فرم انتشار
قرص
ترکیب
1 قرص حاوی: ترکیبات فعال: اتینیل استرادیول (میکرونیزه شده، به شکل بتادکس کلاترات) - 20 میکروگرم، دروسپیرنون (میکرونیزه شده) - 3 میلی گرم، کلسیم لوومفولات (میکرونیزه) - 451 میکروگرم مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات 329 میلی‌گرم، 5 میلی‌گرم. - 24.8 میلی گرم، کراسکارملوز سدیم - 3.2 میلی گرم، هیپرولوز (5 cP) - 1.6 میلی گرم، استئارات منیزیم - 1.6 میلی گرم ترکیب پوشش: لاک صورتی - 2 میلی گرم یا (به طور متناوب): هیپروملوز (5 cP) - 1.0112 - 1.0112 میلی گرم ماکروگل، 000 میلی گرم 202.4 میکروگرم، تالک - 202.4 میکروگرم، دی اکسید تیتانیوم - 558 میکروگرم، رنگ اکسید آهن قرمز - 26 میکروگرم.
اثر فارماکولوژیک
داروی موکولیتیک استیل سیستئین از مشتقات آمینو اسید سیستئین است. این اثر موکولیتیک دارد، به دلیل تأثیر مستقیم بر خواص رئولوژیکی خلط، تخلیه خلط را تسهیل می کند. این عمل به دلیل توانایی شکستن پیوندهای دی سولفیدی زنجیره های موکوپلی ساکارید و ایجاد دپلیمریزاسیون موکوپروتئین های خلط است که منجر به کاهش ویسکوزیته خلط می شود. این دارو در حضور خلط چرکی فعال باقی می ماند و به دلیل توانایی گروه های سولفیدریل واکنشی (گروه های SH) خود برای اتصال به رادیکال های اکسیداتیو و در نتیجه خنثی کردن آنها، دارای اثر آنتی اکسیدانی است، علاوه بر این، استیل سیستئین باعث سنتز گلوتاتیون می شود. یک جزء مهم از سیستم آنتی اکسیدانی و بدن سم زدایی شیمیایی است. اثر آنتی اکسیدانی استیل سیستئین باعث افزایش محافظت سلول ها در برابر اثرات مخرب اکسیداسیون رادیکال های آزاد می شود که مشخصه یک واکنش التهابی شدید است.با استفاده پیشگیرانه از استیل سیستئین، کاهش فراوانی و شدت تشدید در بیماران مشاهده می شود. با برونشیت مزمن و فیبروز کیستیک.
فارماکوکینتیک
جذب و توزیع جذب بالاست. فراهمی زیستی هنگام مصرف خوراکی 10 درصد است که به دلیل اثر مشخص عبور اول از کبد است. زمان رسیدن به Cmax در پلاسمای خون 1-3 ساعت است اتصال به پروتئین های پلاسمای خون 50 درصد است. از طریق سد جفت نفوذ می کند. داده ها در مورد توانایی استیل سیستئین برای نفوذ به BBB و آزاد شدن از آن شیر مادرمتابولیسم و دفع به سرعت در کبد متابولیزه می شود و یک متابولیت فعال دارویی - سیستئین، و همچنین دی استیل سیستئین، سیستین و دی سولفیدهای مخلوط را تشکیل می دهد. توسط کلیه ها به شکل متابولیت های غیر فعال (سولفات های معدنی، دی استیل سیستئین) دفع می شود. T1/2 حدود 1 ساعت است فارماکوکینتیک در موارد بالینی خاص اختلال در عملکرد کبد منجر به افزایش T1/2 تا 8 ساعت می شود.
نشانه ها
بیماری های تنفسی همراه با تشکیل خلط چسبناک و دشوار جداسازی (برونشیت حاد و مزمن، برونشیت انسدادی، تراکئیت، لارنگوتراکئیت، ذات الریه). آبسه ریهبرونشکتازی، آسم برونش، COPD، برونشیولیت، فیبروز کیستیک؛ - سینوزیت حاد و مزمن؛ - اوتیت میانی.
