إجابة. وسام وزارة الصحة الاتحاد الروسيبتاريخ 20.12.2012 رقم 1183 ن وافق على تسمية مناصب العاملين في المجال الطبي والصيدلاني ، بما في ذلك وظيفة فني أسنان.
بالإضافة إلى دليل التأهيل الموحد لمناصب المديرين والمتخصصين والموظفين ،
تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 23 يوليو 2010 رقم 541n ، يحتوي على الواجبات الرسميةفني أسنان: التصنيع أنواع مختلفةالتيجان الاصطناعية ، بما في ذلك السيراميك المعدني ، وتصميمات بسيطة لأسنان الدبوس ، وتصميمات مختلفة من الجسور ، والأطراف الاصطناعية الرقائقية والقفلية القابلة للإزالة ، وهياكل تقويم الأسنان والوجه والفكين. يقوم فني الأسنان بإعداد معدات طب الأسنان ومعداتها مختبر الأسنانللعمل ، والتحكم في صلاحيتها للخدمة ، والتشغيل الصحيح. يجعل إسعافات أوليةفي ظروف طارئة. يجب أن تعرف: القوانين والإجراءات القانونية التنظيمية الأخرى للاتحاد الروسي في مجال الرعاية الصحية ؛ أساسيات العناية بالأسنان الطبية ؛ تنظيم الأنشطة في مختبر الأسنان. خصائص المواد الرئيسية المستخدمة في تقنية أطقم الأسنان ؛ تكنولوجيا تصنيع الأطراف الاصطناعية للوجه والفكين وأجهزة تقويم الأسنان ؛ قواعد استخدام البورسلين والسيرميت في تقنية أطقم الأسنان ؛ أساسيات عمل ميزانية التأمين الطب والتأمين الطبي الطوعي ؛ أساسيات علم الأوبئة. أساسيات علم الفاليولوجيا وعلم المصحات ؛ أساسيات طب الكوارث. أساسيات تشريعات العمل ؛ لوائح العمل الداخلية ؛ قواعد حماية العمال والسلامة من الحرائق.
متطلبات تأهيل فني الأسنان: ثانوي التعليم المهنيفي تخصص "تقويم الأسنان" وشهادة أخصائي في تخصص "طب الأسنان العظمي" دون إبراز متطلبات الخبرة العملية.
بالإضافة إلى إجراءات تقديم رعاية طبيةتتضمن معيارًا لتجهيز مكتب فني أسنان ومعيارًا لتجهيز مختبر أسنان (أسنان) عيادة اسنان(قرار وزارة الصحة الروسية بتاريخ 13 نوفمبر 2012 برقم 910 ن "بشأن الموافقة على إجراء تقديم الرعاية الطبية للأطفال المصابين بأمراض الأسنان" وأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا مؤرخ في 7 ديسمبر 2011. رقم 1496 ن "الموافقة على إجراء تقديم الرعاية الطبية للبالغين المصابين بأمراض الأسنان").
حسب الفن. 37 من القانون الاتحادي المؤرخ 21 تشرين الثاني (نوفمبر) 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" ، يتم تنظيم وتقديم الرعاية الطبية وفقًا لإجراءات توفير الرعاية الطبية ، والتي إلزامية للتنفيذ على أراضي الاتحاد الروسي من قبل الجميع المنظمات الطبية، وكذلك على أساس معايير الرعاية.
وفقًا لملحق اللائحة الخاصة بترخيص الأنشطة الطبية (باستثناء الأنشطة المحددة التي تقوم بها المنظمات الطبية والمنظمات الأخرى التي تشكل جزءًا من نظام الرعاية الصحية الخاص ، على أراضي مركز Skolkovo للابتكار) ، والتي تمت الموافقة عليها من قبل مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 16 أبريل 2012 ، عمل (خدمة) ، مكون النشاط الطبي، طب الأسنان لتقويم العظام يخضع للترخيص.
وبالتالي ، إذا كان رائد الأعمال الفردي (IE) يؤدي واجبات فني الأسنان لتصنيع أنواع مختلفة من التيجان الاصطناعية ، بما في ذلك السيراميك المعدني ، والتصميمات البسيطة لأسنان الدبوس ، والتصميمات المختلفة للجسور ، والأطراف الاصطناعية القابلة للإزالة والمشابك ، وتقويم الأسنان و هياكل الوجه والفكين ، يجب أن يحصل الشريك المنفذ على ترخيص للقيام بأنشطة طبية في طب الأسنان العظمي في سلطة الترخيص التابعة للاتحاد الروسي ، والتي من المقرر أن يتم تنفيذها على أراضيها.
حول الحاجة لرجل أعمال فردي - فني أسنان للحصول على ترخيص للقيام بأنشطة طبية في طب الأسنان العظمي - اقرأ المقال.
سؤال:هل من الضروري لفني الأسنان كرجل أعمال فردي بموجب الكود 32.50 الحصول على ترخيص للقيام بأنشطة؟ وهل يجب أن يكون مختبر الأسنان مرخصًا للأطراف الاصطناعية مع تركيبات الأسنان العامة؟
إجابة:
1. بشأن مسألة الحصول على ترخيص IP لفني الأسنان
نعم ، رجل أعمال فردي - يحتاج فني الأسنان إلى الحصول على ترخيص للقيام بأنشطة طبية في طب الأسنان العظمي في سلطة الترخيص في موضوع الاتحاد الروسي الذي من المقرر أن يتم تنفيذ ذلك في إقليمه.
