Risposta. Ordine del Ministero della Salute Federazione Russa del 20.12.2012 n. 1183n ha approvato la nomenclatura delle posizioni degli operatori sanitari e farmaceutici, inclusa la posizione di un odontotecnico.
Inoltre, l'elenco unificato delle qualifiche per le posizioni di dirigenti, specialisti e dipendenti,
approvato con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 23 luglio 2010 n. 541n, contiene doveri ufficiali odontotecnico: produzione vari tipi corone artificiali, tra cui metallo-ceramica, semplici disegni di denti a spillo, vari disegni di ponti, protesi rimovibili lamellari e a gancio, strutture ortodontiche e maxillo-facciali. Odontotecnico prepara attrezzature e attrezzature dentali laboratorio odontotecnico al lavoro, controllo della loro funzionalità, corretto funzionamento. Render primo soccorso A condizioni di emergenza. Deve sapere: leggi e altri atti normativi della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria; basi di cure mediche dentistiche; organizzazione delle attività nel laboratorio odontotecnico; caratteristiche dei principali materiali utilizzati nella tecnologia delle protesi; tecnologia di produzione di protesi dentali maxillo-facciali e apparecchi ortodontici; regole per l'uso di porcellana e cermet nella tecnologia delle protesi; fondamenti del funzionamento della medicina dell'assicurazione di bilancio e dell'assicurazione medica volontaria; fondamenti di epidemiologia; fondamenti di valeologia e sanologia; basi della medicina dei disastri; fondamenti della legislazione del lavoro; regolamenti interni sul lavoro; norme in materia di protezione del lavoro e sicurezza antincendio.
Requisiti per la qualifica di odontotecnico: secondario educazione professionale nella specialità "Odontoiatria ortopedica" e un certificato di specialista nella specialità "Odontoiatria ortopedica" senza presentare requisiti per l'esperienza lavorativa.
Inoltre, le procedure per fornire cure mediche includono uno standard per l'equipaggiamento di uno studio odontotecnico e uno standard per l'equipaggiamento di un laboratorio odontotecnico clinica dentale(Ordine del Ministero della Salute della Russia del 13 novembre 2012 n. 910n "Sull'approvazione della procedura per fornire assistenza medica ai bambini con malattie dentali" e ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Russia del 7 dicembre 2011 n. 1496n "Sull'approvazione della procedura per fornire assistenza medica agli adulti con malattie dentali").
Secondo l'art. 37 della legge federale del 21 novembre 2011 n. 323-FZ "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa", l'assistenza medica è organizzata e fornita in conformità con le procedure per la fornitura di assistenza medica, che sono obbligatori per l'esecuzione sul territorio della Federazione Russa da parte di tutti organizzazioni mediche, nonché sulla base di standard di cura.
In conformità con l'Appendice al Regolamento sulle licenze per le attività mediche (ad eccezione delle attività specificate svolte da organizzazioni mediche e altre organizzazioni che fanno parte del sistema sanitario privato, sul territorio del Centro per l'innovazione di Skolkovo), approvato dal Decreto del governo della Federazione Russa del 16 aprile 2012, lavoro (servizio), componente attività medica, per l'odontoiatria ortopedica è soggetto a licenza.
Pertanto, se un imprenditore individuale (IE) svolge le mansioni di un odontotecnico per la produzione di vari tipi di corone artificiali, tra cui metallo-ceramica, semplici disegni di denti di perno, vari disegni di ponti, protesi lamellari e ganci rimovibili, protesi ortodontiche e strutture maxillo-facciali, l'IP deve ottenere una licenza per svolgere attività mediche in odontoiatria ortopedica presso l'autorità di licenza del soggetto della Federazione Russa, sul territorio di cui si prevede di svolgerla.
Sulla necessità per un singolo imprenditore - un odontotecnico di ottenere una licenza per svolgere attività mediche in odontoiatria ortopedica - leggi l'articolo.
Domanda: E' necessario che un odontotecnico come imprenditore individuale codice 32.50 ottenga la licenza per svolgere attività? E un laboratorio odontotecnico dovrebbe essere autorizzato a protesi con protesi dentarie pubbliche?
