في 22 سبتمبر / أيلول 2017 ، دخل أمر جديد لوزارة الصحة وقع في يوليو / تموز حيز التنفيذ. الوثيقة رقم 403n بعنوان "عند الموافقة على قواعد الإجازة الأدويةل الاستخدام الطبي، بما في ذلك العقاقير المناعية ، ومنظمات الصيدلة ، ورجال الأعمال الأفراد المرخصين للأنشطة الصيدلانية. عمال الصيدلة والأطباء والمقيمون في موسكو والمدن الأخرى و المستوطناتالبلدان ، يجب أن تعرف ما هي الابتكارات التي تنتظرهم: الأول - في إجازة الأدويةوالثاني والثالث - عند تفريغ وشراء الأدوية.
هذا الأمر ، على الرغم من أنه يلغي معايير الأمر المألوف منذ فترة طويلة لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" وعدد من التغييرات التي أدخلت عليه رقم 109 ، رقم 302 ، رقم 521) ، ولكن في بعض الفقرات يكاد يكررها حرفيا. ما هي "المستجدات" في المستند؟
ملاحق القانون المعياري
يحتوي المستند على ثلاثة ملاحق:
قواعد صرف الأدوية ، بما في ذلك IBLP (الأدوية المناعية).
متطلبات الإفراج عن المؤثرات العقلية المخدرة والعقاقير الطبية ، والأدوية الأخرى ذات النشاط الابتنائي ، وكذلك الأدوية الأخرى الخاضعة لبيلة الفينيل كيتون (المحاسبة الكمية الموضوعية).
القواعد المنظمة لصرف المستحضرات الطبية بموجب متطلبات الفواتير الطبية والمرخصة لها النشاط الطبي رواد الأعمال الأفراد.
وفقًا لأمر "المخبوزات الطازجة" ، يُسمح ببيع الأدوية بدون وصفة طبية ، كما في السابق ، إلى الصيدليات ، أكشاك الصيدليةوالنقاط وكذلك IP. وتجدر الإشارة إلى أن الأدوية الأخرى الموصوفة يتم صرفها بشكل افتراضي فقط في الصيدليات و نقاط الصيدلية، وكذلك رواد الأعمال الأفراد الذين لديهم ترخيص للأنشطة الصيدلانية.
تُصرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية بوصفة طبية فقط عن طريق الصيدليات والصيدليات الحاصلة على الترخيص المناسب.
نفس الشيء هو الحال مع الأدوية المناعية. على العمود الفقري لوصفة UPSL ، والتي تبقى مع المشتري ، يترك الصيدلي ملاحظة: الوقت بالضبطمبيعات الأدوية ، ساعات ودقائق. بالإضافة إلى ذلك ، فإن إطلاق UPSL كأدوية قابلة للحرارة (تتطلب درجة حرارة ثابتة) يتم إنتاجه وفقًا للشروط التالية:
من أجل الامتثال لنظام التخزين والنقل ، يجب أن يكون لدى المشتري حاوية حرارية خاصة ؛
يجب على عامل الصيدلية إجراء إحاطة ، يتم تسجيل علامتها في الوصفة الطبية ، أو أي مستند آخر مصاحب ، أو مباشرة على العبوة. تاريخ ووقت البيع ، وتوقيع ممثل الصيدلية هنا أيضًا.
يتمثل الإيجاز في تقديم معلومات للمشتري حول مراعاة "سلسلة التبريد" ، وأنه يمكن تخزين الدواء في هذه الحاوية لمدة لا تزيد عن يومين وأنه يجب تسليمه إلى منظمة طبية ، وعدم محاولة استخدامه ذلك بنفسك.
حول التغليف الثانوي
بشكل منفصل ، يشير الأمر (الفقرة 8) إلى انتهاك المستهلك ، أي التعبئة الثانوية للأدوية. إذا سمحت الوثيقة التنظيمية القديمة باستثناءات تسمح بذلك في الحالات التي تكون فيها الصيدلية غير قادرة على الوفاء بوصفة الطبيب ، فعندئذٍ قانون معيارياستمع إلى رأي الأطباء واحتياجات المستهلكين. لذلك ، بفضل المتطلبات الحديثة ، كانت هناك خصوصية في هذا الأمر.
يُسمح بانتهاك العبوة الثانوية وصرف الدواء في العبوة الأولية إذا كانت الكمية في الثانوية أقل مما هو مذكور في الوصفة الطبية أو يحتاج المشتري (دواء بدون وصفة طبية). في الوقت نفسه ، يتم إعطاء المستهلك تعليمات (أو نسخة) لاستخدام الدواء. لا توجد الآن عبوات صيدلية تشير إلى الاسم وتاريخ انتهاء الصلاحية وسلسلة المصنع والتاريخ وفقًا لمجلة التعبئة المختبرية ، كما كان من قبل ،
يمكن شرح الموقف بوضوح بمثال. قدم المريض وصفة طبية في الصيدلية. يحتاج إلى دوائين: 28 قرصًا في عبوة نفطة و 42 قرصًا في قنينة. يحق للصيدلي الإفراج عن العدد المطلوب من الأدوية الأولى ، حيث لن يتم كسر العبوة الأولية (نفطة). ولكن مع وجود سوائل يكون الأمر أكثر صعوبة - يتم لعب دور العبوة الأولية في هذه الحالة بواسطة القارورة ، التي يُحظر انتهاك سلامتها. لذلك سيتعين على المشتري شراء الزجاجة بأكملها ، التي تحتوي على 60 حبة ، لأنه في روسيا ، كما هو الحال في بعض الدول الأجنبية ، من المستحيل حساب الكمية المناسبة من الدواء منها.
أشكال الوصفات الطبية
يتم تنظيم شكلها وإطلاق الأدوية عليها بموجب البند 4 من الأمر المعني.
للإفراج عن العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية بوصفة طبية من الجدول الثاني (باستثناء الأنظمة العلاجية عبر الجلد) ، ستكون الاستمارة رقم 107 / y-NP مطلوبة.
سيتعين عليك تقديم نموذج وصفة طبية من النموذج رقم 148-1 / y-88 لشراء هذه الأدوية:
المواد المخدرة والمؤثرات العقلية (الجدول الثاني) في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد ؛
المؤثرات العقلية (الجدول الثالث) ؛
تمتلك نشاطًا ابتنائيًا وتتعلق بالتصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي ، المنشطات (الكود A14A) ؛
المدرجة في قائمة الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الخاضعة (باستثناء تلك التي تم الاستغناء عنها في النموذج رقم 107 / y-NP) ؛
المحددة في الفقرة 5 من "إجراءات الإجازة فرادىالمنتجات الطبية التي تحتوي ، بالإضافة إلى كميات صغيرة من العقاقير المخدرة ، المؤثرات العقلية وسلائفها ، وغيرها من الأدوية المواد الفعالة"(pr. of the Ministry of Health and Social Development No. 562n of May 17، 2012؛ المصنعة بوصفة طبية وتحتوي على مخدر أو مؤثرات عقلية من القائمة الثانية ، وكذلك لا تتجاوز أعلى جرعة واحدةالمواد الأخرى الفعالة دوائيا (إذا لم يكن هذا المنتج المركب منتجًا مخدرًا أو مؤثرًا عقليًا وغير مدرج في الجدول الثاني.
أما باقي الأدوية فيتم صرفها على صيغتها f. رقم 107-1 / س ، مصادق عليه بأمر من وزارة الصحة رقم 1175 ن بتاريخ 20 ديسمبر 2012. هذه الوصفات صالحة لمدة شهرين من تاريخ التحضير ، ولكن عند إصدارها يوضع عليها عبارة "صُرف الدواء" وتُترك في الصيدلية.
كما تقول ذلك للأشخاص الذين يعانون من الأمراض المزمنةيمكن تمديد فترة الصلاحية لمدة 12 شهرًا ويوصي بها الملحق الخاص بذلك وثيقة معياريةيمكن تجاوز كمية الدواء. تنص الفقرة 10 من الأمر الجديد على أنه يجب إعادة الوصفة المذكورة أعلاه ، والتي تحتوي على كمية الدواء المصروفة لكل فترة ، إلى المشتري مع الملاحظات التالية: تاريخ ومقدار الدواء الذي تم صرفه. وهذا يعني أنه يمكن تسمية الوصفة بأنها قابلة لإعادة الاستخدام.
