مراقبة العمليات الأدويةقدمتها لجنة حكومية لدعم النمو الاقتصادي في البلاد وتحسين جميع شرائح السكان. تمت الموافقة على القرار بموجب البروتوكول الذي تم وضعه بترتيب وزارة الصحة و التنمية الاجتماعية RF 277n في مايو 2009.
الغرض من أفعال Roszdravnadzor ، التي عُهد إلى موظفيها بالمسؤوليات الرئيسية ، هو القدرة على تحمل تكاليف الأدوية للسكان. تتحقق المراقبة التشغيلية للأدوية من سياسة التشكيلة والتسعير الخاصة بالعيادات الشاملة والصيدليات.
ستساعد المراقبة التشغيلية على أداء العديد من المهام:
- تقييم الوضع في سوق الأدوية بموضوعية ؛
- تحديد الاتجاهات السلبية في الوقت المناسب وتصحيحها.
ستكون نتيجة الشيكات تقريرًا سيظهر على موقع Roszdravnadzor و سجل الدولةالأسعار.
التحقق من أسعار الأدوية الأساسية
بشكل منفصل ، يجدر تسليط الضوء على توفير الأدوية الحيوية والأساسية (VED). يحدد القانون الفيدرالي بوضوح تنظيم البيانات الإمدادات الطبية، ومنذ عام 2010 ، تم إدخال تنظيم الدولة لأسعارهم.
وفقًا لتعريف منظمة الصحة العالمية ، فإن الأدوية الأساسية والأساسية هي تلك التي:
- تلبية أهداف الرعاية الطبية للسكان ؛
- مهمة لأهداف الصحة العامة في البلاد ؛
- أثبتت فعاليتها وأمانها ؛
- تختلف في الكفاءة الاقتصادية.
حل مشاكل سوق الأدوية
لا تزال مشكلة تنظيم التشكيلة والأسعار في سوق الأدوية في الاتحاد الروسي ذات صلة ، حيث أن حصة الأدوية المتاحة تتناقص كل عام ، ويتم تحديد أسعار المنتجات المتضخمة ، وتصبح المشتريات الإقليمية والبلدية أغلى من المشتريات الفيدرالية.
تنشر الحكومة قائمة محدثة بناءً على الإحصاءات الطبية:
- تتم الموافقة على قائمة الأدوية في هذه الفئة سنويًا.
- مراقبة المآزق التشغيلية الهدف الرئيسي- ضمان الوقاية والعلاج من الأمراض السائدة من حيث معدل الإصابة بين سكان الاتحاد الروسي.
تم تحديد احتياجات الرعاية الصحية ذات الأولوية في القانون رقم 61-FZ ، وتحديداً في الفقرة 6 ، المادة 4.
سجل الدولة للأسعار
تحتوي البوابة الإقليمية للنشاط الصيدلاني وتوريد الأدوية Farmcom.info على جميع القوانين التشريعية المتعلقة بتنظيم تداول الأدوية. في هذا الموقع يمكنك الحصول على معلومات كاملة حول إعداد التقارير:
- للأغراض الطبية
- قائمة الأدوية الموصوفة من قبل اللجان الطبية ؛
- قائمة الأدوية للأشخاص المصابين بالهيموفيليا والتليف الكيسي والقزامة النخامية ومرض جوشر وسرطان الدم ، تصلب متعددالمرضى بعد زراعة الأعضاء.
تم تصميم المراقبة التشغيلية لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية من قبل Roszdravnadzor لتحقيق أقصى استفادة الأدوية اللازمةأكثر في متناول الشرائح غير المحمية اجتماعيا من السكان. على الموقع ، يمكنك التعرف على متطلبات الحد الأدنى من نطاق التمويل المطلوب توفيره رعاية طبيةللصيدليات مع أنشطة التصنيع والصيدليات والأكشاك.
يتم تقديم سجل لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية لكل فترة محددة للكيانات المكونة للاتحاد الروسي. يحتوي الجدول على معلومات حول اسم الدواء ، اسم تجاريوالشركة المصنعة وشكل الإصدار والسعر.
مراحل المراقبة
القانون على تنظيم الدولةتحدد الأسعار أن المراقبة التشغيلية للأدوية الحيوية بواسطة Roszdravnadzor تتم على عدة مراحل:
- الموافقة على قائمة المنتجات تحت الأسماء الكيميائية التي ليس لها براءة اختراع ومعترف بها في جميع أنحاء العالم. يجب استخدام الأدوية في العلاج أو الوقاية أو الكشف عن الأمراض المميزة لسكان الاتحاد الروسي ، ولها مزايا على الأدوية الأخرى ، الخصائص الدوائية، والتي تعادل وسائل مماثلة.