Risposta:
1. Sulla questione dell'ottenimento di una licenza IP per un odontotecnico
Sì, un singolo imprenditore - un odontotecnico deve ottenere una licenza per svolgere attività mediche in odontoiatria ortopedica presso l'autorità di licenza del soggetto della Federazione Russa nel cui territorio si prevede di svolgerla.
Inoltre, l'elenco unificato delle qualifiche per le posizioni di dirigenti, specialisti e dipendenti, approvato con ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 23 luglio 2010 n. 541n, contiene i compiti di un odontotecnico: la fabbricazione di vari tipi di corone artificiali, comprese le ceramiche metalliche, semplici disegni di denti a spillo, vari disegni di ponti, protesi rimovibili lamellari e a gancio, costruzioni ortodontiche e maxillo-facciali. Un odontotecnico prepara le apparecchiature odontoiatriche e attrezza un laboratorio odontotecnico per il lavoro, ne monitora la funzionalità e il corretto funzionamento. Fornisce il primo soccorso in caso di emergenza. Deve sapere: leggi e altri atti normativi della Federazione Russa nel campo dell'assistenza sanitaria; basi di cure mediche dentistiche; organizzazione delle attività nel laboratorio odontotecnico; caratteristiche dei principali materiali utilizzati nella tecnologia delle protesi; tecnologia di produzione di protesi dentali maxillo-facciali e apparecchi ortodontici; regole per l'uso di porcellana e cermet nella tecnologia delle protesi; fondamenti del funzionamento della medicina dell'assicurazione di bilancio e dell'assicurazione medica volontaria; fondamenti di epidemiologia; fondamenti di valeologia e sanologia; basi della medicina dei disastri; fondamenti della legislazione del lavoro; regolamenti interni sul lavoro; norme in materia di protezione del lavoro e sicurezza antincendio.
Requisiti per la qualifica di odontotecnico: istruzione professionale secondaria nella specialità "Odontoiatria ortopedica" e un certificato di specialista nella specialità "Odontoiatria ortopedica" senza presentare requisiti per l'esperienza lavorativa.
Inoltre, le procedure per fornire assistenza medica includono uno standard per l'equipaggiamento di uno studio odontotecnico e uno standard per l'equipaggiamento di un laboratorio odontotecnico (odontotecnico) di una clinica odontoiatrica (ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 13 novembre 2012 n. 910n "Sull'approvazione della procedura per fornire assistenza medica ai bambini con malattie dentali" e un ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 7 dicembre 2011 n. 1496n "Sull'approvazione della procedura per fornire assistenza medica all'adulto popolazione con malattie dentali”).
2. Per quanto riguarda la licenza per un laboratorio odontotecnico
No, un laboratorio odontotecnico deve avere una licenza per svolgere attività medica in odontoiatria ortopedica.
Puoi saperne di più cliccando sul link:
https://www.1jur.ru/#/document/165/2610/
Materiali del sistema Glavbukh sulla tua domanda:
Come ottenere una licenza per attività mediche da Roszdravnadzor
Per prima cosa devi determinare chi rilascia la licenza per attività mediche: Roszdravnadzor o l'autorità regionale per le licenze. Dipende dal tipo di servizio e dalle caratteristiche dell'organizzazione. Per ottenere una licenza da Roszdravnadzor, è necessario:
1. selezionare i tipi lavoro medico o servizi;
2. verificare il rispetto dei requisiti;
3. raccogliere documenti;
4. pagare il dovere statale;
5. presentare documenti;
6. assicurarsi che Roszdravnadzor abbia accettato i documenti;
7. superare i controlli;
8. ritirare la patente.
Se la licenza è rilasciata da un'autorità regionale, è necessario fare riferimento a un'altra raccomandazione.
Roszdravnadzor è guidato da:
Dipende dal tipo specifico di lavoro se è necessario soddisfare ulteriori requisiti di licenza.
Passaggio 2: verificare l'idoneità
Il richiedente deve soddisfare i requisiti di licenza. Esistono quattro gruppi di requisiti che i regolamenti impongono ai richiedenti.
