Istruzioni per l'uso:
L'Arbidol lo è medicinale, che appartiene al gruppo dei farmaci antivirali e immunomodulatori.
Modulo per il rilascio
Arbidol è disponibile sotto forma di compresse o capsule colore giallo, al centro della capsula ci sono granuli e polvere, il colore di questa miscela varia dal bianco puro al bianco con una sfumatura crema o giallo-verdastra.
Arbidol è disponibile in capsule con il principio attivo da 50 e 100 mg e in compresse con il principio attivo da 100 o 200 mg. Arbidol per i bambini è approvato per l'uso a partire dai tre anni di età, da oltre gioventùÈ difficile per i bambini assumere farmaci in compresse e capsule. In precedenza, Arbidol per i bambini veniva utilizzato a partire dall'età di due anni.
effetto farmacologico
Arbidol si riferisce farmaci antivirali, agisce come un immunomodulatore. Mostra effetto anti-influenzale. Ha un effetto negativo sui virus dell'influenza di tipo A e B, nonché sul virus della SARS (sindrome respiratoria acuta grave), sopprimendoli.
Impedisce il contatto e la penetrazione del virus nelle cellule del corpo. Sopprime la copulazione dell'involucro grasso del virus e membrane cellulari, rafforza il sistema immunitario, aumenta la resistenza del corpo ai virus.
Riduce l'incidenza delle complicanze dopo le infezioni virali e l'esacerbazione della cronica infezioni batteriche. L'uso di Arbidol per infezione virale aiuta a ridurre l'intossicazione e i sintomi della malattia, riducendo il tempo della malattia. Il farmaco non ha influenza negativa sul corpo umano se assunto nelle dosi raccomandate.
Indicazioni per l'uso di Arbidol
Secondo le istruzioni, Arbidol è efficace per le seguenti malattie:
Influenza di tipo A e B;
TORSI (grave acuto sindrome respiratoria);
Infezioni virali con complicanze (bronchite e polmonite);
Stati di immunodeficienza ripetuta;
Bronchite cronica, polmonite e infezioni da herpes ricorrenti in forma cronica(in combinazione con altri farmaci);
Come agente profilattico per prevenire complicazioni infettive dopo le operazioni.
In combinazione con altri farmaci, Arbidol per i bambini è prescritto per le infezioni intestinali di natura rotavirus.
Metodo di somministrazione di Arbidol e dose
Secondo le istruzioni per Arbidol, il farmaco deve essere assunto per via orale dopo i pasti.
Una dose singola per adulti e bambini sopra i dodici anni è di 200 mg, per i bambini dai sei ai dodici anni – 100 mg, per i bambini dai tre ai sei anni – 50 mg.
L'uso di Arbidol come profilassi
1. In contatto con una persona malata (influenza e ARVI):
Adulti e bambini sopra i 12 – 200 mg/giorno;
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni: 50 mg al giorno.
L'Arbidol viene assunto una volta al giorno, il corso del trattamento varia da 10 giorni a due settimane.
2. Per prevenire le ricadute bronchite cronica E infezione erpetica durante la diffusione dell’influenza e dell’ARVI :
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni – 100 mg/giorno;
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni: 50 mg al giorno.
Arbidol deve essere assunto 2 volte a settimana, il corso del trattamento dura tre settimane.
3. Per prevenire la SARS a diretto contatto con una persona malata:
Adulti e bambini sopra i 12 anni – 200 mg/giorno;
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni – 100 mg/giorno;
Il farmaco viene assunto una volta al giorno, il corso del trattamento dura 12-14 giorni.
4. Per prevenire l'infezione dopo l'intervento chirurgico:
Adulti e bambini sopra i 12 anni – 200 mg/giorno;
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni – 100 mg/giorno;
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni: 50 mg al giorno.
In questo caso, Arbidol viene utilizzato due giorni prima dell'operazione prevista, il secondo e il quinto giorno successivo.
L'uso di Arbidol come trattamento
1. Influenza e ARVI senza complicazioni:
Adulti e bambini sopra i 12 anni - 200 mg 4 volte al giorno;
Bambini 6-12 anni – 100 mg 4 volte al giorno;
Bambini 3-6 anni: 50 mg 4 volte al giorno.
Il corso del trattamento è di 5 giorni.
