أنا نشر sops. انتشار صيدلية سوب. ما هي العمليات التي يجب أن تكون "SOPed"

صمم بواسطة:(الاسم ، التوقيع ، المنصب)

موافقة:(الاسم ، التوقيع ، المنصب)

اجعلها موضع التنفيذ(تاريخ)

قدم لأول مرة

هدف:

1. التوحيد عطلة الأدويةبدون وصفة طبية من الطبيب.

2. نصح زوار الصيدليات بأمان و تطبيق فعالالأدوية التي تباع بدون وصفة طبية من الطبيب.

منطقة التطبيق

المكان: في مبنى الخدمة العامة - صالة الصيدلية (منطقة الخدمة العامة).

الزمان: تتم عند بيع الأدوية بدون وصفة طبية ونصح زوار الصيدلية.

مسؤولية:

العاملين في الصيدلة هذا الإجراءالمديرين ضمن اختصاصهم.

الجسم الرئيسي لـ SOP

عندما يتقدم زائر الصيدلية للحصول على منتج طبي (MP) يتم صرفه بدون وصفة طبية ، يقوم موظف الصيدلية بالإجراءات التالية:

1. يقيم الشكاوى الرئيسية للمريض.
2. توصي بمراجعة الطبيب إذا:

• ظهور أعراض المرض لأول مرة.
• وجود الأعراض تهدد الحياةالمريض؛
• استمرار أعراض المرض لأكثر من يومين مع التدابير المناسبة ؛
• تكرار الأعراض.

في هذه الحالات ، قد يتم الإفراج عن الدواء للمساعدة في حالات الطوارئ.

يختار دواء بدون وصفة طبية (إذا ظهرت أعراض مألوفة للمريض) ، مع مراعاة:

• العمر (يتم إيلاء اهتمام خاص لبيع الأدوية بدون وصفة طبية للأطفال دون سن 3 سنوات) ؛
• الحمل والرضاعة؛
• مجموعة العلاج الدوائي
• شكل جرعات;
• وجود حساسية من الأدوية.
• الأمراض المصاحبة (من نظام القلب والأوعية الدمويةوالكبد والكلى) ؛
• التوفر ردود الفعل السلبيةليرة لبنانية.
• تناول أدوية أخرى (لاستبعاد تفاعلها غير المرغوب فيه) ؛

بموافقة زائر الصيدلية على شراء المنتج (المنتجات) الدوائية المختارة ، يقوم موظف الصيدلية ...

1. إذا كان هناك منصب أمين الصندوق في موظفي الصيدلية: 

• يخبر موظف الصيدلية زائر الصيدلية بتكلفة الدواء ؛ 
• بعد الدفع ، يقدم الزائر شيكًا ، ويتحقق عامل الصيدلية من تكلفة الدواء ؛
• يقوم موظف الصيدلية بإلغاء الشيك وإعادته للزائر مع المنتج الطبي وتعليمات الاستخدام (نشرة) ؛

2. في حالة عدم وجود منصب أمين الصندوق في موظفي الصيدلية ، فإن موظف الصيدلية: 

• يخبر الزائر بالتكلفة الإجمالية للدواء ؛
• يحسب مبلغ المال المستلم من الزائر ويضع المال في مكان مرئي للزائر بعد تسميته بوضوح ؛
• يقرع الاختيار
• يتحقق من وجود تعليمات للاستخدام في العبوة الفردية الثانوية أو إرفاق النشرة بالتغليف الفردي الأساسي ؛
• يسترد الشيك
• يدعو الزائر مبلغ التغيير ويسلمه مع شيك و LP وتعليمات الاستخدام (نشرة) ؛
• يتم وضع الأموال المستلمة من الزائر في درج النقود في ماكينة تسجيل المدفوعات النقدية.

يقوم الصيدلي بتزويد العميل بالمعلومات التالية:

• جرعة وتعدد وطريقة تطبيق الدواء ؛
• مدة العلاج (أوصي بمراجعة الطبيب إذا لم يحدث تحسن في الصحة في غضون يوم إلى يومين) ؛
• الاحتياطات المحددة في تعليمات الاستخدام (نشرة) ؛
• إذا لزم الأمر - التفاعل مع الطعام والكحول والنيكوتين.
• ظروف التخزين في المنزل
• حذر من الحاجة إلى استخدام الأدوية خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد.

ملاحظة: عند اختيار الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية وتقديم المعلومات للزائر ، يستخدم عامل الصيدلية: تعليمات استخدام الأدوية (النشرات) ، المراجع ، الإجراءات القانونية التنظيمية.

في هذه اللحظةيتم تنظيم العمل مع تواريخ انتهاء صلاحية البضائع من خلال العديد من الوثائق التنظيمية. يجب على الموظفين دراسة هذه الوثائق بعناية والتأكد من متابعتها في عملهم. ويجب ذكر ذلك في الإجراء التشغيلي الموحد.

