کتاب مرجع دارویی ژئوتار. Complivit calcium D3 Forte - دستورالعمل استفاده برنامه برای نقض عملکرد کبد

کلسیم-D3 نایکومد فورته ترکیبی است داروکه شامل کلسیم و کوله کلسیفرول (ویتامین D3) می باشد. این دارومتعلق به گروه تصحیح کنندگان است فرآیندهای متابولیکبافت استخوان و غضروف و عمدتاً برای پیشگیری و درمان پیچیدهپوکی استخوان و عوارض آن (افزایش شکنندگی استخوان). که در اخیراشیوع پوکی استخوان بیشتر و بیشتر تهدید می شود: به عنوان مثال، در میان زنان بالای 60 سال، 30٪ از این بیماری رنج می برند، بالای 80 سال - 70٪. پراهمیتدر حل این مشکل به پیشگیری از بیماری پیوسته است. کمبود ویتامین D در بدن انسان باعث اختلال در جذب کلسیم در روده می شود که منجر به اختلال در تجمع آن در استخوان ها، ایجاد پوکی استخوان و در نتیجه شکستگی استخوان می شود. ویتامین D بازی می کند نقش مهمدر حفظ قدرت عضلات اسکلتی و تعادل فضایی، که به جلوگیری از سقوط و شکستگی استخوان کمک می کند. با این حال، اطمینان از دریافت کافی کلسیم و ویتامین D در بدن از منابع طبیعی همیشه ممکن نیست. در چنین مواردی، یک راه معقول برای خروج از این وضعیت، استفاده از آماده سازی ترکیبی حاوی هر دوی این موارد برای حفظ تراکم و یکپارچگی سازه است. بافت استخوانی. یک داروی ایده آل برای این کار، کلسیم دی 3 نایکومد فورته است که توسط انجمن پوکی استخوان روسیه به عنوان دارویی با موثرترین ترکیب کمی و کیفی کلسیم و ویتامین D 3 توصیه شده است. D3 Nycomed forte کم هزینه ترین دارو برای پیشگیری طولانی مدت از پوکی استخوان است. این دارو متابولیسم کلسیم-فسفر (عمدتاً در استخوان ها، ناخن ها، موها، دندان ها، ماهیچه ها) را کنترل می کند، از تخریب بافت استخوانی جلوگیری می کند، تراکم آن را افزایش می دهد، کمبود کلسیم و ویتامین D3 را جبران می کند، نقش مهمی در معدنی شدن دندان دارد. علاوه بر این، کلسیم در تنظیم هدایت عصبی عضلانی نقش دارد، شروع کننده انقباضات عضلانی است بخشی جدایی ناپذیرسیستم های انعقاد خون

ویتامین D3 به نوبه خود باعث جذب کلسیم در روده می شود. استفاده از ترکیب کلسیم + ویتامین D3 از تولید هورمون پاراتیروئید جلوگیری می کند. غدد پاراتیروئیدو تحریک جذب بافت استخوانی (شستشوی کلسیم از آن). همانطور که نشان داده شده است آزمایشات بالینیمصرف روزانه 1 قرص کلسیم-D3 نایکومد فورته به مدت 3 ماه در نوجوانان مبتلا به استئوپنی به افزایش تراکم مواد معدنی استخوان و افزایش قابل توجه قد و وزن بدن کمک می کند. هنگام استفاده از دارو توسط زنان باردار، علائم کمبود کلسیم کاهش می یابد. مهم است که این دارو عملاً هیچ عوارض جانبی قابل توجهی از نظر بالینی نداشته باشد، که امکان استفاده از آن در دوران بارداری و شیردهی را فراهم می کند. کلسیم-D3 نایکومد فورته تأثیر مثبتی بر متابولیسم کلسیم-فسفر در مادر و جنین دارد. توجه به این نکته ضروری است که مصرف دارو در زنان باردار در دوزهای درمانی باعث رشد زودرس فونتانل در نوزادان نمی شود، زیرا. دوزهای اجزای کلسیم-D3 Nycomed forte از نظر فیزیولوژیکی توجیه می شوند. علاوه بر این، مصرف ویتامین D3 به پیشگیری از راشیتیسم در کودکان در سال اول زندگی کمک می کند.

کلسیم دی 3 نایکومد فورته به شکل قرص های جویدنی با طعم لیمو موجود است. ویتامین D3 در روده جذب می شود. کلسیم پس از خلاص شدن از "آغوش" یون کربنات (در ابتدا به شکل کربنات کلسیم در قرص موجود است) در قسمت پروگزیمال جذب می شود. روده کوچکبا فعال وابسته به ویتامین D مکانیزم حمل و نقل. قرص ها جویده می شوند یا حل می شوند، به طور مطلوب - در طول وعده های غذایی. برای جلوگیری از پوکی استخوان، لازم است 1 قرص 2 بار در روز مصرف شود، به عنوان بخشی از درمان پیچیده پوکی استخوان - 1 قرص 2-3 بار در روز. در شرایط کمبود مرتبط با کمبود کلسیم و ویتامین D، بزرگسالان و کودکان از 12 سال به 2 قرص در روز، کودکان 3 تا 12 سال - 1 قرص در روز توصیه می شود.

فارماکولوژی

داروی ترکیبی که تبادل کلسیم و فسفر را در بدن (در استخوان ها، دندان ها، ناخن ها، موها، ماهیچه ها) تنظیم می کند.

کاهش جذب (تجذب) و افزایش تراکم استخوان، جبران کمبود کلسیم و ویتامین D3 در بدن که برای معدنی شدن دندان ها ضروری است.

کلسیم در تنظیم هدایت عصبی، انقباضات ماهیچه ای نقش دارد و جزء سیستم انعقاد خون است. مصرف کافی کلسیم به ویژه در دوران رشد، بارداری و شیردهی اهمیت دارد.

ویتامین D 3 باعث افزایش جذب کلسیم در روده می شود.

استفاده از کلسیم و ویتامین D3 از افزایش تولید هورمون پاراتیروئید که محرک افزایش تحلیل استخوان (شستشوی کلسیم از استخوان) است، جلوگیری می کند.

فارماکوکینتیک

مکش

معمولاً مقدار کلسیمی که از دستگاه گوارش جذب می شود تقریباً 30 درصد دوز مصرفی است.

توزیع و متابولیسم

99 درصد کلسیم بدن در ساختار سخت استخوان ها و دندان ها متمرکز شده است. 1% باقی مانده در مایعات داخل و خارج سلولی یافت می شود. حدود 50٪ از کل کلسیم خون به شکل فیزیولوژیکی فعال یونیزه است که تقریباً 10٪ آن در ترکیب با سیترات، فسفات یا سایر آنیون ها است، 40٪ باقی مانده با پروتئین ها، در درجه اول با آلبومین مرتبط است.

پرورش

کلسیم از طریق روده ها، کلیه ها و غدد عرق دفع می شود. دفع کلیوی بستگی دارد فیلتراسیون گلومرولیو بازجذب لوله ای کلسیم.

کوله کلسیفرول

مکش

کوله کلسیفرول به راحتی از روده کوچک جذب می شود (حدود 80 درصد دوز مصرفی).

توزیع و متابولیسم

کوله کلسیفرول و متابولیت های آن در خون گردش می کنند حالت مقیدبا گلوبولین خاص کوله کلسیفرول در کبد با هیدروکسیلاسیون به ۲۵-هیدروکسی کوله کلسیفرول متابولیزه می شود. سپس در کلیه ها به فرم فعال 1.25-hydroxycolcalciferol تبدیل می شود. 1.25-هیدروکسی کوله کلسیفرول متابولیت مسئول افزایش جذب کلسیم است. کوله کلسیفرول بدون تغییر در بافت چربی و عضله رسوب می کند.

پرورش

کوله کلسیفرول از طریق کلیه ها و از طریق روده ها دفع می شود.

فرم انتشار

قرص جویدنی (لیمو) بدون پوسته، گرد، دو محدب، رنگ سفید، با طعم لیمو؛ ممکن است دارای آخال های کوچک و لبه های دندانه دار باشد.