- تم وضع منهجية لحساب أسعار التجزئة الهامشية للأدوية من القائمة.
- يتم إجراء تسجيل الدولة للأدوية والأسعار المحددة لها من قبل الشركات المصنعة.
- تتم الموافقة على طرق من قبل السلطات التنفيذية لتحديد مستويات العتبة لعلامات البيع بالجملة والتجزئة للأسعار ، والتي يقترحها مصنعو أدوية VED.
- يتم تحديد إجراءات إصدار التعليمات الخاصة بالموافقة على البدلات وفقا للقانون. يتم إرسال التعليمات إلى السلطات التنفيذية بتاريخ الحدود الموضوعةعلاوات البيع بالجملة والتجزئة.
- - القيام برقابة الدولة الاتحادية في مجال تداول المخدرات والرقابة على مستوى الاقليم على مستوى الاسعار من قبل الجهات التنفيذية المختصة بالاتحاد وعلى مستوى الموضوعات. تسمح لك المراقبة التشغيلية بتلقي المعلومات في الوقت المناسب.
- تقديم المخالفين أمام العدالة لتحديد أسعار الأدوية الأساسية.
مراقبة السعر المنتظم
تتم المراقبة التشغيلية لأسعار الأدوية الأساسية وفقًا للأمر رقم 277 ن.
حتى 1 يونيو 2012 ، يجب على المؤسسات الطبية والصيدلية التسجيل على موقع Roszdravnadzor الإلكتروني في قسم مراقبة العمليات. تصدر كل منظمة أمرًا وتعين شخصًا مسؤولًا يوفر البيانات في شكل إلكتروني وورقي ، وفقًا للنموذج المقترح ، بتوقيعات المديرين.
تقع مسؤولية المراقبة التشغيلية للأدوية الحيوية على عاتق الأطباء و منظمات الصيدلةأي شكل من أشكال الملكية. كل شهر ، بحلول اليوم الخامس والعشرين ، يتم تقديم تقرير يسرد مخزونات اليوم الخامس عشر من فترة التقرير للأدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية:
- تقرير الصيدليات عن مكان نشاط التداول ؛
- تقدم المنظمات الطبية والوقائية تقريرًا عن الفروع.
يتحمل رؤساء الصيدليات والمؤسسات الطبية مسؤولية الحصول على معلومات عالية الجودة وموثوقة وكاملة.
لوائح مراقبة الأسعار
يخضع نطاق وأسعار الأدوية في الصيدليات والمؤسسات الطبية والوقائية للرقابة. أساس الشيكات هو قائمة الأدوية الأساسية.
تتم المراقبة التشغيلية لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية لـ Roszdravnadzor على أساس قائمة الأدوية ، والتي يتم من خلالها تكوين قائمة للتحقق تشير إلى:
- اسم تجاري؛
- شكل جرعات؛
- جرعات.
- شركة تصنيع.
أساس تشكيل القائمة هو إعلانات مطابقة الأدوية. يتم استلام القائمة من قبل إدارات Roszdravnadzor للكيانات المكونة للاتحاد الروسي. لو دواء محددلمدة شهرين غائب في الصيدليات والمؤسسات الطبية ، يتم تصحيح القائمة على المستوى المحلي.
من المطلوب تقديم التقارير؟
وفقًا للقانون ، لا يُطلب من جميع الصيدليات ومنشآت الرعاية الصحية المشاركة في المراقبة على أساس شهري ، ولكن يجب أن يصل عددها إلى 15٪ على الأقل من الرقم الإجماليلهذا الموضوع من الاتحاد الروسي.
على وجه التحديد ، يجب أن يشمل هيكل المنظمات الخاضعة للرقابة لكل موضوع من موضوعات الاتحاد الروسي 25٪ من الصيدليات ، منها 25٪ اتحادية وبلدية و 50٪ مؤسسات خاصة.
يجب أن تشمل الكيانات المبلغة:
- المؤسسات الطبية المتخصصة ومتعددة التخصصات للجمهوريات والمناطق والأقاليم والمقاطعات ؛
- مستشفيات المدن في المدن التي يزيد عدد سكانها عن 250 ألف شخص (4 مؤسسات من كل موضوع) ؛
- المؤسسات البلدية (5 على الأقل) ؛
- مستشفيات المنطقة المركزية (3 على الأقل).
يتم تنفيذ المراقبة التشغيلية في جميع المنظمات الطبية والوقائية ذات التبعية الفيدرالية.
إذا لم تكن هناك صيدليات في الكيان المكون للاتحاد الروسي ، فإن عدد المشاركين في المراقبة يزيد بسبب المؤسسات البلدية. العلاقة التالية بين الصيدليات متوقعة ، نقاط الصيدليةوالأكشاك في هيكل التقرير - 30:60:10.