بالإضافة إلى ذلك ، يحتوي دليل التأهيل الموحد لمناصب المديرين والمتخصصين والموظفين ، المعتمد بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 23 يوليو 2010 رقم 541 ن ، على واجبات فني الأسنان: تصنيع أنواع مختلفة من التيجان الاصطناعية ، بما في ذلك السيراميك المعدني ، وتصميمات بسيطة لأسنان الدبوس ، وتصميمات مختلفة من الجسور ، والأطراف الصناعية القابلة للإزالة والمشابك ، وأجهزة تقويم الأسنان والوجه والفكين. يقوم فني الأسنان بإعداد معدات طب الأسنان وتجهيز معمل أسنان للعمل ، ويراقب إمكانية صيانتها وتشغيلها بشكل صحيح. يقدم الإسعافات الأولية في حالات الطوارئ. يجب أن تعرف: القوانين والإجراءات القانونية التنظيمية الأخرى للاتحاد الروسي في مجال الرعاية الصحية ؛ أساسيات العناية بالأسنان الطبية ؛ تنظيم الأنشطة في مختبر الأسنان. خصائص المواد الرئيسية المستخدمة في تقنية أطقم الأسنان ؛ تكنولوجيا تصنيع الأطراف الاصطناعية للوجه والفكين وأجهزة تقويم الأسنان ؛ قواعد استخدام البورسلين والسيرميت في تقنية أطقم الأسنان ؛ أساسيات عمل ميزانية التأمين الطب والتأمين الطبي الطوعي ؛ أساسيات علم الأوبئة. أساسيات علم الفاليولوجيا وعلم المصحات ؛ أساسيات طب الكوارث. أساسيات تشريعات العمل ؛ لوائح العمل الداخلية ؛ قواعد حماية العمال والسلامة من الحرائق.
متطلبات تأهيل فني أسنان: التعليم المهني الثانوي في تخصص "طب الأسنان العظمي" وشهادة اختصاصي في تخصص "طب الأسنان العظمي" دون إبراز متطلبات الخبرة العملية.
بالإضافة إلى ذلك ، تشمل إجراءات تقديم الرعاية الطبية معيارًا لتجهيز مكتب فني أسنان ومعيار لتجهيز مختبر أسنان (أسنان) لعيادة أسنان (أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 13 نوفمبر 2012 رقم 910n "بشأن الموافقة على إجراء تقديم الرعاية الطبية للأطفال المصابين بأمراض الأسنان" وأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 7 ديسمبر 2011 رقم 1496 ن "بشأن الموافقة على إجراء تقديم الرعاية الطبية للبالغين السكان المصابين بأمراض الأسنان ").
2. فيما يتعلق بترخيص معمل الأسنان
لا ، يجب أن يكون لدى معمل الأسنان ترخيص لمزاولة الأنشطة الطبية في طب الأسنان التقويمي.
يمكنك معرفة المزيد عن هذا من خلال النقر على الرابط:
https://www.1jur.ru/#/document/165/2610/
مواد نظام Glavbukh على سؤالك:
كيفية الحصول على ترخيص للأنشطة الطبية من Roszdravnadzor
تحتاج أولاً إلى تحديد الجهة التي تصدر ترخيص الأنشطة الطبية: Roszdravnadzor أو هيئة الترخيص الإقليمية. يعتمد ذلك على نوع الخدمة وخصائص المنظمة. للحصول على ترخيص من Roszdravnadzor ، تحتاج إلى:
1. حدد الأنواع العمل الطبيأو الخدمات ؛
2. التحقق من الامتثال للمتطلبات.
3. جمع الوثائق.
4. دفع واجب الدولة ؛
5. تقديم المستندات.
6. التأكد من قبول Roszdravnadzor للوثائق ؛
7. اجتياز الشيكات.
8. استلام الرخصة.
إذا تم إصدار الترخيص من قبل سلطة إقليمية ، فيجب الرجوع إلى توصية أخرى.
يسترشد Roszdravnadzor بما يلي:
يعتمد ذلك على نوع العمل المحدد ما إذا كنت بحاجة إلى تلبية متطلبات الترخيص الإضافية.
الخطوة 2: التحقق من الأهلية
يجب على مقدم الطلب استيفاء متطلبات الترخيص. هناك أربع مجموعات من المتطلبات التي تفرضها اللوائح على المتقدمين.
1. المتطلبات التنظيمية.
2. متطلبات القادة.
3. متطلبات الموظفين.
4. متطلبات إضافية للمنظمة مقدم الطلب.
الخطوة 3. جمع الوثائق
احتياجات مقدم الطلب:
الخطوة 4. دفع واجب الدولة
يجب على مقدم الطلب دفع واجب الدولة (الجزء 1 من المادة 10 من قانون الترخيص ، البند 16 من اللائحة).
يجب على مقدم الطلب دفع الرسوم قبل تقديم المستندات (البند الفرعي 6 ، البند 1 ، المادة 333.18 من قانون الضرائب).
في الوقت نفسه ، لا يُلزم القانون بتقديم وثيقة حول سداد واجب الدولة. سيقبل Roszdravnadzor المستندات إذا لم يرفق مقدم الطلب إثبات الدفع. بعد ذلك ، ستقوم سلطة الترخيص بنفسها بالتحقق مما إذا كان قد تم استلام المبلغ من مقدم الطلب من خلال نظام معلومات الولاية بشأن مدفوعات الدولة والبلديات ().
