Maltofer ilacı en organik formda demir içerir. Çocuk, anne sütü ile hemen hemen aynı yapıdaki demir moleküllerini alır. İlaç vücut tarafından iyi emilir ve alerjiye neden olmaz. Bu nedenle, anemi tedavisi için genellikle bebeklere ve hatta yeni doğanlara reçete edilir.
Bebeklerde maltofer kullanımına ilişkin endikasyonlar
Genç anneler, henüz anne karnındayken bebek için demir eksikliği tehlikesinin farkındadır. Jinekologlar bunun mümkün olmadığını açıklıyor besinler plasentadan fetüse geçer.
Ancak aneminin bebekler için neden bu kadar ciddi bir tehlike olduğunun çok az farkındayız. Vücutta yeterli demir olmadığında beslenmenin kalitesi tüm anlamını yitirir. Demir molekülleri araç besinler için. Yeterli taşıma - yeterli proteinler, karbonhidratlar, vitaminler ve eser elementler vücut tarafından emilir.
Düşük hemoglobin seviyesi - yenidoğan için gerekli maddelerin çoğu basitçe atılır. Bu tür koşullarda tam büyüme ve gelişmenin nasıl sağlanacağı açık değildir.
Maltofer aşağıdaki durumlarda bebekler için reçete edilir:
- Anemiyi özel bir kan testi ile teşhis ederken.
- Risk altındaki çocuklar. Bunlar prematüre bebekler ve suni beslenen yeni doğanlardır.
- Çok yavaş kilo alımı değişen dereceler distrofi.
bebeğe maltofer nasıl verilir
İlaç reçete edildiğinde ve satın alındığında, nasıl doğru bir şekilde alınacağı sorusu ortaya çıkar. Doktor, bebeğin ilacı nasıl aldığını ayrıntılı olarak anlatmış olsa bile, dozu kontrol etmek gerekir. Bunun için bir talimat var.
Bebeklik döneminde, tek ve günlük bir doz belirlenirken, ilaçlar kilo, yaş ve teşhise göre yönlendirilir. -de demir eksikliği anemisi zamanında doğmuş yenidoğanlarda 10-20 damla verilmesi önerilir. Aneminin çok belirgin olmadığı ve tedaviye değil, korunmaya ihtiyacı olduğu görülür. Daha fazla gelişme. Daha sonra 6-10 damla tavsiye edilir.
Eşlik eden prematüre bebekler farklı bir dozaj gerektirir. Kilo alımına ve diğer büyüme ve gelişme parametrelerine bakılmaksızın 5 ay boyunca kilo başına 1 damla verilir.
Bir yaşın altındaki çocuklar için şurup halindeki ilaç Maltofer'in - 2,5 - 5 ml alınması tavsiye edilir. Aylara ve ağırlığa göre dozaj, talimatlarda ayrıntılı olarak açıklanmaktadır. Bu durumda, ebeveynlerin birincil yönelimi, yaşına değil, çocuğun ağırlığına yönlendirilmelidir. Çocuğun ağırlığı küçükse ve norm endişe vericiyse, talimatın önerdiğinden biraz daha az miktarda ilaç almak daha iyidir. Çünkü böbrekler ve karaciğer üzerindeki yük, ağırlık için özel olarak tasarlanmıştır.
maltofer için talimatlar
Birleştirmek
İlaç maltofer, üç değerlikli bir demir hidroksittir. Ek maddeler, ilacın salım biçimine bağlıdır. Yani damlalar su, aroma, sükroz, sodyum hidroksit, sodyum metil parahidroksibenzoat içerir. Maltofer şurubu hemen hemen aynı katkı maddelerine sahiptir - artı %70 sorbitol solüsyonu ve %96 etanol.
Salım formu
Bebekler, dört salınım biçiminden ikisi için tasarlanmıştır: damla ve şurup. Her iki form da var kahverengi renk ve tatlı kremsi tat. Şurup viskoz kıvamdadır, damlalar değildir.
farmakolojik etki
Aktif büyüme döneminde çocuğun vücudundaki demir eksikliğini giderir. Üç değerlikli demir hidroksit, yapı olarak doğal ferritinin yapısına çok benzer. İyonik bir forma dönüşmeden vücut tarafından iyi emilir. Alerji ve yan etki olasılığı en aza indirilir.
Kabul prosedürü
Maltofer sadece yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Günlük doz birkaç kez bölünür, ancak bir seferde verebilirsiniz. O zaman bunu sabah yapmak en iyisidir.
İlacı su, meyve suyu, meyve suyu ile seyreltebilirsiniz. çay yapamıyorum Maltofer çayı içmek de sakıncalıdır.
Sıvı dozaj formları bebeklere doğumdan itibaren verilebilir. Tabletler sadece 12 yaşından itibaren alınmak üzere tasarlanmıştır.
kabul süresi
İlaç anemi tedavisi için 3-5 ay süreyle alınır. Sonraki latent anemiden kaçınmak için ilaç 1-3 ay daha alınmalıdır. Bebekler için, artan demir tüketimine ihtiyaç olduğu sürece ilacın profilaktik uygulaması reçete edilir.
Kandaki hemoglobini dengeledikten ve iyi bir diyete başladıktan sonra maltofer iptal edilebilir.
Yan etkiler
Bebeklerin ebeveynleri, ilacın başlamasından kısa bir süre sonra ilk yan etkiyi not eder. Bu dışkı renginde bir değişikliktir. Talimatlar da bu konuda uyarıyor, bu yüzden korkmamalısın. Maltofer ilk dişleri lekelemez.
Başka yan etkileri de vardır:
- Cildin solgunluğu.
- İshal.
- Kabızlık.
- Kusmak.
- Karında rahatsızlık.
Kontrendikasyonlar
Bebeklerde ilacın kullanımına kontrendikasyonlar şunlardır:
Demir eksikliğine bağlı olmayan anemi. İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. 16 haftadan küçük yaş.
Bebeklerin ebeveynlerinin maltofer kullanımına ilişkin yorumları
olumlu yorumlar
Ebeveynlerin maltofer ilacı hakkındaki yorumları genellikle olumludur. İlacın bir çocuğun kanındaki hemoglobin seviyesini oldukça kısa bir çizgi için yükselttiğine dikkat çekiyorlar. Bir ay sonra olumlu bir eğilim gözlemleyebilir ve 2-3 kan sayımının ardından tamamen normale dönebilirsiniz.
Küçük maltofer damlaları her zaman bundan hoşlanmaz, ancak iyi olan şey, ilacın herhangi bir sıvı ile seyreltilebilmesidir. Hatta verilebilir anne sütü. İki değerlikli demir preparatlarının aksine, sütlü üç değerlikli varyant mükemmel bir şekilde emilir. Bu, bebeğe ilaç verme sürecini kolaylaştırır.
Ebeveynler, ilacın yan etkilerinin olduğunu, ancak bunların ayarlanabileceğini not eder. ilaçlar bu semptomları hafifletir. Örneğin kabızlık için Duphalac veya diğer laksatifler paralel olarak kullanılır vb.
Olumlu nokta şu ki alerjik reaksiyonlar Yaşamın ilk yılındaki bebeklerde bu ilacın kullanılması oldukça nadirdir. eğilimli çocukların anneleri çeşitli tezahürler alerji, bebeklerinin ilaca iyi tepki verdiğini iddia ediyor. Alerji görünmedi.