مواد کمکی: سوربیتول - 390 میلی گرم، ایزومالت - 49.9 میلی گرم، پوویدون - 36.4 میلی گرم، استئارات منیزیم - 6.00 میلی گرم، آسپارتام - 1.00 میلی گرم، روغن لیمو - 0.78 میلی گرم، مونو و دی گلیسیرید. اسیدهای چرب- 0.0006 میلی گرم.

30 عدد - بطری های پلی اتیلن با چگالی بالا (1) - بسته های مقوایی.
60 عدد - بطری های پلی اتیلن با چگالی بالا (1) - بسته های مقوایی.
120 عدد - بطری های پلی اتیلن با چگالی بالا (1) - بسته های مقوایی.

دوز

قرص ها را می توان جوید یا مکید و همراه غذا مصرف کرد.

کلسیم دی 3 نایکومد

بزرگسالان برای پیشگیری از پوکی استخوان - 1 تب. 2 بار در روز؛ V درمان پیچیدهپوکی استخوان - 1 برگه. 2-3 بار در روز.

برای جبران کمبود کلسیم و ویتامین D، بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال - 1 تب. 2 بار در روز، کودکان از 5 تا 12 سال - 1-2 قرص در روز، کودکان 3 تا 5 سال - دوز مطابق با توصیه های پزشک.

Calcium-D 3 Nycomed Forte

بزرگسالان برای پیشگیری از پوکی استخوان - 1 تب. 2 بار در روز یا 2 قرص 1 بار در روز؛ در درمان پیچیده پوکی استخوان - 1 برگه. 2-3 بار در روز.

برای جبران کمبود کلسیم و ویتامین D، بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال - 2 قرص در روز، کودکان 3 تا 12 سال - 1 قرص در روز یا طبق دستور پزشک.

مدت درمان

هنگامی که برای پیشگیری و در درمان پیچیده پوکی استخوان استفاده می شود، مدت درمان توسط پزشک به صورت جداگانه تعیین می شود.

هنگامی که برای جبران کمبود کلسیم و ویتامین D 3 استفاده می شود، متوسط طول دوره درمان حداقل 4-6 هفته است. تعداد دوره های مکرر در طول سال به صورت جداگانه تعیین می شود.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، تنظیم دوز لازم نیست.

در نارسایی شدید کلیه نباید استفاده شود.

برای بیماران مسن همان دوز برای بزرگسالان تجویز می شود. کاهش احتمالی کلیرانس کراتینین باید در نظر گرفته شود.

مصرف بیش از حد

علائم: تظاهرات هیپرکلسمی - بی اشتهایی، تشنگی، پلی اوری، ضعف عضلانی، تهوع، استفراغ، یبوست، درد شکم، خستگی، درد استخوان، اختلالات روانینفروکلسینوز، بیماری سنگ کلیهو در موارد شدید، آریتمی قلبی. در استفاده طولانی مدتدوزهای اضافی (بیش از 2500 میلی گرم کلسیم) - آسیب کلیه، کلسیفیکاسیون بافت نرم.

در صورت مشاهده علائم مصرف بیش از حد، بیمار باید مصرف کلسیم و ویتامین D و همچنین دیورتیک های تیازیدی و گلیکوزیدهای قلبی را قطع کرده و با پزشک مشورت کند.

درمان: شستشوی معده، جایگزینی از دست دادن مایعات، استفاده از دیورتیک های "حلقه" (به عنوان مثال، فوروزماید)، کورتیکواستروئیدها، کلسی تونین، بیس فسفونات ها. کنترل محتوای الکترولیت ها در پلاسمای خون، عملکرد کلیه و دیورز ضروری است. در موارد شدید اندازه گیری فشار ورید مرکزی و کنترل ECG.

اثر متقابل

هیپرکلسمی می تواند اثرات سمی گلیکوزیدهای قلبی را در صورت استفاده همزمان با داروهای کلسیم و ویتامین D تشدید کند. ECG و نظارت بر کلسیم سرم ضروری است.

آماده سازی کلسیم می تواند جذب تتراسایکلین ها را از دستگاه گوارش کاهش دهد. بنابراین داروهای تتراسایکلین باید حداقل ۲ ساعت قبل یا ۶-۴ ساعت بعد از مصرف دارو مصرف شوند.

برای جلوگیری از کاهش جذب بیس فسفونات ها، مصرف آنها حداقل 1 ساعت قبل از مصرف کلسیم-دی 3 نایکومد توصیه می شود.

GCS جذب کلسیم را کاهش می دهد، بنابراین درمان GCS ممکن است نیاز به افزایش دوز کلسیم-D 3 نایکومد داشته باشد.

با مصرف همزمان دیورتیک های تیازیدی، خطر هیپرکلسمی افزایش می یابد، زیرا. آنها بازجذب لوله ای کلسیم را افزایش می دهند. با استفاده همزمان از دیورتیک های تیازیدی، میزان کلسیم در سرم خون باید به طور منظم کنترل شود.

کلسیم با کاهش جذب لووتیروکسین اثربخشی آن را کاهش می دهد. فاصله زمانی بین مصرف لووتیروکسین و کلسیم دی 3 نایکومد باید حداقل 4 ساعت باشد.

جذب آنتی بیوتیک های گروه کینولون با استفاده همزمان با داروهای کلسیم کاهش می یابد. بنابراین آنتی بیوتیک های گروه کینولون باید 2 ساعت قبل یا 6 ساعت بعد از مصرف کلسیم-دی 3 نایکومد مصرف شوند.

پذیرایی محصولات غذاییحاوی اگزالات (ترشک، ریواس، اسفناج) و فیتین (غلات)، جذب کلسیم را کاهش می دهد، بنابراین نباید تا 2 ساعت پس از مصرف ترشک، ریواس، اسفناج، غلات کلسیم-D 3 Nycomed مصرف کنید.

اثرات جانبی

فرکانس اثرات جانبیدارو به شرح زیر در نظر گرفته می شود: بسیار مکرر (> 1/10)؛ مکرر (> 1/100،<1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

از طرف متابولیسم و تغذیه: به ندرت - هیپرکلسمی، هیپرکلسیوری.

از دستگاه گوارش: به ندرت - یبوست، نفخ، حالت تهوع، درد شکم، اسهال، سوء هاضمه.

از طرف پوست و بافت زیر جلدی: به ندرت - خارش، بثورات، کهیر.

نشانه ها

پیشگیری و درمان کمبود کلسیم و/یا ویتامین D3؛
پیشگیری و درمان پیچیده پوکی استخوان و عوارض آن (شکستگی استخوان).

موارد منع مصرف

هیپرکلسمی؛
هیپرکلسیوری؛
نفرولیتیازیس؛
هیپرویتامینوز D;
نارسایی شدید کلیه؛
شکل فعال سل؛
سارکوئیدوز؛
حساسیت به اجزای دارو، سویا یا بادام زمینی.

این دارو به شکل قرص در کودکان زیر 3 سال استفاده نمی شود.

این دارو حاوی سوربیتول، ایزومالت و ساکارز است، بنابراین مصرف آن برای بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز یا کمبود ساکاراز-ایزومالتاز توصیه نمی شود.

با احتیاط: بارداری، شیردهی، نارسایی کلیه.

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

کلسیم و ویتامین D3 در دوران بارداری برای جبران کمبود آنها در بدن استفاده می شود.

در دوران بارداری، دوز روزانه دارو نباید از 1500 میلی گرم کلسیم و 600 واحد بین المللی ویتامین D3 تجاوز کند.

هیپرکلسمی ناشی از مصرف بیش از حد در دوران بارداری می تواند تأثیر نامطلوبی بر روی جنین در حال رشد داشته باشد.

این دارو در دوران شیردهی استفاده می شود.

کلسیم و ویتامین D 3 می توانند وارد شیر مادر شوند، بنابراین مصرف کلسیم و ویتامین D از منابع دیگر در مادر و کودک باید در نظر گرفته شود.

درخواست برای نقض عملکرد کلیه

این دارو در نارسایی شدید کلیوی منع مصرف دارد.

در کودکان استفاده کنید

شکل دوز قرص در کودکان زیر 3 سال استفاده نمی شود.