الخطوة 5. إرسال المستندات
يقدم رئيس المنظمة أو صاحب المشروع المستندات (الفقرة 1 ، الجزء 1 ، المادة 13 من قانون الترخيص). له الحق في اختيار إحدى طريقتين للتقديم (البند واللوائح).
أولاً. إرسال المستندات على الورق.
يمكنك تسليم المستندات شخصيًا أو إرسالها بالبريد مع إشعار الاستلام (الجزء 5 من المادة 13 من قانون الترخيص).
لا تقبل المستندات أكثر من 15 دقيقة (البند 39 من اللوائح).
ثانية. تسليم المستندات إلكترونياً.
يمكنك إرسال الطلب والمستندات إلى في شكل إلكترونيمن خلال البوابة الموحدة للخدمات العامة أو من خلال موقع Roszdravnadzor الإلكتروني (الجزء 6 من المادة 13 من قانون الترخيص ، البند 7 من اللوائح ، البند 9 من القواعد الخاصة بتوفير المستندات المتعلقة بمسائل الترخيص في شكل مستندات إلكترونية ، تمت الموافقة عليه بموجب المرسوم الحكومي رقم 722 المؤرخ 16 يوليو 2012 ، القواعد رقم 722).
بغض النظر عن الطريقة التي اختارها مقدم الطلب ، يجب تقديم المستندات وفقًا لقائمة الجرد (الفقرة 4 ، الجزء 3 ، المادة 13 من قانون الترخيص ، الفقرة الفرعية 7 ، الفقرة 20 من اللوائح).
الخطوة السادسة: تأكد من قبول Roszdravnadzor للمستندات
سيتلقى مقدم الطلب ، اعتمادًا على طريقة التقديم ، نسخة من الجرد مع ملاحظة بتاريخ استلام الطلب والوثائق (الجزء 7 من المادة 13 من قانون الترخيص ، البند 3 من اللائحة رقم 722 ، البند 53 من اللوائح):
شخصيًا في يوم القبول ؛
بالبريد عن طريق البريد المسجلمع إشعار الاستلام ؛
بريد إلكتروني.
الخطوة 7. احصل على التحقق
يجب على الهيئة الإقليمية في Roszdravnadzor التحقق في غضون 45 يومًا من مدى اكتمال وموثوقية المعلومات المقدمة من قبل مقدم الطلب ، وكذلك مقدم الطلب نفسه ، للامتثال لمتطلبات الترخيص (الجزء 1 من المادة 14 من قانون الترخيص).
سيقوم المفتشون بإجراء تفتيش ميداني وثائقي وغير مجدول وفقًا لقواعد قانون الترخيص والقانون الاتحادي رقم. الكيانات القانونيةو رواد الأعمال الأفراد... "(القانون رقم 294-FZ).
1. شيك مستندي ().
أثناء التحقق الوثائقي ، يتم تقييم موثوقية المعلومات الواردة في الطلب ومرفقاته (الجزء 4 من المادة 19 من قانون الترخيص).
يتم إجراء هذا التحقق في غضون 15 يوم عمل (
هل تحتاج إلى ترخيص لتصنيع أسنان الأسنان؟
الإجابة على هذا السؤال ليست واضحة على الإطلاق ، كما قد تبدو للوهلة الأولى.
بالإشارة إلى التشريع "بشأن ترخيص أنواع معينة من الأنشطة" القانون الاتحادي بتاريخ 04.05.2011 N 99-FZ ، اكتشفنا أن ترخيص الأنشطة الطبية ينظمه القانون المذكور (الجزء 5. المادة 1 99-FZ) ، و نظرًا لأن أنشطة فنيي الأسنان هي أنشطة طبية ، فإن المنظمات التي يعملون فيها تخضع للترخيص.
لكن هناك رأي آخر مفاده أنه "ليست هناك حاجة إلى ترخيص لتصنيع أطقم الأسنان".
دعونا نحلل التشريعات الحالية المتعلقة بتصنيع أطقم الأسنان في مجال الطب والإنتاج وعمل فنيي الأسنان.
حاضِر مصنف عموم روسياصِنف النشاط الاقتصادي(OKVED-2) (موافق عليه قرار Rosstandart بتاريخ 31 يناير 2014 N 14-st) (المعدل في 20 فبراير 2019)تجمع " ممارسة طب الأسنان»(86.23) تشمل:
- الأنشطة في مجال طب الأسنان ، العام أو التخصصي ، على سبيل المثال في مجال طب الأسنان وطب الأسنان وطب أسنان الأطفال وأمراض الفم ؛
- أنشطة في مجال تقويم الأسنان
هذه المجموعة لا تشمل:. لهذا ، يتم توفير رمز OKVED منفصل: 32.50
وبالتالي ، فإن OKVED 32.50 يأخذ بعين الاعتبار التصنيع بدلات الأسنان وتقويم الأسنان
ليس كدواء أو خدمات طب أسنان ، ولكن كـ "صناعة أدوات ومعدات طبية".
OKVED 32.50: تصنيع الأدوات والمعدات الطبية.
