Asiklovir Forte: kullanım talimatları. Tıbbi referans kitabı geotar Yayın formu ve bileşimi

Serbest bırakma formu: Katı dozaj formları. Tabletler.



Genel özellikleri. Birleştirmek:

aktif madde: 400 mg asiklovir.

Yardımcı maddeler: patates nişastası, laktoz (süt şekeri), povidon, şeker (sakaroz), sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat.

antiviral ilaç Herpes virüsleri üzerinde oldukça seçici bir etkiye sahip olan .


Farmakolojik özellikler:

Farmakodinamik. Bir antiviral ilaç, herpes virüsleri üzerinde oldukça seçici bir etkiye sahip asiklik bir pürin nükleozidinin sentetik bir analoğu. Virüs bulaşmış hücrelerin içinde, viral timidin kinazın etkisi altında, asiklovir mono-, di- ve trifosfata asiklovir dönüşümünün bir dizi ardışık reaksiyonu gerçekleşir. Asiklovir a trifosfat, viral DNA zincirine entegre edilir ve viral DNA polimerazın yarışmalı inhibisyonu yoluyla sentezini bloke eder.

In vitro, asiklovir virüse karşı etkilidir herpes simpleks- Varicella zoster virüsüne karşı herpes simpleks tip I ve II; Epstein-Barr virüsünü inhibe etmek için daha yüksek konsantrasyonlar gereklidir.

Farmakokinetik. Ağızdan alındığında biyoyararlanımı %15-30'dur. Asiklovir, beyin ve cilt dahil olmak üzere vücudun tüm organlarına ve dokularına iyi nüfuz eder. Plazma protein bağlanması %9-33'tür ve plazma konsantrasyonuna bağlı değildir. Konsantrasyon Beyin omurilik sıvısı plazma konsantrasyonunun yaklaşık %50'sidir. Asiklovir plasenta bariyerini geçer ve vücutta birikir. anne sütü. Günde 5 kez 200 mg oral uygulamadan sonra maksimum konsantrasyon 0.7 μg / ml'dir, maksimum konsantrasyona ulaşma süresi 1.5-2 saattir.

Farmakolojik olarak aktif olmayan bir bileşik 9-karboksimetoksimetilguanin oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir. Normal böbrek fonksiyonu olan erişkinlerde eliminasyon yarı ömrü 2-3 saattir. Şiddetli hastalarda böbrek yetmezliği yarılanma ömrü 20 saat, hemodiyaliz ile - 5.7 saat (bu durumda plazmadaki asiklovir konsantrasyonu, başlangıç ​​değerinin %60'ına düşer). Yaklaşık% 84'ü böbrekler tarafından değişmeden ve% 14 - bir metabolit şeklinde atılır. Asiklovirin renal klerensi, toplam plazma klerensinin %75-80'idir. Asiklovirin %2'den azı vücuttan bağırsaklar yoluyla atılır.

Kullanım endikasyonları:

Herpes simplex tip I ve II virüslerinin neden olduğu deri ve mukoza zarlarının enfeksiyonlarının tedavisi, dahil olmak üzere hem birincil hem de ikincil.

Normal bağışıklık durumu olan hastalarda Herpes simplex tip I ve II virüslerinin neden olduğu tekrarlayan enfeksiyonların alevlenmelerinin önlenmesi.

Bağışıklığı baskılanmış hastalarda Herpes simplex tip I ve II virüslerinin neden olduğu birincil ve tekrarlayan enfeksiyonların önlenmesi.

·Bir parçası olarak karmaşık terapiŞiddetli immün yetmezliği olan hastalar: (evre erken klinik bulgular ve ayrıntılı bir klinik tablo) ve transplantasyon yapılan hastalarda kemik iliği.

Varicella zoster virüsünün (suçiçeği ve ayrıca herpes zoster) neden olduğu birincil ve tekrarlayan enfeksiyonların tedavisi.


Önemli! Tedaviyi tanıyın

Dozaj ve uygulama:

içeri. İlaç yemek sırasında veya yemekten hemen sonra alınır ve yeterli miktarda su ile yıkanır.

Dozaj rejimi, hastalığın ciddiyetine bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.

Herpes simplex tip I ve II'nin neden olduğu deri ve mukoza zarı enfeksiyonlarının tedavisinde:

Yetişkinler: İlaç, gündüz 4 saatlik aralıklarla ve geceleri 8 saatlik aralıklarla 5 gün boyunca günde 5 kez 200 mg reçete edilir. Hastalığın daha şiddetli vakalarında, tedavi süresi doktor reçetesi ile 10 güne kadar uzatılabilir. Gelişmiş bir HIV enfeksiyonu klinik tablosu (HIV enfeksiyonunun erken klinik belirtileri ve AIDS evresi dahil) dahil olmak üzere şiddetli immün yetmezlik için karmaşık tedavinin bir parçası olarak, kemik iliği implantasyonundan sonra günde 5 kez 400 mg reçete edilir.

Herpessimplex tip I ve II virüslerinin neden olduğu enfeksiyonların tekrarını önlemek için, normal bağışıklık durumu olan hastalara ve hastalığın nüksetmesi durumunda, her 6 saatte bir günde 4 kez 200 mg reçete edilir, kurs süresi 6 ila 6 arasındadır. 12 ay.

Herpes simpleks tip I ve II virüslerinin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi için, immün yetmezliği olan yetişkinler, ilacın her 6 saatte bir günde 4 kez 200 mg reçete etmesi önerilir, maksimum doz günde 5 kez 400 mg asiklovirdir, enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak.

Çocuklar: Herpessimplex enfeksiyonu ve zayıflamış hastalarda bu enfeksiyonun önlenmesi için bağışıklık koruması, 3 yaşından büyük çocuklar yetişkinlerle aynı dozu alırlar.

Varicella zoster'ın neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde:

Yetişkinler: İlaç, gündüz 4 saatte bir ve geceleri 8 saat arayla günde 5 kez 800 mg reçete edilir. Tedavi seyrinin süresi 7-10 gündür.

Çocuklar: Suçiçeği için, 5 gün boyunca günde 4 kez 20 mg/kg reçete edilir (maksimum tek doz 800 mg), 3 yaşından 6 yaşına kadar olan çocuklar: günde 4 kez 400 mg, 6 yaşından büyük: 5 gün boyunca günde 4 kez 800 mg.

Herpes zoster'in neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde yetişkinlere 5 gün boyunca 6 saatte bir günde 4 kez 800 mg reçete edilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. Kreatinin klerensi 10 ml/dk'nın altında olan hastalarda Herpes simplex'in neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde ve önlenmesinde ilacın dozu 12 saat arayla günde 2 defa 200 mg'a düşürülmelidir.

Varicella zoster kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kreatinin klerensi 10 ml/dk'nın altında olan hastalarda ilacın dozunun 12 saat arayla günde 2 defa 800 mg'a düşürülmesi; 25 ml / dak'ya kadar kreatinin klirensi ile, 8 saatlik aralıklarla günde 3 kez 800 mg reçete edilir.

Uygulama Özellikleri:

Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda komplikasyonları önlemek için kesinlikle doktor reçetesine göre kullanın. Asiklovirin yarı ömründe bir artış nedeniyle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaları, yaşlı hastaları dikkatle atayın.

