L'acido aminocaproico viene prodotto sotto forma di polvere e soluzione, che vengono utilizzate per iniezioni a goccia endovenosa, nonché per somministrazione orale interna. Il dosaggio e la durata dell'infusione sono determinati dal medico curante dopo aver esaminato il paziente, raccolto tutti i test e stabilito l'esatto quadro clinico malattie.
Foto del farmaco
Nome latino: acido aminocaproico
Codice ATX: B02AA01
Sostanza attiva: Acido aminocaproico (acido aminocaproico)
Produttore: Nesvizh Plant of Medications (Repubblica di Bielorussia), Mosfarm, East-Pharm, Eskom NPK, Medsintez Plant, Dalkhimfarm, Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semashko, Kraspharma, Biochimico (Russia), Zdorovye (Ucraina)
La descrizione si applica a: 18.10.17
L'acido aminocaproico si riferisce agli agenti antiemorragici ed emostatici. La sua azione principale è quella di fermare il sanguinamento, con un aumento della fibrolisi.
Forma e composizione del rilascio
Disponibile sotto forma di soluzione per infusione al 5%. Venduto in contenitori polimerici (100, 250 o 500 ml).
Indicazioni per l'uso
Utilizzato per sanguinamento di varia natura:
- Ipo e afibrinogenemia (disturbi della coagulazione del sangue).
- Sanguinamento causato da un chirurgo che esegue un'operazione sugli organi che contengono un gran numero di attivatori della fibrinolisi ( tiroide, polmoni, stomaco, cervice, prostata).
Inoltre, è usato per curare le malattie organi interni avendo sintomo generale, vale a dire una maggiore tendenza al sanguinamento.
In ginecologia, viene utilizzato per il distacco prematuro della placenta o per gli aborti con complicanze.
Controindicazioni
Controindicato nei seguenti casi:
- La presenza di una tendenza all'embolia (blocco dei vasi sanguigni) e alla trombosi.
- Sindrome da coagulazione intravascolare disseminata.
- Insufficienza renale di natura cronica.
- Gravidanza e periodo dell'allattamento al seno.
- Violazione della circolazione sanguigna del cervello.
- Ematuria macroscopica (sangue nelle urine).
- Ipersensibilità.
L'uso dovrebbe essere limitato per malattie come:
- Ipotensione arteriosa (diminuzione persistente della pressione sanguigna).
- Cardiopatia valvolare.
- Sanguinamento da divisioni superiori sistema escretore, la cui causa non è stata stabilita.
- Insufficienza epatica.
Istruzioni per l'uso Acido aminocaproico (modalità e dosaggio)
L'acido aminocaproico è destinato alla somministrazione endovenosa, a goccia. Se è necessario ottenere un effetto rapido, vengono somministrati fino a 100 ml di una soluzione da 50 mg / ml ad una velocità di 50-60 gocce al minuto per 15-30 minuti. Durante la prima ora si somministra una dose di 4-5 g (80-100 ml) e poi, se necessario, 1 g (20 ml) ogni ora per circa 8 ore o fino alla completa cessazione dell'emorragia. In caso di sanguinamento ripetuto o in corso, le infusioni di 50 mg / ml di soluzione di acido aminocaproico vengono ripetute ogni 4 ore.
Bambini, al ritmo di 100 mg/kg - a 1 ora, poi 33 mg/kg/ora; la dose massima giornaliera è di 18 g/mq. Dose giornaliera per adulti - 5-30 g Dose giornaliera per bambini di età inferiore a 1 anno - 3 g; 2-6 anni - 3-6 g; 7-10 anni - 6-9 g, da 10 anni - come per gli adulti. A perdita di sangue acuta: bambini sotto 1 anno - 6 g, 2-4 anni - 6-9 g, 5-8 anni - 9-12 g, 9-10 anni - 18 anni La durata della terapia è di 3-14 giorni .
Effetti collaterali
Può causare quanto segue effetti collaterali:
- aritmia e bradicardia.
- Emorragia subendocardica.
- ipotensione ortostatica.
- Disturbo del lavoro tratto gastrointestinale.
- Mal di testa accompagnato da tinnito, vertigini.
- Convulsioni.
- Eruzione cutanea.
- Infiammazione della mucosa della tomaia vie respiratorie.
Per ridurre l'effetto del farmaco vengono utilizzati agenti antipiastrinici e / o anticoagulanti. Gli agenti antipiastrinici sono responsabili della riduzione della formazione di coaguli di sangue, che si verifica a seguito dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica. Gli anticoagulanti prevengono la formazione di fibrina, prevenendo così la comparsa di coaguli di sangue.