İlaç doğru rejimle daha iyi çalışır. Çocuğun mümkün olduğunca sık ziyaret etmesi gerekiyor temiz hava. Bebeğin yaşadığı oda sürekli havalandırılmalıdır.
Olumsuz geribildirim
Çok net değil ve yeterli değil detaylı talimatlar. Anneler nasıl ilaç vereceklerini şaşırıyorlar bir bebeğe anne sütü kullanılıp kullanılamayacağı, ilacı alırken C vitamini alınması gerekli olup olmadığı. yan etkiler. Verilen sözlere rağmen damlalar dişleri lekelemeye devam ediyor. Bir bebeğin ilk dişlerinin çoktan kararmış gibi göründüğü durumlar bile vardır. Ancak bir süre sonra ve ilacı bıraktıktan sonra normal renkİadeler.
İlaç fiyatları yüksek.
Maltofer'in maliyeti nedir ve hangi biçimde satın almak daha iyidir?
Şurup şeklinde ve damla şeklinde bir ilaç için fiyat yaklaşık olarak aynıdır - 300 ruble içinde. Bir bebeğe damla vermek çok daha kolaydır. Bu nedenle, ilk doz için damla almaya değer. 2,5 ml yarım çay kaşığıdır. Çocuk ilacın tadını beğenmezse, içindekileri ağzından tükürür. Birkaç damla tükürmek o kadar kolay değil ve ilacın yüksek fiyatı, tam alımı ve olumlu bir sonucu ile haklı çıkacak.
Demir içeren ilaçları ürünlerle değiştirmek mümkün mü?
Demir takviyelerinin değiştirilmesi sorunu dengeli beslenme birçok ebeveyni endişelendiriyor. Asıl sebep Bu, ilacın çocuğun vücuduna zarar vereceği korkusudur. Bu nedenle anneler ve babalar sıklıkla doktorlara yemek yiyip ilacı almamanın mümkün olup olmadığını soruyorlar.
Gizli anemi teşhisi konan bebeklerin ebeveynleri özellikle ısrarcıdır. Onlara öyle geliyor ki doldurmak için Bebek birkaç hemoglobin göstergesi noktası uğruna, minimum irrasyoneldir ve maksimum zararlıdır. Öyle mi?
DEA (demir eksikliği anemisi) teşhisi durumunda, cevap kesindir - ilacı vermek gerekir. Bebekler, yaşamlarının ilk aylarında anne karnında elde edilen hemoglobini yoğun bir şekilde tüketirler. 7 ila 9 aylık hamilelik döneminde fetüsün tam anlamıyla anneden demir emdiği kanıtlanmıştır. Bu nedenle, birçok hamile kadının doğumdan önceki son iki ayda kan sayımlarında bu kadar keskin bir düşüş olur.
Ancak doğumdan sonra çocuğun böyle bir imkanı yoktur. Demir eksikliği belirtileri varsa artık beslenmeyi yakalamak mümkün olmayacaktır. Anne sadece anne sütü ile beslense ve karabuğdayla aynı eti yese bile. Vücudun yardıma ihtiyacı var.
Prematüre bebeklerde durum daha da kritiktir. Sadece o iki aylık yoğun demir takviyesine sahip değiller. Bu nedenle demir içeren müstahzarlar onlar için çok önemlidir. Bu bebekler risk altında.
Gizli anemi teşhisi konan ve ilaç ihtiyacından şüphe duyan çocukların ebeveynleri, artıları ve eksileri tartmalıdır.
Yüksek hemoglobin, zamanında kazanılan çok fazla kilo değildir. Bu bağışıklıktır, direnme yeteneğidir. soğuk algınlığı ve beyin ve sinir sisteminin tam gelişimi.
Profilaktik dozaj, çocuğun sağlığını ve tüm yaşamını riske atacak kadar yoğun ve korkutucu değildir. zihinsel gelişim. Ayrıca ilacın fiyatı, gerekli tedavi edici gıda paketinin maliyetinden on kat daha düşük.
Hematologların bu konuda kendi bakış açıları vardır. Pratik sonuçlar, ürünlerin hemoglobin düzeylerini yükseltebileceğini göstermektedir. Ama çok yavaş oluyor. Demir seviyesini etkili ve kısa sürede artırmanız gerekiyorsa ilaca alternatif yoktur.
Dozaj formu"type="onay kutusu">
Dozaj formu
Oral uygulama için damlalar 50 mg / ml
Birleştirmek
1 ml ilaç içerir
aktif madde - demir (III) polimaltoz hidroksit 178.6 mg (50 mg demire eşdeğer),
yardımcı maddeler: sukroz, sodyum metil parahidroksibenzoat (E219), sodyum propil parahidroksibenzoat (E217), krem aroması, sodyum hidroksit, arıtılmış su
Tanım
koyu kahverengi solüsyon
Farmakoterapötik grup
Hematopoez uyarıcıları. Demir müstahzarları. Oral uygulama için ferrik demir preparatları. Demir poliizomaltozu.
ATX kodu B03AB05
Farmakolojik özellikler"type="onay kutusu">
Farmakolojik özellikler
Farmakokinetik
Emme
Demir(III) polimaltoz kompleks hidroksitten (IPC) gelen demir, kontrollü bir mekanizma yoluyla emilir. Seviye atlamak serum demiri ilacı aldıktan sonra, Hb'ye dahil olma düzeyi ile ölçülen toplam demir emilimi ile ilişkili değildir. etiketli çalışmalar radyoaktif izotop FBC'ler, eritrositler tarafından alınan demir yüzdesi (Hb'ye dahil olma) ile vücut demiri olarak ölçülen emilim arasında iyi bir korelasyon gösterdi. Demirin FBC'den maksimum emilimi duodenum ve jejunumda gerçekleşir. Diğer oral demir preparasyonlarında olduğu gibi, demirin BBD'den Hb'ye katılması olarak ölçülen nispi absorpsiyonu, artan demir dozu ile azaldı. Demir eksikliğinin derecesi (yani, serum ferritin seviyeleri) ile emilen nispi demir miktarı (yani, demir eksikliği arttıkça, daha iyi gösterge bağıl absorpsiyon). Demir tuzlarının aksine, anemisi olan hastalarda ilaç yemekle birlikte alındığında FBC'den demir emiliminin arttığı gösterilmiştir.
Dağıtım
Absorpsiyondan sonra demirin FBC'den dağılımı, çalışma sırasında ve çift izotop yöntemi (55Fe ve 59Fe) kullanılarak gösterildi.
Biyotransformasyon
Emilimden sonra, FBC'den gelen demir, kemik iliği Hb sentezi için veya esas olarak karaciğerde ferritine bağlanarak depolanır.
üreme
Emilmeyen demir dışkı ile atılır.
Farmakodinamik
Hareket mekanizması
Demir(III) hidroksitin polinükleer merkezleri, toplam molekül ağırlığı yaklaşık 50 kD olan bir kompleks oluşturan, kovalent olarak bağlı olmayan polimaltoz molekülleri ile çevrilidir. FBC'nin çok çekirdekli merkezleri, fizyolojik bir demir deposu proteini olan ferritine benzer bir yapıya sahiptir. Demir(III)-polimaltoz hidroksit, serbest bırakmayan kararlı bir komplekstir. çok sayıda fizyolojik koşullar altında demir. Bu molekül o kadar büyüktür ki bağırsak mukozasının zarından difüzyonu, hekzamerik demir (II) bileşiğinden yaklaşık 40 kat daha azdır. FBC'den gelen demir, aktif taşıma ile bağırsakta emilir.