تتضمن هذه المجموعة:
- تصنيع منشآت للمختبرات والأدوات الجراحية والطبية والأدوات الجراحية وقطع الغيار ومعدات طب الأسنان و لوازم، منتجات تقويم الأسنان ، تركيبات الأسنان وتقويم الأسنان
وفقًا لمصنف المنتجات All-russian OK 005-93 ، يتم تضمين المنتجات الاصطناعية وتقويم العظام في مجموعة المنتجات الغرض الطبي. لذلك ، فإن المنتجات التعويضية والعظام المصنعة ، تنتمي أجزائها إلى المنتجات الطبية - رمز 93 0000.
بالإضافة إلى ذلك ، ينص القانون (99-FZ) على شرط الحصول على ترخيص لإنتاج المعدات الطبية - الرمز 94 0000 ، والذي لا تنطبق عليه هذه الأجهزة الطبية. لا يقوم فني الأسنان بتصنيع معدات طبية. تقوم بتصنيع أطقم الأسنان - المنتجات الطبية.
في الوقت نفسه ، هناك أمر صادر عن وزارة الصحة الروسية بتاريخ 06.06.2012 N 4n "بشأن الموافقة على تصنيف التسمية أجهزة طبية"والذي يميز: المجموعة 15" أجهزة طب الأسنان "والمجموعات الفرعية: 15.16" تركيبات الأسنان والمنتجات ذات الصلة "و 15.17" تركيبات الأسنان والمنتجات ذات الصلة ".
وبذلك يعلم المشرع بوجود منتجات طبية مثل: "منتجات طب الأسنان" و "تركيبات الأسنان".
في هذه الحالة ، يجب أن يخضعوا تسجيل الدولةمنتجات طبية.
لكن إجراء تسجيل الدولة ، الذي تمت الموافقة عليه بموجب المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 27 ديسمبر 2012 رقم 1416 "بشأن الموافقة على قواعد تسجيل الدولة للأجهزة الطبية" يشير إلى أن "الأجهزة الطبية ، حسب الطلب للمرضى، والتي تخضع لمتطلبات خاصة لهذا الغرض العاملين الطبيينوالمخصصة حصريًا لـ استخدام شخصيمريض معين لا تخضع لتسجيل الدولة.وبالتالي ، لا يشترط المشرع تسجيل الدولة لأنشطة تصنيع أطقم الأسنان.
يشير ما سبق إلى أن ترخيص تصنيع أطقم الأسنان ليس مطلوبًا لفني الأسنان. ليس الأمر بهذا الوضوح.
هناك خيارات عند الحاجة إلى الترخيص وعندما لا تكون هناك حاجة إليه.
دعونا نفكر في كليهما. وكلاهما صحيح.
الخيار 1: إذا كانت أطقم الأسنان من صنع فنيي الأسنان.
في قائمة التخصصات للمتخصصين الحاصلين على تعليم طبي وصيدلاني ثانوي في قطاع الرعاية الصحية في الاتحاد الروسي ، يشار إلى "أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 أبريل 2008 N 176n" ، "طب أسنان تقويم العظام" .
"موافق 010-2014 (ISCO-08). يميز تصنيف المهن لعموم روسيا "المهنة رقم 3214" فنيو الأسنان وفنيو الأطراف الاصطناعية ". يمكن لفنيي الأسنان وفنيي الأطراف الاصطناعية صنع أطقم الأسنان والتيجان والجسور. وتشمل مسؤولياتهم: - تصنيع أطقم الأسنان الكاملة والجزئية ، واقيات الفم ، والتيجان ، والمشابك المعدنية ، والترصيعات ، والجسور وغيرها من الأجهزة ؛
تشمل واجبات فني الأسنان ما يلي: إنتاج التيجان الصناعية ، بما في ذلك السيراميك المعدني ، والتركيبات البسيطة للأسنان الدبوسية ، وهياكل الجسور ، والأطراف الصناعية القابلة للإزالة والمشابك ، وهياكل تقويم الأسنان والوجه والفكين. (أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 23 يوليو 2010 رقم 541 ن "بشأن الموافقة على كتيب التأهيلمناصب المديرين والمتخصصين والموظفين قسم "خصائص تأهيل مناصب العاملين في مجال الرعاية الصحية"). من أجل شغل منصب فني أسنان ، يجب أن تكون حاصلاً على تعليم مهني ثانوي في تخصص "طب الأسنان العظمي" (أمر صادر عن وزارة الصحة الروسية بتاريخ 10 فبراير 2016 N 83n "بناءً على الموافقة متطلبات التأهيلللعاملين في المجال الطبي والصيدلاني الحاصلين على تعليم طبي وصيدلي ثانوي ").
حتى 30.04.2012 ، كان المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 01.22.2007 N 30 "بشأن الموافقة على لوائح ترخيص الأنشطة الطبية" ساري المفعول ، والذي يفصل أن القائمة تشمل الخدمات المقدمة في تنفيذ ما قبل الطب ، العيادات الخارجية ، والمرضى الداخليين ، وسيارات الإسعاف والطوارئ المتخصصة ، عالية التقنية ، والرعاية الطبية في السبا.
في المرسوم الحالي الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 16 أبريل 2012 رقم 291 "بشأن ترخيص الأنشطة الطبية" ، لا توجد تفاصيل تتعلق بالرعاية الطبية قبل دخول المستشفى.