İlacı kullanırken, yeterli miktarda sıvı akışını sağlamak gerekir.

İlacı alırken böbrek fonksiyonu (kan üre ve plazma kreatinin) izlenmelidir.

Asiklovir, herpesin cinsel yolla bulaşmasını engellemez, bu nedenle tedavi süresince klinik belirtilerin yokluğunda bile cinsel ilişkiden kaçınmak gerekir.

Bileşiminde laktoz bulunması nedeniyle, nadir görülen hastalarda kalıtsal hastalıklar galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi ilaçlar alınmamalıdır.

Gebelik ve emzirme. Asiklovir plasenta bariyerini geçer ve anne sütünde birikir.

Hamilelik sırasında kullanım, ancak anneye yönelik amaçlanan yararın, fetüse yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Emzirme döneminde asiklovir alınması gerekiyorsa, ara verilmesi gerekir. Emzirme.

Yan etkiler:

İlaç genellikle iyi tolere edilir.

Yandan gastrointestinal sistem: izole durumlarda - karın ağrısı,.

Kanda: karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici hafif bir artış, nadiren - hafif artışüre ve kreatinin seviyeleri, hiperbilirubinemi, eritropeni.

Merkezin yan tarafından gergin sistem: seyrek - ; zayıflık; bazı durumlarda, artan yorgunluk, bitkinlik, uyuşukluk, uykusuzluk, kafa karışıklığı,

Etkiyi güçlendirmek, immünostimülanların eşzamanlı atanmasıyla not edilir.

Kontrendikasyonlar:

aşırı duyarlılık asiklovir, gansiklovir veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine.

İlacın alınması emzirme döneminde kontrendikedir.

3 yaşına kadar çocukların yaşı (bu dozaj formu için).

Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu.

Dikkatlice. Gebelik; özellikle arka plana karşı büyük dozlar alan yaşlılar ve hastalar; böbrek yetmezliği; nörolojik bozukluklar veya sitotoksik ilaçlara nörolojik reaksiyonlar ilaçlar(tarih dahil).

aşırı doz:

Asiklovirin oral uygulamasından sonra hiçbir doz aşımı vakası olmamıştır.

Depolama koşulları:

Liste B. 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru, karanlık bir yerde. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü - 2 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Şartları bırakın:

Reçetede

paket:

400 mg'lık tabletler. Bir blister ambalajda 5, 10, 12, 15, 20 veya 30 tablet. 1, 2 veya 3 adet kullanım talimatı olan blister ambalajlar bir karton paket içerisine yerleştirilir.

İlacın bileşimi ve salıverilme şekli

10 adet. - hücresel kontur paketleri (1) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (2) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (3) - karton paketleri.

farmakolojik etki

anlamına gelir, pürin nükleozidinin sentetik analoğu.

In vitro ve in vivo Herpes simplex virüs tip 1 ve 2, Varicella zoster virüsünü inhibe etme özelliğine sahiptir, Epstein Barr Virüsü, sitomegalovirüs. Hücre kültüründe asiklovir, Herpes simplex tip 1 virüsüne karşı en belirgin antiviral aktiviteye sahiptir ve bunu azalan aktivite sırasıyla: Herpes tip 2 virüsü, Varicella zoster virüsü, Epstein-Barr virüsü ve sitomegalovirüs takip eder. Asiklovirin bu virüsler üzerindeki inhibitör etkisi, yüksek seçicilik ile karakterize edilir.

Asiklovir, enfekte olmamış hücrelerde timidin kinaz enzimi için bir substrat değildir, bu nedenle asiklovir memeli hücrelerinde düşük toksisiteye sahiptir. İnsanlar için yüksek etki seçiciliği ve düşük toksisite, makro organizmanın bozulmamış hücrelerinde asiklovir trifosfat oluşumu için gerekli enzimin bulunmamasından kaynaklanmaktadır.

Herpes simpleks virüsleri tip 1 ve 2, Varicella zoster virüsü, Epstein-Barr virüsü veya sitomegalovirüs ile enfekte olmuş hücrelerin timidin kinazı, asikloviri bir nükleozid analoğu olan asiklovir monofosfata dönüştürür, bu daha sonra hücresel enzimlerin etkisiyle difosfat ve trifosfata dönüştürülür . Asiklovir trifosfat viral DNA zincirine entegredir ve viral DNA polimerazın yarışmalı inhibisyonu yoluyla sentezini bloke eder. Böylece, yeni nesil virüslerin replikasyonunun baskılanmasına yol açan "kusurlu" viral DNA oluşur.

Herpes tedavisinde, döküntülerin yeni elementlerinin oluşumunu engeller, deri yayılma ve iç organ komplikasyonları olasılığını azaltır, kabuk oluşumunu hızlandırır, ağrıyı azaltır. akut faz zona.

Şiddetli immün yetmezliği olan hastalarda, uzun süreli veya tekrarlanan asiklovir tedavisi, dirençli suşların ortaya çıkmasına neden olabilir, bu nedenle ileri tedavi asiklovir etkisiz olabilir. Asiklovire duyarlılığı azaltılmış izole suşların çoğunda, nispeten düşük bakım viral timidin kinaz, viral timidin kinaz veya DNA polimeraz yapısının ihlali. Alonirin in vitro olarak Herpes simpleks virüsünün suşlarına maruz kalması, ona daha az duyarlı suşların oluşumuna da yol açabilir. Herpes simpleks virüsünün suşlarının in vitro apiklovire duyarlılığı ile ilacın klinik etkinliği arasında bir ilişki kurulmamıştır.

farmakokinetik

Ağızdan alındığında biyoyararlanımı %15-30'dur. Dokularda ve vücut sıvılarında yaygın olarak dağılır. Protein bağlanması %9-33'tür. Karaciğerde metabolize edilir. Ağızdan alındığında T 1/2 - 3.3 saat, girişte a / ile - 2.5 saat İdrarla, az miktarda - dışkı ile atılır.

Belirteçler

Oral uygulama için

Birincil ve tekrarlayan genital herpes dahil olmak üzere Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu deri ve mukoza zarlarının enfeksiyonlarının tedavisi; normal bağışıklık durumu olan hastalarda Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların tekrarının önlenmesi; immün yetmezliği olan hastalarda Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi; Varicella zoster virüsünün neden olduğu birincil ve tekrarlayan enfeksiyonların tedavisi - suçiçeği ve herpes zoster erken tedavi asiklovirli herpes zoster analjezik etkiye sahiptir ve postherpetik nevralji insidansını azaltabilir).

IV infüzyonlar için

Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi; bağışıklığı baskılanmış hastalarda Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi; su çiçeği ve herpes zoster dahil Varicella zoster virüsünün neden olduğu enfeksiyonların tedavisi; yenidoğanlarda Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi; önleme sitomegalovirüs enfeksiyonu kemik iliği nakli alıcılarında.

Kontrendikasyonlar

Asiklovire karşı aşırı duyarlılık; emzirme dönemi (emzirme); çocukluk 3 yıla kadar (oral uygulama için); laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (için dozaj biçimleri laktoz içeren).

Dikkatlice: kronik böbrek yetmezliği; dehidrasyonun eşlik ettiği durumlar (kusma, ishal dahil); gebelik.