قانون تنظيمي مهم ينظم العمل مع تواريخ انتهاء الصلاحية هو القانون المدني للاتحاد الروسي. من بين مقالاته ، يحدد اثنان قواعد العمل مع البضائع التي لها تاريخ انتهاء صلاحية معين. تنص المادة 472 من القانون المدني للاتحاد الروسي على أن البائع ملزم بنقل البضائع إلى المشتري بطريقة تمكنه من استخدامها للغرض المقصود قبل تاريخ انتهاء الصلاحية. المادة الثانية التي تنظم العمل مع السلع التي لها تاريخ انتهاء الصلاحية هي المادة 473 من القانون المدني للاتحاد الروسي. يسمح للشركة المصنعة بتحديد تاريخ انتهاء صلاحية المنتج من خلال الإشارة إما إلى الفترة الزمنية من تاريخ التصنيع ، والتي يكون المنتج خلالها مناسبًا للاستخدام ، أو التاريخ الذي يكون المنتج قبله مناسبًا للاستخدام.

أيضًا ، يتم تنظيم العمل مع تواريخ انتهاء الصلاحية للبضائع من خلال قواعد بيع أنواع معينة من السلع ، والتي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 19 يناير 1998 رقم 55. وهي تحتوي على متطلبات تكرر متطلبات المادتين 472 و 473 من القانون المدني للاتحاد الروسي. بالإضافة إلى ذلك ، يتطلب القرار من البائع أن يلفت انتباه المشتري في الوقت المناسب وفي شكل يمكن الوصول إليه إلى معلومات حول تاريخ انتهاء صلاحية البضائع. كما أنه ملزم بإخبار المشتري بالعواقب المحتملة لاستخدام البضائع معه منتهي الصلاحيةصلاحية.

بالإضافة إلى هذه اللوائح ، ينظم القانون العمل مع تواريخ انتهاء الصلاحية الاتحاد الروسيبتاريخ 07.02.1992 رقم 2300-1 "حماية المستهلك". أنه يحتوي على نفس متطلبات قواعد بيع أنواع معينة من البضائع و المادتان 472 و 473 من القانون المدني للاتحاد الروسي.

المستندات المهمة للعمل مع تواريخ انتهاء الصلاحية هما أمران آخران من وزارة الصحة. الأول هو أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 23 أغسطس 2010 رقم 706 ن "بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية". يحتوي على شرط الاحتفاظ بسجل للسلع ذات مدة صلاحية محدودة. والثاني هو أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 31 أغسطس 2016 برقم 646 ن ، والذي يحتوي على القواعد ممارسة جيدةالتخزين والنقل الأدويةل الاستخدام الطبي. تلزم هذه الوثيقة بتخصيص منطقة منفصلة في الصيدلية لتخزين الأدوية التي انتهت صلاحيتها.

وأخيرًا ، فإن الوثيقة الأخيرة للتعامل مع تواريخ انتهاء الصلاحية هي المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 16/6/1997 رقم 720. هذا قانون معيارييحتوي على قائمتين مهمتين. إحداها هي قائمة السلع المعمرة ، بما في ذلك المكونات (الأجزاء ، والتجمعات ، والتجمعات) ، والتي قد تشكل ، بعد فترة معينة ، خطراً على حياة أو صحة المستهلك ، أو تسبب ضرراً لممتلكاته أو بيئةوالتي تلتزم الشركة المصنعة بتأسيس عمر خدمة لها. تشمل هذه القائمة ، من بين أشياء أخرى ، سلعًا للوقاية من الأمراض وعلاجها في المنزل ، بما في ذلك الأدوات والأجهزة والأجهزة الطبية والنظارات والعدسات لتصحيح الرؤية. تشمل القائمة الثانية البضائع التي تعتبر ، بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، غير مناسبة للاستخدام المقصود منها. هذه منتجات أغذية الأطفال، مياه الشرب ، المكملات الغذائية ، العوامل العلاجية والوقائية ، مياه المائدة المعدنية الطبية والطبية ، مستحضرات التجميل للعناية بالأسنان وتجويف الفم ، العطور ومستحضرات التجميل.

ما هي واجبات مدير الصيدلية عند التعامل مع تواريخ انتهاء صلاحية البضائع

يجب على رئيس الصيدلية ، بأمر منه ، تعيين ممثل الجودة ، وكذلك تحديد شكل ونوع ناقل المعلومات (الورقي أو الإلكتروني) لسجل الأدوية مع فترة صلاحية محدودة. إذا كان ذلك متاحًا برنامج الحاسبللتحكم في تواريخ انتهاء صلاحية البضائع ، من الضروري تعيين موظف بأمر سيتحقق من دقة المعلومات الموجودة في البرنامج أو تعيين هذه الواجبات لموظف الجودة.

بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يوافق مدير الصيدلية على إجراءات التشغيل القياسية للتعامل مع المنتجات الطبية المنتهية الصلاحية ، وكذلك تحديد واجبات ومسؤوليات الموظفين وتوحيدها. منظمة الصيدلةعند العمل معهم في توصيف الوظائف.

يجب أن يحدد مدير الصيدلية ويوافق وسائل التعليم، والتي سيتم استخدامها للإحاطة الأولية واللاحقة لموظفي الصيدلية حول العمل مع تواريخ انتهاء الصلاحية ، وكذلك الجدول الزمني لهذه الإحاطات. بالإضافة إلى ذلك ، يحتاج إلى تعيين شخص مسؤول عن إجراء الإحاطات ، ومن ثم مراقبة تنفيذ الجدول الزمني وتقييم فعالية العمل.

يجب على رئيس الصيدلية ، بأمر منه ، تحديد منطقة تخزين المنتجات الطبية منتهية الصلاحية وبيان طريقة تحديدها.

