2012 年 12 月 20 日付ロシア連邦保健省命令 N 1177n 「医療介入に対するインフォームド自発的同意を与える手順、および特定の種類の医療介入に関連して医療介入を拒否する手順の承認について、インフォームド自発的同意の形態」医療行為と医療行為の拒否の形態」（一部変更・追加）
- 付録 No. 1. 特定の種類の医療介入に関連して、医療介入に対するインフォームド自発的同意を与える手順および医療介入を拒否するための手順 付録 No. 2. 特定の種類の医療介入のリストに含まれる種類の医療介入に対するインフォームド自発的同意国民が医師を選ぶ際にインフォームド・自発的同意を与えること、 医療機関一次を受け取る 健康管理付録 No. 3. 国民が一次医療を受ける医師および医療機関を選択する際にインフォームド・自発的同意を与える特定のタイプの医療介入のリストに含まれるタイプの医療介入の拒否
2012 年 12 月 20 日付ロシア連邦保健省命令 N 1177n
「特定の種類の医療介入に関連して、医療介入に対するインフォームド自発的同意および医療介入の拒否に関する手順の承認、医療介入に対するインフォームド自発的同意の形式および医療介入の拒否の形式について」
以下からの変更と追加:
付録 No. 2 のリストに含まれる医療介入の種類に対するインフォームド自発的同意の形式。
付録 No. 3 に従って、プライマリ・ヘルス・ケアを受ける医師および医療機関を選択する際に、国民がインフォームド・自発的同意を与える特定の種類の医療介入のリストに含まれる、ある種の医療介入の拒否フォーム。
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と。 スクヴォルツォワ |
登録番号 28924
プライマリ・ヘルス・ケアを受けるためには、医師および医療機関を選択する際に、国民（法定代理人）は医療介入に対してインフォームド・自発的同意を与えます。
医療介入への同意と拒否のフォームが提供されます。
同意は医療機関との最初の接触時に発行されます。 医療を受ける前に、患者には、医療を提供する目的と方法、それに伴うリスク、医療介入の可能な選択肢、および合併症の可能性を含むその結果について、アクセス可能な完全な情報が提供されます。 期待される医療効果についても報告した。
国民が医療介入を拒否した場合、説明を受ける 考えられる結果そのような決定には、病気（状態）の合併症を発症する可能性も含まれます。
インフォームド・自発的同意は患者の医療文書に提出され、選択された医療機関での一次医療が提供される全期間有効です。
国民は、1 つまたは複数の種類の医療介入を拒否する、またはその中止を要求する権利を有します (特定の場合を除きます。たとえば、これは重度の疾患に苦しむ人には適用されません)。 精神障害、犯罪者）。
医療介入に対する自発的なインフォームド・コンセント（資料内でそのサンプルを検討します）は遵守する必要があります。 ある形医療を受ける前に受けてください。
このようなサンプルを開発する際には何を考慮する必要がありますか? なぜ同意書を短縮できないのですか? 子供の書類を発行するにはどうすればよいですか？
次の記事で既製の IDS フォームを参照してダウンロードしてください。 異なる種類介入。
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この記事には、ダウンロードできるさまざまな種類の医療介入に対する同意の 8 つのサンプルが含まれています。 記事の最後には、弁護士アレクセイ・パノフによるIDS登録のフォームと規制に関する推奨ビデオが掲載されています。
同意はどのような形式で行われますか?
