يحتوي عقار maltofer على الحديد في أكثر أشكاله العضوية. يتلقى الطفل جزيئات الحديد المتطابقة تقريبًا في تركيبها من حليب الأم. يمتص الجسم الدواء جيدًا ولا يسبب الحساسية. ولذلك، فإنه غالبا ما يوصف للرضع وحتى الأطفال حديثي الولادة لعلاج فقر الدم.
مؤشرات لاستخدام maltofer للرضع
تدرك الأمهات الشابات جيدًا خطورة نقص الحديد على الطفل وهو لا يزال في الرحم. يشرح أطباء أمراض النساء أن هذا لا يسمح العناصر الغذائيةتمر عبر المشيمة إلى الجنين.
ولكن ليس لدينا سوى القليل من الفهم لماذا يشكل فقر الدم خطرا كبيرا على الرضع. تفقد جودة التغذية أهميتها عندما لا يكون هناك ما يكفي من الحديد في الجسم. جزيئات الحديد هي عربةللعناصر الغذائية.النقل الكافي يعني أن الجسم يمتص ما يكفي من البروتينات والكربوهيدرات والفيتامينات والعناصر الدقيقة.
انخفاض مستوى الهيموجلوبين - يتم إخراج معظم المواد الضرورية لحديثي الولادة ببساطة. كيفية ضمان النمو والتطور الكامل في مثل هذه الظروف غير واضحة.
يوصف مالتوفر للرضع في الحالات التالية:
- عند تشخيص فقر الدم من خلال فحص دم خاص.
- الأطفال في خطر. هؤلاء هم الأطفال الخدج وحديثي الولادة الذين يرضعون بالزجاجة.
- زيادة الوزن بطيئة للغاية درجات متفاوتهالحثل.
كيفية إعطاء المالتوفر بشكل صحيح للرضيع
عندما يتم وصف الدواء وشرائه، فإن السؤال الذي يطرح نفسه هو كيفية تناوله بشكل صحيح. حتى لو وصف الطبيب بالتفصيل كيف يتناول الطفل الدواء، فمن الضروري التحقق من الجرعة. هناك تعليمات لهذا.
في مرحلة الطفولة، عند تحديد جرعة واحدة ويومية من الدواء، يتم الاسترشاد بالوزن والعمر والتشخيص. في فقر الدم بسبب نقص الحديدفي الأطفال حديثي الولادة، يوصى بإعطاء 10-20 قطرة. يحدث أن فقر الدم ليس واضحًا جدًا ويتطلب الوقاية بدلاً من العلاج مزيد من التطوير. ثم يوصى باستخدام 6-10 قطرات.
تتطلب مرافقة الأطفال المبتسرين جرعة مختلفة. يتم إعطاؤهم قطرة واحدة لكل كيلوغرام من الوزن لمدة 5 أشهر، بغض النظر عن زيادة وزن الجسم وغيرها من عوامل النمو والتطور.
يوصى بتناول عقار مالتوفر في شراب للأطفال أقل من سنة واحدة - 2.5 - 5 مل. يتم شرح الجرعة حسب الشهر والوزن بالتفصيل من خلال التعليمات. في هذه الحالة، يجب أن يستهدف التوجه الأساسي للوالدين وزن الطفل، وليس عمره. إذا كان وزن الطفل صغيراً وكان الوضع ينذر بالخطر، فمن الأفضل تناول كمية أقل قليلاً من الدواء عما تشير إليه التعليمات. لأن الحمل على الكلى والكبد مصمم خصيصًا للوزن.
تعليمات مالتوفر
مُجَمَّع
عقار المالتوفر هو هيدروكسيد الحديد ثلاثي التكافؤ. تعتمد المواد الإضافية على شكل إطلاق الدواء. لذلك، تحتوي القطرات على ماء، منكهات، سكروز، هيدروكسيد الصوديوم، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم. يحتوي شراب Maltofer على نفس المواد المضافة تقريبًا - بالإضافة إلى محلول السوربيتول 70٪ و 96٪ إيثانول.
الافراج عن النموذج
اثنان من الأشكال الأربعة للإفراج مخصصة للرضع: القطرات والشراب. كلا النموذجين لهما اللون البنيوطعم كريمي حلو. الشراب لزج في الاتساق، والقطرات ليست كذلك.
التأثير الدوائي
يعوض نقص الحديد في جسم الطفل خلال فترة النمو النشط. هيدروكسيد الحديديك قريب جدًا من حيث البنية من بنية الفيريتين الطبيعي. يمتصه الجسم جيداً دون أن يتحول إلى شكل أيوني. يتم تقليل احتمالية الحساسية والآثار الجانبية إلى الحد الأدنى.
إجراءات القبول
يجب أن يؤخذ Maltofer فقط أثناء أو بعد الوجبات. تنقسم الجرعة اليومية إلى عدة مرات، لكن يمكنك إعطاؤها مرة واحدة. ثم من الأفضل أن تفعل ذلك في الصباح.
يمكنك تخفيف الدواء بالماء ومشروب الفاكهة والعصير. لا يمكنك تخفيفه بالشاي. كما لا ينصح بشرب شاي المالتوفر.
يمكن إعطاء أشكال الجرعات السائلة للرضع منذ الولادة. الأجهزة اللوحية مخصصة للاستخدام فقط من عمر 12 عامًا.
مدة القبول
يؤخذ الدواء لمدة 3-5 أشهر لعلاج فقر الدم. لتجنب فقر الدم الكامن اللاحق، يجب تناول الدواء لمدة 1-3 أشهر أخرى. بالنسبة للرضع، يوصف العلاج الوقائي للدواء طالما كانت هناك حاجة لزيادة استهلاك الحديد.
بعد تسوية مستوى الهيموجلوبين في الدم والبدء في اتباع نظام غذائي جيد، يمكن التوقف عن تناول مالتيوفر.
آثار جانبية
يلاحظ آباء الأطفال الرضع التأثير الجانبي الأول بعد وقت قصير من بدء تناول الدواء. هذا هو التغيير في لون البراز. التعليمات تحذر أيضًا من هذا الأمر، فلا تنزعج. Maltofer لن يلطخ الأسنان الأولى.
هناك آثار جانبية أخرى:
- جلد شاحب.
- إسهال.
- إمساك.
- القيء.
- أحاسيس غير سارة في منطقة البطن.
موانع
موانع استخدام الدواء عند الرضع هي:
فقر الدم الذي لا علاقة له بنقص الحديد. فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء. أقل من 16 أسبوعًا من العمر.
آراء آباء الأطفال الرضع حول استخدام المالتوفر
مراجعات إيجابية
تقييمات أولياء الأمور حول عقار Maltofer إيجابية بشكل عام. ويشيرون إلى أن الدواء يرفع مستوى الهيموجلوبين في دم الطفل خلال فترة قصيرة إلى حد ما. في غضون شهر، يمكنك ملاحظة ديناميكيات إيجابية، وبعد 2-3 تعداد دم يعود إلى طبيعته تمامًا.
لا يحب الصغار دائمًا قطرات المالتوفر، ولكن الشيء الجيد هو أنه يمكن تخفيف الدواء بأي سائل. يمكنك حتى إعطائها معها حليب الثدي. على عكس مكملات الحديد ثنائي التكافؤ، يتم امتصاص النسخة الثلاثية مع الحليب بشكل مثالي. وهذا يجعل من السهل إعطاء الدواء لطفلك.
لاحظ الأهل أن هناك آثار جانبية للدواء، لكن من الممكن تعديلها الأدويةالتي تخفف الأعراض. على سبيل المثال، للإمساك، يتم استخدام Duphalac أو المسهلات الأخرى، وما إلى ذلك بالتوازي.
الشيء الإيجابي هو ذلك ردود الفعل التحسسيةهذا الدواء نادر للغاية عند الأطفال في السنة الأولى من العمر. أمهات الأطفال عرضة ل مظاهر مختلفةالحساسية، يزعمون أن أطفالهم استجابوا جيدًا للدواء. لم تظهر الحساسية.
الدواء يعمل بشكل أفضل عند استخدامه بشكل صحيح. يحتاج الطفل للزيارة كلما كان ذلك ممكنا هواء نقي. تحتاج الغرفة التي يعيش فيها الطفل إلى التهوية طوال الوقت.