Dozaj

Oral uygulama için

Gıda alımı asiklovirin emiliminde önemli bozukluklara neden olmadığından ilaç gıda ile birlikte alınabilir.

yetişkinler

Belirgin bir durumda bağışıklık yetmezliği (örneğin, bir kemik iliği naklinden sonra) veya bağırsaktan emilim bozukluğu asiklovir dozu 400 mg'a yükseltilebilir. Alternatif olarak, asiklovirin IV infüzyon yoluyla kullanımı düşünülebilir.

Tedavi, enfeksiyon meydana geldikten sonra mümkün olan en kısa sürede başlamalıdır; nüks durumunda, prodromal dönemde veya döküntünün ilk unsurları ortaya çıktığında asiklovirin reçete edilmesi önerilir.

Normal bağışıklık durumu olan hastalarda Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların tekrarının önlenmesi

Bazı durumlarda, daha düşük dozlarda asiklovir - günde 3 kez 200 mg (8 saatte bir) veya günde 2 kez 200 mg (12 saatte bir) etkilidir.

Bazı hastalarda günlük toplam 800 mg doz alındığında enfeksiyon alevlenebilir.

Asiklovir tedavisi, hastalığın seyrindeki olası değişiklikleri belirlemek için 6-12 ay boyunca periyodik olarak kesilmelidir.

Bağışıklığı baskılanmış hastalarda Herpes simpleks virüs tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi

Şiddetli immün yetmezlik durumunda (örneğin, kemik iliği transplantasyonundan sonra) veya bağırsaktan emilim bozukluğu durumunda, asiklovir dozu günde 4 kez 400 mg'a yükseltilebilir. Alternatif olarak, asiklovirin IV infüzyon yoluyla kullanımı düşünülebilir.

Profilaktik tedavi süresinin süresi, enfeksiyon riskinin olduğu sürenin süresi ile belirlenir.

Varicella zosler virüsünün neden olduğu birincil ve tekrarlayan enfeksiyonların tedavisi - suçiçeği ve herpes zoster

Şiddetli immün yetmezlik durumunda (örneğin, kemik iliği transplantasyonundan sonra) veya bağırsaktan emilim bozukluğu durumunda, asiklovirin intravenöz infüzyon şeklinde kullanılması düşünülmelidir.

İlaç, enfeksiyon başlangıcından sonra mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır, çünkü. Bu durumda tedavi daha etkilidir.

3 yaş ve üzeri çocuklar ve yaşları

Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi; bağışıklığı baskılanmış hastalarda Herpes simpleks virüs tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi

Asiklovir, yetişkinlerle aynı dozlarda kullanılır.

suçiçeği tedavisi

6 yaş ve üzeri çocuklar- 800 mg 4 kez / gün; 3 ila 6 yaş arası- Günde 4 kez 400 mg. Daha doğrusu doz, günde 4 kez 20 mg / kg vücut ağırlığı (ancak 800 mg'dan fazla değil) oranında belirlenebilir. Tedavi süresi 5 gündür.

Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların tekrarının önlenmesi; uçuk zoster tedavisi

Doz rejimine ilişkin veriler mevcut değildir.

Yaşlı hastalar

İlacın dozu böbrek yetmezliğinin derecesine göre ayarlanmalıdır.

Yeterli su dengesi sağlanmalıdır.

Asiklovir dikkatle uygulanmalıdır. Yeterli su dengesi sağlanmalıdır.

saat böbrek yetmezliği olan hastalarönerilen dozlarda oral asiklovir Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi ve önlenmesi, birikime yol açmaz aktif madde belirlenen güvenli seviyeyi aşan konsantrasyonlara. Bununla birlikte, hastalarda kalite kontrol<10 мл/мин asiklovir dozunun günde 2 kez (her 12 saatte bir) 200 mg'a düşürülmesi önerilir.

saat suçiçeği ve herpes zoster tedavisiÖnerilen asiklovir dozları:

  • kalite kontrol< 10 мл/мин - 800 mg 2 kez / gün (12 saatte bir);
  • QC 10-25 ml/dak- Günde 3 kez 800 mg (her 8 saatte bir).

IV infüzyonlar için

Asiklovir, 1 saat boyunca yavaş intravenöz infüzyon olarak uygulanır.

Herpes simpleks virüs tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi

Tedavi süresi genellikle 5 gündür ancak hastanın durumuna ve tedaviye verdiği cevaba göre değişebilir. Tedavi süresi herpetik ensefalit genellikle 10 gün. Süre uçuk tedavisi de yeni doğanlar, kural olarak, 14-21 gündür.

yetişkinler

olan hastalar için obez

saat asiklovir, 8 saatte bir 5 mg / kg dozunda reçete edilir.

saat herpetik ensefalit asiklovir 8 saatte bir 10 mg / kg dozunda reçete edilir normal böbrek fonksiyonu olan hastalar..

12 ila 18 yaş arası çocuklar ve gençler

Asiklovirin doz rejimi yetişkinlerdeki ile aynıdır.

3 ay ila 12 yaş arası çocuklar

saat Herpes simpleks virüsü tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonlar (herpetik ensefalit hariç), normal böbrek fonksiyonu olan hastalar.

saat herpetik ensefalit asiklovir, her 8 saatte bir 500 mg / m2 dozunda reçete edilir Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar.

29 günden 3 aya kadar olan çocuklar

Asiklovirin dozaj rejimi yenidoğanlarla aynıdır.

Yeni doğanlar (28 güne kadar olan çocuklar dahil)

Yeni doğanlar için doz vücut ağırlığına göre hesaplanır.

saat Herpes simpleks tip 1 ve 2 enfeksiyonu veya şüpheli herpes doz, 21 gün boyunca her 8 saatte bir 20 mg/kg'dır. yayılmış lezyonlar ve CNS lezyonları veya sadece eşlik eden bir hastalık durumunda 14 gün içinde cilt ve mukoza zarlarında hasar. saat böbrek fonksiyon bozukluğu ilacın dozu, böbrek yetmezliğinin derecesine bağlı olarak ayarlanır.

Yaşlı hastalar

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Doz ayarlaması, birimleri yetişkinler ve ergenler için ml / dak olarak ifade edilen QC dikkate alınarak yapılır; yeni doğanlar için, 29 günden 3 aya kadar olan çocuklar, 3 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklar - ml / dak / 1.73 m2 olarak.

Tablo 1 Böbrek fonksiyon bozukluğu olan ergenlerde ve yetişkinlerde Herpes simpleks tip 1 ve 2 enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz asiklovir infüzyonu için doz ayarlama rejimi

Tablo 2 Böbrek fonksiyon bozukluğu olan 29 gün ila 12 yaş arası çocuklarda Herpes simpleks virüs tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için intravenöz asiklovir infüzyonu için doz ayarlama programı

Bağışıklığı baskılanmış hastalarda Herpes simpleks virüs tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi

yetişkinler

olan hastalar için obez doz, gerçek vücut ağırlığına göre değil, ideal vücut ağırlığına göre hesaplanmalıdır.

Asiklovir dozunun hesaplanması, vücudun yüzey alanına bağlı olarak yapılır.