أخيرًا ، يجب على المدير مراقبة عمل المرؤوسين باستمرار وتنظيم عمليات فحص داخلية فيما يتعلق بعمل الموظفين مع تواريخ انتهاء صلاحية البضائع.

مسؤوليات الموظفين عند العمل مع تواريخ انتهاء الصلاحية

الموظف المعين من قبل رئيس منظمة الصيدلية كممثل جودة ملزم بالتسجيل في مجلة الأدوية ذات العمر الافتراضي المحدود لجميع السلع ذات العمر الافتراضي المحدود. بالإضافة إلى ذلك ، يجب عليه إبلاغ موظفي الاستغناء كل يوم عن المنتجات ذات الصلاحية المحدودة أو منتهية الصلاحية. يجب أن يكون موظف الجودة مسؤولاً عن ضمان اتباع الموظفين الآخرين لإجراءات التشغيل الموحدة.

يجب أن يتحمل الصيادلة والموظفون الآخرون مسؤولية الالتزام بإجراءات التشغيل الموحدة كجزء من واجباتهم المهنية.

عند تجميع إجراء SOP ، من المهم أن تنطلق من واقع الصيدلية الخاصة بك وأن تأخذ في الاعتبار عدد موظفي منظمة الصيدلية ومسؤولياتهم الوظيفية.

متى يتم التحقق من تواريخ انتهاء الصلاحية

من الضروري التحقق من تواريخ انتهاء صلاحية البضائع في منظمة الصيدلية مرة واحدة على الأقل كل ثلاثة أشهر ، ويجوز إجراء الفحوصات مرة كل شهر أو شهرين أو ثلاثة أشهر. يتم تحديد وتيرة عمليات التفتيش من قبل رئيس الصيدلية ويوافق عليها بأمر منه.

كيفية العمل مع دفتر المحاسبة للبضائع ذات تاريخ انتهاء الصلاحية المحدود

الموظف المعين من قبل رئيس الصيدلية ، المرخص له بالجودة ، مسؤول عن جميع المعلومات الواردة في سجل البضائع ذات العمر الافتراضي المحدود ، وكذلك عن التسوية مع البيانات في تواريخ انتهاء الصلاحية. يجب عليه التحقق باستمرار من جميع المعلومات الواردة في المجلة وتحديثها بشأن البضائع التي انتهت صلاحيتها. إذا تم الكشف أثناء عمليات التفتيش عن أي اختلافات بين البيانات الواردة في المجلة والبيانات الفعلية ، يجب على هذا الموظف إبلاغ المدير بذلك ، ومعرفة أسباب الحادث وإزالة جميع التناقضات.

التحقق من تواريخ انتهاء صلاحية البضائع في مناطق التخزين وفي العطلات

عند التحقق من المنتجات ذات العمر الافتراضي المحدود ، يجب فحص كل عبوة بعناية. إذا كانت هناك سلع منتهية الصلاحية ، فيجب وضعها في منطقة خاصة مصممة لتخزين الأدوية المتدنية الجودة والمزيفة والمغشوشة الموجودة في الصيدلية.

بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري تخصيص رف معين حيث يجب وضع الأدوية ، والذي يكون تاريخ انتهاء صلاحيته قريبًا من نهايته.

أثناء صرف المنتجات الطبية ، من الضروري التأكد من وجود وقت كافٍ متبقٍ قبل تاريخ انتهاء الصلاحية للاستخدام المقصود للمنتج. للتحكم بشكل أفضل ، تحتاج إلى التحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية مرتين - المرة الأولى عند اختيار عنصر على الرف ، والمرة الثانية في وقت الخروج. إذا كان هناك دواء ذو ​​مدة صلاحية محدودة ، فمن الضروري تحذير المشتري من ذلك ، مع التأكيد على أهمية استخدامه قبل الفترة المحددة. إذا تم العثور على منتج منتهي الصلاحية ، فيجب وضعه في منطقة تخزين خاصة ، ويجب إبلاغ الممثل المعتمد للجودة و (أو) رئيس الصيدلية بذلك.

1. أحكام عامة

1-1 وفقًا للائحة حكومة الاتحاد الروسي رقم 674 المؤرخة 3 سبتمبر 2010 "بشأن الموافقة على قواعد تدمير الأدوية الفاشلة والأدوية المزيفة والأدوية الخادعة" ، لا ينبغي أن يكون الزواج الفيدرالي مع المالك أكثر من 30 يومًا من تاريخ إصدار الخطاب الذي يحظر تداول الجمعية الفيدرالية ، خلال هذه الفترة ، يجب تدمير المنتجات أو إعادتها إلى المورد ويجب تقديم شهادة إتلاف أو فاتورة إرجاع إلى FS.

1.2 إذا لم يتم إتلاف العيب الفيدرالي في غضون 30 يومًا ، فعندئذٍ إذا تم اكتشاف مجموعة من هذه البضائع في مستودع الشركة ، يحق للخدمة الفيدرالية التقدم إلى محكمة التحكيم بطلب إتلاف مجموعة البضائع المرفوضة ، وكذلك في هذه الحالة توجد مخاطر إلغاء ترخيص تنفيذ النشاط الصيدلاني. في هذا الصدد ، من المهم للغاية مراقبة شروط الزواج الفيدرالي في مستودعات الشركة وإتلاف المنتجات التي لم يتم إرجاعها إلى المورد في الوقت المناسب بعد 30 يومًا من تاريخ إصدار خطاب FS بشأن رفض المنتجات ، مع الأخذ الحرص على الحصول على تعويض من المورد عن المنتجات التالفة.