في الزيارة التالية للصيدلية ، يجب على الصيدلي أن يأخذ بعين الاعتبار المعلومات المتوفرة عنها ، وصرف الدواء. لا يمكن تنفيذ الكمية المحددة من الدواء لمرة واحدة إلا بالاتفاق مع الشخص الذي كتب الوصفة الطبية. إذا تم إطلاقه بجرعات ، عند اختيار الكمية الكاملة للدواء ، يتم وضع ختم العينة المحددة "تم صرف الدواء" على الوصفة الطبية وتبقى الوثيقة في مرفق الصيدلية.
يعكس النظام الجديد أيضًا مكافحة إساءة استخدام العقاقير التي تحتوي على الكحول. قواعد تنفيذها هي كالتالي: يتم وضع الختم المذكور على الوصفة ولا يتم إرجاعه للمشتري كما كان من قبل بل يبقى في الوصفة. منظمة الصيدلة.
تخزين الوصفات
تحدد المادة 14 من الأمر رقم 403n الإطار الزمني لتخزين الوصفات الطبية التي تحمل علامة "تم صرف الدواء" في الصيدلية:
3 أشهر - لأشكال الجرعات السائلة التي تحتوي على أكثر من 15٪ С2Н5ОН ( الكحول الإيثيلي). ويشمل ذلك أيضًا الأدوية المتعلقة بمزيلات القلق (الكود N05B) ، ومضادات الذهان (الرمز N05A) ، ومضادات الاكتئاب (الرمز N06A) ، والمنومات والمهدئات (الكود N05C) ، التي لا تخضع لبيلة الفينيل كيتون (PKU) ؛
3 سنوات - الأدوية المجانية أو المخفضة التي يتم صرفها وفقًا للنماذج وفقًا للنماذج رقم 148-1 / y-04 (l) أو رقم 148-1 / y-06 (l). بالنسبة للأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية ، المؤثرات العقلية والعقاقير المخدرة المركبة من القائمتين الثانية والثالثة ، الأدوية ذات النشاط الابتنائي والمصنعة في الصيدلية ؛
5 سنوات - للمخدرات والمؤثرات العقلية من الجدول الثاني والثالث.
التعامل بوصفة طبية خاطئة
تنظمها الفقرة 15. عند تسجيل وصفة طبية "غير صحيحة" في مجلة خاصة ، يجب على الصيدلي أن يشير بالضبط إلى الانتهاكات التي حددها في المستند ، واسم الطبيب الذي وصفه ، ومكان عمله ، والإجراءات التي تم اتخاذها . أي أن الطبيب سيكون مسؤولاً عن هذه الوصفة.
مسؤوليات ضابط الصيدلة
الصيدلي ، كما جاء في الفقرة 16 ، ملزم بإعطاء كل مشتر المعلومات التالية:
جرعة وطريقة تناول الدواء ؛
قواعد التخزين
التفاعل مع أدوية أخرى.
أي ، يجب أن يكون الصيدلي الآن مدربًا جيدًا ولديه المعرفة الكاملةحول الأدوية التي يتم بيعها. إذا أهمل القواعد المذكورة أعلاه ، فإنه مهدد بارتكاب مخالفة إدارية.
لا يحق لموظف الصيدلية (انظر الفقرة 17) إعطاء معلومات غير كاملة أو خاطئة عن قصد حول توافر الأدوية. ينطبق هذا أيضًا على الصناديق التي لها نفس الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية. كما يحظر إخفاء وجود مماثل أدوية باهظة الثمنأدوية منخفضة التكلفة.
يتحدث Samvel Grigoryan عن وثيقة جديدة تنظم إجراءات صرف الأدوية ودخولها حيز التنفيذ في 22 سبتمبر
IP و IBLP
بشكل عام ، في الطلب رقم 403n ، تم توضيح موضوع إجازة IBLP بشكل منفصل ، وهو ليس في الترتيب رقم 785. وسيتم تنظيمه بموجب الفقرة 13 من أول القوانين المذكورة. تحدد هذه الفقرة ، على وجه الخصوص ، أنه عند الاستغناء عن IBLP ، فإن الوقت المحدد لهذه المشكلة بالذات ، بالساعات والدقائق ، يُشار إليه في الوصفة أو العمود الفقري للوصفات الطبية التي تبقى مع المشتري.
مخالفة الثانوية
مع دخول الأمر رقم 403n حيز التنفيذ ، ستظهر لهجات جديدة حول موضوع إمكانية انتهاك العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للأدوية. تسمح قاعدة أمر "التقاعد" رقم 785 بالقيام بذلك في حالات استثنائية ، إذا لم تستطع مؤسسة الصيدلية الوفاء بوصفة الطبيب.
يعتبر الأمر رقم 403n ، الذي يحل محله ، أكثر تحديدًا في هذا الصدد وأكثر تماشيًا مع المتطلبات الحديثة والممارسات الطبية واحتياجات المستهلك. تحدد الفقرة 8 من الأمر أن انتهاك العبوة الثانوية وصرف المنتج الطبي في العبوة الأولية مسموح به في الحالات التي تكون فيها كمية الدواء المشار إليها في الوصفة الطبية أو التي يطلبها المستهلك (في حالة الشراء بدون وصفة طبية) الاستغناء) أقل من كمية الدواء الموجودة في العبوة الثانوية.
في هذه الحالة ، يجب تزويد المشتري بتعليمات الاستخدام أو نسخة منه ، ويحظر انتهاك العبوة الأساسية. بالمناسبة ، لا يحتوي الطلب الجديد على قاعدة مفادها أنه في حالة انتهاك الدواء الثانوي ، يجب الاستغناء عن الدواء في عبوة صيدلية مع الإشارة الإلزامية إلى الاسم ، ودفعة الشركة المصنعة ، وتاريخ انتهاء صلاحية الدواء ، والسلسلة والتاريخ وفقًا لمجلة التعبئة المختبرية ، والتي يتم تحديدها بموجب الأمر رقم 785.
"تم إصدار الدواء"
ينظم البند 4 من الأمر رقم 403n الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي موضوع نماذج الوصفات الطبية وقائمة الأدوية التي يتم صرفها عليها. على وجه الخصوص ، يوزع النموذج رقم 107 / y-NP العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني ، باستثناء العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد.
ما تبقى من أدوية الوصفات الطبية ، كما تعلم ، يتم صرفها وفق أشكال النموذج رقم 107-1 / ص. وفقًا للفقرة 22 من الأمر الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175n "بشأن الموافقة على إجراءات وصف الأدوية ووصفها ، وكذلك أشكال استمارات الوصفات الطبية ..." ، وصفات طبية مكتوبة الخروج على استمارات هذا النموذج صالحة لمدة شهرين من تاريخ الإصدار. ومع ذلك ، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة ، يُسمح بتحديد صلاحية استمارة الوصفة الطبية رقم 107-1 / س حتى عام واحد وتجاوز الكمية الموصى بها من الدواء للوصف لكل وصفة طبية ، تم تثبيته بواسطة التطبيقرقم 2 من هذا الأمر.
يتم إرجاع هذه الوصفة ، التي تشير أيضًا إلى فترات ومقدار صرف المنتج الطبي (في كل فترة) ، إلى المشتري ، بالطبع ، مع الملاحظات المناسبة في تاريخ الاستغناء والجرعة وكمية الدواء الذي تم صرفه . هذا ما نصت عليه الفقرة 10 من الأمر رقم 403n. كما يقرر أنه في المرة التالية التي يتصل فيها المريض بالصيدلية بنفس الوصفة الطبية ، يجب أن يأخذ الموقت الأول في الاعتبار الملاحظات على الإصدار السابق للدواء.