2. Influenza e ARVI con complicanze (bronchite, polmonite):
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 200 mg 4 volte al giorno, 5 giorni, quindi 200 mg 1 volta (in 7 giorni), ciclo 4 settimane.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 100 mg 4 volte/giorno, poi 100 mg 1 volta/7 giorni, corso 4 settimane.
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni: 50 mg 4 volte/giorno, 5 giorni, poi 50 mg 1 volta/7 giorni, ciclo 4 settimane.
Quando si assume il farmaco quattro volte al giorno, l'intervallo tra le dosi è di 6 ore.
3. Per il trattamento della SARS:
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 200 mg 2 volte al giorno, corso 8-10 giorni.
4. In combinazione con altri farmaci per il trattamento della bronchite cronica e delle infezioni erpetiche ricorrenti:
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 200 mg 4 volte/giorno, 5-7 giorni, poi 200 mg 2 volte/7 giorni, ciclo di 4 settimane.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 100 mg 4 volte/giorno, 5-7 giorni, quindi 100 mg 2 volte/7 giorni, ciclo di 4 settimane.
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni: 50 mg 4 volte/giorno, 5-7 giorni, quindi 50 mg 2 volte/7 giorni, ciclo di 4 settimane.
Quando si assume il farmaco quattro volte al giorno, l'intervallo tra le dosi è di 6 ore.
5. In combinazione con altri farmaci per le infezioni intestinali acute di natura rotavirus:
Bambini sopra i 12 anni: 200 mg 4 volte al giorno, 5 giorni.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 100 mg 4 volte al giorno, 5 giorni.
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni: 50 mg 4 volte al giorno, 5 giorni.
Effetti collaterali
Secondo le istruzioni per Arbidol, il farmaco è abbastanza ben tollerato, in rari casi è possibile sviluppare un'allergia ai componenti di Arbidol.
Controindicazioni
Secondo le istruzioni, Arbidol è controindicato in caso di sensibilità ai componenti di Arbidol, così come nei bambini sotto i tre anni.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati sull'uso di Arbidol durante la gravidanza e l'alimentazione di un bambino.
Informazioni aggiuntive
Secondo le istruzioni, Arbidol non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari pericolosi.
Gli analoghi di Arbidol
Gli analoghi dell'Arbidol significano farmaci che hanno lo stesso sostanza attiva, ma sono venduti con altri nomi.
Gli analoghi di Arbidol includono i seguenti farmaci:
proteflazide;
Ferrovir;
Detossopirolo;
Armenico;
Engistolo.
Prima di usare l'analogo dell'Arbidol, assicurati di consultare il tuo medico.
Composizione e forma di rilascio
Capsule - 1 capsula:
- principi attivi: arbidol - 0,1 g.
In blister 5 pz.; in una confezione di cartone 2 pacchi o 10 pz.; in una confezione di cartone 1 confezione.
Compresse rivestite con film - 1 compressa:
- principi attivi: arbidol - 0,05 g;
- eccipienti: metilcellulosa; fecola di patate; stearato di calcio; acido stearico; zucchero; polivinilpirrolidone; Aerosil; carbonato di magnesio basico; talco; pigmento di biossido di titanio; cera d'api.
In blister da 10 pz.; in una confezione di cartone 1 confezione.
Descrizione della forma di dosaggio
Compresse: rivestite da bianco a biancastro con una tinta cremosa, di forma biconvessa, 2 strati visibili sulla sezione trasversale.
Capsule: le capsule n. 1 sono bianco-gialle (corpo - bianco; cappuccio - giallo).
Il contenuto delle capsule è una miscela contenente granuli e polvere dal bianco al bianco con una tinta verdastro-giallastra o cremosa.
effetto farmacologico
Inibisce la fusione della membrana lipidica del virus con le membrane cellulari quando il virus entra in contatto con la cellula. Ha proprietà di induzione dell'interferone, stimola la risposta immunitaria umorale e cellulare, la funzione fagocitaria dei macrofagi e aumenta la resistenza dell'organismo alle infezioni virali.
Farmacocinetica
Rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale e distribuito agli organi e ai tessuti. La Cmax nel sangue alla dose di 50 mg viene raggiunta dopo 1,2 ore, alla dose di 100 mg dopo 1,5 ore T1/2 - 17 ore. Quantità più grande Il farmaco si trova nel fegato. Escreto principalmente nelle feci.