1.3 يتم تقديم الخوارزمية العامة للعمل مع الزواج الفيدرالي في الملحق 1.

2 إصدار خطاب إلى الجمعية الاتحادية بشأن سحب سلسلة من المنتجات الطبية من التداول.

2.1 يجب على الموظف المسؤول عن مجمع المستودعات مرتين فى اليوممراقبة رسائل FS ، في حالة رفض سلسلة ، ضع علامة فيها نظام معلومات(IS) الذي يجعل السلسلة غير متاحة للتنفيذ.

يتم نسخ رسائل FS حول رفض السلسلة من موقع FS على الويب وإرسالها إلى الموظفين / المديرين المسؤولين للحصول على مزيد من المعلومات عن العملاء ، وتشير الرسالة إلى الموعد النهائي وهو 15 يومًا من تاريخ استلام المعلومات من الشركة لقبول المرتجعات المرفوضة المنتجات من العملاء إلى المستودع المركزي. إذا تم العثور على دفعة مرفوضة من الدواء في مستودعات الشركة ، يقوم الموظف المسؤول بنقل البضائع المرفوضة إلى منطقة الحجر الصحي في المستودع المركزي ويضع إجراءات بشأن رفض البضائع. بعد ذلك يرسل الموظف إشعارًا برفض البضاعة إلى مدير المشتريات مع شهادة الرفض في المرفق ويوضح الموعد النهائي للبضائع لتكون في مستودع الشركة / الفرع. يكتب المدير التجاري خطابًا إلى المورد ( انظر الملحق 2) لتتمكن من إعادة المنتجات إلى المورد. أيضًا ، يقوم موظف مجمع المستودعات بإدخال البيانات في التقرير الخاص برفض السلسلة والمواعيد النهائية للوفاء بمتطلبات خطابات FS عند إرجاع أو إتلاف المنتجات المرفوضة في IS.

الموعد النهائي لإتمام العمليات المذكورة أعلاه هو يوم واحد من تاريخ إصدار خطاب FS.

2.2 المنتجات الطبية ، التي يتم التعرف على سلسلتها على أنها رفض إقليمي ، فإن الشركة ملزمة بقبول من العملاء فقط تلك المناطق المشار إليها في خطابات FS. يخضع المنتج للتحويل إلى منطقة الحجر الصحي بعد قبول الإرجاع لإعادته مرة أخرى إلى المورد أو التخلص منه (على غرار الأدوية المعترف بها على أنها رفض فيدرالي).

2.3 الأدوية ، التي تم تعليق سلسلتها على أساس خطابات من FS ، يتم سحبها من البيع ، ونقلها إلى منطقة الحجر الصحي من قبل الموظفين المسؤولين حتى صدور أمر خاص من FS. هذا المنتج غير قابل للإرجاع من العملاء وفروع الشركة. الموعد النهائي لسحب السلسلة المعلقة من البيع ونقلها إلى منطقة الحجر الصحي هو يوم واحد من تاريخ إصدار خطاب FS.

3 إعداد مطالبة للمورد.

يجب إرسال الطلب إلى المورد في موعد لا يتجاوز 3 أيام من تاريخ تحرير شهادة رفض البضائع.

4 إرجاع المنتجات.

4.1 يجب أن تتم عمليات الإرجاع في غضون 15 يومًا من تاريخ اكتشاف أو استلام البضائع المرفوضة في المستودع المركزي للشركة.

في حال عودة الزواج الفيدرالي من الفرع لم تكتمل في غضون 29 يومًامنذ الافراج عنه رسالة رسميةأو من لحظة استلام المرتجعات من العملاء ، يتم شطب البضائع والتخلص منها في الفرع. يتحمل الفرع التكاليف.

4.2 يقوم الموظف المسؤول في الفرع يوميًا بزيارة مواقع Roszdravnadzor الإلكترونية ويراقب إصدار الرسائل الخدمة الفيدرالية. بناءً على الملصق الموجود في المستودع المركزي ، يقوم الموظف المسؤول في الفرع بإزالة البضائع من الرف ووضعها في منطقة الحجر الصحي ، وإنشاء طلب لإعادة البضائع من الفرع إلى CA ، وتنسيق الإرجاع و ، بعد الموافقة على الإرجاع ، يرسل البضاعة إلى CA. الموعد النهائي لسحب البضائع المرفوضة من البيع وتقديم طلب إرجاع إلى CA هو يوم واحد من تاريخ إصدار خطاب FS بشأن الرفض ، أو إعادة البضائع المرفوضة إلى الفرع.

5 التخلص من المنتج.

5.1 يتم تحويل جميع حالات الزواج الفيدرالي التي لم يتم إرجاعها إلى المورد خلال 30 يومًا من تاريخ إصدار خطاب FS بشأن الرفض أو من تاريخ عودة الزواج الفيدرالي من قبل العميل إلى مستودعات الشركة ، من قبل إدارة الزواج لإتلافها إلى منظمة معتمدة. يتم وضع قانون بشأن شطب المنتجات من المستودع.

مصطلح نقل البضائع لإعادة التدوير - لا أكثر يوم 1من تاريخ انتهاء مدة تخزين الزواج الاتحادي في مستودع الشركة / الفرع.