إعداد التقارير والتحليلات
نظام المراقبة التشغيلية متعدد المراحل. كل شهر ، يتم جمع معلومات حول الأدوية المتوفرة في اليوم الخامس عشر من الصيدليات والمؤسسات الطبية لكل موضوع من الاتحاد الروسي يخضع لفحص شهري. في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الشهر التالي ، تقدم السلطات المحلية في Roszdravnadzor تقريرًا موجزًا عن كل موضوع في شكل إلكتروني وورقي ، وفقًا للنماذج التي يحددها القانون. يتم أيضًا توفير معلومات إضافية للتحليلات ، المحددة في المرفقات في اللائحة.
تتمثل مهمة Roszdravnadzor في توفير بيانات عن ملفات توريد الأدويةسكان.
يجب أن يحتوي التقرير على معلومات مفصلة محددة:
- هيكل سوق الصيدليات حسب قطاعات البيع بالتجزئة والجملة والإنتاج والمستشفيات ؛
- أحجام وهيكل الأدوية المستهلكة ؛
- توفير الأدوية للمواطنين من فئات معينة ؛
- تحليل مستوى أسعار الأدوية ؛
- مراجعة البدلات في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية في البيع بالجملة والتجزئة ؛
- قائمة التدابير المتخذة للحد من ارتفاع الأسعار.
تقوم الدائرة ، في موعد أقصاه اليوم الخامس عشر من الشهر المقبل ، بإعداد مسودة تقرير للحكومة حول مراقبة الأدوية ومجموعة الأدوية ، التدابير المتخذةضمان توافر وجودة الرعاية الطبية. التقرير موقع من قبل وزير الصحة.
ميزات تعبئة النماذج
عند ملء التقارير ، لا تشير الصيدليات والمنظمات الطبية فقط إلى الاسم والشركة المصنعة وجرعة الدواء ، ولكن أيضًا البيانات الأخرى:
- استبدال الدواء في حالة عدم وجوده في تاريخ المراقبة ، ضمن اسم عام واحد ؛
- اسم تاجر الجملة الذي يقوم بتوريد الأدوية في حالة عدم وجود دواء معين في المخزون ؛
- أسباب عدم وجود الدواء وتوقيت استئناف التوريدات.
تعمل مراقبة الأسعار التشغيلية على تحسين جودة إمداد الأدوية للمستشفيات والسكان من خلال سلاسل الصيدليات.
شركة "المتكاملة الطبية نظم المعلومات»تعلن عن إدراجها في نسخة جديدة"الصيدلة KIIS" ، والتي سيتم تضمينها في KIIS 3.5.1 ، ميزة جديدة - التكامل مع الخدمة الفيدرالية للمراقبة التشغيلية للأدوية ( http://mols.roszdravnadzor.ru ).
مراقبة الأدوية ، بما في ذلك التحكم في نطاق وأسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية (VED) هي إحدى وظائف الدولة التي تؤديها Roszdravnadzor من أجل تحديد التغييرات في أسعار الأدوية بسرعة وفي الوقت المناسب. هذه الفئةالأدوية ، فضلا عن توافرها بتشكيلة. الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية المعتمدة بأوامر وزارة الصحة الروسية ذات الصلة تخضع للمراقبة. يتم تنفيذ مراقبة نطاق وأسعار الأدوية الحيوية من قبل Roszdravnadzor والمواصفات الفنية لـ Roszdravnadzor للكيانات المكونة للاتحاد الروسي في المستشفيات والصيدليات (المنظمات) التابعة للاتحاد الروسي.
هذا العملمنظمة بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 27 مايو 2009 رقم 277 ن "بشأن تنظيم وتنفيذ مراقبة الأسعار ومجموعة الأدوية في المؤسسات (المنظمات) الطبية والوقائية والصيدلية الاتحاد الروسي».
يتم عرض قائمة الأدوية الخاضعة للمراقبة على أقسام Roszdravnadzor للكيانات المكونة للاتحاد الروسي ، وفي حالة عدم وجود دواء معين لمدة شهرين مشمول في المراقبة في المؤسسات الطبية والوقائية والصيدلية للمرضى الداخليين (المنظمات) التابعة للكيانات المكونة للاتحاد الروسي ، تخضع للتعديل في كيان مكوِّن محدد للاتحاد الروسي. الاتحاد. يجب أن يكون العدد الإجمالي للمؤسسات الطبية للمرضى الداخليين (المنظمات) المدرجة في العدد المشارك في المراقبة 15 ٪ على الأقل من عددها الموجود في موضوع الاتحاد الروسي.