Farmakodinamik etkiler
Emilimden sonra demir, transferrine bağlanır ve kemik iliğinde hemoglobini sentezlemek için kullanılır veya esas olarak ferritine bağlandığı karaciğerde depolanır.
Klinik etkinlik ve güvenlik
Maltofer®'in Hb düzeylerini normalleştirme ve demir depolarını yenilemedeki etkinliği, çok sayıda randomize, plasebo kontrollü veya karşılaştırmalı kontrollü çalışmada gösterilmiştir. klinik araştırma vücuttaki farklı demir içeriğine sahip yetişkin hasta ve çocukların katılımıyla gerçekleştirilmiştir. Bu çalışmalar, yaklaşık 2300'ü Maltofer® ilacı alan 3800 hastayı içermektedir.
Kullanım endikasyonları
Maltofer® aşağıdaki durumlarda demir eksikliği durumlarını tedavi etmek için kullanılır:
Demir eksikliğinin anemi ve demir eksikliği anemisi (DEA) olmadan tedavisi
Demir eksikliğinin önlenmesi
Hamilelikte demir eksikliğinin önlenmesi
Uygulama yöntemleri ve dozları
Günlük doz birkaç doza bölünebilir veya bir kez alınabilir. Maltofer® ilacı yemek sırasında veya hemen sonrasında alınır.
Maltofer® meyve veya sebze suları, bebek mamaları veya biberonla karıştırılabilir. Karışımın hafif renklenmesi, meyve suyunun/bebek mamasının tadını veya hazırlamanın etkinliğini etkilemez.
Malofer® damlalarının doğru dozlanması için şişe kesinlikle dik tutulmalıdır. Damlalar hemen görünmelidir. Bu olmazsa, ilk damla oluşana kadar şişeye hafifçe vurun. Şişeyi sallamayın.
Çocuklarda ve erişkin hastalarda demir eksikliği anemisinin tedavisi:
Tedavi süresi, hemoglobin (Hb) seviyelerinin normalleşmesine kadar 3-5 aydır. Bundan sonra, demir depolarını yenilemek için ilaca anemi olmadan demir eksikliği için kullanılan dozda birkaç hafta devam edilmelidir.
Gebelikte demir eksikliği anemisinin tedavisi:
Hemoglobin seviyeleri normalleşene kadar tedaviye devam edilmelidir. Daha sonra vücuttaki demir depolarının yenilenmesi ve gebelikte artan demir ihtiyacının karşılanması için ilaca en az gebeliğin sonuna kadar anemi olmaksızın demir eksikliğinde kullanılan dozda devam edilmelidir.
Kansızlık olmadan demir eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi:
Tedavi süresi 1-2 aydır.
Tablo 1: Yaşa göre çocuklar ve yetişkinler için dozaj
|
Hastalar |
Demir eksikliği anemisinin tedavisi |
Kansızlık olmadan demir eksikliği tedavisi |
Demir eksikliğinin önlenmesi |
|
prematüre yenidoğanlar |
Günde 1 kg vücut ağırlığı başına 1-2 damla (2.5-5 mg demir) |
||
|
1 yaşından küçük bebekler |
Günde 6 - 10 damla (15-25 mg demir) |
Günde 2-4 damla (5-10 mg demir) |
|
|
1 ila 12 yaş arası çocuklar |
Günde 10 - 20 damla (25-50 mg demir) |
||
|
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler |
Günde 40 - 120 damla (100-300 mg demir) |
Günde 20 - 40 damla (50-100 mg demir) |
Günde 4-6 damla (10-15 mg demir) |
|
Hamile kadın |
Günde 80 - 120 damla (200-300 mg demir) |
Günde 40 damla (100 mg demir) |
Günde 20 - 40 damla (50-100 mg demir) |
Tablo 2: Vücut ağırlığına göre FDA dozu düşer
Yan etkiler"type="onay kutusu">
Yan etkiler
Çok sık (>1/10)
Dışkı renginde değişiklik
Sıklıkla (≥1/100,<1/10)
Mide bulantısı
hazımsızlık
Yaygın olmayan (≥1/1000,<1/100)
Karın ağrısı
Diş minesinin rengini değiştirme
Döküntü, kaşıntı
Baş ağrısı
Kontrendikasyonlar
Demir (III) hidroksit polimaltoz kompleksine (IPC) veya Bileşim bölümünde listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık
Aşırı demir yüklenmesi, örneğin hemokromatoz, hemosideroz
Kurşun zehirlenmesi anemisi, sideroblastik anemi, talasemi gibi demir emilim bozuklukları
B12 vitamini eksikliğine bağlı hemolitik anemi veya megaloblastik anemi gibi demir eksikliğinden kaynaklanmayan anemi
İlaç etkileşimleri
FPA'ların (folik asit varlığında veya yokluğunda) tetrasiklin veya alüminyum hidroksit ile etkileşimi, 3 insan çalışmasında incelenmiştir. Tetrasiklin absorpsiyonunda önemli bir azalma gözlenmedi. Tetrasiklin plazma konsantrasyonu, etkili seviyenin altına düşmedi. Alüminyum hidroksit veya tetrasiklin kullanıldığında FBC'den demir emilimi azalmadı. Bu nedenle demir (III) hidroksit polimaltoz kompleksi, tetrasiklin ve diğer fenolik bileşiklerin yanı sıra alüminyum hidroksit ile aynı anda kullanılabilir.
Benzer şekilde fitik asit, oksalik asit, tanen, sodyum aljinat, kolin ve kolin tuzları, A vitamini, D3 vitamini ve E vitamini, soya fasulyesi yağı ve soya unu gibi gıda bileşenleri ile in vitro JPC kullanılarak yapılan çalışmalarda herhangi bir etkileşim tespit edilmemiştir. Bu sonuçlar, FPC'nin yemek sırasında veya hemen sonrasında alınabileceğini doğrulamaktadır.
Gizli kan tespiti için yapılan hemockült testin (Hb için seçici) sonuçlarında herhangi bir bozulma yoktur, bu nedenle tedaviye ara verilmesine gerek yoktur.
Özel Talimatlar
Enfeksiyöz hastalıkların varlığı veya bir tümör süreci, aneminin nedeni olabilir. Demir ancak altta yatan hastalığın tedavisinden sonra emilmeye başlayabileceğinden fayda/risk oranının değerlendirilmesi önerilir.
Maltofer® ilacının kullanımı sırasında dışkı renginde bir değişiklik gözlenebilir, ancak bu fenomenin klinik önemi yoktur.
Maltofer® sükroz içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz eksikliği olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Sükroz dişler için zararlı olabilir.
Maltofer® kullanımı diyabetik hastalarda günlük insülin kontrolünü etkilemez.
Yardımcı maddeler sodyum metil parahidroksibenzoat (E219) ve sodyum propil parahidroksibenzoat (E217) alerjik reaksiyona neden olabilir (muhtemelen gecikmiş).
Gebelik
Maltofer® ilacının ilk trimesterde hamile kadınlarda kullanımına ilişkin klinik çalışmalardan elde edilen veri yoktur. Şu anda, hamilelik sırasında anemi tedavisi için terapötik dozlarda Maltofer® ilacının alınmasından sonra ciddi advers reaksiyonların meydana geldiğine dair herhangi bir rapor bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalarından elde edilen veriler, anne veya fetüs için bir risk kanıtı sağlamaz.
sekme. çiğnenebilir 100 mg: 30 adetReg. No: 6978/04/10 tarih ve 28/01/2010 - Süresi dolmuştur
Çiğnenebilir haplar kahverengi, düz silindirik, beyaz kapanımlı ve riskli.