1. Requisiti organizzativi.
2. Requisiti per i leader.
3. Requisiti per i dipendenti.
4. Ulteriori requisiti per l'organizzazione richiedente.
Passaggio 3. Raccogli i documenti
Esigenze del richiedente:
Passaggio 4. Paga il dovere statale
Il richiedente dovrà pagare un dazio statale (parte 1 dell'articolo 10 della legge sulle licenze, clausola 16 del regolamento).
Il richiedente deve pagare la tassa prima di presentare i documenti (comma 6, comma 1, articolo 333.18 del Codice Fiscale).
Allo stesso tempo, la legge non obbliga a presentare un documento sul pagamento del dovere statale. Roszdravnadzor accetterà i documenti se il richiedente non allega la prova del pagamento. Successivamente, l'autorità di rilascio delle licenze verificherà essa stessa se il pagamento è stato ricevuto dal richiedente attraverso il Sistema informativo statale sui pagamenti statali e comunali ().
Passaggio 5. Invia i documenti
Il capo dell'organizzazione o l'imprenditore presenta i documenti (paragrafo 1, parte 1, articolo 13 della legge sulle licenze). Ha facoltà di scegliere una delle due modalità di invio (clausola e regolamento).
Primo. Invia documenti su carta.
Puoi consegnare i documenti di persona o inviarli per posta con avviso di ricevimento (parte 5 dell'articolo 13 della legge sulle licenze).
Accetta documenti di durata non superiore a 15 minuti (clausola 39 del Regolamento).
Secondo. Invia documenti elettronicamente.
Puoi inviare la domanda e i documenti a in formato elettronico attraverso il Portale unificato dei servizi pubblici o attraverso il sito Web di Roszdravnadzor (parte 6 dell'articolo 13 della Legge sulle licenze, clausola 7 del Regolamento, clausola 9 delle Regole per la fornitura di documenti in materia di licenze sotto forma di documenti elettronici , approvato con decreto governativo n. 722 del 16 luglio 2012, regolamento n. 722).
Indipendentemente dal metodo scelto dal richiedente, i documenti devono essere presentati secondo l'inventario (paragrafo 4, parte 3, articolo 13 della Legge sulle licenze, comma 7, paragrafo 20 del Regolamento).
Passaggio 6. Assicurati che Roszdravnadzor abbia accettato i documenti
Il richiedente, a seconda del metodo di presentazione, riceverà una copia dell'inventario con una nota sulla data di ricevimento della domanda e dei documenti (parte 7 dell'articolo 13 della legge sulle licenze, clausola 3 del regolamento n. 722, comma 53 del Regolamento):
Di persona il giorno del ricovero;
Per posta per posta raccomandata con avviso di ricevimento;
E-mail.
Passaggio 7. Ottieni la verifica
L'ente territoriale di Roszdravnadzor deve verificare entro 45 giorni la completezza e l'affidabilità delle informazioni presentate dal richiedente, nonché dal richiedente stesso, per il rispetto dei requisiti di licenza (parte 1 dell'articolo 14 della legge sulla licenza).
Gli ispettori condurranno un'ispezione sul campo documentaria e non programmata in conformità con le norme della legge sulle licenze e della legge federale n. persone giuridiche E singoli imprenditori...” (Legge n. 294-FZ).
1. Controllo documentale ().
Durante la verifica documentale, viene valutata l'affidabilità delle informazioni contenute nella domanda e nei suoi allegati (parte 4 dell'articolo 19 della legge sulle licenze).
Tale verifica viene effettuata entro 15 giorni lavorativi (
HAI BISOGNO DI UNA LICENZA PER FABBRICARE PROTESI?
La risposta a questa domanda non è affatto scontata, come potrebbe sembrare a prima vista.
Facendo riferimento alla legislazione "Sulla licenza di determinati tipi di attività" Legge federale del 04.05.2011 N 99-FZ, scopriamo che la licenza delle attività mediche è regolata dalla legge citata (parte 5. Articolo 1 99-FZ), e poiché l'attività degli odontotecnici è medica, le organizzazioni in cui lavorano sono soggette a licenza.
Ma c'è un'altra opinione che "non è necessaria una licenza per fabbricare protesi".