Dozaj rejimi, Herpes simpleks virüs tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi ile aynıdır.

saat böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuklar ve ergenler böbrek yetmezliğinin derecesine göre doz ayarlaması gereklidir.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda böbrek yetmezliği olasılığını da hesaba katmak gerekir. Asiklovir dozu böbrek yetmezliğinin derecesine göre ayarlanmalıdır. Yeterli su dengesi sağlanmalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, infüzyon şeklinde intravenöz uygulama için asiklovir dikkatle uygulanmalıdır. Yeterli su dengesi sağlanmalıdır.

Varicella zoster virüsünün neden olduğu enfeksiyonların tedavisi, dahil. su çiçeği ve herpes zoster

Tedavi süresi genellikle 5 gündür ancak hastanın durumuna ve tedaviye verdiği cevaba göre değişebilir.

yetişkinler

olan hastalar için obez doz, gerçek vücut ağırlığına göre değil, ideal vücut ağırlığına göre hesaplanmalıdır.

Asiklovir, her 8 saatte bir 5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda reçete edilir. normal böbrek fonksiyonu olan hastalar.

saat bağışıklık yetmezliği asiklovir 8 saatte bir 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda reçete edilir. normal böbrek fonksiyonu olan hastalar .

12 ila 18 yaş arası çocuklar ve ergenler

Asiklovirin doz rejimi yetişkinlerdeki ile aynıdır.

3 ay ila 12 yaş arası çocuklar

Asiklovir, her 8 saatte bir 250 mg / m2 dozunda reçete edilir.

saat bağışıklık yetmezliği asiklovir, her 8 saatte bir 250 mg / m2 dozunda reçete edilir normal böbrek fonksiyonu olan hastalar.

saat böbrek fonksiyon bozukluğu Tablo 2'ye göre böbrek yetmezliğinin derecesine bağlı olarak doz rejiminin düzeltilmesi gereklidir.

Yaşlı hastalar

olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. böbrek yetmezliği yaşlı hastalarda. Asiklovir dozu böbrek yetmezliğinin derecesine göre ayarlanmalıdır. Yeterli su dengesi sağlanmalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, infüzyon şeklinde intravenöz uygulama için asiklovir dikkatle uygulanmalıdır. Yeterli su dengesi sağlanmalıdır.

Doz rejimi tablo 1 veya 2'ye göre ayarlanmalıdır.

Kemik iliği nakli alıcılarında sitomegalovirüs enfeksiyonlarının önlenmesi

Asiklovirin profilaktik kullanım süresi, enfeksiyon riski süresinin süresi ile belirlenir.

yetişkinler

olan hastalar için obez doz, gerçek vücut ağırlığına göre değil, ideal vücut ağırlığına göre hesaplanmalıdır.

Asiklovir, 8 saat ara ile günde 3 kez 500 mg/m2 vücut yüzey alanı dozunda reçete edilir. normal böbrek fonksiyonu olan hastalar.

Tedavi süresi: Transplantasyondan 5 gün önce ve transplantasyondan sonra 30 güne kadar.

12 ila 18 yaş arası çocuklar ve ergenler

Asiklovirin doz rejimi yetişkinlerdeki ile aynıdır.

3 ay ila 12 yaş arası çocuklar

İntravenöz infüzyon için asiklovir dozunun hesaplanması, vücudun yüzey alanına bağlı olarak gerçekleştirilir.

Sınırlı veriler göstermektedir ki, 2 yaşından büyük çocuklar transplantasyon geçirenler sitomegalovirüs enfeksiyonunun önlenmesi için kemik iliği asiklovir yetişkin dozunda kullanılabilir.

saat böbrek fonksiyon bozukluğu böbrek yetmezliğinin derecesine göre doz ayarlaması gereklidir.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda böbrek yetmezliği olasılığını da hesaba katmak gerekir. Asiklovir dozu böbrek yetmezliğinin derecesine göre ayarlanmalıdır. Yeterli su dengesi sağlanmalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, infüzyon şeklinde intravenöz uygulama için asiklovir dikkatle uygulanmalıdır. Yeterli su dengesi sağlanmalıdır.

Doz rejimi tablo 3 veya 4'e göre ayarlanmalıdır.

Tablo 3 Böbrek fonksiyon bozukluğu olan ergenlerde ve yetişkinlerde sitomegalovirüs enfeksiyonunun önlenmesi için intravenöz asiklovir infüzyonu için doz ayarlama rejimi

Tablo 4 Böbrek fonksiyon bozukluğu olan 3 ay ila 12 yaş arası çocuklarda sitomegalovirüs enfeksiyonunun önlenmesi için intravenöz asiklovir infüzyonu için doz ayarlama rejimi

Yan etkiler

Advers reaksiyonların sıklığının belirlenmesi: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Oral uygulama için

Bağışıklık sisteminden: nadiren - anafilaksi.

sık sık - mide bulantısı, kusma, ishal; nadiren - karaciğer transaminaz aktivitesinde ve bilirubin konsantrasyonunda geçici bir artış; çok nadiren - hepatit, sarılık.

Sinir sisteminden: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi; çok nadiren - psikotik bozukluklar, titreme, ataksi, dizartri, kasılmalar, ensefalopati, koma, halüsinasyonlar, uyuşukluk, ajitasyon, konfüzyon, parestezi.

nadiren - kan plazmasındaki üre, kreatinin konsantrasyonunda geçici bir artış; çok nadiren - akut böbrek yetmezliği, renal kolik.

Solunum sisteminden: nadiren - nefes darlığı.

sık sık - döküntü, dahil. ışığa duyarlılık, kaşıntı; seyrek olarak - ürtiker, hızlı yaygın saç dökülmesi (bu tip saç dökülmesi çeşitli hastalıklar ve ilaçlarla ilişkili olduğundan, bu olay ile asiklovir almak arasındaki ilişki belirsizdir); nadiren - anjiyoödem; çok nadiren - eritema multiforme eksüdatif, dahil. Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu.

çok nadiren - anemi, lökopeni, trombositopeni.

Diğerleri: sık sık - ateş, yorgunluk; nadiren - halsizlik.

IV infüzyonlar için

Hematopoetik sistemden: seyrek olarak - anemi, lökopeni, trombositopeni.

Bağışıklık sisteminden:çok nadiren - anafilaksi.

Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı, kusma; çok nadiren - ishal, karın ağrısı.

Karaciğerin yanından: sıklıkla - hepatik transaminazların aktivitesinde geçici bir artış; çok nadiren - bilirubin, sarılık, hepatit konsantrasyonunda geçici bir artış.

Sinir sisteminden:çok nadiren - baş ağrısı, baş dönmesi, ajitasyon, konfüzyon, titreme, ataksi, dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, kasılmalar, uyuşukluk, ensefalopati, koma.

Vasküler taraftan: sık sık - flebit.

Solunum sistemi, göğüs organları ve mediastenden:çok nadiren - nefes darlığı.

Deri ve deri altı dokularından: sıklıkla - kaşıntı, ürtiker, döküntü (ışığa duyarlılık dahil); çok nadiren - anjiyoödem.