5.2 بعد إجراء التدمير ، تقدم شركة التخلص إلى CA قانونًا بشأن إتلاف المنتجات موضحًا اسم وكمية وسلسلة المنتجات الطبية المدمرة. يقدم الموظف المسؤول في CA نسخًا من أعمال الشطب والتدمير إلى المديرين التجاريين ، كما يرسل نسخة إلى FS.

5.3 يُنشئ الموظف المسؤول تقريرًا بتنسيق في شكل إلكترونيحول حالة عودة / تدمير / تعويض الزواج الفيدرالي ، وهو متاح للجمهور لجميع المشاركين في العملية.

خوارزمية عملية "العمل مع الزواج الفيدرالي"

استمارة طلب للمورد لتحديد العيوب الفيدرالية في مستودعات الشركة

نود إبلاغكم أنه بناءً على خطاب FS على رقم استدعاء المنتج ... بتاريخ ... العام ، تم سحب العقار "..." من البيع ، المقدم بموجب العقد رقم ...:

وفقًا للمرسوم رقم 674 المؤرخ 3 سبتمبر 2010 "بشأن الموافقة على قواعد إتلاف الأدوية دون المستوى المطلوب والأدوية المزيفة والأدوية المزيفة" ، يجب إعادة البضائع المرفوضة إلى المورد في غضون 30 يومًا من تاريخ إصدار خطاب الرفض.

إذا لم يتم إرجاع البضائع خلال الفترة المحددة ، فيجب إتلافها من جانب الشركة. تكلفة التدمير في المتوسط ​​___ روبل لكل 1 كجم من البضائع.

نرجو منكم التفضل بقبول إعادة البضاعة قبل ................... أو التعويض عن التكاليف المرتبطة بشطب السلع وتدميرها ، إذا لم يتم إرجاعها خلال الفترة المحددة بموجب المرسوم.

وصف

عزيزي القائد! مساء الخير

في الظروف الحديثةنشاط المنظمات الطبيةلا يمكن تصوره بدون إدارة الجودة رعاية طبية. يتم تنفيذ أنظمة إدارة الجودة (QMS) بشكل متزايد في المنظمات الطبية من مختلف الأشكال التنظيمية والقانونية. معايير إجراءات التشغيل (SOPs) هي عناصر إلزامية والأساس الهيكلي لنظام إدارة الجودة. من الأهمية بمكان تطوير وتنفيذ إجراءات التشغيل الموحدة لمجالات عمل معينة مرتبطة بمخاطر كبيرة من العواقب السلبية ، وفي نفس الوقت توصف بأنها مؤكدة نسبيًا. في هذا الصدد ، يعد إدخال إجراءات التشغيل الموحدة للإجراءات التي يقوم بها العاملون المساعدون حاليًا قرارًا صحيحًا من الناحية الاستراتيجية. ومن هذه الأقسام قبول الأدوية وتخزينها.

في 1 مارس 2017 ، دخلت قواعد الممارسة لتخزين ونقل المنتجات الطبية للاستخدام الطبي حيز التنفيذ. وفقًا لهذه الوثيقة ، يتعين على جميع المنظمات الطبية استخدام إجراءات التشغيل الموحدة للممرضات في أنشطتها اليومية.

في حالة عدم وجود واضح تعليمات خطوه بخطوهغالبًا ما يرتكب موظفو مؤسسة طبية أخطاء مهنية ، قد يشكل بعضها تهديدًا مباشرًا لصحة وحياة المريض.

في حالة عدم وجود إجراءات التشغيل القياسية ، تحدث العيوب أيضًا في مراحل قبول الأدوية وتخزينها - لا يقوم الموظفون بوضع الأدوية في أماكن التخزين في الوقت المناسب ، ولا تقم بتركيب معدات مصممة لقياس معايير الهواء فيها ، ولا تلتزم بنظام درجة الحرارة ، لا تتحكم في شروط نقل الأدوية وتسمح بالعديد من الانتهاكات الأخرى التي تنذر بعواقب سلبية على حياة وصحة المواطنين ، وكذلك على المنظمة الطبية نفسها.

سيسمح لك تنفيذ إجراءات التشغيل الموحدة لاستلام الأدوية وتخزينها في مؤسسة طبية تتلقاها مع هذه المجموعة في أنشطة مؤسستك بما يلي:

- تبسيط عمل العاملين في المجال الطبي لضمان التداول الآمن للأدوية ؛

زيادة مسؤولية العاملين في المجال الطبي عن الوفاء بمتطلبات تخزين الأدوية وحساباتها ؛

- تنظيم العمل على التدريب المستمر للعاملين في التمريض في مكان العمل ؛

- تقليل عدد المضاعفات ؛

- منع الأخطاء في قبول وتخزين الأدوية ذات العواقب الوخيمة ؛

- تقليل عدد الشكاوى ؛

- تقليل مخاطر العواقب السلبية الأخرى ؛

- الإشراف الفعال على عمل المساعدين الطبيين ؛

- ضمان الاستمرارية في نظام الرقابة الداخلية.

- تحسين سلامة الأنشطة الطبية الجارية ؛

- تحسين جودة الرعاية الطبية بشكل عام.

تبلغ التكلفة الإجمالية لمجموعة إجراءات التشغيل الموحدة "قبول الأدوية وتخزينها في مؤسسة طبية (SOP-2-5-LS)" 4000 روبل.