Analizziamo la legislazione esistente in materia di produzione di protesi nel campo della medicina, della produzione e del lavoro degli odontotecnici.
attuale Classificatore tutto russo specie attività economica(OKVED-2) (approvato Ordine di Rosstandart del 31 gennaio 2014 N 14-st) (modificato il 20 febbraio 2019) raggruppamento " pratica dentale» (86,23) comprende:
- attività nel campo dell'odontoiatria, generale o specialistica, ad esempio nel campo dell'odontoiatria, dell'endodonzia e dell'odontoiatria pediatrica, della patologia orale;
- attività nel campo dell'ortodonzia
Questo raggruppamento non include: . Per questo, viene fornito un codice OKVED separato: 32.50
Pertanto, OKVED 32.50 considera la produzione protesi dentarie e ortodontiche
non come medicina o servizi dentistici, ma come "Fabbricazione di strumenti e attrezzature mediche".
OKVED 32.50: Fabbricazione di strumenti e attrezzature mediche.
Questo raggruppamento include:
- fabbricazione di impianti per laboratori, strumenti chirurgici e medici, strumenti chirurgici e pezzi di ricambio, apparecchiature odontoiatriche e Forniture, articoli ortodontici, protesi dentarie e ortodontiche
Secondo il classificatore di prodotti tutto russo OK 005-93, i prodotti protesici e ortopedici sono inclusi nel gruppo di prodotti scopo medico. Pertanto, i prodotti protesici e ortopedici fabbricati, le loro parti appartengono a prodotti medici - codice 93 0000.
Inoltre, la legge (99-FZ) stabilisce l'obbligo di ottenere una licenza per la produzione di apparecchiature mediche - codice 94 0000, a cui questi dispositivi medici non si applicano. Un odontotecnico non produce apparecchiature mediche. Produce protesi dentarie - prodotti medici.
Allo stesso tempo, esiste un Ordine del Ministero della Salute della Russia del 06.06.2012 N 4n “Sull'approvazione della classificazione della nomenclatura dispositivi medici” che distingue: gruppo 15 “Dispositivi medici odontoiatrici” e sottogruppi: 15.16 “Protesi dentarie e prodotti affini” e 15.17 “Protesi dentarie e prodotti affini”.
Pertanto, il legislatore è a conoscenza dell'esistenza di prodotti medici quali: "Prodotti medici odontoiatrici" e "Protesi dentarie".
In tal caso, dovrebbero essere soggetti a registrazione statale prodotti medici.
Ma la procedura per la registrazione statale, approvata con decreto del governo della Federazione Russa del 27 dicembre 2012 n. 1416 "Approvazione delle regole per la registrazione statale dei dispositivi medici" indica che "Dispositivi medici, su misura per i pazienti, che sono soggetti a requisiti speciali allo scopo operatori sanitari e che sono destinati esclusivamente a uso personale un paziente specifico non sono soggetti a registrazione statale. Pertanto, il legislatore non richiede la registrazione statale delle attività per la produzione di protesi dentarie.
Quanto precede suggerisce che per un odontotecnico non è richiesta una licenza per la fabbricazione di protesi dentarie. Non è proprio così chiaro.
Ci sono opzioni quando è necessaria una licenza e quando non è necessaria.
Consideriamo entrambi. Ed entrambi sono corretti.
Opzione 1: SE le protesi sono realizzate da odontotecnici.
Nella Nomenclatura delle specialità per specialisti con istruzione medica e farmaceutica secondaria nel settore sanitario della Federazione Russa "Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 16 aprile 2008 N 176n", è indicato "Odontoiatria ortopedica" .
"Va bene 010-2014 (ISCO-08). Il Classificatore delle occupazioni tutto russo" distingue l'occupazione n. 3214 "Odontotecnici e tecnici protesisti". Odontotecnici e odontotecnici possono realizzare protesi dentarie, corone e ponti. Le loro responsabilità includono: tra cui: - produzione di protesi totali e parziali, paradenti, corone, clip metalliche, intarsi, ponti e altri dispositivi;
Le mansioni dell'Odontotecnico comprendono: Produzione di corone artificiali, comprese le ceramiche metalliche, strutture semplici di denti a perno, strutture a ponte, protesi rimovibili lamellari ea ganci, strutture ortodontiche e maxillo-facciali. (Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 23 luglio 2010 N 541n “Sull'approvazione dell'Unified manuale di qualificazione posizioni di dirigenti, specialisti e dipendenti, sezione "Caratteristiche di qualificazione delle posizioni dei lavoratori nel campo della sanità"). Per assumere la posizione di Odontotecnico, è necessario disporre di un'istruzione professionale secondaria nella specialità "Odontoiatria ortopedica" (Ordine del Ministero della Salute della Russia del 10 febbraio 2016 N 83n "Su approvazione Requisiti di qualificazione agli operatori sanitari e farmaceutici con istruzione medica e farmaceutica secondaria”).