Üriner sistemden: sıklıkla - kandaki üre ve kreatinin konsantrasyonunda bir artış; çok nadiren - bozulmuş böbrek fonksiyonu, akut böbrek yetmezliği, renal kolik. Kandaki üre ve kreatinin konsantrasyonundaki hızlı artış, muhtemelen kan plazmasındaki doruk asiklovir konsantrasyonu ve vücudun su-tuz metabolizmasının durumu ile ilişkilidir. Bu tür olaylardan kaçınmak için intravenöz infüzyon 1 saatten fazla yavaş yapılmalıdır. Renal kolik, bozulmuş böbrek fonksiyonu ile ilişkili olabilir. Vücutta yeterli su-tuz metabolizmasının sürdürülmesini sağlamak gereklidir. Akut böbrek yetmezliğine ilerleme oldukça nadirdir.

Genel reaksiyonlar:çok nadiren - genel halsizlik, ateş.

Yerel reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde inflamatuar reaksiyonlar. Asiklovirin intravenöz infüzyon sırasında hücre dışı boşluğa yanlışlıkla girmesi durumunda, ciltte yıkıcı değişikliklere yol açabilecek ciddi lokal inflamatuar reaksiyonlar tespit edildi.

ilaç etkileşimi

Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar (örneğin, probenesid ve)- Kan plazmasındaki asiklovir konsantrasyonunu arttırmak, asiklovirin AUC'sini arttırmak, renal klirensini azaltmak mümkündür. Bununla birlikte, asiklovirin terapötik dozlarının geniş aralığı nedeniyle doz ayarlaması gerekli değildir.

- asiklovirin AUC'sinde ve mikofenolat mofetilin inaktif metabolitinde bir artış.

Özel Talimatlar

Asiklovir kullanırken, özellikle hızlı intravenöz uygulama, nefrotoksik ilaçların eşzamanlı kullanımı, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda asiklovir kristallerinden bir çökelti oluşumu nedeniyle akut böbrek yetmezliği gelişebileceği akılda tutulmalıdır. yetersiz su yükü.

Çünkü yaşlı hastaların tedavisi su yükünde yeterli artış sağlanarak ve tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. bu hasta kategorisinde, asiklovirin T 1/2'si artar.

Genital herpes tedavisinde cinsel ilişkiden kaçınılmalı veya prezervatif kullanılmalıdır. asiklovir kullanımı, virüsün ortaklara bulaşmasını engellemez.

Gebelik ve emzirme

Asiklovirin hamilelik sırasında kullanılması, anneye amaçlanan yararın fetüs için potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda mümkündür.

Günde 5 kez 200 mg'lık bir dozda oral asiklovir aldıktan sonra, anne sütündeki konsantrasyonu, plazma konsantrasyonunun %60 ila %410'u arasında değişir. Anne sütündeki bu tür konsantrasyonlarda, emzirilen çocuklar 0,3 mg / kg / gün'e kadar bir dozda asiklovir alabilir. Bu gerçek göz önüne alındığında, gerekirse tedavi süresince sistemik asiklovir kullanımı emzirmeyi bırakmalıdır.

Çocuklukta uygulama

İçeride, 2 yaşından büyük çocuklar - günde 3-5 kez 200-400 mg, gerekirse - 20 mg / kg (doz başına 800 mg'a kadar) günde 4 kez. 2 yaşın altındaki çocuklarda yetişkin dozunun yarısına eşit dozda kullanın. Tedavi süresi 5-10 gündür.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Böbrek yetmezliği durumunda, doz rejiminin düzeltilmesi gereklidir.

Asiklovir kullanırken, özellikle hızlı intravenöz uygulama, nefrotoksik ilaçların eşzamanlı kullanımı, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda asiklovir kristallerinden bir çökelti oluşumu nedeniyle akut böbrek yetmezliği gelişebileceği akılda tutulmalıdır. yetersiz su yükü.

Asiklovir kullanırken, böbrek fonksiyonunu izlemek gerekir (kandaki üre nitrojeni ve kan plazmasındaki kreatinin düzeyinin belirlenmesi).

Yaşlılarda kullanın

Çünkü yaşlı hastaların tedavisi su yükünde yeterli artış sağlanarak ve tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. bu hasta kategorisinde asiklovirin yarı ömrü artar.

Genital herpes dahil hem birincil hem de ikincil Herpes simpleks tip I ve II virüslerinin neden olduğu deri ve mukoza zarlarının enfeksiyonlarının tedavisi. - Normal bağışıklık durumu olan hastalarda Herpes simplex tip I ve II virüslerinin neden olduğu tekrarlayan enfeksiyonların alevlenmelerinin önlenmesi. - Bağışıklığı baskılanmış hastalarda Herpes simplex tip I ve II virüslerinin neden olduğu birincil ve tekrarlayan enfeksiyonların önlenmesi. - Şiddetli bağışıklık yetmezliği olan hastaların karmaşık tedavisinin bir parçası olarak: HIV enfeksiyonu olan (AIDS evresi, erken klinik belirtiler ve ayrıntılı bir klinik tablo) ve kemik iliği nakli yapılan hastalarda. - Varicella zoster virüsünün (su çiçeği ve ayrıca herpes zoster - Herpes zoster) neden olduğu birincil ve tekrarlayan enfeksiyonların tedavisi.

farmakoterapötik grup

Antiviral ilaç.

farmakolojik özellik

Bir antiviral ilaç, herpes virüsleri üzerinde oldukça seçici bir etkiye sahip asiklik bir pürin nükleozidinin sentetik bir analoğu. Virüs bulaşmış hücrelerin içinde, viral timidin kinazın etkisi altında, asiklovir mono-, di- ve trifosfata asiklovir dönüşümünün bir dizi ardışık reaksiyonu gerçekleşir. Asiklovir a trifosfat, viral DNA zincirine entegre edilir ve viral DNA polimerazın yarışmalı inhibisyonu yoluyla sentezini bloke eder. In vitro, asiklovir herpes simpleks virüsüne karşı etkilidir - Herpes simplex tip I ve II, Varicella zoster virüsüne karşı; Epstein-Barr virüsünü inhibe etmek için daha yüksek konsantrasyonlar gereklidir.

Kontrendikasyonlar

Asiklovir, gansiklovir veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık. - İlacın alınması emzirme döneminde kontrendikedir. - 3 yaşına kadar olan çocukların yaşı (bu dozaj formu için). - Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu. Dikkatli: Hamilelik; özellikle dehidrasyonun arka planına karşı büyük dozlar alan yaşlılar ve hastalar; böbrek yetmezliği; nörolojik bozukluklar veya sitotoksik ilaçların alımına nörolojik reaksiyonlar (geçmiş dahil).