دستورالعمل های ویژه

با درمان طولانی مدت، محتوای کلسیم و کراتینین در سرم خون باید کنترل شود. مشاهده به ویژه در بیماران مسن با درمان همزمان با گلیکوزیدهای قلبی و دیورتیک ها و در بیمارانی که تمایل به تشکیل سنگ کلیه دارند بسیار مهم است. در موارد هیپرکلسمی یا علائم اختلال در عملکرد کلیه، دوز را کاهش دهید یا درمان را متوقف کنید.

مصرف ویتامین D در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی باید با احتیاط انجام شود. در این مورد، کنترل محتوای کلسیم و فسفات در سرم خون ضروری است. همچنین لازم است خطر کلسیفیکاسیون بافت نرم را نیز در نظر گرفت.

برای جلوگیری از مصرف بیش از حد، لازم است مصرف اضافی ویتامین D از منابع دیگر را در نظر بگیرید.

کلسیم و ویتامین D 3 در بیماران بی حرکت مبتلا به پوکی استخوان به دلیل خطر هیپرکلسمی باید با احتیاط مصرف شود.

مصرف همزمان با آنتی بیوتیک های گروه تتراسایکلین یا کینولون معمولاً توصیه نمی شود یا باید با احتیاط انجام شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

این دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های فنی پیچیده تأثیر نمی گذارد.

Complivit Calcium D3 Forte دارویی است که برای تنظیم کلسیم و فسفر در بدن طراحی شده است.

فرم انتشار و ترکیب

Complivit Calcium D3 Forte به شکل قرص های جویدنی با طعم پرتقال یا نعناع موجود است. قرص ها گرد، دو محدب، دارای سطح متخلخل خشن و سفید یا سفید با رنگ خامه ای ملایم هستند. گنجاندن خاکستری مجاز است. بوی آن مشخص است (پرتقال یا نعناع).

قرص ها در شیشه های پلیمری 30، 60، 90، 100 یا 120 بسته بندی می شوند. هر شیشه با یک درپوش محافظ فیلم کوچک پوشیده شده است. یک شیشه در یک بسته مقوا قرار می گیرد.

ترکیب یک قرص:

مواد فعال: کلسیم - 500 میلی گرم (به شکل کربنات کلسیم)، ویتامین D 3 - 400 IU (0.01 میلی گرم) (به شکل گرانول).
مواد کمکی: پوویدون، کراسکارملوز سدیم، آسپارتام، شکر شیر، نشاسته سیب زمینی، پلی سوربات 80، استئارات منیزیم، اسید سیتریک، روغن برگ نعناع فلفلی یا طعم پرتقال.
ترکیب گرانول: کلکلسیفرول، تری گلیسیریدهای زنجیره متوسط، صمغ اقاقیا، فسفات کلسیم، D، L-آلفا توکوفرول، ساکارز، نشاسته ذرت، آب.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Complivit Calcium D3 Forte یک داروی پیچیده، تنظیم کننده متابولیسم فسفر کلسیم در دندان ها، ناخن ها، موها، استخوان ها و عضلات است. تراکم مواد معدنی بافت استخوان را افزایش می دهد، جذب آن را کاهش می دهد. تحت تأثیر دارو، جذب کلسیم در دیواره های روده و بازجذب کلیوی فسفات ها افزایش می یابد. Complivit Calcium D3 Forte معدنی شدن استخوان ها و دندان ها را تقویت می کند.

کلسیم برای عملکرد پایدار سیستم قلبی عروقی مورد نیاز است. این درشت مغذی در تنظیم هدایت تکانه های عصبی، انقباضات عضلانی و سنتز هورمون ها نقش دارد. کلسیم جزء ضروری سیستم انعقاد خون است. در دوران بارداری و شیردهی و همچنین در کودکان در دوران رشد فعال، نیاز به آن افزایش می یابد.

ویتامین D 3 (کلکلسیفرول) جذب کلسیم را بهبود می بخشد. همچنین برای تشکیل و معدنی شدن بیشتر بافت استخوان و دندان ضروری است.

مجموعه کلسیم و ویتامین D3 تولید هورمون پاراتیروئید را کند می کند که باعث افزایش ترشح کلسیم از استخوان ها می شود.

فارماکوکینتیک

جذب کلسیم در روده کوچک (پرگزیمال) اتفاق می افتد. جذب فعال و وابسته به ویتامین D است. تقریباً 30 درصد کلسیم مصرفی به شکل قرص های جویدنی Complivit Calcium D3 Forte در دستگاه گوارش جذب می شود. تقریباً تمام کلسیم جذب شده (99%) در بخش سخت استخوان ها و دندان ها و قسمت کوچکی (1%) در مایعات است. 50 درصد ماده موجود در پلاسمای خون به صورت آزاد (یونیزه) است. 40 درصد از این مقدار به پروتئین های پلاسما متصل می شود و 10 درصد کلسیم در ترکیب با آنیون های مختلف (سیترات، فسفات و ...) در خون وجود دارد. از طریق کلیه ها، غدد عرق و از طریق روده ها دفع می شود. دفع کلیوی تحت تأثیر نرخ فیلتراسیون گلومرولی و بازجذب لوله ای کلسیم است.

ویتامین D 3 در روده کوچک جذب می شود. تقریباً 80 درصد از دوز مصرفی جذب می شود. در خون، کوله کلسیفرول و متابولیت های آن با یک گلوبولین خاص در گردش هستند. هیدروکسیلاسیون کبدی، کوله کلسیفرول را به 25-هیدروکسی کلسیفرول تبدیل می کند. سپس وارد کلیه ها می شود و در آنجا به شکل فعال ویتامین D 3-1،25-hydroxycalciferol تبدیل می شود که مسئول افزایش جذب کلسیم است. به شکل بدون تغییر، کول کلسیفرول در بافت چربی و ماهیچه ها رسوب می کند. از طریق روده ها و کلیه ها دفع می شود.

موارد مصرف

Complivit Calcium D3 Forte در بیماران مبتلا به کمبود کلسیم و ویتامین D3 (برای درمان و پیشگیری از کمبود) و در بیماران مبتلا به پوکی استخوان به منظور پیشگیری و درمان آن (از جمله با عوارض مختلف پوکی استخوان) استفاده می شود.

موارد منع مصرف

غلظت بالای کلسیم در ادرار و خون (طبق نتایج آزمایش)؛
نارسایی شدید کلیه؛
شکل فعال سل ریوی؛
نفرولیتیازیس؛
تومورهای دکلسیف کننده (سارکوئیدوز، متاستازهای استخوانی، میلوما)؛
عدم تحمل لاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، کمبود ایزومالتاز / ساکارز یا لاکتاز؛
PKU (فنیل کتونوری)؛
ویتامین D اضافی در بدن؛
سن کودکان تا سه سال؛
حساسیت بیش از حد بیمار به اجزای دارو.

با احتیاط، Complivit Calcium D3 Forte در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (شدت خفیف یا متوسط) و همچنین در زنان باردار و شیرده استفاده می شود.

Complivit Calcium D3 Forte: دستورالعمل استفاده (دوز و روش)

دارو به صورت خوراکی مصرف می شود. قبل از قورت دادن، قرص باید مکیده یا جویده شود و با آب شسته شود (اختیاری، فقط در صورت لزوم). Complivit Calcium D3 Forte باید همراه با غذا مصرف شود.

درمان پوکی استخوان: 1 قرص 2-3 بار در روز.
پیشگیری از پوکی استخوان: 2 قرص در روز یک بار یا در دو دوز منقسم، هر عدد 1 قرص.

برای جبران کمبود ویتامین D 3 یا کلسیم، برای نوجوانان بالای 12 سال و بزرگسالان 2 قرص در روز تجویز می شود. برای کودکان 12-3 ساله، دوز روزانه دارو 1 قرص است، مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود.

در صورت اختلال در عملکرد کبد و در افراد مسن، دوز دارو با مقدار معمول متفاوت نیست (اما لازم است کاهش احتمالی کلیرانس کراتینین در بیماران مسن را در نظر گرفت).