Fino al 30.04.2012 era in vigore il decreto del governo della Federazione Russa del 22.01.2007 N 30 "Approvazione del regolamento sulle licenze per le attività mediche", che specificava che l'elenco includeva i servizi prestati nell'attuazione del pre-medico, ambulatoriale, ospedaliero, ambulanza e pronto soccorso specializzato, high-tech, cure mediche termali.
Nell'attuale Decreto del Governo della Federazione Russa del 16 aprile 2012 N 291 “Sull'autorizzazione alle attività mediche”, non vi sono dettagli riguardanti l'assistenza medica pre-ospedaliera.
Ciò è dovuto al fatto che l'art. 33, entrato in vigore il 01.01.2012, 323 della legge federale "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" considera l'assistenza sanitaria pre-medica primaria come parte della assistenza sanitaria che è soggetto a licenza. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa N 291, l'odontoiatria ortopedica è soggetta a licenza, anche quando fornisce assistenza medica pre-ospedaliera.
Le organizzazioni che producono protesi dentarie da odontotecnici devono ottenere una licenza. Gli odontotecnici con un'istruzione professionale secondaria e un certificato valido nella specialità "Odontoiatria ortopedica" possono essere accettati per una posizione in tale organizzazione. L'organizzazione è considerata medica.
Opzione 2: SE la realizzazione delle protesi NON viene effettuata da un odontotecnico, ma da uno specialista del settore informatica e produzione.
Immagina un laboratorio per la produzione di denti artificiali per protesi rimovibili. O una fabbrica per la produzione di trainer ortodontici. O un'azienda che produce paradenti (allineatori) per correggere un overbite.
O un'officina meccanica di produzione con dozzine di fresatrici situate al suo interno, che affilano monconi in titanio, fermagli, basi in titanio giorno e notte ...
In un altro laboratorio, modelli, cucchiai, paradenti, corone provvisorie vengono stampati su stampanti 3D...
Nella terza stanza siede il personale, esclusivamente specialisti di modellazione al computer che non hanno nulla a che fare con la medicina. Ricevono file STL per la modellazione da medici e cliniche. E lavorare con loro a livello di codice.
Sono davvero bravi a lavorare con la grafica 3D. E a loro non importa cosa modellare e inviare per la stampa o la fresatura: un set di soldatini o protesi modellate su un programma CAD.
E ora modellano con calma le loro protesi, segano, stampano.
Lavorano ufficialmente sotto contratto, ricevono pagamenti tramite bonifico bancario, pagano stipendi, fondi e tasse.
Dimmi, questa descrizione sembra un laboratorio odontotecnico? Non particolarmente, davvero. Sembra davvero una fabbrica.
Hanno il diritto di fabbricare dispositivi medici in una fabbrica in questo modo? Certamente! E perché? Per i motivi che abbiamo discusso sopra - Ordine del Ministero della Salute della Russia del 06.06.2012 N 4n "Sull'approvazione della classificazione della nomenclatura dei dispositivi medici" che distingue: gruppo 15 "Dispositivi medici dentali" e sottogruppi: 15.16 "Protesi dentali e prodotti correlati" e 15.17 "Protesi dentali e prodotti correlati" li distingue in un prodotto di produzione indipendente.
IMPORTANTE! Nota: questa non è una nomenclatura di SERVIZI medici per ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa 804n, ma una nomenclatura di PRODOTTI medici per ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 4n!
E la fabbricazione di tali prodotti non è inclusa nell'elenco delle attività per le quali è richiesta una licenza. Non richiede l'educazione medica del produttore come obbligatoria.