تبقى الوصفة في الصيدلية
هناك بعض التغييرات في الموضوع المشار إليه في عنوان هذا الفصل. الفقرة 14 من النظام الجديد تنص على هذا الموضوع بيع بالتجزئةتبقى (تم وضع علامة "منتج دوائي تم صرفه") وتخزينها:
خلال 5 سنوات وصفات طبية لـ:
خلال 3 سنوات وصفات طبية لـ:
في غضون 3 أشهروصفات لـ:
أمر وزارة الصحة الروسية رقم 403n لم يستغني عن الكرز على الكعكة ، ومع ذلك ، فهو أمر مشكوك فيه. في الفقرة 15 من الأمر ، كُتب أن الوصفات الطبية التي لم يتم تحديدها في الفقرة 14 السابقة (أدرجناها أعلى قليلاً) يتم تمييزها بختم "تم صرف الدواء" وإعادتها إلى المؤشر. يبدو أن هذا يشير إلى أن وصفات صلاحية النموذج 107-1 / 2-month تصبح "للاستخدام الفردي". ننصح القراء بإيلاء اهتمام خاص لهذه القاعدة الجديدة.
كما انعكس موضوع مكافحة تعاطي العقاقير المحتوية على الكحول في نطاق الصيدليات ، والذي روجت له وسائل الإعلام مؤخرًا ، في النظام الجديد لقواعد الاستغناء. وفقًا للإجراء الحالي ، تُعاد الوصفات الطبية لمثل هذه الأدوية إلى المريض (مع ختم "صادر") ؛ بموجب النظام الجديد ، يجب أن يظلوا في منظمة الصيدلية.
لكي لا يتم القبض عليك
يتم الآن وصف إجراء التعامل مع الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح بمزيد من التفصيل قليلاً (الفقرة 15 من الأمر رقم 403 ن). على وجه الخصوص ، عندما يتم تسجيلهم من قبل صيدلي في المجلة ، من الضروري الإشارة إلى الانتهاكات التي تم تحديدها في إعداد الوصفة ، والاسم الكامل للعامل الصحي الذي كتبها ، والاسم منظمة طبيةالتي يعمل فيها ، التدابير المتخذة.
تحتوي المادة 17 من الأمر رقم 403n على قاعدة مفادها أنه لا يحق للصيدلي تقديم معلومات خاطئة أو غير كاملة حول وجود الأدوية في مجموعة متنوعة من منشآت الصيدلية - بما في ذلك الأدوية التي لها نفس الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية - وأيضًا إخفاء المعلومات حول التوافر من الأدوية التي يكون سعرها أقل. وترد أحكام مماثلة في الفقرة الفرعية 2.4 من المادة 74 من قانون 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" والفقرة 54 من قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة (النظام وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أغسطس 2016 رقم 647 ن). الجديد هنا هو ذلك هذا المعياريظهر لأول مرة في أمر لوائح الإجازة.
لقد كانت مراجعة للأمر ، إذا جاز التعبير ، "على درب جديد". على الأرجح ، سيجد القراء فيه نقاطًا ومعايير أخرى تستحق اهتمامًا خاصًا. اكتب عنهم إلى محرري مجلة Katren-Style ، وسنوجه أسئلتك إلى كبار خبراء الصناعة. كما نسألهم عن مشكلة الوصفات الطبية "لمرة واحدة" لمدة شهرين والتي تم ذكرها أعلاه وكذلك صرف الكحول الإيثيلي والعقاقير المحتوية على الكحول في ضوء أحكام الأمر الجديد. رقم 403 ن.
مواد حول أمر وزارة الصحة رقم 403 ن:
ما الذي يمكن أن يكون أكثر أهمية بالنسبة لمنظمة الصيدلة من ترتيب صرف الأدوية. بمجرد حصول الصيادلة على وقت للعودة من إجازتهم الصيفية وإلقاء نظرة حولهم ، تم نشر أمر جديد صادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 11 يوليو 2017 مع ملاحق "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية للاستخدام الطبي ، بما في ذلك العقاقير المناعية ، من قبل منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص صيدلاني. تم تسجيل الأمر رقم 403n بشأن إجراءات الإجازة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 8 سبتمبر ؛ بداية عملها في 22 سبتمبر من العام الحالي.
أول ما أريد قوله في هذا الصدد هو نسيان الرقم "785" الآن. يعترف الأمر الجديد 403 ن ، مع التعديلات والإضافات ، بأنه غير صالح للأمر المعروف الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" ، وكذلك أوامر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية برقم 302 ورقم 109 ورقم 521 التي أدخلت عليها تغييرات. القانون المعياري الجديد يكرر - في بعض الأحيان حرفيا - الأجزاء المقابلة من الأمر السابق. لكن هناك أيضًا اختلافات ، أحكام جديدة ، سنركز عليها بدرجة أكبر ، مع تحديد الملاحظات والملاحظات الأولى في هوامش الأمر المخبوز حديثًا لوزارة الصحة رقم 403 ن.
IP و IBLP
يتكون أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 403n من ثلاثة ملاحق. الأول يوافق على قواعد جديدة لتوزيع المنتجات الطبية ، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية (IBLP) ؛ الثاني - متطلبات الإفراج عن العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية ، والأدوية ذات النشاط الابتنائي ، والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية (PKU). الملحق الثالث يحدد قواعد صرف الأدوية حسب متطلبات فواتير المنظمات الطبية ، وكذلك أصحاب المشاريع الفردية (IEs) الحاصلين على ترخيص للأنشطة الطبية.
سيتم السماح بالإفراج عن الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية وبموجب الإجراء الجديد لكل من الصيدليات ونقاط الصيدليات ورجال الأعمال الأفراد وأكشاك الصيدليات. خلاف ذلك ، إذا قمنا بتلخيص النقطتين 2 و 3 من الأمر رقم 403n وقائمة الأدوية ، تظهر الصورة التالية.
- لا يمكن الإفراج عن العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية إلا من خلال الصيدليات ونقاط الصيدليات الحاصلة على الترخيص المناسب.
- يتم صرف بقية الأدوية الموصوفة من قبل الصيدليات ومخازن الأدوية وأصحاب المشاريع الفردية (بالطبع ، أولئك الذين لديهم ترخيص للنشاط الصيدلاني - سيتم اعتبار هذا التوضيح مقبولًا بشكل افتراضي ويتم حذفه).
- يتم إطلاق العقاقير الطبية المناعية من قبل الصيدليات ونقاط الصيدليات. لم يتم ذكر رواد الأعمال الفرديين في هذا البند من الفقرة 3 ، مما يعني أنه لا يمكنهم صرف أدوية هذه المجموعة ، والتي ننصحك بإيلاء اهتمام خاص لها.
بشكل عام ، في الطلب رقم 403n ، يتم وصف إجراء صرف أدوية IBLP بشكل منفصل ، وهو أمر غير مرتب في الطلب رقم 785. وسيتم تنظيمه بموجب الفقرة 13 من أول القوانين المذكورة. تحدد هذه الفقرة ، على وجه الخصوص ، أنه عند الاستغناء عن IBLP ، فإن الوقت المحدد لهذه المشكلة بالذات ، بالساعات والدقائق ، يُشار إليه في الوصفة أو العمود الفقري للوصفات الطبية التي تبقى مع المشتري.
من الممكن تحرير IBLP بشرطين. أولاً ، إذا كان لدى المشتري حاوية حرارية خاصة ، يمكن فيها الامتثال للطريقة المطلوبة لنقل وتخزين هذه الأدوية القابلة للحرارة. الشرط الثاني هو إيضاح (عامل الصيدلية للمشتري) للحاجة للتسليم هذا الدواءلمنظمة طبية ، على الرغم من أنه يمكن تخزينها في الحاوية المذكورة لمدة لا تزيد عن 48 ساعة.
دعونا نتذكر في هذا الصدد أن هذا الموضوعيخضع أيضًا للفقرة الفرعية 8.11.5 من القواعد الصحية والوبائية "شروط نقل وتخزين المستحضرات المناعية" (SP 3.3.2.3332-16) ، والتي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم رئيس الأطباء الصحيين للدولة في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 فبراير 2016 رقم 19. يُلزم موظف الصيدلية بإبلاغ المشتري بضرورة الامتثال لـ "سلسلة التبريد" عند نقل IBLP.
يتم تسجيل حقيقة هذا الإحاطة بعلامة - على عبوة الدواء أو الوصفة الطبية أو أي مستند آخر مصاحب. يتم اعتماد العلامة بتوقيع المشتري والمالك الأول (أو ممثل آخر لمنظمة الصيدلية) وتتضمن أيضًا تاريخ ووقت الإجازة. ومع ذلك ، لا تحدد SanPiN أنه يجب إدخال الوقت في هذه الحالة بالساعات والدقائق.
