Licenza per servizi odontoiatrici. Elenco dei documenti per ottenere una licenza per l'attività medica. Periodo in cui la licenza è valida

L'odontoiatria è uno dei tipi di attività medica più richiesti. Come in qualsiasi altro settore sanitario, le cliniche dentali e i professionisti sono soggetti a licenza medica obbligatoria.

I tipi di licenza dividono l'intero campo dell'odontoiatria in pediatrica e reparto adulti, lavoro preventivo, ortodonzia, chirurgia e altri tipi di servizi. Ogni ramo dell'odontoiatria richiede la propria licenza.

Un tipo speciale di lavoro di specialisti: l'utilizzo pietre preziose e metalli. Ci sono maggiori requisiti per quest'area. Per ottenere una licenza che ti consenta di avviare tali attività, gli specialisti della Legal Solution Company ti aiuteranno.

Il costo della licenza di attività odontoiatriche

Tutte le attività mediche sono regolate dal Regolamento delle licenze e supervisionate da Roszdravnadzor. Il costo per ottenere una licenza è di 7.500 rubli. Il prezzo è standard ed è un dovere statale stabilito dalla legge. Tuttavia, per ottenere i certificati, le conferme e i permessi necessari, di norma, sono richiesti costi aggiuntivi.

Dopo aver raccolto i documenti e averli inviati agli enti preposti al rilascio delle licenze, è necessario attendere una risposta entro 45 giorni lavorativi. Puoi inviare documenti e ricevere una risposta come segue:

appello personale;
tramite legali rappresentanti;
utilizzando i servizi postali e di corriere;
via e-mail - attraverso il portale dei servizi pubblici.

Come ottenere una licenza per esercitare l'odontoiatria

È di dominio pubblico elenco completo regolamenti e delibere, in base ai quali viene effettuata la licenza delle attività odontoiatriche. La licenza deve soddisfare i requisiti dei seguenti documenti:

Leggi federali sulla concessione di licenze per i servizi medici;
atti legislativi sulla tutela della salute umana;
San Pins;
requisiti per le condizioni di lavoro, prescritti in Codice del Lavoro RF.

L'abilitazione delle attività odontoiatriche è un evento responsabile e importante prima di aprire la propria attività commerciale. La legislazione della Federazione Russa regola tutti i requisiti che il richiedente deve soddisfare per ottenere un documento che confermi la licenza di attività nel campo dell'odontoiatria. Questi includono:

il richiedente ha documenti che confermano la proprietà di beni immobili e attrezzature coinvolte nelle attività odontoiatriche;
conformità dello studio medico (centro) ai requisiti generalmente stabiliti;
disponibilità di certificati e passaporti tecnici di tutti attrezzature mediche;
la presenza di un'istruzione medica specialistica superiore o secondaria nel personale principale;
la presenza di istruzione e minima esperienza nel tipo di dettaglio pianificato dal team di gestione;
possesso di tecnologie in grado di fornire una formazione avanzata a tutto il personale;
formazione medica del richiedente.

Questi requisiti si applicano alla licenza dei servizi odontoiatrici forniti nella clinica. Nel caso di licenza di un singolo imprenditore, l'attività prevede restrizioni significative. Ad esempio, il richiedente stesso dovrebbe essere impegnato nella fornitura diretta di servizi dentistici - imprenditore individuale piuttosto che personale assunto.

La licenza di odontoiatria specializzata in implantologia, radiografia e altre attività specifiche è regolata in individualmente con maggiori requisiti per l'attrezzatura tecnica dei luoghi di lavoro.

La soluzione ottimale è eseguire la licenza di attività con l'aiuto di organizzazioni legali specializzate. La società "Soluzione legale" offre i suoi servizi per l'ottenimento di una licenza per tutti i tipi di attività mediche, la raccolta di un pacchetto di documenti e l'elaborazione applicazioni richieste. Ordinare una licenza chiavi in mano farà risparmiare al cliente molti problemi e farà risparmiare tempo. Inoltre, specialisti altamente qualificati offrono supporto durante tutto il processo e consulenza su questioni correlate.

Chi ha esperienza professionale nel campo dell'odontoiatria prima o poi pensa di aprire il proprio studio dentistico personale. Tuttavia, è importante farlo in conformità con tutte le leggi e i regolamenti stabiliti dal governo. Per fare questo passo importante, è importante indagare in anticipo su una serie di punti, ad esempio, per scoprire:

varie sottigliezze e sfumature di questo caso, che è importante considerare;
quali documenti sono richiesti, come ottenere una licenza;
difficoltà che possono verificarsi durante la registrazione;
per quanto tempo è valida la patente;
cosa aspetta chi lavora senza patente.

Se tutti questi fattori vengono presi in considerazione, sarà molto più facile dare vita a un'idea imprenditoriale. Tuttavia, è importante ricordare che l'ottenimento di un permesso è già quasi la fase finale dell'apertura in proprio. Prima di ottenere una licenza, dovresti scegliere una stanza per un futuro ufficio e acquistare le attrezzature per esso, nonché assumere tutti i dipendenti necessari.

Informazioni sulla licenza: alcune sfumature

Se un cittadino ha aperto autonomamente uno studio dentistico senza occuparsi di ottenere l'apposita licenza, prima o poi gli verrà un'ispezione e, scoperto questo dettaglio, imporrà sicuramente una multa piuttosto salata. Allo stesso tempo, il medico non potrà continuare a svolgere le sue attività - sarà obbligato a chiudere l'ufficio o acquisire un permesso. Inoltre, la presenza di tale documento può diventare una garanzia per i tuoi clienti che sei davvero un professionista e che le tue attività sono legali.