المراجعات السلبية
ليس واضحا جدا وليس كافيا تعليمات مفصلة. الأمهات في حيرة من أمرهن حول كيفية إعطاء الدواء رضيعهل من الممكن استخدام حليب الثدي، هل من الضروري تناول فيتامين C أثناء تناول الدواء آثار جانبية. وعلى الرغم من الوعود، فإن القطرات لا تزال تلطخ الأسنان. بل إن هناك حالات تظهر فيها أسنان الطفل الأولى داكنة. ولكن بعد مرور بعض الوقت وبعد التوقف عن تناول الدواء اللون العاديعائدات.
ارتفاع أسعار الدواء.
ما هي تكلفة maltofer وبأي شكل من الأفضل شرائه؟
سعر الدواء على شكل شراب وعلى شكل قطرات هو نفسه تقريبًا - في حدود 300 روبل. إن إعطاء القطرات للرضيع أسهل بكثير. لذلك، بالنسبة للجرعة الأولى، فإن الأمر يستحق شراء قطرات. 2.5 مل يساوي نصف ملعقة صغيرة. إذا كان الطفل لا يحب طعم الدواء، فإنه ببساطة يبصق محتوياته من فمه. ليس من السهل بصق بضع قطرات وسيتم تبرير ارتفاع سعر الدواء من خلال استخدامه الكامل ونتائجه الإيجابية.
هل من الممكن استبدال مكملات الحديد بالمنتجات؟
مسألة استبدال مكملات الحديد نظام غذائي متوازنيهم الكثير من الآباء. السبب الرئيسيوذلك بسبب المخاوف من أن الدواء سيضر بجسم الطفل. لذلك، كثيرا ما تسأل الأمهات والآباء الأطباء عما إذا كان من الممكن تناول الطعام وعدم تناول الدواء؟
آباء الأطفال الذين تم تشخيص إصابتهم بفقر الدم الكامن مستمرون بشكل خاص. يبدو لهم أنهم حشو رضيعومن أجل بضع نقاط من مؤشرات الهيموجلوبين، فهو على الأقل غير عقلاني، وعلى الأكثر ضار. هو كذلك؟
إذا تم تشخيص إصابتك بـ IDA (فقر الدم الناجم عن نقص الحديد)، فإن الإجابة تكون واضحة - يجب إعطاء الدواء. في الأشهر الأولى من الحياة، يستهلك الأطفال بشكل مكثف الهيموجلوبين الذي تم الحصول عليه في الرحم. ثبت أن الجنين يمتص الحديد من الأم حرفياً خلال الفترة من 7 إلى 9 أشهر من الحمل. ولهذا السبب تعاني العديد من النساء الحوامل من هذا الانخفاض الحاد في تعداد الدم في الشهرين الأخيرين قبل الولادة.
ولكن بعد الولادة، ليس لدى الطفل مثل هذه الفرصة. إذا ظهرت علامات نقص الحديد، فلن يكون من الممكن اللحاق بالتغذية.حتى لو كانت الأم تطعم حليب الثدي حصريًا وتأكل اللحم مع الحنطة السوداء فقط. يحتاج الجسم إلى المساعدة.
في الأطفال المبتسرين، يكون الوضع أكثر خطورة. إنهم ببساطة لا يملكون هذين الشهرين من تجديد الحديد المكثف. ولذلك، فإنهم بحاجة ماسة إلى مكملات الحديد. مثل هؤلاء الأطفال في خطر.
يجب على آباء الأطفال الذين تم تشخيص إصابتهم بفقر الدم الكامن والذين يشككون في الحاجة إلى الدواء أن يوازنوا بين الإيجابيات والسلبيات.
ارتفاع الهيموجلوبين لا يؤدي فقط إلى زيادة الوزن في الوقت المحدد. هذه هي المناعة والقدرة على المقاومة نزلات البردوالتطور الكامل للدماغ والجهاز العصبي.
الجرعة الوقائية ليست شديدة ومخيفة بحيث تعرض صحة الطفل ورفاهه للخطر. التطور العقلي والفكري. بالإضافة إلى ذلك، فإن سعر الدواء أقل بعشرات المرات من تكلفة مجموعة المنتجات العلاجية الضرورية.
علماء أمراض الدم لديهم وجهة نظرهم الخاصة في هذا الشأن. وتظهر النتائج العملية أنه من الممكن رفع مستويات الهيموجلوبين بالأطعمة. لكن هذا يحدث ببطء شديد. إذا كنت بحاجة إلى زيادة مستويات الحديد لديك بشكل فعال وفي وقت قصير، فلا يوجد بديل للدواء.
شكل جرعات"نوع = "مربع الاختيار">
شكل جرعات
نقط بالفم 50 ملغم/مل
مُجَمَّع
1 مل من الدواء يحتوي على
المادة الفعالة - الحديد (III) هيدروكسيد بوليمالتوز 178.6 ملغ (ما يعادل 50 ملغ حديد)،
السواغات: سكروز، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم (E219)، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم (E217)، نكهة الكريمة، هيدروكسيد الصوديوم، ماء نقي.
وصف
محلول بني غامق
المجموعة العلاجية الدوائية
منشطات تكون الدم. مكملات الحديد. مستحضرات الحديد الحديديك للإعطاء عن طريق الفم. بولي إيزومالتوزات الحديد.
رمز ATX B03AB05
الخصائص الدوائية"نوع = "مربع الاختيار">
الخصائص الدوائية
الدوائية
مص
يتم امتصاص الحديد من مركب هيدروكسيد متعدد المالتوز (IPC) من الحديد (III) من خلال آلية خاضعة للرقابة. زيادة المستوى الحديد في الدمبعد تناول الدواء لا يرتبط بمعدل إجمالي امتصاص الحديد، ويقاس بمستوى إدراجه في خضاب الدم. الدراسات باستخدام المسمى النظائر المشعةأظهرت FPCs وجود علاقة جيدة بين النسبة المئوية لامتصاص الحديد في خلايا الدم الحمراء (الاندماج في Hb) والامتصاص، والذي يتم قياسه كمحتوى الحديد في الجسم. الحد الأقصى لامتصاص الحديد من الجهاز الهضمي يحدث في الاثني عشر والصائم. كما هو الحال مع مستحضرات الحديد الأخرى عن طريق الفم، فإن الامتصاص النسبي للحديد من المرارة، والذي يتم قياسه عند اندماجه في خضاب الدم، يتناقص مع زيادة جرعة الحديد. كما لوحظ وجود علاقة بين درجة نقص الحديد (أي مستويات الفيريتين في الدم) والكمية النسبية للحديد الممتص (أي أنه كلما زاد نقص الحديد، زادت نسبة الحديد الممتص). مؤشر أفضلالامتصاص النسبي). وقد تبين أنه على النقيض من أملاح الحديد، فإن امتصاص الحديد من القناة الصفراوية يزداد عند تناول الدواء مع الطعام لدى المرضى الذين يعانون من فقر الدم.
توزيع
تم توضيح توزيع الحديد من LPC بعد الامتصاص خلال الدراسة وباستخدام طريقة النظائر المزدوجة (55Fe و 59Fe).
الإستقلاب
بعد الامتصاص، يتم استخدام الحديد من الحديد نخاع العظملتخليق الهيموجلوبين أو تخزينه عن طريق الارتباط بالفيريتين، خاصة في الكبد.
إزالة
يتم إخراج الحديد غير الممتص في البراز.
الديناميكا الدوائية
آلية العمل
مراكز هيدروكسيد الحديد متعدد النوى (III) محاطة بجزيئات متعددة المالتوز غير مرتبطة تساهميًا، وتشكل مركبًا يبلغ وزنه الجزيئي الإجمالي حوالي 50 كيلو دالتون. تمتلك المراكز متعددة النوى في GC بنية مشابهة للفيريتين، وهو بروتين تخزين الحديد الفسيولوجي. الحديد (III) - هيدروكسيد بولي مالتوز هو مركب مستقر لا يتحرر عدد كبير منالحديد تحت الظروف الفسيولوجية. هذا الجزيء كبير جدًا لدرجة أن انتشاره عبر الغشاء المخاطي المعوي أقل بحوالي 40 مرة من انتشار مركب الحديد السداسي (II). يتم امتصاص الحديد من الجهاز الهضمي في الأمعاء عن طريق النقل النشط.
