Lozap: kullanım talimatları, ilacın tanımı, analogların seçimi. Lozap plus: ayrıntılı kullanım talimatları, incelemeler

Bu sayfada yayınlandı detaylı talimatlar uygulamaya göre Lozapa. Mevcut dozaj biçimleri ilaç (bir diüretik ile kombinasyon halinde 12.5 mg, 50 mg ve 100 mg tabletler, Plus) ve analogları. Lozap'ın neden olabileceği yan etkiler, diğer ilaçlarla etkileşimleri hakkında bilgi verilmektedir. İlacın reçete edildiği tedavi ve önleme hastalıkları (arteriyel hipertansiyon ve basınç düşürme) hakkındaki bilgilere ek olarak, kabul algoritmaları, yetişkinler ve çocuklar için olası dozajlar, hamilelik ve emzirme döneminde kullanım olasılığı ayrıntılı olarak açıklanmaktadır. belirtilir. Lozap'a açıklama, hastaların ve doktorların incelemeleriyle desteklenir.

Kullanım ve dozaj talimatları

İlaç yemekten bağımsız olarak ağızdan alınır. Çok sayıda resepsiyon - günde 1 kez.

Arteriyel hipertansiyon ile ortalama günlük doz 50 mg'dır. Bazı durumlarda, daha büyük bir terapötik etki elde etmek için günlük doz, 2 veya 1 dozda 100 mg'a çıkarılabilir.

Kronik kalp yetmezliği olan hastalar için başlangıç ​​dozu günde 1 kez 12.5 mg'dır. Kural olarak, doz, ilacın tolere edilebilirliğine bağlı olarak, haftalık aralıklarla (yani günde 12.5 mg, günde 25 mg, günde 50 mg) günde 1 kez ortalama idame dozu olan 50 mg'a yükseltilir.

Diüretik alan hastalara ilacı reçete ederken yüksek dozlar Lozap'ın başlangıç ​​dozu günde 1 kez 25 mg'a düşürülmelidir.

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Gelişme riskini azaltmak için bir ilaç reçete ederken kardiyovasküler hastalıklar(inme dahil) ve mortalitesi olan hastalarda arteriyel hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi, başlangıç ​​dozu günde 50 mg'dır. İleride düşük doz hidroklorotiyazid eklenebilir ve/veya Lozap dozu 1-2 doz halinde günde 100 mg'a çıkarılabilir.

Proteinüri ile birlikte tip 2 diabetes mellituslu hastalar için, ilacın başlangıç ​​​​dozu günde 1 kez 50 mg'dır, ardından doz 1-2'de günde 100 mg'a yükseltilir (kan basıncındaki azalma derecesi dikkate alınarak). dozlar.

Hemodiyaliz prosedürü sırasında karaciğer hastalığı, dehidrasyon öyküsü olan hastalar ve ayrıca 75 yaşın üzerindeki hastalar, ilacın daha düşük bir başlangıç ​​​​dozu önerilir - günde 1 kez 25 mg (50 mg'lık 1/2 tablet) .

Salım formu

12.5 mg, 50 mg ve 100 mg film kaplı tabletler.

Lozap plus tabletler (etkiyi arttırmak için diüretik hidroklorotiyazid ile kombinasyon halinde).

Lozap - antihipertansif ilaç. Spesifik anjiyotensin 2 reseptör antagonisti (alt tip AT1). Anjiyotensin 1'in anjiyotensin 2'ye dönüşümünü katalize eden bir enzim olan kininaz 2'yi inhibe etmez. OPSS'yi, kandaki adrenalin ve aldosteron konsantrasyonunu, kan basıncını, pulmoner dolaşımdaki basıncı azaltır; art yükü azaltır, idrar söktürücü etkiye sahiptir. Miyokardiyal hipertrofi gelişimini önler, toleransı artırır fiziksel aktivite kronik kalp yetmezliği olan hastalarda. Losartan (Lozap ilacının aktif maddesi) ACE-kininaz 2'yi inhibe etmez ve buna göre bradikinin yıkımını engellemez, bu nedenle yan etkiler, dolaylı olarak bradikinin ile ilişkili (örneğin, anjiyoödem) oldukça nadir görülür.

Proteinüri (günde 2 g'dan fazla) ile birlikte diabetes mellitus olmayan arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda, ilacın kullanımı proteinüri, albümin ve immünoglobulin G atılımını önemli ölçüde azaltır.

Kan plazmasındaki üre seviyesini stabilize eder. Otonom refleksleri etkilemez ve kan plazmasındaki noradrenalin konsantrasyonu üzerinde uzun süreli bir etkisi yoktur. Günde 150 mg'a kadar olan bir dozda losartan, arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda kan serumundaki trigliserit, toplam kolesterol ve HDL kolesterol seviyesini etkilemez. Aynı dozda losartan, açlık kan şekeri düzeylerini etkilemez.

Tek bir oral uygulamadan sonra, hipotansif etki (sistolik ve diyastolik kan basıncı düşer) 6 saat sonra maksimuma ulaşır, ardından 24 saat içinde kademeli olarak azalır.

Maksimum hipotansif etki, ilacın başlamasından 3-6 hafta sonra gelişir.

Kombine ilaç Lozap plus ayrıca bir tiazid diüretiği olan hidroklorotiyazid içerir. Sodyum iyonlarının geri emilimini azaltır, idrarla potasyum iyonları, bikarbonat ve fosfatların atılımını artırır. Bcc'yi düşürerek, damar duvarının reaktivitesini değiştirerek, vazokonstriktör maddelerin baskılayıcı etkisini azaltarak ve ganglionlar üzerindeki baskılayıcı etkisini artırarak kan basıncını düşürür.

Maksimum antihipertansif etki, tedavinin başlamasından sonraki 3 hafta içinde elde edilir.

Farmakokinetik

Oral olarak alındığında, Lozap iyi emilir. Yemek yemek, losartanın biyoyararlanımını etkilemez. Bir hastaya intravenöz olarak uygulanan veya oral olarak alınan losartanın yaklaşık %14'ü aktif bir metabolite dönüştürülür. Oral olarak uygulandığında, alınan dozun yaklaşık %4'ü değişmeden böbrekler tarafından atılır ve yaklaşık %6'sı böbrekler tarafından aktif bir metabolit şeklinde atılır.

Ne losartan ne de aktif metaboliti vücuttan hemodiyaliz ile atılmaz.

Arteriyel hipertansiyonu olan yaşlı erkeklerde losartanın ve aktif metabolitinin plazma konsantrasyonları, arteriyel hipertansiyonu olan genç erkeklerde bu parametrelerin değerlerinden önemli ölçüde farklı değildir.

Arteriyel hipertansiyonu olan kadınlarda losartanın plazma konsantrasyonlarının değerleri, arteriyel hipertansiyonu olan erkeklerde karşılık gelen değerlerden 2 kat daha yüksektir. Erkeklerde ve kadınlarda aktif metabolitin konsantrasyonları farklı değildir. Bu farmakokinetik farkın klinik önemi yoktur.

Belirteçler

• arteriyel hipertansiyon;
• kronik kalp yetmezliği (dahil Birden fazla tedavinin bir arada uygulanması, ACE inhibitörleri ile tedaviye intolerans veya etkisizlik ile);
• arteriyel hipertansiyonu ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda kardiyovasküler hastalık (inme dahil) ve ölüm riskinin azaltılması;
• tip 2 diabetes mellitus ve eşlik eden arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda hiperkreatinemi ve proteinüri (idrar albümin ve kreatinin oranı 300 mg / g'den fazla) ile diyabetik nefropati (progresyonunda azalma) diyabetik nefropati terminal kronik böbrek yetmezliğine kadar).

Kontrendikasyonlar

• gebelik;
• emzirme dönemi;
• 18 yaşına kadar yaş (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir);
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Özel Talimatlar

Lozap reçete etmeden önce dehidrasyonun düzeltilmesi veya ilaçla daha düşük bir dozda tedaviye başlanması gerekir.

RAAS'ı etkileyen ilaçlar, bilateral renal arter stenozu veya tek böbreğe giden arter stenozu olan hastalarda kan üresini ve serum kreatininini artırabilir.

Karaciğer sirozu olan hastalarda kan plazmasındaki losartan konsantrasyonu önemli ölçüde artar ve bu nedenle öyküde karaciğer hastalığı varlığında daha düşük dozlarda reçete edilmelidir.

Alkolün birlikte uygulanması, vücuttaki Lozap konsantrasyonunu da artırır.

Tedavi süresince, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda kandaki potasyum konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

LOZAP, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Yan etki

• ortostatik hipotansiyon (doza bağlı);
• burun kanaması;
• bradikardi;
• aritmiler;
• anjina, göğüs ağrısı;
• vaskülit;
• miyokardiyal enfarktüs;
• anoreksi;
• oral mukozanın kuruluğu;
• diş ağrısı;
• kusmak;
• şişkinlik;
• kabızlık;
• karaciğer disfonksiyonu;
• kuru cilt;
• eritem;
• ekimoz;
• ışığa duyarlılık;
• artan terleme;
• kurdeşen;
• deri döküntüsü;
• anjiyoödem (tıkanmaya neden olan gırtlak ve dilin şişmesi dahil) solunum sistemi ve/veya yüzün, dudakların, boğazın şişmesi);
• anemi (hemoglobin ve hematokrit konsantrasyonunda ortalama olarak sırasıyla% 0.11 g ve% 0.09 hacimde hafif bir azalma, nadiren - klinik önemi vardır), trombositopeni, eozinofili;
• artralji (eklem ağrısı);
• endişe;
• uyku bozukluğu;
• uyuşukluk;
• hafıza bozuklukları;
• parestezi;
• titreme;
• depresyon;
• bayılma;
• migren;
• kulak çınlaması;
• tat bozukluğu;
• görme bozukluğu;
• konjonktivit;
• zorunlu idrara çıkma dürtüsü;
• böbrek yetmezliği;
• azalmış libido;
• iktidarsızlık;
• gut.

ilaç etkileşimi

İlaç, diğer antihipertansif ajanlarla birlikte uygulanabilir. Beta-blokerlerin ve sempatolitiklerin etkilerinde karşılıklı bir artış vardır. Losartan'ın diüretikler ile kombine kullanımı ile aditif bir etki gözlenir.

Losartanın hidroklorotiyazid, digoksin, varfarin, simetidin, fenobarbital, ketokonazol ve eritromisin ile farmakokinetik etkileşimi yoktur.

Rifampisin ve flukonazolün, losartanın aktif metabolitinin plazma konsantrasyonlarını azalttığı bildirilmiştir. Bu etkileşimin klinik önemi henüz bilinmemektedir.

Anjiyotensin II'yi veya etkisini inhibe eden diğer ilaçlarda olduğu gibi, losartanın potasyum tutucu diüretikler (örneğin spironolakton, triamteren, amilorid), potasyum preparatları ve potasyum içeren tuzlarla birlikte kullanımı hiperkalemi riskini artırır.

Seçici COX-2 inhibitörleri dahil non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar, diüretiklerin ve diğer ilaçların etkisini azaltabilir. antihipertansif ilaçlar.

Anjiyotensin 2 reseptör antagonistleri ve lityumun birlikte kullanılmasıyla, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunda bir artış mümkündür. Bu göz önüne alındığında, losartanın lityum tuzu preparatları ile birlikte kullanımının yararlarını ve risklerini tartmak gerekir. Gerekirse, ortak kullanım, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunu düzenli olarak izlemelidir.

analoglar tıbbi ürün Lozap

Aktif madde için yapısal analoglar:

• bloktran;
• Brozar;
• vazotens;
• Vero Losartan;
• Zisakar;
• Kardomin Sanovel;
• çarsartan;
• Cozaar;
• Göl;
• Losarel;
• losartan;
• Lorista;
• losacor;
• presartan;
• Renicard.