يشمل هذا العدد جميع المستشفيات الجمهورية والإقليمية والإقليمية والمحلية (المتخصصة ومتعددة التخصصات) ؛ مستشفيات المدينة الواقعة في المدن التي يزيد عدد سكانها عن 250 ألف شخص (4 مستشفيات على الأقل) ؛ المستشفيات البلدية (5 مستشفيات على الأقل) ؛ وسط مستشفيات المقاطعات(3 مستشفيات على الأقل). بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يشمل تكوين المؤسسات الخاضعة للمراقبة جميع المؤسسات (المنظمات) الطبية والوقائية التابعة للمرضى الداخليين.
وفقًا للأمر رقم 277 ، تنظم إدارات Roszdravnadzor في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي شهريًا ، اعتبارًا من اليوم الخامس عشر من الشهر ، جمع المعلومات حول توفر الأدوية المدرجة في القائمة وأسعارها من المؤسسات الطبية (المنظمات) والمؤسسات الصيدلانية (المنظمات) (الصيدليات ومخازن الأدوية ، أكشاك الصيدلية) تقع على أراضي كيان مكوّن للاتحاد الروسي وتدرج في المراقبة. ثم ، شهريًا أيضًا ، في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الشهر الذي يلي الفترة المشمولة بالتقرير ، يتم تقديم هذه البيانات إلى Roszdravnadzor في في شكل إلكترونيوعلى الورق.
إطلاق وظيفة استيراد المعلومات لبوابة مراقبة الأسعار
يجب إدخال البيانات في شكل إلكتروني في بوابة مراقبة الأسعار. لاستبعاد الإدخال اليدوي لبيانات المراقبة ، وأتمتة هذا العمل والوفاء بمتطلبات الطلب ، تمت إضافة النظام الفرعي للصيدلة مع إمكانية تحميل سجل الأدوية المتاحة من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية إلى ملف بتنسيق خاص ، والتي يتم استيرادها بعد ذلك إلى البوابة الفيدرالية المناسبة.
تحميل البيانات على البوابة
تم تقديم المراقبة التشغيلية للأدوية من قبل لجنة حكومية لدعم النمو الاقتصادي في البلاد وتحسين توفير الأدوية لجميع شرائح السكان. تمت الموافقة على القرار بموجب البروتوكول الصادر بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي 277 ن في مايو 2009.
الغرض من أفعال Roszdravnadzor ، التي عُهد إلى موظفيها بالمسؤوليات الرئيسية ، هو القدرة على تحمل تكاليف الأدوية للسكان. تتحقق المراقبة التشغيلية للأدوية من سياسة التشكيلة والتسعير الخاصة بالعيادات الشاملة والصيدليات.
ستساعد المراقبة التشغيلية على أداء العديد من المهام:
- تقييم الوضع في سوق الأدوية بموضوعية ؛
- تحديد الاتجاهات السلبية في الوقت المناسب وتصحيحها.
ستكون نتيجة الشيكات تقريرًا سيظهر على موقع Roszdravnadzor الإلكتروني وسجل الدولة للأسعار.
التحقق من أسعار الأدوية الأساسية
بشكل منفصل ، يجدر تسليط الضوء على توفير الأدوية الحيوية والأساسية (VED). يحدد التشريع الفيدرالي بوضوح تنظيم تداول هذه الأجهزة الطبية ، ومنذ عام 2010 تم تقديم لائحة الدولة لأسعارها.
وفقًا لتعريف منظمة الصحة العالمية ، فإن الأدوية الأساسية والأساسية هي تلك التي:
- تلبية أهداف الرعاية الطبية للسكان ؛
- مهمة لأهداف الصحة العامة في البلاد ؛
- أثبتت فعاليتها وأمانها ؛
- تختلف في الكفاءة الاقتصادية.
حل مشاكل سوق الأدوية
لا تزال مشكلة تنظيم التشكيلة والأسعار في سوق الأدوية في الاتحاد الروسي ذات صلة ، حيث أن حصة الأدوية المتاحة تتناقص كل عام ، ويتم تحديد أسعار المنتجات المتضخمة ، وتصبح المشتريات الإقليمية والبلدية أغلى من المشتريات الفيدرالية.
تنشر الحكومة قائمة محدثة بناءً على الإحصاءات الطبية:
- تتم الموافقة على قائمة الأدوية في هذه الفئة سنويًا.
- تسعى مراقبة العمليات إلى الهدف الرئيسي - ضمان الوقاية والعلاج من الأمراض السائدة من حيث معدل الإصابة بين سكان الاتحاد الروسي.
تم تحديد احتياجات الرعاية الصحية ذات الأولوية في القانون رقم 61-FZ ، وتحديداً في الفقرة 6 ، المادة 4.