مدت دوره درمان با Complivit Calcium D3 Forte در درمان و پیشگیری از پوکی استخوان توسط پزشک تعیین می شود. در سایر موارد، مدت زمان مصرف دارو از 4 تا 6 هفته متغیر است. دوره های مکرر طبق تجویز پزشک امکان پذیر است.

اثرات جانبی

از دستگاه گوارش: در موارد نادر - سوء هاضمه، حالت تهوع، مدفوع شل یا یبوست، درد شکم، افزایش تشکیل گاز.
از بافت زیر جلدی و پوست: به ندرت - کهیر، بثورات، خارش.
از طرف تغذیه و متابولیسم: به ندرت - هیپرکلسیوری، هیپرکلسمی.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد کلسیم علائمی مانند تهوع، درد شکم، استفراغ، تشنگی، بی اشتهایی، افزایش ادرار، سنگ کلیه، یبوست، سرگیجه، سردرد، خستگی، غش، کلسیفیکاسیون کلیه، کما، اختلالات روانی بروز می کند. در موارد شدید، آریتمی ایجاد می شود. درمان طولانی مدت با دوزهای بیش از حد کلسیم (2500 میلی گرم در روز یا بیشتر) می تواند منجر به آسیب کلیه و کلسیفیکاسیون بافت نرم شود. در تجزیه و تحلیل ادرار و خون، مقدار زیادی کلسیم مشاهده می شود.

در صورت بروز علائم مصرف بیش از حد، درمان با دارو باید قطع شود و به دنبال مراقبت های پزشکی باشد. همچنین قطع مصرف دیورتیک های تیازیدی و گلیکوزیدهای قلبی (در مواردی که این داروها به طور همزمان درمان شده اند) ضروری است.

با هیپرکلسمی، دیورتیک های حلقه، کلسی تونین، بیس فسفونات ها و گلوکوکورتیکواستروئیدها تجویز می شود. بیمار باید رژیم غذایی کم کلسیم داشته باشد. همچنین لازم است از رژیم نوشیدن کافی اطمینان حاصل شود. همودیالیز موثر در موارد شدید، نوار قلب و فشار ورید مرکزی باید کنترل شود.

دستورالعمل های ویژه

در طول درمان طولانی مدت با آماده سازی کلسیم، غلظت کلسیم و کراتینین در سرم باید به طور منظم تعیین شود. نظارت ویژه برای بیماران مسن که گلیکوزیدهای قلبی و دیورتیک ها را به طور همزمان با Complivit کلسیم D3 فورت مصرف می کنند و همچنین برای بیمارانی که مستعد سنگ کلیه هستند مورد نیاز است. علائم ناشی از اختلال عملکرد کلیه یا هیپرکلسمی نشانه ای برای کاهش دوز دارو یا توقف کامل درمان است.

ویتامین D 3 در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی باید با احتیاط مصرف شود (کنترل اضافی سطح کلسیم و فسفات سرم مورد نیاز است). همچنین لازم است منابع اضافی ویتامین D 3 را نیز در نظر بگیرید (برای جلوگیری از مصرف بیش از حد).

سالمندان به 1500 میلی گرم کلسیم و 500-1000 واحد بین المللی ویتامین D 3 در روز نیاز دارند.

در بیماران با تحرک محدود مبتلا به پوکی استخوان، Complivit Calcium D3 Forte باید با احتیاط مصرف شود، زیرا خطر ابتلا به هیپرکلسمی در آنها افزایش می یابد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

در طول درمان با دارو، هیچ محدودیتی در رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده وجود ندارد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در زنان باردار می توان برای جبران کمبود این مواد از داروهای کلسیم و ویتامین D3 استفاده کرد. دوز روزانه بیش از 1 قرص نیست، زیرا هیپرکلسمی می تواند تأثیر منفی بر روی جنین داشته باشد.

در دوران شیردهی، Complivit Calcium D3 Forte منع مصرف ندارد، با این حال، مصرف کلسیم و ویتامین D3 از منابع دیگر باید در نظر گرفته شود و از نیاز روزانه توصیه شده برای این مواد بیشتر نشود.

کاربرد در دوران کودکی

طبق دستورالعمل، Complivit Calcium D3 Forte نباید در کودکان زیر 3 سال استفاده شود.

برای اختلال در عملکرد کلیه

نارسایی شدید کلیوی منع مصرف دارو است.

تداخل دارویی

اجزای Complivit Calcium D3 Forte می توانند با داروها و مواد خاصی تداخل داشته باشند، بنابراین ترکیبات زیر باید در نظر گرفته شوند:

گلوکوکورتیکواستروئیدها: جذب کلسیم کاهش می یابد (ممکن است نیاز به تنظیم دوز دارو باشد).
فنی توئین، باربیتورات ها: کاهش فعالیت کوله کلسیفرول امکان پذیر است.
کلستیرامین، ملین های مبتنی بر روغن معدنی یا گیاهی: کاهش جذب ویتامین D3 امکان پذیر است.
لووتیروکسین: اثربخشی لووتیروکسین کاهش می یابد (فاصله بین مصرف کلسیم و داروهای لووتیروکسین باید 4 ساعت یا بیشتر باشد).
آنتی بیوتیک های تتراسایکلین و کینولون: جذب آنها ممکن است کاهش یابد (توصیه می شود از داروها به طور جداگانه استفاده کنید - 2 ساعت قبل یا 4-6 ساعت بعد از Complivit Calcium D3 Forte).
دیورتیک های حلقه: افزایش دفع کلسیم توسط کلیه ها.
دیورتیک های تیازیدی: دفع کلسیم از طریق ادرار را کند می کند و خطر هیپرکلسمی را افزایش می دهد.
بیس فسفونات ها: جذب بیس فسفونات ها کاهش می یابد (فاصله بین مصرف داروها باید حداقل 1 ساعت باشد).
گلیکوزیدهای قلبی: ممکن است سمیت گلیکوزیدهای قلبی (با هیپرکلسمی) تشدید شود.
فیتین، اگزالات: جذب کلسیم کاهش می یابد (محصولات حاوی آنها باید جدا از فرآورده های کلسیم مصرف شوند).

آنالوگ ها

آنالوگ های Complivit Calcium D3 Forte عبارتند از: Ideos، کلسیم + ویتامین D ویتروم، کلسیم + ویتامین D3 ویتروم، کلسیم D3 کلاسیک، کلسیم-دی نایکومد، کلسیم-دی نایکومد فورته، کلسیم-D-MIC، کلسیم-D3 نایکومد، کلسیم -D3 Nycomed Forte، Calcium-D3-MIC، CalciumOsteon، Complivit کلسیم D3 برای نوزادان، Natekal D، Natekal D3، Natemille، Revital Calcium D، Revital Calcium D3.

شرایط و ضوابط نگهداری

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد، دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

ماندگاری - 3 سال.

دارویی که متابولیسم کلسیم و فسفر را تنظیم می کند

عناصر فعال

کربنات کلسیم (کربنات کلسیم)
- کوله کلسیفرول (ویتامین D 3) (کول کلسیفرول)

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

◊ قرص های جویدنی (لیمو) سفید، گرد، دو محدب، با طعم لیمو؛ ممکن است لکه های کوچکی به رنگ خاکستری و لبه های دندانه دار داشته باشد.

مواد کمکی: سوربیتول - 390 میلی گرم، طعم گرانول لیمو *** - 50.7 میلی گرم، - 36.4 میلی گرم، استئارات منیزیم - 6 میلی گرم، آسپارتام - 1 میلی گرم.

30 عدد - بطری های پلی اتیلن با چگالی بالا با اولین کنترل بازشو (1) - بسته های مقوایی.
60 عدد - بطری های پلی اتیلن با چگالی بالا با اولین کنترل بازشو (1) - بسته های مقوایی.
120 عدد - بطری های پلی اتیلن با چگالی بالا با اولین کنترل بازشو (1) - بسته های مقوایی.