L'odontoiatria ha diversi rami. Ecco i più basilari:

generale;
bambini;
ortodonzia;
chirurgico;
terapeutico;
ortopedico;
raggi X;
protesi;
preventiva.

Ogni categoria richiede una licenza separata. Appartengono a piccole imprese e non perdono la loro rilevanza: le persone hanno sempre bisogno di curarsi i denti. Inoltre, ci sono procedure come lo sbiancamento dei denti o la spazzolatura, molti visitano i dentisti per la prevenzione. In ogni caso, apertura studio dentistico- investimento redditizio.

Ordine e design

Quindi, quali passi devi compiere per ottenere una licenza?

Innanzitutto, devi decidere dove devi candidarti.. Ci sono due opzioni: puoi rivolgerti al servizio di supervisione federale o alle autorità territoriali. È anche importante tenere conto del fatto che le persone fisiche fanno domanda nel luogo di registrazione e le persone giuridiche nel luogo di registrazione dell'organizzazione. Un cittadino che viene per la prima volta riceve un elenco esatto di tutti i documenti che devono essere raccolti (in diverse regioni possono differire leggermente).

Il secondo passo è la raccolta e la presentazione dei documenti. Ecco un elenco dei documenti richiesti per la licenza di uno studio dentistico:

documento di identità (per una persona fisica - passaporto e TIN; per una persona giuridica - TIN, un estratto dal registro delle persone giuridiche dello Stato unificato e documenti di fondazione);
carta che conferma la disponibilità di spazio per l'ufficio e tutto equipaggiamento necessario, che devono essere documentati, contratti di manutenzione;
diplomi di laurea delle istituzioni educative competenti di ciascuno dei dipendenti della clinica, certificati di corsi di formazione avanzata completati, certificato attestante un'esperienza lavorativa di almeno cinque anni, contratti conclusi con il personale;
un permesso di lavoro di Rospotrebnadzor, una ricevuta che conferma il pagamento del dovere statale (l'importo è di circa 7.500 rubli) e un inventario di tutti i documenti forniti;
Domanda correttamente eseguita e completata per una licenza medica. Dovrebbe includere i seguenti fattori:

Dati del passaporto del cittadino che richiede la licenza.
Nome del singolo imprenditore, organizzazione, luogo di registrazione e indirizzo effettivo.
Un documento che conferma l'iscrizione nel registro di una persona giuridica o di un singolo imprenditore, i dati dell'organizzazione che ha eseguito questa procedura.
Codice fiscale e informazioni sull'iscrizione al servizio fiscale.
Descrizione delle attività dell'imprenditore, un documento che conferma il pagamento del dovere statale.
Descrizione dei documenti allegati.

L'applicazione deve essere scritta senza errori e macchie. Inoltre, questo documento e altri non devono contenere informazioni false, altrimenti il trasgressore subirà una grave punizione in base alla legge.

Il terzo passo è la presentazione del pacchetto di documenti raccolti. Devono essere redatte in duplice copia: una da presentare all'autorità competente, la seconda da conservare. Esistono tre metodi di invio:

venire personalmente alla struttura statale;
inviare l'intero pacchetto per posta raccomandata;
chiedere aiuto agli specialisti (per questo sarà necessario rilasciare una procura per).

La fase finale è ottenere una licenza. Dalla data di presentazione dei documenti, la tua situazione verrà presa in considerazione per un mese e mezzo, dopodiché verrà presa una decisione.

In caso positivo verrà inviata una notifica alla mail ed entro tre giorni sarà possibile ritirare la patente.
Se la decisione è negativa, verrà fornita la motivazione. Ci sono momenti in cui sembra ingiusto e il rifiuto è irragionevole, quindi puoi provare a presentare ricorso.

Periodo in cui la licenza è valida

Fino al 2011 tale licenza aveva una validità di 5 anni, dopodiché era necessario registrare nuovamente i documenti. Tuttavia, fino a non molto tempo fa questa regola era esclusa, e ora il permesso non ha una scadenza: è a tempo indeterminato. Tuttavia, a volte è necessario ritirare nuovamente i documenti per la registrazione. Questo viene fatto se uno dei seguenti elenchi è cambiato:

indirizzo legale della clinica;
servizi medici forniti;
dati del passaporto di un singolo imprenditore.

Violazioni e multe

A volte, se vengono rilevate violazioni, la licenza può essere sospesa per sei mesi, durante i quali è necessario risolvere tutti i problemi. Quindi rispedire i documenti a Servizio pubblico, e dopo un po' arriva la risposta.

Inoltre, se improvvisamente un cittadino decide di intraprendere attività odontoiatriche senza ottenere una licenza, ciò è considerato una grave violazione amministrativa e comporta gravi conseguenze. Ad esempio, multe e sospensione del lavoro per un certo periodo.

Per le persone giuridiche, tale multa andrà da 500 a 1.000 rubli.
Un singolo imprenditore pagherà da 30.000 a 40.000 rubli o sospenderà la clinica per un massimo di tre mesi.
Le organizzazioni subiranno danni da 170.000 a 250.000 rubli o chiuderanno la clinica per circa 120 giorni.

Da ciò si può vedere che è meglio completare tutti i documenti in tempo piuttosto che perdere somme di denaro piuttosto elevate in futuro e occuparsi nuovamente delle scartoffie.

Ottenere una licenza di studio dentistico

Se vuoi aprire un'attività, uno studio dentistico è un ottimo investimento! Tuttavia, ricorda che è importante ottenere una licenza per lavorare. Per fare questo, dovrai fare molti sforzi: ottenere il permesso da Rospotrebnadzor, concludere contratti con vari servizi che serviranno l'ufficio e le attrezzature e anche assumere dipendenti professionisti - la loro esperienza lavorativa non dovrebbe essere inferiore a cinque anni.