医療介入のための患者のIDS（そのサンプルが資料に示されています）は、いくつかの条件が満たされる場合、医療従事者によって患者から取得されなければなりません。
- 同意書は必ず書面で提出され、口頭で受け取ることはできません。
- 医療介入について知らされた医療機関の患者は、自ら署名する必要があります。
- 立法者が指定した場合には、患者の親族の同意が認められます。
すべての医療提供者は、医療介入に対して自発的な同意を得る方法をよく知っておく必要があります。 サンプル文書は保健省レベルで承認されていません。
これは、医療サービスの提供には多くの選択肢があり、すべての要件を 1 つの文書にまとめることができないためです。
このような同意を与えることの特徴は次のとおりです。
- 医療専門家は 15 歳未満の子供の親から許可を得る必要があります。
- 両親は子供の法的代理人として行動します。
- さまざまな種類の医療介入を計画するときは、子供の両親の一人から情報を入手するだけで十分です。
- 両親の間で争いが生じ、どちらかが提供に反対した場合 医療サービス– 紛争は後見当局によって解決されます。
- 両親が共通の意見に達することができない場合は、法廷で紛争を解決しなければなりません。 医療機関はこの紛争には介入しません。
両親が離婚している場合、未成年の子供に対して行われる医療介入の種類に対するインフォームド・自発的同意を得るのは多くの場合困難です。
両親が衝突することは非常に多く、医療従事者は困難な状況にあります。
このような状況で弁護士が知っておくべきことは次のとおりです。
- 両親が離婚していても親権を剥奪されていない場合、両親は子供の治療の進捗状況に関する情報を受け取る平等な権利を有します。 どちらと一緒にいるかは関係ありません この瞬間子供が住んでいます。
- 両親のどちらかが子供の健康状態についての情報を得るために医者に行った場合、拒否することはできません。
- IDS は医療機関でサンプルとして使用されており、すべての法定代理人に等しく有効です。 要求された情報の提供を拒否することはできません。これは、 重要な条件彼らの意識。 例外は、一方の親の行動が小さな患者の生命と健康を脅かす場合であり、彼は拒否される可能性があります。 彼は法廷でこの拒否を取り消すことができる。
インフォームド・自主同意書の未成年者のフルネームを入力する場所
医療介入への同意書（未成年者用フォーム）は、2012 年 12 月 20 日付けの保健省命令第 1177n 号でおおよその形式で承認されました。
ボタンのテキスト
匿名での応募は可能ですか？
同議員は、医療支援を匿名で提供できるかどうかという質問に対して正確な答えを出していない。 一方で、匿名の支援は違法ではありません。 匿名でHIV検査を実施することが可能です。
これは、SP 3.1.5.2826-10「HIV 感染の予防」によって決定されます。 また、法律で禁止されている場合を除き、匿名で有料医療サービスが提供されます（法律第323-FZ第84条第5部）。 主治医制度のこのトピックに関する専門家の説明を見て、推奨事項を読んでください >>
医療介入に対する自発的なインフォームド・コンセント 323 連邦法により、医療機関は独立して発展することが認められています。
多くの組織はフォームを簡素化したいため、非常に簡潔で情報量の少ないものにしています。
形式的な観点からは、これは現在の法律と矛盾するものではありません。
ただし、医療機関の弁護士は、このようなアプローチは監督当局からの制裁を受ける恐れがあることを理解する必要があります。この場合、医療機関は以下の観点から自らを守る機会を利用できないからです。
- 医療介入用の IDS では、形式が最小限に抑えられているため、今後の介入に関するすべての情報が患者に提供されたかどうかを判断することはできません。 認識は自発的な同意の重要な兆候であることを思い出してください。
- 短い形式の文書では、必要な情報がアクセス可能でわかりやすい形式で患者に提供されたかどうかを評価することはできません。
このような状況を回避する方法: 医療介入のための情報同意書を作成します。そのサンプルには、医療行為に必要なすべての情報が含まれます。 他の種類医療サービス。
さらに、さまざまな種類の医療介入に対してインフォームド・自発的同意が必要となる理由は他にもあります。
- 医療への同意は、質の高い医療の基準の 1 つです。 文書の内容が基準を満たしていない場合は、医療の質の審査に反映され、不備とみなされる場合があります。
- 保険会社の検査の際、同意がない場合は重大な瑕疵とみなされ、医療機関が診療報酬を支払わない、または減額される場合があります。
付録第 2 号
ロシア連邦保健省の命令による
2012 年 12 月 20 日付け N 1177n
（2015年8月10日修正）
形状
医療介入の種類に対するインフォームド・自発的同意、 特定の種類の医療介入のリストに含まれています。 国民が選択する際にインフォームド・自発的同意を与えるのは 一次取得のための医師および医療機関 健康管理私、____________________________________________________________ (国民のフルネーム) 「__________」 _______________________________________________ 生年月日、住所: __________________________________________ (国民の居住地の住所、または 法定代理人) 私は、保健省の命令によって承認された、プライマリ・ヘルス・ケアを受ける医師および医療機関を選択する際に国民がインフォームド・自発的同意を与える特定の種類の医療介入のリストに含まれる医療介入の種類に対してインフォームド・自発的同意を与えます。