Overdose
Il sovradosaggio aumenta effetti collaterali e una forte inibizione della fibrinolisi.
Analoghi
Analoghi secondo il codice ATC: acido aminocaproico SOLOpharm, acido aminocaproico soluzione iniettabile.
Non prendere la decisione di cambiare tu stesso il farmaco, consulta il tuo medico.
effetto farmacologico
- L'acido aminocaproico riduce la permeabilità capillare, inoltre, il suo utilizzo porta ad un aumento delle caratteristiche antitossiche del fegato.
- Il farmaco mostra attività anti-shock e anti-allergica. Il suo utilizzo fornisce un miglioramento di alcuni indicatori responsabili della protezione specifica e non specifica nell'ARVI.
- Il valore massimo della concentrazione del farmaco nel sangue si osserva circa 3 ore dopo il suo utilizzo.
- P è principalmente escreto attraverso i reni invariato, solo il 10-15% subisce biotrasformazione nel fegato.
- L'accumulo del farmaco nel corpo si verifica quando il funzionamento del sistema urinario è disturbato.
istruzioni speciali
Quando si prescrive il farmaco, è necessario controllare il contenuto di fibrinogeno e l'attività fibrinolitica del sangue. Con la somministrazione endovenosa è necessario il controllo del coagulogramma, soprattutto dopo un infarto, con malattia coronarica cuore, malattie del fegato.
Durante la gravidanza e l'allattamento
Controindicato in gravidanza e allattamento.
Durante l'infanzia
Usato con cautela in infanzia fino a 1 anno.
Nella vecchiaia
Le informazioni sono assenti.
Per funzionalità renale compromessa
È usato con cautela nell'insufficienza renale cronica.
Per funzionalità epatica compromessa
Usato con cautela quando insufficienza epatica. Nelle malattie del fegato con somministrazione endovenosa, è necessario controllare il coagulogramma.
interazione farmacologica
Può essere combinato con l'introduzione di idrolizzati, soluzioni di glucosio (soluzioni di destrosio), soluzioni anti-shock. Nella fibrinolisi acuta, la somministrazione di acido aminocaproico con un contenuto di fibrinogeno di 2-4 g (massimo - 8 g) deve essere integrata con una successiva infusione.
Nessun farmaco deve essere aggiunto alla soluzione di acido aminocaproico.
Diminuzione antipiastrinica con ricezione simultanea anticoagulanti diretti e azione indiretta.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Rilasciato su prescrizione medica.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura compresa tra 2 e 25 °C.
Nome depositato:
Acido aminocaproico
Denominazione internazionale non proprietaria:
acido aminocaproico
Nome chimico:
Acido 6-amminoesanoico (acido ε-amminocaproico)
Forma di dosaggio:
soluzione per infusione
Composto.
Sostanza attiva:
Acido aminocaproico - 50 g
Eccipienti:
cloruro di sodio - 9 g
acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 l
Osmolarità teorica - 689 mOsm / l
Descrizione:
liquido trasparente incolore.
Gruppo farmacoterapeutico:
agente emostatico, inibitore della fibrinolisi.
Codice ATC:
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'acido aminocaproico è un analogo sintetico della lisina. Inibisce la fibrinolisi saturando in modo competitivo i recettori leganti la lisina, attraverso i quali il plasminogeno (plasmina) si lega al fibrinogeno (fibrina). Il farmaco inibisce anche le chinasi polipeptidiche biogeniche (inibisce l'effetto attivante di streptochinasi, urochinasi e chinasi tissutali sulla fibrinolisi), neutralizza gli effetti della callicreina, della tripsina e della ialuronidasi e riduce la permeabilità capillare. Ha attività antiallergica, potenzia la funzione disintossicante del fegato, inibisce la formazione di anticorpi.
Farmacocinetica
Con la somministrazione endovenosa, l'effetto appare dopo 15-20 minuti. L'assorbimento è elevato, il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima (Cmax) è di -2 ore, l'emivita (T1 / 2) è di -4 ore Viene escreto dai reni invariato ((40-60)% del quantità somministrata viene escreta nelle urine dopo 4 ore immodificata). In violazione della funzione escretoria dei reni, la concentrazione di acido aminocaproico nel sangue aumenta bruscamente.