Se fai tutto bene, ottenere il permesso non è così difficile e puoi guadagnare soldi in sicurezza facendo ciò che ami!

Risposta: Sì, è possibile ottenere una licenza medica, a condizione che si svolga attività medica entità dove lavora un terapista, che ha meno di 5 anni di esperienza lavorativa. Allo stesso tempo, è necessario prevedere un posto aggiuntivo, ad esempio un vicedirettore per la parte medica, che può essere sostituito da uno specialista con qualsiasi formazione medica ed esperienza lavorativa nella sua specialità principale per almeno 5 anni.

Domanda: Sono un commerciante individuale. Voglio aprire uno studio medico per fornire assistenza pediatrica. Sarà legale a condizione che i lavoratori assunti siano pediatri di altissima categoria con licenza formalizzata? O devo richiedere anche una licenza? Per istruzione, sono un paramedico, ma ho conseguito il diploma nel 1989. Ho lavorato nella mia specialità per circa un anno?

Risposta: In conformità con il Regolamento sulla licenza delle attività mediche, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 22 gennaio 2007 N 30, i singoli imprenditori hanno il diritto di svolgere attività mediche sul territorio Federazione Russa. Tuttavia, per questo è necessario soddisfare le condizioni definite nel suddetto regolamento. Una di queste condizioni è che un singolo imprenditore - un richiedente di una licenza (licenziatario) abbia un più alto (medio - nel caso di esecuzione di lavori (servizi) su primo soccorso) istruzione professionale (medica), istruzione post-laurea o ulteriore formazione professionale (medica) ed esperienza lavorativa nella specialità per almeno 5 anni. Se vuoi dichiarare un tale tipo di attività come pediatria, devi avere l'istruzione e l'esperienza lavorativa adeguate come pediatra per almeno 5 anni. Poiché questa condizione non è fattibile per te, ti consigliamo di registrare una persona giuridica e assumere specialisti con le qualifiche appropriate.

Domanda: Posso, come imprenditore individuale, assumere pediatri e autorizzarli a fornire servizi. O ho bisogno di una LLC? Non ho una formazione medica.

Risposta: Voglio subito notare che non è possibile autorizzare i medici, poiché non ci sono disposizioni nella legislazione che regolerebbero tali attività. Le funzioni di licenza sono attribuite solo alle autorità di licenza. Se non si dispone di un'istruzione medica, è necessario registrare una persona giuridica, ad esempio una società con responsabilità limitata. In questo caso avrai la possibilità di assumere medici con qualifiche adeguate che svolgeranno il lavoro secondo le tipologie dichiarate.

Se decidi di aprire la tua clinica, ricordalo licenza di odontoiatriaè un prerequisito per un lavoro di successo.

In quali aree è richiesta la licenza di odontoiatria?

È richiesta una licenza per le seguenti aree dell'odontoiatria.

Odontoiatria pediatrica, la cui licenza è obbligatoria. È un'area speciale in odontoiatria. Per fornire servizi in questo settore, uno specialista deve conoscere le caratteristiche del corpo del bambino e la psicologia del bambino.
Odontoiatria ortopedica. Il compito principale di un dentista ortopedico è quello di sostituire i denti persi dal punto di vista funzionale ed estetico, per prevenire effetti traumatici su di essi, oltre che sulle gengive e sul tessuto osseo.
Odontoiatria preventiva. Consiste in una serie di misure preventive contro l'insorgenza di carie e malattie gengivali.
Odontoiatria terapeutica. Gli specialisti in questo settore trattano le formazioni cariate in tutte le manifestazioni.
Odontoiatria chirurgica. I chirurghi dentali estraggono i denti ed eseguono varie operazioni se diagnosticano ascessi odontogeni, parodontite o periostite nei pazienti.
Odontoiatria pratica generale. Spesso un medico, registrato come imprenditore individuale, fornisce servizi in questo settore da solo. L'odontoiatria di medicina generale, per la quale è obbligatoria anche la licenza, copre tutti i tipi di servizi sopra elencati.

Cosa regola la licenza di odontoiatria

La licenza di odontoiatria presuppone l'esistenza di tale documenti normativi, Come:

Il documento contiene informazioni:

sui requisiti che si applicano all'odontoiatria di tutti i tipi.
sugli uffici che devi avere per passare la licenza delle attività mediche (odontoiatria in questo caso).
sul personale medico da assumere per lavorare in odontoiatria e sul numero di dipendenti.
sui requisiti per le attrezzature per l'odontoiatria.

Decreto 18 maggio 2010 N 58"Sull'approvazione di SanPiN 2.1.3.2630-10 "Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività mediche".

Il documento descrive i requisiti per i seguenti parametri:

aree di studi odontoiatrici, sterilizzazione, sale operatorie e altri locali;
riparazione di odontoiatria;
ventilazione, illuminazione.

Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 7 luglio 2009 N 415n"A proposito di approvazione Requisiti di qualificazione agli specialisti con formazione medica e farmaceutica superiore e post-universitaria in ambito sanitario”. Questo documento descrive i requisiti che si applicano a tutto il personale odontoiatrico.

Quali sono i requisiti di licenza per l'odontoiatria

I requisiti di licenza sono un insieme di requisiti menzionati nei regolamenti sulla licenza di determinati tipi di attività. La base dei requisiti di licenza - Requisiti legislazione vigente RF. L'obiettivo principale dei requisiti di licenza è garantire il raggiungimento degli obiettivi di licenza (in conformità con il paragrafo 7 dell'articolo 3 della legge n. 99-FZ).