هذا يرجع إلى حقيقة أن الفن. 33 ، التي دخلت حيز التنفيذ في 01.01.2012 ، 323 من القانون الاتحادي "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" تعتبر الرعاية الصحية الأولية قبل الطبية جزءًا من الرعاية الصحية الأولية. الرعاىة الصحيةالتي تخضع للترخيص. وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي N 291 ، يخضع طب الأسنان العظمي للترخيص ، بما في ذلك عند تقديم الرعاية الطبية قبل دخول المستشفى.
تحتاج المنظمات التي تصنع أطقم الأسنان بواسطة فنيي الأسنان إلى الحصول على ترخيص. يمكن قبول تقنيي الأسنان الحاصلين على تعليم مهني ثانوي وشهادة صالحة في تخصص "طب الأسنان التقويمي" لشغل منصب في مثل هذه المنظمة. تعتبر المنظمة طبية.
الخيار 2: إذا لم يتم تصنيع الأطراف الاصطناعية بواسطة فني أسنان ، ولكن بواسطة متخصص في هذا المجال تكنولوجيا الكمبيوتروالإنتاج.
تخيل ورشة عمل لإنتاج الأسنان الاصطناعية للأطراف الاصطناعية القابلة للإزالة. او مصنع لانتاج مدربين تقويم الاسنان. أو شركة تصنع واقيات الفم (تقويم الأسنان) لتصحيح فرط العضة.
أو ورشة ماكينات إنتاج بها العشرات من ماكينات الطحن الموجودة فيه ، والتي تعمل على شحذ دعامات التيتانيوم ، والقفل ، وقواعد التيتانيوم ليلا ونهارا ...
في ورشة أخرى ، تتم طباعة النماذج والملاعق وواقيات الفم والتيجان المؤقتة على طابعات ثلاثية الأبعاد ...
في الغرفة الثالثة يجلس الموظفون - متخصصون في نمذجة الكمبيوتر حصريًا لا علاقة لهم بالطب. يتلقون ملفات STL للنمذجة من الأطباء والعيادات. والعمل معهم برمجيًا.
إنهم رائعون حقًا في العمل مع الرسومات ثلاثية الأبعاد. وهم لا يهتمون بما يجب أن يقوموا بنمذجه وإرساله للطباعة أو الطحن: مجموعة من الجنود أو أطقم الأسنان المصممة على غرار برنامج CAD.
والآن يقومون بنمذجة أطرافهم الاصطناعية بهدوء ومنشار وطباعة.
إنهم يعملون رسميًا بموجب عقود ، ويتلقون الدفع عن طريق التحويل المصرفي ، ويدفعون الرواتب والأموال والضرائب.
قل لي ، هل هذا الوصف يشبه مختبر أسنان؟ ليس بشكل خاص حقًا. يبدو حقا وكأنه مصنع.
هل يحق لهم تصنيع أجهزة طبية في مصنع بهذه الطريقة؟ بالتأكيد! و لماذا؟ للأسباب التي ناقشناها أعلاه - أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 06.06.2012 N 4n "بشأن الموافقة على تصنيف تصنيف الأجهزة الطبية" الذي يميز: المجموعة 15 "أجهزة طب الأسنان" والمجموعات الفرعية: 15.16 "تركيبات الأسنان والمنتجات ذات الصلة "و 15.17" أطقم الأسنان والمنتجات ذات الصلة "تميزها في منتج مستقل للإنتاج.
مهم! يرجى ملاحظة - هذه ليست تسمية للخدمات الطبية بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي 804n ، ولكنها تسمية للمنتجات الطبية بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 4n!
ولا يتم تضمين تصنيع هذه المنتجات في قائمة الأنشطة التي تتطلب ترخيصًا. لا يتطلب تعليم طبي من الشركة المصنعة باعتباره إلزاميًا.
وبالتالي ، فإن أولئك الذين يصنعونها في البديل الثاني ليسوا عاملين طبيين ولا يقدمون الخدمات الطبية، كما يحدث عندما يقوم فني أسنان بنفس المهمة التعليم الطبي. إنهم أي شيء - مصمم ثلاثي الأبعاد ، ومبرمج CNC ، وعامل صيانة طابعة ...
وليس من الضروري إطلاقاً أن يكون مصنعاً ضخماً لتصنيع الأجهزة الطبية. ويمكن تصميم معمل صغير بسيط بهذه الطريقة ، الشيء الرئيسي هو معرفة كيفية القيام بذلك بشكل صحيح.
الاستنتاجات الرئيسية:
1. فني الأسنان هو عامل صحي. لذلك ، يعتبر تصنيع المنتجات الطبية على شكل أطقم أسنان بيديه نشاطًا طبيًا ، ويتم تصنيف المنتجات بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي على أنها "خدمة طبية".
2. كود 32.50 ، 33.10.1 ورموز الإنتاج الأخرى ليست مناسبة لفنيي الأسنان. له الحق في العمل فقط كعامل صحي بموجب OKVED الطبي.
3. لجعل تركيبات الأسنان كمهنة "فني أسنان" ، من الضروري بالفعل الحصول على ترخيص طبي لـ ZTL. يخضع نشاط مختبر الأسنان في الاتحاد الروسي للترخيص باعتباره مختبرًا طبيًا. بالتأكيد.
4. لا يجوز أن يكون تصنيع أطقم الأسنان دواءً بل إنتاجًا. الفرق الرئيسي هو تصميم جميع العمليات التجارية كإنتاج. واستخدام العمالة للموظفين غير المسجلين كعاملين صحيين (فني الأسنان هو عامل صحي ، لا تنسوا!).