Indicazioni per l'uso
Sanguinamento (iperfibrinolisi, ipo e afibrinogenemia);
- sanguinamento durante interventi chirurgici su organi ricchi di attivatori della fibrinolisi (testa e midollo spinale, polmoni, cuore, vasi sanguigni, tiroide e pancreas, prostata);
- malattie degli organi interni sindrome emorragica;
- distacco prematuro della placenta, ritenzione prolungata nella cavità uterina di un feto morto, aborto complicato;
- prevenire l'ipofibrinogenemia secondaria durante massicce trasfusioni di sangue in scatola.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai componenti del farmaco, tendenza alla trombosi e alle malattie tromboemboliche, ipercoagulazione (trombosi, tromboembolia), coagulopatia dovuta a coagulazione intravascolare diffusa, accidente cerebrovascolare, gravidanza e allattamento.
Accuratamente
Ipotensione arteriosa, sanguinamento dal tratto urinario superiore (a causa del rischio di ostruzione intrarenale dovuta alla trombosi dei capillari glomerulari o alla formazione di coaguli nel lume del bacino e degli ureteri; l'uso in questo caso è possibile se solo il beneficio atteso supera rischio potenziale), emorragia subaracnoidea, insufficienza epatica, funzionalità renale compromessa, cardiopatia valvolare, bambini di età inferiore a 1 anno.
Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento
L'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato. Negli studi sugli animali, con l'uso di acido aminocaproico, sono stati identificati disturbi della fertilità e un effetto teratogeno.
Non ci sono dati sull'escrezione di acido aminocaproico in latte materno, a questo proposito, per il periodo di trattamento è necessario abbandonare l'allattamento al seno.
Dosaggio e somministrazione
Per via endovenosa, gocciolare.
La dose giornaliera per gli adulti è di 5,0-30,0 g.
Se è necessario ottenere un effetto rapido (ipofibrinogenemia acuta), 100 ml di una soluzione sterile da 50 mg / ml in soluzione isotonica di cloruro di sodio vengono somministrati per via endovenosa mediante infusione a goccia ad una velocità di 50-60 gocce al minuto. Durante la prima ora viene somministrata una dose di 4,0-5,0 g, in caso di sanguinamento in corso - fino al completo arresto - 1,0 g ogni ora per non più di 8 ore. Con sanguinamento continuo, le infusioni vengono ripetute ogni 4 ore.
Bambini al ritmo di 100 mg/kg di peso corporeo nella prima ora, poi 33,0 mg/kg/h; la dose massima giornaliera è di 18,0 g/m2 di superficie corporea. Dose giornaliera per bambini sotto 1 anno - 3,0 g; 2-6 anni - 3,0-6,0 g; 7-10 anni - 6,0-9,0 g, dai 10 anni - come per gli adulti.
Nella perdita di sangue acuta: bambini sotto 1 anno - 6,0 g, 2-4 anni - 6,0-9,0 g, 5-8 anni - 9,0-12,0 g, 9-10 anni - 18,0 La durata della terapia è di 3-14 giorni.
Effetto collaterale
La frequenza degli effetti indesiderati è data nella seguente gradazione: molto frequente (più di 1/10), frequente (più di 1/100, ma meno di 1/10), poco frequente (più di 1/1000 ma meno di 1/10) 100), raro (più di 1/100) 10000, ma meno di 1/1000), molto raro (meno di 1/10000), frequenza sconosciuta (sulla base dei dati disponibili, non è possibile stimare l'incidenza di un effetto collaterale).
Dal sistema sanguigno e linfatico:
raramente - agranulocitosi, disturbo della coagulazione;
frequenza sconosciuta - leucopenia, trombocitopenia.
Dal sistema immunitario:
raramente - reazioni allergiche e anafilattiche;
frequenza sconosciuta - rash maculopapulare.
Dal lato sistema nervoso:
spesso - vertigini, tinnito, mal di testa;
molto raramente - confusione, convulsioni, delirio, allucinazioni, aumento Pressione intracranica, incidente cerebrovascolare, svenimento.
Dagli organi di senso:
spesso - congestione nasale;
raramente - diminuzione dell'acuità visiva, lacrimazione.
Dal lato del sistema cardiovascolare:
spesso - diminuire pressione sanguigna, ipotensione arteriosa ortostatica;
raramente - bradicardia;
raramente - ischemia dei tessuti periferici;
frequenza non specificata - emorragia subendocardica, trombosi.
Dal lato sistema respiratorio, corpi Petto e mediastino:
raramente - mancanza di respiro;
raramente - embolia polmonare;
frequenza sconosciuta - infiammazione del tratto respiratorio superiore.
Dal tratto gastrointestinale:
spesso - mal di pancia, diarrea, nausea, vomito.
Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei:
non frequentemente - eruzione cutanea, prurito.