موارد منع مصرف
زخم معدهمعده و دوازدههدر مرحله حاد؛ - هموپتیزی؛ - خونریزی ریوی؛ - بارداری؛ - دوره شیردهی (شیردهی)؛ - دوران کودکیتا 14 سال (ACC؛ طولانی)؛ - کودکان زیر 2 سال (ACC؛ 100 و ACC؛ 200)؛ - کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز؛ - حساسیت مفرط به اجزای دارو. دارو در بیماران با سابقه زخم معده و اثنی عشر باید با احتیاط مصرف شود. برای آسم برونش، برونشیت انسدادی؛ کبدی و/یا نارسایی کلیه; عدم تحمل هیستامین (باید اجتناب شود استفاده طولانی مدتدارو، زیرا استیل سیستئین بر متابولیسم هیستامین تأثیر می گذارد و ممکن است منجر به علائم عدم تحمل مانند سردرد شود. رینیت وازوموتور، خارش)؛ وریدهای واریسی مری؛ بیماری های غدد فوق کلیوی؛ فشار خون شریانی.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
به دلیل اطلاعات ناکافی، مصرف دارو در دوران بارداری منع مصرف دارد، در صورت لزوم مصرف دارو در دوران شیردهی، باید در مورد قطع شیردهی تصمیم گیری شود.
دستورالعمل استفاده و دوز
این دارو به صورت خوراکی بعد از غذا مصرف می شود. قرص ها باید بلافاصله پس از انحلال مصرف شوند؛ در موارد استثنایی می توانید محلول آماده شده را به مدت 2 ساعت بگذارید.مصرف مایعات اضافی باعث افزایش اثر موکولیتیک دارو می شود.به بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال توصیه می شود که دارو را 200 میلی گرم در 2 تجویز کنند. -3 بار در روز (ACC؛ 100 یا ACC؛ 200)، که مربوط به 400-600 میلی گرم استیل سیستئین در روز یا 600 میلی گرم (ACC؛ طولانی) یک بار در روز است. کودکان 6 تا 14 ساله توصیه می شود. برای مصرف 1 قرص (ACC؛ 100) 3 بار در روز یا 2 قرص. (ACC؛ 100) یا 1 قرص. (ACC; 200) 2 بار در روز، که مربوط به 300-400 میلی گرم استیل سیستئین در روز است. کودکان 2 تا 5 ساله توصیه می شود که دارو را 1 قرص مصرف کنند. (ACC؛ 100) یا 1/2 قرص. (ACC; 200) 2-3 بار در روز، که معادل 200-300 میلی گرم استیل سیستئین در روز است. برای فیبروز کیستیک، کودکان بالای 6 سال توصیه می شود 2 قرص مصرف کنند. (ACC؛ 100) یا 1 قرص. (ACC؛ 200) 3 بار در روز، که مربوط به 600 میلی گرم استیل سیستئین در روز است. کودکان 2 تا 6 سال - 1 قرص. (ACC؛ 100) یا 1/2 قرص. (ACC; 200) 4 بار در روز، که معادل 400 میلی گرم استیل سیستئین در روز است. برای سرماخوردگی کوتاه مدت، مدت مصرف 5-7 روز است. برای برونشیت مزمن و فیبروز کیستیک، دارو باید برای مدت طولانی تری استفاده شود تا از عفونت جلوگیری شود.
اثرات جانبی
بر اساس سازمان بهداشت جهانی اثرات ناخواستهبا توجه به فراوانی توسعه آنها به شرح زیر طبقه بندی می شوند: بسیار رایج (≥1/10)، رایج (≥1/100،
مصرف بیش از حد
علائم: در صورت مصرف بیش از حد اشتباه یا عمدی، پدیده هایی مانند اسهال، استفراغ، درد معده، سوزش سر دل، تهوع مشاهده می شود.درمان: درمان علامتی.
تداخل با سایر داروها
با استفاده همزمان از استیل سیستئین و داروهای ضد سرفه، ممکن است رکود خلط به دلیل سرکوب رفلکس سرفه رخ دهد. با استفاده همزمان از استیل سیستئین و آنتی بیوتیک ها برای تجویز خوراکی (پنی سیلین ها، تتراسایکلین ها، سفالوسپورین ها و غیره)، دومی ممکن است با گروه تیول استیل سیستئین تعامل دارد که می تواند منجر به کاهش فعالیت ضد باکتریایی شود. بنابراین فاصله بین مصرف آنتی بیوتیک و استیل سیستئین باید حداقل 2 ساعت باشد (به جز سفیکسیم و لوراکاربف) مصرف همزمان با گشادکننده عروق و نیتروگلیسیرین می تواند منجر به افزایش اثر گشادکننده عروق شود.