التأثيرات الدوائية
بمجرد امتصاصه، يرتبط الحديد بالترانسفيرين ويستخدم في تخليق الهيموجلوبين في نخاع العظم أو يتم تخزينه بشكل أساسي في الكبد، حيث يرتبط بالفيريتين.
الفعالية السريرية والسلامة
تم إثبات فعالية Maltofer® في تطبيع مستويات Hb وتجديد مخازن الحديد في العديد من التجارب العشوائية ذات الشواهد الوهمية أو المقارنة. التجارب السريريةأجريت بمشاركة المرضى البالغين والأطفال الذين لديهم مستويات مختلفة من الحديد في الجسم. شملت هذه الدراسات 3800 مريض، حوالي 2300 منهم تلقوا عقار Maltofer®.
مؤشرات للاستخدام
يستخدم مالتيفير لعلاج حالات نقص الحديد في الحالات التالية:
علاج نقص الحديد دون فقر الدم وفقر الدم بسبب نقص الحديد (IDA)
الوقاية من نقص الحديد
الوقاية من نقص الحديد أثناء الحمل
اتجاهات للاستخدام والجرعات
يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات أو تناولها مرة واحدة. يؤخذ Maltofer® مع الوجبات أو بعدها مباشرة.
يمكن خلط Maltofer® مع عصائر الفاكهة أو الخضار أو أغذية الأطفال أو في زجاجة الأطفال. لا يؤثر التلوين الطفيف للخليط على طعم العصير/طعام الأطفال أو فعالية الدواء.
للحصول على جرعات دقيقة من قطرات Malyofer®، يجب حمل الزجاجة بشكل متعامد تمامًا. يجب أن تظهر القطرات على الفور. إذا لم يحدث ذلك، اضغط على الزجاجة بخفة حتى تتشكل القطرة الأولى. لا تهز الزجاجة.
علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد عند الأطفال والمرضى البالغين:
مسار العلاج هو 3-5 أشهر حتى تعود مستويات الهيموجلوبين (Hb) إلى طبيعتها. بعد ذلك، يجب الاستمرار في تناول الدواء لعدة أسابيع بالجرعة المستخدمة لنقص الحديد دون فقر الدم من أجل تجديد مخزون الحديد.
علاج فقر الدم بسبب نقص الحديد أثناء الحمل:
يجب أن يستمر العلاج حتى تعود مستويات الهيموجلوبين إلى طبيعتها. بعد ذلك يجب الاستمرار في تناول الدواء حتى نهاية الحمل على الأقل بالجرعة المستخدمة لنقص الحديد دون فقر الدم وذلك لتجديد مخزون الحديد في الجسم وتلبية الحاجة المتزايدة للحديد أثناء الحمل.
العلاج والوقاية من نقص الحديد دون فقر الدم:
مسار العلاج هو 1-2 أشهر.
الجدول 1: الجرعة للأطفال والبالغين حسب العمر
|
مرضى |
علاج فقر الدم الناتج عن نقص الحديد |
علاج نقص الحديد بدون فقر الدم |
الوقاية من نقص الحديد |
|
الأطفال حديثي الولادة المبتسرين |
1-2 قطرات (2.5-5 ملجم من الحديد) لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا |
||
|
الرضع أقل من 1 سنة |
6 – 10 قطرات (15-25 ملجم حديد) يومياً |
2 – 4 قطرات (5-10 ملجم حديد) يومياً |
|
|
الأطفال من 1 إلى 12 سنة |
10 – 20 قطرة (25-50 ملجم حديد) يوميًا |
||
|
الأطفال فوق 12 عامًا والبالغين |
40 – 120 قطرة (100-300 ملجم حديد) يوميًا |
20 – 40 قطرة (50-100 ملجم حديد) يوميًا |
4 – 6 قطرات (10-15 ملجم حديد) يومياً |
|
النساء الحوامل |
80 – 120 قطرة (200-300 ملجم حديد) يومياً |
40 قطرة (100 ملجم حديد) يوميًا |
20 – 40 قطرة (50-100 ملجم حديد) يوميًا |
الجدول 2: تنخفض جرعة ZhPK وفقًا لوزن الجسم
آثار جانبية"نوع = "مربع الاختيار">
آثار جانبية
شائع جدًا (>1/10)
تغير في لون البراز
في كثير من الأحيان (≥1/100،<1/10)
غثيان
اضطراب في الجهاز الهضمي
غير شائع (≥1/1000،<1/100)
وجع بطن
تغير لون مينا الأسنان
طفح جلدي، حكة
صداع
موانع
فرط الحساسية المعروف للحديد (III) مركب هيدروكسيد متعدد المالتوز (IPC) أو أي من السواغات المدرجة في قسم "التركيب"
الحديد الزائد، على سبيل المثال داء ترسب الأصبغة الدموية، داء هيموسيديريا
اضطرابات امتصاص الحديد مثل فقر الدم الناتج عن التسمم بالرصاص، وفقر الدم الحديدي الأرومات، والثلاسيميا
فقر الدم غير الناجم عن نقص الحديد، مثل فقر الدم الانحلالي أو فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص فيتامين ب12
تفاعل الأدوية
تمت دراسة تفاعل ZPA (مع أو بدون حمض الفوليك) مع التتراسيكلين أو هيدروكسيد الألومنيوم في 3 دراسات بشرية. لم يكن هناك انخفاض كبير في امتصاص التتراسيكلين. لم تنخفض تركيزات البلازما من التتراسيكلين عن مستوى الفعالية. عند استخدام هيدروكسيد الألومنيوم أو التتراسيكلين، لم ينخفض امتصاص الحديد من الحديد. هيدروكسيد الحديد (III) هو مركب متعدد المالتوز، لذلك يمكن استخدامه في وقت واحد مع التتراسيكلين والمركبات الفينولية الأخرى، وكذلك هيدروكسيد الألومنيوم.
وبالمثل، لم تتم ملاحظة أي تفاعلات مع المكونات الغذائية مثل حمض الفيتيك، وحمض الأكساليك، والتانين، وجينات الصوديوم، وأملاح الكولين والكولين، وفيتامين أ، وفيتامين د 3، وفيتامين هـ، وزيت فول الصويا ودقيق فول الصويا في الدراسات المختبرية باستخدام ZhPC. تؤكد هذه النتائج أنه يمكن تناول GPC أثناء الوجبة أو بعدها مباشرة.
لا يوجد أي تدهور في نتائج اختبار الهيموكولت للكشف عن الدم الخفي (الانتقائي لـ Hb)، وبالتالي ليست هناك حاجة لإيقاف العلاج.
تعليمات خاصة
وجود أمراض معدية أو عملية ورم يمكن أن يسبب فقر الدم. يوصى بتقييم نسبة الفائدة/المخاطر، حيث لا يمكن البدء في امتصاص الحديد إلا بعد علاج المرض الأساسي.
خلال استعمال عقار Maltofer®، قد يلاحظ تغير في لون البراز إلى لون أغمق، لكن هذه الظاهرة ليس لها أي أهمية سريرية.
يحتوي مالتيوفر® على السكروز. يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي النادر، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز أو نقص السكراز-إيزومالتاز، عدم تناول هذا الدواء. يمكن أن يكون السكروز ضارًا بالأسنان.
لا يؤثر استخدام Maltofer® على التحكم اليومي بالأنسولين لدى مرضى السكري.
قد تسبب السواغات الصوديوم ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E219) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم (E217) رد فعل تحسسي (ربما يتأخر).
حمل
لا توجد بيانات من الدراسات السريرية فيما يتعلق باستخدام Maltofer® في النساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. حتى الآن، لم تكن هناك تقارير عن حدوث ردود فعل سلبية خطيرة بعد تناول Maltofer® بجرعات علاجية لعلاج فقر الدم أثناء الحمل. لا تقدم البيانات المستقاة من الدراسات على الحيوانات دليلاً على وجود خطر على الأم والجنين.