Başvuru

içeri. İlaç yemek sırasında veya yemekten hemen sonra alınır ve yeterli miktarda su ile yıkanır. Dozaj rejimi, hastalığın ciddiyetine bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır. Herpes simplex tip I ve II'nin neden olduğu deri ve mukoza zarlarının enfeksiyonlarının tedavisinde: Yetişkinler: İlaç, gün içinde 4 saatlik aralıklarla ve günde 8 saatlik aralıklarla 5 gün boyunca günde 5 kez 200 mg reçete edilir. gece. Hastalığın daha şiddetli vakalarında, tedavi süresi doktor reçetesi ile 10 güne kadar uzatılabilir. Gelişmiş bir HIV enfeksiyonu klinik tablosu (HIV enfeksiyonunun erken klinik belirtileri ve AIDS evresi dahil) dahil olmak üzere şiddetli immün yetmezlik için karmaşık tedavinin bir parçası olarak, kemik iliği implantasyonundan sonra günde 5 kez 400 mg reçete edilir. Herpessimplex tip I ve II virüslerinin neden olduğu enfeksiyonların tekrarını önlemek için, normal bağışıklık durumu olan hastalara ve hastalığın nüksetmesi durumunda, her 6 saatte bir günde 4 kez 200 mg reçete edilir, kurs süresi 6 ila 6 arasındadır. 12 ay. Herpes simpleks tip I ve II virüslerinin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi için, immün yetmezliği olan yetişkinler, ilacın her 6 saatte bir günde 4 kez 200 mg reçete etmesi önerilir, maksimum doz günde 5 kez 400 mg asiklovirdir, enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak. Çocuklar: Herpessimplex enfeksiyonu ve bağışıklığı baskılanmış hastalarda bu enfeksiyonun önlenmesi için 3 yaşından büyük çocuklar yetişkinlerle aynı dozu alır. Varicella zoster'ın neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde: Yetişkinler: İlaç, gündüz 4 saatte bir ve geceleri 8 saat arayla günde 5 kez 800 mg reçete edilir. Tedavi seyrinin süresi 7-10 gündür. Çocuklar: su çiçeği için, 20 mg / kg, 5 gün boyunca günde 4 kez (maksimum tek doz 800 mg), 3 yaşından 6 yaşına kadar olan çocuklar: günde 4 kez 400 mg, 6 yaşından büyük: 800 mg başına 4 kez 5 gün boyunca gün. Herpes zoster'in neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde yetişkinlere 5 gün boyunca 6 saatte bir günde 4 kez 800 mg reçete edilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda: Herpes simplex'in neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde ve önlenmesinde, kreatinin klerensi 10 ml/dk'nın altında olan hastalarda, ilacın dozu 12. saatte günde 2 defa 200 mg'a düşürülmelidir. aralıklar. Varicella zoster kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kreatinin klerensi 10 ml/dk'nın altında olan hastalarda ilacın dozunun 12 saat arayla günde 2 defa 800 mg'a düşürülmesi; 25 ml / dak'ya kadar kreatinin klirensi ile, 8 saatlik aralıklarla günde 3 kez 800 mg reçete edilir.

Yan etkiler

İlaç genellikle iyi tolere edilir. - Gastrointestinal sistemden: izole vakalarda - karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal. - Kanda: karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici hafif bir artış, nadiren - üre ve kreatinin seviyelerinde hafif bir artış, hiperbilirubinemi, lökopeni, eritropeni. - Merkezi sinir sisteminin yanından: nadiren - baş ağrısı; zayıflık; bazı durumlarda titreme, baş dönmesi, yorgunluk, bitkinlik, uyuşukluk, uykusuzluk, parestezi, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, konsantrasyon azalması, ajitasyon. - Alerjik reaksiyonlar: anafilaktik reaksiyonlar, deri döküntüsü, kaşıntı, Lyell sendromu, ürtiker, eritema multiforme eksüdatif, dahil. Stevens-Johnson sendromu, ateş. - Diğerleri: nadiren - alopesi, periferik ödem, görme bozukluğu, lenfadenopati, miyalji, halsizlik.

Asiklovir forte: kullanım ve inceleme talimatları

Asiklovir forte bir antiviral ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Asiklovir forte - tabletlerin serbest bırakılmasının dozaj şekli: riskin bir tarafında beyaz, dikdörtgen bikonveks şekil, yuvarlak uçlu, riskin bir tarafında (5, 10, 12, 15, 20 veya 30 parça, bir karton pakette 1-3 paket) .

1 tabletin bileşimi:

  • aktif madde: asiklovir - 400 mg;
  • yardımcı bileşenler: şeker, sodyum lauril sülfat, patates nişastası, magnezyum stearat, laktoz, povidon.

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Asiklovir forte, herpes virüsleri üzerinde oldukça seçici bir etkiye sahip olan asiklik pürin nükleozidinin sentetik analogları olan antiviral ilaçlardan biridir. Viral timidin kinazın etkisi altında, virüsle enfekte olmuş hücreler içinde asiklovirin mono-, di- ve trifosfat asiklovirine dönüşümünün ardışık reaksiyonları gerçekleşir. Asiklovir trifosfat viral DNA zincirine entegre olur ve viral DNA polimerazın yarışmalı inhibisyonu yoluyla sentezini bloke eder.

Asiklovir, herpes simpleks virüsüne karşı etkili bir şekilde etki eder - Varicella zoster virüsüne karşı Herpes simpleks tip I ve II; Epstein-Barr virüs inhibisyonu daha yüksek konsantrasyonlar gerektirir.

farmakokinetik

Asiklovirin ağızdan alındığında biyoyararlanımı yaklaşık %15-30'dur. Madde, beyin ve cilt dahil olmak üzere vücudun tüm dokularına/organlarına iyi nüfuz eder. Plazma protein bağlanması %9 ila %33 arasındadır (plazma konsantrasyonuna bağlı değildir).

Beyin omurilik sıvısındaki asiklovir konsantrasyonu, plazma konsantrasyonunun yaklaşık %50'sidir. Günde 5 kez 200 mg oral uygulamadan sonra maksimum konsantrasyon 0.000 7 mg / ml'dir. Maksimum konsantrasyona ulaşmak için gereken süre 90 ila 120 dakikadır. Madde plasenta bariyerini geçer ve anne sütünde birikir.

Karaciğerdeki metabolizmanın bir sonucu olarak, farmakolojik olarak aktif olmayan bir bileşik olan 9-karboksimetoksimetilguanin oluşur. Normal böbrek fonksiyonu olan yetişkin hastalarda eliminasyon yarı ömrü 2-3 saattir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde yarı ömür 20 saate çıkar, hemodiyaliz ile bu 5,7 saattir (asiklovirin plazma konsantrasyonu başlangıç ​​değerinin %60'ına düşer).

Maddenin yaklaşık% 84'ü böbrekler tarafından metabolit şeklinde değişmeden atılır -% 14. Asiklovirin renal klerensi, toplam plazma klerensinin %75 ila %80'i kadardır. Maddenin %2'den azı bağırsaklardan atılır.

Kullanım endikasyonları

  • Genital herpes (tedavi) dahil olmak üzere Herpes simplex tip I ve II virüslerinin neden olduğu deri/mukoza zarlarının birincil ve ikincil enfeksiyonları;
  • normal bağışıklık durumuna sahip Herpes simpleks tip I ve II virüslerinin neden olduğu tekrarlayan enfeksiyonlar (alevlenmelerin önlenmesi);
  • bağışıklığı baskılanmış hastalarda Herpes simpleks tip I ve II virüslerinin neden olduğu birincil / tekrarlayan enfeksiyonlar (profilaksi);
  • Su çiçeği dahil Varicella zoster virüsünün neden olduğu birincil / tekrarlayan enfeksiyonlar ve ayrıca herpes zoster - Herpes zoster (tedavi);
  • HIV enfeksiyonu (AIDS evresi, erken klinik belirtiler ve ayrıntılı bir klinik tablo), kemik iliği transplantasyonundan sonraki durumlar (karmaşık tedavinin bir parçası olarak).