Farmacodinamica
Attivo contro i virus influenzali A e B. Ha un effetto protettivo a lungo termine, riduce i sintomi di intossicazione, la gravità dei sintomi catarrali, accorcia il periodo febbrile e la durata complessiva della malattia. Previene lo sviluppo di complicanze post-influenzali, riduce la frequenza delle esacerbazioni delle malattie croniche e normalizza i parametri immunologici.
Indicazioni per l'uso
Trattamento e prevenzione dell'influenza e dell'ARVI.
Arbidol è un immunomodulatore, un agente antivirale che ha un effetto inibitorio sui virus dell'influenza A e B. Il farmaco ha uno speciale meccanismo d'azione, ha un effetto specifico sui virus, ha attività antiossidante e inducente l'interferone e stimola le risposte immunitarie umorali e cellulari , che aumenta la resistenza del corpo alle infezioni virali. Previene lo sviluppo di complicanze post-influenzali, riduce la frequenza delle esacerbazioni delle malattie croniche e normalizza i parametri immunologici.
Controindicazioni per l'uso
- ipersensibilità al farmaco;
- malattie del sistema cardiovascolare, gravi malattie del fegato e dei reni.
Ipersensibilità. In caso di intolleranza individuale, interrompere l'assunzione del farmaco. Arbidol non deve essere prescritto a pazienti con malattie concomitanti del sistema cardiovascolare, del fegato e dei reni. Bambini sotto i 2 anni di età.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il farmaco, sono possibili reazioni allergiche.
Interazioni farmacologiche
Interazioni farmacologiche non descritto con altri farmaci.
Dosaggio
L'Arbidol viene prescritto per via orale, prima dei pasti. Dose singola per adulti e bambini sopra i 12 anni - 200 mg (2 capsule da 100 mg o 4 capsule da 50 mg), per bambini dai 6 ai 12 anni - 100 mg, dai 3 ai 6 anni - 50 mg.
Per prevenzione non specifica il farmaco viene prescritto nei seguenti casi: In contatto diretto con un paziente affetto da influenza e altre infezioni virali respiratorie acute, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni viene prescritta una dose di 200 mg al giorno. ; bambini di età compresa tra 6 e 12 anni – 100 mg/giorno; bambini di età compresa tra 3 e 6 anni – 50 mg/giorno. prendi 1 volta al giorno.
Corso – 10-14 giorni.
Durante un'epidemia di influenza e altre infezioni virali respiratorie acute, per prevenire l'esacerbazione della bronchite cronica e la recidiva dell'infezione erpetica negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni, il farmaco viene prescritto in una singola dose di 200 mg; bambini dai 6 ai 12 anni – 100 mg; bambini dai 3 ai 6 anni – 50 mg. Il farmaco viene assunto 2 volte a settimana per 3 settimane.
Per prevenire la SARS (contatto con un paziente), agli adulti e ai bambini sopra i 12 anni viene prescritto Arbidol 200 mg 1 volta al giorno. corso 12-14 giorni; bambini dai 6 ai 12 anni: 100 mg 1 volta al giorno. Arbidol (prima dei pasti) per un corso di 12-14 giorni.
Per prevenire complicazioni infettive postoperatorie, il farmaco viene prescritto due giorni prima dell'intervento chirurgico, quindi il secondo e il quinto giorno dopo l'intervento chirurgico in dosi: adulti e bambini sopra i 12 anni - 200 mg, bambini dai 6 ai 12 anni - 100 mg, da 3 a 6 anni - 50 mg.
Per il trattamento, viene prescritto Arbidol: per l'influenza e altre infezioni virali respiratorie acute senza complicazioni, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni viene prescritto il farmaco 200 mg 4 (ogni 6 ore), ai bambini dai 6 ai 12 anni - 100 mg del farmaco 4 (ogni 6 ore), da 3 a 6 anni – 50 mg 4 volte al giorno. (ogni 6 ore). Il corso del trattamento è di 5 giorni.