Requisiti per la presenza di edifici o locali

Le istituzioni mediche sono obbligate ad avere strutture, edifici, strutture e (o) locali di proprietà o per altri motivi legali. Un'altra base giuridica è il diritto di affitto. Per confermarlo, presentano un contratto concluso per l'affitto di un'odontoiatria o locali per altri scopi. Inoltre, le istituzioni mediche possono avere oggetti immobiliari sulla base dei diritti di gestione operativa. In questo caso, come conferma viene presentato un certificato di registrazione statale del diritto pertinente.

Requisiti per i locali

Il primo sono i requisiti di SanPiN, che sono indicati nel Decreto del Capo Sanitario di Stato della Russia del 18 maggio 2010 n. 58 "Su approvazione di SanPiN 2.1.3.2630-10" Requisiti sanitari ed epidemiologici per le organizzazioni impegnate in attività attività”.

Il secondo sono i requisiti per la procedura per la fornitura di cure mediche, che, in particolare, riguardano gli standard per l'attrezzatura dei locali per la fornitura di determinati tipi di servizi medici.

Requisiti per i dispositivi medici

Un imprenditore interessato a concedere in licenza l'odontoiatria dimostra di disporre dei dispositivi medici (dispositivi, attrezzature, dispositivi, strumenti) necessari per svolgere determinati lavori o fornire servizi su base legale. Conferma la proprietà di questi prodotti con documenti e contratti pertinenti (lettere di vettura, contratti di fornitura, bilanci, ecc.). È anche possibile noleggiare dispositivi medici.

Quando si parla di dispositivi medici, ai sensi del comma 1 dell'art. 28 della legge n. 323-FZ, significano qualsiasi tipo di dispositivo, strumento, attrezzatura, materiale, nonché software speciale. Tutto questo è utilizzato in diagnostica, prevenzione, scopi medicinali(secondo le istruzioni del produttore), nonché per la riabilitazione medica di malattie, valutazione dello stato del corpo dei pazienti, nella ricerca, nonché restauro, sostituzione, modifica struttura anatomica O funzioni fisiologiche organismo, interruzione o prevenzione della gravidanza. Effetti immunologici, farmacologici, metabolici o genetici sui dati corporei dispositivi medici non fornire.

Requisiti a registrazione statale dispositivi medici

Un imprenditore interessato a concedere in licenza l'odontoiatria deve anche fornire dati sulla registrazione statale dei prodotti scopo medico(si tratta di strumenti e dispositivi, attrezzature e dispositivi necessari per l'esecuzione del lavoro dichiarato o la prestazione di servizi).

In Russia è consentita la circolazione di dispositivi medici, che sono registrati nel modo prescritto in conformità con il decreto del governo della Russia del 27 dicembre 2012 n. 1416 "Approvazione delle norme per la registrazione statale dei dispositivi medici". La registrazione statale dei dispositivi medici è effettuata dalla legge federale sulla supervisione nell'ambito della sanità. Per confermare l'esistenza della registrazione statale per determinati dispositivi medici, è necessario presentare un'adeguata certificato di registrazione. La forma del certificato è approvata dall'autorità di registrazione. La validità del certificato non ha data di scadenza.

La registrazione statale non è richiesta solo per quei dispositivi medici fabbricati in conformità con gli ordini individuali dei pazienti. Tali dispositivi medici devono essere creati da determinati professionisti medici, che sono soggetti a requisiti speciali. Solo il paziente può utilizzare dispositivi medici.

Requisiti di qualificazione per il personale dirigente

Il regolamento sulla licenza delle attività mediche (stomatologia e altre istituzioni) stabilisce i requisiti per l'istruzione del capo di un istituto medico, dei suoi sostituti responsabili dello svolgimento di attività mediche, del capo di un dipartimento strutturale di un'altra istituzione responsabile delle attività mediche.

Va notato che il capo di un istituto medico può essere non solo il primario, ma anche altre persone che sono attive posizioni dirigenziali, in conformità con l'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1183n “Sull'approvazione della Nomenclatura delle posizioni operatori sanitari e operatori farmaceutici”.

Titolo di lavoro	Requisiti
Supervisore organizzazione medica Vice capo di un'organizzazione medica responsabile dell'attuazione delle attività mediche Supervisore unità strutturale altra organizzazione responsabile dell'attuazione delle attività mediche	certificato specialistico; diploma e certificato in formazione professionale aggiuntiva nella specialità "organizzazione sanitaria e sanità pubblica".
Capo di una suddivisione strutturale di un'organizzazione medica che svolge attività medica	più alto educazione professionale; post-laurea (per specialisti con formazione medica) e (o) formazione professionale aggiuntiva, prevista dai requisiti di qualificazione per specialisti con formazione medica superiore e post-laurea nel campo della sanità; certificato specialistico (per specialisti con formazione medica).
Imprenditore individuale	istruzione medica superiore; istruzione professionale post-laurea e (o) aggiuntiva, prevista dai requisiti di qualificazione per gli specialisti con istruzione medica superiore e post-laurea nel campo della sanità; certificato specialistico; istruzione medica secondaria e un certificato di specialista nella specialità pertinente - se intendi fornire il primo soccorso.

1 gennaio 2016 è entrato in vigore. Secondo esso, è diventata possibile la sostituzione di un certificato specialistico con un certificato di accreditamento di un operatore sanitario.

La normativa parla anche di un periodo transitorio. Pertanto, in conformità con la parte 1.1 della legge n. 323-FZ, il passaggio alla procedura di accreditamento degli specialisti è graduale, dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2025 compreso. L'Ordine del Ministero della Salute della Russia del 25 febbraio 2016 n. 127n menziona i termini e le fasi dell'accreditamento degli specialisti. Il documento menziona anche le categorie di persone con istruzione medica, farmaceutica o di altro tipo, nonché gli specialisti soggetti ad accreditamento. Ai sensi di tale atto, nel 2016 sono soggetti ad accreditamento i laureati nelle aree "Farmacia" e "Odontoiatria", nel 2017 - i laureati nelle specialità "Medicina generale", "Cure mediche e preventive", "Pediatria". Nel 2026, tutti i dipendenti del settore medico e farmaceutico devono superare l'accreditamento.