فاتورة غير مدفوعة. مضغ 100 ملغ : 30 قطعة.ريج. رقم: 6978/04/10 من 28/01/2010 - انتهت صلاحيته
أقراص للمضغ بني، أسطواني مسطح، به شوائب وشقوق بيضاء.
سواغ:ديكسترات، ماكروجول 6000، تلك المنقى، سيكلامات الصوديوم، فانيلين، مسحوق الكاكاو، نكهة الشوكولاتة، السليلوز الجريزوفولفين.
10 قطع. - بثور (3) - عبوات كرتونية.
شراب 10 ملغ/1 مل: فلوريدا. 150 مل لكل مجموعة مع التدبير قبعةريج. رقم: 7421/05/11 من 01/10/2011 - صالح
شراب مركز بني غامق.
سواغ:سكروز، محلول سوربيتول 70%، ميثيل ب-هيدروكسي بنزوات، بروبيل ب-هيدروكسي بنزوات، إيثانول 96% (3.25 مجم)، نكهة الكريمة، هيدروكسيد الصوديوم، ماء نقي.
150 مل - عبوات زجاجية داكنة (1) كاملة بغطاء قياس - عبوات من الورق المقوى.
قطرات للإعطاء عن طريق الفم 50 ملغم/1 مل: فلوريدا. 30 مل مع موزعريج. رقم: 6979/04/10 من 28/01/2010 - انتهت صلاحيته
قطرات للإعطاء عن طريق الفم بني غامق.
سواغ:سكروز، ميثيل الصوديوم ب-هيدروكسي بنزوات، بروبيل ب-هيدروكسي بنزوات الصوديوم، نكهة الكريمة، هيدروكسيد الصوديوم، ماء نقي.
30 مل - عبوات زجاجية داكنة مع موزع (1) - عبوات كرتونية.
وصف الدواء مالتوفر ®بناءً على تعليمات استخدام الدواء المعتمدة رسميًا والصادرة عام 2013. تاريخ التحديث: 19/03/2013
عامل مضاد لفقر الدم، مكملات الحديد. يرتبط الحديد الممتص بالفيريتين ويترسب في الجسم، وخاصة في الكبد. ثم يدخل في نخاع العظم إلى الهيموجلوبين.
مص
يحتوي عقار Maltofer ® على الحديد على شكل بوليمالتوسات هيدروكسيد الحديد (III). هذا المركب الجزيئي مستقر ولا يطلق الحديد على شكل أيونات حرة في الجهاز الهضمي. هيكل بوليمالتوسات هيدروكسيد الحديد (III) يشبه مركب الحديد الطبيعي الفيريتين. وبسبب هذا التشابه، ينتقل الحديد (III) من الأمعاء إلى الدم من خلال النقل النشط.
أظهرت دراسة عقار Maltofer ® ذو العلامة المشعة أن درجة الامتصاص أي. يتناسب جزء الحديد الموجود في الهيموجلوبين عكسيا مع الجرعة. تعتمد كمية الحديد الممتصة على درجة نقصه (كلما زاد نقص الحديد، كان امتصاصه أفضل). أثناء الاستخدام العلاجي للدواء Maltofer ®، يكون الامتصاص حوالي 10٪. يتم امتصاص Maltofer ® في الأمعاء الدقيقة، وخاصة في الاثني عشر والصائم. على الأقل في بداية مسار العلاج، يكون الحديد الموجود في هيدروكسيد بولي مالتوز الحديد (III) أقل توافرًا بيولوجيًا من الحديد الموجود في مستحضرات الحديدوز.
إزالة
يتم إخراج الحديد غير الممتص في البراز.
يؤخذ الدواء عن طريق الفم أثناء أو بعد الوجبات مباشرة.
الجرعة اليومية من الدواء تعتمد على درجة نقص الحديد (الجدولان 1 و 2).
الجدول 1. الجرعة اليومية من الحديد حسب درجة نقص الحديد
الجدول 2. كمية الحديد في أشكال جرعات الدواء
الأطفال حديثي الولادة المبتسرين: 2.5-5 ملجم حديد (1-2 نقطة)/كجم من وزن الجسم يومياً لمدة 3-5 أشهر.
يمكن تناول الجرعة اليومية دفعة واحدة أو تقسيمها إلى عدة جرعات.
تعتمد الجرعة ومدة العلاج على درجة نقص الحديد. في نقص الحديد الشديديستمر الدواء حتى يعود محتوى الهيموجلوبين إلى طبيعته، أي. في المتوسط 3-5 أشهر. بعد ذلك، يستمر الدواء لعدة أسابيع بجرعات لعلاج نقص الحديد الكامن من أجل تكوين احتياطي الحديد. علاج نقص الحديد الكامنيدوم حوالي 1-2 أشهر.
يمكن خلط شراب وقطرات مالتوفر ® مع عصائر الفاكهة أو الخضار، أو مع تركيبة غذائية في زجاجة. من الممكن تلوين طفيف للخليط، مما لا يقلل من فعالية الدواء ولا يغير طعمه.
يمكن ابتلاع الأقراص القابلة للمضغ كاملة أو مضغها.
تحديد وتيرة ردود الفعل السلبية:
- في كثير من الأحيان (> 1/100،<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
ردود الفعل التحسسية:نادرا جدا - الشرى والربو القصبي.
من الجهاز العصبي:في بعض الحالات - الصداع.
من الجهاز الهضمي :في كثير من الأحيان - الغثيان والإمساك.
من الجلد:نادرا جدا - حكة، طفح جلدي، تفاعلات جلدية محلية.
من الجهاز البولي :نادرا - تلوين البول الداكن.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
ولم تكشف الدراسات التي أجريت عن أي آثار سلبية على صحة الحمل أو الجنين أو المولود الجديد.
يحتوي حليب الثدي عادة على الحديد المرتبط باللاكتوفيرين. من غير المعروف مقدار الحديد الموجود في Maltofer ® الذي ينتقل إلى حليب الثدي. من غير المحتمل أن يسبب تناول Maltofer تأثيرات غير مرغوب فيها عند الرضع. قبل استخدام Maltofer ® أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية، يجب استشارة الطبيب.
في دراسات تجريبيةلم تظهر على الحيوانات أي علامات لتأثيرات سامة مباشرة أو غير مباشرة على الحمل أو نمو الجنين أو الجنين.
يجب دائمًا علاج فقر الدم تحت إشراف طبي.
إذا لم يكن هناك أي تأثير (لم يرتفع مستوى الهيموجلوبين بحوالي 20-30 جم / لتر بعد 3 أسابيع)، فيجب إعادة النظر في خطة العلاج.
يجب وصف الدواء بحذر للمرضى الذين خضعوا لعمليات نقل دم متكررة، لأنه تحمل خلايا الدم الحمراء الحديد إلى الجسم، مما قد يسبب زيادة في الحديد.
عند وصف الدواء لمرضى السكري، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن 1 مل من القطرات المخصصة للإعطاء عن طريق الفم تحتوي على 0.01 XE، 1 مل من الشراب - 0.04 XE، قرص واحد قابل للمضغ - 0.03 XE.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات ذات صلة. ومع ذلك، فمن غير المحتمل أن يكون لمالتيوفر أي تأثير على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.
في حالة تناول جرعة زائدة من هيدروكسيد الحديد (III) بوليمالتوسات، لم يتم ملاحظة علامات التسمم والحديد الزائد، والذي يرجع إلى عدم وجود الحديد الحر في الجهاز الهضمي، فضلا عن حقيقة أن الحديد المدرجة في تكوين لا يدخل بوليمالتوسات هيدروكسيد الحديد (III) إلى الجسم من خلال آلية الانتشار السلبي.
لم يتم حتى الآن الإبلاغ عن الأعراض المعروفة للجرعة الزائدة المميزة لمستحضرات الحديد الأخرى (أملاح الحديدوز)، مثل التشنجات، انخفاض ضغط الدم، الصدمة، الحماض الاستقلابي أو الغيبوبة.
لم تظهر الدراسات التي أجريت على الفئران أي تفاعل مع التتراسيكلين وهيدروكسيد الألومنيوم وأسيتيل الساليسيلات والسلفاسالازين وكربونات الكالسيوم وأسيتات الكالسيوم وفوسفات الكالسيوم بالاشتراك مع فيتامين د 3 والبرومازيبام وأسبارتات المغنيسيوم ود-بنسيلامين وميثيل دوبا والباراسيتامول والأورانوفين.