* مقدار کوله کلسیفرول (ویتامین D 3) شامل 10٪ اضافی، 11 میکروگرم است، به شکل کنسانتره کوله کلسیفرول - 4.4 میلی گرم.
** کنسانتره کل کلسیفرول شامل 10 درصد اضافی است: کل کلسیفرول - 0.011 میلی گرم، آلفا توکوفرول - 0.044 میلی گرم، نشاسته ذرت اصلاح شده - 3.214 میلی گرم، ساکارز - 0.77 میلی گرم، آسکوربات سدیم - 0.176 میلی گرم تری اکسید 3 گلیسرید، تری گلیسرید 0.176 میلی گرم، دی گلیسرید 0.17 میلی گرم. - 0.053 میلی گرم.
*** گرانول طعم لیمو حاوی: ایزومالت - 49.9 میلی گرم، طعم لیمو - 0.76 میلی گرم، مونو و دی گلیسیرید اسیدهای چرب - 0.0006 میلی گرم.

اثر فارماکولوژیک

داروی ترکیبی که تبادل کلسیم و فسفر را در بدن (در استخوان ها، دندان ها، ناخن ها، موها، ماهیچه ها) تنظیم می کند.

جذب (تجذب) را کاهش می دهد و تراکم استخوان را افزایش می دهد و کمبود کلسیم و D3 در بدن را که برای معدنی شدن دندان ها ضروری است، جبران می کند.

ویتامین D 3 باعث افزایش جذب کلسیم در روده می شود.

فارماکوکینتیک

کلسیم

مکش

معمولاً مقدار کلسیمی که از دستگاه گوارش جذب می شود تقریباً 30 درصد دوز مصرفی است.

توزیع و متابولیسم

99 درصد کلسیم بدن در ساختار سخت استخوان ها و دندان ها متمرکز شده است. 1% باقی مانده در مایعات داخل و خارج سلولی یافت می شود. حدود 50٪ از کل کلسیم خون به شکل فیزیولوژیکی فعال یونیزه است که حدود 10٪ آن در ترکیب با سیترات، فسفات یا آنیون های دیگر است، 40٪ باقی مانده با پروتئین ها، در درجه اول، مرتبط است.

پرورش

کلسیم از طریق روده ها، کلیه ها و غدد عرق دفع می شود. دفع کلیوی به فیلتراسیون گلومرولی و بازجذب لوله ای کلسیم بستگی دارد.

کوله کلسیفرول

مکش

کوله کلسیفرول به راحتی از روده کوچک جذب می شود (حدود 80 درصد دوز مصرفی).

توزیع و متابولیسم

کوله کلسیفرول و متابولیت های آن در خون به یک گلوبولین خاص متصل می شوند. کوله کلسیفرول در کبد با هیدروکسیلاسیون به ۲۵-هیدروکسی کوله کلسیفرول متابولیزه می شود. سپس در کلیه ها به فرم فعال 1.25-hydroxycolcalciferol تبدیل می شود. 1.25-هیدروکسی کوله کلسیفرول متابولیت مسئول افزایش جذب کلسیم است. کوله کلسیفرول بدون تغییر در بافت چربی و عضله رسوب می کند.

پرورش

کوله کلسیفرول از طریق کلیه ها و از طریق روده ها دفع می شود.

نشانه ها

- پیشگیری و درمان کمبود کلسیم و / یا ویتامین D 3؛

- علاوه بر درمان اختصاصی و پیشگیری از پوکی استخوان و عوارض آن (شکستگی استخوان).

موارد منع مصرف

- هیپرکلسمی؛

- هیپرکلسیوری؛

- نفرولیتیازیس؛

- هیپرویتامینوز D؛

- نارسایی شدید کلیه؛

- شکل فعال سل؛

- سارکوئیدوز؛

- حساسیت به اجزای دارو، سویا یا بادام زمینی.

با احتیاط:بارداری، شیردهی، نارسایی کلیه.

دوز

دارو به صورت خوراکی مصرف می شود. قرص ها را می توان جوید یا مکید و همراه غذا مصرف کرد.

برای پیشگیری و درمان کمبود کلسیم و/یا ویتامین D 3 بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 1 برگه را تعیین کنید. 2 بار در روز یا 2 برگه. 1 بار در روز؛ کودکان از 3 تا 12 سال- 1 قرص در روز یا طبق دستور پزشک. متوسط طول دوره درمان حداقل 4-6 هفته است. تعداد دوره های مکرر در طول سال به صورت جداگانه تعیین می شود.

مانند افزودن به درمان اختصاصی و پیشگیری از پوکی استخوان و عوارض آن (شکستگی استخوان) بزرگسالان- 1 برگه 2 بار در روز یا 2 برگه. 1 بار در روز مدت زمان درمان توسط پزشک به صورت جداگانه تعیین می شود.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدتنظیم دوز مورد نیاز نیست.

زمانی که نباید استفاده شود نارسایی شدید کلیه.

بیماران مسنهمان دوز برای بزرگسالان تجویز می شود. کاهش احتمالی QC باید در نظر گرفته شود.

اثرات جانبی

فراوانی عوارض جانبی دارو به شرح زیر در نظر گرفته می شود: اغلب (> 1/10). اغلب (>1/100،<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

از جنبه متابولیسم و تغذیه:به ندرت - هیپرکلسمی، هیپرکلسیوری؛ به ندرت - سندرم شیر قلیایی (سندرم برنت) که معمولاً فقط با مصرف بیش از حد مشخص می شود.

از دستگاه گوارش:به ندرت - یبوست، نفخ، حالت تهوع، درد شکم، اسهال، سوء هاضمه.

از پوست و بافت زیر جلدی:به ندرت - خارش، بثورات، کهیر.

از سیستم ایمنی بدن:فرکانس ناشناخته - واکنش های حساسیت مفرط مانند آنژیوادم یا ادم حنجره.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد می تواند منجر به هیپرکلسمی و هیپرویتامینوز D شود.

علائم:تظاهرات هیپرکلسمی - بی اشتهایی، تشنگی، پلی اوری، ضعف عضلانی، تهوع، استفراغ، یبوست، درد شکم، خستگی، درد استخوان، اختلالات روانی، پلی دیپسی، نفروکلسینوز، سنگ کلیه و در موارد شدید آریتمی. با استفاده طولانی مدت از دوزهای اضافی (بیش از 2500 میلی گرم کلسیم) - آسیب کلیه، کلسیفیکاسیون بافت نرم. سندرم شیر قلیایی (سندرم برنت) می تواند در بیماران با مصرف مقادیر زیادی کلسیم و محلول های قلیایی به خوبی جذب شده رخ دهد.

در صورت مشاهده علائم مصرف بیش از حد، بیمار باید مصرف کلسیم و ویتامین D3 و همچنین دیورتیک های تیازیدی و گلیکوزیدهای قلبی را قطع کرده و با پزشک مشورت کند.

رفتار:شستشوی معده، پر کردن از دست دادن مایعات، استفاده از دیورتیک های "حلقه" (به عنوان مثال،)، GCS، کلسی تونین، بیس فسفونات ها. کنترل محتوای الکترولیت ها در پلاسمای خون، عملکرد کلیه و دیورز ضروری است. در موارد شدید، اندازه گیری فشار ورید مرکزی و کنترل ECG ضروری است.

تداخل دارویی

آماده سازی کلسیم می تواند جذب از دستگاه گوارش را کاهش دهد. بنابراین، آماده سازی تتراسایکلین باید حداقل 2 ساعت قبل یا 4-6 ساعت پس از مصرف کلسیم-D 3 نایکومد فورته مصرف شود.

برای جلوگیری از کاهش جذب داروهای بیس فسفونات، توصیه می شود آنها را حداقل 1 ساعت قبل از مصرف کلسیم-دی 3 نایکومد فورته مصرف کنید.

GCS جذب کلسیم را کاهش می دهد، بنابراین درمان GCS ممکن است نیاز به افزایش دوز کلسیم-D 3 نایکومد داشته باشد.

کلسیم با کاهش جذب، اثربخشی آن را کاهش می دهد. فاصله زمانی بین مصرف لووتیروکسین و کلسیم دی 3 نایکومد فورته باید حداقل 4 ساعت باشد.

جذب آنتی بیوتیک های گروه کینولون با استفاده همزمان با داروهای کلسیم کاهش می یابد. بنابراین آنتی بیوتیک های گروه کینولون باید 2 ساعت قبل یا 6 ساعت بعد از مصرف کلسیم-دی 3 نایکومد فورته مصرف شوند.