مخالفة الثانوية
مع التعديلات والإضافات على الأمر رقم 403n ، ستظهر لهجات جديدة حول موضوع إمكانية انتهاك العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للأدوية. تسمح قاعدة أمر "التقاعد" رقم 785 بالقيام بذلك في حالات استثنائية ، إذا لم تستطع مؤسسة الصيدلية الوفاء بوصفة الطبيب.
الأمر رقم 403n ، الذي يحل محله ، بقائمة الأدوية في هذا الصدد ، أكثر تحديدًا وأكثر انسجامًا مع المتطلبات الحديثة والممارسات الطبية واحتياجات المستهلك. تحدد الفقرة 8 من الأمر أن انتهاك العبوة الثانوية وصرف المنتج الطبي في العبوة الأولية مسموح به في الحالات التي تكون فيها كمية الدواء المشار إليها في الوصفة الطبية أو التي يطلبها المستهلك (في حالة الشراء بدون وصفة طبية) الاستغناء) أقل من كمية الدواء الموجودة في العبوة الثانوية.
في هذه الحالة ، يجب تزويد المشتري بتعليمات الاستخدام أو نسخة منه ، ويحظر انتهاك العبوة الأساسية. بالمناسبة ، في الأمر الجديد لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 403n ، لا توجد قاعدة أنه في حالة انتهاك الدواء الثانوي ، يجب الاستغناء عن الدواء في عبوة صيدلية مع الإشارة الإلزامية إلى الاسم ، دفعة المصنع ، تاريخ انتهاء صلاحية الدواء ، السلسلة والتاريخ وفقًا لمجلة التعبئة المختبرية ، والتي يتم تحديدها بموجب الأمر رقم 785.
ماذا يعني هذا في الممارسة العملية؟ لنفترض حالتين: الأول - إعداد أقراص X (أو حبوب) رقم 56 ، العبوة الأولية - نفطة ؛ الثاني - تحضير أقراص N رقم 56 ، في قنينة. وفي كلتا الحالتين ، هناك سؤال حول إطلاق سراحه للمريض الذي قدم الوصفة إلى رئيس الدولة ، والتي كتب عليها ، على سبيل المثال ، 28 قرصًا أو 42 حبة (حبيبات).
من الواضح أن هذا مسموح في الحالة الأولى ، لأنه من الممكن إطلاق 28 أو 42 قرصًا دون كسر العبوة الأولية (نفطة) ، وفي الحالة الثانية غير مقبول ، لأن العبوة الأولية في هذه الحالة هي قنينة ، ويمنع منعا باتا كسرها. لذلك ، لا يحق لروادنا عد الحبوب أو السوائل من الزجاجة ، كما هو الحال في الصيدليات في بعض الدول الأجنبية.
"تم إصدار الدواء"
ينظم البند 4 من الأمر رقم 403n الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي موضوع نماذج الوصفات الطبية وقائمة الأدوية التي يتم صرفها عليها. على وجه الخصوص ، يوزع النموذج رقم 107 / y-NP العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني ، باستثناء العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد.
وفقًا للنموذج رقم 148-1 / y-88 ، تم إصدار ما يلي:
- عقاقير المؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثالث ؛
- المنتجات الطبية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد ؛
- الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الخاضعة لبيلة الفينيل كيتون ، باستثناء تلك الأدوية التي يتم صرفها وفقًا للنموذج رقم 107 / y-NP ؛
- الأدوية ذات النشاط الابتنائي والمتعلقة بالتصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي (ATC) الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية على أنها ستيرويدات بنائية (الكود A14A) ؛
- المستحضرات المحددة في البند 5 من "إجراء بيع المنتجات الطبية للأفراد التي تحتوي ، بالإضافة إلى كميات صغيرة من العقاقير المخدرة ، والمؤثرات العقلية وسلائفها ، وغيرها من المواد الفعالة دوائيًا" (أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية الاتحاد الروسي بتاريخ 17 مايو 2012 رقم 562 ن) ؛
- المستحضرات المصنعة وفقًا لوصفة طبية لمنتج طبي وتحتوي على مادة مخدرة أو مؤثرات عقلية مدرجة في الجدول الثاني وغيرها من المواد الفعالة دوائيًا بجرعة لا تتجاوز أعلى جرعة مفردة ، بشرط ألا يكون هذا المنتج الدوائي المركب من الأدوية المخدرة أو المؤثرات العقلية. المنتج المخدرات الجدول الثاني.
قائمة العقاقير الطبية الأخرى ، كما تعلم ، يتم إصدارها وفقًا لأشكال النموذج رقم 107-1 / س. وفقًا للفقرة 22 من الأمر الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175n "بشأن الموافقة على إجراءات وصف الأدوية ووصفها ، وكذلك أشكال استمارات الوصفات الطبية ..." ، وصفات طبية مكتوبة الخروج على استمارات هذا النموذج صالحة لمدة شهرين من تاريخ الإصدار. ومع ذلك ، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة ، يُسمح بتحديد صلاحية نموذج الوصفة الطبية رقم 107-1 / y لمدة تصل إلى عام واحد وتجاوز الكمية الموصى بها من الدواء للوصف لكل وصفة طبية ، المحددة في الملحق رقم 2 من هذا الطلب.
يتم إرجاع هذه الوصفة ، التي تشير أيضًا إلى فترات ومقدار صرف المنتج الطبي (في كل فترة) ، إلى المشتري ، بالطبع ، مع الملاحظات المناسبة في تاريخ الاستغناء والجرعة وكمية الدواء الذي تم صرفه . هذا ما نصت عليه الفقرة 10 من الأمر رقم 403n. كما يقرر أنه في المرة التالية التي يتصل فيها المريض بنفس الوصفة لقائمة الأدوية في الصيدلية ، يجب على الموقت الأول أن يأخذ في الاعتبار الملاحظات على الإصدار السابق للدواء.
في الوقت الذي يتم فيه شراء الحد الأقصى للمبلغ المشار إليه في الوصفة الطبية ، يجب أن يكون مختومًا بعبارة "تم صرف المنتج الطبي". ولا يُسمح بإجازة لمرة واحدة بكامل المبلغ ، وفقًا لنفس الفقرة ، إلا بالاتفاق مع الطبيب الذي كتب هذه الوصفة.
تبقى الوصفة في الصيدلية
هناك بعض التغييرات في الموضوع المشار إليه في عنوان هذا الفصل. تنص الفقرة 14 من الأمر الجديد رقم 403 ن الصادر عن وزارة الصحة على أن بائع التجزئة يحتفظ (بعلامة "منتج دوائي تم صرفه") والمتاجر:
خلال 5 سنوات وصفات طبية لـ:
- العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني ، المؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثالث (وفقًا للأمر الصادر 785 ، يتم تخزينها لمدة 10 سنوات) ؛
خلال 3 سنوات وصفات طبية لـ:
- الأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض (وفقًا للنماذج رقم 148-1 / y-04 (l) أو رقم 148-1 / y-06 (l)) ؛
- الجمع بين المنتجات الطبية التي تحتوي على المخدرات أو المؤثرات العقليةالأدوية المدرجة في الجدولين الثاني والثالث ، المصنعة في منظمة الصيدلية ، الأدوية ذات النشاط الابتنائي ، الأدوية الخاضعة لبيلة الفينيل كيتون ؛
في غضون 3 أشهروصفات لـ:
- المخدرات في السائل شكل جرعاتتحتوي على أكثر من 15٪ كحول إيثيلي من حيث حجم المنتج النهائي ، والأدوية الأخرى المصنفة وفقًا لـ ATC كمضادات للذهان (الرمز N05A) ، ومزيلات القلق (الرمز N05B) ، والمنومات والمهدئات (الرمز N05C) ، ومضادات الاكتئاب (الرمز N06A) ولا تخضع لـ بيلة الفينيل كيتون.
لاحظ أنه في الترتيب 785 لا توجد مجموعة الوصفات هذه للتخزين لمدة ثلاثة أشهر.