سجل الدولة للأسعار
تحتوي البوابة الإقليمية للنشاط الصيدلاني وتوريد الأدوية Farmcom.info على جميع القوانين التشريعية المتعلقة بتنظيم تداول الأدوية. في هذا الموقع يمكنك الحصول على معلومات كاملة حول إعداد التقارير:
- قائمة الأدوية الأساسية للأغراض الطبية ؛
- قائمة الأدوية الموصوفة من قبل اللجان الطبية ؛
- قائمة الأدوية للأشخاص المصابين بالهيموفيليا ، والتليف الكيسي ، والقزامة النخامية ، ومرض جوشر ، وسرطان الدم ، والتصلب المتعدد ، والمرضى بعد زراعة الأعضاء.
تم تصميم مراقبة Roszdravnadzor التشغيلية لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية لجعل الأدوية الأكثر ضرورة في متناول الفئات غير المحمية اجتماعيًا من السكان. يمكنك في الموقع التعرف على متطلبات الحد الأدنى من مجموعة المنتجات لتوفير الرعاية الطبية للصيدليات ذات الأنشطة الصناعية والصيدليات والأكشاك.
يتم تقديم سجل لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية لكل فترة محددة للكيانات المكونة للاتحاد الروسي. يحتوي الجدول على معلومات حول اسم الدواء والاسم التجاري والشركة المصنعة وشكل الإفراج والسعر.
مراحل المراقبة
يحدد قانون تنظيم الدولة للأسعار أن المراقبة التشغيلية لشركة Roszdravnadzor للأدوية الحيوية والأساسية تتم على عدة مراحل:
- الموافقة على قائمة المنتجات تحت الأسماء الكيميائية التي ليس لها براءة اختراع ومعترف بها في جميع أنحاء العالم. يجب استخدام الأدوية في العلاج أو الوقاية أو الكشف عن الأمراض المميزة لسكان الاتحاد الروسي ، ولها مزايا على الأدوية الأخرى ، ولها خصائص دوائية مكافئة للعقاقير المماثلة.
- تم وضع منهجية لحساب أسعار التجزئة الهامشية للأدوية من القائمة.
- يتم إجراء تسجيل الدولة للأدوية والأسعار المحددة لها من قبل الشركات المصنعة.
- تتم الموافقة على طرق من قبل السلطات التنفيذية لتحديد مستويات العتبة لعلامات البيع بالجملة والتجزئة للأسعار ، والتي يقترحها مصنعو أدوية VED.
- يتم تحديد إجراءات إصدار التعليمات الخاصة بالموافقة على البدلات وفقا للقانون. يتم إرسال التعليمات الخاصة بالحدود الموضوعة لبدلات البيع بالجملة والتجزئة إلى السلطات التنفيذية.
- - القيام برقابة الدولة الاتحادية في مجال تداول المخدرات والرقابة على مستوى الاقليم على مستوى الاسعار من قبل الجهات التنفيذية المختصة بالاتحاد وعلى مستوى الموضوعات. تسمح لك المراقبة التشغيلية بتلقي المعلومات في الوقت المناسب.
- تقديم المخالفين أمام العدالة لتحديد أسعار الأدوية الأساسية.
مراقبة السعر المنتظم
تتم المراقبة التشغيلية لأسعار الأدوية الأساسية وفقًا للأمر رقم 277 ن.
حتى 1 يونيو 2012 ، يجب على المؤسسات الطبية والصيدلية التسجيل على موقع Roszdravnadzor الإلكتروني في قسم مراقبة العمليات. تصدر كل منظمة أمرًا وتعين شخصًا مسؤولًا يوفر البيانات في شكل إلكتروني وورقي ، وفقًا للنموذج المقترح ، بتوقيعات المديرين.
تقع مسؤولية مراقبة تشغيل الأدوية الحيوية على عاتق المؤسسات الطبية والصيدلانية مهما كان شكل ملكيتها. كل شهر ، بحلول اليوم الخامس والعشرين ، يتم تقديم تقرير يسرد مخزونات اليوم الخامس عشر من فترة التقرير للأدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية:
- تقرير الصيدليات عن مكان نشاط التداول ؛
- تقدم المنظمات الطبية والوقائية تقريرًا عن الفروع.
يتحمل رؤساء الصيدليات والمؤسسات الطبية مسؤولية الحصول على معلومات عالية الجودة وموثوقة وكاملة.
لوائح مراقبة الأسعار
يخضع نطاق وأسعار الأدوية في الصيدليات والمؤسسات الطبية والوقائية للرقابة. أساس الشيكات هو قائمة الأدوية الأساسية.
تتم المراقبة التشغيلية لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية لـ Roszdravnadzor على أساس قائمة الأدوية ، والتي يتم من خلالها تكوين قائمة للتحقق تشير إلى:
- اسم تجاري؛
- شكل جرعات؛
- جرعات.