I certificati di specialisti rilasciati agli operatori sanitari prima del 1 gennaio 2021 sono validi fino alla fine del periodo in essi indicato.

Requisiti per l'esperienza lavorativa nella specialità per dirigenti

Ai fini della licenza, i capi delle istituzioni mediche, i loro vice, i capi dei dipartimenti strutturali e i singoli imprenditori devono confermare la durata del servizio nella loro specialità, che è di almeno cinque anni. Requisito obbligatorio richiesto per gli specialisti - la presenza di un'istruzione medica superiore. Si noti che se un singolo imprenditore ha un'istruzione medica secondaria, la sua esperienza lavorativa deve essere di almeno tre anni, il che rappresenta una riduzione dei requisiti.

Requisiti per la disponibilità di unità di personale e relative qualifiche

Uno specialista interessato alla licenza di odontoiatria deve confermare che i dipendenti che hanno concluso con lui contratto di lavoro, avere un'istruzione medica secondaria, superiore, post-laurea e (o) aggiuntiva. Ciò è necessario per la fornitura dei servizi dichiarati o l'esecuzione di determinati lavori. Anche i dipendenti di un istituto medico devono disporre di certificati specialistici (se si tratta di dipendenti con formazione medica).

Requisiti per la qualificazione del personale medico

I requisiti di qualificazione e le caratteristiche del personale medico per il lavoro in determinate posizioni sono descritti in:

Ordine del Ministero della Salute della Russia dell'8 ottobre 2015 n. 707n "Sull'approvazione dei requisiti di qualificazione per i lavoratori medici e farmaceutici con istruzione superiore nella direzione della preparazione "Assistenza sanitaria e scienze mediche".
sezione "Caratteristiche qualificanti delle posizioni dei lavoratori nel settore sanitario" del "Testo Unico manuale di qualificazione posizioni di dirigenti, specialisti e dipendenti", approvato dall'Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 23 luglio 2010 n. 541n. Il documento parla delle caratteristiche di qualificazione per determinate posizioni dei dipendenti con un'istruzione medica superiore.
Ordine del Ministero della Salute dell'URSS del 21 luglio 1988 n. 579 "Sull'approvazione delle caratteristiche di qualificazione dei medici specialisti".

In conformità con la legislazione russa, le persone con un'istruzione medica superiore incompleta possono ricoprire posizioni di infermiere. Le condizioni e la procedura per la loro ammissione sono stabilite nell'Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Russia del 19 marzo 2012 n. 239n.

Requisiti per i titoli di lavoro e il personale

Ci sono requisiti abbastanza severi per le istituzioni mediche. A questo proposito, la denominazione arbitraria delle posizioni non dovrebbe essere consentita. L'Ordine del Ministero della Salute della Russia del 20 dicembre 2012 n. 1183n parla della "Nomenclatura delle posizioni degli operatori sanitari e farmaceutici".

L'istituzione dei nomi delle posizioni di medici specialisti e altri operatori sanitari viene effettuata in conformità con i nomi delle specialità, la cui nomenclatura è approvata dalla legge (Ordine del Ministero della Salute della Russia del 07 ottobre 2015 n. 700n, Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 16 aprile 2008 n. 176n).

La definizione degli standard del personale per il personale medico e gli altri dipendenti dell'istituzione viene effettuata in conformità con la procedura per la fornitura di assistenza medica. Tali standard sono obbligatori solo per le istituzioni statali che lavorano nel settore sanitario. Come per altri casi, la natura di questi standard qui è consultiva.

Requisiti per il sistema di controllo interno della qualità e sicurezza delle attività mediche

Un importante requisito di licenza per coloro che desiderano ottenere una licenza per svolgere attività mediche è il controllo interno sulla qualità e la sicurezza delle attività mediche nell'istituto. IN questo momento purtroppo non esiste una risposta normativa esatta alla domanda su quale schema dovrebbe essere utilizzato per organizzare un tale sistema di controllo interno sulla qualità e sicurezza delle attività mediche.

L'articolo 87 (parte 2) della legge parla dei modi per implementare il controllo di qualità e la sicurezza delle attività nel settore medico, nonché vari modi per registrare e controllare il lavoro delle istituzioni mediche, anche creando un sistema per valutare le prestazioni degli operatori sanitari coinvolti nella fornitura di servizi medici .

Al momento, il documento principale nel campo dell'assistenza sanitaria sulla supervisione nel campo del controllo della qualità e della sicurezza delle attività mediche è il decreto del governo russo del 12 novembre 2012 n. 1152 “Sull'approvazione del regolamento sulla controllo statale qualità e sicurezza dell'attività medica”. Questo documento contiene informazioni sui requisiti per le imprese che operano nel settore medico. In conformità con il Decreto, le organizzazioni dovrebbero condurre un controllo interno sulla qualità delle attività mediche. Tuttavia, non vi è alcuna chiara guida per l'azione nel decreto.