دستورالعمل های ویژه
برای آسم برونش و برونشیت انسدادی، استیل سیستئین باید با احتیاط تحت نظارت سیستماتیک باز بودن برونش تجویز شود. هنگام استفاده از استیل سیستئین، موارد شدید عکس العمل های آلرژیتیکمانند سندرم استیونز-جانسون و سندرم لایل. در صورت بروز تغییرات در پوست و غشاهای مخاطی بیمار باید فورا مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کند.در هنگام حل کردن دارو از ظروف شیشه ای استفاده شود، از تماس با فلزات، لاستیک، اکسیژن، موادی که به راحتی اکسید می شوند خودداری شود.دارو مصرف نکنید. بلافاصله قبل از خواب (زمان ترجیحی تجویز - تا ساعت 18.00). 1 قرص جوشان ACC. 100 و ACC؛ 200 مربوط به 0.006 XE، 1 قرص جوشان ACC است. طولانی - 0.001 XE. هنگام از بین بردن داروی استفاده نشده ACC نیازی به اقدامات احتیاطی خاصی نیست. قرص های جوشان اثر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات داده های مربوط به اثر منفی دارو بر توانایی رانندگی وسايل نقليهو مکانیسم ها، در صورت استفاده در دوزهای توصیه شده، خیر.
گروه مزرعه:
فرم انتشار: اشکال دوز جامد. قرص جوشان.
خصوصیات عمومی ترکیب:
ماده فعال: 200 میلی گرم استیل سیستئین.
مواد کمکی: اسید اسکوربیک، سدیم کربنات بی آب، بی کربنات سدیم، اسید سیتریک بی آب، سوربیتول، ماکروگل 6000، سیترات سدیم، ساکارینات سدیم، طعم لیمو.
عامل موکولیتیک که خلط را رقیق می کند.
خواص دارویی:
فارماکوکینتیک. عامل موکولیتیک مخاط را رقیق می کند، حجم آن را افزایش می دهد، ترشح را تسهیل می کند و خلط را تحریک می کند. عمل استیل سیستئین با توانایی گروه های سولفیدریل آن در شکستن پیوندهای دی سولفیدی موکوپلی ساکاریدهای اسیدی خلط همراه است که منجر به دپلاریزاسیون موکوپروتئین ها و کاهش ویسکوزیته مخاط می شود. در صورت وجود خلط چرکی فعال باقی می ماند.
به دلیل وجود یک گروه SH که می تواند با سموم اکسیداتیو الکتروفیل تعامل داشته باشد، اثر آنتی اکسیدانی دارد. استیل سیستئین به افزایش سنتز گلوتاتیون کمک می کند، که یک عامل آنتی اکسیدانی مهم در حفاظت درون سلولی است و حفظ فعالیت عملکردی و یکپارچگی مورفولوژیکی سلول را تضمین می کند.
فارماکوکینتیک.
در صورت مصرف خوراکی، به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. این تا حد زیادی در معرض اثر "اولین عبور" از طریق کبد است که منجر به کاهش فراهمی زیستی می شود. اتصال به پروتئین های پلاسما تا 50٪ (4 ساعت پس از مصرف خوراکی). در کبد و احتمالاً در دیواره روده متابولیزه می شود. در پلاسما بدون تغییر، و همچنین به شکل متابولیت ها - N-استیل سیستئین، N، N-دی استیل سیستئین و سیستئین استر تعیین می شود.ترخیص کالا از گمرک کلیه 30 درصد از کل کلیرانس را تشکیل می دهد.
موارد مصرف:
بیماری ها و شرایط تنفسی همراه با تشکیل خلط چسبناک و مخاطی: حاد و مزمن، ناشی از باکتری و/یا عفونت ویروسیآتلکتازی ناشی از انسداد برونش ها توسط پلاک مخاطی (برای تسهیل در عبور ترشحات) (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).
حذف ترشحات چسبناک از دستگاه تنفسی در شرایط پس از ضربه و پس از عمل.