لم يكن الأمر رقم 403n الصادر عن وزارة الصحة بدون حبة كرز على الكعكة ، ومع ذلك ، فهو أمر مشكوك فيه. في الفقرة 15 من الأمر ، كُتب أن الوصفات الطبية التي لم يتم الإشارة إليها في الفقرة 14 السابقة (أدرجناها أعلى قليلاً) يتم تمييزها بختم "تم صرف الدواء" وإعادتها إلى المؤشر. يبدو أن هذا يشير إلى أن وصفات صلاحية النموذج 107-1 / 2-month تصبح "للاستخدام الفردي". ننصح القراء بإيلاء اهتمام خاص لهذه القاعدة الجديدة.
كما انعكس موضوع مكافحة تعاطي العقاقير المحتوية على الكحول في تشكيلة الصيدليات ، والذي تم الترويج له مؤخرًا من قبل وسائل الإعلام ، في الأمر الجديد المتعلق بإجراءات صرف الأدوية. وفقًا للإجراء الحالي ، تُعاد الوصفات الطبية لمثل هذه الأدوية إلى المريض (مع ختم "صادر") ؛ بموجب النظام الجديد ، يجب أن يظلوا في منظمة الصيدلية.
لكي لا يتم القبض عليك
يتم الآن وصف ترتيب الإجازة مع الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح بمزيد من التفصيل قليلاً (الفقرة 15 من الأمر رقم 403 ن). على وجه الخصوص ، عندما يتم تسجيلهم من قبل صيدلي في المجلة ، من الضروري الإشارة إلى الانتهاكات التي تم تحديدها في إعداد الوصفة ، والاسم الكامل للعامل الصحي الذي أصدرها ، واسم المؤسسة الطبية التي يعمل بها والتدابير المتخذة.
وفقًا لهذه الفقرة ، أثناء صرف الدواء ، يقوم الصيدلي بإبلاغ المشتري ليس فقط عن طريقة الإعطاء والجرعات ، ولكن أيضًا حول قواعد التخزين في المنزل والتفاعل مع الأدوية الأخرى.
من الناحية النظرية ، هذا يعني ما يلي. يمكن لمفتش الأدوية أن يقترب من الجدول الأول تحت ستار المشتري العادي - إذا جاز التعبير ، قم بإجراء عملية شراء تجريبية. وإذا كان الرئيس الذي يصرف الدواء لا يخبره بذلك مثلا هذا الدواءيجب تخزينه في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، أو إذا لم يسأل عما إذا كان يتناول حاليًا أدوية أخرى ، فيمكن للمفتش "التخلص من القناع" وإصدار قانون بشأن مخالفة إدارية. لذا فإن القاعدة الواردة في الفقرة 16 جادة ومحفوفة بالمخاطر. وبالطبع ، يتطلب الأمر أن يكون pervostolnik على دراية تامة بالموضوع المعقد والضخم للتفاعل الدوائي.
يحتوي البند 17 من الأمر رقم 403n ، بصيغته المعدلة ، على قاعدة مفادها أنه لا يحق للصيدلي تقديم معلومات خاطئة أو غير كاملة حول توفر الأدوية في مجموعة متنوعة من منشآت الصيدلية - بما في ذلك الأدوية التي لها نفس الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية - وأيضًا إخفاء معلومات عن توافر الأدوية ذات السعر المنخفض. وترد أحكام مماثلة في الفقرة الفرعية 2.4 من المادة 74 من قانون 21 نوفمبر 2011 رقم 323 FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" والفقرة 54 من قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة (أمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أغسطس 2016 رقم 647 ن). الشيء الجديد الوحيد هنا هو أن هذه القاعدة تظهر لأول مرة بالترتيب حسب ترتيب الإجازة.
كانت هذه تفسيرات للأمر رقم 403n ، إذا جاز التعبير ، "على درب جديد". على الأرجح ، سيجد القراء فيه نقاطًا ومعايير أخرى تستحق اهتمامًا خاصًا. اكتب عنهم إلى محرري مجلة Katren-Style ، وسنوجه أسئلتك إلى كبار خبراء الصناعة. سوف نسألهم أيضًا عن مشكلة الوصفات الطبية "جرعة واحدة" ذات الصلاحية لمدة شهرين ، والتي تمت مناقشتها أعلاه ، وكذلك صرف الكحول الإيثيلي والعقاقير المحتوية على الكحول في ضوء أحكام الأمر الجديد رقم 403 لوزارة الصحة.
في 5 أكتوبر ، سيستضيف موقعنا على الإنترنت ندوة عبر الإنترنت من قبل لاريسا غاربوزوفا ، دكتوراه. في الاقتصاد ، أستاذ مشارك ، قسم إدارة واقتصاد الصيدلة ، ولاية شمال غرب الولايات المتحدة الجامعة الطبية(سانت بطرسبورغ) ، مكرس ، و 25 أكتوبر المدير التنفيذي"الغرفة الصيدلانية الوطنية" إيلينا نيفولينا حول نفس الموضوع. التسجيل في كلا الندوتين.
مواد بأمر وزارة الصحة رقم 403 ن.
منذ منتصف فبراير ، كان هناك ضجة في الصيدليات. بعد أن علمنا أنه اعتبارًا من شهر مارس ، سيتم بيع الأدوية الموصوفة فقط بوصفة طبية () ، سارع الناس لشراء كل ما قد يحتاجون إليه في المستقبل المنظور. ولا عجب. بعد كل شيء ، 70 ٪ من الأدوية المباعة لها علامة خاصة على أنها دواء موصوف. وتشمل هذه مضادات الاكتئاب ، وجميع مواد الأمبولات ، والمضادات الحيوية ، وبعض مضادات الفيروسات ، ومجموعة كاملة من أدوية المعدة.
يتم نشر قائمة الأدوية الموصوفة على موقع وزارة الصحة.
على الرغم من أن نية القسم كانت جيدة: فطم الروس عن التطبيب الذاتي ، إلا أن فكرة فرض قيود كاملة على بيع الأدوية بدون وصفة طبية لم تلق بحماس من قبل السكان. بعد كل شيء ، يشارك الناس في العلاج الذاتي وليس من حياة جيدة. لا يوجد عدد كافٍ من الأطباء (وفقًا لوزارة الصحة نفسها ، فإن النقص في عدد المعالجين في البلاد يبلغ 27٪) ، وهناك طوابير كبيرة في المستشفيات.
بالإضافة إلى ذلك ، يعرف المرضى المزمنون بالفعل ما يجب عليهم تناوله ، وليس "الوقائع" ، بعد أن شاهدوا إعلانات كافية ، فإنهم أيضًا "يعرفون" كيف وماذا يعالجون لجميع الأمراض. حسنًا ، سيخبرك الإنترنت العظيم دائمًا. بهذا المعنى ، تضع الإحصائيات الطب الاحترافي على كلا شفرات الكتف: يتم علاج حوالي 40٪ من الروس بناءً على نصيحة الأقارب والأصدقاء.
يعتقد Roszdravnadzor أن الوصفات الإلكترونية والإفراج عن المعالجين من الكتابة يمكن أن يغير الوضع. لكن الخبراء يشككون في أن هذا سيسهل إلى حد كبير عمل الأطباء. بعد كل شيء ، لا يوجد فرق كبير في شكل كتابة وصفة طبية: سواء باليد ، في الكمبيوتر - لا يزال يتعين قضاء الوقت.
1 قناة المضادات الحيوية بوصفة طبية فقط (فيديو يوتيوب).
لم يعد يُسمح للصيادلة بإخفاء المعلومات حول توفر نظائرها الأرخص ثمناً. نحن نتحدث عن أدوية تحمل نفس الاسم الدولي غير المسجل الملكية.
بالإضافة إلى ذلك ، لا يمكن للصيادلة والصيادلة رفض المشترين للتعرف على الوثائق المصاحبة للأدوية و أجهزة طبية(شهادات وإقرارات المطابقة).
يجب أن تحتوي الصيدليات المفتوحة للزوار على مدار الساعة على لافتة مضيئة بها معلومات عن العمل ليلاً.