Yardımcı maddeler: dekstratlar, makrogol 6000, saflaştırılmış talk, sodyum siklamat, vanilin, kakao tozu, çikolata aroması, mikrokristalin selüloz.
10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketleri.
şurup 10 mg/1 ml: flakon. Set halinde 150 ml. Mern ile. kapReg. No: 7421/05/11 tarih ve 01/10/2011 - Geçerli
Şurup koyu kahverengi.
Yardımcı maddeler: sükroz, sorbitol solüsyonu %70, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, etanol %96 (3,25 mg), krem aroması, sodyum hidroksit, arıtılmış su.
150 ml - ölçülü kapaklı koyu cam şişeler (1) - karton paketler.
oral uygulama için damlalar 50 mg/1 ml: flakon. dağıtıcı ile 30 mlReg. No: 6979/04/10 tarih ve 28/01/2010 - Süresi dolmuştur
Oral uygulama için damlalar koyu kahverengi.
Yardımcı maddeler: sukroz, sodyum metil p-hidroksibenzoat, sodyum propil p-hidroksibenzoat, krema aroması, sodyum hidroksit, arıtılmış su.
30 ml - dağıtıcılı koyu cam şişeler (1) - karton paketler.
Tıbbi ürünün tanımı MALTOFER® ilacın resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır ve 2013 yılında yapılmıştır. Güncelleme tarihi: 19.03.2013
Antianemik ajan, demir preparatı. Emilen demir ferritine bağlanır ve vücutta, özellikle karaciğerde birikir. Daha sonra kemik iliğinde hemoglobin bileşimine dahil edilir.
Emme
Maltofer ® ilacı, demir (III) polimaltoz hidroksit formunda demir içerir. Bu makromoleküler kompleks stabildir ve gastrointestinal kanalda serbest iyonlar şeklinde demir salmaz. Demir (III) polimaltoz hidroksitin yapısı, doğal demir bileşiği ferritine benzer. Bu benzerlikten dolayı demir (III) bağırsaktan kana aktif taşıma ile girer.
Radyoaktif etiketli Maltofer ® ilacıyla ilgili bir çalışma, absorpsiyon derecesinin, yani; demirin hemoglobine dahil olan kısmı doz ile ters orantılıdır. Emilen demir miktarı, eksikliğinin derecesine bağlıdır (demir eksikliği ne kadar büyükse, emilim o kadar iyi olur). Maltofer ® ilacının terapötik kullanımı ile absorpsiyon yaklaşık% 10'dur. Maltofer ® ince bağırsakta, özellikle duodenum ve jejunumda emilir. En azından tedavinin başlangıcında, demir (III) polimaltoz hidroksitin bir parçası olan demir, demirli demirin demir preparatlarından daha düşük bir biyoyararlanıma sahiptir.
üreme
Emilmeyen demir dışkı ile atılır.
İlaç yemek sırasında veya yemekten hemen sonra ağızdan alınır.
İlacın günlük dozu, demir eksikliğinin derecesine bağlıdır (tablo 1 ve 2).
Tablo 1. Demir eksikliğinin derecesine göre günlük demir dozu
Tablo 2. İlacın dozaj formlarındaki demir miktarı
Prematüre yenidoğanlar: 3-5 ay boyunca günlük 2.5-5 mg demir (1-2 damla)/kg vücut ağırlığı.
Günlük doz bir kerede alınabilir veya birkaç doza bölünebilir.
Doz ve tedavi süresi demir eksikliğinin derecesine bağlıdır. -de şiddetli demir eksikliği ilaca hemoglobin içeriği normalleşene kadar devam edilir, yani; ortalama 3-5 ay. Daha sonra demir rezervi oluşturmak için gizli demir eksikliğinin tedavisine yönelik dozlarda ilaca birkaç hafta devam edilir. Tedavi gizli demir eksikliği yaklaşık 1-2 ay sürer.
Maltofer ® şurubu ve damlaları, meyve veya sebze suları veya şişe formülleri ile karıştırılabilir. İlacın etkinliğini azaltmayan ve tadını değiştirmeyen karışımın hafif bir renklenmesi mümkündür.
Çiğneme tabletleri bütün olarak yutulabilir veya çiğnenebilir.
Advers reaksiyonların sıklığının belirlenmesi:
- sıklıkla (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Alerjik reaksiyonlar:çok nadiren - ürtiker, bronşiyal astım.
Sinir sisteminden: bazı durumlarda - baş ağrısı.
Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı, kabızlık;
Derinin yanından:çok nadiren - kaşıntı, ekzantem, lokal cilt reaksiyonları.
Üriner sistemden: nadiren - idrarın koyu lekelenmesi.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Yapılan çalışmalarda gebelik, fetüsün veya yenidoğanın sağlığı üzerinde herhangi bir olumsuz etkiye rastlanmamıştır.
Anne sütü normalde laktoferrin ile ilişkili demir içerir. Maltofer ® ilacındaki demirin anne sütüne ne kadar geçtiği bilinmemektedir. Maltofer almanın bebeklerde istenmeyen etkilere neden olması olası değildir. Hamilelik sırasında veya emzirme döneminde Maltofer ® ilacını kullanmadan önce bir doktora danışmak gerekir.
İÇİNDE Deneysel çalışmalar hayvanlar gebelik, embriyonik veya fetal gelişim üzerinde herhangi bir doğrudan veya dolaylı toksik etki belirtisi göstermedi.
Kansızlık tedavisi her zaman tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Etki yoksa (3 hafta sonra hemoglobin seviyesi yaklaşık 20-30 g/l artmadıysa) tedavi planı gözden geçirilmelidir.
Dikkatle, ilaç, çünkü tekrar tekrar kan nakli olan hastalara reçete edilmelidir. kırmızı kan hücreleri vücuda demir taşır ve bu da aşırı demir yüklenmesine neden olabilir.
İlacı diyabetli hastalara reçete ederken, 1 ml oral damlanın 0.01 XE, 1 ml şurup - 0.04 XE, 1 çiğneme tableti - 0.03 XE içerdiği akılda tutulmalıdır.
Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi
İlgili çalışmalar yapılmamıştır. Ancak, Maltofer ® 'in araç kullanma veya mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisinin olması olası değildir.
Aşırı dozda demir (III) polimaltoz hidroksit durumunda, gastrointestinal sistemde serbest demir bulunmamasının yanı sıra demirin bir parçası olan demir nedeniyle zehirlenme belirtileri ve aşırı demir yükü gözlenmedi. (III) polimaltoz hidroksit, pasif difüzyon mekanizması ile vücuda nüfuz etmez.
Konvülsiyonlar, hipotansiyon, şok, metabolik asidoz veya koma gibi diğer demir preparatlarının (demir tuzları) karakteristiği olan bilinen doz aşımı semptomları henüz kaydedilmemiştir.
Sıçanlarda yapılan çalışmalarda D3 vitamini, bromazepam, magnezyum aspartat, D-penisilamin, metildopa, parasetamol ve auranofin ile kombinasyon halinde tetrasiklin, alüminyum hidroksit, asetilsalisilatlar, sülfasalazin, kalsiyum karbonat, kalsiyum asetat ve kalsiyum fosfat ile etkileşim bulunmamıştır.