Çocuklarda kullanım

Lozap'ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Lozap'ın gebelik döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Ancak doğrudan RAAS üzerine etki eden ilaçların gebeliğin 2. ve 3. trimesterlerinde kullanıldığında gelişimsel kusura ve hatta gelişmekte olan fetüsün ölümüne neden olabileceği bilinmektedir. Bu nedenle, hamilelik meydana gelirse, LOZAP derhal kesilmelidir.

Emzirme döneminde Lozap kullanılması gerekiyorsa, bir karar verilmeli veya durdurulmalıdır. Emzirme veya emzirmeyi durdurmak veya ilaç tedavisini durdurmak.

Lozap Plus, eylemi kan basıncını düşürmeyi amaçlayan kombine bir ilaçtır.

ana aktif içerik losartan ve hidroklorotiyaziddir.

Tedavi direnci azaltır damar duvarları, kandaki basıncı artıran bileşiklerin konsantrasyonu azalır.

olan hastalar kronik form kalp yetmezliği yüksek yüklere karşı daha dirençli hale gelir.

kullanım endikasyonları

• Kronik kalp yetmezliği (içinde karmaşık terapi, inhibitörlerle tedavinin etkisizliği veya intoleransı ile);
• arteriyel hipertansiyon, - kalp hastalığı riskini azaltmak için;
• Eşlik eden arteriyel hipertansiyonu olan diyabetiklerde proteinüri ve hiperkreatinineminin eşlik ettiği diyabetik nefropati.

Yöntem ve dozlar

Tabletlerin günde bir kez içilmesi tavsiye edilir, dozaj hastalığa bağlıdır. İlacın diüretik etkisi vardır, sabahları içilmesi tavsiye edilir.

Tedavinin etkisi, tedavinin başlangıcından itibaren 3 hafta içinde kademeli olarak fark edilir hale gelir.

Günlük doz:

• arteriyel hipertansiyon - 50 mg, daha yüksek bir terapötik etki elde etmek için, doz 100 mg'a (1-2 doz) çıkarılır;
• kalp yetmezliği - 12.5 mg 1 r. günlük doz, ilacın hasta tarafından tolere edilebilirliği dikkate alınarak haftada 2 kez 50 mg'a kadar artırılır.

Çok miktarda diüretik alan hastalar günde 25 mg almalıdır, yaşlı hastaların tedavisinde ayarlamaya gerek yoktur.

Kompozisyon, serbest bırakma formu

Lozap plus, kabarcıklar içinde paketlenmiş tabletler halinde mevcuttur. ana aktif maddeler hidroklorotiyazid ve potasyum losartan düşünülür.

yardımcı bileşenler: mikrokristalin selüloz, mannitol, kroskarmeloz sodyum, povidon, magnezyum searat, makrogol 6000, hipromelloz 2910/5, metillenmiş ispirto, boyalar.

İlacın etkisi, vücudun farklı bölgelerindeki anjiyotensin II reseptörlerini bloke etmeyi amaçlar ve bunun sonucunda hareket etmeyi bırakırlar.

Losartan Plus ayrıca arteriyel vazokonstriksiyonun azaltılmasına yardımcı olur, uygulanması sonucunda pulmoner dolaşımda basınçta azalma olur ve vasküler direnç azalır.

İlaç vücutta su ve sodyum tutulmasını önler, aldosteron sentezini engeller. Kalp yetmezliği olan hastalarda fiziksel aktiviteye direnç artar.

Hidroklorotiyazid bir diüretiktir, uygulanması sonucunda bikarbonat, potasyum ve magnezyum iyonlarının atılımı artar ve kalsiyum iyonlarının atılımı yavaşlar.

İlacın etkisi iki saat sonra başlar, maksimum diüretik etki 4 saat sonra beklenmelidir. Hidroklorotiazide maruz kalma sonucu kan basıncı düşer, dolaşımdaki kan hacmi azalır ve ganglionlar üzerindeki depresan etki artar.

Lozalpan diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte uygulanabilir. eşzamanlı alım sempatolitiklerin ve beta-blokerlerin etkisinde bir artış vardır.

Diüretikler ile kombine kullanım, ek bir etki sağlar. Eritromisin, ketokonazol, fenobarbital, simetidin, varfarin, digoksin, hidroklorotiyazid ile farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir.

Flukonazol ve rifampisin, kandaki aktif metabolit seviyesini azaltır.

İlacın potasyum tutucu diüretikler (amilorid, triamteren, spironolakton, potasyum preparatları ve potasyum içeren tuzlar) ile eşzamanlı uygulanması hiperkalemi gelişme riskini artırır.

NSAID'lerle kombinasyon (seçici siklooksijenaz-2 (C0G-2) inhibitörleri dahil), diüretiklerin ve antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve lityum ile birlikte uygulama, plazmadaki lityum seviyesini artırır.

Bunu akılda tutarak, ilacın kombine kullanımının yararları ve zararları önceden tartılmalıdır. İlaçların birlikte uygulanması kaçınılmazsa, tedaviye kandaki lityum konsantrasyonunun sürekli izlenmesi eşlik etmelidir.

Yan etkiler

İlacı alırken yan etkiler, bileşenlerin karmaşık etkisiyle değil, bunlardan biriyle ilişkilidir.

Tedavi sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

• hiperglisemi;
• yorgunluk, halsizlik;
• kramplar, kas ağrısı;
• burun mukozasının şişmesi, öksürük;
• sindirim sistemi rahatsızlıkları;
• uykusuzluk hastalığı;
• baş dönmesi, baş ağrısı.

doz aşımı aktif madde kan basıncında düşüşe yol açarak kalp atış hızını yavaşlatır.

Hidroklorotiyazid alırken yan etkiler oldukça nadir görülürken, çoğu farklı sistemler ve organlar, aşırı doz dehidrasyona ve buna bağlı bozukluklara yol açar.

Kontrendikasyonlar

• 18 yaşına kadar yaş;
• bireysel bileşenlere aşırı duyarlılık;
• hiperürisemi, gut;
• kalıcı hiponatremi, refrakter hipokalemi veya hiperkalsemi;
• karaciğerin işleyişinin belirgin ihlali, safra çıkışının ihlalleri.

Aşağıdaki durumlarda dikkatli olunmalıdır:

• hepatik ve böbrek yetmezliği;
• böbrek arterinin stenozu (tek);
• renal arterlerin stenozu (bilateral);
• su ve elektrolit dengesinin ihlali;
• azaltılmış kan hacmi;
• arteriyel hipotansiyon.

Hamilelik sırasında

Hamilelik sırasında LOZAP PLUS alınmasına ilişkin bir bilgi yoktur, ancak hamileliğin 2. ve 3. trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçların gelişimsel kusurlara ve hatta fetal ölüme neden olabileceği bilinmektedir.

Emzirirken, terk edilmeli veya tedavi kesilmelidir.

Fiyat

İlacın maliyeti, salınım şekline bağlıdır, Rusya'da 370-894 ruble, Ukrayna'da - 115-226 UAH arasında değişmektedir.

Saklama şartları ve koşulları

analoglar

İlacın analogları aşağıdakileri içerir: ilaçlar: Angizar plus, Gizaar forte cardomine-sanovel plus, Co-sentor, Locard, Lorista N, lorista ND, Losartin plus, Nostasartan N, Sartokad-N, Tozaar-G.

Salım formu

Kaplanmış tabletler.

Her bir film kaplı tablet şunları içerir: losartan potasyum 50 mg.

paket

farmakolojik etki

Lozap - losartan, spesifik bir anjiyotensin II reseptör antagonistidir (alt tip AT 1). Anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye dönüşümünü katalize eden bir enzim olan kinaz II'yi inhibe eder.

OPSS'yi, adrenalin ve aldosteronun kan konsantrasyonunu, kan basıncını, pulmoner dolaşımdaki basıncı azaltır; art yükü azaltır, idrar söktürücü etkiye sahiptir. Miyokardiyal hipertrofi gelişimini önler, kalp yetmezliği olan hastalarda egzersiz toleransını arttırır.

Losartan, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) kinaz II'yi inhibe etmez ve buna bağlı olarak bradikinin yıkımını önlemez, bu nedenle bradikinin ile dolaylı olarak ilişkili yan etkiler (örneğin, anjiyoödem) oldukça nadir görülür.

Tek bir oral uygulamadan sonra, hipotansif etki (sistolik ve diyastolik kan basıncı düşer) 6 saat sonra maksimuma ulaşır, ardından 24 saat içinde kademeli olarak azalır.

Maksimum hipotansif etki şu şekilde gelişir: 3-6 hafta ilaca başladıktan sonra.

Proteinüri (günde 2 g'dan fazla) ile birlikte diabetes mellitus olmayan arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda, ilacın kullanımı proteinüri, albümin ve immünoglobulin G atılımını önemli ölçüde azaltır.

Kan plazmasındaki üre seviyesini stabilize eder. Otonom refleksleri etkilemez ve kan plazmasındaki noradrenalin konsantrasyonu üzerinde uzun süreli bir etkisi yoktur. Günde 150 mg'a kadar olan bir dozda losartan, arteriyel hipertansiyonu olan hastaların kan serumundaki trigliseritler, toplam kolesterol ve yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol (HDL) düzeylerini etkilemez. Aynı dozda losartan, açlık kan şekeri düzeylerini etkilemez.

Belirteçler

Arteriyel hipertansiyon.
- Kronik kalp yetmezliği (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak, ACE inhibitörleri ile tedavinin intoleransı veya etkisizliği ile birlikte).
- Arteriyel hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda kardiyovasküler hastalık (inme dahil) geliştirme ve ölüm riskini azaltmak.
- Tip 2 diabetes mellitus ve eşlik eden arteriyel hipertansiyon (diyabetik nefropatinin terminal kronik böbrek yetmezliğine ilerlemesinde azalma) olan hastalarda hiperkreatinemi ve proteinüri (idrar albümin ve kreatinin oranı 300 mg / g'den fazla) ile diyabetik nefropati.

Kontrendikasyonlar

aşırı duyarlılık ilacın bileşenlerine.
- Hamilelik.
- Emzirme dönemi.
- 18 yaşına kadar (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Dikkatlice:

Arteriyel hipotansiyon.
- Dolaşımdaki kan hacminde azalma.
- Su ve elektrolit dengesinin ihlali.
- Renal arterlerin bilateral stenozu.
- Tek böbreğin arterinin stenozu.
- Böbrek yetmezliği.
- Karaciğer yetmezliği.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Lozap'ın gebelik döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte, renin-anjiyotensin sistemi üzerinde doğrudan etki eden ilaçların gebeliğin II. ve III. trimesterlerinde kullanıldığında gelişimsel kusura ve hatta gelişmekte olan fetüsün ölümüne neden olabileceği bilinmektedir. Bu nedenle, hamilelik meydana gelirse, LOZAP derhal kesilmelidir.

Emzirme döneminde uygulandığında, emzirmeyi durdurmak veya ilaçla tedaviyi durdurmak için bir karar verilmelidir.

Dozaj ve uygulama

İlaç yemekten bağımsız olarak ağızdan alınır. Çok sayıda resepsiyon - günde 1 kez.

Arteriyel hipertansiyon ile ortalama günlük doz 50 mg'dır. Bazı durumlarda, daha büyük bir terapötik etki elde etmek için doz, ikiye bölünmüş dozlar halinde veya günde 1 kez 100 mg'a çıkarılır.

Kalp yetmezliğinde hastalar için başlangıç ​​dozu günde 1 kez 12.5 mg'dır. Kural olarak, doz, ilacın hasta tarafından tolere edilebilirliğine bağlı olarak, haftalık aralıklarla (yani 12.5 mg/gün, 25 mg/gün, 50 mg/gün) günde 1 kez 50 mg ortalama idame dozuna yükseltilir. hasta.