مصرف بیش از حد پاراستامول
مهم!درمان را بشناسید
دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:
شخصی. خوراکی برای بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال - 200 میلی گرم 2-3 بار در روز. کودکان 2 تا 6 ساله - 200 میلی گرم 2 بار در روز یا 100 میلی گرم 3 بار در روز، تا 2 سال - 100 میلی گرم 2 بار در روز.
IM برای بزرگسالان - 300 میلی گرم 1 بار در روز، برای کودکان - 150 میلی گرم 1 بار در روز.
ویژگی های اپلیکیشن:
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.
کافی و به شدت کنترل شده است آزمایشات بالینیایمنی استیل سیستئین در دوران بارداری و شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است.در دوران بارداری و شیردهی، استفاده از استیل سیستئین تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین یا نوزاد باشد.
در کودکان استفاده کنید.
هنگام استفاده از استیل سیستئین در بیماران مبتلا به آسم برونشلازم است از تخلیه خلط اطمینان حاصل شود. در نوزادان تازه متولد شده فقط به دلایل بهداشتی با دوز 10 میلی گرم بر کیلوگرم زیر نظر دقیق پزشک استفاده می شود.خوراکی برای کودکان بالای 6 سال - 200 میلی گرم 2-3 بار در روز. کودکان 2 تا 6 ساله - 200 میلی گرم 2 بار در روز یا 100 میلی گرم 3 بار در روز، تا 2 سال - 100 میلی گرم 2 بار در روز.
استیل سیستئین در بیماران مبتلا به آسم برونش، بیماری های کبد، کلیه و غدد فوق کلیوی با احتیاط مصرف می شود. هنگام استفاده از استیل سیستئین در بیماران مبتلا به آسم برونش، لازم است از تخلیه خلط اطمینان حاصل شود. در نوزادان تازه متولد شده فقط به دلایل بهداشتی با دوز 10 میلی گرم بر کیلوگرم زیر نظر دقیق پزشک استفاده می شود.
بین مصرف استیل سیستئین و آنتی بیوتیک ها باید 1 تا 2 ساعت فاصله رعایت شود.
استیل سیستئین با برخی مواد مانند آهن، مس و لاستیک مورد استفاده در دستگاه اسپری واکنش می دهد. در مکان های تماس احتمالی با محلول استیل سیستئین باید از قطعات ساخته شده از مواد زیر استفاده شود: شیشه، پلاستیک، آلومینیوم، فلز کروم، تانتالیم، نقره استرلینگ یا فولاد ضد زنگ. نقره ممکن است پس از تماس کدر شود، اما این تاثیری بر اثربخشی استیل سیستئین ندارد و به بیمار آسیبی نمی رساند.
اثرات جانبی:
از بیرون دستگاه گوارش: به ندرت - احساس پری در معده.
واکنش های آلرژیک: به ندرت -، خارش،.
با تزریق عضلانی کم عمق و در صورت وجود حساسیت بیش از حداحساس سوزش خفیف و سریع ممکن است ظاهر شود، بنابراین توصیه می شود دارو را در عمق عضله تزریق کنید.
برای استفاده استنشاقی: رفلکس و تحریک موضعی دستگاه تنفسی امکان پذیر است. به ندرت -، رینیت.
سایر موارد: به ندرت - بینی، .
از پارامترهای آزمایشگاهی: کاهش زمان پروترومبین به دلیل تجویز دوزهای زیاد استیل سیستئین (پایش وضعیت سیستم انعقاد خون ضروری است)، تغییرات در نتایج آزمایش برای تعیین کمی سالیسیلات ها امکان پذیر است. آزمایش رنگ سنجی) و آزمایش تعیین کمی کتون ها (آزمایش نیتروپروساید سدیم).
تداخل با سایر داروها:
استفاده همزمان از استیل سیستئین با داروهای ضد سرفه ممکن است باعث افزایش رکود خلط به دلیل سرکوب رفلکس سرفه شود.
در صورت استفاده همزمان با آنتی بیوتیک ها (از جمله تتراسایکلین، آمپی سیلین، آمفوتریسین B)، تعامل آنها با گروه تیول استیل سیستئین امکان پذیر است.
استیل سیستئین اثر کبدی پاراستامول را کاهش می دهد.