- شركة تصنيع.
أساس تشكيل القائمة هو إعلانات مطابقة الأدوية. يتم استلام القائمة من قبل إدارات Roszdravnadzor للكيانات المكونة للاتحاد الروسي. إذا كان الدواء المحدد غير متوفر في الصيدليات والمؤسسات الطبية لمدة شهرين ، يتم تصحيح القائمة على المستوى المحلي.
من المطلوب تقديم التقارير؟
وفقًا للقانون ، لا يُطلب من جميع الصيدليات والمؤسسات الطبية المشاركة في المراقبة على أساس شهري ، ولكن يجب أن يصل عددهم إلى 15 ٪ على الأقل من العدد الإجمالي في هذا الموضوع في الاتحاد الروسي.
على وجه التحديد ، يجب أن يشمل هيكل المنظمات الخاضعة للرقابة لكل موضوع من موضوعات الاتحاد الروسي 25٪ من الصيدليات ، منها 25٪ اتحادية وبلدية و 50٪ مؤسسات خاصة.
يجب أن تشمل الكيانات المبلغة:
- المؤسسات الطبية المتخصصة ومتعددة التخصصات للجمهوريات والمناطق والأقاليم والمقاطعات ؛
- مستشفيات المدن في المدن التي يزيد عدد سكانها عن 250 ألف شخص (4 مؤسسات من كل موضوع) ؛
- المؤسسات البلدية (5 على الأقل) ؛
- مستشفيات المنطقة المركزية (3 على الأقل).
يتم تنفيذ المراقبة التشغيلية في جميع المنظمات الطبية والوقائية ذات التبعية الفيدرالية.
إذا لم تكن هناك صيدليات في الكيان المكون للاتحاد الروسي ، فإن عدد المشاركين في المراقبة يزيد على حساب المؤسسات البلدية. تم توفير النسبة التالية بين الصيدليات ومخازن الأدوية والأكشاك في هيكل التقرير - 30:60:10.
إعداد التقارير والتحليلات
نظام المراقبة التشغيلية متعدد المراحل. كل شهر ، يتم جمع معلومات حول الأدوية المتوفرة في اليوم الخامس عشر من الصيدليات والمؤسسات الطبية لكل موضوع من الاتحاد الروسي يخضع لفحص شهري. في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الشهر التالي ، تقدم السلطات المحلية في Roszdravnadzor تقريرًا موجزًا عن كل موضوع في شكل إلكتروني وورقي ، وفقًا للنماذج التي يحددها القانون. يتم أيضًا توفير معلومات إضافية للتحليلات ، المحددة في المرفقات في اللائحة.
تتمثل مهمة Roszdravnadzor ، على أساس التقارير الواردة ، في موعد لا يتجاوز اليوم العاشر من الشهر التالي ، في شكل إلكتروني وورقي ، في توفير إدارة تطوير سوق الأدوية وسوق المعدات الطبية للوزارة. الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا مع بيانات عن توفير الأدوية للسكان.
يجب أن يحتوي التقرير على معلومات مفصلة محددة:
- هيكل سوق الصيدليات حسب قطاعات البيع بالتجزئة والجملة والإنتاج والمستشفيات ؛
- أحجام وهيكل الأدوية المستهلكة ؛
- توفير الأدوية للمواطنين من فئات معينة ؛
- تحليل مستوى أسعار الأدوية ؛
- مراجعة البدلات في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية في البيع بالجملة والتجزئة ؛
- قائمة التدابير المتخذة للحد من ارتفاع الأسعار.
وتقوم الدائرة ، في موعد أقصاه اليوم الخامس عشر من الشهر المقبل ، بإعداد مسودة تقرير للحكومة حول مراقبة الأدوية ومجموعة الأدوية ، والإجراءات المتخذة لضمان توافر الرعاية الطبية وجودتها. التقرير موقع من وزير الصحة.
ميزات تعبئة النماذج
عند ملء التقارير ، لا تشير الصيدليات والمنظمات الطبية فقط إلى الاسم والشركة المصنعة وجرعة الدواء ، ولكن أيضًا البيانات الأخرى:
- استبدال الدواء في حالة عدم وجوده في تاريخ المراقبة ، ضمن اسم عام واحد ؛
- اسم تاجر الجملة الذي يقوم بتوريد الأدوية في حالة عدم وجود دواء معين في المخزون ؛
- أسباب عدم وجود الدواء وتوقيت استئناف التوريدات.
تعمل مراقبة الأسعار التشغيلية على تحسين جودة إمداد الأدوية للمستشفيات والسكان من خلال سلاسل الصيدليات.
يجب مراقبة الأدوية بانتظام في الصيدلية. سيضمن ذلك استيفاء معايير الجودة وسلامة الاستخدام. شكرا ل التقنيات الحديثةيتم تحسين طرق التحليل بانتظام.