نمک های کلسیم می توانند جذب آهن، روی و رانلات استرانسیوم را کاهش دهند. بنابراین، فرآورده های آهن، روی یا استرانسیوم رانلات باید حداقل 2 ساعت قبل یا 2 ساعت پس از مصرف کلسیم-دی 3 نایکومد مصرف شوند.

درمان با اورلیستات ممکن است به طور بالقوه در جذب ویتامین های محلول در چربی (مانند ویتامین D3) اختلال ایجاد کند.

دستورالعمل های ویژه

مصرف ویتامین D3 در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی باید با احتیاط انجام شود. در این مورد، کنترل محتوای کلسیم و فسفات در سرم خون ضروری است. همچنین لازم است خطر کلسیفیکاسیون بافت نرم را نیز در نظر گرفت.

به منظور جلوگیری از مصرف بیش از حد، مصرف اضافی ویتامین D و کلسیم از منابع دیگر ضروری است.

کلسیم و ویتامین D 3 در بیماران بی حرکت مبتلا به پوکی استخوان به دلیل خطر هیپرکلسمی باید با احتیاط مصرف شود.

مصرف همزمان با آنتی بیوتیک های گروه تتراسایکلین یا کینولون معمولاً توصیه نمی شود یا باید با احتیاط انجام شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها

هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر داروی کلسیم D 3 Nycomed Forte بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها وجود ندارد.

بارداری و شیردهی

کلسیم دی 3 نایکومد فورته در دوران بارداری برای جبران کمبود کلسیم و ویتامین D 3 در بدن استفاده می شود. کل مصرف روزانه در دوران بارداری نباید از 2500 میلی گرم کلسیم و 4000 واحد بین المللی ویتامین D تجاوز کند. هیپرکلسمی ناشی از مصرف بیش از حد در دوران بارداری ممکن است تأثیر نامطلوبی بر جنین در حال رشد داشته باشد.

این دارو در دوران شیردهی استفاده می شود. کلسیم و ویتامین D 3 می توانند وارد شیر مادر شوند، بنابراین مصرف کلسیم و ویتامین D از منابع دیگر در مادر و کودک باید در نظر گرفته شود.

کاربرد در دوران کودکی

این دارو به شکل قرص در کودکان زیر 3 سال استفاده نمی شود.

دارو باید در یک ویال محکم بسته، در جای خشک، دور از دسترس کودکان و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. عمر مفید - 2.5 سال. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

قرص های جویدنی (لیمو) - 1 تب. کربنات کلسیم - 1250 میلی گرم (مرتبط با 500 میلی گرم کلسیم) کوله کلسیفرول (ویتامین D3) - 400 واحد بین المللی (10 میکروگرم) مواد کمکی: سوربیتول. ایزومالت؛ پوویدون؛ استئارات منیزیم؛ آسپارتام؛ روغن لیمو؛ تک، دی گلیسیرید اسیدهای چرب در بطری های پلی اتیلن 30، 60 یا 120 عدد.

شرح فرم دوز

قرص های گرد، دو محدب بدون پوسته، سفید، با طعم لیمو. ممکن است دارای اجزاء کوچک و لبه های دندانه دار باشد.

فارماکوکینتیک

ویتامین D3 در روده کوچک جذب می شود. کلسیم به شکل یونیزه در روده کوچک پروگزیمال از طریق یک مکانیسم انتقال فعال و وابسته به ویتامین D جذب می شود.

فارماکودینامیک

تبادل کلسیم و فسفر در بدن (استخوان ها، دندان ها، ناخن ها، موها، ماهیچه ها) را تنظیم می کند. کاهش جذب (تجذب) و افزایش تراکم استخوان، جبران کمبود کلسیم و ویتامین D3 در بدن که برای معدنی شدن دندان ها ضروری است. کلسیم در تنظیم هدایت عصبی، انقباضات ماهیچه ای نقش دارد و جزء سیستم انعقاد خون است. ویتامین D3 باعث افزایش جذب کلسیم در روده می شود. استفاده از کلسیم و ویتامین D3 از افزایش تولید هورمون پاراتیروئید (PTH) که محرک افزایش تحلیل استخوان (شستشوی کلسیم از استخوان ها) است، جلوگیری می کند.

موارد مصرف Calcium-d3 nycomed forte

پیشگیری و درمان پوکی استخوان مرتبط با اختلال در متابولیسم مواد معدنی در بیماران بالای 45 سال
در دوران بارداری و شیردهی؛
کمبود کلسیم در بدن

موارد منع مصرف کلسیم-d3 nycomed forte

افزایش سطح کلسیم در خون؛
بیماری سنگ کلیه؛
حساسیت به دارو

Calcium-d3 nycomed forte مصرف در دوران بارداری و کودکان

در دوران بارداری و شیردهی، درمان باید تحت نظارت پزشک انجام شود.

عوارض جانبی کلسیم-d3 نایکومد فورته

واکنش های آلرژیک ممکن است.

تداخل دارویی

فعالیت ویتامین D3 ممکن است در صورت استفاده همزمان با فنی توئین یا باربیتورات ها کاهش یابد. با درمان همزمان با گلیکوزیدهای قلبی، نظارت بر ECG و وضعیت بالینی، tk ضروری است. آماده سازی کلسیم می تواند اثرات درمانی و سمی گلیکوزیدهای قلبی را تقویت کند. آماده سازی کلسیم و ویتامین D3 می تواند جذب تتراسایکلین ها را از دستگاه گوارش افزایش دهد. بنابراین فاصله زمانی بین مصرف داروی تتراسایکلین و کلسیم-D3 نایکومد فورته باید حداقل 3 ساعت باشد.برای جلوگیری از کاهش جذب بیس فسفونات ها یا سدیم فلوراید، توصیه می شود کلسیم-D3 نایکومد فورته را زودتر از 2 ساعت مصرف نکنید. ساعت پس از مصرف آنها کورتیکواستروئیدها جذب کلسیم را کاهش می دهند، بنابراین درمان با کورتیکواستروئیدها ممکن است نیاز به افزایش دوز کلسیم-D3 Nycomed Forte داشته باشد. درمان همزمان با داروهای کلستیرامین یا ملین های مبتنی بر روغن معدنی یا گیاهی ممکن است جذب ویتامین D3 را کاهش دهد. با مصرف همزمان دیورتیک های تیازیدی، خطر هیپرکلسمی افزایش می یابد، زیرا. آنها بازجذب لوله ای کلسیم را افزایش می دهند. برعکس، فوروزماید و سایر دیورتیک‌های لوپ باعث افزایش دفع کلسیم توسط کلیه‌ها می‌شوند. در بیمارانی که به طور همزمان گلیکوزیدهای قلبی و / یا دیورتیک ها مصرف می کنند، کنترل غلظت کلسیم و کراتینین در سرم خون ضروری است.

مقدار مصرف کلسیم-d3 nycomed forte

2 قرص در روز اختصاص دهید.

مصرف بیش از حد

علائم: بی اشتهایی، تشنگی، پلی اوری، کاهش اشتها، سرگیجه، غش، ضعف، تهوع، استفراغ، هیپرکلسیوری، هیپرکلسمی. هیپرکراتینینمی با استفاده طولانی مدت از دوزهای بیش از حد - کلسیفیکاسیون عروق خونی و بافت ها. درمان: باید با پزشک مشورت کنید. ورود مقدار زیادی مایع به بدن، تجویز دیورتیک های حلقه، کورتیکواستروئیدها، کلسی تونین، بیس فسفونات ها. در صورت بروز علائم بالینی مصرف بیش از حد، غلظت کلسیم و کراتینین در خون باید تعیین شود. با افزایش غلظت کراتینین و کلسیم در خون، کاهش دوز دارو یا قطع موقت درمان ضروری است. در صورت وجود هیپرکلسیوری بیش از 7.5 میلی مول در روز (300 میلی گرم در روز)، کاهش دوز دارو یا قطع مصرف آن ضروری است.