موارد منع مصرف:
زخم معده و اثنی عشر در فاز حاد، هموپتیزی، افزایش حساسیت به استیل سیستئین.
شرایط نگهداری:
در مکان های غیر قابل دسترس برای کودکان. دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد. محلول نهایی را نمی توان بیش از 7 روز در یخچال (در دمای 2-8 درجه سانتیگراد) نگهداری کرد.
شرایط تعطیلات:
با نسخه
بسته:
2، 4 یا 24 قرص جوشان در بسته های بلیستر یا جعبه های پلی پروپیلن. 1 قلمدان یا 6-12 بسته در یک جعبه مقوایی.
ماده شیمیایی فعال
استیل سیستئین* (استیل سیستئین)
ATX:
گروه دارویی
طبقه بندی نوزولوژیک (ICD-10)
ترکیب
ACC ® Long
شرح فرم دوز
قرص جوشان 100 میلی گرم، 200 میلی گرم:قرص های سفید، گرد، مسطح، نمره گذاری شده (200 میلی گرم)، با طعم توت سیاه.
قرص جوشان 600 میلی گرم:قرص سفید، گرد، اریب، در یک طرف، سطح صاف، بوی توت سیاه.
ظاهرراه حل: هنگام حل کردن 1 جدول. در 100 میلی لیتر آب یک محلول شفاف بی رنگ با بوی توت سیاه به دست می آورید.
اثر فارماکولوژیک
اثر فارماکولوژیک - موکولیتیک .
فارماکودینامیک
وجود گروه های سولفیدریل در ساختار استیل سیستئین باعث پارگی پیوندهای دی سولفیدی موکوپلی ساکاریدهای اسیدی خلط می شود که منجر به کاهش ویسکوزیته مخاط می شود. این اثر موکولیتیک دارد، به دلیل تأثیر مستقیم بر خواص رئولوژیکی خلط، تخلیه خلط را تسهیل می کند. دارو در صورت وجود خلط چرکی فعال باقی می ماند.
با استفاده پیشگیرانه از استیل سیستئین، دفعات و شدت تشدید در بیماران مبتلا به برونشیت مزمن و فیبروز کیستیک کاهش می یابد.
نشانه های دارو
بیماری های تنفسی همراه با تشکیل خلط چسبناک و جداسازی آن دشوار است:
برونشیت حاد و مزمن؛
برونشیت انسدادی؛
لارنگوتراکئیت؛
ذات الریه؛
برونشکتازی؛
آسم برونش؛
برونشیولیت؛
فیبروز سیستیک؛
سینوزیت حاد و مزمن؛
التهاب گوش میانی (اوتیت میانی).
موارد منع مصرف
مشترک برای همه فرمهای مقدار مصرف(قرص جوشان 100، 200، 600 میلی گرم)
حساسیت به استیل سیستئین یا موارد دیگر اجزاءدارو؛
بارداری؛
شیردهی
علاوه بر این برای قرص های جوشان 100، 200 میلی گرم:
زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد؛
هموپتیزی؛
خونریزی ریوی
با دقت: رگهای واریسیوریدهای مری، آسم برونش، بیماری های آدرنال، نارسایی کبد و/یا کلیه.
علاوه بر این برای قرص های جوشان 600 میلی گرمی:
سن کودکان (تا 14 سال).
با دقت:زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد؛ هموپتیزی، خونریزی ریوی، واریس مری، آسم برونش، بیماری های آدرنال، نارسایی کبد و/یا کلیه.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
برای همه اشکال دارویی
برای اطمینان از ایمنی، به دلیل اطلاعات ناکافی، استفاده از دارو در دوران بارداری و شیردهی تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین یا نوزاد باشد.
اثرات جانبی
در موارد نادر ممکن است سردرد، التهاب مخاط دهان (استوماتیت) و وزوز گوش رخ دهد. بسیار نادر - اسهال، استفراغ، سوزش سر دل و حالت تهوع، کاهش فشار خون، افزایش ضربان قلب (تاکی کاردی). در موارد جداگانه، واکنش های آلرژیک مانند برونش اسپاسم (عمدتا در بیماران مبتلا به بیش واکنشی برونش) مشاهده می شود. بثورات پوستی، خارش و کهیر. علاوه بر این، گزارش های جداگانه ای از خونریزی به دلیل واکنش های حساسیت بیش از حد وجود دارد.