Ayrıca fitik asit, oksalik asit, tanen, sodyum aljinat, kolin ve tuzları, A vitamini, D3 vitamini, E vitamini, soya fasulyesi yağı ve soya unu gibi gıda bileşenleri ile in vitro etkileşim bulunmadı. Bu sonuçlar, demir(III) hidroksit polimaltozun yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra alınabileceğini düşündürmektedir.
22 hastayı içeren üç çapraz çalışma, her biri tetrasiklin absorpsiyonunda önemli bir azalma göstermedi. Kan plazmasındaki tetrasiklin konsantrasyonu, gerekli etkinliği sağlayan seviyenin altına düşmedi.
Alüminyum hidroksit ve tetrasiklin, insan çalışmalarında demir(III) polimaltoz hidroksit emilimini azaltmadı. Bu nedenle demir (III) polimaltoz hidroksit, alüminyum hidroksitin yanı sıra tetrasiklin veya diğer fenolik maddelerle eş zamanlı olarak alınabilir.
İlaç, gizli kan varlığı testinin (seçici hemoglobin testi) sonuçlarını etkilemez, bu nedenle analiz için tedaviyi durdurmaya gerek yoktur.
Oral demirin emilimini önemli ölçüde azalttığı için, demir preparatlarının eşzamanlı parenteral uygulaması ve oral uygulamasından kaçınılmalıdır.
TAKEDA LLC, temsilcilik, (Avusturya)
Temsilcilik ofisi "TAKEDA Osteuropa Holding GmbH"
Beyaz Rusya Cumhuriyeti'nde
İçerik
Kandaki demir eksikliğini gidermek için doktorlar Maltofer'i reçete eder - ilacı kullanma talimatları mide ve beyin üzerindeki etkisini gösterir. İlaç birkaç uygun formatta mevcuttur, yetişkinler ve çocuklar için özel endikasyonlar için reçete edilir. Hastalıkla baş edebilmek için ilacın kullanım talimatlarını dikkatlice okumalısınız.
Demir hazırlama Maltofer
İlaçların farmakolojik sınıflandırması, demir preparatı Maltofer'ı antianemik olarak sınıflandırır. Bu, ilacın kan serumundaki hemoglobin eksikliğini giderdiği, demir eksikliğini giderdiği anlamına gelir. Bileşimin aktif maddesi demir hidroksit polimaltozdur, talimatlarda saf demir cinsinden bileşen miktarı belirtilmektedir.
Kompozisyon ve serbest bırakma şekli
Maltofer, oral uygulama için beş uygun formatta mevcuttur: çiğnenebilir tabletler, şurup, damla, çözelti ve kas içi enjeksiyonlar. Her ilacın ayrıntılı bileşimi:
|
Demir hidroksit polimaltoz konsantrasyonu, mg |
Ek bileşenler |
Tanım |
paket |
|
|
1 ml'de 35,7 |
Sükroz, metil ve propil parahidroksibenzoat, etanol, sorbitol solüsyonu, krema aroması, su, sodyum hidroksit |
koyu kahverengi |
Ölçüm kapaklı 75 veya 150 ml'lik şişeler |
|
|
1 ml'de 178,6 |
Su, sükroz, sodyum metil ve propil parahidroksibenzoat, sodyum hidroksit, krema aroması |
Dispenserli veya polimer tüplü 10 veya 30 ml'lik şişeler |
||
|
Çiğnenebilir haplar |
1 adet için 357. |
Dekstratlar, mikrokristalin selüloz, makrogol, vanilin, kakao tozu, tal, sodyum siklamat, çikolata aroması |
Beyaz yamalar ile kahverengi, yuvarlak, düz, çentikli |
10 veya 30 adet kabarcıklı |
|
Enjeksiyon |
1 ml'de 50 veya 100 |
Sodyum hidroksit, su, hidroklorik asit |
Kahverengi |
2 ml ampul, kullanım talimatları ile birlikte bir pakette 5 ampul |
|
Oral uygulama için çözüm |
Sodyum propil ve metil parahidroksibenzoat, sorbitol solüsyonu, su, krema aroması, sükroz, sodyum hidroksit |
10 adet. paket başına 5 ml |
Farmakodinamik ve farmakokinetik
Demir hidroksit, metali polimaltoz hidroksit formunda içerir. Yapısı, insan vücudundaki fizyolojik demir deposu olan ferritin proteininin çekirdeğinin yapısına benzer. İçeri girdikten sonra, madde hemoglobine, eritrositlere dahil edilir, transferrine bağlanır, ferritin ile bağlanmak için kemik iliği ve karaciğerde hemoglobin sentezine ve kolin metabolizmasına katılır. Maksimum emilim aktivitesi duodenum ve ince bağırsakta gerçekleşir. Geri kalanı dışkı ile atılır.
Bir çözeltinin kas içine enjeksiyonu ile demir polimaltoz hidroksit, lenfatik sistem yoluyla kan dolaşımına girer. Demirin yavaş salınımı nedeniyle iyi tolere edilir. Karaciğerde aktif ilaç hemoglobin, miyoglobin, enzimlerin yapısına girer ve eritropoez sürecinde kullanılır. Madde maksimum konsantrasyonuna bir günde ulaşır.
Kullanım endikasyonları
Kullanım talimatları Maltofer, hastalar tarafından kullanım için aşağıdaki endikasyonları vurgular:
- anemi (gizli eksiklik), semptomatik demir eksikliği anemisi olmadan demir eksikliğinin tedavisi;
- artan demir ihtiyacı (hamilelik, emzirme, kan bağışı, yoğun büyüme, vejetaryenlik, yaşlılık);
- demir solüsyonu, oral demir preparatları, gastrointestinal sistem hastalıkları almanın imkansız olduğu durumlarda kullanılır.
Uygulama şekli ve dozajı
İlacın bulunduğu her paket, Maltofer'den uyuşturucu kullanma yöntemini ve dozlarını belirleyen bir talimat içerir. Oral ilaçlar yemek sırasında veya sonrasında alınır, günlük doz birkaç doza bölünür veya bir kez kullanılır. Dozaj tabloda belirtilmiştir:
|
İlacın serbest bırakma formu |
anemi için doz |
Demir eksikliği için dozaj |
Kansızlığı önlemek için doz |
|
|
Prematüre bebekler |
||||
|
1-12 ay |
||||
|
12 yaşından büyük gençler |
||||
|
haplar |
||||
|
Emziren anneler dahil yetişkinler |
||||
|
haplar |
||||
|
hamile |
||||
|
haplar |
Yetişkinler ve çocuklar için Maltofer almanın seyri, kullanım talimatlarında belirtilen demir eksikliğinin derecesine bağlıdır:
- demir eksikliği anemisi - 3-5 ay, ardından eser element rezervlerini yenilemek için tedavi azaltılmış bir dozda 1-2 sürer;
- hamilelik sırasında anemi - hemoglobin stabilize olana kadar tedaviye minimum dozda devam edilmelidir;
- anemi belirtileri olmadan demir eksikliğinin önlenmesi - 1-2 ay.