Yüksek dozlarda diüretik alan hastalarda, ilacın başlangıç ​​dozu günde 1 defa 25 mg'a düşürülmelidir. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Arteriyel hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda kardiyovasküler hastalık (inme dahil) gelişme riskini ve ölüm riskini azaltmak için, ilacın başlangıç ​​​​dozu günde bir kez 50 mg'dır. İleride düşük doz hidroklorotiyazid eklenebilir ve/veya ilacın dozu bir veya iki doz halinde günde 100 mg'a çıkarılabilir. Eşzamanlı tip 2 diabetes mellituslu proteinürili hastalar: ilaç, günde bir kez 50 mg'lık bir başlangıç ​​​​dozunda reçete edilir ve bir veya iki dozda 100 mg / gün'e (kan basıncındaki azalma derecesi dikkate alınarak) daha fazla bir doz artışı yapılır. dozlar.

-de diyabet Proteinüri ile Tip 2 İlacın başlangıç ​​​​dozu günde 1 kez 50 mg'dır ve doz 1 veya 2 dozda 100 mg / gün'e yükseltilir (kan basıncındaki azalma derecesi dikkate alınarak).

Hemodiyaliz prosedürü sırasında karaciğer hastalığı, dehidrasyon öyküsü olan hastalar ve ayrıca 75 yaşın üzerindeki hastalar, ilacın daha düşük bir başlangıç ​​​​dozu önerilir - günde 1 kez 25 mg.

Yan etkiler

Alerjik reaksiyonlar: losartan kullanırken ara sıra gözlenen, hava yolunun tıkanmasına yol açan ve/veya yüz, dudaklar, farinks ve/veya dilde şişmeye yol açan larinks ve/veya dilde şişme dahil anjiyoödem.

Yukarıdaki hastalardan bazıları alerjik reaksiyonlar anjiyoödem daha önce diğer ilaçların kullanımıyla meydana geldi, dahil. ve ACE inhibitörleri. Çok nadiren, losartan alırken Schonlein-Henoch hastalığı da dahil olmak üzere vaskülit belirtileri kaydedildi.

Yandan kardiyovasküler sistemin: kan basıncında azalma.

Yandan sindirim kanalı: losartan alırken, nadir (

Solunum sistemi kısmında: losartan alırken - öksürük.

Yandan deri: ürtiker.

Laboratuvar göstergeleri: nadiren (5.5 mmol / l), hepatik transaminazların aktivitesinde artış.

Özel Talimatlar

Lozap reçete etmeden önce dehidrasyonun düzeltilmesi veya ilaçla daha düşük bir dozda tedaviye başlanması gerekir.

Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçlar, bilateral renal stenozu veya soliter böbreğin arteriyel stenozu olan hastalarda kan üre ve serum kreatinin düzeylerini artırabilir.

Tedavi süresince, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda kandaki potasyum konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir.

Karaciğer sirozu olan hastalarda kan plazmasındaki losartan konsantrasyonu önemli ölçüde artar ve bu nedenle öyküde karaciğer hastalığı varlığında daha düşük dozlarda reçete edilmelidir.

Latin isim

aktif madde

ATH:

Farmakolojik grup

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

Birleştirmek

Film kaplı tabletler	1 sekme
aktif madde:
hidroklorotiyazid	12.5/25mg
losartan potasyum	100 mg
yardımcı maddeler
çekirdek: laktoz monohidrat; MM (tip 102); önceden jelatinleştirilmiş nişasta; kroskarmeloz sodyum; kopovidon; magnezyum stearat; silikon dioksit koloidal
film kabuğu (12,5 / 100 mg): hipromelloz; titanyum dioksit (E171); makrogol 6000; talk
film kabuğu (25/100 mg): hipromelloz; titanyum dioksit (E171); makrogol 6000; talk; kinolin sarı boya (Kinolin Sarısı)(E104)

Dozaj formunun açıklaması

Tabletler 12.5+100 mg: dikdörtgen, bikonveks, film kaplı, neredeyse beyaz ila Beyaz renk, bir tarafında ikiye bölen bir çizgi ile.

Tabletler 25+100 mg: dikdörtgen, bikonveks, açık sarıdan sarıya kadar film kaplı.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- hipotansif.

Farmakodinamik

Kombine ilacın antihipertansif etkisi vardır. Losartan potasyum - ARA II (alt tip AT 1) ve bir tiazid diüretik olan hidroklorotiyazid içerir.

Hidroklorotiyazid/losartan

Hidroklorotiyazid ve losartan, kan basıncını her bir bileşenden ayrı olarak daha fazla düşürerek sinerjik bir hipotansif etki gösterir. Bu etkinin, her iki bileşenin toplam etkisinin sonucu olduğu varsayılmaktadır. Ayrıca diüretik etkisinin bir sonucu olarak, hidroklorotiyazid plazma renin aktivitesini, aldosteron sekresyonunu arttırır, kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunu azaltır ve anjiyotensin II içeriğini arttırır. Losartan kullanımı, anjiyotensin II'nin tüm fizyolojik olarak önemli etkilerini bloke eder ve aldosteronun inhibisyonu yoluyla bir diüretik kullanımına bağlı potasyum kaybını azaltır.

Losartan hafif ve kısa süreli bir ürikosürik etkiye sahiptir.

Hidroklorotiyazid yol açar ılımlı artış içerik ürik asit plazmada; losartan + hidroklorotiyazid kombinasyonu, diüretik kaynaklı hiperürisemiyi azaltmaya yardımcı olur.

Hidroklorotiazid / losartanın antihipertansif etkisi 24 saat devam eder. klinik araştırma en az bir yıl süreyle, devam eden tedavi sırasında antihipertansif etki devam etti.

Kan basıncında önemli bir düşüşe rağmen, hidroklorotiyazid / losartan almanın kalp hızı üzerinde önemli bir klinik etkisi yoktur. Klinik çalışmalar, hidroklorotiyazid 12.5 mg/losartan 50 mg ile 12 haftalık tedaviden sonra minimum diyastolik kan basıncının (oturma pozisyonunda ölçülen) ortalama 13.2 mm Hg düştüğünü göstermiştir.

Hidroklorotiyazid / losartan erkeklerde ve kadınlarda, siyah ve diğer ırklardan hastalarda, gençlerde (<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов и при любой степени артериальной гипертензии.

hidroklorotiyazid

tiazid diüretik. Bu ilaç grubunun antihipertansif etkisinin mekanizması tam olarak bilinmemektedir. Tiazid diüretikleri, böbreklerin tübüllerinde elektrolit geri emilim mekanizmalarını etkileyerek, yaklaşık olarak eşit miktarlarda sodyum ve klorür atılımını doğrudan arttırır. Hidroklorotiyazidin diüretik etkisi, plazma hacmini azaltır, plazma renin aktivitesini artırır ve aldosteron sekresyonunu artırır, ardından idrar potasyum konsantrasyonunda bir artış ve bikarbonat kaybı ve plazma potasyum konsantrasyonunda bir azalma gelir. Renin ile aldosteron arasındaki bağlantı, anjiyotensin II tarafından sağlanır ve bu nedenle, ARA II'nin birlikte kullanımı, kural olarak, tiazid diüretiklerinin neden olduğu potasyum kaybını durdurur. Hidroklorotiyazidin diüretik etkisi ağızdan alındığında 2 saat sonra başlar, ortalama 4 saat sonra maksimuma ulaşır ve 6-12 saat sürer, antihipertansif etki 24 saat devam eder.

losartan

Sentetik bir ARA II'dir (alt tip AT 1). Güçlü bir vazokonstriktör olan anjiyotensin II, RAAS'ın ana aktif hormonudur ve arteriyel hipertansiyon patofizyolojisindeki en önemli faktördür. Anjiyotensin II, birçok dokuda (vasküler düz kas, adrenal bezler, böbrekler ve kalp) bulunan ATı reseptörlerine bağlanır ve vazokonstriksiyon ve aldosteron salınımı dahil olmak üzere bir dizi biyolojik açıdan önemli etki üretir. Anjiyotensin II ayrıca düz kas hücrelerinin çoğalmasını da uyarır. Losartan ATı reseptörlerini seçici olarak bloke eder. Losartan ve farmakolojik olarak aktif karboksil metaboliti E-3174, anjiyotensin II'nin fizyolojik olarak önemli tüm etkilerini bloke eder. laboratuvar ortamında ve in vivo, ikincisinin kaynağı ve sentez yolundan bağımsız olarak. Losartan'ın agonistik etkisi yoktur ve CCC fonksiyonunun düzenlenmesinde önemli rol oynayan diğer hormon reseptörlerini veya iyon kanallarını bloke etmez. Ek olarak losartan, bradikininin parçalandığı bir enzim olan ACE'yi (kininaz II) inhibe etmez. Bu nedenle, bradikininin aracılık ettiği istenmeyen etkilerde artış olmaz.

Losartan kullanırken, anjiyotensin II'nin renin salgılanması üzerindeki negatif geri beslemesinin ortadan kaldırılması, ikincisinin kan plazmasındaki aktivitesinde bir artışa yol açar. Renin aktivitesinde bir artış, kan plazmasındaki anjiyotensin II konsantrasyonunda bir artışa yol açar. Bu artışa rağmen hipotansif aktivite ve kan plazmasındaki aldosteron konsantrasyonundaki azalma devam eder, bu da anjiyotensin II reseptörlerinin etkili bir şekilde bloke edildiğini gösterir. Losartan kullanımının kesilmesinden sonra, renin aktivitesi göstergeleri ve kan plazmasındaki anjiyotensin II içeriği 3 gün içinde orijinal değerlerine döner.

Hem losartan hem de ana aktif metaboliti ATı reseptörleri için AT2 reseptörlerinden daha fazla afiniteye sahiptir. Bu metabolit, losartandan 10-40 kat daha aktiftir.

Öksürük insidansı, losartan veya hidroklorotiyazid ile tedavi edilen hastalarda benzerdir ve bir ACE inhibitörü ile tedavi edilen hastalardan önemli ölçüde daha düşüktür. Ek olarak, 4131 hastayı içeren klinik çalışmaların bir analizinde, losartan (%3,1), plasebo (%2,6) veya hidroklorotiyazid (%4,1) ile tedavi edilen hastalarda spontan olarak bildirilen öksürük insidansı, ACE inhibitörleri alan hastalarda ise benzerdi. , daha yüksekti - %8,8.

Arteriyel hipertansiyonu olan, şeker hastalığı olmayan proteinürisi olan ve losartan alan hastalarda, proteinüri, proteinlerin fraksiyonel izolasyonu ve IgG'de anlamlı bir azalma olmuştur. Losartan, GFR'yi stabilize eder ve filtrasyon fraksiyonunu azaltır. Genel olarak losartan, uzun süreli tedavi sırasında devam eden serum ürik asidinde bir azalmaya neden olur.

Losartan otonomik refleksleri etkilemez ve plazma norepinefrin konsantrasyonları üzerinde uzun süreli bir etkisi yoktur. Sol ventrikül yetmezliği olan hastalarda 25 ve 50 mg losartanın, kardiyak indekste artış ve pulmoner kapiller kama basıncında, sistemik vasküler dirençte, ortalama sistemik kan basıncında ve kalp hızında azalma ile karakterize pozitif hemodinamik ve nörohumoral etkileri vardır. sırasıyla kan plazmasındaki aldosteron ve norepinefrin konsantrasyonları olarak. Kalp yetmezliği olan hastalarda arteriyel hipotansiyon gelişimi doza bağımlıydı.

Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler

Danimarka Ulusal Kanser Kayıtlarına dayanan iki epidemiyolojik çalışma, hidroklorotiyazid alımı ile melanom dışı cilt ve dudak kanseri - bazal hücreli karsinom ve skuamöz hücreli karsinom - gelişme riski arasında bir ilişki olduğunu göstermiştir. Bir çalışmada, yüksek doz hidroklorotiyazid (kümülatif doz ≥50.000 mg), bazal hücreli karsinom ve skuamöz hücreli karsinom gelişimi ile ilişkilendirilmiştir. Başka bir çalışma, dudak kanseri geliştirme riski ile hidroklorotiyazid kullanımı arasında olası bir ilişki gözlemledi. En az bir doz alan hastalarda, yüksek doz (≥25000 mg) alan hastalarda ve maksimum kümülatif doz (≥100000 mg) alan hastalarda kümülatif doz ile yanıt gelişimi arasında açık bir ilişki vardı.