در طول توسعه اثرات جانبیباید مصرف دارو را قطع کنید و با پزشک مشورت کنید.
اثر متقابل
با استفاده همزمان از استیل سیستئین و داروهای ضد سرفه، ممکن است رکود مخاطی به دلیل سرکوب رفلکس سرفه رخ دهد. بنابراین، چنین ترکیباتی باید با احتیاط انتخاب شوند. اثر هم افزایی استیل سیستئین با گشادکننده های برونش وجود دارد.
استفاده همزمان از استیل سیستئین و نیتروگلیسیرین می تواند منجر به افزایش اثر گشاد کنندگی عروق دومی شود.
از نظر دارویی با آنتی بیوتیک ها (پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها، اریترومایسین، تتراسایکلین و آمفوتریسین B) و آنزیم های پروتئولیتیک ناسازگار است.
در تماس با فلزات و لاستیک، سولفیدهایی با بوی مشخص تشکیل می شوند.
جذب پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها، تتراسایکلین را کاهش می دهد (آنها نباید زودتر از 2 ساعت پس از مصرف استیل سیستئین مصرف شوند).
دستورالعمل استفاده و دوز
قرص جوشان 100 و 200 میلی گرم
بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال: هر قرص 2 عدد. 100 میلی گرم 2-3 بار در روز یا 1 قرص. 200 میلی گرم 2-3 بار در روز (400-600 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
کودکان 6 تا 14 سال: 1 قرص. 100 میلی گرم 3 بار در روز یا 2 قرص. 2 بار در روز یا 1/2 قرص. (200 میلی گرم) 3 بار در روز یا 1 قرص. 200 میلی گرم 2 بار در روز (300-400 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
کودکان 2 تا 5 سال: 1 قرص. 100 میلی گرم 2-3 بار در روز یا 1/2 قرص. 200 میلی گرم 2-3 بار در روز (200-300 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
فیبروز سیستیک.
برای بیماران مبتلا به فیبروز کیستیک و وزن بدن بیش از 30 کیلوگرم، در صورت لزوم، می توان دوز را تا 800 میلی گرم استیل سیستئین در روز افزایش داد.
کودکان بالای 6 سالمصرف 2 قرص جوشان 100 میلی گرمی 3 بار در روز یا 1 قرص توصیه می شود. 200 میلی گرم 3 بار در روز (600 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
کودکان 2 تا 6 سال- 1 میز 100 میلی گرم یا 1/2 قرص. 200 میلی گرم 4 بار در روز (400 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
مصرف مایعات اضافی باعث افزایش اثر موکولیتیک دارو می شود. برای سرماخوردگی کوتاه مدت، مدت استفاده 5-7 روز است. در برونشیت مزمنو فیبروز کیستیک، دارو باید بیشتر مصرف شود مدت زمان طولانیبرای دستیابی به یک اثر پیشگیرانه در برابر عفونت ها.
1 قرص جوشان 100 میلی گرم مربوط به 0.006 XE، 1 قرص جوشان است. 200 میلی گرم مربوط به 0.006 XE است.
ACC ® Long
قرص جوشان.
داخل.در صورت عدم وجود نسخه های دیگر، توصیه می شود دوزهای زیر را رعایت کنید.
بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سالمصرف 1 قرص یک بار در روز توصیه می شود. ACC ® Long (600 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
قرص جوشانباید در یک لیوان آب حل شود و بعد از غذا مصرف شود. قرص ها باید بلافاصله پس از انحلال مصرف شوند، در موارد استثنایی می توان محلول آماده مصرف را به مدت 2 ساعت نگه داشت.
مصرف مایعات اضافی باعث افزایش اثر موکولیتیک دارو می شود.
برای سرماخوردگی کوتاه مدت، مدت استفاده 5-7 روز است. برای بیماری های طولانی مدت، مدت درمان توسط پزشک معالج تعیین می شود. در صورت برونشیت مزمن، دارو باید برای مدت طولانی تری مصرف شود تا اثر پیشگیرانه در برابر عفونت حاصل شود.