Quali documenti sono richiesti per la licenza di odontoiatria

La licenza di odontoiatria implica la presenza di:

Documenti costitutivi: carta, atto costitutivo, verbali, regolamenti, decisioni sulla costituzione di un'impresa, la nomina di un amministratore; il verbale dei fondatori o la decisione di apportare modifiche (se si prevede di apportare modifiche alla documentazione costitutiva).
Documenti di registrazione: certificati di registrazione statale come persona giuridica; certificati di modifica (se vengono apportate modifiche alla documentazione costitutiva); certificati di registrazione fiscale.
Codici di Goskomstat.
Conclusione sanitaria ed epidemiologica che i servizi forniti e il lavoro svolto in odontoiatria sono conformi alle norme e alle regole sanitarie. Se ci sono strutture isolate, anche per loro devono essere rilasciate conclusioni igienico-epidemiologiche.
Documenti che confermano che le qualifiche dei dipendenti istituto medico non contraddice i requisiti e le condizioni per la licenza di odontoiatria: un diploma di istruzione medica secondaria o superiore; certificato libro di lavoro; certificato di matrimonio (se il cognome è cambiato).
Documenti che confermano che le qualifiche del capo della persona giuridica e (o) della persona da lui autorizzata soddisfano i requisiti e le condizioni per la licenza: diploma di superiore educazione medica; certificati, certificati di formazione avanzata; un libro di lavoro che confermi almeno cinque anni di esperienza lavorativa nel campo dell'odontoiatria; certificato di matrimonio (se il cognome è cambiato).
Documenti che confermano che i locali per lo svolgimento di attività mediche sono di proprietà o in conformità con un'altra base giuridica: contratti di locazione; certificati di proprietà; planimetria dell'ITV con spiegazione.
Documenti che confermano che in odontoiatria sono state create condizioni organizzative e tecniche adeguate per materiale e attrezzature tecniche. Allo stesso tempo, l'intera gamma di strumenti, attrezzature, nonché trasporti e documenti garantisce l'uso di tecnologie mediche consentite dalla legge federale sulla supervisione nella sfera della sanità e dello sviluppo sociale con un'azienda impegnata nella manutenzione delle apparecchiature mediche, sulla licenza dell'organizzazione responsabile della manutenzione delle apparecchiature mediche, sull'atto delle condizioni tecniche delle apparecchiature mediche).
Opinione degli esperti FGU su Servizio federale salute e sviluppo sociale.
Un documento che conferma il pagamento del canone (il costo dell'esame della domanda è di 7.500 rubli).
Procure (se ci si rivolge a uno studio legale).

Quali autorità effettuano la licenza di odontoiatria

La licenza per le attività mediche (stomatologia) può essere effettuata (in conformità con la clausola 2 del Regolamento sulle licenze per le attività mediche):

Legge federale sulla vigilanza nel settore sanitario (Roszdravnadzor);
autorità esecutive delle entità costitutive della Federazione Russa.

Le informazioni su una determinata autorità esecutiva di un'entità costituente della Federazione Russa, che è impegnata nella concessione di licenze per attività mediche, contengono atti normativi delle entità costituenti della Federazione Russa. Le autorità esecutive sono diverse per ogni soggetto.

Fasi della licenza di odontoiatria

Deposito di una domanda

Dove inizia la licenza di odontoiatria? Il richiedente presenta una domanda all'ente che conduce la licenza di odontoiatria. La domanda di autorizzazione è presentata nel modulo approvato. Ad esso sono allegati anche documenti menzionati nel regolamento sulla concessione di licenze per determinati tipi di attività.

Non dimenticare i requisiti e le condizioni in cui è possibile la licenza dentale. Dal momento che è una forma di controllo di sicurezza, c'è stretta connessione condizioni e requisiti per la licenza con controllo sulla fornitura di aziende specifiche con requisiti di sicurezza nel loro lavoro.

Al momento della presentazione della domanda, una persona giuridica o una persona che ha rilasciato una PI (odontoiatria, licenza - questi aspetti sono fondamentali) deve dimostrare di disporre dei locali necessari per le attività mediche, del personale, di specialisti qualificati in grado di fornire un adeguato livello di sicurezza quando si forniscono determinati servizi o si eseguono lavori. Tutta la documentazione in odontoiatria deve necessariamente essere conforme ai requisiti di SanPiN, GOST, SNiP, legislazione e statuto. Solo in questo caso, la licenza dell'odontoiatria avrà successo.

Controllo del rispetto dei termini e delle condizioni della licenza

L'assegno potrebbe essere:

formale (semplice controllo della documentazione).
effettivo (il processo di ispezione di una persona giuridica che ha richiesto la licenza per l'odontoiatria).

L'organismo che viene contattato per l'abilitazione all'odontoiatria ha il diritto di ispezionare i locali e le attrezzature, accertare se esiste davvero o se la sua esistenza è menzionata solo nella documentazione.

Prendere una decisione sul rilascio di una licenza.

L'agenzia governativa valuta in che modo l'odontoiatria soddisfa i requisiti di licenza e decide se rilasciare o meno una licenza. In questo caso, l'ente statale verifica quanto bene sono compilati i documenti, se soddisfano i requisiti stabiliti a livello legislativo.

Rilascio di una licenza

Ti viene dato un documento che dice di un certo periodo. Durante questo periodo, è possibile fornire servizi per i quali è stata ottenuta l'autorizzazione. Alla scadenza del termine, non sarà necessario raccogliere nuovamente i documenti per la licenza di odontoiatria. È possibile estendere la validità della licenza, poiché è illimitata.

In quale caso la licenza di odontoiatria è impossibile?

L'ente che effettua la licenza di odontoiatria ha la possibilità di rilasciare una licenza entro non più di trenta giorni dalla data di ricevimento della domanda e tutti documentazione necessaria. Anche l'ente che conduce questa procedura può dare una risposta negativa. È tenuto a informare il richiedente della decisione entro tre giorni dalla data della sua adozione.