5. إذا تم إضفاء الطابع الرسمي على تصنيع أطقم الأسنان كإنتاج ، فأنت بحاجة إلى أن تكون قادرًا على إنشاء مجموعة كبيرة من الوثائق والدفاع عنها أمام المفتشين والتي تميز هذا الإنتاج عن الطب ومختبر الأسنان.
6. إذا لم تتمكن من إثبات أثناء الفحص بالوثائق أنك لا تشارك في أنشطة طبية (والخط رفيع جدًا ولا يمكن ترجمة ذلك إلى مستندات إلا من قبل المتخصصين الأكفاء جدًا في الطب والفقه) ، فستتم محاسبتك على حمل خارج الأنشطة دون ترخيص مع جميع العواقب القانونية المترتبة على ذلك. حول أي فنيي طب الأسنان يفضلون عدم معرفته لسبب ما. لكن إذا تمت إدانتك واتهامك - فهذا ما سيحدث:
عقوبة إدارية:
قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي
المادة 14.1. تطبيق النشاط الرياديبدون تسجيل رسمي أو بدون إذن خاص (ترخيص)
عقاب:
2. القيام بأنشطة ريادة الأعمال دون تصريح خاص (ترخيص) ، إذا كان هذا التصريح (مثل هذا الترخيص) إلزاميًا (إلزامي) ،
يستتبع فرض غرامة إدارية
- على المواطنينبمبلغ ألفين إلى ألفين وخمسمائة روبل مع أو بدون مصادرة المنتجات المصنعة وأدوات الإنتاج والمواد الخام ؛
- للمسؤولين - من أربعة آلاف إلى خمسة آلاف روبل مع أو بدون مصادرة المنتجات المصنعة وأدوات الإنتاج والمواد الخام ؛
- للكيانات الاعتبارية - من أربعين ألفًا إلى خمسين ألف روبل مع أو بدون مصادرة المنتجات المصنعة وأدوات الإنتاج والمواد الخام.
يبدو - حسنًا ، حتى لو تم القبض عليه - حسنًا ، سندفع غرامة وهذا كل شيء. لكن اقرأ هذا بعناية: "... مع مصادرة المنتجات المصنعة وأدوات الإنتاج والمواد الخامأو بدونها ".
عند الحديث من منظور إنساني ، فإن كل ما تعمل به مصطنع - فرن للضغط على السيراميك ، وسبك ، وجميع الفرش والكتل ، ومحرك أسنان ، وما إلى ذلك. مثل هذا الإجراء مفهوم - لمنع الانتكاس ، حتى لا يستمر في الانتهاك بعد دفع الغرامة.
إليك كم سيكلف.
هل تعتقد أن هذا كل شيء؟ خطأ!
هناك أيضا عقوبة جنائية على هذا. وحتى مقالها الخاص:
القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، المادة 235.1. الإنتاج غير القانوني الأدويةوالأجهزة الطبية(قدَّم قانون اتحاديبتاريخ 31 ديسمبر 2014 N 532-FZ)
1. صنع الأدوية أو الأجهزة الطبية بدون إذن خاص (ترخيص) ، إذا كان هذا الإذن (مثل هذا الترخيص) إلزاميًا (إلزاميًا) ، -
يعاقب بالسجن من ثلاث إلى خمس سنوات مع غرامة تتراوح من خمسمائة ألف إلى مليوني روبلأو في الحجم أجورأو أي دخل آخر للمحكوم عليه لمدة ستة أشهر إلى سنتين أو بدونه.
2 - نفس الأفعال المرتكبة:
أ) مجموعة منظمة ؛
ب) على نطاق واسع:
يعاقبون بالسجن من خمس إلى ثماني سنوات وغرامة من مليون إلى ثلاثة ملايين روبلأو في مبلغ الأجور أو الدخل الآخر للشخص المدان لمدة سنة إلى ثلاث سنوات ، أو بدون ذلك.
ملحوظة. المبلغ الكبير في هذا المقال هو تكلفة الأدوية أو الأجهزة الطبية التي تتجاوز مئة الفروبل.
لذا ، هل قرأته؟
أدرك الآن:
1. العمل بدون ترخيص ليس جريمة إدارية فحسب ، بل جريمة جنائية أيضًا
2. العقوبة لمجرد إلقاء القبض عليهم - من 3 إلى 5 سنوات في السجن + غرامة تصل إلى 2،000،000 روبل.
3. إذا أثبت التحقيق أنك عملت في المختبر كمجموعة (وهذا شخصان أو أكثر) - السجن لمدة 5 إلى 8 سنوات وغرامة تصل إلى 3،000،000 روبل.
4. إذا كنت تعمل بمفردك كرجل أعمال فردي ، ولكن في نفس الوقت أثبت التحقيق أنك تتلقى دخلًا من هذا العمل في شكل مبلغ كبير ( المبلغ الكبير في هذه المقالة هو تكلفة الأدوية أو الأجهزة الطبية التي تتجاوز 100000 (مائة ألف روبل.
) - تلقي من - المدى من 3 إلى 5 سنوات في السجن + غرامة تصل إلى 2،000،000 روبل.