رأي المريض
منذ وقت ليس ببعيد مرضت. الحمى والسعال وما إلى ذلك. اتصل بالطبيب. دعني أخبرك أن التفتيش لم يستمر أكثر من دقيقتين. أثناء التنقل ، كنت أستمع ، وألوح بيدي إلى الترمومتر ، ولم أتحقق من قراءاته ، ولم أنتظر حتى حصولي على السياسة الطبية ، وكتبت الوصفة الطبية على عجل. "والختم؟" بالفعل عند الباب أدركت الطبيب سؤالي. بعد أن ضغطت على الختم ، هرعت إلى مرضى آخرين. لم يكن من الممكن مغادرة المستشفى في اليوم المحدد. لم يكن طبيبي هناك. "في بيلغورود ، في اجتماع يوم أطباء الأسرة، - وأوضح في التسجيل. - تم استدعاء جميع الرؤساء والمعالجين ليوم الجمعة الثاني. لذا اقترب من الإجازة المرضية في يوم آخر ".
لقد جاءت في اليوم الآخر (بالمناسبة ، الآن ليس من المربح ماليًا الجلوس في إجازة مرضية). انتظرت 2.5 ساعة في الطابور. وأخيراً ، وصلت إلى طبيبي. حسنا ، ماذا عنك؟ في الواقع ، يدير موقعنا طبيبة أخرى ، لكنها ليست موجودة ، لذلك تم "تعليق" هذه المرأة اللطيفة في ما يصل إلى ثلاثة مواقع. كادت تبكي ، واعترفت بأنها لا تملك القوة بالفعل. والعار على المرضى. لأننا لا نتحدث عن أي مساعدة نوعية. لا يوجد وقت لفحص المريض 6 جميعًا بسرعة بالفرس عبر أوروبا. ومتى يتحسن الوضع ، غير معروف. خريجو الجامعات الطبية لا يتخصصون في الطب: عبء العمل هو أخوفسكايا ، والرواتب بنس واحد. لا يوجد حمقى للعمل في ظل هذه الظروف. في كلية ستاري أوسكول الطبية ، فكروا في العثور على ممرضة ، حيث توجد! قال الخريج أن الفتيات يذهبن إلى التجميل. الأمر ليس بهذه الصعوبة من الناحية الأخلاقية ، ويدفع التجار من القطاع الخاص أموالاً أكثر من الدولة.
لذلك لا يمكنك أن تغضب من الأطباء. هم فقط الحلقة الأخيرة في الحلقة المفرغة للطب المنزلي المجاني.
الى حد، الى درجة
دعمت وزارة الصحة الحفاظ على بيع الأدوية عبر الإنترنت. الآن ، وفقًا لـ قانون اتحادي، في مواقع الصيدليات ، يمكنك فقط إجراء الحجز. ولكن من أجل الدفع والحصول على الدواء ، لا يزال يتعين عليك الذهاب إلى الصيدلية بنفسك. وهو أمر مزعج للغاية بالنسبة للمرضى الذين يتعاطون المخدرات وكبار السن والمعاقين.
مع الأخذ في الاعتبار هذه العوامل وغيرها ، أعدت وزارة الصحة قواعد لبيع الأدوية عبر الإنترنت. سيسمح لصيدليات الإنترنت بتوزيع الأدوية الموصوفة.
لكن هل ستوافق الحكومة على هذا المشروع؟ بينما يتم تقديمها للمناقشة العامة.
في 22 سبتمبر ، دخلت القواعد الجديدة لصرف الأدوية حيز التنفيذ - أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 11 يوليو 2017 رقم 403 ن "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية" ، الذي ينظم بيع الأدوية في الصيدليات . تسببت الوثيقة في الكثير من الضوضاء والارتباك بين المرضى وطاقم الصيدلة. حاولنا اليوم الإجابة على أهم الأسئلة المتعلقة بالطلب الجديد التي قد تكون لدى زائر الصيدلية البسيط.
هل النظام الجديد يصنع جميع العقاقير الموصوفة؟
لا. لا تغير قواعد الاستغناء الجديدة إلا بشكل طفيف كيفية بيع بعض الأدوية الموصوفة. لا يفرض أي قيود على الأدوية التقليدية التي لا تستلزم وصفة طبية.
والآن لا يمكنك شراء دواء بوصفة طبية؟
في الواقع ، كان بيع الأدوية بدون وصفة طبية دائمًا أمرًا غير قانوني. لهذا ، تواجه الصيدلية غرامة كبيرة إلى حد ما وحرمان من الترخيص. ولكن ، كما يعلم الجميع ، يتم تعويض خطورة القانون باختيارية تنفيذه. لذلك ، يتجاهل عدد من الصيدليات القواعد. ومع ذلك ، فإن ظهور قواعد صرف جديدة يعني الاهتمام الشديد بتنفيذها ، وبالتالي ، أصبحت الصيدليات الآن أكثر تقديسًا بشأن صرف الوصفات الطبية.
كيف تعرف إذا كنت بحاجة إلى وصفة طبية لدواء؟
سواء كان الدواء بوصفة طبية أم لا - فهذا مذكور في تعليمات الاستخدام. بالإضافة إلى ذلك ، يتم دائمًا الإشارة إلى هذه المعلومات على العبوة. ما يقرب من 70 ٪ من جميع الأدوية المسجلة في روسيا هي أدوية موصوفة.
في عالم مثالي ، يعرف الطبيب عن ظهر قلب الأدوية التي تتطلب وصفة طبية والتي لا تتطلب وصفة طبية. لكن في الواقع القاسي ، غالبًا ما يجب التحقق من هذه المعلومات بشكل مستقل. لذلك ، عندما ينصحك الطبيب بأي أدوية ، يمكنك التحقق منها عبر الإنترنت في الموعد مباشرة وطلب وصفة طبية على الفور.
الوصفات الطبية مكتوبة فقط على أشكال خاصة. الأكثر شيوعًا هو الشكل رقم 107-1 / ص. تبدو هكذا:
للتحقق مما إذا كان الدواء دواءً بوصفة طبية ، يمكنك الانتقال إلى الموقع وإدخال اسم الدواء. جميع الأدوية الموصوفة على موقعنا تحمل علامة "وصفة طبية". بالمناسبة ، منذ وقت ليس ببعيد ، كان لدينا ملصق خاص بالأدوية ، وتبقى الوصفة الطبية في الصيدلية.
كيف الحال - "تبقى الوصفة في الصيدلية"؟
يوجد بالصيدلية قائمة بالأدوية الخاضعة لمحاسبة صارمة. كقاعدة عامة ، هذه هي الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية مدرجة في قائمة خاصة. تظل الوصفات الطبية لمثل هذه الأدوية دائمًا في الصيدلية لمراقبة بيعها. يتم فحص دوران المواد المخدرة ليس فقط من قبل Roszdravnadzor ، ولكن أيضًا من قبل هياكل وزارة الشؤون الداخلية.
ولكن الآن ، وفقًا لقواعد الاستغناء الجديدة ، يجب على الصيدلية أيضًا الاحتفاظ بوصفات طبية لبعض الأدوية (مضادات الاكتئاب ، والمهدئات ، ومضادات الذهان ، والمنومات ، والمهدئات ، وكذلك الأدوية المحتوية على الكحول التي تزيد نسبة الكحول فيها عن 15٪) *.
"المخدرات التي تحتوي على الكحول"؟ إذن ، أنت الآن بحاجة للحصول على وصفة طبية لـ Corvalol أو حشيشة الهر؟
لا. مرة أخرى ، الأمر الجديد لا يصنع أدوية موصوفة. هذا ينطبق فقط على الأدوية الموصوفة. يتوفر Corvalol وصبغة فاليريان والعديد من الصبغات والأكسير الشائعة الأخرى بدون وصفة طبية. وبناءً عليه ، لا يمكن لأحد أن يطلب وصفة طبية لهم ، إذا لم يكن ذلك مذكورًا في تعليمات الاستخدام.
حسنًا ، لنفترض أن لدي وصفة طبية ، لكنها تحتوي على عدة أدوية ، أحدها مكتوب عليه "متبقي في الصيدلية". وأريد شراء واحدة فقط. هل سيأخذون الوصفة الطبية الخاصة بي؟
نعم. يتم إجراء استثناءات فقط للوصفات الطبية السنوية ، بشرط ألا تشتري الكمية الموصوفة بالكامل من الدواء في وقت واحد (يتطلب هذا أيضًا إذنًا من الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية).