كما لم يكن هناك أي تفاعل في المختبر مع المكونات الغذائية مثل حمض الفيتيك، وحمض الأكساليك، والتانين، ألجينات الصوديوم، الكولين وأملاحه، فيتامين أ، فيتامين د 3، فيتامين ه، زيت فول الصويا ودقيق فول الصويا. تشير هذه النتائج إلى أنه يمكن تناول بوليمالتوسات هيدروكسيد الحديد (III) مع الوجبات أو بعدها مباشرة.
لم تظهر ثلاث دراسات متقاطعة شملت 22 مريضًا انخفاضًا ملحوظًا في امتصاص التتراسيكلين. لم ينخفض تركيز التتراسيكلين في بلازما الدم عن المستوى الذي يوفر الفعالية المطلوبة.
لم يقلل هيدروكسيد الألومنيوم والتتراسيكلين من امتصاص هيدروكسيد بولي مالتوز الحديد (III) في الدراسات البشرية. لذلك، يمكن تناول بوليمالتوسات هيدروكسيد الحديد (III) في وقت واحد مع التتراسيكلين أو المواد الفينولية الأخرى، وكذلك هيدروكسيد الألومنيوم.
لا يؤثر الدواء على نتائج اختبار وجود الدم الخفي (اختبار الهيموجلوبين الانتقائي)، لذلك ليست هناك حاجة لوقف العلاج للاختبار.
يجب تجنب تناول مكملات الحديد عن طريق الفم أو بالحقن بشكل متزامن لأن ذلك يقلل بشكل كبير من امتصاص الحديد عن طريق الفم.
شركة TAKEDA LLC، المكتب التمثيلي، (النمسا)
المكتب التمثيلي لشركة "TAKEDA Osteuropa Holding GmbH"
في جمهورية بيلاروسيا
محتوى
للقضاء على نقص الحديد في الدم، يصف الأطباء مالتوفر - تعليمات استخدام الدواء تشير إلى تأثيره على المعدة والدماغ. الدواء متوفر بعدة أشكال مناسبة ويوصف للبالغين والأطفال لاستطبابات خاصة. يجب عليك قراءة تعليمات استخدام الدواء بعناية للتعامل مع المرض.
مكمل الحديد مالتيوفر
التصنيف الدوائي للأدوية يصنف مستحضر الحديد Maltofer كمضاد لفقر الدم. وهذا يعني أن الدواء يقاوم نقص الهيموجلوبين في مصل الدم ويعوض نقص الحديد. العنصر النشط في التركيبة هو هيدروكسيد الحديد بوليمالتوسات؛ تشير التعليمات إلى كمية المكون من حيث الحديد النقي.
تكوين وشكل الافراج
يتوفر Maltofer في خمسة أشكال مناسبة للإعطاء عن طريق الفم: أقراص للمضغ، شراب، قطرات، محلول وحقن للإعطاء العضلي. التركيب التفصيلي لكل دواء:
|
تركيز هيدروكسيد الحديد بولي مالتوز، ملغم |
مكونات إضافية |
وصف |
طَرد |
|
|
35.7 لكل 1 مل |
السكروز، ميثيل وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات، الإيثانول، محلول السوربيتول، نكهة الكريمة، الماء، هيدروكسيد الصوديوم |
بني غامق |
75 أو 150 مل في زجاجات ذات غطاء قياس |
|
|
178.6 لكل 1 مل |
ماء، سكروز، ميثيل الصوديوم وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات، هيدروكسيد الصوديوم، نكهة الكريمة |
10 أو 30 مل في زجاجات مع موزع أو أنابيب بوليمر |
||
|
أقراص للمضغ |
357 لكل 1 قطعة. |
ديكسرات، السليلوز الجريزوفولفين، ماكروجول، فانيلين، مسحوق الكاكاو، التل، سيكلامات الصوديوم، نكهة الشوكولاتة |
بني مع بقع بيضاء، مستديرة، مسطحة، مع درجة |
10 أو 30 قطعة في بثور |
|
حقنة |
50 أو 100 لكل 1 مل |
هيدروكسيد الصوديوم، الماء، حمض الهيدروكلوريك |
بني |
2 مل في أمبولات، 5 أمبولات في علبة مع تعليمات الاستخدام |
|
حل شفهي |
بروبيل الصوديوم وميثيل باراهيدروكسي بنزوات، محلول السوربيتول، ماء، نكهة الكريمة، سكروز، هيدروكسيد الصوديوم |
10 قطع. 5 مل لكل عبوة |
الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية
يحتوي هيدروكسيد الحديديك على المعدن على شكل هيدروكسيد متعدد المالتوز. هيكله يشبه هيكل بروتين الفيريتين الأساسي، وهو مستودع الحديد الفسيولوجي في جسم الإنسان. بمجرد دخولها، يتم دمج المادة في الهيموجلوبين وخلايا الدم الحمراء، وترتبط بالترانسفيرين، وتشارك في تركيب الهيموجلوبين في نخاع العظم والكبد للاتصال بالفيريتين، وفي استقلاب الكولين. ويلاحظ الحد الأقصى لنشاط الامتصاص في الاثني عشر والأمعاء الدقيقة. وتفرز البقايا في البراز.
مع الحقن العضلي للمحلول ، يدخل هيدروكسيد بوليمالتوسيت الحديد إلى مجرى الدم من خلال الجهاز اللمفاوي. بسبب الإطلاق البطيء للحديد، فهو جيد التحمل. في الكبد، يدخل الدواء النشط في بنية الهيموجلوبين والميوجلوبين والإنزيمات، ويستخدم في عملية تكون الكريات الحمر. تصل المادة إلى أقصى تركيز لها خلال 24 ساعة.
مؤشرات للاستخدام
تعليمات استخدام Maltofer تسلط الضوء على المؤشرات التالية للاستخدام من قبل المرضى:
- علاج نقص الحديد دون فقر الدم (نقص كامن)، وأعراض فقر الدم بسبب نقص الحديد.
- زيادة الحاجة إلى الحديد (الحمل والرضاعة والتبرع بالدم والنمو المكثف والنباتية والشيخوخة)؛
- يستخدم محلول الحديد عندما يكون من المستحيل تناول مكملات الحديد عن طريق الفم أو أمراض الجهاز الهضمي.
اتجاهات للاستخدام والجرعة
تحتوي كل عبوة من الدواء على تعليمات مالتوفر التي تحدد طريقة استخدام الدواء وجرعاته. تؤخذ الأدوية عن طريق الفم أثناء أو بعد الوجبات، وتقسم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات أو تؤخذ مرة واحدة. الجرعة موضحة في الجدول:
|
شكل الافراج عن المخدرات |
جرعة لفقر الدم |
جرعة لنقص الحديد |
جرعة للوقاية من فقر الدم |
|
|
الأطفال الخدج |
||||
|
1-12 شهرا |
||||
|
المراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا |
||||
|
حبوب |
||||
|
البالغين، بما في ذلك الأمهات المرضعات |
||||
|
حبوب |
||||
|
حامل |
||||
|
حبوب |
يعتمد مسار Maltofer للبالغين والأطفال على درجة نقص الحديد، وهو موضح في تعليمات الاستخدام:
- فقر الدم بسبب نقص الحديد – 3-5 أشهر، ثم يستمر العلاج لمدة 1-2 بجرعة مخفضة لتجديد احتياطيات العناصر الدقيقة.
- فقر الدم أثناء الحمل - حتى يستقر الهيموجلوبين، وبعد ذلك يجب مواصلة العلاج بجرعة دنيا.
- الوقاية من نقص الحديد دون ظهور علامات فقر الدم – 1-2 أشهر.
يسقط مالتيوفر
وفقًا للتعليمات، يُسمح بدمج القطرات مع عصائر الفاكهة أو الخضار والمشروبات الغازية وحليب الأطفال ومنتجات الألبان. المنتجات ملونة قليلاً، مما لا يؤثر على طعم الطعام أو فعالية الدواء. لقياس الجرعة بدقة، ينبغي أن تكون الزجاجة عموديا. إذا لم يتدفق السائل على الفور، فاضغط برفق على الجزء السفلي حتى يظهر. لا تهز الحاوية.