اقدامات پیشگیرانه

قرص کلسیم دی 3 نایکومد فورته حاوی آسپارتام است و در صورت ابتلا به فنیل کتونوری نباید مصرف شود. برای جلوگیری از مصرف بیش از حد، لازم است مصرف اضافی ویتامین D3 از منابع دیگر را در نظر بگیرید. مصرف محصولات غذایی حاوی اگزالات (ترشک، اسفناج) و فیتین (غلات) جذب کلسیم را کاهش می دهد، بنابراین کلسیم-D3 نایکومد فورته نباید در عرض 2 ساعت پس از مصرف خاکشیر، اسفناج، غلات مصرف شود. این دارو در بیماران بی حرکت مبتلا به پوکی استخوان به دلیل خطر هیپرکلسمی باید با احتیاط مصرف شود.

ترکیب کیفی و کمی

ترکیب در هر قرص

مواد فعال: کلسیم 500 میلی گرم به شکل کربنات کلسیم 1250 میلی گرم. کوله کلسیفرول 10.0 میکروگرم (400 IU) به عنوان کنسانتره کوله کلسیفرول (پودر) 4.0 میلی گرم.

برای فهرست کامل مواد کمکی، بخش "فهرست مواد کمکی" را ببینید.

شرح

قرص های گرد، دو محدب بدون پوسته، سفید. ممکن است دارای اجزاء کوچک و لبه های دندانه دار باشد. ممکن است مقدار کمی پودر در ته ویال وجود داشته باشد.

موارد مصرف

پیشگیری و درمان کمبود ویتامین D و کلسیم در سالمندان.

تکمیل نیازهای ویتامین D و کلسیم به عنوان مکمل درمان ویژه پوکی استخوان در بیماران در معرض خطر کمبود ویتامین D و کلسیم.

مقدار و نحوه مصرف

رژیم دوز

بزرگسالان، از جمله بیماران مسن

1 قرص جویدنی 1 بار در روز.

فرزندان

کلسیم-D3 نایکومد فورته در کودکان استفاده نمی شود.

گروه های بیماران خاص

نارسایی کلیه

قرص کلسیم-D3 نایکومد فورته نباید در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی استفاده شود (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).

نارسایی کبد

تنظیم دوز لازم نیست.

حالت کاربرد

شفاهی. قرص را می توان جوید یا مکید.

دارو بدون توجه به وعده غذایی مصرف می شود.

در صورت از دست دادن یک قرص، نباید دوز اضافی از دارو مصرف کنید.

موارد منع مصرف

حساسیت به مواد فعال یا هر یک از مواد کمکی ذکر شده در بخش "فهرست مواد کمکی". - نارسایی شدید کلیه (نرخ فیلتراسیون گلومرولی< 30 мл/мин/1,73 м 2). - Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии. - Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз). - Гипервитаминоз D.

دستورالعمل ها و اقدامات احتیاطی خاص

در طول درمان طولانی مدت، کنترل سطح کلسیم سرم و نظارت بر عملکرد کلیه با تعیین کراتینین سرم ضروری است. نظارت به‌ویژه برای بیماران مسن که درمان همزمان با گلیکوزیدهای قلبی یا دیورتیک‌ها را دریافت می‌کنند (به بخش "تداخلات با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید) و برای بیمارانی که تمایل شدید به تشکیل سنگ کلیه دارند، مهم است. در صورت هیپرکلسمی یا علائم اختلال در عملکرد کلیه، دوز باید کاهش یابد یا درمان قطع شود.

قرص کربنات کلسیم همراه با کوله کلسیفرول در بیماران مبتلا به هیپرکلسمی یا علائم اختلال عملکرد کلیه باید با احتیاط مصرف شود. سطح کلسیم و فسفات باید کنترل شود. خطر کلسیفیکاسیون بافت نرم باید در نظر گرفته شود.

هنگامی که با سایر منابع ویتامین D و / یا داروها یا مواد مغذی (مانند شیر) حاوی کلسیم ترکیب شود، خطر هیپرکلسمی و سندرم شیر قلیایی، همراه با اختلال عملکرد کلیوی وجود دارد. سطح سرمی کلسیم و عملکرد کلیه باید در این بیماران کنترل شود.

کلسیم-D3 Nycomed Yorte باید در بیماران مبتلا به سارکوئیدوز با احتیاط مصرف شود زیرا خطر افزایش متابولیسم ویتامین D3 به شکل فعال آن وجود دارد. این بیماران باید به طور منظم محتوای کلسیم در سرم خون و ادرار را کنترل کنند.

کلسیم-D3 نایکومد فورته باید در بیماران بی حرکت مبتلا به پوکی استخوان به دلیل افزایش خطر هیپرکلسمی با احتیاط مصرف شود.

کلسیم-D3 نایکومد فورته حاوی ایزومالت (E953) و ساکارز است. بیماران با مشکلات ارثی نادر عدم تحمل فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز یا نارسایی ساکاراز-ایزومالتاز نباید از این دارو استفاده کنند.

با استفاده طولانی مدت، ساکارز می تواند تأثیر منفی بر مینای دندان داشته باشد.

تداخل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل

دیورتیک های تیازیدی باعث کاهش دفع کلسیم در ادرار می شوند. با توجه به افزایش خطر هیپرکلسمی در طول استفاده از دیورتیک های تیازیدی، سطح سرمی کلسیم باید به طور منظم کنترل شود.

کربنات کلسیم ممکن است در جذب داروهای تتراسایکلینی که همزمان تجویز می شوند تداخل ایجاد کند. به همین دلیل، آماده سازی تتراسایکلین باید حداقل دو ساعت قبل یا 4-6 ساعت پس از مصرف خوراکی کلسیم مصرف شود.

ایجاد هیپرکلسمی در طول درمان با کلسیم و ویتامین D ممکن است سمیت گلیکوزیدهای قلبی را افزایش دهد. در چنین بیمارانی، نوار قلب (ECG) و سطح کلسیم سرم باید کنترل شود.

با مصرف همزمان بیس فسفونات، این دومی باید حداقل یک ساعت قبل از مصرف کلسیم-D3 نایکومد فورته مصرف شود تا از کاهش جذب در دستگاه گوارش جلوگیری شود.

اثربخشی لووتیروکسین ممکن است با مصرف همزمان کلسیم با کاهش جذب لووتیروکسین کاهش یابد. بین مصرف کلسیم و لووتیروکسین باید حداقل چهار ساعت فاصله رعایت شود.

جذب آنتی بیوتیک های کینولون ممکن است با تجویز همزمان کلسیم مختل شود. آنتی بیوتیک های کینولون باید دو ساعت قبل یا شش ساعت بعد از مصرف کلسیم مصرف شوند.

نمک های کلسیم ممکن است جذب آهن، روی و استرانسیوم رانلات را کاهش دهند. بنابراین، فرآورده های آهن، روی یا استرانسیوم رانلات توصیه می شود که دو ساعت قبل یا دو ساعت پس از مصرف کلسیم-D3 نایکومد فورته مصرف شوند.

درمان با اورلیستات این پتانسیل را دارد که در جذب ویتامین های محلول در چربی (مانند ویتامین D3) اختلال ایجاد کند.

بارداری و شیردهی

بارداری

داروی کلسیم دی 3 نایکومد فورته در دوران بارداری در صورت کمبود ویتامین D و کلسیم قابل استفاده است. در دوران بارداری، دوز روزانه نباید از 2500 میلی گرم کلسیم و 4000 واحد بین المللی ویتامین D تجاوز کند. مطالعات حیوانی سمیت باروری دوزهای بالای ویتامین D را نشان داده است. از مصرف بیش از حد کلسیم و ویتامین D در زنان باردار باید اجتناب شود، زیرا هیپرکلسمی مداوم باعث ایجاد هیپرکلسمی مداوم می شود. با عوارض جانبی در رشد جنین همراه است. هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات تراتوژنیک ویتامین D در انسان در دوزهای درمانی وجود ندارد.

شیردهی

داروی کلسیم دی 3 نایکومد فورته را می توان در دوران شیردهی استفاده کرد. کلسیم و ویتامین D3 وارد شیر مادر می شود. این باید در هنگام تجویز اضافی ویتامین D برای کودک در نظر گرفته شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها

اثر داروی کلسیم دی 3 نایکومد فورته بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها مشخص نشده است.

