接破棄されることが許可されています。 期限切れの薬は、次の順序で破棄されます。
- 凝集した液体状態の薬を容器から注ぎ出し、水で1:100の比率で希釈して下水道に注ぎます。
- 水に溶ける固形の薬を粉砕して微粉末にし、水で100倍に希釈し、その懸濁液を工業用下水道に流し込みます。
- 水に溶けない固形の薬や各種軟膏は焼却処分しています。
- 麻薬および向精神薬は、放出の形態に応じて、上記のいずれかの方法で破壊されます。
- 爆発性および可燃性の薬物、および放射性核種の含有量が危険なほど高い薬物は、そのような活動を認可された組織によって特別な設備でのみ破壊されます。
期限切れの医薬品の破棄に関する法律には、次の情報が含まれている必要があります。
- 薬物が破壊された場所と、この出来事の日付。
- 場所 労働活動、保有役職および氏名 薬の破壊のプロセスに参加したすべての人々。
- 薬物の破壊の理由。
- 廃棄された医薬品の名称、数量、容器包装に関する情報。
- 破壊された医薬品を製造した組織の名前。
- 廃棄された医薬品の所有者に関するデータ。
- 選択した破棄方法の説明。
重要！ 期限切れの医薬品の処分に関する法律には、医薬品廃棄委員会のすべてのメンバーが署名し、期限切れの医薬品を排除する作業を行った組織の印鑑が必要です。
遅延の実施に対する責任
記事のこのセクションは、法律に反して期限切れの医薬品を販売することを決定した起業家の責任の問題に専念しています。 期限切れの医薬品の販売に関して、薬局の不謹慎な所有者は、次の種類の罰に直面します (ロシア連邦の行政犯罪法第 14.1 条)。
- 悪質な組織に対する 40,000 から 50,000 ルーブルの罰金。 別の罰として、最大 90 日間の活動禁止が課せられます。
- 有効期限が切れた薬を売った役人に 4,000 から 5,000 の罰金。
もちろん、罰金の金額は比較的小さく、多額です 薬局組織そのような罰金を恐れることはほとんどありません。 しかし、可能性のあるすべての罰金よりもはるかに具体的なものは、薬局の評判に打撃を与え、雪崩のような需要の減少と顧客の信頼の喪失を引き起こす可能性があります.
7. 規格外の医薬品、偽造医薬品、偽造医薬品は、裁判所の決定に基づいて破棄されます。
規格外医薬品、偽造医薬品、偽造医薬品の廃棄は、有害性クラス I-IV の廃棄物の収集、使用、中和、輸送、処分を許可された機関 (以下、医薬品廃棄機関といいます) によって、特別に設備された場所で行われます。保護の要件に準拠したサイト、埋め立て地、および特別に装備された施設内 環境法律に従って ロシア連邦.
9. 規格外の医薬品、偽造医薬品、偽造医薬品の廃棄に関連する費用は、その所有者が払い戻すものとします。
10. 品質の悪い医薬品および (または) 偽造医薬品の所有者は、撤回、破棄、および輸出を決定し、関連する契約に基づいて、当該医薬品を医薬品を破棄する組織に譲渡します。
11. 医薬品を廃棄する組織は、医薬品の廃棄に関する法律を作成します。
a) 医薬品廃棄の日付と場所。
b) 医薬品の廃棄に関与した人物の姓、名、父称、勤務地および役職。
c) 医薬品廃棄の正当化。
d) 破棄された医薬品に関する情報 (名前、 剤形、投与量、測定単位、シリーズ）およびそれらの量、ならびに風袋または包装;
e) 医薬品メーカーの名前;
f) 医薬品の所有者に関する情報。
g) 医薬品の廃棄方法。
12.医薬品の廃棄行為は、規格外の医薬品および（または）偽造医薬品の廃棄日に作成されます。 この法律のコピーの数は、これらの医薬品の廃棄に関与する当事者の数によって決定され、これらの医薬品の廃棄に関与するすべての人物によって署名され、医薬品を廃棄する組織の印によって証明されます。
13. 確立された手順に従って認証された医薬品の廃棄証明書またはその写しは、廃棄された医薬品の所有者によって、その作成日から 5 営業日以内に認可機関に送付されなければならない。
規格外の医薬品および（または）偽造医薬品の廃棄が、廃棄された医薬品の所有者の不在下で行われた場合、医薬品廃棄の証明書またはそのコピーは、所定の方法で認証され、その日から 5 営業日以内に提出されます。その準備は、その所有者である破壊薬を実行する組織によって送信されます。
14.規格外の医薬品、偽造医薬品、偽造医薬品の廃棄の管理は、認定機関によって行われます。
リュドミラ、おはよう。
医薬品の廃棄を認可された会社に連絡する必要があります。
2010 年 4 月 12 日の連邦法第 61-FZ 号 (2015 年 7 月 13 日に改正)
医薬品」（修正および補足、2015 年 7 月 24 日から有効）
第 59 条. 医薬品廃棄の根拠と手続き
1. 偽造された質の悪い医薬品
医薬品は、ロシア連邦政府によって確立された手順に従って、流通からの撤回および破棄の対象となります。 の基礎
医薬品の破棄は所有者の決定です
医薬品、関連する認可機関の決定
連邦行政機関または裁判所の決定。
2010 年 9 月 3 日のロシア連邦政府令 N 674 (2012 年 9 月 4 日に修正)
規格外医薬品廃棄規則の承認
医薬品、偽造医薬品、偽造品
薬"
10.規格外医薬品の所有者および（または）
彼らの決定を下した偽造医薬品
押収、破壊、輸出、これらの医薬品の譲渡
薬を破壊する組織
それぞれの契約に基づきます。
11. 薬を破壊する組織、
医薬品の廃棄に関する法律を作成し、その中で
示されています：
a) 医薬品廃棄の日付と場所。
b) 医薬品の廃棄に関与した人物の姓、名、父称、勤務地および役職。
c) 医薬品廃棄の正当化。
d) 破棄された医薬品に関する情報 (名前、
剤形、投与量、測定単位、シリーズ）およびそれらの
量、および容器または包装;
e) 医薬品メーカーの名前;
f) 医薬品の所有者に関する情報。
g) 医薬品の廃棄方法。
12. 薬の廃棄行為は当日作成
規格外医薬品の廃棄および（または）
偽造医薬品。 これのコピー数
行為は、破壊に関与する当事者の数によって決定されます
すべての人が署名したこれらの薬の
前記医薬品の破壊に関与し、
医薬品を廃棄する組織の印によって認定された
資金。
13. 医薬品またはそのコピーの破棄行為。
破壊された医薬品の所有者から連邦政府に送られた
ヘルスケアサービス。
規格外医薬品の廃棄や
(または) 偽造医薬品が製造された
破壊された薬の所有者の不在、の行為
医薬品の破棄または認証されたコピー
確立された手順に従い、作成日から 5 営業日以内
医薬品を破壊する組織によって送信された
所有者への資金。
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