دستورالعمل برای بیماران دیابت قندی:
1 قرص جوشان مربوط به 0.01 XE است.
مصرف بیش از حد
در صورت مصرف بیش از حد اشتباه یا عمدی، پدیده هایی مانند اسهال، استفراغ، درد معده، سوزش سر دل و حالت تهوع مشاهده می شود. تا به امروز هیچ عارضه جانبی شدید یا تهدید کننده زندگی مشاهده نشده است.
دستورالعمل های ویژه
بیماران مبتلا به آسم برونش و برونشیت انسدادیاستیل سیستئین باید با احتیاط تحت نظارت سیستماتیک باز بودن برونش تجویز شود.
هنگام درمان بیماران مبتلا به دیابت، باید در نظر داشت که قرص های جوشان حاوی ساکارز هستند.
هنگام کار با دارو باید از ظروف شیشه ای استفاده کرد و از تماس با فلزات، لاستیک، اکسیژن و موادی که به راحتی اکسید می شوند خودداری کرد.
شماره ثبت: P N015473/01
نام تجاری دارو: ACC® 200
بین المللی نام عمومی:
استیل سیستئین
نام شیمیایی: N-استیل ال سیستئین
فرم دوز:قرص های جوشان
ترکیب:
1 قرص جوشان حاوی 200 میلی گرم استیل سیستئین است.
سایر اجزاء:
اسید اسکوربیک، انیدرید اسید سیتریک، انیدرید لاکتوز، مانیتول، سیترات سدیم، بی کربنات سدیم، ساخارین، طعم توت سیاه.
شرح:قرص های سفید، گرد، مسطح، با طعم توت سیاه.
خواص دارویی:
گروه فارماکوتراپی:عامل موکولیتیک
کد ATX: R05СВ01
فارماکودینامیک:
وجود گروه های سولفیدریل در ساختار استیل سیستئین باعث پارگی پیوندهای دی سولفیدی موکوپلی ساکاریدهای اسیدی خلط می شود که منجر به کاهش ویسکوزیته مخاط می شود. دارو در صورت وجود خلط چرکی فعال باقی می ماند. با استفاده پیشگیرانه از استیل سیستئین، دفعات و شدت تشدید در بیماران مبتلا به برونشیت مزمن و فیبروز کیستیک کاهش می یابد.
موارد مصرف:
بیماری های تنفسی همراه با تشکیل خلط چسبناک و دشوار جداسازی: برونشیت حاد و مزمن، برونشیت انسدادی، پنومونی، برونشکتازی، آسم برونش، برونشیت، فیبروز کیستیک.
سینوزیت حاد و مزمن، التهاب گوش میانی (اوتیت میانی).
موارد منع مصرف:
حساسیت به استیل سیستئین یا سایر اجزای دارو. زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد، هموپتیزی، خونریزی ریوی، بارداری، شیردهی.
با احتیاط - وریدهای واریسی مری، آسم برونش، بیماری های غدد فوق کلیوی، نارسایی کبد و/یا کلیه.
در بیماران مستعد مصرف استیل سیستئین باید با احتیاط مصرف شود خونریزی های ریوی، هموپتیزی.
بارداری و شیردهی:
به دلایل ایمنی، به دلیل اطلاعات ناکافی، استفاده از دارو در دوران بارداری و شیردهی تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین یا نوزاد باشد.
مقدار مصرف:
در صورت عدم وجود نسخه های دیگر، توصیه می شود دوزهای زیر را رعایت کنید:
2 تا 3 بار در روز، 1 قرص جوشان (400 - 600 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
3 بار در روز، 1/2 قرص جوشان، یا 2 بار در روز، 1 قرص جوشان (300 - 400 میلی گرم استیل سیستئین).
2 - 3 بار در روز، 1/2 قرص جوشان (200 - 300 میلی گرم استیل سیستئین).
برای بیماران مبتلا به فیبروز کیستیک و وزن بدن بیش از 30 کیلوگرم، در صورت لزوم، می توان دوز را تا 800 میلی گرم استیل سیستئین در روز افزایش داد.
به کودکان بالای 6 سال توصیه می شود 1 قرص جوشان (600 میلی گرم استیل سیستئین در روز) 3 بار در روز مصرف کنند.