Maltofer'ı Düşürür
Talimatlara göre damlaların meyve veya sebze suları, alkolsüz içecekler, bebek maması, süt ürünleri ile birleştirilmesine izin verilir. Ürünler, yiyeceğin tadını ve ilacın etkinliğini etkilemeyen hafif lekelidir. Dozu doğru bir şekilde ölçmek için flakon dikey olarak tutulmalıdır. Sıvı hemen akmazsa, çıkana kadar tabana hafifçe vurun. Kabı sallamak yasaktır.
Enjeksiyon
Talimatlara göre, çözelti kas içinden uygulanır. Girmeden önce doktorlar bir test yapar - yetişkinler dörtte bir ila yarı doz (25-50 mg / 0.5-1 ml), dört aylık çocuklar - günlük maksimum miktarın yarısı kadar uygulanır. 15 dakika içinde herhangi bir yan etki görülmezse, geri kalanı uygulanır. Yaklaşık yetişkin dozu günde bir ampuldür. Maksimum günlük dozlar vücut ağırlığına bağlıdır:
- 6 kg'a kadar - ¼ ampul;
- 5-10 kg - ½ adet;
- 10-45 kg - 1 ampul;
- yetişkinler - 2 adet.
Çözeltiyi kullanma talimatları enjeksiyon tekniğini belirtir, çünkü yanlış enjeksiyondan dolayı ağrı ve cilt lekelenmesi meydana gelebilir:
- giriş için gluteus maximus kasının üst dış kadranını kullanın;
- iğne dar lümenli olmalıdır, çocuklar için ince kısa iğneler seçilir;
- iğneler dezenfekte edilir, cilt yaklaşık 2 cm hareket ettirilerek giriş kanalı kapatılır;
- iğne cilde göre dikey olarak yerleştirilmiştir;
- enjeksiyondan sonra iğne yavaşça çıkarılır, beş dakika boyunca enjeksiyon bölgesinin yakınındaki cilt bölgesine parmakla bastırılır;
- Solüsyona girdikten sonra hastaların hareket etmesi önerilir.
Oral uygulama için çözüm
Talimatlara göre solüsyon, yemek sırasında veya sonrasında demir eksikliğinin derecesine bağlı bir dozda ağızdan alınır. Semptomatik demir eksikliği için tedavi süresi 3-5 aydır, ayrıca tedaviden sonra azaltılmış bir dozda devam edilir. Gizli bir eksiklik ile çözüm 1-2 ay alınır. Demir eksikliğinin yenilenmesi, tedavinin başlamasından 2-3 ay sonra gözlenir.
Tablet Maltofer
Talimatlara göre 12 yaşından itibaren Maltosfer çiğneme tabletlerinin ağızdan alınmasına izin verilir. Talimatlara göre çiğnenir veya bütün olarak yutulur. İkinci seçenekte, yemek sırasında veya sonrasında, oda sıcaklığında bir bardak temiz kaynamış su içerek yapın. Uygulama dozu demir eksikliğinin şiddetine bağlıdır, günlük maksimumu geçmemelidir. Tedavinin seyri doktor tarafından belirlenir.
Şurup Maltofer
Talimatlara göre Maltofer şurubu sebze, meyve suları, alkolsüz içecekler, bebek maması veya diğer yiyeceklerle karıştırılabilir. Karıştırma sonucunda gıda renklenir ancak tadı değişmez. İlacın etkinliği de zarar görmez. Şurup dozunu doğru bir şekilde ölçmek için şişeyle birlikte verilen ölçüm kapağını kullanın.
Özel Talimatlar
Maltofer kullanım talimatlarını incelerken, özel talimatlar bölümüne dikkat etmelisiniz:
- bulaşıcı hastalıkların veya malign neoplazmaların arka planında anemi meydana gelirse, neden ortadan kaldırıldıktan sonra demir alınmalıdır;
- günlük şurup dozu 0.008-0.1 g etanol içerir;
- 1 ml Maltofer damlası 0,01 ekmek birimi (XE), çiğneme tableti - 0,04 XE, 1 ml şurup - 0,04 XE içerir, bu diyabetli hastalar tarafından bilinmelidir;
- şurup ve damlalar arasında dişlere zarar verebilecek sükroz bulunur;
- Maltofer ile tedavi sırasında koyu renkte dışkı lekeleri;
- Maltofer'in psikomotor reaksiyonlarda yavaşlamaya neden olması olası değildir;
- parenteral bir solüsyona alerjinin tezahürü ile, bir anafilaktik reaksiyonun gelişmesiyle - epinefrin girişi ile antihistaminikler reçete edilir;
- demir içeren müstahzarlar, böbrek yetmezliği, karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılır.
Hamilelik sırasında
Maltofer'in kullanım talimatları, bugüne kadar hamilelik sırasında ilacı alırken herhangi bir yan etki raporu olmadığını söylüyor. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalara göre, ilaç ilk üç aylık dönemin bitiminden sonra fetüs ve anne için tehlike oluşturmaz. İlacın gebeliğin ilk üç ayındaki etkisi hakkında bilgi yoktur.
İncelemelere göre, emzirme döneminde, ilaç yalnızca bir doktora danışıldıktan ve çocuk ve anne için potansiyel risk ve amaçlanan fayda değerlendirildikten sonra reçete edilir. Bileşimin aktif bileşeni anne sütüne geçer, miktarı araştırılmamıştır. Teorik olarak ilacın emziren kadınlar tarafından kullanılması bebek için olumsuz reaksiyonlara neden olmaz.
Çocuklar için maltofer
Kullanım talimatlarına göre, prematüre bebeklerde anemi tedavisi için damla şeklinde Maltofer reçete edilebilir. Oral kullanım için şurup ve çözelti, bir yaşından itibaren, çiğneme tabletleri - 12 yaşından itibaren reçete edilir. Parenteral kullanım için solüsyon sadece yetişkinler için endikedir. Demir eksikliği anemisinin tedavisi ve çocuğun hemoglobininin normalleşmesi için şurup ve damlaların seçilmesi en uygunudur.
ilaç etkileşimi
Kullanım talimatları, Maltofer'in damla, şurup, tablet ve çözelti halinde diğer ilaçlarla etkileşime girebileceğini göstermektedir:
- fenolik bileşiklerle uyumlu tetrasiklin, alüminyum hidroksit emilimini azaltmaz;
- asetilsalisilik asit, D3 vitamini, Bromazepam, magnezyum aspartat ile etkileşime girmez;
- ilacın etkinliği gıda bileşenlerinden etkilenmez;
- Tedavinin parenteral ve oral preparatlarla birleştirilmesi önerilmez.
Yan etkiler
Maltofer kullanım talimatları, ilacı alırken olası yan etkilerin varlığını gösterir:
- baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, hazımsızlık;
- kabızlık, kusma, karın ağrısı, diş minesinde koyulaşma;
- döküntü, ciltte kaşıntı, ekzantem, alerjik reaksiyonlar;
- enjeksiyon bölgesinde cildin koyulaşması;
- laboratuvar parametrelerinde herhangi bir sapma bulunmadı.
doz aşımı
Kullanım talimatlarına göre, aşırı dozda Maltofer veya demir zehirlenmesi meydana gelmesi olası değildir. Bunun nedeni eser elementin düşük toksisitesi ve polimaltoz hidroksit tarafından demirin yakalanmasının kontrol edilebilirliğidir. Ölümle sonuçlanan aşırı doz ve kasıtsız zehirlenme vakası bildirilmemiştir.