Per l'influenza e altre infezioni virali respiratorie acute con sviluppo di complicanze (inclusa bronchite, polmonite), agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni viene prescritto Arbidol 200 mg 4 volte al giorno. (ogni 6 ore) per 5 giorni, poi 200 mg 1 volta/settimana. entro 4 settimane. Per i bambini dai 6 ai 12 anni, il farmaco viene prescritto 100 mg 4 volte al giorno. (ogni 6 ore) poi - 100 mg 1 volta/settimana. entro 4 settimane. Per i bambini dai 3 ai 6 anni, Arbidol viene prescritto 50 mg 4 volte al giorno. (ogni 6 ore) per un ciclo di 5 giorni, poi 50 mg 1 volta/settimana. entro 4 settimane.
Per il trattamento della SARS, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni viene prescritto Arbidol 200 mg 2 volte al giorno. entro 8-10 giorni. Come parte della terapia complessa per la bronchite cronica e le infezioni erpetiche ricorrenti, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni viene prescritto Arbidol 200 mg 4 volte al giorno. (ogni 6 ore) per un ciclo di 5-7 giorni, quindi 200 mg per 2 settimane per 4 settimane. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni Arbidol 100 mg 4 (ogni 6 ore) per 5-7 giorni, poi 100 mg 2 settimane. entro 4 settimane. Per i bambini dai 3 ai 6 anni, Arbidol viene prescritto 50 mg 4 volte (ogni 6 ore) per un ciclo di 5-7 giorni; quindi - 50 mg per 2 settimane. entro 4 settimane. Come parte della terapia complessa per la fase acuta infezioni intestinali eziologia del rotavirus, ai bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 200 mg 4 volte al giorno. (ogni 6 ore) per un ciclo di 5 giorni, all’età di 6-12 anni – 100 mg 4 volte al giorno. (ogni 6 ore) per 5 giorni, all'età di 3-6 anni - 50 mg 4 volte al giorno. (ogni 6 ore) per un corso di 5 giorni.
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Istruzioni
Di uso medico farmaco
ARBIDOL®
Nome depositato
ARBIDOL®
caratteristiche generali
COMPOSTO
Principio attivo:
metilfeniltiome etil-dimetilamminometil-iarossibromindolo acido carbossilico estere etilico cloridrato monoidrato (arbidolo) in termini di sostanza anidra 50 mg o 100 mg.
Eccipienti: fecola di patate, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale (Aerosil), povidone (kollidon 25), stearato di calcio.
Capsule di gelatina dura:
biossido di titanio (E 171), giallo di chinolina (E 104), colorante giallo tramonto (E 110), metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, acido acetico, gelatina.
O capsule di gelatina dura:
biossido di titanio (E 1 71), giallo di chinolina (E 104), colorante giallo tramonto (E 110), gelatina.
DESCRIZIONE
dosaggio 50 mg - capsule gialle; dosaggio 100 mg - capsule M1 bianco, berretto giallo. Il contenuto delle capsule è una miscela contenente granuli e polvere dal bianco al bianco con una tinta verdastro-giallastra o cremosa.
Modulo per il rilascio
MODULO PER IL RILASCIO
Capsule da 50 mg e 100 mg.
5 o 10 capsule per blister.
1, 2 o 4 confezioni di contorni con istruzioni per l'uso in una confezione di cartone.
Gruppo farmaceutico
GRUPPO FARMACOTERAPEUTICO
Agente antivirale e immunostimolante.
Codice ATX:
Proprietà farmacologiche
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Farmacodivamica.
Un agente antivirale che ha un effetto immunomodulatore e anti-influenzale, sopprime specificamente i virus dell'influenza A e B, la sindrome respiratoria acuta grave (SARS). Impedisce il contatto e la penetrazione dei virus nella cellula, sopprimendo la fusione del guscio lipidico del virus con le membrane cellulari. Ha un effetto inducente interforocitario, stimola le risposte immunitarie umorali e cellulari, la funzione fagocitaria dei macrofagi e aumenta la resistenza dell'organismo alle infezioni virali. Riduce l'incidenza delle complicanze associate all'infezione virale, nonché delle esacerbazioni croniche malattie batteriche.
L'efficacia terapeutica nelle infezioni virali si manifesta in una diminuzione della gravità dell'intossicazione generale e dei fenomeni clinici e in una riduzione della durata della malattia.