そして 社会開発 ロシア連邦 2012 年 4 月 23 日付け N 390н (2012 年 5 月 5 日にロシア連邦法務省により登録 N 24082) (以下、リストといいます)、一次医療を受けるためのリスト、または法定の資格を持つ人による一次医療を受けるためのリスト_____________________________________________________________________の代表者は私です（不要なものはバツ印で消してください）。 （医療機関の氏名） 医療従事者 _____________________________________________________ （役職、氏名） 医療従事者）私がアクセスできる形式で、提供する目的と方法 医療、関連するリスク、医療介入の可能な選択肢、合併症の可能性を含むその結果、および医療の期待される結果。 第 20 条第 9 部に規定されている場合を除き、リストに含まれる 1 つまたは複数の種類の医療介入を拒否する権利、またはその終了を要求する権利があると説明されました。 連邦法 2011 年 11 月 21 日付け N 323-FZ 「ロシア連邦における国民の健康保護の基本について」（ロシア連邦立法集、2011 年、N 48、第 6724 条、2012 年、N 26、第 3442 条、 3446）。 2011 年 11 月 21 日の連邦法 N 323-FZ 第 19 条第 5 部第 5 項に従って、私が選出した人物に関する情報。「ロシア連邦における国民の健康を保護する基本について、私の健康状態または個人の状態に関する情報が転送される可能性があり、その法定代理人が私であること (不必要な部分を取り消す) _______________________________________________________________ (国民の氏名、連絡先電話番号) __________ ______________________________________________________________________ (署名) (氏名国民または国民の法定代理人の） __________ ____________________________________________________________ (署名) (F.I. O. 医療従事者) "__" ________________________________________ (登録日) 医療に関するインフォームド・自主的同意介入 私 ________________________________________________________________ (姓、名、父称 - 完全に) ____________ 生まれ、住所: ____________ ┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │このフォームのこのセクションは、連絡が届いていない人のみが記入できます│ │年齢 15 歳、または無能力国民: 私、パスポート: ______、│ │発行日: _____________________________________________________________________│ │私は法定代理人（母親、父親、養親、│ │子供または認知者の後見人、受託者）│ │無力化: ________________________________________________│ │ (子供または障害のある国民のフルネーム - │ │ 完全に、誕生年） │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 私が（代理人として）知らせた（知らせた） 部門に入院した（入院した） __________________________________________________________________ (部門の名前またはプロフィールを示してください) - 私の遺言に従い、私は以下について十分かつ包括的な説明を受けました。 性質、厳しさ、そして 起こり得る合併症私の 病気（代表者の健康状態）。 - 日課やルールをよく知っています この中で確立された医療および保護体制 医療機関と私はそれらを遵守することを約束します。 - 私は自発的に同意します。 （代理人）医師の処方箋に従い、 診断研究：一般的な血液検査と ウイルスの存在を調べる生化学的、血液検査 人間の免疫不全、 ウイルス性肝炎、 梅毒トレポネーマ、 一般的な尿分析、心電図検査。 実行する レントゲン検査、超音波検査、内視鏡検査など、 治療措置: 錠剤の服用、注射、 点滴静注、診断および 治療用の穿刺, 理学療法の手順。 他の方法の必要性 検査と治療については詳しく説明します。 - 目標、性格、 診断および 医療処置, 意図せぬ健康被害の可能性だけでなく、 その間私（代理人）がしなければならないことについて実行する。 - 私は、私が（代表して）必要としているものを通知（通知）されています。 処方された薬などを定期的に服用する 治療法, 健康状態の悪化については直ちに医師に知らせてください。 処方されていない薬の使用については医師と調整してください。 - 私は警告を受けており、治療を拒否することを理解しています。 医療および保護体制、推奨事項の不遵守 医療従事者、投薬計画、無許可 医療器具や医療機器の使用、 制御されていない自己投薬は治療プロセスを複雑にする可能性があり、 健康に悪影響を及ぼします。 - 私は医師にすべての問題について話しました。 健康関連をはじめ、 アレルギー症状 または個人の不寛容 薬、 について 私が受けた（被害を受けた）、そして私が知っているすべての怪我、 手術、病気、環境、産業 物理的、化学的、または生物学的性質の要因、 私に（代表として）影響を与えている 生命活動、摂取について 薬。 