Farmakokinetik

Emme

Hidroklorotiyazid. Gastrointestinal sistemden hızla emilir.

Losartan. Oral uygulamadan sonra iyi emilir ve aktif bir metabolit - karboksilik asit ve diğer aktif olmayan metabolitlerin oluşumu ile ilk geçiş metabolizmasına maruz kalır. Losartan tabletlerin sistemik biyoyararlanımı yaklaşık %33'tür. Losartan ve aktif metabolitinin ortalama Cmax'ına sırasıyla 1 ve 3-4 saatte ulaşılır. Losartan standardize gıda ile birlikte kullanıldığında, ilacın plazma konsantrasyon profili üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki olmamıştır.

Dağıtım

Hidroklorotiyazid. Plasenta bariyerini geçer, ancak BBB'yi geçmez ve anne sütüne geçer.

Losartan. Hem losartan hem de aktif metaboliti, başlıca albümin olmak üzere plazma proteinlerine %99'dan fazla bağlanır. V d losartan 34 litredir. Çalışmalar, losartanın iyi nüfuz etmediğini veya BBB'yi geçmediğini göstermiştir.

Metabolizma

Losartan.İntravenöz veya oral olarak uygulanan losartan dozunun yaklaşık %14'ü aktif metabolitine dönüştürülür. 14C işaretli potasyum losartanın intravenöz veya oral uygulamasını takiben, dolaşımdaki plazma radyoaktivitesi esas olarak losartan ve aktif metabolitinden kaynaklanır. Çalışma katılımcılarının yaklaşık %1'inde losartanın aktif metabolitine minimal dönüşümü gözlenmiştir. Aktif metabolite ek olarak, bütil yan zincirin hidroksilasyonu ile oluşan 2 ana ve küçük bir N-2-tetrazolglukuronid olmak üzere inaktif metabolitler oluşur.

üreme

Hidroklorotiyazid. Metabolize edilmez ve böbrekler tarafından hızla atılır. İlacın yaklaşık %61'i değişmeden atılır. Plazmadaki hidroklorotiyazid konsantrasyonunun 24 saatlik tayinine göre, T 1/2'si 5.8-14.8 saattir.

Losartan. Losartanın ve aktif metabolitinin plazma klerensi sırasıyla yaklaşık 600 ve 50 ml/dk'dır. Losartanın ve aktif metabolitinin renal klerensi sırasıyla yaklaşık 74 ve 26 ml/dk'dır. Oral olarak uygulandığında, bir losartan dozunun yaklaşık %4'ü idrarda değişmeden atılır ve dozun yaklaşık %6'sı idrarda aktif metabolit olarak atılır.

Losartan ve aktif metabolitinin farmakokinetiği, 200 mg/gün losartana kadar oral dozlarda alındığında doğrusaldır.

Oral uygulamadan sonra, losartanın ve aktif metabolitinin plazma konsantrasyonları, sırasıyla yaklaşık 2 ve 6-9 saatlik bir nihai yarı ömür ile polieksponansiyel olarak azalır. Günde 1 kez 100 mg'lık bir doz kullanıldığında, losartan ve aktif metaboliti kan plazmasında önemli ölçüde birikmez.

Losartan ve aktif metaboliti safra ve idrarla atılır. 14 C işaretli potasyum losartanın oral olarak uygulanmasından sonra hastalarda, radyoaktivitenin yaklaşık %35'i idrarla ve %58'i bağırsaklarla atılır.

Özel hasta gruplarında farmakokinetik

Hidroklorotiyazid/losartan

Yaşlılık (>65 yaş). Kan plazmasındaki losartanın ve aktif metabolitinin konsantrasyonları ve ayrıca arteriyel hipertansiyonu olan yaşlı hastalarda hidroklorotiyazid emilimi, arteriyel hipertansiyonu olan genç hastalarda gözlenenlerden önemli ölçüde farklı değildir.

losartan

Zemin. Arteriyel hipertansiyonu (AH) olan kadınlarda losartanın plazma konsantrasyonları, AH'si olan erkeklerdekinden 2 kat daha yüksekti. Erkeklerde ve kadınlarda aktif metabolitin konsantrasyonları farklı değildi. Bununla birlikte, bu bariz farmakokinetik farkın klinik bir önemi yoktur.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu. Losartan olan hastalar tarafından ağızdan alındığında alkollü siroz karaciğer (<9 баллов по шкале Чайлд-Пью) концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu. Cl kreatinin değeri 10 ml/dk'nın üzerinde olan hastalarda losartanın plazma konsantrasyonları, böbrek fonksiyonu değişmemiş hastalardakinden farklı olmamıştır. Hemodiyaliz hastalarında losartanın EAA değeri, böbrek fonksiyonu normal olan hastalardaki losartanın EAA değerinden yaklaşık 2 kat daha fazladır. Aktif metabolitin plazma konsantrasyonları böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veya hemodiyaliz hastalarında değişmedi. Losartan ve aktif metaboliti hemodiyaliz ile atılmaz.

Lozap® Plus Endikasyonları

arteriyel hipertansiyon (kombinasyon tedavisinin optimal olduğu hastalar);

arteriyel hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda kardiyovasküler hastalık ve ölüm riskinde azalma, kardiyovasküler ölüm, inme ve miyokard enfarktüsü insidansında kümülatif bir azalma ile kendini gösterir.

Kontrendikasyonlar

ilacın bileşenlerine veya sülfonamid türevleri olan diğer ilaçlara aşırı duyarlılık;

refrakter hipokalemi veya hiperkalsemi;

şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde >9 puan);

safra yollarının obstrüktif hastalıkları;

kolestaz;

refrakter hiponatremi;

semptomatik hiperürisemi ve/veya gut;

şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (Cl kreatinin<30 мл/мин);

Diabetes mellituslu hastalarda ve/veya orta ve şiddetli böbrek yetmezliği (GFR) olan hastalarda aliskiren içeren ilaçlarla eş zamanlı kullanım<60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»);

diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri (ACE inhibitörleri) ile eşzamanlı kullanım ("Etkileşim" ve "Özel Talimatlar" bölümüne bakın);

galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu;

gebelik;

emzirme dönemi;

18 yaşına kadar yaş (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Dikkatlice: renal arterlerin bilateral stenozu veya tek böbreğin arterinin stenozu; hipovolemik durumlar (ishal, kusma dahil); hiponatremi (az tuzlu veya tuzsuz diyet uygulayan hastalarda artmış arteriyel hipotansiyon riski); hipokloremik alkaloz; hipokalemi; hipomagnezemi; bağ dokusu hastalıkları (sistemik lupus eritematozus dahil), anormal karaciğer fonksiyonu veya ilerleyici karaciğer hastalığı; diyabet; bronşiyal astım (tarih dahil); ağırlaştırılmış alerjik tarih; tarihte anjiyoödem; NSAID'lerle eşzamanlı randevu, dahil. COX-2 inhibitörleri; eşlik eden şiddetli böbrek yetmezliği ile kalp yetmezliği; Sınıflandırmaya göre ciddi kronik kalp yetmezliği IV fonksiyonel sınıf NYHA; hayatı tehdit eden aritmiler ile kalp yetmezliği; kardiyak iskemi; hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati; serebrovasküler hastalıklar; böbrek nakli sonrası durum (kullanım deneyimi yok); aort veya mitral stenoz; birincil hiperaldosteronizm; akut miyopi atağı ve / veya kapalı açılı glokom; melanom dışı cilt kanseri öyküsü; Negroid ırkının temsilcileri; 75 yaş üstü.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik sırasında uygulama

Hidroklorotiyazid. Hamilelik sırasında, özellikle ilk trimesterde hidroklorotiyazid kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Hayvan çalışmaları yetersizdir. Hidroklorotiyazid plasenta bariyerini geçer ve göbek kordonunun kanında belirlenir. Hidroklorotiyazidin farmakolojik etki mekanizmasına dayanarak, gebelik sırasında kullanımı fetoplasental kan akışını bozabilir ve sarılık, elektrolit dengesizliği ve trombositopeni gibi fetal ve neonatal bozukluklara yol açabilir. Hidroklorotiyazid kullanımı gebelikte kontrendikedir.

AR II. ARA II'nin gebelikte kullanımı kontrendikedir. Gebelik planlayan hastalar, yerleşik bir güvenlik profili ile alternatif antihipertansif tedaviye geçmelidir. Tedavi sırasında gebelik teşhisi konulursa, ARA II tedavisi derhal kesilmeli ve alternatif tedavi başlatılmalıdır.

II ve III trimesterde ARA II ile tedavinin fetotoksik etkilere (böbrek fonksiyonunda azalma, oligohidramniyos, gecikmiş kafatası ossifikasyonu) ve yenidoğanda toksisiteye (böbrek yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi).

ARA II ilacının gebeliğin II veya III trimesterinde kullanılması durumunda, böbreklerin ve fetal kafatasının ultrasonu önerilir.

Anneleri hamilelik sırasında ARA II alan çocuklar, arteriyel hipotansiyon gelişimi açısından dikkatle izlenmelidir.

Emzirme döneminde kullanın ben

Hidroklorotiyazid. Anne sütüne geçer. Tiazidler yoğun diüreze neden olabilir ve süt üretimini engelleyebilir, bu nedenle emzirme sırasında hidroklorotiyazid kullanımı kontrendikedir.

AR II. Güvenliliğine ilişkin yeterli bilgi bulunmaması nedeniyle emzirme döneminde ARA II kullanımı kontrendikedir. Emzirme döneminde, yerleşik bir güvenlik profili ile alternatif tedavi tercih edilir.

Yan etkiler

Advers reaksiyonlar, gelişme sıklığına göre DSÖ sınıflandırmasına göre şu şekilde dağılmıştır: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Losartan / hidroklorotiyazid ile yapılan klinik çalışmalarda, ilaç kombinasyonuyla ilişkili herhangi bir advers reaksiyon gözlenmemiştir. Advers reaksiyonlar, daha önce tek başına losartan ve/veya hidroklorotiyazid kullanımıyla gözlemlenenlerle sınırlıdır.

Losartan ve hidroklorotiyazid ile tedavi edilen hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisine yönelik kontrollü klinik çalışmalarda, plaseboya kıyasla %1 veya daha fazla sıklıkta meydana gelen tek advers reaksiyon baş dönmesiydi.

Ek olarak, hidroklorotiyazid/losartan kombinasyonunun kullanımı sırasında bildirilen başka advers reaksiyonlar da vardır.

nadiren - hepatit.

Laboratuvar ve enstrümantal çalışmaların sonuçlarına etkisi: nadiren - hiperkalemi, ALT aktivitesinde artış.

Ek olarak, hidroklorotiyazid + losartan kombinasyonu kullanıldığında, bileşenlerin her biri ayrı ayrı kullanıldığında gözlenen aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlenebilir.

hidroklorotiyazid

İyi huylu, kötü huylu ve tanımlanmamış neoplazmalar (kistler ve polipler dahil): sıklık bilinmiyor - melanom dışı cilt ve dudak kanseri (derinin bazal hücreli karsinomu ve derinin skuamöz hücreli karsinomu).

seyrek olarak - agranülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi, lökopeni, purpura, trombositopeni.

Bağışıklık sisteminden: nadiren - anafilaktik reaksiyonlar.

seyrek olarak - anoreksi, hiperglisemi, hiperürisemi, hipokalemi, hiponatremi.

Ruhsal bozukluklar: seyrek olarak - uykusuzluk.

Sinir sisteminden: sık sık - baş ağrısı.

Görme organının yanından: seyrek olarak - görme keskinliğinde geçici bir azalma, ksantopsi; frekans bilinmiyor - ikincil akut açı kapanması glokomu, akut miyopi.

Vasküler taraftan: seyrek olarak - nekrotizan vaskülit, kutanöz vaskülit.