Dal lato del tessuto muscoloscheletrico e connettivo:
raramente - debolezza muscolare, mialgia;
raramente - aumento dell'attività della creatina fosfochinasi (CPK), miosite;
frequenza sconosciuta - miopatia acuta, mioglobinuria, rabdomiolisi.
Dal lato dei reni e delle vie urinarie:
frequenza sconosciuta - insufficienza renale acuta, aumento dell'azoto ureico nel sangue, colica renale, funzionalità renale compromessa.
Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione:
spesso - debolezza generale, dolore e necrosi nel sito di iniezione;
raramente - edema.
Overdose
Sintomi: abbassamento della pressione sanguigna, convulsioni, insufficienza renale acuta.
Trattamento: sospensione del farmaco, terapia sintomatica. L'acido aminocaproico viene escreto mediante emodialisi e dialisi peritoneale.
Interazione con altri farmaci
Può essere combinato con l'introduzione di idrolizzati, una soluzione di destrosio (glucosio), soluzioni anti-shock. Nella fibrinolisi acuta è inoltre necessario introdurre il fibrinogeno in una dose giornaliera media di 2,0-4,0 g (dose massima 8,0 g).
Non mescolare la soluzione di acido aminocaproico con soluzioni contenenti levulosio, penicillina, emoderivati.
Diminuzione dell'efficienza con l'uso simultaneo di anticoagulanti diretti e indiretti, agenti antipiastrinici.
L'uso concomitante di acido aminocaproico con concentrati di complesso protrombinico, preparati a base di fattore IX della coagulazione ed estrogeni può aumentare il rischio di trombosi.
L'acido aminocaproico inibisce l'azione degli attivatori del plasminogeno e, in misura minore, l'attività della plasmina.
Nessun altro farmaco deve essere aggiunto alla soluzione di acido aminocaproico.
istruzioni speciali
Quando si prescrive il farmaco, è necessario stabilire la fonte del sanguinamento e controllare l'attività fibrinolitica del sangue e la concentrazione di fibrinogeno nel sangue. È necessario controllare il coagulogramma, specialmente nella malattia coronarica, dopo infarto del miocardio, con processi patologici nel fegato.
Con una somministrazione rapida è possibile lo sviluppo di ipotensione arteriosa, bradicardia e aritmie cardiache.
In rari casi, dopo un uso prolungato, sono stati descritti danni ai muscoli scheletrici con necrosi. fibre muscolari. Manifestazioni cliniche può variare da moderata debolezza muscolare a grave miopatia prossimale con rabdomiolisi, mioglobinuria e insufficienza renale acuta. È necessario monitorare il livello di creatina fosfochinasi nei pazienti che hanno subito trattamento a lungo termine. L'uso di acido aminocaproico deve essere interrotto se si osserva un aumento della creatina fosfochinasi. Se si verifica una miopatia, deve essere considerata la possibilità di danno miocardico. L'uso di acido aminocaproico può modificare i risultati degli studi sulla funzione piastrinica.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli, lavorare con meccanismi
I dati non sono disponibili a causa dell'uso esclusivo del farmaco in ambito ospedaliero.
Modulo per il rilascio
Soluzione per infusioni 50 mg/ml.
100 ml, 200 ml in flaconi di vetro per preparazioni ematiche, trasfusionali e infusionali, sigillati con tappi in gomma, aggraffati con capsule in alluminio o combinate.
1. Ogni flacone, insieme alle istruzioni per l'uso, è inserito in una scatola di cartone.
2. Per gli ospedali. 1-56 flaconi da 100 ml ciascuno, 1-24 flaconi da 200 ml ciascuno con un numero uguale di istruzioni per l'uso del farmaco sono posti in un pacchetto di gruppo - scatole di cartone ondulato.
Condizioni di archiviazione
In luogo protetto dalla luce ad una temperatura non superiore a 25°C (in posizione verticale con il tappo alzato).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Da consumarsi preferibilmente entro
3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Condizioni di vacanza
Su prescrizione medica.
Produttore
JSC "Biosintez", Russia, Penza, st. amicizia, 4.
Indirizzo legale e indirizzo per la ricezione dei reclami
JSC "Biosintez", Russia, 440033, Penza, st. Amicizia.
- 1ml 5% soluzione per farmaci per infusione Acido aminocaproico contiene 50 mg sostanza attiva autorizzato Acido ε(epsilon)-aminocaproico. Sostanze aggiuntive: acqua, cloruro di sodio.
- 1 grammo polvere di farmaco acido aminocaproico contiene 1 grammo del principio attivo chiamato Acido ε(epsilon)-aminocaproico .