حقنة
وفقا للتعليمات ، يتم إعطاء المحلول في العضل. قبل الإدارة، يقوم الأطباء بإجراء اختبار - يتم إعطاء البالغين من ربع إلى نصف الجرعة (25-50 مجم / 0.5-1 مل)، والأطفال من عمر أربعة أشهر - نصف الحد الأقصى اليومي. إذا لم تظهر أي ردود فعل سلبية خلال 15 دقيقة، يتم تناول الجزء المتبقي. الجرعة التقريبية للبالغين هي أمبولة واحدة يوميًا. الجرعة اليومية القصوى تعتمد على وزن الجسم:
- ما يصل إلى 6 كجم - ¼ أمبولة؛
- 5-10 كجم – ½ قطعة؛
- 10-45 كجم - 1 أمبولة؛
- البالغين – 2 جهاز كمبيوتر شخصى.
تشير تعليمات استخدام المحلول إلى تقنية الحقن، لأن الحقن غير الصحيح يمكن أن يسبب الألم وتصبغ الجلد:
- يتم استخدام الربع الخارجي العلوي من العضلة الألوية الكبرى للإدخال؛
- يجب أن يكون للإبرة فتحة ضيقة للأطفال، ويتم اختيار إبر قصيرة رفيعة؛
- يتم تطهير الإبر، وتحريك الجلد حوالي 2 سم لإغلاق قناة البزل؛
- يتم وضع الإبرة عموديا بالنسبة للجلد.
- بعد الحقن، تتم إزالة الإبرة ببطء، ويتم الضغط على منطقة الجلد القريبة من مكان الحقن بإصبعك لمدة خمس دقائق؛
- بعد إدارة الحل، ينصح المرضى بالتحرك.
حل شفهي
حسب التعليمات يتم تناول المحلول عن طريق الفم أثناء أو بعد الوجبات بجرعة تعتمد على درجة نقص الحديد. مدة العلاج لأعراض نقص الحديد هي 3-5 أشهر، وبعد ذلك يستمر العلاج بجرعة مخفضة. بالنسبة للنقص الكامن، يتم أخذ الحل لمدة 1-2 أشهر. ويلاحظ تجديد نقص الحديد بعد 2-3 أشهر من بداية العلاج.
أقراص مالتيوفر
وفقا للتعليمات، من سن 12 عاما، يسمح بتناول أقراص مالتوسفير القابلة للمضغ عن طريق الفم. وفقا للتعليمات، يتم مضغها أو ابتلاعها كاملة. في الخيار الثاني، قم بذلك أثناء أو بعد تناول الطعام، وشرب كوب من الماء المغلي النظيف في درجة حرارة الغرفة. تعتمد جرعة الاستخدام على شدة نقص الحديد ويجب ألا تتجاوز الحد الأقصى اليومي. يتم تحديد مسار العلاج من قبل الطبيب.
شراب المالتوفر
وفقا للتعليمات، يمكن خلط شراب متوفر مع عصائر الخضار والفواكه، المشروبات الغازية، حليب الأطفال أو غيرها من الأطعمة. ونتيجة الخلط يتغير لون الطعام ولكن لا يتغير طعمه. فعالية الدواء أيضا لا تعاني. لقياس جرعة الشراب بدقة، استخدم غطاء القياس الذي يأتي مع الزجاجة.
تعليمات خاصة
عند دراسة تعليمات استخدام متوفر، يجب الانتباه إلى قسم التعليمات الخاصة:
- إذا حدث فقر الدم بسبب أمراض معدية أو أورام خبيثة، فيجب تناول الحديد بعد القضاء على السبب؛
- الجرعة اليومية من الشراب تحتوي على 0.008-0.1 جرام من الإيثانول.
- 1 مل من قطرات Maltofer يحتوي على 0.01 وحدة خبز (XE)، قرص مضغ - 0.04 XE، 1 مل من الشراب - 0.04 XE، يجب أن يعرف ذلك مرضى السكري؛
- يحتوي الشراب والقطرات على السكروز الذي يمكن أن يضر الأسنان.
- أثناء العلاج بمالتوفر، يتحول لون البراز إلى اللون الداكن.
- من غير المرجح أن يسبب Maltofer تباطؤًا في التفاعلات النفسية الحركية.
- في حالة حدوث حساسية تجاه المحلول الوريدي، يتم وصف مضادات الهيستامين. في حالة ظهور تفاعل تحسسي، يتم إعطاء الإبينفرين.
- يتم استخدام المستحضرات المحتوية على الحديد بحذر عند مرضى الفشل الكلوي وأمراض الكبد.
أثناء الحمل
تنص تعليمات استخدام Maltofer على أنه حتى الآن لا توجد تقارير عن ردود فعل سلبية عند تناول الدواء أثناء الحمل. وبحسب الدراسات التي أجريت على الحيوانات فإن الدواء لا يشكل خطرا على الجنين والأم بعد نهاية الأشهر الثلاثة الأولى. لا توجد معلومات حول تأثير الدواء في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
وفقا للمراجعات، أثناء الرضاعة الطبيعية، يوصف الدواء فقط بعد التشاور مع الطبيب وتقييم المخاطر المحتملة والفائدة المتوقعة للطفل والأم. ينتقل العنصر النشط للتركيبة إلى حليب الثدي، ولم تتم دراسة كميته. من الناحية النظرية، فإن استخدام الدواء من قبل النساء المرضعات لن يسبب ردود فعل سلبية على الطفل.
متوفر للأطفال
وفقا لتعليمات الاستخدام، يمكن وصف Maltofer في شكل قطرات لعلاج فقر الدم عند الخدج. يوصف شراب ومحلول للاستخدام عن طريق الفم من عمر سنة واحدة، وأقراص قابلة للمضغ - من عمر 12 سنة. يشار إلى الحل للاستخدام بالحقن للبالغين فقط. من الأفضل اختيار شراب وقطرات لعلاج فقر الدم بسبب نقص الحديد وتطبيع الهيموجلوبين لدى الطفل.
تفاعل الأدوية
تشير تعليمات الاستخدام إلى أن Maltofer في شكل قطرات وشراب وأقراص ومحلول يمكن أن يتفاعل مع أدوية أخرى:
- لا يقلل من امتصاص التتراسيكلين وهيدروكسيد الألومنيوم ومتوافق مع المركبات الفينولية.
- لا يتفاعل مع حمض أسيتيل الساليسيليك، فيتامين د3، برومازيبام، أسبارتات المغنيسيوم.
- لا تتأثر فعالية الدواء بالمكونات الغذائية.
- لا ينصح بالجمع بين العلاج والأدوية الوريدية والفموية.
آثار جانبية
تشير تعليمات استخدام Maltofer إلى وجود آثار جانبية محتملة أثناء تناول الدواء:
- الصداع والإسهال والغثيان وعسر الهضم.
- الإمساك والقيء وآلام البطن وتغميق المينا.
- طفح جلدي، حكة في الجلد، طفح جلدي، تفاعلات حساسية.
- سواد الجلد في موقع الحقن.
- لم يتم العثور على انحرافات في المعلمات المختبرية.
جرعة مفرطة
وفقا لتعليمات الاستخدام، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة من Maltofer أو التسمم بالحديد. ويرجع ذلك إلى انخفاض سمية العناصر الدقيقة وإمكانية التحكم في التقاط الحديد بواسطة هيدروكسيد البوليمالتوز. لم يتم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة أو تسمم غير مقصود للمرضى مما أدى إلى الوفاة.
موانع
تشير التعليمات إلى موانع الاستعمال التي يُحظر فيها استخدام أقراص وقطرات ومحلول وشراب Maltofer:
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
- الحديد الزائد، داء هيموسيديريا، داء ترسب الأصبغة الدموية.
- ضعف استخدام الحديد، وفقر الدم الناتج عن الرصاص أو الجانبي، والثلاسيميا؛
- فقر الدم الانحلالي الضخم الأرومات (غير مرتبط بنقص الحديد) ؛
- نقص السكراز، إيزومالتاز، عدم تحمل الفركتوز.