E quindi chi li fabbrica nella seconda variante non è un operatore sanitario e non provvede servizi medici, come accade quando un odontotecnico fa lo STESSO lavoro con educazione medica. Sono qualsiasi cosa: un designer 3D, un programmatore CNC, un addetto alla manutenzione della stampante...
E non è affatto necessario essere un'enorme fabbrica per la produzione di dispositivi medici. E un semplice piccolo laboratorio può essere progettato in questo modo, l'importante è sapere come farlo bene.
Conclusioni principali:
1. L'odontotecnico è un OPERATORE SANITARIO. Pertanto, la fabbricazione di prodotti medici sotto forma di protesi con le sue mani è considerata un'attività medica e i prodotti sono classificati per ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa come "Servizio medico".
2. I codici 32.50, 33.10.1 e altri codici di produzione NON SONO ADATTI per odontotecnici. Ha il diritto di lavorare solo come operatore sanitario sotto l'OKVED medico.
3. Per fare protesi dentarie come professione di "Odontotecnico" è infatti OBBLIGATORIO il conseguimento della licenza medica per ZTL. L'attività di un laboratorio odontotecnico nella Federazione Russa è soggetta a licenza come medico. Sicuramente così.
4. La fabbricazione di protesi potrebbe non essere una medicina, ma una produzione. La differenza fondamentale è la progettazione di TUTTI i processi aziendali come produzione. E l'utilizzo della manodopera di dipendenti non iscritti all'albo degli operatori sanitari (un odontotecnico è un operatore sanitario, non dimenticatelo!).
5. Se la fabbricazione di protesi dentarie è formalizzata come produzione, allora è necessario essere in grado di creare e difendere davvero davanti agli ispettori un ampio pacchetto di documentazione che distingua questa produzione dalla medicina e da un laboratorio odontotecnico.
6. Se durante il controllo non puoi provare con documenti che non sei impegnato in attività mediche (e la linea è molto sottile e solo specialisti molto competenti in medicina e giurisprudenza possono davvero tradurlo in documenti), allora sarai accusato di portare svolgere attività senza licenza con tutte le conseguenze legali che ne derivano. Su quali odontotecnici per qualche motivo preferiscono non sapere. Ma se sei condannato e accusato, ecco cosa accadrà:
Sanzione amministrativa:
Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa
Articolo 14.1. Implementazione attività imprenditoriale senza registrazione statale o senza permesso speciale (licenza)
Punizione:
2. Svolgere attività imprenditoriali senza un permesso speciale (licenza), se tale permesso (tale licenza) è obbligatorio (obbligatorio),
comporta l'irrogazione di una sanzione amministrativa
- SU cittadini per un importo da duemila a duemilacinquecento rubli con o senza confisca di manufatti, strumenti di produzione e materie prime;
- per i funzionari - da quattromila a cinquemila rubli con o senza confisca di manufatti, strumenti di produzione e materie prime;
- per le persone giuridiche - da quarantamila a cinquantamila rubli con o senza confisca di manufatti, strumenti di produzione e materie prime.
Sembrerebbe - beh, anche se catturato - beh, pagheremo una multa e basta. Ma leggi attentamente: "... con confisca dei manufatti, degli strumenti di produzione e delle materie prime o senza».
Parlando in termini umani, tutto ciò con cui lavori è CONFISCATO: un forno per pressare la ceramica, una fusione, tutte le spazzole e le masse, un motore dentale, ecc. Tale misura è comprensibile: prevenire una ricaduta, in modo che dopo aver pagato la multa non avrebbe continuato a violare.
Ecco quanto costerà.
Pensi che sia così? Sbagliato!
C'è anche una punizione PENALE per questo. E anche il suo articolo speciale:
Codice penale della Federazione Russa, articolo 235.1. Produzione illegale medicinali e dispositivi medici(introdotto legge federale del 31 dicembre 2014 N 532-FZ)
1. Fabbricazione di medicinali o dispositivi medici senza autorizzazione speciale (licenza), se tale autorizzazione (tale licenza) è obbligatoria (obbligatoria), -
punito reclusione da tre a cinque anni con una multa da cinquecentomila a due milioni di rubli o di dimensioni salari o altro reddito della persona condannata per un periodo da sei mesi a due anni o senza di esso.