All'atto dell'invio al richiedente dell'avviso di rilascio del permesso, l'autorità concedente indica gli estremi del conto corrente bancario per il pagamento del canone, nonché il termine di pagamento. La licenza è rilasciata entro tre giorni dal giorno in cui il richiedente ha presentato un documento attestante il pagamento della tassa.

Nel caso in cui le attività sanitarie vengano svolte presso strutture geograficamente separate tra loro, unitamente alla licenza vengono rilasciate copie certificate conformi della licenza, che riportano l'indirizzo dell'ubicazione delle strutture. Il rilascio di copie dei documenti è gratuito.

Se l'autorità di licenza dentale rifiuta di rilasciare un permesso, l'avviso di rifiuto indicherà il motivo. I motivi di rifiuto possono essere i seguenti:

la documentazione presentata dal richiedente la licenza contiene informazioni false, informazioni distorte;
il richiedente la licenza non soddisfa le condizioni e i requisiti in base ai quali la licenza di odontoiatria può avere successo.

Se l'autorità concedente dà una risposta negativa, la quota di iscrizione non sarà rimborsata. Il richiedente può presentare ricorso contro l'inazione dell'organismo o il suo rifiuto in conformità con la legislazione della Federazione Russa.

Se il richiedente decide di presentare ricorso amministrativo contro il rifiuto dell'autorità di licenza odontoiatrica, può condurre un esame indipendente inviando una richiesta scritta e pagandola personalmente. A tal fine, le autorità preposte al rilascio delle licenze (in accordo con il richiedente) coinvolgono esperti indipendenti e organizzazioni specializzate. Entro tre giorni, l'autorità di rilascio delle licenze considera i risultati di un esame indipendente, decide se rilasciare un permesso o rifiutare. Informa il richiedente della sua decisione.

Va notato che se il richiedente (persona giuridica o imprenditore) svolgeva in precedenza attività mediche senza licenza e ora ne richiedeva una, l'ente che conduce la licenza di odontoiatria può rifiutarsi di rilasciarla, guidato dall'articolo 10 del Federal Legge "sulla concessione in licenza di alcuni tipi di attività". Sulla base di questo articolo, il motivo per prendere una decisione negativa è la non conformità del richiedente alle condizioni e ai requisiti della licenza.

Un requisito e una condizione obbligatori per la licenza, ai sensi dell'articolo 9 della stessa legge federale, è il rigoroso rispetto della legislazione russa, degli standard e delle norme sanitarie ed epidemiologiche, ambientali, igieniche, di sicurezza antincendio da parte dei richiedenti la licenza, nonché delle disposizioni sulla licenza specifica tipi di attività.

A questo proposito, l'autorità di rilascio delle licenze non può rilasciare una licenza a una persona che in precedenza ha svolto attività mediche senza di essa. Ciò è contrario ai requisiti della legislazione sulla concessione di licenze per determinati tipi di attività.

Quali sono le fasi della licenza di una sala radiografica in odontoiatria

Fase 1.Realizzazione di una sala radiologica

Una sala radiografica in odontoiatria viene creata in più fasi.

Scegliere la giusta macchina a raggi X per l'odontoiatria.
La scelta di un'azienda responsabile dell'implementazione di questa tecnica.
La scelta di una stanza in cui collocare un apparecchio radiologico (la composizione e l'area delle sale radiologiche in odontoiatria sono riportate nella Tabella n. 9.2 SanPiN 2.6.1.1192-03).

È possibile posizionare una macchina a raggi X in odontoiatria, dovresti scoprirlo nel dipartimento territoriale di Rospotrebnadzor. Un'altra opzione è contattare una società di ingegneria che abbia sufficiente esperienza nell'installazione di apparecchiature a raggi X.

Da parte del venditore è richiesta la presentazione (clausola 9.7 del SanPiN 2.6.1.1192-03):

conclusioni sanitarie ed epidemiologiche sulla fonte Radiazione ionizzante,
certificato di registrazione del Ministero della Salute della Federazione Russa.

Paga la macchina a raggi X solo dopo aver letto questa documentazione. Si noti che i documenti devono essere validi, con un margine di almeno 68 mesi, in modo che sia possibile preparare lo studio dentistico per la licenza senza fretta.

È molto importante che la conclusione sanitaria ed epidemiologica non contenga informazioni sul divieto di collocare il dispositivo in condizioni specifiche. In futuro, a causa di eventuali divieti, probabilmente non sarai in grado di utilizzare questa apparecchiatura sul territorio, ad esempio, di un edificio residenziale o per altri scopi.

Fase 2.Progettare il posizionamento della macchina a raggi X nella stanza selezionata

In questa fase, è importante formazione di qualità studio dentistico: calcola la protezione del pavimento e delle pareti, il soffitto della stanza dalle radiazioni ionizzanti (IR), determina l'ergonomia: scegli il più migliore opzione posizionamento dell'apparato dentale, determinare la posizione del lavandino, schermo protettivo dai raggi X, calcolare quanto è necessario acquistare mezzi individuali protezione, scegli la larghezza dei corridoi per i dipendenti. In fase di progettazione vengono eseguiti anche i calcoli del tasso di ricambio dell'aria, della messa a terra elettrica, dell'illuminazione in ufficio e di altri parametri.

È importante attrezzare una sala radiografica in odontoiatria in stretta conformità con il progetto. Solo in questo caso è possibile fornire al personale del tuo studio dentistico comfort e sicurezza sul lavoro.

Molti sono interessati all'installazione di macchine a raggi X in odontoiatria situate in edifici residenziali. Oggi è reale. Nella clausola 9.2. SanPiN 2.6.1.119203 afferma che possono essere posizionati solo dispositivi dentali e pantomografi con un ricevitore di immagini digitali altamente sensibile. Il livello del carico di lavoro non deve superare i 40 mA x min/settimana.