Si riferisce a farmaci a bassa tossicità (LD50 > 4 g/kg). Non ha alcun effetto negativo sul corpo umano se somministrato per via orale nelle dosi raccomandate.
Farmacocinetica
Farmacocinetica Rapidamente assorbito e distribuito negli organi e nei tessuti. La concentrazione massima nel plasma sanguigno quando assunta alla dose di 50 mg viene raggiunta dopo 1,2 ore, alla dose di 100 mg dopo 1,5 ore. Metabolizzato nel fegato. L'emivita è di 17-21 ore.Circa il 40% viene escreto immodificato, principalmente nella bile (38,9%) e in piccola quantità attraverso i reni (0,12%). Durante il primo giorno viene eliminato il 90% della dose somministrata.
Indicazioni per l'uso
INDICAZIONI PER L'USO
Prevenzione e trattamento negli adulti e nei bambini:
- influenza A e B, ARVI, sindrome respiratoria acuta grave (SARS) (comprese quelle complicate da bronchite, polmonite);
- stati di immunodeficienza secondaria;
- terapia complessa di bronchite cronica, polmonite e infezione erpetica ricorrente.
Prevenzione delle complicanze infettive postoperatorie e normalizzazione dello stato immunitario.
Terapia complessa infezioni intestinali acute ad eziologia da rotavirus nei bambini di età superiore a 3 anni.
Istruzioni per l'uso e dosi
MODALITÀ DI APPLICAZIONE E DOSI
Dentro, prima dei pasti.
Dose singola:
da 6 a 12 anni - 100 mg,
di età superiore a 12 anni e adulti: 200 mg (2 capsule da 100 mg ciascuna o 4 capsule da 50 mg ciascuna).
Per la profilassi non specifica:
A diretto contatto con pazienti affetti da influenza e altre infezioni virali respiratorie acute:
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg,
da 6 a 12 anni - 100 mg,
sopra i 12 anni e adulti: 200 mg una volta al giorno per 10-14 giorni.
Durante un'epidemia di influenza e altre infezioni virali respiratorie acute, per prevenire le esacerbazioni della bronchite cronica e la recidiva dell'infezione da herpes:
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg,
da 6 a 12 anni - 100 mg,
di età superiore ai 12 anni e adulti: 200 mg due volte a settimana per 3 settimane.
per la prevenzione della SARS (a contatto con un paziente):
agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 200 mg una volta al giorno.
bambini da 6 a 12 anni: 100 mg una volta al giorno (prima dei pasti) per 12-14 giorni.
Prevenzione complicanze postoperatorie:
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg,
da 6 a 12 anni - 100 mg,
di età superiore a 12 anni e adulti: 200 mg 2 giorni prima dell'intervento chirurgico, poi nei giorni 2 e 5 dopo l'intervento.
Per la cura.
Influenza, altre infezioni virali respiratorie acute senza complicazioni:
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg,
da 6 a 12 anni - 100 mg,
di età superiore a 12 anni e adulti: 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore) per 5 giorni.
Influenza, altre infezioni virali respiratorie acute con sviluppo di complicanze (bronchite, polmonite, ecc.):
bambini da 3 a 6 anni -50 mg, da 6 a 12 anni 100 mg,
sopra i 12 anni e adulti - 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore) per 5 giorni, poi dose singola Una volta alla settimana per 4 settimane.
Sindrome respiratoria acuta grave (SARS):
bambini sopra i 12 anni e adulti: 200 mg 2 volte al giorno per 8-10 giorni.
IN trattamento complesso bronchite cronica, infezione erpetica:
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg,
da 6 a 12 anni 100 mg,
di età superiore a 12 anni e adulti: 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore) per 5-7 giorni, quindi una dose singola 2 volte a settimana per 4 settimane.
Terapia complessa delle infezioni intestinali acute dell'eziologia del rotavirus nei bambini di età superiore a 3 anni:
da 3 a 6 anni - 5 Omg,
da 6 a 12 anni - 1OOmg,
sopra i 12 anni - 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore) per 5 giorni.
Effetti collaterali
EFFETTI COLLATERALI
Raramente - reazioni allergiche.
Controindicazioni
CONTROINDICAZIONI
Maggiore sensibilità al farmaco, età fino a 3 anni.