Solunum sisteminden, göğüs organlarından ve mediastenden: seyrek olarak - pnömonit ve kardiyojenik olmayan pulmoner ödem dahil olmak üzere solunum sıkıntısı sendromu.

Gastrointestinal sistemden: seyrek olarak - sialadenit, spazm, gastrit, mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, pankreatit.

Karaciğer ve safra yollarının yanından: seyrek olarak - kolestatik sarılık, kolesistit.

seyrek olarak - ışığa duyarlılık, ürtiker, toksik epidermal nekroliz; frekans bilinmiyor - SLE'nin kutanöz formu.

seyrek olarak - kas krampları.

seyrek olarak - glikozüri, interstisyel nefrit, bozulmuş böbrek fonksiyonu, böbrek yetmezliği.

seyrek olarak - ateş, baş dönmesi.

losartan

Kan ve lenfatik sistemden: seyrek olarak - anemi, Schonlein-Genoch hastalığı, ekimoz, hemoliz; frekans bilinmiyor - trombositopeni.

Bağışıklık sisteminden: nadiren - aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, gırtlak ve ses tellerinin şişmesi dahil, hava yolu tıkanıklığı gelişimi ve/veya yüz, dudaklar, farenks ve/veya dilde şişme), bu hastaların bazılarında ACE inhibitörleri de dahil olmak üzere diğer ilaçların kullanımının arka planına karşı tarihte anjiyoödem gelişimi.

Metabolizma ve beslenme açısından: seyrek olarak - anoreksiya, gut.

Zihinsel bozukluklar: sık sık - baş ağrısı; baş dönmesi; seyrek olarak - anksiyete, anksiyete bozukluğu, panik bozukluğu, konfüzyon, depresyon, olağandışı rüyalar, uyku bozukluğu, uyuşukluk, hafıza bozukluğu.

Sinir sisteminden: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi; seyrek olarak - sinirlilik, parestezi, periferik nöropati, titreme, migren, bayılma, bilinmeyen sıklık - tat alma bozukluğu.

Görme organının yanından: seyrek olarak - bulanık görme, gözlerde yanma hissi, konjonktivit, görme keskinliğinde azalma.

İşitme organı ve labirent bozuklukları kısmında: nadiren - baş dönmesi, kulak çınlaması.

CCC'den: seyrek olarak - kan basıncında belirgin bir azalma, ortostatik hipotansiyon, sternumda ağrı, anjina pektoris, AV blok II derecesi, serebrovasküler olay, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, aritmiler (atriyal fibrilasyon, sinüs bradikardisi, taşikardi, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon), vaskülit; bilinmeyen frekans - doza bağlı ortostatik etki.

Solunum sistemi, göğüs organları ve mediasten tarafından: sık sık - öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonları, burun tıkanıklığı, sinüzit; seyrek olarak - boğazda rahatsızlık hissi, farenjit, larenjit, nefes darlığı, bronşit, burun kanaması, rinit, hava yolu tıkanıklığı.

Gastrointestinal sistemden: sık sık - karın ağrısı, mide bulantısı, ishal, hazımsızlık; seyrek olarak - kabızlık, diş ağrısı, ağız kuruluğu, şişkinlik, gastrit, kusma, bağırsak tıkanıklığı; frekans bilinmiyor - pankreatit.

Karaciğer ve safra yollarının yanından: sıklığı bilinmiyor - anormal karaciğer fonksiyonu.

Deri ve deri altı dokulardan: seyrek olarak - alopesi, dermatit, cilt kuruluğu, eritem, hiperemi, ışığa duyarlılık, kaşıntı, ürtiker, deri döküntüsü, artan terleme.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusundan: sık sık - kas krampları, sırt ağrısı, alt ekstremitelerde ağrı, miyalji; seyrek olarak - üst uzuvlarda ağrı, eklemlerde şişme, diz eklemlerinde ağrı, kas ve kemik ağrısı, omuz eklemlerinde ağrı, eklem sertliği, artralji, artrit, fibromiyalji, koksalji, kas zayıflığı; frekans bilinmiyor - rabdomiyoliz.

Böbrekler ve idrar yolu tarafından: sık sık - bozulmuş böbrek fonksiyonu, böbrek yetmezliği; seyrek olarak - noktüri, sık idrara çıkma, idrar yolu enfeksiyonları.

Cinsel organlardan ve meme bezinden: seyrek olarak - libido azalması, erektil disfonksiyon.

Genel bozukluklar ve enjeksiyon yerindeki bozukluklar: sık sık - asteni, yorgunluk, göğüs ağrısı; seyrek olarak - yüzün şişmesi, periferik ödem, ateş; bilinmeyen frekans - grip benzeri semptomlar, halsizlik.

Laboratuvar ve enstrümantal veriler: sık sık - hiperkalemi, hematokrit ve Hb'de hafif bir azalma; seyrek olarak - kan plazmasındaki üre ve kreatinin konsantrasyonunda hafif bir artış; çok nadiren - hepatik transaminazların aktivitesinde ve kan plazmasındaki bilirubin konsantrasyonunda bir artış; bilinmeyen frekans - hiponatremi.

Etkileşim

hidroklorotiyazid

Tiyazid diüretikleri ile eş zamanlı alındığında aşağıdaki maddelerle etkileşimler meydana gelebilir.

Etanol, barbitüratlar, ilaçlar veya antidepresanlar. Ortostatik hipotansiyon riski artabilir.

Hipoglisemik ilaçlar (insülin ve oral uygulama için ilaçlar). Tiyazid diüretikleri ile tedavi glukoz toleransını etkileyebilir. Hipoglisemik ajanların doz ayarlaması gerekebilir. Hidroklorotiyazid kullanımına bağlı olası fonksiyonel böbrek yetmezliğinin neden olduğu laktik asidoz gelişme riski nedeniyle metformin dikkatli kullanılmalıdır.

Diğer antihipertansif ilaçlar. ilave efekt.

Kolestiramin ve kolestipol.İyon değiştirici reçinelerin varlığında, hidroklorotiyazidin emilimi bozulur. Tek doz kolestiramin veya kolestipol alınması, hidroklorotiyazidin bağlanmasına ve gastrointestinal sistemden emiliminde sırasıyla %85 ve %43 azalmaya yol açar.

Kortikosteroidler, ACTH. Elektrolit eksikliğinin, özellikle potasyumun olası şiddetlenmesi.

Baskılayıcı aminler (örn. epinefrin). Baskı aminlerinin etkisini azaltmak mümkündür, ancak bu onların kullanımına engel değildir.

Depolarizan olmayan kas gevşeticiler (örneğin, tubocurarine klorür). Kas gevşeticilerin etkisine verilen yanıtı artırmak mümkündür.

lityum müstahzarları. Diüretikler, lityumun renal klirensini azaltır ve toksik etki riskini önemli ölçüde artırır. Hidroklorotiyazidin lityum preparatları ile eşzamanlı kullanımından kaçınılması önerilir.

Gut tedavisinde kullanılan ilaçlar (probenecid, sulfinpyrazone ve allopurinol). Hidroklorotiyazid kan plazmasındaki ürik asit konsantrasyonunu artırabileceğinden gut önleyici ilaçların dozunu ayarlamak gerekebilir. Tiazidlerle eşzamanlı kullanım, allopurinole aşırı duyarlılık reaksiyonlarının insidansını artırabilir.

Antikolinerjik ilaçlar (örneğin, atropin, biperiden). Gastrointestinal sistemin motilitesini ve gastrik boşalma hızını azaltarak tiazid diüretiklerin biyoyararlanımını artırmak mümkündür.

Sitotoksik ilaçlar (örn., siklofosfamid, metotreksat). Tiyazid diüretikleri, sitotoksik ilaçların böbrekler tarafından atılımını azaltabilir ve miyelosupresif etkilerini artırabilir.

salisilatlar. Yüksek dozlarda salisilatlar durumunda, hidroklorotiyazid, merkezi sinir sistemi üzerindeki toksik etkilerini artırabilir.

Metildopa. Eşzamanlı olarak hidroklorotiyazid ve metildopa alan hastalarda izole hemolitik anemi vakaları tanımlanmıştır.

siklosporin. Siklosporin ile eşzamanlı tedavi, hiperürisemi riskini ve gut komplikasyonlarını artırabilir.

Kardiyak glikozitler. Tiazid diüretiklerinin neden olduğu hipokalemi veya hipomagnezemi, kardiyak glikozitlerin neden olduğu aritmilerin gelişimine katkıda bulunabilir.

Etkisi kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonundaki değişikliklerden etkilenen tıbbi ürünler. Hidroklorotiyazidin, etkisi kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonundaki değişikliklerden (örneğin, kardiyak glikozitler ve antiaritmik ilaçlar) etkilenen ilaçlarla eşzamanlı olarak atanmasıyla, kandaki potasyum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir. plazma ve EKG izleme. Hipokalemi bu durumun gelişimine zemin hazırlayan bir faktör olduğundan, "pirouette" tipi ventriküler taşikardiye (antiaritmik ilaçlar dahil) neden olabilen aşağıdaki ilaçlarla hidroklorotiyazid kullanırken de bu önlemler önerilir:

Sınıf IA antiaritmikler (örn. kinidin, hidrokinidin, disopiramid);

Sınıf III antiaritmikler (örn., amiodaron, dofetilid, ibutilide), sotalol;

Bazı antipsikotikler (örn. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sülpirid, sultoprid, amisülprid, tiapride, pimozid, haloperidol, droperidol);

Diğerleri (örn., bepridil, sisaprid, difemanil, IV eritromisin, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, IV vinkamin).

Kalsiyum tuzları. Tiazid diüretikleri, böbrekler tarafından kalsiyum atılımını azaltarak kan plazmasındaki kalsiyum konsantrasyonunu artırabilir. Hasta kalsiyum takviyesi alıyorsa, kan plazmasındaki kalsiyum konsantrasyonunu izlemek ve buna göre kalsiyum takviyesi dozunu ayarlamak gerekir.

Laboratuvar sonuçları üzerindeki etki. Kalsiyum metabolizması üzerindeki etkisi nedeniyle tiazidler, paratiroid bezlerinin işlevini değerlendirmek için yapılan laboratuvar testlerinin sonuçlarını bozabilir.

Karbamazepin. Semptomatik hiponatremi gelişme riski vardır. Karbamazepin alan hastalarda kan plazmasındaki sodyum konsantrasyonunun klinik gözlemi ve laboratuvar izlemesi gereklidir.

Amfoterisin B (parenteral uygulama için), kortikosteroidler, ACTH, uyarıcı laksatifler veya glisirizin (meyan kökünde bulunur). Hidroklorotiyazid elektrolit eksikliklerine, özellikle hipokalemiye neden olabilir.

Oral antikoagülanlar. Tiazidler oral antikoagülanların etkisini azaltabilir.

Beta blokerler, diazoksit. Hidroklorotiyazid dahil tiazid diüretikleri ile eş zamanlı kullanımda hiperglisemi gelişme riskinde artış mümkündür.

losartan

Kan plazmasındaki aktif metabolit konsantrasyonunda azalma vakaları, rifampisin ve flukonazolün eşzamanlı kullanımı ile açıklanmaktadır. Bu tür etkileşimler için klinik kanıtlar değerlendirilmemiştir.

Anjiyotensin II'yi veya etkilerini bloke eden diğer ilaçlarda olduğu gibi, potasyum tutucu diüretikler (örn. spironolakton, triamteren, amilorid), potasyum preparatları veya potasyum içeren tuz ikamelerinin birlikte kullanımı, potasyum kan plazması. Bu ilaçların eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir.

Lityum atılımını etkileyen diğer ilaçlarda olduğu gibi, losartan da lityum atılımını yavaşlatabilir. Bu nedenle, losartanın lityum tuzları ile eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunu dikkatle izlemek gerekir.

ARA II ve COX-2 gibi NSAID'lerin, antiinflamatuar etki için kullanılan dozlarda asetilsalisilik asit ve seçici olmayan NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı ile losartanın hipotansif etkisinde bir zayıflama olabilir.