على سبيل المثال ، توصف لك دورة من مضادات الاكتئاب لمدة عام ، وتحتاج فقط لشراء عبوة واحدة. في هذه الحالة ، لا يحق للصيدلية أخذ الوصفة الطبية الخاصة بك. يقوم الصيدلي بتدوين كمية الدواء التي اشتريتها فقط ويعيد الوصفة الطبية.
هل يمكنني الحصول على دواء إذا لم تكن الوصفة الطبية مناسبة لي؟
نعم. يتم صرف جميع الأدوية تقريبًا ببساطة لحامل الوصفة الطبية. يمكن للمريض نفسه وصديقه أو قريبه أو مجرد أحد معارفه الحصول على الدواء من الصيدلية. الشيء الرئيسي هو وجود الوصفة.
ويستثنى من ذلك فقط العقاقير المخدرة أو المؤثرات العقلية. يتم إصدار الوصفات الطبية لهذه الأدوية في نموذج خاص رقم 107 / u-NP. من السهل تمييزه عن غيره من الوصفات لأنه اللون الزهري. عند استلام مثل هذه الأدوية في الصيدلية ، يجب أن يكون لديك توكيل رسمي لتلقي الأدوية وجواز سفر يؤكد أنك الشخص الذي تم إصدار التوكيل له.
في الوقت نفسه ، تؤكد وزارة الصحة أنه يمكن حتى كتابة التوكيل بخط اليد. يمكنك أن تكتب فيه ما يلي: "أنا أثق في كذا وكذا الأدوية لتلقي كذا وكذا الأدوية وفقًا لكذا وكذا وصفة طبية لشخص كذا وكذا". وتأكد من الإشارة إلى بيانات جواز السفر لهذا الشخص. بالإضافة إلى ذلك ، يجب تحديد تاريخ تجميعها فيه. توثيق مثل هذا التوكيل غير مطلوب.
ما الذي تغير أيضًا مع النظام الجديد لتوزيع الأدوية؟
الآن يتم ختم جميع الوصفات الطبية بأنه "يتم صرف الدواء". وبالتالي ، لا يمكن إعادة استخدامها. لذلك ، إذا احتجت فجأة إلى معيار آخر للدواء ، فستحتاج إلى الحصول على وصفة طبية جديدة.
كما أن الصيدلي ملزم الآن بإبلاغ المشتري بقواعد تخزين الدواء وتفاعله مع الأدوية الأخرى وطريقة تناوله وجرعاته. بالإضافة إلى ذلك ، لا يمكن لموظف الصيدلية إخفاء المعلومات المتعلقة بتوافر الأدوية التي تحتوي على نفس العنصر النشط ، ولكن أرخص. كانت هذه القاعدة موجودة في وقت سابق في قانون "أساسيات حماية صحة المواطنين" وقواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة ، ولكن تم الآن تكرارها في ترتيب الإجازة.
* فيما يلي قائمة بأسماء الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية ، والوصفات الطبية التي ستبقى الآن في الصيدلية وفقًا للترتيب الجديد. يرجى ملاحظة أن هنا المواد الفعالة(INN) ، ليست أسماء تجارية محددة.
ُخمارة
أغوميلاتين
اسينابين
حمض أمينوفينيل بيوتريك
أميسولبرايد
أميتريبتيلين
أريبيبرازول
قلويدات البلادونا + فينوباربيتال + إرغوتامين
بروموديهيدروكلوروفينيل بنزوديازيبين
بوسبيرون
فينلافاكسين
فورتيوكستين
هالوبيريدول
هيدرازينوكاربونيل ميثيل بروموفينيل ديهيدروبنزديازيبين
هيدروكسيزين
ديكسميديتوميدين
دولوكستين
zaleplon
زيبراسيدون
زوكلوبينثيكسول
إيميبرامين
كيتيابين
كلوميبرامين
كربونات الليثيوم
لوراسيدون
مابروتيلين
الميلاتونين
ميانسيرين
ميلناسيبران
ميرتازابين
أولانزابين
ريسبيريدون
باروكستين
البيريزازين
بيرفينازين
بيبوفيزين
بيرليندول
بودوفيلوتوكسين
برومازين
مستخلص فاكهة Prudnyak
ريسبيريدون
سرتيندول
سيرترالين
كبريتيد
رباعي ميثيل تيترازابيككلوكتانيديون
تيابريد
ثيوريدازين
توفيسوبام
ترازودون
تريفلوبيرازين
مورفولينو إيثيل ثيو إيثوكسي بنزيميدازول
فلوفوكسامين
فلوكستين
فلوبينتيكسول
فلوفينازين
كلوربرومازين
كلوربروثيكسين
سيتالوبرام
اسكيتالوبرام
إيتيفوكسين
الصورة الرئيسية istockphoto.com
يتم صرفها عن طريق وصفات الأطباء مجانًا أو بخصم 50٪ من الأسعار المجانية
عام دولي
نموذج الإفراج عن الاسم
أدوية مضادات الكولين
كبسولات إيتاميفان + إيتوفيلين + هيكسوبيندين
الاستعدادات للوقاية والعلاج من الالتهابات
كبسولات أزيثروميسين أقراص مغلفة أقراص مغلفة بأموكسيسيلين. حبوب
أموكسيسيلين + مسحوق حمض الكلافولانيك للتعليق الفموي<*>;
أقراص قابلة للتشتت
أقراص مغلفة؛
حبوب
مسحوق بنزاثين بنزيل بنسلين للحقن
أقراص هيدروكسي كلوروكين المغلفة
كبسولات كلاريثروميسين أقراص مغلفة
كبسولات الفورازيدين
أقراص سيبروفلوكساسين
سيفازولين<*>مسحوق لمحلول في الوريد و الحقن العضلي
مضادات الفيروسات
أقراص Arbidol كبسولات مضاد للفيروسات ألفا -2
المؤتلف البشري<*>التحاميل الشرجية
الأدوية المضادة للأورام ، مثبطات المناعة وما يصاحبها
أقراص الآزوثيوبرين كبسولات أبريبيتانت
جيمسيتابين lyophilisate لمحلول التسريب
أقراص هيدرازين سلفات مغلفة معوية
مسحوق دوكسوروبيسين لمحلول الحقن
تركيز Docetaxel لمحلول التسريب
تركيز إرينوتيكان لمحلول التسريب
تركيز كاربوبلاتين لمحلول التسريب
أقراص مغلفة بحمض كلودرونيك
أقراص ليتروزول مغلفة
ميدروكسي بروجستيرون معلق للحقن العضلي
أقراص الميثوتريكسات
تركيز أوكساليبلاتين لمحلول التسريب
أقراص تاموكسيفين
أقراص ميركابتوبورين
أقراص ملفلان
أقراص كلورامبيوسيل
محلول حقن فيلجراستيم
محلول فولفيسترانت للحقن العضلي
كبسولات السيكلوسبورين حل شفهي
أقراص سيكلوفوسفاميد المغلفة
حقن Epoetin alfa
الأدوية التي تؤثر على تكون الدم ، نظام التخثر
أقراص أسينوكومارول أقراص الوارفارين
ديبيريدامول دراج. أقراص مغلفة
هيدروكسيد الحديد
بوليمالتوز<*>شراب مركز
كبريتات الحديدوز +
حمض الاسكوربيكأقراص مغلفة
كبريتات الحديدوز + سيرين<*>قطرات للإعطاء عن طريق الفم
أقراص بنتوكسيفيلين مغلفة بالفيلم
أقراص Phenindione
الأدوية التي تؤثر على الجهاز القلبي الوعائي
أقراص أميودارون أملوديبين<**>حبوب
أقراص أسيتازولاميد
بيسوبرولول<**>أقراص مغلفة
أقراص هيدروكلوروثيازيد
أقراص الديجوكسين
أقراص ديلتيازيم المغلفة. أقراص مغلفة
أقراص إيزوربيد أحادية النترات. كبسولات. أقراص طويلة المفعول
كبسولات طويلة المفعول
إيزوسوربيد ثنائي نترات بجرعات الهباء ؛
أقراص طويلة المفعول
كبسولات إنداباميد أقراص مغلفة؛ أقراص الإصدار المعدلة
أقراص كابتوبريل
كارفيديلول<**>حبوب
يسينوبريل<**>حبوب
أقراص مطلية بطرطرات ميتوبرولول ؛ حبوب
أقراص ميتوبرولول سكسينات ذات تأثير مطول ، مغلفة بالفيلم ؛ حبوب