Interazione con gli altri medicinali
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
Quando prescritto con altri farmaci effetti negativi non è stato notato.
Overdose
OVERDOSE
Non segnato.
Caratteristiche dell'applicazione
ISTRUZIONI SPECIALI
Non mostra attività neuronale centrale e può essere utilizzato in pratica medica V a scopo preventivo in pratica individui sani varie professioni, incl. che richiedono maggiore attenzione e coordinazione dei movimenti (autisti, operatori, ecc.).
Condizioni e periodi di conservazione
CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE
Elenco B. Conservare in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Da consumarsi preferibilmente entro la data di scadenza
2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Condizioni di vacanza
CONDIZIONI DI VACANZA DALLE FARMACIE
Senza prescrizione medica
LSR-003900/07
Denominazione commerciale del farmaco:
Arbidol®
Nome comune internazionale
Umifenovir.
Nome chimico: Acido etil 6-bromo-5-idrossi-1-metil-4-dimetilamminometil-2-feniltiometilindolo-3-carbossilico cloridrato monoidrato.
Forma di dosaggio:
compresse rivestite con film.
Descrizione
Compresse rivestite con film dal bianco al biancastro con una tinta cremosa, rotonda, biconvessa. Sulla frattura è da bianco a bianco con una tinta verdastra-giallastra o cremosa.
Composizione per compressa
Principio attivo: umifenovir (umifenovir cloridrato monoidrato (arbidol) in termini di umifenovir cloridrato) - 50 mg o 100 mg.
Eccipienti:
nucleo: fecola di patate - 31.860 mg o 63.720 mg; cellulosa microcristallina - 57.926 mg o 115.852 mg; povidone-K30 (kollidon 30) - 8,137 mg o 16,274 mg; stearato di calcio - 0,535 mg o 1,070 mg; croscarmellosa sodica (primellosa) - 1,542 mg o 3,084 mg.
guscio: ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa) - 4.225 mg o 8.450 mg; biossido di titanio - 1.207 mg o 2.415 mg; macrogol-4000 (polietilenglicole-4000) - 0,471 mg o 0,942 mg; polisorbato-80 (Tween-80) - 0,097 mg o 0,193 mg (per dosaggi di 50 mg e 100 mg) o AdvantiaTMPrime 390035ZP01 (AdvantiaTMPrime 390035ZP01) - 6 mg [Ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), biossido di titanio, macrogol-4000 (polietilenglicole -4000), polisorbato-80 (Tween-80)] - per un dosaggio di 50 mg.
Gruppo farmacoterapeutico:
agente antivirale.
Codice ATX: .
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica. Agente antivirale. Sopprime specificamente i virus dell'influenza A e B, il coronavirus associato alla sindrome respiratoria acuta grave (SARS). Per meccanismo azione antivirale appartiene agli inibitori della fusione (fusione), interagisce con l'emoagglutinina del virus e impedisce la fusione della membrana lipidica del virus e delle membrane cellulari. Ha un effetto immunomodulatore moderato. Ha attività di induzione dell'interferone, stimola le risposte immunitarie umorali e cellulari, la funzione fagocitaria dei macrofagi e aumenta la resistenza dell'organismo alle infezioni virali. Riduce l'incidenza delle complicanze associate all'infezione virale, nonché le esacerbazioni delle malattie batteriche croniche.
L'efficacia terapeutica per le infezioni virali si manifesta nel ridurre la gravità dell'intossicazione generale e dei fenomeni clinici, nel ridurre la durata della malattia e nel ridurre il rischio di complicanze.
Si riferisce a farmaci a bassa tossicità (LD50 >4 g/kg). Non ha alcun effetto negativo sul corpo umano se somministrato per via orale nelle dosi raccomandate.
Farmacocinetica. Rapidamente assorbito e distribuito negli organi e nei tessuti. La concentrazione massima nel plasma sanguigno quando assunta alla dose di 50 mg viene raggiunta dopo 1,2 ore, alla dose di 100 mg - dopo 1,5 ore.Metabolizzato nel fegato. L'emivita è di 17 - 21 ore.Circa il 40% viene escreto immodificato, principalmente con la bile (38,9%) e in piccole quantità attraverso i reni (0,12%). Durante il primo giorno viene eliminato il 90% della dose somministrata.