نظام الخصم:

1. "الخصم السريع". مزود بقرار سريع: 10٪.

السعر يشمل هذا الخصم: 3600 روبل لمجموعة واحدة.

2. "الخصم التراكمي". عند شراء أكثر من مجموعة واحدة من إجراءات التشغيل الموحدة في نفس الوقت ، يتم حساب خصم إضافي وفقًا للمخطط التالي:

لمجموعتين: -400 روبل.

لمدة 3 مجموعات: -600 روبل.

لمدة 4 مجموعات: -1000 روبل ؛

لمدة 5 مجموعات أو أكثر: -2000 روبل.

3. "خصم العميل". وفقًا لاتفاقية شراكة حصرية مع ExpertZdravService LLC ، يتم تزويد عملائنا بخصم مزدوج (من Bystroy): 2*10= 20%.

السعر يشمل هذا الخصم: 3200 روبل لمجموعة واحدة.

"الخصم التراكمي" المذكور أعلاه صالح أيضًا لعملائنا.

يتم الاحتفاظ بحجم "خصم العميل" المزدوج لعملائنا المنتظمين في نفس المستوى 2*20= 40% .

يمكنك اختيار المجموعات التي تحتاجها ;

هناك أيضًا فرصة للإشارة إلى أنك شريك Zdrav.Biz في مجال ضمان الرقابة الداخلية أو ترغب في أن تصبح واحدًا ، وكذلك الروابط (لافتات على اليسار) ، من خلال النقر عليها يمكنك أن تصبح شريكًا لنا. إنه سهل ومربح.

كيفية الشراء:

1. التقديم على هذه الصفحة:؛
2. توقع رسالة بريد إلكتروني من ExpertZdravService LLC تحتوي على معلومات كاملة حول المنتج وشروط شرائه ؛
3. إذا كنت عميلاً لدينا ، فإننا نؤكد هذه الحقيقة على الفور لشركة ExpertZdravService LLC ، التي توافق عليها ؛
4. لكي تصبح شريكًا لنا وتستفيد من الخصم المزدوج للعميل ، أرسل أيضًا طلبًا للحصول على إصدار حزمة الرقابة الداخلية التي تناسبك: من أجل أو من أجل (التفاصيل محددة في نموذج الطلب) ؛
5. عندما تصبح عميلًا للرقابة الداخلية لدينا ، سوف تتلقى "خصم العميل" الأبدي المزدوج على أي من منتجاتنا ومنتجاتنا الأخرى من ExpertZdravService ، بالإضافة إلى عدد من العروض الحصرية من شركائنا .

شكرا لك على اهتمامك!

مع خالص التقدير ، أندريه تايفسكي

محتويات المجموعة

"معايير إجراءات التشغيل: قبول الأدوية وتخزينها في مؤسسة طبية (SOP-2-5-LS)"

1. معايير إجراءات التشغيل "قبول الأدوية وتخزينها في مؤسسة طبية (SOP-2-5-LS)":

1) SOP LS - 01-2017 قواعد تخزين مجموعات معينة من الأدوية للاستخدام الطبي ؛

2) SOP LS - 02-2017 قواعد استخدام مقياس رطوبة نفسي ؛

3) SOP LS - 03-2017 إجراء قبول الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة و المؤثرات العقلية، وتنفيذ مراقبة القبول ؛

4) SOP LS - 04-2017 إجراء تخزين المنتجات الطبية التي تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية ؛

5) SOP LS - 05-2017 إجراء تخزين المنتجات الطبية ؛

6) SOP LS - 06-2017 إجراء قبول المنتجات الطبية وتنفيذ مراقبة القبول ؛

7) SOP LS - 07-2017 إجراء تحديد الأدوية المزيفة ودون المستوى المطلوب والمقلدة ؛

8) SOP LS - 08-2018 إجراءات تخطيط مخزون الأدوية.

2. أمر رئيس منظمة طبية بشأن تنفيذ معايير إجراءات التشغيل "قبول الأدوية وتخزينها في مؤسسة طبية (SOP-2-5-LS)" في منظمة طبية (نسختان من الأمر - لـ المنظمات الطبية مع وبدون أقسام) ؛

3. تعليمات للمجموعة.

© ExpertZdravService LLC 2017-2018. كل الحقوق محفوظة.

كيفية تطوير وتطبيق إجراءات التشغيل الموحدة ممرضة، تخزين الأدوية في إجراءات التشغيل القياسية ، ما هي وثائق الإجراءات التشغيلية للأدوية التي يجب أن تكون في المنشأة الصحية ، ما هي قواعد تخزين الأدوية ونقلها التي يجب مراعاتها؟

من يطور المعايير وينفذها؟ أيّ أنظمةبمثابة أساس لعملية التنمية؟ ما هو هيكل وأقسام الإجراء التشغيلي الموحد؟

سوف تتعلم إجابات كل هذه الأسئلة من خلال قراءة المقال. ستجد أيضًا إجراءات التشغيل الموحدة الجاهزة للتنزيل لأخذ الأدوية وتخزينها.

↯ المزيد من المقالات في المجلة

لقد أعددنا أيضًا عينات واختيارات خاصة لك. إجراءات موحدةالتي يمكن تنزيلها.

في الواقع ، هذه مجموعات من الخوارزميات والتعليمات خطوة بخطوة بدأ Roszdravnadzor في طلبها بشكل متزايد أثناء عمليات التفتيش.