رائع؟ لقد حصلوا على مضيف فقط - لقد ذهبوا لمدة 8 سنوات ، ودفعوا غرامة قدرها 3 ملايين في قضية جنائية ، وعلاوة على ذلك ، صادروا جميع معدات طب الأسنان ... كيف تحب هذا الاحتمال؟
حسنًا ، أيها الفنيون الأعزاء - هل ما زلت تريد نفسك بغض النظر عن المعرفة بالقوانين ومساعدة المهنيين لمواصلة العمل بدون ترخيص ، وبكل فخر بدس الجميع بالرمز 32.50 واعتبر أن هذا هو حجة الدفاع الرئيسية؟ ثم سيأتون من أجلك عاجلاً أم آجلاً ، مسألة وقت.
لا توجد هدايا مجانية وطرق بسيطة في بلدنا. إذا كنت ترغب في التوفير في التراخيص وتجنب عمليات التفتيش في الطب ، فأنت بحاجة إلى الدفع للمهنيين مقابل التسجيل المختص لأنشطتهم كإنتاج. لا تفعل هذا بنفسك. أو احصل على رخصة طبية ، أو قم بالإنتاج من قبل قوى أولئك الذين يفهمون ذلك. خلاف ذلك - انظر أعلاه ...
يستخدم المقال مواد من الموقع http://medyurist.pro من نشر Kirill Gennadyevich Redko من أجل تقديم رأي مختلف وموثق بعمق لمؤلف هذه المقالة حول المسألة التي تمت مناقشتها حول الحاجة إلى ترخيص إنتاج المواد الطبية منتجات طب الأسنان.
قواعد الحصول على ترخيص معمل أسنان 1687 1126 الرخصة الطبية الرخصة الطبية https: //website/wp-content/uploads/2019/01/Fotolia_Team-labo.jpg 29.01.2019 26.07.2019الأطراف الصناعية هي إجراء مهني مهم لأي طبيب أسنان. يجب تنفيذ هذا النوع من الخدمة في غرفة مجهزة خصيصًا - معمل أسنان.
لطالما كانت الابتسامة البراقة مكونًا مهمًا للشخص ، وبالتالي فإن تكوينها يجلب دائمًا دخلاً للطبيب. ولكن يجدر النظر في حقيقة أن هذا الإجراء الشعبي مكلف للغاية. هذا يرجع إلى تهيئة الظروف المناسبة لعمل الموظفين والمختبر نفسه. متطلبات عاليةوامتثالهم الثابت هو السبيل الوحيد.
وفقًا لقوانين الاتحاد الروسي ، والمرسوم الحكومي رقم 291 ، تخضع خدمات تقويم الأسنان للترخيص الإلزامي. يتم إنشاء بدلات الأسنان في المختبرات التي تنتمي إلى هذا النوع. خدمات طب الأسنان، وبالتالي فهي توفر أيضًا ترخيصًا لنوع نشاطها.
المتطلبات اللازمة لتنفيذ أنشطة معمل الأسنان
لتنفيذ إجراءات تركيب أطقم الأسنان لا بد من وجود غرفة مناسبة لها شهادة فحص من وزارة الطوارئ ولا تتعارض شروطها مع المعايير الصحية. يجب أن تحتوي على معدات متخصصة وموظفين مؤهلين من ذوي الخبرة في هذا المجال.
وتجدر الإشارة إلى أن مساحة المبنى تعتمد بشكل مباشر على مجموعة الخدمات المقدمة.
قائمة الوثائق المطلوبة لفتح معمل أسنان
- البيان القياسي:
- المستندات الخاصة بالحق في امتلاك المباني المستخدمة ؛
- قانون التفتيش على الخدمات الصحية والوبائية ؛
- المستندات الخاصة بالمعدات والمواد المستخدمة مع رقم تسجيل لكل منها ؛
- عقد ل صيانةأدوات ومعدات؛
- توثيق؟ تأكيد تعليم الموظفين ورئيس الأطباء ؛
- الميثاق في أحدث طبعة والوثائق التأسيسية ؛
- النسخ: مقتطفات من ملف واحد سجل الدولةالكيانات القانونية ، TIN و OGRN ، الإحصائيات.
قد تكون أوجه القصور ، أو النقص أو الخطأ في واحدة على الأقل من هذه الوثائق - سببًا لرفض الحصول على ترخيص من سلطة الترخيص.
العوامل الرئيسية التي تحدد اختيار المقاول للحصول على ترخيص
لكي لا تخطئ في اختيار شركة أداء ، يجب أن تتعرف على المؤشرات التالية:
- خبرة الشركة في هذا المجال.
- اتجاه الملف الشخصي (يمكن أن يكون طبيًا بحتًا وله مهام متعددة) ؛
- توافر المتخصصين والخبراء في الملف الشخصي المطلوب ؛
ترخيص طب الأسنان
3. عقد اتفاقية معنا
2. زودنا بنسخة من مخطط المبنى والمستندات التأسيسية
3. عقد اتفاقية معنا
4. سنفعل بقية العمل نيابة عنك!
لماذا يجب عليك الاتصال بنا:
- 100٪ الحصول على ترخيص خلال 45 يومًا
- زيارة أخصائي إلى الكائن للتقييم والاستشارات المجانية
- نقوم بتنفيذ الدورة الكاملة للأعمال على أساس تسليم المفتاح ، ونوفر مستوى أوروبيًا من الخدمة ، ونؤدي عملنا بأقل تكلفة للوقت ، دون تشتيت انتباهك عن نشاطك الرئيسي
- لن نقوم فقط بتطوير المشروع ، بل نتحكم فيه أيضًا في جميع مراحل التنفيذ
7(495)970-14-90 تحويلة 1400 أو عن طريق كتابة بريد إلكتروني إلى
ترخيص الأنشطة الطبية
حتى الآن ، تقدم شركة StomExpert مجموعة كاملة من الخدمات للحصول على ترخيص لجميع أنواع الأنشطة الطبية.