ARA II veya diüretikler ve NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı, böbrek fonksiyonlarını kötüleştirme riskinde artışa neden olabilir. akut böbrek yetmezliği ve özellikle başlangıçta böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda bir artış. Bu kombinasyon, özellikle yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kombine tedaviye başladıktan sonra ve tedavi sırasında periyodik olarak hastaların yeterli hidrasyonunu sağlamak ve böbrek fonksiyonlarını izlemek gereklidir.

NSAID tedavisi alan böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda, dahil. seçici COX-2 inhibitörleri, ARA II'nin eşzamanlı kullanımı böbrek fonksiyon bozukluğunu şiddetlendirebilir. Bu etkiler genellikle geri dönüşümlüdür.

ACE inhibitörlerinin, ARA II'nin veya aliskiren'in eşzamanlı kullanımının, RAAS'ı etkileyen tek bir ilacın kullanımına kıyasla arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır.

ARA II'nin eş zamanlı kullanımı, dahil. Aliskiren içeren müstahzarlarla losartan, diabetes mellitus ve/veya orta ila şiddetli böbrek yetmezliği (GFR < 60 ml/dak / 1,73 m2) olan hastalarda kontrendikedir (bkz. "Kontrendikasyonlar") ve diğer hastalarda önerilmemektedir. Diyabetik nefropatili hastalarda losartanın ACE inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı kontrendikedir ("Etkileşim" ve "Özel Talimatlar" bölümüne bakın) ve diğer hastalarda önerilmemektedir.

Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, baklofen, amifostin gibi kan basıncını düşüren diğer ilaçlar. Losartanın bu ilaçlarla eşzamanlı kullanımı arteriyel hipotansiyon riskini artırabilir.

Dozaj ve uygulama

içeri, gıda alımından bağımsız olarak.

Lozap ® Plus, losartan ve hidroklorotiyazid ile kombinasyon tedavisi için endike olan hipertansiyon hastalarının tedavisi için tasarlanmıştır.

İlacın başlangıç ​​dozu: günde 12.5 + 50 mg (1 tab.) (belirtilen dozajda 1 tab. başka bir ilaç hidroklorotiyazid + losartan kullanılması gerekir).

İlacı 12.5 + 50 mg dozunda kullanırken yeterli kan basıncı kontrolü sağlayamayan hastalarda ilacın dozu 1 tabloya yükseltilebilir. ilaç Lozap ® Plus 12.5 + 100 mg günde 1 kez veya 1 sekme. Lozap ® Plus 25+100 mg günde 1 kez.

Lozap ® Plus 12.5 + 100 mg, 100 mg dozunda losartan kullanırken yeterli kan basıncı kontrolü sağlayamayan hipertansiyon hastalarına reçete edilebilir.

Maksimum günlük doz: 1 sekme. Lozap ® Plus 25 + 100 mg günde 1 kez. Maksimum hipotansif etki, tedavinin başlamasından sonraki 3-4 hafta içinde elde edilir.

Hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda kardiyovasküler hastalık ve ölüm riskinin azaltılması

İlk doz: 12.5 + 100 mg (1 sekme) günde 1 kez, 1 sekme alırken kan basıncının hedef değerlerine ulaşmak mümkün değilse. 12.5 + 50 mg (başka bir hidroklorotiyazid preparatı + belirtilen dozda losartan). Gerekirse, dozu günde 1 kez 25 + 100 mg'a (1 sekme) yükseltebilirsiniz.

Özel hasta grupları

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar ve hemodiyaliz hastaları

Orta şiddette böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 30-50 ml / dak): başlangıç ​​doz ayarlaması gerekli değildir;

Şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 30 ml / dak'dan az): ilacın kullanımı kontrendikedir;

Hemodiyaliz hastaları: İlacın kullanılması tavsiye edilmez.

BCC'si azalmış hastalar.İlaca başlamadan önce kan plazmasındaki BCC ve/veya sodyum içeriğinin düzeltilmesi gereklidir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar.İlacın kullanımı şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir (Child-Pugh ölçeğinde > 9 puan).

Yaşlı hastalar (>65 yaş). Doz ayarlaması gerekli değildir.

Çocuk yaşı (18 yaşına kadar).İlacın kullanımı kontrendikedir.

doz aşımı

Hidroklorotiyazid + losartan

Belirtiler: hidroklorotiyazid/losartan kombinasyonunun doz aşımının spesifik tedavisine ilişkin veri yoktur.

Tedavi: ilaç kesilmeli ve hasta izlenmelidir. İlaç yakın zamanda alınmışsa mide yıkama, ayrıca dehidrasyon, su ve elektrolit bozukluklarının giderilmesi ve standart yöntemlerle kan basıncının düşürülmesi (bcc ile su ve elektrolit dengesinin sağlanması).

hidroklorotiyazid

Belirtiler:çoğunlukla elektrolit eksikliğinin (hipokalemi, hipokloremi, hiponatremi) ve aşırı diüreze bağlı dehidratasyonun sonucudur. Eşzamanlı kardiyak glikozit uygulaması ile hipokalemi, aritmilerin seyrini şiddetlendirebilir.

Tedavi: Aşırı dozda hidroklorotiyazid için spesifik bir panzehir yoktur. Hidroklorotiyazidin vücuttan hemodiyaliz ile ne ölçüde uzaklaştırılabileceği belirlenmemiştir.

losartan

Belirtiler: aşırı dozda uyuşturucuya ilişkin veriler sınırlıdır. En sık görülen belirtiler, kan basıncında ve taşikardide belirgin bir azalmadır; bradikardi parasempatik (vagal) stimülasyonun bir sonucu olabilir.

L Tedavi: semptomatik arteriyel hipotansiyon durumunda idame infüzyon tedavisi endikedir. Losartan ve aktif metaboliti hemodiyaliz ile atılmaz.

Özel Talimatlar

hidroklorotiyazid

Arteriyel hipotansiyon ve su ve elektrolit dengesindeki bozukluklar. Diğer antihipertansif ilaçların kullanımında olduğu gibi, bazı hasta gruplarında semptomatik arteriyel hipotansiyon gelişebilir. Hastalar, eşlik eden diyare veya kusma ile birlikte gelişebilen hipovolemi, hiponatremi, hipokloremik alkaloz, hipomagnezemi veya hipokalemi gibi sıvı ve elektrolit dengesizliğinin klinik belirtileri açısından izlenmelidir. Bu tür hastalarda, kan plazmasındaki elektrolit içeriğinin periyodik olarak (uygun aralıklarla) izlenmesi gerekir.

Hipokalemi, hidroklorotiyazidin yanı sıra diğer güçlü diüretiklerin kullanımıyla, özellikle artan diürez ile, uzun süreli tedaviden sonra veya şiddetli karaciğer sirozu ile ortaya çıkabilir. Hipokalemi, digoksinin toksik etkilerini şiddetlendirebilir (örn. artmış ventriküler eksitabilite). Karaciğer sirozu olan hastalarda, diürez artışı olan, gıdalardan yetersiz potasyum alımı olan hastalarda ve kortikosteroidler, mineralokortikosteroidler veya ACTH ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda hipokalemi gelişme riski daha yüksektir.

Sıcak havalarda ödemi olan hastalarda hipervolemik hiponatremi gelişebilir.

Endokrin ve metabolik etkiler. Tiazidlerin kullanımı, dahil. hidroklorotiyazid, bozulmuş glukoz toleransına yol açabilir. Hipoglisemik ajanların doz ayarlaması gerekebilir. insülin. Bozulmuş glukoz toleransı olan hastalarda tiazidlerle tedavi sırasında gizli diabetes mellitus ortaya çıkabilir.

Tiazidler, böbrekler tarafından kalsiyum atılımını azaltabilir ve kan plazmasındaki kalsiyum konsantrasyonunda hafif bir periyodik artışa neden olabilir. Şiddetli hiperkalsemi gizli hiperparatiroidizm belirtisi olabilir. Paratiroid bezlerinin işlevini incelemeden önce tiazidlerin kullanımı kesilmelidir. Tiazid diüretikleri ile tedaviye, kan plazmasındaki kolesterol ve trigliserit konsantrasyonunda bir artış eşlik edebilir. Bazı hastalarda tiazidlerle tedavi, hiperürisemi ve/veya gut gelişimine neden olabilir. Losartan ürik asit konsantrasyonunu azalttığından, losartanın hidroklorotiyazid ile kombinasyon halinde kullanılması diüretiklerin neden olduğu hiperürisemi gelişimini yavaşlatabilir.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu. İntrahepatik kolestaz gelişme riski nedeniyle ve ayrıca su ve elektrolit dengesindeki küçük bozuklukların hepatik koma gelişimine katkıda bulunabilmesi nedeniyle karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ilerleyici karaciğer hastalığı olan hastalarda tiazidler kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Hidroklorotiyazid şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

ışığa duyarlılık. Tiazid diüretikleri ile fotosensitivite reaksiyonları bildirilmiştir. Işığa duyarlılık reaksiyonu durumunda, ilacı almayı bırakmanız önerilir. Diüretiklerin tekrar tekrar kullanılması gerekiyorsa, maruz kalan cildin güneş ışığına veya suni UV radyasyonuna maruz kalmasından korunması önerilir.

Melanom dışı cilt kanseri ve dudak kanseri. Danimarka Ulusal Kanser Kayıtlarına dayanan iki epidemiyolojik çalışma, hidroklorotiyazid alımı ile melanom dışı cilt kanseri ve dudak kanseri - bazal hücreli karsinom ve skuamöz hücreli karsinom - gelişme riski arasında bir ilişki olduğunu göstermiştir. Melanom dışı cilt kanseri ve dudak kanseri gelişme riski, toplam (kümülatif) hidroklorotiyazid dozundaki artışla birlikte artmıştır. Melanom dışı deri ve dudak kanserinin gelişmesi için olası bir mekanizma, hidroklorotiyazidin ışığa duyarlı hale getirme etkisidir. Tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde hidroklorotiyazid alan hastalar, melanom dışı deri ve dudak kanseri gelişme riskinin farkında olmalıdır. Bu tür hastalara, yeni şüpheli lezyonları ve ayrıca mevcut deri lezyonlarındaki değişiklikleri belirlemek için cildi düzenli olarak incelemeleri önerilir.

Cilt fototipleri I ve II (soluk ve açık ten), ailede cilt kanseri öyküsü, güneş ışığının veya UV radyasyonunun neden olduğu cilt hasarı öyküsü ve radyasyon tedavisi dahil olmak üzere cilt kanseri için bilinen risk faktörlerine sahip hastalara özel dikkat gösterilmelidir. , sigara içmek ve ışığa duyarlı hale getiren ilaçlar almak. Herhangi bir şüpheli cilt değişikliği derhal doktora bildirilmelidir. Şüpheli cilt bölgeleri bir uzman tarafından muayene edilmelidir. Teşhisi netleştirmek için cilt biyopsilerinin histolojik incelemesi gerekebilir.

Melanom dışı cilt ve dudak kanseri gelişme riskini en aza indirmek için hastalara güneş ışığına ve UV ışınlarına maruz kalmayı sınırlamak ve uygun koruyucu ekipman kullanmak gibi önleyici tedbirler almaları önerilmelidir.

Melanom dışı cilt kanseri öyküsü olan hastalarda, hidroklorotiyazid kullanımının tavsiye edilebilirliğinin yeniden gözden geçirilmesi önerilir.

Anti-doping testi. Hidroklorotiyazid doping testlerinde pozitif sonuç verebilir.

Sekonder akut açı kapanması glokomu ve/veya akut miyopi. Bir sülfonamid türevi olan hidroklorotiyazid, akut geçici miyopiye ve akut dar açılı glokoma yol açan idiyosinkratik bir reaksiyona neden olabilir.