Kontrendikasyonlar

Mutlak:

  • galaktoz intoleransı, galaktoz ve glukoz emiliminin bozulması, laktaz eksikliği;
  • emzirme dönemi;
  • 3 yıla kadar yaş;
  • ilacın herhangi bir bileşenine ve ayrıca gansiklovir'e bireysel hoşgörüsüzlük.

Bağıl (Asiklovir forte tıbbi gözetim altında reçete edilir):

  • ilacın, özellikle dehidrasyonun arka planına karşı büyük dozlarda kullanılması;
  • ağırlaştırılmış bir anamnez dahil olmak üzere sitotoksik ilaçların kullanımına karşı nörolojik bozukluklar / reaksiyonlar;
  • böbrek fonksiyon ihlalleri;
  • gebelik;
  • yaşlılık.

Asiklovir forte kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Asiklovir forte 400 mg tabletler, tercihen yemek sırasında veya hemen sonrasında yeterli miktarda su ile ağızdan alınır.

Uygulama şeması, hastalığın ciddiyetine göre ayrı ayrı belirlenir.

Herpes simpleks tip I ve II enfeksiyonları

Yetişkinler Asiklovir forte, 5 gün boyunca 200 mg'lık bir dozda günde 5 kez (gündüz 4 saat ve gece 8 saat ara ile) reçete edilir. Hastalığın şiddetli seyri ile kursun süresinde 10 güne kadar bir artış mümkündür. Kemik iliği implantasyonundan sonra ileri düzeyde HIV enfeksiyonu klinik tablosu olanlar da dahil olmak üzere ciddi immün yetmezliği olan hastaların karmaşık tedavisi için 400 mg'lık tek bir doz kullanılır.

Herpes simpleks virüslerinin neden olduğu enfeksiyonların tekrarını önlemek için, bağışıklık durumu bozukluklarının yokluğunda ve hastalığın nüksetmesi durumunda, Asiklovir forte günde 4 kez (6 saatlik aralarla) 200 mg'lık bir dozda reçete edilir. 6-12 ay için. Enfeksiyonların önlenmesi için immün yetmezliği olan yetişkinlerin ilacın aynı dozunu kullanmaları önerilir. Maksimum - 400 mg'a kadar günde 5 kez (enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak).

Çocuklar için Asiklovir forte, yetişkin hastalarda kullanılan şemaya göre reçete edilir.

Varicella zoster enfeksiyonları

  • yetişkinler: günde 5 kez (gündüz 4 saat ve gece 8 saat ara ile) 7-10 gün boyunca 800 mg;
  • çocuklar (suçiçeği): 5 gün boyunca günde 4 kez, 20 mg / kg (maksimum - 800 mg); 3-6 yaş arası çocuklar - günde 4 kez 400 mg; 6 yaşından büyük çocuklar - günde 4 kez, 800 mg.

Herpes zoster'in neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde yetişkinlere 5 gün boyunca her 6 saatte bir 800 mg reçete edilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım özellikleri

  • Herpes simpleks: CC (kreatinin klirensi) 10 ml / dak'dan az olduğunda, Asiklovir forte 200 mg'lık tek bir dozda reçete edilir, uygulama sıklığı günde 2 defadır (12 saatlik kesintilerle);
  • Varicella zoster: CC ile 10 ml / dak'dan az, Asiklovir forte 800 mg'lık tek bir dozda reçete edilir, uygulama sıklığı günde 2 defadır (12 saatlik kesintilerle); 10-25 ml / dak'lık bir CC ile, ilaç aynı tek dozda alınmalıdır, uygulama sıklığı günde 3 defadır (8 saatlik kesintilerle).

Yan etkiler

Asiklovir forte 400 mg tabletler genellikle iyi tolere edilir.

Olası advers reaksiyonlar (> %10 - çok sık; > %1 ve< 10% – часто; >%0,1 ve< 1% – нечасто; >%0.01 ve< 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

  • kan: karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici hafif bir artış; nadiren - kreatinin ve üre seviyelerinde hafif bir artış, hiperbilirubinemi, eritropeni, lökopeni;
  • sindirim sistemi: izole vakalarda - karın ağrısı, ishal, kusma, mide bulantısı;
  • sinir sistemi: nadiren - baş ağrısı, halsizlik; bazı durumlarda - ajitasyon, halüsinasyonlar, titreme, uyuşukluk, baş dönmesi, bitkinlik, yorgunluk, uykusuzluk, parestezi, konsantrasyon azalması, kafa karışıklığı;
  • alerjik reaksiyonlar: ateş, deri döküntüsü, anafilaktik reaksiyonlar, Lyell sendromu, kaşıntı, ürtiker, eritema multiforme eksüdatif;
  • diğer reaksiyonlar: nadiren - periferik ödem, halsizlik, saç dökülmesi, lenfadenopati, görme bozukluğu, kas ağrısı.

aşırı doz

Doz aşımı vakaları hakkında veri yoktur.

Özel Talimatlar

Asiklovir forte, herpesin cinsel yolla bulaşmasını engellemez ve bu nedenle, klinik belirtilerin olmadığı durumlarda bile, kullanım süresi boyunca cinsel ilişkiden kaçınılması önerilir.

Tedavi sırasında hastaların yeterli miktarda sıvı akışını sağlaması gerekir.

İlacın alınması sırasında böbrek fonksiyonunun (plazma kreatinin ve kan üre seviyesi) izlenmesi gerekir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

  • gebelik: Yarar/risk oranı değerlendirildikten sonra Asiklovir forte almak mümkündür;
  • emzirme dönemi: tedavi kontrendikedir.

Çocuklukta uygulama

3 yaşın altındaki hastalara ilaç reçete edilmez.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Talimatlara göre, Asiklovir forte böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda dikkatle kullanılır.

Yaşlılarda kullanın

Asiklovir forte, tıbbi gözetim altında yaşlı hastalara reçete edilmelidir.

ilaç etkileşimi

Olası etkileşimler:

  • probenesid: ortalama yarılanma ömründe bir artış ve asiklovirin klerensinde bir azalma;
  • nefrotoksik ilaçlar: böbrek fonksiyon bozukluğu riskinde artış;
  • immünostimülanlar: artan etki.

analoglar

Asiklovir forte'nin analogları Gerperax, Gervirax, Medovir, Virolex, Acigerpin, Vivorax, Zovirax, Acyclovir, Provirsan'dır.

Depolama şartları ve koşulları

25 °C'ye kadar sıcaklıklarda, ışıktan ve nemden korunan bir yerde saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü - 2 yıl.

Birleştirmek

1 tablet şunları içerir:
aktif madde: asiklovir 400 mg;
Yardımcı maddeler: patates nişastası, laktoz (süt şekeri), povidon, şeker (sakaroz), sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat.

Asiklovir Forte kullanım endikasyonları

Herpes simplex tip 1 ve 2 ve Varicella zoster virüslerinin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi ve önlenmesi:

  • cilt ve mukoza zarının basit uçukları (birincil ve tekrarlayan);
  • genital herpes (birincil ve tekrarlayan);
  • zona (zona);
  • su çiçeği (tipik bir döküntü başlangıcından sonraki ilk 24 saat içinde);
  • Şiddetli immün yetmezliği olan hastalarda (nakil sonrası, immünosupresif ilaçlar alırken, HIV ile enfekte hastalarda, kemoterapi sırasında dahil).