2. Gli stessi atti commessi:
a) un gruppo organizzato;
b) su larga scala, -
sono puniti reclusione da cinque a otto anni con una multa da un milione a tre milioni di rubli o nell'ammontare del salario o altro reddito della persona condannata per un periodo da uno a tre anni, o senza di esso.
Nota. La grande quantità in questo articolo è il costo di medicinali o dispositivi medici che supera centomila rubli.
Allora, l'hai letto?
Ora renditi conto:
1. Lavorare senza licenza non è solo un illecito amministrativo, ma anche PENALE
2. Punizione semplicemente per essere stati scoperti: da 3 a 5 anni di carcere + una multa fino a 2.000.000 di rubli.
3. Se l'indagine dimostra che in laboratorio hai lavorato in gruppo (e si tratta di due o più persone) - una pena detentiva da 5 a 8 anni e una multa fino a 3.000.000 di rubli.
4. Se lavori da solo come imprenditore individuale, ma allo stesso tempo l'indagine ha dimostrato che ricevi un reddito da tale lavoro sotto forma di un importo elevato ( La grande quantità in questo articolo è il costo di medicinali o dispositivi medici superiori a 100.000 (centomila rubli.
) - ricevere da - termine da 3 a 5 anni di carcere + una multa fino a 2.000.000 di rubli.
Freddo? Hanno guadagnato solo un amministratore: sono andati per 8 anni, hanno pagato una multa di 3 milioni in un procedimento penale e, per di più, hanno confiscato tutta l'attrezzatura dentale ... Come ti piace la prospettiva?
Ebbene, cari tecnici, volete ancora voi stessi senza riguardo alla conoscenza delle leggi e all'aiuto di professionisti continuare a lavorare senza licenza, punzecchiando con orgoglio tutti con il codice 32.50 e considerando questo il principale argomento di difesa? Poi prima o poi verranno a prenderti, questione di tempo.
Non ci sono omaggi e modi semplici nel nostro paese. Se vuoi risparmiare sulle licenze ed evitare ispezioni in medicina, devi pagare professionisti per la registrazione competente delle loro attività come produzione. Non farlo da solo. O ottieni una licenza medica o fai la produzione dalle forze di coloro che lo capiscono. Altrimenti - vedi sopra ...
L'articolo utilizza materiali dal sito http://medyurist.pro dalla pubblicazione di Kirill Gennadyevich Redko per presentare un'opinione diversa e profondamente motivata dell'autore di questo articolo sulla questione discussa della necessità di autorizzare la produzione di medicinali prodotti dentali.
Regole per ottenere una licenza per un laboratorio odontotecnico 1687 1126 Licenza medica Licenza medica https://website/wp-content/uploads/2019/01/Fotolia_Team-labo.jpg 29.01.2019 26.07.2019La protesi è una procedura professionale importante per qualsiasi dentista. Questo tipo di servizio dovrebbe essere svolto in una stanza appositamente attrezzata: un laboratorio odontotecnico.
Un sorriso scintillante è sempre stato una componente importante di una persona, e quindi la sua formazione porta sempre reddito al medico. Ma vale la pena considerare il fatto che questa procedura popolare è piuttosto costosa. Ciò è dovuto alla creazione di condizioni adeguate per il lavoro del personale e del laboratorio stesso. Elevati requisiti e la loro ferma osservanza è l'unica via.
Secondo le leggi della Federazione Russa e il decreto governativo n. 291, i servizi di odontoiatria ortopedica sono soggetti a licenza obbligatoria. Le protesi dentarie vengono realizzate in laboratori che appartengono a questa tipologia. servizi odontoiatrici, e quindi prevedono anche una licenza per il loro tipo di attività.
Requisiti necessari per lo svolgimento delle attività di un laboratorio odontotecnico
Per eseguire le procedure per l'installazione di protesi dentarie, è necessario disporre di una stanza appropriata, che abbia un certificato di ispezione del Ministero delle Emergenze, e le condizioni in essa contenute non contraddicano gli standard sanitari. Dovrebbe contenere attrezzature specializzate e personale qualificato con esperienza in questo campo.
Vale la pena notare che l'area dei locali dipende direttamente dalla gamma di servizi forniti.