Modulo per il rilascio
Liquido trasparente senza colore:
- 100 ml di liquido in una bottiglia; 1, 10, 15, 24, 28, 30, 35, 48 o 36 bottiglie in un cartone.
- 200 ml di liquido in una bottiglia; 1 o 28 bottiglie in un cartone.
- 250 ml, 100 ml, 500 ml o 1000 ml di liquido in un contenitore di polimero; un contenitore in un sacchetto di plastica.
- 100 ml di liquido in un contenitore polimerico; 50 o 75 contenitori in un sacchetto di plastica.
- 250 ml di liquido in un contenitore di polimero; 24 o 36 contenitori in un sacchetto di plastica.
- 500 ml di liquido in un contenitore di polimero; 12 o 18 contenitori in un sacchetto di plastica.
- 1000 ml di liquido in un contenitore di polimero; 6 o 9 contenitori in un sacchetto di plastica.
Polvere bianca inodore:
- 1 grammo di polvere in un sacchetto, dieci sacchetti in una scatola di cartone.
effetto farmacologico
azione emostatica.
Farmacodinamica e farmacocinetica
Farmacodinamica
Farmaco emostatico, bloccante della fibrinolisi .
La formula chimica è H2N(CH2)5COOH.
Blocca gli effetti degli attivatori plasminogeno , sopprime l'azione plasmina , non inibisce completamente kinins . Ha attività antiallergica e migliora leggermente la funzione antitossica del fegato.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, viene attivamente assorbito da tratto digerente. La massima concentrazione viene raggiunta dopo due ore. Rapidamente escreto nelle urine, per lo più invariato. L'emivita è di circa 2 ore.
Indicazioni per l'uso
L'uso del farmaco è giustificato nelle seguenti condizioni e situazioni:
- prevenzione del sanguinamento durante interventi su fegato, pancreas, polmoni;
- prevenzione e cura menorragia e sanguinamento da organi interni, mucose, erosioni dello stomaco e dell'intestino, nonché durante le mestruazioni;
- iperfibrinolisi di varia origine, comprese quelle legate all'uso farmaci trombolitici e trasfusione di emoderivati in scatola in grandi volumi;
- trattamento e prevenzione e;
- per il trattamento sintomatico del sanguinamento causato da trombocitopenia e inferiorità della funzione.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai componenti del farmaco.
- Ematuria.
- Ipercoagulazione, coagulopatia a causa della diffusione coagulazione disseminata intravascolare , predisposizione a o malattie tromboemboliche .
- Malattia renale con compromissione della funzione escretoria.
- Disturbi della circolazione cerebrale.
- O .
Si raccomanda di usare il farmaco con cautela nella cardiopatia valvolare, ipotensione arteriosa, ematuria, sanguinamento criptogenetico dalla tomaia tratto urinario, insufficienza della funzionalità epatica, insufficienza cronica funzione renale, meno di un anno.
Effetti collaterali
Si consiglia di eseguire l'instillazione intranasale di acido aminocaproico fino a quattro volte al giorno durante il periodo epidemico per la prevenzione.
La durata della terapia dipende dalla gravità della malattia ed è determinata in individualmente medico.
Overdose
Segni di sovradosaggio: aumento degli eventi avversi, aspetto coaguli di sangue . Con l'uso prolungato (oltre 6 giorni) di grandi dosi (da 24 grammi al giorno per gli adulti), lo sviluppo di emorragia .
Trattamento del sovradosaggio: sospensione del farmaco, terapia sintomatica.
Interazione
Il farmaco può essere combinato con l'uso soluzioni di glucosio, idrolizzati, soluzioni antiurto.
Altri farmaci non devono essere aggiunti alla soluzione del farmaco.
Condizioni di vendita
Sul bancone.
Condizioni di archiviazione
Conservare in un luogo buio e asciutto a una temperatura di 2-25°C. Tenere lontano dai bambini.
Da consumarsi preferibilmente entro
istruzioni speciali
Quando si utilizza il farmaco, si raccomanda di misurare gli indicatori dell'attività fibrinolitica e il contenuto fibrinogeno nel sangue. Con la somministrazione endovenosa, si consiglia di eseguire, soprattutto dopo, con malattia coronarica e malattie del fegato.
Analoghi
Coincidenza nel codice ATX del 4° livello:Policaprano.
bambini
L'uso del farmaco è consentito ai bambini per inalazione, instillazione, somministrazione orale e somministrazione endovenosa ai dosaggi di cui sopra.
Durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco è vietato per l'uso nelle donne in gravidanza e in allattamento, nonché durante il parto.