المهام الرئيسية لمراقبة المخدرات:
- التأكد من سلامة الأدوية لجسم الإنسان.
- تحقق من التأثير الضروري على الجسم ، والذي سيسمح للمريض بالتخلص من مرض معين.
- الامتثال لمعايير الجودة المعمول بها ، وكذلك تقنيات التصنيع.
المراقبة أثناء العلاج من تعاطي المخدرات
أفضل طريقة لتحديد الجرعة المطلوبة من العنصر النشط هي إجراء الاختبارات المعملية.
على سبيل المثال ، بعد أن يستهلك الشخص دواءً ، يتم إجراء فحص دم. يجب أن يحتوي على عدد معين من المكونات النشطة. الشيء الرئيسي هو أن الدواء فعال ، لكن في نفس الوقت لا يؤذي الجسم.
يتم تنظيم مراقبة الأدوية في الحالات التالية:
- مع التقارير التي تأتي من الناس حول الأدوية المباعة في الصيدلية الخاصة بك.
- في وجود آثار جانبية ، بما في ذلك تلك التي لم يتم وصفها في تعليمات رسميةعلى المخدرات.
- مع ردود الفعل غير المرغوب فيها من الجسم ، والتي أدت إلى ظهور العديد من الحالات الشاذة ، فضلا عن تطور تهديد للصحة والحياة ، مما يتطلب العلاج الفوري في المستشفى. وينطبق هذا أيضًا على الحالات التي يفقد فيها الشخص القدرة على العمل أو يصاب بإعاقة.
- ذات التأثيرات غير المرغوبة التي تظهر بعد استخدام المنتج وفقًا لتعليمات الشركة الصانعة.
- لحساب آثار دواء عند استخدامه مع أدوية أخرى.
تتيح لك المراقبة النوعية للأدوية التأكد من عدم وجود انتهاكات أو تحديد وجودها. تسمح لنا البيانات التي تم الحصول عليها بالتحقق من سلامة الدواء وعدم وجود آثار جانبية خطيرة على الجسم.
فحص سلامة الدواء
من وقت لآخر ، يجب تنظيم فحوصات السلامة على استخدام الأدوية. نتيجة للدراسات ، سيتم الحصول على بيانات محددة حول سلامة الدواء.
نتائج مراقبة الأدوية
يجب إرسال جميع النتائج إلى وزارة الصحة في الاتحاد الروسي للدراسة اللاحقة لإمكانية إجراء تغييرات معينة على تعليمات استخدام الدواء. في بعض الحالات ، يتم إصدار قانون يحظر بيع الدواء إذا تم الاعتراف بأنه يشكل خطرًا على الصحة.
يمكن إجراء مراقبة الأدوية في أي صيدلية عند استلام شكوى من العميل أو لأسباب أخرى ذكرناها أعلاه.
إذا تأكد ، نتيجة البحث ، أن استخدام الدواء خطير وأن البيانات التي أشارت إليها الشركة المصنعة لا تتوافق مع الواقع ، فسيتم طرح مسألة حظر البيع للنظر فيها. هذا الدواء. في هذه الحالة يجب سحبها من البيع في جميع الصيدليات بالدولة. فقط في حالات استثنائية يمكن إجراء تغييرات على تعليمات الاستخدام.
وقف بيع الدواء
يتم النظر في مسألة فرض حظر محتمل على الدواء عند تلقي بيانات مؤكدة عن الآثار الضارة على الجسم التي لم يتم وصفها في التعليمات ، وكذلك التفاعلات العكسية المرتبطة باستخدام الدواء. اقرب وقت. الأمر نفسه ينطبق على الحدوث آثار جانبيةبعد استخدام الدواء بالتزامن مع أدوية أخرى. يرتبط أيضًا بتهديد الحياة ، وكذلك على صحة المريض.
إذا تم العثور على أي انتهاكات ، يتم إجراء دراسة شاملة ، وبعد ذلك يتم إزالة الدواء من البيع حتى يتم تصحيح الجوانب السلبية تمامًا.
بعد ذلك ، سيتم إعادة اختبار الدواء ، وإذا وجد أنه آمن ، فسيتم طرحه للبيع مرة أخرى. يمكن أن تؤدي مراقبة الأدوية إلى تحسين جودة الأدوية المباعة في الصيدليات.
يتم إجراء المراقبة التشغيلية لتحديد الاتجاهات غير المرغوب فيها في تسعير الأدوية والقضاء عليها. واجب مرافق الرعاية الصحية والصيدليات هو تقديم تقرير في الوقت المناسب. نقوم في المقالة بتحليل ما إذا كانت جميع المنظمات تشارك في المراقبة وكيفية إنشاء تقرير.