Kontrendikasyonlar
Talimatlar, Maltofer tabletlerinin, damlalarının, solüsyonlarının ve şuruplarının kullanımının yasak olduğu kontrendikasyonları gösterir:
- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
- aşırı demir yükü, hemosideroz, hemokromatoz;
- demir kullanımının ihlali, kurşun veya sideroahrestik anemi, talasemi;
- hemolitik, megaloblastik anemi (demir eksikliği ile ilişkili değildir);
- sükraz eksikliği, izomaltaz, fruktoz intoleransı.
Satış ve saklama koşulları
İlacın tüm salım biçimleri reçete ile satın alınabilir. Müstahzarlar güneş ışığından uzakta, çocuklar 25 dereceye kadar sıcaklıklarda saklanır. Damla ve şurup için raf ömrü üç yıl, tabletler ve çözelti için - beş yıldır.
analoglar
Rus eczanelerinin raflarında, Maltfer'in doğrudan veya dolaylı benzerlerini bulabilirsiniz. Doğrudan bileşimde tamamen çakışır, aynı aktif maddeye sahiptir. Dolaylı olanlar terapötik etkide çakışır. Şurup veya damla şeklinde aşağıdaki müstahzarlardan birini seçebilirsiniz:
- Ferumbo;
- Ferrum Lek;
- hemojet;
- Globigen;
- profesör;
- hematokrin.
Fiyat Maltofer
Maltofer'ı önceden doktorunuzdan reçete alarak internetten veya eczaneden satın alabilirsiniz. İlaçların maliyeti, seçilen salım biçimine, hacme ve ticaret marjına bağlıdır. Moskova ve St. Petersburg için yaklaşık fiyatlar aşağıda listelenmiştir.
Maltofer - polimaltoz demir hidroksit kompleksi şeklinde demir içerir.
Bu makromoleküler kompleks stabildir ve gastrointestinal kanalda demiri serbest iyonlar olarak salmaz. Maltofer'in yapısı, demirin ferritin ile doğal bileşimine benzer.
Bu benzerlik nedeniyle demir bağırsaktan kana aktif taşıma ile girer. Emilen demir, ferritine bağlanır ve vücutta, özellikle karaciğerde depolanır. Daha sonra kemik iliğinde hemoglobin bileşimine dahil edilir.
Klinik ve farmakolojik grup
Antianemik ilaç.
Eczanelerden dağıtım şartları
Reçete ile serbest bırakıldı.
Fiyat:% s
Maltofer'in maliyeti nedir? Eczanelerde ortalama fiyat 300 ruble seviyesinde.
Serbest bırakma formu ve kompozisyon
Maltofer aşağıdaki dozaj formlarında üretilir:
- Oral uygulama için çözelti: koyu kahverengi (cam şişelerde 5 ml, karton kutuda 10 şişe);
- Oral uygulama için damlalar: koyu kahverengi (dağıtıcılı koyu cam şişelerde 30 ml, karton kutuda 1 şişe);
- Şurup: koyu kahverengi (koyu cam şişelerde 150 ml, karton kutuda 1 şişe, ölçü kapağıyla birlikte);
- Çiğneme tabletleri: düz silindirik, çentikli, beyaz kapanımlarla kahverengi (kabarcıklarda 10 parça, karton kutuda 3 kabarcık);
- Enjeksiyonluk çözelti: kahverengi (renksiz cam ampullerde 2 ml, karton kutuda 5 ampul).
1 ml oral çözeltinin bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: demir - 20 mg (demir (III) polimaltoz hidroksit formunda);
- Yardımcı bileşenler: sukroz, %70 sorbitol solüsyonu, sodyum metil parahidroksibenzoat, sodyum propil parahidroksibenzoat, krema aroması, sodyum hidroksit, arıtılmış su.
Oral uygulama için 1 ml (20 damla) damla bileşimi şunları içerir:
- Diğer bileşenler: sükroz, sodyum metil p-hidroksibenzoat, sodyum propil p-hidroksibenzoat, krema aroması, sodyum hidroksit, arıtılmış su.
1 ml şurubun bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: demir - 10 mg (demir (III) polimaltoz hidroksit formunda);
- Yardımcı bileşenler: sukroz, %70 sorbitol solüsyonu, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, %96 etanol, krema aroması, sodyum hidroksit, arıtılmış su.
1 çiğneme tabletinin bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: demir - 103 mg (demir (III) polimaltoz hidroksit formunda);
- Yardımcı bileşenler: dekstratlar, makrogol 6000, saflaştırılmış talk, sodyum siklamat, vanilin, kakao tozu, çikolata aroması, mikrokristalin selüloz.
1 ml enjeksiyonluk çözeltinin bileşimi şunları içerir:
- Aktif madde: demir - 50 mg (demir (III) polimaltoz hidroksit formunda);
- Yardımcı bileşenler: sodyum hidroksit / hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
Farmakolojik etki
Maltofer'in bileşimi, stabil olan ve gastrointestinal sistemde serbest demir iyonları salmayan bir demir (III) polimaltoz hidroksit kompleksi içerir.
Yapısı, demirin (III) aktif taşıma yoluyla bağırsaklardan kana girmesi nedeniyle doğal demir bileşiği ferritine benzer. Maltofer'den emilen demir, ferritine bağlanır ve esas olarak karaciğerde birikir. Daha sonra kemik iliğinde hemoglobine dahil edilir.
Demir emilim düzeyi ile eksikliğinin ciddiyeti arasında bir ilişki vardır: demir ne kadar iyi emilirse vücuttaki eksikliği o kadar fazla olur. Demir emiliminin en aktif süreci ince bağırsakta ve duodenumda gerçekleşir. Kan dolaşımına emilmeyen kısım dışkı ile atılır.
Maltofer faul ilacı, demire ek olarak, B grubu vitaminlere ait olan folik asit içerir, nükleik asitlerin, pürinlerin, amino asitlerin, pirimidinlerin üretiminde yer alır, eritropoezi uyarır (kırmızı kan hücreleri üretme süreci) .
Kullanım endikasyonları
Kullanım talimatları Maltofer, hastalar tarafından kullanım için aşağıdaki endikasyonları vurgular:
- demir eksikliği tedavisi (gizli eksiklik), semptomatik;
- demir solüsyonu, oral demir preparatları, gastrointestinal sistem hastalıkları almanın imkansız olduğu durumlarda kullanılır;
- artan demir ihtiyacı (hamilelik, emzirme, kan bağışı, yoğun büyüme, vejetaryenlik, yaşlılık).
Kontrendikasyonlar
İlaç çocuklara reçete edilmez:
- "Maltofer" in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı tespit edilen;
- hemokromatoz veya hemosideroz ile;
- nedeni demir eksikliği olmayan anemi ile (hemolitik, megaloblastik ve diğerleri);
- fruktoz intoleransı ile;
- demir kullanımıyla ilgili sorunlar - örneğin talasemi veya sideroachrestic anemi;
- bozulmuş glikoz / galaktoz emilimi ile;
- vücutta izomaltaz veya sükraz eksikliği ile.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Maltofer'in kullanım talimatları, bugüne kadar hamilelik sırasında ilacı alırken herhangi bir yan etki raporu olmadığını söylüyor. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalara göre, ilaç ilk üç aylık dönemin bitiminden sonra fetüs ve anne için tehlike oluşturmaz. İlacın gebeliğin ilk üç ayındaki etkisi hakkında bilgi yoktur.