私 遺伝に関する真実の情報を報告（報告）しただけでなく、 アルコール、麻薬、有毒薬物の使用について。 - 私は他の医療機関による検査を受けることに同意します (同意します)。 従業員と学生 医科大学そして大学 医療、科学、教育目的のみを考慮した上で、 医療の機密保持。 - 私は皆に精通しており（知り合いであり）、同意します。 この文書の各段落、その条項は私に説明されていますが、 私は検査を受けることを理解し、自発的に同意します。 提案されたボリュームでの処理。 - 必要に応じて、以下の情報を提供することを許可します。 私の診断、私の病気の重症度と性質 親族、法定代理人、国民: _______________ - への訪問を許可します 医療機関代表される 児童または無能力者と宣告された人、以下の国民： _________________________________________________________________. ---- 「__」____________ 20__。 患者/法的署名 |X | 代表 - - 私の面前で署名: ---- 医師_________________________________________________ (署名) |X | (役職、I.O.姓) ---- フォームの裏面をご覧ください注記： に関する医療介入（治療）への同意 15歳未満の者および国家で認められた国民 法律で定められた手順に従って、無能力者には法的な権利が与えられます。 代理人（両親、養親、後見人または受託者） フルネーム、パスポートデータ、その後の家族関係を示す 検査結果や検査の有無などの情報を知らせる 病気、その診断と予後、それに関連する治療法 そのリスク、医療介入の可能な選択肢、 治療の結果と効果。 法定代理人が不在の場合、必要性に関する決定 カウンセリングにより治療を行いますが、カウンセリングが不可能な場合は - 直接治療する（当直）医師とその後の対応 主治医/中央医療ユニット/医療ユニット/KB/施設の長の通知、および 週末、 休日、夕方と夜 - 責任ある当直医師と法定代理人。付録第 2 号
ロシア連邦
インフォームド・自発的同意
リストに含まれる医療介入の種類について
特定の種類の医療介入
国民は選択する際にインフォームド・自発的同意を得る
プライマリヘルスケアを担当する医師および医療機関
私、 __________________________ イワノバ エレナ・イワノヴナ ____________________________
______________________________「10」1980年1月 生年 , ______________________
登録場所: ____________ 614000 パーマ、セント イワノバ 1 平方メートル 1 _________
（国民の居住地の住所または
法定代理人）
私は、国民が一次医療を受ける医師および医療機関を選択する際にインフォームド・自発的同意を与える特定の種類の医療介入のリストに含まれる医療介入の種類に対してインフォームド・自発的同意を与えます。 (裏面を参照)、2012 年 4 月 23 日付ロシア連邦保健社会開発省の命令により承認された N 390n (2012 年 5 月 5 日にロシア連邦法務省により登録 N 24082) (以下、リストといいます) 、私が一次医療を受けるために / 一次医療を受ける - 私が法定代理人である子供の衛生管理（不要なものは取り消し線で消してください）
_________________________イワノフ・アレクサンダー・セルゲイビッチ、2005年5月5日生まれ _______________
（お子様のフルネーム、生年月日）
州予算医療機関で ペルミ地方「医科体育クリニック」
医療の目的や方法、それに伴うリスクなどをわかりやすく説明していただきました。 より多くの可能なオプション医療介入とその結果（合併症の可能性を含む）、および医療の期待される結果。 私には、リストに含まれる 1 つまたは複数の種類の医療介入を拒否する権利、または場合を除いてその中止を要求する権利があると説明されました。 部分的に提供される 2011 年 11 月 21 日の連邦法 N 323-FZ 第 20 条の 9 「ロシア連邦における国民の健康保護の基本について」（ロシア連邦法集、2011 年、N 48、第 6724 条、2012 年） 、N 26、第 3442 条、第 3446 条)。
2011 年 11 月 21 日の連邦法 N 323-FZ「ロシア連邦における国民の健康を保護する基本について」第 19 条第 3 部第 5 項に従って、私が選択した人物に関する情報。 「私の健康状態または子供の健康状態に関する情報は転送することができます。私はその法定代理人です（不要な部分は取り消し線で消してください）」
_____________________ イワノフ セルゲイ ユリエヴィチ、89020000001 ________________________
フルネーム。 国民、連絡先番号
個人の署名 ____________________イワノバ エレナ・イワノヴナ _____________________
（署名）（国民または国民の法定代理人のフルネーム）
個人の署名 ___________________ ペトロワ オルガ・イワノヴナ _____________________
（署名）（医療従事者のフルネーム）
"__20 __" ___4月 ___2016 G.
（登録日）
15 歳以上の人の IDS 記入例
付録第 2 号
保健省の命令による
ロシア連邦
ペルミ地方の州予算医療機関
「医科体育クリニック」