Bu bozuklukların semptomları, görme keskinliğinde ani bir azalma veya gözlerde ağrıdır ve genellikle tedavinin başlamasından birkaç saat ila birkaç hafta sonra ortaya çıkar. Zamanında durdurulmayan açı kapanması glokomu atağı kalıcı görme kaybına neden olabilir. İlk adım, hidroklorotiyazid almayı bırakmaktır. Hidroklorotiyazidin kesilmesinden sonra GİB düşmezse medikal veya cerrahi tedavi gerekebilir. Akut kapalı açılı glokom gelişimi için risk faktörleri, geçmişte sülfonamidlere veya penisiline karşı alerjik bir reaksiyondur.

Genel ihlaller. Tiazidleri alırken, bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda ve ayrıca alerjik öyküsü ağırlaşmış hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir. Tiazidlerle tedavi sırasında SLE'nin ortaya çıktığı veya alevlendiği vakalar tarif edilmiştir.

losartan

anjioödem. Anjiyoödem öyküsü olan hastalar (hava yolu obstrüksiyonu gelişimi ve/veya yüz, dudaklar, farenks ve/veya dilde şişme ile birlikte gırtlak ve vokal kıvrımların şişmesi dahil) yakından izlenmelidir.

Arteriyel hipotansiyon ve BCC'de azalma. Diüretiklerin yoğun kullanımı, gıda ile tuz alımının kısıtlanması, ishal veya kusma nedeniyle hipovolemi ve/veya azalmış plazma sodyum konsantrasyonu olan hastalarda semptomatik arteriyel hipotansiyon gelişebilir (özellikle ilk dozu aldıktan sonra). Losartan almadan önce bu gibi durumların düzeltilmesi gereklidir.

Su ve elektrolit dengesinin ihlali sıklıkla böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (diabetes mellituslu veya diyabetsiz) meydana gelir, bu nedenle, kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonu ve Cl kreatinin, kalp yetmezliği ve Cl kreatinin 30- aralığında olan hastaların durumu dikkatle izlenmelidir. 50 ml/dk özellikle dikkatle izlenmelidir.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu. Farmakokinetik veriler, karaciğer sirozu olan hastalarda losartanın plazma konsantrasyonlarında belirgin bir artışa işaret etmektedir. Bu verilere dayanarak losartan, hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda losartan kullanımına ilişkin deneyim yoktur, bu nedenle losartan kullanımı bu hasta grubunda kontrendikedir (bkz. "Kontrendikasyonlar").

Bozulmuş böbrek fonksiyonu. RAAS'ın inhibisyonuna bağlı böbrek fonksiyon bozukluğu raporları vardır, dahil. böbrek yetmezliği hakkında (özellikle böbrek fonksiyonu RAAS'a bağlı olan hastalarda, örneğin ciddi kalp yetmezliği veya mevcut böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda). RAAS'ı etkileyen diğer ilaçların kullanımı durumunda olduğu gibi, bilateral renal arter stenozu veya tek böbreğin renal arter stenozu olan hastalarda plazma üre ve kreatinin konsantrasyonlarında artış vakaları tanımlanmıştır. Renal fonksiyondaki bu değişiklikler tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşlü olabilir. Losartan, bilateral renal arter stenozu veya soliter böbrekte renal arter stenozu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek nakli. Yakın zamanda böbrek nakli geçirmiş hastalarda losartanın kullanımına ilişkin bir deneyim yoktur, bu nedenle bu tür hastalarda ilacı kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Birincil hiperaldosteronizm. Primer hiperaldosteronizmi olan hastalarda, RAAS'ı inhibe eden antihipertansif ilaçlarla yapılan tedaviye kural olarak yanıt yoktur. Bu nedenle losartan kullanımı önerilmemektedir.

İKH ve serebrovasküler hastalık. Diğer antihipertansif ilaçlarda olduğu gibi, koroner arter hastalığı veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda kan basıncının aşırı düşmesi miyokard enfarktüsü veya inme gelişimine yol açabilir.

Kalp yetmezliği. RAAS'ı etkileyen diğer ilaçlarda olduğu gibi, kalp yetmezliği olan hastalarda (böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya olmayan) ciddi arteriyel hipotansiyon ve ayrıca böbrek fonksiyon bozukluğu (genellikle akut) gelişme riski vardır.

Aort ve mitral kapak darlığı, GOKMP. Diğer vazodilatörlerde olduğu gibi, aort veya mitral stenozu veya HOCMP'si olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.

Etnisite ile ilgili farklılıklar. ACE inhibitörlerine benzetilerek, losartan ve diğer ARA II, diğer ırkların hastalarına kıyasla siyahlarda kan basıncını düşürmede belirgin şekilde daha az etkilidir. Bunun nedeni, arteriyel hipertansiyonu olan siyahlarda daha sık görülen düşük plazma renin konsantrasyonları olabilir.

RAAS'ın çifte blokajı. ACE inhibitörleri, ARA II veya aliskiren'in eşzamanlı kullanımının arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır.

Aliskiren içeren ilaçlarla losartan da dahil olmak üzere ARA II'nin eşzamanlı kullanımı, diabetes mellituslu hastalarda ve / veya orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR 60 ml / dak / 1.73 m2'den az) kontrendikedir ve diğerlerinde önerilmez. . hastalar (bkz. "Kontrendikasyonlar"). RAAS'a çift blokaj uygulanması gerekiyorsa, tedavi, böbrek fonksiyonunun, su ve elektrolit dengesinin ve kan basıncının sık sık veya dikkatli bir şekilde izlenmesiyle bir uzman gözetiminde yapılmalıdır.

Losartan dahil ARA II'nin ACE inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı diyabetik nefropatili hastalarda kontrendikedir ve diğer hastalarda önerilmemektedir (bkz. "Kontrendikasyonlar").

Yardımcı madde Lozap ® Plus laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile ilişkili nadir konjenital durumları olan hastalarda bu ilacın kullanımı kontrendikedir.

Lozap plus, antihipertansif ve idrar söktürücü etkiye sahip bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Lozap plus film kaplı tabletler şeklinde mevcuttur: dikdörtgen, her iki tarafı riskli, açık sarı renkli (10 adet kabarcıklı, 1, 3 veya 9 kabarcıklı karton ambalajda; 14 adet kabarcıklı) , 2 kabarcıklı karton paket içinde).

1 tablet başına bileşim:

• aktif bileşenler: hidroklorotiyazid - 12.5 mg, losartan potasyum - 50 mg;
• yardımcı bileşenler: mikrokristalin selüloz, povidon, mannitol, magnezyum stearat, kroskarmeloz sodyum;
• film kabuğu: makrogol 6000, simetikon emülsiyonu, koyu kırmızı boya Ponceau 4R, hipromelloz 2910/5, talk, titanyum dioksit, kinolin sarı boya.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Lozap plus, antihipertansif etkiye sahip bir kombinasyon ilaçtır. Losartan bir anjiyotensin II reseptör blokeridir ve hidroklorotiyazid bir tiazid diüretiktir.

İlacın aktif bileşenleri, kombinasyon halinde kan basıncını tek tek olduğundan daha fazla düşürerek sinerjistik etki gösterir.

Losartan, OPSS'yi (toplam periferik vasküler direnci) düşürür, kandaki aldosteron ve adrenalin konsantrasyonunu azaltır, pulmoner dolaşımdaki basıncı azaltır; idrar söktürücü etki yaratır ve art yükü azaltır. Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda losartan, fiziksel aktiviteye karşı direnci artırır; kalp kasının hipertrofisini önler.

Hidroklorotiyazid, idrarda fosfat, bikarbonat ve potasyum iyonlarının atılımını arttırır, sodyum iyonlarının yeniden emilimini azaltır. Kan basıncının düşürülmesi, damar duvarının reaktivitesini değiştirerek, dolaşımdaki kan hacmini azaltarak, ganglionlar üzerindeki baskılayıcı etkiyi artırarak ve vazokonstriktör maddelerin baskıcı etkisini azaltarak sağlanır.

Lozap plus'ın antihipertansif etkisi 24 saat sürer. Hap almanın kalp atış hızı üzerinde önemli bir etkisi yoktur. İlaç, hem erkeklerde hem de kadınlarda, yaşlı ve genç hastalarda, siyah ve diğer ırklardan hastalarda ve ayrıca herhangi bir derecede arteriyel hipertansiyonda kan basıncını etkili bir şekilde azaltır.

Farmakokinetik

Losartan, sindirim sisteminden hızla emilir. Karaciğerden ilk geçiş etkisinden dolayı biyoyararlanımı yaklaşık %33'tür. Metabolizma, aktif bir metabolit - karboksilik asit oluşumuyla sonuçlanan karboksilasyon ile gerçekleşir. Losartan, plazma proteinlerine %99 oranında bağlanır. Maksimum plazma konsantrasyonuna 1 saat sonra ve aktif metabolit konsantrasyonuna - 3-4 saat sonra ulaşılır. Gıda alımı, losartanın plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde etkilemez. Dağılım hacmi 34 litredir. Losartan pratik olarak kan-beyin bariyerini geçmez. Losartanın yarı ömrü 1.5-2 saat, karboksilik asidin yarı ömrü 3-4 saattir. Alınan dozun yaklaşık %35'i idrarla ve yaklaşık %60'ı dışkıyla atılır.

Hidroklorotiyazidin emilimi de hızlıdır, karaciğer tarafından metabolize edilmez. Hidroklorotiyazid kan-beyin bariyerini geçmez ve anne sütüne geçmez, ancak plasenta bariyerini geçer. Yarı ömür 5,8–14,8 saattir. Hidroklorotiyazidin yaklaşık %61'i böbrekler tarafından değişmeden atılır.

Lozap plus'ın yaşlı hastalardaki farmakokinetik parametreleri genç hastalardakinden önemli ölçüde farklı değildir.

Hafif veya orta derecede alkolik karaciğer sirozu ile, losartanın ve aktif metabolitinin plazma konsantrasyonu, sağlıklı gönüllülere göre sırasıyla 5 ve 1.7 kat daha yüksektir. Hemodiyaliz etkili değildir.

kullanım endikasyonları

Lozap plus, kardiyovasküler patolojiler ve ölüm riskini azaltmak için arteriyel hipertansiyonu olan hastalara (kombine tedavinin optimal olduğu durumlarda) ve ayrıca yüksek tansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalara reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

mutlak:

• şiddetli karaciğer disfonksiyonu;
• şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi 30 ml / dak'dan az);
• kolestatik sendrom;
• safra yollarının enflamatuar obstrüktif hastalıkları;
• mesaneye idrar eksikliği (anüri);
• hiperkalsemi veya hipokalemi (tedaviye dirençli);
• gut ve/veya semptomatik hiperürisemi;
• refrakter hiponatremi;
• Hamilelik ve emzirme döneminde;
• 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;
• böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 60 ml/dk'dan az) ve diyabetli hastalarda aliskiren ile birlikte uygulama;
• ilacın ana veya yardımcı bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Bağıl (Lozap plus dikkatli kullanılır):

• hipovolemi (kusma veya ishal dahil);
• hipomagnezemi, hiponatremi, hipokloremik alkaloz, hipokalemi;
• hiperkalemi;
• kardiyak iskemi;
• şiddetli kronik kalp yetmezliği;
• şiddetli böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği kalp yetmezliği;
• hayatı tehdit eden aritmiler ile kalp yetmezliği;
• mitral veya aort darlığı;
• hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;
• karaciğer disfonksiyonu;
• ilerleyici karaciğer hastalığı;
• renal arterlerin iki taraflı veya tek taraflı (tek böbrek olması durumunda) stenozu;
• böbrek nakli sonrası durum;
• bronşiyal astım (tarih dahil);
• bağ dokusu hastalıkları;
• birincil hiperaldosteronizm;
• Tarihte Quincke ödemi;
• ağırlaştırılmış alerjik tarih;
• serebrovasküler hastalıklar;
• açı kapanması glokomu ve miyopinin akut atağı;
• steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlarla eşzamanlı kullanım;
• Negroid ırkına ait;
• 75 yaş üstü yaşlılar.

Lozap plus, kullanım talimatları (yöntem ve doz)

Lozap plus tabletler yemekten bağımsız olarak ağızdan alınır.