İncelemelere göre, emzirme döneminde, ilaç yalnızca bir doktora danışıldıktan ve çocuk ve anne için potansiyel risk ve amaçlanan fayda değerlendirildikten sonra reçete edilir. Bileşimin aktif bileşeni anne sütüne geçer, miktarı araştırılmamıştır. Teorik olarak ilacın emziren kadınlar tarafından kullanılması bebek için olumsuz reaksiyonlara neden olmaz.
Dozaj ve uygulama yöntemi
Kullanım talimatları, Maltofer'in yemek sırasında veya hemen sonrasında ağızdan alındığını gösterir. Günlük doz birkaç doza bölünebilir veya bir seferde alınabilir.
Damlalar meyve, sebze suları veya alkolsüz içecekler, bebek maması veya bebek maması ile karıştırılabilir. Karışımın hafif renklenmesi, ilacın tadını veya etkinliğini etkilemez. Maltofer damlalarının dozunu doğru bir şekilde ölçmek için şişe / kap (tüp) dik tutulmalıdır. Damlalar hemen akmalıdır. Bu olmazsa, bir damla görünene kadar şişeye / kaba (tüp) hafifçe vurmalısınız. Şişeyi/kabı (tüpü) çalkalamayın.
Demir eksikliği anemisi için günlük doz:
- prematüre bebekler için vücut ağırlığının bir kg'ına göre 1-2 damla, tedavi süresi 3-5 aydır;
- bir yıla kadar olan çocuklar için - günde 10 ila 20 damla;
- bir ila 12 yaş arası çocuklar için - günde 20 ila 40 damla;
- yetişkinler, hamileler ve 12 yaşından büyük çocuklar günde 40-120 damla alırlar.
Gizli demir eksikliği varlığında ve önleme için:
- bir yıla kadar olan çocuklara günde 6-10 damla reçete edilir;
- bir ila 12 yaş arası çocuklar - 10-20 damla;
- yetişkinler ve hamile kadınlar günde 20 ila 40 damla.
Şurup
anemi için:
- bir yıla kadar olan çocuklara günde 2,5 - 5 ml şurup verilir;
- bir yıldan 12 - 5 veya 10 ml'ye kadar;
- yetişkinler, hamile kadınlar - günde 10 ila 30 ml.
haplar
Maltofer Vifor tabletlerinin kullanma talimatına göre demir eksikliği anemisi olan yetişkinler için günlük doz günde 1-3 adettir. Gizli demir eksikliğinin önlenmesi veya tedavisi için günde bir tablet reçete edilir. Tedavinin bir parçası olarak hamile kadınlar günde 2-3 tablet alırlar.
Yan etkiler
Çiğneme tabletleri, şurup, damla veya oral çözelti alırken, sindirim sisteminden olumsuz reaksiyonlar not edilir: muhtemelen dışkıda koyu bir renk lekesi (emilmemiş demirin salınması nedeniyle); çok nadiren - gastrointestinal sistem tahrişi belirtileri (mide bulantısı, ishal, kabızlık, dolgunluk hissi, epigastrik bölgede basınç).
Maltofer'i kas içi uygulama için bir çözelti şeklinde kullanırken, bazı sistem ve organlardan olumsuz reaksiyonlar meydana gelebilir:
- Sindirim sistemi: nadiren - kusma, mide bulantısı.
- Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon yerinde ciltte renk değişikliği, ağrı ve iltihaplanma (çözelti enjeksiyon tekniğinin ihlali durumunda).
- Bir bütün olarak vücut: nadiren - baş ağrısı, şişmiş lenf düğümleri, halsizlik, eklem ağrısı, ateş; çok nadiren - anafilaktik veya alerjik tepkiler.
doz aşımı
FBC'nin düşük toksisitesi ve kontrollü demir alımı nedeniyle Maltofer ilacını kullanırken aşırı doz, aşırı demir yüklenmesi veya zehirlenme vakalarının olması olası değildir.
Maltofer'in intramüsküler uygulaması ile aşırı demir yüklenmesi semptomlarıyla kendini gösteren aşırı doz gelişmesi daha muhtemeldir, örneğin:
- yapışkan ve soğuk ter;
- Karın ağrısı;
- Zayıf nabız;
- taşikardi;
- Mide bulantısı;
- Kusmak;
- Kanlı ishal;
- soluk cilt;
- konvülsiyonlar;
- CNS depresyonu.
Aşırı dozda Maltofer tedavisi için, deferoksamin intravenöz olarak uygulanmalı ve hayati organların ve sistemlerin işleyişini sürdürmeyi amaçlayan semptomatik önlemler alınmalıdır.
Özel Talimatlar
İlacı kullanmaya başlamadan önce özel talimatları okuyun:
- Oral damlalar, dişlerinize zarar verebilecek sakaroz içerir.
- İlacı diyabetli hastalara reçete ederken, oral uygulama için 1 ml damlanın 0.01 XE içerdiği akılda tutulmalıdır.
- Maltofer ile tedavi sırasında dışkıda koyu lekelenme meydana gelebilir, ancak bunun klinik önemi yoktur.
- Oral uygulama için damlaların bir parçası olan sodyum metil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat yardımcı maddeleri, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
- Anemi, bulaşıcı hastalıklardan veya kötü huylu neoplazmalardan kaynaklanabilir. Demir ancak hastalığın altında yatan neden ortadan kaldırıldıktan sonra alınabileceğinden, tedavinin fayda ve risk dengesi belirlenmelidir.
- Oral uygulama için Maltofer damlalarının dozaj formu ve konsantrasyonu, bu yaş grubunda önerilen dozu almak için daha uygundur.
ilaç etkileşimi
İlacın alınması, gizli kan tayini sonuçlarını etkilemez (selektif hemoglobin tespiti ile), bu nedenle tedaviyi kesmeye gerek yoktur.
D3 vitamini, bromazepam, magnezyum aspartat, D-penisilamin, metildopa, parasetamol ve auranofin ile kombinasyon halinde tetrasiklin, alüminyum hidroksit, asetilsalisilik asit, sülfasalazin, kalsiyum karbonat, kalsiyum asetat ve kalsiyum fosfat kullanan sıçanlarda yapılan çalışmalarda, demir ile etkileşim bulunmadı (III) polimaltoz hidroksit.
Demir (III) polimaltoz hidroksitin tetrasiklin ve alüminyum hidroksit ile etkileşimi incelenmiştir. Tetrasiklin absorpsiyonunda önemli bir azalma gözlenmedi. Plazmadaki tetrasiklin konsantrasyonu, etkili seviyenin altına düşmedi. Demirin demir (III) polimaltoz hidroksitten emilimi, alüminyum hidroksit veya tetrasiklin ile azalmadı. Böylece demir (III) hidroksit polimaltoz, alüminyum hidroksitin yanı sıra tetrasiklin ve diğer fenolik bileşiklerle eş zamanlı olarak kullanılabilir.
Ayrıca demir (III) polimaltoz hidroksitin fitik asit, oksalik asit, tanen, sodyum aljinat, kolin ve kolin tuzları, A vitamini, D3 vitamini ve E vitamini, soya fasulyesi yağı ve soya unu gibi gıda bileşenleri ile etkileşimi yoktu. Bu sonuçlar, demir(III) hidroksit polimaltozun yemek sırasında veya hemen sonrasında alınabileceğini göstermektedir.
Ağızdan alınan demirin emilimi yavaşladığından, parenteral uygulama ve oral uygulama için demir preparatlarının eşzamanlı kullanımından kaçınmak gerekir.