Un'aggiunta importante: quando si utilizza il dispositivo, è necessario rispettare rigorosamente i requisiti e le norme di sicurezza dalle radiazioni per cittadini e dentisti. La sicurezza in questo caso può essere garantita solo installando il dispositivo in conformità con il progetto per il posizionamento di una sorgente di radiazioni ionizzanti (IRS).

Fase 3.Riparazione dei locali e installazione dell'apparato in stretta conformità con i materiali di progettazione

È necessario avere un atto sulle opere nascoste da società di costruzioni, che ha eseguito la posa dei materiali per la protezione dai raggi x. Quando l'ufficio odontoiatrico viene ispezionato e controllato dalla commissione Rospotrebnadzor, ti verrà richiesto di presentare questo documento.

Vale la pena ricordare che l'azienda che ha installato il dispositivo dentale deve avere una licenza per eseguire lavori di installazione e manutenzione di apparecchiature mediche per raggi X sia a livello federale che regionale. L'azienda deve presentare il certificato di installazione e il contratto di manutenzione, nonché un certificato delle condizioni tecniche del dispositivo.

Fase 4.Registrazione di un passaporto tecnico per l'ufficio

Contattare un laboratorio accreditato, i cui specialisti saranno in grado di valutare i fattori di radiazione e non radiazione dell'ambiente di lavoro nella sala radiologica, seguita dall'esecuzione dei protocolli:

Sicurezza elettrica (clausola 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
Tassi di ricambio dell'aria (clausola 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
Illuminazione (clausola 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
Controllo dosimetrico (Appendici n. 7, n. 11 SanPiN 2.6.1.119203).
Parametri operativi della macchina a raggi X (Appendici n. 7, n. 10 SanPiN 2.6.1.119203).
Controlli sui fondi protezione personale(Appendice n. 7 SanPiN 2.6.1.119203).

Fase 5.Formazione

Dopo aver risolto con successo i problemi tecnici, prenditi cura di quelli organizzativi e legali. Il più importante di questi è la formazione del personale odontoiatrico.

Ad esempio, prendiamo l'odontoiatria, in cui la sala radiografica lavora 30 ore a settimana (un turno). Se il lavoro nella tua organizzazione si basa sullo stesso principio, dovresti assolutamente coinvolgere un assistente di laboratorio di raggi X e un radiologo in odontoiatria.

Puoi ottenere una formazione nella direzione della "radiologia" in uno specialista istituzioni educative per la formazione avanzata. Allo stesso tempo, la formazione di un radiologo non può essere condotta sulla base della specializzazione in odontoiatria: questo è possibile solo per i medici generici.

Si noti che è necessario nominare una persona responsabile della sicurezza dalle radiazioni in odontoiatria. Questo compito può essere assegnato a un rappresentante dell'amministrazione dell'odontoiatria, ad esempio il direttore o il primario. Per questo, uno specialista deve essere formato in sicurezza dalle radiazioni in una delle istituzioni accreditate.

Quando gli specialisti vengono formati, l'assistente di laboratorio di raggi X e il radiologo, in conformità con l'ordine, sono indicati come dipendenti del gruppo A. Questo lavoro può essere eseguito da specialisti senza alcuno controindicazioni mediche all'uso di apparecchi a raggi X e solo dopo aver superato il briefing e verificato la conoscenza della sicurezza in odontoiatria (clausola 9.13 SanPiN 2.6.1.119203).

Fase 6.Preparazione della documentazione in base alle esigenze

È necessario portare tutta la documentazione dell'odontoiatria, che si riferisce alla sala radiologica, in conformità con l'allegato n. 7 (SanPiN 2.6.1.119203).

Documentazione del titolo	Carta dell'organizzazione (copia). Contratto di affitto o prova di proprietà che mostri l'indirizzo esatto. Conclusione sanitaria ed epidemiologica per il progetto di collocamento IRS. Conclusione sanitaria ed epidemiologica sull'apparecchio a raggi (compreso certificato di registrazione).
documentazione tecnica	L'atto del lavoro di installazione dell'apparato a raggi X e la licenza della società di installazione. Accordo per Manutenzione più un certificato attestante le condizioni del dispositivo e una licenza di una società di servizi. Agire per trattenere opere nascoste, certificato di ammissione (licenza) di una società di costruzioni. Certificato di registrazione per la sala radiografica, che include i protocolli (set) per la misurazione dei parametri necessari, sopra menzionati.
Documentazione organizzativa e legale	Ordine della direzione "Su ammissione a lavorare con fonti" (per il personale del gruppo A). Ordine della direzione "Sulla nomina di una persona responsabile della sicurezza dalle radiazioni" (sono indicati i documenti al completamento dei corsi sulla sicurezza dalle radiazioni). Informazione che il personale del gruppo A ha superato la visita medica di idoneità professionale. Registro registrazione briefing (Appendice n. 2 al SanPiN 2.6.1.119203). Tabella del personale, che indica l'esperienza professionale degli odontoiatri, i numeri dei loro diplomi e certificati e informazioni sul completamento dei corsi di formazione avanzata (responsabile di RB, radiologo, radiologo). Giornale tecnico e di controllo dell'apparato radiografico (Appendice n. 1 al SanPiN 2.6.1.119203). Giornale delle entrate e delle uscite. Informazioni sul controllo dosimetrico individuale. Schede di controllo dosimetrico individuale (Appendice n. 3 al SanPiN 2.6.1.119203).
Documenti didattici e metodologici	Regolamento sulla procedura per il monitoraggio delle radiazioni industriali della sicurezza dalle radiazioni, concordato con il dipartimento di Rospotrebnadzor, situato geograficamente vicino a te (clausola 8.3. SanPiN 2.6.1.119203).