موكسونيدين<**>
أقراص نيفيديبين مغلفة بالفيلم. أقراص الإصدار المعدل حبوب
بيريندوبريل<**>أقراص مغلفة
بروبافينون<**>أقراص مغلفة
أقراص بروبرانولول
راميبريل<**>حبوب
أقراص سبيرونولاكتون
أقراص فوروسيميد
أقراص إنالابريل
إنالابريل + هيدروكلوروثيازيد<**>حبوب
أدوية لعلاج أمراض الجهاز الهضمي
دومبيريدون<*>أقراص مغلفة أقراص ميتوكلوبراميد
كبسولات أوميبرازول
كبسولات البنكريات أقراص مغلفة
دراج سيليبينين
كبسولات حمض Ursodeoxycholic
أقراص فاموتيدين المغلفة
كبسولات فوسفوجليف
ديوسميكتيت<*>مسحوق معلق للإعطاء عن طريق الفم
لاكتولوز<*>شراب مركز
الهرمونات والأدوية التي تؤثر على جهاز الغدد الصماء
أقراص أكاربوز كريم بيتاميثازون مرهم
أقراص Glibenclamide
جليبنكلاميد + ميتفورمين أقراص مغلفة
أقراص Gl Liquidone
أقراص الإصدار المعدلة من Gliclazide ؛ حبوب
أقراص Glimepiride
قطرات ديكساميثازون للعين
أقراص ديزموبريسين
محلول الأسبارت الأنسولين عن طريق الوريد و حقن تحت الجلد
محلول الأنسولين أسبارت ثنائي الطور للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد
تعليق الأنسولين جلارجين للإعطاء تحت الجلد
محلول الأنسولين الجلوليسين تحت الجلد
الأنسولين ثنائي الطور
محلول ديتيمير الأنسولين للإعطاء تحت الجلد
محلول الأنسولين ليسبرو للحقن
قابل للذوبان في الأنسولين
الحقن (المعدّل وراثيًا)
الأنسولين إيسوفان
(معدل وراثيا) معلق للإعطاء تحت الجلد
أقراص الصوديوم ليفوثيروكسين
أقراص ميثيل بريدنيزولون
أقراص ميتفورمين مغلفة بالفيلم. حبوب
أقراص بريدنيزولون حقنة
أقراص Repaglinide
أقراص روزيجليتازون مغلفة بالفيلم
أقراص ثيامازول
أقراص تريامسينولون
موميتازون<*>كريم للاستعمال الخارجي
أدوية لعلاج الورم الحميد في البروستاتا
دوكسازوسين<***>حبوب تامسولوسين<***>كبسولات معدلة الإطلاق أقراص الإطلاق الخاضعة للرقابة،
مغلفة
الأدوية التي تؤثر على الجهاز التنفسي
أقراص أمينوفيلين الهباء الجوي بيكلوميثازون للاستنشاق
شراب برومهيكسين<*>؛ أقراص مغلفة؛ حبوب
مسحوق بوديزونيد للاستنشاق بجرعات ؛
تعليق للاستنشاق
بروميد الابراتروبيوم + فينوتيرول ايروسول للاستنشاق بجرعات ؛
محلول للاستنشاق
حامض كروموجلاسيك و
رذاذ ملح الصوديوم للاستنشاق
سالبوتامول أيروسول للاستنشاق ؛ محلول للاستنشاق حبوب؛ أقراص مغلفة
كبسولات الثيوفيلين طويلة المفعول.
أقراص تؤخر
فينسبيريد<*>شراب مركز
المستحضرات المستخدمة في طب وجراحة العيون
بيتاكسولول <***>قطرات للعين قطرات العين Dorzolamide
قطرات العين بيلوكاربين
التورين<***>قطرات للعين
قطرات العين تيمولول
الفيتامينات و المعادن
جينديفيت دراجي أقراص اسبراجينات البوتاسيوم والمغنيسيوم
أقراص يوديد البوتاسيوم
كوليكالسيفيرول<*> المحلول المائي
سلفاسيتاميد <*>قطرات للعين
آخر
Bifidobacterium bifidum lyophilisate للحل عن طريق الفم و تطبيق محلي Lactobacillus lyophilisate للمحلول الفموي والموضعي
أوكسي ميتازولين هيدروكلوريد<*>قطرات الأنف
هيلاك فورت<*>قطرات للإعطاء عن طريق الفم
وسائل لعلاج بيلة الفينيل كيتون
متخصص طعام
الأدوية المستخدمة بقرار من اللجنة الطبية مصدق عليها
كبير أطباء مؤسسة طبية
أقراص Ademetionine المغلفة المعوية كبسولات ألفاكالسيدول
أقراص أميسولبرايد
أتورفاستاتين<**>أقراص مغلفة
تركيز بيفاسيزوماب لمحلول التسريب
أقراص بيكالوتاميد
Buserelin lyophilisate لتحضير تعليق ل
الحقن العضلي طويل المفعول
كبسولات الإصدار المعدلة من فينلافاكسين ؛ حبوب
فينورلبينالتركيز لمحلول التسريب
أقراص جيفيتينيب
كبسولة Goserelin تحت الجلد
مركز حمض زوليدرونيك لتحضير محلول التسريب
أقراص مغلفة بالزولبيديم
كبسولات هيدروكسي يوريا
كبسولات تريتينوين
حقن الانترفيرون ألفا -2 المؤتلف ؛
lyophilisate لمحلول الحقن
محلول زوكلوبينثيكسول للحقن العضلي (زيتي)
كبسولات Imatinib
إنداباميد + بيريندوبريل<**>أقراص مغلفة
إنفليكسيماب lyophilisate لمحلول التسريب
رذاذ الأنف كالسيتونين
كانديسارتان<**>حبوب
أقراص Capecitabine المغلفة
كلوبيدوجريل<**>أقراص مغلفة
لاتانوبروست<***>قطرات للعين
ليفيتيراسيتامأقراص مغلفة
اللوسارتان<**>أقراص مغلفة
اللوسارتان + هيدروكلوروثيازيد<**>أقراص مغلفة
محلول الميثوتريكسات للحقن. التركيز لمحلول الحقن
نيبفولول<**>حبوب
كريات أوكتريوتيد المجهرية للتعليق للحقن ؛
محلول للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد
أقراص أولانزابين المغلفة
أوميغا 3 الدهون المتعددة غير المشبعة
الأحماض<**>كبسولات
تركيز باكليتاكسيل لمحلول التسريب
أقراص براميبيكسول
مسحوق ريسبيريدون للحل
عمل مطول
تركيز ريتوكسيماب لمحلول التسريب
رسيوفاستاتين<**>أقراص مغلفة
Salmeterol + fluticasone aerosol للاستنشاق بجرعات
سيمفاستاتين<**>أقراص مغلفة
كبسولات Temozolomide
أقراص مغلفة بحمض الثيوكتيك
ترافوبروست<***>قطرات للعين
تراستوزوماب lyophilisate لمحلول التسريب
تريميتازيدين<**>أقراص الإصدار المعدلة،
مغلفة
تريبتوريلين<****>lyophilisate لتحضير تعليق للإعطاء العضلي للعمل لفترات طويلة
توبيراميتكبسولات. أقراص مغلفة
كبسولات تروبيسترون
فينوفايبرات<**>أقراص مغلفة
فورموتيرول + مسحوق بوديزونيد للاستنشاق بجرعات
محلول حقن سيريبروليسين
مسحوق سيكلوفوسفاميد للحقن
محلول سيبروتيرون للحقن العضلي
أقراص Exemestane المغلفة
إبروسارتان + هيدروكلوروثيازيد<**>أقراص مغلفة
<*>أطفال السنوات الثلاث الأولى من العمر ، وكذلك أطفال الأسر الكبيرة دون سن السادسة.
<**>لمرضى الإيدز / فيروس نقص المناعة البشرية ، أمراض الأورامالذين يعانون من احتشاء عضلة القلب (الأشهر الستة الأولى) ، مرض السكري ، مرض عقليوالفصام والصرع.
<***>للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز وأمراض الأورام والسكري والأمراض العقلية والفصام والصرع.
<****>للمرضى الذين يعانون من التطور الجنسي المبكر.