هذا الشرط له أساس - دخلت قواعد الممارسة لتخزين ونقل المنتجات الطبية للاستخدام الطبي حيز التنفيذ.

وفقًا لهذه الوثيقة ، يتعين على جميع المرافق الصحية استخدام الإجراء التشغيلي الموحد للممرضات في أنشطتهم اليومية.

إجراءات التشغيل الموحدة هي إجراءات تشغيل قياسية. اليوم هم جزء لا يتجزأ من إدارة الجودة في أي مرفق للرعاية الصحية.

في حالة عدم وجود تعليمات واضحة خطوة بخطوة ، غالبًا ما يرتكب العاملون في المنشأة الصحية أخطاء مهنية ، قد يشكل بعضها تهديدًا مباشرًا لصحة المريض وحياته.

على سبيل المثال ، لا توجد تعليمات لإعداد محلول دوائي للتسريب في الوريد في منشأة صحية.

هذا يؤدي إلى حقيقة أن كل ممرضة يمكنها استخدام أي محلول ضخ كمذيب ، وحقن الدواء الفعال فيه بأي تسلسل ، وتحديد معدل تعسفي لحقن المحلول في وريد المريض.

نتيجة لمثل هذه الإجراءات غير المتسقة ، يزداد خطر تطوير عدم توافق مكونات القطارة ، وتفاعل شبيه بالبيروجين ، وهطول الأمطار ، وما إلى ذلك عدة مرات.

في حالة عدم وجود إجراءات التشغيل الموحدة ، تحدث العيوب أيضًا في مراحل قبول الأدوية وتخزينها - لا يقوم الموظفون بوضع الأدوية في أماكن التخزين في الوقت المناسب ، ولا تقم بتثبيت المعدات المصممة لقياس معايير الهواء فيها ، ولا تلتزم بنظام درجة الحرارة ، لا تتحكم في شروط نقل الأدوية ، إلخ.

مجموعة جاهزة للممرضة

ما هي إجراءات التشغيل الموحدة للأدوية التي يجب أن تكون في المرافق الصحية

وفقًا للقواعد المذكورة أعلاه ، مؤسسة طبيةيجب استخدام إجراءات التشغيل الموحدة للأدوية:

• أخذ الأدوية
• تحديد الأدوية المزيفة والأدوية ذات النوعية الرديئة ؛
• الكشف عن الأدوية منتهية الصلاحية ؛
• تخزين الأدوية
• صيانة والتحقق من المعدات وأدوات القياس ؛
• تنظيم الرقابة على تنفيذ الإجراء التشغيلي الموحد لتخزين الأدوية في مؤسسة طبية.

إن تداول الأدوية في المرافق الصحية ليس مجرد قبول وتخزين. لذلك ، يمكن وضع إجراءات التشغيل الموحدة لجميع العمليات الأخرى ، سواء كانت وصف الأدوية ، وتوزيع الأدوية على المرضى ، وإعداد الحلول الدوائية وإدارتها ، وما إلى ذلك.

من أجل فهم الإجراءات التشغيلية الموحدة اللازمة لتخزين الأدوية في منظمة طبية معينة ، يجب تقسيم العمل فيها إلى عمليات منفصلة.

الجميع الأخطاء المحتملةيجب أيضًا حساب أوجه القصور في موظفي المؤسسة:

• تحليل في أي مراحل من العمل ينتهك الموظفون المتطلبات التنظيمية الرئيسية للعمل مع الأدوية ؛
• فكر في الأنشطة التي يمكن القيام بها حتى يبدأ المؤدون في الامتثال الصارم لمتطلبات الإجراء التشغيلي الموحد لتخزين الأدوية في مؤسسة طبية.

بعد تقديم كل مرحلة من مراحل العمل ، يتم إجراء تحليل لأسباب الأخطاء والانتهاكات ، و العواقب المحتملة، يمكنك البدء في تطوير تدابير تهدف إلى منع العيوب المحتملة في الأنشطة.

إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، فطور إجراءات التشغيل الموحدة بنفسك ، واستخدم القوالب الخاصة بنا أو مجموعة مختارة خاصة.

المجموعة الخاصة: جميع إجراءات التشغيل الموحدة الخاصة بالأدوية

تنزيل جميع إجراءات التشغيل الموحدة

من المسؤول عن تطوير إجراءات التشغيل الموحدة

يتم تعيين الموظفين المسؤولين عن تطوير إجراءات التشغيل الموحدة للممرضة ومراقبة تنفيذها بأمر من كبير الأطباء.

كقاعدة عامة ، يتم إعطاء الأفضلية للموظفين الأكثر خبرة ومسؤولية ، من الناحية المثالية مع التعليم الصيدلاني العالي ، والذين هم على دراية جيدة بتعقيدات جميع العمليات المتعلقة مباشرة بتداول الأدوية في المرافق الصحية.

وفقًا للإحصاءات ، يوجد في 50٪ فقط من الصيدليات في روسيا صيدليات في أراضيها أو أخصائي واحد على الأقل حاصل على تعليم صيدلاني يمكنه تنظيم العمل على تداول الأدوية في مرافق الرعاية الصحية.

أما نسبة الـ 50٪ المتبقية ، فيتم تنفيذ هذا العمل من قبل كبير الممرضات والممرضات في أقسام المستشفى ، بناءً على خبرتهم الخاصة.