Arteriyel hipertansiyonu olan hastalar için ilaç, günde 1 tablet olmak üzere başlangıç ​​​​ve idame dozunda reçete edilir. Belirtilen dozaj, kan basıncını yeterince düşürmek için yeterli değilse, dozu günde bir kez 2 tablete çıkarmak mümkündür.

İlacın maksimum günlük dozu 2 tablettir ve maksimum hipotansif etki, tedavinin başlamasından sonraki 3 hafta içinde elde edilir.

Yaşlı hastalar için, Lozap plus olağan başlangıç ​​dozunda reçete edilir.

Kardiyovasküler patolojiler ve mortalite riskini azaltmak için losartanın başlangıç ​​dozu günde bir kez 50 mg'dır (1 lozap tablet). Tedavi etkisiz ise, losartanın düşük dozlarda hidroklorotiyazid (günde 1 tablet Lozap + 1 tablet Lozap plus) ile birleştirilerek tedavi seçilmesi gerekir. Gelecekte, dozu günde bir kez Lozap plus ilacının 2 tabletine çıkarmak mümkündür.

Yan etkiler

İlacın losartan + hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı yan etkileri:

• karaciğer ve safra yolları: nadiren - hepatit;
• kardiyovasküler sistem: bilinmeyen frekans - ortostatik etki (doza bağlı);
• sinir sistemi: nadiren - baş dönmesi; bilinmeyen frekans - tat algısının ihlali;
• deri ve deri altı dokular: sıklık bilinmiyor - sistemik lupus eritematozus (kutanöz form);
• laboratuvar ve enstrümantal çalışmalar: nadiren - karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi, hiperkalemi.

Bileşimindeki losartan içeriğinden dolayı Lozap plus ilacının yan etkileri:

• gastrointestinal sistem, karaciğer ve safra yolları: sık sık - mide bulantısı, dispeptik bozukluklar, karın ağrısı, gevşek dışkı; seyrek olarak - ağız boşluğunda kuruluk, kusma, diş ağrısı, gastrit, kabızlık, şişkinlik; frekans bilinmiyor - bozulmuş karaciğer fonksiyonu;
• Kardiyovasküler sistemden: seyrek olarak - ortostatik hipotansiyon, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, aritmiler, kan basıncını düşürme, sternumda ağrı, vaskülit, II. derece atriyoventriküler blok, çarpıntı;
• lenfatik sistem ve kan: seyrek olarak - deri veya mukoza zarında kanamalar, anemi, eritrositoz, Shenlein-Genoch hastalığı; frekans bilinmiyor - trombositopeni;
• solunum sistemi: sık sık - burun tıkanıklığı, öksürük, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları; seyrek olarak - larenjit, bronşit, rinit, farenjit, nefes darlığı, burun kanaması;
• sinir sistemi ve ruh: sık sık - baş dönmesi, uykusuzluk, baş ağrısı; seyrek olarak - anksiyete, uyku bozukluğu, sinirlilik, anksiyete, olağandışı rüyalar, titreme, panik ataklar, depresyon, uyuşukluk, parestezi, migren, hafıza bozukluğu, periferik nöropati, bayılma;
• duyu organları: seyrek olarak - konjonktivit, bulanık görme, görme keskinliğinde azalma, gözlerde yanma hissi, kulak çınlaması, baş dönmesi;
• kas-iskelet sistemi: sık sık - bacaklarda ve sırtta ağrı, siyatik, kas krampları; seyrek olarak - kemiklerde ve kaslarda ağrı, artrit, kas zayıflığı, eklemlerde şişme, artralji, fibromiyalji, eklem sertliği; frekans bilinmiyor - böbrek yetmezliği olan miyoglobinüri;
• üriner sistem: sık sık - böbrek yetmezliği, bozulmuş böbrek fonksiyonu; seyrek olarak - idrar yolu enfeksiyonları, sık idrara çıkma dürtüsü, gece diürezinin gündüz baskınlığı;
• üreme sistemi: seyrek olarak - erektil disfonksiyon, libido azalması;
• deri ve deri altı dokular: seyrek olarak - dermatit, eritem, ışığa duyarlılık, deri döküntüsü, saç dökülmesi, cilt kuruluğu, hiperemi, kaşıntı, terleme;
• bağışıklık sisteminden: nadiren - anjiyoödem, anafilaktik reaksiyonlar;
• metabolizma ve beslenme: seyrek olarak - gut, anoreksiya;
• laboratuvar ve enstrümantal çalışmalar: sık sık - hemoglobin ve hematokritte hafif bir azalma, hiperkalemi; seyrek olarak - plazma kreatinin ve ürede hafif bir artış; çok nadiren - artan bilirubin ve karaciğer enzim aktivitesi; frekans bilinmiyor - serumdaki sodyum konsantrasyonunda bir azalma;
• diğer reaksiyonlar: sık sık - artan yorgunluk, göğüs ağrısı, asteni; seyrek olarak - ateş, yüzde şişlik; frekans bilinmiyor - halsizlik, grip benzeri hastalık belirtileri.

Bileşimindeki hidroklorotiyazid içeriğinden dolayı Lozap plus ilacının yan etkileri:

• gastrointestinal sistem, karaciğer ve safra yolları: seyrek olarak - mide bulantısı, spazmlar, kusma, gastrit, pankreatit, tükürük bezlerinin iltihabı, kabızlık veya ishal, kolesistit, kolestatik sarılık;
• kardiyovasküler sistem: seyrek olarak - vaskülit (kutanöz veya nekrotik);
• lenfatik sistem ve kan: seyrek olarak - anemi (hemolitik veya aplastik), agranülositoz, trombositopeni, purpura, lökopeni;
• solunum sistemi: seyrek olarak - kardiyojenik olmayan pulmoner ödem ve pnömoni dahil ciddi solunum yetmezliği;
• sinir sistemi ve ruh: sık sık - baş ağrısı; seyrek olarak - uykusuzluk;
• duyu organları: seyrek olarak - nesneleri sarı olarak görme, görme keskinliğinde geçici bir azalma;
• kas-iskelet sistemi: seyrek olarak - kas krampları;
• üriner sistem: seyrek olarak - böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, idrarda glikoz varlığı;
• deri ve deri altı dokular: seyrek olarak - kurdeşen, ışığa duyarlılık, toksik epidermal nekroliz;
• bağışıklık sistemi: nadiren - çeşitli anafilaktik reaksiyonlar (bazen şoka kadar);
• metabolizma ve beslenme: seyrek olarak - anoreksiya;
• laboratuvar ve enstrümantal çalışmalar: seyrek olarak - serumda sodyum ve potasyum konsantrasyonunda azalma, kanda ürik asit içeriğinde artış, hiperglisemi;
• diğer reaksiyonlar: seyrek olarak - baş dönmesi, ateş.

doz aşımı

Lozap plus ilacının aşırı dozda alınmasıyla, aşağıdaki semptomlar gözlenir: losartan içeriğinden dolayı - bradikardi, taşikardi, kan basıncında azalma; hidroklorotiyazid içeriğinden dolayı - elektrolit kaybı ve dehidrasyon.

Doz aşımı tedavisi semptomatiktir. İlacı almayı bırakmak, mideyi yıkamak ve su-elektrolit dengesini düzeltmeye yönelik önlemler almak gerekir. Kan basıncında aşırı bir düşüş ile destekleyici infüzyon tedavisi belirtilir. Losartanın uzaklaştırılması için hemodiyaliz etkili değildir. Hidroklorotiyazidin hemodiyaliz ile uzaklaştırılma derecesi belirlenmemiştir.

Özel Talimatlar

Talimatlara göre Lozap plus, diğer antihipertansif ilaçlarla aynı anda kullanılabilir.

Tedavi sırasında, eşlik eden kusma veya ishalin arka planında gelişen su ve elektrolit dengesinin herhangi bir ihlali semptomunun görünümünü kontrol etmek gerekir. Bu tür hastalarda serum elektrolitleri periyodik olarak izlenmelidir.

Araçları ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Lozap plus ilacının bir kişinin psikomotor yetenekleri üzerindeki etkisine ilişkin özel araştırmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte, antihipertansif ilaçlarla tedavi sırasında, özellikle tedavinin başlangıcında, reaksiyon hızını ve konsantrasyonunu etkileyebilecek uyuşukluk veya baş dönmesi olabileceği akılda tutulmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Renin-anjiyotensin sistemini doğrudan etkileyen ilaçlar, fetal ölüme neden olabileceğinden, gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde kullanımları kontrendikedir. Hamilelik meydana gelirse, Lozap plus kesilmelidir.

Fetüs ve yenidoğanda sarılık ve annede trombositopeni riski yüksek olduğundan, hamile kadınlara diüretik reçete edilmesi önerilmez.

Lozap plus emziren kadınlarda kontrendikedir çünkü tiazidler aşırı diüreze neden olabilir ve süt üretimini engelleyebilir.

Çocuklukta uygulama

Lozap plus, bu yaş grubundaki güvenliliği ve etkinliği kanıtlanmadığından, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için kontrendikedir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

LOZAP PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az).

Bilateral renal arter stenozu veya tek böbreğin renal arter stenozu olan hastalarda, ilaç dikkatle reçete edilir.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Lozap Plus tabletleri şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir.

Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve ayrıca ilerleyici karaciğer hastalığı olan hastalarda, ilaç dikkatle reçete edilir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalar için, Lozap plus olağan başlangıç ​​dozlarında reçete edilir. İlacın dozajının düzeltilmesi gerekli değildir.

ilaç etkileşimi

Lozap plus'ın potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren ilaçlar veya potasyum tuzu ikameleri içeren ilaçlar ile eşzamanlı kullanımı önerilmez (kandaki potasyum seviyesinde bir artış mümkündür).

Losartan, diğer kan basıncını düşürücü ajanların terapötik etkilerini arttırır. Losartanın simetidin, ketokonazol, hidroklorotiyazid, fenobarbital, eritromisin, indirekt antikoagülanlar ve digoksin ile klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri olmamıştır.

Tiazid diüretikleri ve bazı ilaçların eşzamanlı kullanımı ile aşağıdaki etkileşimler meydana gelebilir:

• oral uygulama için hipoglisemik ilaçlar ve insülin - bu ilaçların doz ayarlaması gerekebilir;
• etanol, narkotik analjezikler, barbitüratlar - postural (ortostatik) hipotansiyon riski artar;
• adrenokortikotropik hormon, kortikosteroidler - artan elektrolit kaybı, özellikle potasyum;
• lityum müstahzarları - lityum zehirlenmesi riski artar;
• kolestiramin, kolestipol - hidroklorotiyazidin azaltılmış emilimi;
• non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar - diüretiklerin diüretik, hipotansif ve natriüretik etkilerini azaltmak mümkündür;
• baskılayıcı aminler (adrenalin vb.) - etkilerinde hafif bir azalma olur;
• depolarizan olmayan kas gevşeticiler (tübokurarin klorür, vb.) - etkileri artabilir;
• probenecid, allopurinol, sulfinpyrazone - listelenen ilaçlar için doz ayarlaması gerekebilir;
• salisilatlar - salisilatların merkezi sinir sistemi üzerindeki toksik etkisini arttırmak mümkündür;
• sitotoksik ilaçlar - miyelosupresif etkileri artabilir;
• siklosporin - gutun olası bir komplikasyonu ve artmış hiperürisemi riski;
• metildopa - izole hemolitik anemi vakaları gözlendi;
• antikolinerjik ilaçlar - hidroklorotiyazidin biyoyararlanımını artırmak mümkündür;
• diğer antihipertansif ilaçlar - aditif bir etki gözlenebilir.

analoglar

Lozap plus'ın analogları şunlardır: Losartan, Losartan-N Canon, Losartan-N Richter, Lorista, Lorista N, Lorista N 100, Lakea, Losarel, Cozaar, Sentor, Presartan.

Saklama şartları ve koşulları

Çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde, 30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

İlacın raf ömrü 3 yıldır.