Indicazioni per l'uso
Prevenzione e trattamento negli adulti e nei bambini:
- influenza A e B, ARVI, sindrome respiratoria acuta grave (SARS) (comprese quelle complicate da bronchite, polmonite);
- stati di immunodeficienza secondaria;
- terapia complessa di bronchite cronica, polmonite e infezione da herpes ricorrente.
Prevenzione delle complicanze infettive postoperatorie e normalizzazione dello stato immunitario.
Terapia complessa delle infezioni intestinali acute dell'eziologia del rotavirus nei bambini di età superiore ai 3 anni.
Controindicazioni
Ipersensibilità al farmaco, infanzia fino a 3 anni.
Istruzioni per l'uso e dosi
Dentro, prima dei pasti. Dose singola: bambini da 3 a 6 anni - 50 mg, da 6 a 12 anni - 100 mg, sopra i 12 anni e adulti - 200 mg (2 compresse da 100 mg o 4 compresse da 50 mg).
Per la profilassi non specifica:
- a diretto contatto con pazienti affetti da influenza e altre infezioni virali respiratorie acute:
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg, da 6 a 12 anni - 100 mg, sopra i 12 anni e adulti - 200 mg 1 volta al giorno per 10-14 giorni;
- durante un'epidemia di influenza e altre infezioni virali respiratorie acute, per prevenire esacerbazioni di bronchite cronica, recidiva di infezione da herpes:
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg, da 6 a 12 anni - 100 mg, sopra i 12 anni e adulti - 200 mg 2 volte a settimana per 3 settimane.
- per la prevenzione della SARS (a contatto con un paziente):
agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 200 mg una volta al giorno per 12-14 giorni.
- prevenzione delle complicanze postoperatorie:
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg, da 6 a 12 anni - 100 mg, sopra i 12 anni e adulti - 200 mg 2 giorni prima dell'intervento, poi 2-5 giorni dopo l'intervento.
Per la cura:
- influenza, altre infezioni virali respiratorie acute senza complicazioni:
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg, da 6 a 12 anni - 100 mg, sopra i 12 anni e adulti - 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore) per 5 giorni;
- influenza, altre infezioni virali respiratorie acute con sviluppo di complicanze (bronchite, polmonite, ecc.):
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg, da 6 a 12 anni - 100 mg, sopra i 12 anni e adulti - 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore) per 5 giorni, poi una dose singola 1 volta al settimana per 4 settimane.
Sindrome respiratoria acuta grave (SARS):
adulti e bambini sopra i 12 anni - 200 mg 2 volte al giorno per 8-10 giorni.
Nel complesso trattamento della bronchite cronica, infezione erpetica:
bambini da 3 a 6 anni - 50 mg, da 6 a 12 anni - 100 mg, sopra i 12 anni e adulti - 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore) per 5-7 giorni, quindi una singola dose 2 volte a settimana entro 4 settimane.
Terapia complessa delle infezioni intestinali acute dell'eziologia del rotavirus nei bambini di età superiore a 3 anni:
da 3 a 6 anni - 50 mg, da 6 a 12 anni - 100 mg, oltre 12 anni - 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore) per 5 giorni.
Effetto collaterale
Raramente - reazioni allergiche.
Overdose
Non segnato.
Interazione con altri farmaci
Quando prescritto con altri farmaci, non sono stati rilevati effetti negativi.
istruzioni speciali
Non presenta attività neurotropa centrale e può essere utilizzato nella pratica medica a scopo preventivo in individui praticamente sani di varie professioni, incl. che richiedono maggiore attenzione e coordinazione dei movimenti (autisti, operatori, ecc.).
Modulo per il rilascio
Compresse rivestite con film 50 mg, 100 mg.
10 compresse in un blister.
10, 20, 30 o 40 compresse in un barattolo di polimero.
1, 2, 3 o 4 blister o un barattolo in polimero da 10, 20, 30 o 40 compresse insieme alle istruzioni per l'uso in una confezione di cartone.
Data di scadenza
2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Condizioni di archiviazione
A una temperatura non più in alto che 25 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Senza prescrizione medica.
Nome e indirizzo del produttore/azienda che accetta i reclami dei consumatori:
PJSC "Pharmstandard-Tomskkhimpharm", 634009, Russia, Tomsk, Lenin Ave., 211.