Elenco della documentazione necessaria per aprire un laboratorio odontotecnico
- dichiarazione standard:
- documenti per il diritto di proprietà dei locali utilizzati;
- un atto sull'ispezione del servizio sanitario ed epidemiologico;
- documenti relativi alle attrezzature e ai materiali utilizzati con un numero di matricola per ciascuno;
- contratto per Manutenzione strumenti e attrezzature;
- documentazione? confermare la formazione dei dipendenti e del primario;
- Carta nell'ultima edizione e documenti costitutivi;
- fotocopie: estratti da un singolo registro statale persone giuridiche, TIN e OGRN, statistiche.
Carenze, o mancanza o errore in almeno uno di questi documenti - possono essere il motivo del rifiuto di ottenere una licenza dall'autorità di rilascio delle licenze.
I principali fattori che determinano la scelta di un appaltatore per ottenere una licenza
Per non commettere errori nella scelta di un'azienda performante, dovresti familiarizzare con i seguenti indicatori:
- esperienza dell'azienda in questo campo;
- direzione del profilo (può essere sia puramente medica che multitasking);
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1. LICENZA DI ODONTOIATRIA (INCLUSA LA SALA RAGGI X)
Prezzo licenza odontoiatrica(compresa la sala dei raggi X) da 100.000 a 200.000 rubli.
È necessaria una licenza per esercitare la professione medica se si apre una piccola clinica ( studio dentistico) o odontoiatria (clinica dentistica) con una gamma completa di servizi.
Se vuoi entrare più velocemente nel mercato dentale, questo momento uno dei più popolari, promettenti e altamente redditizi, allora devi ottenere una licenza medica per i servizi dentistici il prima possibile.
Licenza di odontoiatria il processo richiede molto tempo e se sei tu stesso a occuparti della decisione questa edizione, il processo per ottenere una licenza può richiedere fino a un anno.
I nostri esperti si occuperanno di visitare tutte le autorità necessarie e il fastidio di formare l'intero pacchetto di documenti. Siamo gli unici che danno il 100% di acquisizione della licenza dopo 45 giorni.
Oggi una moderna clinica odontoiatrica non può fare a meno dell'uso di una macchina a raggi X. Se hai intenzione di utilizzare una macchina a raggi X, devi includere una licenza a raggi X come parte della tua licenza dentale. Questa procedura è molto specifica e questa procedura vengono prese unità di società. Di conseguenza, il processo di licenza si trascina per anni.
Come ottenere una licenza odontoiatrica?
Per ottenere una licenza per le attività odontoiatriche è sufficiente:
1. Fissa un incontro nel nostro ufficio o presso la tua struttura
2. Forniscici una copia della planimetria e dei documenti costitutivi
3. Concludere un accordo con noi
4. Faremo il resto del lavoro per te!
La patente odontoiatrica è rilasciata a tempo indeterminato!
2. LICENZA DI UN LABORATORIO DENTALE
Il costo della licenza di un laboratorio odontotecnico è di 50.000 rubli.
Se hai un laboratorio odontotecnico operativo o stai pianificando di aprire un laboratorio odontotecnico, avere una licenza medica per un laboratorio odontotecnico è un prerequisito per gestire questa attività. La licenza per un laboratorio odontotecnico viene rilasciata una volta ed è attualmente a tempo indeterminato.
Per ottenere una licenza per un laboratorio odontotecnico, è sufficiente:
1. Organizza un incontro nel nostro ufficio o presso la tua sede
2. Forniscici una copia della planimetria e dei documenti costitutivi
3. Concludere un accordo con noi
4. Faremo il resto del lavoro per te!
Durata della licenza: perpetua.
3. LICENZA PER LA MANUTENZIONE DI ATTREZZATURE MEDICHE
Il costo della licenza per la manutenzione delle apparecchiature mediche va da 150.000 a 215.000 rubli.
Per la riparazione e la manutenzione di apparecchiature mediche è richiesta una licenza medica per la manutenzione (riparazione) di apparecchiature mediche. Oggi, una licenza medica per la manutenzione di apparecchiature mediche viene rilasciata una volta ed è a tempo indeterminato.
Perché dovresti contattarci:
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