شروط البيع والتخزين
يمكن شراء جميع أشكال الدواء بوصفة طبية. يتم تخزين الأدوية بعيدا عن أشعة الشمس، والأطفال في درجات حرارة تصل إلى 25 درجة. العمر الافتراضي للقطرات والشراب هو ثلاث سنوات، للأقراص والمحلول - خمس سنوات.
نظائرها
على رفوف الصيدليات الروسية يمكنك العثور على نظائرها المباشرة أو غير المباشرة لـ Maltfer. تلك المباشرة متطابقة تمامًا في التركيب ولها نفس العنصر النشط. وتتزامن تلك غير المباشرة في آثارها العلاجية. يمكنك الاختيار من بين الأدوية التالية في شكل شراب أو قطرة:
- فيرومبو.
- فيروم ليك؛
- هيموجيت.
- جلوبيجن.
- بروفر؛
- الهيماتوكرين.
سعر المالتوفر
يمكنك شراء Maltofer عبر الإنترنت أو من الصيدلية، بعد أن تتلقى وصفة طبية من طبيبك مسبقًا. تعتمد تكلفة الأدوية على الشكل المختار للإصدار والحجم والعلامات التجارية. الأسعار التقريبية لموسكو وسانت بطرسبرغ مدرجة أدناه.
Maltofer – يحتوي على الحديد على شكل مركب متعدد المالتوز من هيدروكسيد الحديد.
هذا المركب الجزيئي مستقر ولا يطلق الحديد على شكل أيونات حرة في الجهاز الهضمي. هيكل Maltofer يشبه مركب الحديد الطبيعي الفيريتين.
وبسبب هذا التشابه، ينتقل الحديد من الأمعاء إلى الدم من خلال النقل النشط. يرتبط الحديد الممتص بالفيريتين ويتم تخزينه في الجسم، وخاصة في الكبد. ثم يدخل في نخاع العظم إلى الهيموجلوبين.
المجموعة السريرية والدوائية
عقار مضاد لفقر الدم.
شروط الصرف من الصيدليات
يتم صرفها بوصفة طبية.
الأسعار
كم تكلفة متوفر؟ متوسط السعر في الصيدليات 300 روبل.
الافراج عن الشكل والتكوين
يتم إنتاج Maltofer في أشكال الجرعات التالية:
- محلول عن طريق الفم: بني داكن (5 مل في عبوات زجاجية، 10 زجاجات في صندوق من الورق المقوى)؛
- قطرات للإعطاء عن طريق الفم: بني غامق (30 مل في زجاجات زجاجية داكنة مع موزع، 1 زجاجة في صندوق من الورق المقوى)؛
- شراب: بني داكن (150 مل في عبوات زجاجية داكنة، زجاجة واحدة في صندوق من الورق المقوى مزود بغطاء قياس)؛
- أقراص قابلة للمضغ: أسطوانية مسطحة، محززة، بنية مع شوائب بيضاء (10 قطع في بثور، 3 بثور في صندوق من الورق المقوى)؛
- محلول للحقن: بني (2 مل في أمبولات زجاجية عديمة اللون، 5 أمبولات في علبة من الورق المقوى).
يتضمن تكوين 1 مل من المحلول الفموي ما يلي:
- المادة الفعالة: الحديد – 20 ملغ (على شكل حديد (III) هيدروكسيد بوليمالتوسات)؛
- المكونات المساعدة: السكروز، محلول السوربيتول 70٪، ميثيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم، نكهة الكريمة، هيدروكسيد الصوديوم، الماء النقي.
تكوين 1 مل (20 نقطة) قطرات للإعطاء عن طريق الفم يشمل:
- السواغات: السكروز، ميثيل الصوديوم ب-هيدروكسي بنزوات، بروبيل الصوديوم ب-هيدروكسي بنزوات، نكهة الكريمة، هيدروكسيد الصوديوم، الماء النقي.
1 مل من الشراب يحتوي على:
- المادة الفعالة: الحديد – 10 ملغ (على شكل حديد (III) هيدروكسيد بوليمالتوسات)؛
- السواغات: سكروز، محلول سوربيتول 70%، ميثيل ب-هيدروكسي بنزوات، بروبيل ب-هيدروكسي بنزوات، 96% إيثانول، نكهة الكريمة، هيدروكسيد الصوديوم، ماء نقي.
1 قرص مضغ يحتوي على:
- المادة الفعالة: الحديد – 103 ملغ (على شكل حديد (III) هيدروكسيد بوليمالتوز)؛
- المكونات الإضافية: ديكسترات، ماكروغول 6000، تلك المنقى، سيكلامات الصوديوم، الفانيلين، مسحوق الكاكاو، نكهة الشوكولاتة، السليلوز الجريزوفولفين.
يتضمن تكوين 1 مل من محلول الحقن ما يلي:
- المادة الفعالة: الحديد – 50 ملغ (على شكل حديد (III) هيدروكسيد بوليمالتوسات)؛
- المكونات المساعدة: هيدروكسيد الصوديوم/حمض الهيدروكلوريك، ماء للحقن.
التأثير الدوائي
يحتوي المالتوفر على مركب هيدروكسيد الحديد (III) متعدد المالتوز، وهو مستقر ولا يطلق أيونات الحديد الحرة في الجهاز الهضمي.
يشبه تركيبه مركب الحديد الطبيعي الفيريتين، والذي بفضله يدخل الحديد (III) إلى الدم من الأمعاء من خلال النقل النشط. يرتبط الحديد الذي يتم امتصاصه من المالتوفر بالفيريتين ويتراكم في الكبد بشكل رئيسي. ثم يتم دمجه في الهيموجلوبين في نخاع العظام.
هناك علاقة بين مستوى امتصاص الحديد وشدة نقصه: فالحديد يمتص بشكل أفضل، كلما زاد نقصه في الجسم. تحدث العملية الأكثر نشاطًا لامتصاص الحديد في الأمعاء الدقيقة والاثني عشر. الجزء الذي لا يتم امتصاصه في مجرى الدم يفرز في البراز.
يحتوي عقار مالتوفر فول، بالإضافة إلى الحديد، على حمض الفوليك الذي ينتمي إلى مجموعة فيتامينات ب، ويشارك في إنتاج الأحماض النووية والبيورينات والأحماض الأمينية والبيريميدين، ويحفز تكون الكريات الحمر (عملية إنتاج خلايا الدم الحمراء). ).
مؤشرات للاستخدام
تعليمات استخدام Maltofer تسلط الضوء على المؤشرات التالية للاستخدام من قبل المرضى:
- علاج نقص الحديد بدون (نقص كامن)، والذي يتجلى في الأعراض؛
- يستخدم محلول الحديد عندما يكون من المستحيل تناول مكملات الحديد عن طريق الفم أو أمراض الجهاز الهضمي.
- زيادة الحاجة إلى الحديد (الحمل والرضاعة والتبرع بالدم والنمو المكثف والنباتية والشيخوخة).
موانع
لا يوصف الدواء للأطفال:
- في حالة فرط الحساسية المكتشفة لأي مكون من مكونات Maltofer.
- مع داء ترسب الأصبغة الدموية أو داء هيموسيدي.
- مع فقر الدم، والسبب الذي ليس نقص الحديد (الانحلالي، الضخم الأرومات، وما إلى ذلك)؛
- مع عدم تحمل الفركتوز.
- مع مشاكل في استخدام الحديد - على سبيل المثال، مع مرض الثلاسيميا أو فقر الدم الجانبي.
- مع ضعف امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.
- مع نقص الإيزومالتاز أو السكراز في الجسم.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
تنص تعليمات استخدام Maltofer على أنه حتى الآن لا توجد تقارير عن ردود فعل سلبية عند تناول الدواء أثناء الحمل. وبحسب الدراسات التي أجريت على الحيوانات فإن الدواء لا يشكل خطرا على الجنين والأم بعد نهاية الأشهر الثلاثة الأولى. لا توجد معلومات حول تأثير الدواء في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
وفقا للمراجعات، أثناء الرضاعة الطبيعية، يوصف الدواء فقط بعد التشاور مع الطبيب وتقييم المخاطر المحتملة والفائدة المتوقعة للطفل والأم. ينتقل العنصر النشط للتركيبة إلى حليب الثدي، ولم تتم دراسة كميته. من الناحية النظرية، فإن استخدام الدواء من قبل النساء المرضعات لن يسبب ردود فعل سلبية على الطفل.