عوارض جانبی

عوارض جانبی بر اساس طبقه بندی بر اساس کلاس اندام سیستم و فراوانی توسعه در زیر ذکر شده است. فرکانس به صورت زیر تعریف می شود: به ندرت (≥ 1/1000،< 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

اختلالات سیستم ایمنی

فرکانس ناشناخته:واکنش های حساسیت مفرط مانند آنژیوادم یا ادم حنجره.

اختلالات متابولیک و تغذیه

به ندرت:هیپرکلسمی و هیپرکلسیوری.

بسیار به ندرت:سندرم شیر قلیایی (لرزش مکرر برای ادرار کردن، سردرد طولانی مدت، بی اشتهایی طولانی مدت، تهوع یا استفراغ، خستگی یا ضعف غیر معمول، هیپرکلسمی، آلکالوز و نارسایی کلیوی). به عنوان یک قاعده، فقط با مصرف بیش از حد مشاهده می شود (به بخش "بیش از حد" مراجعه کنید).

اختلالات دستگاه گوارش

به ندرت:یبوست، سوء هاضمه، نفخ، حالت تهوع، درد شکم و اسهال.

اختلالات پوست و بافت زیر جلدی

بسیار به ندرت:خارش، بثورات و کهیر.

گروه های بیماران خاص

بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی: خطر بالقوه ایجاد هیپرفسفاتمی، نفرولیتیازیس و نفروکلسینوز (به بخش "دستورالعمل ها و اقدامات احتیاطی ویژه" مراجعه کنید).

گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک

گزارش عوارض جانبی مشکوک پس از ثبت نام محصول دارویی به منظور اطمینان از نظارت مستمر بر نسبت فایده به خطر محصول دارویی مهم است.

در صورت بروز واکنش نامطلوبی که در این بروشور بسته مشخص شده یا در آن ذکر نشده است، به بیماران توصیه می شود با پزشک خود تماس بگیرند.

کارکنان پزشکی و بیماران تشویق می شوند تا هرگونه واکنش نامطلوب دارویی مشکوک را به سازمان واحد جمهوری خواه "مرکز تخصص و آزمایش در مراقبت های بهداشتی" گزارش کنند (به بخش "ارسال اطلاعات در مورد واکنش های جانبی به آدرس" مراجعه کنید).

مصرف بیش از حد

علائم

مصرف بیش از حد می تواند منجر به هایپرکلسمی و هیپرویتامینوز ویتامین D شود. علائم هیپرکلسمی ممکن است شامل بی اشتهایی، تشنگی، حالت تهوع، استفراغ، یبوست، درد شکم، ضعف عضلانی، خستگی، اختلالات روانی، پلی دیپسی، پلی اوری، درد استخوان، نفروکلسینوز، سنگ کلیه، و در موارد شدید، آریتمی قلبی. هیپرکلسمی شدید می تواند منجر به کما و مرگ شود. سطوح بالای کلسیم به طور مداوم می تواند منجر به آسیب غیرقابل برگشت کلیه و کلسیفیکاسیون بافت نرم شود.

سندرم شیر قلیایی ممکن است در بیمارانی رخ دهد که مقادیر زیادی کلسیم یا غذاهای قلیایی قابل جذب را به صورت خوراکی مصرف می کنند.

رفتار هیپرکلسمی

درمان عمدتاً علامتی و حمایتی است. درمان با کلسیم و ویتامین D باید قطع شود. همچنین لازم است درمان با دیورتیک های تیازیدی و گلیکوزیدهای قلبی متوقف شود (به بخش "تعامل با سایر داروها و سایر اشکال تداخل" مراجعه کنید). برداشتن محتویات معده به بیماران مبتلا به اختلال هوشیاری نشان داده می شود. آبرسانی مجدد و بسته به شدت، درمان ایزوله یا ترکیبی با دیورتیک های لوپ، بیس فسفونات ها، کلسی تونین و کورتیکواستروئیدها. کنترل الکترولیت های سرم خون، عملکرد کلیه و دیورز الزامی است. در موارد شدید، نوار قلب و فشار ورید مرکزی باید کنترل شود.

گروه فارماکوتراپی

مکمل های معدنی ترکیبی از کلسیم با ویتامین D و/یا سایر عوامل.

کد ATC: A12AX

خواص دارویی

فارماکودینامیک

ویتامین D3 باعث افزایش جذب کلسیم در روده می شود.

تجویز کلسیم و ویتامین D3 با افزایش سطح هورمون پاراتیروئید (PTH) ناشی از کمبود کلسیم و افزایش تحلیل استخوان مقابله می کند. یک مطالعه بالینی در بیماران مبتلا به کمبود ویتامین D نشان داد که مصرف مکمل با 1000 میلی گرم کلسیم و 800 واحد بین المللی ویتامین D در روز به مدت 6 ماه، متابولیت ویتامین D3 25 هیدروکسیله شده را عادی می کند و سطح هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه و آلکالین فسفاتاز را کاهش می دهد.

در یک مطالعه 18 ماهه، دوسوکور و کنترل شده با دارونما روی 3270 زن 6±84 ساله که 800 واحد بین المللی ویتامین D و 1200 میلی گرم کلسیم (به عنوان فسفات کلسیم) در روز دریافت می کردند، کاهش قابل توجهی در هورمون پاراتیروئید مشاهده شد. ترشح پس از 18 ماه درمان، 80 شکستگی لگن در گروه آزمایش و 110 شکستگی لگن در گروه دارونما وجود داشت (004/0=p). پس از 36 ماه پیگیری، 137 زن با شکستگی لگن در گروه آزمایش (1176 = n) و 178 زن با شکستگی لگن در گروه دارونما (n = 1127) بودند (02/0 ≤ p).

فارماکوکینتیک

کلسیم

جذب: به طور متوسط مقدار کلسیمی که از طریق دستگاه گوارش جذب می شود تقریباً 30 درصد دوز مصرفی است.

توزیع و متابولیسم: 99 درصد کلسیم بدن در ساختارهای سخت استخوان ها و دندان ها متمرکز است. بقیه (1٪) در مایع داخل و خارج سلولی وجود دارد. حدود 50 درصد از کل کلسیم موجود در خون به صورت فیزیولوژیکی فعال یونیزه شده است و تقریباً 10 درصد آن با سیترات، فسفات و سایر آنیون ها کمپلکس شده است. 40٪ باقی مانده با پروتئین ها، عمدتا آلبومین مرتبط است.

دفع: کلسیم از طریق مدفوع، ادرار و عرق دفع می شود. دفع کلیوی به فیلتراسیون گلومرولی و بازجذب لوله ای بستگی دارد.

کوله کلسیفرول

جذب: ویتامین D3 به راحتی در روده کوچک جذب می شود.

توزیع و متابولیسم: کوله کلسیفرول و متابولیت های آن در ارتباط با یک گلوبولین خاص در خون گردش می کنند. کوله کلسیفرول در کبد با هیدروکسیلاسیون به شکل فعال 25-هیدروکسی کوله کلسیفرول تبدیل می شود. سپس دومی در کلیه ها به 1,25-دی هیدروکسی کوله کلسیفرول تبدیل می شود، متابولیتی که مسئول افزایش جذب کلسیم است. ویتامین D3 متابولیزه نشده در بافت چربی و ماهیچه ذخیره می شود.

دفع: ویتامین D3 با مدفوع و ادرار از بدن دفع می شود.

لیست مواد کمکی

زایلیتول

ایزومالت

طعم لیمو

مونو و دی گلیسیرید اسیدهای چرب

قرص های جویدنی500 میلی گرم /4 00 من با طعم لیمو

30، 60 یا 120 قرص در یک ویال پلی اتیلن با چگالی بالا، مهر و موم شده با درپوش پیچ، که در زیر آن حلقه ای برای پاره کردن واشر آب بندی وجود دارد که کنترل دهانه اول را فراهم می کند.

یک بطری به همراه دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

اقدامات احتیاطی ویژه برای دفع دارو

الزامات خاصی وجود ندارد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

بدون تجویز پزشک.