في الحالة الثانية ، يجب أن يتلقى رئيس وممرضات التمريض التدريب المناسب. سيحتاج رؤساء خدمة التمريض إلى معرفة قواعد تداول الأدوية في مرافق الرعاية الصحية في روسيا ، وعلى وجه الخصوص ، معرفة قواعد تداول العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية.

متطلبات SOP

يستوفي الإجراء التشغيلي الموحد المختص للممرضة المتطلبات التالية:

1. الإيجاز.
2. تعريف.
3. واقعية.

من الجيد أن يتم تقديم جميع المعلومات في شكل رسوم بيانية وجداول ، ولا يتم استخدام النص إلا في الحالات التي يستحيل فيها تمثيل الخوارزمية بيانياً.

كيفية كتابة وتقديم SOP

إذا كنت بحاجة إلى إجراءات التشغيل القياسية الفريدة الخاصة بك ، فمن المهم كتابتها وفقًا للقواعد. متطلبات الوثيقة قم بتنزيله في System Chief Nurse واتبع التعليمات.

من غير المرغوب فيه استخدام تفسيرات ومبررات نظرية مطولة ، وإلا فسيتعين على المؤدي قضاء بعض الوقت في النظرية بدلاً من الوفاء بمهمة المعيار بشكل صحيح وواضح.

يجب أن تكون جميع عناصر إجراءات التشغيل القياسية متوافقة مع متطلبات الوثائق التنظيمية الحالية.

في الوقت نفسه ، من المستحيل عدم مراعاة خصوصيات المؤسسة - فهذه هي الطريقة الوحيدة للارتقاء بسلامة وكفاءة مرفق الرعاية الصحية إلى مستوى جديد.

المعايير الجاهزة ، التي يتم الحصول عليها فقط عندما يتم فحص المؤسسة من قبل سلطات إشرافية عليا ، غير مرغوب فيها بشدة للاستخدام. تظهر التجربة أن إجراءات التشغيل الموحدة هذه غير مجدية في جميع الحالات باستثناء المراجعات الخارجية.

بالإضافة إلى ذلك ، هناك دائمًا خطر يتمثل في أن المفتش المتمرس سيلاحظ وجود تناقضات في التوثيق مع الأنشطة الحقيقية ، ومن ثم لا يمكن تجنب الأسئلة.



ما هي الوثائق المستخدمة في تشكيل الإجراء التشغيلي الموحد

قبل تطوير وتنفيذ إجراءات التشغيل الموحدة الجديدة ، يجب إبلاغ الموظفين بما يلي:

• مفهوم نظام إدارة الجودة وأسباب تحول مرافق الرعاية الصحية الروسية إليه ؛
• مفهوم إجراءات التشغيل الموحدة والغرض منها وأهدافها.

من الضروري التحدث مع الطاقم الطبي حول هذا الموضوع - سيؤدي ذلك إلى تجنب الأسئلة غير الضرورية ورفض الابتكارات في مكان العمل.

الجزء الأول. "قبعة"

يتضمن هذا القسم:

• الاسم الكامل للمرفق الصحي ؛
• اسم ورقم إجراء التشغيل القياسي ؛
• العدد الإجمالي لأوراق النص ورقم الورقة التي يوجد عليها اسم المنشأة الصحية والمعلومات المتعلقة بها ؛
• تاريخ دخول الوثيقة حيز التنفيذ (يشير إلى التقديم الأولي للإجراء التشغيلي الموحد أو مراجعته لأي سبب) ؛
• تاريخ اعتماد المعيار من قبل كبير الأطباء ، توقيعه.

يتم تكرار جميع المعلومات الواردة في "العنوان" بشكل مختصر في كل ورقة من الوثيقة.

الجزء 2. مقدمة

يحدد هذا القسم:

• الغرض من إنشاء الإجراء التشغيلي الموحد ؛
• مكان وشروط الاستخدام ؛
• أسماء ومناصب الموظفين المعينين من قبل كبير الأطباء لتطوير الوثيقة السفلية.

الجزء 3. الجزء الرئيسي

فيما يلي قائمة بجميع العمليات التي يجب مراعاتها بدقة من قبل الطاقم الطبي.

يجب أن يشمل هذا أيضًا ما يجب فعله في حالة الطوارئ.

الوثائق القانونية

يجب أن يتضمن الإجراء التشغيلي الموحد للممرضة فقط تلك المستندات التي تحكم العملية الموضحة في المعيار. يمكن تقديم قائمة الوثائق في البداية وفي النهاية.

جدول تخصيص SOP

في جدول توزيع SOP ، يمكنك الإشارة إلى الأقسام والأشخاص المسؤولين الذين تلقوا هذا المعيار (النسخ الأصلية والمرقمة) وتعهدوا بتنفيذها بدقة.

يمكن تطوير إجراءات التشغيل الموحدة داخل الشركة أو الاستعانة بمصادر خارجية. الخيار الثالث لتطوير إجراءات التشغيل الموحدة هو تكييف إجراءات التشغيل الموحدة الجاهزة لاحتياجات مرفق الرعاية الصحية الخاص بك.

قبل كتابة الإجراء التشغيلي الموحد لأي إجراء ، اطلب من الموظفين المسؤولين عن ذلك دراسة المعايير ، GOST ، القواعد الارشادية، "الممارسات الجيدة".