Asiklovir Forte kullanımına kontrendikasyonlar

  • asiklovir, gansiklovir veya ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
  • emzirme dönemi (emzirme).
  • 3 yıla kadar çocuk yaşı.

İTİBAREN Dikkat ilaç dehidrasyon, böbrek yetmezliği, nörolojik bozukluklar, dahil olmak üzere reçete edilmelidir. tarihte.

Dozaj rejimi, hastalığın ciddiyetine bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.
Herpes simplex virüs tip 1 ve 2'nin neden olduğu deri ve mukoza zarlarının enfeksiyonlarının tedavisinde, Asiklovir, gündüz 4 saat aralıklarla ve gece 8 saat aralıklarla 5 gün boyunca günde 5 kez 200 mg reçete edilir. Hastalığın daha şiddetli vakalarında, tedavi sürecinde bir artış mümkündür.
Gelişmiş bir HIV enfeksiyonu klinik tablosu (HIV enfeksiyonunun erken klinik belirtileri ve AIDS evresi dahil) dahil olmak üzere, kemik iliği implantasyonundan sonra, şiddetli immün yetmezlik için karmaşık tedavinin bir parçası olarak Günde 5 kez 400 mg atayın.
Bağışıklık durumu normal olan hastalarda Herpes simplex tip 1 ve 2 virüsünün neden olduğu enfeksiyonların tekrarını önlemek ve hastalığın tekrarlaması durumunda Her 6 saatte bir günde 4 kez 200 mg atayın.
Herpes simpleks virüs tip 1 ve 2'nin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi için,yetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar immün yetmezlik ile, ilaç her 6 saatte bir günde 4 kez 200 mg reçete edilir, maksimum doz günde 5 kez 400 mg'dır.
, yetişkinler 800 mg, gündüz 4 saat aralıklarla ve gece 8 saat aralıklarla günde 5 kez atayın. Tedavi seyrinin süresi 7-10 gündür. 2 yaşından büyük çocuklar 5 gün boyunca günde 4 kez 20 mg/kg vücut ağırlığı atayın, 40 kg'ın üzerindeki çocuklar ilaç yetişkinlerle aynı dozda reçete edilir.

Herpes zoster (Herpes zoster) tedavisinde, yetişkinler 5 gün boyunca her 6 saatte bir günde 4 kez 800 mg atayın. 6 yaşından büyük çocuklar - günde 4 kez 800 mg; 2-6 yaş - günde 4 kez 400 mg; 2 yaşın altında - Günde 4 kez 200 mg. Daha doğrusu doz 20 mg / kg oranında belirlenebilir, ancak günde 4 kez 800 mg'dan fazla olamaz. Tedavi süresi 5 gündür.
Şiddetli böbrek yetmezliği (CK) olan hastalarda Herpes simpleks virüsünün neden olduğu enfeksiyonların tedavisi ve önlenmesi, ilaç 12 saatlik aralıklarla günde 2 kez 200 mg reçete edilir.
Varicella zoster virüsünün neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde, CC'li hastalar için, ilaç 12 saatlik aralıklarla günde 2 kez 800 mg reçete edilir; de CC 10 ila 25 ml / dak- 8 saatlik aralıklarla günde 3 kez 800 mg.
İlaç yemek sırasında veya hemen sonrasında alınmalı ve bol su içilmelidir.

farmakolojik etki

Asiklovir, harici kullanım için bir antiviral (antiherpetik) ajandır - DNA'nın doğal bir bileşeni olan timidin nükleozidinin sentetik bir analoğu.
Viral timidin kinaz içeren enfekte hücrelerde fosforilasyon ve asiklovir monofosfata dönüşüm gerçekleşir. Asiklovir guanilat siklazın etkisi altında monofosfat, difosfata ve çeşitli hücresel enzimlerin etkisi altında trifosfata dönüştürülür. İnsanlar için yüksek etki seçiciliği ve düşük toksisite, makroorganizmanın sağlam hücrelerinde asiklovir trifosfat oluşumu için gerekli enzimin bulunmamasından kaynaklanmaktadır.

Asiklovir trifosfat, viral DNA'nın sentezini (replikasyonunu) üç mekanizma ile inhibe eder: 1) DNA sentezinde rekabetçi bir şekilde deoksiguanozin trifosfatın yerini alır; 2) sentezlenen DNA zincirine "yerleşir" ve uzamasını durdurur; 3) virüslerin DNA polimeraz enzimini inhibe eder. Sonuç olarak, virüsün insan vücudunda üremesi bozulur.
Spesifikliği ve çok yüksek etki seçiciliği, herpes virüsünden etkilenen hücrelerdeki baskın birikiminden de kaynaklanmaktadır.
Herpes simpleks virüsleri 1 ve 2 tiplerine karşı oldukça aktif; suçiçeği ve zona hastalığına neden olan virüs (Varicella zoster); Epstein-Barr virüsü (virüs türleri, asiklovirin minimum inhibitör konsantrasyonu değerine göre artan sırada listelenmiştir).

Sitomegalovirüse karşı orta derecede aktif.
Herpes ile, döküntülerin yeni unsurlarının oluşumunu önler, cilt yayılımı ve visseral komplikasyon olasılığını azaltır, kabuk oluşumunu hızlandırır ve herpes zoster'in akut fazında ağrıyı azaltır. Bağışıklık uyarıcı bir etkiye sahiptir.

Asiklovir Forte'nin yan etkileri

Sindirim sisteminden: izole vakalarda - karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal; nadiren - karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici bir artış, hiperbilirubinemi.
Hematopoetik sistemden: nadiren - lökopeni, eritropeni.
Merkezi sinir sisteminin yanından: nadiren - baş ağrısı, halsizlik; bazı durumlarda - titreme, baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk, halüsinasyonlar.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü; nadiren - alerjik dermatit (merhem kullanırken).
Diğerleri: nadiren - saç dökülmesi, ateş, artan üre ve kreatinin seviyeleri.

Özel Talimatlar

Asiklovir, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara, asiklovirin yarı ömründeki artış nedeniyle yaşlı hastalara dikkatle reçete edilmelidir.
İlacı kullanırken, yeterli miktarda sıvı akışını sağlamak gerekir.
Merhem ağız, göz, cinsel organların mukoza zarlarına uygulanması tavsiye edilmez, çünkü. ifade edilen lokal inflamasyonun gelişimi mümkündür.
Merhem uygularken tedavinin etkinliği ne kadar erken başlarsa o kadar yüksek olacaktır.
Birden fazla tekrarlanan tedavi kürü olan immün yetmezliği olan hastalarda, bazen asiklovire karşı viral direnç oluşumu meydana gelir.
İlacı alırken böbrek fonksiyonu (kan üre ve plazma kreatinin) izlenmelidir.

ilaç etkileşimi

Probenesid ile eşzamanlı kullanımda, ortalama yarı ömür artar ve asiklovirin klerensi azalır.
Nefrotoksik ilaçlarla aynı anda alındığında böbrek fonksiyon bozukluğu gelişme riski artar.

Depolama koşulları

Çocukların ulaşamayacağı kuru, karanlık bir yerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.