کودکان 2 تا 6 ساله - 1/2 قرص جوشان 4 بار در روز (400 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
قرص های جوشان را باید در نصف لیوان آب حل کرده و بعد از غذا مصرف کنید.
قرص ها باید بلافاصله پس از انحلال مصرف شوند، در موارد استثنایی می توان محلول آماده مصرف را به مدت 2 ساعت نگه داشت.
مصرف مایعات اضافی باعث افزایش اثر موکولیتیک دارو می شود.
برای سرماخوردگی کوتاه مدت، مدت استفاده 5-7 روز است.
برای برونشیت مزمن و فیبروز کیستیک، دارو باید برای مدت طولانی‌تری مصرف شود تا اثر پیشگیرانه در برابر عفونت‌ها حاصل شود.
1 قرص جوشان مربوط به 0.006 نان است. واحدها
اثرات جانبی:
در موارد نادر، سردرد، التهاب مخاط دهان (استوماتیت) و وزوز گوش مشاهده می شود. بسیار نادر - اسهال، استفراغ، سوزش سر دل و حالت تهوع، افتادن فشار خون، افزایش ضربان قلب (تاکی کاردی). در موارد جداگانه، واکنش های آلرژیک مانند برونکواسپاسم (عمدتا در بیماران مبتلا به بیش واکنشی برونش)، بثورات پوستی، خارش و کهیر مشاهده می شود. علاوه بر این، گزارش های جداگانه ای از خونریزی به دلیل واکنش های حساسیت بیش از حد وجود دارد. در صورت بروز عوارض جانبی، باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید.
در صورت مصرف بیش از حد اشتباه یا عمدی، پدیده هایی مانند اسهال، استفراغ، درد معده، سوزش سر دل و حالت تهوع مشاهده می شود. تا به امروز هیچ عارضه جانبی شدید یا تهدید کننده زندگی مشاهده نشده است.
تعامل با وسایل دیگر:
با استفاده همزمان از استیل سیستئین و به دلیل سرکوب رفلکس سرفه، ممکن است رکود مخاطی رخ دهد. بنابراین، چنین ترکیباتی باید با احتیاط انتخاب شوند.
مصرف همزمان استیل سیستئین می تواند منجر به افزایش اثر گشاد کنندگی عروق دومی شود.
از نظر دارویی با آنتی بیوتیک ها (پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها، اریترومایسین، تتراسایکلین و آمفوتریسین B) و آنزیم های پروتئولیتیک ناسازگار است.
در تماس با فلزات و لاستیک، سولفیدهایی با بوی مشخص تشکیل می شوند.
جذب پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها، تتراسایکلین را کاهش می دهد (آنها نباید زودتر از 2 ساعت پس از مصرف استیل سیستئین مصرف شوند).
دستورالعمل های ویژه:
برای بیماران مبتلا به آسم برونش و برونشیت انسدادی، استیل سیستئین باید با احتیاط تحت نظارت سیستماتیک باز بودن برونش تجویز شود.
هنگام درمان بیماران مبتلا به دیابت، باید در نظر داشت که قرص ها حاوی ساکارز هستند: 1 قرص جوشان مربوط به 0.006 نان است. واحدها
هنگام کار با دارو باید از ظروف شیشه ای استفاده کرد و از تماس با فلزات، لاستیک، اکسیژن و موادی که به راحتی اکسید می شوند خودداری کرد.
فرم های انتشار:
20 یا 25 قرص در یک لوله آلومینیومی یا پلاستیکی.
1 لوله 20 عددی هر کدام یا 2 یا 4 لوله 25 عددی هر کدام به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
4 قرص در نوارهای ساخته شده از مواد 3 لایه: کاغذ / پلی اتیلن / آلومینیوم.
هر کدام 15 نوار به همراه دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی.
شرایط نگهداری:
در جای خشک، دور از دسترس اطفال، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
بعد از مصرف قرص لوله را محکم ببندید!
بهترین قبل از تاریخ دارو:
3 سال.
پس از تاریخ انقضای ذکر شده استفاده نشود.
انتشار از داروخانه ها:
بدون پیشخوان.
سازنده:
Hexal AG، تولید شده توسط Salutas Pharma GmbH، آلمان،
83607, Holzkirchen, Industrstrasse 25, Germany.