لماذا يجب عليك الاتصال بنا:
- 100٪ الحصول على ترخيص خلال 45 يومًا
- زيارة أخصائي إلى الكائن للتقييم والاستشارات المجانية
- مغادرة المختص للمنشأة أثناء تفتيش سلطة الترخيص
- نقوم بتنفيذ الدورة الكاملة للأعمال على أساس تسليم المفتاح ، ونوفر مستوى أوروبيًا من الخدمة ، ونؤدي عملنا بأقل تكلفة للوقت ، دون تشتيت انتباهك عن نشاطك الرئيسي
- لن نقوم فقط بتطوير المشروع ، بل نتحكم فيه أيضًا في جميع مراحل التنفيذ
معنا ستتمكن من:
1. ترخيص طب الأسنان (بما في ذلك غرفة الأشعة السينية)
سعر رخصة طب أسنان(بما في ذلك غرفة الأشعة السينية) من 100000 إلى 200000 روبل.
مطلوب ترخيص لممارسة الطب إذا فتحت عيادة صغيرة ( مكتب طبيب الاسنان) أو طب الأسنان (عيادة أسنان) مع مجموعة كاملة من الخدمات.
إذا كنت ترغب في دخول سوق طب الأسنان بشكل أسرع ، هذه اللحظةواحدة من أكثرها شهرة وواعدة وربحية للغاية ، فأنت بحاجة إلى الحصول على ترخيص طبي لخدمات طب الأسنان في أسرع وقت ممكن.
ترخيص طب الأسنانتستغرق العملية وقتًا طويلاً وإذا كنت تتعامل مع القرار بنفسك هذه المسألة، يمكن أن تستغرق عملية الحصول على ترخيص ما يصل إلى عام واحد.
سيهتم خبراؤنا بزيارة جميع السلطات اللازمة ومشقة تكوين مجموعة كاملة من المستندات. نحن الوحيدون الذين يمنحون ترخيصًا بنسبة 100٪ بعد 45 يومًا.
اليوم ، لا تستطيع عيادة الأسنان الحديثة الاستغناء عن استخدام جهاز الأشعة السينية. إذا كنت تخطط لاستخدام جهاز الأشعة السينية ، فيجب عليك تضمين ترخيص الأشعة السينية كجزء من ترخيص طب الأسنان الخاص بك. هذا الإجراء محدد للغاية و هذا الإجراءيتم أخذ وحدات من الشركات. نتيجة لذلك ، تستمر عملية الترخيص لسنوات.
كيف تحصل على رخصة طب الأسنان؟
يكفي للحصول على ترخيص مزاولة نشاط طب الأسنان:
1. رتب اجتماعًا في مكتبنا أو في منشأتك
2. زودنا بنسخة من مخطط المبنى والمستندات التأسيسية
3. عقد اتفاقية معنا
4. سنفعل بقية العمل نيابة عنك!
يتم إصدار ترخيص طب الأسنان إلى أجل غير مسمى!
2. ترخيص معمل طب الأسنان
تكلفة ترخيص معمل الأسنان من 50000 روبل.
إذا كان لديك مختبر أسنان عام أو كنت تخطط لفتح مختبر أسنان ، فإن الحصول على ترخيص طبي لمختبر أسنان هو شرط أساسي لتشغيل هذا العمل. يتم إصدار ترخيص مختبر الأسنان مرة واحدة وهو حاليًا لأجل غير مسمى.
يكفي للحصول على ترخيص معمل أسنان:
1. رتب اجتماعًا في مكتبنا أو في موقعك
2. زودنا بنسخة من مخطط المبنى والمستندات التأسيسية
3. عقد اتفاقية معنا
4. سنفعل بقية العمل نيابة عنك!
مدة الترخيص: دائم.
3. ترخيص خدمة المعدات الطبية
تتراوح تكلفة ترخيص صيانة المعدات الطبية من 150000 إلى 215000 روبل.
لإصلاح المعدات الطبية وصيانتها ، يلزم الحصول على ترخيص طبي لصيانة (إصلاح) المعدات الطبية. اليوم ، يتم إصدار ترخيص طبي لخدمة المعدات الطبية مرة واحدة وغير محدد المدة.
لماذا يجب عليك الاتصال بنا:
- 100٪ الحصول على ترخيص خلال 45 يومًا
- زيارة أخصائي إلى الكائن للتقييم والاستشارات المجانية
- زيارة أحد المختصين للشيء أثناء المعاينة
- نحن نقدم كل شيء المعدات اللازمة
- نقوم بتنفيذ الدورة الكاملة للأعمال على أساس تسليم المفتاح ، ونوفر مستوى أوروبيًا من الخدمة ، ونؤدي عملنا بأقل تكلفة للوقت ، دون تشتيت انتباهك عن نشاطك الرئيسي
- لن نقوم فقط بتطوير المشروع ، بل نتحكم فيه أيضًا في جميع مراحل التنفيذ
- لقد عهدت إلينا أكثر من 100 شركة بالحصول على ترخيص
7(495)970-14-90 أو عن طريق كتابة بريد إلكتروني إلى