المراقبة التشغيلية هي التحقق من تكلفة الأدوية في المؤسسات الطبية والصيدليات. الهدف من المراقبة هو توفير الأدوية لجميع شرائح السكان. بمساعدة هذه السيطرة ، يراقب Roszdravnadzor الوضع في سوق الأدوية ويقوم على الفور بقمع الاتجاهات غير المرغوب فيها.
الوثيقة التي تنظم عملية المراقبة هي أمر صادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 27 مايو 2009 برقم 277 ن.
من هو المطلوب للمشاركة في المراقبة
وفقًا للقانون ، يجب أن تشارك ما لا يقل عن من إجمالي عدد المنظمات الطبية في الاتحاد الروسي ، والتي تشمل أيضًا المؤسسات الإقليمية والإقليمية ، في المراقبة التشغيلية للأدوية من قبل Roszdravnadzor. بين الصيدليات ، يجب أن يشارك على الأقل نصف العدد الإجمالي. يتكون هذا النصف من صيدليات خاصة وفيدرالية وصيدليات تابعة للولاية.
كل شهر ، تنظم Roszdravnadzor جمع البيانات ، ويطلب من المنظمات تقديم معلومات حول توافر الأدوية وتكلفتها.
التحقق من أسعار الأدوية الأساسية
تولي الدولة اهتمامًا خاصًا بالأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية. المؤسسات الطبيةولا يجوز للصيدليات بيع هذه الأدوية بأكثر من السعر المحدد.
المعايير التي يتم من خلالها تحديد الأدوية الحيوية:
- مهمة للحفاظ على صحة مواطني الاتحاد الروسي ؛
- أثبتت فعاليتها ؛
- لها سعر مقبول
- ليس لها عواقب ، فهي آمنة.
يمكن للمستهلكين دائمًا العثور على معلومات عن أسعار الأدوية الأساسية على موقع الويب الخاص بوزارة الصحة.
إعداد تقرير عن المراقبة التشغيلية للأدوية
للمشاركة في المراقبة ، أنت بحاجة إلى برنامج Pharm Auditor خاص ، والذي لا يقوم فقط بإنشاء تقرير عن الأمور الحيوية الأدوية، ولكن يمكنك أيضًا تتبع العناصر منتهية الصلاحية وحساب إجمالي الإيرادات ومعالجة فواتير البائع بسرعة.
خوارزمية إعداد التقرير:
- تحديث قائمة الأدوية الأساسية.لإضافة قائمة جديدة ، انتقل إلى موقع Roszdravnadzor وحدد الزر "كتيب الأدوية الحيوية والأساسية"، ثم احفظه على جهاز الكمبيوتر الخاص بك.
يجري برنامج خاص"Pharm Auditor" ، حدد الزر "تنزيل كتيب JV". انتظر التأكيد على أنه تم تحميل البيانات.
- إضافة معلومات عن الموردين إلى الموقع.للعثور على مورد في القائمة العامة ، تحتاج إلى معرفة رقم التعريف الضريبي الخاص به واسم المنظمة. ومع ذلك ، إذا لم يكن هناك مورد في القائمة العامة ، فأنت بحاجة إلى إضافته هناك حتى يعمل كل شيء بشكل صحيح.
للقيام بذلك ، على موقع Roszdravnadzor ، حدد "إعدادات" ، ثم في هذا القسم انقر فوق "إضافة" لإدخال معلومات حول المورد.
- قم بإنشاء تقرير عن الأدوية الحيوية.افتح برنامج Farm Auditor. انقر فوق "تقرير مدى الحياة" ، وقم بإعداد جميع المؤشرات الضرورية (نوع السعر ، الفترة ، إلخ). ثم انقر فوق الزر "إنشاء". بعد ذلك ، أضف الأكواد إلى مربعات البائع المكتوبة باللون الأحمر. احفظ الملف بالنقر فوق الزر "تحميل".
هناك أيضًا مراقبة تشغيلية أسبوعية للأدوية ، ويتم إنشاء تقرير عنها بنفس الطريقة كما هو الحال بالنسبة للتقرير الشهري.
نذكرك أنه في 17 مارس ، تم إصدار قانون الرعاية التلطيفيةالتي غيرت ترتيب وصف المسكنات ، بما في ذلك المخدرة والمؤثرات العقلية. تعرف على المزيد حول هذا ، وكذلك كيفية حساب الحاجة إلى المخدراتللعيادات والمستشفيات ، كيفية اختيار المسكنات الأفيونية للتخفيف ألم مزمن، سوف تتعلم في المؤتمر العملي الدولي "التنظيم الطبي: نظرة جديدة"، الذي سيعقد في الفترة من 13 إلى 15 أغسطس في سوتشي.