الجرعة وطريقة الإعطاء
تشير تعليمات الاستخدام إلى أن Maltofer يؤخذ عن طريق الفم أثناء الوجبات أو بعدها مباشرة. يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات أو تناولها في المرة الواحدة.
يمكن خلط القطرات مع الفواكه أو عصائر الخضار أو المشروبات الغازية أو أغذية الأطفال أو حليب الأطفال. التلوين الطفيف للخليط لا يؤثر على مذاقه أو فعالية الدواء. لقياس جرعة قطرات Maltofer بدقة، يجب حمل الزجاجة / الحاوية (الأنبوب) عموديًا. يجب أن تتدفق القطرات على الفور. إذا لم يحدث ذلك، اضغط برفق على الزجاجة/الحاوية (الأنبوب) حتى تظهر قطرة. لا تهز الزجاجة/الحاوية (الأنبوب).
الجرعة اليومية لفقر الدم بسبب نقص الحديد:
- للأطفال المبتسرين 1-2 قطرات لكل كجم من وزن الجسم، مسار العلاج 3-5 أشهر.
- للأطفال أقل من سنة واحدة - من 10 إلى 20 نقطة في اليوم؛
- للأطفال من سنة إلى 12 سنة - من 20 إلى 40 نقطة في اليوم؛
- يتناول البالغون والنساء الحوامل والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا 40-120 قطرة يوميًا.
في وجود نقص الحديد الكامن وللوقاية:
- يتم وصف الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة من 6 إلى 10 قطرات يوميًا.
- الأطفال من سنة إلى 12 سنة - 10-20 قطرة؛
- البالغين والحوامل من 20 إلى 40 قطرة يوميًا.
شراب مركز
لفقر الدم:
- يتم وصف الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة من 2.5 إلى 5 مل من الشراب يوميًا.
- من سنة إلى 12 - 5 أو 10 مل؛
- البالغين والنساء الحوامل - من 10 إلى 30 مل يوميًا.
حبوب
وفقًا لتعليمات أقراص Maltofer Vifor، فإن الجرعة اليومية للبالغين المصابين بفقر الدم بسبب نقص الحديد هي 1-3 قطع يوميًا. للوقاية أو علاج نقص الحديد الكامن، يوصف قرص واحد يوميا. تتناول النساء الحوامل 2-3 أقراص يوميًا كجزء من العلاج.
آثار جانبية
عند تناول أقراص مضغ أو شراب أو قطرات أو محلول عن طريق الفم، هناك ردود فعل سلبية من الجهاز الهضمي: ممكن - تلوين غامق للبراز (بسبب إطلاق الحديد غير الممتص)؛ نادرا جدا - أعراض تهيج الجهاز الهضمي (الغثيان والإسهال والإمساك والشعور بالامتلاء والضغط في منطقة شرسوفي).
عند استخدام Maltofer في شكل محلول للإعطاء العضلي، قد تحدث ردود فعل سلبية من بعض الأجهزة والأعضاء:
- الجهاز الهضمي: نادرا – القيء والغثيان.
- ردود الفعل المحلية: تغير في لون الجلد والألم والالتهاب في موقع الحقن (في حالة انتهاك تقنية إعطاء المحلول).
- الجسم ككل: نادرا – الصداع، تضخم الغدد الليمفاوية، والشعور بالضيق، وآلام المفاصل، والحمى. نادرا جدا - ردود الفعل التحسسية أو الحساسية.
جرعة مفرطة
من غير المرجح أن تحدث حالات الجرعة الزائدة أو فرط تشبع الحديد أو التسمم عند استخدام عقار Maltofer بسبب انخفاض سمية المركب الغدي والتحكم في تناول الحديد.
من المرجح أن تتطور الجرعة الزائدة عند تناول عقار Maltofer عن طريق الحقن العضلي، والذي يتجلى في أعراض فرط تشبع الحديد، مثل:
- العرق اللزج والبارد.
- وجع بطن؛
- نبض ضعيف
- عدم انتظام دقات القلب.
- غثيان؛
- القيء.
- الإسهال الدموي؛
- جلد شاحب؛
- التشنجات.
- اكتئاب الجهاز العصبي المركزي.
لعلاج جرعة زائدة من Maltofer، من الضروري إعطاء ديفيروكسامين عن طريق الوريد وتنفيذ تدابير الأعراض التي تهدف إلى الحفاظ على عمل الأجهزة والأنظمة الحيوية.
تعليمات خاصة
قبل البدء في استخدام الدواء، اقرأ التعليمات الخاصة:
- تحتوي القطرات الفموية على السكروز الذي يمكن أن يضر الأسنان.
- عند وصف الدواء لمرضى السكري، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن 1 مل من القطرات المخصصة للإعطاء عن طريق الفم تحتوي على 0.01 XE.
- أثناء العلاج بمالتوفر، قد يلاحظ تغير لون البراز إلى اللون الداكن، لكن ليس لذلك أهمية سريرية.
- يمكن أن تسبب سواغات ميثيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم، المتضمنة في القطرات المخصصة للإعطاء عن طريق الفم، تفاعلات حساسية (ربما من النوع المتأخر).
- يمكن أن يكون سبب فقر الدم أمراض معدية أو أورام خبيثة. وبما أنه لا يمكن تناول الحديد إلا بعد القضاء على السبب الكامن وراء المرض، فيجب تحديد نسبة الفائدة إلى المخاطرة في العلاج.
- يعتبر شكل الجرعة وتركيز قطرات Maltofer المخصصة للإعطاء عن طريق الفم أكثر ملاءمة لتناول الجرعة الموصى بها في هذه الفئة العمرية.
تفاعل الأدوية
تناول الدواء لا يؤثر على نتائج تحديد الدم الخفي (مع التحديد الانتقائي للهيموجلوبين)، لذلك ليست هناك حاجة لوقف العلاج.
في الدراسات التي أجريت على الجرذان باستخدام التتراسيكلين، وهيدروكسيد الألومنيوم، وحمض أسيتيل الساليسيليك، والسلفاسالازين، وكربونات الكالسيوم، وأسيتات الكالسيوم وفوسفات الكالسيوم بالاشتراك مع فيتامين د3، والبرومازيبام، وأسبارتات المغنيسيوم، ود-بنسيلامين، وميثيل دوبا، والباراسيتامول والأورانوفين، لم يتم العثور على أي تفاعل مع الحديد. (III) هيدروكسيد بوليمالتوزيد.
تمت دراسة تفاعل هيدروكسيد الحديد (III) بوليمالتوسيت مع التتراسيكلين وهيدروكسيد الألومنيوم. لم يكن هناك انخفاض كبير في امتصاص التتراسيكلين. لم تنخفض تركيزات التتراسيكلين في البلازما عن المستوى الفعال. لم يتم تقليل امتصاص الحديد من هيدروكسيد الحديد (III) بوليمالتوز بواسطة هيدروكسيد الألومنيوم أو التتراسيكلين. وبالتالي، يمكن استخدام بوليمالتوسات هيدروكسيد الحديد (III) في وقت واحد مع التتراسيكلين والمركبات الفينولية الأخرى، وكذلك هيدروكسيد الألومنيوم.
كما لا يوجد أي تفاعل لهيدروكسيد بوليمالتوسات الحديد (III) مع المكونات الغذائية مثل حمض الفيتيك وحمض الأكساليك والتانين وجينات الصوديوم وأملاح الكولين والكولين وفيتامين أ وفيتامين د3 وفيتامين هـ وزيت فول الصويا ودقيق فول الصويا. تشير هذه النتائج إلى أنه يمكن تناول بوليمالتوسات هيدروكسيد الحديد (III) أثناء الوجبات أو بعدها مباشرة.
يجب تجنب الاستخدام المتزامن لمستحضرات الحديد للإعطاء عن طريق الحقن والإعطاء عن طريق الفم، حيث يتباطأ امتصاص الحديد المأخوذ عن طريق الفم.
